第一篇:質(zhì)量、環(huán)境、安全管理體系最新審核要點(diǎn)
質(zhì)量和環(huán)境/安全管理體系審核重點(diǎn)檢查項(xiàng)目
質(zhì)量/環(huán)境/安全體系審核要點(diǎn)
一、手冊(cè)及文件評(píng)審;體系總體評(píng)估(Q:4.2.2;E:4.1 ;O:4.1)1)手冊(cè)是否界定質(zhì)量/環(huán)境/安全相應(yīng)體系的范圍?是否有質(zhì)量體系條款刪減?刪減合理性如何?
2)手冊(cè)是否包含或引用必須的程序文件?是否有過程之間關(guān)系的描述? 3)結(jié)合公司文件體系及運(yùn)行狀況總體評(píng)估質(zhì)量/環(huán)境/安全運(yùn)行情況?
二、方針目標(biāo)(Q:5.3,5.4.1;E:4.2,4.3.3;O:4.2,4.3.3)1)查質(zhì)量/環(huán)境/安全的方針、目標(biāo): 2)是否形成文件,并有正式批準(zhǔn)的證據(jù)?
3)質(zhì)量/環(huán)境/安全目標(biāo)是否與質(zhì)量方針一致?是否是在質(zhì)量/環(huán)境/安全方針的框架下展開的,與所確定的范圍是否一致?
4)在與質(zhì)量環(huán)境管理相關(guān)的職能和分層次上是否建立了質(zhì)量/環(huán)境/安全目標(biāo)?是否形成了文件?有批準(zhǔn)的證據(jù)嗎。
5)針對(duì)相應(yīng)的環(huán)境/安全目標(biāo)是否有相應(yīng)的方案,方案是否包括:時(shí)間、方法、責(zé)任人?
6)各部門是否已經(jīng)對(duì)相關(guān)的目標(biāo)完成情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì),是否實(shí)現(xiàn)?如果沒有實(shí)現(xiàn)是否已經(jīng)有相應(yīng)的改進(jìn)措施?落實(shí)情況?是否形成了文件?有批準(zhǔn)的證據(jù)嗎?
7)質(zhì)量/環(huán)境/安全方針是如何向全體員工傳達(dá)的?并通過其他過程審核時(shí)與各個(gè)層次員工的接觸,了解員工對(duì)質(zhì)量/環(huán)境/安全方針的理解程度; 8)質(zhì)量/環(huán)境/安全方針在什么時(shí)機(jī)評(píng)審?如果已經(jīng)進(jìn)行了評(píng)審,查評(píng)審的情況,是否保證了質(zhì)量/環(huán)境/安全方針的持續(xù)適宜性?
三、環(huán)境因素/危險(xiǎn)源辨識(shí)(E: 4.3.1;O: 4.3.1;)
1)是否按照工作流程或部門職責(zé)識(shí)別了環(huán)境因素/危險(xiǎn)源,并保留了環(huán)境因素/危險(xiǎn)源清單等相應(yīng)的記錄,是否有審批?環(huán)境因素/危險(xiǎn)源是否齊全?
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2)針對(duì)危險(xiǎn)源辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、控制措施是否形成程序文件?查看文件或詢問相應(yīng)程序規(guī)定。
3)是否已經(jīng)評(píng)價(jià)并有相應(yīng)的評(píng)價(jià)記錄,有重大環(huán)境因素/危險(xiǎn)源清單等記錄?
4)是否已經(jīng)針對(duì)重大環(huán)境因素/危險(xiǎn)源建立了相應(yīng)的控制方法,如:運(yùn)行控制程序或目標(biāo)方案? 查看控制措施記錄。
5)重大環(huán)境因素/危險(xiǎn)源是否經(jīng)過評(píng)審或重新評(píng)定?查看風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)記錄。6)是否有關(guān)于重大環(huán)境/危險(xiǎn)源的監(jiān)測或檢查?查看記錄。
四、文件管理(Q:4.2.1,4.2.3;E:4.4.4,4.4.5;O:4.4.4,4.4.5)1)查文件的編制、審核、批準(zhǔn)的相關(guān)記錄; 2)通過交談了解實(shí)際情況與文件是否相符?
3)查文件的發(fā)放、借閱、更改等是否符合相關(guān)文件的規(guī)定,如果是用發(fā)放記錄進(jìn)行控制,發(fā)放記錄能證實(shí)發(fā)放的全部情況嗎?是否能區(qū)別文件的發(fā)放對(duì)象?是否有發(fā)放編號(hào)?是否有文件的簽收的證據(jù)?
4)標(biāo)準(zhǔn)要求必須形成程序文件的過程:環(huán)境因素、法律法規(guī)和其他要求、能力、培訓(xùn)和意識(shí)、信息交流、運(yùn)行控制、應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)、監(jiān)測和測量、合規(guī)性評(píng)價(jià)、文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品控制、糾正措施和預(yù)防措施,是否制定了程序文件?相應(yīng)的文件、記錄清單和有效文件清單?
5)抽查不同部門現(xiàn)場的文件與文件的發(fā)放記錄是否一致,查現(xiàn)場的文件的受控情況,到文件的使用部門,查相關(guān)的文件是否發(fā)放到位?有效、在用的文件是否能夠提供?
6)各部門使用的文件是否保存完好?內(nèi)容是否清晰?是否會(huì)產(chǎn)生有誤的信息?
7)規(guī)定了哪些文件評(píng)審的時(shí)機(jī)?是否按規(guī)定的時(shí)機(jī)對(duì)文件進(jìn)行了評(píng)審?文件評(píng)審發(fā)現(xiàn)了哪些問題?是否引起了文件的修改?文件修改經(jīng)過審批了
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嗎?對(duì)文件更改的審批符合文件管理的規(guī)定嗎?更改后的文件是否保證了充分性和適宜性?
8)查文件的作廢管理:作廢文件是否都已收回或自行銷毀?收回的廢文件是否已銷毀?如有發(fā)放記錄,可從中抽一些作廢文件查收回或銷毀的證據(jù);合理保留的廢文件是否有標(biāo)識(shí)能防止誤用?
五、記錄管理(Q:4.2.4;E:4.5.4;O:4.5.4)1)查看記錄控制程序,了解其記錄的控制措施?
2)查記錄清單、記錄的歸檔情況,記錄是否清晰、易于識(shí)別和檢索? 3)查現(xiàn)場的使用的記錄與受控版本是否一致?
4)結(jié)合其他過程的審核,查相關(guān)記錄的貯存、保存期限和處置?
六、法律法規(guī)及外來文件的管理(Q:4.2.3g),7.2.1;E:4.3.2,4.5.21;O:4.3.2,4.5.2)
1)外來文件/法律法規(guī)的分類情況如何?職責(zé)如何安排?特別是對(duì)外來文件/法律法規(guī)更新的跟蹤渠道和職責(zé)怎樣規(guī)定?
2)查外來文件/法律法規(guī)清單或目錄,組織對(duì)與質(zhì)量/環(huán)境/安全管理體系有關(guān)的外來文件是否識(shí)別充分了?特別是新?lián)Q版或修訂的外來文件是否已識(shí)別了?
3)外來文件/法律法規(guī)的發(fā)放如何控制?重要的外來文件是否有明確的發(fā)放對(duì)象?
4)作廢的外來文件/法律法規(guī)是否收回或銷毀?
5)在使用部門查必要的外來文件/法律法規(guī)是否有提供?保存是否完好?是否有無關(guān)的外來文件?
6)如何對(duì)守法情況和法律法規(guī)的適宜性進(jìn)行控制和評(píng)價(jià)?是否定期的進(jìn)行評(píng)價(jià)?收集的法律法規(guī)是否與重要環(huán)境因素/危險(xiǎn)源相對(duì)應(yīng)?
7)針對(duì)公司所確定的其它環(huán)境/安全要求是否遵守如何進(jìn)行評(píng)價(jià)?查看證實(shí)記錄。
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七、管理職責(zé)(Q:5.1,5.2,5.4.2,5.5.2 ;E:4.4.1;O:4.4.1)1)管理層是如何實(shí)現(xiàn)管理承諾的證實(shí)(守法宣傳;方針制定;目標(biāo)確保制定;資源評(píng)審;管理評(píng)審實(shí)施等)
2)通過交談和查閱相關(guān)證據(jù),了解最高管理者是如何傳達(dá)滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求重要性的?
3)通過交談了解最高管理者提供了哪些資源?這些資源能否滿足質(zhì)量/環(huán)境/安全的相應(yīng)需求?
4)最高管理者以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的意識(shí)如何?是否清楚如何通過組織的一系列活動(dòng)來實(shí)現(xiàn)?是否明確了責(zé)任?是否清楚地了解市場變化和顧客需求?是否了解顧客滿意或抱怨的情況? 5)質(zhì)量管理體系變更時(shí)是否仍在正常有效地運(yùn)行?
6)管理者代表是如何履行質(zhì)量管理體系所需的過程的建立、實(shí)施和保持的職責(zé)的?
7)管理者代表通過什么方式向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績?提出了哪些改進(jìn)的建議?
8)在提高員工質(zhì)量/環(huán)境/安全意識(shí)方面,管理者代表領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)、組織實(shí)施了哪些活動(dòng)?效果如何?
9)管理者代表在內(nèi)審工作中的職責(zé)如何?
八、信息交流與溝通、合作與協(xié)商(Q:5.5.1,5.5.3;E:4.4.3; O:4.4.3)1)各機(jī)構(gòu)、部門和崗位的職責(zé)權(quán)限是否已明確?沒有矛盾、含糊和不一致? 2)確定的職責(zé)和權(quán)限是如何向員工傳達(dá)的?
3)部門內(nèi)部與部門之間如何對(duì)職責(zé)權(quán)限、環(huán)境因素、危險(xiǎn)源、法律法規(guī)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)等事件進(jìn)行溝通的?: 4)本組織有哪些內(nèi)部溝通渠道和方式?
5)通過各部門的審核了解各層次管理者對(duì)自己的職責(zé)和權(quán)限是否已經(jīng)清楚并理解?
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6)內(nèi)部溝通有哪些內(nèi)容?溝通的效果如何? 7)如何就環(huán)境/安全方面的知識(shí)向業(yè)戶進(jìn)行宣傳?
8)如何接收外來的文件、法律法規(guī)關(guān)于環(huán)境方面的信息接收?如何處理?或分發(fā)?
9)質(zhì)量/環(huán)境/安全意識(shí)的宣傳教育活動(dòng)的證據(jù),如會(huì)議記錄、發(fā)言提綱、宣傳品、簡報(bào)、內(nèi)刊等?
10)是否在危險(xiǎn)源辨識(shí)、事件調(diào)查、方針及目標(biāo)制定等活動(dòng)中由員工進(jìn)行參與。查看是否建立、保持和實(shí)施員工參與的程序。11)是否與影響的外部方就安全方面進(jìn)行協(xié)商?
九、管理評(píng)審(Q:5.6;E:4.6;O:4.6)
1)管理評(píng)審頻次是什么?是否發(fā)生過追加管理評(píng)審的特殊情況?
2)管理評(píng)審活動(dòng)是否進(jìn)行了策劃?查上一次管理評(píng)審的資料,包括了輸入、輸出、評(píng)審記錄評(píng)審報(bào)告等資料?各項(xiàng)資料是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求? 3)管理評(píng)審的內(nèi)容圍繞質(zhì)量/環(huán)境管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性?是否評(píng)審了質(zhì)量/環(huán)境管理體系(包括方針和目標(biāo))改進(jìn)的需要? 4)管理評(píng)審是否形成了關(guān)于質(zhì)量/環(huán)境管理體系及過程的改進(jìn)、產(chǎn)品的改進(jìn)、對(duì)資源需求的決定和措施?整改的證據(jù)是否符合要求?
十、人力資源管理、能力、意識(shí)和培訓(xùn)(Q:6.2;E:4.4.2;O:4.4.2)1)查人員能力的確定:根據(jù)法規(guī)和公司崗位的職責(zé)權(quán)限規(guī)定,是否確定了任職人員相應(yīng)的能力要求?體現(xiàn)在什么文件中?(如《崗位說明書》)2)相關(guān)人員的上崗證書,是否符合要求(抽查電工證、焊工證、內(nèi)審員證等資料)?
3)是否有與質(zhì)量/環(huán)境/安全管理相關(guān)的重要崗位?崗位職責(zé)如何?現(xiàn)有人員是否符合要求?
