第一篇:醫(yī)療技術開展情況
在強化醫(yī)療質量管理同時,嚴格按照《醫(yī)療技術臨床運用管理辦法》開展各項醫(yī)療技術,制定詳細的醫(yī)療技術準入制度和醫(yī)療技術風險評估預警等各項制度,積極開展新業(yè)務、新技術更好地保障人民群眾的生命安全與身體健康。
(1)外一科在鞏固腹腔鏡手術的基礎上,應用超聲刀圓滿地完成了腹腔鏡下腹膜后巨大囊中切除術,協(xié)助婦科開展卵巢囊腫囊壁剝除術。(2)外二科開展先天性尿道下裂矯正成型術,前列腺電切術目前在周邊地區(qū)技術成熟,處于較為領先地位。(3)婦科新購宮頸LEEP刀治療儀,既去除了疾病又保留了子宮,甲級手術陰道子宮切除術在我院大力開展,今年第一季度開展22例,臨床觀察效果良好。(4)內(nèi)二科完成基底節(jié)、額葉腦出血額部前路微創(chuàng)術,解決了由于出血部位靠近大腦中動脈不能進行微創(chuàng)術的難題。(5)內(nèi)三科開展《顱內(nèi)血腫微創(chuàng)清除術治療高血壓性腦出血的應用體會》課題研究工作,12月中旬順利通過專家驗收成功申報了邯鄲市中西醫(yī)結合治療腦血管病???。(6)內(nèi)四科首次成功開展了“內(nèi)鏡下食管靜脈套扎術”填補了我院在這項領域上的空白,并首次應用無創(chuàng)呼吸機搶救病人,成功挽救了患者的生命。(7)骨
一、骨二科獨立完成上胸椎骨折脫位手術,人工全髖關節(jié)置換術,復雜髖臼骨折等手術。(8)中醫(yī)科合理整合資源,創(chuàng)建疼痛門診,開展頭痛、頸肩肌腱痛、帶狀皰疹等止痛治療。(9)檢驗科開展免疫球蛋白A、G、M補體C3、C4定量,血型不全抗體檢測,院感九項檢測,并將血細胞五分類,提高了檢驗結果的準確率。(10)病理免疫科新增皮質醇、ACTH、CA153、CA199等20多種檢驗項目,填補了我縣該領域的空白。(11)功能科胃鏡室開展氣管鏡及食道癌晚期支架植入,ERCP介入術、食道靜脈曲張?zhí)自委?、消化道息肉治療等項目,擴大業(yè)務范圍更全面便捷的為病人服務。
第二篇:醫(yī)療技術管理制度
九臨院附院字〔2012〕114號
九江學院臨床醫(yī)學院/附屬醫(yī)院
醫(yī)療技術管理制度
各科室、各部門:
為加強醫(yī)療技術臨床應用管理,規(guī)范我院醫(yī)療技術審批、授權及考核流程,建立健全醫(yī)療技術相關管理制度,提高醫(yī)療質量,保障醫(yī)療安全,根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》、《江西省手術分級管理規(guī)范(試行)》等文件要求,結合醫(yī)院實際情況,制定我院《醫(yī)療技術管理制度》,請遵照執(zhí)行。
一、本規(guī)定所稱醫(yī)療技術,是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員以診斷和 治療疾病為目的,對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而采取的診斷、治療措施。
二、醫(yī)療技術臨床應用應當遵循科學、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。
三、我院醫(yī)療技術臨床應用管理工作由醫(yī)院醫(yī)務科負責,醫(yī)院醫(yī)學倫理管理委員會負責各類醫(yī)療技術的倫理審核工作。
四、根據(jù)《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》有關規(guī)定,醫(yī)療技術分 為三類:第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切,醫(yī)療機構通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。由醫(yī)療機構自行制定目錄并嚴格進行管理。第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風險較高,由省衛(wèi)生廳制定目錄并嚴格進行控制管理的醫(yī)療技術。第三類醫(yī)療技術是指具有下列情形之一,目錄由衛(wèi)生部制定,需要經(jīng)衛(wèi)生部進行嚴格控制管理的醫(yī)療技術:
(一)涉及重大倫理問題;
(二)高風險;
(三)安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證;
(四)需要使用稀缺資源;
(五)衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術。
