第一篇：讀藥學(xué)概論后的若干感受

讀藥學(xué)概論后的若干感受

內(nèi)容摘要：通過(guò)這段時(shí)間的對(duì)藥學(xué)概論的學(xué)習(xí)，我對(duì)藥學(xué)領(lǐng)域有了新的認(rèn)識(shí)，在接觸到藥事法規(guī)后，我更加清醒的認(rèn)識(shí)到作為一個(gè)制藥人的責(zé)任。因此，更加堅(jiān)定了今后的目標(biāo)和信念。

關(guān) 鍵 字：患者 消費(fèi)者 市場(chǎng) 良心 藥品

“ 藥”有良心

眾所周知，質(zhì)量是一個(gè)企業(yè)生存的資本，殊不知，它也是一個(gè)藥企、一個(gè)制藥人的靈魂，可以說(shuō)一個(gè)沒(méi)有靈魂的人就失去了他活在世上的價(jià)值與意義。作為一群即將跨入藥學(xué)界的高才生，我們必須深刻反思當(dāng)代社會(huì)藥學(xué)界存在的諸多不正?，F(xiàn)象。

我們大一新生通過(guò)兩個(gè)星期的藥學(xué)概論學(xué)習(xí)，可以說(shuō)已經(jīng)初步了解了關(guān)于我們本專(zhuān)業(yè)的基本常識(shí)，而我對(duì)藥事法規(guī)記憶最為深刻。下邊我就對(duì)我國(guó)藥學(xué)的法律法規(guī)談一下自己的理解和看法。

本來(lái)醫(yī)藥行業(yè)的崇高是毋庸置疑的，是道德約定俗成的。一個(gè)藥品如果出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，不是商家侵犯消費(fèi)者權(quán)益的問(wèn)題，而是活生生的一個(gè)生靈就要面臨死神的眷顧，就是我們?cè)诠室鈿⑷?。難道我們的良心能夠安心嗎？雖然如此簡(jiǎn)單的道理每個(gè)人都能夠理解，但為什么總是有令我們藥人恥辱的藥品問(wèn)題發(fā)生呢？一切的一切只是為了兩個(gè)字——“利益”，難道利益金錢(qián)還比生命重要嗎？？？？

當(dāng)然不是，錢(qián)乃身外之物，而生命只有一次僅有的一次?。?！!當(dāng)今社會(huì)很多雪淋林的事實(shí)已經(jīng)向我們這樣的高才生敲響了警鐘：制藥人決不可以頭腦一時(shí)發(fā)昏，去制造所謂的高效良藥（其實(shí)質(zhì)量嚴(yán)重不合格），那是天理難容、法律必禁的禁區(qū)??！讓我們?cè)賮?lái)看看制假藥劣藥的后果吧！

齊齊哈爾第二制藥廠生產(chǎn)的亮菌甲素原料竟然是用的工業(yè)用料，成本是降低了，利潤(rùn)也提高了，但隨之而來(lái)的卻是全國(guó)數(shù)位患者的“犧牲”，難道這就是企業(yè)的效益嗎？這樣的價(jià)值值嗎？一個(gè)前景光明的藥企還能像以前一樣被消費(fèi)者豎指稱(chēng)贊嗎？它在消費(fèi)者的心中留下的創(chuàng)傷何時(shí)才能消除?。](méi)人知道，只有去讓時(shí)間去吹蝕它吧！

安徽華源生產(chǎn)的欣弗真讓各位患者感到“幸?！卑?！滅菌溫度明顯低于特定溫度，真菌數(shù)明顯超標(biāo)，這些就是企業(yè)給消費(fèi)者的商品，就是給“上帝”的最后的晚餐。它能不讓各位患者心寒嗎？換一個(gè)角度，如果這些患者是他們的親屬，他們還于心可忍嗎？將心比心啊！

藥品出了這么多的問(wèn)題主管部門(mén)當(dāng)然要負(fù)責(zé)任。前不久，隨著一聲刺耳的槍響，前任中國(guó)藥監(jiān)局局長(zhǎng)結(jié)束了他罪惡的一生。讓我們?cè)賮?lái)回顧一下他的“戎馬人生”吧。不該批的他批了，不合格的他蓋上了一個(gè)大大的紅章，該叫停的他卻聽(tīng)之任之，著就是所謂的人民的父母官啊！捫心自問(wèn)，他對(duì)的起自己的良心嗎？

當(dāng)然一切的一切都已經(jīng)成為了過(guò)去，如今的藥品市場(chǎng)還是前景美好的。藥檢局下大力氣進(jìn)行了改革，藥品準(zhǔn)入制度也進(jìn)一步得到了完善，藥品市場(chǎng)的潛在規(guī)則也在進(jìn)一步被吞噬，呈現(xiàn)在我們面前的是一個(gè)完全透明、公正、安全的藥品市場(chǎng)，我相信通過(guò)各相關(guān)職能部門(mén)的共同努力，一定會(huì)修繕好這片藍(lán)天，保護(hù)好這塊凈土的。

當(dāng)代藥品市場(chǎng)在呼喚：堅(jiān)決杜絕假藥，藥企切勿生產(chǎn)假藥，銷(xiāo)售商不出售過(guò)期藥.藥品在我的心里已經(jīng)深深的打下了烙印，藥有良心。弘揚(yáng)神農(nóng)偉業(yè)，建樹(shù)萬(wàn)世之功，為全人類(lèi)的健康服務(wù)終生是我們的責(zé)任，責(zé)任重于泰山，相信藥大學(xué)生一定會(huì)為母校爭(zhēng)光添彩的。

