一般的ADR/ADE病例報告流程

發(fā)現(xiàn)ADR/ADE病例

填寫ADR/ADE報告表

于發(fā)現(xiàn)之日起10日內(nèi)向ADR監(jiān)測組報送報告表

分類整理報告表

ADR/ADE病例分析評價，簽署關(guān)聯(lián)性評價意見

將ADR/ADE報告表信息輸入ADR監(jiān)測組報告表數(shù)據(jù)庫

按規(guī)定時限上報市ADR監(jiān)測中心

將關(guān)聯(lián)性評價意見反饋報告者

(以書面形式)

新的、嚴重的ADR/ADE病例報告流程

發(fā)現(xiàn)新的、嚴重的ADR/ADE病例

立即填寫ADR/ADE報告表

于發(fā)現(xiàn)之日起7日內(nèi)向ADR監(jiān)測組報送報告表

分類整理報告表

組織專家分析評價，簽署關(guān)聯(lián)性評價意見

于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)上報市ADR監(jiān)測中心

將關(guān)聯(lián)性評價意見反饋報告者

(以書面形式)

將ADR/ADE報告表信息輸入ADR監(jiān)測組報告表數(shù)據(jù)庫

發(fā)現(xiàn)死亡的、群體性的ADR/ADE病例

死亡的、群體性的ADR/ADE病例報告流程

立即報告ADR監(jiān)測組、醫(yī)務(wù)處

立即報告市ADR監(jiān)測中心和行政主管部門

立即組織核查

及時填寫報告表

及時向ADR監(jiān)測組報送報告表

及時分類整理報告表

及時填寫報告表

及時組織專家分析評價，簽署關(guān)聯(lián)性評價意見

將ADR/ADE報告表信息輸入ADR監(jiān)測組報告表數(shù)據(jù)庫

將關(guān)聯(lián)性評價意見反饋報告者

(以書面形式)

及時報告市ADR監(jiān)測中心