第一篇：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)春節(jié)和“兩會(huì)”期間食品安全綜合

【發(fā)布單位】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號(hào)】國(guó)食藥監(jiān)電[2007]12號(hào) 【發(fā)布日期】2007-02-13 【生效日期】2007-02-13 【失效日期】 【所屬類(lèi)別】政策參考

【文件來(lái)源】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)春節(jié)和“兩會(huì)”期間食品安全綜合監(jiān)督工作的緊急通知

(國(guó)食藥監(jiān)電[2007]12號(hào))

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），北京市人民政府食品安全監(jiān)督協(xié)調(diào)辦公室：

為認(rèn)真落實(shí)全國(guó)加強(qiáng)食品藥品整治和監(jiān)管工作電視電話會(huì)議精神，現(xiàn)就進(jìn)一步做好春節(jié)和“兩會(huì)”期間食品安全工作的有關(guān)事宜通知如下：

一、組織相關(guān)部門(mén)，對(duì)節(jié)日消費(fèi)量較大的酒類(lèi)、肉類(lèi)、兒童食品、保健食品、糕點(diǎn)、調(diào)味品等食品進(jìn)行重點(diǎn)檢查，及時(shí)排查此類(lèi)食品的安全隱患，督促有關(guān)部門(mén)做好各環(huán)節(jié)的安全保障工作。

二、暢通信息報(bào)送渠道，提高食品安全事故應(yīng)急響應(yīng)的時(shí)效性和準(zhǔn)確性。認(rèn)真落實(shí)《國(guó)家重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》的有關(guān)要求，及時(shí)上報(bào)重大食品安全事件和國(guó)家局督辦的食品安全事項(xiàng)，做好重大食品安全事故的查處工作。

三、切實(shí)加強(qiáng)春節(jié)和“兩會(huì)”期間的值班工作，牢固樹(shù)立責(zé)任意識(shí)、服務(wù)意識(shí)，熱情受理群眾的食品安全舉報(bào)投訴，認(rèn)真記錄群眾反映的情況，及時(shí)向相關(guān)部門(mén)移送有關(guān)案件并追蹤受理結(jié)果，對(duì)一些問(wèn)題嚴(yán)重、影響惡劣的食品安全事件要及時(shí)督辦。

四、加強(qiáng)春節(jié)和“兩會(huì)”期間的食品安全宣傳工作，本著科學(xué)、客觀、公正的原則，加大食品安全監(jiān)管信息披露力度，正確引導(dǎo)輿論和消費(fèi)。利用各種群眾喜聞樂(lè)見(jiàn)的形式，宣傳普及食品安全知識(shí)，提高消費(fèi)者食品安全意識(shí)，動(dòng)員廣大人民群眾廣泛參與食品安全社會(huì)監(jiān)督。

五、認(rèn)真落實(shí)食品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制。充分發(fā)揮各級(jí)食品安全綜合監(jiān)督部門(mén)作用，督促地方各級(jí)政府按照食品安全工作目標(biāo)責(zé)任考核辦法，一級(jí)抓一級(jí)，層層落實(shí)監(jiān)管工作措施和責(zé)任。確保廣大人民群眾過(guò)一個(gè)安樂(lè)祥和的春節(jié)。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○七年二月十三日

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第二篇：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)節(jié)日期間食品安全綜合監(jiān)督

【發(fā)布單位】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號(hào)】國(guó)食藥監(jiān)電[2007]1號(hào) 【發(fā)布日期】2007-01-01 【生效日期】2007-01-01 【失效日期】 【所屬類(lèi)別】政策參考

【文件來(lái)源】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)節(jié)日期間食品安全綜合監(jiān)督工作的緊急通知

(國(guó)食藥監(jiān)電[2007]1號(hào))

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），北京市人民政府食品安全監(jiān)督協(xié)調(diào)辦公室：

近日，部分地區(qū)暴露出“注水肉”、“三無(wú)”食品等食品安全問(wèn)題，黨中央、國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)對(duì)此高度重視并做出重要批示，要求各級(jí)政府和有關(guān)監(jiān)管部門(mén)，采取堅(jiān)決有效措施，切實(shí)保障人民群眾飲食安全，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)的重要指示，進(jìn)一步做好節(jié)日期間食品安全保障工作，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下

一、認(rèn)真履行食品安全綜合監(jiān)督職能，督促協(xié)調(diào)地方政府及相關(guān)部門(mén)履行監(jiān)管職責(zé)，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任和責(zé)任追究制，確保監(jiān)管到位。