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班級(jí)：

學(xué)號(hào)：

第二篇：藥學(xué)概論總結(jié)

藥學(xué)概論復(fù)習(xí)思考題

緒論：

1、《神農(nóng)本草經(jīng)》《新修本草》《本草綱目》（選擇題）

《神農(nóng)本草經(jīng)》：是我國(guó)現(xiàn)存最早的藥物學(xué)專(zhuān)著。

《新修本草》：是我國(guó)第一部由國(guó)家頒布的藥學(xué)權(quán)威著作，被稱(chēng)為世界上最早的一部國(guó)家藥典?！侗静菥V目》：被譽(yù)為“東方醫(yī)藥巨典”。英國(guó)著名生物學(xué)家達(dá)爾文稱(chēng)它為“中國(guó)古代百科全書(shū)”。

2、藥品定義 藥學(xué)定義（填空題）

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》中關(guān)于藥品的定義是；“藥品，用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的的調(diào)節(jié)生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材，中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料及其制劑、抗生素、化學(xué)藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品。

藥學(xué)是研究藥物的成分、開(kāi)發(fā)、研究、制備、檢驗(yàn)、經(jīng)營(yíng)、使用以及管理的一門(mén)科學(xué)。是解釋藥物與人體或者藥物和各種病原體相互作用及其規(guī)律的科學(xué)。

3、藥學(xué)的主要任務(wù)（選擇題）

研制新藥、生產(chǎn)供應(yīng)藥品、保證合理用藥、科學(xué)監(jiān)管藥品、培養(yǎng)藥學(xué)人員

4、藥品的分類(lèi)方法有很多種，通常根據(jù)藥品的使用途徑不同將藥品分為哪幾類(lèi)（選擇題）

按使用方法分類(lèi)，可將藥品分為口服藥、外用藥、注射用藥等。

5、藥品的特殊性（選擇題）

藥物作為特殊商品，其特殊性表現(xiàn)在一下四個(gè)方面：藥品的專(zhuān)屬性、藥品的兩重性、藥品質(zhì)量的重要性、藥品的時(shí)限性

藥物化學(xué)：

1、先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)途徑（簡(jiǎn)答題）

先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)：從天然資源中篩選和發(fā)現(xiàn)先導(dǎo)化合物、以生物化學(xué)或藥理學(xué)為基礎(chǔ)發(fā)現(xiàn)先導(dǎo)化合物、由藥物副作用發(fā)現(xiàn)先導(dǎo)化合物、通過(guò)藥物代謝研究發(fā)現(xiàn)先導(dǎo)化合物、以藥物合成的中間體作為先導(dǎo)化合物、利用組合化學(xué)和高通量篩選得到先導(dǎo)化合物

2、先導(dǎo)化合物的優(yōu)先方法（簡(jiǎn)答題）

先導(dǎo)化合物的優(yōu)先方法：采用生物電子等排體進(jìn)行替換、應(yīng)用前藥原理進(jìn)行藥物設(shè)計(jì)、硬藥與軟藥設(shè)計(jì)

3、新藥創(chuàng)制的基本過(guò)程（簡(jiǎn)答題）

制定研究計(jì)劃和制備化合物、篩選和臨床前研究、臨床試驗(yàn)

4、臨床實(shí)驗(yàn)分為幾期（選擇題）

四期：Ⅰ期臨床、Ⅱ期臨床、Ⅲ期臨床、Ⅳ期臨床

天然藥物：

1、天然藥物主要的提取方法（簡(jiǎn)答題）

溶劑提取法、水蒸氣蒸餾法、升華法

2、天然藥物主要的分離方法（簡(jiǎn)答題）

根據(jù)物質(zhì)溶解度差別進(jìn)行分離、根據(jù)物質(zhì)在兩相溶劑中的分配比不同進(jìn)行分離

3、常用的波譜分析的方法有哪幾種？（選擇題）

賀詞共振波譜技術(shù)、質(zhì)譜分析、紅外光譜、紫外光譜

4、天然藥物中常見(jiàn)的有效成分有哪幾類(lèi)？（選擇題）

天然藥物化學(xué)主要是植物和微生物次類(lèi)代謝的產(chǎn)物，這些物質(zhì)包括：生物堿、萜烯類(lèi)、皂苷、黃酮、蒽醌、香草素、木脂體、甾體、多炔類(lèi)和含硫化合物。昆蟲(chóng)信息素、微生物的抗生素實(shí)際也屬于天然藥物的范疇。

藥物分析：

1、法定藥品質(zhì)量標(biāo)體系（選擇題）

1、中華人民共和國(guó)藥典

2、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)

2、現(xiàn)行藥典哪幾版？（選擇題）

1953年、1963年、1977年、1985年、1990年、1995年、2000年、2005年、2010年

3、中國(guó)藥典是哪個(gè)部門(mén)批準(zhǔn)并頒發(fā)實(shí)施（選擇題）

由國(guó)家藥典委員會(huì)主持編纂、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并頒布實(shí)施。

4、《中國(guó)藥典》內(nèi)容包括哪幾部分？（填空題）

中國(guó)藥典的內(nèi)容：凡例、正文、附錄、索引

5、GMP（選擇題）

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

6、GLP（選擇題）

《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》

7、GSP（選擇題）

5、分支學(xué)科（選擇題）

物理藥劑學(xué)、工業(yè)藥劑學(xué)、生物藥劑學(xué)、藥物動(dòng)力學(xué)、藥用高分子材料學(xué)、臨床藥劑學(xué)

