第一篇：醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議書

醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議書

1、醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方：（供貨方）

乙方：（進(jìn)貨方）

加強(qiáng)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，維護(hù)消費者合法權(quán)益。明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任,加強(qiáng)友好合作。為切實保證產(chǎn)品質(zhì)量，維護(hù)企業(yè)形象，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律規(guī)定，甲乙雙方本著平等、合作的原則簽訂如下產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議。

一、甲乙雙方必須是合法的醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)。甲方向乙方提供加蓋印章的本企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》復(fù)印件、業(yè)務(wù)人員的銷售員資格證復(fù)印件、身份證復(fù)印件及法人委托書原件。乙方向甲方提供加蓋印章的本單位《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可生》的復(fù)印件。

二、甲方保證向乙方提供合法及質(zhì)量符合國家醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)識、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、滅菌批號等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定，符合相關(guān)產(chǎn)品的運輸、貯藏要求，并提供有關(guān)文件以備案。

三、乙方向甲方購入進(jìn)口醫(yī)療器械時，甲方應(yīng)提供該品種在效期內(nèi)的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證》或《進(jìn)口醫(yī)療器械通關(guān)單》、《進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗報告書》，并加蓋企業(yè)原印章。進(jìn)口醫(yī)療器械必須有中文標(biāo)識和中文說明書。

四、甲方負(fù)責(zé)產(chǎn)品的運送，做到票物相符，乙方收到貨物立即驗收，發(fā)現(xiàn)短少、破損或外包裝損壞時應(yīng)及時通知甲方并拒收問題貨物，由甲方負(fù)責(zé)處理，因沒有及時通知甲方而造成的損失，由乙方承擔(dān)。

五、乙方應(yīng)具備儲存、養(yǎng)護(hù)醫(yī)療器械的場所及專職養(yǎng)護(hù)人員，因乙方保管不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量下降，由乙方負(fù)責(zé)。

六、乙方正常購進(jìn)的醫(yī)療器械如因質(zhì)量問題甲方應(yīng)予以退、換貨。如需召回的醫(yī)療器械，甲方應(yīng)及時通知乙方，并及時召回問題醫(yī)療器械。

七、如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定藥檢部門的檢驗報告結(jié)果為準(zhǔn)，確因甲方所提供醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問題造成乙方損失的，由甲方承擔(dān)全部經(jīng)濟(jì)責(zé)任。

八、甲方必須強(qiáng)化知識產(chǎn)權(quán)維護(hù)，遵守《專利法》和有關(guān)的法律、法規(guī)，否則出現(xiàn)一切侵權(quán)行為及所有經(jīng)濟(jì)賠償由甲方全部承擔(dān)。

九、本協(xié)議所涉及的條款，與現(xiàn)行法規(guī)相悖的以現(xiàn)行法規(guī)要求為準(zhǔn)。

十、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，自簽字之日起生效，本協(xié)議有效期自xxxx年xx月xx日起至xxxx年xx月xx日止。

十一、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。

甲方：（蓋章）乙方：（蓋章）負(fù)責(zé)人：（簽字）

xx年xx月xx日

乙方：（簽字）xx年xx月xx日

2、醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方（供貨方）：

乙方（進(jìn)貨方）：

加強(qiáng)質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械用具，是甲，乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù)，為了提高社會效益和經(jīng)濟(jì)效益，樹立良好的企業(yè)形象，依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書。

一、甲方向乙方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

二、醫(yī)療器械的包裝，標(biāo)識，標(biāo)簽，說明書等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。

三、乙方首次購入醫(yī)療器械時，甲方應(yīng)向乙方提供完整的證照和授權(quán)手續(xù)，以供乙方銷售備案用。

四、甲方向乙方供貨時，應(yīng)按批次向乙方提供檢驗報告書或其他復(fù)印件。

五、甲方貨到后，乙方根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗收。

六、乙方應(yīng)具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的場所、人員及條件，因乙方保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問題的，由乙方負(fù)責(zé)。

七、本協(xié)議一式兩份，甲，乙雙方各執(zhí)一份。

八、本協(xié)議一經(jīng)簽訂，雙方應(yīng)認(rèn)真履行，執(zhí)行中出現(xiàn)問題，雙方應(yīng)協(xié)議解決，協(xié)商不成由上級主管部門調(diào)解或仲裁解決。

九、本協(xié)議自簽訂之日起生效，有效期一年。

甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：

年月日年月日

3、醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議

（供方）甲方:

（需方）乙方:

為了保證甲乙雙方經(jīng)營醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量，維護(hù)消費者合法權(quán)益，提高產(chǎn)品質(zhì)量水平和服務(wù)水平，明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任,加強(qiáng)友好合作，依照《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家相關(guān)法律法規(guī)，經(jīng)協(xié)商一致,甲乙雙方達(dá)成如下協(xié)議：

