第一篇：2013年中藥飲片整治方案

2013年中藥材中藥飲片專項整治方案

為進一步整頓和規(guī)范我省中藥材、中藥飲片生產(chǎn)流通使用秩序，嚴厲打擊制售假冒偽劣中藥材、中藥飲片的違法行為，保障人民群眾用藥安全有效，制定本方案。

一、總體目標

通過開展專項整治，進一步落實“地方政府負總責(zé)、監(jiān)管部門各負其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系；完善中藥材、中藥飲片經(jīng)營管理，嚴格實施經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，嚴格質(zhì)量控制，實現(xiàn)質(zhì)量溯源；實現(xiàn)市場秩序進一步好轉(zhuǎn)，杜絕假劣中藥材、中藥飲片生產(chǎn)流通，促進中藥材、中藥飲片質(zhì)量進一步提高。

二、整治任務(wù)和措施

（一）針對地產(chǎn)中藥材種植品種存在的假冒、混雜等現(xiàn)象，開展轄區(qū)中藥材種植品種基原鑒定和質(zhì)量評價。

（二）對近年來中藥材、中藥飲片市場監(jiān)督、抽樣中發(fā)現(xiàn)的部分不合格率高的品種進行一次清理，正本清源。要對近年來中藥材、中藥飲片監(jiān)督中多次發(fā)現(xiàn)的混用、錯用重點品種進行調(diào)查和抽樣鑒定，廣泛開展宣傳教育、培訓(xùn)工作，提高鑒別水平；通過對轄區(qū)中藥材、中藥飲片市場監(jiān)督檢查，對同物異名，同名異物、一藥多源、品種變異等造成的混亂問題進行清理，澄清混亂，正本清源；對非藥典品種冒充藥典品種進行嚴厲查處。

（三）落實經(jīng)營企業(yè)中藥材、中藥飲片經(jīng)營溯源制度，杜絕購銷環(huán)節(jié)來源不明飲片，規(guī)范中藥材、中藥飲片經(jīng)營行為。重點檢查中藥材、中藥飲片購銷渠道和購銷票據(jù)的合法性、規(guī)范性，規(guī)范經(jīng)營企業(yè)分包裝飲片行為，依法查處無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營及掛靠、走票、制售假劣中藥材及中藥飲片等違法違規(guī)行為，凈化市場流通秩序。

（四）對近年來中藥材、中藥飲片抽驗結(jié)果進行分析，對不合格率高的品種和重點品種開展一次評價性抽驗。加強對銷售使用終端單位、農(nóng)村集貿(mào)市場和季節(jié)性藥材市場的監(jiān)督抽驗。對監(jiān)督檢驗發(fā)現(xiàn)的假劣中藥材、中藥飲片，要按照“五不放過”的原則，追根溯源，一查到底。

（五）針對中藥材、中藥飲片質(zhì)量監(jiān)督能力相對薄弱的現(xiàn)狀，加大培訓(xùn)力度，提高監(jiān)管水平。要開展多層次、多形式的針對性培訓(xùn)和執(zhí)法實踐活動，全面提高監(jiān)管人員中藥材、中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管專業(yè)知識水平，增強工作能力。

三、工作時間安排

中藥材、中藥飲片專項整治工作從2013年4月開始，年底結(jié)束，四、工作要求

（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)，細化實施方案。成立中藥材、中藥飲片專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組，局長張宏革任組長，副局長孫明林任副組長，辦公室、藥品監(jiān)管室主要負責(zé)人擔(dān)任成員。領(lǐng)導(dǎo)小組要按照整治工作方案要求，加強組織領(lǐng)導(dǎo)，結(jié)合實際情況，針對存在的主要問題和薄弱環(huán)節(jié)，制定詳細的實施方案，細化整治目標和整治措施，確定重點地區(qū)和重點環(huán)節(jié)，規(guī)定完成時限和目標要求，確保專項整治按計劃、有步驟推進。

