第一篇：CCC工廠現(xiàn)場審核要求及注意事項

CCC工廠現(xiàn)場審核要求及注意事項

1）檢查前準(zhǔn)備

2）首次會議（初始工廠檢查）/ 檢查前溝通（監(jiān)督檢查）3）現(xiàn)場檢查（包括產(chǎn)品一致性檢查）4）指定試驗

5）內(nèi)部溝通（需要時）

6）末次會議（初始工廠檢查）/ 情況通報（監(jiān)督檢查）5 必須檢查的文件和記錄

5.1 工廠應(yīng)建立并保持至少包括以下文件化的程序：（1）認(rèn)證標(biāo)志的保管使用控制程序；（2）產(chǎn)品變更控制程序；（3）文件和資料控制程序；（4）質(zhì)量記錄控制程序；

（5）供應(yīng)商選擇評定和日常管理程序；

（6）關(guān)鍵元器件和材料的檢驗或驗證程序；（7）關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn)檢驗程序；（8）生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度；（9）例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序；（10）不合格品控制程序；（11）內(nèi)部質(zhì)量審核程序；

（12）與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員的職責(zé)和相互關(guān)系；

（13）質(zhì)量計劃；

（14）必要的工藝作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備操作規(guī)程、管理制度等。5.2 工廠應(yīng)保存至少包括以下的質(zhì)量記錄：

（1）對供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評定和日常管理的記錄；

（2）關(guān)鍵元器件和材料的進(jìn)貨檢驗/驗證記錄及供貨商提供的合格證明；（3）產(chǎn)品例行檢驗和確認(rèn)檢驗記錄；

（4）檢驗和試驗設(shè)備定期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定的記錄；（5）例行檢驗和確認(rèn)檢驗設(shè)備運(yùn)行檢查的記錄；（6）不合格品的處置記錄；（7）內(nèi)部審核的記錄；

（8）顧客投訴及采取糾正措施的記錄；（9）零部件定期確認(rèn)檢驗記錄；（10）標(biāo)志使用執(zhí)行情況記錄；

（11）運(yùn)行檢驗的不合格糾正記錄；（12）對不同產(chǎn)品的其它特殊要求。6 初始工廠檢查 6.1 檢查前準(zhǔn)備

6.1.1檢查組確認(rèn)所收到的工廠檢查資料，內(nèi)容包括： 1）工廠檢查任務(wù)令； 2）工廠檢查調(diào)查表； 3）認(rèn)證申請書；

4）型式試驗報告或產(chǎn)品描述報告。

6.1.2檢查組接到任務(wù)2日內(nèi)與工廠聯(lián)絡(luò)，獲取與現(xiàn)場檢查有關(guān)的信息，確定工廠檢查日期。6.1.3檢查組編制“工廠檢查計劃”，并在現(xiàn)場檢查實施前至少2日通知工廠。

6.1.4檢查組根據(jù)工廠質(zhì)量保證能力要求和產(chǎn)品特點制訂詳細(xì)的工廠檢查日常安排，以保證檢查的全面，不缺項、不漏項。6.2 現(xiàn)場檢查的實施

6.2.1 檢查組在正式檢查開始前應(yīng)召開首次會議

1）主要目的在于雙方相互溝通。時間可視企業(yè)規(guī)模確定，一般15分鐘為宜。

2）參加會議人員：檢查組全體人員、企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)授權(quán)的代表及有關(guān)工廠人員。對于小規(guī)模企業(yè)，不一定拘泥于會議形式，能達(dá)到相互溝通的目的即可。3）會議由檢查組組長主持，會議內(nèi)容： a.介紹檢查組成員和企業(yè)有關(guān)人員；

b.確認(rèn)檢查的目的、范圍和依據(jù)的文件； c.介紹檢查的方式和程序；

d.落實檢查組所需資源和設(shè)施； e.建立雙方正式聯(lián)絡(luò)渠道； f.確認(rèn)檢查計劃的各項安排； g.澄清可能存在的問題；

h.有關(guān)保密和自律的承諾與聲明。

6.2.2 申請人/持證人、制造商信息的核實

按“認(rèn)證申請書”核實。如不一致，應(yīng)根據(jù)具體情況采取相應(yīng)行動：嚴(yán)重的（影響到檢查是否繼續(xù)）要同檢查處/分中心聯(lián)系；輕微的（不影響檢查繼續(xù)進(jìn)行），應(yīng)要求工廠提供說明性文件；

6.2.3 生產(chǎn)廠信息的核實：

1)檢查員根據(jù)現(xiàn)場獲得的信息核實受檢查工廠的名稱、地址是否和“認(rèn)證申請書”一致。如不一致，應(yīng)根據(jù)具體情況采取相應(yīng)行動：嚴(yán)重的（影響到檢查是否繼續(xù)）要同檢查處/分中心聯(lián)系；輕微的（不影響檢查繼續(xù)進(jìn)行），應(yīng)要求工廠提供說明性文件。工廠地址是指實際生產(chǎn)的地址。

2）若聯(lián)系人、聯(lián)系方式有變化時，及時更新“工廠調(diào)查表”。6.2.4 現(xiàn)場檢查

現(xiàn)場檢查采取隨機(jī)抽樣的方式進(jìn)行，可根據(jù)工廠具體的部門或職能設(shè)置情況，結(jié)合各職能部門所涉及工廠質(zhì)量保證能力要求的具體條款進(jìn)行檢查。現(xiàn)場若無生產(chǎn)申證產(chǎn)品，但至少應(yīng)有類似產(chǎn)品在生產(chǎn)，同時應(yīng)備有申證產(chǎn)品作指定試驗和一致性檢查。

（一）質(zhì)量負(fù)責(zé)人（條款1.1；9），主要檢查： 1）是否為工廠組織內(nèi)的人員；

2）是否了解相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則和認(rèn)證機(jī)構(gòu)對強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的管理要求等；

3）是否明確認(rèn)證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗樣機(jī)的一致性）在實施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行； 4）是否明確自己的職責(zé)和權(quán)限；

5）是否具有充分的能力勝任本職工作；

（二）人事管理部門（條款1.1），主要檢查：

1）是否規(guī)定了與認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的人員，如：質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)人員、采購人員、檢驗/試驗人員、內(nèi)審員、關(guān)鍵工序操作人員等的職責(zé)和相互關(guān)系； 2）上述人員職責(zé)的接口是否清晰、明確。

（三）文件管理部門/相關(guān)職能部門（條款2.1；2.2；2.3），主要檢查：

1）質(zhì)量計劃或類似文件是否包括產(chǎn)品設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，其要求是否不低于相應(yīng)實施規(guī)則中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求；

2）文件的發(fā)布和更改是否有授權(quán)人批準(zhǔn)，狀態(tài)是否得到識別；

3）文件的內(nèi)容是否與工廠質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量控制相適應(yīng)，在使用處是否可獲得相應(yīng)文件的有效版本。

4）記錄的保存期限是否不小于兩次檢查之間的時間間隔，即至少24個月，以確保本次檢查完之后產(chǎn)生的所有記錄，在下次檢查時都能查到。

（四）采購部門/相關(guān)職能部門（條款3.1；9），主要檢查：

1）工廠是否按程序的規(guī)定對關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評定和日常管理。關(guān)鍵元器件和材料是指對產(chǎn)品的安全、EMC有影響的元器件和材料，如認(rèn)證實施規(guī)則中的“關(guān)鍵零部件清單”、型式試驗報告或產(chǎn)品描述中所列的“關(guān)鍵零部件/材料清單”所列的元器件和材料； 2）工廠是否保存對供應(yīng)商的選擇、評價和日常管理記錄，如合格供應(yīng)商名錄、供應(yīng)商質(zhì)保能力調(diào)查表、評價記錄等。當(dāng)供應(yīng)商產(chǎn)品出現(xiàn)問題時，工廠是否要求其采取糾正措施并驗證其實施的有效性；

3）工廠對批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵元器件和材料在采購時，是否對其一致性進(jìn)行控制。

（五）生產(chǎn)、技術(shù)部門/相關(guān)職能部門（條款1.2；4.1；4.2；4.3；4.4），主要檢查：

1）工廠的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備的性能、精度、運(yùn)行狀態(tài)等是否能確保滿足規(guī)定的要求，數(shù)量是否滿足正常批量生產(chǎn)的需要；

2）關(guān)鍵工序操作人員的能力、生產(chǎn)環(huán)境是否滿足規(guī)定的要求。特別對于產(chǎn)品生產(chǎn)過程中對環(huán)境條件有要求，如溫度、濕度、噪聲、振動、磁場、照度、潔凈度、無菌、防塵等，現(xiàn)場應(yīng)確認(rèn)其規(guī)定的條件是否已得到滿足；

3）工廠是否對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識別，現(xiàn)場確認(rèn)如果工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時，檢查其是否制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書；

4）對最終產(chǎn)品的安全質(zhì)量、主要性能有重大影響的，結(jié)果不能通過后續(xù)其后的檢驗和試驗完全驗證的工序，工廠是否對其工藝參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控；

5）工廠是否按程序的規(guī)定對與生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。

（六）質(zhì)量管理部門/相關(guān)職能部門（條款1.2；3.2；4.5；5；6.1；6.2；7；8；9），主要檢查： 1）檢驗/試驗人員的能力、檢驗/試驗的環(huán)境是否滿足規(guī)定的要求；