一、甲方責(zé)任

1、甲方應(yīng)向乙方提供合法、有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械注冊證登記表》、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品當(dāng)批次檢驗報告單等相關(guān)材料復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章。

2、甲方業(yè)務(wù)人員應(yīng)出具加蓋有甲方公章并由甲方法定代表人簽署的授權(quán)委托書原件及本人的身份證復(fù)印件，并嚴(yán)格按照授權(quán)委托書確定的起始期限、授權(quán)范圍開展業(yè)務(wù)活動。

3、甲方提供的醫(yī)療器械必須符合下列要求：

（1）醫(yī)療器械質(zhì)量應(yīng)同時符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)企業(yè)出廠合格標(biāo)準(zhǔn)及國家職能部門確定的相關(guān)質(zhì)量要求。

（2）醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽、包裝應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》的要求，并符合相關(guān)產(chǎn)品的運輸、貯藏要求。

4、甲方應(yīng)對提供給乙方的醫(yī)療器械產(chǎn)品負(fù)責(zé)產(chǎn)品安裝、維修、技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)或者由甲方聯(lián)系第三方為乙方提供技術(shù)支持。執(zhí)行國家對售后產(chǎn)品實行“三包”服務(wù)和承諾的有關(guān)規(guī)定：

（1）甲方負(fù)責(zé)產(chǎn)品的運送、安裝、調(diào)試及操作培訓(xùn)等工作，直至該產(chǎn)品可以正常使用并且乙方的操作人員能熟練操作為止。

（2）在產(chǎn)品安裝調(diào)試、保修期過程中發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)及時便捷地為乙方客戶換貨或退貨處理,具體操作環(huán)節(jié)由雙方另行協(xié)商確定。

（3）在產(chǎn)品的保修期內(nèi)甲方應(yīng)提供必要的調(diào)試、保養(yǎng)及技術(shù)服務(wù)和產(chǎn)品“三包”服務(wù)內(nèi)的有關(guān)配件，由此產(chǎn)生的相應(yīng)費用由雙方協(xié)商決定。

（4）在產(chǎn)品的保修期滿后，甲方應(yīng)繼續(xù)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，產(chǎn)品配件的供應(yīng)及維修費用由雙方協(xié)商決定。

5、甲方對提供產(chǎn)品質(zhì)量作出如下承諾：

(1)甲方保證所提供的資料的合法性和真實性,如因提供虛假資料等問題而產(chǎn)生的一切不良后果由甲方負(fù)完全責(zé)任。

(2)如果因經(jīng)國家相關(guān)產(chǎn)品檢驗部門或監(jiān)督管理部門認(rèn)定為質(zhì)量不合格，由此給乙方造成的損失（損失包括但不限于：該批產(chǎn)品的檢驗費、國家執(zhí)法部門行政罰沒、向乙方下游客戶賠償、乙方處理產(chǎn)品質(zhì)量問題的相關(guān)費用等）和承擔(dān)法律責(zé)任的，均由甲方負(fù)責(zé)。

(3)甲方接到乙方查詢時,以函(電)到達(dá)日起10天內(nèi)應(yīng)向乙方作出明確答復(fù),逾期造成的后果由甲方負(fù)責(zé)。

(4)甲方必須強(qiáng)化知識產(chǎn)權(quán)維護(hù)，遵守《專利法》和有關(guān)的法律、法規(guī)，否則出現(xiàn)一切侵權(quán)行為及所有經(jīng)濟(jì)賠償由甲方全部承擔(dān)。

二、乙方責(zé)任

1.乙方應(yīng)向甲方提供合法、有效的并加蓋了企業(yè)公章的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證復(fù)印件。

2.乙方承諾按規(guī)定要求儲存、運輸甲方所提供的產(chǎn)品。

3.乙方在經(jīng)營甲方提供產(chǎn)品中產(chǎn)生疑問,應(yīng)及時與甲方聯(lián)系,雙方有分歧者以主管部門依法作出的結(jié)論為準(zhǔn)。

4.乙方有義務(wù)向甲方反饋產(chǎn)品質(zhì)量信息,配合甲方對發(fā)生質(zhì)量問題的產(chǎn)品的處理工作。

三、雙方共同責(zé)任及約定條款

1.甲乙雙方共同協(xié)作,搞好產(chǎn)品質(zhì)量管理工作。

2.甲乙雙方均應(yīng)履行各自的義務(wù),若履行本協(xié)議發(fā)生爭議，雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成時，則凡因與本協(xié)議約定的產(chǎn)品質(zhì)量問題有關(guān)而引發(fā)的爭議，雙方之任何一方均有義務(wù)將爭議提交本合同簽訂地人民法院即武漢市漢陽區(qū)人民法院，通過訴訟途徑解決爭端。