4)抽查部分人員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄或通過現(xiàn)場考核,確認(rèn)是否滿足能力要求?
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5)是否制定關(guān)于培訓(xùn)或招聘方面的計(jì)劃?查看招聘材料。
6)對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)教育的相關(guān)證據(jù),如會(huì)議記錄、培訓(xùn)記錄、宣傳品、與各層次員工交談等。
7)對(duì)培訓(xùn)或其他措施是否進(jìn)行了評(píng)價(jià),效果評(píng)價(jià)的證據(jù)?
8)如何確定各種服務(wù)過程對(duì)人員能力的要求?以及現(xiàn)有人員進(jìn)行考核評(píng)估的材料,對(duì)發(fā)生不符合要求采取的措施?以及措施的實(shí)施效果的驗(yàn)證。9)如何進(jìn)行員工能力考核、激勵(lì)的?
十一、基礎(chǔ)設(shè)施(Q:6.3;E:4.4.1;O:4.4.1)
1)了解各部門基礎(chǔ)設(shè)施的分類情況,管理的職責(zé)和分工是怎樣的?管理要求、保養(yǎng)制度等?保養(yǎng)和維修是否符合要求?
2)對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施管理工作的檢查如何進(jìn)行?對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施完好狀況的檢查工作的情況如何?檢查的結(jié)果怎樣?
3)有問題的基礎(chǔ)設(shè)施是否進(jìn)行了處置?對(duì)潛在問題是否采取了預(yù)防措施? 4)文件及記錄:基礎(chǔ)設(shè)施管理臺(tái)帳,基礎(chǔ)設(shè)施的技術(shù)文件資料;現(xiàn)場觀察基礎(chǔ)設(shè)施的管理情況;基礎(chǔ)設(shè)施申購的相關(guān)資料;基礎(chǔ)設(shè)施大、中、小修及日常維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃及實(shí)施記錄;對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施的檢查及后續(xù)措施的記錄。5)環(huán)境/安全所需要的設(shè)備、設(shè)施是否能夠滿足要求?
十二、工作環(huán)境(Q:6.4)
與質(zhì)量/環(huán)境管理體系相關(guān)的工作環(huán)境的要求,現(xiàn)場工作環(huán)境實(shí)況,各項(xiàng)管理制度實(shí)施的證據(jù),對(duì)工作環(huán)境檢查的記錄及后續(xù)的改進(jìn)措施。
十三、服務(wù)過程的控制/運(yùn)行控制/應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)(Q:7.1,7.5.1,7.5.2,7.5.3,7.5.4,7.5.5;E:4.4.6,4.4.7 ;O:4.4.6,4.4.7)
1)各部門提供服務(wù)提供過程基本情況的文件,如運(yùn)輸、維修等服務(wù)提供過程的文件,服務(wù)實(shí)現(xiàn)的質(zhì)量目標(biāo)是什么?達(dá)到了嗎?實(shí)施記錄、對(duì)實(shí)施的檢查和控制記錄
2)設(shè)定的質(zhì)量/和環(huán)境目標(biāo)和過程的標(biāo)準(zhǔn),實(shí)現(xiàn)各種目標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄
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或文件;
3)與服務(wù)過程監(jiān)督和測量相關(guān)設(shè)備和監(jiān)測裝置的管理記錄,如:測溫的儀器、壓力表等;
4)現(xiàn)場服務(wù)的提供情況,包括服務(wù)過程,監(jiān)視、監(jiān)督和檢查過程,各種為保證服務(wù)質(zhì)量和環(huán)境管理的實(shí)現(xiàn)的過程設(shè)備和監(jiān)測裝置的現(xiàn)場管理和相關(guān)的記錄,過程監(jiān)控和檢查活動(dòng)提出的改進(jìn)措施證據(jù); 5)放行、交付活動(dòng)的記錄和現(xiàn)場情況;
6)為客戶提供服務(wù)后的滿意調(diào)查、服務(wù)質(zhì)量跟蹤等實(shí)施的記錄和現(xiàn)場情況; 7)各服務(wù)或設(shè)備、機(jī)房的現(xiàn)場的各種監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)識(shí)的樣式及現(xiàn)場標(biāo)識(shí)的狀況;維修零部件、車輛等的追溯性信息。
8)服務(wù)過程中涉及的顧客財(cái)產(chǎn)的登記或臺(tái)帳,識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)、維護(hù)的記錄,發(fā)生丟失、損壞、不適用的情況及向顧客報(bào)告的記錄;
9)產(chǎn)品防護(hù)的管理制度,現(xiàn)場中防護(hù)的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)的現(xiàn)狀,搬運(yùn)工具,包裝材料及包裝后的產(chǎn)品情況,貯存設(shè)施和條件等; 10)各種環(huán)境管理要求的廢棄物(固廢、廢水、廢氣等)的管理、處置的記錄以及發(fā)現(xiàn)不符合的處理證據(jù),和糾正措施效果的驗(yàn)證;
11)各種安全管理要求的危險(xiǎn)源控制、處置記錄以及發(fā)現(xiàn)不符合的處理證據(jù),和糾正措施效果的驗(yàn)證;
12)各類應(yīng)急相應(yīng)的預(yù)案的實(shí)施或演習(xí)的證據(jù)和演習(xí)效果、預(yù)案實(shí)施效果的評(píng)估和改進(jìn)的記錄以及現(xiàn)場的情況。
十四、與顧客有關(guān)的過程及顧客滿意/不合格控制(Q:7.2.1,7.2.2,7.2.3,8.2.1)1)查各部門與顧客有關(guān)過程的職責(zé)安排及分工,查與顧客有關(guān)的質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)和各種目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況的記錄。
2)就服務(wù)質(zhì)量/目標(biāo),環(huán)境管理目標(biāo)/方案如何與顧客溝通,并確定顧客的需求(顧客明示的或隱含的要求、法規(guī)要求、組織自己附加的要求)?查閱相關(guān)的文件和記錄。
質(zhì)量和環(huán)境/安全管理體系審核重點(diǎn)檢查項(xiàng)目
3)對(duì)向顧客提供的特約服務(wù)應(yīng)查有關(guān)的要求的評(píng)審:公司是否有能力滿足這些要求,如何傳達(dá)顧客的信息?發(fā)現(xiàn)問題時(shí)是否采取了后續(xù)措施?結(jié)果如何?
4)查與顧客的溝通:如何與顧客溝通?(溝通的證據(jù))對(duì)顧客的意見、抱怨和投訴是如何處理的?是否對(duì)顧客反饋的信息進(jìn)行了記錄并及時(shí)處理,特別是顧客的抱怨、投訴?
5)顧客滿意度的質(zhì)量目標(biāo)?是否實(shí)現(xiàn)?文件中如何規(guī)定顧客滿意監(jiān)視和測量的過程?是否符合要求?顧客滿意問卷或調(diào)查表,座談會(huì)記錄,調(diào)查報(bào)告和顧客反饋意見登記
十五、采購/不合格控制(Q:7.4.1,7.4.2,7.4.3,8.3)
1)與采購有關(guān)的質(zhì)量/環(huán)境體系文件,相關(guān)的程序文件和支持性文件,采購要求、采購產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等;
2)相關(guān)的職責(zé)安排及質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)(對(duì)供方提供的產(chǎn)品或服務(wù)的環(huán)境要求,以及實(shí)現(xiàn)情況);
3)查供方評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)記錄及支持性證據(jù)(營業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書、許可證、調(diào)查表、檢驗(yàn)報(bào)告、樣品試用報(bào)告、業(yè)績證明材料、過程程序、設(shè)備情況、人員能力等),評(píng)價(jià)結(jié)果及后續(xù)措施記錄,合格供方名單;
4)采購文件,如采購計(jì)劃、采購合同、采購清單等,供貨記錄或報(bào)驗(yàn)記錄,采購產(chǎn)品的驗(yàn)證記錄等;
5)采購產(chǎn)品的質(zhì)量情況記錄,及相應(yīng)的數(shù)據(jù)分析記錄?對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格物品的處理和相關(guān)記錄?以及是采取糾正措施的記錄。
十六、監(jiān)視和測量設(shè)備/不合格控制(Q:7.6,8.3; E:4.5.1 ;O:4.5.1)1)查監(jiān)視和測量設(shè)備的管理文件;
2)按照文件要求的監(jiān)視和測量設(shè)備臺(tái)帳(包含質(zhì)量、環(huán)境、安全三方面的監(jiān)測設(shè)備),技術(shù)資料。
3)查檢定、校準(zhǔn)計(jì)劃;校準(zhǔn)檢定機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明,校準(zhǔn)記錄校準(zhǔn)檢定證書、質(zhì)量和環(huán)境/安全管理體系審核重點(diǎn)檢查項(xiàng)目
標(biāo)識(shí)
4)現(xiàn)場對(duì)監(jiān)視和測量設(shè)備的管理;在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間對(duì)裝置是如何保護(hù)的?
5)評(píng)審以往測量結(jié)果的記錄;是否能夠識(shí)別設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)? 6)對(duì)不合格的監(jiān)測設(shè)備和受影響的產(chǎn)品采取了哪些措施?效果如何?
十七、內(nèi)部審核/不合格控制(Q:8.2.2,8.3;E:4.5.5;O:4.5.5)1)查上一次內(nèi)部審核所發(fā)現(xiàn)的不符合的整改和驗(yàn)證,上次內(nèi)部審核的范圍(是否包括了質(zhì)量/環(huán)境/安全管理的全部工作內(nèi)容?)2)上次內(nèi)審的資料可包括:審核計(jì)劃、審核檢查表、審核檢查記錄、審核首、末次會(huì)議簽到或記錄、不合格報(bào)告、審核報(bào)告、對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)問題的數(shù)據(jù)分析情況糾正措施及驗(yàn)證報(bào)告;
3)本次內(nèi)部審核的計(jì)劃(對(duì)具體審核的安排,即審核計(jì)劃是否合理?審核文件(檢查表)的準(zhǔn)備是否充分?)
十八、服務(wù)過程和結(jié)果的監(jiān)視和測量/不合格控制(Q:8.2.3,8.2.4,8.3;E:4.5.1,4.5.3;O:4.5.1,4.5.3)
1)如何對(duì)服務(wù)過程和結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督和測量以保證質(zhì)量/環(huán)境/安全管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)?是否有相關(guān)的文件規(guī)定?查實(shí)施的記錄和檢查的結(jié)果中出現(xiàn)的問題及后續(xù)措施的記錄。
2)對(duì)環(huán)境/安全管理的各重要設(shè)備、工作過程如何進(jìn)行監(jiān)控?實(shí)施的過程和結(jié)果如何?是否能夠提供問題及后續(xù)措施的記錄?
十九、改進(jìn)措施(不符合、糾正措施和預(yù)防措施)(Q:8.4,8.5;E:4.5.3; O:4.5.3)
1)質(zhì)量/環(huán)境/安全目標(biāo)的完成情況和沒有完成所產(chǎn)生的糾正預(yù)防措施? 2)糾正措施和預(yù)防措施控制程序及其他相關(guān)的文件的執(zhí)行情況?
3)來自日常的檢查、測量、顧客滿意等方面產(chǎn)生的不符合、投訴信息的糾正、預(yù)防措施是怎樣的?執(zhí)行驗(yàn)證的效果如何?
