第一篇:學(xué)生會(huì)個(gè)項(xiàng)目檢查細(xì)則
宿舍檢查細(xì)則
床鋪:一張床不折被子1分 鞋子:一雙鞋子不整齊1`分
地面:不掃扣10分,不倒垃圾5分
洗漱工具:不整理5分,沒(méi)有洗漱工具5分 餐具:不洗一個(gè)2分 異味:最高扣10分,注:對(duì)于一、二年級(jí)檢查時(shí)適當(dāng)降低扣分分值。每次檢查扣分后要告訴班長(zhǎng)、宿舍長(zhǎng)或老師及時(shí)糾正。
早、晚讀檢查細(xì)則
學(xué)習(xí)氛圍:不認(rèn)真一人1分
出勤:缺席一人1分(請(qǐng)假的不算)衛(wèi)生:不掃地15分,不到垃圾5分 桌椅:不整齊一組3分 紀(jì)律:有人打鬧一人2分,上廁所一人1分。教師:不到扣2-3分
注:對(duì)于一、二年級(jí)檢查時(shí)適當(dāng)降低扣分分值。每次檢查扣分后要告訴班長(zhǎng)或老師及時(shí)糾正。
班級(jí)檢查細(xì)則
地面:不掃15分,不到垃圾5分,亂扔垃圾一處2分。
墻面:有灰,有鼻涕一處2分,前黑板亂畫(huà)5分。
綠化:最少2盆,不澆水5分。
黑板報(bào):沒(méi)有15分,有破壞痕跡一處2分。清潔區(qū):沒(méi)掃10分,不干凈5分,不倒垃圾一堆5分,最高10分。
注:對(duì)于一、二年級(jí)檢查時(shí)適當(dāng)降低扣分分值。每次檢查扣分后要告訴班長(zhǎng)或老師及時(shí)糾正。
早操課間操檢查細(xì)則
隊(duì)形:一個(gè)隊(duì)列不齊3分。動(dòng)作:不整齊每次1分
出勤:音樂(lè)開(kāi)始后還有人進(jìn)場(chǎng)一人1分 聲音:不出聲扣10分,不整齊3-5分 服裝:一人一次1分
紀(jì)律:做操時(shí)打鬧,上廁所一次1分 監(jiān)督:不到場(chǎng)扣2-3分。
注:對(duì)于一、二年級(jí)檢查時(shí)適當(dāng)降低扣分分值。每次檢查扣分后要告訴班長(zhǎng)或老師及時(shí)糾正。
檢查時(shí)間安排
衛(wèi)生部:
教室早自習(xí)、午寫(xiě)、晚自習(xí); 宿舍早上、下午第一節(jié)課后; 清潔區(qū)早上、下午第二節(jié)課后。
學(xué)習(xí)部: 早讀、午寫(xiě)、晚讀 體育部:
早操、課間操、升旗、校會(huì)
第二篇:學(xué)生會(huì)個(gè)人月工作總結(jié)
學(xué)生會(huì)個(gè)人月工作總結(jié)
學(xué)生會(huì)三月工作總結(jié)
新的一學(xué)期,新的開(kāi)始,本學(xué)期我們學(xué)院學(xué)生會(huì)在對(duì)上學(xué)期工作的總結(jié)基礎(chǔ)上,吸取過(guò)去失敗經(jīng)驗(yàn),開(kāi)展本學(xué)期的工作。本學(xué)期我們學(xué)院學(xué)生會(huì)本著為學(xué)生服務(wù)的精神,以“顧客第一的服務(wù)”理念,從新定位,真正做到“從群眾中來(lái),到群眾中去”。以下就是我們?nèi)路莸墓ぷ鳎?/p>
一、從新定位、尋找自身優(yōu)勢(shì),打造自身優(yōu)勢(shì)品牌
在3月份開(kāi)始,我們開(kāi)始了新一學(xué)期的規(guī)劃及長(zhǎng)期規(guī)劃,通過(guò)部長(zhǎng)、班級(jí)委員會(huì)、學(xué)生會(huì)例會(huì)等,對(duì)過(guò)去的工作進(jìn)行新的客觀評(píng)價(jià),進(jìn)而對(duì)本學(xué)期的工作進(jìn)行新的規(guī)劃。根據(jù)各個(gè)部門(mén)的優(yōu)勢(shì),學(xué)院的自身資源,進(jìn)行資源優(yōu)化配置。根據(jù)學(xué)院的自身資源,我們策劃了具有管理學(xué)院特色的活動(dòng),如:管理競(jìng)技聯(lián)盟。
二、班集體制度的修改、制定
學(xué)院學(xué)生會(huì)的工作許多都是在各個(gè)班級(jí)的配合下完成的,為了進(jìn)一步加強(qiáng)學(xué)風(fēng)建設(shè),營(yíng)造優(yōu)良的育人氛圍,促使各班集體之間相互學(xué)習(xí)、相互競(jìng)賽,引導(dǎo)學(xué)生以具體行動(dòng),滿懷激情積極投身到學(xué)校學(xué)風(fēng)建設(shè)的熱潮中,增強(qiáng)班集體的凝聚力,促進(jìn)良好學(xué)風(fēng)、班風(fēng)、院風(fēng)的形成,我們?cè)谛碌膶W(xué)期開(kāi)始,在分團(tuán)委老師的指導(dǎo)下、學(xué)生干部的參與、各班班長(zhǎng)配合下,完成了《管理學(xué)院先進(jìn)班集體考評(píng)制度》的制定。
三、加強(qiáng)學(xué)生會(huì)內(nèi)部建設(shè)
在3月份,辦公室組織各個(gè)部門(mén),針對(duì)《管理學(xué)院學(xué)生會(huì)工作制度》、《管理學(xué)院學(xué)生會(huì)考評(píng)制度》等,進(jìn)行修改,從而使制度更加人性化。
四、配合學(xué)校工作
在學(xué)校團(tuán)委的指導(dǎo)下,本學(xué)期我們學(xué)院將舉辦“成都大學(xué)首屆聯(lián)合國(guó)模擬大賽”,具體負(fù)責(zé)部門(mén)是學(xué)習(xí)部,他們?cè)诒驹峦瓿闪藢?duì)該活動(dòng)策劃。學(xué)習(xí)部在本月還負(fù)責(zé)了“考研俱樂(lè)部”學(xué)院的宣傳、組織報(bào)名。素質(zhì)拓展中心負(fù)責(zé)“創(chuàng)業(yè)俱樂(lè)部”學(xué)院的宣傳、組織報(bào)名。文藝部在本月做了“五四合唱比賽”的準(zhǔn)備工作。
五、其他例行活動(dòng)、工作
本月體育部開(kāi)始了常例的學(xué)院男子、女子聯(lián)賽,學(xué)院的籃球隊(duì)招新、訓(xùn)練。辦公室進(jìn)行每周的簽到常例工作,生活部對(duì)寢室進(jìn)行每月的定期檢查。
這就是3月份我們學(xué)院的工作,最重要的是學(xué)期工作的計(jì)劃,在這方面,我們是做足了工作,我們相信這一學(xué)期我們會(huì)走了更好,因?yàn)椤拔覀円恢痹谂Α薄?/p>
學(xué)生會(huì)干部11月工作總結(jié)
時(shí)光流逝,不知不覺(jué)中進(jìn)入院學(xué)生會(huì)這個(gè)大家庭已有一個(gè)多月了,今年的十一月份特別的寒冷,但我在學(xué)生會(huì)感受到了家庭的溫暖,感受到了大家工作的熱情??偨Y(jié)我這一個(gè)月的工作,應(yīng)該是有付出也有收獲;有迷惘也有進(jìn)步。
這個(gè)月我主要做了以下工作:參與策劃部門(mén)內(nèi)部的干部培訓(xùn);參與清除校園牛皮癬活動(dòng);和xxx來(lái)整理了干部誠(chéng)信檔案;與守望者合作張貼關(guān)于甲流的愛(ài)心小卡片;了解了學(xué)生會(huì)其他部門(mén)的一些情況??
