第一篇：質(zhì)量管理體系 水泥專(zhuān)業(yè)審核指導(dǎo)書(shū)

編號(hào)：CQM/SZY-02-16001 版本：02/0 質(zhì)量管理體系

水泥專(zhuān)業(yè)審核指導(dǎo)書(shū) 1 適用范圍 本指導(dǎo)書(shū)是認(rèn)證程序和審核工作規(guī)定的補(bǔ)充，適用于水泥制造（包括旋窯與立窯工藝，通用硅酸鹽水泥與特種水泥的生產(chǎn)）企業(yè)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核，對(duì)應(yīng)于《質(zhì)量管理體系認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍分類(lèi)表》的專(zhuān)業(yè)代碼為16.01.01；對(duì)應(yīng)于《產(chǎn)品認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍分類(lèi)》，產(chǎn)品代碼為：16.01.01.374。2 術(shù)語(yǔ) 通用硅酸鹽水泥-----硅酸鹽水泥、普通硅酸鹽水泥、礦渣硅酸鹽水泥、粉煤灰硅酸鹽水泥、火山灰硅酸鹽水泥、復(fù)合硅酸鹽水泥等； 特種水泥-----特性水泥（如：抗硫酸鹽硅酸鹽水泥）和專(zhuān)用水泥（如：油井水泥）。熟料----硅酸鹽水泥熟料。3 申請(qǐng)認(rèn)證的特殊要求 1）具有明確的法律地位和有效的《生產(chǎn)許可證》 ； 2）立窯或回轉(zhuǎn)窯企業(yè)，生產(chǎn)工藝完整，設(shè)備能力配套，檢測(cè)手段齊全，無(wú)國(guó)家明令淘汰的生產(chǎn)工藝設(shè)備。3）水泥粉磨站，應(yīng)采用閉路或高細(xì)粉磨系統(tǒng)，設(shè)計(jì)能力應(yīng)≧10萬(wàn)噸/年，磨機(jī)規(guī)格直徑應(yīng)≧2.2米；1999年9月14日后開(kāi)工建設(shè)的粉磨站設(shè)計(jì)能力應(yīng)≧20萬(wàn)噸/年，2006年10月17日以后新建水泥粉磨站規(guī)模≧60萬(wàn)噸/年。4）符合企業(yè)所在省、市的行政環(huán)保要求 注：截止目前國(guó)家規(guī)定應(yīng)淘汰的落后工藝裝備：窯徑2.2米及以下水泥機(jī)械化立窯生產(chǎn)線(xiàn)；窯徑2.5米及以下水泥干法中空窯（生產(chǎn)特種水泥除外）；直徑1.83米以下水泥粉磨設(shè)備；水泥土（蛋）窯、普通立窯（國(guó)發(fā)[2005]40號(hào)）；各種規(guī)格的干法中空窯（生產(chǎn)特種水泥除外）、濕法窯。（《水泥工業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策》國(guó)家發(fā)展改革委員會(huì)第50號(hào)令）限制新建項(xiàng)目： 不得新建水泥機(jī)立窯、干法中空窯、立波爾窯、濕法窯；2005年12月2日后不得新建日產(chǎn)1500噸及以下熟料新型干法水泥生產(chǎn)線(xiàn)（國(guó)發(fā)[2005]40號(hào)）。2006年4月13日以后嚴(yán)禁立窯等闊后生產(chǎn)工藝新建、擴(kuò)建和單純以擴(kuò)大產(chǎn)能為目的的技術(shù)改造項(xiàng)目。（發(fā)改運(yùn)行[2006]609號(hào)）

根據(jù)發(fā)改辦工業(yè)[2007]447《國(guó)家發(fā)展改革委辦工廳關(guān)于做好淘汰落后水泥生產(chǎn)能力有關(guān)工作的通 1

編號(hào)：CQM/SZY-02-16001 版本：02/0 知》精神，要求各省、自治區(qū)、直轄市發(fā)展改革位于落后小水泥企業(yè)所在縣市政府簽訂淘汰落后生產(chǎn)能力責(zé)任書(shū)，2008年底前各地要淘汰各種規(guī)格的干發(fā)中空窯、濕法窯等落后工藝技術(shù)裝備，進(jìn)一步消減立窯生產(chǎn)能力，有條件的地區(qū)要淘汰全部立窯。地方各級(jí)人民政府要依法關(guān)停并轉(zhuǎn)年產(chǎn)規(guī)模小于20萬(wàn)噸和環(huán)保或水泥質(zhì)量不達(dá)標(biāo)企業(yè)。

除上述規(guī)定相關(guān)還應(yīng)隨時(shí)跟蹤國(guó)家有關(guān)產(chǎn)業(yè)政策，以識(shí)別申證企業(yè)的合法性。4專(zhuān)業(yè)指導(dǎo) 4.1產(chǎn)品及顧客群 水泥產(chǎn)品的主要顧客群：建筑工程、道路和鐵路工程、市政和水利工程等建設(shè)單位、商品混凝土站、水泥制品廠(chǎng)、水泥經(jīng)銷(xiāo)商等。4.2產(chǎn)品特性要求 GB175-2007 通用硅酸鹽水泥 GB200-2003 中熱硅酸鹽水泥水泥、低熱硅酸鹽水泥水泥、低熱礦渣硅酸鹽水泥水泥

GB201-2000 鋁酸鹽水泥 GB748-2005 抗硫酸鹽硅酸鹽水泥 GB/T2015-2005 白色硅酸鹽水泥 GB10238-2005 油井水泥 GB13590-2006 鋼渣硅酸鹽水泥 GB13590-2005 道路硅酸鹽水泥 GB20472-2006 硫鋁酸嚴(yán)水泥 GB9774-2002 水泥包裝袋

GB6566-2001 建筑材料放射性核素限量 JC/T853—硅酸鹽水泥熟料 水泥企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)程 4.3過(guò)程描述 4.3.1水泥生產(chǎn)工藝流程圖： 2

編號(hào)：CQM/SZY-02-16001 版本：02/0 生料粉磨

編號(hào)：CQM/SZY-02-16001 版本：02/0 注；★表示關(guān)鍵過(guò)程（包括：生料制備。熟料煅燒，水泥制成）4.4資源 4.4.1主要生產(chǎn)設(shè)備 烘干機(jī)、破碎機(jī)、貯存庫(kù)、微機(jī)配料及計(jì)量裝置、生料磨、成球盤(pán)（立窯）、立窯或回轉(zhuǎn)窯、冷卻機(jī)（回轉(zhuǎn)窯）、水泥磨、包裝機(jī)。4.4.2主要監(jiān)視測(cè)量裝置 a）水泥電動(dòng)抗折試驗(yàn)機(jī) b）水泥膠砂攪拌機(jī) c）水泥膠砂振實(shí)臺(tái) d）水泥凈漿攪拌機(jī) e）凈漿標(biāo)準(zhǔn)稠度與凝結(jié)時(shí)間測(cè)定儀 f)水泥標(biāo)準(zhǔn)篩 g)透氣法比面積儀 h)水泥安定性試驗(yàn)用沸煮箱 i)壓力試驗(yàn)機(jī) j)分析天平k)電熱干燥箱 l)酸度計(jì) m）分光光度計(jì) n)水泥膠砂流動(dòng)度跳桌 o)定硫儀 p)測(cè)氟儀 q)氯離子測(cè)定儀 r)定碳儀 s)高溫爐 t)溫度計(jì) u)抗壓/抗折夾具 v)微機(jī)控制配料稱(chēng) w)行星式砂漿攪拌機(jī) x）發(fā)熱量測(cè)定儀 4

編號(hào)：CQM/SZY-02-16001 版本：02/0 y)臺(tái)秤 案稱(chēng)、游標(biāo)卡尺 z)汽車(chē)衡 4.4.3對(duì)人員資質(zhì)要求： 特殊工種、化驗(yàn)室檢驗(yàn)員、立窯看火工等應(yīng)持證上崗。4.5關(guān)鍵原材料、輔料 關(guān)鍵原材料：石灰石、粘土|頁(yè)巖、煤、鐵礦石|硫酸渣、石膏、混合材等。輔助材料：包裝袋。4.6檢驗(yàn) 執(zhí)行4.2條款相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)。原材料、半成品的檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)頻次/時(shí)機(jī)，執(zhí)行《水泥企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)程》中“水泥過(guò)程質(zhì)量控制指標(biāo)一覽表”的規(guī)定，化驗(yàn)室應(yīng)符合《水泥企業(yè)化驗(yàn)室基本條件》、《水泥企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量對(duì)比驗(yàn)證檢驗(yàn)管理辦法》等行業(yè)規(guī)范。4.7其他應(yīng)關(guān)注的內(nèi)容 應(yīng)關(guān)注并確認(rèn)水泥標(biāo)準(zhǔn)GB175-1999變更為GB175-2007后相應(yīng)技術(shù)文件的修訂，及新標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況。如:出廠(chǎng)水泥氯離子的測(cè)定、袋重、混合材摻量等。4.8刪減原則 通常通用硅酸鹽水泥企業(yè)可以刪減7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程確認(rèn)、7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)等條款。前提條件分別為：產(chǎn)品按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，產(chǎn)品質(zhì)量特性已確定；生產(chǎn)各過(guò)程的結(jié)果均可經(jīng)檢驗(yàn)加以驗(yàn)證；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程不涉及或不使用顧客財(cái)產(chǎn)。否則，不能刪減，如按合同規(guī)定特種水泥的技術(shù)要求或顧客要求超越相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，組織需進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，故不能刪減7.3條款。4.9產(chǎn)品認(rèn)證審核的特殊要求 產(chǎn)品認(rèn)證審核應(yīng)在質(zhì)量管理體系要求基礎(chǔ)上增加產(chǎn)品抽樣、觀(guān)察破型試驗(yàn)的特殊要求。執(zhí)行《水泥產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施方案》。5.其他規(guī)定 5.1對(duì)審核員的特殊要求 無(wú) 5.2建議的認(rèn)證范圍 32.5級(jí)、32.5R級(jí)、42.5級(jí)XX水泥及XX水泥熟料的生產(chǎn) “水泥”前的“XX”是指：普通硅酸鹽或礦渣硅酸鹽等、XXXX特種/專(zhuān)用水泥； 注：○1“水泥熟料”前的“XX”是指：硅酸鹽水泥熟料、XX特種/專(zhuān)用水泥熟料?！?6附件 5

編號(hào)：CQM/SZY-02-16001 版本：02/0 適用于本專(zhuān)業(yè)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)

序號(hào) 文件名稱(chēng) 文件代號(hào)/編號(hào) 備注 1 中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法 2 水泥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn) GB4915—2004 3 水泥企業(yè)化驗(yàn)室基本條件 4 水泥企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量對(duì)比驗(yàn)證檢驗(yàn)管理辦法 5 水泥企業(yè)工藝管理規(guī)程 7 起草單位 方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)四川有限公司 8 主要起草人 柏建林 6

編號(hào)：CQM/SZY-02-16001 版本：02/0 環(huán)境管理體系 水泥制造專(zhuān)業(yè)審核指導(dǎo)書(shū)適用范圍 本指導(dǎo)書(shū)適用于水泥制造專(zhuān)業(yè)環(huán)境管理體系審核,對(duì)應(yīng)于《環(huán)境管理體系認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍分類(lèi)表》的專(zhuān)業(yè)代碼為 16.01.01。