質(zhì)量和環(huán)境/安全管理體系審核重點(diǎn)檢查項(xiàng)目
4)查潛在不合格信息記錄、糾正措施記錄(不合格事實(shí)、原因分析、措施計(jì)劃、措施的實(shí)施及結(jié)果、措施驗(yàn)證)以及不合格信息記錄及評(píng)審記錄。5)查看數(shù)據(jù)分析結(jié)果報(bào)告(是否涵蓋顧客滿意、與產(chǎn)品或服務(wù)要求的符合性、過程和產(chǎn)品的特性與趨勢(shì)、供方相關(guān)信息),是否利用分析結(jié)果進(jìn)行體系的改進(jìn)?查看改進(jìn)實(shí)施情況。
第二篇:質(zhì)量環(huán)境管理體系審核
恒田印染公司順利通過ISO9001:2008質(zhì)量管理體系及
ISO14001:2004環(huán)境管理體系第一階段審核
1月5日—6日,恒田印染公司接受了美國AQA公司高級(jí)審核專家組對(duì)ISO9001:2008質(zhì)量管理體系(QMS)和ISO14001:2004環(huán)境管理體系(EMS)認(rèn)證第一階段的現(xiàn)場監(jiān)督審核,并順利通過。
現(xiàn)場審核的首次會(huì)議上,審核組長高級(jí)審核員吳豫老師介紹了此次審核的目的、范圍及審核具體安排,恒田印染公司總經(jīng)理魏來德對(duì)審核老師的到來表示歡迎和感謝,也希望本次審核能夠?qū)ξ夜镜馁|(zhì)量和管理工作起到督促及指導(dǎo)作用。管理者代表蔣德君、宋育亮,及各被審核部門負(fù)責(zé)人、質(zhì)量環(huán)境內(nèi)審員也參加了首末次會(huì)議。
通過與公司領(lǐng)導(dǎo)層座談,審核組對(duì)我司的基本概況、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況有了初步了解,通過對(duì)各個(gè)部門的現(xiàn)場察看,審核組了解了我公司產(chǎn)品生產(chǎn)加工的過程和相關(guān)管理流程,對(duì)我司的質(zhì)量管理體系及環(huán)境管理體系給予了客觀、公正的評(píng)價(jià),最終認(rèn)為我公司的QMS及EMS實(shí)施程度基本符合要求。經(jīng)對(duì)我公司《質(zhì)量手冊(cè)》評(píng)審后認(rèn)為其覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求,基本具備可操作性,體現(xiàn)了組織特點(diǎn)。最后提出8項(xiàng)存在的問題和相應(yīng)的評(píng)審改善意見,要求將以上問題按意見整改完畢后方可進(jìn)行第二階段審核。
此次審核結(jié)束后,魏來德總經(jīng)理對(duì)審核組提出的問題表示認(rèn)可,并保證于2012年2月中旬前整改到位,爭取第二階段審核順利進(jìn)行。雙方還就第二階段審核的范圍做了進(jìn)一步確認(rèn)。
本次審核使全體人員進(jìn)一步認(rèn)識(shí)到了實(shí)施質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系的重要性和必要性,以及目前工作中存在的不足,表示將繼續(xù)努力加強(qiáng)質(zhì)量及環(huán)境管理工作與實(shí)際工作的融合,使日常管理與操作更加規(guī)范化。(印染 楊曉娟)
第三篇:質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全一體化管理體系現(xiàn)場審核要點(diǎn)
質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全
審核員手冊(cè)
(試行)
2011年12月26日
目錄
一、內(nèi)部審核要求?????????????????1
二、QMS現(xiàn)場審核要點(diǎn)???????????????2
三、EMS現(xiàn)場審核要點(diǎn)???????????????9
四、OHSMS現(xiàn)場審核要點(diǎn) ?????????????12
一、內(nèi)部審核要求
1、基本要求:
1)審核檢查記錄必須認(rèn)真、清楚,審核記錄要有序號(hào)和頁碼編號(hào),要有審核員的簽名;
2)既要記錄良好的證據(jù),也要記錄問題和不符合,以便于以后作為跟蹤,如作為開具不符合的出處;
3)審核過程檢查到的資料、問題、不符合,以及抽樣的具體情況都要做好記錄。
2、審核過程要求
1)審核檢查記錄要按照審核計(jì)劃安排的要素(或條款)進(jìn)行,不得漏掉或忘記審核某個(gè)要素(或條款)以及該要素(或條款)的分條款,使審核既有深度又有廣度,達(dá)到通過審核促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化管理、提高國際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)識(shí)的目的。
2)審核過程中要注意明確抽樣的項(xiàng)目和樣本量,做到合理到位。
3)生產(chǎn)分場、后勤及實(shí)業(yè)公司等有工作現(xiàn)場的不能遺漏現(xiàn)場檢查,而且要有檢查的記錄(包括好的證據(jù)以及問題、不符合)。如燃運(yùn)分公司的煤場、輸煤皮帶、工器具倉庫,化水分場的水處理、倉庫、化驗(yàn)室等,物資公司的倉庫,維護(hù)分場的加工車間、實(shí)業(yè)公司的鑄造廠、開關(guān)廠,飲食公司的工作間、倉庫等。
3、不符合項(xiàng)要求
各內(nèi)審員在開具不符合時(shí)應(yīng)注意以下原則:
1)一項(xiàng)不符合包括不符合事實(shí)描述,不符合的性質(zhì)(是輕微不符合還是嚴(yán)重不符合)、不符合條款(具體地說就是要寫明不符合哪個(gè)要素以及哪個(gè)程序文件或作業(yè)文件的哪個(gè)條款)等內(nèi)容。
2)不符合開具建議以審核組名義開具,審核組內(nèi)部要統(tǒng)一,每個(gè)單位至少1項(xiàng)不符合,尤其是生產(chǎn)后勤單位。
3)判定不符合的準(zhǔn)則:
a.以客觀證據(jù)(文件、記錄、觀察到的事實(shí)、經(jīng)驗(yàn)證的主管領(lǐng)導(dǎo)說的話)證實(shí)的事實(shí)為依據(jù),是文件內(nèi)容不符合、記錄不符合,還是所觀察到的現(xiàn)場實(shí)際與文件規(guī)定不符、還是領(lǐng)導(dǎo)說的話與文件規(guī)定不符。
b.就近不就遠(yuǎn)的原則,就是開具不符合時(shí)要開到與不符合標(biāo)準(zhǔn)條款最接近的。
4、各位審核員在每個(gè)單位審核時(shí),本著公開、公正、透明的原則,審核結(jié)束后必須當(dāng)場指出受審核單位存在的問題,讓受審核單位清楚扣分原因,避免事后爭議。
二、QMS現(xiàn)場審核要點(diǎn)
依據(jù)GB/T19001:2008標(biāo)準(zhǔn)編制
4.1 總要求
●一般不作具體審核,一般進(jìn)行總體評(píng)價(jià):是否建立使命了質(zhì)量管理體系,是否保持了質(zhì)量管理體系。4.2.1 質(zhì)量管理體系文件
●了解組織的質(zhì)量管理體系文件的結(jié)構(gòu)如何,檢查是否包括以下內(nèi)容: —至少6個(gè)程序文件(文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品控制、糾正措施、預(yù)防措施)
—過程策劃、運(yùn)行、控制的文件及質(zhì)量記錄。4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)
—質(zhì)量手冊(cè)是否按按文審提出的意見進(jìn)行了修改?(審核員應(yīng)對(duì)其進(jìn)行審核,并記錄)4.2.3 文件控制
●受控文件的范圍是否界定清楚:
如受控文件包括:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件以及為確保其過程有效策劃和控制所需要的作業(yè)指導(dǎo)書、規(guī)程等是否納入受控范圍?
●在文件的制定和使用部門抽查文件,證實(shí)實(shí)施文件控制的情況: a)在文件發(fā)布前是否對(duì)已其充分性與適用性進(jìn)行批準(zhǔn)。b)是否已規(guī)定進(jìn)行文件評(píng)審的時(shí)機(jī)并實(shí)施評(píng)審?是否根據(jù)評(píng)審結(jié)果的需要對(duì)文件進(jìn)行必要的修改與更新,并再次得到批準(zhǔn)?
c)是否能夠識(shí)別文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)?
d)是否能確保在使用處得到有效版本的適用文件?
e)文件是否保持清晰,易于識(shí)別?(抽查外來文件識(shí)別標(biāo)識(shí)及識(shí)別的充分性,抽查文件收發(fā)記錄及現(xiàn)行文件的到崗情況)
f)是否識(shí)別所需的外來文件,并控制其分發(fā)?查國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否有效版本?
g)防止文件的非預(yù)期使用,是否采取了有效控制方法(如加以適當(dāng)標(biāo)識(shí)),若是要保留作廢文件時(shí),是否進(jìn)行了適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。4.2.4 記錄控制
● 查看記錄清單,并抽查部分記錄,查其標(biāo)識(shí),是否便于檢索?
● 查看保存期規(guī)定,并抽查記錄的歸檔、貯存、保護(hù)是否符合要求? 5.1 管理承諾
●詢問最高管理者是否向組織傳達(dá)了滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性?是通過什么方式傳達(dá)的?
●詢問最高管理者,如何落實(shí)保證資源的職責(zé)?以文件方式,還是口頭指令,若是口頭指令可對(duì)不同層次抽樣展開詢問,核實(shí)其他人回答與最高管理者陳述是否一致?最高管理者應(yīng)控制哪些資源,如何去確保資源?是否存在問題? 5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
●詢問最高管理者,是否清楚標(biāo)準(zhǔn)對(duì)該條款的要求。
●通過什么方式確保顧客的要求得到確定、滿足?并根據(jù)詢問的線索進(jìn)一步核實(shí)。此要素要結(jié)合7.2.1,7.2.2,7.2.3,8.2.1等來體現(xiàn)其充分性、有效性。
5.3 質(zhì)量方針
●通過與最高管理者談話,證實(shí)質(zhì)量方針內(nèi)容是否體現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)的要求,能否為質(zhì)量目標(biāo)的建立和評(píng)審提供框架。
●是否定期或不定期對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行評(píng)審,以保持其持續(xù)適宜性。
●質(zhì)量方針是否傳達(dá)到組織內(nèi)成員,抽查不同層次人員證實(shí)對(duì)質(zhì)量方針理解的狀況。
5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)
●面談并查閱證實(shí)性文件:
——質(zhì)量目標(biāo)是否體現(xiàn)有能力穩(wěn)定地滿足顧客和法律法規(guī)的要求,以及持續(xù)改進(jìn)增強(qiáng)顧客滿意方面的內(nèi)容?是否包括了滿足產(chǎn)品要求(產(chǎn)品固有特性)的內(nèi)容?是否與方針相一致,體現(xiàn)質(zhì)量方針的要求?
——評(píng)價(jià)質(zhì)量目標(biāo)的適宜性、可測量性、協(xié)調(diào)性,是否在相關(guān)職能和層次上展開,在各個(gè)職能部門收集目標(biāo)實(shí)施的證據(jù)。5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃
●從手冊(cè)的文件審核及現(xiàn)場審核中,證實(shí)企業(yè)對(duì)QMS的策劃,是否滿足4.1及質(zhì)量目標(biāo)的要求,對(duì)體系變更的策劃,能否保持QMS的完整性。5.5.1 職責(zé)與權(quán)限
●詢問最高管理者對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行相關(guān)的部門及崗位的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系是否予以規(guī)定和溝通?如果有文件,查相關(guān)文件。
●現(xiàn)場審核時(shí),抽查相關(guān)的部門和人員,以證實(shí)相關(guān)的職責(zé)、權(quán)限是否與文件規(guī)定一致。5.5.2 管理代表者
●詢問最高管理者是否清楚管理者代表的職責(zé)和權(quán)限
●詢問管理者代表如何履行標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的職責(zé)并予以證實(shí)。5.5.3 內(nèi)部溝通
●詢問最高管理者或管理者代表,如何在組織內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制,以對(duì)QMS有效性的問題進(jìn)行溝通,是否明確溝通的渠道、方法及頻次。并關(guān)注:
——今年質(zhì)量目標(biāo)的完成情況、方針的實(shí)現(xiàn)情況如何向全體員工進(jìn)行溝通?
——今年有沒有重大質(zhì)量問題、顧客投訴或突出的業(yè)績,是否向全體員工傳達(dá)?
