第一篇：2018執(zhí)業(yè)藥師考試試題《中藥綜合》易錯(cuò)題（范文）

（一）1、因含有雄黃，過量服用可致肝腎功能損害的中成藥是 A.牛黃上清丸 B.牛黃降壓片 C.牛黃解毒丸 D.冠心蘇合丸 E.舒肺糖漿 參考答案：C 試題難度：本題共被作答150次，正確率83%，易錯(cuò)項(xiàng)為C,A。

參考解析：本題考查肝腎功能不全者用藥基本原則。牛黃解毒丸中含有雄黃，過量服用可致肝腎功能損害。

2、具有肝臟毒性的中藥是 A.使君子 B.黃藥子 C.女貞子 D.車前子 E.牛蒡子 參考答案：B 試題難度：本題共被作答0次。

參考解析：本題考查肝功能不全者的中藥應(yīng)用。不少萜類化合物對(duì)肝臟有明顯毒副作用，包括有黃藥子、川楝子、艾葉等。

3、具有肝臟毒性的中藥是 A.使君子 B.黃藥子 C.女貞子 D.車前子 E.牛蒡子 參考答案：B 試題難度：本題共被作答0次。參考解析：本題考查對(duì)有肝臟毒性藥物的掌握。黃藥子具有肝臟毒性。

4、因服用過量而發(fā)生藥物不良反應(yīng)，可致呼吸麻痹而死亡的中藥是 A.細(xì)辛 B.使君子 C.膽礬 D.雷公藤 E.香加皮 參考答案：A 試題難度：本題共被作答170次，正確率65%，易錯(cuò)項(xiàng)為A,E。

參考解析：本題考查對(duì)細(xì)辛不良反應(yīng)的掌握。細(xì)辛服用過量，嚴(yán)重者可致呼吸麻痹而死亡。

5、罌粟殼中毒的典型癥狀是 A.精神亢奮 B.呼吸急促 C.血壓升高 D.瞳孔極度縮小 E.心跳加速 參考答案：D 試題難度：本題共被作答66次，正確率77%，易錯(cuò)項(xiàng)為D,A。

參考解析：本題考查對(duì)罌粟殼中毒典型癥狀的掌握。罌粟殼中毒，其臨床表現(xiàn)為昏迷或昏睡，抽搐，呼吸淺表而不規(guī)則，惡心，嘔吐，腹瀉，面色蒼白，發(fā)紺，瞳孔極度縮小呈針尖樣，血壓下降。

6、臨床使用清開靈注射液應(yīng)特別監(jiān)護(hù)的嚴(yán)重不良反應(yīng)是 A.肝損害 B.過敏性休克 C.骨髓抑制 D.腎損害 E.腦卒中 參考答案：B 試題難度：本題共被作答64次，正確率93%，易錯(cuò)項(xiàng)為B,A。

參考解析：本題考查對(duì)清開靈注射液不良反應(yīng)的掌握。清開靈注射液的不良反應(yīng)以各種類型過敏反應(yīng)為主，嚴(yán)重不良反應(yīng)包括過敏性休克、急性喉頭水腫、過敏性哮喘，過敏性間質(zhì)性腎炎。

7、中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方法不包括 A.走訪調(diào)查 B.自愿呈報(bào)系統(tǒng) C.集中監(jiān)測(cè)系統(tǒng) D.記錄聯(lián)結(jié) E.記錄應(yīng)用 參考答案：A 試題難度：本題共被作答56次，正確率71%，易錯(cuò)項(xiàng)為A,B。

參考解析：本題主要考查對(duì)中藥不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)方法的掌握。中藥不良反應(yīng)檢測(cè)方法自愿呈報(bào)系統(tǒng)、集中監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、重點(diǎn)醫(yī)院監(jiān)測(cè)、重點(diǎn)藥物監(jiān)測(cè)、記錄聯(lián)結(jié)、記錄應(yīng)用。

8、世界衛(wèi)生組織要求各成員國(guó)將藥品不良反應(yīng)報(bào)告的定期是 A.1個(gè)月 B.2個(gè)月 C.3個(gè)月 D.4個(gè)月 E.5個(gè)月 參考答案：C 試題難度：本題共被作答186次，正確率82%，易錯(cuò)項(xiàng)為C,A。

參考解析：本題主要對(duì)考查世界衛(wèi)生組織國(guó)際藥物監(jiān)測(cè)合作中心要求各成員國(guó)定期向中心報(bào)告不良反應(yīng)的間隔時(shí)間的掌握。要求各成員國(guó)每3個(gè)月向中心報(bào)告所收集的不良反應(yīng)。

9、自愿呈報(bào)系統(tǒng)包括 A.委員會(huì) B.監(jiān)測(cè)中心 C.登記處 D.監(jiān)測(cè)小組 E.監(jiān)測(cè)分站 參考答案：A,B,C 試題難度：本題共被作答143次，正確率46%，易錯(cuò)項(xiàng)為B,D。

參考解析：本題主要考查對(duì)自愿呈報(bào)系統(tǒng)的組成的掌握。自愿呈報(bào)系統(tǒng)包括藥物不良反應(yīng)登記處、委員會(huì)和監(jiān)測(cè)中心。

10、藥物不良反應(yīng)過程描述包括 A.表現(xiàn)癥狀 B.體征情況 C.臨床檢驗(yàn) D.處理情況 E.處理結(jié)果 參考答案：A,B,C 試題難度：本題共被作答0次。

參考解析：本題主要考查對(duì)藥物不良反應(yīng)的過程描述的掌握。藥物不良反應(yīng)的過程描述包括癥狀、體征、臨床檢驗(yàn)等。

（二）1、執(zhí)業(yè)藥師對(duì)護(hù)士的用藥咨詢是 A.藥品的鑒定方法 B.藥品的驗(yàn)收程序 C.藥品的使用方法 D.藥品的價(jià)格

E.藥品生產(chǎn)企業(yè)詳細(xì)地址 參考答案：C 試題難度：本題共被作答163次，正確率88%，易錯(cuò)項(xiàng)為C,A。

參考解析：本題考查對(duì)護(hù)士用藥咨詢內(nèi)容的掌握。護(hù)士用藥咨詢包括藥物的配伍、配伍禁忌、劑量、用法、注射劑配置溶媒、濃度和輸液滴注速度以及輸液藥物的穩(wěn)定性和配伍的理化變化、藥品的保管等。

2、若患者用藥后發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)首選的應(yīng)對(duì)措施是 A.檢查藥品質(zhì)量 B.退藥息事 C.處置不良反應(yīng) D.賠償患者 E.降價(jià)銷售該藥 參考答案：C 參考解析：本題考查投訴應(yīng)對(duì)?；颊哂盟幒蟀l(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，對(duì)這類投訴應(yīng)會(huì)同臨床共同應(yīng)對(duì)，原則上應(yīng)先處理不良反應(yīng)，減輕對(duì)患者造成的傷害。

3、執(zhí)業(yè)藥師需要特別提醒患者的特殊情況是 A.患者購(gòu)買貴重藥品 B.患者購(gòu)買非處方藥

C.患者購(gòu)買的藥品近期發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重不良反應(yīng) D.患者購(gòu)買長(zhǎng)期維持治療的藥品 E.患者購(gòu)買按療程治療的藥品 參考答案：C 試題難度：本題共被作答261次，正確率70%，易錯(cuò)項(xiàng)為C,A。

參考解析：本題考查應(yīng)用藥品時(shí)需特別提示的特殊情況。指南列出了13點(diǎn)，理解性記憶。

4、馬錢子內(nèi)服量應(yīng)控制在 A.0.2～0.4g B.0.3～0.6g C.0.5～0.7g D.0.6～0.8g E.0.8～1g 參考答案：B 試題難度：本題共被作答178次，正確率75%，易錯(cuò)項(xiàng)為B,A。

參考解析：本題考查對(duì)毒性中藥劑量的掌握。馬錢子的內(nèi)服量應(yīng)控制在0.3～0.6g。

5、生附子的內(nèi)服量為 A.2～5g B.3～15g C.5～20g D.10～20g E.20～25g 參考答案：B 參考解析：本題考查對(duì)毒性中藥劑量的掌握。生附子的內(nèi)服量應(yīng)為3～15g。

6、罌粟殼的處方應(yīng)保存 A.2年 B.3年 C.4年 D.5年 E.6年 參考答案：B 試題難度：本題共被作答178次，正確率83%，易錯(cuò)項(xiàng)為B,A。

7、下列易泛油應(yīng)置陰涼干燥處貯存的中藥飲片是 A.大黃 B.黃柏 C.黃芪 D.白芍 E.當(dāng)歸 參考答案：E 試題難度：本題共被作答0次。參考解析：本題考查中藥飲片變質(zhì)與貯藏關(guān)系的掌握。易泛油的中藥飲片需要貯存在陰涼干燥處。

8、易吸潮變軟發(fā)黏的飲片是 A.酒當(dāng)歸 B.醋香附 C.炒白術(shù) D.炙甘草 E.煨葛根 參考答案：D 試題難度：本題共被作答81次，正確率67%，易錯(cuò)項(xiàng)為D,A。

參考解析：本題考查對(duì)中藥飲片中易變色的品種的掌握。中藥飲片遇水吸潮變軟的很多，如蜜炙的如炙甘草、炙黃芪、炙枇杷葉等。

9、栓劑的貯藏溫度應(yīng)不超過 A.10℃ B.20℃ C.30℃ D.40℃ E.50℃ 參考答案：C 試題難度：本題共被作答176次，正確率68%，易錯(cuò)項(xiàng)為C,B。

10、下列飲片除哪項(xiàng)外均易生蟲、發(fā)霉 A.大棗、杏仁 B.乳香、沒藥 C.人參、桑葚 D.天花粉、葛根 E.當(dāng)歸、甘草 參考答案：B 試題難度：本題共被作答77次，正確率58%，易錯(cuò)項(xiàng)為B,D。參考解析：本題考查對(duì)中藥特性與貯藏的要求的掌握。易生蟲飲片有黨參、人參、南沙參、冬蟲夏草、當(dāng)歸、獨(dú)活、白芷、防風(fēng)、板藍(lán)根等，易發(fā)霉飲片有大棗、人參、當(dāng)歸、葛根等。

（三）1、患者表現(xiàn)有半身不遂，肢軟無(wú)力，患側(cè)手足浮腫，面色少華，語(yǔ)言謇澀，舌體不正，舌色淡紫或有瘀斑，苔薄白，脈細(xì)澀無(wú)力。應(yīng)辨證為 A.氣虛血瘀 B.肝陽(yáng)上亢 C.風(fēng)痰阻絡(luò) D.腎精虧損 E.痰瘀痹阻 參考答案：A 試題難度：本題共被作答120次，正確率76%，易錯(cuò)項(xiàng)為A,E。參考解析：該患者半身不遂伴有肢軟無(wú)力，患側(cè)手足浮腫，面色少華，語(yǔ)言搴澀，舌體不正，舌色淡紫或有瘀斑，苔薄白，脈細(xì)澀無(wú)力，應(yīng)辨證為氣虛血瘀，治宜益氣活血，方選補(bǔ)陽(yáng)還五湯。

2、患者血清總膽固醇、三酰甘油均增高，可能是 A.甲狀腺功能亢進(jìn)癥 B.動(dòng)脈粥樣硬化 C.胰腺炎 D.服用抗精神病藥 E.嚴(yán)重貧血 參考答案：B 參考解析：動(dòng)脈硬化可表現(xiàn)為血清總膽固醇、三酰甘油均增高。A答案會(huì)出現(xiàn)血清總膽固醇降低;C答案只是血清總膽固醇增高;D、E答案表現(xiàn)為三酰甘油增高。

3、下列易導(dǎo)致血糖增高的是 A.饑餓 B.惡病質(zhì) C.胰島素分泌過多 D.甲狀腺功能亢進(jìn)癥 E.吸煙 參考答案：D 參考解析：血糖增高主要見于各型糖尿病、甲狀腺功能亢進(jìn)癥、心肌梗死、嚴(yán)重肝病、壞死性胰腺炎等。A、B、C答案會(huì)導(dǎo)致血糖降低;E答案對(duì)血糖的影響不大。

4、檢查糖化血紅蛋白最重要的臨床意義在于 A.評(píng)價(jià)糖尿病控制程度 B.診斷糖尿病 C.判斷貧血程度 D.鑒別各型糖尿病 E.判斷高脂血癥 參考答案：A 試題難度：本題共被作答164次，正確率73%，易錯(cuò)項(xiàng)為A,B。參考解析：糖化血紅蛋白是紅細(xì)胞內(nèi)的血紅蛋白與葡萄糖結(jié)合的產(chǎn)物，能反映采血前3個(gè)月的血糖水平，是目前反映血糖控制好壞最有效、最可靠的指標(biāo)，故應(yīng)選A。

5、下列哪項(xiàng)指標(biāo)陽(yáng)性見于急性肝炎及慢性活動(dòng)性肝炎 A.HBsAg B.抗HBc-IgM C.HBeAg D.抗-HBe E.抗-HBs 參考答案：B 試題難度：本題共被作答159次，正確率43%，易錯(cuò)項(xiàng)為B,C。

參考解析：抗HBc-IgM陽(yáng)性是診斷急性乙型肝炎和判斷病毒復(fù)制活躍的指標(biāo)，提示患者血液有較強(qiáng)的傳染性，同時(shí)還可見于慢性活動(dòng)性乙型肝炎患者。

6、血清肌酸激酶(CK)主要存在于胞質(zhì)和線粒體中，以下哪項(xiàng)存在最多 A.平滑肌 B.肝臟 C.骨骼肌和心肌 D.胰腺 E.腦組織 參考答案：C 試題難度：本題共被作答161次，正確率77%，易錯(cuò)項(xiàng)為C,D。參考解析：CK主要存在于胞質(zhì)和線粒體中，以骨骼肌和心肌為多，其次是腦組織和平滑肌，肝臟、胰腺和紅細(xì)胞中有極少含量。血清CK活性增高有臨床意義。A、B、D、E項(xiàng)也存在CK，但并非最多。

7、下列哪項(xiàng)作為早期診斷急性心肌梗死(AMI)的靈敏指標(biāo) A.丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 B.血尿酸 C.血肌酐 D.血清淀粉酶 E.血清肌酸激酶(CK)參考答案：E 試題難度：本題共被作答147次，正確率86%，易錯(cuò)項(xiàng)為E,A。

參考解析：血清肌酸激酶為早期診斷急性心肌梗死(AMI)的靈敏指標(biāo)之一：AMI后4～10小時(shí)內(nèi)，CK活性急劇上升，12～36小時(shí)達(dá)高峰，峰值可高達(dá)正常水平10～12倍，72～96小時(shí)恢復(fù)正常。A項(xiàng)升高多見于急慢性病毒性肝炎;B項(xiàng)升高多見于痛風(fēng)、急慢性腎炎等;C項(xiàng)升高多提示腎功能嚴(yán)重受損;D項(xiàng)升高多見于急慢性胰腺炎、胃腸穿孔等。

8、下面哪一項(xiàng)是患者最常見的咨詢方式 A.電話咨詢 B.面對(duì)面交流 C.網(wǎng)絡(luò)咨詢 D.專題講座 E.其他科普資源 參考答案：B 試題難度：本題共被作答52次，正確率88%，易錯(cuò)項(xiàng)為B,A。

9、下面哪一項(xiàng)不是患者用藥咨詢的主要內(nèi)容 A.不良反應(yīng) B.適應(yīng)病證 C.注射溶媒 D.用藥劑量 E.藥品價(jià)格 參考答案：C 參考解析：本題考查對(duì)患者用藥咨詢內(nèi)容的掌握?；颊哂盟幾稍儍?nèi)容包括：①藥品名稱;②適應(yīng)病證;③用藥禁忌;④用藥方法;⑤用藥劑量;⑥服藥后預(yù)計(jì)療效及起效時(shí)間、維持時(shí)間;⑦藥品的不良反應(yīng)與藥物相互作用;⑧有否替代藥物或其他療法;⑨藥品的鑒定辨識(shí)、貯存和有效期;⑩藥品價(jià)格、報(bào)銷，是否進(jìn)入醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷目錄等。

10、下面哪一項(xiàng)內(nèi)容是醫(yī)師咨詢最多的問題 A.不良反應(yīng) B.新藥信息 C.合理用藥信息 D.禁忌證 E.藥品價(jià)格 參考答案：A 試題難度：本題共被作答158次，正確率47%，易錯(cuò)項(xiàng)為A,B。

參考解析：本題考查對(duì)醫(yī)師用藥咨詢內(nèi)容的掌握。醫(yī)師用藥咨詢內(nèi)容：①新藥信息;②合理用藥信息;③藥品不良反應(yīng);④藥物互相作用和禁忌證。其中③藥品不良反應(yīng)是醫(yī)師咨詢最多的問題。

