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      如何做一個合格的質(zhì)量體系內(nèi)審員

      時間:2019-05-12 07:32:42下載本文作者:會員上傳
      簡介:寫寫幫文庫小編為你整理了多篇相關(guān)的《如何做一個合格的質(zhì)量體系內(nèi)審員》,但愿對你工作學(xué)習(xí)有幫助,當然你在寫寫幫文庫還可以找到更多《如何做一個合格的質(zhì)量體系內(nèi)審員》。

      第一篇:如何做一個合格的質(zhì)量體系內(nèi)審員

      如何做一個合格的質(zhì)量體系內(nèi)審員

      什么是質(zhì)量體系審核?

      質(zhì)量體系審核:確定質(zhì)量體系的活動和結(jié)果是否符合標準的安排以及質(zhì)量體系的各項規(guī)定是否得到有效的貫徹并適合于達到質(zhì)量目標的、系統(tǒng)的、獨立的檢查。

      A 符合性:對質(zhì)量體系文件(質(zhì)量手冊、程序文件)是否符合標準要求。

      B 有效性:質(zhì)量體系活動與文件要求是否一致,即文件要求是否有效實施。

      C 適宜性:質(zhì)量體系的實施結(jié)果是否適合達到質(zhì)量目標的要求。

      D 系統(tǒng)性:審核工作本身要求正規(guī)化,有程序可以遵循。

      E 獨立性:審核應(yīng)由與被審對象無直接責(zé)任關(guān)系的人員進行。質(zhì)量體系審核的分類

      第一方審核:一個企業(yè)對其自身的質(zhì)量體系所進行的審核。

      第二方審核:需方派出審核員按合同規(guī)定的要求對它的供方的質(zhì)量體系進行審核。第三方審核:公正的第三方對申請的企業(yè)進行的獨立的質(zhì)量體系審核。

      內(nèi)審員

      內(nèi)審員的評選

      內(nèi)審員由企業(yè)(組織)自己評選或任命,但需經(jīng)培訓(xùn)合格對本企業(yè)(組織)較了解。

      內(nèi)審員的作用 對質(zhì)量體系的運行起監(jiān)督作用。對質(zhì)量體系的保持和改進起參謀作用。在質(zhì)量管理方面聯(lián)系領(lǐng)導(dǎo)和員工。在質(zhì)量體系的有效實施方面起帶頭作用。在外部審核時,起內(nèi)外接口作用。

      內(nèi)審員必須具備的能力: 工作能力和基本能力

      基本能力:

      A 交流 B 合作 C 分析判斷 D 應(yīng)變 E學(xué)習(xí)F 獨立

      工作能力:

      A 審核計劃及準備 B 現(xiàn)場審核

      C 編寫審核報告 D 跟蹤與監(jiān)督改善

      審核員道德、修養(yǎng)

      A 正直、誠實

      B 客觀、公正

      C 尊重對方、尊重別人 D 冷靜的態(tài)度和堅毅的精神

      審核的策劃和準備

      1.質(zhì)量體系審核安排的注意事項:

      1-1領(lǐng)導(dǎo)重視是內(nèi)部質(zhì)量體系審核的關(guān)鍵

      1-2管理者代表要親自抓內(nèi)部質(zhì)量體系審核的工作

      1-3內(nèi)部質(zhì)量體系審核的具體工作需要有一個職能部門來管理

      1-4要組建一支合格的質(zhì)量體系內(nèi)部審核隊伍

      1-5內(nèi)部質(zhì)量體系審核需要有一套正規(guī)的程序

      1-6建立質(zhì)量體系時應(yīng)考慮內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作 擬定年度審核計劃

      一般一年編制一份年計劃,一年內(nèi)將所有部門、要素都至少覆蓋一次,最好是覆蓋兩次或以上,對重要的和問題較多的部門可適當增加。

      編制內(nèi)審計劃注意集中審核和滾動審核相結(jié)合。

      3組成審核組

      設(shè)組長一名,組員若干名,由管理者代表任命,需注意審核的獨立性。

      4安排實施計劃

      明確部門還是條款要求為審核順序,明確具體安排。收集有關(guān)文件并審核

      5-1 質(zhì)量體系文件是否符合相關(guān)標準要求

      5-2 文件間是否有矛盾和沖突 編寫檢查表

      6-1編制前掌握組織各部門質(zhì)量職能分配表和各過程的先后順序

      6-2以文件為主要依據(jù),參考條款編制

      6-3著重考慮典型的、關(guān)鍵的質(zhì)量問題,適當照顧一般問題

      6-4根據(jù)平時掌握的情況,選擇有代表性的項目、客觀證據(jù)和確定樣本

      6-5有可操作性,項目具體、實用,時間要留有余地

      6-6詳略得當(檢查表主要是為了控制審核進度、防止審核遺漏)