專(zhuān)業(yè)特點(diǎn)及典型工藝流程圖 a.水泥制造基本分為原料制備、熟料煅燒和水泥粉磨三個(gè)階段，其主要工藝流程如下。重要污染工序有烘干粉磨工序、破碎及烘干工序、生料粉磨及烘干工序、熟料煅燒工序、水泥裝運(yùn)工序、水泥粉磨工序（以黑體表示）。主要污染為廢氣、粉塵、噪聲。

b主要生產(chǎn)設(shè)備裝置：生料磨、水泥磨，窯（回轉(zhuǎn)窯、立窯），破碎機(jī)、烘干機(jī)、包裝機(jī)、聯(lián)合儲(chǔ)庫(kù)|均化庫(kù)等。3認(rèn)證的基本條件 1）具有明確的法律地位和有效的《生產(chǎn)許可證》； 2）立窯或回轉(zhuǎn)窯企業(yè)，生產(chǎn)工藝完整，設(shè)備能力配套，檢測(cè)手段齊全，無(wú)國(guó)家明令淘汰的生產(chǎn)工藝設(shè)備。3）水泥粉磨站，應(yīng)采用閉路或高細(xì)粉磨系統(tǒng)，設(shè)計(jì)能力應(yīng)≥10萬(wàn)噸/年，磨機(jī)規(guī)格直徑應(yīng)≥2.2米；1999年9月14日后開(kāi)工建設(shè)的粉磨站設(shè)計(jì)能力應(yīng)≥20萬(wàn)噸|年，2006年10月17日以后新建水泥粉磨站規(guī)?！?0萬(wàn)噸/年。4）符合企業(yè)所在省、市的行政環(huán)保要求。注：截至目前國(guó)家規(guī)定應(yīng)淘汰的落后工藝裝備：窯徑2.2米及以下水泥機(jī)械化立窯生產(chǎn)線(xiàn)；窯徑2.5米及以下水泥干法中空窯（生產(chǎn)特種水泥除外）；直徑1.83米以下水泥粉磨設(shè)備；水泥土(蛋)窯、普通立窯（國(guó)發(fā)[2005]40號(hào)）；各種規(guī)格的干法中空窯（生產(chǎn)特種水泥除外）、濕法窯。（《水泥工業(yè)產(chǎn) 7

編號(hào)：CQM/SZY-02-16001 版本：02/0 業(yè)發(fā)展政策》國(guó)家發(fā)展改革委員會(huì)第50號(hào)令）限制新建項(xiàng)目：不得新建水泥立窯、干法中空窯、立波爾窯、濕法窯；2005年12月2日不得新建日產(chǎn)1500噸及以下熟料新型干法水泥生產(chǎn)線(xiàn)（國(guó)發(fā)[2005]40號(hào)）。2006年4月13日以后嚴(yán)禁立窯等落后生產(chǎn)工藝新建、擴(kuò)建和單純以夸大產(chǎn)能為目的的技術(shù)改造項(xiàng)目。（發(fā)改運(yùn)行[2006]609號(hào)）根據(jù)發(fā)改辦工業(yè)[2007]447《國(guó)家發(fā)展改革委辦公廳關(guān)于做好淘汰落后水泥生產(chǎn)能力有關(guān)工作的通知》精神，要求各省、自治區(qū)、直轄市發(fā)展改革委與落后小水泥企業(yè)所在縣市政府簽訂淘汰落后生產(chǎn)能力責(zé)任書(shū)，2008年底前各地要淘汰各種規(guī)格的干法中空窯、濕法窯等落后工藝技術(shù)裝備，進(jìn)一步消減立窯生產(chǎn)能力，有條件的地區(qū)要淘汰全部立窯。地方各級(jí)人民政府要依法關(guān)停并轉(zhuǎn)年產(chǎn)規(guī)模小于20萬(wàn)噸和環(huán)?；蛩噘|(zhì)量不達(dá)標(biāo)企業(yè)。除上述規(guī)定相關(guān)還應(yīng)隨時(shí)跟蹤國(guó)家有關(guān)產(chǎn)業(yè)政策，以識(shí)別申證企業(yè)的合法性。4 與重要環(huán)境因素相關(guān)的運(yùn)行控制要求、方法、污染防治技術(shù)與監(jiān)測(cè)要求 水泥制造過(guò)程在正常、異常和緊急狀態(tài)下的環(huán)境因素主要是廢氣、粉塵和噪聲。廢氣和粉塵應(yīng)符合GB4915-2004《水泥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》要求，噪音應(yīng)符合GB12348-1990《工業(yè)企業(yè)廠(chǎng)界噪聲標(biāo)準(zhǔn)》的要求。4.1環(huán)境因素、重大環(huán)境影響分析與防治措施 4.1.1生產(chǎn)系統(tǒng)污染物排放分析 a)原料儲(chǔ)存、破碎： 包括各種原料的卸料、堆放、預(yù)均化及需要破碎的原料進(jìn)行破碎。排放污染物：粉塵；噪聲。主要防治措施和技術(shù)：收塵系統(tǒng)（袋收塵為常用），灑水降塵減少無(wú)組織排放，選用低噪聲設(shè)備或加隔音/消音器等。b)燃料（煤粉）制備： 包括煤的卸料、堆放、烘干及粉磨。排放污染物：粉塵；噪聲；煤磨潛在爆炸。主要防治措施和技術(shù)：收塵系統(tǒng)（袋收塵為常用），定時(shí)監(jiān)控及預(yù)案防止煤磨潛在爆炸等。c)原料粉磨： 包括各種原料共同粉磨成生料、生料的儲(chǔ)存、均化。排放污染物：粉塵；噪聲；粉塵及噪聲排放為重大環(huán)境因素。主要防治措施和技術(shù)：收塵系統(tǒng)，選用低噪聲設(shè)備或加隔音|消音器等。8

編號(hào)：CQM/SZY-02-16001 版本：02/0 d)熟料煅燒：

包括生料經(jīng)高溫煅燒成熟料、熟料冷卻、熟料儲(chǔ)存。排放污染物：粉塵、廢氣（SO2、NOx、氟化物等）；噪聲。粉塵及廢氣排放為重大環(huán)境因素。主要防治措施和技術(shù)：收塵系統(tǒng)（窯頭和窯尾電收常用，立窯亦常用大布袋)，選用低噪聲設(shè)備或加隔音/消音器等。e)水泥粉磨： 包括熟料粉磨成水泥、水泥儲(chǔ)存。排放污染物：粉塵，噪聲。粉塵及噪聲排放為重大環(huán)境因素。主要防治措施和技術(shù)：收塵系統(tǒng)，選用低噪聲設(shè)備或加隔音/消音器等，f)水泥裝運(yùn)： 包括水泥散裝和包裝、水泥成品的運(yùn)輸。排放污染物：粉塵，噪聲。主要防治措施和技術(shù)：收塵系統(tǒng)，選用低噪聲設(shè)備或加隔音/消音器等。注：物料處理、輸送、裝卸、堆放貯存、預(yù)均化等產(chǎn)生的粉塵屬無(wú)組織。4.1.2輔助及附屬生產(chǎn)系統(tǒng) 輔助及附屬生產(chǎn)系統(tǒng)主要有鍋爐、污水污水處理系統(tǒng)、機(jī)械維修維護(hù)、電力供水系統(tǒng)、辦公生活系統(tǒng)、運(yùn)輸系統(tǒng)及窯尾余熱發(fā)電系統(tǒng)等產(chǎn)生的污染物，主要涉及并執(zhí)行相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，如：GB13271-2001《鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》、GB8978-1996《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》、GB16297-1996《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》等。

A)鍋爐房：排放污染物；廢氣（SO2、NOx等）；固體廢棄物（粉煤灰、爐渣）；噪聲。

B)污水處理場(chǎng)（廢水排放口）：排放的污染物：為廢水（PH、SS、COD、石油類(lèi)）、固體廢棄物（污泥等）、噪聲

C)機(jī)修車(chē)間：排放的污染物：噪聲、含油廢水、固體廢棄物（包括含油危險(xiǎn)廢棄物）等。D)空壓機(jī)站：排放的主要污染物：噪聲。E)循環(huán)水系統(tǒng)：排放的污染物：為噪聲，廢水。F)水磊站：排放的主要污染物：為噪聲。

G)總降供配電系統(tǒng)：潛在火災(zāi)爆炸導(dǎo)致的大氣污染。H)運(yùn)輸系統(tǒng)：碼頭、場(chǎng)內(nèi)鐵路、場(chǎng)內(nèi)道路、船只、火車(chē)、汽車(chē)等。排放的污染物：含油廢水、尾氣、噪聲等。I)辦公室及實(shí)驗(yàn)室：排放的污染物：為生活污水、實(shí)驗(yàn)室廢水及垃圾等。9

編號(hào)：CQM/SZY-02-16001 版本：02/0 J)職工生活區(qū)：當(dāng)生活區(qū)無(wú)法與廠(chǎng)區(qū)相對(duì)獨(dú)立時(shí)，應(yīng)將生活區(qū)（商業(yè)、醫(yī)院、文化娛樂(lè)等）排放的廢水、垃圾等視為環(huán)境因素納入審核范圍。

注：上述輔助及附屬生產(chǎn)系統(tǒng)并不是每個(gè)企業(yè)全部都有，應(yīng)根據(jù)企業(yè)實(shí)際判定（如：不存在鍋爐、無(wú)生產(chǎn)廢水排放、如生活宿舍區(qū)等等）。4.1.3 其他環(huán)境因素還應(yīng)考慮能源消耗，如電能、水資源及其他不可再生資源的消耗。4.2對(duì)重要環(huán)境因素控制點(diǎn)審核關(guān)注點(diǎn) 4.2.1原料儲(chǔ)存、破碎；含塵廢氣的收集、處理；噪聲的控制；無(wú)組織排放揚(yáng)塵的防治。破碎機(jī)和烘干機(jī)、礦山采破碎及其他通風(fēng)設(shè)備粉塵廢氣排放定期監(jiān)測(cè)符合GB4915-2004《水泥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》標(biāo)準(zhǔn)要求。4.2.2燃料（煤粉）制備：含塵廢氣的收集、處理；粉塵是否達(dá)標(biāo)排放；收塵設(shè)備的防燃、防爆系統(tǒng)有效，噪聲的控制；無(wú)組織排放揚(yáng)塵的防治。煤磨及冷卻系統(tǒng)粉塵廢氣定期監(jiān)測(cè)符合GB4915-2004《水泥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》標(biāo)準(zhǔn)要求。4.2.3原料粉磨：含塵廢氣的收集、處理；粉塵、廢氣是否達(dá)標(biāo)排放；噪聲的控制。原料磨機(jī)及通風(fēng)設(shè)備粉塵廢氣定期監(jiān)測(cè)符合GB4915-2004《水泥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》標(biāo)準(zhǔn)要求。4.2.4熟料煅燒：含塵廢氣的收集、處理；粉塵、廢氣（S0、NO氟化物）是否達(dá)標(biāo)排放，使用電收X、2塵器時(shí)關(guān)注對(duì)收塵呂安全性和粉塵非正常排放的控制；噪聲的控制。窯系統(tǒng)粉塵廢氣定期監(jiān)測(cè)符合GB4915-2004《水泥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》標(biāo)準(zhǔn)要求。4.2.5水泥粉磨：含塵廢氣的收集、處理；粉塵是否達(dá)標(biāo)排放；噪聲的控制。水泥磨及通風(fēng)設(shè)備粉塵廢氣定期監(jiān)測(cè)符合GB4915-2004《水泥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》標(biāo)準(zhǔn)要求。4.2.6水泥裝運(yùn)：含塵廢氣的收集、處理及控制。包裝機(jī)及通風(fēng)設(shè)備粉塵廢氣定期監(jiān)測(cè)符合GB4915-2004《水泥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》標(biāo)準(zhǔn)要求。4.2.7鍋爐房：煙塵、S0、NO排放濃度；煙氣黑度；煙囪高度及廢氣排放應(yīng)符合GB13271-2001《鍋X2爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》或地方環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)及當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門(mén)要求。4.2.8污水處理場(chǎng)（廢水排放口）：各水質(zhì)指標(biāo)（PH、SS、COD、石油類(lèi)）應(yīng)符合GB8978-1996《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》或地方環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)或當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門(mén)要求。4.2.9危險(xiǎn)廢棄物 水泥制造過(guò)程產(chǎn)生的危險(xiǎn)廢棄物主要有：設(shè)備檢修時(shí)產(chǎn)生的危險(xiǎn)固廢、含鉻的廢棄耐火材料等。由于水泥窯的特殊性（高溫），水泥制造業(yè)產(chǎn)生的危險(xiǎn)廢棄物除耐火磚及不能用于煅燒的外基本均可由水泥窯自身消化。注：

水泥制造業(yè)所有組織作業(yè)場(chǎng)所的顆粒物無(wú)組織排放及排氣筒的高度均應(yīng)符合GB4915-2004標(biāo)準(zhǔn) 10