（二）落實監(jiān)管責(zé)任。要加強責(zé)任落實考核，認真組織開展中藥材、中藥飲片專項整治活動，抓好專項整治各項工作的落實。

三）廣泛開展宣傳，營造良好氛圍。要加強對專項整治工作重要意義和有關(guān)法律法規(guī)的宣傳，做好熱點問題、重點問題的報道，大力宣傳專項整治的措施和成效，加大對大案要案的披露和對查處工作的宣傳報道力度，創(chuàng)造良好的科學(xué)監(jiān)管、安全用藥輿論環(huán)境；

（四）加強信息溝通，促進工作協(xié)調(diào)。要加強中藥材、中藥飲片專項整治工作的信息溝通，將飲片專項整治工作中遇到的重要情況、假劣中藥材和中藥飲片查處情況、抽樣檢驗情況及階段性工作總結(jié)及時上報，做到上下聯(lián)動，協(xié)調(diào)統(tǒng)一，確保中藥材、中藥飲片專項整治工作扎實、有效地推進。

（五）及時督促檢查，確保整治實效。要根據(jù)整治任務(wù)、整治措施、整治要求和時間要求，制定督查方案，開展督促檢查工作，嚴格落實監(jiān)管責(zé)任制和責(zé)任追究制，嚴肅查處失職、瀆職行為，確保專項整治工作取得實效。

二〇一三年四月一日

第二篇：中藥飲片專項整治工作總結(jié)

中藥飲片專項整治工作總結(jié)

為進一步加強中藥飲片市場監(jiān)管工作，嚴厲打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為，切實保障廣大人民群眾用藥安全，根據(jù)市局《關(guān)于開展中藥飲片專項整治的通知》（*食藥監(jiān)發(fā)[2011]*號）要求，我局于 2011年5月5日---2011年12月30日開展了中藥飲片專項整治，檢查了271家涉藥單位（其中批發(fā)企業(yè)2家，連鎖公司2家，零售藥店164家，醫(yī)療機構(gòu)16家，村衛(wèi)生室87家），查處案件18件，涉案金額2600元，罰款8300元，出動執(zhí)法車輛45臺次，執(zhí)法人員158人次，發(fā)出責(zé)令改正通知書2份。通過對中藥飲片市場專項整治，進一步落實了“地方政府負總責(zé)、監(jiān)管部門各負其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，增強行業(yè)法律意識和安全意識，使市場秩序進一步好轉(zhuǎn)，中藥飲片質(zhì)量進一步提高。

一、加強領(lǐng)導(dǎo)，落實責(zé)任

為認真落實市局《關(guān)于開展中藥飲片專項整治的通知》文件精神，切實有效開展專項整治，結(jié)合我縣工作實際，制訂了《**縣關(guān)于開展中藥飲片專項整治實施方案》，明確了整治措施、目標要求和工作重點，成立了以局長為組長，副局長為副組長，稽查隊、藥品器械股為成員的專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，明確了工作責(zé)任，分解目標任務(wù)，并納入年終目標考核，確保整治工作有力推進。

二、突出重點，務(wù)求實效

一是注重源頭監(jiān)管，強化中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)管理。特別是對生產(chǎn)企業(yè)藥材、飲片購入渠道及相關(guān)資質(zhì)證明、質(zhì)量檢驗報告、質(zhì)量檔案等情況進行重點檢查，由于我縣**藥業(yè)公司為新辦企業(yè)，生產(chǎn)品種不多，未發(fā)現(xiàn)違規(guī)情況；二是加強經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管。查飲片來源，看購進飲片時索證是否齊全，驗收工作是否到位，購貨單據(jù)與實物是否一致，確保飲片經(jīng)營企業(yè)進貨渠道的合法性；查飲片質(zhì)量，看飲片外觀是否正常，是否有蟲蛀、霉變、受潮、變質(zhì)等現(xiàn)象，是否摻有偽劣中藥飲片，發(fā)現(xiàn)可疑，實施監(jiān)督抽驗；查貯藏條件，看是否具有保證飲片質(zhì)量的溫控、防蟲、防鼠、防潮設(shè)施，是否進行符合飲片要求的日常管理。三是加強中藥飲片抽驗力度，加強對信譽較差的供應(yīng)商供應(yīng)的品種、不合格率較高的品種和重點品種開展監(jiān)督抽驗，為中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管提供技術(shù)支撐，完成飲片抽驗8批次，其中不合格品種6批次，涉案金額500元，罰款1500元，三、強化宣傳，營造氛圍