6、藥劑學(xué)研究藥物制劑的宗旨？藥物劑型的重要性？（簡(jiǎn)答題）

宗旨：制備安全、有效、穩(wěn)定、使用方便的藥物制劑。

藥物劑型的重要性：藥物只有制成合適的劑型才可以發(fā)揮出良好的藥效。

1、不同劑型可以改變藥物的作用性質(zhì)。

2、不同劑型可以改變藥物的作用速度

3、不同劑型可以改變藥物的毒副作用

4、不同劑型改變藥物的穩(wěn)定性

5、有些劑型可以產(chǎn)生定位或靶向作用。

藥理學(xué)：

1、藥理學(xué)定義（填空題）

藥理學(xué)是研究藥物與機(jī)體（包括病原體）之間相互作用的規(guī)律和原理的一門(mén)學(xué)科

2、藥理學(xué)任務(wù)（選擇題）

①闡明藥物作用及其機(jī)制；②闡明藥物體內(nèi)過(guò)程及其規(guī)律；③指導(dǎo)臨床合理用藥；④開(kāi)發(fā)新藥，發(fā)現(xiàn)藥物新用法。

3、藥物作用的基本類(lèi)型（填空題）

藥物作用的基本類(lèi)型包括興奮和抑制

4、藥物作用方式（填空題）

藥物的作用方式：直接作用、間接作用。

直接作用：藥物直接對(duì)所接觸的器官、細(xì)胞產(chǎn)生的作用。間接作用：通過(guò)集體反射機(jī)制或生理性調(diào)節(jié)間接產(chǎn)生的作用。

如腎上腺素收縮血管使血壓升高為直接作用，血壓升高后心率反射性減慢則為間接作用，即藥物作用于甲部位產(chǎn)生的作用為直接作用，而在乙部位產(chǎn)生的則為間接作用。

5、影響藥物作用選擇性的因素（選擇題）

藥物分類(lèi)、藥物結(jié)構(gòu)、細(xì)胞結(jié)構(gòu)、藥物劑量

6、藥物的治療作用分類(lèi)（選擇題）

對(duì)因治療、對(duì)癥治療、補(bǔ)充治療（替代治療）

7、藥物不良反應(yīng)的分類(lèi)（填空題）

副作用、毒性反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、后遺效應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)

8、閾劑量（填空題）

閾劑量是引起藥理效應(yīng)的最小劑量

9、藥物作用的機(jī)制途徑（選擇題）

條件：以醫(yī)療、科研或教學(xué)為目的；有保證實(shí)驗(yàn)所需麻醉藥品安全的措施和管理制度；單位及其工作人員2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。概括為“目的單純、措施安全、歷史清白”

8、精神藥品分為幾類(lèi)（選擇題）

依據(jù)使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度，可以將精神藥品分為第一和第二類(lèi)精神藥品。第一類(lèi)精神藥品的依賴性和危害更大，而第二類(lèi)相對(duì)安全。

9、特殊藥品（選擇題）

麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品

10、處方藥、非處方藥品處分顏色標(biāo)識(shí)？處方的區(qū)分？哪類(lèi)藥品可在大眾傳媒上發(fā)布廣告？（選擇題）

非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)圖案為橢圓形背景下的 OTC三個(gè)英文字母，顏色分為紅色和綠色。紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于甲類(lèi)非處方藥品，綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)由于乙類(lèi)非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)志。

根據(jù)藥品安全有效、使用方便的原則，依其品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同，對(duì)藥品分別按處方藥和非處方藥進(jìn)行管理。根據(jù)藥品的安全性又將非處方藥分為甲、乙類(lèi)，乙類(lèi)比甲類(lèi)更安全。

中藥學(xué)與生藥學(xué)：

1、中藥四氣（選擇題）

四氣是反應(yīng)藥物影響人體陰陽(yáng)盛衰、寒熱變化的性質(zhì)，又稱(chēng)藥物的四性，即藥物的溫、熱、寒、涼四種藥性。

2、中藥五味（選擇題）

酸、苦、甘、辛、咸、淡、澀

3、中藥升降沉?。ㄟx擇題）

升降沉浮反映藥物在人體內(nèi)作用的趨向性。

4、道地藥材（選擇題）

四川峨眉山的黃連、江油的附子、河南懷慶的地黃、山東東阿阿膠 道地藥材是長(zhǎng)期醫(yī)藥實(shí)踐和藥材生產(chǎn)中逐漸形成的，并非一沉不變。

5、炮制的目的（選擇題）

①潔凈藥物，保證品質(zhì)和用量準(zhǔn)確；②便于調(diào)劑和制劑；③降低或消除藥物的毒性或副作用；④增強(qiáng)藥物的療效；⑤改變或緩和藥物的性能；⑥矯味矯臭，以利服用；⑦保存藥效和利于貯藏。

6、生藥鑒定新方法（選擇題）

化學(xué)指紋圖譜、DNA分子標(biāo)記技術(shù)、其他方法（物理性狀模式指紋圖譜、生物活性模式指紋圖譜）

7、中藥定義（填空題）

第三篇：藥學(xué)概論總結(jié)

通過(guò)藥學(xué)概論這幾節(jié)課的講解我覺(jué)得很有用，要我們了解到了一些社會(huì)上的關(guān)于醫(yī)藥行業(yè)的情況以及一些國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥發(fā)展動(dòng)態(tài)到省內(nèi)的動(dòng)態(tài)，拓展了我們的眼見(jiàn)，也讓我們學(xué)習(xí)到一些具體的生活飲食方面的知識(shí)如中醫(yī)藥食品，讓我們獲益匪淺。