五、醫(yī)院對醫(yī)療技術實行分類管理。擬新開展的第一類技術由醫(yī)務科審核批準;擬新開展的第二類醫(yī)療技術或第三類醫(yī)療技術,必須在經(jīng)醫(yī)務科、醫(yī)學倫理管理委員會審核后,由醫(yī)務科上報相應的上級衛(wèi)生行政部門審批后方可在我院實施。
六、各科室不得在臨床應用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療 技術。
七、各科室在申請醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核時,應當提交 醫(yī)療技術臨床應用可行性研究報告和醫(yī)學倫理審查報告。
八、對經(jīng)審批后新開展的技術項目,尤其是高風險技術項目,醫(yī)務科要建立醫(yī)療技術管理檔案,實行醫(yī)療技術臨床應用追蹤管理。
九、根據(jù)《江西省醫(yī)療機構臨床各科室手術分級目錄》、江西省手術分級管理規(guī)范》,制定我院《醫(yī)療技術分類目錄》、《手術分級管理規(guī)范》,手術實行分級管理,嚴格限定不同級別醫(yī)師的手術權限,對高風險技術操作實行授權管理。
十、醫(yī)務科應當自準予開展第二類醫(yī)療技術和第三類醫(yī)療技術之日起2年內(nèi),每年向批準該項醫(yī)療技術臨床應用的衛(wèi)生行政部門報告臨床應用情況,包括診療病例數(shù)、適應證掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應、隨訪情況等。
十一、醫(yī)療技術臨床應用過程中出現(xiàn)下列情形之一的,應當立即停止該項醫(yī)療技術的臨床應用,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告:
(一)該項醫(yī)療技術被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;
(二)從事該項醫(yī)療技術主要專業(yè)技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化,不能正常臨床應用;
(三)發(fā)生與該項醫(yī)療技術直接相關的嚴重不良后果;
(四)該項醫(yī)療技術存在醫(yī)療質量和醫(yī)療安全隱患;
(五)該項醫(yī)療技術存在倫理缺陷;
(六)該項醫(yī)療技術臨床應用效果不確切;
(七)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
(院務公開形式:主動公開)
2012年10月17日
九江學院臨床醫(yī)學院/附屬醫(yī)院辦公室 2012年10月17日
第三篇:醫(yī)療技術管理制度
醫(yī)療技術管理制度
1.醫(yī)院提供的醫(yī)療技術服務應與其功能、任務和業(yè)務能力相適應,應當是核準的執(zhí)業(yè)診療科目內(nèi)的成熟醫(yī)療技術,符合國家有關規(guī)定,并且具有相應的專業(yè)技術人員、支持系統(tǒng),能確保技術應用的安全、有效。
2.建立健全并認真貫徹落實醫(yī)療技術準入、應用、監(jiān)督、評價工作制度,并建立完善醫(yī)療技術風險預警機制與醫(yī)療技術損害處置預案,并組織實施。
3.開展新技術、新業(yè)務要與醫(yī)院的等級、功能任務、核準的診療科目相適應,有嚴格審批程序,有相適應的專業(yè)技術能力、設備與設施,有確?;颊甙踩姆桨福划敿夹g力量、設備和設施發(fā)生改變,可能會影響到醫(yī)療技術的安全和質量時,應當中止此項技術。按規(guī)定進行評估后,符合規(guī)定的,方可重新開展。
4.對新開展的醫(yī)療技術的安全、質量、療效、費用等情況進行全程追蹤管理和評價,及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術風險,并采取應對措施,以避免醫(yī)療技術風險或將其降到最低限度,建立新開展的醫(yī)療技術檔案,以備查。
5.新技術、新業(yè)務在臨床正式應用后,醫(yī)院應當及時制定發(fā)布臨床診療規(guī)范、操作常規(guī)及質量考評標準,并列入質量考核范圍內(nèi)。
第四篇:醫(yī)療技術管理制度
xxx醫(yī)院醫(yī)療技術管理制度
為加強醫(yī)療技術臨床應用管理,建立醫(yī)療技術準入和管理制度,促進醫(yī)學科學發(fā)展和醫(yī)療技術進步,提高醫(yī)療質量,保障醫(yī)療安全,結合我院實際,制定本制度。
一、醫(yī)療技術是指醫(yī)院及醫(yī)務人員以診斷和治療疾病為目的,對疾病做出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而采取的診斷、治療措施。
