第一篇：互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易服務(wù)監(jiān)督管理專項工作總結(jié)

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易服務(wù)監(jiān)督管理

專項工作總結(jié)

按照市局《關(guān)于進一步加強轄區(qū)內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易服務(wù)監(jiān)督管理嚴厲打擊違法發(fā)布藥品虛假信息銷售藥品的通知》的要求，我局自7月26日起啟動了互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易服務(wù)監(jiān)督管理的專項行動，現(xiàn)在將專項工作做如下總結(jié)：

一、明確工作目標、制定工作方案

接到通知后，我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視，立即召開了專題工作研討會，會上明確了這次打擊利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品行為的專項行動的工作目標是：進一步規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的藥品購進行為；加大對互聯(lián)網(wǎng)上非法收售藥品信息的整治力度，有效遏制利用互聯(lián)網(wǎng)登載、傳播非法收售藥品信息的勢頭；聯(lián)合相關(guān)部門加大對物流行業(yè)的教育引導(dǎo)，規(guī)范企業(yè)行為；開展安全用藥知識宣傳，引導(dǎo)人民群眾合理就醫(yī)購藥。我局決定把這次打擊利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品行為專項行動納入藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動工作范疇，確保整治工作取得時效。

二、圍繞工作目標、落實工作部署

截至11月22日，我局出動執(zhí)法車輛51輛次，出動執(zhí)法人員216人次，共檢查藥品零售企業(yè)203家次，醫(yī)療機構(gòu) 206家次，聯(lián)合鄉(xiāng)、辦事處對農(nóng)貿(mào)市場進行市場巡查7次，巡查城鄉(xiāng)街道15次，開展宣傳2次，懸掛橫幅7條。另外，我局還派員對本地電視臺、網(wǎng)站進行監(jiān)測，主動出擊尋找利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品的行為線索，著重尋找收售假劣藥品的線索。截至目前轄區(qū)內(nèi)未發(fā)現(xiàn)利用互聯(lián)網(wǎng)違法發(fā)布藥品信息、藥品廣告以及進行非法藥品交易等行為。

三、下一階段工作計劃

根據(jù)專項整治行動工作方案的部署要求，我局在下一階段工作中著重做好以下幾點：首先要對此次打擊利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品行為專項行動重要性和必要性有更加充分的認識，堅持不懈的做好此次專項整治行動；其次在工作中要把握關(guān)鍵、抓住重點，把事關(guān)人民群眾健康的用藥安全保障放在首位，把監(jiān)管薄弱的農(nóng)村和偏遠鄉(xiāng)鎮(zhèn)作為整治重點。我局降繼續(xù)努力做好打擊利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品行為專項行動的工作，爭取在今年12月專項整治工作結(jié)束時交一份滿意答卷。

年 月 日

第二篇：互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定

【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)市[2005]480號 【發(fā)布日期】2005-09-29 【生效日期】2005-12-01 【失效日期】

【所屬類別】國家法律法規(guī)

【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定

(國食藥監(jiān)市[2005]480號)

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

為了全面貫徹《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加快電子商務(wù)發(fā)展的若干意見》（國辦〔2005〕2號）精神，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品購銷行為，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》以及其他法律法規(guī)，我局制定了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，現(xiàn)印發(fā)給你們。請嚴格按此規(guī)定執(zhí)行，切實加強對互聯(lián)網(wǎng)藥品購銷行為的監(jiān)督管理。對執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)的問題請及時上報我局藥品市場監(jiān)督司。

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○五年九月二十九日

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定

第一條 為加強藥品監(jiān)督管理，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品交易，根據(jù)《 中華人民共和國藥品管理法》、《 中華人民共和國藥品管理法實施辦法》及其他相關(guān)法律、法規(guī)，制定本規(guī)定。

第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)活動，必須遵守本規(guī)定。

本規(guī)定所稱互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品（包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器）交易服務(wù)的電子商務(wù)活動。

第三條 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易以及向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。

本規(guī)定所稱本企業(yè)成員，是指企業(yè)集團成員或者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)對其擁有全部股權(quán)或者控股權(quán)的企業(yè)法人。

第四條 從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須經(jīng)過審查驗收并取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書。

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)的驗收標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定（見附件1）?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，有效期五年。

第五條 國家食品藥品監(jiān)督管理局對為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)進行審批。

省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門對本行政區(qū)域內(nèi)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)和向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)進行審批。

第六條 為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當具備以下條件：

（一）依法設(shè)立的企業(yè)法人；

（二）提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格；

（三）擁有與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場所、設(shè)施、設(shè)備，并具備自我管理和維護的能力；

（四）具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度；

（五）具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備；

（六）具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同、網(wǎng)上支付等交易服務(wù)功能；

（七）具有保證上網(wǎng)交易資料和信息的合法性、真實性的完善的管理制度、設(shè)備與技術(shù)措施；

（八）具有保證網(wǎng)絡(luò)正常運營和日常維護的計算機專業(yè)技術(shù)人員，具有健全的企業(yè)內(nèi)部管理機構(gòu)和技術(shù)保障機構(gòu)；