2）工廠是否按程序的規(guī)定對關(guān)鍵元器件和材料進(jìn)行檢驗/驗證，并保持記錄； 3）工廠是否明確定期確認(rèn)檢驗的實施的時機(jī)、頻次及項目等；

a)定期確認(rèn)檢驗可由工廠完成，也可由供應(yīng)商或有能力的第三方完成，其周期最長不應(yīng)超過兩年；

b）當(dāng)檢驗是由供應(yīng)商進(jìn)行時，工廠應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗要求，如檢驗的頻次、項目、方法等，以及驗收準(zhǔn)則；

c)如果工廠進(jìn)貨檢驗或供應(yīng)商出廠檢驗的項目已覆蓋了定期確認(rèn)檢驗項目，則這些進(jìn)貨檢驗或出廠檢驗可做為定期確認(rèn)檢驗；

d)如果工廠采購的是獲得CCC認(rèn)證或可為強(qiáng)制性認(rèn)證承認(rèn)的部件自愿性認(rèn)證的關(guān)鍵件，只要這些證書有效，工廠即可不出示這些關(guān)鍵件的檢驗報告。

4）工廠是否針對認(rèn)證產(chǎn)品的特點，在其形成的適當(dāng)階段設(shè)立檢驗點（工序檢驗或過程檢驗），明確其要求，以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致。

5）工廠是否按程序的規(guī)定進(jìn)行例行檢驗和確認(rèn)檢驗，并保存檢驗記錄；

a)例行檢驗和確認(rèn)檢驗的項目、內(nèi)容、方法、判定是否符合認(rèn)證實施規(guī)則的要求；

b)例行檢驗是否在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗，通常檢驗后，除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工。例行檢驗可以采用不同于安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的型式試驗條件的等效方法進(jìn)行；

c)各產(chǎn)品電磁兼容項目的確認(rèn)檢驗周期原則上不超過兩年；

d)任何形式的符合該產(chǎn)品實施規(guī)則中確認(rèn)檢驗要求的檢測報告均應(yīng)被承認(rèn)并可替代該年度的確認(rèn)檢驗；

e)Ⅲ類設(shè)備的例行檢驗、確認(rèn)檢驗實施要求：Ⅲ類設(shè)備所配適配器如已進(jìn)行了實施規(guī)則中要求的安全項目檢驗，則Ⅲ類設(shè)備可免除這些項目的檢驗，但電磁兼容項目應(yīng)單獨檢測。如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中有特殊規(guī)定的可不適用本款。

6）工廠是否對用于檢驗和試驗的設(shè)備進(jìn)行定期校準(zhǔn)和檢查，其中校準(zhǔn)或檢定是否溯源至國家或國際基準(zhǔn)；

a)檢查設(shè)備的能力，即設(shè)備的量程、精度、數(shù)量等是否滿足生產(chǎn)批量時的檢驗要求；

b)工廠是否制定了檢驗試驗儀器設(shè)備的操作規(guī)程，檢驗人員的技能是否滿足要求；

c)對于工廠自行校準(zhǔn)的，檢查其是否建立了校準(zhǔn)的依據(jù)，明確校準(zhǔn)的方法、驗收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等；

d)設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)是否能方便地被使用及管理人員識別，以免誤用，如粘貼校準(zhǔn)合格標(biāo)識等； e)工廠是否保存每一臺檢驗試驗設(shè)備的校準(zhǔn)記錄或檢定證書，檢定證書至少應(yīng)包括：設(shè)備標(biāo)識、檢定依據(jù)、檢定結(jié)論、有效期、檢定人；校準(zhǔn)記錄至少應(yīng)包括：設(shè)備標(biāo)識、測量值、偏差/不確定度、基準(zhǔn)定度、基準(zhǔn)設(shè)備、校準(zhǔn)結(jié)果、有效期、校準(zhǔn)人。

7）工廠是否能根據(jù)產(chǎn)品的特點，對用于例行檢驗和確認(rèn)檢驗的設(shè)備進(jìn)行運(yùn)行檢查；

a)運(yùn)行檢查不同于設(shè)備的日常操作檢查，其目的在于判斷該儀器功能是否正常，能否用于進(jìn)行產(chǎn)品檢測和質(zhì)量判斷，是對設(shè)備功能作定性的，而不是定量的檢查；

b)工廠是否以文件的形式明確需要進(jìn)行運(yùn)行檢查的設(shè)備，及其檢查的要求、內(nèi)容、頻次和方法；是否規(guī)定了設(shè)備功能失效時需采取的措施；

c）方法：是否用“樣件”檢查，該“樣件”應(yīng)是事先知道其性能、特性參數(shù)的樣機(jī)或等效物（即“假樣件”Dummy），如電阻等；頻次：在校準(zhǔn)有效期內(nèi)，按產(chǎn) 品、工藝特點、使用頻度等確定，是否能做到一旦發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時，可將自上次運(yùn)行檢查以后所檢測過的認(rèn)證產(chǎn)品追回。如對于批量大，流水線生產(chǎn)的電子類產(chǎn) 品，可在每次的生產(chǎn)開始前和結(jié)束后進(jìn)行一次檢查；

d）有關(guān)的運(yùn)行檢查、評價結(jié)果及采取的措施是否有記錄；

e）這里給出一個例子：對耐壓儀 的運(yùn)行檢查，可選用一個合適的電阻（如100KΩ）聯(lián)接在耐壓測試端，如果認(rèn)證產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)要求的泄漏電流為10mA，那么當(dāng)耐壓儀的泄漏電流檔選定為 10mA，測試的電壓略高于1000V時，耐壓儀的耐壓擊穿報警功能（如聲、光、儀表）應(yīng)正常指示。

8）工廠是否按程序的規(guī)定對不合格品進(jìn)行標(biāo)識、隔離和處置及采取糾正措施的措施，并保持記錄；

a）若不合格品涉及產(chǎn)品一致性的返修應(yīng)慎重或通過必要的批準(zhǔn)手續(xù)； b）不合格品是否不加貼認(rèn)證標(biāo)志。

9）工廠是否按程序的規(guī)定對質(zhì)量管理體系的有效性、認(rèn)證產(chǎn)品的一致性、對認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的投訴作為內(nèi)審的輸入信息進(jìn)行審核，并保持記錄；

10）工廠是否按程序的規(guī)定對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制；

a）檢查認(rèn)證產(chǎn)品是否發(fā)生的變更，若有變更在實施前是否向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。

b）是否存在將認(rèn)證標(biāo)志施加在未經(jīng)批準(zhǔn)就已實施變更的產(chǎn)品上。

（七）倉管部門/相關(guān)職能部門（條款10），主要檢查：

1）工廠是否明確產(chǎn)品的包裝要求，所采用的包裝材料、包裝方法、包裝過程是否對已符合標(biāo)準(zhǔn)要求的認(rèn)證產(chǎn)品產(chǎn)生不利影響，包裝表面的標(biāo)識是否符合中國的法律法規(guī)和國家標(biāo)準(zhǔn)； 2）工廠是否對認(rèn)證產(chǎn)品的搬運(yùn)做明確規(guī)定，是否存在因搬運(yùn)操作不當(dāng)、搬運(yùn)工具不適當(dāng)、搬運(yùn)人員不熟悉搬運(yùn)要求等原因致使產(chǎn)品不合格的現(xiàn)象；

3）工廠是否針對產(chǎn)品的特點設(shè)定適宜的儲存環(huán)境，以確保儲存的產(chǎn)品不因儲存條件不適合而不合格。

第二篇：工廠審核要求專題

工廠審核參考

各部門基本要求：

1.部門負(fù)責(zé)人總體情況介紹（包括部門職責(zé)、人員安排、工作主流程、質(zhì)量體系在該部門的運(yùn)行情況等）

2.請出示你部門受控文件清單，從清單中抽3份文件檢查 3.對外來文件如何控制

4.你部門文件如何形成請出示有關(guān)證據(jù)

1． 請出示記錄清單，抽查兩份記錄，兩份記錄的填寫，標(biāo)識 2． 查記錄清單中的各種記錄是否規(guī)定了保存期限 1.請回答我司質(zhì)量方針及內(nèi)涵 1.請回答我司質(zhì)量目標(biāo)

2.你部門質(zhì)量目標(biāo)如何分解，保障措施是什么 1.你部門的職責(zé)權(quán)限 2.你部門的組織結(jié)構(gòu)構(gòu)成情況

3.你部門有幾個崗位，職責(zé)規(guī)定有哪些，你自己的職責(zé)(技術(shù)員)1.內(nèi)部溝通方式有哪些 2.溝通的證據(jù)

1.是否有培訓(xùn)需要，請出示培訓(xùn)申請表 2.請出示你部門各類人員任職要求

質(zhì)量改進(jìn)： 1.文件控制程序：

A． 質(zhì)量體系文件是否清晰、完整，并進(jìn)行合理的保存？電子形式保存的文件，是否予以備份？

B． 文件發(fā)布前是否得到批準(zhǔn)？文件的更改和先行修訂狀態(tài)是否得到識別？

C． 在使用處是否可獲得適用文件的有關(guān)版本（與在服務(wù)器上受控的版本是否一致）？現(xiàn)場使用的文件是否保持清晰，易于識別？（在文件的使用處核實）D． 公司所需要的外來文件是否得到識別，并控制其分發(fā)？ E． 是否采取了相應(yīng)的措施，防止作廢文件的非預(yù)期使用？ F． 文件的修改、發(fā)放和銷毀是否保留了適當(dāng)?shù)挠涗洠?/p>