●面談,包括不同層次人員的談話予以證實(shí)。注意在各部門和場所觀察規(guī)定的內(nèi)部溝通的有效性。5.6 管理評(píng)審
●詢問最高管理者是否按計(jì)劃的時(shí)間間隔對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審。查管理評(píng)審計(jì)劃、記錄、報(bào)告,證實(shí)是否符合標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)管理評(píng)審輸入、輸出以及跟蹤驗(yàn)證糾正措施的要求。6 資源管理 6.2 人力資源
●是否明確影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的不同崗位人員的能力要求(從教育、培訓(xùn)、技能與經(jīng)驗(yàn)方面)
●查閱與質(zhì)量管理體系有關(guān)的培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄。
●通過詢問了解員工是否認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,是否了解與其有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)以及實(shí)現(xiàn)情況。
6.3 基礎(chǔ)設(shè)施
●通過詢問/查閱相關(guān)文件(不強(qiáng)求形成文件)或現(xiàn)場證實(shí):
——組織的基礎(chǔ)設(shè)施(如場所、硬件、軟件及服務(wù)設(shè)施)是否能滿足實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品/提供服務(wù)的需要。
——是否提供并維護(hù)所必需的基礎(chǔ)設(shè)施?查維護(hù)要求及實(shí)施記錄。
●生產(chǎn)、施工行業(yè)主要指生產(chǎn)、施工設(shè)備以及產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的基礎(chǔ)設(shè)施,包括生產(chǎn)車間的通風(fēng)、供暖、空調(diào)設(shè)備。服務(wù)行業(yè)主要指服務(wù)和服務(wù)提供設(shè)備,如為顧客提供使用的電梯、空調(diào)、運(yùn)輸車輛、通訊、娛樂、運(yùn)動(dòng)設(shè)備,等等。6.4 工作環(huán)境
●通過詢問/查閱相關(guān)文件或現(xiàn)場證實(shí),組織的工作環(huán)境是否能滿足實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品/提供服務(wù)的需要。
●注意生產(chǎn)、施工、服務(wù)行業(yè)工作環(huán)境的要求有較大差別。另外,不要忽略試驗(yàn)室、計(jì)量室、庫房的工作環(huán)境要求。7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃
●常規(guī)情況:是否確定了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的主要過程(按7.2-7.5)?如有刪減,是否能免除組織提供滿足要求產(chǎn)品的能力和責(zé)任(應(yīng)以文字予以描述,或在相關(guān)章節(jié)體現(xiàn))。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程有無外包,組織對(duì)外包過程是否做到了有效的控制。
●特定情況:對(duì)于特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同是否識(shí)別,是否針對(duì)與常規(guī)不同的特定內(nèi)容進(jìn)行了策劃,策劃的輸出形式是否適宜,內(nèi)容是否有針對(duì)性可操作?
說明:
1.對(duì)常規(guī)策劃,可通過與管理者代表及體系策劃的主要人員進(jìn)行交流,了解對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程是如何策劃的,因第七章各個(gè)條款都存在著策劃活動(dòng),因此對(duì)本條款的審核,要通過對(duì)第七章全部審核完后,由審核組長或?qū)I(yè)審核員匯總,得出策劃的輸出形式和內(nèi)容是否適宜的結(jié)論。
2.與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃人員進(jìn)行交流,了解對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同識(shí)別、策劃的過程。
7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定
●詢問相關(guān)的職能人員是否識(shí)別并確定顧客的要求(包括交付和交付后活動(dòng)的要求),包括顧客沒有明確,但規(guī)定或已知預(yù)期用途所必需的要求(產(chǎn)品的固有特性),以及與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)要求。
●對(duì)上述產(chǎn)品識(shí)別出的要求是否轉(zhuǎn)化為7.1、7.3、7.4、7.5的輸入。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定
●抽查合同評(píng)審記錄,判定在向顧客承諾提供產(chǎn)品之前,對(duì)于7.2.1中確定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求是否進(jìn)行了評(píng)審,評(píng)審內(nèi)容是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求。
●對(duì)顧客沒有提供形成文件的要求時(shí),在接收顧客要求前,是否都進(jìn)行了確認(rèn)?
●產(chǎn)品要求變更時(shí),抽查評(píng)審記錄及相關(guān)文件的修改記錄,并詢問相關(guān)人員是否知曉已變更的要求?
●合同分類以及評(píng)審要求
——制造業(yè):一般分為常規(guī)合同和特殊合同,各抽幾份查看是否在承諾前進(jìn)行評(píng)審,評(píng)審過程是否符合組織的規(guī)定?
——施工業(yè):一般分招標(biāo)階段、投標(biāo)階段、合同草案三個(gè)階段,均需進(jìn)行評(píng)審。
——服務(wù)業(yè):有散客、團(tuán)體合同,短期、長期合同,租賃合同,需結(jié)合不同的服務(wù)性質(zhì)進(jìn)行合同評(píng)審。
7.2.3 與顧客的溝通
●是否明確與顧客溝通的職責(zé)、權(quán)限及渠道、方式,抽查幾份與顧客溝通過程或結(jié)果的記錄。
●對(duì)于顧客的反饋(包括投訴),是否按規(guī)定進(jìn)行處理并及時(shí)向顧客反饋。7.4 采購
●采購類型:——制造業(yè),分為原材料、零部件、外協(xié)件等??赡苡刹煌块T主管。
——施工業(yè):分為原材料、工程分包。試驗(yàn)、計(jì)量等外包由認(rèn)可單位控制,可不查其評(píng)價(jià)記錄。
——服務(wù)業(yè),分為原材料、服務(wù)設(shè)備、外包服務(wù)項(xiàng)目。7.4.1 采購過程
●是否對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和對(duì)最終產(chǎn)品有影響的采購品如原材料、機(jī)加工廠的模具等進(jìn)行了控制?
●抽查幾類采購原材料、零部件,判定是否明確選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則,是否依據(jù)準(zhǔn)則要求實(shí)施。
●是否保持對(duì)供方的評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引發(fā)的任何必要措施的記錄?!駥?duì)外包方是否按本條款對(duì)其進(jìn)行了選擇和評(píng)價(jià)/重新評(píng)價(jià),是否對(duì)外包方相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行了適當(dāng)?shù)目刂疲?7.4.2采購信息
●詢問采購信息的形式(采購計(jì)劃/合同、實(shí)物、圖樣等),組織是否考慮標(biāo)準(zhǔn)7.4.2中a/b/c條款的相應(yīng)要求。
●能否確保采購要求是充分與適宜的。7.4.3 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證
●組織是否確定并實(shí)施進(jìn)貨檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng),以滿足采購要求(包括對(duì)外包過程的驗(yàn)證)。
●當(dāng)組織或顧客有現(xiàn)場驗(yàn)證要求時(shí),組織是否在采購信息中對(duì)驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定。7.5.1 生產(chǎn)和/或服務(wù)提供的控制
通用審核要求:
●是否對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制進(jìn)行策劃(人、機(jī)、料、法、環(huán))并做出適當(dāng)?shù)囊?guī)定?
●適用時(shí)生產(chǎn)和服務(wù)部門或人員是否得到產(chǎn)品特性的信息,如產(chǎn)品規(guī)范、圖樣、服務(wù)規(guī)范等?生產(chǎn)企業(yè)指產(chǎn)品圖紙、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),服務(wù)業(yè)指服務(wù)規(guī)范。必要時(shí),具體作業(yè)人員能否得到并執(zhí)行有效的作業(yè)指導(dǎo)書?制造業(yè)指工藝,施工業(yè)指施工規(guī)范、技術(shù)交底書,服務(wù)業(yè)指服務(wù)提供規(guī)范。
●使用的設(shè)備能否滿足實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品特性及過程能力的要求,并對(duì)設(shè)備有計(jì)劃的維護(hù)保養(yǎng)?
●是否配備并使用必要的監(jiān)視和測量設(shè)備,或委托檢驗(yàn),實(shí)施已策劃的監(jiān)視和測量活動(dòng)。
●是否依據(jù)策劃的安排對(duì)產(chǎn)品/服務(wù)的放行、交付和交付后活動(dòng)予以實(shí)施? 制造業(yè)審核要求: ●查科室,主要查
——是否制定或得到產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、工藝等文件;
——設(shè)備精度如何確定,現(xiàn)生產(chǎn)線的設(shè)備能否滿足產(chǎn)品加工要求;
——主要控制哪些參數(shù)?工藝規(guī)定與現(xiàn)場實(shí)際是否一致? ——對(duì)生產(chǎn)車間工藝執(zhí)行的控制(工藝紀(jì)律檢查)及發(fā)現(xiàn)問題采取的措施?!癫檐囬g,主要查
——班組是否有圖紙和/或工藝,觀察工人是否按工藝加工?!椴橐鸭庸ぎa(chǎn)品是否符合圖紙/標(biāo)準(zhǔn)要求。
——查看特殊過程參數(shù)監(jiān)控記錄與現(xiàn)場顯示儀表數(shù)據(jù)。服務(wù)業(yè)審核要求: ●查科室,主要查
——是否有服務(wù)規(guī)范、服務(wù)提供規(guī)范(名稱不限)并發(fā)放到相關(guān)部門? ——如何控制每個(gè)部門/人員按規(guī)范服務(wù)? ●查服務(wù)部門/現(xiàn)場,主要查
——是否清楚服務(wù)規(guī)范、服務(wù)提供規(guī)范要求,——詢問對(duì)服務(wù)人員的服務(wù)如何監(jiān)視、測量,觀察服務(wù)人員的服務(wù)是否符合規(guī)范。
——現(xiàn)場查看服務(wù)設(shè)備是否滿足規(guī)定要求和顧客要求?
——服務(wù)涉及到實(shí)物產(chǎn)品能否滿足規(guī)定要求?如餐飲業(yè)的飯菜、批發(fā)零售的商品、顧客洗滌用品等顧客用品。7.5.2 生產(chǎn)和/服務(wù)提供過程的確認(rèn)
●有無當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證的過程,包括僅在產(chǎn)品或服務(wù)已交付后問題才顯現(xiàn)的過程?如有這樣的過程,查看是否對(duì)這些過程證實(shí)實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力進(jìn)行了確認(rèn)。確認(rèn)過程是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。
7.5.3 標(biāo)識(shí)可追溯性
●詢問是否根據(jù)監(jiān)視和測量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài),現(xiàn)場查看檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)?!裨儐栍袩o可追溯性要求的場合,查看是否控制并記錄產(chǎn)品/服務(wù)唯一性的標(biāo)識(shí)。
7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)
●是否充分識(shí)別組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)(包括知識(shí)產(chǎn)權(quán))?是否對(duì)供其使用或包含于產(chǎn)品的顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行驗(yàn)證、保護(hù)、防護(hù)。顧客提供產(chǎn)品當(dāng)出現(xiàn)丟失、損壞、不適用情況時(shí),是否及時(shí)通知顧客,并予以記錄? 7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)
●詢問并現(xiàn)場觀察判斷組織是否在內(nèi)部處理和交付預(yù)定的地點(diǎn)期間對(duì)產(chǎn)品提供適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)(包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù))?防護(hù)的范圍是否包括了產(chǎn)品的組成部分(原材料、半成品和零部件)? 7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制
●在使用部門,詢問主管人員使用了哪些監(jiān)視與測量裝置,并現(xiàn)場抽查監(jiān)視和測量裝置的校準(zhǔn)狀態(tài)。
●在主管部門,檢查:
——組織是否對(duì)所有的監(jiān)視和測量設(shè)備(本組織提供的以及顧客提供的)進(jìn)行按照標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行校準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、調(diào)整、防護(hù)等管理,以確保監(jiān)視和測量結(jié)果有效。
——對(duì)于監(jiān)視和測量的裝置是否在初次使用前對(duì)滿足預(yù)期能力予以確認(rèn),并在必要時(shí)重新確認(rèn)?
——當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)或損壞時(shí),對(duì)以往測量結(jié)果的有效性是
否進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄?是否對(duì)該測量設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧??是否保存了校?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄?
●對(duì)于貿(mào)易結(jié)算、安全衛(wèi)生、環(huán)境的監(jiān)視測量設(shè)備,需按國家規(guī)定的檢定周期送交檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行強(qiáng)檢,非強(qiáng)制性計(jì)量器具的檢定周期,可由受審核方自己規(guī)定,也可以自己進(jìn)行校準(zhǔn)。8.2.1顧客滿意
●詢問組織是否確定了監(jiān)視、獲取顧客滿意信息的渠道、方法和頻次?是否確定了分析利用顧客信息的頻次、方法和職責(zé)?并抽查有關(guān)的實(shí)施證據(jù)。8.2.2 內(nèi)部審核
●查看是否按規(guī)定的時(shí)間間隔及審核方案的安排進(jìn)行了內(nèi)部審核?并在一年內(nèi)覆蓋組織的QMS全部范圍。
●查看內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)審記錄、內(nèi)審報(bào)告,以判定:內(nèi)審的策劃是否適宜,內(nèi)審員是否具備能力,計(jì)劃安排是否有公正性;審核過程及結(jié)果是否客觀、有效。
●查看內(nèi)審中不符合項(xiàng)及采取措施的證據(jù),判定消除不符合及其原因的措施是否有效,是否有跟蹤活動(dòng),包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。8.2.3 過程的監(jiān)視和測量
●查看是否明確需要監(jiān)視和測量的過程?是否明確監(jiān)視和測量的方法,以證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。
●當(dāng)過程未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí),是否采取了適當(dāng)?shù)募m正措施?