下面是一些我影響比較深刻的一些地方，以此作為我對(duì)藥學(xué)概論聽(tīng)課的總結(jié)。

1、國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥的發(fā)展動(dòng)態(tài)：A、仿制藥異軍突起 B、生物技術(shù)藥物進(jìn)入大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化階段。我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基本情況：我國(guó)是世界第一大原料藥生產(chǎn)和出口國(guó)，第五大藥品市場(chǎng)。原料藥工業(yè)配套相對(duì)完善，產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)明顯，不少產(chǎn)品屬國(guó)家內(nèi)獨(dú)家生產(chǎn)。規(guī)?；瘏^(qū)域協(xié)作的優(yōu)勢(shì)明顯，市場(chǎng)占有率高。但也存在很多問(wèn)題，產(chǎn)業(yè)企業(yè)規(guī)模小，重復(fù)建設(shè)，產(chǎn)品雷同，出口不暢，營(yíng)銷(xiāo)落后。在創(chuàng)新方面：產(chǎn)學(xué)研聯(lián)系不緊密，新藥研發(fā)與市場(chǎng)銜接不夠緊密，藥物創(chuàng)新公共平臺(tái)等基礎(chǔ)設(shè)施不足。在人才方面：缺乏專(zhuān)家級(jí)，大師級(jí)的高級(jí)人才，缺乏復(fù)合型人才，科技人員穩(wěn)定性差。

在“十二五”期間，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有可能出現(xiàn)四大變化：

1、創(chuàng)新能力有突破性進(jìn)展，有望出現(xiàn)25個(gè)真正具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥；

2、制劑國(guó)際化進(jìn)程有明顯突破，將有100家制藥企業(yè)有望通過(guò)歐美日認(rèn)證，20余個(gè)制劑產(chǎn)品銷(xiāo)往歐美日市場(chǎng)；

3、藥品質(zhì)量保障體系空前加強(qiáng)，全行業(yè)4000多家制藥企業(yè)全部達(dá)到新GMP標(biāo)準(zhǔn)，其中100家企業(yè)有望躋身歐美日主流市場(chǎng)，與跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)同臺(tái)競(jìng)技；

4、一些先導(dǎo)企業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型，它們將在堅(jiān)持傳統(tǒng)制造的同時(shí)，逐步實(shí)現(xiàn)向單克隆抗體、疫苗等生物技術(shù)藥品生產(chǎn)轉(zhuǎn)變。

“十二五”規(guī)劃包含了醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展目標(biāo)和重點(diǎn)任務(wù)，生物醫(yī)藥是生物產(chǎn)業(yè)的核心部分，并且生物產(chǎn)業(yè)被列入國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，這說(shuō)明生物醫(yī)藥、生物產(chǎn)業(yè)符合我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的長(zhǎng)遠(yuǎn)方向。未來(lái)五年，醫(yī)藥行業(yè)將沿著抓好傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)、占領(lǐng)生物制藥制高點(diǎn)這兩個(gè)戰(zhàn)略方向發(fā)展。

“十二五”的重點(diǎn)是原料藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型發(fā)展，參與全球制劑競(jìng)爭(zhēng)。而在我國(guó)新藥研發(fā)中化學(xué)藥是重點(diǎn)，生物藥是亮點(diǎn)，中藥是特點(diǎn)。因此在化學(xué)制藥領(lǐng)域中，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)會(huì)有較大調(diào)整，企業(yè)將成為科技創(chuàng)新的主體；原料藥生產(chǎn)更追求環(huán)保，企業(yè)著力防治污染；制劑生產(chǎn)注重新劑型、新技術(shù)的開(kāi)發(fā)和使用，更多產(chǎn)品走入國(guó)際市場(chǎng)。

2、省內(nèi)醫(yī)藥發(fā)展動(dòng)態(tài)：A、產(chǎn)業(yè)規(guī)模處于全國(guó)前列，是醫(yī)藥大省 B、行業(yè)運(yùn)行質(zhì)量良好 C、創(chuàng)新能力進(jìn)一步提升 D、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)見(jiàn)成效 E、產(chǎn)業(yè)區(qū)域布局向合理化邁進(jìn)

我省問(wèn)題：雖然我省中藥材資源豐富如“浙八味”，并且企業(yè)重視產(chǎn)品創(chuàng)新尤其是化學(xué)原料藥。但發(fā)展速度相對(duì)落后；產(chǎn)業(yè)發(fā)展結(jié)構(gòu)需要進(jìn)一步優(yōu)化；排頭兵企業(yè)缺乏；產(chǎn)品附加值有待進(jìn)一步提升；項(xiàng)目落地難。因此我們要加快產(chǎn)業(yè)升級(jí)，培育醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群和龍頭產(chǎn)業(yè)；加強(qiáng)人才培育。

3、藥品情況：

1、藥品的重要特性：防病、治病不可或缺；質(zhì)量需要專(zhuān)業(yè)人員，技術(shù)和設(shè)備控制，監(jiān)測(cè)；使用需要醫(yī)師處方或?qū)I(yè)人員指導(dǎo)；既能治病又能致病。

2、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈長(zhǎng)：藥物研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用；藥用輔料，藥品包裝材料；中藥材養(yǎng)植；保健品。藥品的質(zhì)量：藥品監(jiān)管的所有工作都圍繞安全、有效、質(zhì)量可控進(jìn)行；藥品質(zhì)量源于設(shè)計(jì)；藥品的安全、有效、質(zhì)量可控都不是絕對(duì)的概念。

