第一篇:2014年醫(yī)療技術工作總結
新技術、新項目開展及應用總結
為保證醫(yī)療質(zhì)量和安全,醫(yī)療技術有序、規(guī)范的開展,我科制訂了嚴格的新技術、新項目準入制度,以及相關院內(nèi)審批程序,并進行了全程追蹤管理與隨訪評價。各科室需要有完整的醫(yī)療新技術檔案資料,在新技術開展過程中充分尊重患者的知情權和選擇權,簽署知情同意書,有全程追蹤、階段總結和效果評價,有完整的檔案資料。針對以上內(nèi)容,對開展新技術的各科室進行督導檢查,現(xiàn)總結如下:
2013年開展的13項新技術中,腫瘤熱療技術自2月份開展以來已開展260余例,電話隨訪患者均無明顯不良反應。無痛胃鏡技術應用較多,目前已開展1100余例,僅有8位患者麻醉結束后出現(xiàn)頭暈、惡心反應,都在數(shù)分鐘內(nèi)緩解,其他患者均無不良反應。痔瘡自動套扎術因相對傳統(tǒng)手術方式花費較高,在肛腸科還有待推廣,目前已開展140余例。泌尿外科腹腔鏡技術由于患者數(shù)量較少,新技術應用不多,其中腹腔鏡下腎囊腫去頂減壓術11例,腹腔鏡下精索內(nèi)靜脈高位結扎術17例,腹腔鏡下腎上腺囊腫切除術1例,手術效果都比較理想,只有1例出現(xiàn)并發(fā)癥腹腔內(nèi)出血,已及時處理,所有患者電話隨訪時均表示對手術滿意,無不良反應。小兒外科腸套疊空氣灌腸整復手術目前已開展近50例,隨訪結果均理想。檢驗科蛋白電泳技術由于開展時間短,有些科室對這些項目不太了解,導致應用不夠廣泛,半年僅開展58例,還需進一步在臨床中推廣。至于微創(chuàng)外科腔鏡技術、放射性粒子植入治療技術、胃腸外科胃癌根治術、急診科骨髓通道輸液技術均因病員較少,患者對其認知程度較差,故開展應用較少。
2014年2月開展的10項新技術中,骨一科膝關節(jié)鏡技術自開展以來,已治療12名患者,術后恢復都比較理想,無不良反應。病理科FISH技術已完成14例乳腺癌患者的Her-2基因檢測、9例胃癌患者的Her-2基因檢測、3例肺癌患者EGFR基因檢測,為臨床腫瘤科室癌癥靶向治療的選藥提供了“金標準”依據(jù)。下一步將繼續(xù)加強宣傳以及與臨床醫(yī)師的合作,使更多的患者認識到FISH技術的優(yōu)點,把過去需要送往鄭州、武漢的檢驗留在我們本院完成。呼吸科的肺心標2號方劑目前已應用于21例患者,均收到了良好的效果,使患者慢阻肺肺心病的癥狀得到了緩解。兒一科嬰幼兒心理神經(jīng)發(fā)育評定半年來已開展10余例,測試方法方便快捷、無痛苦、無不良反應,患兒及家屬均易接受。胸外科的形狀記憶合金以及微創(chuàng)外科的胃轉(zhuǎn)流術因患者數(shù)量少,應用仍不廣泛。中醫(yī)婦科夫精人工授精技術因患者的認可度不高,涉及醫(yī)學倫理問題,目前仍無患者接受該項治療方式。且作為Ⅲ類技術,暫時還需要專家指導下開展,我院若要獨立開展仍需上級衛(wèi)生部門審批。
根據(jù)目前我院的新技術應用情況可以看出,足夠的病人數(shù)量才是新技術更好的開展應用的根本保障,如無痛內(nèi)鏡技術,每天都有大量做內(nèi)鏡檢查的患者,且當下患者對醫(yī)療服務質(zhì)量的要求也逐漸提高,對更好的、痛苦更小的治療檢查方式,即使費用稍高也能夠接受。而微創(chuàng)外科、胸外科的新技術項目,因科室本身患者數(shù)量就少,適合這些新治療手段的患者數(shù)目自然就更少,所以工作開展起來相對困難。至于像FISH技術、夫精人工授精技術這種相對先進的技術,作為小型城市的患者,由于思想觀念以及認識層次的緣故,對這些技術認可度都不高,故需要進一步加強宣傳普及相關知識。
下一步的工作,在保障現(xiàn)有項目正常有序開展的同時,需要繼續(xù)拓展新業(yè)務、新項目,如腫瘤二科目前正在計劃開展的微波消融技術,加強這些技術在患者中的推廣,使更多患者認識、認可這些新的技術,愿意接受這些新的檢查治療方式,為我院更好地提供優(yōu)質(zhì)服務增添新動力。
第二篇:醫(yī)療技術管理制度
九臨院附院字〔2012〕114號
九江學院臨床醫(yī)學院/附屬醫(yī)院
醫(yī)療技術管理制度
各科室、各部門:
為加強醫(yī)療技術臨床應用管理,規(guī)范我院醫(yī)療技術審批、授權及考核流程,建立健全醫(yī)療技術相關管理制度,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》、《江西省手術分級管理規(guī)范(試行)》等文件要求,結合醫(yī)院實際情況,制定我院《醫(yī)療技術管理制度》,請遵照執(zhí)行。
一、本規(guī)定所稱醫(yī)療技術,是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員以診斷和 治療疾病為目的,對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而采取的診斷、治療措施。
二、醫(yī)療技術臨床應用應當遵循科學、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。
三、我院醫(yī)療技術臨床應用管理工作由醫(yī)院醫(yī)務科負責,醫(yī)院醫(yī)學倫理管理委員會負責各類醫(yī)療技術的倫理審核工作。
