第一篇：3質(zhì)量管理體系審核的主要術(shù)語(yǔ)、分類(lèi)和一般步驟_圖文.

3.3.3.3 審核準(zhǔn)備 3.3.3.4 審核實(shí)施 1.制定審核計(jì)劃 2.成立審核組 3.準(zhǔn)備工作文件 ⑴ 檢查表 ⑵ 記錄表 ⑶ 報(bào)告樣式（不合格項(xiàng)報(bào)告、審核報(bào)告）1.首次會(huì)議 2.現(xiàn)場(chǎng)審核 3.末次會(huì)議 3.3.3.5 監(jiān)督審核 46 內(nèi)審與外審的主要區(qū)別 增值是內(nèi)審活動(dòng)的根本目的。在內(nèi)審時(shí)，審核組不 但對(duì)體系的實(shí)際運(yùn)行情況與審核準(zhǔn)則相比較，進(jìn)行 “診斷”，而且還可與被審核方一起分析產(chǎn)生問(wèn)題的 原因，并根據(jù)內(nèi)審組成員自身的知識(shí)與經(jīng)驗(yàn)，探討并 提出解決問(wèn)題的具體辦法，開(kāi)出“處方”。在審核報(bào) 告中針對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題列出可行的糾正措施。所以，內(nèi)審組成員的“能力”是非常重要的。由于內(nèi)審的結(jié)果主要用于企業(yè)評(píng)價(jià)、改進(jìn)自身的管 理體系，所以在審核報(bào)告中，都應(yīng)突出改進(jìn)的要求，“建議性意見(jiàn)”和“改進(jìn)的建議”越具體、越詳細(xì)越 好。47

第二篇：質(zhì)量管理體系審核的一般步驟

第八章質(zhì)量管理體系審核的一般步驟

不管是由組織本身進(jìn)行審核或是顧客對(duì)供方進(jìn)行審核，還是由第三方進(jìn)行審核，確定審核、計(jì)劃審核、執(zhí)行審核和報(bào)告審核的原則是基本相同的。但在強(qiáng)調(diào)它們類(lèi)似之處的同時(shí)，還應(yīng)考慮它們之間存在的差別。由于每個(gè)組織都可能面臨這三種審核，所以了解這三種審核的基本過(guò)程并加以比較、區(qū)別是必要的。

8．1 第一方審核(內(nèi)部審核)的步驟

內(nèi)部審核不同于外部審核，其審核程序應(yīng)由組織按照審核的基本要求和自身特點(diǎn)制定。內(nèi)審流程應(yīng)簡(jiǎn)明可行，嚴(yán)格完整，閉環(huán)運(yùn)轉(zhuǎn)。審核步驟通常如下：

8．1．1 審核策劃

按照內(nèi)審程序規(guī)定，制定審核計(jì)劃，管理者授權(quán)成立審核組，由審核組長(zhǎng)制定專(zhuān)項(xiàng)審核活動(dòng)計(jì)劃，準(zhǔn)備審核工作文件，通知審核。工作文件的準(zhǔn)備主要是指審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和文件、現(xiàn)場(chǎng)審核記錄、不合格報(bào)告等。標(biāo)準(zhǔn)和文件必須是有效版本，必須已在現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施。它們主要有：

a)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)；

b)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量計(jì)劃和記錄；

c)合同要求；

d)社會(huì)要求(有關(guān)法律、法規(guī)和衛(wèi)生、生態(tài)要求)；

e)有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(包括產(chǎn)品、設(shè)備、材料、環(huán)境、方法、人員等標(biāo)準(zhǔn))。

檢查表是審核員需要準(zhǔn)備的重要文件，應(yīng)精心策劃。

通知審核是審核組向受審核方通知具體的審核日期、安排和要求。必要時(shí)審核方應(yīng)準(zhǔn)備基本情況的介紹。

8．1．2 審核實(shí)施

以首次會(huì)議開(kāi)始現(xiàn)場(chǎng)審核。審核員運(yùn)用各種審核方法和技巧，收集審核證據(jù)，得出審核發(fā)現(xiàn)，進(jìn)行分析判斷，開(kāi)具不合格項(xiàng)報(bào)告，并以末次會(huì)議結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核。審核組長(zhǎng)應(yīng)實(shí)施審核的全過(guò)程控制。

8.1.3審核報(bào)告

現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后，應(yīng)提交審核報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容包括：審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)、分發(fā)、歸檔、考核獎(jiǎng)懲，糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的提出，確認(rèn)和分層分步實(shí)施的要求。

8.1.4跟蹤審核

應(yīng)加強(qiáng)對(duì)審核后的區(qū)域、過(guò)程的實(shí)施及糾正情況進(jìn)行跟蹤審核，并在緊接著的下一次審核時(shí)，對(duì)措施的實(shí)施情況及效果進(jìn)行復(fù)查評(píng)價(jià)，寫(xiě)入報(bào)告。