在這里我特別做出自我檢討,因?yàn)闆](méi)有計(jì)劃好時(shí)間而缺席部門(mén)的個(gè)系組織部長(zhǎng)會(huì)議,相信不會(huì)再有這樣的事情發(fā)生.一個(gè)月來(lái)我對(duì)自己負(fù)責(zé)的干部培訓(xùn)班的具體相關(guān)工作有了一個(gè)大致的了解,但在很多方面還不是特別的清楚,在許多細(xì)節(jié)方面做的還不是很到,比如說(shuō)組織部長(zhǎng)會(huì)議就不知道要說(shuō)些什么,沒(méi)有充分發(fā)揮主觀能動(dòng)性。
在例會(huì)和值班方面我覺(jué)得做的還可以,每次例會(huì)都會(huì)準(zhǔn)時(shí)參加,會(huì)用心的聽(tīng)學(xué)長(zhǎng)學(xué)姐的發(fā)言,從他們的話語(yǔ)中學(xué)習(xí)到一些他們工作的方法,為人處事的道理。值班的時(shí)候事情不是很多,我很多時(shí)候會(huì)看看學(xué)生會(huì)的一些文件,了解以前的學(xué)長(zhǎng)學(xué)姐都做過(guò)些什么、怎么做??
在這一個(gè)月里我特別要感謝我的主任xx學(xué)姐,謝謝她的指引,她的包容,她的關(guān)心,讓我更有信心的向前走.運(yùn)動(dòng)會(huì)送走了活力四射的十一月,希望在接下來(lái)的十二月里我可以做的更好.充實(shí)的過(guò)好每一天,認(rèn)真的過(guò)好每一天,珍惜在學(xué)生會(huì)的日子,好好工作,天天向上!
第三篇:沙溪中學(xué)學(xué)生會(huì)檢查項(xiàng)目及評(píng)分細(xì)
沙溪中學(xué)學(xué)生會(huì)檢查項(xiàng)目及評(píng)分細(xì)則
一、早讀情況及班級(jí)衛(wèi)生(總分30分)
檢查每天早讀情況,早讀以上課鈴為開(kāi)始檢查時(shí)間,整個(gè)檢查過(guò)程在10-15分鐘內(nèi)結(jié)束。檢查各班教室地面、走廊、窗臺(tái)、走廊邊花壇等室內(nèi)衛(wèi)生區(qū)衛(wèi)生。未及時(shí)打掃且臟亂差的扣2分,發(fā)現(xiàn)教室垃圾桶未倒的扣0.5分,黑板講桌未擦的扣0.5-1分。
檢查各班早讀紀(jì)律況酌情扣0.5-2分。各班允許3-5人早讀期間打掃包干區(qū),其他未到的酌情扣0.5-2分。
二、包干區(qū)(10分)
檢查時(shí)間為:早讀鈴為開(kāi)始檢查時(shí)間,檢查各班包干區(qū)衛(wèi)生打掃情況,未打掃扣2分,垃圾未清理、地板未抹、雜草未除、樹(shù)葉未掃干凈等酌情扣0.5-2分。
三、大課間(20分)
檢查各班課間操做操,視不同情況酌情扣分。班主任未到扣1分;教室有學(xué)生按學(xué)生多少扣0.5-2分;學(xué)生排隊(duì)及做操情況酌情扣1-3分。
做操結(jié)束后檢查各班購(gòu)買(mǎi)零食,如有學(xué)生不服從管理將零食袋、瓶子、果殼等亂扔等行為每人次扣班級(jí)1分。
四、操行加分、扣分
1、打架斗毆每人次扣班級(jí)總分2分;
2、校內(nèi)騎自行車不服從管理的每人次扣1分;
3、破壞公私財(cái)物,除按規(guī)定賠罰款外,視情節(jié)一次扣1-2分;
4、對(duì)拾金不昧者,及時(shí)上交學(xué)校每人次加1分;
5、其他好人好事酌情加1-2分。
五、流動(dòng)紅旗設(shè)置七、八、九年級(jí)每星期綜合考核排名前兩位的班級(jí)為紅旗班級(jí),高中部設(shè)一個(gè)紅旗班級(jí)
六、說(shuō)明
1、每天值日干部要按時(shí)上崗,履行職責(zé),如實(shí)上報(bào)檢查情況。當(dāng)天值日組長(zhǎng)
要對(duì)當(dāng)天值日干部進(jìn)行考勤,考勤結(jié)果將作為評(píng)定優(yōu)秀的重要依據(jù)。
2、所有學(xué)生會(huì)干部要遵循公平、公正、公開(kāi)和人性原則開(kāi)展工作,做到堅(jiān)持
原則,靈活機(jī)動(dòng)。
3、所有學(xué)生會(huì)干部在工作中要謙虛有禮,尊重老師和同學(xué),勇于接受批評(píng)和
建議,有錯(cuò)就改,有問(wèn)題和困難報(bào)向?qū)W校反映情況。
4、值周組長(zhǎng)負(fù)責(zé)每天的情況總結(jié)并公布檢查結(jié)果。
5、學(xué)生會(huì)主席收集每天結(jié)果并在下周一公布紅旗班級(jí)情況
注:該表所有項(xiàng)目自本周正式規(guī)范施行,所有加、扣分項(xiàng)目嚴(yán)格按照該表執(zhí)行。
沙溪中學(xué)學(xué)生會(huì)
第四篇:藥店現(xiàn)場(chǎng)檢查細(xì)項(xiàng)
藥品零售企業(yè)是否實(shí)施GSP認(rèn)證,被國(guó)際社會(huì)看成藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量有無(wú)保證的先決條件。能否正確把握《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》和《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目》精神實(shí)質(zhì),事關(guān)企業(yè)生存與發(fā)展。為便于企業(yè)理解掌握檢查標(biāo)準(zhǔn),我局組織評(píng)審員予以解讀。
一、正確理解評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目共109項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)目34項(xiàng),一般項(xiàng)目75項(xiàng)?,F(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),評(píng)審員對(duì)所列項(xiàng)目及其涵蓋內(nèi)容進(jìn)行全面檢查,并逐項(xiàng)作出肯定或者否定的評(píng)定。
首先,我們要了解計(jì)算缺陷的方法差異。關(guān)鍵項(xiàng)目是以“條”計(jì)數(shù)缺陷,一般項(xiàng)目是以“百分比”計(jì)算缺陷,兩者存在質(zhì)的區(qū)別,不能混淆。
其次,要掌握不同評(píng)定結(jié)果對(duì)GSP認(rèn)證的影響。按照評(píng)定結(jié)果,有三種情況:一是關(guān)鍵項(xiàng)目全部合格、一般項(xiàng)目缺陷少于或等于10%,才能通過(guò)GSP認(rèn)證;二是關(guān)鍵項(xiàng)目全部合格、一般項(xiàng)目缺陷在10-30%之間,或者關(guān)鍵項(xiàng)目缺陷少于或等于2條、一般項(xiàng)目缺陷少于或等于10%,限期3個(gè)月內(nèi)整改后追蹤檢查;三是關(guān)鍵項(xiàng)目缺陷少于或等于2條、一般項(xiàng)目缺陷大于10%,或者關(guān)鍵項(xiàng)目缺陷大于2條,或者一般項(xiàng)目缺陷大于30%,不通過(guò)GSP認(rèn)證,需要經(jīng)過(guò)6個(gè)月整改后方可重新申請(qǐng)認(rèn)證。
因此,企業(yè)在接受認(rèn)證之前,必須對(duì)照評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),做好自查自糾工作,力爭(zhēng)一役達(dá)標(biāo)。
二、認(rèn)真做好迎檢工作
能否一次性通過(guò)GSP認(rèn)證,關(guān)鍵在于平時(shí)、在于基礎(chǔ)、在于管理。但是,迎檢工作也不能忽視,應(yīng)在以下三個(gè)方面認(rèn)真把握:
首先,企業(yè)工作人員面對(duì)檢查要精神飽滿;按照崗位職責(zé)與分工,評(píng)審人員都要有專人陪同;對(duì)評(píng)審人員的提問(wèn)不能回避,想清楚后簡(jiǎn)明扼要地回答;評(píng)審人員有意或無(wú)意中與你們交流,既不要沉默不語(yǔ),也不要夸夸其談,不回答不禮貌,但應(yīng)記住話多必失的道理;同時(shí)所有員工的衣著都要整潔,行為、語(yǔ)言要體現(xiàn)文明。
其次,匯報(bào)工作的場(chǎng)所應(yīng)預(yù)先有所準(zhǔn)備,不能臨場(chǎng)找地方、找凳子;企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所要保持清潔、衛(wèi)生;藥品陳列、儲(chǔ)存擺放整齊、有條理,藥品標(biāo)簽無(wú)差錯(cuò);營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)整潔有序、陰涼舒適;證照、執(zhí)業(yè)人員資格證書(shū)、服務(wù)公約、警示語(yǔ)和標(biāo)識(shí)應(yīng)醒目;用藥咨詢要名副其實(shí)。
第三,根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢查6大類項(xiàng)目,按照項(xiàng)目順序,將迎檢資料整理裝訂成冊(cè),各種證件用復(fù)印件裝訂并將原件準(zhǔn)備好備查;各種臺(tái)帳等原始資料不能一并訂入的,在裝訂順序頁(yè)中放入白紙,注明原始資料見(jiàn)何年何檔案;有的標(biāo)準(zhǔn)如非本企業(yè)檢查項(xiàng)目應(yīng)在該條處標(biāo)明“缺項(xiàng)”。這樣既便于企業(yè)預(yù)先查漏補(bǔ)缺,同時(shí)有利于檢查組有序地查閱資料并留下資料完整、規(guī)范的良好影響。