二、我院開展醫(yī)療技術臨床應用嚴格遵守衛(wèi)生部《醫(yī)療技術管理辦法》的相關規(guī)定。醫(yī)療技術臨床應用遵循科學、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。
三、各科開展醫(yī)療技術應當與各科的功能任務相適應,應具備符合資質的專業(yè)技術人員、相應的設備、設施和質量控制體系,并遵守技術管理規(guī)范。
四、嚴格遵守醫(yī)療技術臨床應用準人和管理制度,并對醫(yī)療技術實行分類、分級管理。
五、醫(yī)療技術分為三類: 第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切,醫(yī)院通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。
第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理向題或者風險較高,衛(wèi)生行政部門應當加以控制管理的醫(yī)療技術。
1、心血管疾病介入診療技術(含先天性心臟病介入治療技術、心臟導管消融技術、起搏器植入技術、冠心病介入診療技術)
2、綜合介入診療技術
3、外周血管介入診療技術
4、神經(jīng)血管介入診療技術
5、四級婦科內(nèi)鏡診療技術
6、人工關節(jié)(髖、膝關節(jié))置換技術
7、人工耳蝸植入技術
8、角膜移植手術
9、血液凈化技術(含血液透析、血液透析濾過、血液灌流、血漿置換、腹膜透析等技術)
10、臨床基因擴增檢驗技術(不含基因芯片診斷技術)
11、三維適形及調強放療技術(含χ刀、γ刀、Cyberknife、TOMO等治療技術)
12、頜面部輪廓整形技術
13、內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術
14、我區(qū)首次開展(未納入衛(wèi)生部規(guī)定的第三類醫(yī)療技術目錄)的醫(yī)療技術 第三類醫(yī)療技術是指具有下列情形之一,需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術:
(一)涉及重大倫理問題;
(二)高風險;
(三)安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證;
(四)需要使用稀缺資源;
(五)衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術。
六、醫(yī)療技術分三級進行管理。第一類醫(yī)療技術的臨床應用由我院醫(yī)務科統(tǒng)一管理,第二類由自治區(qū)衛(wèi)生廳負責,第三類由衛(wèi)生部負責。(以下涉及第三類醫(yī)療技術管理的內(nèi)容本文暫略)
七、醫(yī)院依法對第一類醫(yī)療技術的臨床應用能力進行審核。第二類醫(yī)療技術臨床應用前需由醫(yī)務科負責向縣、市衛(wèi)計局提出申請,在衛(wèi)生行政部門審核批準后相關科室方可開展該臨床技術。
八、在上級衛(wèi)生行政部門或本院對相應類別醫(yī)療技術臨床應用能力審核通過的基礎上,由醫(yī)院醫(yī)療質量與安全管理委員會組織對手術、麻醉等高風險技術項目操作人員進行資格的許可授權、考評復評及再評估的動態(tài)管理。
(一)資格授權依照以下流程:首先醫(yī)務人員向本科室質量與安全管理小組申報個人的資質能力,科室質量與安全管理小組進行初步考評,考評結果提交醫(yī)院醫(yī)療質量與安全管理委員會進行最終認定,必要時還應同時提交上級衛(wèi)生行政部門審定。
(二)兩級組織根據(jù)醫(yī)療技術的類別及要求,定期對操作人員的資質能力進行復評,對不符合資質能力要求的人員,取消或降低其相應項目操作資格。
(三)對取消或降低操作資格的人員,醫(yī)院醫(yī)療質量與安全管理委員會將責成科室質量與安全管理小組對其進行為期1個月到1年不等的考察。考察期滿后,對其進行再評估,考評通過則可恢復其操作資格。
(四)醫(yī)院建立醫(yī)療技術人員資質能力的數(shù)據(jù)庫,并根據(jù)考評、復評、再評估結果實時更新。
九、各專業(yè)開展醫(yī)療新技術,必須保障應用的安全性、有效性、效益性和合理性,并嚴格按照有關制度申報(具體參見《新技術準入及臨床應用管理制度》)。
十、醫(yī)院實行手術準入制,將手術分為四個等級,只允許具有相應等級或以上資格的手術者獨立操作(具體參見《手術分級管理制度》)。
十一、各專業(yè)所開展的各種診療技術必須符合診療技術規(guī)范,不得將不成熟的技術應用于臨床診療工作中。從事醫(yī)療診療活動的醫(yī)務人員,必須是經(jīng)過注冊的衛(wèi)生技術人員,不允許非衛(wèi)生技術人員從事診療活動。各種有創(chuàng)的操作技術項目在獨立操作之前必須經(jīng)過培訓,經(jīng)科室質量與安全管理小組考核批準后,才能單獨操作。