3.上述條款中未盡事宜,由雙方協(xié)商一致約定。4.本協(xié)議已由甲、乙雙方充分協(xié)商,雙方對本協(xié)議項下的全部條文的含義均已明確。

5.本協(xié)議一式二份,甲乙雙方各執(zhí)一份。本協(xié)議自雙方授權(quán)代表簽字并加蓋公章之日起生效.6.本協(xié)議有效期自年月日起至年月日止。

甲方:乙方:

代表人:代表人:

年月日年月日

4、醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方：（供貨方）

乙方：（進(jìn)貨方）北京市*******藥品經(jīng)營部

加強(qiáng)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的產(chǎn)品，是甲乙雙方的義務(wù)和責(zé)任。為切實保證產(chǎn)品質(zhì)量，維護(hù)企業(yè)形象，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律規(guī)定，甲乙雙方本著平等、合作的原則簽訂如下產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議。

一、甲乙雙方必須是合法的醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)。甲方向乙方提供加蓋本企業(yè)原印章的企業(yè)法人《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》復(fù)印件、業(yè)務(wù)人員的銷售員資格證復(fù)印件、身份證復(fù)印件及法人委托書原件。乙方向甲方提供加蓋本企業(yè)原印章的企業(yè)法人《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》的復(fù)印件。

二、甲方保證向乙方提供合法及質(zhì)量符合國家醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)識、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、滅菌批號等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定，并提供有關(guān)文件以備案。

三、乙方向甲方購入進(jìn)口醫(yī)療器械時，甲方應(yīng)提供該品種在效期內(nèi)的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證》或《進(jìn)口醫(yī)療器械通關(guān)單》、《進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗報告書》，并加蓋企業(yè)原印章。進(jìn)口醫(yī)療器械必須有中文標(biāo)識和中文說明書。

四、乙方收到貨物立即驗收，發(fā)現(xiàn)短少、破損或外包裝損壞時應(yīng)及時通知甲方并拒收問題貨物，由甲方負(fù)責(zé)處理，因沒有及時通知甲方而造成的損失，由乙方承擔(dān)。

五、乙方應(yīng)具備儲存、養(yǎng)護(hù)醫(yī)療器械的場所及專職養(yǎng)護(hù)人員，因乙方保管不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量下降，由乙方負(fù)責(zé)。

六、乙方正常購進(jìn)的醫(yī)療器械如因質(zhì)量問題甲方應(yīng)予以退、換貨。非質(zhì)量原因造成滯銷的，應(yīng)及時與甲方聯(lián)系，協(xié)商解決。

七、如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定藥檢部門的檢驗報告結(jié)果為準(zhǔn)，經(jīng)濟(jì)責(zé)任由責(zé)任方負(fù)責(zé)。

八、確因甲方所提供醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問題造成乙方損失的，由甲方承擔(dān)全部經(jīng)濟(jì)責(zé)任。

九、本協(xié)議所涉及的條款，與現(xiàn)行法規(guī)相悖的以現(xiàn)行法規(guī)要求為準(zhǔn)。

十、在協(xié)議有效期內(nèi)，口頭、電話、傳真等非書面合同訂貨，亦遵守以上協(xié)議。

十一、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，自簽字之日起生效，有效期兩年，期滿重新簽訂。

十二、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。

甲 方：（蓋章）乙 方：（蓋章）

負(fù)責(zé)人：（簽字）乙 方：（簽字）

年 月 日 年 月 日

5、醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書

供應(yīng)企業(yè)：煙臺海諾醫(yī)療器械有限公司

購貨單位：

為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械的健康管理，保障患者生命安全，雙方簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議：

一．供應(yīng)企業(yè)銷給醫(yī)院的醫(yī)療器械必須符合國家最新標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品。

二．供應(yīng)企業(yè)對所供應(yīng)的商品質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任，并提供：1.合法證照：2.批準(zhǔn)文號；3.每批的檢驗報告單；4.注冊證；5.產(chǎn)品合格證；6.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)資料。

三．供應(yīng)企業(yè)銷售的醫(yī)療器械及其他產(chǎn)品包裝.分裝及貼簽標(biāo)識等必須符合《醫(yī)療器械說明書.標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》及有關(guān)的法律.法規(guī)的各項規(guī)定。

四．在臨床應(yīng)用中，如發(fā)生由于供應(yīng)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量.設(shè)計缺陷.指示缺陷等引起的醫(yī)療損害，供應(yīng)企業(yè)必須派代表迅速到達(dá)現(xiàn)場并承擔(dān)全部責(zé)任。

五．供應(yīng)企業(yè)應(yīng)提供合法票據(jù)，除特殊效期商品外，所供醫(yī)療器械的有效期應(yīng)在一年以上。六．需要技術(shù)服務(wù)和供貨廠家跟蹤服務(wù)的產(chǎn)品，供應(yīng)企業(yè)應(yīng)提供技術(shù)服務(wù)或有專人負(fù)責(zé)產(chǎn)品的售后服務(wù)。