4、中醫(yī)藥食品：

第四篇：藥學(xué)概論論文

有關(guān)藥物政策的讀書(shū)報(bào)告

作者：聶雅靜專(zhuān)業(yè)：生物技術(shù)學(xué)號(hào)：1043919

【摘要】以文獻(xiàn)綜述的形式，淺談自己對(duì)國(guó)內(nèi)外藥物政策以及我國(guó)現(xiàn)階段藥物政策的實(shí)施和其薄弱環(huán)節(jié)的認(rèn)識(shí)，并就其薄弱環(huán)節(jié)僅僅談一下自己的看法或意見(jiàn)：國(guó)內(nèi)藥物政策的實(shí)施直接關(guān)系到醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，就目前我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的形勢(shì)來(lái)看，基本藥物政策的完善更是迫切！

【正文】

第一部分國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物政策的實(shí)施及其薄弱環(huán)節(jié)

國(guó)家藥物政策（NMP）是由政府制定的在一定時(shí)期內(nèi)指導(dǎo)藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用和監(jiān)督管理的總體綱領(lǐng)，它由一系列政策目標(biāo)和政策措施構(gòu)成，包括藥品研制政策、生產(chǎn)流通政策、使用政策和監(jiān)督管理政策等內(nèi)容，是國(guó)家衛(wèi)生與醫(yī)療保障政策的基本組成成分。

國(guó)家藥物政策的主要目標(biāo)是：促進(jìn)藥品的可及性、提高藥品質(zhì)量與合理用藥三個(gè)方面。

國(guó)家藥物政策的基本內(nèi)容是：制定法規(guī)、藥品遴選、藥品供應(yīng)、合理用藥、藥品規(guī)范化管理和新藥創(chuàng)制。

另外基本醫(yī)療保障制度的建立與發(fā)展和國(guó)家藥品儲(chǔ)備制度的建立與發(fā)展都在不斷完善這我國(guó)的藥物政策。北京奧運(yùn)會(huì)期間，我國(guó)建立奧運(yùn)藥品儲(chǔ)備制度保障了奧運(yùn)期間藥品的即時(shí)供給，這也足以顯示我國(guó)藥物政策在不斷完善。

國(guó)家基本藥物政策是NMP的核心，實(shí)現(xiàn)NMP的目標(biāo)必須借助于國(guó)家基本藥物政策的推行來(lái)完成。同時(shí)，它也是提高社會(huì)公眾對(duì)藥品可獲得性等問(wèn)題的重要保障條件之一。推行國(guó)家基本藥物政策的目的是加強(qiáng)國(guó)家對(duì)藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的科學(xué)管理和宏觀調(diào)控，合理配置藥品資源，滿足社會(huì)公眾的用藥需求。

同時(shí)我國(guó)基本藥物政策的發(fā)展歷程可以追溯到1979年。1979年我國(guó)響應(yīng)WTO的倡導(dǎo)，開(kāi)始國(guó)家基本藥物政策的制定工作，1981年衛(wèi)生部和原國(guó)家醫(yī)藥管理總局頒布了《國(guó)家基本藥物目錄》，1992年再次遴選了基本藥物，1994年完成中藥的遴選，1997年《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》首次以法規(guī)的形式確定推行基本藥物政策，2009年《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》、《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》和《國(guó)家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）》的發(fā)布標(biāo)志著我國(guó)建立國(guó)家基本藥物制度工作正式實(shí)施。

推行國(guó)家基本藥物政策的目的是提供安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的基本藥物，確保公眾用藥需求；保證公眾基本用藥的生產(chǎn)供應(yīng)和使用，確保方便及時(shí)的獲得。其意義在于整頓治理藥品生產(chǎn)供應(yīng)保障體系，促進(jìn)醫(yī)藥市場(chǎng)健康發(fā)展，優(yōu)化醫(yī)藥資源配置，保障群眾基本用藥所需。

國(guó)家基本藥物政策的主要內(nèi)容是《國(guó)家基本藥物目錄》的遴選調(diào)整管理、保障基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)、合理制定藥物價(jià)格及零差率銷(xiāo)售、促進(jìn)基本藥物優(yōu)先和合理使用、完善基本藥物的醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)政策、加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管、健全完善基本藥物制度績(jī)效評(píng)估。----------【1】

而就我國(guó)目前的醫(yī)藥市場(chǎng)現(xiàn)狀來(lái)看，合理制定藥物價(jià)格及零差率銷(xiāo)售、完善基本藥物的醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)政策、加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管以及醫(yī)藥資源的配置是相對(duì)薄弱的環(huán)節(jié)。

“羅紅霉素我們?cè)缇筒贿M(jìn)貨了，你還是選擇其他抗生素吧?！?月4日，在北京天通苑一家藥店，店員這樣告訴《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者，這里所提的羅紅霉素片，正是2011年3月28日國(guó)家發(fā)改委發(fā)出的第27次藥品大降價(jià)通知內(nèi)的品種之一。行業(yè)人士指出，每一次藥品大降價(jià)之后，都會(huì)有伴隨降價(jià)藥品退出市場(chǎng)的現(xiàn)象，針對(duì)“有價(jià)無(wú)藥”的局面，政府在藥價(jià)改革上還需進(jìn)一步出臺(tái)配套措施。降藥價(jià)同時(shí)也要有配套政策。這不僅是藥價(jià)上的問(wèn)題，更反應(yīng)了國(guó)家藥物政策在合理制定藥物價(jià)格內(nèi)容方面的不足。