●服務(wù)行業(yè),其過程和最終檢驗(yàn)一般不可分,允許受審核方不予區(qū)別。8.2.4 產(chǎn)品/服務(wù)的監(jiān)視和測量
●查看是否明確對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量的時(shí)機(jī)和要求,抽查用以證明符合接收準(zhǔn)則的監(jiān)視和測量的證據(jù),并查看是否指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。
●是否有緊急放行情況?如有,是否得到有關(guān)授權(quán)人的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)?
●服務(wù)業(yè)指對(duì)服務(wù)的測量,一般包括組織評(píng)價(jià)和顧客評(píng)價(jià)。8.3 不合格品/服務(wù)控制
●詢問并抽查對(duì)不合格品/服務(wù)的識(shí)別和處置記錄,判定是否符合標(biāo)準(zhǔn)及程序要求。
(注:在服務(wù)行業(yè)中上述處置方式指的是中止不合格服務(wù)、道歉、適當(dāng)賠償或給予適當(dāng)優(yōu)惠條件等)。
●是否保持不合格品性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄(包括所批準(zhǔn)的是讓步的記錄)?
●是否不合格品得到糾正之后對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證?
●對(duì)交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),是否采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施? 8.4 數(shù)據(jù)分析
●是否明確收集數(shù)據(jù)(如8.2.1、8.2.3、8.2.4、8.3等)的渠道及數(shù)據(jù)分析的職責(zé)、方法,是否利用了適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)?
●數(shù)據(jù)分析的結(jié)果,是否提供標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的四方面信息,是否及時(shí)傳遞給相關(guān)的部門。
8.5.2 糾正措施
●查看是否針對(duì)內(nèi)審和管理評(píng)審之外產(chǎn)生的不合格,采取糾正措施,能否消除不合格產(chǎn)生的原因。
●是否將成功的糾正措施引起的更改納入文件? 8.5.3 預(yù)防措施
●查看是否有潛在不合格,如有,查看是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求采取預(yù)防措施,以消除潛在不合格產(chǎn)生的原因。
三、EMS現(xiàn)場審核要點(diǎn)
依據(jù)GB/T24001:2004標(biāo)準(zhǔn)編制
4.1總要求
一般不作具體審核,僅進(jìn)行總體評(píng)價(jià):是否建立、保持并持續(xù)改進(jìn)EMS,是否書面確定EMS覆蓋的范圍。4.2環(huán)境方針
方針是否由組織的最高管理者確定并確保其在EMS的覆蓋范圍內(nèi):
方針是否適合于活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、規(guī)模和環(huán)境影響,是否為組織建立和評(píng)審環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)提供框架;
方針是否承諾遵守適用的法律、法規(guī)要求和與其環(huán)境因素有關(guān)的其他要求; 方針是否對(duì)持續(xù)改進(jìn)和污染預(yù)防做出承諾;
方針是否形成文件,是否付諸實(shí)施并予以保持;
方針是否傳達(dá)到所有為組織工作或代表組織工作的全體人員,是否要為公眾所獲取。
4.3.1 環(huán)境因素
是否建立并保持了程序,環(huán)境因素識(shí)別是否充分,有無遺漏; 是否判別出重要環(huán)境因素,是否遺漏了重要環(huán)境因素; 是否有(重要)環(huán)境因素清單并及時(shí)更新;
建立、實(shí)施和保持EMS時(shí),是否考慮了重要環(huán)境因素。4.3.2法律法規(guī)及其他要求
是否建立了程序,是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求;
是否識(shí)別適用的法律法規(guī)及其他要求并建立獲得這些要求的渠道,是否確定這些要求和環(huán)境因素之間的關(guān)系;
建立、實(shí)施和保持EMS時(shí),是否考慮了這些適用的法律法規(guī)及其他要求。4.3.3 目標(biāo)、指標(biāo)和方案
是否針對(duì)每一有關(guān)職能和層次,建立、實(shí)施并保持環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo),是否形成了文件;
環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)是否盡可能可測量,是否與環(huán)境方針一致,是否考慮了法律法規(guī)、自身的重要環(huán)境因素、可選技術(shù)方案、財(cái)務(wù)、運(yùn)行和經(jīng)營要求,以及相關(guān)方的觀點(diǎn);
是否建立、實(shí)施并保持旨在實(shí)現(xiàn)目標(biāo)和指標(biāo)的一個(gè)或多個(gè)方案;
方案是否規(guī)定組織內(nèi)各有關(guān)職能和層次實(shí)現(xiàn)目標(biāo)和指標(biāo)的職責(zé),是否包含實(shí)現(xiàn)的方法和時(shí)間表。
4.4.1 資源、作用職責(zé)和權(quán)限
管理者是否為體系運(yùn)行提供必要的資源,包括人力資源和專項(xiàng)技能、基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)和財(cái)力資源;
組織是否對(duì)各層次的職責(zé)、作用和權(quán)限作出明確規(guī)定,形成文件,并傳達(dá)到各層次;
最高管理者是否任命專門的管理者代表,明確其作用、職責(zé)和權(quán)限,管理者代表是否很好的完成了他的職責(zé)。4.4.2 能力、培訓(xùn)和意識(shí)
是否確保所有為組織或代表組織從事可能具有重大環(huán)境影響的工作的人員,都具備相應(yīng)的能力,并保存相關(guān)記錄;
組織是否確定了各層次員工的培訓(xùn)需求,是否提供培訓(xùn)或采取其他措施滿足培訓(xùn)需求,是否保存相關(guān)記錄;
組織是否建立、實(shí)施并保持程序,使為組織工作或代表組織工作的人員都具有標(biāo)準(zhǔn)要求的意識(shí)。4.4.3 信息交流
是否建立、實(shí)施并保持信息交流程序,并符合標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求;
組織內(nèi)部各層次和職能間的信息交流是否暢通,是否能保證體系的有效運(yùn)行;
與外部相關(guān)方聯(lián)絡(luò)的接收、成文和答復(fù)是否充分、及時(shí)、有效;
涉及到重要環(huán)境因素時(shí),是否決定與外界進(jìn)行信息交流,是否規(guī)定交流方式并遵照?qǐng)?zhí)行。4.4.4 文件
是否以書面或電子版的形式形成了管理手冊(cè)或類似的文件; 文件內(nèi)容是否充分滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求;
文件的結(jié)構(gòu)和層次是否清晰,是否給出了查詢相關(guān)文件的途徑。4.4.5 文件控制
組織是否制定程序,程序中是否包括對(duì)文件的批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、評(píng)審、更改、報(bào)廢、回收等進(jìn)行管理的內(nèi)容;組織是否依據(jù)此程序?qū)ξ募M(jìn)行了管理;
文件管理是否控制所有與環(huán)境管理相關(guān)的各類文件,如手冊(cè)、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)范、表單、環(huán)境法律法規(guī)等;
文件控制是否做到:便于查找、定期評(píng)審和修訂、確保對(duì)環(huán)境控制和管理起關(guān)鍵作用的崗位都能得到現(xiàn)行有效的文件、文件失效后及時(shí)收回并采取措施防止誤用、失效后還應(yīng)保留文件應(yīng)做好標(biāo)識(shí)防止誤用;
所有文件是否都字跡清楚、標(biāo)識(shí)明確、注明批準(zhǔn)和修訂日期,并在規(guī)定期內(nèi)予以保留。4.4.6 運(yùn)行控制
對(duì)于可能偏離方針、目標(biāo)指標(biāo)的與重要環(huán)境因素有關(guān)的運(yùn)行與活動(dòng),是否建立、實(shí)施并保持成文的程序;程序內(nèi)容是否全面,是否包括產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)、采購、運(yùn)輸、貯存、使用、生產(chǎn)與維護(hù)過程、廢物處理等有關(guān)方面;
在各個(gè)程序中是否規(guī)定了運(yùn)行與活動(dòng)的運(yùn)行準(zhǔn)則,包括如何進(jìn)行操作,操作的具體要求和法律法規(guī)及其他要求的規(guī)定,運(yùn)行準(zhǔn)則是否切實(shí)可行,是否與組織的實(shí)際情況相結(jié)合。
對(duì)于為組織提供產(chǎn)品和服務(wù)的供方和分承包方,若他們提供的產(chǎn)品和服務(wù)中存在重要環(huán)境因素,組織是否建立并保持管理程序?qū)λ麄冞M(jìn)行管理,是否將相關(guān)要求通報(bào)他們。
4.4.7 應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)
組織是否建立、實(shí)施并保持程序,程序中是否確定潛在的事故或緊急情況,并規(guī)定如何預(yù)防事故的發(fā)生,一旦事故發(fā)生后應(yīng)如何采取措施,預(yù)防和減少伴隨的環(huán)境影響。
組織是否定期評(píng)審應(yīng)急和響應(yīng)程序,是否在事故與緊急情況發(fā)生后,修訂該程序;
可行時(shí),組織是否定期對(duì)程序進(jìn)行了試驗(yàn),以判斷現(xiàn)有的設(shè)施及唾棄對(duì)預(yù)防和控制緊急情況的有效性,以便做出調(diào),這一過程是否進(jìn)行了記錄。
現(xiàn)場應(yīng)急設(shè)施及員工應(yīng)急意識(shí)和相關(guān)知識(shí)情況。
4.5.1 監(jiān)視和測量
組織是否建立、實(shí)施并保持程序,對(duì)可能具有重大環(huán)境影響的運(yùn)行的關(guān)鍵特性進(jìn)行例行監(jiān)視和測量。
現(xiàn)場抽查對(duì)環(huán)境表現(xiàn)的監(jiān)測信息、所采取的運(yùn)行控制、對(duì)組織環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)符合情況的文件記錄。
是否校準(zhǔn)并妥善維護(hù)監(jiān)測設(shè)備,并保存相關(guān)的記錄。4.5.2 法規(guī)符合性評(píng)價(jià)
組織是否建立、實(shí)施并保持程序,以定期評(píng)價(jià)對(duì)適用的法律法規(guī)以及其他應(yīng)遵守的要求的遵循情況;
是否保存上述定期評(píng)價(jià)結(jié)果的記錄。4.5.3 不符合,糾正與預(yù)防措施
組織是否按標(biāo)準(zhǔn)要求建立適宜的程序,用來處理實(shí)際或潛在的不符合,采取糾正與預(yù)防措施。
組織是否按照程序要求實(shí)施并保持該程序;
糾正與預(yù)防措施是否與問題和環(huán)境影響的嚴(yán)重性相適應(yīng); 組織是否能確保必要的更改,都納入環(huán)境管理體系文件。4.5.4 記錄控制
組織是否按標(biāo)準(zhǔn)要求建立適宜的程序,用來標(biāo)識(shí)、存放、保護(hù)、檢索、留存和處置環(huán)境記錄;
記錄是否字跡清楚,標(biāo)識(shí)明確,并提供可追溯性; 組織是否按照程序要求實(shí)施并保持該程序。4.5.5 內(nèi)部審核
組織是否按標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施并保持適宜的內(nèi)審程序; 組織是否按照計(jì)劃的間隔和內(nèi)審程序要求進(jìn)行內(nèi)審。
審核方案的策劃、實(shí)施和保持是否依據(jù)運(yùn)行的環(huán)境重要性和以前審核的結(jié)果;
對(duì)審核員的選擇和審核的實(shí)施是否能確保審核過程的客觀性和公正性。是否將審核結(jié)果向管理都報(bào)送。4.6 管理評(píng)審
是否由組織的最高管理者按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行管理評(píng)審,以確保EMS的持續(xù)適用性、充分性有效性;
管理評(píng)審的內(nèi)容是否包括對(duì)環(huán)境管理體系進(jìn)行改進(jìn)和修改的需求; 管理評(píng)審輸入信息是滯符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容;
是否保存管理評(píng)審記錄,管理評(píng)審的結(jié)果是否形成文件;
管理評(píng)審的輸出是否包括為實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)而做出的,和環(huán)境方針、目標(biāo)以及其他環(huán)境管理體系要素的修改有關(guān)的決策和行動(dòng)。
四、OHSMS現(xiàn)場審核要點(diǎn)