質(zhì)量審核的分類(lèi)

質(zhì)量審核可按不同標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類(lèi)，通常有三種分類(lèi)法，即：審核對(duì)象分類(lèi)法、審核方分類(lèi)法和審核范圍分類(lèi)法。

7．1 審核對(duì)象分類(lèi)法

按審核對(duì)象分有產(chǎn)品質(zhì)量審核、過(guò)程質(zhì)量審核和質(zhì)量管理體系審核三種。

7．1．1 產(chǎn)品質(zhì)量審核

產(chǎn)品質(zhì)量審核是對(duì)最終產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行單獨(dú)評(píng)價(jià)的活動(dòng)，用以確定產(chǎn)質(zhì)量保的符合性和適用性。產(chǎn)品質(zhì)量審核通常由質(zhì)量保證部門(mén)的審核人員獨(dú)立進(jìn)行。

7．1．2 過(guò)程(工序)質(zhì)量審核

獨(dú)立地對(duì)過(guò)程(工序)進(jìn)行質(zhì)量審核，可以對(duì)質(zhì)量控制計(jì)劃的可行性、可信性和可靠性進(jìn)行評(píng)價(jià)，過(guò)程(工序)質(zhì)量審核可從輸入、資源、活動(dòng)、輸出著眼，涉及到人員、設(shè)備、材料、方法、環(huán)境、時(shí)間、信息及成本八個(gè)要素。

(1)人員。配備是否適當(dāng)?素質(zhì)是否滿足崗位要求?精神狀態(tài)是否飽滿?是否按工藝規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)操作?是否按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)?

(2)設(shè)備。設(shè)備、工裝、計(jì)量器具配備是否符合要求?設(shè)備技術(shù)狀態(tài)是否完好?

(3)材料。原材料、協(xié)作件的供應(yīng)是否正常穩(wěn)定?質(zhì)量是否符合要求?

(4)方法。過(guò)程(工序)使用的技術(shù)文件、檢驗(yàn)文件是否完整、統(tǒng)一、正確、有效?過(guò)程參數(shù)、產(chǎn)質(zhì)量保特性是否受控?質(zhì)量控制點(diǎn)的設(shè)置是否正確?運(yùn)行是否正常、有效?

(5)環(huán)境。作業(yè)環(huán)境是否符合規(guī)定要求?是否滿足操作人員的生理、安全要求?是否符合產(chǎn)質(zhì)量保形成的要求?

(6)時(shí)間。作業(yè)時(shí)間、節(jié)奏的控制是否符合要求?

(7)信息。過(guò)程中產(chǎn)生的信息是否按規(guī)定要求予以記錄、傳遞并被處理?

(8)成本。質(zhì)量成本是否得到有效控制?各種質(zhì)量成本比例是否適宜?

由于產(chǎn)品類(lèi)別、生產(chǎn)過(guò)程、組織目標(biāo)的不同，過(guò)程(工序)控制內(nèi)容和方法有很大差異，過(guò)程(工序)質(zhì)量審核的方法也不盡相同。一般都著重于對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量起關(guān)鍵作用的過(guò)程和因素進(jìn)行審核。

7．1．3 質(zhì)量管理體系審核

獨(dú)立地對(duì)一個(gè)組織質(zhì)量管理體系所進(jìn)行的質(zhì)量審核。質(zhì)量管理體系審核應(yīng)覆蓋該組織所有部門(mén)和過(guò)程，應(yīng)圍繞產(chǎn)質(zhì)量保形成全過(guò)程進(jìn)行，通過(guò)對(duì)質(zhì)量管理體系中的各個(gè)場(chǎng)所、各個(gè)部門(mén)、各個(gè)過(guò)程的審核和綜合，得出質(zhì)量管理體系符合性、有效性、達(dá)標(biāo)性的評(píng)價(jià)結(jié)論。

7．2 審核方分類(lèi)法

按審核方分有第一方審核、第二方審核和第三方審核三種。

7．2．1 第一方審核一一內(nèi)部審核

這是組織對(duì)其自身的產(chǎn)品、過(guò)程或質(zhì)量管理體系進(jìn)行的審核。審核員通常是本組織的，也可聘請(qǐng)外部人員。通過(guò)審核，綜合評(píng)價(jià)質(zhì)量活動(dòng)及其結(jié)果，對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取糾正和改進(jìn)措施。進(jìn)行內(nèi)部審核的主要理由是：

a)質(zhì)量管理體系的要求，如判斷是否符合ISO 9001的要求；

b)內(nèi)部管理的重要工具，如可促進(jìn)新系統(tǒng)的完善與保持；

c)在外部審核前糾正不合格項(xiàng)；

d)推動(dòng)內(nèi)部管理的改進(jìn)。

7．2．2 第二方審核--評(píng)定批準(zhǔn)