三、把握檢查項(xiàng)目?jī)?nèi)涵
項(xiàng)目的涵蓋內(nèi)容應(yīng)從以下二個(gè)方面去正確把握:一是項(xiàng)目的本意含義;二是項(xiàng)目的引伸含義。如6301項(xiàng)規(guī)定,藥品零售中處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱。這條本意應(yīng)該檢查處方審核人員是否有相應(yīng)技術(shù)職稱,是否實(shí)際在崗工作,很方便也很直觀;但從引伸的含義看,一要檢查駐店藥師是由誰(shuí)來(lái)確定(要有相應(yīng)技術(shù)職稱證書(shū)、藥店發(fā)文件予以聘任、藥監(jiān)部門(mén)審查批準(zhǔn)或備案);二要檢查駐店藥師是否履行處方審核的職責(zé)(從留存處方中核對(duì)審核人員筆跡);三要檢查駐店藥師是否實(shí)際在職在崗(核對(duì)考勤記錄和相關(guān)臺(tái)帳記錄的筆跡,佐證在該處方調(diào)配時(shí)駐店藥師是否確實(shí)在崗)。因此,正確把握項(xiàng)目的內(nèi)涵必須以邏輯思維,全面、完整、動(dòng)態(tài)地理解項(xiàng)目的含義。
(一)管理與制度(17項(xiàng),其中重點(diǎn)項(xiàng)目4項(xiàng))
*5801(1)抽進(jìn)貨發(fā)票、購(gòu)進(jìn)或驗(yàn)收記錄,檢查有無(wú)超范圍經(jīng)營(yíng);(2)現(xiàn)場(chǎng)檢查儲(chǔ)存、陳列品種,有無(wú)超范圍經(jīng)營(yíng);
3、抽銷售發(fā)票或銷售記錄,檢查是否屬于終端消費(fèi),即有無(wú)批發(fā)經(jīng)營(yíng)行為。
5802(1)檢查《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》是否上墻、醒目;(2)藥學(xué)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)或職稱證件懸掛是否醒目;(3)連鎖門(mén)店是否實(shí)施統(tǒng)一的商號(hào)和標(biāo)志。
5901(1)以文件形式明確企業(yè)主要負(fù)責(zé)人(指企業(yè)最高管理者,總經(jīng)理或經(jīng)理);(2)質(zhì)量管理制度等有效文件是否由主要負(fù)責(zé)人簽發(fā);(3)質(zhì)量考核結(jié)果的審閱和重大質(zhì)量管理工作最終審核是否為主要負(fù)責(zé)人。
*6001(1)查文件是否已經(jīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),小型企業(yè)設(shè)專職質(zhì)量管理人員;有無(wú)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)圖;(2)文件是否明確質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員11方面職能(6002-6012);(3)質(zhì)量負(fù)責(zé)人可兼專職質(zhì)量管理員;(4)企業(yè)負(fù)責(zé)人不得兼專職質(zhì)量管理員。
6002(1)查收文是否齊全,有無(wú)傳閱或組織學(xué)習(xí)討論;(2)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的法律法規(guī)和行政規(guī)章,檢查執(zhí)行三批公布停止銷售藥品的情況。
6003(1)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)管人員是否負(fù)責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度;(2)詢問(wèn)2-5個(gè)制度的崗位執(zhí)行人員,對(duì)制度是否理解和掌握;(3)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)管人員是否負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的考核,并提出指導(dǎo)意見(jiàn)。
6004(1)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)管人員是否負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核;(2)抽采購(gòu)發(fā)票或驗(yàn)收記錄,列出供貨企業(yè)名單,分析首營(yíng)企業(yè)是否全部經(jīng)過(guò)質(zhì)量審核;(3)首營(yíng)企業(yè)質(zhì)量審核程序是否正確,索證是否完備,有無(wú)先采購(gòu)后審核的現(xiàn)象。
6005(1)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)管人員是否負(fù)責(zé)首營(yíng)品種的質(zhì)量審核;(2)抽與生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生的購(gòu)貨記錄、合同,列出首營(yíng)品種,分析首營(yíng)品種是否全部經(jīng)過(guò)質(zhì)量審核;(3)首營(yíng)品種質(zhì)量審核程序是否正確,索證是否完備,有無(wú)先采購(gòu)后審核的現(xiàn)象。
6006(1)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)管人員負(fù)責(zé)建立質(zhì)量管理檔案;(2)查首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)及進(jìn)口藥品,分析質(zhì)量管理檔案是否完整,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)、檢驗(yàn)結(jié)論、證照復(fù)印件等資料是否齊全;(3)檔案是否規(guī)范,有無(wú)檔案目錄。
6007(1)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)管人員有無(wú)開(kāi)展藥品質(zhì)量查詢工作;(2)檢查質(zhì)量事故登記或者投訴記錄,是否負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量事故或者投訴的調(diào)查處理及報(bào)告。
6008(1)檢查機(jī)構(gòu)設(shè)置文件和質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò),藥品驗(yàn)收崗位是否歸屬質(zhì)量管理機(jī)構(gòu);
2、檢查驗(yàn)收記錄簽字筆跡,質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)管人員是否負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收的管理。
6009(1)檢查藥品保管、養(yǎng)護(hù)等記錄,佐證質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)管人員是否定期開(kāi)展工作指導(dǎo);(2)對(duì)保管、養(yǎng)護(hù)工作存在的問(wèn)題,有無(wú)簽署指導(dǎo)意見(jiàn)和督促整改。
6010(1)不合格藥品的處理程序是否符合制度規(guī)定;(2)不合格藥品確認(rèn)是否由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)管人員負(fù)責(zé)審核;(3)不合格藥品處理是否在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)管人員監(jiān)督下實(shí)施。
6011(1)詢問(wèn)質(zhì)量管理人員是否及時(shí)收集藥品質(zhì)量信息,如停止使用藥品信息、藥品分類信息、藥品不良反應(yīng)信息等;(2)質(zhì)管部門(mén)是否及時(shí)或定期做藥品質(zhì)量信息分析并落實(shí)相應(yīng)措施。
6012(1)檢查企業(yè)職工培訓(xùn)計(jì)劃;(2)檢查質(zhì)量管理人員是否參與藥品質(zhì)量管理方面的知識(shí)教育和培訓(xùn);(3)培訓(xùn)工作是否到位,如培訓(xùn)時(shí)間、對(duì)象、內(nèi)容、考核等。
*6101(1)檢查企業(yè)是否按照經(jīng)營(yíng)范圍和結(jié)合實(shí)際制定相應(yīng)的管理制度(連鎖門(mén)店不包括購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存管理制度);(2)抽2-5個(gè)管理制度,檢查是否科學(xué)、合理、實(shí)用和可操作性,是否有具體考核內(nèi)容和考核周期;(3)實(shí)際抽查藥品驗(yàn)收操作規(guī)程,分析是否吻合管理制度和科學(xué)可行。