      6-7按部門審核要包括涉及的要素,按要素審核要包括涉及的部門

      審核的實施

      1.首次會議

      1-1首次會議的目的:

      A說明審核的范圍和目的B 介紹實施審核所采用的方法和程序

      C 澄清審核計劃中不明確的內(nèi)容

      D 說明審核的重要性和抽樣風(fēng)險

      1-2首次會議應(yīng)正規(guī)進行,出席人員要簽到,并做好記錄。

      2現(xiàn)場審核

      2-1現(xiàn)場審核的正確方法:醫(yī)者診斷:望、聞、問、切。

      審核也一樣,少講、多看、多問、多聽。2-1-1 面談時注意:選擇正確的面談對象,提問應(yīng)向相關(guān)及主要人員提出,而不是無關(guān)人員。

      2-1-2 正確提問:單刀直入,直截了當?shù)孛鞔_提問,不要含糊其詞,正確掌握提問的一般技巧,5W1H:WHAT、WHEN、WHERE、WHO、WHY、HOW。

      2-1-3 封閉式問題和開啟式問題相結(jié)合,盡量多提開啟式問題:

      開啟式問題分:

      1、主題式問題

      2、擴展式問題

      3、征求意見式問題

      4、設(shè)想式問題

      2-1-4 聽的技巧:

      聽的時間應(yīng)最多,審核員應(yīng)真誠、耐心、專心地聆聽受審者談話,同時使用鼓勵語言或點頭等體態(tài)語言給予反饋,鼓勵對方談下去。

      2-1-5 觀察:

      審核員在現(xiàn)場要細入觀察,并且?guī)е鴨栴}去觀察,對于有懷疑的地方,不要輕意放過。

      2-1-6查閱文件和記錄:

      審核員要細心查閱文件,特別對質(zhì)量記錄要細心查看,是否按文件要求去做。

      2-1-7 聯(lián)想和追溯:

      質(zhì)量體系本身就是一個整體,各要素及部門之間有內(nèi)在聯(lián)系。

      2-1-8 創(chuàng)造一個良好的審核氣氛。

      2-2現(xiàn)場審核中的注意事項:

      2-2-1 控制審核進度:

      按計劃及檢查表進行,不要拖延,如有意外發(fā)生,設(shè)法補救。

      2-2-2 控制審核氣氛及紀律。

      2-2-3 要相信樣本,審核員尋找的是客觀證據(jù)。而不是不合格。

      2-2-4 樣品有代表性,隨機抽樣。

      2-2-5 從問題的表面,去找真實的不合格項。

      2-2-6 發(fā)現(xiàn)不合格時,要深入追究,可加大抽樣數(shù)。

      2-2-7 與被審核方負責(zé)人,共同確認事實。

      2-3審核的路徑和方法:

      2-3-1 自上而下和自下而上的方法:

      A 自上而下:先到信息比較集中的部門了解總的情況,然后分散到各部門調(diào)查。

      B 自下而上:先到各部門調(diào)查、抽樣,然后到集中管理部門去審核確認。

      2-3-2 正向和逆向的審核方法:

      A 正向:按產(chǎn)品形成過程,從開始到結(jié)束。如:合同評審-生產(chǎn)-出貨等。

      B 逆向:與正向相反,從售后服務(wù)開始,步步追溯到合同評審。

      2-3-3 按部門和按要素審核:一般集中審核按部門,分散審核按要素。

      2-4客觀證據(jù):

      建立在通過觀察、測量、試驗或其他手段所獲事實的基礎(chǔ)上,證明是真實的信息。

      2-4-1 存在的客觀事實可以成為客觀證據(jù),而不是主觀臆測。

      2-4-2 與質(zhì)量活動負有責(zé)任的相關(guān)人員的談話,可以作為客觀證據(jù),而其他無關(guān)人員談話,不能作為客觀證據(jù),但必要時,可以去追究證明。

      2-4-3 質(zhì)量記錄和現(xiàn)行有效文件可以作為客觀證據(jù)。

      不合格項報告 不合格項的確定:

      沒有滿足某個規(guī)定的要求,指有關(guān)法律、法規(guī)、質(zhì)量體系標準,質(zhì)量手冊、程序文件、有關(guān)工作文件等。不合格之類型:

      2-1按嚴重程度分類: 嚴重不合格 輕微不合格 觀察項

      2-2按不合格性質(zhì)分類:體系性不合格 實施性不合格 效果性不合格 不合格項描述

      A 事實的描述力求具體,但盡量不寫人名,而寫職務(wù),代號。

      如:時間、地點、現(xiàn)象、文件或記錄名,保證有追溯性。

      B 問題的性質(zhì)要明確點明。

      C 違反標準或質(zhì)量手冊的哪個具體條款應(yīng)力求判定得比較確切。

      末次會議 簽到??偨Y(jié)審核過程。

      3總結(jié)不合格項的數(shù)量和分類。宣讀不合格報告,并要求各部門提出改善措施。澄清和回答各部門提出的問題。

      6說明審核是一個抽樣過程,內(nèi)審員僅對看到的證據(jù)負責(zé),其他地方可能還有不合格項。

      內(nèi)審報告糾正措施跟蹤

      1.審核報告內(nèi)容

      A、審核目的和范圍

      B、審核組成員和受審核部門名稱及其負責(zé)人

      C、審核的日期

      D、審核依據(jù)文件

      E、不合格項的分布綜述

      F、質(zhì)量體系運行適宜性、有效性的結(jié)論

      2、糾正措施跟蹤

      A、計劃是否按規(guī)定日期完成?

      B、計劃中各項措施是否都已完成?

      C、完成效果如何?是否還有類似不合格項發(fā)生?

      D、實施情況是否有記錄?

      內(nèi)審常見的缺陷

      最高管理層對環(huán)境管理體系的關(guān)心程度直接影響內(nèi)部管理體系審核。對不符合不采取糾正、預(yù)防措施就沒有意義,而在內(nèi)部管理體系審核中,由于最高管理層沒有給予足夠的關(guān)心,常常會僅僅指出不符合而告結(jié)束。內(nèi)審中常見的缺陷有:

      a)沒有受過培訓(xùn)的、無經(jīng)驗的人進行內(nèi)部管理體系審核; b)內(nèi)部管理體系審核有時得不到實施;

      c)流于形式,純粹為了應(yīng)付認證機構(gòu)的審核或相關(guān)方的審核;

      d)即使按照文件規(guī)定進行審核,但每次審核都是匆匆結(jié)束;

      e)沒有將內(nèi)審納入到日常的工作計劃中;

      f)沒有對發(fā)現(xiàn)的不符合進行跟蹤與驗證;

      g)內(nèi)審結(jié)果沒有納入管理評審內(nèi)容之中;

      h)計劃不合理,沒有突出重點,抽樣不合理。

      第二篇:質(zhì)量體系內(nèi)審員培訓(xùn)心得

      質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)總結(jié)

      感謝公司領(lǐng)導(dǎo)的培養(yǎng)和信任,我有幸參加了中國質(zhì)量認證中心在鹽城舉辦的為期四天的內(nèi)審員培訓(xùn)。培訓(xùn)的內(nèi)容主要分三部分,首先針對ISO9001-2008版質(zhì)量管理體系標準進行詳解,對重要條款以及變化條款著重分析講解;其次練習(xí)對條款的掌握,以例題的形式區(qū)分各條款所指代的方向及范圍,并練習(xí)在實際的審核過程中進行條款關(guān)聯(lián);最后講質(zhì)量管理體系審核概論,包括審核的重要性和審核準則、內(nèi)容及技巧,針對作為內(nèi)審員需要掌握的“審核計劃”的編寫進行了簡單的練習(xí)。尤其是例舉實例分析部分,將理論與實際相結(jié)合,形象地將內(nèi)審員的工作展現(xiàn)出來,對今后的內(nèi)審工作有很大的幫助。經(jīng)過學(xué)習(xí)體會到下述內(nèi)容:

      一、質(zhì)量過程控制方法(從質(zhì)量體系角度)

      體系的建立本身就是一個過程:輸入為:公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、相關(guān)資源;輸出為:質(zhì)量手冊、程序文件、三級文件,而其中的活動有:管代牽頭負責(zé)策劃、編寫文件工作及體系運行中各部門的測量(驗證)、分析(建議)和持續(xù)改進的活動。運用PDCA模式實現(xiàn)對過程的控制:策劃(P)、運行(D)、檢查(C)、處置(A)過程。

      二、體系建立的策劃:

      1、建立QMS的步驟及主要工作內(nèi)容 1)最高管理者的決策與承諾。

      2)任命管理者代表(組織管理層成員),成立貫標小組和工作小組。3)為體系的建立、實施和保持提供資源。4)制定工作計劃。5)標準宣貫和內(nèi)審員培訓(xùn)。

      2、“初始質(zhì)量評審”和“體系策劃與設(shè)計”

      1)調(diào)查分析本企業(yè)的質(zhì)量管理現(xiàn)狀,以檢查清單及調(diào)查表、查閱文件及記錄、結(jié)合現(xiàn)場調(diào)查和講座的形式進行。

      2)識別產(chǎn)品的類別、型號和系列(依據(jù)我國相關(guān)標準)、創(chuàng)新/定型程序、確定產(chǎn)品的訂貨/生產(chǎn)方式、初步確定體系覆蓋的產(chǎn)品類別、型號和系列。3)識別不同類別、型號產(chǎn)品的不同顧客群(直接顧客、最終顧客;已有顧客、潛在顧客等)識別與產(chǎn)品有關(guān)的要求。4)制定質(zhì)量方針