十二、臨床開展的醫(yī)療技術(包括手術、有創(chuàng)操作)在開展前,必須按照有關規(guī)定進行術前討論,嚴格控制適應癥、禁忌癥以及其他替代療法實施的可行性。做好充分的術前準備,包括醫(yī)患溝通、患者的知情同意、術前病情評估、術中術后可能出現(xiàn)的意外及防范措施等。
十三、凡發(fā)生醫(yī)療技術損害的,操作人要立即報告醫(yī)療組長、科主任,在積極迅速進行補救的同時須上報醫(yī)務科,如需要,醫(yī)務科組織相關科室力量進行全力補救,將損害降到最低程度。
十四、臨床已開展的醫(yī)療技術,當技術力量、設備和設施發(fā)生改變,可能會影響到醫(yī)療技術的安全和質量時,經(jīng)醫(yī)療質量與安全管理委員會討論后,醫(yī)院下達中止此項技術開展的指令,有關科室必須服從,不得違反。
十五、醫(yī)務人員在醫(yī)療技術臨床應用過程中有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》和《人體器官移植條例》等法律、法規(guī)行為的,按照有關法律、法規(guī)處罰。
十六、臨床科研項目中使用醫(yī)療技術的,也須按照本制度要求嚴格管理。
第五篇:醫(yī)療技術管理制度
醫(yī)療技術管理制度
醫(yī)療技術管理制度1
一、醫(yī)療技術風險管理體系
醫(yī)療技術風險管理納入醫(yī)療質量管理體系,實行醫(yī)院醫(yī)療質量與安全管理委員會及科室質量與安全管理小組兩級管理。醫(yī)務科負責醫(yī)療技術風險上報統(tǒng)計、組織專家討論、反饋整改意見等具體工作。
二、造成醫(yī)療技術風險的可能因素
(一)醫(yī)療技術設計方面:新技術操作規(guī)范不成熟,技術操作流程不夠科學或者過于復雜等;
(二)醫(yī)務人員個人因素:新技術應用經(jīng)驗不足、技術能力不足等;
(三)設備因素:設備和設施發(fā)生改變,不能正常運轉等;
三、風險管理和預警工作流程
(一)執(zhí)行技術操作的.經(jīng)治醫(yī)師負責監(jiān)測技術風險,發(fā)現(xiàn)有潛在風險或已經(jīng)造成損害時,應立即現(xiàn)場采取處理措施?,F(xiàn)場經(jīng)治醫(yī)師采取措施后仍難以處理時,應立即向上級醫(yī)師報告直至科主任,必要時報告醫(yī)務科或分管院領導。參照《醫(yī)療安全(不良)事件報告制度》和《醫(yī)療糾紛(事故)防范、預警與處理規(guī)定》進行上報。
(二)醫(yī)務科根據(jù)《醫(yī)療技術管理制度》相關規(guī)定,必要時組織醫(yī)院質量與安全管理委員會專家進行分析討論,指導相關人員做出正確處理。
(三)如需繼續(xù)應用該技術,主管醫(yī)師應向患者或家屬告知情況,征得患者或家屬的同意并簽署知情同意書后施行。
(四)經(jīng)治醫(yī)師對緊急意外情況后出現(xiàn)的病情變化、診療方案、上級醫(yī)師意見及診療情況應及時記錄,同時必須堅守崗位,不得擅自離開,至患者病情穩(wěn)定為止。
四、醫(yī)療技術風險的預防
落實我院《醫(yī)療技術管理制度》、《新技術準入和評估制度》和《高風險診療操作的資格許可授權制度》等相關規(guī)定,醫(yī)務科定期對上報的醫(yī)療技術風險進行匯總和分析,呈交醫(yī)院醫(yī)療質量與安全管理委員會討論評估,對醫(yī)療技術的安全、質量、療效、費用等情況進行全程追蹤管理和評價,及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術風險,并將評價結果反饋給相關科室,督促其采取相應措施,保證醫(yī)療技術管理持續(xù)改進
醫(yī)療技術管理制度2
按照衛(wèi)生部《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》的相關規(guī)定,為切實落實文件精神,做好醫(yī)療技術臨床應用準入和分類管理的組織實施工作,特制定本規(guī)定。
一、醫(yī)療技術分為三類:
第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切,醫(yī)院通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。
第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風險較高,需向江西省衛(wèi)生廳申報審批的醫(yī)療技術。
第三類醫(yī)療技術是指具有下列情形之一,需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術:
1、涉及重倫理問題;
2、高風險;
