第一篇：質(zhì)量管理的發(fā)展及現(xiàn)狀

質(zhì)量管理發(fā)展分為幾個階段？作為建筑施工企業(yè)的從業(yè)者、特別是一級項(xiàng)目經(jīng)理，你們的企業(yè)是否實(shí)施了ISO9000的管理模式，你對目前的質(zhì)量管理階段有什么認(rèn)識？

隨著社會和科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，質(zhì)量管理技術(shù)和方法也隨著發(fā)展、健全，發(fā)展至今經(jīng)歷了質(zhì)量檢驗(yàn)階段、統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段、全面質(zhì)量管理階段，我們企業(yè)實(shí)施了ISO9000的全面管理模式。全面質(zhì)量管理就是“四個全面”（即全面的質(zhì)量管理；全過程的管理；全員參與質(zhì)量管理；全面綜合管理）和“四個一切”（即一切為用戶；一切以預(yù)防為主；一切依據(jù)事實(shí)與數(shù)據(jù)；一切按規(guī)范辦事）以及堅(jiān)持的“八個原則”(以顧客為中心、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進(jìn)、基于事實(shí)的決策方法、互利的供方關(guān)系)。推行全面質(zhì)量管理，有利于提高企業(yè)素質(zhì)，增強(qiáng)國有企業(yè)的市場競爭力。能提高企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量，改善產(chǎn)品設(shè)計(jì)，加速生產(chǎn)流程，鼓舞員工的士氣和增強(qiáng)質(zhì)量意識，改進(jìn)產(chǎn)品售后服務(wù)，提高市場的接受程度，降低經(jīng)營質(zhì)量成本，減少經(jīng)營虧損，降低現(xiàn)場維修成本，減少責(zé)任事故，追求企業(yè)利益和成功、使顧客完全滿意、最大限度獲取利潤。全面質(zhì)量管理在企業(yè)中的實(shí)施

質(zhì)量對于現(xiàn)代社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展有著重要作用。當(dāng)今世界科學(xué)技術(shù)發(fā)展日新月異，市場競爭日益激烈。歸根到底，競爭的核心是科學(xué)技術(shù)和質(zhì)量。

1.1提高全員的全面質(zhì)量意識。意識決定行動，任何管理措施的實(shí)施都要統(tǒng)一思想，首先企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者的認(rèn)知程度至關(guān)重要，直接影響了員工的質(zhì)

量意識。領(lǐng)導(dǎo)者要率先垂范，帶領(lǐng)全員深入持久地開展全面質(zhì)量管理活動。其次要提高每個員工的質(zhì)量意識，通過全面質(zhì)量管理的知識宣傳和培訓(xùn)，增強(qiáng)質(zhì)量意識，提高技術(shù)和技能水平并運(yùn)用到生產(chǎn)實(shí)踐中。同時要加強(qiáng)職業(yè)道德教育，強(qiáng)調(diào)員工與企業(yè)共同發(fā)展的理念，提高員工的工作責(zé)任心，增強(qiáng)對企業(yè)的使命感。

1.2建立完善的質(zhì)量責(zé)任體系。質(zhì)量管理的核心是質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行，全面質(zhì)量管理涉及影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的所有因素，包括人、財(cái)、物和管理等各個環(huán)節(jié)，涉及企業(yè)中的所有部門和人員，為分清質(zhì)量工作的責(zé)任。必須做到凡事有人負(fù)責(zé)、凡事有人監(jiān)督、凡事有人落實(shí)、凡事有人考核，建立與健全質(zhì)量責(zé)任制，形成一個完整、嚴(yán)密、高效的質(zhì)量責(zé)任體系，保證全過程質(zhì)量的可控、在控。

1.3做好全過程質(zhì)量管理的組織協(xié)調(diào)工作。既然質(zhì)量管理涉及部門多、人員多，在流程銜接上就必然會出現(xiàn)這樣那樣的問題，必須注意做好全過程的組織協(xié)調(diào)。

1.4在全面質(zhì)量管理中注重效益。全面質(zhì)量管理強(qiáng)調(diào)的是廣義的質(zhì)量，與降低成本、提高效益并不矛盾，是協(xié)調(diào)一致的。在企業(yè)推行全面質(zhì)量管理，也是為了減少整個生產(chǎn)過程及各個工序的無效勞動和材料消耗，降低生產(chǎn)經(jīng)營成本，生產(chǎn)出顧客滿意的產(chǎn)品，提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益，增強(qiáng)競爭實(shí)力，促進(jìn)企業(yè)的發(fā)展壯大。全面管理領(lǐng)域新思想——顧客完全滿意

顧客可以分為內(nèi)部顧客和外部顧客。內(nèi)部顧客是指企業(yè)內(nèi)部從業(yè)人員：基層員工、主管、經(jīng)理乃至股東；外部顧客分為顯著型和隱蔽型兩種。顯

著型：具有消費(fèi)能力對某商品有購買需求，了解商品信息和購買渠道，能立即為企業(yè)帶來收入。隱蔽型（潛在）：預(yù)算不足或沒有購買該商品的需求，缺乏信息和購買渠道，可能隨環(huán)境、條件、需要變化，成為顯著顧客。顧客最關(guān)注的是卓越的產(chǎn)品質(zhì)量、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)、貨真價實(shí)，以及按時交貨。顧客眼中的價值是從產(chǎn)品或勞務(wù)中得到的收益減去商業(yè)成本所得的利益。

而“顧客完全滿意”就是倡導(dǎo)的一種“以顧客為中心”的文化。企業(yè)把顧客放在經(jīng)營的中心位置，讓顧客需求引導(dǎo)企業(yè)的決策。全面質(zhì)量管理發(fā)展的新趨勢

全面質(zhì)量管理是一種管理模式，是手段而不是目的。它的實(shí)施應(yīng)該而且必須追隨目的而變。偏重于內(nèi)向型管理的全面質(zhì)量管理要轉(zhuǎn)變成適合于外向型經(jīng)營管理的更系統(tǒng)化的質(zhì)量經(jīng)營。一個企業(yè)的質(zhì)量體系應(yīng)追隨它的方針、目標(biāo)和相應(yīng)的策略而做調(diào)整，這是一種發(fā)展趨勢。

3.1系統(tǒng)化的思想和技術(shù)以及規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化將在全面質(zhì)量管理中得到加強(qiáng)。

這些標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)并將有利于全面質(zhì)量管理在科學(xué)方法論的幫助下，得到更深入的發(fā)展，更廣泛的實(shí)施，并產(chǎn)生更巨大的社會效益和企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益。

3.2全面質(zhì)量管理的應(yīng)用領(lǐng)域?qū)⒀杆贁U(kuò)大。

越來越多的人越來越清楚地認(rèn)識到質(zhì)量的重要性，以及全面質(zhì)量管理的普遍通用性和有效性，全面質(zhì)量管理不僅在第二產(chǎn)業(yè)得到公認(rèn)，而且很快擴(kuò)展到了第三產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域和事業(yè)領(lǐng)域。甚至在一些政府行政管理中也取得了可喜的成績。

3.3高層對質(zhì)量管理越來越重視。

高層領(lǐng)導(dǎo)在全面質(zhì)量管理中所起的作用和責(zé)任空前提高，因此，要實(shí)現(xiàn)“以質(zhì)量為中心”、“以顧客滿意為中心”，就必須由領(lǐng)導(dǎo)層親自掛帥。

4、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則

2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中，ISO9000標(biāo)準(zhǔn)起著確定理論基礎(chǔ)、統(tǒng)一技術(shù)概念和明確指導(dǎo)思想的作用，新增加了非常重要的內(nèi)容就是八項(xiàng)質(zhì)量管理原則。是新標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)，又是組織領(lǐng)導(dǎo)者進(jìn)行質(zhì)量管理的基本原則。

4.1以顧客為中心： 組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。顧客是每一個組織存在的基礎(chǔ)，顧客的要求是第一位的，組織應(yīng)調(diào)查和研究顧客的需求和期望，并把它轉(zhuǎn)化為質(zhì)量要求，采取有效措施使其實(shí)觀。這個指導(dǎo)思想不僅領(lǐng)導(dǎo)要明確，還要在全體職工中貫徹。

領(lǐng)導(dǎo)作用：領(lǐng)導(dǎo)必須將本組織的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來，并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境。領(lǐng)導(dǎo)的作用，即最高管理者具有決策和領(lǐng)導(dǎo)一個組織的關(guān)鍵作用。為了營造一個良好的環(huán)境，最高管理者應(yīng)建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確保關(guān)注顧客要求，確保建立和實(shí)施一個有效的質(zhì)量管理體系，確保應(yīng)的資源，并隨時將組織運(yùn)行的結(jié)果與目標(biāo)比較，根據(jù)情況決定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針，目標(biāo)的措施，決定持續(xù)改進(jìn)的措施。在領(lǐng)導(dǎo)作風(fēng)上還要做到透明、務(wù)實(shí)和以身作則。