（四）1、“治未病”是指 A.防止疾病的發(fā)生和發(fā)展 B.外避病邪和既病防變 C.未病先防和早期診治 D.未病先防和既病防變 E.調(diào)養(yǎng)正氣和控制疾病傳變 參考答案：D 試題難度：本題共被作答210次，正確率69%，易錯(cuò)項(xiàng)為D,C。

參考解析：本題考查對(duì)中醫(yī)治未病的認(rèn)識(shí)。治未病是中醫(yī)學(xué)的預(yù)防思想，包括未病先防和既病防變兩方面內(nèi)容。

2、“春夏養(yǎng)陽(yáng)，秋冬養(yǎng)陰”是遵循養(yǎng)生基本原則中的 A.延緩衰老 B.順應(yīng)自然 C.預(yù)防疾病 D.形神兼養(yǎng) E.動(dòng)靜結(jié)合 參考答案：B 試題難度：本題共被作答137次，正確率85%，易錯(cuò)項(xiàng)為B,C。

3、養(yǎng)形重在 A.調(diào)攝精神 B.保持樂觀 C.調(diào)神養(yǎng)性 D.養(yǎng)精血保胃氣 E.人工免疫 參考答案：D 試題難度：本題共被作答140次，正確率59%，易錯(cuò)項(xiàng)為D,C。

4、“先安未受邪之地”屬于 A.提高抗病能力 B.消來(lái)病邪 C.未病先防 D.早期診治 E.控制疾病的傳變 參考答案：E 試題難度：本題共被作答216次，正確率52%，易錯(cuò)項(xiàng)為E,C。

參考解析：對(duì)尚未受邪而可能即將被影響的臟腑經(jīng)絡(luò)，事先予以調(diào)養(yǎng)充實(shí)，阻止病變傳至該處，即“先安未受邪之地”，屬于既病防變措施中控制疾病傳變的內(nèi)容。

5、利用環(huán)境因素來(lái)促進(jìn)疾病康復(fù)的方法稱為 A.運(yùn)動(dòng)康復(fù) B.自療康復(fù) C.怡情康復(fù) D.自然康復(fù) E.治療康復(fù) 參考答案：D 試題難度：本題共被作答215次，正確率94%，易錯(cuò)項(xiàng)為D,C。

6、下列不屬于既病防變方法的是 A.人工免疫 B.早期診斷 C.早期治療 D.先安未受邪之地 E.阻截病傳途徑 參考答案：A 試題難度：本題共被作答153次，正確率53%，易錯(cuò)項(xiàng)為A,D。

7、不屬于消滅病邪，防止邪氣侵害的方法是 A.講究衛(wèi)生，防止環(huán)境、水源和食物的污染 B.防范各種外傷 C.避免病邪侵害

D.服用某些中藥，提高抗病能力 E.運(yùn)用中草藥殺滅病邪 參考答案：D 試題難度：本題共被作答146次，正確率41%，易錯(cuò)項(xiàng)為D,B。

參考解析：本題考查預(yù)防的知識(shí)。中醫(yī)理論中預(yù)防學(xué)思想包括未病先防與既病防變兩方面，未病先防的原則和方法分為培養(yǎng)正氣、消滅病邪兩類，D答案的方法屬于“培養(yǎng)正氣、提高抗病能力”的范疇，其余備選答案所述方法均可達(dá)到消滅病邪的目的。

8、不屬于培養(yǎng)正氣，提高抗病能力的是 A.避免病邪侵害 B.重視精神調(diào)養(yǎng) C.加強(qiáng)身體鍛煉 D.注意生活起居 E.人工免疫 參考答案：A 試題難度：本題共被作答199次，正確率62%，易錯(cuò)項(xiàng)為A,E。

9、康復(fù)醫(yī)療中的養(yǎng)形方法是重在 A.調(diào)整陰陽(yáng) B.補(bǔ)益精血 C.疏通氣血 D.調(diào)理臟腑 E.扶正祛邪 參考答案：B 試題難度：本題共被作答142次，正確率44%，易錯(cuò)項(xiàng)為B,D。

10、下列不屬于調(diào)養(yǎng)正氣的方法是 A.加強(qiáng)鍛煉 B.外避病邪 C.起居有常 D.調(diào)攝精神 E.飲食有節(jié) 參考答案：B 試題難度：本題共被作答143次，正確率83%，易錯(cuò)項(xiàng)為B,E。參考解析：本題考查對(duì)中醫(yī)調(diào)養(yǎng)正氣方法的認(rèn)識(shí)。外避病邪是防止邪氣侵害的方法，不屬調(diào)養(yǎng)正氣的范疇。

第二篇：2014 執(zhí)業(yè)藥師 中藥資料

2014中藥鑒定學(xué)

文件大小3.2GB

鏈接: http://pan.baidu.com/s/1c0D0GwS 密碼: kt0n

2014中藥鑒定學(xué)

文件大小3.43GB

鏈接: http://pan.baidu.com/s/1dDAaQ1j 密碼: oo1j

2014年最新執(zhí)業(yè)藥師中藥資格考試中藥藥劑學(xué)基礎(chǔ)班培訓(xùn)視頻 全部文件文件大小7.7GB

鏈接: http://pan.baidu.com/s/1pJHOavx 密碼: 9cgu

2014年最新執(zhí)業(yè)藥師中藥資格考試中藥綜合基礎(chǔ)班培訓(xùn)視頻 全部文件文件大小6.8GB

鏈接: http://pan.baidu.com/s/1o62qXiq 密碼: 58tf

2014年最新執(zhí)業(yè)藥師中藥資格考試中藥化學(xué)基礎(chǔ)班培訓(xùn)視頻 全部文件文件大小3.96GB

鏈接: http://pan.baidu.com/s/1sjyhdQt 密碼: x5h8

第三篇：2016年執(zhí)業(yè)藥師考試中藥藥劑學(xué)總結(jié)

考點(diǎn)1：中藥藥劑學(xué)的含義與性質(zhì)

中藥藥劑學(xué)是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與公道應(yīng)用等內(nèi)容的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。

中藥藥劑學(xué)的內(nèi)容涉及中藥類專業(yè)的諸多課程以及現(xiàn)代制藥理論和技術(shù)，與現(xiàn)代藥劑學(xué)分支學(xué)科產(chǎn)業(yè)藥劑學(xué)、生物藥劑學(xué)、物理藥學(xué)、臨床藥學(xué)等也多有交叉。中藥藥劑學(xué)包括中藥調(diào)劑學(xué)和中藥制劑學(xué)。

☆ ☆☆☆考點(diǎn)2：中藥藥劑學(xué)常用術(shù)語(yǔ)

1.藥物與藥品：藥物系指用于治療、預(yù)防及診斷疾病的物質(zhì)，而藥品系指原料藥物經(jīng)過加工制成的具有一定劑型、可直接應(yīng)用的成品。

2.劑型：是根據(jù)藥物的性質(zhì)、用藥目的和給藥途徑，將原料藥加工制成適合于醫(yī)療或預(yù)防應(yīng)用的形式，稱藥物劑型，簡(jiǎn)稱劑型。

3.制劑：是根據(jù)藥典、局頒標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)定的處方，將原料藥物加工制成具有一定規(guī)格的藥物制品。

4.中成藥：系指以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按藥政部分批準(zhǔn)的處方和制法大量生產(chǎn)，有特有名稱并標(biāo)明功能主治、用法用量和規(guī)格，可經(jīng)醫(yī)生診治后處方配給，也可由患者直接自行購(gòu)用的藥品。

5.處方：是醫(yī)師對(duì)患者治病用藥或制備任何藥劑的書面文件。

6.非處方藥：是用以減輕某些稍微癥狀或治療某些稍微疾病的藥物，簡(jiǎn)稱OTC.特點(diǎn)是應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格便宜、使用方便。具有中國(guó)特色的處方藥與非處方藥分類治理制度已于2000年開始實(shí)施。

7.新藥：指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品。已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、改變工藝的制劑按照新藥治理。

8.GMP：是Good Manufacturing Practice的簡(jiǎn)稱，即藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理規(guī)范。

☆ ☆☆☆考點(diǎn)3：中藥藥劑學(xué)發(fā)展的歷史回顧

夏禹時(shí)期已經(jīng)能釀酒，同時(shí)發(fā)現(xiàn)了曲，開始有多種藥物浸制而成的藥酒。

商代前，伊尹首創(chuàng)湯劑，并總結(jié)了《湯液經(jīng)》，為我國(guó)最早的方劑與制藥技術(shù)專著，湯劑延用至今還是中醫(yī)用藥的首選劑型。

戰(zhàn)國(guó)時(shí)期，我國(guó)現(xiàn)存第一部醫(yī)藥經(jīng)典著作《黃帝內(nèi)經(jīng)》[包括《素問》和《針經(jīng)》各9卷]問世，可謂中藥藥劑學(xué)的先導(dǎo)。

秦、漢時(shí)代是我國(guó)藥劑學(xué)理論、經(jīng)驗(yàn)與技術(shù)明顯發(fā)展的時(shí)期。東漢末年，著名醫(yī)藥學(xué)家張仲景撰寫了《傷冷論》和《金匱要略》。

晉代葛洪著《肘后備急方》8卷，書中第一次提出“成藥劑”的概念。

唐代醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展成績(jī)明顯，藥天孫思邈所著《備急千金要方》和《千金翼方》分別收載湯劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、炙劑等多種劑型……

宋、元時(shí)期是我國(guó)成藥得到很大發(fā)展、中藥制劑初具規(guī)模的時(shí)期。宋熙寧九年，太醫(yī)局設(shè)立“熟藥所”，負(fù)責(zé)制藥和售藥。制藥者名為“和劑局”，并由官方編寫了《太平惠民和劑局方》。

明、清時(shí)期醫(yī)著頗多，中藥成方及其劑型也有相應(yīng)的充實(shí)和進(jìn)步。如明朱柿著《普濟(jì)方》，偉大醫(yī)藥學(xué)家李時(shí)珍著《本草綱目》，王肯堂著《證治準(zhǔn)繩》，陳實(shí)功著《外科正宗》，清代吳謙等著《醫(yī)宗金鑒》，吳尚先著《理瀹駢文》為外用膏劑之大成。［醫(yī)學(xué) 教育網(wǎng) 搜集整理］

☆ ☆☆☆☆考點(diǎn)4：藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)

1.藥典

藥典的性質(zhì)與作用：藥典是一個(gè)國(guó)家記載藥品質(zhì)量規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)的法典。藥典中收載醫(yī)療必須、療效確切、毒性和副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的常用藥物及其 制劑，規(guī)定其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、制備要求、鑒別、雜質(zhì)檢查、含量測(cè)定、功能主治及用法用量等。藥典在一定程度上反映了該國(guó)家藥物生產(chǎn)、醫(yī)療和科技的水平，也體現(xiàn)出 醫(yī)藥衛(wèi)生工作的特點(diǎn)和服務(wù)方向。

中國(guó)藥典：已頒布施實(shí)的《中華人民共和國(guó)藥典》有1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000和2005年共8版。其中1953年版為單部，1957年又出版了1953年版《中國(guó)藥典》第一補(bǔ)充本，其余均分為一、二兩部。第一部收載中藥材 和中藥成方及單方制劑，第二部收載化學(xué)藥、生化藥、抗生素、放射性藥品、生物制品等各類制劑。

外國(guó)藥典：主要有美國(guó)藥典、英國(guó)藥典和日本藥局方等。

2.藥品標(biāo)準(zhǔn)：是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供給、使用、檢驗(yàn)和治理部分共同遵循的法定依據(jù)。我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)有《中國(guó)藥典》和局頒標(biāo)準(zhǔn)。

☆ ☆考點(diǎn)5：藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

《中國(guó)藥典》2000版一部附錄及一部修訂版，對(duì)中藥各種劑型微生物限度標(biāo)準(zhǔn)作了嚴(yán)格規(guī)定。

1.口服藥品不得檢出大腸桿菌，不得檢出活螨。含動(dòng)物類原藥材粉的口服制劑同時(shí)不得檢出沙門菌。

2.外用藥品不得檢出金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌，其中創(chuàng)傷、潰瘍及***用含原藥材粉的制劑，還不得檢出破傷風(fēng)桿菌。且均不得檢出活螨。

3.細(xì)菌總數(shù)與真菌總數(shù)①不含中藥原粉的固體制劑，每克含細(xì)菌數(shù)不得超過1000個(gè)，真菌數(shù)不得超過100個(gè)。②含中藥原粉的固體制劑，每克含細(xì) 菌數(shù)，顆粒劑、片劑、膠囊劑，及不含糖茶劑、栓劑等不得超過10000個(gè)，散劑、丸劑等不得超過30000個(gè)。真菌均不得超過500個(gè)。③液體制劑每毫升 含細(xì)菌數(shù)、真菌數(shù)及酵母菌數(shù)均不得超過100個(gè)。

☆ ☆☆☆考點(diǎn)6：物理滅菌法

1.加熱滅菌法

干熱滅菌法：指利用火焰或干熱空氣進(jìn)行滅菌的方法?；鹧鏈缇ㄖ赣没鹧嬷苯幼茻锲芬赃_(dá)到快速滅菌的方法。干熱空氣滅菌法指在烘箱等 設(shè)備中用高溫干熱空氣滅菌的方法，本法適用于玻璃器皿、搪瓷容器及液狀石蠟、油類、滑石粉、活性炭等耐高溫物料的滅菌。

濕熱滅菌法：利用飽和水蒸氣或沸水等殺滅微生物的方法。熱壓滅菌法是在熱壓滅菌器內(nèi)，利用高壓飽和水蒸氣殺滅微生物的方法，本法適用于耐熱藥物、手術(shù)器械及用具等物品的滅菌。

熱壓滅菌器使用時(shí)應(yīng)留意：①使用前應(yīng)檢查壓力表、溫度表、安全閥等儀表；②首先開啟放氣閥門將滅菌器內(nèi)空氣排盡；③先預(yù)熱，再升壓和升溫，達(dá)到預(yù) 定壓力和溫度后開始計(jì)時(shí)；④滅菌完畢后，待壓力表指針降至0后，打開放氣閥，排盡器內(nèi)蒸汽，待溫度降至40℃以下，再緩緩開啟門蓋，驟然減壓會(huì)導(dǎo)致容器爆 裂和藥液外溢。

流通蒸汽滅菌法和煮沸滅菌法系指在常壓下用水蒸氣或沸水滅菌的方法。

2.濾過除菌法：適用于熱敏性藥物溶液，尤其是一些生化制劑。

3.紫外線滅菌法：僅適于表面和空氣的滅菌。

4.微波滅菌法：適于水性藥液的滅菌，對(duì)含少量水分的藥材飲片及固體制劑也有滅菌作用。

5.輻射滅菌法：適用于某些熱敏性藥物的滅菌，尤其適用于已包裝藥品的滅菌。

☆ ☆考點(diǎn)7：常用的防腐劑

1.苯甲酸與苯甲酸鈉：為常用的有效防腐劑，一般用量為0.1%～0.25%.2.對(duì)羥基苯甲酸酯：有甲、乙、丙、丁四種酯，抑真菌作用較強(qiáng)，一般用量為0.01%～0.25%.在酸性、中性及弱堿性藥液中均有 效，但在酸性溶液中作用最好。在堿性藥液中，由于酚羥基的解離及酯的水解而使尼泊金防腐力下降。各種酯可單用，適用效果更佳。

3.山梨酸與山梨酸鉀：常用濃度為0.15%～0.25%，對(duì)細(xì)菌和真菌均有較強(qiáng)抑菌效力，特別適用于含有吐溫的液體藥劑。

4.其他：20%以上乙醇、30%以上的甘油、中藥揮發(fā)油等均有防腐效力。

☆ ☆☆☆☆考點(diǎn)8：常用的粉碎方法

1.干法粉碎

混合粉碎：常用的有串料、串油等方法。

串料：處方中含有大量黏液質(zhì)、糖分或樹膠等黏性藥料，如熟地黃、枸杞、大棗、桂圓肉、山萸肉、黃精、玉竹、天冬、麥冬等。

串油：處方中含有大量油脂性藥料，如桃仁、柏子仁、酸棗仁、蘇子、胡桃仁等。

單獨(dú)粉碎：將一味藥物單獨(dú)進(jìn)行粉碎的方法。適用于珍貴細(xì)料藥，如冰片、麝香、牛黃、羚羊角等；毒性藥，如馬錢子、紅粉等；刺激性藥，如蟾酥等。