3、安全性、有效性尚需規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證;
4、需要使用稀缺資源;
5、衛(wèi)生部規(guī)定的其它需要特殊管理的醫(yī)療技術。
衛(wèi)生部負責制定公布第三類醫(yī)療技術目錄;省衛(wèi)生廳負責制定公布第二類醫(yī)療技術目錄并報衛(wèi)生部備案;第一類醫(yī)療技術臨床應用由醫(yī)院根據(jù)功能、任務、技術能力實施嚴格管理。
二、醫(yī)療技術臨床應用準入程序
醫(yī)院醫(yī)學倫理員會和學術員會負責醫(yī)療技術臨床應用的院內(nèi)審核工作,醫(yī)務科負責醫(yī)療技術臨床應用的組織實施和管理。第一類醫(yī)療技術臨床應用前必須向醫(yī)務科提交《南昌市中西醫(yī)結合醫(yī)院醫(yī)療技術臨床應用審核申請書》,第二類醫(yī)療技術和第三類醫(yī)療技術臨床應用前必須向醫(yī)務科提交《江西省醫(yī)療技術臨床應用審核申請書》。審核內(nèi)容包括:
(一)醫(yī)院名稱、級別、類別、相應診療科目登記情況、相應科室設置情況;
(二)開展該項醫(yī)療技術的目的、意義和實施方案;
(三)該項醫(yī)療技術的基本概況,包括國內(nèi)外應用情況、適應證、禁忌證、不良應、技術路線、質量控制措施、療效判定標準、評估方法,與其他醫(yī)療技術診療同種疾病的風險、療效、費用及療程比較等;
(四)開展該項醫(yī)療技術具備的條件,包括主要技術人員的''執(zhí)業(yè)注冊情況、資質、相關履歷,醫(yī)療機構的設備、設施、其他輔助條件、風險評估及應急預案;
(五)醫(yī)院醫(yī)學倫理審查報告;
(六)其他需要說明的問題。
醫(yī)務科將上述材料提交醫(yī)院醫(yī)學倫理員會和學術員會討論,論證通過后,將第一類醫(yī)療技術報南昌市衛(wèi)生局備案,第二類、第三類醫(yī)療技術報省衛(wèi)生廳進行第三方醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核。
各科室應當自準予開展新的醫(yī)療技術之日起2年內(nèi),每年填寫《南昌市中西醫(yī)結合醫(yī)院醫(yī)療技術臨床應用情況報告》,向醫(yī)務科書面匯報臨床應用情況,包括診療病例數(shù)、適應征掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良應、隨數(shù)等,醫(yī)務科建立醫(yī)療技術檔案,定期對醫(yī)療技術定期進行安全性、有效性和合理應用情況的評估,醫(yī)務科定期向省衛(wèi)生廳報告第二類、第三類醫(yī)療技術臨床應用情況。
三、各臨床科室在醫(yī)療技術臨床應用過程中出現(xiàn)下列情形之一的,應當立即停止該項醫(yī)療技術的臨床應用,并向醫(yī)務科報告:
1、該項醫(yī)療技術被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;
2、從事該項醫(yī)療技術主要專業(yè)技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化,不能正常臨床應用;
3、發(fā)生與該項醫(yī)療技術直接相關的嚴重不良后果;
4、該項醫(yī)療技術存在醫(yī)療質量和醫(yī)療安全隱患;
5、該項醫(yī)療技術存在倫理缺陷;
6、該項醫(yī)療技術臨床應用效果不確切;
7、省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。
四、各臨床科室在出現(xiàn)下列情形之一的,應當報請醫(yī)務科批準是否需要重新進行醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核:
1、與該項醫(yī)療技術有關的專業(yè)技術人員或者設備、設施、輔助條件發(fā)生變化,可能會對醫(yī)療技術臨床應用帶來不確定后果的;
2、該項醫(yī)療技術墳鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的;
3、準予該項醫(yī)療技術診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應用的;
4、該項醫(yī)療技術中止1年以上擬重新開展的。
五、醫(yī)院開展的臨床檢驗項目必須是衛(wèi)生部公布的準予開展的臨床檢驗項目。
六、醫(yī)務人員開展第一類醫(yī)療技術臨床應用的能力技術審核,由醫(yī)務科組織實施。
七、未經(jīng)醫(yī)院批準,醫(yī)務人員擅自臨床應用醫(yī)療技術的,由醫(yī)務人員承擔相應的法律和經(jīng)濟賠償責任。
醫(yī)療技術管理制度3