二、切實(shí)加強(qiáng)農(nóng)村食品市場(chǎng)監(jiān)管，對(duì)過(guò)期變質(zhì)和“三無(wú)”食品，要組織協(xié)調(diào)各監(jiān)管部門(mén)采取有效措施，堅(jiān)決予以查處和取締。

三、協(xié)調(diào)地方政府，組織有關(guān)部門(mén)排查監(jiān)管工作存在的薄弱環(huán)節(jié)和漏洞，加大聯(lián)合執(zhí)法力度，堅(jiān)決制止和打擊私屠亂宰、制假售假，特別是“注水肉”和假酒等違法行為。

四、加強(qiáng)集體餐飲的食品安全管理，督促有關(guān)部門(mén)落實(shí)防控措施，落實(shí)集中供餐用餐單位負(fù)責(zé)人的食品安全責(zé)任，消除食物中毒隱患。

五、加強(qiáng)節(jié)日值班和應(yīng)急工作。節(jié)日期間往往是食品安全事件的高發(fā)時(shí)段，對(duì)群眾舉報(bào)或媒體反應(yīng)的食品安全隱患，要及時(shí)通報(bào)并協(xié)調(diào)有關(guān)部門(mén)核實(shí)處理。對(duì)發(fā)現(xiàn)的食品安全問(wèn)題，按照有關(guān)規(guī)定，迅速反應(yīng)，積極應(yīng)對(duì)，確保節(jié)假日期間應(yīng)急機(jī)制有序運(yùn)轉(zhuǎn)。

六、加強(qiáng)信息報(bào)送。有關(guān)重大食品安全事件和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局督查督辦的食品安全事項(xiàng)要及時(shí)上報(bào)，對(duì)敷衍塞責(zé)、瞞報(bào)漏報(bào)、以及不及時(shí)上報(bào)造成嚴(yán)重后果的，要追究主要領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)人員的責(zé)任。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○七年一月一日

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第三篇：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局食品安全工作方案

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局食品安全工作方案

各省、自治區(qū)、直轄市食品放心工程牽頭單位：

為認(rèn)真貫徹落實(shí)黨的十六大和十六屆三中全會(huì)精神，加快食品安全信用體系建設(shè)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定了《食品安全信用體系建設(shè)試點(diǎn)工作方案》，現(xiàn)印發(fā)你們。請(qǐng)各省、自治區(qū)、直轄市食品放心工程牽頭單位結(jié)合本地實(shí)際，制定試點(diǎn)工作實(shí)施方案，積

極組織開(kāi)展食品安全信用體系建設(shè)試點(diǎn)工作。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○*年四月八日

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局食品安全信用體系建設(shè)試點(diǎn)工作方案

為貫徹落實(shí)黨的十六大和十六屆三中全會(huì)的精神，認(rèn)真做好食品安全信用體系建設(shè)試點(diǎn)工作，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局等八部門(mén)制定的《關(guān)于加快食品安全信用體系建設(shè)的若干指導(dǎo)意見(jiàn)》的要求，結(jié)合我國(guó)食品安全的狀況，制定本工作方案。

一、試點(diǎn)工作的指導(dǎo)思想

以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，認(rèn)真貫徹落實(shí)黨的十六大和十六屆三中全會(huì)精神，以改善食品安全信用環(huán)境，培養(yǎng)食品安全信用意識(shí)，規(guī)范食品企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為和食品市場(chǎng)秩序，全面提高食品安全水平為目的，以加強(qiáng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用建設(shè)為核心，綜合抓好食品安全制度規(guī)范、管理服務(wù)系統(tǒng)與運(yùn)行機(jī)制的建設(shè)，加快形成中國(guó)特色的食品安全信用體系，保障廣大人民群眾的身體健康和生命安全。

二、試點(diǎn)工作的目的和原則

（一）試點(diǎn)工作的目的通過(guò)食品安全信用體系建設(shè)試點(diǎn)，探索建立食品安全信用體系建設(shè)的制度規(guī)范、管理服務(wù)系統(tǒng)與運(yùn)行機(jī)制，培育企業(yè)的良好信用，增強(qiáng)企業(yè)是食品安全第一責(zé)任人的意識(shí)。充分發(fā)揮信用制度的獎(jiǎng)懲作用，逐步建立食品安全綜合監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制，為全面推進(jìn)食品安全信用體系建設(shè)，提高我國(guó)食品安全水平積累經(jīng)驗(yàn)。

