專題:生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
-
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 第一章 總 則 第一條 為保障醫(yī)療器械安全、有效,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第650號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管
-
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查管理辦法(試行) 第一章 總 則 第一條 為了加強對《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》檢查工作的管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》以及有關(guān)規(guī)定,
-
GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
什么是GMP認(rèn)證? 1、GMP認(rèn)證是全面質(zhì)量管理在制藥行業(yè)的體現(xiàn), 第十八條規(guī)定:"國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)"。而藥品標(biāo)準(zhǔn)屬于強制性標(biāo)準(zhǔn)。 2、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證
-
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證
38-13 _藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證{ SHAPE * MERGEFORMAT|2008-06-01許可項目名稱:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證編號:38-13法定實施主體:北京市藥品監(jiān)督管理局依據(jù):1、《》(中華人民
-
加拿大藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
加拿大藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)
(加拿大《食品與藥物法規(guī)》C.02節(jié))C.02.001本節(jié)不適用于本法規(guī)C表或D表中所列藥品(指制備放射性藥品中用的非放射性核素之外的藥品及用于治療和診 -
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)問答
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》有關(guān)問答 1、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》何實施? 答:《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(衛(wèi)生部令第79號)于2011年3月1日正
-
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范目錄
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)
(衛(wèi)生部令第79號)
目錄
第一章總則(P1)
第二章質(zhì)量管理(P1-3)
第三章機構(gòu)與人員(P3-6)
第四章廠房與設(shè)施(P6-9)
第五章設(shè)備(P9-11)
第六章物料與產(chǎn)品(P -
最新版GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)
第一章 總則 第一條 為規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定,制定本規(guī)范。 第二條 企業(yè)應(yīng)建立藥品質(zhì)量管理
-
中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法
關(guān)于印發(fā)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法(試行)》及《中藥材GAP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)》的通知 國食藥監(jiān)安?2003?251號 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(
-
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證程序
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證程序 事項名稱:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證 法定實施主體:江西省食品藥品監(jiān)督管理局 設(shè)定依據(jù): 1、《中華人民共和國藥品管理法》(中華人民共和國主席令
-
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法(附件1) 第一章 總 則 第一條 為規(guī)范《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱藥品GMP)認(rèn)證工作,根據(jù)《中華
-
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法 關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法的通知國食藥監(jiān)安〔2011〕365號2011年08月02日發(fā)布各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥
-
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》學(xué)習(xí)心得 - 副本
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》學(xué)習(xí)心得
一、本次培訓(xùn)內(nèi)容分7個方面進(jìn)行了學(xué)習(xí),您感受最深的是那個方面或那些方面?說說為什么?
藥品GMP質(zhì)量是通過設(shè)計所得的結(jié)果,讓我們對 -
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,醫(yī)療器械gmp咨詢服務(wù)
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,醫(yī)療器械gmp咨詢服務(wù) 奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢機構(gòu)(廣州、北京、上海、蘇州、深圳、濟南、美國)是加拿大Acme Osmunda Inc. 在華投資成立的專業(yè)從事醫(yī)療
-
解讀《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》1
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制
-
新版GSP質(zhì)量管理規(guī)范
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 第一章總則 第一條為加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范藥品經(jīng)營行為,保障人體用藥安全、有效,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實
-
護(hù)理質(zhì)量管理規(guī)范
護(hù)理院護(hù)理質(zhì)量管理規(guī)范 一.建立建全護(hù)理工作制度,崗位職責(zé),工作標(biāo)準(zhǔn),疾病護(hù)理常規(guī),技術(shù)操作規(guī)程。 1.考核內(nèi)容1.建全的護(hù)理制度,崗位職責(zé)。 2.建立疾病護(hù)理常規(guī),護(hù)理技術(shù)操作規(guī)程
-
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(新版GMP)附錄:無菌藥品
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(新版GMP)附錄:無菌藥品 第一章范圍第一條無菌藥品是指法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中列有無菌檢查項目的制劑和原料藥,包括無菌制劑和無菌原料藥 第二條本附錄適用于無