這是顧客對(duì)供方開(kāi)展的審核。在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)中，供方總是不斷尋求新的市場(chǎng)和顧客，顧客在眾多可選擇的供方中，要挑選合格的供方，往往就要對(duì)新的潛在供方進(jìn)行審核，以此作為最終采購(gòu)決定的依據(jù)。這種審核由顧客派出審核人員或委托外部代理機(jī)構(gòu)對(duì)供方的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核評(píng)定。對(duì)供方來(lái)說(shuō)這是第二方審核。

7．2．3 第三方審核-認(rèn)證／注冊(cè)

第三方是指獨(dú)立于第一方(組織)和第二方(顧客)之外的一方，它與第-方和第二方既無(wú)行政上的隸屬關(guān)系，也無(wú)經(jīng)濟(jì)上的利害關(guān)系。由第三方具有一定資格并經(jīng)-定程序認(rèn)可的審核機(jī)構(gòu)派出審核人員對(duì)組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核。

7．3審核范圍分類(lèi)法

按審核范圍分有全部審核、部分審核和跟蹤審核三種。

內(nèi)部審核策劃

開(kāi)展內(nèi)審前，應(yīng)有一個(gè)策劃過(guò)程。策劃結(jié)果應(yīng)形成書(shū)面文件，主要包括審核計(jì)劃、審核組、審核用工作文件和資料(包括文件審查)、通知審核等。通過(guò)內(nèi)審策劃，應(yīng)做到：

a)計(jì)劃落實(shí)。包括審核計(jì)劃得到批準(zhǔn)，審核計(jì)劃為審核組和受審核部門(mén)充分了解；

b)責(zé)任落實(shí)。包括建立審核組并明確分工，各受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人屆時(shí)在場(chǎng)并已有準(zhǔn)備； c)工作文件落實(shí)。包括各類(lèi)工作文件齊備，所有文件、記錄都能得到理解并能有效應(yīng)用。

制定審核計(jì)劃

審核計(jì)劃包括審核計(jì)劃和審核活動(dòng)計(jì)劃(審核大綱)。審核計(jì)劃是審核策劃的始端也是總綱，審核活動(dòng)計(jì)劃則是按照審核計(jì)劃安排具體實(shí)施。

審核計(jì)劃的內(nèi)容可包括：審核目的、范圍、審核準(zhǔn)則、審核組成員及分工、主要審核活動(dòng)的時(shí)間安排、首末次會(huì)議時(shí)間等。

組織審核計(jì)劃應(yīng)以文件形式頒發(fā)，審核活動(dòng)計(jì)劃應(yīng)有審核組長(zhǎng)簽名和主管領(lǐng)導(dǎo)的批準(zhǔn)。

審核計(jì)劃

(1)目的a)保證內(nèi)部審核的實(shí)施有計(jì)劃地進(jìn)行；

b)便于管理、監(jiān)督和控制內(nèi)部審核。

(2)要點(diǎn)

a)內(nèi)部審核計(jì)劃可包括質(zhì)量管理體系、過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的審核；

b)質(zhì)量管理體系審核應(yīng)在年內(nèi)對(duì)所有部門(mén)和過(guò)程全部覆蓋，并突出關(guān)鍵部門(mén)、過(guò)程；

c)過(guò)程質(zhì)量審核應(yīng)在年內(nèi)對(duì)所有關(guān)鍵過(guò)程、特殊過(guò)程全部覆蓋，還可考慮問(wèn)題較多、比較薄弱的過(guò)程； d)產(chǎn)質(zhì)量保審核應(yīng)在年內(nèi)按周期和既定抽樣方案進(jìn)行，突出主導(dǎo)產(chǎn)品。

(3)考慮因素

a)落實(shí)審核組織；

b)審核范圍；

c)顧客、認(rèn)證機(jī)構(gòu)及有關(guān)法規(guī)的要求；

d)質(zhì)量管理體系文件關(guān)于內(nèi)部審核的要求；

e)審核的頻次等。

(4)類(lèi)型

集中式審核工作計(jì)劃

主要特點(diǎn)是：

在某計(jì)劃時(shí)間內(nèi)安排的集中式審核。每次審核可針對(duì)全部適用過(guò)程及相關(guān)部門(mén)，也可針對(duì)某些過(guò)程或部門(mén)； 審核后的糾正行動(dòng)及跟蹤在限定時(shí)間內(nèi)完成；

審核的時(shí)機(jī)大多為：新建質(zhì)量管理體系運(yùn)行后，質(zhì)量管理體系有重大變化時(shí)，發(fā)生重大事故時(shí)，外部質(zhì)量審核前，領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為需要時(shí)。集中式審核應(yīng)編制審核計(jì)劃表。

建立審核小組

建立審核小組

根據(jù)審核活動(dòng)目的、范圍、部門(mén)、過(guò)程以及審核日程安排，選定審核組長(zhǎng)和成員，建立審核小組。小組成立以后，應(yīng)明確各成員分工和要求，這是審核組長(zhǎng)的責(zé)任。審核組長(zhǎng)應(yīng)注意“審核員不能審核自己的工作”的原則。