2.濕法粉碎

水飛法：如朱砂、爐甘石、珍珠、滑石粉等礦物、貝殼類藥物可用水飛法制得極細(xì)粉。但水溶性的礦物藥如硼砂、芒硝等則不能采用水飛法。

加液研磨法：如樟腦、冰片、薄荷腦等的粉碎。

3.低溫粉碎：如乳香、沒藥等，樹脂、樹膠類藥物，糖分、黏液質(zhì)、膠質(zhì)較多的人參、玉竹、牛膝等藥物，及中藥干浸膏等，通過低溫增加脆性，易于粉碎。

4.超微粉碎：可使植物細(xì)胞破壁率達(dá)95%以上，能大大進(jìn)步丸劑、散劑等含原料藥材制劑的生物利用度，且粉碎效率高。

☆ ☆考點(diǎn)9：常用的粉碎機(jī)械

1.小型截切式磨粉機(jī)：適于中、小批量脆性、粉性較好物料的粉碎。

2.錘擊式粉碎機(jī)：適用于粉碎干燥、脆性易碎的藥物。

3.柴田粉碎機(jī)：適于粉碎較黏軟、纖維多及堅(jiān)硬的各類藥料，但油性過多的藥料不適應(yīng)。

4.萬(wàn)能磨粉機(jī)：適于粉碎結(jié)晶性和纖維性藥物。不宜用于粉碎含大量揮發(fā)性成分及黏性或遇熱發(fā)粘的藥料。

5.球磨機(jī)：應(yīng)使球轉(zhuǎn)至罐最高處以最大速度著落撞擊物料，這一速度稱臨界轉(zhuǎn)速。球磨機(jī)適于粉碎結(jié)晶性藥物、易熔化的樹脂、樹膠、非纖維性的脆性藥 物、毒性藥、細(xì)料藥、揮發(fā)性藥及有刺激性藥等；也常用于“水飛”某些礦物藥。

6.流能磨：又稱氣流粉碎機(jī)，是利用高速流體使藥物顆粒間及顆粒與室壁間碰撞而碎裂，可得5μm左右的微粉。適于脆性及堅(jiān)硬的礦物藥料，但物料必須預(yù)粉碎。

☆ ☆☆考點(diǎn)10：藥篩的種類和粉末的分等

1.沖眼篩：多用于高速旋轉(zhuǎn)粉碎機(jī)械的篩板及藥丸的分檔篩選。

2.編織篩

根據(jù)藥粉細(xì)度，粉末分等如下：

最粗粉：能全部通過一號(hào)篩，但混有能通過三號(hào)篩不超過20%的粉末。

粗粉指：能全部通過二號(hào)篩，但混有能通過四號(hào)篩不超過40%的粉末。

中粉指：能全部通過四號(hào)篩，但混有能通過五號(hào)篩不超過60%的粉末。

細(xì)粉指：能全部通過五號(hào)篩，并含能通過六號(hào)篩不少于95%的粉末。

最細(xì)粉：能全部通過六號(hào)篩，并含能通過七號(hào)篩不少于95%的粉末。

極細(xì)粉：指能全部通過八號(hào)篩，并含能通過九號(hào)篩不少于95%的粉末。

☆ ☆☆☆☆考點(diǎn)11：微粉的基本性質(zhì)

1.粒子的大小與形態(tài)

粒徑表示法：有長(zhǎng)徑、短徑、定方向徑、外接圓徑、有效粒徑、比表面積徑。

粒徑測(cè)定法：篩析法是測(cè)定粒徑在45／m以上的粉體粒徑的實(shí)用方法之一。還有顯微鏡法、沉降法、小孔通過法等。

粒子形態(tài)：一般通過顯微鏡觀察粉體形態(tài)并測(cè)定其長(zhǎng)、寬、高，定量表示形態(tài)。

2.微粉的比表面積：?jiǎn)挝恢亓炕蛉莘e微粉所具有的表面積稱比表面積。

3.微粉的密度與孔隙率

微粉的密度：密度系指物質(zhì)單位容積的質(zhì)量。真密度指除往微粒本身孔隙及粒子間的空隙占有的容積后求得的微粉容積，微粉質(zhì)量除以此容積即得真 密度，一般用氣體置換法求得。粒密度指除往粒子間的空隙占有的容積，而保存微粒本身孔隙求得的微粉容積，微粉質(zhì)量除以此容積即得粒密度，一般用液體置換法 求得。堆密度指單位容積微粉的質(zhì)量。

孔隙率：系指微粉內(nèi)孔隙與微粉間孔隙所占容積與微粉總?cè)莘e之比。

4.微粉的活動(dòng)性：一般以停止角或流速來(lái)表示微粉的活動(dòng)性。

停止角：使微粉經(jīng)一漏斗流下并成一圓錐體，圓錐側(cè)邊與臺(tái)平面所成夾角即為停止角。微粉活動(dòng)性好，則形成矮的圓錐體，停止角小。

流速：既反映微粉粒度，又表示出微粉的均勻性。一般微粉流速快，則其均勻性好，即活動(dòng)性好。

5.微粉的吸濕：相對(duì)濕度系指同溫度空氣中水蒸氣壓與飽和蒸汽壓之比，以百分比表示。

☆ ☆☆☆考點(diǎn)12：常用的浸提溶劑與浸提輔助劑

1.常用的浸提溶劑

水：極性溶劑，經(jīng)濟(jì)易得，溶解范圍較廣。

乙醇：半極性溶劑，可溶解水溶性的某些成分，90%乙醇適于浸提揮發(fā)油、樹脂、葉綠素等；70%～90%乙醇適于浸提香豆素、內(nèi)酯、一些苷 元等；50%～70%乙醇適于浸提生物堿、苷類等；50%以下的乙醇也可浸提一些極性較大的黃酮類、生物堿及其鹽類等；乙醇含量達(dá)40%時(shí)，能延緩酯類、苷類等成分的水解，增加制劑的穩(wěn)定性；20%以上乙醇具有防腐作用。

2.浸提輔助劑

酸：使用酸水或酸醇可促進(jìn)生物堿的浸出，酸濃度一般為0.1%～1%.堿：加堿的目的在于增加偏酸性有效成分的溶解度和穩(wěn)定性。

☆ ☆☆☆☆考點(diǎn)13：常用浸提方法與設(shè)備

1.煎煮法：指用水作溶劑，加熱煮沸浸提藥材成分的一種方法，適用于有效成分能溶于水，且對(duì)濕、熱較穩(wěn)定的藥材。

2.浸漬法：指用規(guī)定量的溶劑，在一定溫度下，將藥材飲片密閉浸泡一定時(shí)間，分取浸出液以浸提藥材成分的一種方法，適用于黏性藥材、無(wú)組織結(jié)構(gòu)的藥材、新鮮及易于膨脹的藥材、價(jià)格低廉的芳香性藥材的浸提。

3.滲漉法：指將適度粉碎的藥材置圓錐形滲漉筒中，由上部連續(xù)加進(jìn)新溶劑，收集滲漉液提取藥材成分的方法。

單滲漉法：一般操縱過程是：①粉碎，藥材的粒度，一般以粗粉或最粗粉為宜；②潤(rùn)濕，藥粉在裝滲漉筒前應(yīng)先用浸提溶劑潤(rùn)濕；③裝筒，已潤(rùn)濕的 藥粉層層壓實(shí)裝進(jìn)滲漉筒，并應(yīng)松緊一致；④排氣；⑤浸漬，一般浸漬放置24～48h；⑥滲漉，一般慢漉為每1kg藥材每分鐘流出1～3ml漉液，快漉為 3～5ml.重滲漉法：是將多個(gè)滲漉筒串聯(lián)，滲漉液重復(fù)用作新藥粉的溶劑，進(jìn)行多次滲漉以進(jìn)步滲漉液濃度的方法，避免了有效成分受熱分解或揮發(fā)損失。

4.回流法：指用乙醇等易揮發(fā)的有機(jī)溶劑提取藥材成分，其中揮發(fā)性溶劑餾出后又被冷凝，流回浸出器中浸提藥材，這樣循環(huán)直至有效成分提取完全的方法。

5.水蒸氣蒸餾法：將含有揮發(fā)性成分的藥材與水或水蒸氣共同加熱，使揮發(fā)性成分隨水蒸氣一并餾出，并經(jīng)冷凝分取揮發(fā)性成分的一種浸提方法。

6.超臨界流體提取法：優(yōu)點(diǎn)有：①提取速度快，效率高；②適于熱敏性、易氧化的有效成分的提??；③工藝簡(jiǎn)單，該法適于提取親脂性、低相對(duì)分子質(zhì)量的物質(zhì)。

☆ ☆考點(diǎn)14：常用分離方法

1.沉降分離法：指固體微粒依據(jù)本身重力在液體介質(zhì)中自然下沉使之與液體分離的方法。

2.離心分離法：指通過離心使料液中固體與液體或兩種不相混溶的液體，產(chǎn)生大小不同的離心力而達(dá)到分離的方法。

3.濾過分離法：指將混懸液通過多孔的介質(zhì)，使固體微粒被截留，液體經(jīng)介質(zhì)孔道流出，而達(dá)到固液分離的方法。

☆ ☆考點(diǎn)15：常用精制方法

1.水提醇沉法：操縱中應(yīng)留意：①藥液濃縮適當(dāng)。②藥液冷卻后加乙醇，否則乙醇受熱揮散損失。③醇沉濃度，顆粒劑、合劑一般使含醇量達(dá)50%～60%，而口服液為進(jìn)步澄明度含醇量可達(dá)60%～70%.④加乙醇應(yīng)慢加快攪。⑤密閉冷躲。⑥洗滌沉淀。

2.吸附澄清法：指水提濃縮液加進(jìn)絮凝劑使高分子雜質(zhì)絮凝沉降被往除。絮凝劑有明膠、瓊脂、蛋清、硫酸鋁等。

3.大孔吸附樹脂吸附：將經(jīng)預(yù)處理的中藥提取液通過大孔吸附樹脂柱，使成分被吸附后，先以水或低濃度乙醇洗脫鹽、小分子糖等雜質(zhì)，再以適宜濃度乙醇洗脫有效成分。

4.膜分離法：以細(xì)微孔徑的薄膜為濾過介質(zhì)，使藥液中成分得以分離而精制。微孔濾膜濾過系指利用質(zhì)地薄、孔徑細(xì)微的薄膜做濾過介質(zhì)，所截留的粒徑 范圍為0.02～10？m，用以濾除細(xì)菌和細(xì)小的懸浮顆粒。特點(diǎn)是：①微孔濾膜的孔徑比較均勻，孔隙率高，濾速快；②濾膜質(zhì)地薄，對(duì)料液的濾過阻力小，且 吸附少；③濾過期無(wú)介質(zhì)脫落，對(duì)藥液不污染；④易堵塞，故料液須先經(jīng)預(yù)濾處理。超濾系指利用以分子截留值為指標(biāo)的薄膜做濾過介質(zhì)，在透過溶劑的同時(shí)，透過 小分子溶質(zhì)，截留大分子溶質(zhì)。

☆ ☆☆☆考點(diǎn)16：濃縮的方法與設(shè)備

1.常壓濃縮：藥液在一個(gè)大氣壓下的蒸發(fā)多采用傾倒式夾層鍋，該法耗時(shí)較長(zhǎng)，易使某些成分破壞。

2.減壓濃縮：優(yōu)點(diǎn)有：①壓力降低，溶液的沸點(diǎn)降低，能防止或減少熱敏性物質(zhì)的分解；②增大了傳熱溫度差，進(jìn)步了蒸發(fā)效率；③能不斷地排除溶劑蒸汽，有利于蒸發(fā)順利進(jìn)行；④沸點(diǎn)降低，可利用低壓蒸汽或廢氣作加熱源；⑤密閉容器可回收乙醇等溶劑。

減壓蒸餾器：在減壓及較低溫度下使藥液得到濃縮，同時(shí)可將乙醇等溶劑回收。

真空濃縮罐：用水流噴射泵抽氣減壓，適于水提液的濃縮。

管式蒸發(fā)器：加熱室由管件構(gòu)成。藥液通過有蒸汽加熱的管壁而被蒸發(fā)濃縮。

3.薄膜濃縮：特點(diǎn)是：①浸提液的濃縮速度快，受熱時(shí)間短；②不受液體靜壓和過熱影響，成分不易被破壞；③能連續(xù)操縱，可在常壓或減壓下進(jìn)行；④能將溶劑回收重復(fù)使用。

升膜式蒸發(fā)器：適用于蒸發(fā)量較大，熱敏性、粘度適中和易產(chǎn)生泡沫的料液。

降膜式蒸發(fā)器：適于蒸發(fā)濃度較高、黏度較大的藥液。

刮板式薄膜蒸發(fā)器：適于高粘度、易結(jié)垢、熱敏性藥液的蒸發(fā)濃縮。但結(jié)構(gòu)復(fù)雜，動(dòng)力消耗大。

離心式薄膜蒸發(fā)器：通過離心使藥液分布成0.05～1mm的薄膜，再通過錐形盤加熱面被蒸發(fā)濃縮。適于高熱敏性物料蒸發(fā)濃縮。

4.多效濃縮：將前效所產(chǎn)生的二次蒸汽作為加熱蒸汽引進(jìn)另一串聯(lián)的后效蒸發(fā)器組成的蒸發(fā)裝置。

☆ ☆☆☆考點(diǎn)17：干燥的基本原理

1.物料中水分的性質(zhì)

結(jié)合水與非結(jié)合水：結(jié)合水系指存在于細(xì)小毛細(xì)管中和物料細(xì)胞中的水分。因毛細(xì)管內(nèi)水分所產(chǎn)生的蒸汽壓較同溫度時(shí)水的蒸汽壓低，此種水分難以從物料中往除完全。

平衡水分與自由水分：物料與一定溫度、濕度的空氣相接觸時(shí)，將會(huì)發(fā)生排除水分或吸收水分的過程，直到物料表面水分所產(chǎn)生的蒸汽壓與空氣中的 水蒸氣分壓相等時(shí)為止，物料中的水分與空氣處于動(dòng)態(tài)平衡狀態(tài)，此時(shí)物料中所含的水分稱為該空氣狀態(tài)下物料的平衡水分。平衡水分與物料的種類、空氣的狀態(tài)有 關(guān)。物料不同，在同一空氣狀態(tài)下的平衡水分不同；同一種物料，在不同的空氣狀態(tài)下的平衡水分也不同。

2.干燥速率：指在單位時(shí)間內(nèi)，在單位干燥面積上被干燥物料中水分的氣化量。干燥過程分兩個(gè)階段，恒速階段和降速階段。在恒速階段，干燥速率與物 料濕含量無(wú)關(guān)。而在降速階段，干燥速率近似地與物料濕含量成正比。當(dāng)物料濕含量大于C0時(shí)，干燥過程屬于恒速階段；反之屬于降速階段。

☆☆☆☆☆考點(diǎn)18：干燥方法與設(shè)備

1.常壓干燥

烘干干燥：指在常壓下，利用干熱空氣進(jìn)行干燥的方法。

鼓式干燥：又稱滾筒式干燥或鼓式薄膜干燥，是將濕物料涂布在熱的金屬轉(zhuǎn)鼓上，利用熱傳導(dǎo)方法使物料得到干燥。

帶式干燥：將濕物料平展在帆布或金屬絲網(wǎng)等傳送帶上，利用熱氣流或紅外線等加熱干燥物料。

2.減壓干燥：指在密閉的容器中抽真空并進(jìn)行加熱干燥的一種方法。

3.流化干燥

沸騰干燥：又稱流化床干燥，系利用熱空氣流使?jié)耦w粒懸浮，呈流化態(tài)，似“沸騰狀”，熱空氣在濕顆粒間通過，在動(dòng)態(tài)下進(jìn)行熱交換，濕氣被抽走而達(dá)到干燥的目的。

噴霧干燥：是利用霧化器將一定濃度的液態(tài)物料噴射成霧狀，在一定流速的熱氣流中進(jìn)行熱交換，物料被迅速干燥。噴霧干燥的特點(diǎn)是：藥液未經(jīng)長(zhǎng) 時(shí)間濃縮又是瞬間干燥，適用于熱敏性物料；產(chǎn)品質(zhì)量好，為疏松的細(xì)粉，溶解性能好，且保持原來(lái)的色香味；操縱流程管道化，符合GMP要求，是目前中藥制藥 中最佳的干燥技術(shù)之一。

4.冷凍干燥：又稱升華干燥，系先將被干燥液態(tài)物料冷凍成固體，再在低溫減壓條件下，使固態(tài)的冰直接升華為水蒸氣排出往而達(dá)干燥目的的方法。其特 點(diǎn)是：物料在高真空和低溫條件下干燥，尤適于熱敏性物品的干燥；干品多孔疏松，易于溶解；含水量低，有利于藥品長(zhǎng)期貯存。