為確保專項整治工作順利開展，我局及時組織全縣涉藥單位負責(zé)人，質(zhì)量負責(zé)人召開了中藥飲片專項整治工作動員會議，傳達國家、省、市有關(guān)中藥飲片整治工作要求，學(xué)習(xí)中藥飲片相關(guān)知識及法律法規(guī)，部署專項整治工作，明確了整治工作方法、步驟和工作要求，要求企業(yè)限期自查自糾，提交整改報告，并與企業(yè)簽訂了中藥飲片質(zhì)量安全承諾書，共32份，強化了企業(yè)的自律意識和質(zhì)量意識；利用**縣電視臺宣傳報道動員會精神，同時跟蹤報道專項整治工作典型案例，宣傳整治工作及進展情況，呼吁廣大群眾積極舉報各種違法的人和事，有力地增強了我局監(jiān)管工作的權(quán)威性和震懾力，提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性，激發(fā)了社會各界廣泛關(guān)注和參與的積極性，為專項整治創(chuàng)造了良好的氛圍。

四、存在問題

1、專業(yè)技術(shù)人員缺乏，規(guī)范管理水平不高。我縣中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)由于技術(shù)人員缺乏，加之生產(chǎn)工藝和設(shè)施設(shè)備相對落后，難以形成品牌優(yōu)勢，市場競爭力不強，總銷售額不大，經(jīng)營不很理想。中藥飲片經(jīng)營、使用單位缺乏相關(guān)專業(yè)人才，不懂中藥飲片相關(guān)知識，儲存、養(yǎng)護不當(dāng)，調(diào)配不規(guī)范，服務(wù)不到位，甚至超范圍、超方式經(jīng)營中藥飲片，違法分裝中藥飲片等違法現(xiàn)象。

2、市場不規(guī)范，違法違規(guī)問題多。我縣中藥飲片主要來自四川陳善堂中藥飲片有限公司、洪雅縣維康醫(yī)藥公司、四川九州通科創(chuàng)醫(yī)藥有限公司、四川天成藥業(yè)股份有限公司、遂寧禪音藥業(yè)有限公司、四川君祥藥業(yè)有限公司、安國市祁瑞中藥材有限責(zé)任公司、成都吉安康藥業(yè)有限公司、四川回春堂醫(yī)藥有限公司等9家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，銷售額約400萬元，約占60%市場份額，其余均來自成都荷花池、五塊石等中藥材市場。采購中藥飲片時未完整地索取供應(yīng)商資質(zhì)及采購票據(jù)，個別經(jīng)營企業(yè)直接購進中藥材或套裝于合法企業(yè)的包裝，有的企業(yè)進行中藥飲片分裝、銷售。

3、宣傳不夠，認識有誤區(qū)。由于中藥飲片相關(guān)知識帶有較強的專業(yè)性，加之宣傳力度不夠，廣大消費者安全合理使用中藥飲片和鑒別假劣中藥飲片的意識和能力缺乏，不能正確分辨中藥材和中藥飲片，無法維權(quán)舉報，為企業(yè)違法經(jīng)營創(chuàng)造了條件，給監(jiān)管工作帶來了難題。

4、行業(yè)自律意識缺失。企業(yè)存在數(shù)量多、規(guī)模小，加之成都中藥材市場活躍，致使企業(yè)競爭無序化。超范圍、超方式、生產(chǎn)、經(jīng)營及掛靠經(jīng)營、摻雜摻假以及分裝中藥飲片的行為時有存在。