（九）具有藥學或者相關(guān)專業(yè)本科學歷，熟悉藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員組成的審核部門負責網(wǎng)上交易的審查工作。

第七條 為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián) 網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)不得參與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營；不得與行政機關(guān)、醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在隸屬關(guān)系、產(chǎn)權(quán)關(guān)系和其他經(jīng)濟利益關(guān)系。

第八條 通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當具備以下條件：

（一）提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格；

（二）具有與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場所、設(shè)施、設(shè)備，并具備自我管理和維護的能力；

（三）具有健全的管理機構(gòu)，具備網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度；

（四）具有完整保存交易記錄的設(shè)施、設(shè)備；

（五）具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能；

（六）具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設(shè)施、設(shè)備與技術(shù)措施。

第九條 向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當具備以下條件：

（一）依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)；

（二）提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格；

（三）具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度；

（四）具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備；

（五）具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務(wù)功能；

（六）對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施；

（七）具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)；

（八）具有執(zhí)業(yè)藥師負責網(wǎng)上實時咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度；

（九）從事醫(yī)療器械交易服務(wù)，應(yīng)當配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)學歷、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員。

第十條 申請從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當填寫國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請表》（附件2），向所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交以下材料：

（一）擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站獲準從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復(fù)印件；

（二）業(yè)務(wù)發(fā)展計劃及相關(guān)技術(shù)方案；

（三）保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施；

（四）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

（五）保障網(wǎng)絡(luò)和交易安全的管理制度及措施；

（六）規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員的身份證明、學歷證明復(fù)印件及簡歷；

（七）儀器設(shè)備匯總表；

（八）擬開展的基本業(yè)務(wù)流程說明及相關(guān)材料；

（九）企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機構(gòu)職能表。

第十一條 省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門收到申請材料后，在5日內(nèi)對申請材料進行形式審查。決定予以受理的，發(fā)給受理通知書；決定不予受理的，應(yīng)當書面通知申請人并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第十二條 對于申請材料不規(guī)范、不完整的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在收到申請材料之日起5日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容；逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

第十三條 省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門受理為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請后，應(yīng)當在10個工作日內(nèi)向國家食品藥品監(jiān)督管理局報送相關(guān)申請材料。

國家食品藥品監(jiān)督管理局按照有關(guān)規(guī)定對申請材料進行審核，并在20個工作日內(nèi)作出同意或者不同意進行現(xiàn)場驗收的決定，并書面通知申請人，同時抄送受理申請的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。

國家食品藥品監(jiān)督管理局同意進行現(xiàn)場驗收的，應(yīng)當在20個工作日內(nèi)對申請人按驗收標準組織進行現(xiàn)場驗收。驗收不合格的，書面通知申請人并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利；驗收合格的，國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當在10個工作日內(nèi)向申請人核發(fā)并送達同意其從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書。

第十四條 省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門按照有關(guān)規(guī)定對通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)和向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請人提交的材料進行審批，并在20個工作日內(nèi)作出同意或者不同意進行現(xiàn)場驗收的決定，并書面通知申請人。

省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門同意進行現(xiàn)場驗收的，應(yīng)當在20個工作日內(nèi)組織對申請人進行現(xiàn)場驗收。驗收不合格的，書面通知申請人并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利；經(jīng)驗收合格的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在10個工作日內(nèi)向申請人核發(fā)并送達同意其從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書。

第十五條 國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門對申請人的申請進行審查時，發(fā)現(xiàn)行政許可事項直接關(guān)系到他人重大利益的，應(yīng)當告知該利害關(guān)系人，并聽取申請人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當聽證的，按照法律規(guī)定舉行聽證。

第十六條 提供虛假材料申請互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門不予受理，給予警告，一年內(nèi)不受理該企業(yè)提出的從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請。

提供虛假材料申請從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書，三年內(nèi)不受理其從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請。

第十七條 在依法獲得（食品）藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書后，申請人應(yīng)當按照《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》的規(guī)定，依法取得相應(yīng)的電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證，或者履行相應(yīng)的備案手續(xù)。

第十八條 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書號碼。

第十九條 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴格審核參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)從事藥品交易的資格及其交易藥品的合法性。

對首次上網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)以及藥品，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核交易各方的資格證明文件和藥品批準證明文件并進行備案。

第二十條 通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營的藥品，不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。

第二十一條 向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥，不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品。

第二十二條 在互聯(lián)網(wǎng)上進行藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須通過經(jīng)（食品）藥品監(jiān)督管理部門和電信業(yè)務(wù)主管部門審核同意的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)進行交易。參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品。

第二十三條 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)變更網(wǎng)站網(wǎng)址、企業(yè)名稱、企業(yè)法定代表人、企業(yè)地址等事項的，應(yīng)填寫《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)變更申請表》（見附件3），并提前30個工作日向原審批部門申請辦理變更手續(xù)，變更程序與原申請程序相同。變更服務(wù)范圍的原有的資格證書收回，按本規(guī)定重新申請，重新審批。

第二十四條 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)需要歇業(yè)、停業(yè)半年以上的，應(yīng)在其停止服務(wù)前一個月向所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出書面?zhèn)浒干暾?。省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門收到備案申請后，應(yīng)當在10個工作日內(nèi)通知電信管理部門。