G． 對于質(zhì)量體系所要求的記錄，是否規(guī)定了其保存期限？是否按規(guī)定予以保存？（在生產(chǎn)、檢驗現(xiàn)場核實）

H． “文件受控率”是否進(jìn)行統(tǒng)計？當(dāng)未達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)時，是否分析原因并采取相應(yīng)的措施？ 2.3.是否已制定明確的測量顧客滿意度的方法，并實施顧客滿意度測量？ 內(nèi)審：

A． 是否建立了形成文件的程序，對策劃和實施審核、報告結(jié)果和保持審核記錄等要求作出明確的規(guī)定？

B． 是否按規(guī)定的時間進(jìn)行內(nèi)審？內(nèi)審是否已完全涵蓋ISO9001的要求以及公司規(guī)定的特殊要求？

C． 是否對審核方案進(jìn)行必要的策劃？審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法是否得到明確的規(guī)定？

D． 審核員的選擇和審核的實施是否能確保審核過程的客觀性和公正性？有無審核員審核自己的工作的狀況發(fā)生？ 4.過程的監(jiān)視和測量

A． 是否對過程進(jìn)行監(jiān)視和測量，以證實過程滿足所策劃結(jié)果的能力？ B． 當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時，是否采取適當(dāng)?shù)募m正措施？ 5.數(shù)據(jù)分析

A． 是否確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性？ B． 數(shù)據(jù)分析是否包括以下有關(guān)方面的信息？

a)顧客滿意；

b)與產(chǎn)品要求的符合性（產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計、市場分析等）； c)以往的內(nèi)審報告、管理評審報告；

d)過程和產(chǎn)品的特性和趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會； e)供方（供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計等）； f)糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等。6.改進(jìn)控制程序：

A． 是否有制定質(zhì)量方針和目標(biāo)？是否有為實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)而策劃活動（如審核、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施的實施、管理評審等），以持續(xù)對質(zhì)量管理體系各過程改進(jìn)？ B． 各活動是否考慮了a）改進(jìn)項目的目標(biāo)和總體要求；b）分析現(xiàn)有過程的狀況確定改進(jìn)方案；c）實施改進(jìn)并評價改進(jìn)的效果）

C． 質(zhì)量改進(jìn)部是否有召開月度質(zhì)量評審會議，形成改進(jìn)行動計劃，并跟蹤驗證？ D． 對質(zhì)量管理體系各過程的輸出是否進(jìn)行識別（不合格）？如： a)過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題，或超過公司規(guī)定值時 b)管理評審發(fā)現(xiàn)的不合格 c)顧客投訴

d)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不合格 e)供方產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重不合格時

f)其他不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)或質(zhì)量管理體系文件要求的情況

E． 對于存這些不合格，是否采取的糾正措施？所采取的糾正措施是否與所遇到的問題的影響程度相適應(yīng)，并保持相應(yīng)的記錄？是否對糾正措施的實施情況進(jìn)行驗證？ F． 是否有由于質(zhì)量管理體系文件的不完善所導(dǎo)致的不合格？如有，是否有對相關(guān)文件修改的必要性進(jìn)行了評審，并予以實施，執(zhí)行《文件控制程序》關(guān)于文件更改的有關(guān)規(guī)定？ G． 發(fā)現(xiàn)潛在的不合格事實時，是否有討論原因、評價防止不合格發(fā)生的措施需求，并進(jìn)行蹤驗證？

H． 對于各種糾正預(yù)防措施逾期未能完成的是否有記錄，是否有處理措施？

質(zhì)量保證： 1.產(chǎn)品有關(guān)的要求：

I． 請出示顧客對產(chǎn)品的相關(guān)要求？

J． 你所負(fù)責(zé)的產(chǎn)品應(yīng)滿足哪些相關(guān)的法律法規(guī)要求？ K． 公司是否對交付產(chǎn)品有相關(guān)要求規(guī)定，分別有哪些？ 1.與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審：

A.是否有參與產(chǎn)品符合要求的相關(guān)評審？ B.如果有請出示評審記錄

1.本部門有哪些針對過程及產(chǎn)品的監(jiān)測手段及設(shè)施？ 2.是否有相關(guān)監(jiān)視的記錄，請出示。1.針對產(chǎn)品有失效有哪些糾正、預(yù)防措施 1．OQC抽檢的抽樣標(biāo)準(zhǔn)及出廠質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是什么？

2．抽檢OQC質(zhì)量檢測報告及功能故障反饋跟蹤表（現(xiàn)場）3．停產(chǎn)恢復(fù)停產(chǎn)檢驗記錄及各狀態(tài)轉(zhuǎn)換標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)場核實。4.實驗室物料處理流程，記錄抽檢。5.實驗室檢測設(shè)備計量記錄及標(biāo)識。

6．實驗室例行實驗抽檢是否有相關(guān)流程和制度，抽檢的標(biāo)準(zhǔn)是什么，抽一個周的數(shù)據(jù)進(jìn)行檢測.7.實驗室故障跟蹤反饋流程

生產(chǎn)質(zhì)量控制：

質(zhì)量記錄（報表）的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制 是如何策劃生產(chǎn)質(zhì)量控制過程的？

是如何策劃對產(chǎn)品的質(zhì)量控制的（質(zhì)量計劃），對影響生產(chǎn)過程質(zhì)量的所有因素加以控制，使其始終處于受控條件下，包括：獲得表述產(chǎn)品特性的信息;必要時，獲得作業(yè)指導(dǎo)書;使用適宜設(shè)備;獲得和使用監(jiān)視和測量裝置;實施監(jiān)視和測量;放行、交付和售后質(zhì)量的控制活動 生產(chǎn)質(zhì)量控制部在對產(chǎn)品的工藝卡及規(guī)范的控制方面起什么作用？ 對生產(chǎn)質(zhì)量的監(jiān)視和測量方面的證據(jù)有哪能些？

放行、交付和售后質(zhì)量控制的規(guī)定及相應(yīng)的實施證據(jù)。是否獲得了適宜的生產(chǎn)提供設(shè)備及監(jiān)視和測量裝置？ 如何控制產(chǎn)品的放行、交付和售后的活動？ 是如何對產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量控制過程進(jìn)行確認(rèn)的（評審）？能否達(dá)到對生產(chǎn)質(zhì)量的控制？在什么情況下考慮再確認(rèn)的安排？ 是如何對設(shè)計更改進(jìn)行控制的？ 是否對更改后進(jìn)行跟蹤確認(rèn)？

如何確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付？不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。

對于不合格應(yīng)： a)采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格;b)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品； c)采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用，d）在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進(jìn)行驗證，以證實符合要求

組織如何處理已售出產(chǎn)品的不合格？采取了哪些措施？并評估措施與不合格影響的程度（抽查各記錄）

糾正措施是否有形成文件的程序？

在對產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量進(jìn)行控制時怎樣確定何時需制訂糾正措施？ 糾正措施的實施情況怎樣？效果如何？

如何發(fā)現(xiàn)和確定所需對產(chǎn)品質(zhì)量采取的預(yù)防措施？并評價措施與潛在問題的影響程度是否相適應(yīng)

數(shù)據(jù)分析而發(fā)現(xiàn)組織的過程、產(chǎn)品及供方的產(chǎn)品的質(zhì)量變化趨勢，當(dāng)出現(xiàn)不穩(wěn)定的趨勢時，可考慮采取預(yù)防措施

應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求: a)確定潛在不合格及其原因;b)評價防止不合格發(fā)生的措施的需求;c)確定和實施所需的措施;d)記錄所采取措施的結(jié)果 e)評審所采取的預(yù)防措施

組織所采取的預(yù)防措施的實施情況如何？效果怎樣？

生產(chǎn)技術(shù)：

1.請出示特殊產(chǎn)品的流程、工藝、文件、人員、設(shè)備要求（如果有）？ 2.請描述產(chǎn)品可接收的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)？

3.產(chǎn)品的質(zhì)量指標(biāo)有哪幾個，目前的目標(biāo)如何，完成情況怎樣？ 4.對產(chǎn)品本身公司有哪幾類質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，了解情況和執(zhí)行情況如何

1.產(chǎn)品本身的工藝文件受控流程如何，產(chǎn)品不同階段的工藝文件如何進(jìn)行控制，以及工藝文件的適合性及執(zhí)行情況如何？（現(xiàn)場抽查）

2.測試軟件如何進(jìn)行管理的，請出示相關(guān)的規(guī)范和記錄（現(xiàn)場抽查）3.不同生產(chǎn)階段是否有不同的工藝控制方案，請舉例說明（查看記錄）

4.SMT的貼片程序是否有專人負(fù)責(zé)，工藝優(yōu)化是如何進(jìn)行的，是否有定期的提升產(chǎn)能的目標(biāo)，以及拋料是如何控制和改善的