      貫徹以顧客關(guān)注為焦點的原則,制定公司的質(zhì)量方針。

      如我司的質(zhì)量方針為:

      堅持質(zhì)量第一,強化過程控制;

      不斷持續(xù)改進,滿足顧客要求;

      實施品牌戰(zhàn)略,永保行業(yè)領(lǐng)先; 5)制定質(zhì)量目標

      依據(jù)質(zhì)量方針的要求、產(chǎn)品要求和相關(guān)法規(guī)要求。

      原則是企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量現(xiàn)狀和發(fā)展?jié)摿?,既要先進,又要可行。

      3、體系策劃與設(shè)計 1)確定機構(gòu)與職責(zé) 2)確定過程控制方法和準則

      針對已識別的控制過程,策劃確定控制要求,決定哪些過程需要通過文件予以控制,為資源配置、體系文件設(shè)計提供依據(jù); 3)配置所需的資源

      資源配置類型:人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、信息及文件; 資源的配置原則:盡量利用現(xiàn)有資源;配置必要的新資源; 4)策劃文件框架結(jié)構(gòu)

      策劃文件框架的原則?!?符合ISO9001的標準要求。○2緊密結(jié)合企業(yè)實際。○3應(yīng)用過程方法策劃文件框架。(PDCA)○4不同層次文件應(yīng)協(xié)調(diào)有序、接口明確?!?以原有質(zhì)量管理文件為基礎(chǔ)進行補充、完善。

      文件一般分文三個層次,質(zhì)量手冊第一層次,程序文件第二層次,作業(yè)文件第三層次。5)分解質(zhì)量目標

      自上而下逐級展開、細化,部門目標要更具可操作性和可考核性。自上而下要逐級保證與護航,部門目標應(yīng)更嚴格。

      4、編制程序文件

      ○1封面標題:企業(yè)標志、名稱、文件名稱、文件編號、版本號、受控號、發(fā)布日期、實施日期等。

      ○2目的和范圍:闡明該程序的目的,適用的過程、產(chǎn)品、質(zhì)量活動和部門、場所、人員,以及不適用的界限。

      ○3職責(zé)和權(quán)限:明確實施該程序的責(zé)任部門、相關(guān)部門及其職責(zé)與相互關(guān)系。

      ○4工作程序:程序文件的主體。應(yīng)按質(zhì)量過程的工作流程和邏輯順序逐項列出過程要求和控制要點。

      5、體系試運行 1)體系文件全員培訓(xùn) 2)繼續(xù)配置必要的資源 3)全員嚴格按照文件要求運行 4)做好記錄,留下證據(jù) 5)磨合調(diào)整,及時改進 6)建立三級監(jiān)控系統(tǒng)

      日常監(jiān)控、定期監(jiān)控、外部監(jiān)控

      6、內(nèi)審、管理評審

      重點落實“寫我應(yīng)做的,做我所寫的,記我做完的,該我做錯的”

      三、內(nèi)審程序及方法 QMS內(nèi)部審核基本概念 1)審核范圍

      同體系復(fù)蓋范圍,由復(fù)蓋的產(chǎn)品范圍決定,涉及對產(chǎn)品、過程、部門和場所的范圍界定。2)審核準則

      (1)GB/T 19001-2008標準。(2)組織編制的QMS文件。

      (3)適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)和強制性標準。3)審核方法(1)提問交談。(2)查閱文件和記錄。(3)現(xiàn)場觀察。4)審核方式(編制現(xiàn)場檢查表的思路)(1)按部門審核:適合大多數(shù)中型以上企業(yè)。

      · 以部門為線索實施審核:該部門的負責(zé)過程必查、深入查;配合過程選查、一般查。

      (2)按過程(條款)審核:適合特小型或小型企業(yè)。

      · 以過程(條款)為線索實施審核:該過程的責(zé)任部門必查、深入查;相關(guān)部門選查、一般查。

      四、如何實施質(zhì)量控制

      通過控制過程監(jiān)控控制產(chǎn)品質(zhì)量(過程方法),全員參與采用自檢、互檢、專職檢控制方法來實現(xiàn)過程控制的預(yù)期結(jié)果。

      各個過程嚴格按照文件要求去做,真正做到“寫我應(yīng)作的,做我所寫的,記我做完的,改我做錯的”。識別關(guān)鍵過程和特殊過程劃分質(zhì)量控制點A、B、C實施多級監(jiān)控,過程監(jiān)控發(fā)現(xiàn)不合格立即糾正方式有返工、讓步、返修、降級等做到“人人不制造不合格品、不傳遞不合格品、不接收不合格品。”