5.紅外干燥：利用遠(yuǎn)紅外輻射器產(chǎn)生的電磁波被含水物料吸收后，直接轉(zhuǎn)變?yōu)闊崮?，使?jié)裎锪现兴謿饣稍?。振?dòng)式遠(yuǎn)紅外干燥機(jī)，適于熱敏性物料 的干燥，尤適于中藥固體粉末、濕顆粒及水丸等薄料層、多孔性物料的干燥。隧道式紅外干燥機(jī)，主要用于口服液及注射劑安瓿的干燥。

6.微波干燥：適于飲片、散劑、水丸、蜜丸等干燥。但設(shè)備及生產(chǎn)本錢均較高。

☆ 考點(diǎn)19：液體藥劑的含義與特點(diǎn)

液體藥劑系指藥物在一定條件下，以不同的分散方式和不同的分散程度分散于介質(zhì)中所形成的液體分散體系。

液體藥劑的特點(diǎn)：①比相應(yīng)固體制劑的分散度大，吸收快，作用迅速；②易控制藥物濃度，可減少固體藥物口服后由于局部濃度過高而引起的胃腸道刺激；③便于分劑量和服用，尤其適用于兒童和老年患者。但液體藥劑穩(wěn)定性較差，貯躲、運(yùn)輸不方便。

☆ ☆☆考點(diǎn)20：分散體系的基本類型

不同類型的分散體系中微粒的大小分布不同，所表現(xiàn)出的特征不一。

☆ ☆☆☆☆考點(diǎn)21：表面活性劑的基本性質(zhì)

1.親水親油平衡值：表面活性劑分子中親水基團(tuán)和親油基團(tuán)對(duì)油或水的綜合親和力稱為親水親油平衡值。表面活性劑的HLB值越高，其親水 性越強(qiáng)；HLB值越低，其親油性越強(qiáng)。HLB值在15～18以上的表面活性劑適適用作增溶劑，HLB值在8～16的表面活性劑適適用作O-W型乳化劑，HLB值在3～8的表面活性劑適適用作W-O型乳化劑，HLB值在7～9的表面活性劑適適用作潤(rùn)濕劑。非離子型表面活性劑的HLB值具有加和性。

2.膠團(tuán)和臨界膠團(tuán)濃度：表面活性劑在溶液中開始形成膠團(tuán)時(shí)的濃度稱為臨界膠團(tuán)濃度。臨界膠團(tuán)濃度的大小與其結(jié)構(gòu)和組成有關(guān)，同時(shí)受溫度、pH值以及電解質(zhì)等外部條件的影響。

3.起曇和曇點(diǎn)：某些含聚氧乙烯基的非離子型表面活性劑的溶解度開始隨溫度升高而加大，當(dāng)達(dá)到某一溫度時(shí)，其溶解度急劇下降，溶液出現(xiàn)渾濁或分 層，但冷卻后又恢復(fù)澄清。這種由澄清變成渾濁或分層的現(xiàn)象稱為起曇，該轉(zhuǎn)變溫度稱為曇點(diǎn)。產(chǎn)生起曇現(xiàn)象的主要原因是此類表面活性劑分子結(jié)構(gòu)中所含的聚氧乙 烯基與水分子形成的氫鍵在溫度升高到曇點(diǎn)后斷裂，從而引起表面活性劑溶解度急劇下降，出現(xiàn)渾濁或分層現(xiàn)象，當(dāng)溫度下降至?xí)尹c(diǎn)以下時(shí)，氫鍵又可重新形成。［醫(yī) 學(xué)教育網(wǎng) 搜集整理］

4.表面活性劑的毒性：陽(yáng)離子表面活性劑的毒性一般較大，其次是陰離子表面活性劑，非離子表面活性劑的毒性相對(duì)較小。陽(yáng)離子和陰離子的表面活性劑 還有較強(qiáng)的溶血作用，非離子表面活性劑的溶血作用比較稍微，其中聚山梨酯類表面活性劑的溶血作用通常較其他含聚氧乙烯基的表面活性劑更小。

☆ ☆☆☆考點(diǎn)22：常用的表面活性劑

1.陰離子表面活性劑

肥皂類：具有良好的乳化能力，但輕易被酸破壞，堿土金屬皂還可被鈣、鎂鹽等破壞，電解質(zhì)可使之鹽析，具有一定的刺激性，一般只用于外用制劑。

硫酸化物：常用的有硫酸化蓖麻油和高級(jí)脂肪醇硫酸酯類。

磺酸化物：常用的有脂肪族磺酸化物和烷基芳基磺酸化物。

2.陽(yáng)離子表面活性劑：起表面活性作用的是陽(yáng)離子。常用的有苯扎氯銨、苯扎溴銨等。

3.兩性離子表面活性劑

自然的兩性離子表面活性劑：主要有豆磷脂和卵磷脂，常用的是卵磷脂。

合成的兩性離子表面活性劑：陰離子部分主要是羧酸鹽，陽(yáng)離子部分主要是胺鹽或季銨鹽。

4.非離子表面活性劑

脫水山梨醇脂肪酸酯：親油性較強(qiáng)，常用作W-O型乳劑的乳化劑或O-W型乳劑的輔助乳化劑。

聚氧乙烯脫水山梨醇脂肪酸酯：商品名為吐溫類。常用的有：吐溫20、吐溫40、吐溫60、吐溫80、吐溫85等。

聚氧乙烯脂肪酸酯：常用作O-W型乳劑的乳化劑。常用的有聚氧乙烯40硬脂酸酯。

聚氧乙烯脂肪醇醚：常用的有西土馬哥、平平加O及埃莫爾弗等。

聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物：常用的有普朗尼克類，如普朗尼克F-68等。

☆☆考點(diǎn)23：增加藥物溶解度的方法

1.增溶

增溶原理：表面活性劑在水溶液中的濃度達(dá)到臨界膠團(tuán)濃度以上，一些水不溶性或微溶性物質(zhì)在膠團(tuán)溶液中的溶解度明顯增加，形成透明膠體溶液，稱為增溶。

影響增溶的因素

①增溶劑的性質(zhì)、用量及使用方法：增溶劑的種類不同，其增溶量亦不同，即使是同系物的增溶劑，也因相對(duì)分子質(zhì)量的不同而產(chǎn)生不同的增溶效果。同系物增溶劑的碳鏈越長(zhǎng)，其增溶量也越大。對(duì)極性或中等極性藥物而言，非離子表面活性劑的HLB值越大，其增溶效果越好。

②被增溶藥物的性質(zhì)：藥物的相對(duì)分子質(zhì)量越大，被增溶量通常越小。

③溶液的pH值及電解質(zhì)：溶液的pH值增大，有利于弱堿性藥物的增溶；溶液的pH值減小，有利于弱酸性藥物的增溶。溶液中加進(jìn)電解質(zhì)，能使被增溶 藥物的溶解度增加，其原因是電解質(zhì)能夠降低增溶劑的臨界膠團(tuán)濃度，從而使增溶劑在較低的濃度時(shí)形成大量膠團(tuán)而產(chǎn)生增溶作用；另外電解質(zhì)還可中和膠團(tuán)的電 荷，增大了膠團(tuán)內(nèi)部的有效體積，為被增溶藥物提供更多的空間，從而進(jìn)步增溶效果。

④溫度：影響膠團(tuán)的形成；影響被增溶物質(zhì)的溶解；影響表面活性劑的溶解度。

2.助溶：一些難溶于水的藥物由于第三種物質(zhì)的加進(jìn)而使其在水中溶解度增加的現(xiàn)象，稱為助溶。加進(jìn)的第三種物質(zhì)稱為助溶劑。難溶性藥物與助溶劑形成可溶性絡(luò)合物、有機(jī)分子復(fù)合物以及通過復(fù)分解反應(yīng)天生可溶性鹽類而產(chǎn)生助溶作用。

3.制成鹽類：一些難溶性弱酸、弱堿類藥物，可制成鹽類而增加溶解度。

☆ 考點(diǎn)24：溶液型液體藥劑

溶液型液體藥劑系指藥物以分子或離子形式分散于分散介質(zhì)中形成的供內(nèi)服或外用的均相液體制劑。屬于溶液型液體藥劑的有溶液劑、糖漿劑、芳香水劑、醑劑、甘油劑等。

1.溶解法：將藥物溶解于處方總量3-4的溶劑中，濾過，自濾器上添加溶劑至全量，攪勻即得。

2.稀釋法：將藥物先制成高濃度溶液或易溶性藥物的濃儲(chǔ)備液，再用溶劑稀釋至所需濃度的溶液。溶液劑制備時(shí)應(yīng)留意：①處方中若含有增溶劑、助溶 劑、pH調(diào)節(jié)劑、防腐劑、抗氧劑等附加劑，應(yīng)先加進(jìn)溶劑后再加進(jìn)藥物；②某些溶解緩慢的藥物，在溶解過程中應(yīng)采用粉碎、攪拌、加熱等措施；易氧化的藥物溶 解時(shí)，宜將溶劑加熱放冷后再溶解藥物，同時(shí)應(yīng)加適量抗氧劑；③易揮發(fā)性藥物或不耐熱藥物應(yīng)在最后加進(jìn)，以免因制備過程而損失。

☆ ☆考點(diǎn)25：高分子溶液、溶膠劑

1.高分子溶液：高分子化合物如胃蛋白酶、右旋糖酐、明膠、阿拉伯膠、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纖維素鈉等，以單分子形式分散于分散介質(zhì)中形成的均相體系稱為高分子溶液，又稱為親水膠體，為熱力學(xué)穩(wěn)定體系。

2.溶膠劑：分散相質(zhì)點(diǎn)以多分子聚集體分散于分散介質(zhì)中形成的膠體分散體系稱為溶膠劑，又稱為疏液膠體。溶膠外觀澄明，但具有乳光，屬于高度分散的熱力學(xué)不穩(wěn)定體系。

☆ ☆☆☆考點(diǎn)26：膠體溶液的穩(wěn)定性

1.高分子溶液：①脫水劑，如乙醇、丙酮等可破壞水化膜；②大量的電解質(zhì)可因其強(qiáng)烈的水化作用，奪往了高分子質(zhì)點(diǎn)水化膜的水分而使其沉淀，這一過程稱為鹽析。

2.溶膠：溶膠膠粒上形成的厚度有1～2個(gè)離子的帶電層，稱為吸附層。在荷電膠粒的四周形成了與吸附層電荷相反的擴(kuò)散層。這種由吸附層和擴(kuò)散層構(gòu) 成的電性相反的電層稱雙電層，又稱擴(kuò)散雙電層。由于雙電層的存在而產(chǎn)生電位差，稱ξ電位。溶膠ξ電位的高低決定了膠粒之間斥力的大小，是決定溶膠穩(wěn)定性的 主要因素。

電解質(zhì)的作用：電解質(zhì)離子的電中和使擴(kuò)散層變薄，ε電位降低，水化膜變薄，膠粒易聚集。

高分子化合物對(duì)溶膠的保護(hù)作用：溶膠中加進(jìn)一定濃度的高分子溶液，能明顯地進(jìn)步溶膠的穩(wěn)定性，這種現(xiàn)象稱為保護(hù)作用，形成的溶液稱為保護(hù)膠體。

溶膠的相互作用：帶有相反電荷的溶膠互相混合也會(huì)產(chǎn)生沉淀。

☆ ☆☆考點(diǎn)27：影響混懸型液體藥劑穩(wěn)定性的因素

混懸型液體藥劑系指難溶性固體藥物一般以0.5～10／m范圍粒徑分散在液體介質(zhì)中，混懸液屬于粗分散體系，且分散相有時(shí)可達(dá)總重量的50%.影響混懸型液體藥劑穩(wěn)定性的主要因素有：

1.微粒間的排斥力與吸引力。

2.混懸粒子的沉降：在一定條件下，混懸液中微粒的沉降速度符合stoke‘s定律。

由Stoke‘s定律可見，沉降速度υ與r2、成正比，與η成反比。為了增加混懸液的穩(wěn)定性，在藥劑學(xué)中可以采取的措施有：①減小粒徑；②增加分散介質(zhì)黏度；③減小微粒與介質(zhì)之間的密度差。

3.微粒增長(zhǎng)與晶型的轉(zhuǎn)變：在盡可能減小微粒粒徑，留意縮小微粒之間的粒徑差。

4.溫度的影響：溫度的改變常影響藥物微粒的溶解與結(jié)晶過程，從而引起結(jié)晶長(zhǎng)大、晶型轉(zhuǎn)變。

☆ ☆☆☆☆考點(diǎn)28：混懸型液體藥劑的穩(wěn)定劑

混懸型液體藥劑的穩(wěn)定劑在分散體系中可起潤(rùn)濕、助懸、絮凝或反絮凝的作用。常用的穩(wěn)定劑有以下幾類：

1.潤(rùn)濕劑：疏水性藥物制備混懸液時(shí)，常加進(jìn)潤(rùn)濕劑以利于分散。常用的潤(rùn)濕劑有聚山梨酯類、司盤類表面活性劑等。

2.助懸劑：助懸劑能增加分散介質(zhì)的黏度，使混懸液具有觸變性，從而增加其穩(wěn)定性。

常用的助懸劑有：①低分子助懸劑，如甘油、糖漿等。②高分子助懸劑。常用的自然高分子助懸劑有阿拉伯膠粉末、西黃芪膠、瓊脂等。常用的 合成高分子助懸劑有甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥乙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇等。③硅酸類，如膠體二氧化硅、硅酸鋁、硅皂土等。

3.絮凝劑與反絮凝劑：加進(jìn)適量的電解質(zhì)可使混懸劑中微粒四周雙電層所形成的ζ電位降低到一定程度，加進(jìn)的電解質(zhì)稱為絮凝劑。

加進(jìn)電解質(zhì)后使ζ電位升高，阻礙微粒之間的碰撞聚集的現(xiàn)象稱為反絮凝，能起反絮凝作用的電解質(zhì)稱為反絮凝劑，加進(jìn)適宜的反絮凝劑也能進(jìn)步混懸劑的 穩(wěn)定性。同一電解質(zhì)可因用量不同起絮凝作用或反絮凝劑作用，如枸櫞酸鹽、枸櫞酸氫鹽、酒石酸鹽、酒石酸氫鹽、磷酸鹽和一些氯化物等。

☆ ☆☆☆考點(diǎn)29：乳化劑的種類及乳化劑的選擇

1.乳化劑的種類：常用乳化劑根據(jù)其性質(zhì)不同可分為3類，即表面活性劑、高分子溶液以及固體粉末。其中固體粉末的乳化作用不受電解質(zhì)的影響，常用 的親水性固體粉末有氫氧化鎂、氫氧化鋁、二氧化硅、硅皂土等，乳化時(shí)可形成O-W型乳劑；親油性固體粉末有氫氧化鈣、氫氧化鋅、硬脂酸鎂等，乳化時(shí)可形成 W-O型乳劑。

2.乳化劑的選擇

根據(jù)乳劑的類型選擇。

根據(jù)乳劑給藥途徑選擇：口服乳劑所用乳化劑必須無(wú)毒、無(wú)刺激性。外用乳劑應(yīng)選用無(wú)刺激性的表面活性劑。注射用乳劑應(yīng)選擇磷脂、泊洛沙姆等乳化劑。

根據(jù)乳化劑性能選擇：選擇乳化性能強(qiáng)、性質(zhì)穩(wěn)定、受外界因素如酸、堿、鹽等影響小、無(wú)毒無(wú)刺激性的乳化劑。

選擇混合乳化劑。

☆ ☆考點(diǎn)30：乳劑制備的留意事項(xiàng)及方法

1.乳劑制備留意事項(xiàng)

乳劑中分散相的體積比應(yīng)在25%～50%，根據(jù)乳劑的類型選擇適合HLB值的乳化劑或混合乳化劑，留意調(diào)節(jié)乳劑的黏度和流變性，必要時(shí)加進(jìn)適量抗 氧劑、防腐劑。乳劑中添加藥物時(shí)，若藥物能溶于內(nèi)相或外相，可先溶于內(nèi)相或外相中，然后制成乳劑；若藥物不溶于內(nèi)相也不溶于外相時(shí)，可用親和性大的液相研 磨，再制成乳劑，也可以在制成的乳劑中研磨藥物，使藥物分散均勻。

2.制備方法

干膠法：適用于阿拉伯膠或阿拉伯膠與西黃芪膠的混合膠作為乳化劑的乳劑制備。

濕膠法。

新生皂法：如油相中硬脂酸與水相中三乙醇胺在一定溫度下混合時(shí)天生硬脂酸三乙醇胺皂，可作為O-W型乳化劑。本法適合于乳膏的制備。

機(jī)械法。

第四篇：執(zhí)業(yè)藥師考試習(xí)題-中藥01資料

一、A型題（最佳選擇題）。每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。1．下面關(guān)于藥劑學(xué)分支學(xué)科的敘述錯(cuò)誤的是（）