*6102(1)明確工作人員的崗位和相應(yīng)職責(zé)(1人可兼多崗),將制度分解在各個(gè)崗位上,定期由企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人或?qū)B氋|(zhì)量管理員組織執(zhí)行情況考核;(2)抽查2-5個(gè)管理制度,考核內(nèi)容是否與制度對(duì)應(yīng),質(zhì)管人員對(duì)存在問(wèn)題有無(wú)提出指導(dǎo)意見(jiàn);(3)企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)考核結(jié)果和考核意見(jiàn)是否簽署審閱意見(jiàn)。
(二)人員與培訓(xùn)(12項(xiàng),其中重點(diǎn)項(xiàng)目4項(xiàng))
*6201(1)以文件形式明確企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人;(2)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥師以上技術(shù)職稱;(3)檢查相應(yīng)的技術(shù)檔案或技術(shù)職稱證書(shū)。
*6301(1)以文件形式明確駐店藥師并報(bào)藥監(jiān)部門(mén)核準(zhǔn)或備案,由駐店藥師負(fù)責(zé)處方審核;(2)抽5張?zhí)幏?,核?duì)審核人員筆跡,檢查是否由駐店藥師簽字;檢查考勤記錄,佐證在該處方調(diào)配時(shí)藥師是否在崗;(3)檢查其相應(yīng)的技術(shù)檔案或技術(shù)職稱證書(shū)。
*6401(1)以文件形式明確質(zhì)量管理工作人員;(2)質(zhì)量管理工作人員是否具有中專以上藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、護(hù)理、生物、化學(xué)的學(xué)歷,其中質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有藥師以上技術(shù)職稱;(3)檢查其相應(yīng)的技術(shù)檔案或技術(shù)職稱證書(shū)。
6402(1)檢查驗(yàn)收員、營(yíng)業(yè)員的學(xué)歷證明是否具有高中以上文化程度;(2)初中畢業(yè)生擔(dān)任驗(yàn)收員、營(yíng)業(yè)員的,有無(wú)5年以上藥品工作經(jīng)歷證明(如工作證、培訓(xùn)證、上崗證等簽發(fā)時(shí)間以及人事部門(mén)提供的人事檔案證明)。
6501(1)從事質(zhì)量管理、藥品驗(yàn)收以及營(yíng)業(yè)員的在崗人員與崗位設(shè)置是否一致;(2)上述人員是否經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn),并持有地市級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的上崗證。
6502(1)從崗位設(shè)置網(wǎng)絡(luò)圖,確認(rèn)國(guó)家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定的崗位;(2)上述崗位人員是否全部通過(guò)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書(shū)。
6503(1)檢查繼續(xù)教育證明,質(zhì)量管理工作人員是否接受省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織的繼續(xù)教育;(2)繼續(xù)教育的時(shí)間是否在一年限期內(nèi);(3)在制度上要有繼續(xù)教育明確規(guī)定。
6504(1)檢查企業(yè)培訓(xùn)計(jì)劃和實(shí)施記錄,從事藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和計(jì)量人員是否參加培訓(xùn);(2)培訓(xùn)時(shí)間是否足夠、內(nèi)容是否對(duì)口;(3)形式可以上課、學(xué)習(xí)、討論、講座等,應(yīng)有記錄,參加培訓(xùn)者簽字。
6505(1)是否建立企業(yè)繼續(xù)教育檔案;(2)檔案是否完整(包括培訓(xùn)計(jì)劃、對(duì)象、時(shí)間、內(nèi)容、考核、教材等)。
*6506(1)根據(jù)崗位設(shè)置圖和聘用手續(xù),現(xiàn)場(chǎng)檢查質(zhì)管人員是否在崗;(2)檢查考勤與驗(yàn)收臺(tái)帳等記錄,佐證質(zhì)管人員是否在職在崗。
6601(1)根據(jù)員工花名冊(cè)和實(shí)際上崗情況,檢查所有從事涉藥工作的人員是否進(jìn)行健康檢查,新上崗人員是否先體檢后上崗;(2)健康檢查周期是否在一年有效期內(nèi),體檢內(nèi)容是否完整;(3)建立健康檔案,包括企業(yè)健康檢查匯總檔案和個(gè)人健康檢查檔案。
6602(1)對(duì)照體檢單原件,檢查員工中有無(wú)患精神病、傳染病以及其他可能污染藥品的疾??;(2)查出患有上述疾病的員工,是否及時(shí)調(diào)離直接接觸藥品崗位工作;(3)查工資發(fā)放單、考勤記錄等,佐證是否進(jìn)行崗位調(diào)整。
(三)設(shè)施與設(shè)備(13項(xiàng),其中重點(diǎn)項(xiàng)目3項(xiàng))
*6701(1)審查營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)平面圖,面積是否符合要求(小型企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積不少于40平方米,倉(cāng)庫(kù)面積不少于20平方米);(2)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)實(shí)際是否滿足需要,現(xiàn)場(chǎng)查看商品儲(chǔ)存和陳列是否擁擠;(3)連鎖門(mén)店可不設(shè)倉(cāng)庫(kù),但應(yīng)有待驗(yàn)區(qū)域。
6702(1)現(xiàn)場(chǎng)觀察營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)環(huán)境是否整潔有序;(2)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)、冰箱內(nèi)有無(wú)與經(jīng)營(yíng)無(wú)關(guān)的物品堆放。
6703(1)現(xiàn)場(chǎng)觀察營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)和辦公生活等區(qū)域是否相對(duì)分離,以不發(fā)生干擾和污染為準(zhǔn);(2)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)有無(wú)堆放生活物資。
6704(1)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所是否寬敞、明亮,貨柜(架)格式是否整齊;(2)柜臺(tái)、貨架是否滿足需求,品種與品種之間陳列是否保留適當(dāng)?shù)拈g隙;(3)柜組藥品分類標(biāo)志是否科學(xué)、清晰和方便顧客尋找。
6705(1)庫(kù)頂平整、無(wú)裂縫、脫落、滲水痕跡;(2)墻壁光潔、無(wú)剝落、積灰、蜘蛛網(wǎng);(3)地面平整,不起灰,清潔,干燥。
*6801(1)查藥品采購(gòu)發(fā)票、采購(gòu)驗(yàn)收臺(tái)帳,證實(shí)有無(wú)經(jīng)營(yíng)特殊藥品;(2)經(jīng)營(yíng)特殊藥品的,有無(wú)設(shè)立專柜,實(shí)行雙人雙鎖管理,有無(wú)專用標(biāo)記;(3)特殊藥品專柜安置適當(dāng),有防盜防火等安全設(shè)施。
*6802(1)是否按規(guī)定設(shè)立常溫庫(kù)、陰涼庫(kù),配備冷藏設(shè)施;(2)現(xiàn)場(chǎng)檢查控溫和冷藏設(shè)施是否正常運(yùn)轉(zhuǎn);(3)陰涼庫(kù)和冷藏設(shè)備是否已經(jīng)滿足藥品經(jīng)營(yíng)需求。
6803(1)常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)是否安裝排風(fēng)扇;(2)有無(wú)調(diào)節(jié)溫、濕度和冷藏設(shè)施,中藥有無(wú)石灰缸等;(3)小型企業(yè)驗(yàn)收設(shè)備可缺。
6804(1)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)是否有空調(diào)、溫濕度計(jì)等設(shè)備;(2)現(xiàn)場(chǎng)檢查上述設(shè)備是否能正常運(yùn)轉(zhuǎn);(3)溫濕度記錄超過(guò)規(guī)定的,有無(wú)采取調(diào)整措施,佐證設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常。