在不規(guī)范的藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的條件下，形成了藥物品種和質(zhì)量的畸形發(fā)展：價(jià)格越高的品牌藥，批零差價(jià)越大，藥品越容易銷(xiāo)售。而價(jià)格可以接受和療效相當(dāng)?shù)幕舅幬锞蜕儆腥藛?wèn)津。而且有的藥廠變換藥品劑型和規(guī)格，換取新品種、新定價(jià)的機(jī)會(huì)，使藥價(jià)得不到有效的控制，造成了醫(yī)藥資源的嚴(yán)重浪費(fèi)。另外在中國(guó)目前78%的藥品費(fèi)用是從醫(yī)院零售出去的，醫(yī)師能否充分使用基本藥物是基本藥物政策成敗的關(guān)鍵。而這也是醫(yī)藥資源合理配置的關(guān)鍵。-------------【2】

其實(shí)我們最關(guān)心的不是醫(yī)藥價(jià)格問(wèn)題，而是醫(yī)藥質(zhì)量問(wèn)題。同食品安全問(wèn)題一樣，醫(yī)藥質(zhì)量安全也切實(shí)關(guān)系到大眾生命安全。而就國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)假冒偽劣醫(yī)藥的現(xiàn)狀來(lái)看，我國(guó)在藥物質(zhì)量監(jiān)管方面的執(zhí)法力度顯然有待提高。醫(yī)藥代理本是一個(gè)為大眾服務(wù)的行業(yè)，而社會(huì)上殘存的不法醫(yī)藥代理顯然是在鉆法律空檔，這也顯示了我國(guó)在藥物安全方面執(zhí)法力度的不足。

只有不斷完善國(guó)家藥物政策才能保障國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)健康穩(wěn)定的發(fā)展。以上僅是我國(guó)的國(guó)家藥物政策相關(guān)內(nèi)容以及我個(gè)人對(duì)其薄弱環(huán)節(jié)的粗略看法。下面也僅簡(jiǎn)單介紹一下國(guó)外藥物政策以及歐盟一些國(guó)家的藥物警戒體系與法規(guī)，和我國(guó)的藥物政策做一下對(duì)照，以便更深入了解藥物政策與法規(guī)的相關(guān)內(nèi)容。

第二部分國(guó)外藥物政策以及成功的推行模式，并為我國(guó)完善基本藥物政策提出粗略建議。

世界基本藥物政策的發(fā)展歷程：在1975年第28屆世界衛(wèi)生大會(huì)上，WHO針對(duì)發(fā)展中國(guó)家面臨的用藥問(wèn)題，提出了新的藥物政策；1977年，基本藥物的概念在WHO報(bào)告中正式提出——能夠滿足大部分人口保健需要的藥物。1977年10月，經(jīng)過(guò)WHO基本藥物專(zhuān)家委員會(huì)的遴選，WHO出版了《基本藥物示范目錄》，在1985年進(jìn)一步擴(kuò)展了基本藥物的概念，將基本藥物政策與合理用藥有機(jī)結(jié)合在一起；在2002年，WHO進(jìn)一步更新了基本藥物概念——基本藥物是根據(jù)公共衛(wèi)生相關(guān)性、安全性和有效性以及相對(duì)成本效果比等標(biāo)準(zhǔn)遴選出來(lái)的，能夠滿足社會(huì)公眾衛(wèi)生保健需求的藥物。至20世紀(jì)末，已有157個(gè)國(guó)家擁有本國(guó)的《基本藥物目錄》，71個(gè)國(guó)家把《基本藥物目錄》作為政府機(jī)關(guān)公務(wù)人員享受醫(yī)療保

險(xiǎn)的依據(jù)，至少135個(gè)國(guó)家制定了治療指南和處方手冊(cè)，為合理用藥提供了客觀指導(dǎo)。----------【3】

WHO、印度、澳大利亞以及南非一些國(guó)家在基本藥物政策的實(shí)踐上都取得了一些顯著成就，這給了我們一些借鑒經(jīng)驗(yàn)。

南非——制定全面的國(guó)家藥物政策“國(guó)家藥物政策”是南非總體衛(wèi)生改革和發(fā)展計(jì)劃的一部分。其健康目標(biāo)是確保所有公民獲取基本藥物，確保安全有效和優(yōu)質(zhì)的藥品，確保良好的處方和調(diào)劑規(guī)范并促進(jìn)醫(yī)生、藥劑師和消費(fèi)者合理使用藥品，促進(jìn)衛(wèi)生、預(yù)防、保健和知青決策的隔熱板責(zé)任的概念；經(jīng)濟(jì)目標(biāo)是降低藥品的成本（公共和私營(yíng)部門(mén)均是如此），提高成本效益，在藥品部門(mén)的政府機(jī)構(gòu)和私營(yíng)機(jī)構(gòu)之間建立一個(gè)互補(bǔ)的伙伴關(guān)系，通過(guò)國(guó)際和區(qū)域機(jī)構(gòu)合作，優(yōu)化稀少資源的利用；國(guó)家發(fā)展目標(biāo)是改善藥劑人員的知識(shí)、效率和管理技能，注重再教育，支持發(fā)展本地的制藥業(yè)也和基本藥品的本地化生產(chǎn)，通過(guò)藥品部門(mén)建立合理用藥、藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)等淋浴的咨詢小組，促建知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的獲得、記錄和共享。-------------【4】

而反觀我國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)與法規(guī)，就會(huì)發(fā)現(xiàn)不僅是部分消費(fèi)者，就連部分醫(yī)生和醫(yī)師都不能合理用藥，更遑論醫(yī)藥資源的合理配置。再者在我國(guó)基本藥物的價(jià)格本身已經(jīng)能讓大部分消費(fèi)者接受，但是由于大眾對(duì)其認(rèn)識(shí)不夠，以致價(jià)格一降再降，使部分基本藥物逐漸失去市場(chǎng)而被其他同類(lèi)的品牌藥物代替，基本藥物為大眾所接受的歷程只會(huì)一拖再拖。