      五、內(nèi)審計劃、記錄的編制

      1、編制審核計劃。

      ① 首先決定審核方式(按部門審核、按過程審核)。

      ② 一次完整審核要覆蓋體系所有部門和標準所有條款(刪減例外)。

      ③ 合理安排各部門審核時間,保證對最高管理層、推進部門和 重要過程部門的審核時間。

      ④ 按部門審核的必查共性條款(如5.5.1、5.4.1)可在計劃中統(tǒng)一說明。

      ⑤ 中型以上企業(yè)一般應(yīng)分為兩個以上審核小組實施審核。

      ⑥ 審核計劃要提前下發(fā)到相關(guān)部門。

      2、內(nèi)審檢查表編制思路和方法。

      ①編制思路:首先將部門檢查表必審的共性過程(5.5.1和5.4.1)排在最前面(第一方陣);然后確定該部門的責(zé)任過程(1個或2、3直至5、6個)排在第二方陣;再確定相關(guān)過程有哪幾個,排在第三方陣;次序均依重要性排列。

      ②編制方法:亦應(yīng)用過程方法,依據(jù)各過程的要求(標準、文件、法規(guī))寫出檢查項目和檢查方法。

      六、個人心得

      通過四天緊張培訓(xùn),使我認識到:ISO9000族標準是世界工業(yè)發(fā)達國家先進企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗的科學(xué)總結(jié)。當今市場競爭日趨激烈,科技的迅猛發(fā)展,生活水平的不斷提高,使顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量保證保障的要求和期望日益高漲起來,促使企業(yè)必須關(guān)注質(zhì)量管理和質(zhì)量控制,作為企業(yè)的管理者必須不斷進行觀念創(chuàng)新、戰(zhàn)略創(chuàng)新、制度創(chuàng)新和市場創(chuàng)新。帶領(lǐng)全體人員參入ISO9001質(zhì)量管理體系的建立和實施。并通過PDCA的管理模式持續(xù)改進,才能不斷提升企業(yè)的綜合管理水平,才能創(chuàng)造出一流的的產(chǎn)品,提升企業(yè)價值。經(jīng)過此次學(xué)習(xí)本人改變了以往對內(nèi)審員的偏見,以為審核員就是到其他部門挑刺、找毛病的。其實內(nèi)部審核的目的是對ISO9001質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性做出綜合評價并找出存在的問題與下步需要改進的地方。內(nèi)部審核是按照準則收集審核證據(jù)形成審核發(fā)現(xiàn),編制審核結(jié)論,提出改進建議使企業(yè)的質(zhì)量管理體系日趨完善的。作為每個內(nèi)審員更需做好的是體系的建設(shè)者。如果每個內(nèi)審員都能把本部門的質(zhì)量管理體系自我完善,做好相關(guān)部門的溝通,那整個企業(yè)的質(zhì)量管理體系才能得到更有效的健全和發(fā)展。面對新版本,即ISO9001-2015版,我們更有義務(wù)針對新的標準,提前學(xué)習(xí),提前理解。作為企業(yè)的員工,要想充分體現(xiàn)自身價值,唯有不斷學(xué)習(xí),做一個 “學(xué)習(xí)型”的員工,珍惜每一次學(xué)習(xí)和培訓(xùn)的機會,不斷提升自身的綜合素質(zhì),在工作中充分發(fā)揮個人才智,為企業(yè)和社會創(chuàng)造更多的效益,才能使自己的人生更有意義、更有價值!

      唐友軍 2015-5-14

      第三篇:質(zhì)量體系內(nèi)審員題問答題

      1.什么是審核?

      答.為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價,已確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的,獨立的并形成文件的過程。

      2.內(nèi)審的目的和依據(jù)是什么?

      答.內(nèi)審目的:ISO9000族標準要求;QMS運行和改進的需要;第二方和第三方審核前的準備;作為一種管理手段。

      審核準則(依據(jù)):選定的ISO9000族標準;QMS文件(主要依據(jù));適用的法律、法規(guī)。

      3.什么是客觀證據(jù)?哪些可以做為審核中的客觀證據(jù)?

      答.客觀證據(jù):支持事物存在或其真實的數(shù)據(jù)。

      a.存在的客觀事實可成為客觀證據(jù),主觀臆測不可作為客觀證據(jù)。

      b.被訪問人員職責(zé)范圍內(nèi)陳述可成為客觀證據(jù),道聽途說不能成為客觀證據(jù)。

      c.現(xiàn)行有效的文件和記錄。

      4.請舉例說明糾正、糾正措施和預(yù)防措施的區(qū)別?

      答.糾正:糾正是指為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施,如返工、返修等。

      糾正錯施:是指為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不良情況的原因所采取的措施,通過該措施的實施可達到防止同類不合格的再次發(fā)生。如先培訓(xùn)ISO9001:2008標準,再學(xué)習(xí)操作規(guī)程等。

      預(yù)防措施:為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生,而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。

      5.什么是ISO9000族標準?核心標準有哪幾個?