全員參與：各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來最大的收益。全體職工是每個組織的基礎(chǔ)。組織的質(zhì)量

管理不僅需要最高管理者的正確領(lǐng)導(dǎo)，還有賴于全員的參與。所以要對職工進(jìn)行質(zhì)量意識、職業(yè)道德、以顧客為中心的意識和敬業(yè)精神的教育，還要激發(fā)他們的積極性和責(zé)任感。

過程方法：將相關(guān)的資源和活動作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。過程方法的原則不僅適用于某些簡單的過程，也適用于由許多過程構(gòu)成的過程網(wǎng)絡(luò)。在應(yīng)用于質(zhì)量管理體系時，2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)建立了一個過程模式。此模式把管理職責(zé)；資源管理；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)；測量、分析和改進(jìn)作為體系的4大主要過程，描述其相互關(guān)系、并以顧客要求為輸入，提供給顧客的產(chǎn)品為輸出，通過信息反饋來測定的顧客滿意度，評價質(zhì)量管理體系的業(yè)績。

管理的系統(tǒng)方法：針對設(shè)定的目標(biāo)，識別、理解并管理一個由相互關(guān)連的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。這種建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的方法，既可用于新建體系，也可用于現(xiàn)有體系的改進(jìn)。此方法的實(shí)施可在三方面受益：一是提供對過程能力及產(chǎn)品可靠性的信任；二是為持續(xù)改進(jìn)打好基礎(chǔ)；三是使顧客滿意，最終使組織獲得成功。持續(xù)改進(jìn)：持續(xù)改進(jìn)是組織的一個永恒的目標(biāo)。在質(zhì)量管理體系中，改進(jìn)指產(chǎn)品質(zhì)量、過程及體系有效性和效率的提高，持續(xù)改進(jìn)包括：了解現(xiàn)狀；建立目標(biāo)；尋找、評價和實(shí)施解決辦法；測量、驗(yàn)證和分析結(jié)果，把更改納入文件等活動。

基于事實(shí)的決策方法：對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或直覺判斷是有效決策的基礎(chǔ)。以事實(shí)為依據(jù)做決策，可防止決策失誤。在對信息和資料做科學(xué)分析時，統(tǒng)計(jì)技術(shù)是最重要的工具之一。統(tǒng)計(jì)技術(shù)可用來測量、分析和說明產(chǎn)品和過程的變異性，統(tǒng)計(jì)技術(shù)可以為持續(xù)改進(jìn)的決策提供依據(jù)?；ダ墓┓疥P(guān)系：通過互利的關(guān)系，增強(qiáng)組織及其供方創(chuàng)造價值的能力。供方提供的產(chǎn)品將對組織向顧客提供滿意的產(chǎn)品產(chǎn)生重要影響，因此處理好與供方的關(guān)系，影響到組織能否持續(xù)穩(wěn)定地提供顧客滿意的產(chǎn)品。對供方不能只講控制不講合作互利，特別對關(guān)鍵供方，更要建立互利關(guān)系，這對組織和供方都有利。

第二篇：服務(wù)業(yè)質(zhì)量管理發(fā)展現(xiàn)狀

服務(wù)業(yè)質(zhì)量管理發(fā)展現(xiàn)狀 伴隨著人們生活水平快速提升，近年來服務(wù)業(yè)得到了快速發(fā)展，加之隨著全球步入休閑化社會的大趨勢，我國的服務(wù)業(yè)將持續(xù)快速增長。發(fā)改委網(wǎng)站消息，2014年，國家發(fā)展改革委將認(rèn)真貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，加快完善產(chǎn)業(yè)發(fā)展的相關(guān)政策和市場環(huán)境，發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用，強(qiáng)化創(chuàng)新驅(qū)動，加快改造提升傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，推動服務(wù)業(yè)大發(fā)展，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。

為促進(jìn)商貿(mào)服務(wù)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，全面提升商貿(mào)服務(wù)業(yè)的服務(wù)質(zhì)量和水平，近日，商務(wù)部決定自今年5月起開展為期半年的商貿(mào)服務(wù)業(yè)優(yōu)質(zhì)服務(wù)活動。

根據(jù)商務(wù)部全國商貿(mào)服務(wù)領(lǐng)域優(yōu)質(zhì)服務(wù)活動領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室近日下發(fā)的《關(guān)于開展2014年商貿(mào)服務(wù)業(yè)優(yōu)質(zhì)服務(wù)活動的通知》，要求，各地商務(wù)主管部門和各行業(yè)協(xié)會要加強(qiáng)活動的組織和指導(dǎo)，通過優(yōu)質(zhì)服務(wù)“學(xué)先進(jìn)”活動，引導(dǎo)企業(yè)切實(shí)提高管理水平，增強(qiáng)服務(wù)技能，形成服務(wù)社會的行業(yè)風(fēng)尚?？v然服務(wù)業(yè)質(zhì)量管理已然引起了各方的極大關(guān)注，并采取了相應(yīng)的措施頒布了相應(yīng)法令來推動質(zhì)量管理的發(fā)展。然而質(zhì)量管理本身作為一門新興且邊緣的科學(xué)領(lǐng)域，理論不夠成熟，發(fā)展亦不甚完善，且與制造業(yè)相比，服務(wù)業(yè)的質(zhì)量管理更加難以把握，故而服務(wù)業(yè)現(xiàn)階段亦然面臨著重重困境。

服務(wù)業(yè)質(zhì)量管理目前所面臨的困境：

1.相比制造業(yè)，服務(wù)業(yè)質(zhì)量管理更難把握。

相比來說，由于制造業(yè)和服務(wù)業(yè)的屬性特征不同，產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量管理確有一些服務(wù)質(zhì)量管理難以具備的優(yōu)勢：

1．生產(chǎn)和管理的環(huán)境。產(chǎn)品的生產(chǎn)活動是在對顧客相對封閉的環(huán)境中進(jìn)行的，也有清晰和固定的運(yùn)作流程，避免了來自顧客方面的干擾和影響。而服務(wù)業(yè)則需與顧客直接交涉，各種不確定因素更加明顯。

2．管理的對象。生產(chǎn)管理的對象是明確的一系列有形實(shí)體，包括原材料、設(shè)備和最終產(chǎn)品。而服務(wù)業(yè)更主要的是要和顧客打交道。

3．管理的標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品具有公認(rèn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，可以對照檢驗(yàn)，并且就是決定最終產(chǎn)品質(zhì)量的零部件的規(guī)格和標(biāo)準(zhǔn)都可以做得非常細(xì)致。而服務(wù)質(zhì)量主要在于顧客感知，具有很大的主觀性。

4．人機(jī)關(guān)系。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，生產(chǎn)中越來越多的工作由機(jī)器來完成，大量高科技的運(yùn)用使得生產(chǎn)過程的可控性和穩(wěn)定性人人增強(qiáng)，并由此導(dǎo)致大批量產(chǎn)品的同質(zhì)性。例如，通常一臺洗衣機(jī)出廠時可以保證達(dá)到5000次無故障運(yùn)行。而服務(wù)業(yè)大多數(shù)工作必須有工作人員來完成。

5．生產(chǎn)過程的可分離性和可間斷性。產(chǎn)品質(zhì)量問題可以在萌芽狀態(tài)、生產(chǎn)過程中和被消費(fèi)者使用前被消除。例如，一雙皮鞋從原皮進(jìn)廠到消費(fèi)者購買要經(jīng)歷20道以上的質(zhì)檢程序；而服務(wù)業(yè)則不同，員工一邊提供服務(wù)，顧客則同時就消費(fèi)了服務(wù)，中間很難進(jìn)行分離和槍驗(yàn)控制。

2.企業(yè)對質(zhì)量管理的配合程度

“服務(wù)工作無小事”，服務(wù)質(zhì)量既受企業(yè)可控兇素的影響，也受不可控岡素的影響，讓顧客滿意是一件說起來容易做起來難的事情，需要服務(wù)企業(yè)和員工傾注極大的熱情并通過科學(xué)的管理才能取得成效。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織在《指南》的引言中曾指出：“在一個組織中，質(zhì)量的創(chuàng)造和維護(hù)取決于系統(tǒng)的質(zhì)量管理方法，其目的是保證顧客的需要得到理解和滿足。為獲得質(zhì)量，需要組織中各層次人員對各項(xiàng)質(zhì)量原則承擔(dān)義務(wù)，并基于所提供服務(wù)的顧客感受，對已建立的質(zhì)量管理體系不斷進(jìn)行評審和改進(jìn)”。