A．物理藥劑學(xué)是應(yīng)用物理化學(xué)的基本原理和手段研究藥劑學(xué)中各種劑型性質(zhì)的科學(xué)

B．生物藥劑學(xué)是研究藥物、劑型與藥效間關(guān)系的科學(xué)

C．藥物動(dòng)力學(xué)是研究藥物體內(nèi)藥量隨時(shí)間變化規(guī)律的科學(xué)

D．工業(yè)藥劑學(xué)是研究制劑工業(yè)生產(chǎn)的基本理論、工藝技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)量管理的科學(xué)

E．臨床藥學(xué)是以患者為對(duì)象研究合理、有效與安全用藥的科學(xué) 2．下面關(guān)于藥典的敘述錯(cuò)誤的是（）

現(xiàn)行的中國(guó)藥典為2000版，于2000年7月1日起施行，是建國(guó)以來(lái)發(fā)行的第七個(gè)版本。B、是由權(quán)威醫(yī)藥專家組成的國(guó)家藥典委員會(huì)編輯、出版的藥品規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)的法典，由衛(wèi)生部頒布施行，具有法律的約束力

B、收載療效確切、副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的常用藥品及制劑，明確規(guī)定了其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) C、藥典在一定程度上反映了國(guó)家在藥品生產(chǎn)和醫(yī)療科技方面的水平

3．下述哪種增加溶解度的方法利用了增溶原理（）A．制備碘溶液時(shí)加入碘化鉀

B．咖啡因在苯甲酸鈉存在下溶解度由1：1.2增加至1：50 C．苯巴比妥在90%的乙醇液中溶解度最大 D．洋地黃毒苷可溶于水和乙醇的混合溶劑中

E．用聚山梨酯80增加維生素A棕櫚酸酯的溶解度

4．有關(guān)表面活性劑聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物的錯(cuò)誤表述是（）

A．商品名稱為普朗尼克F68

B．本品具有乳化、潤(rùn)濕、增溶、分散、起泡和消泡多種優(yōu)良性能

C．聚氧丙烯比例增加，親油性增強(qiáng)；聚氧乙烯比例增加，則親水性增強(qiáng)

D．是一種O/W型乳化劑，可用于靜脈乳劑

E．用本品制備的乳劑能耐受熱壓滅菌和低溫冰凍。5．有關(guān)表面活性劑的正確表述是（）

A．表面活性劑是指能使液體表面張力下降的物質(zhì)

B．表面活性劑的HLB值具有加和性

C．陽(yáng)離子表面活性劑均帶有叔胺結(jié)構(gòu)，故有很強(qiáng)的殺菌作用

D．表面活性劑濃度要在臨界膠團(tuán)濃度以下（CMC），才有增溶作用

E．表面活性劑可用作增溶劑、潤(rùn)濕劑、乳化劑

6．關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的敘述中哪一條是錯(cuò)誤的（）

A、藥物制劑穩(wěn)定性主要包括化學(xué)穩(wěn)定性和物理穩(wěn)定性

B、藥物穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法包括高溫試驗(yàn)、高濕度試驗(yàn)、強(qiáng)光照射試驗(yàn)、經(jīng)典恒溫法

C、藥物的降解速度受溶劑的影響，但與離子強(qiáng)度無(wú)關(guān)

D、固體制劑的賦形劑可能影響藥物的穩(wěn)定性

E、表面活性劑可使一些容易水解的藥物穩(wěn)定

7．在制備散劑時(shí)，組分?jǐn)?shù)量差異大者，宜采用何種混合方法最佳（）A．制成倍散

B．多次過篩

C．等量遞加法

D．研磨

E．共熔 8．關(guān)于粉碎的敘述正確的是（）

A、水飛法可用于比重較大難溶于水而又要求特別細(xì)的藥物的粉碎

B、流能磨粉碎不適用于對(duì)熱敏感的藥物的粉碎

C、膠體磨適用于抗生素、酶及低熔點(diǎn)藥物的粉碎

D、流能磨的粉碎原理為圓球的撞擊與研磨作用

E、使用萬(wàn)能粉碎機(jī)要加入物料后再開動(dòng)機(jī)器

9．關(guān)于微孔濾膜濾過的敘述錯(cuò)誤的是（）

A．微孔濾膜適合各種注射液的精濾

B．微孔濾膜使用前應(yīng)放在注射用水中浸漬潤(rùn)濕12小時(shí)以上

C．微孔濾膜適用于熱敏性藥物的除菌濾過

D．微孔濾膜使用前后均需測(cè)定氣泡點(diǎn)

E．使用微孔濾膜過濾可提高注射液的澄明度

10．注射劑的質(zhì)量要求不包括哪一條（）A．無(wú)菌 B．無(wú)微粒

C．PH值在4～9范圍內(nèi)

D．無(wú)熱原

E．與血漿滲透壓相等或接近

11．處方：鹽酸普魯卡因

5.0g

氯化鈉

8.0g

0.1N的鹽酸

適量

注射用水加至

1000ml

下列有關(guān)鹽酸普魯卡因注射液敘述錯(cuò)誤的是（）

氯化鈉用于調(diào)節(jié)等滲

B、鹽酸用于調(diào)節(jié)Ph C、注射劑灌封后應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)滅菌 D．本品可采用115℃30min熱壓滅菌

E．產(chǎn)品需作熱原檢查

12．肝臟的首過作用是指（）

A．某些藥物在小腸重吸收并返回門靜脈而進(jìn)入肝臟的過程

B．制劑中的藥物從給藥部位進(jìn)入體循環(huán)的過程

C．從胃、小 腸和大腸吸收的藥物進(jìn)入肝臟被肝藥酶代謝的作用

D．藥物在體內(nèi)發(fā)生化學(xué)結(jié)構(gòu)變化的過程，即酶參與下的生物轉(zhuǎn)化過程

E．體內(nèi)原形藥物或其代謝物排出體外的過程

13．表觀分布容積的敘述中錯(cuò)誤的是（）

A．表觀分布容積是指給藥劑量或體內(nèi)藥量與血漿藥物濃度的比值 B．表觀分布容積大說(shuō)明藥物作用強(qiáng)

C．表觀分布容積是假定藥物在體內(nèi)均勻分布情況下求得的 D．表觀分布容積不具有生理學(xué)意義

E．表觀分布容積的單位用μg/ml或mg/L表示

14．根據(jù)Stokes定律，混懸微粒沉降速度與下列哪一個(gè)因素成正比（）A．混懸微粒的半徑 B．混懸微粒的粒度 C．混懸微粒半徑的平方 D．混懸微粒的粉碎度 E．混懸微粒的直徑

15．下面哪種成分不是栓劑的水溶性基質(zhì)（）A．PEG

B．甘油明膠

C．泊洛沙姆

D．羊毛脂

E．吐溫—61 16．影響胃空速率的因素不包括哪一條（）

A．食物的組成和性質(zhì)

B．藥物因素

C．身體所處的姿勢(shì)

D．空腹與飽腹

E．胃內(nèi)分泌蛋白

17．關(guān)于藥物在胃腸道吸收的敘述中錯(cuò)誤的是（）

A．制劑的生物利用度取決于藥物的濃度

B．脂溶性非解離型藥物吸收好

C．藥物的亞穩(wěn)定型熵值高，熔點(diǎn)低，溶解度大，溶出速率也較大

D．胃空速率快，藥物的吸收加快

E．固體制劑的吸收慢于液體制劑

18．氣霧劑的組成不包括（）

A．拋射劑

B．藥物與附加劑

C．透皮吸收促進(jìn)劑

D．耐壓系統(tǒng)

E．閥們系統(tǒng)

19．栓劑直腸吸收的敘述中錯(cuò)誤的是（）A．栓劑塞入距肛門2cm處，可避免肝臟的首過作用

B．全身作用的栓劑一般選用水溶性基質(zhì)

C．酸性藥物pKa在4以上、堿性藥物低于8.5者吸收迅速

D．不受胃腸道pH值和酶的影響

E．加入表面活性劑有助于藥物的吸收

20．下列關(guān)于緩、控釋制劑材料的表述正確的是（）

A．微孔膜控釋制劑通常用胃中不溶解的乙基纖維素或醋酸纖維素

B．不溶性骨架片的材料用不溶解但可熔蝕的蠟質(zhì)材料組成C．凝膠骨架片的主要骨架材料是聚乙烯

D．溶蝕性骨架片的材料采用HPMC或CMC—Na E．滲透泵片的半透膜材料為聚維酮

21．關(guān)于微型制劑的敘述不正確的是（）

A．藥物制成微囊后可用于制備控釋和緩釋制劑

B．微球系指藥物溶解或分散在輔料中形成的微小球體 C．納米囊屬藥庫(kù)膜殼型，常用膠束聚合法制備

D．制備微球的常用基質(zhì)為硬脂酸、單硬脂酸甘油酯

E．納米球常用聚氰基丙烯酸乙酯作為骨架材料

22．不作為片劑崩解劑使用的材料是（）

A．交聯(lián)羧甲基纖維素鈉

B．交聯(lián)聚維酮

C．羥丙基淀粉

D．羥丙甲纖維素

E．淀粉

23．滴眼劑的附加劑不包括（）

A．pH調(diào)節(jié)劑

B．滲透壓調(diào)節(jié)劑

C．抑菌劑

D．黏度調(diào)節(jié)劑

E．稀釋劑

24．下面哪種方法不能除去熱原（）

A．反滲透法

B．電滲析法

C．超濾裝置過濾法

D．離子交換法

E．多效蒸餾法

25．在注射劑中具有止痛和抑菌雙重作用的是（）

A．苯甲醇

B．三氯叔丁醇

C．尼泊金乙酯

D．亞硫酸氫鈉

E．EDTA 26．關(guān)于制劑制備方法的敘述中錯(cuò)誤的是（）A．軟膏劑可用研合法、熔和法和乳化法制備 B．栓劑的制法有搓捏法、熱熔法和冷壓法 C．片劑最常用的方法是濕法制粒壓片

D．脂質(zhì)體的制備方法常用的是注入法、薄膜分散法和超聲波分散法 E．微球的制備常采用單凝聚法

27．制成片劑需進(jìn)行溶出度測(cè)定的藥物不包括（）A．消化液中難溶的藥物

B．與其他成分易發(fā)生相互作用的藥物

C．前體藥物

D．劑量小、藥效強(qiáng)、副作用大的藥物

E．久貯后溶解度降低的藥物

28．不符合軟膏劑的水溶性基質(zhì)的表述是（）

A．常用的水溶性基質(zhì)有聚乙二醇、卡波普、CMC—Na、MC B．此類基質(zhì)能吸收滲出液，釋藥較快 C．可作為防油性物質(zhì)刺激的防護(hù)性軟膏 D．要求軟膏色澤均勻一致、質(zhì)地細(xì)膩、無(wú)粗糙感 E．不需加防腐劑和保濕劑

29．下面哪種制劑是主動(dòng)靶向制劑（）

A．脂質(zhì)體

B．微球

C．納米囊

D．免疫脂質(zhì)體

E．栓塞復(fù)乳

30．經(jīng)皮吸收制劑的特點(diǎn)錯(cuò)誤的是（）

A．藥物的劑量不受限制

B．藥物由皮膚吸收進(jìn)入全身血液循環(huán)并達(dá)到有效血藥濃度 C．避免了口服給藥可能發(fā)生的肝首過效應(yīng)及胃腸滅活 D．維持恒定的血藥濃度，減少用藥次數(shù)

E．患者可自行用藥，并隨時(shí)終止

31．栓劑置換價(jià)的正確表述是（）A．同體積不同主藥的重量之比值 B、同體積不同基質(zhì)的重量之比值

C、主藥重量與基質(zhì)重量之比值

D、主藥的體積與同重量基質(zhì)的體積之比值

E、藥物的重量與同體積栓劑基質(zhì)重量之比值

32．配制1%的鹽酸普魯卡因注射液500ml，需加入多少克的氯化鈉使之等滲（已知1%的氯化鈉冰點(diǎn)降低為0.58，1%的鹽酸普魯卡因冰點(diǎn)降低為0.12）（）

A．3.45g

B．3.97g

C．4.5g

D．0.79g

E．0.69g 33．關(guān)于肺部吸收的敘述錯(cuò)誤的是（）

A．肺部吸收以被動(dòng)擴(kuò)散為主 B．無(wú)首過效應(yīng)

C．藥物相對(duì)分子質(zhì)量大，油/水分配系數(shù)大，吸收快 D．藥物吸濕性大，妨礙吸收

E．吸收部位（肺泡中）沉積率最大的顆粒為2～10μm 34．用空白可可豆脂基質(zhì)做栓劑100粒需200g可可豆脂，今有一藥物，其對(duì)可可豆脂的置換價(jià)為0.5，欲做每粒含藥量0.4g的可可豆脂栓100粒，需加入可可豆脂多少克（）

A．120g

B．150g

C．160g

D．240g

E．250g 35．下列有關(guān)熱原性質(zhì)敘述中錯(cuò)誤的是（）

A．水溶性

B．耐熱性

C．濾過性

D．揮發(fā)性

E．被活性炭吸附

36．不能作注射劑溶媒的物質(zhì)是（）

A．PEG400

B．乙醇

C．甘油

D．二甲基亞砜

E．丙二醇

37．下述關(guān)于注射劑的生產(chǎn)環(huán)境的敘述哪一條不正確（）

A．注射劑的生產(chǎn)區(qū)域分為一般生產(chǎn)區(qū)、潔凈區(qū)和控制區(qū)

B．潔凈區(qū)的潔凈度要求為1萬(wàn)級(jí)

C．控制區(qū)的潔凈度要求為10萬(wàn)級(jí)

D．注射用水的制備、注射液的配液和粗濾一般在控制區(qū)內(nèi)進(jìn)行

E．注射劑的生產(chǎn)區(qū)域之間不必設(shè)置緩沖區(qū)

38．W1/O/W2型乳劑，當(dāng)W1= W2時(shí)是指下述哪一項(xiàng)（）A．一組分一級(jí)乳 B．二組分一級(jí)乳

C．二組分二級(jí)乳

D．三組分一級(jí)乳

E．三組分二級(jí)乳

39．關(guān)于生物利用度的說(shuō)法不正確的是（）

A、是藥物進(jìn)入體循環(huán)的速度和程度，是一個(gè)相對(duì)的概念 B、根據(jù)選擇的參比制劑的不同分為絕對(duì)生物利用度和相對(duì)生物利用度 C、完整表達(dá)一個(gè)藥物的生物利用度需tmax、Cmax、AUC三個(gè)參數(shù) D、程度是指與標(biāo)準(zhǔn)參比制劑相比，試驗(yàn)制劑中被吸收藥物總量的相對(duì)比值

E與給藥劑量和途徑無(wú)關(guān) 40．下列哪種物質(zhì)不能作氣霧劑的拋射劑（）

A．二氧化碳

B．氮?dú)?/p>

C．丙烷

D．一氯甲烷

E．氟氯烷烴類

41．下列關(guān)于多劑量給藥的說(shuō)法不正確的是（）

靜注后的血藥濃度-時(shí)間方程式是在單劑量給藥的血藥濃度-時(shí)間關(guān)系式的指數(shù)項(xiàng)前乘以多劑量函數(shù)γ B、穩(wěn)態(tài)時(shí)血藥濃度C∞是達(dá)到穩(wěn)態(tài)后、在一個(gè)給藥間隔τ內(nèi)血藥濃度隨時(shí)間變化的函數(shù) C、穩(wěn)態(tài)平均血藥濃度C是穩(wěn)態(tài)時(shí)的一個(gè)劑量間隔內(nèi)（0→τ）的血藥濃度曲線下面積與劑量間隔時(shí)間的τ比值（其與τ的乘積等于穩(wěn)態(tài)時(shí)0—τ間隔內(nèi)血藥濃度時(shí)間曲線下的面積）D、平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度是（Css）max與（Css）min的幾何平均值 E、達(dá)穩(wěn)態(tài)時(shí)AUC0→τ等于單劑量給藥的AUC0→∞（通過調(diào)整給藥劑量X0及給藥間隔τ來(lái)獲得理想平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度）42．下列關(guān)于藥物從體內(nèi)消除的敘述錯(cuò)誤的是（）

消除速度常數(shù)等于各代謝和排泄過程的速度常數(shù)之和 B、消除速度常數(shù)可衡量藥物從體內(nèi)消除的快慢 消除速度常數(shù)與給藥劑量有關(guān) D、一般來(lái)說(shuō)不同的藥物消除速度常數(shù)不同 E、藥物按一級(jí)動(dòng)力學(xué)消除時(shí)藥物消除速度常數(shù)不變