編號(hào)：CQM/SZY-02-16001 版本：02/0 要求。

無(wú)鍋爐和污水處理場(chǎng)（生關(guān)無(wú)廢水排放循環(huán)使用）企業(yè)，關(guān)注生活污水即可。4.3對(duì)運(yùn)行控制審核關(guān)注點(diǎn) 4.3.1對(duì)重要環(huán)境因素的工序是否有作業(yè)文件或控制要求。4.3.2對(duì)環(huán)境因素的主要工藝參數(shù)是否按規(guī)定做好記錄并報(bào)告，當(dāng)有異常情況時(shí)如何進(jìn)行報(bào)告或通知有關(guān)工序以及時(shí)調(diào)整，對(duì)實(shí)施過(guò)程、記錄等都應(yīng)有明確的規(guī)定。4.3.對(duì)污染物處理設(shè)施/主要設(shè)備是否定期檢查其運(yùn)行情況，是否滿(mǎn)足正常生產(chǎn)要求；是否有發(fā)現(xiàn)異常情況報(bào)告、處理及記錄的程序？ 4.3.4當(dāng)發(fā)生緊急情況時(shí)是否有應(yīng)急措施，相關(guān)人員是否清楚？設(shè)施/設(shè)備的配置？ 4.3.5對(duì)污染物處理設(shè)施的生產(chǎn)操作人員都必須專(zhuān)門(mén)的培訓(xùn)并熟悉工藝要求和操作規(guī)程，必要時(shí)應(yīng)對(duì)其進(jìn)行定期的技藝評(píng)定和考核，做好記錄并保存。4.3.6組織是否清楚污水管網(wǎng)各排放口位置、污水去向，并了解排污情況？ 4.3.7對(duì)重要環(huán)境因素控制點(diǎn)出現(xiàn)或潛在的事故、緊急狀態(tài)、生關(guān)及環(huán)保事故等是否按程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行應(yīng)爭(zhēng)處理和預(yù)防；規(guī)定是否有效？ 4.3.8重要環(huán)境因素控制點(diǎn)污染防治措施是否有效；降低能耗、物耗措施是否有效？ 4.3.9環(huán)保部門(mén)反饋的監(jiān)測(cè)結(jié)果及相關(guān)方面的投訴是否予以重視，并視情節(jié)進(jìn)行處理、答復(fù)。5 應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng) 5.1應(yīng)急情況 a)火災(zāi)的發(fā)生； b)爆炸的發(fā)生； c)立窯的意外噴窯。5.2水泥制造易出現(xiàn)的緊急情況和事故主要有：煤磨的潛在爆炸、電收塵的潛在爆炸、礦山用爆破品貯運(yùn)潛在的爆炸和火災(zāi)、立窯的意外噴窯、設(shè)備維修電氣焊導(dǎo)致的意外火災(zāi)和爆炸、總降供配電系統(tǒng)的火災(zāi)、鍋爐爆炸、污水設(shè)施故障導(dǎo)致的意外排放等。企業(yè)應(yīng)根據(jù)危險(xiǎn)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備及周?chē)那闆r確定潛在的緊急情況和事故，建立有針對(duì)性的、切合實(shí)際的應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)程序、應(yīng)急預(yù)案/計(jì)劃，內(nèi)容宜包括：組織和職責(zé)、關(guān)鍵人員、設(shè)施設(shè)備、物資、救援機(jī)構(gòu)、聯(lián)絡(luò)、控制事態(tài)的措施、避免或降低環(huán)境損害的措施、恢復(fù)性措施等。應(yīng)急程序/預(yù)案/計(jì)劃應(yīng)盡可能予以試驗(yàn)或演練，必要時(shí)修訂。應(yīng)急響應(yīng)所需設(shè)施設(shè)備，如滅火器、消防栓、防火沙、圍堰等，應(yīng)定期檢查、維護(hù)，保證使用效果。鍋爐房應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家的有關(guān)制度，按期接受年檢，建立各項(xiàng)記錄，如：鍋爐運(yùn)行記錄、巡檢記錄、交接班記錄、水質(zhì)化驗(yàn)記錄等，確保鍋爐安全運(yùn)行。11

編號(hào)：CQM/SZY-02-16001 版本：02/0 污水處理設(shè)施出現(xiàn)故障，會(huì)造成污水超標(biāo)外排，一旦出現(xiàn)應(yīng)及時(shí)搶修。污水站應(yīng)配有足夠的儲(chǔ)水池，出現(xiàn)故障時(shí)能進(jìn)行暫時(shí)貯存防止污水外排。泵站對(duì)設(shè)備設(shè)施每天檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理，對(duì)設(shè)備定期維修。6其他 6.1對(duì)審核員的特殊要求 專(zhuān)業(yè)審核員應(yīng)了解水泥專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)生粉塵廢氣的關(guān)鍵工序和治理技術(shù)。6.2建議的認(rèn)證范圍界定 ××水泥及××水泥熟料的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)及相關(guān)管理活動(dòng) 注：用水泥；

水泥”前的“××”是指：通用水泥、××××特種/專(zhuān)水泥熟料”前的“××”是指：硅酸鹽水泥熟料、××特種/專(zhuān)用水泥熟料。7與環(huán)境有關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn) 7.1國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)及企業(yè)所在地的地方法規(guī)。7.2有關(guān)環(huán)境保護(hù)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)：

GB4915-2004 《水泥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》 GB8978-1966 《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》 GB12348-1990 《工業(yè)個(gè)業(yè)廠(chǎng)界噪聲標(biāo)準(zhǔn)》 GB13271-2001 《鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》 爆破安全規(guī)程 8起草單位 方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司 9主要起草人 李立光 12

第二篇：質(zhì)量環(huán)境管理體系審核

恒田印染公司順利通過(guò)ISO9001:2008質(zhì)量管理體系及

ISO14001:2004環(huán)境管理體系第一階段審核

1月5日—6日，恒田印染公司接受了美國(guó)AQA公司高級(jí)審核專(zhuān)家組對(duì)ISO9001：2008質(zhì)量管理體系（QMS）和ISO14001：2004環(huán)境管理體系(EMS)認(rèn)證第一階段的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督審核，并順利通過(guò)。

現(xiàn)場(chǎng)審核的首次會(huì)議上，審核組長(zhǎng)高級(jí)審核員吳豫老師介紹了此次審核的目的、范圍及審核具體安排，恒田印染公司總經(jīng)理魏來(lái)德對(duì)審核老師的到來(lái)表示歡迎和感謝，也希望本次審核能夠?qū)ξ夜镜馁|(zhì)量和管理工作起到督促及指導(dǎo)作用。管理者代表蔣德君、宋育亮，及各被審核部門(mén)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量環(huán)境內(nèi)審員也參加了首末次會(huì)議。

通過(guò)與公司領(lǐng)導(dǎo)層座談，審核組對(duì)我司的基本概況、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況有了初步了解，通過(guò)對(duì)各個(gè)部門(mén)的現(xiàn)場(chǎng)察看，審核組了解了我公司產(chǎn)品生產(chǎn)加工的過(guò)程和相關(guān)管理流程，對(duì)我司的質(zhì)量管理體系及環(huán)境管理體系給予了客觀(guān)、公正的評(píng)價(jià)，最終認(rèn)為我公司的QMS及EMS實(shí)施程度基本符合要求。經(jīng)對(duì)我公司《質(zhì)量手冊(cè)》評(píng)審后認(rèn)為其覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求，基本具備可操作性，體現(xiàn)了組織特點(diǎn)。最后提出8項(xiàng)存在的問(wèn)題和相應(yīng)的評(píng)審改善意見(jiàn)，要求將以上問(wèn)題按意見(jiàn)整改完畢后方可進(jìn)行第二階段審核。

此次審核結(jié)束后，魏來(lái)德總經(jīng)理對(duì)審核組提出的問(wèn)題表示認(rèn)可，并保證于2012年2月中旬前整改到位，爭(zhēng)取第二階段審核順利進(jìn)行。雙方還就第二階段審核的范圍做了進(jìn)一步確認(rèn)。

本次審核使全體人員進(jìn)一步認(rèn)識(shí)到了實(shí)施質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系的重要性和必要性，以及目前工作中存在的不足，表示將繼續(xù)努力加強(qiáng)質(zhì)量及環(huán)境管理工作與實(shí)際工作的融合，使日常管理與操作更加規(guī)范化。（印染 楊曉娟）

第三篇：煙草行業(yè)質(zhì)量管理體系審核工作方案

為建立行業(yè)質(zhì)量管理體系審核制度，規(guī)范行業(yè)審核工作程序，全面推進(jìn)煙草行業(yè)質(zhì)量管理體系建設(shè)，提升體系運(yùn)行水平和質(zhì)量，特制訂本工作方案。

一、行業(yè)審核的指導(dǎo)思想和目的指導(dǎo)思想：堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀(guān)為指導(dǎo)，緊緊圍繞建設(shè)嚴(yán)格規(guī)范、富有效率、充滿(mǎn)活力的中國(guó)煙草總體要求，結(jié)合行業(yè)中心工作，貫徹和推行iso9000質(zhì)量管理體系，建立科學(xué)、規(guī)范、高效的管理體系和持續(xù)改進(jìn)機(jī)制，夯實(shí)企業(yè)管理基礎(chǔ)，全面提升煙草行業(yè)管理水平。審核目的：指導(dǎo)煙草行業(yè)工商企業(yè)質(zhì)量管理體系按照行業(yè)總體部署和質(zhì)量管理體系建設(shè)要求建立和實(shí)施；評(píng)價(jià)企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性，發(fā)現(xiàn)改進(jìn)的機(jī)會(huì)。

二、行業(yè)審核依據(jù)1．煙草行業(yè)改革和發(fā)展的總體要求和中心工作；2．國(guó)家局關(guān)于煙草行業(yè)質(zhì)量管理體系建設(shè)的有關(guān)文件；3．國(guó)家及煙草行業(yè)有關(guān)的法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)規(guī)范；4．gb/t19001-《質(zhì)量管理體系要求》。

三、行業(yè)審核的組織行業(yè)審核工作由國(guó)家局經(jīng)濟(jì)運(yùn)行司負(fù)責(zé)組織實(shí)施，具體負(fù)責(zé)行業(yè)審核制度建立；審核對(duì)象的確認(rèn)；審核過(guò)程的管理和審核結(jié)果的評(píng)價(jià)；審核專(zhuān)家隊(duì)伍的建立、培訓(xùn)和管理等。審核工作組由國(guó)家局聘請(qǐng)的行業(yè)審核專(zhuān)家隊(duì)伍組成，審核實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。

四、行業(yè)審核的性質(zhì)、形式、對(duì)象審核性質(zhì)：行業(yè)審核是行業(yè)審核專(zhuān)家對(duì)行業(yè)工商企業(yè)質(zhì)量體系建設(shè)工作質(zhì)量和體系運(yùn)行水平進(jìn)行的內(nèi)部評(píng)審。審核形式：行業(yè)質(zhì)量管理體系審核采用現(xiàn)場(chǎng)審核的形式對(duì)被審核企業(yè)體系建立和運(yùn)行情況進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。審核對(duì)象：行業(yè)實(shí)施iso9000質(zhì)量管理體系的省級(jí)工業(yè)公司及地市級(jí)局（公司）。

五、行業(yè)審核的主要內(nèi)容和方法行業(yè)審核是對(duì)煙草工商企業(yè)質(zhì)量體系建設(shè)的有效性評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)企業(yè)質(zhì)量管理工作是否與行業(yè)改革和發(fā)展重點(diǎn)工作及企業(yè)中心工作緊密結(jié)合，引導(dǎo)企業(yè)的質(zhì)量管理體系建設(shè)更好地為企業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展服務(wù)；突出煙草行業(yè)管理的重點(diǎn)和特點(diǎn)，注重體系運(yùn)行的效果，注重企業(yè)管理水平的全面提升，推動(dòng)行業(yè)體系建設(shè)工作健康發(fā)展。審核的主要內(nèi)容：國(guó)家局體系建設(shè)的相關(guān)要求的落實(shí)情況；培訓(xùn)工作的開(kāi)展情況和效果；內(nèi)審工作的組織，審核的深度和有效性；管理評(píng)審效果和水平；體系持續(xù)改進(jìn)機(jī)制的建立與效果；體系建立前后基礎(chǔ)管理水平的比較；與行業(yè)重點(diǎn)和中心工作的結(jié)合等。審核方法：行業(yè)審核運(yùn)用過(guò)程方法和管理的系統(tǒng)方法，分析管理現(xiàn)狀，發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行的薄弱環(huán)節(jié)和改進(jìn)的機(jī)會(huì)，既要滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)要求，更要突出行業(yè)特點(diǎn)，把握行業(yè)發(fā)展方向和國(guó)家局導(dǎo)向，把行業(yè)方針、政策、重點(diǎn)工作的落實(shí)和體系建設(shè)的有效性作為審核的關(guān)注點(diǎn)。