然而，雖然每一個企業(yè)都標(biāo)榜自己的經(jīng)營目標(biāo)就是為了讓顧客滿意，然而待顧客對服務(wù)提出更高的要求時，往往會令企業(yè)相當(dāng)不滿。原因在于：首先，服務(wù)質(zhì)量的改進(jìn)需要付出極大努力，同時還會影響生產(chǎn)率；其次，基于服務(wù)業(yè)的屬性，它的控制比制造業(yè)要困難的多；最后，顧客可能對改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量毫無興趣，于是企業(yè)管理者常常會具有一種心理定勢，認(rèn)為質(zhì)量改進(jìn)是沒有回報(bào)的，而且提供完美的服務(wù)也是不可能的。

因而，要真正提高服務(wù)質(zhì)量，企業(yè)就必須真正投身于質(zhì)量管理活動，包括履行承諾；保證在資源配置上支持質(zhì)董管理活動；建立以質(zhì)量為核心的企業(yè)文化：讓企業(yè)的每個部門的員工皆能認(rèn)識到質(zhì)量的重要性，竭盡全力提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)等等，而這些都必須依賴員工和企業(yè)傾注極人的熱情、主動性和積極性，依靠扎實(shí)的管理工作才能做好。

但是，如果沒有足夠的外部壓力以及內(nèi)在驅(qū)動力，企業(yè)以及企業(yè)的員工會努力去做嗎?誠如波特和林德所說，“歐美產(chǎn)業(yè)界出現(xiàn)全面品質(zhì)管理其實(shí)有不同的壓力。日本在更早以前就已經(jīng)開展全面質(zhì)營管理的做法，而且是政府努力使產(chǎn)品品質(zhì)達(dá)到國家同標(biāo)，也就是自創(chuàng)戴明獎(DEMINGPRIZE)的結(jié)果。而日本企業(yè)開始在市場橫掃歐美產(chǎn)品時，歐美業(yè)者才心甘情愿地?fù)肀尜|(zhì)量管理”。

3．服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，政府管理困難

服務(wù)經(jīng)濟(jì)作為一種不同于工業(yè)經(jīng)濟(jì)的經(jīng)濟(jì)形態(tài)，蘊(yùn)含著許多理應(yīng)引起人們注意的深刻變化。不能簡單套用工業(yè)經(jīng)濟(jì)時代主要用于制造業(yè)管理的思路和辦法，而且，應(yīng)當(dāng)特別注重對服務(wù)業(yè)質(zhì)量的整體性管理。

在服務(wù)業(yè)，服務(wù)生產(chǎn)是在一個開放的環(huán)境下進(jìn)行的，帶有過程消費(fèi)的特點(diǎn)，顧客不一定要參與服務(wù)生產(chǎn)，還要評價服務(wù)產(chǎn)出，服務(wù)是由企業(yè)和顧客共同生產(chǎn)完成的，服務(wù)失敗很可能是來自雙方的責(zé)任。在此要想確保服務(wù)質(zhì)量，就必須同時對雙方進(jìn)行管理。但在服務(wù)業(yè)，顧客和企業(yè)都數(shù)量龐大，這就失去了固定和明確的管理對象。

此外，對于有形產(chǎn)品實(shí)際上有兩個明確的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，一是政府訂立的標(biāo)準(zhǔn)，一是標(biāo)桿企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)，對經(jīng)過比較和檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，人們可以大膽地說是不合格的或不是最好的產(chǎn)品。但服務(wù)質(zhì)量卻不這么簡單。

麥當(dāng)勞讓一部分人感到整潔和快捷，一個小餐館也能讓一部分人感到溫馨和愜意，同樣都可以讓自己特定的顧客群體感到滿意，如果硬要使用麥當(dāng)勞的標(biāo)準(zhǔn)來要求所有的快餐企業(yè)就太簡單化了。

4.服務(wù)質(zhì)量管理理論不成熟

針對制造過程的質(zhì)量管理研究已經(jīng)有了上百年的歷史，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過服務(wù)質(zhì)量管理理論的發(fā)展歷史?！胺?wù)質(zhì)量是服務(wù)管理的核心。80年代以來，服務(wù)質(zhì)暈是迄今為止服務(wù)管理方面研究最為集中的問題。但比較而言，服務(wù)業(yè)存系統(tǒng)的質(zhì)量管理方面落后于制造業(yè)。服務(wù)質(zhì)量普遍低下的現(xiàn)象應(yīng)引起社會各界的廣泛關(guān)注；

“盡管服務(wù)問題已引起企業(yè)的高度重視，但從總體上看，我國企業(yè)的服務(wù)質(zhì)量水平普遍較低。究其原因，除措施不得力外，對服務(wù)質(zhì)量缺乏深入研究也是重要因素。我國有關(guān)服務(wù)質(zhì)量的研究遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于實(shí)踐的發(fā)展，對實(shí)踐的作用相當(dāng)有限”。這主要體現(xiàn)在：

一是對已經(jīng)經(jīng)歷市場化發(fā)展多年、表面上競爭已經(jīng)非常激烈的服務(wù)領(lǐng)域(例如出租車業(yè)、旅游業(yè)、干洗業(yè)等)仍然出大量的服務(wù)質(zhì)量問題，市場機(jī)制的作用(競爭、信譽(yù)、優(yōu)勝劣汰等)大打折扣的現(xiàn)象不僅沒有及時給出理論上的解釋，而且仍然熱情地寄希望于服務(wù)業(yè)的市場化進(jìn)程，誠如波特和林德所言，“相信市場力茸能片面刺激創(chuàng)新的人士會說，即使沒有立法干預(yù)，產(chǎn)業(yè)界仍然會自動出現(xiàn)全面質(zhì)量管理的風(fēng)潮”；

二是從政府管理的角度來看，管理對象已經(jīng)發(fā)生了根本性的改變：顧客由農(nóng)業(yè)社會和工業(yè)社會主要作為有形產(chǎn)品消費(fèi)者的身份轉(zhuǎn)變?yōu)榉?wù)經(jīng)濟(jì)時代無形產(chǎn)品的合作生產(chǎn)者和消費(fèi)

者，消費(fèi)對象也由有形產(chǎn)品為主轉(zhuǎn)變?yōu)橐詿o形的過程為主，因而管理對象由倉業(yè)和有形產(chǎn)品的組合轉(zhuǎn)變?yōu)槠髽I(yè)、顧客和二者之間無形的互動過程的組合，這預(yù)示著以往可以有效應(yīng)用于制造業(yè)的宏觀質(zhì)量管理模式在新的時代背景下必須進(jìn)行相應(yīng)的轉(zhuǎn)變。

遺憾的是，對上述兩條，理論界至今并沒有開展深入的研究。雖然以往人們也大量探討了服務(wù)的特性對服務(wù)企業(yè)提高服務(wù)質(zhì)董管理水平的獨(dú)特影響，也提出了具有服務(wù)業(yè)特點(diǎn)的新的質(zhì)量管理理論，但忽視了這種特點(diǎn)對服務(wù)企業(yè)在對待顧客和服務(wù)質(zhì)量上同樣可能具有的深刻影響，也忽視了對服務(wù)業(yè)整體性的影響等多個方面。

服務(wù)業(yè)在國發(fā)經(jīng)濟(jì)和社會生活中的地位正在不斷提高.研究服務(wù)業(yè)質(zhì)量管理能夠促進(jìn)管理科學(xué)的進(jìn)步,有利于宏觀國民經(jīng)濟(jì)的健康發(fā)展,幫助服務(wù)性企業(yè)獲得市場競爭優(yōu)勢.西方服務(wù)業(yè)質(zhì)量管理的研究和實(shí)踐經(jīng)歷了傳統(tǒng)管理、“工業(yè)化”方式和“顧客化”方式等階段;在中國,服務(wù)業(yè)質(zhì)量管理受到社會及各部門的重視,但對它的研究和實(shí)踐工作的水平都亟待提高。

為貫徹落實(shí)國務(wù)院《質(zhì)量發(fā)展綱要(2011—2020年)》、《服務(wù)業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)》和國務(wù)院辦公廳《貫徹實(shí)施質(zhì)量發(fā)展綱要2013年行動計(jì)劃》、《質(zhì)量工作考核辦法》的部署和要求，2013年，國家質(zhì)檢總局下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)服務(wù)業(yè)質(zhì)量管理工作的通知》以下簡稱《通知》，加強(qiáng)服務(wù)業(yè)質(zhì)量管理，提高服務(wù)質(zhì)量水平，推動我國服務(wù)業(yè)大發(fā)展。據(jù)悉，這是國家質(zhì)檢總局首次就服務(wù)業(yè)質(zhì)量管理工作下發(fā)《通知》，明確其作為服務(wù)業(yè)質(zhì)量宏觀管理部門的職能定位。