      答.ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/TC176(國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會)制定的所有國際標準?!?/p>

      核心標準:ISO9000:2005《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》;

      ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系 要求》;

      ISO9004:2000《追求組織伯持續(xù)成功質(zhì)量管理 方法》; ISO19011:2003《質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南》

      6.質(zhì)量管理原則有哪些?

      (1 以顧客為中心;(2)領(lǐng)導(dǎo)作用;(3)全員參與;(4)過程方法;(5)管理的系統(tǒng)方法;(6)持續(xù)改進;(7)基于事實的決策方法;(8)互利的供方關(guān)系。7.管理評審和內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的區(qū)別?

      內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的目的:確定質(zhì)量管理體系是否符合要求和得到有效實施和保持。

      依據(jù):GB/T19001標準,組織的質(zhì)量管理體系文件。

      實施者:審核員。

      方法:依據(jù)現(xiàn)場審核的發(fā)現(xiàn),形成審核報告,并對糾正措施跟蹤。

      結(jié)果:得出質(zhì)量管理體系是不符合要求和有效實施和保持的結(jié)論。

      管理評審的目的:確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性、有效性。

      依據(jù):GB/T19001標準,組織的質(zhì)量管理體系文件,顧客要求和法律法規(guī)要求,持續(xù)改進需求。

      實施者:最高管理者。

      方法:會議形式。

      結(jié)果:對質(zhì)量管理體系改進和產(chǎn)品改進,資源需求做出決定

      第四篇:淺談質(zhì)量體系內(nèi)審員隊伍建設(shè)的有效途徑

      淺談質(zhì)量體系內(nèi)審員隊伍建設(shè)的有效途徑

      一個組織要想維持其質(zhì)量管理體系的正常有效運行,就必須要做好內(nèi)部審核工作,質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的效果,很大程度上決定于內(nèi)審員的素質(zhì)和水平。因此,企業(yè)應(yīng)重視內(nèi)審員隊伍建設(shè),提高內(nèi)審員的整體素質(zhì)和審核水平。高層領(lǐng)導(dǎo)重視和支持是內(nèi)審員隊伍建設(shè)的關(guān)鍵

      在內(nèi)審員隊伍建設(shè)上,質(zhì)量管理部門應(yīng)首先考慮如何與組織的高層領(lǐng)導(dǎo)進行溝通,可請組織的高層領(lǐng)導(dǎo)參加內(nèi)審首次和末次會議,在首次會議上高層領(lǐng)導(dǎo)可以了解到內(nèi)部審核的目的和組織開展內(nèi)部審核的重要意義;而在未次會議上,審核組應(yīng)及時、準確地向高層領(lǐng)導(dǎo)匯報內(nèi)部審核結(jié)果,使高層領(lǐng)導(dǎo)認識到質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核是促進組織質(zhì)量管理體系不斷改進和完善的最有效的手段。通過讓高層領(lǐng)導(dǎo)參加內(nèi)審會議,引起高層領(lǐng)導(dǎo)的高度重視,真正做到由上到下重視和支持內(nèi)審員隊伍建設(shè)。

      每年應(yīng)至少組織1次中層以上領(lǐng)導(dǎo),進行質(zhì)量意識教育和質(zhì)量管理體系標準等相關(guān)質(zhì)量知識的培訓(xùn),提高各級領(lǐng)導(dǎo)的質(zhì)量意識,掌握質(zhì)量管理體系標準的基本要求。做好內(nèi)審員的教育、培訓(xùn)、選拔、考

      2.1 教育ISO 10011:2000標準規(guī)定“審核人選至少已完成中等教育”,并且“能夠用官方語言在口頭和書面上清楚、流利地表達思想和意見”。這是標準對審核員受教育程度的最低要求。例如一些組織要求內(nèi)審員應(yīng)具備大專以上文化程度。

      2.2 培訓(xùn)內(nèi)審員的能力對內(nèi)審的有效性十分重要,他們不僅應(yīng)該了解本組織的生產(chǎn)、工藝或過程的運作特點,還應(yīng)該熟知審核準則,掌握審核技巧,而要掌握這些能力勢必要通過培訓(xùn)和審核實踐。內(nèi)部審核員由組織培訓(xùn)或社會服務(wù)機構(gòu)培訓(xùn)認定即可。組織應(yīng)注意對內(nèi)審員進行質(zhì)量管理體系標準的換版培訓(xùn)和內(nèi)審核員資格證到期的換證培訓(xùn)

      2.3 選拔應(yīng)選拔培訓(xùn)合格,取得內(nèi)審員資格證書,至少有1年以上工作經(jīng)驗,且善于學(xué)習(xí),責(zé)任心強的人員充實到內(nèi)審員隊伍。