在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書有效期內(nèi)，歇業(yè)、停業(yè)的企業(yè)需要恢復(fù)營業(yè)的，應(yīng)當向其備案的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門申請重新驗收，經(jīng)驗收合格，方可恢復(fù)營業(yè)。

第二十五條 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書有效期屆滿，需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)應(yīng)當在有效期屆滿前6個月內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書。

第二十六條 原發(fā)證機關(guān)按照原申請程序?qū)Q證申請進行審核，認為符合條件的，予以換發(fā)新證；認為不符合條件的，發(fā)給不予換證通知書并說明理由，原互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書由原發(fā)證機關(guān)收回并公告注銷。

原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書有效期屆滿前作出是否準予換證的決定。逾期未作出決定的，視為準予換證，原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當在30個工作日內(nèi)予以補辦手續(xù)。

第二十七條 根據(jù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)的書面申請，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門可以收回互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書，報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案并公告注銷。互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書被收回的，不得繼續(xù)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。

第二十八條 未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書，擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)或者互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書超出有效期的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關(guān)部門依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰。

第二十九條 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)有下列情形之一的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格，并注銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書：

（一）未在其網(wǎng)站主頁顯著位置標明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書號碼的；

（二）超出審核同意范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的；

（三）為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián) 網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)與行政機關(guān)、醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在隸屬關(guān)系、產(chǎn)權(quán)關(guān)系或者其他經(jīng)濟利益關(guān)系的；

（四）有關(guān)變更事項未經(jīng)審批的。

第三十條 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)為未經(jīng)許可的企業(yè)或者機構(gòu)交易未經(jīng)審批的藥品提供服務(wù)的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門依照有關(guān)法律法規(guī)給予處罰，撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格，并注銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書，同時移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關(guān)部門依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰。

第三十一條 為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)直接參與藥品經(jīng)營的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條進行處罰，撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格，并注銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書，同時移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關(guān)部門依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰。

第三十二條 向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品連鎖零售企業(yè)在網(wǎng)上銷售處方藥或者向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法律法規(guī)給予處罰，撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格，并注銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書，同時移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關(guān)部門依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定予以處罰。

第三十三條 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)通過未經(jīng)審批同意或者超出審批同意范圍的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告。

第三十四條（食品）藥品監(jiān)督管理部門在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批中有違反《 中華人民共和國行政許可法》第七十二、七十三、七十四、七十七規(guī)定情形的，按照有關(guān)規(guī)定處理。

第三十五條（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站進行監(jiān)督檢查，并將檢查情況向社會公告。

第三十六條 省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門可根據(jù)本規(guī)定制定具體的審核要求和程序規(guī)定，并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。

第三十七條 本規(guī)定自2005年12月1日起施行。

本內(nèi)容來源于政府官方網(wǎng)站，如需引用，請以正式文件為準。

第三篇：互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)書面申請書

申請書

XX省食品藥品監(jiān)督管理局：

我公司擬申報XXXXX有限公司網(wǎng)站，根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，及時發(fā)布更新產(chǎn)品信息和公司最新資訊，方便互聯(lián)網(wǎng)用戶瀏覽。現(xiàn)提出申請，請予以審核同意。

XXXXX有限公司 2014年10月22日

第四篇：如何辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證書

如何辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證書

首先什么是聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。

經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動。

非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動。

申請條件申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，除應(yīng)當符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的要求外，還應(yīng)當具備下列條件：

（一）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織；

（二）具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度；

（三）有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術(shù)人員

那么怎樣辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書呢？條件是什么呢？

一、辦理條件：

（一）通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當具備以下條件：

1、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站必須是取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》至少期滿三個月；

2、具有與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場所、設(shè)施、設(shè)備，并具備自我管理和維護的能力；

3、具有健全的管理機構(gòu)，具備網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度；

4、具有完整保存交易記錄的設(shè)施、設(shè)備；

5、具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能；

6、具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設(shè)施、設(shè)備與技術(shù)措施。

（二）向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當具備以下條件：

1、依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)；

2、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站必須是取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》至少期滿三個月；

3、具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度；

4、具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備；

5、具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務(wù)功能；

6、對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施；

7、具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)；

8、具有執(zhí)業(yè)藥師負責網(wǎng)上實時咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度；

9、從事醫(yī)療器械交易服務(wù)，應(yīng)當配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)學歷、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員。

二、準備材料內(nèi)容

1、申請人打印填寫與在線申請內(nèi)容一致的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請表》一式三份；

2、擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站獲準從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復(fù)印件；

3、業(yè)務(wù)發(fā)展計劃及相關(guān)技術(shù)方案；

4、保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施；

5、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

6、保障網(wǎng)絡(luò)和交易安全的管理制度及措施；

7、規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員的身份證明、學歷證明復(fù)印件及簡歷；

8、儀器設(shè)備匯總表；

9、擬開展的基本業(yè)務(wù)流程說明及相關(guān)材料；

10、企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機構(gòu)職能表；

11、企業(yè)制定的合同文書范本；

12、軟件評測機構(gòu)對有關(guān)功能模塊以及系統(tǒng)安全性的測評報告；

三、變更材料

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者變更下列事項之一的，應(yīng)當向原發(fā)證機關(guān)申請辦理變更手續(xù)，填寫《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項目變更申請表》，同時提供下列相關(guān)證明文件:

(一)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》中審核批準的項目(互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者單位名稱、網(wǎng)站名稱、IP地址等);(二)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者的基本項目(地址、法定代表人、企業(yè)負責人等);(三)網(wǎng)站提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的基本情況(服務(wù)方式、服務(wù)項目等)。

四、法規(guī) 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不在其網(wǎng)站主頁的顯著位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號的，國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責令限期改正;在限定期限內(nèi)拒不改正的，對提供非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以500元以下罰款，對提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以5000元以上1萬元以下罰款。

第五篇：-互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》申請材料

<互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》申請材料

申報材料目錄

1、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)換證申請表》;

2、企業(yè)概況;

3、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

4、網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件;

5、網(wǎng)站欄目設(shè)置說明;

6、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明;

7、食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明;

8、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格 證書及網(wǎng)站負責人身份證復(fù)印件、簡歷;

9、網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施(網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管 理制度、用戶信息安全管理制度);

10、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及 相關(guān)證明;

11、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)自查報告;

12、ICP備案證明文件復(fù)印件;

13、網(wǎng)站從事藥品信息服務(wù)承諾責任書

14、申請材料真實性保證聲明

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書換證申請表 申請單位名稱(蓋章): 申 請 網(wǎng) 站 名 稱 : 資 格 證 書 編 號 : 國家食品藥品監(jiān)督管理局制 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)單位名稱 單位地址(詳細填寫)網(wǎng)站名稱 原資格證書編號

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)類別 經(jīng)營性 ? 非經(jīng)營性 ? 電話

E-mail 郵編 傳真(區(qū)號)()網(wǎng)站主服務(wù)器所在地地址/域名/IP地址(詳細填寫)聯(lián)系電

E-mail 姓名 傳真 話 法定代表人 網(wǎng)站負責人 單位聯(lián)系人

熟悉藥品管理法律、法規(guī)和藥品知識的人員情況 姓名 畢業(yè)學校/專業(yè) 對藥品管理法律、法規(guī)和藥品知識的熟悉程度

熟悉 ? 一般 ? 熟悉 ? 一般 ? 熟悉 ? 一般 ? 非收費欄目和主要內(nèi)容 收費欄目和主要內(nèi)容 換證涉 及 變 更 內(nèi) 容 食 品

(審核意見)藥 品 監(jiān) 督 管 理 部 門 意 見(加蓋公章)年 月 日

XXXX藥業(yè)有限公司簡介

XXXX有限公司成立于XXXX年XX月，公司注冊地址:XXXXX，經(jīng)營范圍:中成藥、化學原料藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品，XX年XX月XX日取得藥品經(jīng)營管理規(guī)范認證證書.公司現(xiàn)有員工23名,其中從事藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護人員6人;占職工總?cè)藬?shù)的26%,其中執(zhí)業(yè)藥師2名，均符合GSP崗位配置要求,從事藥品采購、儲存銷售和有關(guān)經(jīng)營人員都經(jīng)藥監(jiān)部門培訓(xùn)持證上崗,公司主要領(lǐng)導(dǎo)及質(zhì)量管理人員均具備相應(yīng)的技術(shù)職稱.公司設(shè)置了完善的組織機構(gòu),下設(shè):質(zhì)量管理部、倉儲物流部、采購部、銷售部、財務(wù)部和行政人事部.公司制定28項質(zhì)量管理制度、17項質(zhì)量工作程序、21項質(zhì)量管理職責、58項記錄表格,公司質(zhì)量管理體系及制度健全，計算機系統(tǒng)全面監(jiān)控進銷存全過程，形成一套以GSP為標準、以電腦網(wǎng)絡(luò)為手段的質(zhì)量管理系統(tǒng)，公司以規(guī)模定崗位，以崗位定職責，以制度條款實行考核，做到責任到人，層層把關(guān)，確保藥品質(zhì)量。

22公司現(xiàn)有營業(yè)辦公用房面積300m，倉庫面積1800m，全部為陰涼庫，2易串味庫面積25m，庫房嚴格按GSP標準規(guī)劃,實行色標管理。倉庫和驗收養(yǎng)護室配置了與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量檢測儀器及設(shè)備設(shè)施。保證在庫藥品按儲存要求儲存。

本公司認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，按照GSP及其實施細則有關(guān)規(guī)定，以全面質(zhì)量管理為中心，堅持“藥品質(zhì)量第一，人民健康之上”的質(zhì)量方針，不斷引進先進現(xiàn)代的管理理念、科學的管理機制以及優(yōu)勢品種，將公司營造成為緊隨時代潮流、貼近市場脈絡(luò)的新型醫(yī)藥公司。

4.營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證.5.網(wǎng)站域名注冊證書 網(wǎng)站欄目設(shè)置說明

一、產(chǎn)品廠家:

二、客戶服務(wù):

三、商務(wù)中心:

四、產(chǎn)品新聞:

五、使用指導(dǎo): 網(wǎng)站信息備份、查閱管理制度及執(zhí)行情況說明

一、目的

為了建立有效的信息備份及查閱管理機制，確保網(wǎng)站信息數(shù)據(jù)安全，保障網(wǎng)站 系統(tǒng)的正常運行，特制定本規(guī)定。

二、依據(jù)

《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《計算機信息網(wǎng)絡(luò)國際聯(lián)網(wǎng)安全保護管理辦法》。

三、適用范圍

本規(guī)定適用XXXX藥業(yè)有限公司網(wǎng)站(XXXXX)的信息備份及查閱管理。

四、職責

1、XX藥業(yè)有限公司網(wǎng)站管理中心負責本規(guī)定的制訂和修訂。

2、XX藥業(yè)有限公司網(wǎng)站管理中心負責對本規(guī)定的執(zhí)行情況開展定期或不定期的監(jiān)督檢查和指導(dǎo)工作。

3、XX藥業(yè)有限公司網(wǎng)站技術(shù)部門負責數(shù)據(jù)備份和查閱管理工作。

五、管理內(nèi)容

(一)備份的基本要求

1、正式使用的網(wǎng)站系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)等的信息數(shù)據(jù)和系統(tǒng)數(shù)據(jù)必須定期進行有效備份且具備可復(fù)原性。

2、備份數(shù)據(jù)必須定期、完整、真實、準確地轉(zhuǎn)儲到移動硬盤上，并明顯標識。

3、應(yīng)定時檢查備份文件中是否存在備份失敗的記錄，如發(fā)現(xiàn)有備份任務(wù)失敗的記錄，需要檢查故障原因，并進行排除。

4、備份人員必須認真、如實、詳細填寫《信息備份記錄表》以備后查。(二)備份的保管要求

1、備份移動硬盤要由專人負責保管工作，備份移動硬盤要嚴格管理、妥善 保存，必要時可建立專門的管理制度。

2、備份移動硬盤應(yīng)在指定的數(shù)據(jù)保險室或指定的場所保管，保存地點應(yīng)有防火、防熱、防潮、防塵、防磁、防盜設(shè)施。

3、備份移動硬盤要集中和異地保存，按照各系統(tǒng)規(guī)定的保存期限存放。(三)信息的查閱管理

1、網(wǎng)站信息查閱由專人負責，必須認真執(zhí)行信息查詢審核管理工作，杜絕違犯《計算機信息網(wǎng)絡(luò)國際聯(lián)網(wǎng)安全保護管理辦法》的情形出現(xiàn)。

2、對在本網(wǎng)站發(fā)布信息的信源單位提供的信息進行認真檢查，不得有危害國家安全、泄露國家秘密，侵犯國家的、社會的、集體的利益和公民的合法權(quán)益的內(nèi)容出現(xiàn)。

3、對在互動社區(qū)等發(fā)布公共言論的欄目建立完善的審核檢查制度，并定時查閱，防止違犯《計算機信息網(wǎng)絡(luò)國際聯(lián)網(wǎng)安全保護管理辦法》的言論出現(xiàn)。

執(zhí)行情況說明: 1.網(wǎng)站信息備份工作由技術(shù)部門安排1名技術(shù)人員負責信息備份及保管工作，每日對網(wǎng)站信息進行1次備份，每周匯總檢查確認備份信息有效;網(wǎng)站所有信息備份工作均嚴格按照以上制度指導(dǎo)執(zhí)行與審查

2.網(wǎng)站信息查閱工作由編輯部門安排1名編輯人員負責審核企業(yè)及用戶發(fā)布的信息，并對違犯《計算機信息網(wǎng)絡(luò)國際聯(lián)網(wǎng)安全保護管理辦法》及虛假藥品的信息給予刪除，并做好相應(yīng)的登記管理。

在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明 第一步:登陸“XXXX藥業(yè)有限公司”網(wǎng)站(截圖)第二步:點擊網(wǎng)站頂部各項欄目查看網(wǎng)站的所有內(nèi)容，例如查看“關(guān)于我們”欄目中的內(nèi)容，如下圖:(截圖)9.藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學歷證明及網(wǎng)站負責人身份證復(fù)印 件、簡歷 個人履歷表

姓 名 性 別 出生年月 民 族 漢 籍 貫 政治面貌 入黨時間 婚 否 已 婚 / / 畢業(yè)學校 學 歷 大專 所學專業(yè) 行政管理

畢業(yè)時間 參加工作時間 2002 1991 專業(yè)職稱 獲得時間 發(fā)證機關(guān) / / / 本 人 從 事 醫(yī) 藥 行 業(yè) 工 作 經(jīng) 歷 備 注

網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施

XXXX藥業(yè)有限公司采取了科學全面的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施來確保網(wǎng)站安 全、穩(wěn)定、可靠的運行: 機房安全保障措施 l、網(wǎng)站托管于專門的電信標準機房, 機房配備UPS及空調(diào)，已保證機器的穩(wěn)定運行。

2、機房有專職保安看管, 進入需憑許可證，其他人員無法隨意進入;