6805(1)存放藥品的貨墊是否滿足需求;(2)貨墊的高度不少于10CM。
6806(1)有無(wú)配備紗窗,陰井、下水道地漏是否有網(wǎng)罩,倉(cāng)庫(kù)入口有無(wú)設(shè)置高10-15公分的踢腳板;(2)易霉變的中藥材和飲片,是否配置石灰缸等防霉設(shè)備;(3)現(xiàn)場(chǎng)檢查有無(wú)積塵、鼠跡、霉變、蟲(chóng)蛀現(xiàn)象。
6807(1)經(jīng)營(yíng)中藥飲片的,應(yīng)配置調(diào)配處方必需的研缽、石臼、藥刀、戥稱等設(shè)備;(2)設(shè)置相對(duì)隔離的臨方炮制場(chǎng)所,配備必需的燃?xì)庠?、鐵鍋、鏟以及米醋、鹽、煉蜜、麩皮等輔料;(3)臨方炮制場(chǎng)所、器具清潔衛(wèi)生,輔料無(wú)變質(zhì)、結(jié)塊、霉變、生蟲(chóng)、變味等現(xiàn)象。
6808(1)檢查衡器的校驗(yàn)證明,是否在一年有效期內(nèi);(2)是否建立校驗(yàn)記錄檔案;(3)器具、包裝紙、袋是否清潔衛(wèi)生,直接接觸藥品的包裝塑料袋應(yīng)是食品用材料。
(四)進(jìn)貨與驗(yàn)收(23項(xiàng),其中重點(diǎn)項(xiàng)目9項(xiàng))
*7001(1)采購(gòu)藥品有無(wú)簽訂包含質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同;(2)供貨單位是否具有法定資質(zhì),查供貨單位許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件索證情況,許可證是否在有效期內(nèi);(3)檢查采購(gòu)發(fā)票和驗(yàn)收臺(tái)帳以及抽查容易出問(wèn)題的2-5只藥品,證實(shí)是否存在向從不合法企業(yè)進(jìn)貨的現(xiàn)象。
*7002(1)檢查是否履行首營(yíng)企業(yè)審核手續(xù),審核程序是否符合制度規(guī)定;(2)首營(yíng)單位是否具有法定資質(zhì),查許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件索證情況,許可證是否在有效期內(nèi)。
7003(1)對(duì)照藥品采購(gòu)管理制度,檢查其操作流程是否規(guī)范合理;(2)抽查首營(yíng)企業(yè)1-2個(gè)、首營(yíng)品種2-5只,是否對(duì)其進(jìn)行企業(yè)信譽(yù)評(píng)價(jià)或藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)。
*7004(1)從首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種名單中,列出是否有供貨企業(yè)銷售人員推銷藥品;(2)有無(wú)索取加蓋企業(yè)紅印章的供貨企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,是否在有效期內(nèi);(3)是否索取推銷員身份證(復(fù)印件)、委托書(shū)原件,企業(yè)法人授權(quán)委托書(shū)是否載明委托權(quán)限、時(shí)間、區(qū)域等內(nèi)容。
7005 采購(gòu)藥品是否有購(gòu)貨合同,合同是否明確質(zhì)量條款(包括藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、運(yùn)輸質(zhì)量等在內(nèi)的所有質(zhì)量?jī)?nèi)容)。
7006 查一只購(gòu)貨合同,抽對(duì)應(yīng)的藥品進(jìn)貨記錄,分析質(zhì)量條款的落實(shí)執(zhí)行是否與合同中質(zhì)量條款相符。
*7007(1)查企業(yè)藥品購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳和實(shí)際經(jīng)營(yíng)品種,有無(wú)經(jīng)營(yíng)特殊管理的藥品;(2)采購(gòu)毒性中藥應(yīng)索取供應(yīng)毒性中藥的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件;(3)特殊管理藥品的購(gòu)進(jìn)是否單獨(dú)建帳。
*7101(1)抽查進(jìn)貨發(fā)票,分析是否屬于合法企業(yè)供貨發(fā)票;(2)建立購(gòu)進(jìn)記錄,檢查記錄與實(shí)物、發(fā)票數(shù)是否相符;(3)購(gòu)進(jìn)記錄包含內(nèi)容是否完整(連鎖門(mén)店不得自行采購(gòu),不做購(gòu)進(jìn)記錄)。
7102 查購(gòu)進(jìn)記錄和發(fā)票是否保存二年以上。
7201(1)抽查藥品購(gòu)銷合同,內(nèi)容是否載明:藥品質(zhì)量應(yīng)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求,藥品應(yīng)附產(chǎn)品合格證,藥品包裝應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求,進(jìn)口藥品應(yīng)符規(guī)定的證書(shū)和文件;(2)抽查進(jìn)口藥品索證與合同是否一致;(3)連鎖門(mén)店可缺項(xiàng)。
*7301(1)采購(gòu)首營(yíng)品種是否按照規(guī)定履行質(zhì)量審核制度(首先向供貨企業(yè)收集有關(guān)資料文件證明—填寫(xiě)首營(yíng)品種審批表—質(zhì)管部門(mén)簽署審核意見(jiàn)—企業(yè)主要領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn));(2)審核內(nèi)容是否完整(收集該藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等是否符合規(guī)定,對(duì)藥品的性能、用途、儲(chǔ)存條件以及質(zhì)量信譽(yù)等評(píng)價(jià)內(nèi)容);(3)抽2-5只品種,分析審核程序和審核內(nèi)容是否符合規(guī)定。
7302 抽查首營(yíng)藥品,是否加蓋有企業(yè)紅印章的該批號(hào)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。
*7401
1、檢查驗(yàn)收制度和操作程序是否科學(xué)可行,現(xiàn)場(chǎng)查看1-3只藥品驗(yàn)收模擬程序是否符合規(guī)定;(2)抽查藥品實(shí)物與驗(yàn)收臺(tái)帳、發(fā)票數(shù)是否相符;(3)查驗(yàn)收記錄是否完整,質(zhì)量狀況是否寫(xiě)清“符合規(guī)定”、“不符合規(guī)定”,驗(yàn)收結(jié)論是否寫(xiě)明“合格”、“不合格”或者“同意入庫(kù)”、“不同意入庫(kù)”;(4)連鎖門(mén)店應(yīng)按收貨憑證對(duì)照實(shí)物進(jìn)行核對(duì),并在憑證上簽字,送貨憑證按零售藥店購(gòu)進(jìn)記錄的要求保存。
*7402(1)經(jīng)營(yíng)特殊管理的藥品是否實(shí)行雙人驗(yàn)收、雙人簽字制度;(2)驗(yàn)收人員是否符合上崗資質(zhì),小型企業(yè)可以由驗(yàn)收員和藥學(xué)技術(shù)人員共同驗(yàn)收。
7403 查驗(yàn)收記錄是否保存三年以上。
7501(1)模擬檢查驗(yàn)收員對(duì)一藥品外觀性狀驗(yàn)收,對(duì)大包裝箱中的藥品是否按要求進(jìn)行上、中、下、左、右角取貨驗(yàn)收,是否打開(kāi)最小包裝;(2)有無(wú)發(fā)現(xiàn)不合格包裝。
7502(1)檢查驗(yàn)收項(xiàng)目是否包含藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)識(shí)等內(nèi)容;(2)現(xiàn)場(chǎng)查看有無(wú)發(fā)現(xiàn)不合格標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)識(shí)等現(xiàn)象。
7503(1)查看驗(yàn)收臺(tái)帳,藥品每件包裝的產(chǎn)品合格證是否作必查內(nèi)容;
2、現(xiàn)場(chǎng)抽查整件包裝藥品,是否有產(chǎn)品合格證。
7504(1)查看驗(yàn)收臺(tái)帳,特殊管理藥品、外用藥品包裝規(guī)定的標(biāo)識(shí)是否作必查內(nèi)容;
2、現(xiàn)場(chǎng)抽查若干只特殊管理藥品、外用藥品包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)是否印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。