5.SMT的錫膏、膠水等管理控制制度是怎么樣的，是否有專人負(fù)責(zé)，是否嚴(yán)格做到（現(xiàn)場抽查）

6.SMT的設(shè)備維護(hù)是如何進(jìn)行的，是否是定期進(jìn)行，其備件庫存是根據(jù)什么來定的 7.SMT的管理是否有具體的指標(biāo)，其完成情況如何，要求進(jìn)行說明。如每天計劃完成情況 8.產(chǎn)線切換產(chǎn)品是否有專門的管理制度和指標(biāo)，目前情況如何（SMT和裝配分別進(jìn)行說明）9.是否有專門的生產(chǎn)前的檢查表文件？(如FDP)執(zhí)行情況如何/現(xiàn)場抽查 10.不合格品及報損有無專門的控制文件和制度，要求舉例回答，現(xiàn)場抽查 11.有無對突發(fā)的或者重要的質(zhì)量問題或影響產(chǎn)量的問題的處理措施和方法。對這些事件有無技術(shù)分析文檔

12.防靜電及溫濕度控制的如何，尤其是對一些容易造成損害的濕度敏感元器件，有無專門的管理辦法。有無定期進(jìn)行測量和分析。

13.物料在生產(chǎn)過程的流轉(zhuǎn)是否是符合要求的，如物料盒，周轉(zhuǎn)盒，PCB架等是否是有靜電防護(hù)的等等。流轉(zhuǎn)過程會不會帶來物料損害的問題，如果有，請舉例是如何發(fā)現(xiàn)盒改進(jìn)的 14.生產(chǎn)過程中有無專門的制度來預(yù)防大批量質(zhì)量問題的發(fā)生，如首件確認(rèn)或者跟測或者FMCCA等，如果有，完成情況如何，有無發(fā)生過類似問題，是怎么樣進(jìn)一步改善的。（現(xiàn)場抽查）

15.不同的訂單有不同的要求，技術(shù)部門是怎么確保整個生產(chǎn)過程是完全可以按照訂單要求進(jìn)行的，請列舉控制方法?，F(xiàn)場抽查

16半成品和成品是否在生產(chǎn)過程中和交付給顧客后有相應(yīng)的標(biāo)識碼，舉例說明并現(xiàn)場抽查 17.BOM是如何管理的，來源于什么地方，更改有無控制程序和制度，怎樣確保BOM是正確無誤的

18.做為技術(shù)支持部門，有無一套數(shù)據(jù)系統(tǒng)來收集每天的數(shù)據(jù)，以進(jìn)行分析和改進(jìn)。舉例說明是如何進(jìn)行的?，F(xiàn)場抽查。

19.有無日常的質(zhì)量控制辦法，如質(zhì)控點文件等！

20.生產(chǎn)用的夾具是否是充分的和適宜的，有無定期的改善計劃。

生產(chǎn)管理：

1、設(shè)備的定期確認(rèn)（狀態(tài)及參數(shù)合格否？）

2、產(chǎn)品特性記錄及反饋。按照生產(chǎn)計劃組織好人員: 1.1班組是否滿足日/周/月生產(chǎn)計劃，生產(chǎn)計劃表/人員計劃（增減）記錄1.2是否根據(jù)生產(chǎn)任務(wù)安排人員，排班表1.3人員培訓(xùn)記錄，上崗證1.4特殊訂單要求 接受KITTING物料配送的生產(chǎn)物料: 2.1物料配送根據(jù)和記錄，2.2物料配送與生產(chǎn)線的交接，2.3物料配送不及時的情況的處理情況和記錄，停機(jī)報表 組織人員核對物料和軟件版本: 3.1不同機(jī)型FDP文件的記錄3.2FDP文件的確認(rèn)和檢查情況3.3與FDP文件不一致的問題處理情況3.4生產(chǎn)任務(wù)單和PRODUCT NOTES及其核對和檢查 確認(rèn)設(shè)備及相關(guān)準(zhǔn)備工作處于良好狀態(tài)，可以開始生產(chǎn): 4.1設(shè)備是否已調(diào)試好，設(shè)備維護(hù)記錄4.2所有夾具是否適合生產(chǎn)使用，夾具使用反饋表4.3生產(chǎn)用的相關(guān)軟件是否適合，測試軟件，用戶軟件的相關(guān)記錄4.4基礎(chǔ)環(huán)境是否適合產(chǎn)品生產(chǎn)：a靜電b供電c氣d車間溫度e車間濕度 OQC對裸機(jī)進(jìn)行檢驗并反饋需改善的地方: 6.1OQC抽檢流程和制度6.2OQC反饋問題的改進(jìn)記錄6.3檢驗項目和標(biāo)準(zhǔn)6.4OQL值的變化情況，主缺和次缺/質(zhì)量報表 成品入庫: 7.1成品庫存報告7.2成品管理制度和流程

生產(chǎn)結(jié)束，對生產(chǎn)情況進(jìn)行記錄，統(tǒng)計，發(fā)送相關(guān)報告。并對問題點進(jìn)行改進(jìn): 8.1.生產(chǎn)報告8.2質(zhì)量報告8.3生產(chǎn)線的相關(guān)改進(jìn)報告（班組是否滿足日/周/月生產(chǎn)計劃）

設(shè)備管理：

1.設(shè)備維護(hù)是否有專門的制度？對不同設(shè)備是否有對應(yīng)的設(shè)備維護(hù)方法？抽查設(shè)備維護(hù)相關(guān)的記錄

2.設(shè)備維護(hù)工作是否有適合的指標(biāo)進(jìn)行評價，如果有，是哪些，抽查指標(biāo)中的最近一個月的情況

3.是否對設(shè)備適用于產(chǎn)品進(jìn)行評估？有無相應(yīng)的記錄。是否對設(shè)備進(jìn)行革新和改造以更好的適應(yīng)產(chǎn)品和顧客的要求

4.有無一些需要校準(zhǔn)和測量的設(shè)備的管理辦法，是否定期進(jìn)行校準(zhǔn)和測量，是如何進(jìn)行的?，F(xiàn)場抽查

5.是否對設(shè)備的運(yùn)行的經(jīng)濟(jì)效益進(jìn)行評估，評價，以進(jìn)一步進(jìn)行改善 6.設(shè)備維修是怎樣進(jìn)行的，要求舉例說明。是否有專門的規(guī)定和辦法？ 7.有無對突發(fā)的意外的設(shè)備故障管理的辦法和規(guī)定，是如何進(jìn)行的

8.設(shè)備配件和備件是如何進(jìn)行管理的，怎么樣保證設(shè)備備件是充分的，適宜的 9.設(shè)備存貯，領(lǐng)用，更換有無專門的制度和要求，10.有無建立設(shè)備臺帳？并定期對設(shè)備臺帳進(jìn)行更新和評估 11.設(shè)備，配件的購買，使用流程是怎么樣的。要求舉例說明。

12.到貨設(shè)備的驗收，調(diào)試有無專門的規(guī)定，以至于涉及到付款是怎么樣結(jié)合起來的，舉例說明。并就例子做好跟蹤

13.對外來設(shè)備，或者顧客轉(zhuǎn)交給我們的設(shè)備是否有專門的規(guī)定

14.是否有閑置的設(shè)備，為什么會閑置，計劃如何處理，閑置設(shè)備的金額有多大

15.一些特殊設(shè)備的擺放，間距，溫度，濕度，環(huán)境等有無特殊的要求，是如何滿足和做到的

16.公司的基礎(chǔ)設(shè)施是否滿足公司產(chǎn)品的特性要求，如溫度，濕度，靜電，通風(fēng)，噪音等等，平時是怎么樣進(jìn)行監(jiān)測，是用什么設(shè)備進(jìn)行監(jiān)測，監(jiān)測的記錄是否有保存的要求，抽查這些記錄。如果有不符合的情況，是怎么樣進(jìn)行處理的

17.公司是否有對水，電，能耗方面的管理辦法和統(tǒng)計數(shù)據(jù)，是怎么樣確保這些滿足產(chǎn)品生產(chǎn)的需求的。對一些特殊的要求是怎么樣滿足的，如SMT要求氣源純凈，一些測試設(shè)備要求電壓穩(wěn)定。要求舉例說明，查看記錄，并現(xiàn)場查看。

18.是否有定期的基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)制度，是怎么樣進(jìn)行的。要求舉例說明并現(xiàn)場查看記錄和實施 19.廢棄設(shè)備的處理是怎么樣進(jìn)行的，是否有管理辦法和制度，舉例說明。

20.現(xiàn)場設(shè)備的管理是否有具體的辦法，如生產(chǎn)線設(shè)備的移動有無規(guī)定，記錄，生產(chǎn)線測試軟件的更改有無記錄等等。要求查看記錄

21.不同的生產(chǎn)線切換的是如何進(jìn)行的，有無指標(biāo)進(jìn)行規(guī)定和說明，是否滿足產(chǎn)品生產(chǎn)的需求。查看記錄

22.基礎(chǔ)設(shè)施或設(shè)備中有無涉及到安全性的問題和要求，是如何預(yù)防和確保的，是否有具體的規(guī)定。查看記錄及現(xiàn)場查看！