四、根據(jù)《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》有關規(guī)定,醫(yī)療技術分 為三類:第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切,醫(yī)療機構通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。由醫(yī)療機構自行制定目錄并嚴格進行管理。第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風險較高,由省衛(wèi)生廳制定目錄并嚴格進行控制管理的醫(yī)療技術。第三類醫(yī)療技術是指具有下列情形之一,目錄由衛(wèi)生部制定,需要經(jīng)衛(wèi)生部進行嚴格控制管理的醫(yī)療技術:
(一)涉及重大倫理問題;
(二)高風險;
(三)安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證;
(四)需要使用稀缺資源;
(五)衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術。
五、醫(yī)院對醫(yī)療技術實行分類管理。擬新開展的第一類技術由醫(yī)務科審核批準;擬新開展的第二類醫(yī)療技術或第三類醫(yī)療技術,必須在經(jīng)醫(yī)務科、醫(yī)學倫理管理委員會審核后,由醫(yī)務科上報相應的上級衛(wèi)生行政部門審批后方可在我院實施。
六、各科室不得在臨床應用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療 技術。
七、各科室在申請醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核時,應當提交 醫(yī)療技術臨床應用可行性研究報告和醫(yī)學倫理審查報告。
八、對經(jīng)審批后新開展的技術項目,尤其是高風險技術項目,醫(yī)務科要建立醫(yī)療技術管理檔案,實行醫(yī)療技術臨床應用追蹤管理。
九、根據(jù)《江西省醫(yī)療機構臨床各科室手術分級目錄》、江西省手術分級管理規(guī)范》,制定我院《醫(yī)療技術分類目錄》、《手術分級管理規(guī)范》,手術實行分級管理,嚴格限定不同級別醫(yī)師的手術權限,對高風險技術操作實行授權管理。
十、醫(yī)務科應當自準予開展第二類醫(yī)療技術和第三類醫(yī)療技術之日起2年內(nèi),每年向批準該項醫(yī)療技術臨床應用的衛(wèi)生行政部門報告臨床應用情況,包括診療病例數(shù)、適應證掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應、隨訪情況等。
十一、醫(yī)療技術臨床應用過程中出現(xiàn)下列情形之一的,應當立即停止該項醫(yī)療技術的臨床應用,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告:
(一)該項醫(yī)療技術被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;
(二)從事該項醫(yī)療技術主要專業(yè)技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化,不能正常臨床應用;
(三)發(fā)生與該項醫(yī)療技術直接相關的嚴重不良后果;
(四)該項醫(yī)療技術存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;
(五)該項醫(yī)療技術存在倫理缺陷;
(六)該項醫(yī)療技術臨床應用效果不確切;
(七)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
(院務公開形式:主動公開)
2012年10月17日
九江學院臨床醫(yī)學院/附屬醫(yī)院辦公室 2012年10月17日
第三篇:醫(yī)療技術管理制度
醫(yī)療技術管理制度
1.醫(yī)院提供的醫(yī)療技術服務應與其功能、任務和業(yè)務能力相適應,應當是核準的執(zhí)業(yè)診療科目內(nèi)的成熟醫(yī)療技術,符合國家有關規(guī)定,并且具有相應的專業(yè)技術人員、支持系統(tǒng),能確保技術應用的安全、有效。
2.建立健全并認真貫徹落實醫(yī)療技術準入、應用、監(jiān)督、評價工作制度,并建立完善醫(yī)療技術風險預警機制與醫(yī)療技術損害處置預案,并組織實施。
3.開展新技術、新業(yè)務要與醫(yī)院的等級、功能任務、核準的診療科目相適應,有嚴格審批程序,有相適應的專業(yè)技術能力、設備與設施,有確?;颊甙踩姆桨?;當技術力量、設備和設施發(fā)生改變,可能會影響到醫(yī)療技術的安全和質(zhì)量時,應當中止此項技術。按規(guī)定進行評估后,符合規(guī)定的,方可重新開展。
4.對新開展的醫(yī)療技術的安全、質(zhì)量、療效、費用等情況進行全程追蹤管理和評價,及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術風險,并采取應對措施,以避免醫(yī)療技術風險或?qū)⑵浣档阶畹拖薅?,建立新開展的醫(yī)療技術檔案,以備查。