審核員按分配任務(wù)做好各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。主要有：

a)熟悉必要的文件和程序；

b)根據(jù)要求編制檢查表；

c)考慮前次審核結(jié)果應(yīng)跟蹤的項(xiàng)目。

小組成立后通常應(yīng)舉行審核組會(huì)議，以確保審核前準(zhǔn)備工作全部完成，每個(gè)審核員對(duì)審核任務(wù)完全了解。為使內(nèi)審活動(dòng)正常有效地開(kāi)展，組織應(yīng)建立相適應(yīng)的內(nèi)審工作系統(tǒng)，主要是：

a)組織。應(yīng)建立審核組織，指定組織內(nèi)審負(fù)責(zé)人(如管理者代表)，明確日常工作負(fù)責(zé)部門(mén)以及其他部門(mén)應(yīng)負(fù)的職責(zé)；應(yīng)選擇、培訓(xùn)、形成一批合格的內(nèi)審員(最好每個(gè)部門(mén)至少有一名內(nèi)審員)，以確保審核活動(dòng)必需的人力資源；

b)文件。應(yīng)建立并保持內(nèi)審程序，規(guī)定內(nèi)審的基本步驟、要求、責(zé)任與方法，應(yīng)建立完善內(nèi)審工作文件，如審核計(jì)劃、審核活動(dòng)計(jì)劃、檢查表、現(xiàn)場(chǎng)審核記錄表、不合格項(xiàng)報(bào)告、糾正措施報(bào)告、審核報(bào)告等。

編制檢查表

檢查表是審核前需準(zhǔn)備的一個(gè)重要工作文件。

為提高審核的有效性和效率，審核員一般應(yīng)根據(jù)分工準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)審核用的檢查表。檢查表內(nèi)容的多少，取決于被審核部門(mén)的工作范圍、職能、抽樣方案及審核要求和方法。

檢查表的類(lèi)型

a)過(guò)程檢查表

這是一種按照ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)條款編制的檢查表，其關(guān)鍵是選擇部門(mén)，分清主次。如編制與顧客有關(guān)的過(guò)程(7，2)檢查表，主要部門(mén)為銷(xiāo)售部，主要相關(guān)部門(mén)為生產(chǎn)部、技術(shù)部、財(cái)務(wù)部等。采用過(guò)程檢查表，優(yōu)點(diǎn)是審核有深度，審核易發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)內(nèi)“接口”問(wèn)題，缺陷是造成審核部門(mén)的重復(fù)。

b)要素檢查表

檢查表的作用

a）明確與審核目標(biāo)有關(guān)的樣本；

b）使審核工作規(guī)范化；

c）按檢查表的要求進(jìn)行調(diào)查研究，可使審核目標(biāo)始終保持明確；

d）便于掌握審核進(jìn)度；

e）有時(shí)可作為審核記錄存檔。

第三篇：內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核步驟

內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核大致可分下列幾個(gè)步驟進(jìn)行：

1、確定任務(wù)。如果是例行審核，則按計(jì)劃規(guī)定進(jìn)行；如果是特殊審核，則是明確目的和受審的部門(mén)或條款。每次審核還要明確采用的依據(jù)。任務(wù)確定后要按程序由有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)下達(dá)。

2、審核準(zhǔn)備。由管理者代表指定審核組成員組成審核組。審核組長(zhǎng)應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)全組編制好具體的審核計(jì)劃日程表并把審核任務(wù)分配到每個(gè)審核組成員。每個(gè)審核員應(yīng)編制檢查表，經(jīng)組長(zhǎng)審核后實(shí)施。同時(shí)全組應(yīng)集中有關(guān)文件（如標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、有關(guān)程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等）加以審閱。審核計(jì)劃日程表確定后應(yīng)及早通知受審部門(mén)負(fù)責(zé)人征得同意，并請(qǐng)他決定一位部門(mén)的發(fā)言人及陪同人員。

3、現(xiàn)場(chǎng)審核。審核組應(yīng)準(zhǔn)時(shí)到達(dá)審核現(xiàn)場(chǎng)，召開(kāi)一次正式的首次會(huì)議，說(shuō)明審核的目的、范圍、依據(jù)和方法。如果是例行審核，而且只對(duì)一個(gè)部門(mén)進(jìn)行審核，這種首次會(huì)議可以適當(dāng)簡(jiǎn)化?，F(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)以事實(shí)為根據(jù)，以標(biāo)準(zhǔn)或其他文件的規(guī)定為準(zhǔn)則，收集客觀證據(jù)，作出公正的判斷。如發(fā)現(xiàn)不合格，要按規(guī)定填寫(xiě)不合格報(bào)告，并請(qǐng)受審部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)事實(shí)表示認(rèn)可（簽字）?，F(xiàn)場(chǎng)審核以末次會(huì)議結(jié)束。在末次會(huì)議上，審核組應(yīng)報(bào)告審核結(jié)果，宣讀不合格報(bào)告，并請(qǐng)受審部門(mén)負(fù)責(zé)人填寫(xiě)糾正措施計(jì)劃