5、因大部分中藥飲片未實行批準文號管理，部分經(jīng)營企業(yè)、使用單位從合法單位購進少量的中藥飲片后，再從非法渠道購進大量的同品種中藥材冒充中藥飲片，加之量少，無法抽樣送檢，這給監(jiān)管工作造成了一定的難度。

五、下一步工作打算

為把此項工作做得更深、更細，做好整治工作回頭看，鞏固整治成果，下一步將繼續(xù)做好以下幾方面工作：一是進一步規(guī)范中藥飲片購進渠道，抓源頭管理；二是進一步加強中藥飲片儲存、銷售使用管理，完善相關(guān)制度，做好制度的落實工作；三是查處一批經(jīng)營使用假劣藥品和非法渠道購進使用中藥飲片案件，追根溯源，加大處罰力度，規(guī)范中藥飲片市場秩序。

第三篇：中藥材中藥飲片 整治工作方案

中藥材中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營活動專項整治工作方案

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于進一步加強中藥材專業(yè)市場質(zhì)量監(jiān)管的通知》（食藥監(jiān)電?***?*號）和《***食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)***中藥材中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營活動專項整治工作方案的通知》（*食藥監(jiān)?***?*號）要求，結(jié)合我區(qū)實際，制定本方案。

一、工作目標

通過中藥材、中藥飲片經(jīng)營活動專項整治工作，強化中藥材、中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管，規(guī)范中藥材、中藥飲片經(jīng)營行為，嚴厲打擊制售假劣中藥材和中藥飲片違法犯罪活動，進一步規(guī)范中藥材、中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營秩序。

二、整治任務(wù)和措施

（一）加強對轄區(qū)內(nèi)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑室中藥制劑和中藥材、中藥飲片經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。對生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑室重點檢查：是否存在外購非法加工的中藥飲片改換包裝標簽銷售的行為；是否存在增重染色和摻雜使假的行為；是否存在出租證照、出具虛假檢驗報告書的行為；是否存在使用假冒偽劣中藥材、中藥材非藥用部位和被污染的或提取過的中藥材生產(chǎn)藥品的行為；是否存在使用非法提取物等生產(chǎn)藥品的行為。對經(jīng)營企業(yè)重點檢查：藥品經(jīng)營企業(yè)是否存在“掛靠”、“走票”，出租出借證照行為；中藥材、中藥飲片購進渠道是否合法；中藥材經(jīng)營企業(yè)是否存在違規(guī)收購非地產(chǎn)中藥材行為；是否存在銷售摻雜使假、增重染色、二氧化硫超標等行為；是否存在將購進的中藥材按中藥飲片銷售給藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)的行為；是否存在批發(fā)企業(yè)銷售中藥材、中藥飲片不按規(guī)定開具發(fā)票的行為；是否存在違規(guī)分裝中藥飲片、改換標簽行為；購進中藥飲片后的回款單位是否與供貨單位一致；是否嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》審核保存供貨方資質(zhì)、索取購進發(fā)票、檢驗報告書等資料；中藥材、中藥飲片購進驗收、銷售、儲存養(yǎng)護等記錄是否完整。

對使用單位重點檢查：醫(yī)療機構(gòu)購進、使用中藥飲片是否嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》和《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，完善購進記錄、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)劑、臨方炮制等過程管理制度和措施；是否存在從中藥材市場或其他沒有資質(zhì)的單位和個人處違法采購中藥飲片調(diào)劑使用；是否存在使用摻雜使假、增重染色、二氧化硫超標中藥材、中藥飲片行為；購進中藥飲片后的匯款單位是否與供貨單位一致；醫(yī)療機構(gòu)從中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購中藥飲片是否按要求索取并保存供貨方資質(zhì)證明文件及所購產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗報告書，從經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片是否要求供貨方提供經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證明及所購產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP證書》、質(zhì)量檢驗報告書；購進的中藥飲片包裝是否符合規(guī)定；醫(yī)療機構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，是否將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地市級以上食品藥品監(jiān)管部門備案。