23.大額的設(shè)備購買是否參與決策，對大額設(shè)備是否購買有無進(jìn)行專門的經(jīng)濟(jì)效益評估分析，查看記錄

24.緊急設(shè)備和配件的購買是怎么處理的，有無因為這些突發(fā)的狀況影響產(chǎn)品的實現(xiàn)要求？如果有，請舉例。并說明如何避免

來料管理： 7.供應(yīng)商選擇評價：

A． 是否制定了選擇和評價供應(yīng)商的方法或準(zhǔn)則？ B． 是否對按以上準(zhǔn)則和方法對供應(yīng)商進(jìn)行評價？ C． 評價結(jié)果及相應(yīng)的改進(jìn)措施的記錄是否予以保留？

D． 是否建立“合格供應(yīng)商名錄”？是否依合格供應(yīng)商名錄進(jìn)行采購？ 8.采購產(chǎn)品的驗證： 批準(zhǔn)？

B． 檢驗設(shè)備是否經(jīng)過了校準(zhǔn)或檢定？ 9.當(dāng)檢驗發(fā)現(xiàn)原料不合格時，是否進(jìn)行“標(biāo)識——隔離——處置”？當(dāng)對不合格原料特別放行時，是否經(jīng)過必要的批準(zhǔn)？是否保持對不合格原料的處置記錄？

發(fā)生原料不合格時，是否要求供應(yīng)商進(jìn)行改善，并對改善的結(jié)果進(jìn)行驗證？并保留相應(yīng)的記錄？

新品引入：

1.與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審：

A.是否有與產(chǎn)品符合要求的相關(guān)評審？ B.如果有請出示評審記錄

1． 公司引入新品項目有哪些？質(zhì)量評審的標(biāo)準(zhǔn)是什么（誰負(fù)責(zé)審批）？批量評審的項目包括哪些？評審標(biāo)準(zhǔn)是什么（誰負(fù)責(zé)審批）？

2． 200PCS試生產(chǎn)出現(xiàn)重大問題是否仍直接進(jìn)入2K試生產(chǎn)？ 3． XX產(chǎn)品的啟動會議證明

4． XX產(chǎn)品200PCS試生產(chǎn)總結(jié)會議記錄，查驗試生產(chǎn)報告（輸出）及測試方案、軟件、質(zhì)量分析及行動計劃、確認(rèn)報告、產(chǎn)能分析、經(jīng)驗證的BOM（輸出）。

5． XX產(chǎn)品質(zhì)量評審記錄及評審報告的完整性，查驗產(chǎn)品報告、實驗報告及評審結(jié)論（輸入）(顧客相關(guān)的評價是否作為評審輸入)。查驗XX產(chǎn)品批量評審報告，確認(rèn)評審項目。A． 是否制定采購原料的檢驗方法，并實施檢驗？檢驗報告是否清晰完整，并經(jīng)相關(guān)人員的

第三篇：CCC工廠檢查新十條要求 理解要點

家電，音視頻，信息技術(shù)設(shè)備強(qiáng)制性認(rèn)證工廠檢查要求職責(zé)與責(zé)任

工廠應(yīng)規(guī)定與保證認(rèn)證要求符合性和產(chǎn)品一致性等有關(guān)的各類人員的職責(zé)及相互關(guān)系。

1.1 工廠應(yīng)在其管理層內(nèi)指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限，并有充分能力勝任：

a)確保本文件的要求在工廠得到有效的實施和保持；

b)確保認(rèn)證產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求并與已獲型式試驗合格樣品一致；

c)了解強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書和標(biāo)志的使用要求，強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書注銷、暫停、撤銷的條件，確保強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書、標(biāo)志的正確使用。

目的就是確保工廠在組織上提供保證

差異：1.明確質(zhì)量負(fù)責(zé)人是工廠管理人員

2.刪除了建立質(zhì)量體系要求，改為確保本文件的要求在工廠得到有效的實施和保持

3.增加了確保認(rèn)證產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求并與已獲型式試驗合格樣品一致

4.刪除了建立認(rèn)證標(biāo)志文件化程序的要求，將關(guān)于認(rèn)證標(biāo)志的轉(zhuǎn)入第九條

增加了質(zhì)量負(fù)責(zé)人了解強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書和標(biāo)志的使用要求，強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書注銷、暫停、撤銷的條件，確保強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書、標(biāo)志的正確使用

5.原來關(guān)于建立文件化的不合格品和變更的轉(zhuǎn)到其他條款。

理解要點：

1.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)以書面指定，必須是管理層人員，至少能直接跟最高管理層溝通。質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以一個人或者一組人，就是可以知道某人或者某崗位。

2.ODM/OEM模式的，質(zhì)量負(fù)責(zé)人如果是認(rèn)證委托人或者生產(chǎn)者管理層人員，也應(yīng)滿足本條款要求。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)保證各項要求實施，了解標(biāo)志以及實施細(xì)則等相關(guān)認(rèn)證文件。

1.2 工廠應(yīng)在組織內(nèi)部指定認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員，負(fù)責(zé)在認(rèn)證過程中與認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持聯(lián)系，其有責(zé)任及時跟蹤、了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)及相關(guān)政府部門有關(guān)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的要求或規(guī)定，并向組織內(nèi)報告和傳達(dá)。

認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員跟蹤和了解的內(nèi)容應(yīng)至少包括：

a)強(qiáng)制性認(rèn)證實施規(guī)則換版、產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)換版及其他相關(guān)認(rèn)證文件的發(fā)布、修訂的相關(guān)要求； b)證書有效性的跟蹤結(jié)果；

c)國家級和省級監(jiān)督抽查結(jié)果。

本條款為新增條款，明確了認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員的基本要求以及CCC方面的職責(zé)和義務(wù)。

理解要點：

認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員應(yīng)以書面指定，必須是工廠內(nèi)部人員。應(yīng)在現(xiàn)場介紹檢查，能清晰描述如何跟蹤了解有關(guān)強(qiáng)制產(chǎn)品的要求或規(guī)定，了解標(biāo)志，實施細(xì)則換版，了解證書有效性的渠道，各級部門抽查結(jié)果將信息及時向工廠內(nèi)部傳達(dá)，保持傳達(dá)記錄或證明.1.3 需建立適用簡化流程的關(guān)鍵件變更批準(zhǔn)機(jī)制的工廠，應(yīng)在其組織內(nèi)任命認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人、并確保其有充分能力勝任，其主要職責(zé)是負(fù)責(zé)適用簡化流程的關(guān)鍵件變更的批準(zhǔn)，確保變更信息準(zhǔn)確及變更符合規(guī)定要求，并對產(chǎn)品的一致性負(fù)責(zé)。認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)考核認(rèn)定。

關(guān)鍵件包括：關(guān)鍵元器件、重要部件和材料或關(guān)鍵元部件和材料。

新增條款，為確保建立了適用簡化流程的關(guān)鍵件變更批準(zhǔn)機(jī)制的工廠符合相關(guān)規(guī)定，明確了認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人的要求。

認(rèn)證負(fù)責(zé)人應(yīng)書面指定，必須工廠內(nèi)部人員，應(yīng)經(jīng)過認(rèn)證機(jī)構(gòu)考核認(rèn)定，應(yīng)清晰描述其負(fù)責(zé)適用簡化流程的關(guān)鍵件變更的批準(zhǔn)，確保變更信息準(zhǔn)確符合規(guī)定，工廠對于A,B類關(guān)鍵件劃分應(yīng)符合實施細(xì)則要求。文件和記錄

2.1 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，確保對本文件要求的文件和記錄以及必要的外來文件和記錄進(jìn)行控制。對可能影響認(rèn)證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性和型式試驗合格樣品一致性的主要內(nèi)容，工廠應(yīng)有必要的設(shè)計文件（如圖紙、樣板、關(guān)鍵件清單等）、工藝文件和作業(yè)指導(dǎo)書。

2.2 工廠應(yīng)確保文件的正確性、適宜性及使用文件的有效版本。

2.3 工廠應(yīng)確保質(zhì)量記錄清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。

質(zhì)量記錄的保存期不得少于24個月。

2.4 工廠應(yīng)建立并保持獲證產(chǎn)品的檔案。檔案內(nèi)容至少應(yīng)包括：

a）認(rèn)證的相關(guān)資料和記錄，如認(rèn)證證書、型式試驗報告、初始/監(jiān)督工廠檢查報告、產(chǎn)品變更/擴(kuò)展批準(zhǔn)資料、監(jiān)督檢查抽樣檢測報告、適用簡化流程的關(guān)鍵件變更批準(zhǔn)的相關(guān)記錄等。這些資料和記錄在證書到期后，仍需保存12個月以上；

b）工廠應(yīng)保留獲證產(chǎn)品的經(jīng)銷商和/或銷售網(wǎng)點或銷售信息，并按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求及時提供；

c）認(rèn)證產(chǎn)品的出入庫單、臺帳。

與原10條差異

1.刪除了對質(zhì)量計劃或類似文件的要求

2.簡化了對文件和資料的控制要求

3.簡化了對質(zhì)量記錄的控制要求

4.明確了獲證產(chǎn)品的檔案內(nèi)容和管理控制要求

2.1工廠是否有文件化程序，是否編制了相關(guān)文件，程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書等，是否搜集外來文件，國家標(biāo)準(zhǔn)，實施細(xì)則等，是否有必要的設(shè)計文件，如圖紙，關(guān)鍵材料清單，并符合認(rèn)證要求