4、編寫(xiě)審核報(bào)告。審核組長(zhǎng)應(yīng)按規(guī)定格式根據(jù)審核結(jié)果編寫(xiě)審核報(bào)告。此報(bào)告經(jīng)管理者代表審定后正式下達(dá)給受審部門(mén)。

5、糾正措施的跟蹤。質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)會(huì)同審核組對(duì)糾正措施計(jì)劃的進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。

6、全面審核報(bào)告的編寫(xiě)和糾正措施計(jì)劃完成情況匯總分析。如果是例行審核，則在所有的部門(mén)及條款審核完成后（一般是一年后），質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)各部門(mén)的審核報(bào)告，匯總編寫(xiě)出一份全面的審核報(bào)告，并分析評(píng)價(jià)整個(gè)體系的有效性；還要與上次內(nèi)審結(jié)果相比較，評(píng)價(jià)其進(jìn)步情況；同時(shí)對(duì)全年各部門(mén)實(shí)施糾正措施加以匯總分析。這種結(jié)果均應(yīng)上報(bào)最高領(lǐng)導(dǎo)作為管理評(píng)審的輸入之一。

以上各個(gè)步驟均應(yīng)在內(nèi)審程序中明確規(guī)定。內(nèi)審程序應(yīng)根據(jù)每個(gè)組織的實(shí)際情況編制，但這些主n要步驟的內(nèi)容都是不可以缺少的。

第四篇：質(zhì)量管理體系一二三方審核的步驟

質(zhì)量管理體系審核的一般步驟

不管是由組織本身進(jìn)行審核或是顧客對(duì)供方進(jìn)行審核，還是由第三方進(jìn)行審核，確定審核、計(jì)劃審核、執(zhí)行審核和報(bào)告審核的原則是基本相同的。但在強(qiáng)調(diào)它們類(lèi)似之處的同時(shí)，還應(yīng)考慮它們之間存在的差別。由于每個(gè)組織都可能面臨這三種審核，所以了解這三種審核的基本過(guò)程加以比較、區(qū)別是必要的。1．1第一方審核（內(nèi)部審核）的步驟 內(nèi)部審核不同于外部審核，其審核程序應(yīng)由組織按照審核的基本要求和自身特點(diǎn)制定。內(nèi)審流程應(yīng)簡(jiǎn)明可行，嚴(yán)格完整，閉環(huán)運(yùn)轉(zhuǎn)。審核步驟通常如下： 1．1．1 審核策劃

按照內(nèi)審程序規(guī)定，制定審核計(jì)劃，管理者授權(quán)成立審核組，由審核組長(zhǎng)制定專(zhuān)項(xiàng)審核活動(dòng)計(jì)劃，準(zhǔn)備審核工作文件，通知審核。工作文件的準(zhǔn)備主要是指審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和文件，通知審核。工作文件的準(zhǔn)備主要是指審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和文件、現(xiàn)場(chǎng)審核記錄、不合格報(bào)告等。標(biāo)準(zhǔn)和文件必須是有效版本，必須已在現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施。它們主要有： a)

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)；

b)

質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量計(jì)劃和記錄； c)

合同要求；

d)

社會(huì)要求（有關(guān)法律、法規(guī)和衛(wèi)生、生態(tài)要求）；

e)

有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（包括產(chǎn)品、設(shè)備、材料、環(huán)境、方法、人員等產(chǎn)品、資源性標(biāo)準(zhǔn)）。檢查表是審核員需準(zhǔn)備的重要文件，應(yīng)精心策劃。通知審核是審核組向受審核方通知具體的審核日期、安排和要求。必要時(shí)受審核方應(yīng)準(zhǔn)備基本情況的介紹。1．1．2 審核實(shí)施

以首次會(huì)議開(kāi)始現(xiàn)場(chǎng)審核。審核員運(yùn)用各種審核方法和技巧，收集審核證據(jù)，得出審核發(fā)現(xiàn)，進(jìn)行分析判斷，開(kāi)具不合格項(xiàng)報(bào)告，并以末次會(huì)議結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核。審核組長(zhǎng)應(yīng)實(shí)施審核的全過(guò)程控制。

1．1．3 審核報(bào)告

現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后，應(yīng)提交審核報(bào)告。工作內(nèi)容包括：審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)、分發(fā)、歸檔、考核獎(jiǎng)懲，糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的提出，確認(rèn)和分層分步實(shí)施的要求。1．1．3 跟蹤審核