（二）針對中藥材、中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營的特點和存在的突出問題，充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督作用，利用已批準的中藥材補充檢驗方法對容易發(fā)生以次充好、染色增重、摻雜使假等違法違規(guī)行為的中藥材進行監(jiān)督抽驗。對監(jiān)督抽驗中發(fā)現(xiàn)的其他違法違規(guī)行為，要積極開展相應(yīng)的補充檢驗方法研究，及時發(fā)現(xiàn)和查處中藥材摻雜使假等違法行為。針對容易出現(xiàn)問題的品種開展針對性抽驗，加大抽驗批次，發(fā)現(xiàn)一批，檢驗一批，查處一批。

三、工作要求

（一）全面落實監(jiān)管責(zé)任。認真貫徹國家食品藥品監(jiān)管總局等八部委《關(guān)于進一步加強中藥材管理的通知》（食藥監(jiān)?2013?208號）精神，加強對轄區(qū)內(nèi)中藥材、中藥飲片經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管和針對性抽驗；對經(jīng)營非中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的中藥飲片，或沒有檢驗報告書的中藥飲片，發(fā)現(xiàn)一起，依法查處一起。

（二）加強信息溝通和曝光力度。加強信息溝通，將藥品安全專項整治工作中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險隱患、假劣中藥材和中藥飲片查處情況、抽驗情況及階段性工作總結(jié)及時上報。加強對專項整治工作重要意義和有關(guān)法律法規(guī)的宣傳。對投訴舉報信息要高度重視，及時調(diào)查核實，充分發(fā)揮社會共治作用。

（三）嚴厲打擊違法犯罪行為。對中藥材、中藥飲片經(jīng)營活動專項整治工作中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為要迅速立案查處。對涉嫌制假售假犯罪行為的，一律移送公安機關(guān)追究刑事責(zé)任。

（四）整治工作自*月*日開始，為期半年，兩個月報送一次工作進展情況，*月*日將工作總結(jié)上報市局。

2015年*月*日

第四篇：中藥飲片專項檢查方案

中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營、使用

專項檢查工作方案

為進一步加強，制定本方案。

一、工作目標

通過專項檢查，全面排查中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量風(fēng)險和安全隱患，嚴厲打擊生產(chǎn)、經(jīng)營、使用假劣中藥材、中藥飲片行為，進一步規(guī)范我中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營、使用秩序，提升中藥飲片安全水平。

二、工作重點

（一）生產(chǎn)環(huán)節(jié)。重點檢查：中藥飲片、中成藥生產(chǎn)企業(yè)是否從非法渠道購入中藥材中藥飲片或提取物，是否按標準進行質(zhì)量檢驗，是否在非GMP條件下生產(chǎn)，是否使用假冒偽劣中藥材中藥飲片、中藥材非藥用部位、被污染或提取過的中藥材生產(chǎn)藥品，是否外購非法加工的中藥飲片用于中成藥生產(chǎn)。對中成藥生產(chǎn)企業(yè)檢查覆蓋率100﹪。

中藥飲片、中成藥生產(chǎn)企業(yè)從非法渠道購入中藥材中藥飲片或提取物的，依照《藥品管理法》及其實施條例，立案查處；未按標準進行質(zhì)量檢驗，在非GMP條件下生產(chǎn)的，依法按照《藥品GMP》有關(guān)規(guī)定嚴肅查處；使用假冒偽劣中藥材中藥飲片、中藥材非藥用部位、被污染或提取過的中藥材生產(chǎn)藥品，用外購非法加