7505(1)查看驗(yàn)收臺(tái)帳,非處方藥規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)是否作必查內(nèi)容;(2)現(xiàn)場(chǎng)抽查若干只非處方藥包裝是否印有專有的標(biāo)識(shí),處方藥、非處方藥標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)是否印有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)。
7506(1)查看驗(yàn)收臺(tái)帳,進(jìn)口藥品的注冊(cè)證號(hào)是否作必查內(nèi)容;(2)現(xiàn)場(chǎng)抽查若干只進(jìn)口藥品,其包裝的標(biāo)簽是否以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào),并有中文說(shuō)明書(shū)。
*7507(1)查看進(jìn)口藥品驗(yàn)收臺(tái)帳是否完整;(2)現(xiàn)場(chǎng)抽查若干只進(jìn)口藥品,是否按規(guī)定索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件;進(jìn)口中藥材索取《進(jìn)口藥材批件》;(3)上述批準(zhǔn)文件是否加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章。
7508(1)查看中藥材、中藥飲片驗(yàn)收臺(tái)帳是否完整;(2)現(xiàn)場(chǎng)檢查倉(cāng)庫(kù)內(nèi)中藥材、中藥飲片是否都有外包裝,并附質(zhì)量合格標(biāo)志;中藥材包裝是否標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位,中藥飲片包裝是否標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等;(3)實(shí)施文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片在包裝上是否標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。
(五)陳列與儲(chǔ)存(24項(xiàng),其中重點(diǎn)項(xiàng)目8項(xiàng))
7601(1)現(xiàn)場(chǎng)查看營(yíng)業(yè)場(chǎng)所陳列的藥品有無(wú)過(guò)期、裂片、長(zhǎng)霉、偽品、走油、粘連、潮解、蟲(chóng)蛀等現(xiàn)象;(2)藥品包裝是否符合規(guī)定,外用藥品、特殊管理藥品、OTC藥品等標(biāo)識(shí)清晰。
*7701(1)現(xiàn)場(chǎng)查看藥品是否按照劑型或者用途一種方式陳列與儲(chǔ)存;(2)現(xiàn)場(chǎng)查看藥品是否按照處方藥與非處方藥分區(qū)、外用藥與內(nèi)用藥分柜(架)陳列和儲(chǔ)存,單軌制藥品、易串味藥品專柜管理;(3)倉(cāng)庫(kù)按照藥品儲(chǔ)存要求設(shè)有陰涼庫(kù)和冷藏設(shè)備,店堂在控溫狀況下陳列藥品。
*7702(1)現(xiàn)場(chǎng)查看處方藥與OTC藥品是否分區(qū)陳列,標(biāo)志是否規(guī)范、是否清晰,有否警示語(yǔ)、忠告語(yǔ);(2)現(xiàn)場(chǎng)檢查OTC藥品柜臺(tái)有無(wú)處方藥混入。
*7703(1)檢查驗(yàn)收臺(tái)帳和陳列藥品,有無(wú)經(jīng)營(yíng)特殊管理藥品;(2)對(duì)特殊管理藥品是否實(shí)行專柜、專帳、專人管理,是否實(shí)行雙人雙鎖保管;(3)倉(cāng)庫(kù)有無(wú)安全、防火設(shè)備和措施。
7704 現(xiàn)場(chǎng)查看是否有危險(xiǎn)品陳列(小瓶包裝高錳酸鉀也不能和甘油一起存放,75%醫(yī)用酒精不作為危險(xiǎn)品管理)。
7705(1)檢查驗(yàn)收臺(tái)帳和儲(chǔ)存藥品,有無(wú)經(jīng)營(yíng)危險(xiǎn)品;(2)經(jīng)營(yíng)危險(xiǎn)品是否辦理了化學(xué)危險(xiǎn)品經(jīng)營(yíng)許可證;(3)是否設(shè)立危險(xiǎn)品儲(chǔ)存專區(qū),有無(wú)防火、防盜等安全設(shè)備和措施。
7706(1)現(xiàn)場(chǎng)查看拆零專柜是否密閉并有醒目標(biāo)記;(2)是否建立拆零記錄;(3)拆零藥品是否保留原包裝的標(biāo)簽,直至該批號(hào)藥品售完。
*7707(1)檢查中藥飲片出庫(kù)裝斗前,做到質(zhì)量復(fù)核并有記錄;(2)現(xiàn)場(chǎng)查看營(yíng)業(yè)場(chǎng)所中藥格斗,是否按照實(shí)物與名稱“前上后下”對(duì)應(yīng)的原則裝藥,有無(wú)借斗、錯(cuò)斗、串斗等現(xiàn)象。
7708 現(xiàn)場(chǎng)查看格斗前的中藥名稱是否按照藥典或炮制規(guī)范書(shū)寫(xiě),字跡是否清晰。
7709(1)倉(cāng)庫(kù)藥品堆放應(yīng)有一定距離,保持人與貨物進(jìn)出自如;(2)貨填高≥10cm,藥品與墻、頂、室內(nèi)管道間距≥30cm;(3)現(xiàn)場(chǎng)查看有無(wú)藥品直接堆放地面的現(xiàn)象。
*7710(1)現(xiàn)場(chǎng)查看倉(cāng)庫(kù)是否設(shè)立標(biāo)志明顯的不合格藥品庫(kù)區(qū);(2)不合格藥品庫(kù)區(qū)是否存放有合格藥品或待驗(yàn)藥品;(3)合格庫(kù)區(qū)、待驗(yàn)庫(kù)內(nèi)是否存放有不合格的藥品。
*7711(1)查不合格藥品管理制度,對(duì)不合格藥品確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀等環(huán)節(jié)是否合理;(2)查2-5只不合格藥品,是否按制度規(guī)定進(jìn)行操作,記錄是否完整;(3)特殊藥品、假劣藥品銷毀是否報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)。
7712(1)查衛(wèi)生管理制度是否職責(zé)到人;(2)陳列藥品的柜、架無(wú)積塵,保持整潔衛(wèi)生;(3)藥品陳列柜櫥內(nèi)不得存放花草及其他與藥品無(wú)關(guān)的任何物品。
7713(1)現(xiàn)場(chǎng)查看藥品陳列是否按照分類管理原則擺放;(2)擺放是否整齊劃
一、品種與品種之間保留適當(dāng)間隙;(3)標(biāo)簽書(shū)寫(xiě)規(guī)范、清晰,與藥品品種對(duì)齊。
7801(1)查藥品養(yǎng)護(hù)制度是否科學(xué)、合理;(2)對(duì)陳列藥品是否按月進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù)并記錄,記錄是否規(guī)范;(3)對(duì)近效期藥品、易霉變、易潮解的藥品,酌情縮短養(yǎng)護(hù)周期,做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。
7802(1)對(duì)所有儲(chǔ)存藥品是否按三三制進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù)并記錄,記錄是否規(guī)范;(2)對(duì)近效期藥品、易霉變、易潮解的藥品(易變質(zhì)飲片如棗仁、柏子仁、參檔),酌情縮短養(yǎng)護(hù)周期,做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理;
3、現(xiàn)場(chǎng)查看常溫庫(kù)內(nèi)有無(wú)需要陰涼和冷藏的藥品,陰涼庫(kù)有無(wú)需要冷藏的藥品。
*7803(1)倉(cāng)庫(kù)按藥品儲(chǔ)存要求分設(shè)冷藏、陰涼、常溫三種環(huán)境庫(kù)區(qū);(2)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所除冷藏藥品外,其余在<20℃的陰涼環(huán)境中陳列;
3、現(xiàn)場(chǎng)檢查陳列、儲(chǔ)存藥品環(huán)境是否符合藥品性能要求,陳列、儲(chǔ)存藥品的條件是否滿足需要。
7804(1)檢查經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)溫濕度記錄和冷藏設(shè)備溫度記錄,佐證空調(diào)、冰箱、祛濕機(jī)、排風(fēng)扇等設(shè)備是否正常運(yùn)轉(zhuǎn);(2)現(xiàn)場(chǎng)檢查上述設(shè)備是否正常運(yùn)轉(zhuǎn);(3)查設(shè)備保養(yǎng)、維修記錄檔案,對(duì)上述設(shè)備是否定期保養(yǎng)、維修。
7805(1)假設(shè)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題,詢問(wèn)營(yíng)業(yè)員、保管員、養(yǎng)護(hù)員如何處理,佐證藥品養(yǎng)護(hù)和不合格藥品管理程序是否科學(xué)、合理;(2)查質(zhì)量反饋表、質(zhì)量信息匯總表等,核對(duì)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題時(shí)是否及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào),并采取相應(yīng)的處理措施。