應(yīng)加強(qiáng)對(duì)審核后的區(qū)域、過(guò)程的實(shí)施及糾正情況進(jìn)行跟蹤審核，并在緊接著的下一次審核時(shí)，對(duì)措施的實(shí)施情況及效果進(jìn)行復(fù)查評(píng)價(jià)，寫(xiě)入報(bào)告，實(shí)現(xiàn)審核閉環(huán)管理，以推動(dòng)連續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。在任何組織中，從審核得到的真正益處最終均來(lái)自“自身”的審核。

1．2 第二方審核的步驟

第二方審核是由顧客對(duì)供方進(jìn)行的審核。審核結(jié)果通常作為顧客購(gòu)買(mǎi)的決策依據(jù)。

第二方審核時(shí)應(yīng)先考慮采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量或使用的影響程度后確定審核方式、范圍，還應(yīng)考慮技術(shù)與生產(chǎn)能力、價(jià)格、交貨及時(shí)性、服務(wù)等因素。

第二方審核方式有：采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量管理體系審核、采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量審核、采購(gòu)產(chǎn)品過(guò)程質(zhì)量審核和采購(gòu)產(chǎn)品特殊要求審核等。

第二方審核范圍由審核方式?jīng)Q定，可以包括與采購(gòu)產(chǎn)品有關(guān)的所有過(guò)程、場(chǎng)所、部門(mén)。第二方審核的典型方式是ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)被列入供應(yīng)鏈中。其基本流程如下： 1．2．1 供方調(diào)查比選

第二方應(yīng)先調(diào)查市場(chǎng)上所有同類(lèi)產(chǎn)品的供方，并進(jìn)行初步比選。比選時(shí)應(yīng)考慮產(chǎn)品價(jià)格、交貨期、聲譽(yù)、服務(wù)、技術(shù)和生產(chǎn)能力等因素。比選后，至少確定兩家以上同類(lèi)產(chǎn)品的供方。1．2．2 制定體系審核標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量要求及供方狀況，參照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求，制定體系審核標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)經(jīng)第二方的分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。1．2．3 通知供方

第二方應(yīng)將體系審核標(biāo)準(zhǔn)及要求通知供方，并留足夠時(shí)間讓其準(zhǔn)備。供方表示接受后，第二方成立審核組，編制審核計(jì)劃，準(zhǔn)備表格、記錄等工作文件。必要時(shí)派人幫助供方建立體系。1．2．4 實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核

第二方按照審核標(biāo)準(zhǔn)和計(jì)劃到供方處進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。1．2．5 提交審核報(bào)告

現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后，應(yīng)提出審核報(bào)告，報(bào)告中應(yīng)對(duì)供方作出審核結(jié)論。審核結(jié)論有合格、待定、不合格三種。

1．2．6 采購(gòu)（簽訂合同）決策

經(jīng)審核評(píng)定為合格的，可發(fā)出訂單或簽訂采購(gòu)合同；評(píng)定為待定的，經(jīng)整改審核符合后再發(fā)出訂單或簽訂采購(gòu)合同；評(píng)定為不合格的，不發(fā)訂單或不簽訂合同，但應(yīng)說(shuō)明理由，并向其提供審核報(bào)告。

1．2．7 確定控制類(lèi)型

對(duì)合格的供方，第二方應(yīng)確定控制類(lèi)型，并實(shí)施跟蹤審核或派人現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控。1．3 第三方審核的步驟

第三方質(zhì)量管理體系審核分為兩個(gè)主要階段。第一階段是質(zhì)量管理體系文件審查；第二階段是實(shí)際運(yùn)作與特定要求（法律法規(guī)、手冊(cè)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)）相符程度的審查。第三方審核通常是認(rèn)證的手段，具體的審核步驟如下： 1．3．1 提出申請(qǐng)

由委托方提出審核申請(qǐng)，并對(duì)審核范圍作最后決定，這一決定應(yīng)在第三方的協(xié)助下作出。

第三方在接到申請(qǐng)后，可對(duì)受審核方進(jìn)行初步訪問(wèn)，目的是了解受審核方的規(guī)模、特點(diǎn)及管理狀況，同時(shí)商定所需費(fèi)用，決定是否接受。

在雙方達(dá)成一致意見(jiàn)后，簽訂審核（或認(rèn)證）合同。合同中應(yīng)包括選定的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，體系覆蓋的產(chǎn)品、過(guò)程以及正式審核時(shí)間。1．3．2質(zhì)量管理體系文件審查

受審核方應(yīng)按第三主要求提供質(zhì)量管理體系文件，作為制訂審核計(jì)劃的依據(jù)，審核員應(yīng)評(píng)審受審核方質(zhì)量管理體系文件的充分性（如質(zhì)量手冊(cè)或同類(lèi)文件）。文件審查的主要目的是：

a)

初步判斷受審審核方能否滿足審核約定的文件要求，確定所申請(qǐng)的審核能否進(jìn)行； b)