六、行業(yè)審核的申請(qǐng)程序按照《國(guó)家煙草專(zhuān)賣(mài)局關(guān)于進(jìn)一步做好全面實(shí)施質(zhì)量管理體系工作的通知》（國(guó)煙運(yùn)422號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》）要求，進(jìn)行體系建設(shè)的商業(yè)企業(yè)，在達(dá)到國(guó)家局規(guī)定的體系運(yùn)行時(shí)間，完成企業(yè)內(nèi)部審核和管理評(píng)審之后，經(jīng)各省級(jí)公司組織審核確認(rèn)并將審核結(jié)果報(bào)國(guó)家局備案。36個(gè)重點(diǎn)城市局（公司）為必審對(duì)象，由各省級(jí)主管部門(mén)向國(guó)家局書(shū)面申請(qǐng)行業(yè)審核；其他地市級(jí)局（公司）由國(guó)家局對(duì)其進(jìn)行隨機(jī)抽樣審核。各省級(jí)工業(yè)公司直接向國(guó)家局書(shū)面申請(qǐng)行業(yè)審核。書(shū)面申請(qǐng)行業(yè)審核報(bào)告主要內(nèi)容是體系建設(shè)工作情況介紹，包括機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員配備、培訓(xùn)人次及內(nèi)容、企業(yè)內(nèi)審、管理評(píng)審及改進(jìn)情況，省級(jí)公司審核情況，申請(qǐng)進(jìn)行行業(yè)審核的時(shí)間等。國(guó)家局對(duì)受審核企業(yè)下發(fā)審核通知書(shū)，確定行業(yè)審核時(shí)間及審核組成員等。對(duì)省級(jí)工業(yè)公司的審核不超過(guò)四個(gè)工作日，對(duì)商業(yè)企業(yè)的審核不超過(guò)三個(gè)工作日。在《通知》下發(fā)以前已經(jīng)通過(guò)第三方認(rèn)證的地市級(jí)局（公司），由省級(jí)局（公司）組織審核并將審核結(jié)果報(bào)國(guó)家局備案，國(guó)家局對(duì)其進(jìn)行隨機(jī)抽樣審核。行業(yè)審核將作為一項(xiàng)長(zhǎng)期性工作，既對(duì)體系建立實(shí)施效果進(jìn)行總體把關(guān)，同時(shí)作為一項(xiàng)管理評(píng)價(jià)方法評(píng)價(jià)各省級(jí)公司的管理水平。國(guó)家局將制訂行業(yè)管理評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，每年將組織專(zhuān)家隊(duì)伍進(jìn)行行業(yè)管理評(píng)價(jià)，持續(xù)改進(jìn)和全面提升體系運(yùn)行水平。

七、行業(yè)審核結(jié)果的報(bào)告現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束，由審核組向受審核企業(yè)出具審核報(bào)告和體系審核觀(guān)察項(xiàng)，綜合評(píng)價(jià)企業(yè)體系建立實(shí)施和運(yùn)行情況以及行業(yè)重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)工作的執(zhí)行情況和改進(jìn)的建議。行業(yè)審核結(jié)論有三種：一是體系運(yùn)行有效，同意申請(qǐng)第三方認(rèn)證審核；二是體系運(yùn)行基本有效，建議三個(gè)月整改后，整改措施經(jīng)審核組驗(yàn)證有效后再進(jìn)行第三方認(rèn)證審核；三是體系運(yùn)行存在較多問(wèn)題，不予推薦第三方認(rèn)證審核，半年后重新申請(qǐng)行業(yè)審核。受審核企業(yè)必須對(duì)觀(guān)察項(xiàng)制訂糾正預(yù)防措施，在30日以?xún)?nèi)報(bào)國(guó)家局進(jìn)行書(shū)面驗(yàn)證。

八、附則1.本方案自印發(fā)之日起開(kāi)始執(zhí)行。2.本方案由國(guó)家局解釋、修改。

第四篇：內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核步驟

內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核大致可分下列幾個(gè)步驟進(jìn)行：

1、確定任務(wù)。如果是例行審核，則按計(jì)劃規(guī)定進(jìn)行；如果是特殊審核，則是明確目的和受審的部門(mén)或條款。每次審核還要明確采用的依據(jù)。任務(wù)確定后要按程序由有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)下達(dá)。

2、審核準(zhǔn)備。由管理者代表指定審核組成員組成審核組。審核組長(zhǎng)應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)全組編制好具體的審核計(jì)劃日程表并把審核任務(wù)分配到每個(gè)審核組成員。每個(gè)審核員應(yīng)編制檢查表，經(jīng)組長(zhǎng)審核后實(shí)施。同時(shí)全組應(yīng)集中有關(guān)文件（如標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、有關(guān)程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等）加以審閱。審核計(jì)劃日程表確定后應(yīng)及早通知受審部門(mén)負(fù)責(zé)人征得同意，并請(qǐng)他決定一位部門(mén)的發(fā)言人及陪同人員。

3、現(xiàn)場(chǎng)審核。審核組應(yīng)準(zhǔn)時(shí)到達(dá)審核現(xiàn)場(chǎng)，召開(kāi)一次正式的首次會(huì)議，說(shuō)明審核的目的、范圍、依據(jù)和方法。如果是例行審核，而且只對(duì)一個(gè)部門(mén)進(jìn)行審核，這種首次會(huì)議可以適當(dāng)簡(jiǎn)化?，F(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)以事實(shí)為根據(jù)，以標(biāo)準(zhǔn)或其他文件的規(guī)定為準(zhǔn)則，收集客觀(guān)證據(jù)，作出公正的判斷。如發(fā)現(xiàn)不合格，要按規(guī)定填寫(xiě)不合格報(bào)告，并請(qǐng)受審部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)事實(shí)表示認(rèn)可（簽字）?，F(xiàn)場(chǎng)審核以末次會(huì)議結(jié)束。在末次會(huì)議上，審核組應(yīng)報(bào)告審核結(jié)果，宣讀不合格報(bào)告，并請(qǐng)受審部門(mén)負(fù)責(zé)人填寫(xiě)糾正措施計(jì)劃

4、編寫(xiě)審核報(bào)告。審核組長(zhǎng)應(yīng)按規(guī)定格式根據(jù)審核結(jié)果編寫(xiě)審核報(bào)告。此報(bào)告經(jīng)管理者代表審定后正式下達(dá)給受審部門(mén)。

5、糾正措施的跟蹤。質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)會(huì)同審核組對(duì)糾正措施計(jì)劃的進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。

6、全面審核報(bào)告的編寫(xiě)和糾正措施計(jì)劃完成情況匯總分析。如果是例行審核，則在所有的部門(mén)及條款審核完成后（一般是一年后），質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)各部門(mén)的審核報(bào)告，匯總編寫(xiě)出一份全面的審核報(bào)告，并分析評(píng)價(jià)整個(gè)體系的有效性；還要與上次內(nèi)審結(jié)果相比較，評(píng)價(jià)其進(jìn)步情況；同時(shí)對(duì)全年各部門(mén)實(shí)施糾正措施加以匯總分析。這種結(jié)果均應(yīng)上報(bào)最高領(lǐng)導(dǎo)作為管理評(píng)審的輸入之一。

以上各個(gè)步驟均應(yīng)在內(nèi)審程序中明確規(guī)定。內(nèi)審程序應(yīng)根據(jù)每個(gè)組織的實(shí)際情況編制，但這些主n要步驟的內(nèi)容都是不可以缺少的。

第五篇：質(zhì)量管理體系內(nèi)外部審核檢查表

GB/T19001—2008標(biāo)準(zhǔn)審核要點(diǎn)指導(dǎo)書(shū) 簡(jiǎn) 略 寫(xiě) 法 審 核 要 點(diǎn) 1 范圍 1 范圍 1.組織QMS覆蓋范圍和過(guò)程是否有缺失？ ·QMS范圍和過(guò)程完整性 2.組織QMS對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款的刪減？查：刪減的合理性。·刪減的合理性 4.1 總要求 4.1 總要求 1.組織是否按標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)QMS？ 識(shí)別的 4大過(guò)程（及子過(guò)程）： 2.組織QMS過(guò)程、過(guò)程間順序及關(guān)系是否被確定和管理？ ·按標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保 3.QMS關(guān)鍵過(guò)程所需資源和信息充分，足以支持過(guò)程有效運(yùn)行和監(jiān)控？ 持和改進(jìn)QMS 4.QMS及過(guò)程測(cè)量和監(jiān)控點(diǎn)確定并有效否？監(jiān)控結(jié)果有否分析、改進(jìn)？ ·過(guò)程、順序及關(guān)系的確定和 5.對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的外包過(guò)程及控制情況 管理

（此條款是對(duì)QMS的總要求，是在對(duì)QMS全面審核后，對(duì)QMS所進(jìn)行的綜合判 ·關(guān)鍵過(guò)程資源和信息充分性 斷。本條款不適宜進(jìn)行單獨(dú)審核。）·QMS及過(guò)程測(cè)量和監(jiān)控的確 定,結(jié)果的分析和改進(jìn) ·外包過(guò)程及控制（僅是對(duì)QMS的綜合判斷，不單獨(dú)進(jìn)行審核）4.2 文件要求 4.2 文件要求 4.2.1 總則 4.2.1 總則 了解組織的QMS文件結(jié)構(gòu)，是否包括以下內(nèi)容: ·結(jié)構(gòu)（范圍和媒體）： — 質(zhì)量方針和目標(biāo) 方針及目標(biāo)、手冊(cè)、程序、1

— 質(zhì)量手冊(cè) 其它操作文件、外來(lái)文件和 — 至少6個(gè)程序文件（文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品

記錄 控制、糾正措施、預(yù)防措施）·（符合、適宜、可操作性的評(píng)價(jià)）— 過(guò)程策劃、運(yùn)行、控制的文件 — 記錄 4.2.2 質(zhì)量手冊(cè) ·從手冊(cè)和認(rèn)證合同，查文審 4.2.2 質(zhì)量手冊(cè) 意見(jiàn)的修改 查認(rèn)證合同、手冊(cè)以及文審表： ·QMS刪減及合理性 1.手冊(cè)是否按文審提出的意見(jiàn)進(jìn)行了修改？（審核組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)其審核、（· 范圍，包括刪減的細(xì)節(jié)與合理性； 并記錄）·程序文件或?qū)ζ湟茫?2.通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)審核，評(píng)價(jià)QMS刪減的內(nèi)容是否合理，描述是否清楚？）·過(guò)程之間相互作用的表述。（）：本條款括號(hào)內(nèi)容內(nèi)審、咨詢(xún)應(yīng)審核 4.2.3 文件控制 4.2.3 文件控制 1.（文審）程序與標(biāo)準(zhǔn)符合性 ·程序符合性 2.（文審）受控文件的范圍是否界定清楚： ·范圍界定（方針、目標(biāo)、手冊(cè)、程序及所需文件、相關(guān)產(chǎn)品的法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）·查：編審批發(fā)改廢評(píng)審 3.抽查：編、審、批、發(fā)、改、廢、評(píng)審 ·查：外來(lái)文件識(shí)別及分發(fā) 4.外來(lái)文件的識(shí)別及分發(fā) 4.2.4 記錄控制 4.2.4 記錄控制 1.（文審）程序符合性（標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期和處置）·程序符合性 2.（文審）范圍界定及不同媒體記錄 ·范圍、標(biāo)識(shí)、檢索、填寫(xiě) 2