（二）試點(diǎn)工作的原則

堅(jiān)持“政府推動(dòng)、部門(mén)聯(lián)動(dòng)、市場(chǎng)化運(yùn)作、全社會(huì)廣泛參與；統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、分工合作、分類(lèi)指導(dǎo)、分步實(shí)施；先易后難、先點(diǎn)后面”的工作原則，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，注重行業(yè)指導(dǎo)，加大輿論宣傳，突出制度建設(shè)，積極探索，穩(wěn)步推進(jìn)，不斷提高我國(guó)食品安全信用體系建設(shè)水平。

食品安全綜合監(jiān)管部門(mén)會(huì)同有關(guān)部門(mén)進(jìn)行總體規(guī)劃，統(tǒng)一安排；試點(diǎn)單位要結(jié)合實(shí)際，組織制定試點(diǎn)工作方案；各地區(qū)、各部門(mén)要加強(qiáng)協(xié)調(diào)與合作，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)的作用，共同做好試點(diǎn)的配套和銜接工作。

三、試點(diǎn)單位的基本條件

試點(diǎn)單位必須具備下列基本條件：當(dāng)?shù)卣靶袠I(yè)主管部門(mén)重視和支持；食品安全管理基礎(chǔ)較好、水平較高；積極、主動(dòng)并有能力進(jìn)行試點(diǎn)工作。

四、試點(diǎn)工作的主要內(nèi)容

（一）加強(qiáng)信用宣傳教育

宣傳教育工作要貫穿于食品安全信用體系建設(shè)過(guò)程的始終。宣傳教育要突出主題、注重實(shí)效。精心組織好食品安全法律知識(shí)、社會(huì)信用基礎(chǔ)知識(shí)、食品安全事故案例、信用典型案件和食品放心工程等的培訓(xùn)教育工作，切實(shí)提高試點(diǎn)單位的信用知識(shí)水平。

（二）制定信用制度規(guī)范

試點(diǎn)單位通過(guò)信用征集制度、信用評(píng)價(jià)制度、信用披露制度、分類(lèi)管理制度等的制定和實(shí)施，切實(shí)提高食品安全水平，保證人民群眾的飲食安全。

制定食品安全信用征集制度。包括綜合反映試點(diǎn)行業(yè)和地區(qū)食品安全信用的各類(lèi)信息的征集原則、征集方式、征集渠道、征集內(nèi)容、征集標(biāo)準(zhǔn)以及具體征集要求等。

制定食品安全信用評(píng)價(jià)制度。包括試點(diǎn)行業(yè)和地區(qū)食品安全信用的評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)、評(píng)價(jià)指標(biāo)、評(píng)價(jià)原則、評(píng)價(jià)等級(jí)、評(píng)價(jià)方法以及評(píng)價(jià)效力等。

制定食品安全信用披露制度。包括試點(diǎn)行業(yè)和地區(qū)的食品安全信用信息的披露機(jī)構(gòu)、披露原則、披露方式以及披露要求等。

制定食品安全信用分類(lèi)管理制度。根據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)食品安全信用評(píng)價(jià)結(jié)果的差別確定不同的監(jiān)管力度，充分發(fā)揮食品安全信用差異對(duì)企業(yè)的獎(jiǎng)懲功能。

（三）建立管理服務(wù)系統(tǒng)

建立食品安全信用管理系統(tǒng)。明確食品安全信用信息征集、評(píng)價(jià)和披露三個(gè)環(huán)節(jié)中相關(guān)部門(mén)的職責(zé)和工作程序等。

探索和培育食品安全信用服務(wù)系統(tǒng)。明確社會(huì)中介機(jī)構(gòu)參與食品安全信用服務(wù)的內(nèi)容和程序等。

五、試點(diǎn)工作的具體步驟

試點(diǎn)工作從××年月起至××年月，共二年的時(shí)間。試點(diǎn)工作大致分為三個(gè)階段進(jìn)行

第一階段：?jiǎn)?dòng)階段（××年月～月）。主要工作內(nèi)容：

成立試點(diǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同公安部、農(nóng)業(yè)部、商務(wù)部、衛(wèi)生部、國(guó)家工商總局、國(guó)家質(zhì)檢總局和海關(guān)總署成立試點(diǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，指導(dǎo)和協(xié)調(diào)全國(guó)的試點(diǎn)工作。