根據(jù)《通知》要求，質(zhì)檢部門將從七個方面采取措施，切實(shí)加強(qiáng)服務(wù)業(yè)質(zhì)量管理工作。一是加強(qiáng)服務(wù)質(zhì)量工作的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。作為服務(wù)業(yè)質(zhì)量宏觀管理部門，質(zhì)檢系統(tǒng)將著力開展服務(wù)業(yè)質(zhì)量國內(nèi)外管理制度和模式研究，探索建立具有中國特色的服務(wù)業(yè)質(zhì)量體系。

二是提升服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化水平。推動服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作，加快服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制修訂和實(shí)施推廣工作，建立健全服務(wù)業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系

三是開展服務(wù)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)監(jiān)測與測評。質(zhì)檢部門將積極探索開展“民生服務(wù)”滿意度測評，以超市、市內(nèi)公交、電話通訊、水電供應(yīng)、社區(qū)服務(wù)、銀行保險(xiǎn)、中小學(xué)教育等為重點(diǎn)，動態(tài)監(jiān)測和發(fā)布重點(diǎn)城市民生服務(wù)質(zhì)量狀況

四是實(shí)施“服務(wù)標(biāo)桿”引領(lǐng)計(jì)劃。開展服務(wù)質(zhì)量對比提升工作制度研究，探索在物流、金融、商貿(mào)流通及產(chǎn)品售后服務(wù)等重點(diǎn)領(lǐng)域開展質(zhì)量提升活動。

五是推進(jìn)“安全、誠信、優(yōu)質(zhì)”服務(wù)創(chuàng)建活動,加快交通運(yùn)輸、金融、信息、商務(wù)、旅游、體育、節(jié)能環(huán)保等領(lǐng)域。認(rèn)證認(rèn)可制度的建立和實(shí)施，推動開展服務(wù)質(zhì)量認(rèn)證用。

六是強(qiáng)化“中國服務(wù)”品牌建設(shè)。鼓勵和支持服務(wù)企業(yè)參加品牌價值評價，提升品牌價值和效應(yīng)。

七是促進(jìn)質(zhì)量服務(wù)業(yè)加快發(fā)展。大力支持檢驗(yàn)檢測、認(rèn)證認(rèn)可、品牌評價、設(shè)備監(jiān)理、信用評級、質(zhì)量技術(shù)咨詢等質(zhì)量服務(wù)業(yè)發(fā)展。

縱然服務(wù)業(yè)質(zhì)量管理已然引起了各方的極大關(guān)注，并采取了相應(yīng)的措施頒布了相應(yīng)法令來推動質(zhì)量管理的發(fā)展。然而質(zhì)量管理本身作為一門新興且邊緣的科學(xué)領(lǐng)域，理論不夠成熟，發(fā)展亦相對不夠完善，且與制造業(yè)相比，服務(wù)業(yè)的質(zhì)量管理更加難以把握。

據(jù)了解，近年來，我國服務(wù)業(yè)規(guī)范化、國際化、品牌化程度不斷提升，質(zhì)量監(jiān)管制度逐步完善，服務(wù)水平明顯提高。但總的來看，服務(wù)業(yè)質(zhì)量工作統(tǒng)籌協(xié)調(diào)機(jī)制尚不健全、標(biāo)準(zhǔn)化水平不高、質(zhì)量競爭力不強(qiáng)、消費(fèi)者投訴較多、缺少知名品牌等問題還比較突出。加強(qiáng)服務(wù)業(yè)質(zhì)量管理工作，提高生活性服務(wù)質(zhì)量，強(qiáng)化生產(chǎn)性服務(wù)支撐，已成為當(dāng)務(wù)之急。

服務(wù)業(yè)在國發(fā)經(jīng)濟(jì)和社會生活中的地位正在不斷提高.研究服務(wù)業(yè)質(zhì)量管理能夠促進(jìn)管理科學(xué)的進(jìn)步,有利于宏觀國民經(jīng)濟(jì)的健康發(fā)展,幫助服務(wù)性企業(yè)獲得市場競爭優(yōu)勢.西方服

務(wù)業(yè)質(zhì)量管理的研究和實(shí)踐經(jīng)歷了傳統(tǒng)管理、“工業(yè)化”方式和“顧客化”方式等階段;在中國,服務(wù)業(yè)質(zhì)量管理受到社會及各部門的重視,但對它的研究和實(shí)踐工作的水平都亟待提高。

第三篇：畜產(chǎn)品質(zhì)量管理及其發(fā)展現(xiàn)狀（共）

我國畜產(chǎn)品質(zhì)量安全管理現(xiàn)狀及發(fā)展對策

摘要：近年來，在政策扶持、科技進(jìn)步、企業(yè)主導(dǎo)、市場需求等因素的共同影響下，我國畜產(chǎn)品生產(chǎn)發(fā)展取得了舉世矚目的成就，已成為國民經(jīng)濟(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)。同時，我國畜產(chǎn)品生產(chǎn)發(fā)展也面臨著嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，如整體生產(chǎn)效率亟待提高，供應(yīng)量日益緊缺，產(chǎn)品質(zhì)量問題突出，安全威脅加大，與健康的關(guān)系尚未明確。因此，如何以科學(xué)發(fā)展觀指導(dǎo)我國畜產(chǎn)品生產(chǎn)可持續(xù)發(fā)展，保證動物源食品安全，以滿足消費(fèi)者對畜產(chǎn)食品的需求是需要認(rèn)真研究的戰(zhàn)略問題。

關(guān)鍵詞：畜產(chǎn)品、質(zhì)量安全管理、存在問題、發(fā)展建議、改進(jìn)

一、我國畜產(chǎn)品生產(chǎn)與消費(fèi)狀況

我國畜產(chǎn)品生產(chǎn)歷史悠久，尤其在新中國成立后發(fā)展較快，經(jīng)過60年的變遷，取得了巨大的成就，在國計(jì)民生中占有重要地位。總體上，我國畜產(chǎn)品生產(chǎn)總量逐年增大，產(chǎn)品種類和結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化，消費(fèi)結(jié)構(gòu)趨于合理。2008年，全國原料肉產(chǎn)量為7278．7萬t，是1980年的4．9倍，年均增長率約為5．9％，占世界總產(chǎn)量的29．0％左右，已連續(xù)19年穩(wěn)居世界首位。其中豬肉4 620．5萬t(約占世界46％)。牛肉613．2萬t，羊肉380．3萬t，禽肉1 533．6萬t；豬肉、禽肉、牛肉、羊肉、雜畜肉的比重依次為63：2l：8．4：5.2：2．4，向世界原料肉品種總結(jié)構(gòu)比重40：30：24：5：1靠近。全國原料乳產(chǎn)量3 781．5萬t，是1980年的27．7倍，年均增長率為12．6％，其中牛乳產(chǎn)量占95％，乳總產(chǎn)量已連續(xù)3年居世界第3位。禽蛋產(chǎn)量2 638．0萬t，是1980年的10．3倍，年均增長率為8．7％，其中雞蛋2 044．86萬t，占77．52％，鴨蛋420萬t，占15．92％，其他蛋173．14萬t，占6．56％。蛋總產(chǎn)量占世界44．1％，連續(xù)24年居世界第1位。另外，2008年，我國畜禽副產(chǎn)物達(dá)3 700余萬t。2008年，世界人均原料肉占有量為37．6 kg，而中國人均原料肉占有量超過世界人均水平．達(dá)54．8kg。世界人均原料蛋占有量超過9．2 kg，中國為20．3 kg。世界人均原料乳占有量達(dá)95．4 kg，中國為28．5 kg。

二、我國畜產(chǎn)品質(zhì)量安全管理工作進(jìn)展

(一)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)體系初步形成 隨著對動物源食品安全問題重視程度的提高，國家立法機(jī)關(guān)制定并實(shí)施了一系列旨在保證動物源食品安全或與之相關(guān)的法律，我國動物源食品安全法規(guī)體系日趨完善，為動物源食品質(zhì)量安全的監(jiān)管工作奠定了法律基礎(chǔ)。目前形成了以《食品安全法》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《農(nóng)業(yè)法》、《標(biāo)準(zhǔn)化法》、《進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》、《進(jìn)出境動植物檢疫法》、《動物防疫法》、《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》和《獸藥管理?xiàng)l例》等法律為基礎(chǔ)，涉及動物源食品安全要求的大量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等法規(guī)為主體，各省及地方政府關(guān)于動物源食品安全的規(guī)章為補(bǔ)充的食品安全法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)體系。