3.程序的有效實(shí)施 ·保存、保護(hù)、媒體、處置 5 管理職責(zé) 5 管理職責(zé) 5.1 管理承諾（最高管理者）5.1 管理承諾 1.如何向組織傳達(dá)滿(mǎn)足法規(guī)要求的重要性 問(wèn)如何： 2.如何保證資源的職責(zé)落實(shí) ·傳達(dá)滿(mǎn)足法規(guī)要求的重要性 3.自己控制哪些資源及存在問(wèn)題 ·保證資源的職責(zé)落實(shí) ·存在問(wèn)題及措施 5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 1.是否清楚組織在確定顧客要求（見(jiàn)7.2.1），滿(mǎn)足顧客要求（見(jiàn)8.2.1）·要求確定、滿(mǎn)足方式（7.2.1）

方面的狀況及出現(xiàn)問(wèn)題的解決？ 狀況及問(wèn)題（7.2.2）、（8.2.1）2.通過(guò)什么方式確保顧客的要求得到確定、滿(mǎn)足（要結(jié)合7.2、8.2.1 的解決（7.2.3）等來(lái)體現(xiàn)其充分性、有效性。）[· 確定、滿(mǎn)足顧客要求的充分有效性 ]（要結(jié)合7.2、8.2.1體現(xiàn)）5.3 質(zhì)量方針 5.3 質(zhì)量方針 1.質(zhì)量方針文件化并由最高管理者正式發(fā)布 ·文件方針批準(zhǔn)、發(fā)布及傳達(dá) 2.質(zhì)量方針的內(nèi)容與本組織宗旨是否相適應(yīng) ·適應(yīng)宗旨；體現(xiàn)滿(mǎn)足顧客與 3.通過(guò)文審及談話(huà)證實(shí)體現(xiàn)滿(mǎn)足顧客與法規(guī)要求、QMS持續(xù)改進(jìn)的承 法規(guī)要求、持續(xù)改進(jìn)的承諾 諾 4.是否清楚方針要定期或不定期的評(píng)審，以保持方針的持續(xù)適宜性？ ·評(píng)審時(shí)機(jī)及證據(jù) 評(píng)審的時(shí)機(jī)？ ·提供目標(biāo)建立和評(píng)審的框架 5.方針能否為目標(biāo)的建立和評(píng)審提供框架 3

6.方針是否傳達(dá)到組織內(nèi)成員，并抽查證實(shí)。5.4 策劃 5.4 策劃 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo) 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)（查閱及面談）1.面談或查閱目標(biāo)文件 ·體現(xiàn)滿(mǎn)足顧客和法規(guī)要求，2.體現(xiàn)有能力穩(wěn)定地滿(mǎn)足顧客和法規(guī)要求以改進(jìn)及持續(xù)增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意 以改進(jìn)、持續(xù)增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意 內(nèi)容 3.包括了滿(mǎn)足產(chǎn)品要求（固有特性）內(nèi)容 ·產(chǎn)品要求（內(nèi)容）4.與方針相一致并體現(xiàn)質(zhì)量方針的要求 ·與方針（相）一致 5.可測(cè)量性及展開(kāi)（實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目?jī)?nèi)容所涉及的各職能部門(mén)與不同層次 ·可測(cè)量性及展開(kāi)

如決策層、執(zhí)行層、作業(yè)層等），并實(shí)施 ·時(shí)限性及（可）追求性 6.目標(biāo)體現(xiàn)出時(shí)限性及可追求性 ·更改評(píng)審及實(shí)施 7.目標(biāo)更改得到評(píng)審，并按文件控制要求實(shí)施 ·完成情況

5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃 5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃 1.從手冊(cè)的文審及現(xiàn)場(chǎng)審核中證實(shí)企業(yè)對(duì)QMS正常情況下的策劃滿(mǎn)足 ·查證：現(xiàn)有情況下策劃滿(mǎn)足 4.1及目標(biāo)的要求 4.1及目標(biāo)要求 2.特定產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同的策劃及質(zhì)量計(jì)劃 ·特定情況策劃及質(zhì)量計(jì)劃 3.QMS的變更策劃，變更及與變更有關(guān)的運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源，并保 ·變更策劃：規(guī)定過(guò)程和資源 持QMS的完整性 并QMS完整性保持 5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通 5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通 4

5.5.1 職責(zé)與權(quán)限 5.5.1 職責(zé)與權(quán)限 1.詢(xún)問(wèn)對(duì)QMS的部門(mén)及崗位的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的規(guī)定和溝通 ·職權(quán)、關(guān)系規(guī)定和溝通 2.現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，抽查部門(mén)和人員以證實(shí)其職責(zé)權(quán)限與規(guī)定的相一致。（·現(xiàn)場(chǎng)查與規(guī)定一致性）5.5.2 管理者代表 5.5.2 管理者代表 1.正式任命了管理者代表？其職責(zé)和權(quán)限： ·管代任命及職責(zé)履行： a）確保QMS的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持； a）建立、實(shí)施和保持QMS的 b）向最高管理者報(bào)告QMS業(yè)績(jī)和改進(jìn)需要； 過(guò)程 c）確保在組織內(nèi)提高滿(mǎn)足顧客要求的意識(shí)； b）報(bào)告QMS業(yè)績(jī)和改進(jìn) d）就QMS有關(guān)事宜與外部的信息交流。c）提高滿(mǎn)足顧客要求的意識(shí) 2.問(wèn)管理者代表如何履行以上職責(zé)的？ d）QMS事宜的外部聯(lián)絡(luò) 5.5.3 內(nèi)部溝通 5.5.3 內(nèi)部溝通 1.組織內(nèi)部門(mén)間建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程，對(duì)QMS有效性的溝通及內(nèi)容 ·溝通過(guò)程及內(nèi)容： 2.今年目標(biāo)的完成、方針的實(shí)現(xiàn)情況如何向全體員工溝通？ — 方針、目標(biāo)溝通 3.今年重大的質(zhì)量問(wèn)題、顧客投訴、或比較好事情與全體員工的溝通 — 重大質(zhì)量、投訴或成績(jī)的 溝通 5.6 管理評(píng)審 5.6 管理評(píng)審 1.按計(jì)劃的時(shí)間間隔對(duì)QMS進(jìn)行評(píng)審 ? 計(jì)劃間隔 2.管理評(píng)審輸入： ? 輸入內(nèi)容（七項(xiàng)）及分析： 1）內(nèi)容包括： [ a）審核結(jié)果； 5

a）審核結(jié)果； b）顧客反饋； b）顧客反饋； c）過(guò)程業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性 c）過(guò)程業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性（實(shí)物質(zhì)量）； d）預(yù)防和糾正措施 d）預(yù)防和糾正措施的狀態(tài)； e）以往管評(píng)跟蹤措施 e）以往管理評(píng)審的跟蹤措施;f）影響QMS的變更 f）可能影響質(zhì)量管理體系的變更； ]g）改進(jìn)的建議 g）改進(jìn)的建議。? ?QMS三性評(píng)價(jià) 2）輸入是基于事實(shí)和信息的分析 ? ?評(píng)價(jià)QMS改進(jìn)和變更 3）就質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性系統(tǒng)的評(píng)價(jià) 4）評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更需要 3.管理評(píng)審輸出包括： ? 輸出：（報(bào)告）a）質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)（包括方針目標(biāo)）;[a）QMS及過(guò)程有效性的改進(jìn) 方針目標(biāo)、b）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； b）產(chǎn)品的改進(jìn) c）資源的需求。c）資源的需求] 4.管理評(píng)審記錄 ? 輸出及措施跟蹤記錄 5.輸出結(jié)果、措施跟蹤及記錄 6 資源管理 6 資源管理 6.1 資源提供 6.1 資源提供 1.為實(shí)施、保持、改進(jìn)QMS過(guò)程，達(dá)到顧客滿(mǎn)意，組織能夠及時(shí)確定 ?資源的確定、提供和使用的 并提供所需資源？ ?驗(yàn)證、管理及維護(hù) 關(guān)鍵、特殊過(guò)程資源是否充分、適宜？（查或詢(xún)問(wèn)策劃的6.2、6.3、6.4文件）6

2.組織對(duì)資源的確定、提供、使用是否進(jìn)行管理、驗(yàn)證，消除不適當(dāng) 資源，不適當(dāng)使用，提高資源利用率？ 6.2 人力資源 6.2 人力資源 ? 能力要求及評(píng)價(jià)記錄 1.能力要求 ? 措施、培訓(xùn)及有效性 2.從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)方面能力的判斷 ?（問(wèn):員工工作相關(guān)重要性及 3.針對(duì)能力的需求提供相應(yīng)培訓(xùn)（計(jì)劃）或措施？ 有關(guān)目標(biāo)和實(shí)現(xiàn)）4.從人員勝任的角度評(píng)價(jià)采取措施的有效性 ?查：教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng) 5.查問(wèn)員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性重要性及與有關(guān)的目標(biāo)和實(shí)現(xiàn) 歷記錄 ? 查：關(guān)鍵、特殊過(guò)程和特殊工6.查閱與QMS規(guī)定職責(zé)人員教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的適當(dāng)記錄

種、化驗(yàn)、檢驗(yàn)等工作人員的資格 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 1.確定并提供為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施？查清單。?確定、提供 2.存在因基礎(chǔ)設(shè)施不足可能造成產(chǎn)品的不符合？ ?查過(guò)程設(shè)備及其他設(shè)施臺(tái)帳 3.基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)（包括工裝與支持性服務(wù)）： ?查維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃及實(shí)施 6.4 工作環(huán)境 6.4 工作環(huán)境 1.確定并提供為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境 ? 確定、提供、管理（特殊工作環(huán)境規(guī)定、提供及管理）2.存在因工作環(huán)境不足可能造成產(chǎn)品的不符合 3.工作環(huán)境的維護(hù)情況

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 1.對(duì)QMS范圍產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃包括： ?主要過(guò)程確定：（7.2～7.5）a）確定文件化的產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求； a）產(chǎn)品目標(biāo)、要求確定 b）文件描述產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需過(guò)程（工藝或過(guò)程流程圖）包括關(guān)鍵、特 b）文件描述的過(guò)程和關(guān)鍵、殊過(guò)程及控制方法； 特殊過(guò)程及控制方法 c）確定為確保過(guò)程有效運(yùn)行和控制的文件； c）運(yùn)行、控制文件 d）確定實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品過(guò)程中所需的資源； d）過(guò)程資源的確定 e）規(guī)定過(guò)程所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及成品 e）驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)測(cè)活動(dòng)及 和過(guò)程產(chǎn)品的驗(yàn)收/接收準(zhǔn)則； 產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則 f）確定證實(shí)產(chǎn)品/過(guò)程滿(mǎn)足要求所需的記錄。f）要求的記錄 2.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃是否和QMS的其他過(guò)程（除第7章外）要求相一致 ?與其他過(guò)程的一致性 3.對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的策劃及質(zhì)量計(jì)劃 ?特定情況策劃及質(zhì)量計(jì)劃

?（策劃與其他過(guò)程的一致性評(píng)價(jià)）7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程 7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程 7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 7.2.1 產(chǎn)品要求的確定 1.對(duì)顧客的要求（包括交付和交付后活動(dòng)的要求）的識(shí)別及確定 ?抽：合同評(píng)審表及合同，查 2.沒(méi)有明確，但規(guī)定或已知預(yù)期用途要求（產(chǎn)品的固有特性）的確定 四項(xiàng)要求的確定 3.與產(chǎn)品有關(guān)法規(guī)要求確定（環(huán)境、安全、健康）（明示、隱含、法規(guī)、附加）4.根據(jù)自身需要確定的其他附加要求 ? 口頭要求確認(rèn) 5.以上要求以什么形式確定，如果未形成文件，查問(wèn)相關(guān)的職能人員 ? 確定的要求轉(zhuǎn)化（設(shè)計(jì)或其他 8

回答的一致性 過(guò)程如7.5的輸入）6.對(duì)以上識(shí)別的要求轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)的輸入 7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 1.從合同臺(tái)帳，包括口頭、電話(huà)記錄中，抽查常規(guī)、特殊合同與口頭 ? 查承諾前的評(píng)審：（常規(guī)、特殊）定單在向顧客承諾提供產(chǎn)品之前的評(píng)審 [a）產(chǎn)品要求明確規(guī)定