了解受審核方的質(zhì)量管理體系情況，以便制訂審核計(jì)劃。

文件審查合格的，可通知受審核方進(jìn)行下一步審核工作；文件審查不合格的，待受審核方糾正不合格項(xiàng)后，審核員、受審核方均滿意時(shí)，再繼續(xù)工作。1．3．3 審核準(zhǔn)備（1）制定審核計(jì)劃

審核計(jì)劃應(yīng)由委托方確認(rèn)度通知審核員和受審核方。當(dāng)受審核方不同意審核計(jì)劃中的某項(xiàng)條款時(shí)，應(yīng)當(dāng)即告知審核組長(zhǎng)。這些異議應(yīng)在審核開(kāi)始前，由審核組長(zhǎng)和受審核方協(xié)商解決。（1）

組織審核組

審核組長(zhǎng)由認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)提名，確定審核組長(zhǎng)人選應(yīng)考慮的問(wèn)題有： a)

是否具備資格（如高級(jí)審核員等）； b)

是否有受審核方所涉及的注冊(cè)審核工作業(yè)務(wù)范圍和工作經(jīng)驗(yàn)； c)

對(duì)每位聘用的審核組長(zhǎng)在審核中的表現(xiàn)的評(píng)定結(jié)果。

選定的審核組長(zhǎng)將負(fù)責(zé)審核計(jì)劃的制訂、審核的組織實(shí)施及控制、簽署審核報(bào)告和不 合格項(xiàng)報(bào)告等工作。

審核組成員由審核組長(zhǎng)與認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)商定。確定審核組成員應(yīng)考慮的問(wèn)題主要有：

a)

資格；

b)

注冊(cè)的審核工作業(yè)務(wù)范圍； c)

專(zhuān)業(yè)知識(shí)；

d)

工作的協(xié)調(diào)能力； e)

為受審核方所接受；

f)

對(duì)每位聘用的審核員在審核中的表現(xiàn)的評(píng)定結(jié)果。

必要時(shí)，可聘請(qǐng)對(duì)審核范圍所涉及的技術(shù)熟悉的專(zhuān)業(yè)人員參加審核工作。有時(shí)，審核機(jī)構(gòu)還要進(jìn)行一次審核前訪問(wèn)，以便收集更具體、詳細(xì)的信息，作好有關(guān)安排。審核員確定后，審核組長(zhǎng)應(yīng)在征求有關(guān)審核員的意見(jiàn)后，為每一審核員分派由其負(fù)責(zé)審核的具體質(zhì)量管理體系過(guò)程或職能部門(mén)。（2）

工作文件

為提高審核工作效率并規(guī)范審核工作，應(yīng)提供下列工作文件： a)

檢查表，通常由被指定審核部門(mén)的審核員制定； b)

記錄表，現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)記錄審核發(fā)現(xiàn)的表格； c)

記錄表，現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)記錄審核發(fā)現(xiàn)的表格；

d)

報(bào)告樣式，包括不合格項(xiàng)報(bào)告、審核報(bào)告的樣式； 1．3．4 實(shí)施審核（1）首次會(huì)議

首次會(huì)議是實(shí)施審核的開(kāi)端，是審核組全體成員與受審核方領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員共同參加的會(huì)議，是第三方審核必須召開(kāi)的一次重要的會(huì)議。（2）現(xiàn)場(chǎng)審核

首次會(huì)議結(jié)束后，即進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)審核階段，現(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)執(zhí)行計(jì)劃安排，具體的審核內(nèi)容按檢查表進(jìn)行。

在審核過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)有重大不合格項(xiàng)，明顯不能通過(guò)時(shí)，審核組長(zhǎng)應(yīng)及時(shí)告知受審核方，并停止審核。如受審核方要求繼續(xù)審核，可視情況進(jìn)行。（3）末次會(huì)議

實(shí)施審核以末次會(huì)議結(jié)束。末次會(huì)議的主要目的是向受審核方說(shuō)明審核結(jié)果，宣讀審核報(bào)告，以使他們能夠清楚地理解審核結(jié)論。

審核組長(zhǎng)就受審核方的質(zhì)量管理體系宣布審核結(jié)論。審核結(jié)論包括推薦注冊(cè)、不推薦注冊(cè)和糾正措施有效實(shí)施后推薦注冊(cè)三種。若有要求時(shí)，審核員還可以對(duì)改進(jìn)質(zhì)量管理體系提出建議。這些建議對(duì)受審核方不是約束性的，采取改進(jìn)措施的程度、方式和方法都取決于受審核方。向委托方或受審核方提交審核報(bào)告后，審核即告結(jié)束。

若審核結(jié)果為第三種，應(yīng)對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行糾正措施跟蹤，確認(rèn)糾正結(jié)果符合要求。整個(gè)跟蹤過(guò)程一般在正式審核后一個(gè)月內(nèi)完成，并需提交跟蹤審核報(bào)告。1．3．5 監(jiān)督審核