(二)監(jiān)管體制與機(jī)制逐步建立 我國畜產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管責(zé)任由國家、省級以及地方政府共同承擔(dān)。在國家層面，負(fù)責(zé)食品質(zhì)量安全監(jiān)管的主要機(jī)構(gòu)包括衛(wèi)生部、質(zhì)檢總局、農(nóng)業(yè)部、國家工商總局、商務(wù)部等。大多數(shù)省、地區(qū)和縣設(shè)有食品質(zhì)量安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)。2010年2月，國務(wù)院聯(lián)合14個部委，成立了我國食品安全最高層次的議事協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)——國務(wù)院食品安全委員會。《食品安全法》進(jìn)一步調(diào)整和明確了食品安全政府管理部門的監(jiān)管職責(zé)．將食品安全綜合監(jiān)督職責(zé)劃歸衛(wèi)生部統(tǒng)一管理，食品安全委員會對全國食品安全監(jiān)管工作進(jìn)行總協(xié)調(diào)．實(shí)施“地方政府負(fù)總責(zé)，行業(yè)部門各負(fù)其責(zé)”的綜合食品安全監(jiān)管體制及“分段監(jiān)管為主，分類監(jiān)管為輔”的食品安全監(jiān)管主流模式。(三)科技支撐體系初步形成

1．建立了一批公益性行業(yè)平臺。改革開放以來，尤其是“十五”以后，我國相繼建立了國家、部省級工程技術(shù)研發(fā)中心和實(shí)驗(yàn)室，包括中國肉類食品綜合研究中心暨國家肉類加工工程技術(shù)研究中心、國家肉品質(zhì)量安全控制工程技術(shù)研究中心、國家乳品工程技術(shù)研究中心、國家蛋品工程技術(shù)研究中心等，為加快畜產(chǎn)品加工與質(zhì)量安全控制技術(shù)研發(fā)，促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化等提供了重要平臺。2．開創(chuàng)了一系列科技創(chuàng)新模式。我國畜產(chǎn)品領(lǐng)域的研發(fā)組織創(chuàng)新模式分為政府資助系統(tǒng)(政府主導(dǎo)型)，大學(xué)、科研院所科研(學(xué)研拉動型)，企業(yè)獨(dú)立研發(fā)(產(chǎn)業(yè)牽引型)和產(chǎn)前研發(fā)聯(lián)盟4種。自“九五”以來，國家先后在科技攻關(guān)、重大專項(xiàng)、支撐計(jì)劃、“863”計(jì)劃、跨越計(jì)劃、“948”項(xiàng)目、行業(yè)(農(nóng)業(yè))公益專項(xiàng)等科技項(xiàng)目和國家自然科學(xué)基金中設(shè)立了畜產(chǎn)品質(zhì)量安全控制及相關(guān)方面課題。“十一五”期間又開創(chuàng)了新的科技創(chuàng)新體系，現(xiàn)代農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系和產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟。涉及畜產(chǎn)品加工與安全的產(chǎn)業(yè)體系有生豬、肉牛、肉雞、奶牛、肉羊、蛋雞等技術(shù)體系，并設(shè)立了相應(yīng)的科學(xué)家崗位；肉類加工產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟、乳業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟均于2009年建立。通過產(chǎn)學(xué)研緊密合作，取得了系列成果，引領(lǐng)了行業(yè)科技發(fā)展。

3．發(fā)展了一批行業(yè)中介組織。我國畜產(chǎn)品加工與質(zhì)量安全控制領(lǐng)域的中介組織(或社會化服務(wù)組織)正逐步健全。目前，畜產(chǎn)品相關(guān)中介組織有中國畜產(chǎn)品加工研究會(CAAPPR)、中國肉類協(xié)會(CMA)、中國乳制品工業(yè)協(xié)會(CDIA)、中國奶業(yè)協(xié)會(DAC)、中國畜牧業(yè)協(xié)會(CAAA)、中圍畜牧獸醫(yī)學(xué)會(CAAV)等。這些行業(yè)中介對畜產(chǎn)品行業(yè)的發(fā)展起到了巨大的推動作用。

(四)控制技術(shù)水平明顯提升

1．動物源食品風(fēng)險(xiǎn)評估工作已正式啟動。衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)等部門已根據(jù)《食品安全法》和《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》的有關(guān)規(guī)定，分別制定了食品和農(nóng)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評估管理規(guī)定，成立了國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估專家委員會和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評估專家委員會，積極推動食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估制度化、常態(tài)化。有關(guān)方面2008年三鹿嬰幼兒奶粉事件中提供的風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果為政府出臺乳品中三聚氰胺臨時管理限量值提供了重要依據(jù)。

2．動物源食品安全檢測技術(shù)快速發(fā)展。我國先后啟動了“十五”國家重大科技專項(xiàng)和“十一五”國家科技支撐計(jì)劃——食品安全關(guān)鍵技術(shù)研究。項(xiàng)目的實(shí)施取得了許多階段性成果。目前．我國動物源食品安全檢測技術(shù)主要有已在實(shí)驗(yàn)室廣泛推廣的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢測方法和以各種試紙、試劑為主的現(xiàn)場快速檢測方法及具有國內(nèi)先進(jìn)水平的檢測設(shè)備如快速檢測用移動食品安全監(jiān)測車等。

3．動物跟蹤及追溯體系建設(shè)正在全國范圍內(nèi)開展。我國自2001年開始實(shí)行動物免疫標(biāo)識制度，2005年又開始在四川、重慶、北京、上海等4省(市)進(jìn)行防疫標(biāo)識溯源試點(diǎn)，推進(jìn)標(biāo)識溯源信息化管理。2006年制定了《畜禽標(biāo)識和養(yǎng)殖檔案管理辦法》。2005年上海市發(fā)布了《動物電子標(biāo)識通用技術(shù)規(guī)范》地方標(biāo)準(zhǔn)，為上海市采用國際先進(jìn)的“牲畜識別追溯系統(tǒng)”提供了統(tǒng)一的技術(shù)基礎(chǔ)保障。北京市從保障奧運(yùn)動物源食品安全需要出發(fā)，啟動了“奧運(yùn)動物產(chǎn)品安全可追溯系統(tǒng)建設(shè)項(xiàng)目”。目前．動物標(biāo)識及追溯體系已在動物及動物產(chǎn)品管理和重大動物疫病防控工作中發(fā)揮了重要作用。

三、存在問題

(一)產(chǎn)品質(zhì)量不高。安全風(fēng)險(xiǎn)隱患多(1)肉類產(chǎn)品質(zhì)量不高．存在許多安全隱患。如產(chǎn)品安全危害因子藥物殘留、微生物、添加劑含量等經(jīng)常超標(biāo)：非法添加國家添加劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)目錄外物質(zhì)或超量添加非肉組分或異肉組分；產(chǎn)品出水、出油、氧化、口感差、保質(zhì)期內(nèi)漲袋腐??；包裝材料不合格而發(fā)生有害物質(zhì)遷移等。(2)乳品質(zhì)量不高。高品質(zhì)產(chǎn)品所占市場份額小。農(nóng)藥、抗生素殘留或／和微生物超標(biāo)；添加劑濫用；液態(tài)乳制品保質(zhì)期短；乳飲料產(chǎn)品蛋白含量低；酸奶制品后酸化問題；乳糖不耐癥人群不適宜乳制品(如UHT乳等)。(3)傳統(tǒng)蛋制品產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定或質(zhì)量差，如有些企業(yè)仍使用氧化鉛等非法添加物質(zhì)導(dǎo)致皮蛋鉛含量過高、包泥的產(chǎn)品衛(wèi)生差、咸鴨蛋加色素染色等。(二)科技投入不足。成果轉(zhuǎn)化力度小我國畜產(chǎn)品科技起步于20世紀(jì)90年代，雖已取得了很大的發(fā)展，但仍存在科研投入不足、技術(shù)成果相對較少、科技成果轉(zhuǎn)化率低等問題。2007年，我國政府和企業(yè)R&D經(jīng)費(fèi)(政府投入+企業(yè)投入為主)總投入強(qiáng)度(R&D／GDP為1．49％)有限，低于日本3．39％、德國2．53％、美國2．62％、法國2．11％、加拿大1．89％、英國1．78％。我國政府研發(fā)經(jīng)費(fèi)投向大學(xué)與研究機(jī)構(gòu)偏少，投向產(chǎn)業(yè)界偏多。大部分企業(yè)科技投入主要用于購買技術(shù)裝備．提升企業(yè)形象，以獲取更多的外部資金支持．僅少數(shù)大型企業(yè)利用科研投入進(jìn)行新產(chǎn)品研發(fā)、提高產(chǎn)品檔次和生產(chǎn)效率，增加企業(yè)效益。長期以來，我國科研單位以取得成果為目標(biāo)，企業(yè)則熱衷于引進(jìn)，導(dǎo)致未能通過工程化技術(shù)與集成有效解決裝備“從無到有，從有到優(yōu)”的問題，與歐美國家仍存在很大的差距。活體自動分級、胴體自動劈半、自動檢疫、胴體智能自動異物識別等工程化技術(shù)及集成裝備在我國仍是空白。