5.新技術、新業(yè)務在臨床正式應用后,醫(yī)院應當及時制定發(fā)布臨床診療規(guī)范、操作常規(guī)及質(zhì)量考評標準,并列入質(zhì)量考核范圍內(nèi)。
第四篇:醫(yī)療技術管理制度
xxx醫(yī)院醫(yī)療技術管理制度
為加強醫(yī)療技術臨床應用管理,建立醫(yī)療技術準入和管理制度,促進醫(yī)學科學發(fā)展和醫(yī)療技術進步,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,結合我院實際,制定本制度。
一、醫(yī)療技術是指醫(yī)院及醫(yī)務人員以診斷和治療疾病為目的,對疾病做出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而采取的診斷、治療措施。
二、我院開展醫(yī)療技術臨床應用嚴格遵守衛(wèi)生部《醫(yī)療技術管理辦法》的相關規(guī)定。醫(yī)療技術臨床應用遵循科學、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。
三、各科開展醫(yī)療技術應當與各科的功能任務相適應,應具備符合資質(zhì)的專業(yè)技術人員、相應的設備、設施和質(zhì)量控制體系,并遵守技術管理規(guī)范。
四、嚴格遵守醫(yī)療技術臨床應用準人和管理制度,并對醫(yī)療技術實行分類、分級管理。
五、醫(yī)療技術分為三類: 第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切,醫(yī)院通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。
第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理向題或者風險較高,衛(wèi)生行政部門應當加以控制管理的醫(yī)療技術。
1、心血管疾病介入診療技術(含先天性心臟病介入治療技術、心臟導管消融技術、起搏器植入技術、冠心病介入診療技術)
2、綜合介入診療技術
3、外周血管介入診療技術
4、神經(jīng)血管介入診療技術
5、四級婦科內(nèi)鏡診療技術
6、人工關節(jié)(髖、膝關節(jié))置換技術
7、人工耳蝸植入技術
8、角膜移植手術
9、血液凈化技術(含血液透析、血液透析濾過、血液灌流、血漿置換、腹膜透析等技術)
10、臨床基因擴增檢驗技術(不含基因芯片診斷技術)
11、三維適形及調(diào)強放療技術(含χ刀、γ刀、Cyberknife、TOMO等治療技術)
12、頜面部輪廓整形技術
13、內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術
14、我區(qū)首次開展(未納入衛(wèi)生部規(guī)定的第三類醫(yī)療技術目錄)的醫(yī)療技術 第三類醫(yī)療技術是指具有下列情形之一,需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術:
(一)涉及重大倫理問題;
(二)高風險;
(三)安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證;
(四)需要使用稀缺資源;
(五)衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術。
六、醫(yī)療技術分三級進行管理。第一類醫(yī)療技術的臨床應用由我院醫(yī)務科統(tǒng)一管理,第二類由自治區(qū)衛(wèi)生廳負責,第三類由衛(wèi)生部負責。(以下涉及第三類醫(yī)療技術管理的內(nèi)容本文暫略)
七、醫(yī)院依法對第一類醫(yī)療技術的臨床應用能力進行審核。第二類醫(yī)療技術臨床應用前需由醫(yī)務科負責向縣、市衛(wèi)計局提出申請,在衛(wèi)生行政部門審核批準后相關科室方可開展該臨床技術。
八、在上級衛(wèi)生行政部門或本院對相應類別醫(yī)療技術臨床應用能力審核通過的基礎上,由醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會組織對手術、麻醉等高風險技術項目操作人員進行資格的許可授權、考評復評及再評估的動態(tài)管理。
(一)資格授權依照以下流程:首先醫(yī)務人員向本科室質(zhì)量與安全管理小組申報個人的資質(zhì)能力,科室質(zhì)量與安全管理小組進行初步考評,考評結果提交醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會進行最終認定,必要時還應同時提交上級衛(wèi)生行政部門審定。
(二)兩級組織根據(jù)醫(yī)療技術的類別及要求,定期對操作人員的資質(zhì)能力進行復評,對不符合資質(zhì)能力要求的人員,取消或降低其相應項目操作資格。
(三)對取消或降低操作資格的人員,醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會將責成科室質(zhì)量與安全管理小組對其進行為期1個月到1年不等的考察??疾炱跐M后,對其進行再評估,考評通過則可恢復其操作資格。