七．產(chǎn)品發(fā)生故障需要維修時，供應(yīng)企業(yè)要及時派人維修，一時不能維修時，應(yīng)進(jìn)行解釋說明，要提供替換產(chǎn)品，不能影響使用。

八．供應(yīng)企業(yè)不簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，其產(chǎn)品一律不準(zhǔn)進(jìn)入醫(yī)院使用。

九．此協(xié)議一式兩份。簽字蓋章生效，未盡事宜，另行協(xié)商。

供應(yīng)企業(yè):(法人簽字)醫(yī)院：

（單位蓋章）年月日

第二篇：醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議書

醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議書

甲方：（供貨方）臨西縣泰美衛(wèi)生材料加工廠 乙方：（進(jìn)貨方）石家莊尚斌醫(yī)療器械銷售有限公司

加強(qiáng)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，維護(hù)消費者合法權(quán)益。明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任,加強(qiáng)友好合作。為切實保證產(chǎn)品質(zhì)量，維護(hù)企業(yè)形象，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律規(guī)定，甲乙雙方本著平等、合作的原則簽訂如下產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議。

一、甲乙雙方必須是合法的醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)。甲方向乙方提供加蓋印章的本企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》復(fù)印件、業(yè)務(wù)人員的銷售員資格證復(fù)印件、身份證復(fù)印件及法人委托書原件。乙方向甲方提供加蓋印章的本單位《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可生》的復(fù)印件。

二、甲方保證向乙方提供合法及質(zhì)量符合國家醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)識、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、滅菌批號等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定，符合相關(guān)產(chǎn)品的運輸、貯藏要求，并提供有關(guān)文件以備案。

三、甲方負(fù)責(zé)產(chǎn)品的運送，做到票物相符，乙方收到貨物立即驗收，發(fā)現(xiàn)短少、破損或外包裝損壞時應(yīng)及時通知甲方并拒收問題貨物，由甲方負(fù)責(zé)處理，因沒有及時通知甲方而造成的損失，由乙方承擔(dān)。

四、乙方應(yīng)具備儲存、養(yǎng)護(hù)醫(yī)療器械的場所及專職養(yǎng)護(hù)人員，因乙方保管不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量下降，由乙方負(fù)責(zé)。

五、乙方正常購進(jìn)的醫(yī)療器械如因質(zhì)量問題甲方應(yīng)予以退、換貨。如需召回的醫(yī)療器械，甲方應(yīng)及時通知乙方，并及時召回問題醫(yī)療器械。

七、如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定藥檢部門的檢驗報告結(jié)果為準(zhǔn)，確因甲方所提供醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問題造成乙方損失的，由甲方承擔(dān)全部經(jīng)濟(jì)責(zé)任。

九、本協(xié)議所涉及的條款，與現(xiàn)行法規(guī)相悖的以現(xiàn)行法規(guī)要求為準(zhǔn)。

十、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，自簽字之日起生效，本協(xié)議有效期自2018年03月xx日起至2019年03月31日止。

十一、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。

甲

方：（蓋章）

負(fù)責(zé)人：（簽字）

****年**月**日

乙

方：（蓋章）（簽字）

****年**月**日

負(fù)責(zé)人：

第三篇：醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議

甲方（供貨方）： 乙方（購貨方）：

為認(rèn)真貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《產(chǎn)品質(zhì)量法》，保證人體使用安全有效，特制訂本協(xié)議。

一.供貨單位與購貨單位雙方本著平等、互惠互利、協(xié)商一致的原則簽定此協(xié)議。

二.雙方必須保證規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，合法經(jīng)營，嚴(yán)守信用，確保經(jīng)營醫(yī)療器械符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)質(zhì)量要求，杜絕假劣醫(yī)療器械流入市場。

三.供貨單位必須對醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)，供貨時應(yīng)提供合格的醫(yī)療器械和購貨單位驗收時必要的資料。四.購貨單位必須嚴(yán)格執(zhí)行驗收制度，若發(fā)現(xiàn)隨貨同行單與醫(yī)療器械實貨不符、資料不全、批號混亂、近效期或其他質(zhì)量問題，有權(quán)予以拒收。供貨單位應(yīng)負(fù)責(zé)更換或退貨。因購貨單位保管、養(yǎng)護(hù)不善而造成的醫(yī)療器械質(zhì)量問題由購貨單位負(fù)責(zé)。

五．醫(yī)療器械運輸按照醫(yī)療器械說明書貯藏條件要求等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，對低溫、冷藏或者有其他特殊貯藏要求的醫(yī)療器械使用相應(yīng)的運輸設(shè)備，運輸中醫(yī)療器械質(zhì)量由承運方負(fù)擔(dān)全部質(zhì)量責(zé)任。六.進(jìn)口醫(yī)療器械，必須提供符合規(guī)定的證書和文件。