印度——系統(tǒng)解決藥品領(lǐng)域問(wèn)題（印度德里幫之德里模式）直到2003年還沒(méi)有國(guó)家基本藥物目錄，不合理用藥現(xiàn)象十分嚴(yán)重的印度，在開(kāi)展德里模式之后，一度改變國(guó)家藥物政策的健康目標(biāo)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)嚴(yán)重不平衡現(xiàn)狀，系統(tǒng)解決了藥品領(lǐng)域問(wèn)題。其德里模式是制定全面的地區(qū)藥物政策，在其框架下通過(guò)采取多方面措施，系統(tǒng)的解決藥品領(lǐng)域問(wèn)題——建立地區(qū)藥品集中采購(gòu)、儲(chǔ)存、配送中心、只許采購(gòu)地區(qū)基本藥物目錄上的藥品；制定地區(qū)藥品處方集，提供基本藥物目錄上藥品的最新信息，并免費(fèi)發(fā)放給醫(yī)生、藥師和所有醫(yī)務(wù)人員；加強(qiáng)地區(qū)藥品監(jiān)管力度；開(kāi)展促進(jìn)合理用藥的活動(dòng)；控制藥品促銷(xiāo)和廣告；藥品形勢(shì)分

析，提出干預(yù)措施，干預(yù)效果正式記錄在案等方面。-------------------【5】

回頭再看一下，印度方面采取的一系列措施很是值得借鑒，比如開(kāi)展促進(jìn)合理用藥活動(dòng)、控制藥品促銷(xiāo)和廣告；電視節(jié)目上也好，網(wǎng)絡(luò)上也好，醫(yī)藥廣告隨處可見(jiàn)，而這些藥品中往往會(huì)存在些質(zhì)量不合格產(chǎn)品。藥品廣告嚴(yán)重影響著大眾對(duì)藥品的選擇，也影響著基本藥物的推廣，所以必須嚴(yán)格控制藥品促銷(xiāo)和廣告。澳大利亞——將明智用藥戰(zhàn)略上升到國(guó)家層面更深層次的強(qiáng)調(diào)了合理用藥的重要性。同樣的我們就可以借鑒并可以確定《基本藥物目錄》在國(guó)內(nèi)的地位。泰國(guó)——集中招標(biāo)基本藥物的采購(gòu)政府的公開(kāi)招標(biāo)讓醫(yī)藥市場(chǎng)的利潤(rùn)可圖性大增，以國(guó)家的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)來(lái)招標(biāo)，對(duì)廠家的要求會(huì)更嚴(yán)格，這更有利于保障藥品的質(zhì)量安全。我們完全可以效仿這樣的模式，將政府醫(yī)藥機(jī)構(gòu)基本藥物的采購(gòu)交給得標(biāo)者，督促他們合理安全地生產(chǎn)藥物。鼓勵(lì)和一道藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)基本藥物。

綜上國(guó)外種類(lèi)繁多的藥物措施的實(shí)施，可以總結(jié)如下：就我國(guó)目前的藥物行業(yè)的發(fā)展情況來(lái)看，要想順利實(shí)施基本藥物政策，保障醫(yī)藥行業(yè)健康穩(wěn)定的發(fā)展，必須加強(qiáng)執(zhí)法力度，合理控制藥物價(jià)格，嚴(yán)格控制藥品促銷(xiāo)和廣告，去頂基本藥物的主導(dǎo)地位，鼓勵(lì)和引導(dǎo)藥品企業(yè)生產(chǎn)基本藥物甚至可以降至使用基本藥物的政策。

以上便是我的有關(guān)藥物政策的讀書(shū)報(bào)告，書(shū)讀地比較粗淺，但收獲不小，對(duì)國(guó)內(nèi)外的基本藥物政策有了一個(gè)大致的了解，其中的個(gè)人看法也許有點(diǎn)偏激，但也僅僅是一些小小的看法。

參考文獻(xiàn)

【1】 北京.中國(guó)中醫(yī)藥出版社.《藥事管理學(xué)》.主編 孟銳 第42頁(yè)至第51頁(yè)

【2】 胡善聯(lián)《基本藥物政策難點(diǎn)分析》 《中國(guó)衛(wèi)生政策研究》2009年4月第2卷第4期

【3】 北京.中國(guó)中醫(yī)藥出版社.《藥事管理學(xué)》.主編 孟銳 第46頁(yè)至第47頁(yè)

【4】 孫靜 《國(guó)外基本藥物制度現(xiàn)狀》

【5】 孫靜 《國(guó)外基本藥物制度現(xiàn)狀》

【6】 另外參考了《中國(guó)藥房》雜志，對(duì)藥物政策有了大致了解。

【7】 參看了 高繼友 《基于國(guó)外經(jīng)驗(yàn)及我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀的基本藥物推行策略

研究》---黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)2007年碩士論文

第五篇：藥學(xué)概論總結(jié)

通過(guò)藥學(xué)概論這幾節(jié)課的講解我覺(jué)得很有用，要我們了解到了一些社會(huì)上的關(guān)于醫(yī)藥行業(yè)的情況以及一些國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥發(fā)展動(dòng)態(tài)到省內(nèi)的動(dòng)態(tài)，拓展了我們的眼見(jiàn)，也讓我們學(xué)習(xí)到一些具體的生活飲食方面的知識(shí)如中醫(yī)藥食品，讓我們獲益匪淺。