選擇試點(diǎn)單位。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局選擇～個(gè)地區(qū)和～個(gè)行業(yè)進(jìn)行食品安全信用體系建設(shè)試點(diǎn)。各省、自治區(qū)、直轄市食品放心工程牽頭單位選擇～個(gè)地區(qū)進(jìn)行試點(diǎn)，試點(diǎn)單位成

第四篇：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)（征求意見(jiàn)稿）

鹽酸西布曲明

Yansuan Xibuquming

Sibutramine Hydrochloride

CH3

H3CH3CH3, HCl, H2OCl

C17H26ClN?HCl?H2O334.33

本品為（±）1-（4-氯苯基）-N，N-二甲基-α-異丁基-環(huán)丁甲胺鹽酸鹽一水合物。按無(wú)水物計(jì)算，含C17H26ClN·HCl不得少于98.5%。

【性狀】本品為白色至類(lèi)白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。

本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解；在水中微溶。

【鑒別】（1）取本品約10mg，加水5ml，攪拌使溶解，加入硫氰酸鉻銨試液5滴，即產(chǎn)生淡紅色沉淀。

（2）取有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的供試品溶液適量，加乙醇-水（1：1）溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為供試品溶液；另取鹽酸西布曲明對(duì)照品適量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的色譜條件測(cè)定，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與鹽酸西布曲明對(duì)照品的圖譜一致（中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅳ C）。

（4）本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅲ）測(cè)定。

【檢查】酸度取本品0.1g，加水20ml溶解后，依法測(cè)定（中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為4.0~6.0。

有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法（中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅴ D）測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水-三乙胺（75：25：0.1）用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至6.0為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為223nm。理論板數(shù)按鹽酸西布曲明峰計(jì)算應(yīng)不低于2000，鹽酸西布曲明峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。

測(cè)定法取本品適量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，加乙醇-水（1：1）溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。精密量取對(duì)照溶液20μl，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度，使主成分 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布國(guó)家藥典委員會(huì)審定

峰高約為滿(mǎn)量程的20%；再精密量取供試品溶液和對(duì)照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至供試品主峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰（溶劑峰除 外）面積之和不得大于對(duì)照溶液的主峰面積（1.0%）。

殘留溶劑 取本品，照殘留溶劑測(cè)定法（中國(guó)藥典2005年版二部附錄Ⅷ P）測(cè)定，應(yīng)符合規(guī)定。

水分取本品，照水分測(cè)定法（中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第一法A）測(cè)定，含水分應(yīng)為5.0%~6.5%。

熾灼殘?jiān)”酒?.0g，依法檢查（中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1％。

重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

砷鹽取本品1.0g，加氫氧化鈣1g，攪拌均勻，干燥后，先用小火熾灼使炭化，再在500~600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅷ J第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

【含量測(cè)定】取本品約0.2g，精密稱(chēng)定，加冰醋酸30ml和醋酸酐5ml使溶解，加醋酸汞試液5ml，照電位滴定法（中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于31.63mg的C17H26ClN·HCl。

【類(lèi)別】減肥藥。

【貯藏】遮光，密封保存。

【制劑】(1)鹽酸西布曲明片(2)鹽酸西布曲明膠囊

第五篇：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

公告

2010年 第33號(hào)

國(guó)家藥品質(zhì)量公告

（2010年第1期，總第81號(hào)）

為加強(qiáng)藥品監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)全國(guó)藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在全國(guó)范圍內(nèi)組織對(duì)丹參注射液等6個(gè)國(guó)家基本藥物品種以及燈盞細(xì)辛注射液等17個(gè)制劑品種進(jìn)行了評(píng)價(jià)抽驗(yàn)。結(jié)果顯示，本次抽驗(yàn)的23個(gè)品種3098批次產(chǎn)品中，有3089批次產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，7個(gè)批號(hào)（9批次）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，被抽驗(yàn)產(chǎn)品總體質(zhì)量狀況良好。現(xiàn)將抽驗(yàn)結(jié)果公告如下：

一、國(guó)家基本藥物品種抽驗(yàn)結(jié)果

本次共抽驗(yàn)丹參注射液、銀黃制劑、乙型腦炎減毒活疫苗、凍干甲型肝炎減毒活疫苗、麻疹減毒活疫苗、皮內(nèi)注射用卡介苗6個(gè)國(guó)家基本藥物品種707 批次，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。具體抽驗(yàn)結(jié)果如下：