3、服務(wù)器性能穩(wěn)定、安全性好;

4、服務(wù)器由專業(yè)技術(shù)人員管理維護,每天查看系統(tǒng)日志,實行24小時值班制,隨時解

決可能出現(xiàn)的異常問題;、服務(wù)器和其他計算機之間設(shè)置經(jīng)公安部認證的防火墻,并做好安全策略,拒絕外來5 的惡意攻擊;

6、關(guān)閉操作系統(tǒng)中暫不使用的服務(wù)功能,及相關(guān)端口,并及時用補丁修復(fù)系統(tǒng)漏洞,定期查殺病毒。

7、服務(wù)器平時處于鎖定狀態(tài),并保管好登錄密碼;

8、后臺管理界面須設(shè)置超級用戶名及密碼,并綁定IP,以防他人登入。技術(shù)安全保障措施(包括軟、硬件系統(tǒng)，信息監(jiān)控制度): 1.公司網(wǎng)站技術(shù)團隊定期對硬件設(shè)施進行檢測，公司落實電腦管理責任部門和責任

人，負責電腦管理的各種工作。

2.未經(jīng)公司技術(shù)部負責人許可，任何人不得更換電腦硬件和軟件，拒絕使用來歷不

明的軟件和光盤。

3.購買使用公安部頒布批準的電腦殺毒產(chǎn)品。4.凡需引入使用的軟件，均須首先防止病毒傳染。

5.在各種殺毒辦法無效后，須重新對電腦格式化，裝入正規(guī)渠道獲得的無毒系統(tǒng)軟 件。

6.建立雙備份制度，對重要資料除在電腦貯存外，還應(yīng)拷貝到移動硬盤上，以防遭

病毒破壞而遺失。

7.由指定檢測員負責網(wǎng)站內(nèi)的信息內(nèi)容的日常檢測工作,做好檢測記錄。單位與檢

測員簽定檢測責任書。

8.檢測員做好有關(guān)密碼和權(quán)限的保密工作，未經(jīng)允許不得隨意更改密碼或向第三方

泄露。

9.如發(fā)現(xiàn)有煽動顛覆國家政權(quán)，破壞憲法和法律，宣傳封建迷信等有害信息的，保

留原始證據(jù)后及時刪除，并上報公安機關(guān)等執(zhí)法部門。

10.建立以公司管理人員為首的信息安全管理機構(gòu)，成員包括信息管理員、技術(shù)員。

并定期參加上級部門舉辦的各項安全管理教育及技術(shù)培訓(xùn)。鞏固技術(shù)安全知識。

信息安全內(nèi)部人員保密管理制度:、信息內(nèi)容更新全部由網(wǎng)站工作人員完成,工作人員必須具備素質(zhì)高、業(yè)務(wù)水平好,1 有強烈的事業(yè)心和責任感;

2、所有信息發(fā)布之前必須經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)審核;

3、工作人員采集信息必須嚴格遵守國家的有關(guān)法律、法規(guī)和相關(guān)規(guī)定;

4、所有信息每天必須做備份;

5、公司新聞欄目內(nèi)發(fā)布的信息必須保存60日,并在國家有關(guān)機關(guān)依法查詢時,予以提供。

6、設(shè)置進入電腦的密碼;

7、設(shè)置進入電腦文件的密碼或口令;

8、對電腦文件、數(shù)據(jù)進行加密處理。

9、為保密需要，定期或不定期地更換不同保密方法或密碼口令。

10、經(jīng)申報批準，才能查詢、打印有關(guān)資料。

11、電腦操作員對保密信息嚴加看管，不得遺失、私自傳播。登陸用戶信息安全管理制度: 1.不得擅自進入未經(jīng)許可的計算機系統(tǒng)，篡改他人信息。

2.不得在網(wǎng)絡(luò)上散發(fā)淫穢、暴力以及破壞社會主義制度的信息，不得冒用他人名義

發(fā)出信息，侵犯他人隱私;不得制造、傳播計算機病毒及從事其他侵犯網(wǎng)絡(luò)和他

人合法權(quán)益的活動。

3.計算機網(wǎng)絡(luò)日志文件要有專人負責、備份、刪除等操作;原則上在計算機上要保

留三個月以上的日志記錄。

4.為確保較高安全系數(shù),留言本加入了系統(tǒng)管理員后臺管理的功能。藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明

一、信息的來源

XX有限公司網(wǎng)站(004km.cn)所展示的主要是XX公司等本公司經(jīng)營的產(chǎn)品，主要是為了讓合作伙伴更好地了解我們的產(chǎn)品信息及企業(yè)信息。我公司擁有合法經(jīng)營的資質(zhì)條件和經(jīng)營經(jīng)驗，符合《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)。

二、信息合法、真實、安全的保障措施

密切關(guān)注國家食品藥品監(jiān)督管理局和廣東省食品藥品監(jiān)督管理局的政策及新聞動態(tài)，服從行業(yè)管理。及時更新相關(guān)的信息。做到藥品信息更新負責制，安排專人專職負責，監(jiān)控藥品信息的發(fā)布。