七.首營企業(yè)，必須提供合法、有效《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營許可證》或者備案憑證、銷售人身份證的復(fù)印件及法人授權(quán)委托書應(yīng)當(dāng)載明銷售的品種、地域、期、銷售人員身份證號碼，并加蓋單位原印章。

八.首營品種，必須提供加蓋企業(yè)原印章的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》或者備案憑證，說明書，藥檢報告，醫(yī)療器械包裝實樣及其它相關(guān)的合格證明文件。

九.供貨單位所供醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽、說明書應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定。

十.若發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械有內(nèi)在質(zhì)量問題或國家藥監(jiān)局明令禁用及假冒偽劣醫(yī)療器械，被醫(yī)療器械監(jiān)督管理局查處，供貨單位應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任和損失。售后服務(wù)責(zé)任,甲方對提供給乙方的醫(yī)療器械產(chǎn)品承擔(dān)質(zhì)量查詢、不良反應(yīng)收集及產(chǎn)品召回的售后服務(wù)工作。十一.供貨單位按照國家規(guī)定開具發(fā)票。

十二.供貨單位保證提供符合規(guī)定的資料對其真實性、有效性負(fù)責(zé)。十三.供貨單位與購貨單位一方違反此協(xié)議書，可以協(xié)商解決。

十四.本協(xié)議自簽訂之日起生效，有效期至 2018年12月31日止。一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

甲方（蓋章）： 乙方（蓋章）：

簽約代表： 簽約代表：

簽定日期： 年 月 日 簽定日期： 年 月 日

第四篇：質(zhì)保協(xié)議書

質(zhì)量保證協(xié)議

甲方：（以下簡稱甲方）

乙方：（以下簡稱乙方）

本協(xié)議以雙方簽定的采購訂單為基礎(chǔ)，就甲方從乙方采購的零件或商品有關(guān)乙方質(zhì)量、供應(yīng)保證、“三包”服務(wù)簽訂如下協(xié)議。

一、目的本協(xié)議對于乙方供給甲方的產(chǎn)品，制定了與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)質(zhì)量保證準(zhǔn)則，以防止雙方在解決產(chǎn)品質(zhì)量問題方面而產(chǎn)生糾紛，謀求產(chǎn)品質(zhì)量的提高及售后服務(wù)工作的完善為宗旨。

二、遵守法律、法規(guī)

1、乙方為甲方提供的產(chǎn)品應(yīng)遵守相關(guān)的最新國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

2、乙方以接收甲方正式的采購訂單為標(biāo)準(zhǔn)，如果乙方判甲方的采購訂單、相關(guān)技術(shù)文件與最新國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相矛盾，要立即向甲方報告、協(xié)商。

三、質(zhì)量保證的對象

乙方為甲方提供的所有產(chǎn)品均作為質(zhì)量保證的對象。

四、產(chǎn)品質(zhì)量保證

1、為了確保訂貨產(chǎn)品滿足甲方質(zhì)量要求，乙方應(yīng)通過對訂貨產(chǎn)品的開發(fā)、設(shè)計、物資采購、制造、檢查、保管、運輸?shù)热^程的質(zhì)量監(jiān)控，確立經(jīng)濟(jì)且有效的質(zhì)量保證體系；

2、乙方對重要原物料（重要物料簽訂協(xié)議時提供給甲方確認(rèn)）進(jìn)行嚴(yán)格的進(jìn)貨檢驗和批次管理；

3、乙方交付給甲方的產(chǎn)品性能必須滿足雙方簽定的有關(guān)產(chǎn)品圖紙、技術(shù)協(xié)議及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等方面的規(guī)定和規(guī)格要求；

4、甲方提出的任何質(zhì)量投訴，乙方應(yīng)立即采取更正行動予以改進(jìn)，并在24小時內(nèi)反饋給甲方；

5、乙方的產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題時，甲方有權(quán)要求乙方進(jìn)行例行試驗（含國家機(jī)構(gòu)的第三方試驗），實驗結(jié)果為乙方責(zé)任，乙方應(yīng)免費按時向甲方提交所供產(chǎn)品的例行試驗報告；