7806(1)檢查藥品出庫(kù)是否實(shí)行質(zhì)量復(fù)核,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量疑問(wèn)的藥品是否仍然出庫(kù)銷售;(2)現(xiàn)場(chǎng)檢查藥品有無(wú)質(zhì)量問(wèn)題,發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題時(shí)是否及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào),并采取相應(yīng)的處理措施。
7807(1)現(xiàn)場(chǎng)檢查倉(cāng)庫(kù)和營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,溫濕度是否符合藥品儲(chǔ)存要求;(2)每天是否在上午9-11時(shí),下午1-3時(shí)分2次定時(shí)記錄。
*7808(1)倉(cāng)庫(kù)溫濕度超出規(guī)定范圍的,是否采取相應(yīng)調(diào)控措施;(2)檢查溫濕度調(diào)控設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)情況和記錄是否正常。
7809(1)檢查近效期藥品圖表是否上墻,核對(duì)近效期藥品與上墻圖表標(biāo)示是否一致;(2)近效期藥品是否擺放在同品種藥品的前面;(3)近效期藥品是否按月填報(bào)效期報(bào)表。
7901(1)現(xiàn)場(chǎng)檢查庫(kù)區(qū)藥品是否實(shí)行色標(biāo)管理,色標(biāo)使用是否規(guī)范(待驗(yàn)、退貨區(qū)為黃色,合格區(qū)為綠色,不合格區(qū)為紅色);(2)檢查各庫(kù)區(qū)是否存在混用現(xiàn)象。
(六)銷售與服務(wù)(20項(xiàng),其中重點(diǎn)項(xiàng)目6項(xiàng))
8001(1)營(yíng)業(yè)員應(yīng)了解藥品管理法律法規(guī)的基本常識(shí),隨機(jī)抽查;(2)抽查2-5只藥品,詢問(wèn)營(yíng)業(yè)員對(duì)其性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)的業(yè)務(wù)熟悉情況。
*8101(1)檢查經(jīng)注冊(cè)的駐店藥師是否均在職在崗;(2)檢查相應(yīng)的臺(tái)帳和考勤記錄,佐證藥學(xué)技術(shù)人員是否按照勞動(dòng)法規(guī)定時(shí)間上崗;(3)查留存處方有無(wú)藥師審核簽字。
*8102(1)詢問(wèn)營(yíng)業(yè)員,處方中某一藥品名稱書(shū)寫(xiě)潦草辨別不清或缺藥時(shí)如何處理,佐證配方中有否擅自更改或代用藥品;(2)查留方中有無(wú)更改藥品或劑量情況(經(jīng)醫(yī)生改動(dòng)簽字的除外)。
8103(1)現(xiàn)場(chǎng)帶二張分別含有配伍禁忌、超劑量的處方,現(xiàn)場(chǎng)檢查審方、配方、校對(duì)等人員的業(yè)務(wù)知識(shí);(2)查留方中有無(wú)含配伍禁忌、超劑量的處方。
*8104(1)詢問(wèn)營(yíng)業(yè)員處方調(diào)配的程序,檢查是否符合制度規(guī)定;(2)查留方有無(wú)配方和核對(duì)人員雙簽字,其中核對(duì)人員是否為藥師。
8105(1)查處方留存是否二年;(2)查一般處方與特殊藥品處方是否分開(kāi)管理;(3)查銷售臺(tái)帳有無(wú)處方登記備查。
8106(1)檢查在崗人員是否佩帶標(biāo)明其姓名、職稱等內(nèi)容的胸卡;(2)現(xiàn)場(chǎng)檢查藥師是否在職在崗,履行藥師的職責(zé)。
8107(1)無(wú)醫(yī)師處方的,有否銷售單軌制藥品的現(xiàn)象,核對(duì)藥品銷售與處方留存是否一致;(2)無(wú)加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)印章和醫(yī)師簽字的處方,有否銷售特殊管理藥品的現(xiàn)象(現(xiàn)階段允許雙軌制處方藥在藥師的指導(dǎo)下,可以不憑處方銷售);(3)銷售中藥飲片調(diào)配處方,應(yīng)做好銷售登記。
*8108 現(xiàn)場(chǎng)檢查有無(wú)以開(kāi)架自選的方式銷售處方藥的情況。
8109 檢查在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所有無(wú)設(shè)立用藥咨詢處,由當(dāng)班藥師對(duì)消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)和使用藥品進(jìn)行指導(dǎo)。
8110(1)現(xiàn)場(chǎng)檢查有無(wú)采取有獎(jiǎng)、附贈(zèng)藥品或禮品等方式促銷藥品;(2)檢查有無(wú)促銷藥品的宣傳廣告、海報(bào)等嫌疑痕跡。
8111(1)查格斗內(nèi)中藥飲片和小炒小炙藥品,其質(zhì)量是否符合炮制規(guī)范要求,如全蝎、遠(yuǎn)志;(2)配方計(jì)量準(zhǔn)確,總稱量誤差控制在±5%以內(nèi),分包稱量誤差控制在±2%以內(nèi)。
8112(1)檢查藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度是否科學(xué)、合理;(2)查有無(wú)藥品不良反應(yīng)報(bào)表和不良反應(yīng)情況記錄(沒(méi)有發(fā)生不良反應(yīng),也應(yīng)有空白的藥品不良反應(yīng)報(bào)表)。
8113(1)詢問(wèn)有無(wú)發(fā)生藥品不良反應(yīng)的幾種情形;(2)檢查處理程序是否與藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度規(guī)定一致。
*8201(1)藥品拆零銷售,是否配備一藥一藥匙;(2)拆零銷售藥品的工具、包裝是否清潔衛(wèi)生;(3)出售時(shí)是否在藥袋上寫(xiě)明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。
*8301(1)查有無(wú)經(jīng)營(yíng)安定等第二類精神藥品、毒性中藥、罌粟殼等藥品;(2)查采購(gòu)、驗(yàn)收臺(tái)帳和出入庫(kù)記錄,銷售藥品量與留存處方是否一致;(3)查留存處方有無(wú)加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印章和醫(yī)師的簽字,有無(wú)超劑量;(4)留方是否由銷售和復(fù)核人員雙簽字,其中必須有一位藥師;(5)查銷售臺(tái)帳和處方是否保存二年。
8401 在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所有無(wú)設(shè)立用藥咨詢處,由當(dāng)班藥師指導(dǎo)顧客安全、后來(lái)用藥。
8402(1)檢查在店堂醒目處是否明示服務(wù)公約,公約內(nèi)容是否切實(shí)可行;(2)是否公布藥品監(jiān)督、工商管理、物價(jià)監(jiān)督等監(jiān)督電話,電話是否有停機(jī)、移機(jī)等現(xiàn)象;(3)是否設(shè)置顧客意見(jiàn)簿,對(duì)意見(jiàn)和建議等是否及時(shí)處理。
8404(1)查店堂內(nèi)的藥品廣告,是否屬于OTC藥品;(2)有無(wú)廣告批準(zhǔn)文號(hào)和經(jīng)當(dāng)?shù)毓ど滩块T(mén)備案.藥品零售藥店監(jiān)管的要點(diǎn)
藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)是藥品流通中重要環(huán)節(jié),點(diǎn)多面廣,處在藥品經(jīng)營(yíng)的前沿,加強(qiáng)對(duì)零售藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管尤為重要,筆者結(jié)合對(duì)本轄區(qū)內(nèi)的藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管掌握的情況,現(xiàn)將藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在的問(wèn)題、產(chǎn)生的原因以及措施對(duì)策和大家共同交流。
一、存在的問(wèn)題:
(一)藥品分類管理方面:藥品未能嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類擺放陳列,處方藥品與非處方藥品時(shí)有混放;醫(yī)療器械(膏藥類)與藥品混放;非藥品(保健食品)與藥品混放;易串味藥品不能單獨(dú)設(shè)立專柜存放。
(二)處方藥銷售方面:處方藥品不能完全憑處方銷售,處方收集不全,對(duì)未憑處方銷售的處方藥,銷售登記不全。