下面是一些我影響比較深刻的一些地方，以此作為我對(duì)藥學(xué)概論聽(tīng)課的總結(jié)。

1、國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥的發(fā)展動(dòng)態(tài)：A、仿制藥異軍突起 B、生物技術(shù)藥物進(jìn)入大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化

階段。我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基本情況：我國(guó)是世界第一大原料藥生產(chǎn)和出口國(guó)，第五大藥品市場(chǎng)。原料藥工業(yè)配套相對(duì)完善，產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)明顯，不少產(chǎn)品屬國(guó)家內(nèi)獨(dú)家生產(chǎn)。規(guī)?；瘏^(qū)域協(xié)作的優(yōu)勢(shì)明顯，市場(chǎng)占有率高。但也存在很多問(wèn)題，產(chǎn)業(yè)企業(yè)規(guī)模小，重復(fù)建設(shè)，產(chǎn)品雷同，出口不暢，營(yíng)銷(xiāo)落后。在創(chuàng)新方面：產(chǎn)學(xué)研聯(lián)系不緊密，新藥研發(fā)與市場(chǎng)銜接不夠緊密，藥物創(chuàng)新公共平臺(tái)等基礎(chǔ)設(shè)施不足。在人才方面：缺乏專(zhuān)家級(jí)，大師級(jí)的高級(jí)人才，缺乏復(fù)合型人才，科技人員穩(wěn)定性差。

在“十二五”期間，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有可能出現(xiàn)四大變化：

1、創(chuàng)新能力有

突破性進(jìn)展，有望出現(xiàn)25個(gè)真正具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥；

2、制劑國(guó)際化進(jìn)程有明顯突破，將有100家制藥企業(yè)有望通過(guò)歐美日認(rèn)證，20余個(gè)制劑產(chǎn)品銷(xiāo)往歐美日市場(chǎng)；

3、藥品質(zhì)量保障體系空前加強(qiáng)，全行業(yè)4000多家制藥企業(yè)全部達(dá)到新GMP標(biāo)準(zhǔn)，其中100家企業(yè)有望躋身歐美日主流市場(chǎng)，與跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)同臺(tái)競(jìng)技；

4、一些先導(dǎo)企業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型，它們將在堅(jiān)持傳統(tǒng)制造的同時(shí)，逐步實(shí)現(xiàn)向單克隆抗體、疫苗等生物技術(shù)藥品生產(chǎn)轉(zhuǎn)變。

“十二五”規(guī)劃包含了醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展目標(biāo)和重點(diǎn)任務(wù)，生物醫(yī)藥是生物產(chǎn)業(yè)的核心部分，并且生物產(chǎn)業(yè)被列入國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，這說(shuō)明生物醫(yī)藥、生物產(chǎn)業(yè)符合我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的長(zhǎng)遠(yuǎn)方向。未來(lái)五年，醫(yī)藥行業(yè)將沿著抓好傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)、占領(lǐng)生物制藥制高點(diǎn)這兩個(gè)戰(zhàn)略方向發(fā)展。

“十二五”的重點(diǎn)是原料藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型發(fā)展，參與全球制劑競(jìng)爭(zhēng)。而在我國(guó)新

藥研發(fā)中化學(xué)藥是重點(diǎn)，生物藥是亮點(diǎn)，中藥是特點(diǎn)。因此在化學(xué)制藥領(lǐng)域中，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)會(huì)有較大調(diào)整，企業(yè)將成為科技創(chuàng)新的主體；原料藥生產(chǎn)更追求環(huán)保，企業(yè)著力防治污染；制劑生產(chǎn)注重新劑型、新技術(shù)的開(kāi)發(fā)和使用，更多產(chǎn)品走入國(guó)際市場(chǎng)。

2、省內(nèi)醫(yī)藥發(fā)展動(dòng)態(tài)：A、產(chǎn)業(yè)規(guī)模處于全國(guó)前列，是醫(yī)藥大省 B、行業(yè)運(yùn)行質(zhì)量良

好 C、創(chuàng)新能力進(jìn)一步提升 D、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)見(jiàn)成效 E、產(chǎn)業(yè)區(qū)域布局向合理化邁進(jìn)

我省問(wèn)題：雖然我省中藥材資源豐富如“浙八味”，并且企業(yè)重視產(chǎn)品創(chuàng)新尤其是化學(xué)原料藥。但發(fā)展速度相對(duì)落后；產(chǎn)業(yè)發(fā)展結(jié)構(gòu)需要進(jìn)一步優(yōu)化；排頭兵企業(yè)缺乏；產(chǎn)品附加值有待進(jìn)一步提升；項(xiàng)目落地難。因此我們要加快產(chǎn)業(yè)升級(jí)，培育醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群和龍頭產(chǎn)業(yè)；加強(qiáng)人才培育。

3、藥品情況：

1、藥品的重要特性：防病、治病不可或缺；質(zhì)量需要專(zhuān)業(yè)人員，技術(shù)

和設(shè)備控制，監(jiān)測(cè)；使用需要醫(yī)師處方或?qū)I(yè)人員指導(dǎo)；既能治病又能致病。

2、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈長(zhǎng)：藥物研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用；藥用輔料，藥品包裝材料；中藥材養(yǎng)植；保健品。藥品的質(zhì)量：藥品監(jiān)管的所有工作都圍繞安全、有效、質(zhì)量可控進(jìn)行；藥品質(zhì)量源于設(shè)計(jì)；藥品的安全、有效、質(zhì)量可控都不是絕對(duì)的概念。

4、中醫(yī)藥食品：