工的中藥飲片生產(chǎn)中成藥的，依法嚴處，涉嫌犯罪的移送公安機關(guān)。

（二）經(jīng)營環(huán)節(jié)。重點檢查：企業(yè)是否從持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品經(jīng)營許可證》《藥品GSP證書》的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)購進中藥飲片；是否按規(guī)定索取相應(yīng)的資質(zhì)證明、合法票據(jù)（包括銷售清單、隨貨同行單等）及符合法定標準或技術(shù)規(guī)范要求的該批次產(chǎn)品的檢驗報告書；是否嚴格執(zhí)行藥品GSP有關(guān)規(guī)定，對中藥飲片的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫復(fù)核、銷售等環(huán)節(jié)進行管理，并按要求做好記錄；是否存在超范圍經(jīng)營、掛靠、走票、設(shè)立“庫外庫” 儲存飲片等違法行為；是否采取不正當(dāng)手段獲取中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的包裝材料及標簽擅自分裝、銷售飲片。

藥品經(jīng)營企業(yè)凡是未按規(guī)定索取相應(yīng)的資質(zhì)證明、合法票據(jù)及該批次產(chǎn)品的檢驗報告書，責(zé)令企業(yè)立即改正；凡是存在掛靠、走票、設(shè)立“庫外庫”儲存或采取承包掛靠的方式經(jīng)營的，從沒有合法資質(zhì)的單位或個人購買中藥飲片，依法撤銷其《藥品GSP證書》,并立案調(diào)查；凡是外購中藥材、中藥飲片擅自加工、分裝銷售，或與黑窩點勾結(jié)制假售假等行為的，依法嚴處，涉嫌犯罪的移送公安機關(guān)。

（三）使用環(huán)節(jié)。重點檢查：醫(yī)療機構(gòu)是否從持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品經(jīng)

營許可證》《藥品GSP證書》的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)購進中藥飲片；是否按規(guī)定索取合法票據(jù)（包括銷售清單、隨貨同行單等）及該批次產(chǎn)品的檢驗報告書；是否審核、收集中藥飲片銷售人員備案信息；是否按有關(guān)規(guī)定對中藥飲片進行采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、使用等，并做好相應(yīng)的記錄；對市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片，可以根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)炮制、使用。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守中藥飲片炮制的有關(guān)規(guī)定，對其炮制的中藥飲片的質(zhì)量負責(zé)，保證藥品安全。醫(yī)療機構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

醫(yī)療機構(gòu)凡是未按規(guī)定索取相應(yīng)的資質(zhì)證明、合法票據(jù)及該批次產(chǎn)品的紙質(zhì)檢驗報告書，未按有關(guān)規(guī)定加強中藥飲片質(zhì)量管理，未收集有關(guān)銷售人員信息的，責(zé)令立即改正；凡是發(fā)現(xiàn)使用摻雜使假、染色增重的中藥飲片，從中藥材專業(yè)市場或其他不具備資質(zhì)的單位和個人違規(guī)采購中藥飲片調(diào)劑使用的，沒有遵守中藥飲片炮制有關(guān)規(guī)定炮制飲片的，依照《藥品管理法》《中醫(yī)藥法》等有關(guān)法律法規(guī)進行嚴肅查處，同時通報同級衛(wèi)生計生部門。

三、工作安排

專項檢查從2017年6月10日至8月底，分安排部署、自查整改、專項檢查、總結(jié)上報、督查抽查五個階段。

四、工作要求

（一）高度重視，落實責(zé)任。加強中藥飲片、中成藥生產(chǎn)、— 3 —

經(jīng)營、使用的監(jiān)督管理，是今年省局年初安排部署開展的一項重要工作。各地要高度重視，精心組織，采取切實有效措施，強化監(jiān)管責(zé)任，加強部門協(xié)調(diào)，形成整治合力，確保專項檢查取得實效。

（二）突出重點，深入研判。要結(jié)合本地中藥飲片生產(chǎn)流通使用的實際，突出重點地區(qū)、重點企業(yè)、重點品種，深入分析、研究和把握轄區(qū)內(nèi)中藥材、中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營使用存在違法違規(guī)行為的性質(zhì)及其特點，著力解決突出問題，排查和消除區(qū)域性、系統(tǒng)性風(fēng)險。