6、如發(fā)生以下事項，甲方有權(quán)要求乙方支付產(chǎn)生費用：

① 乙方交貨時間超出訂單合約交期（交期延誤）造成甲方生產(chǎn)停止；

② 乙方生產(chǎn)的配件在甲方入廠檢驗時，因品質(zhì)問題乙方不能及時處理；

③ 乙方生產(chǎn)的配件在甲方生產(chǎn)過程中，發(fā)生品質(zhì)異常而造成甲方停產(chǎn)或已生產(chǎn)的產(chǎn)品返工；

④ 因乙方配件質(zhì)量問題造成甲方產(chǎn)品出廠后發(fā)生的質(zhì)量事故（如退貨等）；

⑤ 因乙方配件質(zhì)量問題造成甲方產(chǎn)品在用戶中出現(xiàn)危及人身、財產(chǎn)安全或喪失使用價值。

五、質(zhì)量保證期的確定

乙方提供產(chǎn)品的“三包”期（包修、包換、包退）必須滿足下列要求；

1、乙方提供的產(chǎn)品的保證期均從甲方產(chǎn)品出廠后的保質(zhì)期開始計算。

六、產(chǎn)品的質(zhì)量索賠

1、乙方提供的產(chǎn)品如在甲方入廠驗收時被判為不合格，甲方有權(quán)拒收。而因甲方生產(chǎn)急需，需要乙方到甲方現(xiàn)場全檢，返工，乙方應(yīng)在接到通知后24小時內(nèi)到達(dá)甲方進(jìn)行全檢、返修。不能返修需采取讓步接收的，甲方扣除乙方該批物料貨款的1%。

2、乙方產(chǎn)品在甲方發(fā)生質(zhì)量問題時，甲方按本協(xié)議向乙方發(fā)出《質(zhì)量信息反饋表》，乙方應(yīng)在接單后的2個工作日內(nèi)簽署意見后蓋章返回甲方，并提出解決方案及提出改進(jìn)措施，使問題得以解決，若兩天內(nèi)未做回復(fù)，每超過一天時間按每天50元扣款。

3、乙方產(chǎn)品在甲方發(fā)生質(zhì)量問題時（三包期內(nèi)），需乙方支付的費用，甲方將發(fā)出《質(zhì)量索賠通知書》，乙方接到后，應(yīng)在5個工作日內(nèi)簽字蓋章回傳給甲方，乙方如有異議，請務(wù)必在當(dāng)天以書面形式向甲方提出，甲方將進(jìn)行調(diào)節(jié)處理，并出具異議回復(fù)，如在5個工作日內(nèi)未做回復(fù)，視為認(rèn)同，若有退貨則視為乙方完全接受退貨。

4、乙方若無法及時交貨或返修不及時導(dǎo)致甲方停產(chǎn)，甲方有權(quán)要求乙方按訂單5%/天賠償甲方。

5、本協(xié)議內(nèi)所賠償處罰的金額在下批次的貨款中扣除。

七、協(xié)議變更：對本協(xié)議有內(nèi)容變更或追加事項時，可在甲乙雙方共同商議下進(jìn)行。

八、生效時間：甲乙雙方簽認(rèn)本協(xié)議之日起開始生效。

九、有效期限：本協(xié)議有效期為一年時間，但在有效期結(jié)束前的兩個月供需雙方均無異議的情況下，自動延長一年。以后依次類推。關(guān)于質(zhì)量保證期按第五條執(zhí)行。

十、其他

乙方和甲方在合作過程中，若乙方帶乙方以外或隱患身份的人員到甲方和向第三方泄露甲方的生產(chǎn)技術(shù)、商業(yè)信息或公司名稱等甲方合法權(quán)益，甲方有權(quán)立即終止雙方的合作關(guān)系，并由乙方賠償由此導(dǎo)致甲方的一切損失及相應(yīng)法律責(zé)任。甲方不得向第三方泄露乙方的各種文件。

十一、其他約定

1、關(guān)于乙方提供具體產(chǎn)品的專業(yè)性條款（根據(jù)具體產(chǎn)品雙方商定）。

2、本協(xié)議作為雙方采購訂單（或試制協(xié)議）的附件，與合同具有同等法律效力，但本協(xié)議的執(zhí)

行不受合同終止的限制。

3、其他未盡事宜，雙方可協(xié)商誠意解決。

4、本協(xié)議共貳份，供需雙方各執(zhí)壹份，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。

甲方（章）

法人代表或委托人：

日期：乙方（章）法人代表或委托人：日期：

第五篇：質(zhì)保協(xié)議書

質(zhì)量保證協(xié)議

甲方：（以下簡稱甲方）乙方：（以下簡稱乙方）

本協(xié)議以雙方簽定的采購訂單為基礎(chǔ)，就甲方從乙方采購的零件或商品有關(guān)乙方質(zhì)量、供應(yīng)保證、“三包”服務(wù)簽訂如下協(xié)議。

一、目的

本協(xié)議對于乙方供給甲方的產(chǎn)品，制定了與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)質(zhì)量保證準(zhǔn)則，以防止雙方在解決產(chǎn)品質(zhì)量問題方面而產(chǎn)生糾紛，謀求產(chǎn)品質(zhì)量的提高及售后服務(wù)工作的完善為宗旨。