三、藥品信息的證明文件 《營業(yè)執(zhí)照》 《藥品經(jīng)營許可證》

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)自查報告表 網(wǎng)站名稱 隸屬單位 網(wǎng)址 單位地址

IP地址 法定代表人 現(xiàn)資格證書編號 序號 檢查項目

網(wǎng)上銷售藥品、醫(yī)療器械是否取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》、是否存在1 違規(guī)行為 網(wǎng)站主頁是否標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》證書編號

網(wǎng)站名稱、機構(gòu)名稱、網(wǎng)站域名、IP地址、法定代表人、服務(wù)性質(zhì)是否與《互3 聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》相符 網(wǎng)站主體是否為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其他組織 網(wǎng)站是否配備2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)的人員 6 網(wǎng)站是否具備電腦、服務(wù)器等必要設(shè)施設(shè)備 網(wǎng)站是否具備健全的網(wǎng)絡(luò)安全保障措施，是否制定并執(zhí)行信息安全保密管理制7 度、用戶信息安全管理制度 網(wǎng)站是否具備并執(zhí)行保證藥品信息來源合法、真實、有效的管理措施 9 發(fā)布的藥品廣告是否獲得并標注廣告批準文號

網(wǎng)站是否違法發(fā)布“性藥品”(包括藥品、保健食品、消毒類產(chǎn)品以及性仿真器10 械)信息 網(wǎng)站是否違法發(fā)布毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品信息 12 網(wǎng)站是否違法發(fā)布虛假藥品、醫(yī)療器械信息和廣告

網(wǎng)站于2005年8月2日取得了《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，期間能夠嚴格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》不存在違規(guī)行為;在網(wǎng)站主頁明顯位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》證書編號;網(wǎng)站名稱、機構(gòu)名稱、網(wǎng)站域名、IP地址、法定代表人、服務(wù)性質(zhì)與《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》相符;網(wǎng)站名稱、機構(gòu)名稱、網(wǎng)站域名、IP地址、法定代表人、服務(wù)性質(zhì)與《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》相符;主體是依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其他組織;網(wǎng)站配備3名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管自查

法律法規(guī)的人員;網(wǎng)站配備了符合要求的電腦、服務(wù)器等必要設(shè)施設(shè)備;網(wǎng) 情況 站建立了健全的網(wǎng)絡(luò)安全保障措施，制定并執(zhí)行信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;網(wǎng)站具備并執(zhí)行保證藥品信息來源合法、真實、有效的管理措施;發(fā)布的藥品廣告均獲得并標注廣告批準文號;網(wǎng)站嚴格執(zhí)行《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》，沒有發(fā)布過違法發(fā)布“性藥品”(包括藥品、保健食品、消毒類產(chǎn)品以及性仿真器械)信息;網(wǎng)站無違法發(fā)布毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品信息的情況;網(wǎng)站無違法發(fā)布虛假藥品、醫(yī)療器械信息和廣告的情況;文件未能及時歸檔，辦公室衛(wèi)生較差。嚴格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》對網(wǎng)站信息服務(wù)的規(guī)定，并督促辦公室工作人員做好文件管理工作及歸檔工作，并保持辦公室內(nèi)的公共衛(wèi)生。

整改

網(wǎng)站負責人(簽名): 結(jié)果 網(wǎng)站隸屬單位法定代表人(簽名): 2010年07月20日 13.ICP備案證明文件復(fù)印件 XX省藥品信息服務(wù)網(wǎng)站承諾書 XX省食品藥品監(jiān)督管理局: 本單位在取得陜西省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書后》后，自覺履行以下承諾:

一、嚴格遵守《藥品管理法》、《廣告法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。

二、嚴格按照《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》核定的范圍，從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)。

三、嚴格執(zhí)行網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施(網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度)。

四、保證不發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息;不發(fā)布虛假藥品、醫(yī)療器械、保健食品信息;收集并保存的藥品信息中涉及的藥品營銷人員的身份證明和其所在單位法人授權(quán)委托書。

五、保證網(wǎng)站發(fā)布的藥品信息來源合法、真實、安全。

六、保證定期對網(wǎng)站信息進行自查，做好自查整改記錄。本企業(yè)保證嚴格遵守上述承諾，如有違反，愿意接受食品藥品監(jiān)管部門給予的行政處理決定，自愿申請撤銷《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。

網(wǎng)站負責人簽字(或蓋章): 法人代表簽字(或蓋章): 單位公章

2010年 7月20 日 報材料真實性自我保證聲明 食品藥品監(jiān)督管理局: 我單位申請 《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》申請 ～提交如下材料: 1.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)換證申請表》

2.企業(yè)概況;3.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，藥品經(jīng)營許可證復(fù)印件 4.網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件 5.網(wǎng)站欄目設(shè)置說明

6.網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明 7.食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明 8.藥品相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書及，網(wǎng)站負責人身份證

復(fù)印件、簡歷

9.網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施(網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信

息安全管理制度)10.保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明 11.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)自查報告

13.互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證或者ICP備案證明文件復(fù)印件 14.網(wǎng)站從事藥品信息服務(wù)承諾責任書 我單位保證以上提交的材料內(nèi)容真實、有效～并對申請材料實質(zhì)內(nèi)容的真實性負責。如有虛假～承擔法律責任。