（一）丹參注射液。

全國(guó)共有105個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，37個(gè)生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣218批次，涉及13個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（二）銀黃制劑（片、含片、膠囊、顆粒）。

全國(guó)共有177個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，175個(gè)生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣374批次，涉及81個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)吉林省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（三）乙型腦炎減毒活疫苗。

全國(guó)共有3個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，3個(gè)生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣29批次，涉及3個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)中國(guó)藥品生物制品檢定所檢驗(yàn)，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（四）凍干甲型肝炎減毒活疫苗。

全國(guó)共有4個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，4個(gè)生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣15批次，涉及4個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)中國(guó)藥品生物制品檢定所檢驗(yàn)，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（五）麻疹減毒活疫苗。

全國(guó)共有5個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，4個(gè)生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣48批次，涉及4個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)中國(guó)藥品生物制品檢定所檢驗(yàn)，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（六）皮內(nèi)注射用卡介苗。

全國(guó)共有2個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，2個(gè)生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣23批次，涉及2個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)中國(guó)藥品生物制品檢定所檢驗(yàn)，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

二、其他制劑品種抽驗(yàn)結(jié)果

本次共抽驗(yàn)燈盞細(xì)辛注射液、復(fù)方青黛制劑、氯雷他定制劑、螺旋藻制劑、鹽酸苯

海索片、冬凌草片、養(yǎng)血安神片、胰激肽原酶制劑、刺五加注射液、莪術(shù)油注射液、魚(yú)腥草注射液、克霉唑乳膏、白蝕丸、鹽酸地爾硫卓（艸＋卓）片、加替沙星注射劑、異丙托溴銨氣霧劑、重組人粒細(xì)胞集落刺激因子等17個(gè)制劑品種2391批次，其中2382批次產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，7個(gè)批號(hào)（9批次）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。具體抽驗(yàn)結(jié)果如下：

（一）燈盞細(xì)辛注射液。

全國(guó)共有2個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，1個(gè)生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣89批次，涉及1個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)湖南省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（二）復(fù)方青黛制劑。

全國(guó)共有5個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，3個(gè)生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣132批次，涉及1個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)山東省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（三）氯雷他定制劑（片、膠囊）。

全國(guó)共有51個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，48個(gè)生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣301批次，涉及41個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)云南省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（四）螺旋藻制劑（片、膠囊）。

全國(guó)共有15個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，11個(gè)生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣94批次，涉及7個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)西藏自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（五）鹽酸苯海索片。

全國(guó)共有17個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，13個(gè)生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣267批次，涉及9個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)寧夏自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（六）冬凌草片。

全國(guó)共有9個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，8個(gè)生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣266批次，涉及6個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)河南省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（七）養(yǎng)血安神片。

全國(guó)共有138個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，138個(gè)生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣286批次，涉及31個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)山西省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（八）胰激肽原酶制劑（腸溶片、注射劑）。

全國(guó)共有32個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，19個(gè)生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣106批次，涉及9個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)山西省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（九）刺五加注射液。

全國(guó)共有9個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，5個(gè)生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣76批次，涉及3個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)重慶市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，2批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，均為黑龍江烏蘇里江制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào)為080517、080502的各1批次，不合格項(xiàng)目均為含量測(cè)定。

（十）莪術(shù)油制劑（注射液、葡萄糖注射液）。

全國(guó)共有77個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，59個(gè)生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣45批次，涉及12個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)浙江省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，1批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，為西安秦巴藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號(hào)為0810171，不合格項(xiàng)目為含量測(cè)定。

（十一）魚(yú)腥草注射液。

全國(guó)共有13個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，13個(gè)生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣86批次，涉及7個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)四川省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，有1個(gè)批號(hào)（2批次）的產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，為福建三愛(ài)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號(hào)為080302，不合格項(xiàng)目為檢查（pH值）。

（十二）克霉唑乳膏。

全國(guó)共有106個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，80個(gè)生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣276批次，涉及19個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，有3個(gè)批號(hào)（4批次）的產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，分別為新鄉(xiāng)華青藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為090102的2批次，不合格項(xiàng)目為含量測(cè)定；蕪湖三益制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為090302、081204的各1批次，其中批號(hào)為090302的1批次，不合格項(xiàng)目為檢查（細(xì)菌數(shù)）、含量測(cè)定；批號(hào)為081204的1批次，不合格項(xiàng)目為檢查（細(xì)菌數(shù)）。