二、遵守法律、法規(guī)

1、乙方為甲方提供的產(chǎn)品應(yīng)遵守相關(guān)的最新國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

2、乙方以接收甲方正式的采購訂單為標(biāo)準(zhǔn)，如果乙方判甲方的采購訂單、相關(guān)技術(shù)文件與最新國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相矛盾，要立即向甲方報告、協(xié)商。

三、質(zhì)量保證的對象

乙方為甲方提供的所有產(chǎn)品均作為質(zhì)量保證的對象。

四、產(chǎn)品質(zhì)量保證

1、為了確保訂貨產(chǎn)品滿足甲方質(zhì)量要求，乙方應(yīng)通過對訂貨產(chǎn)品的開發(fā)、設(shè)計、物資采購、制造、檢查、保管、運輸?shù)热^程的質(zhì)量監(jiān)控，確立經(jīng)濟(jì)且有效的質(zhì)量保證體系；

2、乙方對重要原物料（重要物料簽訂協(xié)議時提供給甲方確認(rèn)）進(jìn)行嚴(yán)格的進(jìn)貨檢驗和批次管理；

3、乙方交付給甲方的產(chǎn)品性能必須滿足雙方簽定的有關(guān)產(chǎn)品圖紙、技術(shù)協(xié)議及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等方面的規(guī)定和規(guī)格要求；

4、.質(zhì)量要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、乙方對質(zhì)量負(fù)責(zé)的條件和期限：鋼材質(zhì)量執(zhí)行國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)(明確有效的標(biāo)準(zhǔn))。乙方供應(yīng)的鋼材每批必須提供鋼材合格證、材質(zhì)單、質(zhì)量保證書(隨貨同行),同時材質(zhì)單中鋼材的品種、規(guī)格、生產(chǎn)廠家必須與送到的鋼材上懸掛的鋼標(biāo)牌相符。需方指派專人對所供鋼材的外觀質(zhì)量、規(guī)格進(jìn)行驗收，如出現(xiàn)外觀質(zhì)量及規(guī)格不符時，需方有權(quán)拒收。需方將對到場的材料進(jìn)行二次復(fù)檢，自復(fù)檢日起在 日內(nèi)需方對材料提出質(zhì)量異議，乙方必須在24小時內(nèi)給與書面回復(fù)并按照需方要求作出及時處理。如出現(xiàn)質(zhì)量問題，由乙方負(fù)責(zé)退場，費用自理。因供貨質(zhì)量問題所造成的一切損失由乙方承擔(dān)。乙方對所供鋼材產(chǎn)品質(zhì)量終身負(fù)責(zé)，并不因合同到期失效而免除質(zhì)量保證責(zé)任。乙方對產(chǎn)品所負(fù)的責(zé)任包括直接責(zé)任和間接責(zé)任。

5、甲方提出的任何質(zhì)量投訴，乙方應(yīng)立即采取更正行動予以改進(jìn)，并在24小時內(nèi)反饋給甲方；

6、乙方的產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題時，甲方有權(quán)要求乙方進(jìn)行例行試驗（含國家機(jī)構(gòu)的第三方試驗），實驗結(jié)果為乙方責(zé)任，乙方應(yīng)免費按時向甲方提交所供產(chǎn)品的例行試驗報告；

7、如發(fā)生以下事項，甲方有權(quán)要求乙方支付產(chǎn)生費用：

① 乙方交貨時間超出訂單合約交期（交期延誤）造成甲方生產(chǎn)停止； ② 乙方生產(chǎn)的配件在甲方入廠檢驗時，因品質(zhì)問題乙方不能及時處理；

③ 乙方生產(chǎn)的配件在甲方生產(chǎn)過程中，發(fā)生品質(zhì)異常而造成甲方停產(chǎn)或已生產(chǎn)的產(chǎn)品返工； ④ 因乙方配件質(zhì)量問題造成甲方產(chǎn)品出廠后發(fā)生的質(zhì)量事故（如退貨等）；

⑤ 因乙方配件質(zhì)量問題造成甲方產(chǎn)品在用戶中出現(xiàn)危及人身、財產(chǎn)安全或喪失使用價值。

8、規(guī)格質(zhì)量要求：以供方提供給我司的圖冊或我司的圖紙為準(zhǔn)。

五、質(zhì)量保證期的確定

乙方提供產(chǎn)品的“三包”期（包修、包換、包退）必須滿足下列要求；

1、乙方提供的產(chǎn)品的保證期均從甲方產(chǎn)品出廠后的保質(zhì)期開始計算。

六、產(chǎn)品的質(zhì)量索賠

1、乙方提供的產(chǎn)品如在甲方入廠驗收時被判為不合格，甲方有權(quán)拒收。而因甲方生產(chǎn)急需，需要乙方到甲方現(xiàn)場全檢，返工，乙方應(yīng)在接到通知后24小時內(nèi)到達(dá)甲方進(jìn)行全檢、返修。不能返修需采取讓步接收的，甲方扣除乙方該批物料貨款的1%。