43．某藥物的半衰期為1h，有40%的原形藥經(jīng)腎排泄而消除，其余的受到生物轉(zhuǎn)化，其生物轉(zhuǎn)化速率kb約為（）

A．0.05h-1

B．0.78h-1

C．0.14h-1

D．0.99h-1

E．0.42h-1 44．下列關(guān)于片劑的敘述錯(cuò)誤的是（）A．舌下片、植入片可避免肝首過效應(yīng)的片劑

B．泡騰片既可供外用也可內(nèi)服

C．分散片增加難溶性藥物的吸收、提高生物利用度

D、咀嚼片、緩釋片、腸溶片、分散片不作崩解時(shí)限檢查

E、口腔貼片、速釋片、控釋片需做釋放度檢查 45．下列關(guān)于片劑附加劑的敘述錯(cuò)誤的是（）A．主要用于口含片或可溶性片劑的填充劑為甘露醇

B、可做片劑水溶性潤(rùn)滑劑的是十二烷基硫酸鈉、聚乙二醇 硬脂酸鎂和滑石粉可用做片劑的助流劑

D、氫化植物油使用時(shí)可溶于輕質(zhì)液狀石蠟中噴于顆粒上做潤(rùn)滑劑

E、枸櫞酸與碳酸氫鈉可用做泡騰片的崩解劑 46．有關(guān)片劑制備的敘述錯(cuò)誤的是（）

濕法制粒壓片的流程是：主藥和輔料粉碎、混合→制軟材→制粒→干燥→整?！鷫浩?/p>

B、干法壓片包括結(jié)晶壓片法、干法制粒壓片和粉末直接壓片

C、流化沸騰制粒法將物料的混合、黏結(jié)成粒、干燥等過程在同一設(shè)備內(nèi)一次完成D、粉末直接壓片省時(shí)節(jié)能、工藝簡(jiǎn)單、工序減少，對(duì)輔料無(wú)特殊要求

E、干法壓片適用于對(duì)濕、熱敏感，不夠穩(wěn)定的藥物 47．增加藥物溶解度的方法不包括哪一條（）

A．減小可溶性藥物的粒徑

B．加入助溶劑

C．使用混合溶劑

D．制成可溶性鹽或引入親水基團(tuán)

E．加入增溶劑

48．有關(guān)混懸劑的物理穩(wěn)定性敘述錯(cuò)誤的是（）A．混懸劑中微?？梢虮旧斫怆x或吸附分散介質(zhì) 中的離子而荷電，具有雙電層結(jié)構(gòu)

B、加入適當(dāng)?shù)碾娊赓|(zhì)使ζ電位降低到一定程度，混懸劑形成疏松的絮狀聚集體

C、向混懸劑中加入高分子助懸劑可增加介質(zhì)黏度，并減少了微粒與分散介質(zhì)之間的密度差

D、分散相濃度降低，混懸劑的穩(wěn)定性下降

E、混懸劑中溶液是飽和溶液，其中小微粒溶解度大，不斷溶解，而大微粒就不斷的增長(zhǎng)變大 49．下列關(guān)于中國(guó)藥典的敘述哪個(gè)不正確（）

A．中國(guó)藥典由凡例、正文和附錄等構(gòu)成B．中國(guó)藥典每五年修訂一次

C．制劑通則包括在凡列中，其規(guī)定的內(nèi)容為某一劑型的通用準(zhǔn)則

D．2000版藥典一部制劑通則中收載了搽劑、合劑、緩控釋制劑

E．2000版藥典增加了分散片、巴布劑等新劑型 50．下列有關(guān)片劑特點(diǎn)的敘述中不正確的是（）

A．密度高、體積小，運(yùn)輸、貯存、攜帶和應(yīng)用方便

B．生產(chǎn)機(jī)械化、自動(dòng)化程度高

C．產(chǎn)品性狀穩(wěn)定，劑量準(zhǔn)確，成本及售價(jià)較低

D．可制成不同類型的片劑滿足醫(yī)療、預(yù)防用藥的不同需要

E．具有靶向作用

51．常見片劑的敘述中不正確的是（）

A．腸溶衣片外包胃液中不溶、在腸液中溶解的材料如CAP，避免胃刺激或分解

B．咀嚼片適于兒童或吞咽困難者，常用輔料為山梨醇

C．舌下片在舌下或頰腔使用可避免首過消除，吸收迅速

D．泡騰片含泡騰崩解劑（碳酸氫鈉和枸櫞酸），可口服或外用

E．植入片多為小劑量、作用強(qiáng)、長(zhǎng)期使用的藥物

52．微晶纖維素為常用片劑輔料，其縮寫和用途為（）

A．MCC做粉末直接壓片的干粘合劑，兼有潤(rùn)滑、助流、崩解（20%）作用 B．CMS崩解劑

C．MC主要用于緩、控釋制劑的粘合劑

D．PEG水溶性潤(rùn)滑劑

E．EC不溶于水，溶于丙酮、乙醇，成膜性好，用作水分散體制備緩、控釋制劑 53．有關(guān)粉碎的不正確表述是（）

A．粉碎是將大塊物料破碎成較小顆?；蚍勰┑牟僮鬟^程

B．粉碎的主要目的是減小粒徑，增加比表面積

C．粉碎的意義在于：有利于固體藥物的溶解和吸收

D．粉碎的意義在于：有利于減小固體藥物的密度

E．粉碎的意義在于：有利于提高固體藥物在液體、半固體中的分散性 54．在物料的降速干燥階段，不正確的表述是（）

A．物料內(nèi)部的水份及時(shí)補(bǔ)充到物料的表面

B．改變空氣狀態(tài)及流速對(duì)內(nèi)部干燥速度的影響不大

C．干燥速率主要由物料內(nèi)部水分向表面的擴(kuò)散速率所決定

D．提高物料的溫度可以加快干燥速率

E．改善物料的分散程度可以加快干燥速率 55．有關(guān)復(fù)方乙酰水楊酸片的不正確表述是（）A．加入1﹪的酒石酸可以有效地減少乙酰水楊酸的水解

B．三種主藥混合制粒及干燥時(shí)易產(chǎn)生低共熔現(xiàn)象，所以采用分別制粒法

C．應(yīng)采用尼龍網(wǎng)制粒，以防乙酰水楊酸的分解

D．應(yīng)采用5﹪的淀粉漿作為粘合劑

E．應(yīng)采用滑石粉作為潤(rùn)滑劑

56．有關(guān)粉體粒徑測(cè)定的不正確表述是（）

A．用顯微鏡法測(cè)定時(shí)，一般需測(cè)定200～500個(gè)粒子

B．沉降法適用于100μm以下粒子的測(cè)定

C．篩分法常用于45 μm以上粒子的測(cè)定

D．中國(guó)藥典中的九號(hào)篩的孔徑大于一號(hào)篩的孔徑

E．工業(yè)篩用每一英寸長(zhǎng)度上的篩孔數(shù)目表示 57．有關(guān)栓劑的不正確表述是（）

A．栓劑在常溫下為固體

B．最常用的是肛門栓和陰道栓

C．直腸吸收比口服吸收的干擾因素多

D．栓劑給藥不如口服方便

E．甘油栓和洗必泰栓均為局部作用的栓劑

58．有關(guān)栓劑質(zhì)量評(píng)價(jià)及貯存的不正確表述是（）

A．融變時(shí)限的測(cè)定應(yīng)在37℃±1℃進(jìn)行 B．栓劑的外觀應(yīng)光滑、無(wú)裂縫、不起霜

C．甘油明膠類水溶性基質(zhì)應(yīng)密閉、低溫貯存

D．一般的栓劑應(yīng)存于10℃以下

E．油脂性基質(zhì)的栓劑最好在冰箱中（+2℃～-2℃）保存 59．下列制劑不得添加抑菌劑的是（）

A．用于全身治療的栓劑

B．用于局部治療的軟膏劑

C．用于創(chuàng)傷的眼膏劑

D．用于全身治療的軟膏劑

E．用于局部治療的凝膠劑

60．有關(guān)眼膏劑的不正確表述是（）

A．應(yīng)無(wú)刺激性、過敏性

B．應(yīng)均勻、細(xì)膩、易于涂布

C．必須在清潔、滅菌的環(huán)境下制備

D．常用基質(zhì)中不含羊毛脂

E．成品不得檢驗(yàn)出金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌

第五篇：執(zhí)業(yè)藥師試題

A型題（最佳選擇題）共40題，每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。

不需要獲得批準(zhǔn)文號(hào)就可以生產(chǎn)的藥品有

A 試生產(chǎn)的新藥

B 中成藥

C 仿制藥品

D 中藥飲片

E 醫(yī)院制劑 關(guān)于藥品生產(chǎn)，不正確的是

A 必須按照工藝規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)

B 生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確

C 不通過GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)一律不準(zhǔn)生產(chǎn)藥品

D 藥品出廠前必須經(jīng)過質(zhì)量檢驗(yàn)，不符合標(biāo)準(zhǔn)的，不得出廠

E 除中藥材和中藥飲片外生產(chǎn)藥品必須取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)

城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售

A 中藥飲片

B 中成藥

C 化學(xué)藥品

D 醫(yī)院制劑

E 持有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的藥品

國(guó)家限制或禁止出口的品種有

A 中藥一級(jí)保護(hù)品種

B 中藥二級(jí)保護(hù)品種

C 中藥三級(jí)保護(hù)品種

D 國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的中藥材、中成藥

E 中藥酒 下列按劣藥處理的是

A 未取得批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的 B 擅自仿制中藥保護(hù)品種的

C 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品擅自銷售或作退換貨處理的 D 超過有效期變質(zhì)不能藥用的 E 微生物含量超標(biāo)的 6 藥品臨床研究基地

A 由藥品審評(píng)中心專家組確定

B 由科研機(jī)構(gòu)投票確定

C 由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門確定

D 由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局確定

E 由進(jìn)行新藥臨床研究的單位自定 下列哪些不需國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的審查批準(zhǔn)

A 新藥品生產(chǎn)企業(yè)的開辦資格

B 進(jìn)口藥品

C 仿制空心膠囊以外的藥用輔料

D 新藥臨床研究

E 仿制藥品的生產(chǎn) 下列哪些新藥的轉(zhuǎn)讓必須遵守《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》

A 在我國(guó)取得專利的新藥

B 申請(qǐng)中藥品種保護(hù)的新藥

C 已獲得我國(guó)藥品行政保護(hù)的新藥

D 戒毒新藥

E 獲得新藥證書2年無(wú)特殊原因尚未生產(chǎn)或轉(zhuǎn)讓的新藥

有權(quán)使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須

A 醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品

B 醫(yī)士以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品

C 主管醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品

D 有處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員E 副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)者

進(jìn)口檢驗(yàn)的樣品留存

A 一年

B 二年

C 三年

D 四年

E 五年 與《進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理商備案規(guī)定》的規(guī)定不符的是

A 進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理商是指取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，直接與國(guó)外

制藥廠商訂立進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理協(xié)議的企業(yè)法人，包括總代理、地區(qū)代理等

B 進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理必須在與國(guó)外制藥廠商簽訂國(guó)內(nèi)銷售代理協(xié)議2個(gè)月

內(nèi)辦理備案手續(xù)

C 辦理備案手續(xù)時(shí)需提交《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的原件和復(fù)印件

D 進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理商可以直接向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局市場(chǎng)監(jiān)督司提出辦

理備案手續(xù)，也可委托非本企業(yè)人員代為辦理

E 備案加蓋國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案專用章后有效，備案一式兩份，由受理備案部門和備案企業(yè)各持一 企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)

A 受過中等教育或相當(dāng)學(xué)歷

B 受過中等專業(yè)教育或相當(dāng)學(xué)歷

C 受過成人中、高等教育

D 受過高等教育或相當(dāng)學(xué)歷

E 受過醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷

物料平衡有顯著差異的某批產(chǎn)品應(yīng)

A 按不合格品處理

B 經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)合格可出廠銷售

C 經(jīng)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)簽字可出廠銷售

D 經(jīng)總工程師批準(zhǔn)簽字可出廠銷售

E 經(jīng)有關(guān)部門查明原因，確認(rèn)無(wú)潛在質(zhì)量事故后可按正常產(chǎn)品處理

不宜設(shè)置地漏的是

A 罐裝前需除菌濾過的藥液的配制

B 需最終滅菌的注射劑的稀配、濾過

C 直接接觸藥品的包裝材料的最終處理

D 需最終滅菌的小容量注射劑的灌封E 需最終滅菌的大容量注射劑的灌封

下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A 直接接觸藥品的包裝材料不得回收使用

B 直接接觸無(wú)菌藥品的包裝材料最后一次精洗用水應(yīng)符合注射用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

C 直接接觸藥品的包裝材料最終處理的暴露工序潔凈度級(jí)別應(yīng)與其藥品生產(chǎn)環(huán)境相同D 直接接觸無(wú)菌原料藥的包裝材料最后一次洗滌用水應(yīng)符合注

射用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

E 無(wú)菌原料藥精制工藝用水應(yīng)符合純凈水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

驗(yàn)證的過程包括

A 提出驗(yàn)證項(xiàng)目、制定驗(yàn)證方案、組織實(shí)施、寫驗(yàn)證報(bào)告

B 提出驗(yàn)證項(xiàng)目、起草驗(yàn)證方案、審批驗(yàn)證方案、組織實(shí)施

C起草驗(yàn)證方案、審批驗(yàn)證方案、組織實(shí)施

D起草驗(yàn)證方案、討論驗(yàn)證方案、修改驗(yàn)證方案、組織實(shí)施

E起草驗(yàn)證方案、審批驗(yàn)證方案、組織實(shí)施、寫驗(yàn)證報(bào)告

負(fù)責(zé)對(duì)物料取樣、檢驗(yàn)、留樣的部門是

A 供應(yīng)管理部門

B 銷售管理部門

C 質(zhì)量管理部門

D 技術(shù)管理部門E 生產(chǎn)管理部門

下列對(duì)退貨商品處理措施正確的是

A 直接放入不合格品庫(kù)

B 拒絕入庫(kù)

C 專人負(fù)責(zé)，單獨(dú)存放

D 經(jīng)重新檢驗(yàn)合格后，放入發(fā)貨區(qū)區(qū)

E 經(jīng)重新檢驗(yàn)合格后，放入退貨商品專用庫(kù)

下列商品出庫(kù)時(shí)均須進(jìn)行雙人核對(duì)制度除了

A 麻醉藥品

B 一類精神藥品

C 放射性藥品

D 毒性藥品

E 其它毒品和危險(xiǎn)品 醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)對(duì)商品檢測(cè)結(jié)果有爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)提請(qǐng)

A 衛(wèi)生行政部門仲裁

B 中央藥檢所仲裁

C 法院仲裁

D 有關(guān)法定檢測(cè)部門仲裁

E 某中立單位仲裁

21藥品批發(fā)企業(yè)可以將藥品售給

A 個(gè)體消費(fèi)者

B 無(wú)經(jīng)營(yíng)許可證的藥品經(jīng)營(yíng)單位

C 無(wú)營(yíng)業(yè)執(zhí)照的藥品經(jīng)營(yíng)單位

D 無(wú)執(zhí)業(yè)許可的醫(yī)療機(jī)構(gòu)E 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院

執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于

A 藥學(xué)技術(shù)人員崗前培訓(xùn)考試

B 主管藥師資格認(rèn)定考試

C 中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱考試

D 選拔藥品質(zhì)量監(jiān)督管理人員資格考試

E 職業(yè)資格準(zhǔn)入考試 個(gè)體工商戶可以依法申請(qǐng)從事

A 藥品的生產(chǎn)業(yè)務(wù)

B 在藥品集貿(mào)市場(chǎng)出售地產(chǎn)中藥材

C 藥品批發(fā)業(yè)務(wù)

D 中藥材批發(fā)業(yè)務(wù)

E 開辦藥品集貿(mào)市場(chǎng) 關(guān)于中藥材專業(yè)市場(chǎng)，錯(cuò)誤的是

A 禁止開辦中藥材專業(yè)市場(chǎng)以外的藥品集貿(mào)市場(chǎng)

B 禁止在中藥材專業(yè)市場(chǎng)出售毒性中藥材和國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生動(dòng)植物

藥材（家種、家養(yǎng)的除外）和無(wú)證銷售除中藥材以外的其它藥品C 為發(fā)展地方經(jīng)濟(jì)地方各級(jí)人民政府有權(quán)審批開辦

D 已設(shè)立的不符合標(biāo)準(zhǔn)的中藥材專業(yè)市場(chǎng)，一律關(guān)閉

E 設(shè)立中藥材專業(yè)市場(chǎng)選擇中藥材主要產(chǎn)地和集散地

與《中藥品種保護(hù)條例》不符的是

A 中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方、工藝在保護(hù)期內(nèi)需要保密，向國(guó)外轉(zhuǎn)讓時(shí)應(yīng)按國(guó)家有關(guān)保