電子資料如因病毒等原因引起的數(shù)據(jù)丟失～責任自負。法定代表人簽字: 企業(yè)公章

2010年 7月 23 日 2010 年 7 月 23 日 授權(quán)委托書

XX省食品藥品監(jiān)督管理局: 根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第二十九條第二款規(guī)定，委托(身份證號:)前往你局辦

理我(單位)事項。其從事與該事項有關(guān)的行為，所 產(chǎn)生的法律后果由我(單位)負責。被委托人身份證復(fù)印件粘貼處 被委托人工作單位(住 址)聯(lián)系電話 移動電話 郵政編碼 傳真 法定代表人(簽字):(委托單位蓋章)年 月 日

湖北省互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書現(xiàn)場檢查標準 序檢查項目 檢查內(nèi)容 號 網(wǎng)站發(fā)布藥品、醫(yī)療器械信息是否取得1 查證書原件(正、副本)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》

網(wǎng)站主頁是否標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)2 查看網(wǎng)站內(nèi)容 資格證書》的證書編號 是否擅自變更網(wǎng)站名稱、單位名稱、網(wǎng)址、查企業(yè)申報資料或《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息3 IP地址、法定代表人、服務(wù)方式、服務(wù)服務(wù)資格證書》(正、副本)及國家局

項目等 網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫有關(guān)內(nèi)容

網(wǎng)站主體是否為依法設(shè)立的企事業(yè)單位4 查相關(guān)證照或證明文件原件 或者其他組織

查看學歷證書或職稱證書原件;通過網(wǎng)站是否配備2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器答卷或現(xiàn)場提問等方式考察(藥學相械監(jiān)管法律法規(guī)的人員,應(yīng)具備國家認可5 關(guān)專業(yè)指藥學、醫(yī)學、生物等專業(yè),的藥學、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)大專學歷或醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、機械、初級以上職稱 電子等專業(yè).)網(wǎng)站負責人是否具備國家認可的計算機6 查看學歷證書原件 相關(guān)專業(yè)中專以上(含中專)學歷

網(wǎng)站是否具備電腦、服務(wù)器等必要設(shè)施設(shè)現(xiàn)場查看設(shè)施設(shè)備發(fā)票、服務(wù)器托管7 備 或虛擬主機租賃合同等原件

網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或證明性文件查看相關(guān)資料(新開辦網(wǎng)站無需提供I8 及IP備案相關(guān)證明性文件 P備案相關(guān)性證明性文件)9 網(wǎng)站辦公場所的房產(chǎn)證或房屋租賃合同 查看房產(chǎn)證或房屋租賃合同原件

網(wǎng)站是否具備健全的網(wǎng)絡(luò)安全保障措施, 是否制定并執(zhí)行信息安全保密管理制度、查看制度內(nèi)容是否符合相關(guān)法律法規(guī)10 用戶信息安全管理制度、對歷史發(fā)布信息的規(guī)定并與企業(yè)實際情況相符 進行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行

情況說明

查看制度內(nèi)容是否符合《互聯(lián)網(wǎng)藥品 信息服務(wù)管理辦法》、《藥品廣告審 網(wǎng)站是否具備并執(zhí)行保證藥品信息來源查辦法》、《藥品廣告審查發(fā)布標準》11 合法、真實、有效的管理措施 及《醫(yī)療器械廣告審查辦法》、《醫(yī)

療器械廣告審查發(fā)布標準》等法律法 規(guī)的規(guī)定

網(wǎng)站上發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械廣告是否標查看廣告內(nèi)容是否與藥品、醫(yī)療器械12 示經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門批準的廣告審查表內(nèi)容一致并收集建檔 廣告批準文號

網(wǎng)站上發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械基本信息是查看藥品、醫(yī)療器械注冊批件及說明13 否與國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的說書,并建立檔案 明書一致

網(wǎng)站是否違法發(fā)布“性藥品”(包括藥品、保健食品、消毒類產(chǎn)品以及性仿真器械)查看網(wǎng)站內(nèi)容及日常監(jiān)督記錄 信息

網(wǎng)站是否違法發(fā)布毒性藥品、麻醉藥品、15 查看網(wǎng)站內(nèi)容及日常監(jiān)督記錄 精神藥品、放射性藥品信息

網(wǎng)站是否違法發(fā)布虛假藥品、醫(yī)療器械信 息和廣告(包括非藥品冒充藥品進行虛假查看網(wǎng)站內(nèi)容及日常監(jiān)督記錄 宣傳)相關(guān)人員的培訓(xùn)記錄(相關(guān)人員包括兩名 以上熟悉藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管法律的人員查看企業(yè)培訓(xùn)檔案 及一名熟悉計算機的人員)18 相關(guān)人員的與企業(yè)是否簽有勞動合同 查看合同原件 說明:

1、本標準適用于湖北省內(nèi)申請、換發(fā)及變更《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的現(xiàn)場檢查。

2、新開辦網(wǎng)站現(xiàn)場檢查項目為:3—18條。

3、換證及變更檢查項目為全部項目。