(三)法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系存在缺陷 我國動物源食品安全法律法規(guī)體系雖然初具規(guī)模。但存在一定的缺陷。(1)法律的系統(tǒng)性與協(xié)調(diào)性不夠。如體系不完整，調(diào)整范圍狹窄，監(jiān)管存在盲區(qū)等。執(zhí)法主體與職責(zé)模糊與交叉，法律責(zé)任規(guī)定不嚴(yán)。(2)缺乏動物源食品安全的專門性法律。由于動物源食品的特殊性和重要性，美國、歐盟等發(fā)達(dá)國家都制定了針對性法律或法規(guī)。如發(fā)達(dá)國家都制定了專門的《屠宰法》，實(shí)行畜禽“集中屠宰，就近屠宰”。我國盡管有《生豬屠宰管理?xiàng)l例》，各省市有《畜禽屠宰管理?xiàng)l例》，但均未上升到法律層次并涉及上述專門性規(guī)定。

我國動物源食品標(biāo)準(zhǔn)體系雖已初步建立，但由于種種原因，仍存在一些問題。(1)標(biāo)準(zhǔn)總量少，覆蓋范圍小。已制定的動物源食品標(biāo)準(zhǔn)大多集中于生產(chǎn)和加工領(lǐng)域，而在動物養(yǎng)殖、流通領(lǐng)域保障其質(zhì)量安全的標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)重不足。(2)標(biāo)準(zhǔn)間存在相互交叉、互相矛盾問題。由于我國標(biāo)準(zhǔn)的制定缺乏有效的協(xié)調(diào)機(jī)制．國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)之間存在著互相矛盾、交叉重復(fù)、指標(biāo)不統(tǒng)一等情況，各政府食品監(jiān)管部門執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)也不一致，給企業(yè)帶來了很大的困擾。(3)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)指標(biāo)不高，國際標(biāo)準(zhǔn)采標(biāo)率較低。雖然我國在食品安全方面制定了大量的標(biāo)準(zhǔn)，但是標(biāo)準(zhǔn)不夠細(xì)化，分類欠科學(xué)，指標(biāo)不高，國際標(biāo)準(zhǔn)采標(biāo)率低。(4)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行不到位。比如食品添加劑使用不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，成分含量不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，衛(wèi)生指標(biāo)不合格，包裝類食品標(biāo)簽不規(guī)范等問題仍時有發(fā)生。(5)食品安全標(biāo)準(zhǔn)所需的基礎(chǔ)性資料欠缺。主要表現(xiàn)在我國食品中的許多污染情況“家底不清”。食品中農(nóng)藥和獸藥殘留以及生物毒素等的污染狀況尚缺乏系統(tǒng)監(jiān)測資料，一些對健康危害大而貿(mào)易中又十分敏感的污染物狀況及對健康的影響尚不清楚。(四)管理體制不夠完善 目前“分段監(jiān)管為主，分類監(jiān)管為輔”是我國食品安全監(jiān)管的主流模式?！妒称钒踩ā冯m然對分段、分類監(jiān)管的職責(zé)進(jìn)行了調(diào)整，但動物源食品依然存在多頭管理，職能交叉，某些環(huán)節(jié)存在監(jiān)管真空的問題。此外，還存在動物源食品安全過程監(jiān)督不力的問題。動物飼養(yǎng)過程中對造成動物源食品安全問題相關(guān)因素的可控手段不到位．監(jiān)督力度不夠。以獸藥所致的安全問題為例，可控環(huán)節(jié)為獸藥質(zhì)量問題、飼料中藥物添加、獸藥使用行為3方面。獸藥質(zhì)量管理方面，尚未從終產(chǎn)品的監(jiān)督抽檢過渡到實(shí)施GMP的過程控制；對涉及加藥的飼料，在藥物加入的一些環(huán)節(jié)上監(jiān)控手段還不到位；獸藥的使用方面，也尚未實(shí)行處方與非處方獸藥的劃分等。(五)安全監(jiān)測與風(fēng)險(xiǎn)評估欠缺。跟蹤溯源體系尚未形成我國與發(fā)達(dá)國家在食品安全監(jiān)測方面存在較大差距，主要表現(xiàn)在：(1)缺乏食品安全系統(tǒng)監(jiān)測與評價的背景資料。我國對食品中眾多農(nóng)藥和獸藥殘留以及生物毒素等的污染狀況缺乏長期、系統(tǒng)的監(jiān)測和評價，對一些重要的環(huán)境污染物，特別是持久性的或典型的環(huán)境污染物的污染狀況不明。(2)尚未全面建立覆蓋所有地區(qū)、根據(jù)產(chǎn)品特性而建立的國家食品安全監(jiān)測體系。地區(qū)、產(chǎn)品和監(jiān)測項(xiàng)目的范圍等均需要進(jìn)一步擴(kuò)大。(3)我國對食源性疾病的調(diào)查沒有發(fā)揮醫(yī)療服務(wù)框架作用，報(bào)告系統(tǒng)存在缺陷，對食源性疾病的流行病學(xué)調(diào)查能力也需要進(jìn)一步提高。雖然我國近幾年已經(jīng)開展了一些食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估工作．由于缺乏統(tǒng)一的機(jī)制．以及受經(jīng)費(fèi)支持力度、可利用信息資源限制，風(fēng)險(xiǎn)評估尚處于起步階段，只能被動應(yīng)付，不具備主動進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估的能力，沒有搭建起與國際接軌的食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估技術(shù)平臺。

此外，我國建立適合我國國情的動物源食品溯源體系目前尚有難度。原因在于：(1)我國動物的飼養(yǎng)生產(chǎn)模式，制約了國家動物源食品溯源體系的全面實(shí)施。我國的畜禽養(yǎng)殖模式相對較為落后，個體散養(yǎng)比例還很高。(2)我國動物產(chǎn)品分段管理模式，使得可追溯管理系統(tǒng)分段建立，目前尚無法實(shí)現(xiàn)飼養(yǎng)場一屠宰廠(或奶站等)一加工廠一銷售一餐桌的全程質(zhì)量安全溯源管理系統(tǒng)的有效對接。(3)目前我國僅在相互隔離的地區(qū)建立點(diǎn)狀分布的可追溯系統(tǒng)，急需擴(kuò)大實(shí)施區(qū)域，建成國家級和省級的可追溯體系。從動物種類看，現(xiàn)有的政策和技術(shù)主要針對豬、牛、羊等家畜，對于家禽的可追溯體系嚴(yán)重欠缺，不能適應(yīng)高致病性禽流感等疫病防控和家禽產(chǎn)品安全追溯的需要。

四、發(fā)展對策建議(一)加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新。突破關(guān)鍵科學(xué)技術(shù)難題 建立和完善畜產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系和產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟，發(fā)揮國家級中心、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等平臺的作用，推動產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，切實(shí)解決制約我國畜產(chǎn)品加工和動物源食品質(zhì)量安全關(guān)鍵科學(xué)技術(shù)問題。在基礎(chǔ)科學(xué)問題方面，尚需進(jìn)一步研究畜產(chǎn)品品質(zhì)形成的生物化學(xué)機(jī)制；研究傳統(tǒng)畜產(chǎn)制品品質(zhì)形成機(jī)理；研究畜產(chǎn)品生產(chǎn)加工過程中有害物生成、衍化、遷移、殘留規(guī)律；研究畜產(chǎn)品生產(chǎn)加工過程中重要腐敗和致病微生物有害因子生成、殘留規(guī)律。在工程技術(shù)及裝備研究方面，尚需進(jìn)一步研究畜產(chǎn)品品質(zhì)保證關(guān)鍵技術(shù)與裝備；研究畜產(chǎn)品智能化分級、在線檢測、無損檢測等信息化技術(shù)，開發(fā)相關(guān)軟件與設(shè)備；研究生物防腐劑生物工程技術(shù)及畜產(chǎn)品保鮮技術(shù)；研究畜產(chǎn)品中功能性成分無損與聯(lián)產(chǎn)提取技術(shù)；研究動物源食品中的化學(xué)殘留、致病或腐敗微生物等快速檢測及污染表征確認(rèn)技術(shù)；研究動物源食品全程冷鏈物流安全控制技術(shù)如微生物預(yù)報(bào)技術(shù)；研究動物源食品產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量安全控制全程跟蹤與追溯(“物聯(lián)網(wǎng)”)關(guān)鍵技術(shù)。