監(jiān)督是對(duì)受審核方的質(zhì)量管理體系的保持情況進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)的活動(dòng)，主要目的是：

a)促使受審核方保持質(zhì)量管理體系有效性承諾，使其質(zhì)量管理體系保持與標(biāo)準(zhǔn)的要始終一致；

b)通過(guò)促使受審核方保持其質(zhì)量管理體系而使人們建立對(duì)合格證書(shū)的有效性的信心和對(duì)審核機(jī)構(gòu)的公正性、權(quán)威性的信心；

c)促暈受審核方質(zhì)量管理體系的改進(jìn)和提高。

監(jiān)督是在受審核方取得誰(shuí)證書(shū)后直至誰(shuí)證書(shū)失效的期限內(nèi)進(jìn)行的活動(dòng)。證書(shū)有效期通常為三年。監(jiān)督審核以抽查方式進(jìn)行，在正常情況下，可在三年內(nèi)將受審核方質(zhì)量管理體系的有關(guān)方面審查一遍，一般每半年或一年進(jìn)行一次。當(dāng)檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多時(shí)，審核方可增加監(jiān)督審核的次數(shù)并可增加檢查面，有的誰(shuí)機(jī)構(gòu)還規(guī)定每次監(jiān)督審核必查的條款。

對(duì)監(jiān)督審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，仍然采取跟蹤審核，直至受審核方采取糾正措施，關(guān)閉不合格項(xiàng)。

在監(jiān)督審核中如發(fā)現(xiàn)受審核方的質(zhì)量管理體系嚴(yán)重失效，經(jīng)限期改正仍達(dá)不到要求時(shí)，可中止注冊(cè)：

——未能遵守與認(rèn)證機(jī)構(gòu)達(dá)成的有關(guān)協(xié)議的要求； ——嚴(yán)重違反有關(guān)法規(guī)； ——出現(xiàn)重大客戶投訴；

——向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供不真實(shí)的信息等。

被中止注冊(cè)資格的受審核方將會(huì)接到中止其注冊(cè)資格通知，收繳認(rèn)證證書(shū)，令其停止有關(guān)獲取認(rèn)證注冊(cè)的宣傳，并從認(rèn)證機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證注冊(cè)名錄中除名。

第五篇：質(zhì)量環(huán)境管理體系審核

恒田印染公司順利通過(guò)ISO9001:2008質(zhì)量管理體系及

ISO14001:2004環(huán)境管理體系第一階段審核

1月5日—6日，恒田印染公司接受了美國(guó)AQA公司高級(jí)審核專(zhuān)家組對(duì)ISO9001：2008質(zhì)量管理體系（QMS）和ISO14001：2004環(huán)境管理體系(EMS)認(rèn)證第一階段的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督審核，并順利通過(guò)。

現(xiàn)場(chǎng)審核的首次會(huì)議上，審核組長(zhǎng)高級(jí)審核員吳豫老師介紹了此次審核的目的、范圍及審核具體安排，恒田印染公司總經(jīng)理魏來(lái)德對(duì)審核老師的到來(lái)表示歡迎和感謝，也希望本次審核能夠?qū)ξ夜镜馁|(zhì)量和管理工作起到督促及指導(dǎo)作用。管理者代表蔣德君、宋育亮，及各被審核部門(mén)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量環(huán)境內(nèi)審員也參加了首末次會(huì)議。

通過(guò)與公司領(lǐng)導(dǎo)層座談，審核組對(duì)我司的基本概況、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況有了初步了解，通過(guò)對(duì)各個(gè)部門(mén)的現(xiàn)場(chǎng)察看，審核組了解了我公司產(chǎn)品生產(chǎn)加工的過(guò)程和相關(guān)管理流程，對(duì)我司的質(zhì)量管理體系及環(huán)境管理體系給予了客觀、公正的評(píng)價(jià)，最終認(rèn)為我公司的QMS及EMS實(shí)施程度基本符合要求。經(jīng)對(duì)我公司《質(zhì)量手冊(cè)》評(píng)審后認(rèn)為其覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求，基本具備可操作性，體現(xiàn)了組織特點(diǎn)。最后提出8項(xiàng)存在的問(wèn)題和相應(yīng)的評(píng)審改善意見(jiàn)，要求將以上問(wèn)題按意見(jiàn)整改完畢后方可進(jìn)行第二階段審核。

此次審核結(jié)束后，魏來(lái)德總經(jīng)理對(duì)審核組提出的問(wèn)題表示認(rèn)可，并保證于2012年2月中旬前整改到位，爭(zhēng)取第二階段審核順利進(jìn)行。雙方還就第二階段審核的范圍做了進(jìn)一步確認(rèn)。

本次審核使全體人員進(jìn)一步認(rèn)識(shí)到了實(shí)施質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系的重要性和必要性，以及目前工作中存在的不足，表示將繼續(xù)努力加強(qiáng)質(zhì)量及環(huán)境管理工作與實(shí)際工作的融合，使日常管理與操作更加規(guī)范化。（印染 楊曉娟）