一、檢驗科必須把檢驗質量放在工作首位,普及提高質量管理和質量控制理論知識,使之成為每個檢驗人員的自覺行動。同時,按照上級衛(wèi)生行政部門的規(guī)定和臨床檢驗中心的`要求,依據(jù)《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》,全面加強技術質量管理。
二、檢驗科必須建立和健全科、室(組)二級技術質量管理組織,適當安排兼職人員負責技術質量管理工作。管理內(nèi)容包括:目標、計劃、指標、方法、措施、檢查、總結、效果評價及反饋信息,定期向上級報告。
三、加強分析前的質量控制,確保標本質量,制訂并嚴格執(zhí)行標本送檢與接收制度,對不符合要求的標本應重新采集。對不能立即檢驗的標本,應按要求妥善保管。
四、制訂并嚴格執(zhí)行臨床檢驗項目標準操作規(guī)程和檢驗儀器的標準操作及維護規(guī)程,使用的儀器、試劑和耗材應當符合國家有關規(guī)定。
五、檢驗科各專業(yè)實驗室應建立實驗室內(nèi)部質量控制程序并嚴格執(zhí)行,如實記錄室內(nèi)質量控制各項數(shù)據(jù),定期分析小結。出現(xiàn)質量失控現(xiàn)象時,應當及時查找原因,采取糾正措施,并做好相關記錄。積極參加全國和/或浙江省室間質量評價活動,努力提高質量水平。
六、重視分析后的質量控制,實驗室有專人負責檢驗結果的審核和檢驗報告的簽發(fā),發(fā)現(xiàn)檢驗結果與臨床不符合或可疑時,主動與臨床科室聯(lián)系。
七、加強檢驗科的信息控制與文件管理,建立完善各種質量和技術記錄。
八、建立崗位責任制,明確各類人員職責,嚴格遵守規(guī)章制度,執(zhí)行各項操作規(guī)程,嚴防差錯事故發(fā)生,保證檢驗科日常工作的正常運轉。
九、有計劃地組織開展人員培訓,建立人員技術檔案,不斷提高技術人員的業(yè)務素質。
十、制訂技術質量管理發(fā)展計劃與工作計劃,并組織實施、定期檢查。
醫(yī)療技術管理制度4
一、為加強醫(yī)療技術管理,促進衛(wèi)生科技進步,提高醫(yī)療服務質量,保障人民身體健康,根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》等國家有關法律法規(guī),結合我院實際情況,制定本醫(yī)療技術準入管理制度
二、凡引進本院尚未開展的新技術、新項目,均應嚴格遵守本準入管理制度。
三、新醫(yī)療技術分為以下三類
1、探索使用技術,指醫(yī)療機構引進或自主開發(fā)的在國內(nèi)尚未使用的新技術。
2、限制度使用技術(高難、高新技術),指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術難度大、技術要求高的醫(yī)療技術。
3、一般診療技術,指除國家或省衛(wèi)生行政部門規(guī)定限制度使用外的常用診療項目,具體是指在國內(nèi)已開展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)療技術。
四、醫(yī)院鼓勵研究、開發(fā)和應用新的醫(yī)療技術,鼓勵引進國內(nèi)外先進醫(yī)療技術;禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術性、安全性、有效性、經(jīng)濟性和社會倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應的技術。
五、醫(yī)院由醫(yī)務處牽頭成立醫(yī)院新技術管理委員會(由醫(yī)院主要專家組成)及科室醫(yī)療新技術管理小組(由科室主任及專家3-5人組成),全面負責新技術項目的理論和技術論證,并提供權威性的評價。包括:提出醫(yī)療技術準入政策建議;提出限制度使用技術項目的建議及相關的技術規(guī)范和準入標準;負責探索和限制度使用技木項目技術評估,并出具評估報告;對重大技術準入項目實施效果和社會影響評估,以及其他與技術準入有關的咨詢工作。
六、嚴格規(guī)范醫(yī)療新技術的臨床準入管理制度,凡引進本院尚未開展的`新技術、新項目,首先須由所在科室進行可行性研究,在確認其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評定的基礎上,本著實事求是的科學態(tài)度指導臨床實踐,同時要具備相應的技術條件、人員和設施,經(jīng)科室集中討論和科主任同意后,填寫'新技術、新項目申請表'交醫(yī)務處審核和集體評估。
醫(yī)療技術管理制度5
按照《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》的相關規(guī)定,為切實落實文件精神,做好醫(yī)療技術臨床應用準入和分類管理的組織實施工作,經(jīng)院醫(yī)療質量委員會討論,制定本規(guī)定:
一、醫(yī)療技術分為三類:
第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切,各科室通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。第一類醫(yī)療技術臨床應用由各科室根據(jù)功能、任務、技術能力實施嚴格管理。
第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風險較高,需向市衛(wèi)生局申報的醫(yī)療技術。第二類醫(yī)療技術目錄由省衛(wèi)生廳制定并公布,各相關科室及時組織申報。
第三類醫(yī)療技術是指具有下列情形之一,需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術:
1、涉及重大倫理問題;
2、高風險;
3、安全性、有效性尚需規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證;
4、需要使用稀缺資源;
5、衛(wèi)生部規(guī)定的其它需要特殊管理的醫(yī)療技術。
衛(wèi)生部負責制定公布第三類醫(yī)療技術目錄;省衛(wèi)生廳負責制定公布第二類醫(yī)療技術目錄并報衛(wèi)生部備案;第一類醫(yī)療技術臨床應用由醫(yī)療機構根據(jù)功能、任務、技術能力實施嚴格管理。
醫(yī)院學術委員會負責第三類醫(yī)療技術臨床應用的院內(nèi)審核工作,醫(yī)務科負責醫(yī)療技術臨床應用的組織實施和管理。第二類醫(yī)療技術和第三類醫(yī)療技術臨床應用前均需報醫(yī)務科,醫(yī)務科進行組織并報衛(wèi)生局進行第三方醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核??剖覒斪詼视栝_展第二類醫(yī)療技術和第三類醫(yī)療技術之日起2年內(nèi),每年向醫(yī)務科書面匯報臨床應用情況,包括診療病例數(shù)、適應征掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應、隨訪情況等,醫(yī)務科建立醫(yī)療技術檔案,定期對醫(yī)療技術定期進行安全性、有效性和合理應用情況的評估,醫(yī)務科定期向衛(wèi)生局報告。
二、各臨床科室在醫(yī)療技術臨床應用過程中出現(xiàn)下列情形之一的,應當立即停止該項醫(yī)療技術的臨床應用,并向醫(yī)務科報告:
1、該項醫(yī)療技術被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;
2、從事該項醫(yī)療技術主要專業(yè)技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化,不能正常臨床應用;
3、發(fā)生與該項醫(yī)療技術直接相關的嚴重不良后果;
4、該項醫(yī)療技術存在醫(yī)療質量和醫(yī)療安全隱患;
5、該項醫(yī)療技術存在倫理缺陷;
6、該項醫(yī)療技術臨床應用效果不確切;
7、省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的'其它情形。
三、各臨床科室在出現(xiàn)下列情形之一的,應當報請醫(yī)務科批準是否需要重新進行醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核:
1、與該項醫(yī)療技術有關的專業(yè)技術人員或者設備、設施、輔助條件發(fā)生變化,可能會對醫(yī)療技術臨床應用帶來不確定后果的;
2、該項醫(yī)療技術非關鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的;
3、準予該項醫(yī)療技術診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應用的;
4、該項醫(yī)療技術中止1年以上擬重新開展的。
醫(yī)療技術管理制度6
為加強醫(yī)療技術臨床應用管理,建立醫(yī)療技術準入和管理制度,促進醫(yī)學科學發(fā)展和醫(yī)療技術進步,提高醫(yī)療質量,保障醫(yī)療安全,根據(jù)《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》有關規(guī)定,結合我院實際,特制定本規(guī)定。
一、本規(guī)定所稱醫(yī)療技術,是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員以診斷和治療疾病為目的,對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而采取的診斷、治療措施。