2.2檢查使用處應(yīng)有與工作有關(guān)的文件，是否現(xiàn)行有效。是否有狀態(tài)識別，是否有批準(zhǔn)

2.3質(zhì)量記錄清單保存期限不少于24月，標(biāo)識清楚，方便查找，可追溯性。

2.4獲證產(chǎn)品檔案，證書，報告，檢查報告，變更記錄等，這些資料在證書到期后，仍需保存12月

工廠銷售渠道的相關(guān)消息（扯淡，可以不給的），認(rèn)證產(chǎn)品的出入庫單，臺賬

3.1 采購控制

工廠應(yīng)在采購文件中明確關(guān)鍵件的技術(shù)要求，該要求應(yīng)滿足整機(jī)認(rèn)證的規(guī)定，并與型式試驗報告確認(rèn)的一致。工廠應(yīng)建立并保持關(guān)鍵件合格供應(yīng)商名錄。關(guān)鍵件應(yīng)從經(jīng)批準(zhǔn)的合格供應(yīng)商處購買。

工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件進(jìn)貨單，出入庫單、臺帳。

差異：明確從采購文件就有關(guān)鍵件技術(shù)要求，增加了工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件進(jìn)貨單，出入庫臺賬，刪去工廠應(yīng)制定關(guān)鍵件的供應(yīng)商選擇，評定和日常管理程序。

理解：工廠應(yīng)明確實施細(xì)則要求控制關(guān)鍵件范圍，在采購文件中明確關(guān)鍵件技術(shù)要求，滿足整機(jī)認(rèn)證規(guī)定，與型式試驗一致，保存關(guān)鍵件進(jìn)貨單，出入庫臺賬應(yīng)清晰明確。

3.2 關(guān)鍵件的控制

3.2.1 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵件的檢驗或驗證進(jìn)行控制，確保與采購控制要求一致，應(yīng)保存相關(guān)的檢驗或驗證記錄。

3.2.2 工廠應(yīng)選擇合適的控制質(zhì)量的方式，以確保入廠的關(guān)鍵件的質(zhì)量特性持續(xù)滿足認(rèn)證要求，并保存相關(guān)的實施記錄。合適的控制質(zhì)量的方式可包括：

a)獲得強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書/可為整機(jī)強(qiáng)制性認(rèn)證承認(rèn)認(rèn)證結(jié)果的自愿性認(rèn)證證書，工廠應(yīng)確保進(jìn)貨時證書的有效性。

b)每批進(jìn)貨檢驗，其檢驗項目和要求不得低于認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定。檢驗應(yīng)由工廠實驗室或工廠委托認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的外部實驗室進(jìn)行。

c)按照認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求進(jìn)行關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗。

注：認(rèn)證機(jī)構(gòu)可根據(jù)獲證產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性以及工廠的良好記錄和不良記錄情況等因素，對獲證工廠進(jìn)行跟蹤檢查的分類管理，適當(dāng)增加關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗的要求。

d)工廠制定控制方案，其控制效果不低于3.2.2 a）、b）、c）的要求。

差異：明確從進(jìn)貨環(huán)境就保證批量生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品與型式試驗一致；明確關(guān)鍵件檢驗或者驗證工廠應(yīng)選擇合適的4種控制質(zhì)量方式；明確了需要按照認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求進(jìn)行關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗。

理解：1.應(yīng)明確實施細(xì)則要求控制關(guān)鍵件，重要部位和材料范圍

2.工廠必須從型式報告中應(yīng)經(jīng)變更確認(rèn)批準(zhǔn)的關(guān)鍵件，重要部件和材料供應(yīng)商中進(jìn)行采購，型號參數(shù)應(yīng)一致

3.企業(yè)應(yīng)建立進(jìn)貨檢驗指導(dǎo)書，明確關(guān)鍵件抽樣比例，方法，接受準(zhǔn)則

4.工廠應(yīng)搜集關(guān)鍵件產(chǎn)品質(zhì)量信息，如國抽，工廠檢查等

5.工廠應(yīng)客觀分析供應(yīng)商質(zhì)量管理水平，考慮自身能力，選擇合適質(zhì)量控制方式

6.選擇第三種方式，定期確認(rèn)檢驗，報告應(yīng)符合要求

7.第四種工廠需要提供充分，有效證據(jù)確保滿足要求，并上報。原則上不推薦。生產(chǎn)過程控制

4.1 工廠如有特殊工序，應(yīng)進(jìn)行識別并實施有效控制，控制的內(nèi)容應(yīng)包括操作人員的能力、工藝參數(shù)、設(shè)備和環(huán)境的適宜性、關(guān)鍵件使用的正確性。

注：對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗證的工序通常稱為特殊工序。

差異：1.增加了過程控制內(nèi)容和資源內(nèi)容

2.生產(chǎn)過程控制范圍界定為特殊工序

理解

1、特殊工序，對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗證的工序通常稱為特許工序（SMT,波峰焊，注塑，焊接等）工廠要明確標(biāo)識并有效控制2.應(yīng)配備必需的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備，相應(yīng)的具有必要能力的人力資源，建立保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)儲存等必備的環(huán)境。特殊過程的關(guān)鍵參數(shù)或產(chǎn)品特性應(yīng)得到有效監(jiān)控

4.2 如果特殊工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時，應(yīng)建立相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)文件，使生產(chǎn)過程受控。差異：單獨形成的條款。

1.作業(yè)指導(dǎo)書：有關(guān)實施和記錄的詳細(xì)描述，是詳細(xì)指導(dǎo)操作者進(jìn)行加工，裝配和對工序?qū)嵤┍O(jiān)控，記錄的文件。

內(nèi)容包括工藝步驟，方法，參數(shù)，質(zhì)量要求，工藝過程的監(jiān)控的要求，需形成的記錄。

4.3 對最終產(chǎn)品的安全和/或電磁兼容性能（有認(rèn)證要求時）造成重要影響的關(guān)鍵工序、結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵件等應(yīng)能在生產(chǎn)過程中通過建立和保持生產(chǎn)作業(yè)指南、照片、圖紙或樣品等加以控制，確保最終產(chǎn)品與認(rèn)證樣品一致。差異：明確了產(chǎn)品一致性在生產(chǎn)過程控制的具體要求，淡化了過程檢驗的具體要求。

理解：工廠有責(zé)任在認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中通過一定方式和手段，對產(chǎn)品一致性進(jìn)行控制，有責(zé)任提供證據(jù)表明在產(chǎn)品生產(chǎn)，裝配過程中通過某種有效方式進(jìn)行控制，以確保最終產(chǎn)品與認(rèn)證樣品的一致性。例行檢驗、確認(rèn)檢驗和現(xiàn)場見證/目證試驗

5.1 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，對例行檢驗和確認(rèn)檢驗進(jìn)行控制，以確保認(rèn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。差異：沒根本區(qū)別，保存記錄在后面體現(xiàn)

理解：工廠應(yīng)制定例行確認(rèn)檢驗的文件，包括，項目，要求，抽樣方案，判斷準(zhǔn)則，應(yīng)不低于實施細(xì)則要求

2.確保檢驗文件的正確性和可操作性

5.2 工廠通常應(yīng)在生產(chǎn)的最終階段對認(rèn)證產(chǎn)品實施例行檢驗，其頻次、項目、要求應(yīng)不低于強(qiáng)制性認(rèn)證實施規(guī)則的規(guī)定。若后續(xù)生產(chǎn)工序不會對之前的檢驗結(jié)果造成影響，例行檢驗可以在生產(chǎn)過程中完成。應(yīng)保存相關(guān)的例行檢驗記錄。

理解：1.例行檢驗項目：原則要求在生產(chǎn)最終階段，但如果在實施會造成結(jié)構(gòu)破壞，可以允許在制造過程完成。例如儲水式電熱水器的結(jié)構(gòu)檢查。2.如果通過適配器與電網(wǎng)電源連接的AV,IT產(chǎn)品如果適配器或充電器獲得3C,CQC認(rèn)證，可以只進(jìn)行標(biāo)識檢查；如果沒獲得認(rèn)證，例行檢驗可以只在適配器上，也允許在進(jìn)貨階段進(jìn)行。

3.3類設(shè)備可只進(jìn)行標(biāo)識檢查。4.工廠應(yīng)保存例行檢驗記錄。

5.3 工廠應(yīng)組織實施認(rèn)證產(chǎn)品確認(rèn)檢驗，其檢驗頻次、項目、要求應(yīng)不低于強(qiáng)制性認(rèn)證實施規(guī)則的規(guī)定。若工

廠不具備能力，確認(rèn)檢驗應(yīng)由經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的實驗室進(jìn)行。工廠應(yīng)保留確認(rèn)檢驗記錄和相關(guān)實驗室的認(rèn)可證明。

理解：1.確認(rèn)檢驗頻次不應(yīng)超過一年，不同工廠界定碼的產(chǎn)品均應(yīng)實施確認(rèn)檢驗。自行進(jìn)行確認(rèn)的，要證明工廠具備足夠的檢驗?zāi)芰?；委托實驗機(jī)構(gòu)也要具備相應(yīng)資質(zhì)。

5.4 工廠應(yīng)接受現(xiàn)場見證/目證試驗?，F(xiàn)場見證/目證試驗的樣品在工廠檢驗合格的認(rèn)證產(chǎn)品中抽取，按工廠檢查員指定的項目和要求，原則上由工廠檢驗人員利用工廠儀器設(shè)備實施，檢查員現(xiàn)場見證。檢驗結(jié)果應(yīng)符合認(rèn)證要求。

