第一篇：現(xiàn)場檢查報(bào)告和不合格項(xiàng)目情況

現(xiàn)場檢查報(bào)告

說明:

1、表中空間不足,可附頁；

2、此表簽字復(fù)印件無效；

3、此表一式三份，企業(yè)存檔一份、交市局GSP認(rèn)證辦公室兩份。

GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目情況

第二篇：GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目

**************大藥房 GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目

整改報(bào)告

朝陽市食品藥品監(jiān)督管理局：

2015年11月28日，朝陽市食品藥品監(jiān)督管理局對我藥房進(jìn)行了GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查，經(jīng)過檢查組嚴(yán)格認(rèn)真、耐心細(xì)致的檢查，發(fā)現(xiàn)我藥房嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，主要缺陷0項(xiàng)，一般缺陷存在4項(xiàng)，具體如下：

1.無核對崗位職責(zé)（13901）；

2.藥品拆零銷售工具不全，缺口罩（14806）； 3.三名營業(yè)人員無工作牌（16901）；

4.處方上無審核、調(diào)配、核對人員簽字（17004）

檢查工作剛一結(jié)束，我藥房全體工作人員高度重視，立即行動起來著手制定整改計(jì)劃，藥房負(fù)責(zé)人組織藥房工作人員針對檢查組發(fā)現(xiàn)的4個(gè)一般缺陷，逐條進(jìn)行整改，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，我藥房已整改完畢，具體整改措施有：

1.認(rèn)真核對質(zhì)量管理制度及相應(yīng)崗位職責(zé)，逐條逐句復(fù)核，組織藥房所有工作人員，對日常工作發(fā)現(xiàn)的崗位職責(zé)漏洞，加以修補(bǔ)、完善，藥房質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人嚴(yán)格把關(guān)，于2015年11月30日完成整改，后附質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程目錄；

2.針對藥品拆零銷售工具沒有口罩的問題，藥房負(fù)責(zé)人立即購買一次性醫(yī)用口罩、帽子一批，責(zé)令工作人員工作時(shí)間必須佩戴，并嚴(yán)格執(zhí)行，后附照片；

3.立即定做全新工作人員個(gè)人胸牌，胸牌明示個(gè)人姓名、年齡、工作崗位、職稱及從業(yè)資格證編號，整改后全體員工工作照附后； 4.對處方審核、調(diào)配、復(fù)核人員提出嚴(yán)厲批評、教育，責(zé)令工作人員嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，處方相應(yīng)位置必須明確簽有處方審核、調(diào)配、復(fù)核人員的個(gè)人簽名，不得代簽、補(bǔ)簽、騙簽。

通過GSP認(rèn)證檢查組的檢查和藥房針對所發(fā)現(xiàn)的一般缺陷的整改，我藥房全體工作人員進(jìn)一步認(rèn)識到了藥房GSP工作的重要性，真正體會到了藥房GSP認(rèn)證工作不僅僅是藥品經(jīng)營企業(yè)的需要，更是廣大人民群眾安全用藥的保障，在今后的藥品經(jīng)營工作中，我藥房全體工作人員一定會遵紀(jì)守法，嚴(yán)格遵守操作規(guī)范，為保證藥品質(zhì)量而加倍努力。

特此報(bào)告

*********大藥房

2015年11月30

第三篇：GSP跟蹤現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告

GSP跟蹤現(xiàn)場檢查不合格

項(xiàng) 目 整 改 報(bào) 告

貴州多樂福健康藥房連鎖有限公司臺江縣康樂店

2015年12月22日

GSP跟蹤現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告

黔東南州食品藥品監(jiān)督管理局：

貴州多樂福健康藥房連鎖有限公司臺江縣康樂店，因質(zhì)量負(fù)責(zé)人對《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)內(nèi)容細(xì)節(jié)了解不夠及粗心。在實(shí)施質(zhì)量管理過程中，未完全按照規(guī)范要求進(jìn)行經(jīng)營活動，造成此次GSP跟蹤檢查，嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，一般項(xiàng)陷4項(xiàng)。本藥店在企業(yè)負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，對此缺陷作了徹底整改，具體整改措施如下：

1、企業(yè)未建立2015年培訓(xùn)計(jì)劃（13102）

原因：由于本店執(zhí)行公司的培訓(xùn)計(jì)劃，未根據(jù)本藥店的實(shí)際情況進(jìn)行制定培訓(xùn)計(jì)劃。

整改措施：今后工作中，必須根據(jù)本藥店的實(shí)際情況，從本店出發(fā)制訂完整的培訓(xùn)計(jì)劃。

2、企業(yè)未定期對質(zhì)量管理文件進(jìn)行審核和修訂（13602）原因：質(zhì)量負(fù)責(zé)人對GSP要求了解透切未結(jié)合本店的質(zhì)量管理文件情況進(jìn)行審核和修訂。