密的規(guī)定辦理

B 對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種獲得專利保護(hù)后還可申請(qǐng)中藥品種保護(hù)

C 對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種能獲得為期7年的保護(hù)，期滿后可申請(qǐng)延長(zhǎng)保護(hù)期限

D 擅自仿制中藥保護(hù)品種的以生產(chǎn)假藥論處

E 對(duì)臨床用藥緊缺的中藥保護(hù)品種，經(jīng)有關(guān)部門同意，可以仿制生產(chǎn) 藥品分類管理的原則和宗旨是A 積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善

B 方便群眾購(gòu)藥

C 徹底解決藥品購(gòu)銷中的回扣現(xiàn)象

D 嚴(yán)格處方藥的監(jiān)督管理，規(guī)范非處方藥的監(jiān)督管理E 保障人民用藥安全有效、使用方便 下列哪些情形不屬于無(wú)證經(jīng)營(yíng)

A 藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售非本企業(yè)生產(chǎn)的藥品的 B 非處方藥單位經(jīng)營(yíng)處方藥

C個(gè)體診所掛靠行醫(yī)賣藥

D 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院經(jīng)批準(zhǔn)為鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員代購(gòu)藥品的 E 普通商業(yè)企業(yè)從事進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售

申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的范圍

A 所有的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

B 證照不全但有實(shí)力的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C 1999年3月底之前持有“兩證”的藥品批發(fā)、零售企業(yè)

D 開辦藥品集貿(mào)市場(chǎng)但經(jīng)過整改的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

E 所有的證照齊全的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

可納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的品種

A 十全大補(bǔ)膏

B 蝎子、海馬、沙棘

C 杜仲酒、蛤蚧酒

D 果味VC、人工百蛋白、凍干血漿

E 阿司匹林

30目前無(wú)效的批準(zhǔn)文號(hào)格式有

A [年號(hào)]衛(wèi)藥準(zhǔn)字******號(hào)

B 國(guó)藥準(zhǔn)字[年號(hào)]****號(hào)

C 京衛(wèi)藥準(zhǔn)字[年號(hào)]******號(hào)

D 國(guó)藥試字Z********

E ZZ****國(guó)藥準(zhǔn)字ZF********

上市藥品不包括A 獲得正式生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的新藥 B 獲得試生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的新藥C 獲得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的仿制藥品 D 獲得進(jìn)口藥品注冊(cè)證的藥品制劑E 國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)的中藥飲片

中藥飲片零售企業(yè)建立的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的中心是A 中藥飲片進(jìn)貨驗(yàn)收、保養(yǎng)和出庫(kù)復(fù)核制度

D 中藥飲片質(zhì)量檢驗(yàn)制度

E 中藥飲片質(zhì)量事故報(bào)告制度

藥品、醫(yī)療器械廣告可以含有下列內(nèi)容

A 說(shuō)明治愈率或有效率

B 不科學(xué)的表示

一、A型題（最佳選擇題）共40題，每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。在醫(yī)院藥學(xué)的管理體制中，藥品科（藥庫(kù)）的性質(zhì)是

A 生產(chǎn)單位，屬企業(yè)范疇

B 職能部門，屬管理范疇

C 科研部門，屬學(xué)術(shù)范疇

D 服務(wù)部門，直接為病人服務(wù)

E 職能部門，屬業(yè)務(wù)行政范疇 進(jìn)入90年代末，醫(yī)院藥學(xué)新的工作模式為

A 藥學(xué)保健 B 天然藥物開發(fā)

C 電子計(jì)算機(jī)應(yīng)用 D 臨床藥學(xué)

E 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究 醫(yī)院有關(guān)藥品的重大事宜應(yīng)由誰(shuí)來(lái)決定

A 藥劑科主任 B 院長(zhǎng)

C 黨委 D 藥事管理委員會(huì)

E 職工代表大會(huì) 所謂藥學(xué)保健其實(shí)質(zhì)是

A 提高藥品使用的安全性和經(jīng)濟(jì)性 B 提高藥品使用的安全性

C 減少藥療差錯(cuò) D 方便患者服用

E 減少藥品浪費(fèi) 處方具有何種重要意義

A 法律和經(jīng)濟(jì)上的意義 B 法律和使用上的意義

C 法律和法規(guī)上的意義 D 經(jīng)濟(jì)和社會(huì)方面的意義

E 使用和財(cái)務(wù)上的意義 處方組成應(yīng)包括處方正文、簽名和

A 日期 B 用法

C 自然項(xiàng)目 D 藥品價(jià)格

E 病歷號(hào) 一般處方保存期限為

A 半年 B 一年

C 二年 D 三年

E 五年 處方書寫規(guī)定 藥品數(shù)量一律用何文書寫

A 中文 B 英文

C 拉丁文 D 阿拉伯字碼

E 羅馬文 第一類精神藥品僅限何種單位使用

A 各級(jí)醫(yī)療單位 B 零售藥店

C 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療單位 D 三級(jí)甲等醫(yī)院

E 二、三級(jí)醫(yī)院 對(duì)晚期癌癥病人為止痛使用的麻醉藥品應(yīng)

A 放開使用

B 嚴(yán)格控制使用

C 口服用藥放開，注射用藥嚴(yán)控

D 憑麻醉藥品專用卡到指定醫(yī)院按規(guī)定開方取藥

E 憑麻醉藥品專用卡到任何醫(yī)院按規(guī)定開方取藥

麻醉藥品處方應(yīng)增加哪項(xiàng)內(nèi)容

A 門診號(hào) B 住院號(hào)

C《麻醉藥品專用卡》卡號(hào) D 診斷

E 處方限量 Insulin的中文是

A 異煙肼 B 消炎痛

C 心得安 D 胰島素

E 肌醇 病人具有依從性是指其

A 能遵守醫(yī)院的規(guī)章制度

B 能遵守醫(yī)師確定的治療方案

C 能服從臨床藥師的指導(dǎo)

D 能遵守醫(yī)師確定的治療方案及服從醫(yī)護(hù)人員對(duì)健康其他方面的指導(dǎo)

E 能接受醫(yī)師的治療。病人產(chǎn)生不依從性的首要原因是

A 用藥方案復(fù)雜 B 藥品包裝不當(dāng)

C 藥品標(biāo)簽不清楚 D 對(duì)病人缺乏用藥指導(dǎo)

E 用藥后產(chǎn)生的不良反應(yīng) 下列哪一種給藥方式奏效最為迅速

A 皮下注射 B 肌肉注射

C 口服給藥 D 靜脈注射

E 皮膚給藥 兒童的用藥劑量根據(jù)以下哪一種指標(biāo)計(jì)算最為合理

A 根據(jù)體重 B 根據(jù)年齡

C 根據(jù)體表面積 D 根據(jù)身高

E 根據(jù)年齡和體重 一小兒體重為20kg，則用藥量一般為成人的 A 1/10 B 1/8

C 1/4 D 1/2

E 2/5 體內(nèi)的藥物相互作用主要是指

A 配伍禁忌

B 藥物的理化性質(zhì)變化

C 藥物的穩(wěn)定性變化

D 藥物的藥理作用由于同時(shí)或前后應(yīng)用其它藥物（或食物）而有所改變

E 藥物的副作用 最適宜用于小兒的解熱鎮(zhèn)痛藥為

A 布洛芬 B 阿司匹林

C 雙氯芬酸 D 對(duì)乙酰氨基酚

E 吲哚美辛 磺酰脲類降糖藥的作用機(jī)理是

A 促進(jìn)肌肉等外周組織攝取葡萄糖，抑制糖異生

B 直接刺激胰島a細(xì)胞釋放胰島素

C 直接刺激胰島b細(xì)胞釋放胰島素

D 直接刺激胰島g細(xì)胞釋放胰島素

E 抑制或延緩葡萄糖在胃腸道的吸收

合理用藥是指

A 藥品無(wú)不良反應(yīng)

B 藥品不良反應(yīng)盡可能小

C 用藥安全、價(jià)廉、方便

D 對(duì)癥下藥、無(wú)副作用、價(jià)格便宜、使用方便

E 以當(dāng)代藥物和疾病的系統(tǒng)知識(shí)和理論為基礎(chǔ)，安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)?shù)厥褂盟幬?/p>

需要檢測(cè)血（尿）藥濃度的是

A 抗生素

B 毒性藥品

C 副作用大的藥品

D 治療安全范圍較小，在常規(guī)治療劑量就能使病人中毒的藥物

E 長(zhǎng)期使用易積蓄中毒的藥品

國(guó)家基本藥物的特點(diǎn)是

A 臨床必須、安全有效、價(jià)格合理、保證供應(yīng)

B 臨床必須、療效確切、安全可靠、適合國(guó)情

C 安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重

D 臨床必須、安全有效、價(jià)格合理、使用方便

E 臨床必須、價(jià)格合理、使用方便、保證供應(yīng)

安全性的實(shí)質(zhì)內(nèi)容是指

A 藥物的毒副作用最小

B 無(wú)不良反應(yīng)

C 為發(fā)展地方經(jīng)濟(jì)地方各級(jí)人民政府有權(quán)審批開辦

D 無(wú)致畸性

E 無(wú)致癌性 有關(guān)經(jīng)濟(jì)性的正確含義應(yīng)為

A 最滿意療效

B 成本/效果盡可能小

C 少量用藥

D 使用廉價(jià)藥品

E 創(chuàng)造收入 WHO定義的藥物不良反應(yīng)是

A 藥物在人用最小劑量下發(fā)生的非期望反應(yīng)

B 藥物在人用最小劑量下發(fā)生的有害反應(yīng)

C 藥物在正常人用劑量下發(fā)生的非期望反應(yīng)

D 藥物在人用最大劑量下發(fā)生的有害反應(yīng)

E 藥物在人用最大劑量下發(fā)生的非期望反應(yīng)

藥物不良反應(yīng)和藥源性疾病的差別在于

A 病種不同 B 藥品不同

C 劑量不同 D 用藥方式不同

E 后果和危害程度不同

藥療事故通常分為幾個(gè)等級(jí)

A 5 B 4

C 3 D 2

E 1 有機(jī)磷酸酯類中毒的機(jī)制是

A 十全大補(bǔ)膏 B 形成硝酸化膽堿酯酶

C 膽堿酯酶水解 D 增強(qiáng)膽堿酯酶活性

E 抑制蛋白結(jié)構(gòu)改變 有機(jī)磷酸酯類嚴(yán)重中毒時(shí)的癥狀

A M樣癥狀 B N樣癥狀

C a樣作用癥狀 D 中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀

E M、N樣癥狀及嚴(yán)重的中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀

有機(jī)磷酸酯類急性中毒的解毒原則

A 靜脈滴注生理鹽水

B 肥皂水清洗皮膚

C 及早給予阿托品，同時(shí)與膽堿酯酶復(fù)活劑合用

D 洗胃

E 用碘解磷定治療

氨基甲酸酯類中毒嚴(yán)重時(shí)應(yīng)選用

A 阿托品 B 糖皮質(zhì)激素

C 東莨菪堿 D 維生素K3

E 硫酸鈉

抗凝血類滅鼠藥中毒的治療首選

A 維生素K3 B 氨甲苯酸

C 氫化可的松 D 維生素K1

E 乳酸鈣

安定中毒患者注射以下哪一種藥后會(huì)立刻有反應(yīng)或清醒

A 琥珀酰膽堿 B 氟馬西尼

C 硝酸甘油 D 腦復(fù)康

E 阿托品

及早大劑量使用維生素B6可以救治

A 異煙肼中毒 B 有機(jī)磷酸酯類中毒

C 抗凝血類滅鼠藥中毒 D 三環(huán)類抗抑郁藥中毒

E 抗癲癇類藥物中毒

能對(duì)抗三環(huán)類抗抑郁藥引起的抗膽堿能癥狀的有效藥物為

A 毒毛旋花苷 B 西地蘭

C 普魯卡因酰胺 D 毒扁豆堿

E 利多卡因

非處方藥的遴選原則是

A 應(yīng)用安全、使用方便 B 質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切

C 安全有效、結(jié)合國(guó)情 D 慎重從嚴(yán)、中西（藥）并重

E 應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案為

A 黃色橢圓形背景下的“OTC” B 橢圓形背景下的“OTC”

C 甲類為綠色橢圓形底陰文 D 乙類為紅色橢圓形底陰文

E 圓形背景下的“OTC”

倫理學(xué)

A 是研究藥學(xué)道德的科學(xué)

B 是研究道德理論、思想和行為的科學(xué)

C 是研究哲學(xué)理論的科學(xué)

D 是研究法律的科學(xué)

E 是研究法律的科學(xué)

藥學(xué)倫理學(xué)

A 是研究臨床藥理學(xué)的科學(xué) B 是研究臨床藥學(xué)的科學(xué)

C 是研究藥學(xué)道德的科學(xué) D 是研究藥學(xué)法律的科學(xué)

E 是研究藥學(xué)基礎(chǔ)理論的科學(xué) A型題：最佳選擇題 1.藥事是指

A.藥事組織依法對(duì)藥事活動(dòng)施行的必要管理 B.國(guó)家及政府部門依法對(duì)藥事活動(dòng)施行的必要管理 C.與藥品的安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)使用相關(guān)的活動(dòng) D.國(guó)家、政府部門及藥事組織依依法對(duì)藥事活動(dòng)施行的必要管理 E.保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)

2、下列不屬于《藥品管理法》所規(guī)定的藥品的是 A 中藥材、中藥飲片 B 化學(xué)原料藥 C 血清、疫苗 D 內(nèi)包材、醫(yī)療器械 E 診斷藥品

3、藥品監(jiān)督管理不得侵害有關(guān)藥事組織和公眾的合法權(quán)益屬于 A 藥品監(jiān)督管理的目的性原則 B 藥品監(jiān)督管理的方針性原則 C 藥品監(jiān)督管理的限制性原則 D 藥品監(jiān)督管理的方法性原則 E 藥品監(jiān)督管理的權(quán)威性原則

4、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、進(jìn)口藥品注冊(cè)證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證的有效期為 A 三年 B 四年 C 五年 D 六年 E 八年

5、藥品廣告規(guī)則不包括

A 前置性審查規(guī)則 B 廣告發(fā)布規(guī)則 C 媒介限制規(guī)則 D 內(nèi)容限制規(guī)則 E 事后監(jiān)督規(guī)則

6、下列說(shuō)法不正確的是

A 對(duì)藥事組織進(jìn)行管理的必要性：藥事組織的行為與公眾生命和健康密切相關(guān)，如不進(jìn)行監(jiān)督管理，將嚴(yán)重危及公眾的生命和健康 B 批發(fā)企業(yè)是向零售藥店或醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供藥品的經(jīng)營(yíng)組織 C 對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督管理的目的是保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量

D 對(duì)藥品零售企業(yè)進(jìn)行監(jiān)管的目的是保證藥品零售過程中的藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量

E 沒有強(qiáng)制性地將設(shè)有藥品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為藥品生產(chǎn)企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件

7、執(zhí)業(yè)藥師管理的必要性是

A 只有通過法律對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的資格、執(zhí)業(yè)行為等嚴(yán)格管制，才能保證藥學(xué)技術(shù)人員的藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)、道德和法律素質(zhì)，保證執(zhí)業(yè)行為規(guī)范

B保證所提供的藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量，從而保障公眾的用藥安全、有效

C具備規(guī)定藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)、執(zhí)業(yè)道德、法律意識(shí)和執(zhí)業(yè)行為方式的執(zhí)業(yè)藥師可以最大限度保證所提供的藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量，從而保障公眾的用藥安全、有效 D 提高執(zhí)業(yè)藥師的法律、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)地位

E促進(jìn)建立與執(zhí)業(yè)藥師管理政策一致的新的藥品監(jiān)督管理模式和流通管理制度

8、我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師管理的核心是 A建立執(zhí)業(yè)藥師法

B 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)和行為管理 C 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理 D 完善執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)素質(zhì) E 執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展管理

9、關(guān)于政府定價(jià)和政府調(diào)節(jié)價(jià)藥品的價(jià)格管理錯(cuò)誤的是

A依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整價(jià)格 B 按照公平、合理、誠(chéng)實(shí)信用的原則制定價(jià)格 C制定最高零售價(jià)，任何單位不得擅自提價(jià)

D藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門如實(shí)提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本 E 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門提供其藥品的實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格和購(gòu)銷數(shù)量等資料

10、藥品的首要特殊性是 A與人的生命健康相關(guān) B 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格 C 專業(yè)技術(shù)性強(qiáng) D 缺乏需求價(jià)格彈性 E 經(jīng)濟(jì)性和競(jìng)爭(zhēng)性