(二)增加科技投入。完善科技管理針對過去投入資金分散、浪費(fèi)現(xiàn)象嚴(yán)重，資金投向不合理(如投向重大建設(shè)項(xiàng)目)等問題，政府須進(jìn)一步加大畜產(chǎn)品加工與動物源食品安全控制的科技投入，特別是針對關(guān)鍵技術(shù)與裝備研究、產(chǎn)業(yè)化和推廣的基礎(chǔ)性和公益性投入，保障實(shí)用和先進(jìn)技術(shù)的推廣應(yīng)用，加強(qiáng)人員培訓(xùn)與教育投入。逐步完善投入管理體制，提高投資效率。政府應(yīng)積極鼓勵其他相關(guān)部門、企業(yè)和個人等社會力量對畜產(chǎn)品加工與動物源食品安全的投入，在財(cái)政和金融上進(jìn)行支持．出臺相關(guān)的優(yōu)惠政策，在科技開發(fā)、貸款等方面給予積極的傾斜。(三)完善標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)體系 參考WTO／TBT或SPS規(guī)定，借鑒發(fā)達(dá)國家畜產(chǎn)品加工與動物源食品安全標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)體系的特點(diǎn)和建設(shè)經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合我國具體實(shí)際情況，完善畜產(chǎn)品加工與動物源食品安全標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)體系。建議及時制定禁止活畜禽運(yùn)輸和交易的相關(guān)法規(guī)，完善和強(qiáng)化定點(diǎn)和就近屠宰法規(guī)；建議加大力度制定涉及動物源食品安全的專門法律法規(guī)及其實(shí)施條例，如肉品安全法、蛋品安全法、乳制品安全法等；建議細(xì)化和完善畜產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)鏈可追溯法規(guī)及動物福利相關(guān)法規(guī)；建議制定畜產(chǎn)品中藥物殘留、致病微生物限量標(biāo)準(zhǔn)；建議優(yōu)化與創(chuàng)新畜產(chǎn)品細(xì)化的分級標(biāo)準(zhǔn)；建議制定畜產(chǎn)品消費(fèi)“碳排放”標(biāo)簽標(biāo)注或認(rèn)證制度。(四)完善監(jiān)管體制。加強(qiáng)政府服務(wù)功能借鑒歐洲“統(tǒng)一監(jiān)管”、美國“分塊監(jiān)管”的成功經(jīng)驗(yàn)，根據(jù)我國具體國情．進(jìn)一步改革我國國家監(jiān)管體制，完善目前多部門食品安全分段監(jiān)管的體制。改變政出多門、結(jié)構(gòu)繁雜的狀況，形成權(quán)威統(tǒng)一、權(quán)責(zé)分明、獨(dú)立行動、權(quán)力制衡、運(yùn)轉(zhuǎn)高效的監(jiān)管機(jī)制。加大執(zhí)法和處罰力度，大大提高違法成本。此外，政府還需進(jìn)一步完善和強(qiáng)化服務(wù)功能。建議鼓勵推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)；推進(jìn)企業(yè)誠信體系建設(shè)；動態(tài)完善食品風(fēng)險(xiǎn)分析制度和食品召回制度：建立突發(fā)事件戰(zhàn)略預(yù)警和應(yīng)急管理機(jī)制；支持行業(yè)協(xié)會、合作社、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、第三方公證(檢驗(yàn))機(jī)構(gòu)等各種中介組織的發(fā)展并加強(qiáng)管理。

(五)支持龍頭企業(yè)。帶動產(chǎn)業(yè)發(fā)展通過采取積極的財(cái)政、金融、稅收、科技等政策扶持措施，如參考取消農(nóng)業(yè)稅的惠農(nóng)政策，考慮取消或減免“農(nóng)”字號加工企業(yè)的稅收。扶持培育畜產(chǎn)品生產(chǎn)加工產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈條延伸發(fā)展，提高產(chǎn)業(yè)集中度、產(chǎn)品深加工程度及集約化效率，發(fā)揮龍頭企業(yè)輻射帶動作用．解決“三農(nóng)”問題；同時，鼓勵龍頭企業(yè)積極參與國際競爭，促進(jìn)畜產(chǎn)品出口，擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間，樹立優(yōu)質(zhì)安全的國際形象，提高我國畜產(chǎn)品的國際競爭力，引導(dǎo)行業(yè)和相關(guān)產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展。

第四篇：裝配車間質(zhì)量管理現(xiàn)狀調(diào)查報(bào)告

質(zhì)量管理現(xiàn)狀調(diào)查報(bào)告

鑒于車間質(zhì)量問題頻發(fā)，并呈現(xiàn)出多環(huán)節(jié)、多層次、多樣化的實(shí)際情況，徹底從根源上鏟除質(zhì)量問題的衍生。保證產(chǎn)品金牌品質(zhì)，為公司的品牌運(yùn)行提供有力的基礎(chǔ)保障，使公司的質(zhì)量管理體系真正健康有序、規(guī)范高效的運(yùn)行，從以下幾個方面對本次的調(diào)查進(jìn)行總結(jié)：

一、人員方面，對人員的管理是提高質(zhì)量問題的根本原因之一，也是本次質(zhì)量管理現(xiàn)狀調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的最主要的原因，其中包括管理人員管理不到、管不了、管不及時、處理不到、處理不了、處理不及時，一線員工不執(zhí)行、不整改、不配合、意識不足等因素。本次調(diào)查在人員方面主要從生產(chǎn)管理人員和一線生產(chǎn)人員兩個方面進(jìn)行調(diào)查分析。

1、生產(chǎn)管理人員

1）質(zhì)量意識不夠，職工反饋的質(zhì)量問題不能給予處理只是反饋給相關(guān)質(zhì)量管理人員，未能做到及時反饋，跟蹤落實(shí)并及時傳達(dá)給員工；

2）對職工的質(zhì)量思想教育不夠，有些問題未能真正的去檢查考核，導(dǎo)致出現(xiàn)流程卡丟失而質(zhì)量問題未能掌握，出現(xiàn)質(zhì)量漏洞；

3）自身業(yè)務(wù)水平不夠，有些潛在的質(zhì)量問題不能及時發(fā)現(xiàn)，沒有相應(yīng)的應(yīng)對措施；

4）對員工出現(xiàn)的質(zhì)量問題或者市場及成檢反饋問題不能做到和員工一起分析解決問題，從根本上提高員工的質(zhì)量意識，而主要罰款為主； 5）沒有真正的發(fā)揮培訓(xùn)、指揮、協(xié)調(diào)、監(jiān)督的作用，對違反一些質(zhì)量操作要求的沒有立即制止并幫助其改正，認(rèn)為只要安裝上就行，導(dǎo)致一些裝配質(zhì)量工藝方面的問題發(fā)生。

2、一線生產(chǎn)人員

1）質(zhì)量意識不強(qiáng)，存在野蠻裝配，工作不夠細(xì)致認(rèn)真，導(dǎo)致物料串戶使用；（如：推拉鎖投料員物料錯放位置，操作工不能認(rèn)真核對物料習(xí)慣性使用，導(dǎo)致物料錯用）

2）操作工對自檢互檢認(rèn)識不夠，干完后不能進(jìn)行自檢互檢，導(dǎo)致漏緊漏裝；（如：前輪開口銷漏裝，減震器備料線上裝配未能核對圖號進(jìn)行互檢導(dǎo)致配置錯誤）

3）操作工對物料接收防護(hù)意識不強(qiáng)，對投料及使用過程中不能對物料進(jìn)行有效防護(hù)；（如：液壓油箱備完料放置在地上來做防護(hù)）

4）操作工質(zhì)量意識不強(qiáng)，導(dǎo)致安裝在整車的物料缺少小的零部件；（如：柴油箱上缺少拉線防護(hù)套，空濾器膠管缺少襯套）

5）操作工質(zhì)量配合意識差，導(dǎo)致下線車出現(xiàn)漏裝漏緊。（如：上道工序安裝液壓油箱或空壓機(jī)下道工序緊固的螺絲有不到位相鄰工位不反饋，沒有補(bǔ)齊緊固，導(dǎo)致下線車無緊固）

二、設(shè)計(jì)方面，高質(zhì)量的產(chǎn)品需要與高水平、高水準(zhǔn)、高要求的設(shè)計(jì)理念與實(shí)際生產(chǎn)現(xiàn)狀的生產(chǎn)能力相結(jié)合、相匹配，才能達(dá)到對產(chǎn)品質(zhì)量的嚴(yán)格要求，設(shè)計(jì)方面包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)方面和零部件的設(shè)計(jì)方面進(jìn)行調(diào)查分析。

1、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方面 1）產(chǎn)品設(shè)計(jì)時沒有考慮車間線速和人員配備情況，導(dǎo)致批量投產(chǎn)后由于車間生產(chǎn)線速與試制車間試裝環(huán)境不匹配，造成安裝困難或者不好安裝，出現(xiàn)質(zhì)量問題；