(四)醫(yī)院建立醫(yī)療技術人員資質(zhì)能力的數(shù)據(jù)庫,并根據(jù)考評、復評、再評估結果實時更新。
九、各專業(yè)開展醫(yī)療新技術,必須保障應用的安全性、有效性、效益性和合理性,并嚴格按照有關制度申報(具體參見《新技術準入及臨床應用管理制度》)。
十、醫(yī)院實行手術準入制,將手術分為四個等級,只允許具有相應等級或以上資格的手術者獨立操作(具體參見《手術分級管理制度》)。
十一、各專業(yè)所開展的各種診療技術必須符合診療技術規(guī)范,不得將不成熟的技術應用于臨床診療工作中。從事醫(yī)療診療活動的醫(yī)務人員,必須是經(jīng)過注冊的衛(wèi)生技術人員,不允許非衛(wèi)生技術人員從事診療活動。各種有創(chuàng)的操作技術項目在獨立操作之前必須經(jīng)過培訓,經(jīng)科室質(zhì)量與安全管理小組考核批準后,才能單獨操作。
十二、臨床開展的醫(yī)療技術(包括手術、有創(chuàng)操作)在開展前,必須按照有關規(guī)定進行術前討論,嚴格控制適應癥、禁忌癥以及其他替代療法實施的可行性。做好充分的術前準備,包括醫(yī)患溝通、患者的知情同意、術前病情評估、術中術后可能出現(xiàn)的意外及防范措施等。
十三、凡發(fā)生醫(yī)療技術損害的,操作人要立即報告醫(yī)療組長、科主任,在積極迅速進行補救的同時須上報醫(yī)務科,如需要,醫(yī)務科組織相關科室力量進行全力補救,將損害降到最低程度。
十四、臨床已開展的醫(yī)療技術,當技術力量、設備和設施發(fā)生改變,可能會影響到醫(yī)療技術的安全和質(zhì)量時,經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會討論后,醫(yī)院下達中止此項技術開展的指令,有關科室必須服從,不得違反。
十五、醫(yī)務人員在醫(yī)療技術臨床應用過程中有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》和《人體器官移植條例》等法律、法規(guī)行為的,按照有關法律、法規(guī)處罰。
十六、臨床科研項目中使用醫(yī)療技術的,也須按照本制度要求嚴格管理。
第五篇:醫(yī)療技術管理制度
醫(yī)療技術管理制度
醫(yī)療技術管理制度1
一、醫(yī)療技術風險管理體系
醫(yī)療技術風險管理納入醫(yī)療質(zhì)量管理體系,實行醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會及科室質(zhì)量與安全管理小組兩級管理。醫(yī)務科負責醫(yī)療技術風險上報統(tǒng)計、組織專家討論、反饋整改意見等具體工作。
二、造成醫(yī)療技術風險的可能因素
(一)醫(yī)療技術設計方面:新技術操作規(guī)范不成熟,技術操作流程不夠科學或者過于復雜等;
(二)醫(yī)務人員個人因素:新技術應用經(jīng)驗不足、技術能力不足等;
(三)設備因素:設備和設施發(fā)生改變,不能正常運轉(zhuǎn)等;
三、風險管理和預警工作流程
(一)執(zhí)行技術操作的.經(jīng)治醫(yī)師負責監(jiān)測技術風險,發(fā)現(xiàn)有潛在風險或已經(jīng)造成損害時,應立即現(xiàn)場采取處理措施。現(xiàn)場經(jīng)治醫(yī)師采取措施后仍難以處理時,應立即向上級醫(yī)師報告直至科主任,必要時報告醫(yī)務科或分管院領導。參照《醫(yī)療安全(不良)事件報告制度》和《醫(yī)療糾紛(事故)防范、預警與處理規(guī)定》進行上報。
(二)醫(yī)務科根據(jù)《醫(yī)療技術管理制度》相關規(guī)定,必要時組織醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會專家進行分析討論,指導相關人員做出正確處理。
(三)如需繼續(xù)應用該技術,主管醫(yī)師應向患者或家屬告知情況,征得患者或家屬的同意并簽署知情同意書后施行。
(四)經(jīng)治醫(yī)師對緊急意外情況后出現(xiàn)的病情變化、診療方案、上級醫(yī)師意見及診療情況應及時記錄,同時必須堅守崗位,不得擅自離開,至患者病情穩(wěn)定為止。
四、醫(yī)療技術風險的預防
落實我院《醫(yī)療技術管理制度》、《新技術準入和評估制度》和《高風險診療操作的資格許可授權制度》等相關規(guī)定,醫(yī)務科定期對上報的醫(yī)療技術風險進行匯總和分析,呈交醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會討論評估,對醫(yī)療技術的安全、質(zhì)量、療效、費用等情況進行全程追蹤管理和評價,及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術風險,并將評價結果反饋給相關科室,督促其采取相應措施,保證醫(yī)療技術管理持續(xù)改進
醫(yī)療技術管理制度2