2、乙方產(chǎn)品在甲方發(fā)生質(zhì)量問題時，甲方按本協(xié)議向乙方發(fā)出《質(zhì)量信息反饋表》，乙方應(yīng)在接單后的2個工作日內(nèi)簽署意見后蓋章返回甲方，并提出解決方案及提出改進(jìn)措施，使問題得以解決，若兩天內(nèi)未做回復(fù)，每超過一天時間按每天100元扣款。

3、乙方產(chǎn)品在甲方發(fā)生質(zhì)量問題時（三包期內(nèi)），需乙方支付的費用，甲方將發(fā)出《質(zhì)量索賠通知書》，乙方接到后，應(yīng)在5個工作日內(nèi)簽字蓋章回傳給甲方，乙方如有異議，請務(wù)必在當(dāng)天以書面形式向甲方提出，甲方將進(jìn)行調(diào)節(jié)處理，并出具異議回復(fù)，如在5個工作日內(nèi)未做回復(fù)，視為認(rèn)同，若有退貨則視為乙方完全接受退貨。

4、乙方若無法及時交貨或返修不及時導(dǎo)致甲方停產(chǎn)，甲方有權(quán)要求乙方按訂單5%/天賠償甲方。

5、本協(xié)議內(nèi)所賠償處罰的金額在下批次的貨款中扣除。

七、違約責(zé)任：

1、如果乙方供應(yīng)的鋼材質(zhì)量不符合(注意所參照的標(biāo)準(zhǔn)的有效性)，或復(fù)檢結(jié)果不合格,乙方應(yīng)無條件運走,如乙方不按時清場，需方有權(quán)自行處理;如果乙方未按需方計劃的到貨時間、材料規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量送貨到需方工廠，需方因此造成的停工損失及發(fā)生的一切費用由乙方承擔(dān);到貨時間、材料規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量任何一項不能按合同履行，情節(jié)嚴(yán)重，造成需方停工，需方可以認(rèn)定乙方不具備供應(yīng)能力，為保證工程進(jìn)度及質(zhì)量，需方在通知乙方后有權(quán)單方面終止、解除合同，另行選擇供應(yīng)廠家。

2、.如果乙方在未和需方溝通的情況下提前送貨到現(xiàn)場，需方工廠無處可存放該批材料，需方有權(quán)拒收，因此造成的損失由乙方自行承擔(dān)。

3.安全環(huán)保：乙方在運輸過程中應(yīng)注意安全，發(fā)生交通事故責(zé)任自負(fù)。進(jìn)出需方工廠的車輛必須慢行時速5公里/小時且保持清潔衛(wèi)生，必須服從需方人員的統(tǒng)一指揮，凡乙方疏忽大意、不聽指揮而造成污染環(huán)境事件、釀成安全事故乙方責(zé)任自負(fù)，乙方應(yīng)承擔(dān)所發(fā)生的一切費用，并保障需方免于承擔(dān)與此有關(guān)的一切責(zé)任和相關(guān)的開支費用。

八、協(xié)議變更：對本協(xié)議有內(nèi)容變更或追加事項時，可在甲乙雙方共同商議下進(jìn)行。

九、生效時間：甲乙雙方簽認(rèn)本協(xié)議之日起開始生效。

十、有效期限：本協(xié)議有效期為一年時間，但在有效期結(jié)束前的兩個月供需雙方均無異議的情況下，自動延長一年。以后依次類推。關(guān)于質(zhì)量保證期按第五條執(zhí)行。

十一、其他

乙方和甲方在合作過程中，若乙方帶乙方以外或隱患身份的人員到甲方和向第三方泄露甲方的生產(chǎn)技術(shù)、商業(yè)信息或公司名稱等甲方合法權(quán)益，甲方有權(quán)立即終止雙方的合作關(guān)系，并由乙方賠償由此導(dǎo)致甲方的一切損失及相應(yīng)法律責(zé)任。甲方不得向第三方泄露乙方的各種文件。

十二、其他約定

1、關(guān)于乙方提供具體產(chǎn)品的專業(yè)性條款（根據(jù)具體產(chǎn)品雙方商定）。

2、本協(xié)議作為雙方采購訂單（或試制協(xié)議）的附件，與合同具有同等法律效力，但本協(xié)議的執(zhí)行不受合同終止的限制。

3、其他未盡事宜，雙方可協(xié)商誠意解決。

4、本協(xié)議共貳份，供需雙方各執(zhí)壹份，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。

甲方（章）

乙方（章）法人代表或委托人：

法人代表或委托人： 日期：

日期：