      2.4 考核根據(jù)內(nèi)審員在質(zhì)量體系內(nèi)審中的表現(xiàn),質(zhì)量主管部門應(yīng)每年對內(nèi)審員的工作表現(xiàn)進行1次評價.對評選的優(yōu)秀內(nèi)審員進行表彰鼓勵,在組織范圍內(nèi)形成比學(xué)趕超的良好氛圍。以外審員傳、幫、帶內(nèi)審員

      組織可有計劃的選派熱愛審核工作、具有一定學(xué)歷 對ISO 9000族標準理解比較透徹,有一定獨立審核能力的優(yōu)秀內(nèi)審人員,參加國家注冊質(zhì)量管理體系審核員的培訓(xùn),積極鼓勵注冊CCAA QMS審核員.如條件允許。也可在經(jīng)費支出和實習(xí)時間上給予一定的支持。內(nèi)審員通過學(xué)習(xí)審核及認證知識;標準、質(zhì)量管理工具和法律法規(guī)知識及對審核員管理的通用要求、組織狀況、管理運作等外審員所必需的知識,能夠更新自己的知識結(jié)構(gòu),把學(xué)到的新知識及時的應(yīng)用到組織的內(nèi)審中,提升自己的審核水平。同時,在內(nèi)審中還可以幫助其它內(nèi)審員一起提高對質(zhì)量管理體系標準的理解和認識,帶動其他審核員共同提高。另一方面,組織培養(yǎng)的外審員還能將其它組織中好的質(zhì)量管理經(jīng)驗或做法帶回來,供組織學(xué)習(xí)和借鑒,促進組織各項管理工作的全面提高。一個組織如果重視對外審員的培養(yǎng),對建設(shè)高素質(zhì)的內(nèi)審員隊伍可以起到積極的促進作用。

      員隊伍可以起到積極的促進作用。利用組織的人力資源,實行內(nèi)審員互換審核

      組織的組織結(jié)構(gòu)、規(guī)模、產(chǎn)品等不同,內(nèi)審員互換審核的模式也不盡相同??梢允强偣局贫▋?nèi)部審核計劃,各分公司審核員組成審核組,相互之間進行審核(包括對異地分公司的審核);也可以是組織內(nèi)部各單位之間的相互審核,或者是聘請其它分公司的內(nèi)審員對本公司進行審核。這種相互審核模式的特點是:形式新、為來自不同部門和崗位的人員,提供了一個相互學(xué)習(xí)切磋交流的平臺。使參加審核的內(nèi)審員能夠了解不同產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品特性.既開闊了眼界.又增加了實踐經(jīng)驗,對提高審核能力大有益處。但值得注意的是不同部門和不同崗位的人員加入到內(nèi)審員隊伍,人員的能力、經(jīng)驗等各不相同。審核前質(zhì)量主管部門應(yīng)組織好人員,安排好審核計劃,新老審核員要搭配使用,對新加入的內(nèi)審員,尤其要注意安排有經(jīng)驗的人員對其編制的檢查表的內(nèi)容進行審核,以避免遺漏審核要點。審核過程中,有經(jīng)驗的審核員跟隨審核可進行適當?shù)闹笇?dǎo),以保證審核順利完成。所有內(nèi)審員要自覺服從質(zhì)量主管部門的統(tǒng)一安排。認真履行內(nèi)審員的職責(zé)和義務(wù).正確行使內(nèi)審員的權(quán)利,認真負責(zé)地做好內(nèi)審工作。聘請技術(shù)專家指導(dǎo)組織內(nèi)審

      技術(shù)專家對質(zhì)量管理體系標準的理解和應(yīng)用水平要比內(nèi)審員高.他們既有扎實的理論基礎(chǔ)又有豐富的審核經(jīng)驗。而組織內(nèi)的內(nèi)審員大多數(shù)都是兼職,專職很少,且組織內(nèi)部每年安排的內(nèi)部審核次數(shù)少、時間也比較緊. 內(nèi)審員對GB/T 19001—2008/IS09001:2008(質(zhì)量管理體系要求》條款的理解,較技術(shù)專家有一定的差距。比如說在實際審核中內(nèi)審員經(jīng)常會碰到“拿不準”的問題,處理起來也很矛盾。如果內(nèi)審過程中恰好聘請了一位技術(shù)專家,經(jīng)技術(shù)專家解疑答惑后.有些“拿不準”的問題就會迎刃而解,從而幫助內(nèi)審員正確認識和理解GB/T 19001—2008/ISO 9001:2008(質(zhì)量管理體系要求》條款的內(nèi)容,提升審核員的審核技能和技巧.更有利于提升內(nèi)審員隊伍的整體素質(zhì)。