按照衛(wèi)生部《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》的相關規(guī)定,為切實落實文件精神,做好醫(yī)療技術臨床應用準入和分類管理的組織實施工作,特制定本規(guī)定。
一、醫(yī)療技術分為三類:
第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切,醫(yī)院通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。
第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風險較高,需向江西省衛(wèi)生廳申報審批的醫(yī)療技術。
第三類醫(yī)療技術是指具有下列情形之一,需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術:
1、涉及重倫理問題;
2、高風險;
3、安全性、有效性尚需規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證;
4、需要使用稀缺資源;
5、衛(wèi)生部規(guī)定的其它需要特殊管理的醫(yī)療技術。
衛(wèi)生部負責制定公布第三類醫(yī)療技術目錄;省衛(wèi)生廳負責制定公布第二類醫(yī)療技術目錄并報衛(wèi)生部備案;第一類醫(yī)療技術臨床應用由醫(yī)院根據(jù)功能、任務、技術能力實施嚴格管理。
二、醫(yī)療技術臨床應用準入程序
醫(yī)院醫(yī)學倫理員會和學術員會負責醫(yī)療技術臨床應用的院內(nèi)審核工作,醫(yī)務科負責醫(yī)療技術臨床應用的組織實施和管理。第一類醫(yī)療技術臨床應用前必須向醫(yī)務科提交《南昌市中西醫(yī)結合醫(yī)院醫(yī)療技術臨床應用審核申請書》,第二類醫(yī)療技術和第三類醫(yī)療技術臨床應用前必須向醫(yī)務科提交《江西省醫(yī)療技術臨床應用審核申請書》。審核內(nèi)容包括:
(一)醫(yī)院名稱、級別、類別、相應診療科目登記情況、相應科室設置情況;
(二)開展該項醫(yī)療技術的目的、意義和實施方案;
(三)該項醫(yī)療技術的基本概況,包括國內(nèi)外應用情況、適應證、禁忌證、不良應、技術路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標準、評估方法,與其他醫(yī)療技術診療同種疾病的風險、療效、費用及療程比較等;
(四)開展該項醫(yī)療技術具備的條件,包括主要技術人員的''執(zhí)業(yè)注冊情況、資質(zhì)、相關履歷,醫(yī)療機構的設備、設施、其他輔助條件、風險評估及應急預案;
(五)醫(yī)院醫(yī)學倫理審查報告;
(六)其他需要說明的問題。
醫(yī)務科將上述材料提交醫(yī)院醫(yī)學倫理員會和學術員會討論,論證通過后,將第一類醫(yī)療技術報南昌市衛(wèi)生局備案,第二類、第三類醫(yī)療技術報省衛(wèi)生廳進行第三方醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核。
各科室應當自準予開展新的醫(yī)療技術之日起2年內(nèi),每年填寫《南昌市中西醫(yī)結合醫(yī)院醫(yī)療技術臨床應用情況報告》,向醫(yī)務科書面匯報臨床應用情況,包括診療病例數(shù)、適應征掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良應、隨數(shù)等,醫(yī)務科建立醫(yī)療技術檔案,定期對醫(yī)療技術定期進行安全性、有效性和合理應用情況的評估,醫(yī)務科定期向省衛(wèi)生廳報告第二類、第三類醫(yī)療技術臨床應用情況。
三、各臨床科室在醫(yī)療技術臨床應用過程中出現(xiàn)下列情形之一的,應當立即停止該項醫(yī)療技術的臨床應用,并向醫(yī)務科報告:
1、該項醫(yī)療技術被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;
2、從事該項醫(yī)療技術主要專業(yè)技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化,不能正常臨床應用;
3、發(fā)生與該項醫(yī)療技術直接相關的嚴重不良后果;
4、該項醫(yī)療技術存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;
5、該項醫(yī)療技術存在倫理缺陷;
6、該項醫(yī)療技術臨床應用效果不確切;
7、省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。
四、各臨床科室在出現(xiàn)下列情形之一的,應當報請醫(yī)務科批準是否需要重新進行醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核:
1、與該項醫(yī)療技術有關的專業(yè)技術人員或者設備、設施、輔助條件發(fā)生變化,可能會對醫(yī)療技術臨床應用帶來不確定后果的;
2、該項醫(yī)療技術墳鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的;