整改措施：在企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理員的組織下，全體員工統(tǒng)一學(xué)習(xí)GSP內(nèi)容進(jìn)行學(xué)習(xí)。在今后工作中對本條應(yīng)列為工作重點(diǎn)工作。

3、企業(yè)未對近期效期藥品進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)（16721）原因：因本店近期藥品較少，在重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)工作中疏忽對近期藥品進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。

整改措施：加強(qiáng)對藥品的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)工作，特別是近效期，含偽麻藥藥品的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。

4、企業(yè)未按照規(guī)定收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)息（1790）原因：由于質(zhì)量負(fù)責(zé)人及養(yǎng)護(hù)人員的工作疏忽大意，在平時(shí)工作未收集到藥品的不良反應(yīng)報(bào)告。

整改措施：組織學(xué)習(xí)《門店藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度》的學(xué)習(xí)，認(rèn)真做好藥品不良反應(yīng)的收集及報(bào)告工作。

本藥店經(jīng)過本次的GSP跟蹤檢查，深刻認(rèn)識到《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行還有很多不足之處。在今后的經(jīng)營過程中，嚴(yán)格按照規(guī)范要求執(zhí)行，使本店的藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、管理質(zhì)量更上新的水平，使人民群眾用藥安全有效。

貴州多樂福健康藥房連鎖有限公司臺江縣康樂店

2015年12月22日

第四篇：大藥房藥品GSP現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目整改措施報(bào)告

XXX大藥房藥品GSP現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目

整改措施報(bào)告

九江市食品藥品監(jiān)督管理局：

貴局的幾位領(lǐng)導(dǎo)于2012年9月12日下午來我店進(jìn)行了藥品GSP現(xiàn)場檢查，在檢查過程中發(fā)現(xiàn)了十項(xiàng)一般缺陷，我店針對十項(xiàng)缺陷內(nèi)容，立刻組織相關(guān)人員，采取了一系列措施，逐項(xiàng)進(jìn)行整改，現(xiàn)已全部整改到位，整改措施如下：

一、按規(guī)定做好處方藥與非處方藥品分類工作；

二、按標(biāo)準(zhǔn)做好溫濕度記錄；

三、按規(guī)定購買包裝袋，按時(shí)記錄；

四、按要求做好重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)記錄；

五、及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量管理制度考核；

六、嚴(yán)格按要求對藥品進(jìn)行驗(yàn)收記錄；

七、做好藥品分類擺放整齊；

八、嚴(yán)格按藥品儲存條件保管藥品；

九、嚴(yán)格按照要求憑處方銷售；

十、及時(shí)與供貨方聯(lián)系，簽定購貨合同。

XXX大藥房

X年X月X日

第五篇：GSP跟蹤現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告2

GSP跟蹤現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告

XXX藥房于2013年10月30日接受XXX食品藥品監(jiān)督管理局GSP跟蹤現(xiàn)場檢查，檢查組按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn)對我藥房進(jìn)行了全面檢查。針對檢查組中指出的幾項(xiàng)一般缺陷存在的問題，我藥房進(jìn)行了認(rèn)真的整改和落實(shí)工作，現(xiàn)整改情報(bào)告況如下：

一、處方藥與非處方藥混放；

整改措施：及時(shí)逐柜檢查，并加強(qiáng)店內(nèi)陳列藥品嚴(yán)格按照《藥品分類管理辦法》將處方藥與非處方藥分開擺放；

二、未設(shè)立不合格藥品區(qū)；

整改措施：及時(shí)做好分區(qū)管理，設(shè)立不合格藥品區(qū)。

三、含麻黃堿類藥品未設(shè)專柜；

整改措施：加強(qiáng)對含麻黃堿類藥品管理，并設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記，登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、購買人姓名、身份證號碼，一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝。

四、繼續(xù)教育檔案內(nèi)容不全；

整改措施：一是針對藥房實(shí)際情況對員工的培訓(xùn)重新制定培訓(xùn)計(jì)劃，對培訓(xùn)作為重點(diǎn)落實(shí)。二是完善培訓(xùn)內(nèi)容，培訓(xùn)內(nèi)容細(xì)致化、具體化、豐富化滿足、每一個(gè)員工的工作需要。三是培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)記錄裝入員工的培訓(xùn)教育檔案，進(jìn)一步完善員工培訓(xùn)教育檔案。

通過整改工作總結(jié)中認(rèn)識發(fā)生上述違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的行為，為防止在今后工作中再次出現(xiàn)同樣錯(cuò)誤，將在培訓(xùn)教育工作中加強(qiáng)學(xué)習(xí)力度。

以上整改內(nèi)容納入年終重點(diǎn)考核事項(xiàng)。

感謝貴局對我讓的指導(dǎo)和幫助，使我讓的GSP管理工作得到加強(qiáng)和完善，謝謝！

XXX大藥房

2013年11月1日