依據(jù)GB/T28001:2001標(biāo)準(zhǔn)編制
4.1 總要求
一般不作具體審核,僅進(jìn)行總體評(píng)價(jià):是滯建立健全了職業(yè)健康安全管理體系,是否保持了職業(yè)健康安全管理體系。4.2 職業(yè)健康安全方針
1.職業(yè)健康安全方針的內(nèi)容是否符合要求; 2.是否形成文件,有無批準(zhǔn)證據(jù);
3.方針的形成過程,員工及其他代表的參與情況; 4.如何傳達(dá)溝通,不同層次人員的理解程度;
5.與相關(guān)方就方針進(jìn)行交流的機(jī)制是否建立,效果如何? 6.如何進(jìn)行評(píng)審,以保證持續(xù)的適宜性。4.3策劃
4.3.1 對(duì)危險(xiǎn)源辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)控制的策劃 1.程序的充分性和動(dòng)態(tài)適用性;
2.危險(xiǎn)源辨識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)方法的有效性和合理性;
3.危險(xiǎn)源辨識(shí)結(jié)果的充分性、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)結(jié)果的準(zhǔn)確性和風(fēng)險(xiǎn)控制措施的協(xié)調(diào)一致性;
4.如何評(píng)審與更新,以保持最新信息 4.3.2法規(guī)和其他要求
1.程序的充分性和適宜性;
2.法律法規(guī)與其他要求識(shí)別獲取情況; 3.是否適時(shí)更新;
4.向相關(guān)人員或相關(guān)方傳達(dá)情況。4.3.3 目標(biāo)
1.目標(biāo)建立的依據(jù)和背景,是否充分考慮了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的結(jié)果等因素; 2.目標(biāo)是否形成文件,與方針的關(guān)系;
3.如何體現(xiàn)保護(hù)員工健康安全和持續(xù)改革蝗承諾; 4.必要的分解、量化和可監(jiān)測性; 5.評(píng)審安排和評(píng)審結(jié)果
4.3.4 職業(yè)健康安全管理方案
1.方案是否形成文件,與目標(biāo)的關(guān)系;
2.職責(zé)、權(quán)限、方法、步驟、資源、進(jìn)度安排是否明確; 3.評(píng)審及動(dòng)態(tài)管理情況。4.4 實(shí)施與運(yùn)行 4.4.1 結(jié)構(gòu)和職責(zé) 1.作用、職責(zé)、權(quán)限是否形成文件并涵蓋職業(yè)健康安全活動(dòng)和職能(部門、崗位); 2.溝通的方式和效果;
3.承擔(dān)管理職責(zé)的人員,對(duì)持續(xù)改革的承諾的態(tài)度; 4.管理者代表是否是最高管理層中成員;
5.最高管理者和管理者代表職責(zé)權(quán)限的理解與落實(shí); 6.員工及員工代表參與的安排; 7.現(xiàn)有資源的充分性與適宜程度;
8.資源提供安排對(duì)條件、環(huán)境變化的適宜性。4.4.2 培訓(xùn)、意識(shí)和能力 1.程序的充分性和適宜性
2.崗位能力和意識(shí)需求的規(guī)定; 3.培訓(xùn)的安排與針對(duì)性; 4.培訓(xùn)計(jì)劃的動(dòng)態(tài)管理;
5.培訓(xùn)有效的評(píng)價(jià)考核方法及結(jié)果; 6.意識(shí)教育的安排及效果; 7.員工實(shí)際能力和意識(shí)抽查。4.4.3協(xié)調(diào)和溝通
1.程序的充分性和適宜性,是否明確了溝通的方式、渠道、職責(zé)等; 2.溝通的內(nèi)容及效果;
3.員工參與和協(xié)商是否形成文件及通報(bào)相關(guān)方情況; 4.員工參與協(xié)商的內(nèi)容及效果; 5.抽查員工實(shí)際參與情況。4.4.4文件
1.如何確定體系文件的范圍;
2.所確定的文件結(jié)構(gòu)、數(shù)量和詳略程度是否適宜; 3.文件的查詢途徑。4.4.5 文件和資料控制
1.程序的充分性和適宜性;
2.是否對(duì)體系所要求的全部文件均實(shí)施、控制;
3.控制的內(nèi)容是否符合本條款的5個(gè)方面的要求,實(shí)施情況如何; 4.控制的證據(jù)要與實(shí)施一致。4.4.6運(yùn)行控制
1.策劃的運(yùn)行控制的范圍、內(nèi)容及程序化要求;
2.程序的充分性和適宜性,是否涵蓋“規(guī)范”要求的三個(gè)方面; 3.程序或相關(guān)文件是否明確運(yùn)行準(zhǔn)則;
4.是否明確相關(guān)供方與合同方,有關(guān)控制程序和要求以何方式通報(bào); 5.程序和相關(guān)文件的實(shí)施情況。4.4.7應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)
1.程序的充分性和適宜性;
2.識(shí)別出潛在事故、事件或緊急情況是否充分; 3.應(yīng)急計(jì)劃與識(shí)別結(jié)果的一致性; 4.應(yīng)急準(zhǔn)備包括應(yīng)急設(shè)備的充分性; 5.評(píng)審、培訓(xùn)、定期測試情況;
6.現(xiàn)場應(yīng)急設(shè)施及員工應(yīng)急意識(shí)和相關(guān)知識(shí)情況。4.5檢查和糾正措施 4.5.1績效測量和監(jiān)視
1.程序的充分性和適宜性;
2.定性和定量測量的范圍與方法的適宜性。
3.主動(dòng)/被動(dòng)測量的內(nèi)容與組織實(shí)際情況的一致性; 4.績效測量和監(jiān)測結(jié)果的符合性; 5.相關(guān)數(shù)據(jù)和結(jié)果證據(jù)的保持;
6.所確定的監(jiān)測設(shè)備及其控制情況。
4.5.2事故、事件、不符合、糾正和預(yù)防措施 1.程序的充分性和適宜性;
2.事故、事件、不符合的報(bào)告、調(diào)查、處理的方法、渠道、職責(zé)是否明確; 3.事故、事件、不符合的處理措施及效果; 4.糾正和預(yù)防措施信息來源及需求的確定; 5.實(shí)施的效果和證據(jù);
6.所涉及的文件修改的控制。4.5.3記錄和記錄管理
1.程序的充分性和適宜性;
2.記錄的范圍、種類和內(nèi)容能否達(dá)到證實(shí)和可追溯的要求; 3.控制的內(nèi)容和管理情況是否符合本條款的要求,實(shí)施如何; 4.現(xiàn)場記錄的保管、填寫等情況。4.5.4審核
1.程序的充分性和適宜性; 2.內(nèi)部審核策劃過程和結(jié)果; 3.審核準(zhǔn)備的實(shí)施情況:
a.審核組的組成及人員資格; b.審核計(jì)劃的編制;
c.審核工作文件(檢查表)的準(zhǔn)備。4.審核的實(shí)施情況:
a.審核過程的證據(jù)(檢查記錄); b.不符合報(bào)告的編制。
5.審核的充分、獨(dú)立、客觀、公正性; 6.審核的結(jié)果和審核報(bào)告。4.6管理評(píng)審
1.管理評(píng)審是否在規(guī)定范圍內(nèi)定期開展; 2.評(píng)審輸入信息是否完整、充分;
3.如何評(píng)價(jià)體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性; 4.評(píng)審輸出中包括哪些改進(jìn)要求和決定; 5.這些要求和決定的落實(shí)情況; 6.是否形成評(píng)審文件。
第四篇:9001,16949,3c質(zhì)量管理體系審核要點(diǎn)
3C審核要點(diǎn)
一、程序文件:
(一)認(rèn)證標(biāo)志的保管使用控制程序;
(二)產(chǎn)品變更控制程序;
(三)文件和資料控制程序;
(四)質(zhì)量記錄控制程序;
(五)供應(yīng)商選擇評(píng)定和日常管理程序;
(六)關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證程序;
(七)關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序;
(八)生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度;
(九)例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序;
(十)不合格品控制程序;
(十一)內(nèi)部質(zhì)量審核程序;
(十二)與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員的職責(zé)和相互關(guān)系;
此外,還應(yīng)有必要的工藝作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備操作規(guī)程、管理制度等。
二、質(zhì)量記錄:
工廠應(yīng)保存至少包括以下的質(zhì)量記錄,以證實(shí)工廠確實(shí)進(jìn)行了全部的生產(chǎn)檢查和生產(chǎn)試驗(yàn),質(zhì)量記錄應(yīng)真實(shí)、有效:
(一)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評(píng)定和日常管理的記錄;
(二)關(guān)鍵元器件和材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證記錄及供貨商提供的合格證明;
(三)產(chǎn)品例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)記錄;
(四)檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備定期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定的記錄;
(五)例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備運(yùn)行檢查的記錄;
(六)不合格品的處置記錄;
(七)內(nèi)部審核的記錄;
(八)顧客投訴及采取糾正措施的記錄;
(九)零部件定期確認(rèn)檢驗(yàn)記錄;
(十)標(biāo)志使用執(zhí)行情況記錄;
(十一)運(yùn)行檢驗(yàn)的不合格糾正記錄;
記錄的保存期限應(yīng)不小于兩次檢查之間的時(shí)間間隔,即至少24個(gè)月,以確保本次檢查完之后產(chǎn)生的所有記錄,在下次檢查時(shí)都能查到。下面的是:申請(qǐng)初期需要提供的資料:
一、產(chǎn)品送樣要求
1.每一申請(qǐng)單元中主送型號(hào)樣品送2個(gè),覆蓋型號(hào)樣品各送1個(gè)。2.若樣品為不可拆卸結(jié)構(gòu),應(yīng)提供一個(gè)可拆卸樣品。
二、送樣時(shí)應(yīng)提供以下資料:
1.CCC認(rèn)證申請(qǐng)表(請(qǐng)用中文及英文填寫)2.申請(qǐng)人的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 3.產(chǎn)品說明書; 4.產(chǎn)品規(guī)格書;
5.產(chǎn)品維修手冊(cè)(如有);
6.產(chǎn)品電路圖(包括原理圖和印制刷線路版圖);
7.同一申請(qǐng)單元中主送型號(hào)產(chǎn)品與覆蓋型號(hào)產(chǎn)品的差異說明(如有);
8.產(chǎn)品與安全有關(guān)的關(guān)鍵元部件明細(xì)表和對(duì)電磁兼容性能有影響的主要零部件明細(xì)表
9.中文銘牌和警告標(biāo)識(shí)
10.產(chǎn)品關(guān)鍵安全元件認(rèn)證證書復(fù)印件; 11.工廠審查調(diào)查表
12.產(chǎn)品的CB測試證書和報(bào)告(如有); 13.產(chǎn)品的商標(biāo)使用授權(quán)書(如有); 12.一致性聲明(書)
建立公司的ISO9001質(zhì)量管理體系
1)質(zhì)量管理手冊(cè)、程序文件、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、記錄; 2)質(zhì)量管理體系運(yùn)行3個(gè)月以上 選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)
1)目前國內(nèi)的認(rèn)證有3種:國外認(rèn)證機(jī)構(gòu)(有中國公司并備案)、國外認(rèn)證機(jī)構(gòu)(有中國公司沒有備案、或備案只是業(yè)務(wù)開拓)、國內(nèi)認(rèn)證機(jī)構(gòu);
2)選擇國外認(rèn)證時(shí)應(yīng)注意:查詢CNCA官網(wǎng),確認(rèn)備案情況,沒有備案屬于在中國非法經(jīng)營,最好不要選擇; 3)選擇國內(nèi)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)注意:
a)可以根據(jù)公司的產(chǎn)品選擇對(duì)應(yīng)的認(rèn)證機(jī),如:電訊類產(chǎn)品選泰爾認(rèn)證中心;
b)選擇公司所屬地有分公司、辦事處的認(rèn)證機(jī)構(gòu),節(jié)省差旅費(fèi)用;
c)認(rèn)證審核費(fèi)用可以參照國家針對(duì)性認(rèn)證的最低限價(jià),一般不得高于最低限價(jià),大部分認(rèn)證公司的實(shí)收價(jià)格低于最低限價(jià),可以洽談;
d)要求認(rèn)證安排全職的審核員來公司審核,兼職的審核人員工作作風(fēng)、專業(yè)態(tài)度會(huì)比較差,為了避免這種情況,最好不要安排周六、周日審核; 簽訂認(rèn)證合同并提交資料 1)簽訂認(rèn)證合同:
a)注意審核費(fèi)用:初次審核、監(jiān)督審核、換證審核的費(fèi)用應(yīng)明確;
b)注意描述審核的產(chǎn)品范圍:如:襯衫、西褲、西裝的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和銷售;