11、國(guó)家設(shè)置或確定的藥檢機(jī)構(gòu)的法定業(yè)務(wù)不包括 A 新藥、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品、醫(yī)院制劑的審批檢驗(yàn) B 藥品強(qiáng)制性檢驗(yàn) C 進(jìn)口藥品審批檢驗(yàn)

D 藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品出廠前檢驗(yàn) E 藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查檢驗(yàn)

12、下列屬于假藥的是

A 改變劑型或改變給藥途徑的藥品

B 擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的 C 超過有效期的

D 以其他藥品冒充麻醉藥品的 E 更改生產(chǎn)批號(hào)的

13、下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A 特殊管理藥品、外用藥和非處方藥藥品的標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)志 B 對(duì)國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品國(guó)務(wù)院有權(quán)限制或禁止出口

C 藥品包括中藥飲片，必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝進(jìn)行 D 生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，直接接觸藥品的包裝材料、包裝容器必須符合藥用要求 E 城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售中藥材和持有零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品

14、下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A 交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)、沒有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以設(shè)點(diǎn)并銷售批準(zhǔn)的非處方藥的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)

B 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》經(jīng)由省級(jí)衛(wèi)生部門審批審核同意后，報(bào)同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批

C 個(gè)體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品

D 常用藥品和急救藥品的范圍和品種由所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門會(huì)同同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定

E 新企業(yè)、新車間、新劑型獲得生產(chǎn)證明文件之日起30日內(nèi)按規(guī)定申請(qǐng)GMP認(rèn)證，受理部門在申請(qǐng)之日起3個(gè)月內(nèi)，組織認(rèn)證

15、為保護(hù)公眾健康，可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測(cè)期，監(jiān)測(cè)期內(nèi)不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)或進(jìn)口，監(jiān)測(cè)期的時(shí)限是 A 不超過二年 B不超過三年 C不超過四年 D不超過五年 E不超過六年

16、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理，錯(cuò)誤的是 A醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得在市場(chǎng)上銷售或變相銷售 B 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得發(fā)布廣告

C 發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)沒有供應(yīng)時(shí)，經(jīng)國(guó)務(wù)院或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)院制劑可以在指定醫(yī)院間調(diào)劑使用 D 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須有真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄

E 醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供藥品，其范圍應(yīng)當(dāng)與經(jīng)批準(zhǔn)的服務(wù)范圍相一致

17、關(guān)于中藥飲片的管理不正確的是

A 生產(chǎn)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包裝材料和容器 B 包裝不符合規(guī)定的中藥飲片不得銷售 C 中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽

D 中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、藥品批準(zhǔn)文號(hào)

E 中藥飲片必須按國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或《炮制規(guī)范》炮制

18、下列哪些行政行為不收費(fèi)

A 核發(fā)證書、進(jìn)行藥品注冊(cè) B 實(shí)施藥品抽查檢驗(yàn) C 進(jìn)行藥品認(rèn)證 D 實(shí)施藥品審批檢驗(yàn) E 實(shí)施強(qiáng)制性檢驗(yàn)

19、制售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的

A 處2年以下有期徒刑或拘役，并處或者單處銷售額50%至2倍罰金 B 處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處銷售額50%至2倍罰金

C 處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒收財(cái)產(chǎn) D 處10以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或死刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒收財(cái)產(chǎn) E處10以上有期徒刑或無(wú)期徒刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒收財(cái)產(chǎn) 20、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理，錯(cuò)誤的是 A醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得在市場(chǎng)上銷售或變相銷售 B 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得發(fā)布廣告

C 發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)沒有供應(yīng)時(shí)，經(jīng)國(guó)務(wù)院或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)院制劑可以在指定醫(yī)院間調(diào)劑使用 D 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須有真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄

E 醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供藥品，其范圍應(yīng)當(dāng)與經(jīng)批準(zhǔn)的

一、A型題（最佳選擇題）共40題，每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。

下列說(shuō)法不正確的是

A 藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則GMP

B 批生產(chǎn)記錄指一個(gè)批次的待包裝品或成品的所有生產(chǎn)記錄，能提供該批產(chǎn)品的生產(chǎn)歷 史，以及與質(zhì)量有關(guān)的情況，不包括清場(chǎng)記錄

C 批生產(chǎn)記錄是藥品生產(chǎn)過程的真實(shí)寫照，其內(nèi)容應(yīng)包括影響質(zhì)量的關(guān)鍵因素，并能反 映出與其他記錄之間的關(guān)聯(lián)信息，使其具有可追蹤性

D 藥品生產(chǎn)企業(yè)要做到一切工作有標(biāo)準(zhǔn)，一切工作有人負(fù)責(zé)，一切用數(shù)據(jù)說(shuō)話，一切工 作有據(jù)可查，用生產(chǎn)文件控制生產(chǎn)全過程

E 企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)文件的起草、審核、批準(zhǔn)及修訂程序，文件通常由使用單位起草、各 相關(guān)職能部門審核、最后由質(zhì)量保證部門負(fù)責(zé)人簽名批準(zhǔn)，由制定部門頒發(fā)

批生產(chǎn)記錄不包括

A 生產(chǎn)工序

B 品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)批號(hào)、批量

C 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

D 操作指令及使用設(shè)備、過程監(jiān)控及物料平衡計(jì)算

E 操作人、復(fù)核人簽名

制定工藝規(guī)程的依據(jù)不包括

A 藥品監(jiān)督管理部門的批文 B 研發(fā)過程的技術(shù)資料

C 國(guó)家相關(guān)法規(guī)、法定標(biāo)準(zhǔn) D 市場(chǎng)的需求

E 設(shè)備操作規(guī)程、驗(yàn)證結(jié)果等 批生產(chǎn)記錄及時(shí)填寫并設(shè)專人及時(shí)審核、及時(shí)歸檔，建立批生產(chǎn)檔鞍，其內(nèi)容不包括

A 原料、輔料、包裝材料的領(lǐng)用記錄

B 各工序的批生產(chǎn)記錄、生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄

C 中間產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄

D 各工序清場(chǎng)記錄

E 成品檢驗(yàn)記錄

企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

A 由質(zhì)質(zhì)量管理部門組織制定，經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)簽章后頒發(fā)執(zhí)行

B 由質(zhì)質(zhì)量檢驗(yàn)部門組織制定，經(jīng)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)簽章后頒發(fā)執(zhí)行

C 由質(zhì)質(zhì)量管理部門組織制定，經(jīng)企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師批準(zhǔn)簽章后頒發(fā)執(zhí)行

D 由生產(chǎn)部門組織制定，經(jīng)企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師批準(zhǔn)簽章后頒發(fā)執(zhí)行

E 由生產(chǎn)部門組織制定，經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)簽章后頒發(fā)執(zhí)行

純凈水、注射用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合 A 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) B 中國(guó)藥典

C 飲用水要求 D 企業(yè)的生產(chǎn)和技術(shù)水平

E 地方標(biāo)準(zhǔn)

企業(yè)自檢

A 每二年一次 B 每五年一次

C GMP復(fù)查時(shí)進(jìn)行

D 每年至少一次

E 按需要而定 審核成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄，決定成品發(fā)放的是

A 總工 B 廠長(zhǎng)

C 車間主任 D 質(zhì)量管理部門

E 產(chǎn)品銷售部門 藥品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)空氣潔凈級(jí)別的要求制定廠房、設(shè)施的清潔衛(wèi)生規(guī)程，內(nèi)容

不包括

A 清潔對(duì)象 B 清潔方法

C 清潔工具及清潔劑 D 清潔頻次

E 定期消毒方法 為防止污染和差錯(cuò)，需要對(duì)重點(diǎn)工序進(jìn)行復(fù)核，內(nèi)容不包括

A 投料量的計(jì)算 B 重點(diǎn)工藝條件的控制

C 重點(diǎn)工藝中間體質(zhì)量的復(fù)查 D 各工序間物料平衡結(jié)果

E 標(biāo)簽的使用

下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A 更換品種、批號(hào)或生產(chǎn)結(jié)束時(shí)應(yīng)對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行清場(chǎng)

B 清場(chǎng)工作由專門的清場(chǎng)人員進(jìn)行，崗位負(fù)責(zé)人檢查，質(zhì)量管理人員復(fù)查

C 清場(chǎng)的內(nèi)容包括：工房?jī)?nèi)無(wú)上次產(chǎn)品的原輔料、中間產(chǎn)品、標(biāo)簽、說(shuō)明書及其它包裝 材料、容器或各種狀態(tài)標(biāo)志；使用的工器具、設(shè)備內(nèi)外無(wú)上次產(chǎn)品的遺留物等

D 清場(chǎng)工作結(jié)束后應(yīng)由質(zhì)管人員發(fā)給清場(chǎng)合格證，下次生產(chǎn)前，操作人員應(yīng)檢查操作區(qū) 內(nèi)清場(chǎng)合格后，方可進(jìn)行下一批產(chǎn)品的生產(chǎn)

E 清場(chǎng)結(jié)束后應(yīng)建立清場(chǎng)記錄，納入批生產(chǎn)記錄 質(zhì)量管理部門受企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)，負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)，其主要職責(zé)不包括

A 制定物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程，制定留樣、取樣制度，評(píng)價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料儲(chǔ)存期、藥品有效期提供數(shù)據(jù)

B 對(duì)物料、中間產(chǎn)品、成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣，并出具檢驗(yàn)報(bào)告；決定物料和中間 產(chǎn)品的使用，審核成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄，決定成品發(fā)放，審核不合格品處理程序

C 制定檢驗(yàn)用設(shè)備、試劑、試驗(yàn)動(dòng)物等管理辦法

D 監(jiān)測(cè)潔凈室的潔凈狀況（塵粒數(shù)和微生物數(shù)）

E 制定質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員的職責(zé)，批準(zhǔn)生產(chǎn)工藝規(guī)程

某企業(yè)分別購(gòu)進(jìn)324批原料和制劑成品，則抽樣量分別為

A 324，324 B 324，19

C 19，324 D 10，324

E10，10 制定企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)不包括

A 國(guó)內(nèi)外現(xiàn)行藥典

B 同類產(chǎn)品的先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)或?qū)嵨镔|(zhì)量先進(jìn)水平

C 用戶意見與需求

D 企業(yè)的生產(chǎn)能力與技術(shù)水平

E 能否贏利 下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A 檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告專人保管，按批號(hào)保存2年或藥品有效期后一年

B 留樣觀察目的是為確定物料貯存條件和藥品有效期提供數(shù)據(jù)

C 校驗(yàn)后的生產(chǎn)和檢驗(yàn)用的儀器儀表設(shè)備應(yīng)貼有合格證并規(guī)定使用期限

D 質(zhì)量管理部門的藥品檢驗(yàn)人員必須獲得化驗(yàn)人員上崗合格證并通過安全考試

E 檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包括標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、檢定菌、滴定液、標(biāo)準(zhǔn)溶液及標(biāo)化用基準(zhǔn)品等

下列對(duì)退貨商品處理措施正確的是

A 經(jīng)重新檢驗(yàn)合格后，放入退貨商品專用庫(kù)

B 直接放入不合格品庫(kù)

C 直接放入待驗(yàn)庫(kù)

D 經(jīng)重新檢驗(yàn)合格后，放入發(fā)庫(kù)區(qū)

E 進(jìn)行核實(shí)性驗(yàn)收 驗(yàn)收商品質(zhì)量時(shí)不需檢查的項(xiàng)目是

A 由生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)簽發(fā)的產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證

B 藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書要印有規(guī)定的內(nèi)容，有兩號(hào)一標(biāo)，外包裝要印有儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

C 內(nèi)在質(zhì)量檢測(cè)

D 加蓋本企業(yè)紅色公章的《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》及營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

E 加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或簽字的銷售人員委托授權(quán)書原件

目前仍無(wú)效的批準(zhǔn)文號(hào)格式為

A 省簡(jiǎn)稱衛(wèi)藥準(zhǔn)子（年份）第******號(hào)

B 國(guó)藥準(zhǔn)（試）字XF（或SF）********

C 國(guó)藥準(zhǔn)（試）字X（或Z、S）********

D [年份]衛(wèi)藥準(zhǔn)（試）字****號(hào)

E 國(guó)藥準(zhǔn)（試）字[年份] ******號(hào)

下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A 因質(zhì)量問題退貨的藥品進(jìn)行核實(shí)性驗(yàn)收，先查閱銷售記錄核對(duì)原銷售藥品的生產(chǎn)批號(hào) 和數(shù)量與退貨是否相符，其次檢查外觀質(zhì)量，必要時(shí)進(jìn)行抽檢

B 藥品驗(yàn)收記錄、進(jìn)口檢驗(yàn)報(bào)告書、檢驗(yàn)原始記錄保存3年

C 我國(guó)對(duì)進(jìn)口藥品實(shí)行批批進(jìn)口檢驗(yàn)制度

D 藥品檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)滴定液的專人標(biāo)定與復(fù)標(biāo)，滴定液一般每3個(gè)月標(biāo)定一次

E 化驗(yàn)結(jié)果由檢驗(yàn)員、復(fù)核人、負(fù)責(zé)人簽字

目前我國(guó)的口岸藥檢所不包括

A 福州市藥品檢驗(yàn)所 B 福建省藥品檢驗(yàn)所

C 江蘇省藥品檢驗(yàn)所 D 陜西省藥品檢驗(yàn)所

E 南京市藥品檢驗(yàn)所

藥品的購(gòu)進(jìn)記錄

A 保存3年

B 保存至有效期后1年

C 保存2年

D 藥品批發(fā)企業(yè)的購(gòu)進(jìn)記錄保存至有效期后1年，不得少于3年

E藥品零售企業(yè)的購(gòu)進(jìn)記錄保存至有效期后1年，不得少于3年

應(yīng)加強(qiáng)澄明度檢查的是

A 注射劑 B 粉針劑

C 片劑 D 水劑

E 糖漿劑 必須儲(chǔ)存在冷庫(kù)中的是

A 一般片劑 B 軟膏劑

C 栓劑 D 注射劑

E 糖漿劑

有效期是指

A 藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下保持質(zhì)量的期限

B 藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下保持療效的期限

C 藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下保持穩(wěn)定的期限

D 藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下保持不變的期限

E 藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下保持安全使用的期限 一批藥品的生產(chǎn)批號(hào)是970315，有效期2年，分裝批號(hào)為970605，則該批藥品的 有效期為

A 990605 B 990604

C 990314 D 990315

E 990316 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)效期已過的藥品

A 降價(jià)銷售 B 按獸藥銷售

C 抽驗(yàn)后質(zhì)量合格者可以限期銷售 D 一律不得流通

E 抽驗(yàn)后質(zhì)量合格者重新包裝、更換生產(chǎn)批號(hào)

屬于廠方負(fù)責(zé)的情形是

A 在規(guī)定的負(fù)責(zé)期內(nèi)藥品質(zhì)量發(fā)生變質(zhì)

B 在規(guī)定的負(fù)責(zé)期內(nèi)由于儲(chǔ)存不妥，藥品質(zhì)量發(fā)生變質(zhì)

C 在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，藥品質(zhì)量發(fā)生變質(zhì)

D 在規(guī)定的儲(chǔ)存及負(fù)責(zé)期內(nèi)藥品質(zhì)量發(fā)生變質(zhì)

E 超過廠方負(fù)責(zé)期后藥品質(zhì)量發(fā)生變質(zhì) 藥品購(gòu)銷中不需要遵守的法律、法規(guī)、規(guī)章有

A 《藥品管理法》 B 《產(chǎn)品質(zhì)量法》

C 《經(jīng)濟(jì)合同法》 D 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

E 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A 有效期的藥品應(yīng)按生產(chǎn)批號(hào)的順序分層堆垛，如混垛堆放，混垛的時(shí)限按藥品生產(chǎn)批 號(hào)的日期不超過1個(gè)月，一般藥品混垛時(shí)限不超過3個(gè)月

B 庫(kù)房的相對(duì)濕度應(yīng)保持45-65%

C 有效期的藥品應(yīng)掛有效期標(biāo)記，出庫(kù)時(shí)做到先進(jìn)先出、近期先出，當(dāng)有效期藥品距效 期僅有1年時(shí)，應(yīng)列入有效期商品月報(bào)表，庫(kù)房保管員按月填報(bào)催銷表

D 不同品種或同品種不同規(guī)格的藥品不能混垛

E 超過效期的藥品不準(zhǔn)出廠、銷售 藥品按性質(zhì)分類儲(chǔ)存時(shí)必須分庫(kù)存放的有

A 品名或外包裝容易混淆的藥品

B 性質(zhì)互相影響、容易串味的藥品

C 內(nèi)服藥與外用藥<