3、準予該項醫(yī)療技術診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應用的;
4、該項醫(yī)療技術中止1年以上擬重新開展的。
五、醫(yī)院開展的臨床檢驗項目必須是衛(wèi)生部公布的準予開展的臨床檢驗項目。
六、醫(yī)務人員開展第一類醫(yī)療技術臨床應用的能力技術審核,由醫(yī)務科組織實施。
七、未經(jīng)醫(yī)院批準,醫(yī)務人員擅自臨床應用醫(yī)療技術的,由醫(yī)務人員承擔相應的法律和經(jīng)濟賠償責任。
醫(yī)療技術管理制度3
一、檢驗科必須把檢驗質(zhì)量放在工作首位,普及提高質(zhì)量管理和質(zhì)量控制理論知識,使之成為每個檢驗人員的自覺行動。同時,按照上級衛(wèi)生行政部門的規(guī)定和臨床檢驗中心的`要求,依據(jù)《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》,全面加強技術質(zhì)量管理。
二、檢驗科必須建立和健全科、室(組)二級技術質(zhì)量管理組織,適當安排兼職人員負責技術質(zhì)量管理工作。管理內(nèi)容包括:目標、計劃、指標、方法、措施、檢查、總結、效果評價及反饋信息,定期向上級報告。
三、加強分析前的質(zhì)量控制,確保標本質(zhì)量,制訂并嚴格執(zhí)行標本送檢與接收制度,對不符合要求的標本應重新采集。對不能立即檢驗的標本,應按要求妥善保管。
四、制訂并嚴格執(zhí)行臨床檢驗項目標準操作規(guī)程和檢驗儀器的標準操作及維護規(guī)程,使用的儀器、試劑和耗材應當符合國家有關規(guī)定。
五、檢驗科各專業(yè)實驗室應建立實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制程序并嚴格執(zhí)行,如實記錄室內(nèi)質(zhì)量控制各項數(shù)據(jù),定期分析小結。出現(xiàn)質(zhì)量失控現(xiàn)象時,應當及時查找原因,采取糾正措施,并做好相關記錄。積極參加全國和/或浙江省室間質(zhì)量評價活動,努力提高質(zhì)量水平。
六、重視分析后的質(zhì)量控制,實驗室有專人負責檢驗結果的審核和檢驗報告的簽發(fā),發(fā)現(xiàn)檢驗結果與臨床不符合或可疑時,主動與臨床科室聯(lián)系。
七、加強檢驗科的信息控制與文件管理,建立完善各種質(zhì)量和技術記錄。
八、建立崗位責任制,明確各類人員職責,嚴格遵守規(guī)章制度,執(zhí)行各項操作規(guī)程,嚴防差錯事故發(fā)生,保證檢驗科日常工作的正常運轉(zhuǎn)。
九、有計劃地組織開展人員培訓,建立人員技術檔案,不斷提高技術人員的業(yè)務素質(zhì)。
十、制訂技術質(zhì)量管理發(fā)展計劃與工作計劃,并組織實施、定期檢查。
醫(yī)療技術管理制度4
一、為加強醫(yī)療技術管理,促進衛(wèi)生科技進步,提高醫(yī)療服務質(zhì)量,保障人民身體健康,根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》等國家有關法律法規(guī),結合我院實際情況,制定本醫(yī)療技術準入管理制度
二、凡引進本院尚未開展的新技術、新項目,均應嚴格遵守本準入管理制度。
三、新醫(yī)療技術分為以下三類
1、探索使用技術,指醫(yī)療機構引進或自主開發(fā)的在國內(nèi)尚未使用的新技術。
2、限制度使用技術(高難、高新技術),指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術難度大、技術要求高的醫(yī)療技術。
3、一般診療技術,指除國家或省衛(wèi)生行政部門規(guī)定限制度使用外的常用診療項目,具體是指在國內(nèi)已開展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)療技術。
四、醫(yī)院鼓勵研究、開發(fā)和應用新的醫(yī)療技術,鼓勵引進國內(nèi)外先進醫(yī)療技術;禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術性、安全性、有效性、經(jīng)濟性和社會倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應的技術。
五、醫(yī)院由醫(yī)務處牽頭成立醫(yī)院新技術管理委員會(由醫(yī)院主要專家組成)及科室醫(yī)療新技術管理小組(由科室主任及專家3-5人組成),全面負責新技術項目的理論和技術論證,并提供權威性的評價。包括:提出醫(yī)療技術準入政策建議;提出限制度使用技術項目的建議及相關的技術規(guī)范和準入標準;負責探索和限制度使用技木項目技術評估,并出具評估報告;對重大技術準入項目實施效果和社會影響評估,以及其他與技術準入有關的咨詢工作。