      第五篇:個人質(zhì)量體系內(nèi)審員培訓(xùn)心得

      質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)心得

      質(zhì)量管理體系標準定義為“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系”,通常包括制定質(zhì)量方針、目標以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等活動。實現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標,有效地開展各項質(zhì)量管理活動,必須建立相應(yīng)的管理體系,這個體系就叫質(zhì)量管理體系。

      一、具體地講ISO9000族標準就是在以下四個方面規(guī)范質(zhì)量管理:

      1、機構(gòu):標準明確規(guī)定了為保證產(chǎn)品質(zhì)量而必須建立的管理機構(gòu)及職責(zé)權(quán)限。

      2、程序:組織的產(chǎn)品生產(chǎn)必須制定規(guī)章制度、技術(shù)標準、質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系操作檢查程序,并使之文件化。

      3、過程:質(zhì)量控制是對生產(chǎn)的全部過程加以控制,是面的控制,不是點的控制。從根據(jù)市場調(diào)研確定產(chǎn)品、設(shè)計產(chǎn)品、采購原材料,到生產(chǎn)、檢驗、包裝和儲運等,其全過程按程序要求控制質(zhì)量。并要求過程具有標識性、監(jiān)督性、可追溯性。

      4、總結(jié):不斷地總結(jié)、評價質(zhì)量管理體系,不斷地改進質(zhì)量管理體系,使質(zhì)量管理呈螺旋式上升。

      二、質(zhì)量管理體系的八項原則:

      (1)以顧客為關(guān)注焦點;

      (2)領(lǐng)導(dǎo)作用;

      (3)全員參與;

      (4)過程方法;

      (5)管理的系統(tǒng)方法;

      (6)持續(xù)改進;

      (7)基于事實的決策方法;

      (8)與供方互利的關(guān)系。

      通俗地講就是把組織的質(zhì)量管理標準化,而標準化上質(zhì)量管理生產(chǎn)的產(chǎn)品及其服務(wù),其質(zhì)量是可以信賴的。

      質(zhì)量管理體系的設(shè)計和建立,應(yīng)結(jié)合組織的質(zhì)量目標、產(chǎn)品類別、過程特點和實踐經(jīng)驗。因此,不同組織的質(zhì)量管理體系有不同的特點?!百|(zhì)量管理體系應(yīng)具有惟一性”。

      以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式,強調(diào)過程管理。

      按過程模式重新組建結(jié)構(gòu),其標準分為管理職責(zé);資源管理;產(chǎn)品實現(xiàn);測量、分析和改進四大部分。

      質(zhì)量管理體系最核心模式,則是PDCA循環(huán)模式。PDCA戴明環(huán)閉環(huán)管理模式,使持續(xù)改進的思想貫穿整個標準,要求質(zhì)量管理體系及各個部分都按PDCA循環(huán),建立實施持續(xù)改進結(jié)構(gòu)。

      ①各級質(zhì)量管理都有一個PDCA循環(huán),形成一個大環(huán)套小環(huán),一環(huán)扣一環(huán),互相制約,互為補充的有機整體,如圖8-5所示。在PDCA循環(huán)中,一般說,上一級的循環(huán)是下一級循環(huán)的依據(jù),下一級的循環(huán)是上一級循環(huán)的落實和具體化。

      ②每個PDCA循環(huán),都不是在原地周而復(fù)始運轉(zhuǎn),而是象爬樓梯那樣,每一循環(huán)都有新的目標和內(nèi)容,這意味著質(zhì)量管理,經(jīng)過一次循環(huán),解決了一批問題,質(zhì)量水平有了新的提高,如圖8-5所示。

      ③在PDCA循環(huán)中,A是一個循環(huán)的關(guān)鍵。

      【P(計劃)】:

      工作計劃、策劃(職責(zé) 目標 人、機、料、法、環(huán)、測 5W1H);GB/T 28001:包括三個方面的策劃(危險源識別、法律法規(guī)識別、目標指標和方案制訂)

      【D(執(zhí)行)】:

      -- 明確職責(zé)(部門/崗位的質(zhì)量、安保職責(zé))

      -- 資源保證(能力、意識,特種作業(yè)人員上崗資格、安全員,消防、安全監(jiān)控、防盜、防雷設(shè)施等)

      --編寫文件(強調(diào)兩標融貫)

      --信息交流和溝通(對內(nèi)、對外)

      -- 執(zhí)行:符合性 痕跡管理

      【C(檢查)、A(處理)】:檢查和持續(xù)改進

      --日常工作(質(zhì)量)檢查、安全檢查

      --目標、指標完成情況的定期驗證

      --安全管理績效的檢查

      --法律法規(guī)符合性評價

      --對不合格(品)的整改。

      PDCA循環(huán)

      P=plan 計劃

      D=do 做

      C=check 檢驗

      A=Action 行動

      工作的績效不在于工作的過程是否完成,而在于工作的目的是否達到,目標是否實現(xiàn)。

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