評(píng)審內(nèi)容包括： b）不一致要求的解決 a）對(duì)產(chǎn)品要求做出明確規(guī)定 c）有能力滿(mǎn)足使用、交付和服務(wù) b）與以前表述不一致的要求得到解決 要求 c）有能力滿(mǎn)足產(chǎn)品的使用交付和服務(wù)等要求 ]d）評(píng)審結(jié)果及措施記錄 d）保持評(píng)審結(jié)果及措施的記錄 ? 口頭要求評(píng)審 2.對(duì)顧客沒(méi)有形成文件的要求的確認(rèn)，?（宣傳資料評(píng)審）3.抽查產(chǎn)品要求變更的評(píng)審記錄及文件修改記錄，并傳遞到相關(guān)人員 4.在產(chǎn)品宣傳時(shí)對(duì)提供的產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容的評(píng)審 7.2.3 顧客溝通 7.2.3 顧客溝通 1.與顧客溝通的方式及職權(quán)明確并安排 ? 方式、職權(quán)及產(chǎn)品信息確定 2.對(duì)產(chǎn)品信息確定形式（例如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)等）? 問(wèn)訊、合同處理、修改實(shí)施 3.查顧客問(wèn)訊、合同或定單處理、修改的實(shí)施 ? 產(chǎn)品問(wèn)題反饋及溝通 4.查顧客反饋、投訴及向顧客的反饋記錄 7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 9

7.3.1 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 1.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)依據(jù)（調(diào)研報(bào)告、建議、合同等）?設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)依據(jù) 2.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃明確：（.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃）（調(diào)研報(bào)告、建議、合同等）a）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的階段（包括完成期限）?計(jì)劃的階段及（包括完成期）b）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)各階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn) 各階段評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn) c）有關(guān)部門(mén)和人員在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)不同階段、活動(dòng)中職責(zé)與權(quán)限 和人員職權(quán) 3.對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)之間的接口管理，分工明確，確保有效溝通 ?接口、分工及有效溝通 4.策劃輸出隨設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)進(jìn)展的更新 ?策劃輸出隨進(jìn)展的更新 5.設(shè)計(jì)各階段所需資源充分，人員能力勝任（輸出一般是設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃）（注：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃的輸出形式一般是文件，也可以是不同媒體）7.3.2 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 7.3.2 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 1.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入內(nèi)容的確定并記錄。輸入的內(nèi)容包括： ? 輸入內(nèi)容：（設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)）a）功能和性能要求； [a）功能和性能要求 b）適用的法律、法規(guī)要求； b）適用的法規(guī)要求 c）適用時(shí)，以前類(lèi)似設(shè)計(jì)提供的信息； C）類(lèi)似設(shè)計(jì)提供信息 d）其他要求（包括包裝、運(yùn)輸、貯存、維護(hù)、環(huán)境等）。d）其他要求（包裝、運(yùn)輸、貯存、維 2.對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的充分、適宜性評(píng)審 護(hù)、環(huán)境等）] a）評(píng)審輸入是否能滿(mǎn)足已確定的產(chǎn)品要求； b）設(shè)計(jì)輸入適宜、全面否？有無(wú)過(guò)期、漏項(xiàng)、違反法規(guī)要求的內(nèi)容 ? 輸入充分、適宜性評(píng)審： c）有無(wú)互相矛盾、不完善、不清楚的內(nèi)容 [ a）輸入能滿(mǎn)足已確定的產(chǎn)品要求 b）輸入應(yīng)完整、清楚，且不能自相 10

] 矛盾 7.3.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 7.3.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 1.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出形式便于對(duì)其輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證 ? 輸出便于對(duì)輸入驗(yàn)證 2.抽查設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出： ? 抽查輸出（4項(xiàng)）： a）滿(mǎn)足輸入要求； [ a）滿(mǎn)足輸入要求 b）為采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)信息（材料清單、圖樣、說(shuō)明書(shū)等）b）提供采購(gòu)、生產(chǎn)、服務(wù)信息 c）包含或引用驗(yàn)收準(zhǔn)則如：檢驗(yàn)和試驗(yàn)要求 c）包含引用驗(yàn)收準(zhǔn)則 d）規(guī)定對(duì)產(chǎn)品安全和正常使用必需產(chǎn)品特性 ]d）規(guī)定對(duì)產(chǎn)品安全和正常使用特性 3.輸出在放行前得到批準(zhǔn) ·放行前批準(zhǔn) 7.3.4 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 7.3.4 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 1.按7.3.1策劃的各階段系統(tǒng)的評(píng)審（評(píng)審項(xiàng)目、內(nèi)容應(yīng)全面、完整）·按策劃的各階段系統(tǒng)的評(píng)審： 2.評(píng)審內(nèi)容包括： a）評(píng)審輸出的結(jié)果滿(mǎn)足要求的能力；

[a）輸出結(jié)果滿(mǎn)足要求的能力 b）識(shí)別和發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及提出必要的措施 ]b）發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及措施 3.參加人員包括設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)有關(guān)的職能代表 ·有關(guān)的職能代表參加 4.評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄予以保持 ·記錄評(píng)審結(jié)果及措施 7.3.5 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 7.3.5 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 1.按策劃（7.3.1）的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證的結(jié)果能證 ·按策劃的驗(yàn)證

明滿(mǎn)足輸入的要求 ·驗(yàn)證能證明滿(mǎn)足輸入的要求 11

2.保持驗(yàn)證結(jié)果及驗(yàn)證提出問(wèn)題的措施的記錄 ·問(wèn)題及措施記錄 7.3.6 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 1.按7.3.1策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)按規(guī)定的使用或已知預(yù)期用途的 ·按策劃對(duì)規(guī)定使用或預(yù)期用

要求進(jìn)行確認(rèn) 途要求進(jìn)行 2.只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┣巴瓿?·交付或?qū)嵤┣按_認(rèn) 3.保持確認(rèn)結(jié)果（絕大部分情況應(yīng)有書(shū)面結(jié)論）及任何必要措施記錄 ·確認(rèn)結(jié)論及措施記錄 7.3.7 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 7.3.7 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 1.識(shí)別更改的各種契機(jī)及實(shí)施，并保持記錄?！じ呐鷾?zhǔn)、實(shí)施記錄 2.識(shí)別更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)等活動(dòng)的時(shí)機(jī)（不強(qiáng)求必須包括三 ·識(shí)別更改的評(píng)審、驗(yàn)證、確 種活動(dòng)），并實(shí)施。認(rèn)及實(shí)施記錄 3.更改評(píng)審考慮對(duì)已交付產(chǎn)品及其組成部分的影響

4.更改在實(shí)施前得到批準(zhǔn)

5.更改的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)的結(jié)果及措施記錄 7.4 采購(gòu) 7.4 采購(gòu) 7.4.1 采購(gòu)過(guò)程 7.4.1 采購(gòu)過(guò)程 1.對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)有影響的采購(gòu)品如：原材料、零部件、機(jī)加工廠(chǎng)的模具 ·控制范圍及分類(lèi) 等進(jìn)行控制 ·選擇、評(píng)價(jià)及重新評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 2.依據(jù)其采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響確定對(duì)供方及 ·合格供方名錄批準(zhǔn)、分發(fā)

采購(gòu)產(chǎn)品控制的類(lèi)型和程度 ·評(píng)價(jià)結(jié)果、措施記錄或業(yè)績(jī) 12

3.根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力制定選擇、評(píng)價(jià)及重新評(píng)價(jià) 及措施記錄（特別是不良）供方的準(zhǔn)則（·外包控制）4.建立、批準(zhǔn)且分發(fā)合格供方名錄查采購(gòu)是否按名錄進(jìn)行

5.保持對(duì)供方的評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)措施的記錄、供方業(yè)績(jī)的記錄，包括 當(dāng)供方業(yè)績(jī)不良時(shí)采取措施對(duì)供方進(jìn)行控制的記錄

6.外包按本條款對(duì)其進(jìn)行控制情況 7.4.2 采購(gòu)信息 7.4.2 采購(gòu)信息 1.采購(gòu)信息（文件、實(shí)物、圖樣等）清楚地表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品 ·采購(gòu)要求規(guī)定 查采購(gòu)計(jì)劃的依據(jù)、批準(zhǔn)，從合同臺(tái)帳中抽查合同簽訂內(nèi)容的正確、查：計(jì)劃、合同及批準(zhǔn) 完整性等。（采購(gòu)要求正確、完整性）2.在采購(gòu)信息中，適當(dāng)時(shí)考慮標(biāo)準(zhǔn)）條款的相應(yīng)要求： ·采購(gòu)信息中7.4.2a）/b）/c a）產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求 條款的相應(yīng)要求： b）人員資格的要求 [a）產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備批準(zhǔn)要求 c）質(zhì)量管理體系的要求 b）人員資格的要求 3.與供方溝通前，確保所規(guī)定的采購(gòu)要求是充分適宜的 ]c）質(zhì)量管理體系的要求 7.4.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 7.4.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 1.組織確定并實(shí)施進(jìn)貨檢驗(yàn)及其他必要的活動(dòng)，以滿(mǎn)足采購(gòu)要求否？ ·確定、實(shí)施進(jìn)貨檢驗(yàn)及其它 2.當(dāng)組織或顧客有現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證要求時(shí)，組織要在采購(gòu)信息中對(duì)驗(yàn)證的安 活動(dòng) 排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定 ·組織或顧客現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證要求、實(shí)施和放行規(guī)定 13

7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 1.生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制策劃及控制條件規(guī)定 ·控制策劃及規(guī)定 2.規(guī)定的關(guān)鍵、特殊過(guò)程 ·產(chǎn)品、生產(chǎn)計(jì)劃及完成 3.適用時(shí)生產(chǎn)和服務(wù)部門(mén)或人員得到表述產(chǎn)品特性信息，如產(chǎn)品規(guī) ·工藝流程及關(guān)鍵、特殊過(guò)程

范、圖樣、服務(wù)規(guī)范等 ·產(chǎn)品信息/作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 4.必要時(shí)，具體作業(yè)人員得到并執(zhí)行有效的作業(yè)指導(dǎo)書(shū) ·設(shè)備能力、使用及維護(hù) 5.使用的設(shè)備能否滿(mǎn)足實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品特性及過(guò)程能力的要求 ·監(jiān)測(cè)設(shè)備配置、校準(zhǔn)、使用 查設(shè)備的使用和維護(hù)保養(yǎng)情況 ·監(jiān)測(cè)活動(dòng)（包括過(guò)程監(jiān)控記錄）6.配備使用必要的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備或委托檢驗(yàn) ·放行、交付和交付后活動(dòng) 7.實(shí)施策劃出的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)

8.過(guò)程的監(jiān)控記錄

9.實(shí)施依據(jù)策劃的安排對(duì)產(chǎn)品的放行、交付和交付后活動(dòng) 7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程 1.當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證的過(guò) 的確認(rèn) 程，包括在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付后問(wèn)題才顯現(xiàn)的過(guò)程（特殊過(guò)程）·方法項(xiàng)目及要求規(guī)定的實(shí)施： 對(duì)這樣的過(guò)程的確認(rèn)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力

[a）過(guò)程評(píng)審、批準(zhǔn)準(zhǔn)則（經(jīng)評(píng)定）2.對(duì)如何確認(rèn)及確認(rèn)的項(xiàng)目，每項(xiàng)要達(dá)到的要求規(guī)定 b）設(shè)備認(rèn)可