理解：現(xiàn)場見證/目證試驗不合格則工廠檢查不通過。檢驗試驗的儀器設(shè)備與人員

6.1 基本要求

工廠應(yīng)配備足夠的檢驗試驗儀器設(shè)備，確保進(jìn)貨檢驗、例行檢驗設(shè)備的能力滿足認(rèn)證產(chǎn)品批量生產(chǎn)時的檢驗要求。

確認(rèn)檢驗由工廠完成的，其設(shè)備能力應(yīng)滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的檢驗要求。

檢驗人員應(yīng)能正確地使用儀器設(shè)備，掌握檢驗項目的要求并有效實施。

差異：新增加條款

理解：1.應(yīng)滿足進(jìn)貨檢驗、例行檢驗，確認(rèn)檢驗（自己做）的儀器，包括量程，進(jìn)度，數(shù)量。2.檢驗人員應(yīng)有正確使用儀器的能力

6.2 校準(zhǔn)和檢定

用于確定產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗儀器設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。對自行校準(zhǔn)的，應(yīng)有文件規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。儀器設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。

應(yīng)保存儀器設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定記錄。

理解：1.工廠應(yīng)針對儀器使用情況和頻次，規(guī)定其周期。如果是強(qiáng)檢儀器設(shè)備，不能低于國家要求。2.工廠應(yīng)選擇具有相應(yīng)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)檢定；3.儀器設(shè)備應(yīng)方便識別，校準(zhǔn)記錄或檢定證書應(yīng)保存好。

6.3 功能檢查

對用于例行檢驗的設(shè)備應(yīng)建立并保持功能檢查要求。當(dāng)發(fā)現(xiàn)功能檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時，應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時,應(yīng)對這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時需采取的措施。功能檢查結(jié)果及采取的措施等應(yīng)予以記錄。

差異：1.原來叫運(yùn)行檢查，現(xiàn)在為功能檢查2.原來例行檢驗確認(rèn)檢驗儀器都需要檢查，現(xiàn)在只是要求例行檢驗。理解：應(yīng)規(guī)定功能檢查內(nèi)容，頻次，方法；必要時，應(yīng)對產(chǎn)品重新檢測。（個人知識：一般都采用不良樣品法比較合理；耐壓跟接地都可以用；耐壓用稍小U/I電阻，接地用稍大的電阻，如果只讀數(shù)的接地電阻測試儀可不進(jìn)行功能檢查）不合格產(chǎn)品的控制

7.1 工廠應(yīng)對不合格產(chǎn)品采取標(biāo)識、隔離、處置等措施，避免不合格產(chǎn)品非預(yù)期使用或交付，返工或返修后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢驗。

差異：1.刪去原不合格品控制程序要求。2.由于本章節(jié)不合格產(chǎn)品界定為整機(jī)，不再對重要部件或組件的返修作相應(yīng)的要求。3.刪除對不合格品的處置記錄

理解：對不合格產(chǎn)品包括返工、返修等。必要時，應(yīng)對不合格產(chǎn)生原因進(jìn)行分析，制定預(yù)防措施.7.2 工廠應(yīng)收集國家級和省級監(jiān)督抽查、工廠檢查、監(jiān)督抽樣檢測、客戶投訴等發(fā)現(xiàn)的認(rèn)證產(chǎn)品不合格信息，對不合格產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析，并采取相應(yīng)的措施。工廠應(yīng)保存相關(guān)的信息收集、原因分析、處置及防止再發(fā)生的措施等記錄。

7.3 工廠獲知其認(rèn)證產(chǎn)品存在認(rèn)證質(zhì)量問題，應(yīng)及時通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

差異：這兩條為新增條款

理解：建立收集渠道，包括地方局網(wǎng)站，工商局網(wǎng)站等；內(nèi)部傳遞需暢通；對于不合格品產(chǎn)生原因分析應(yīng)符合工程原理，糾正和預(yù)防措施應(yīng)科學(xué)，合理，可操作。外部問題才需要通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)，比如抽查等。如果出現(xiàn)問題工廠沒有通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)，盡管工廠按照要求整改好，但認(rèn)證機(jī)構(gòu)接到政府部門通知仍要暫停工廠證書。如果工廠及時通知，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可不先暫停證書，經(jīng)過分析后根據(jù)嚴(yán)重程度再處理.8 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性要求

認(rèn)證產(chǎn)品一致性要求的主要內(nèi)容有：標(biāo)識；涉及安全與電磁兼容性能（有認(rèn)證要求時）的結(jié)構(gòu)；關(guān)鍵件等。

8.1 標(biāo)識

認(rèn)證產(chǎn)品銘牌和包裝箱上標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求并與型式試驗報告和工廠的規(guī)定一致。

理解：工廠應(yīng)該清楚認(rèn)證依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和國家相關(guān)法律對銘牌和包裝箱標(biāo)注內(nèi)容的要求

產(chǎn)品銘牌和包裝箱的信息，獲證前應(yīng)與型式試驗報告所標(biāo)明一致，獲證后還與認(rèn)證證書標(biāo)明一致。

8.2 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

認(rèn)證產(chǎn)品涉及安全與電磁兼容性能（有認(rèn)證要求時）的結(jié)構(gòu)應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求并與型式試驗合格樣品和工廠的規(guī)定一致。

8.3 關(guān)鍵件

認(rèn)證產(chǎn)品所用的關(guān)鍵件應(yīng)滿足以下要求：

a)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；

b)與經(jīng)確認(rèn)/批準(zhǔn)或備案的一致；

c)與工廠的規(guī)定一致；

d)采購關(guān)鍵件的數(shù)量應(yīng)與整機(jī)出貨數(shù)量相對匹配。

沒什么好說的，不一致就是重大不符合項。

8.4 變更

工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，對可能影響認(rèn)證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性和型式試驗合格樣品一致性的變更進(jìn)行控制，程序的內(nèi)容應(yīng)符合強(qiáng)制性認(rèn)證實施規(guī)則和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定，變更應(yīng)得到認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人或認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)方可實施。工廠應(yīng)保存變更批準(zhǔn)的相關(guān)記錄。

8.5 標(biāo)樣/留樣的管理

需標(biāo)樣/留樣的認(rèn)證產(chǎn)品，工廠應(yīng)妥善保管和使用型式試驗合格樣品的標(biāo)樣/留樣，應(yīng)保存標(biāo)樣/留樣清單及使用記錄。

注：標(biāo)樣/留樣通常指由檢測機(jī)構(gòu)標(biāo)識出來的型式試驗合格的認(rèn)證樣品。

理解：變更是指有一致性要求的標(biāo)識，結(jié)構(gòu)，關(guān)鍵件的變更。

變更應(yīng)符合實施細(xì)則的要求，按簡化流程批準(zhǔn)后報認(rèn)證機(jī)構(gòu)備案的記錄應(yīng)予以保存。

工廠應(yīng)妥善保管和使用存放在工廠的標(biāo)樣，留樣；保存好清單，應(yīng)有使用記錄。認(rèn)證標(biāo)志和證書的使用

工廠應(yīng)確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和正確使用，保存認(rèn)證標(biāo)志的使用記錄。工廠對認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志的管理和使用應(yīng)符合《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》等規(guī)定及認(rèn)證機(jī)構(gòu)的有關(guān)要求。理解：熟讀那些文件吧，不得濫用標(biāo)識，沒有獲得證書的不能加貼，暫停期間不能加貼。這也是嚴(yán)重不符合項，外企比較多會發(fā)生。延伸檢查

認(rèn)證機(jī)構(gòu)如果在生產(chǎn)現(xiàn)場無法完成本文件要求的工廠檢查時，可延伸到認(rèn)證委托人、生產(chǎn)者等處進(jìn)行檢查。現(xiàn)場檢查不了的，審核員有疑問的，可以到認(rèn)證委托人或者其他生產(chǎn)廠檢查。

第四篇：工廠審核

一般在審核中審核工廠的問題主要會涉及的文件：《不合格品管理程序》，《工程變更程序》,《預(yù)防糾正措施控制程序》、《供應(yīng)商管理程序》以及《客戶滿意度調(diào)查程序》、《內(nèi)部審核控制程序》、計量儀器證書 主要涉及的問題：

一、《不合格控制程序》

1、詢問對方如何管控不合格品，進(jìn)料、制程、終檢是否全部都已經(jīng)包含在內(nèi)。

2、看文件中對于計量不合格的檢驗設(shè)備檢驗的產(chǎn)品如何處理，在文件中是否有明確的規(guī)定。

3、現(xiàn)場看對方的不良品是否嚴(yán)格按文件進(jìn)行標(biāo)識、隔離。

4、對于產(chǎn)品不合格是否有返工或返修，這部分的產(chǎn)品是否有兩次的檢驗記錄（對于組件可以看EL不良，應(yīng)該有返修前以及返修后的兩個圖片）

二、《工程變更控制程序》

1、讓對方提供工程變更控制程序，是否包含新材料導(dǎo)入時要經(jīng)過認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可才可以生產(chǎn)（或發(fā)貨）