六、嚴格規(guī)范醫(yī)療新技術的臨床準入管理制度,凡引進本院尚未開展的`新技術、新項目,首先須由所在科室進行可行性研究,在確認其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評定的基礎上,本著實事求是的科學態(tài)度指導臨床實踐,同時要具備相應的技術條件、人員和設施,經(jīng)科室集中討論和科主任同意后,填寫'新技術、新項目申請表'交醫(yī)務處審核和集體評估。
醫(yī)療技術管理制度5
按照《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》的相關規(guī)定,為切實落實文件精神,做好醫(yī)療技術臨床應用準入和分類管理的組織實施工作,經(jīng)院醫(yī)療質(zhì)量委員會討論,制定本規(guī)定:
一、醫(yī)療技術分為三類:
第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切,各科室通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。第一類醫(yī)療技術臨床應用由各科室根據(jù)功能、任務、技術能力實施嚴格管理。
第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風險較高,需向市衛(wèi)生局申報的醫(yī)療技術。第二類醫(yī)療技術目錄由省衛(wèi)生廳制定并公布,各相關科室及時組織申報。
第三類醫(yī)療技術是指具有下列情形之一,需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術:
1、涉及重大倫理問題;
2、高風險;
3、安全性、有效性尚需規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證;
4、需要使用稀缺資源;
5、衛(wèi)生部規(guī)定的其它需要特殊管理的醫(yī)療技術。
衛(wèi)生部負責制定公布第三類醫(yī)療技術目錄;省衛(wèi)生廳負責制定公布第二類醫(yī)療技術目錄并報衛(wèi)生部備案;第一類醫(yī)療技術臨床應用由醫(yī)療機構根據(jù)功能、任務、技術能力實施嚴格管理。
醫(yī)院學術委員會負責第三類醫(yī)療技術臨床應用的院內(nèi)審核工作,醫(yī)務科負責醫(yī)療技術臨床應用的組織實施和管理。第二類醫(yī)療技術和第三類醫(yī)療技術臨床應用前均需報醫(yī)務科,醫(yī)務科進行組織并報衛(wèi)生局進行第三方醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核。科室應當自準予開展第二類醫(yī)療技術和第三類醫(yī)療技術之日起2年內(nèi),每年向醫(yī)務科書面匯報臨床應用情況,包括診療病例數(shù)、適應征掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應、隨訪情況等,醫(yī)務科建立醫(yī)療技術檔案,定期對醫(yī)療技術定期進行安全性、有效性和合理應用情況的評估,醫(yī)務科定期向衛(wèi)生局報告。
二、各臨床科室在醫(yī)療技術臨床應用過程中出現(xiàn)下列情形之一的,應當立即停止該項醫(yī)療技術的臨床應用,并向醫(yī)務科報告:
1、該項醫(yī)療技術被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;
2、從事該項醫(yī)療技術主要專業(yè)技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化,不能正常臨床應用;
3、發(fā)生與該項醫(yī)療技術直接相關的嚴重不良后果;
4、該項醫(yī)療技術存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;
5、該項醫(yī)療技術存在倫理缺陷;
6、該項醫(yī)療技術臨床應用效果不確切;
7、省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的'其它情形。
三、各臨床科室在出現(xiàn)下列情形之一的,應當報請醫(yī)務科批準是否需要重新進行醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核:
1、與該項醫(yī)療技術有關的專業(yè)技術人員或者設備、設施、輔助條件發(fā)生變化,可能會對醫(yī)療技術臨床應用帶來不確定后果的;
2、該項醫(yī)療技術非關鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的;
3、準予該項醫(yī)療技術診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應用的;
4、該項醫(yī)療技術中止1年以上擬重新開展的。
醫(yī)療技術管理制度6
為加強醫(yī)療技術臨床應用管理,建立醫(yī)療技術準入和管理制度,促進醫(yī)學科學發(fā)展和醫(yī)療技術進步,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,根據(jù)《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》有關規(guī)定,結合我院實際,特制定本規(guī)定。