適用時(shí)包括下面的a）/b）/c）/d）/e）中的一項(xiàng)或幾項(xiàng)： c）資格鑒定 a）規(guī)定評(píng)審依據(jù)、評(píng)審的項(xiàng)目、判定的準(zhǔn)則及評(píng)審、批準(zhǔn)人 d）確認(rèn)過(guò)程特定方法和程序認(rèn)定 14

b）設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； ]e）記錄要求及實(shí)施 c）對(duì)確認(rèn)過(guò)程所使用的特定方法和程序的認(rèn)定 ·再確認(rèn) d）識(shí)別記錄的要求，并實(shí)施； e）再確認(rèn)的需求，并實(shí)施。7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性 7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性 1.識(shí)別出的標(biāo)識(shí)要求，并采取適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí) ·識(shí)別的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及實(shí)施 2.根據(jù)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài) ·識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)及實(shí)施 3.有可追溯性要求的場(chǎng)合，記錄產(chǎn)品唯一性的標(biāo)識(shí)并控制 ·可追溯性標(biāo)識(shí)、控制及記錄 7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn) 7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn) 1.充分識(shí)別組織控制下或使用的顧客財(cái)產(chǎn)（包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)）·顧客財(cái)產(chǎn)的識(shí)別規(guī)定 2.對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)的驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù) ·驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)記錄 3.顧客財(cái)產(chǎn)當(dāng)丟失損壞或不適用情況時(shí)，及時(shí)報(bào)告顧客，并保持記錄 ·問(wèn)題的報(bào)告及記錄 7.5.5 產(chǎn)品防護(hù) 7.5.5 產(chǎn)品防護(hù) 1.在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間對(duì)產(chǎn)品提供適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)（包括 ·防護(hù)規(guī)定及提供 標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)）（標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)）2.防護(hù)的范圍包括產(chǎn)品的組成部分（原材料和半成品）·產(chǎn)品組成部分的防護(hù) 3.在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)與庫(kù)房查其防護(hù)的實(shí)施（包括帳、卡、物一致性和安全 查防護(hù)的實(shí)施（生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)與庫(kù)房）措施）查庫(kù)房管理制度及實(shí)施 15

7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 1.確定為驗(yàn)證產(chǎn)品的符合性所需的監(jiān)視與測(cè)量要求，以及與測(cè)量要求 ·監(jiān)測(cè)要求及裝置配置 相適用的監(jiān)視與測(cè)量裝置 ·查臺(tái)帳或周檢表的校準(zhǔn)周期 查檢測(cè)裝置臺(tái)帳對(duì)檢定、校準(zhǔn)周期的規(guī)定 規(guī)定及實(shí)施 2.對(duì)監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)進(jìn)行控制，包括對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備（本組織及顧 ·查：裝置監(jiān)測(cè)活動(dòng)的控制

客提供）校準(zhǔn)、維護(hù)、調(diào)整：包括對(duì)操作人員、測(cè)量方法及測(cè)試 ·校準(zhǔn)外包控制 環(huán)境的控制。對(duì)監(jiān)視和測(cè)量外包的的控制 ·自校實(shí)施 3.對(duì)有必要確保有效結(jié)果時(shí)的測(cè)量設(shè)備作到：（準(zhǔn)則、設(shè)備、記錄、環(huán)境、人員資格）a）按照規(guī)定的時(shí)間間隔或使用前，對(duì)照可溯源至國(guó)際或國(guó)家基準(zhǔn)的 測(cè)量基準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證?！け匾獣r(shí)的調(diào)整或再調(diào)整 當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄用于校準(zhǔn)或驗(yàn)證的依據(jù)；查自校（驗(yàn) ·搬運(yùn)、維護(hù)和貯存防護(hù) 證）規(guī)程的適宜性。·校準(zhǔn)狀態(tài)識(shí)別 b）必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整； ·偏離、措施、記錄 c）應(yīng)能識(shí)別測(cè)量設(shè)備處于校準(zhǔn)狀態(tài)； ·計(jì)算機(jī)軟件使用前確認(rèn) d）采取措施防止調(diào)整時(shí)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)，造成測(cè)量失效； ·現(xiàn)場(chǎng)查：使用、維護(hù)、標(biāo)識(shí) e）在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效

4.當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)或損壞時(shí)，當(dāng)設(shè)備不符合要求時(shí)，對(duì) 以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄，對(duì)該測(cè)量設(shè)備和任何受影 響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?5.保存校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄 6.監(jiān)視設(shè)備不能達(dá)到預(yù)期效果時(shí)采取可行的措施（校準(zhǔn)、調(diào)試等），保證監(jiān)視活動(dòng)與監(jiān)視要求相一致 16

7.用于監(jiān)測(cè)的計(jì)算機(jī)軟件在初次使用前確認(rèn)滿(mǎn)足預(yù)期能力并在必要時(shí) 重新確認(rèn) 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 8.1 總則 8.1 總則 1.組織為確保產(chǎn)品，QMS符合性并實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，對(duì)所需的監(jiān)控、測(cè) ·策劃及輸出：（監(jiān)測(cè)、分析、改進(jìn)）量、分析如何進(jìn)行策劃？策劃是否在產(chǎn)品、過(guò)程、體系業(yè)績(jī)、顧客 [· 策劃應(yīng)在產(chǎn)品、過(guò)程、體系業(yè)滿(mǎn)意程度四方面展開(kāi)？結(jié)果是否形成文件？文件中是否確定了使用 ] 績(jī)、滿(mǎn)意程度四方面展開(kāi)

方法及應(yīng)用程度？ ·統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用及監(jiān)控、驗(yàn)證 2.組織在策劃過(guò)程中，是否確定統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用需求、場(chǎng)合及要求？對(duì) 統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用正確性、適用性是否有監(jiān)控、驗(yàn)證措施？ 8.2 監(jiān)視和測(cè)量 8.2 監(jiān)視和測(cè)量 8.2.1 顧客滿(mǎn)意 8.2.1 顧客滿(mǎn)意 1.獲取顧客滿(mǎn)意信息渠道、方法和頻次的確定，這些渠道和方法能全 ·（信息獲取、分析、利用及其渠道、方 面的識(shí)別顧客滿(mǎn)意方面的信息（包括產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)方面的 職責(zé)確定 法、頻次）反映、顧客需求和期望的信息，市場(chǎng)動(dòng)態(tài)）·信息包括對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、交付 2.分析利用顧客滿(mǎn)意信息的頻次、方法和職責(zé)的確定 和服務(wù)的反映、顧客需求和 3.規(guī)定對(duì)顧客不滿(mǎn)意的關(guān)鍵因素設(shè)立監(jiān)測(cè)點(diǎn)和監(jiān)測(cè)方法 期望信息，市場(chǎng)動(dòng)態(tài)

查顧客滿(mǎn)意度統(tǒng)計(jì)分析相關(guān)資料?！げ粷M(mǎn)意的監(jiān)測(cè)及處理 ·查:滿(mǎn)意度統(tǒng)計(jì)分析 17

8.2.2 內(nèi)部審核 8.2.2 內(nèi)部審核 1.制定內(nèi)部質(zhì)量質(zhì)量管理體系審核程序，規(guī)定策劃和實(shí)施審核及報(bào)告 ·程序符合性及職責(zé) 結(jié)果和保持記錄的職責(zé)與要求 ·方案策劃與范圍 2.審核方案的策劃是否考慮了將要審核的過(guò)程和區(qū)域的現(xiàn)狀與重要 ·實(shí)施計(jì)劃 性，以及以往審核的結(jié)果并在一年內(nèi)覆蓋了組織的QMS全部范圍 ·審核員資格及規(guī)避 3.按規(guī)定的時(shí)間間隔及審核方案的安排進(jìn)行內(nèi)部審核 ·檢查表及審核記錄 4.審核員應(yīng)具備能力，并不應(yīng)審核自己的工作 ·原因分析及措施驗(yàn)證 5.受審核部門(mén)管理者應(yīng)對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題采取措施以消除不符合及其原因 ·報(bào)告批準(zhǔn)及分發(fā) 6.跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和形成閉環(huán)的驗(yàn)證報(bào)告（見(jiàn) 8.5.2）8.2.3 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 8.2.3 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 1.識(shí)別出需監(jiān)視和測(cè)量的質(zhì)量管理體系過(guò)程 ·過(guò)程識(shí)別及規(guī)定 2.對(duì)QMS過(guò)程的監(jiān)測(cè)方法，該方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力 ·監(jiān)測(cè)方法及實(shí)施 3.當(dāng)過(guò)程未達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施 ·問(wèn)題及處置（）糾正/糾正措施 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 1.按要求實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)7.1策劃的對(duì)產(chǎn)品的特性的監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程（包括 ·7.1策劃的過(guò)程、接收準(zhǔn)則 進(jìn)貨檢驗(yàn)、半成品、成品與型式試驗(yàn)等）()進(jìn)貨、過(guò)程、成品檢驗(yàn)2.保存用以證明符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)，記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品人員 ·實(shí)施證據(jù)及放行者資格 3.在監(jiān)視和測(cè)量均已圓滿(mǎn)完成以前不放行產(chǎn)品和交付服務(wù)，例外放行 ·例外放行及批準(zhǔn) 時(shí)得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)（）·外包控制 18

8.3 不合格品控制 8.3 不合格品控制 1.程序文件明確其控制及處置職責(zé)和權(quán)限 ·程序符合性及職責(zé) 2.對(duì)不合格品處置采用以下一種或幾種方式： ·不合格品處置及批準(zhǔn) a）采用返工等措施，消除不合格；（返工、返修、讓步、降級(jí)及報(bào)廢）b）當(dāng)讓步使用、放行或接收不合格品應(yīng)由授權(quán)人員批準(zhǔn)，如合同規(guī) ·糾正后的驗(yàn)證 定須經(jīng)顧客批準(zhǔn) ·不合格性質(zhì)及讓步等措施記 c）改變使用方式和用途（如降級(jí)使用或報(bào)廢）錄 ·交付、使用后不合格處置（注：在服務(wù)行業(yè)中上述處置方式指的是中止不合格服務(wù)、道歉、適當(dāng)賠償或 給予適當(dāng)優(yōu)惠條件等）。3.保持不合格性質(zhì)及隨后采取措施的記錄（包括所批準(zhǔn)讓步記錄）

4.不合格得到糾正之后對(duì)其再次驗(yàn)證

5.交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格，采取的措施與不合格影響或潛 在影 響的程度相適應(yīng) 8.4 數(shù)據(jù)分析 8.4 數(shù)據(jù)分析 1.明確應(yīng)收集對(duì)象（如：8.2.1顧客滿(mǎn)意、8.3不合格品信息等數(shù)據(jù)）· 數(shù)據(jù)收集對(duì)象、方法、渠道及職權(quán)2.明確收集數(shù)據(jù)的職責(zé)、方法、渠道 規(guī)定（如8.2.1、8.3等）3.分析數(shù)據(jù)的方法利用了適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù) ·分析提供信息： 4.從相關(guān)職能部門(mén)證實(shí)，分析數(shù)據(jù)提供以下信息： [ a）顧客滿(mǎn)意程度 a）顧客滿(mǎn)意程度的信息； b）與產(chǎn)品要求符合性 b）與產(chǎn)品要求的符合性（產(chǎn)品的實(shí)物質(zhì)量）c）過(guò)程、產(chǎn)品特性與變化趨勢(shì) 19

c）過(guò)程和產(chǎn)品的特性與趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)； d）供方的信息 ] d）有關(guān)供方信息如：產(chǎn)品質(zhì)量、對(duì)供方控制方法和程度的適宜性等?！そy(tǒng)計(jì)技術(shù)利用

5.分析出的信息及時(shí)傳遞給相關(guān)的部門(mén) ·信息傳遞及利用 6.及時(shí)利用這些評(píng)價(jià)QMS的有效性、適宜性，并尋找改進(jìn)的機(jī)會(huì)（）評(píng)價(jià)QMS的有效適性及改進(jìn) 8.5 改進(jìn) 8.5 改進(jìn)

8.5.1 持續(xù)改進(jìn) 8.5.1 持續(xù)改進(jìn)（5個(gè)方面）1.審核相關(guān)的職能部門(mén)、人員： ·方針、目標(biāo)修訂 a）適時(shí)修定方針、目標(biāo)以不斷滿(mǎn)足變化新要求且體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)承諾 ·審核結(jié)果及糾正措施 b）審核結(jié)果識(shí)別出QMS存在的不符合，采取糾正措施； ·數(shù)據(jù)分析的改進(jìn) c）利用數(shù)據(jù)分析，識(shí)別出需改進(jìn)的機(jī)會(huì)； ·糾正/預(yù)防措施有效性 d）有效的實(shí)施糾正/預(yù)防措施 ·管理評(píng)審的改進(jìn) e）通過(guò)管理評(píng)審評(píng)價(jià)QMS改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要。通過(guò)上述幾方面的審核，證實(shí)組織是否持續(xù)改進(jìn)QMS的有效性。8.5.2 糾正措施 8.5.2 糾正措施 ·程序符合性及職責(zé) 1.控制程序規(guī)定如下要求： ·查糾正措施通知單： a）評(píng)審不符合（包括顧客投訴）； [ ·評(píng)審不符合b）確定不符合的原因； ] ·原因分析、措施及驗(yàn)證記錄c）評(píng)價(jià)確保不符合不再發(fā)生的措施的需要； ·文件更改 d）確定和實(shí)施所需措施，糾正措施應(yīng)與所發(fā)生的不符合影響相適應(yīng)； e）記錄采取措施的結(jié)果； 20

f）評(píng)審所采取的糾正措施的有效性，2.按程序?qū)嵤?3.將成功措施引發(fā)的更改納入文件 8.5.3 預(yù)防措施 8.5.3 預(yù)防措施 1.控制程序規(guī)定如下要求： ·程序符合性及職責(zé) a）確定潛在不符合及其原因； 查預(yù)防措施通知單： b）評(píng)價(jià)防止不符合發(fā)生的措施的需要； [ ·潛在不符合確定c）確定并實(shí)施所需的措施；