(三)人員管理方面:部分藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人是聘用的,其經(jīng)常不在崗,營(yíng)業(yè)人員也自行調(diào)整為其家人,未經(jīng)上崗培訓(xùn)就從事藥品經(jīng)營(yíng),在對(duì)處方藥品的銷售和調(diào)配操作中很不科學(xué),對(duì)人民群眾用藥安全構(gòu)成一定的威脅。
(四)經(jīng)營(yíng)方式方面:個(gè)別零售藥店存在著以零代批現(xiàn)象,將藥品直接銷售給基層醫(yī)療機(jī)構(gòu);有的藥店進(jìn)行無(wú)證行醫(yī),前面是藥店經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,后是診所病房;有的零售藥店之間有調(diào)貨現(xiàn)象,對(duì)銷售不太好品種或快到效期的藥品藥店之間有進(jìn)行銷貨或換貨進(jìn)行銷售現(xiàn)象。
(五)采購(gòu)管理方面:有的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在采購(gòu)藥品或醫(yī)療器械(一類或國(guó)家充許的二類)以及進(jìn)口藥品未能及時(shí)收集相關(guān)合法票據(jù)和產(chǎn)品注冊(cè)證明材料。
(六)對(duì)供貨方資質(zhì)審核方面:對(duì)藥品供貨方審核把關(guān)不嚴(yán),在一藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)有一業(yè)務(wù)員經(jīng)營(yíng)幾家藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品現(xiàn)象,其所售代理藥品價(jià)格雖未超過(guò)國(guó)家標(biāo)價(jià),但價(jià)格仍較昂貴,其療效不太好,廣大消費(fèi)者對(duì)此類藥品投訴舉報(bào)較多。
(七)藥品廣告宣傳方面:有的藥店店堂內(nèi)或玻璃櫥窗上懸掛或張貼藥品宣傳畫(huà),貨架上擺放廣告藥品樣品空盒;有的藥店巧借義診為名其實(shí)在促銷藥品,誤導(dǎo)欺騙消費(fèi)者。
(八)制度執(zhí)行方面:藥店所制定的制度未能全面有效執(zhí)行,更不能嚴(yán)格按照要求進(jìn)行自查,定期加以評(píng)審考核。
(九)藥品儲(chǔ)存方面:溫控設(shè)備成為擺設(shè),溫濕度應(yīng)按一天兩次記錄,現(xiàn)已記不清有多少天沒(méi)有登記,有的藥店將藥品直接置于地面,藥品質(zhì)量很難得到保障。
二、產(chǎn)生原因:
(一)GSP認(rèn)證以后藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)放松質(zhì)量管理意識(shí),認(rèn)為對(duì)藥品質(zhì)量的管理是GSP認(rèn)證需要,在認(rèn)識(shí)上存在誤區(qū)。
(二)藥店相關(guān)人員對(duì)法律法規(guī)不太熟悉,對(duì)藥品常識(shí)性知識(shí)了解甚少,工作隨意性較大;特別是質(zhì)量負(fù)責(zé)人,聘用較多,時(shí)常不在崗,對(duì)藥品質(zhì)量管理相對(duì)滯后。
(三)部分藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)慘淡,處于半營(yíng)業(yè)狀態(tài),企業(yè)無(wú)心對(duì)藥品質(zhì)量加強(qiáng)管理僅注重經(jīng)濟(jì)效益。
(四)由于藥品零售企業(yè)是個(gè)體經(jīng)營(yíng)模式,其企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人有的藥店為同一人,未能真正建立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),有的藥店就是“夫妻店”或“父子店”,缺少必要的內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制。
(五)藥監(jiān)部門(mén)的日常監(jiān)管也僅停留在對(duì)藥店的店容環(huán)境衛(wèi)生、購(gòu)進(jìn)渠道以及藥品擺放等表面上,未能嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求進(jìn)行全面監(jiān)督檢查。
三、對(duì)策措施
1、加強(qiáng)對(duì)零售藥店相關(guān)人員的法律法規(guī)的學(xué)習(xí),對(duì)涉藥人員的培訓(xùn)教育藥監(jiān)部門(mén)要充分體現(xiàn)“幫、促”兩字,建立學(xué)習(xí)的長(zhǎng)期性、針對(duì)性和有效性。
2、按照“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針,藥監(jiān)部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)督檢查,將日常監(jiān)督與專項(xiàng)檢查有機(jī)結(jié)合起來(lái),促使其嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)。
3、對(duì)藥品零售企業(yè)的日常監(jiān)管與藥品安全信用分類管理相結(jié)合,對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種和重點(diǎn)違規(guī)企業(yè)加大監(jiān)管頻率,對(duì)違法違規(guī)行為給予嚴(yán)厲打擊。
4、零售藥店應(yīng)自身加強(qiáng)行業(yè)自律,嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,規(guī)范管理,合法經(jīng)營(yíng)。
5、聯(lián)合公安、工商、郵政部門(mén)建立聯(lián)合監(jiān)管協(xié)作機(jī)制,特別是加強(qiáng)對(duì)違法藥品廣告的專項(xiàng)監(jiān)督檢查。
6、建議上級(jí)有關(guān)部門(mén)對(duì)零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)的開(kāi)辦準(zhǔn)入條件有所針對(duì)性地調(diào)整,特別是在質(zhì)量負(fù)責(zé)人在崗和經(jīng)營(yíng)注冊(cè)地址等方面進(jìn)行細(xì)化,規(guī)定其短期內(nèi)不允許變更,從而對(duì)藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)具有相對(duì)的穩(wěn)定性,對(duì)藥監(jiān)部門(mén)的日常監(jiān)管也有一定的可操作性
第五篇:學(xué)生寢室管理細(xì)1
學(xué)生寢室管理細(xì)則
一、寢室管理要求
1、保持寢室墻壁的清潔,禁止在墻壁上涂抹亂畫(huà)和踢 腳印,打掃衛(wèi)生、酒水時(shí)不要將水濺到墻壁上。
2、不得將體育用品(如鉛球、啞鈴、足球、排球等)帶 入寢室。
3、注意及時(shí)輕關(guān)輕開(kāi)門(mén)、窗戶,禁止用腳踢門(mén)。
4、未經(jīng)許可一律不準(zhǔn)在床上、墻上亂釘鐵釘,不得擅自 調(diào)換所分配和借用的公物。
5、愛(ài)護(hù)公物,損壞公物要照價(jià)賠償。
二、保持清潔
1、早上起床后棉被要折疊好,并按規(guī)定擺放成一條直線。
2、寢室所有物品要擺放整齊,床下鞋、臉盆一條直線,3、地面通道整潔無(wú)痰跡、紙屑、果殼,一律丟進(jìn)塑料簍,墻壁,門(mén)窗、玻璃無(wú)污損、無(wú)蜘蛛網(wǎng)。
4、不向窗外、門(mén)外倒污水,扔果皮果殼等雜物。
5、定期洗曬衣被,做好個(gè)人衛(wèi)生。
三、遵守紀(jì)律
1、同學(xué)間團(tuán)結(jié)友愛(ài)、謙讓互助,讓寢室成為溫暖的集體。
2、按時(shí)就寢,熄燈后不在室內(nèi)或公共場(chǎng)所喧嘩打鬧。
3、未經(jīng)允許不準(zhǔn)任意調(diào)換床位。更不準(zhǔn)帶外人留宿學(xué)校。
4、白天上課期間不準(zhǔn)隨便進(jìn)入寢室,節(jié)、假日或未上晚 自習(xí),學(xué)生一律不能在校住宿。
5、一律不準(zhǔn)在寢室用餐。
6、不準(zhǔn)亂竄寢室,特別男女間寢室,不準(zhǔn)擅自帶領(lǐng)學(xué)生 和外人入內(nèi),家長(zhǎng)及其它人員進(jìn)入寢室須經(jīng)生活指導(dǎo)批準(zhǔn)。
7、住校生未經(jīng)班主任同意,不得離校在其他任何地方投 宿。
四、注意安全
1、嚴(yán)肅在寢室內(nèi)點(diǎn)蠟燭,燒廢紙,燒放煙花爆竹,不得拉接電線,燒電爐,充電。
2、嚴(yán)肅攀爬圍墻和門(mén)窗。
3、按時(shí)去教室上課,遲到者必須進(jìn)行登記,有病到寢室休息,須征得老師批準(zhǔn)。
4、隨時(shí)鎖好寢室門(mén),重大物品或錢(qián)交班主任或老師處保管。
5、注意安全防盜,增加安全意識(shí)。
安義縣龍津中學(xué)
2008年9