一、本規(guī)定所稱醫(yī)療技術,是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員以診斷和治療疾病為目的,對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而采取的診斷、治療措施。
二、醫(yī)療技術臨床應用應當遵循科學、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。
三、根據(jù)《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》有關規(guī)定,醫(yī)療技術分為三類:
第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切,醫(yī)療機構通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。由醫(yī)療機構自行制定目錄并嚴格進行管理。
第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風險較高,由省衛(wèi)生廳制定目錄并嚴格進行控制管理的醫(yī)療技術。
第三類醫(yī)療技術是指具有下列情形之一,目錄由衛(wèi)生部制定,需要經(jīng)衛(wèi)生部進行嚴格控制管理的醫(yī)療技術:
(一)涉及重大倫理問題;
(二)高風險;
(三)安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證;
(四)需要使用稀缺資源;
(五)衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術。
四、我院的醫(yī)療技術臨床應用管理由醫(yī)院醫(yī)務科負責。
五、各科室不得在臨床應用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術。
六、在開展第二類醫(yī)療技術或者第三類醫(yī)療技術前,應當向相應的.技術審核機構申請醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核。經(jīng)上級衛(wèi)生行政部門審批通過后方可在我院實施。
七、各科室在申請醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核時,應當提交醫(yī)療技術臨床應用可行性研究報告,內(nèi)容包括:
(一)醫(yī)療機構名稱、級別、類別、相應診療科目登記情況、相應科室設置情況;
(二)開展該項醫(yī)療技術的目的、意義和實施方案;
(三)該項醫(yī)療技術的基本概況,包括國內(nèi)外應用情況、適應證、禁忌證、不良反應、技術路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標準、評估方法,與其他醫(yī)療技術診療同種疾病的風險、療效、費用及療程比較等;
(四)開展該項醫(yī)療技術具備的條件,包括主要技術人員的執(zhí)業(yè)注冊情況、資質(zhì)、相關履歷,醫(yī)療機構的設備、設施、其他輔助條件、風險評估及應急預案;
(五)本機構醫(yī)學倫理審查報告;
(六)其他需要說明的問題。
八、醫(yī)療機構開展通過臨床應用能力技術審核的醫(yī)療技術,經(jīng)相應的衛(wèi)生行政部門審定后30日內(nèi)到核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門辦理診療科目項下的醫(yī)療技術登記。經(jīng)登記后醫(yī)療機構方可在臨床應用相應的醫(yī)療技術。
九、醫(yī)療機構應當自準予開展第二類醫(yī)療技術和第三類醫(yī)療技術之日起2年內(nèi),每年向批準該項醫(yī)療技術臨床應用的衛(wèi)生行政部門報告臨床應用情況,包括診療病例數(shù)、適應證掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應、隨訪情況等。
十、醫(yī)療技術臨床應用過程中出現(xiàn)下列情形之一的,應當立即停止該項醫(yī)療技術的臨床應用,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告:
(一)該項醫(yī)療技術被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;
(二)從事該項醫(yī)療技術主要專業(yè)技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化,不能正常臨床應用;
(三)發(fā)生與該項醫(yī)療技術直接相關的嚴重不良后果;
(四)該項醫(yī)療技術存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;
(五)該項醫(yī)療技術存在倫理缺陷;
(六)該項醫(yī)療技術臨床應用效果不確切;
(七)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。