（三）嚴格執(zhí)法，從嚴查處。要堅持嚴格檢查，嚴格執(zhí)法，充分運用行政約談、責(zé)令整改、撤銷GMP、GSP證書、部門通報以及行政處罰等多種手段，對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，依法嚴肅處理，絕不姑息遷就；涉及犯罪的及時移送公安機關(guān)追究刑事責(zé)任，嚴厲打擊違法違規(guī)行為。

第五篇：城東區(qū)中藥材中藥飲片專項整治實施方案

城東區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局 中藥材中藥飲片專項整治實施方案

為進一步規(guī)范全市中藥材、中藥飲片市場,嚴把中藥飲片質(zhì)量關(guān),加強對中藥飲片生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理,維護公眾用藥安全，按照國家局和省市局的要求，結(jié)合我市監(jiān)管工作的實際情況，特制定本方案。

一、工作目標

通過專項整治，進一步強化企業(yè)是第一責(zé)任人的藥品安全責(zé)任體系，嚴厲查處生產(chǎn)企業(yè)分裝或銷售其他企業(yè)產(chǎn)品等行為，杜絕假劣中藥材、中藥飲片生產(chǎn)流通，凈化市場，促進中藥材、中藥飲片質(zhì)量進一步提高。

二、整治任務(wù)和措施

1、進貨渠道：檢查中藥飲片經(jīng)營、使用單位是否從合法的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或合法的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)購進合法生產(chǎn)經(jīng)營的中藥飲片。

2、產(chǎn)品質(zhì)量：中藥飲片經(jīng)營、使用單位不得有銷售、使用假劣中藥飲片的行為；并對近年來中藥飲片市場監(jiān)督、抽樣中發(fā)現(xiàn)的部分不合格率高的品種進行一次清理，正本清源。

3、要針對中藥材存在的突出問題，加強監(jiān)督抽驗。充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督的作用，對紅花、桔梗、海金沙、梔子等容易發(fā)生染色、人工增重、摻雜、摻假等違法違規(guī)行為的中藥材。

4、貯存養(yǎng)護：重點解決中藥飲片中儲存養(yǎng)護不規(guī)范的問題。

5、中藥飲片經(jīng)營企業(yè)不得分裝中藥飲片；不得經(jīng)營或者使用中藥飲片經(jīng)營企業(yè)分裝中藥飲片。

6、擅自加工：中藥飲片零售企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)除臨方炮制外，不得以任何名義加工中藥飲片。

三、整治步驟

第一階段：2012年6月20日前，動員部署，制定方案；

第二階段：2012年6月21日-7月末，開展專項整治和督促整改工作；對專項整治工作開展情況進行總結(jié)上報。

四、工作要求

（一）提高認識，落實任務(wù)。各檢查組要充分認識深入開展中藥材、中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營、使用整治的重要性和緊迫感，依法加強對轄區(qū)內(nèi)中藥材市場和中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營、使用的監(jiān)督管理。

（二）加強宣傳教育，強化自查工作。各檢查組要向轄區(qū)內(nèi)中藥飲片經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)宣傳中藥飲片監(jiān)管的有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，要求各藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位開展自查，尤其是對購銷渠道、資質(zhì)審核、合法票據(jù)索取等方面認真檢查并及時整改。

（三）各檢查組要在專項整治工作中要善于發(fā)現(xiàn)新問題，不斷總結(jié)經(jīng)驗，積極聽取各方意見和建議，找準整治切入點，做到整頓與規(guī)范相結(jié)合、治理與發(fā)展相結(jié)合，既立足于當(dāng)前，抓好專項整治行動，又著眼于長遠，積極探索中藥飲片監(jiān)管的長效機制。

城東區(qū)衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局

二○一○年六月二十日