C)企業(yè)的經(jīng)營范圍、質(zhì)量管理體系范圍、認(rèn)證范圍的關(guān)系應(yīng)明確:經(jīng)營范圍包括質(zhì)量管理體系范圍,質(zhì)量管理體系應(yīng)包括認(rèn)證范圍。2)提交認(rèn)證所需資料:
a)認(rèn)證申請(qǐng)表
b)企業(yè)基本信息表
C)質(zhì)量管理體系文件
d)經(jīng)年審的公司營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件
e)經(jīng)年審的組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件
f)產(chǎn)品工藝流程圖
g)內(nèi)審報(bào)告
h)管理評(píng)審報(bào)告 確認(rèn)認(rèn)證安排:
1)確認(rèn)認(rèn)證合同受理是否成功?一般認(rèn)證公司會(huì)主動(dòng)跟我們確認(rèn)。
2)確認(rèn)第一階段審核時(shí)間安排;現(xiàn)在ISO審核都會(huì)有二個(gè)階段,對(duì)于簡單的行業(yè),如外貿(mào)公司,可以第一階段、第二階段合并,所以要確認(rèn)第一階段審核安排。
IOS9001審核要點(diǎn)
TS16949審核要點(diǎn)
1.企業(yè)合法資質(zhì)
營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼、稅務(wù)登記證、需確認(rèn)營業(yè)執(zhí)照的范圍,是否與ISO/TS16949申請(qǐng)審核范圍沖突,同時(shí)確認(rèn)是否進(jìn)行了最新年檢。2.汽車產(chǎn)品供應(yīng)鏈證明
汽車產(chǎn)品供應(yīng)鏈的證據(jù)或客戶出具的證明 3.汽車顧客特殊要求清單 汽車顧客特殊要求,這個(gè)可以根據(jù)與客戶簽定的協(xié)義或合同中去找,找客戶最關(guān)注是產(chǎn)品的那方面,方便后續(xù)去定特殊特性。4.內(nèi)審員清單
TS16949內(nèi)審員資格證,包括了體系、產(chǎn)品、過程審核的培訓(xùn)。5.汽車產(chǎn)品APQP 申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品完整APQP資料,且PPAP提交客戶進(jìn)行批準(zhǔn)。6.過去12個(gè)月的關(guān)鍵指標(biāo)和績效趨勢(shì)
按照TS16949要求運(yùn)行12個(gè)月,這里運(yùn)行12個(gè)月實(shí)際上是要有12個(gè)月生產(chǎn)。根據(jù)三大關(guān)系(顧客導(dǎo)向、支持過程、管理過程)建立企業(yè)的關(guān)鍵指標(biāo),進(jìn)行數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,如沒有不足12個(gè)月,認(rèn)證時(shí)只能出具符合性證明。7.TS16949體系運(yùn)行最近幾個(gè)月的證據(jù)
按照汽車產(chǎn)品訂單生產(chǎn)情況準(zhǔn)備最近幾個(gè)月記錄,從業(yè)務(wù)訂單到出貨的記錄,包括客戶的打分情況。
8.建立公司的過程關(guān)系圖、過程分析表,且有ISO/TS16949所有要求均被過程覆蓋到的證據(jù)
TS16949過程關(guān)系圖(必要時(shí)用章魚圖),過程分析表(必要時(shí)用烏龜圖)。9.內(nèi)審報(bào)告
內(nèi)審資料,包括審核計(jì)劃,審核發(fā)現(xiàn),糾正措施等,同時(shí)確認(rèn)要一次完整根據(jù)TS16949要求進(jìn)行審核,采
用過程方法,且包括與申請(qǐng)汽車產(chǎn)品相關(guān)的產(chǎn)品、過程和體系審核。10, 管理評(píng)審報(bào)告
管理評(píng)審資料,包括評(píng)審?fù)ㄖ?,評(píng)審輸入資料,評(píng)審輸出資料,改進(jìn)事項(xiàng)等。11.目前的顧客滿意和抱怨?fàn)顟B(tài),包括報(bào)告和評(píng)分
客戶滿意度評(píng)介報(bào)告,這里包括內(nèi)部評(píng)價(jià),如:品質(zhì)、交期、客戶審核的自評(píng),還有客戶每月的評(píng)價(jià),如:對(duì)來料品質(zhì)、交期、超額運(yùn)費(fèi)、服務(wù)等的評(píng)價(jià)。12.TS16949體系文件
按照TS16949要求,建立ITS16949體系所需的文件(含手冊(cè)、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、表格)
13.TS16949文件控制的資料
文件清單(手冊(cè)、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、外來文件),記錄清單(所有與汽車產(chǎn)品相關(guān)匯總表),文件發(fā)分與回收記錄(手冊(cè)、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、外來文件)
APQP資料
一、計(jì)劃和確定項(xiàng)目階段需提交的資料: 1.1 顧客的呼聲
1.2 業(yè)務(wù)計(jì)劃/營銷策略 1.3 產(chǎn)品/過程基準(zhǔn)數(shù)據(jù) 1.4 產(chǎn)品/過程設(shè)想 1.5 產(chǎn)品可靠性研究 1.6 顧客輸入 1.7 設(shè)計(jì)目標(biāo)
1.8 可靠性和質(zhì)量目標(biāo) 1.9 初始材料清單 1.10 初始過程流程圖
1.11 產(chǎn)品和過程的特殊性的初始清單 1.12 產(chǎn)品保證計(jì)劃 1.13 管理者支持
二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段需提交的資料: 2.1 設(shè)計(jì)失效模式及后果分析(DFMEA)2.2 可制造性和裝配設(shè)計(jì) 2.3 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 2.4 設(shè)計(jì)評(píng)審
2.5 樣件制造——控制計(jì)劃 2.6 工程圖樣(包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù))2.7 工程規(guī)范 2.8 材料規(guī)范
2.9 圖樣和規(guī)范的更改
2.10 新設(shè)備工裝和設(shè)施需求 2.11 產(chǎn)品和過程特殊特性 2.12 量具/試驗(yàn)設(shè)備要求
2.13 小組可行性承諾和管理者支持
三、過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段需提交的資料: 3.1 包裝標(biāo)準(zhǔn)
3.2 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評(píng)審 3.3 過程流程圖
3.4 車間平面布置圖 3.5 特性矩陣圖
3.6 過程失效模式和后果分析(PFMEA)3.7 試生產(chǎn)控制計(jì)劃 3.8 過程指導(dǎo)書
3.9 測量系統(tǒng)分析計(jì)劃
3.10 初始過程能力研究計(jì)劃 3.11 包裝規(guī)范 3.12 管理者支持
四、產(chǎn)品和過程確認(rèn)階段需提交的資料: 4.1 試生產(chǎn) 4.2 測量系統(tǒng)評(píng)價(jià) 4.3 初始過程能力研究 4.4 生產(chǎn)件批準(zhǔn) 4.5 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) 4.6 包裝評(píng)價(jià) 4.7 生產(chǎn)控制計(jì)劃
4.8 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持
五、反饋、評(píng)定和糾正措施階段需提交的資料: 5.1 減少變差 5.2 顧客滿意 5.3 交付和服務(wù)
六、控制計(jì)劃方法階段需提交的資料: 6.1 目錄 6.2 概述
6.3 控制計(jì)劃欄目描述 6.4 過程分析 6.5 補(bǔ)充件
PPAP資料
1.設(shè)計(jì)記錄.2.工程更改文件(如果有)3,顧客工程批準(zhǔn)(如果要求)4.設(shè)計(jì)FMEA 5.過程流程圖 6.過程FMEA 7.尺寸結(jié)果
8.材料,性能試驗(yàn)結(jié)果 9.初始過程研究 10.測量系統(tǒng)分析
11.具有資格的實(shí)驗(yàn)室文件.12.控制計(jì)劃
13,0件提交保證書.(PSW)14.外觀批準(zhǔn)報(bào)告(AAR)如果適用
15.生產(chǎn)件樣品,$散件部品要求檢查清單 16.標(biāo)準(zhǔn)樣品 17.檢驗(yàn)輔具
18.符合顧客特殊要求的記錄
總共18部分,這是標(biāo)準(zhǔn)的要求,在實(shí)際運(yùn)用中那些要強(qiáng)制性提供,那些可以不提供,這要看客戶的要求.也要根據(jù)公司的實(shí)際情況,吃透以上18點(diǎn)內(nèi)容與PPAP的總的內(nèi)容,你就明白了.否則你知道這個(gè)名稱,不知道怎么樣提供才是符合標(biāo)準(zhǔn)的,那對(duì)外企來說準(zhǔn)會(huì)讓你另做的.APQP資料2 1.項(xiàng)目分析
初始過程流程圖
初始物料清單
項(xiàng)目輸入明細(xì)表
APQP問題清單(初始)
初始項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員
特殊特性清單(初始)
2.立項(xiàng)會(huì)議
確立項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)
APQP關(guān)鍵任務(wù)與節(jié)點(diǎn)
內(nèi)部問題反饋
3.項(xiàng)目策劃
APQP進(jìn)度表
APQP狀態(tài)表
項(xiàng)目研發(fā)經(jīng)費(fèi)預(yù)算
設(shè)計(jì)任務(wù)書
APQP問題清單(更新)
4.產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā) DFMEA
工程規(guī)范(規(guī)格書)
工程圖樣(總成)
工程圖樣(塑膠)
工程圖樣(五金)
外協(xié)、外購圖樣和規(guī)范
物料清單
包裝規(guī)范
設(shè)計(jì)評(píng)審
設(shè)計(jì)驗(yàn)證
設(shè)計(jì)更改
更改評(píng)審
設(shè)計(jì)更改驗(yàn)證
設(shè)計(jì)確認(rèn)
小組可行性承諾
5.過程設(shè)計(jì)開發(fā) 新塑膠模具清單
新五金模具清單
工裝清單
生產(chǎn)設(shè)備清單
生產(chǎn)設(shè)備采購申請(qǐng)單
試生產(chǎn)過程流程圖
車間平面布置圖
PFMEA
量產(chǎn)過程流程圖
生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書
生產(chǎn)人員培訓(xùn)(計(jì)劃)
6.項(xiàng)目質(zhì)量策劃 樣件控制計(jì)劃
特殊特性清單
PV驗(yàn)證計(jì)劃
檢具、輔具清單
檢驗(yàn)設(shè)備清單
檢驗(yàn)設(shè)備采購申請(qǐng)單
試生產(chǎn)控制計(jì)劃
檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書
MSA計(jì)劃
MSA
PV驗(yàn)證(尺寸,性能,功能)量產(chǎn)控制計(jì)劃
包裝評(píng)估
過程能力研究
檢驗(yàn)人員培訓(xùn)(計(jì)劃)
7.新物料策劃 供應(yīng)商要求SOR
物料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
供應(yīng)商開發(fā)報(bào)告
物料采購申請(qǐng)單
合格供應(yīng)商確定書
硬件資源清單匯總
8硬件資源開發(fā) 開發(fā)新塑膠模具
塑料件驗(yàn)收?qǐng)?bào)告
模具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告
開發(fā)新五金模具
五金件驗(yàn)收?qǐng)?bào)告
開發(fā)新工裝
工裝成型件驗(yàn)收?qǐng)?bào)告
工裝驗(yàn)收?qǐng)?bào)告
開發(fā)新檢具
檢具/檢測工裝驗(yàn)收?qǐng)?bào)告
定型/定位夾具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告
新生產(chǎn)設(shè)備采購
生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告
新檢驗(yàn)設(shè)備采購
檢驗(yàn)設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告
新物料采購
驗(yàn)收新物料
9.試生產(chǎn)
試生產(chǎn)(模具)策劃表 試生產(chǎn)(內(nèi)部/總成)試生產(chǎn)報(bào)告
持續(xù)改善
工程封樣
10.PPAP提交 PPAP提交
PPAP批準(zhǔn)跟進(jìn) Run@Rate(外部)早期生產(chǎn)遏制SLC 生產(chǎn)移交
11.項(xiàng)目總結(jié) 經(jīng)驗(yàn)分享
項(xiàng)目研發(fā)經(jīng)費(fèi)核算 項(xiàng)目工作標(biāo)準(zhǔn)化
資料存檔
后期工程更改
硬件資源清單更新
第五篇:質(zhì)量管理體系現(xiàn)場審核記錄填寫要點(diǎn)2011
質(zhì)量管理體系現(xiàn)場審核記錄填寫要點(diǎn) 質(zhì)量管理體系現(xiàn)場審核記錄中應(yīng)描述從4.1到8.5.3的全部條款,當(dāng)組織對(duì)某一條款刪減時(shí),在現(xiàn)場審核記錄中應(yīng)標(biāo)出條款刪減的編號(hào)并說明原因,不能漏審條款。現(xiàn)場審核記錄所填寫的內(nèi)容包括:現(xiàn)場審核到的符合和不符合質(zhì)量管理體系要求的客觀事實(shí),能夠?yàn)檎J(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)組織質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性提供證據(jù),具體要求如下:
4.1質(zhì)量體系總要求
簡要介紹組織按標(biāo)準(zhǔn)要求建立了文件化的質(zhì)量體系,體系中所確定的過程及內(nèi)審、管理評(píng)審、持續(xù)改進(jìn)實(shí)施的符合性。該條款也可以在各條款審?fù)曛缶C合描述。
4.2.1文件要求總則
質(zhì)量體系文件層次,質(zhì)量手冊(cè),質(zhì)量程序文件數(shù)量,作業(yè)文件數(shù)量,質(zhì)量記錄數(shù)量。
4.2.2質(zhì)量手冊(cè)
簡要介紹質(zhì)量手冊(cè)中對(duì)有關(guān)條款的刪減及其符合性,過程描述的符合性,是否引用程序文件。
4.2.3文件控制
審核到的“文件控制程序”及是否符合“標(biāo)準(zhǔn)”要求;抽查質(zhì)量體系文件是否經(jīng)審批,是否有受控標(biāo)識(shí)(抽數(shù)量不少于3個(gè));需要文件的部門和場所是否得到適用文件的有效版本;外來文件是否有識(shí)別標(biāo)識(shí)并受到控制,是否發(fā)放到需要的部門和場所;文件更改控制的符合性;作廢文件控制的符合性。
4.2.4記錄的控制
審核到的“質(zhì)量記錄控制程序”及是否符合“標(biāo)準(zhǔn)”要求;抽查到的質(zhì)量記錄名稱、保存期限,以及質(zhì)量記錄控制符合與不符合質(zhì)量體系要求的客觀證據(jù)。
5.1管理承諾
最高管理者如何作出管理承諾,包括:顧客要求,適用的法律法規(guī)要求、國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),方針、目標(biāo)、管理評(píng)審、資源保障。
5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
最高管理者如何了解到顧客的要求,如何確保滿足顧客的要求。
5.3質(zhì)量方針 質(zhì)量方針內(nèi)容是否包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾;制訂的指導(dǎo)思想;如何貫徹實(shí)施;是否對(duì)適宜性進(jìn)行定期評(píng)審。
5.4.1質(zhì)量目標(biāo)
質(zhì)量目標(biāo)是否分解,是否包括產(chǎn)品要求的內(nèi)容,并可測量。
5.2.4
質(zhì)量體系策劃方案或質(zhì)量體系建立工作計(jì)劃;質(zhì)量體系變更時(shí)是否策劃,以保持質(zhì)量體系的完整性。
5.5.1職責(zé)和權(quán)限
組織內(nèi)各級(jí)人員的職責(zé)是否有明確規(guī)定,各級(jí)人員是否清楚這種規(guī)定。
5.5.2管理者代表
是否指定了管理者代表,管理者代表是否清楚自己的職責(zé)。
5.5.3內(nèi)部溝通
為保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行,組織采取哪些內(nèi)部溝通方式,如:會(huì)議、簡報(bào)等。
5.6管理評(píng)審
管理評(píng)審的時(shí)間間隔是否符合要求,管理評(píng)審的時(shí)間和主持者;管理評(píng)審的內(nèi)容(評(píng)審輸入);管理評(píng)審提出的問題(評(píng)審輸出);對(duì)問題的原因分析,采取、實(shí)施的改進(jìn)、糾正或預(yù)防措施及有效性證實(shí)(8.5.1、8.5.2、8.5.3)。
6.1資源的提供 組織為實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系確定并提供哪些資源。
6.2人力資源(能力、意識(shí)和培訓(xùn))
是否規(guī)定了從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員的“資格、能力要求”;依據(jù)所規(guī)定的“能力要求”對(duì)人員進(jìn)行了能力評(píng)定;對(duì)未滿足能力要求的人員采取、實(shí)施了哪些措施(如培訓(xùn)等);采取措施有效性評(píng)價(jià)的證據(jù);抽查了哪些人員的培訓(xùn)記錄或資格證書。
6.3基礎(chǔ)設(shè)施
組織為保證產(chǎn)品符合要求,具備哪些設(shè)施、設(shè)備和支持性服務(wù)設(shè)施,并對(duì)其進(jìn)行維護(hù)的客觀證據(jù)。
6.4工作環(huán)境
為保證產(chǎn)品質(zhì)量是否確定了工作環(huán)境的要求,對(duì)工作環(huán)境符合性實(shí)施了現(xiàn)場審核的客觀證據(jù)。
7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃
對(duì)產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同是否進(jìn)行了策劃,策劃結(jié)果的證據(jù)。
7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定
組織采取了哪些方式以確定顧客的要求和適用的法律、法規(guī)要求,如:市場調(diào)研、走訪顧客等。
7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審
抽查了哪些顧客合同的評(píng)審記錄(抽樣量不少于3個(gè),少于3個(gè)應(yīng)說明原因),合同評(píng)審的日期和合同簽訂日期,參加評(píng)審者,評(píng)審內(nèi)容;口頭合同執(zhí)行情況;合同變更的執(zhí)行情況。
7.2.3顧客溝通
組織采取了哪些與顧客溝通的方式;組織在產(chǎn)品提供之前、提供之中、提供之后與顧客溝通的客觀證據(jù);將顧客反饋的質(zhì)量信息為持續(xù)改進(jìn)提供機(jī)會(huì)(8.5.1)。
7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)
設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃、設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)、設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制符合和不符合質(zhì)量體系要求的客觀證據(jù)。
7.4.1采購過程
是否制定了選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則,抽查了哪些供方的什么評(píng)價(jià)記錄(抽樣量不少于3個(gè),少于3個(gè)應(yīng)說明原因)
7.4.2采購信息
采購文件是否規(guī)定了產(chǎn)品的規(guī)格、型號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量要求等內(nèi)容,組織如何保證采購文件所規(guī)定的要求是充分與適宜的。
7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證
采購產(chǎn)品驗(yàn)證的執(zhí)行情況。
7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供
組織質(zhì)量體系所覆蓋產(chǎn)品生產(chǎn)過程所需的控制文件和實(shí)施過程控制的證據(jù);使用的生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)備的維護(hù)情況;現(xiàn)場使用的測量設(shè)備;關(guān)鍵過程控制情況;放行和內(nèi)、外部交付活動(dòng)實(shí)施的符合性及售后服務(wù)的實(shí)施情況。對(duì)28F類和有現(xiàn)場安裝過程的企業(yè)審核時(shí),審核施工(安裝)過程的記錄應(yīng)清楚地描述:施工現(xiàn)場的過程控制符合或不符合質(zhì)量體系要求的客觀證據(jù),從審核記錄中能清楚地看出審核員審核了施工(安裝)現(xiàn)場。
7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)(特殊過程)
組織確認(rèn)了哪些過程為特殊過程;特殊過程能力評(píng)定準(zhǔn)則和進(jìn)行了評(píng)價(jià)的客觀證據(jù)(包括工藝、設(shè)備和操作者資格);實(shí)施過程監(jiān)控的客觀證據(jù)。
7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性
在生產(chǎn)現(xiàn)場和庫房審核該條款時(shí),應(yīng)記錄審核到的產(chǎn)品名稱、標(biāo)識(shí)方法、標(biāo)識(shí)內(nèi)容等;以及采取了哪些可追溯性標(biāo)識(shí)方法。
7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)
如果組織沒有顧客提供產(chǎn)品時(shí),審核記錄中在相關(guān)部門對(duì)該要素要有說明,如:“無顧客提供產(chǎn)品”,并在審核計(jì)劃和審核報(bào)告矩陣表中有相應(yīng)的安排和標(biāo)識(shí),不能漏審條款。
7.5.5產(chǎn)品防護(hù)
產(chǎn)品搬運(yùn)、包裝、貯存和交付過程中實(shí)施防護(hù)的客觀證據(jù)。
7.6監(jiān)視和測量裝置的控制
8.1測量、分析和改進(jìn)-總則 為保證產(chǎn)品和質(zhì)量體系符合性及持續(xù)改進(jìn)的有效性進(jìn)行策劃的證實(shí)材料;采用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)。
8.2.1顧客滿意
顧客反饋的質(zhì)量信息或顧客滿意調(diào)查表或市場調(diào)研證實(shí)材料等及對(duì)顧客滿意度分析評(píng)價(jià)的證據(jù)和分析評(píng)價(jià)的頻次和方法。利用分析結(jié)果為持續(xù)改進(jìn)和采取預(yù)防措施提供機(jī)會(huì)(8.4、8.5.1、8.5.3)。
8.2.2內(nèi)部審核
審核到的“內(nèi)部審核控制程序”及是否符合“標(biāo)準(zhǔn)”要求;內(nèi)審計(jì)劃和實(shí)施內(nèi)審記錄,內(nèi)審不合格報(bào)告,審核報(bào)告是否對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性進(jìn)行了綜合評(píng)價(jià);審核員的獨(dú)立性、公正性。對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格是否進(jìn)行了原因分析,采取、實(shí)施了糾正和預(yù)防措施,并驗(yàn)證其實(shí)施效果。(8.5.2)。
8.2.3過程的監(jiān)視和測量
對(duì)關(guān)鍵過程進(jìn)行控制的客觀證據(jù),或主管(負(fù)責(zé))部門對(duì)執(zhí)行部門進(jìn)行定期檢查的客觀證據(jù),或?qū)嵤┕ば驅(qū)徍说目陀^證據(jù)。
8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量
進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)符合與不符合質(zhì)量體系要求的客觀證據(jù)包括:檢驗(yàn)規(guī)范及編制依據(jù)、檢驗(yàn)記錄及對(duì)“規(guī)范”的符合性、檢驗(yàn)員資格等。
8.3不合格品控制
審核到的“不合格品控制程序”及是否符合“標(biāo)準(zhǔn)”要求;不合格品控制符合與不符合要求的客觀證據(jù)。
8.4數(shù)據(jù)分析 對(duì)顧客滿意度、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程(包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、產(chǎn)品加工、過程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn))所產(chǎn)生數(shù)據(jù)進(jìn)行分析的客觀證據(jù),并利用數(shù)據(jù)分析結(jié)果為持續(xù)改進(jìn)和采取預(yù)防措施提供機(jī)會(huì)(8.5.1、8.5.3)。
8.5.1持續(xù)改進(jìn)
了質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)及實(shí)施證據(jù)。
8.5.2糾正措施
審核到的“糾正措施控制程序”及是否符合“標(biāo)準(zhǔn)”要求;組織通過對(duì)不合格進(jìn)行原因分析,采取、實(shí)施糾正措施并驗(yàn)證其有效行的客觀證據(jù)。
8.5.3預(yù)防措施
審核到的“預(yù)防措施控制程序”及是否符合“標(biāo)準(zhǔn)”要求;組織通過管理評(píng)審或過程監(jiān)控或數(shù)據(jù)
分析等活動(dòng)對(duì)潛在的不合格進(jìn)行原因分析,采取、實(shí)施預(yù)防措施并驗(yàn)證其有效行的客觀證據(jù)。
上述現(xiàn)場審核記錄的填寫要點(diǎn),不是審查“記錄”的唯一標(biāo)準(zhǔn),編寫的目的僅為參加質(zhì)量管理體系審核的審核員提供參考,隨著對(duì)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的深入理解和質(zhì)量管理體系總部對(duì)現(xiàn)場審核記錄的進(jìn)一步要求,對(duì)現(xiàn)場審核記錄應(yīng)填寫內(nèi)容的要求將逐步完善。