·原因分析及措施 d）評(píng)審所采取的預(yù)防措施。·評(píng)審采取的措施 3.按程序?qū)嵤?] ·措施實(shí)施及有效性驗(yàn)證 4.將成功措施引發(fā)的更改納入文件 ·文件更改 21

最高管理者的審核內(nèi)容（咨詢(xún)用）： 5.3 質(zhì)量方針

1.質(zhì)量方針制定的思路？是否考慮了顧客要求？如何反映滿(mǎn)足法規(guī)的要求？ Q方針是否為Q目標(biāo)的制定和評(píng)審提供了框架，具備方向 性、指導(dǎo)性？ 2.通過(guò)何種方式使全體員工對(duì)質(zhì)量方針有充分理解和溝通，并且貫徹 執(zhí)行？ 5.4 策劃 3.是否參與了質(zhì)量管理體系的策劃工作？ 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)

4.如何根據(jù)質(zhì)量方針制定質(zhì)量目標(biāo)？其內(nèi)容是什么？包括滿(mǎn)足產(chǎn)品要 求（固有特性）的內(nèi)容否？ 對(duì)質(zhì)量目標(biāo)是如何管理的？分解的形式如何？由誰(shuí)來(lái)考核？ 目前質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況如何？

5.為保證Q目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)如何對(duì)QMS進(jìn)行策劃（包括機(jī)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限、識(shí)別過(guò)程、確定資源、編制文件和記錄）6.為實(shí)現(xiàn)方針、目標(biāo)，如何對(duì)員工的職責(zé)、權(quán)限進(jìn)行規(guī)定？規(guī)定的方 式？是否對(duì)這些職責(zé)、權(quán)限要求進(jìn)行了相互溝通？ 22

5.5.2 管理者代表 7.對(duì)管理者代表的任命是否明確職責(zé)和權(quán)限？職責(zé)和權(quán)限是否得到落 實(shí)？ 5.5.3 內(nèi)部溝通 8.在組織的內(nèi)部是否建立了溝通渠道，規(guī)定了不同層次間溝通的內(nèi) 容、方式與頻次，內(nèi)部溝通是否有效？ 5.6 管理評(píng)審 9.管理評(píng)審常規(guī)多長(zhǎng)時(shí)間進(jìn)行一次？何時(shí)應(yīng)增加管理評(píng)審？（下一步）你（是）將如何主持進(jìn)行管理評(píng)審活動(dòng)？ 會(huì)前準(zhǔn)備輸入哪些信息，會(huì)后輸出哪些信息？ 6.1 資源的提供 10.是否為質(zhì)量管理體系運(yùn)行提供必要的資源？在資源配置管理活動(dòng) 中，你的作用是什么？人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境目前狀況，你滿(mǎn)意嗎？下一步將有何打算？ 4.2 文件要求

1.策劃好的質(zhì)量管理體系文件分幾個(gè)層次？ 5.4 策劃

2.如何對(duì)組織文件化質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃？

3.請(qǐng)簡(jiǎn)述工作流程。其中哪些是關(guān)鍵過(guò)程？哪些是特殊過(guò)程？ 23

5.5.2 管理者代表 4.管理者代表的職責(zé)權(quán)限是否作出規(guī)定？對(duì)管理著代表是否授權(quán)？ 5.5.3 內(nèi)部溝通 5.與總經(jīng)理是否經(jīng)常溝通？溝通的內(nèi)容主要有哪幾個(gè)方面？ 6.2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 6.通過(guò)何種方式努力提高員工對(duì)滿(mǎn)足顧客要求的意識(shí)？ 8.2.3 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 7.對(duì)質(zhì)量管理體系實(shí)施如何進(jìn)行管理？ 采取了哪些監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)

（內(nèi)審、過(guò)程檢查、成品檢查）？ 8.4 數(shù)據(jù)分析

8.對(duì)監(jiān)視、測(cè)量結(jié)果是否進(jìn)行數(shù)據(jù)分析？是否采取了的糾正和預(yù)防 措施？ 車(chē)間（領(lǐng)導(dǎo)）的審核內(nèi)容：（咨詢(xún)用）4.1 總要求 1.請(qǐng)負(fù)責(zé)人介紹本部門(mén)基本情況：

a）部門(mén)職責(zé)和主要質(zhì)量活動(dòng)及具體人員分工； 24

b）部門(mén)主管、分管的QMS過(guò)程；

c）需實(shí)施過(guò)程的順序及相互關(guān)系；

d）部門(mén)主管過(guò)程有無(wú)外包過(guò)程；

e）如何管理、實(shí)施主管的QMS 過(guò)程。4.2 文件要求 1.詢(xún)問(wèn)本組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)及分解到本部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)，抽不 同層次2—3人回答。（領(lǐng)導(dǎo)需回答質(zhì)量方針內(nèi)涵及目標(biāo)完成情況）

2.部門(mén)應(yīng)持有哪些公司（廠(chǎng)）級(jí)QMS文件？從清單抽查其質(zhì)量手冊(cè)、程序等文件的控制情況。

3.部門(mén)應(yīng)保存、填寫(xiě)哪些Q記錄？從清單查其控制情況。

4.如有本部門(mén)編制的文件，從部門(mén)文件清單中抽3—5份查：編、審、批、發(fā)、改、廢、評(píng)審控制情況；

5.查外來(lái)文件的識(shí)別和分發(fā)控制情況。5.3 質(zhì)量方針；5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)

1.問(wèn)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)：

a）公司（廠(chǎng)）質(zhì)量方針及內(nèi)涵？

b）公司（廠(chǎng)）質(zhì)量目標(biāo)？

c）本部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)？

d）制定部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)的依據(jù)？ e）部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)完成情況； 25

f）質(zhì)量目標(biāo)由誰(shuí)來(lái)考核或評(píng)審? 2.查：部門(mén)目標(biāo)的可測(cè)量性及是否保持并包括產(chǎn)品要求？ 3.抽問(wèn)不同層次2—3人：是否了解質(zhì)量方針及兩級(jí)質(zhì)量目標(biāo)？ 5.5.1 職責(zé)和權(quán)限；5.5.3 內(nèi)部溝通

1.抽2—3人回答：崗位質(zhì)量職責(zé)及相互關(guān)系

2.本部門(mén)職責(zé)、權(quán)限溝通的方式是什么？查職責(zé)、權(quán)限溝通的記錄。6 資源管理

1.詢(xún)問(wèn)領(lǐng)導(dǎo)：

a）部門(mén)實(shí)施、保持QMS并持續(xù)改進(jìn)所需的資源；

b）部門(mén)現(xiàn)行崗位分工中，所有人員是否均勝任

其工作？如不適應(yīng)，您將如何辦？

c）是否采取培訓(xùn)或其他措施滿(mǎn)足部門(mén)各崗位工作所需能力？ 查人員調(diào)配記錄； 查培訓(xùn)申請(qǐng)、培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施有效性記錄； 查相應(yīng)成績(jī)或資格證件證書(shū)。（重點(diǎn)查管理層、驗(yàn)證、重要、特殊、特種）2.是否進(jìn)行了意識(shí)技能培訓(xùn)？ 查ISO9000標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)記錄；查專(zhuān)業(yè)/技術(shù)培訓(xùn)記錄；查統(tǒng)計(jì)技術(shù)培 訓(xùn)記錄； 查部門(mén)內(nèi)部學(xué)習(xí)QMS文件/ 法律法規(guī) /專(zhuān)業(yè)技術(shù)、技能/傳授經(jīng)驗(yàn) 26

的記錄。

3.抽3—5人，查其任職要求中某1—2項(xiàng)應(yīng)知應(yīng)會(huì)證實(shí)。8.2.3 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量；8.4 數(shù)據(jù)分析；8.5.1 持續(xù)改進(jìn) 1.部門(mén)需監(jiān)視和測(cè)量的QMS過(guò)程其方法有哪些

2.采用的方法能否證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力？

3.當(dāng)過(guò)程未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，是否采取了適當(dāng)?shù)募m正和糾正措 施？

4.部門(mén)應(yīng)收集數(shù)據(jù)及其方法、渠道有哪些？

5.數(shù)據(jù)分析是否利用了適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)？ 6.分析出的信息是否及時(shí)傳遞給相關(guān)的部門(mén)。7.質(zhì)量目標(biāo)是否適時(shí)修訂，以不斷滿(mǎn)足變化的新要求并具體體現(xiàn)持續(xù) 改進(jìn)的承諾？ 8.利用數(shù)據(jù)分析，識(shí)別出的改進(jìn)機(jī)會(huì)有哪些？效果如何？ 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 1.問(wèn)主任：本車(chē)間的過(guò)程順序及相互作用。

2.車(chē)間生產(chǎn)運(yùn)行依據(jù)的文件哪些？抽3— 5份查其控制和實(shí)施情況及 文件的正確性、適用性。3.查生產(chǎn)運(yùn)作總體控制，生產(chǎn)計(jì)劃其完成情況 4.被確定的關(guān)鍵、特殊過(guò)程有哪些？需控制的過(guò)程參數(shù)？ 27

6.3 基礎(chǔ)設(shè)施

5.車(chē)間生產(chǎn)需用的關(guān)鍵、重要設(shè)施/設(shè)備及工裝有哪些？ 如何進(jìn)行使用及維護(hù)保養(yǎng)的？ 查：現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)、完好、使用情況和維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃及實(shí)施記錄。

6.車(chē)間使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備有哪些？ 查：現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識(shí)及使用、維護(hù)保養(yǎng)情況。7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 8.2.3 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量

7.查關(guān)鍵、特殊過(guò)程控制（各類(lèi)產(chǎn)品的各有關(guān)過(guò)程均需抽樣）：

a）管理點(diǎn)、檢測(cè)點(diǎn)設(shè)置的控制情況；

b）過(guò)程確認(rèn)采用的方式及參與實(shí)施情況；

c）操作人員的資格；

d）過(guò)程參數(shù)及監(jiān)視控制情況。7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性 8.查現(xiàn)場(chǎng)按要求進(jìn)行標(biāo)識(shí)和可追溯性管理。7.5.5 產(chǎn)品防護(hù) 9.查現(xiàn)場(chǎng)是否按要求進(jìn)行了產(chǎn)品防護(hù)。6.4 工作環(huán)境 28

車(chē)間審核檢查表 序號(hào) 條款 審核要點(diǎn)

○5.5.1 人員·分工·職責(zé)○5.4.1 目標(biāo)、展開(kāi)、實(shí)現(xiàn) 2 ○5.5.3 溝通過(guò)程、內(nèi)容 3 ○6.1 能力、資格、培訓(xùn)、有效性 4 ○7.5 生產(chǎn)計(jì)劃完成 5 流程·關(guān)鍵過(guò)程控制·特殊過(guò)程確認(rèn)（7.5.1、7.5.2）產(chǎn)品信息·作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（4.2）29

10.現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境管理 查：定置、環(huán)保、安全、文明生產(chǎn)情況。

（6.3）設(shè)備使用·維護(hù)（7.6）監(jiān)測(cè)設(shè)備配置·校準(zhǔn)（8.2.4、8.3、8.2.3）監(jiān)測(cè)活動(dòng)·記錄（7.5.4）標(biāo)識(shí)·可追溯性（7.5.5、6.4）防護(hù)·環(huán)境 ○8.4、8.5 規(guī)定實(shí)施 6 統(tǒng)計(jì)技術(shù)

改進(jìn)·糾正預(yù)防措施 30