2、讓對方提供兩份完整的工程變更資料，看其變更是否違反文件規(guī)定。

3、涉及到材料變更的是否重新經(jīng)過認(rèn)證。

三、《預(yù)防糾正措施控制程序》

1、看其預(yù)防糾正措施的定義，有些工廠額定義就是錯誤的，尤其是對預(yù)防措施的理解。

2、讓對方提工預(yù)防糾正措施的報告，看其在出現(xiàn)不良的情況下是否只有糾正沒有預(yù)防。

四、《供應(yīng)商管理程序》

1、讓對方提供合格供方名錄，看起合格供方是否都是認(rèn)證BOM的提供廠家。

2、隨機(jī)選取材料，讓其提供供應(yīng)商評審報告。

3、看其程序文件中是否有對供應(yīng)商有季度或?qū)徍艘?，讓其提供季度或年底的審核報?/p>

4、是否在文件中有對供應(yīng)商進(jìn)行考核評比，讓其提供供應(yīng)商考核評比資料。

5、現(xiàn)場使用的材料是否有非合格供方的物料。五《客戶滿意度調(diào)查》

1、看程序文件

2、讓對方提供客戶投訴匯總表

3、抽取客訴要求看其回復(fù)的8D報告。

4、詢問其是否有對一年的客訴匯總進(jìn)行系統(tǒng)性分析。

5、看其客戶滿意度調(diào)查的結(jié)果。

六、《內(nèi)部審核控制程序》

1、讓其提供內(nèi)部審核的全套資料(審核計劃、內(nèi)審檢查表、審核報告、整改驗證報告）

2、抽取或全部看內(nèi)審人員是否有內(nèi)審員資格（提供有效的內(nèi)審員證）

3、每年內(nèi)審的頻次是否與文件規(guī)定符合。

七、計量儀器

要求提供計量儀器清單、涉及內(nèi)校部分的要求提供計量員證書。

一般抽取計量報告為：安規(guī)測試儀（絕緣耐壓測試儀）、太陽模擬器、標(biāo)準(zhǔn)板校驗證書 安規(guī)測試儀主要看其計量項目、計量范圍是否已經(jīng)包含了IEC要求的數(shù)值，該處容易出問題的是漏電流50微安，在沒有跟計量機(jī)構(gòu)提出要求的情況下這個值容易不包含在內(nèi)。

當(dāng)然其他的一些文件審核員也會進(jìn)行檢查：如教育培訓(xùn)、文件控制、記錄控制等 涉及到的問題主要為：

抽檢某崗位的人員的，崗前培訓(xùn)，崗位培訓(xùn)、上崗考核資料以及上崗資格證。文件控制可以讓其提供一份作廢文件，看其是否按文件規(guī)定對文件進(jìn)行作廢管理。記錄控制可以看其生產(chǎn)記錄是否清晰準(zhǔn)確，是否有超出要求的記錄，超出要求的產(chǎn)品怎樣處理的是否有記錄。生產(chǎn)車間與倉庫的現(xiàn)場： 生產(chǎn)車間：

1、物料標(biāo)識是否有。

2、環(huán)境有要求的區(qū)域溫濕度是否符合要求。

3、員工作業(yè)是否按SOP進(jìn)行操作，涉及到現(xiàn)場檢驗或需要進(jìn)行記錄的操作，檢查是否按要求檢驗記錄

4、涉及到有時間要求的物料，詢問其如何管控，評估其管控方法是否合理。

5、涉及到容易混料的情況，詢問其物料如何防止混料

6、詢問層壓溫度怎樣管控、交聯(lián)度怎樣管控、看其記錄。

7、終檢或OBA檢驗怎樣控制，可看其記錄，評估其是否合理。

8、看其產(chǎn)品是否有物料的追溯性 倉庫部分：

1、看其物料存放的條件是否能夠符合物料存儲條件

2、各物料是否標(biāo)識清晰

3、良品與不良品是否明顯區(qū)分，并標(biāo)識 進(jìn)料檢驗：

1、抽取其各種材料檢驗報告，對比檢驗作業(yè)指導(dǎo)書要求的項目是否全都都進(jìn)行了檢驗，檢驗抽檢比例是否有規(guī)定，抽檢是否按要求抽檢。

2、看其原材料不良怎樣處理，可要求提供證明資料。

第五篇：CCC工廠檢查項目內(nèi)容

CCC及ISO9001工廠檢查內(nèi)容：

1、檢查儀器是否全部都有，耐壓儀，電阻儀，測試臺，卡尺，搖表（要500V的）

2、檢查是否有接地電阻儀標(biāo)準(zhǔn)件，耐壓儀標(biāo)準(zhǔn)件，防護(hù)等級標(biāo)準(zhǔn)件，要有標(biāo)識。

3、質(zhì)量手冊，程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書要工廠人員簽字

質(zhì)量手冊的編制：由3C負(fù)責(zé)人簽字，批準(zhǔn)由總經(jīng)理簽字；質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書要簽字，技術(shù)負(fù)責(zé)人要簽字；

程序文件的編寫：由辦公室簽字，審核由3C負(fù)責(zé)人簽字，批準(zhǔn)由總經(jīng)理簽字； 作業(yè)指導(dǎo)書編制：由質(zhì)檢部簽字，批準(zhǔn)由3C負(fù)責(zé)人簽字； 所有的文件要蓋上受控文件章； 復(fù)印一式兩份，加上原件共3份；

4、所有記錄要各部門負(fù)責(zé)人及人員簽字，不可代簽字；

5、要注意所有的記錄不要漏簽字，漏簽字為無效記錄。

6、檢查是否有三個國標(biāo)，和認(rèn)證實施規(guī)則；要蓋上受控文件章；

7、檢查產(chǎn)品XL產(chǎn)品和XM產(chǎn)品是否與報告相符合，不可以有任何一個的不相同，（如有技術(shù)負(fù)責(zé)人證書即可以更改除了銅排，絕緣件，主斷路器之外的材料，但要有變更審批表；

8、特另注意要進(jìn)行產(chǎn)品的檢測，每一項都要作到位；

9、工廠要提供采購單，入庫單，領(lǐng)料單，（采購時間是-什么時候，入庫時間是-什么時候，領(lǐng)料時間是-什么時候）提供產(chǎn)品圖紙，材料表。

10、銅排廠，絕緣件廠，殼體廠要有第三方檢驗報告。超/過期的為無效。

11、要進(jìn)行每一個人員的培訓(xùn)，（每一個人都有一張紙要進(jìn)行學(xué)習(xí)，要他們回答問題，不可以一問三不知）

12、斷路器，電線，熔斷器，要上網(wǎng)查到相同規(guī)格和名稱的3C有效證明，打印出來。辦公室要提供的資料：

1、營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件，（要年檢過的）

2、組織代碼副本復(fù)印件，（要年檢過的）

3、檢查人員的聯(lián)系，接送，招待，報銷有關(guān)的費用

4、準(zhǔn)備3套質(zhì)量手冊，程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書；

1、文件清單

2、文件發(fā)放記錄

3、外來文件清單

4、記錄清單

5、培訓(xùn)計劃，6、培訓(xùn)記錄 生產(chǎn)部：

1、設(shè)備臺帳，2、設(shè)備保養(yǎng)計劃

3、設(shè)備日常保養(yǎng)記錄

4、生產(chǎn)通知

5、送檢單

6、生產(chǎn)日報表

7、領(lǐng)料單

8、圖紙

9、車間準(zhǔn)備2個產(chǎn)品（XM、XL）要貼上當(dāng)年份銘牌 質(zhì)檢部：

1、儀器臺帳

2、儀器校準(zhǔn)計劃

3、儀器校準(zhǔn)證書

4、儀器正?？梢允褂?/p>

5、儀器運(yùn)行檢查記錄（耐壓儀，電阻儀，搖表要進(jìn)行運(yùn)行檢查）

6、進(jìn)料檢驗記錄

7、過程檢驗記錄

8、出廠（例行）檢驗記錄

9、一個產(chǎn)品一年一次的確認(rèn)檢驗記錄

10、不合格品處理記錄

11、客戶投訴處理記錄 采購部

1、合格生產(chǎn)商名單

2、生產(chǎn)商評審表

3、生產(chǎn)商品質(zhì)匯總表

4、生產(chǎn)商資格證書（銅排的、絕緣件的、殼體的）

5、斷路器，電線，熔斷器，要上網(wǎng)查到相同規(guī)格和名稱的3C有效證明，要簽字和日期

6、采購單 技術(shù)部

1、來圖登記、2、技術(shù)設(shè)計方案、圖紙和資料管理制度

3、生產(chǎn)圖、材料表 倉庫

1、對倉庫物料標(biāo)示，2、入庫單

3、領(lǐng)料單

4、帳本(呆料、半成品、成品送貨單等)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

1、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的任命書，認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員和管理者代表的任命書

2、技術(shù)負(fù)責(zé)人的任命書

3、技術(shù)負(fù)責(zé)人的證書復(fù)印件4、3C標(biāo)志發(fā)放回收記錄，3C標(biāo)志購買底單

5、提供有3C證書的產(chǎn)品試驗報告（檢測所提供的合格試驗報告）

6、年內(nèi)審記錄（包括一致性檢查記錄表）ISO9001質(zhì)量體系檢查多一份內(nèi)審資料。