二、醫(yī)療技術臨床應用應當遵循科學、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。
三、根據(jù)《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》有關規(guī)定,醫(yī)療技術分為三類:
第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切,醫(yī)療機構通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。由醫(yī)療機構自行制定目錄并嚴格進行管理。
第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風險較高,由省衛(wèi)生廳制定目錄并嚴格進行控制管理的醫(yī)療技術。
第三類醫(yī)療技術是指具有下列情形之一,目錄由衛(wèi)生部制定,需要經(jīng)衛(wèi)生部進行嚴格控制管理的醫(yī)療技術:
(一)涉及重大倫理問題;
(二)高風險;
(三)安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證;
(四)需要使用稀缺資源;
(五)衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術。
四、我院的醫(yī)療技術臨床應用管理由醫(yī)院醫(yī)務科負責。
五、各科室不得在臨床應用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術。
六、在開展第二類醫(yī)療技術或者第三類醫(yī)療技術前,應當向相應的.技術審核機構申請醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核。經(jīng)上級衛(wèi)生行政部門審批通過后方可在我院實施。
七、各科室在申請醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核時,應當提交醫(yī)療技術臨床應用可行性研究報告,內(nèi)容包括:
(一)醫(yī)療機構名稱、級別、類別、相應診療科目登記情況、相應科室設置情況;
(二)開展該項醫(yī)療技術的目的、意義和實施方案;
(三)該項醫(yī)療技術的基本概況,包括國內(nèi)外應用情況、適應證、禁忌證、不良反應、技術路線、質量控制措施、療效判定標準、評估方法,與其他醫(yī)療技術診療同種疾病的風險、療效、費用及療程比較等;
(四)開展該項醫(yī)療技術具備的條件,包括主要技術人員的執(zhí)業(yè)注冊情況、資質、相關履歷,醫(yī)療機構的設備、設施、其他輔助條件、風險評估及應急預案;
(五)本機構醫(yī)學倫理審查報告;
(六)其他需要說明的問題。
八、醫(yī)療機構開展通過臨床應用能力技術審核的醫(yī)療技術,經(jīng)相應的衛(wèi)生行政部門審定后30日內(nèi)到核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門辦理診療科目項下的醫(yī)療技術登記。經(jīng)登記后醫(yī)療機構方可在臨床應用相應的醫(yī)療技術。
九、醫(yī)療機構應當自準予開展第二類醫(yī)療技術和第三類醫(yī)療技術之日起2年內(nèi),每年向批準該項醫(yī)療技術臨床應用的衛(wèi)生行政部門報告臨床應用情況,包括診療病例數(shù)、適應證掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應、隨訪情況等。
十、醫(yī)療技術臨床應用過程中出現(xiàn)下列情形之一的,應當立即停止該項醫(yī)療技術的臨床應用,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告:
(一)該項醫(yī)療技術被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;
(二)從事該項醫(yī)療技術主要專業(yè)技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化,不能正常臨床應用;
(三)發(fā)生與該項醫(yī)療技術直接相關的嚴重不良后果;
(四)該項醫(yī)療技術存在醫(yī)療質量和醫(yī)療安全隱患;
(五)該項醫(yī)療技術存在倫理缺陷;
(六)該項醫(yī)療技術臨床應用效果不確切;
(七)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。