2）產(chǎn)品設(shè)計(jì)時未考慮到車間使用的裝配工具受約束，未與實(shí)際生產(chǎn)能力相結(jié)合，沒有先前對車間的設(shè)備工具進(jìn)行調(diào)研，導(dǎo)致裝配時受到各種約束，無法按照正常線速完成生產(chǎn)，產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題；

3）產(chǎn)品設(shè)計(jì)時未考慮到裝配的工藝順序，不能給予標(biāo)準(zhǔn)的操作工藝流程，導(dǎo)致裝配時存在裝配干涉，直接導(dǎo)致員工出現(xiàn)了野蠻操作，影響了產(chǎn)品的質(zhì)量；

4）產(chǎn)品設(shè)計(jì)的時候未進(jìn)行充分驗(yàn)證，無法適應(yīng)實(shí)際使用要求，存在設(shè)計(jì)缺陷，重新整改給裝配帶來重復(fù)勞動。

2、零部件設(shè)計(jì)方面

1）零部件來貨時存在磕碰，特別是車架磕碰造成一些零部件無法在裝配線上安裝，給試車員帶來極大的工作量；

2）零部件尺寸存在誤差，如車架、地板、密封件三種件互相配合安裝不同心無法再裝配線上安裝；

3）零部件存在串戶現(xiàn)象，來貨時存在同種圖號零部件不相同現(xiàn)象，造成物料串戶及使用后還得進(jìn)行更換；

4）零部件質(zhì)量差，有漏緊、漏裝零部件現(xiàn)象，如踏板支架來貨時限位螺栓未緊固。

質(zhì)量問題涉及到公司內(nèi)部管理的方方面面，從質(zhì)量事故的發(fā)生、分析、整改到監(jiān)督反饋，反映出公司各個環(huán)節(jié)的管理漏洞和不足，是一個系統(tǒng)性的問題，每起事故的發(fā)生都有其必然性和偶然性，要透過現(xiàn)象看到本質(zhì)，從根本上解決問題的根源，再建立起有效的管控機(jī)制，才能避免問題的再次發(fā)生。

針對以上多方面問題主要開展以下工作；

1、生產(chǎn)管理人員方面

1）從自身做到提高質(zhì)量意識，深刻反省。切實(shí)，深入一線同員工一起查找問題、發(fā)現(xiàn)問題、解決問題；

2）對員工提出的質(zhì)量問題認(rèn)真對待，聯(lián)系處理并把對策反饋到員工立即整改，并在日常巡線過程中時刻檢查，做到問題處理后的固化。

2、一線生產(chǎn)人員方面

1）對職工加強(qiáng)質(zhì)量意識教育利用班會和休班時間，組織員工參與質(zhì)量排查利用一些獎勵等手段提高員工的積極性；

2）對員工互檢工位進(jìn)行教育指導(dǎo)，明確其責(zé)任，認(rèn)真認(rèn)清自身重要性；

3）提高整體團(tuán)隊(duì)合作意思，確保每位員工都是檢驗(yàn)員，對每個環(huán)節(jié)出現(xiàn)的問題都能及時改進(jìn)，真正做到“三按”“三檢”“三不放過”原則，對已經(jīng)出現(xiàn)的問題立即整改。

4）要重視員工專業(yè)技能的培養(yǎng)，使員工操作熟練，準(zhǔn)確，達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)。為以后的標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)能和定額管理做好準(zhǔn)備。

3、設(shè)計(jì)方面

1）通過車間技術(shù)組人員積極與研究院設(shè)計(jì)人員及外協(xié)廠家零部件負(fù)責(zé)人員進(jìn)行積極溝通，結(jié)合車間生產(chǎn)現(xiàn)狀對設(shè)計(jì)的相應(yīng)產(chǎn)品進(jìn)行事先分析落實(shí)，將新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)思路、設(shè)計(jì)要求、裝配要求交付車間技術(shù)組進(jìn)行落實(shí)可行性，提高設(shè)計(jì)與生產(chǎn)相結(jié)合的意識，提高后期批量生產(chǎn)時的產(chǎn)品質(zhì)量。

2）產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員和零部件負(fù)責(zé)人員需要深入車間，協(xié)同車間技術(shù)組人員一同驗(yàn)證車間裝配現(xiàn)狀是否能夠滿足產(chǎn)品的裝配要求，試制車間完成試制試裝樣品后，由試裝的相關(guān)人員出具試裝產(chǎn)品的裝配要點(diǎn)和存在的或可能存在的裝配質(zhì)量問題點(diǎn)報(bào)告，并對試裝產(chǎn)品做出可行性報(bào)告三份，試制車間、車間技術(shù)組和研究院相關(guān)部門進(jìn)行保管。

3）設(shè)計(jì)合理的價值流圖和工位分析，使生產(chǎn)效率進(jìn)一步提高，員工的工作進(jìn)一步標(biāo)準(zhǔn)化，從而減少員工的勞動強(qiáng)度和出錯的幾率。

4）做好供應(yīng)商和外來貨廠家的質(zhì)量宣傳工作，分別召開供應(yīng)商和供貨廠家質(zhì)量大會，會議要求所有供應(yīng)商參與并簽訂相關(guān)質(zhì)量保證協(xié)議，并聽取供應(yīng)商對質(zhì)量方面的建議和意見。讓供應(yīng)商們了解公司的質(zhì)量管理形式，積極配合公司的質(zhì)量控制活動，提高供應(yīng)商的質(zhì)量意識，解決實(shí)際問題，為以后的合作雙贏局面掃清道路。

通過實(shí)施以上各環(huán)節(jié)的各質(zhì)量整改，會解決一些質(zhì)量問題和管理上的弊端，可能會出現(xiàn)一些新的負(fù)面的質(zhì)量因素，只能不斷優(yōu)化和改進(jìn)工作的方式方法才能不斷實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)。

莊許超 2016.8.20

第五篇：淺談藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理現(xiàn)狀

淺談我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理現(xiàn)狀

摘要:隨著現(xiàn)代化進(jìn)程的加快和人們物質(zhì)生活水平的提高，我們也是越來越關(guān)注自身的健康，藥品的安全性也越來越被人們重視，所以加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理對保障人民用藥安全有效起了極為重要的作用。當(dāng)前我國藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)管理過程中仍然存在一些質(zhì)量管理問題和安全隱患，需要相關(guān)工作人員給予高度重視。本文通過對當(dāng)前我國藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理現(xiàn)狀進(jìn)行簡要分析，提出加強(qiáng)制藥企業(yè)質(zhì)量管理的一些措施和辦法，進(jìn)而提高藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理水平，竭盡可能的為人們提供良心藥、放心藥。

關(guān)鍵詞：藥品生產(chǎn)；質(zhì)量管理；改進(jìn)措施引言

藥品作為預(yù)防、診斷和治療疾病的特殊商品，藥品的質(zhì)量不僅關(guān)系到每一位患者的生命安全，同時也是一個藥品生產(chǎn)企業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展和長期立足的根本保證。保證藥品的質(zhì)量，加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理監(jiān)督，提高藥品質(zhì)量管理水平是藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)運(yùn)營過程中必須始終堅(jiān)持的重要原則和堅(jiān)決執(zhí)行的重大任務(wù)。每一個藥品的生產(chǎn)過程都會涉及到生產(chǎn)環(huán)節(jié)，需要各個環(huán)節(jié)的密切配合和嚴(yán)格把關(guān)，而且只要其中一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)疏忽，就有可能導(dǎo)致藥品質(zhì)量不合格，以至于給人們的生命健康帶來嚴(yán)重危害。近幾年由于生產(chǎn)過程中的監(jiān)管不力而導(dǎo)致齊二藥假藥事件、欣弗事件等相繼發(fā)生，往往造成的不良后果都是無法挽回的[1]。因此，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須將質(zhì)量管理真正落實(shí)到實(shí)際生產(chǎn)和檢驗(yàn)的各個環(huán)節(jié)中，以保證藥品質(zhì)量，真正做到為廣大患者的健康和企業(yè)自身的發(fā)展負(fù)責(zé)。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的重要性

藥品是用于預(yù)防、治療、診斷人體的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人體的生理機(jī)能并有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，是人們防病治病、保護(hù)健康必不可少的一種特殊商品，是關(guān)系國計(jì)民生的特殊商品。藥品質(zhì)量的好壞，直接關(guān)系到人們的身體健康和生命安危。因此，對藥品這一特殊商品的質(zhì)量有著極其特殊嚴(yán)格的要求，主要為藥品質(zhì)量的安全、有效、均一以及穩(wěn)定[2]。近年來，人民群眾對用藥安全的需求使醫(yī)藥行業(yè)受到較多的社會關(guān)注，藥品監(jiān)督部門和藥品生產(chǎn)企業(yè)面臨空前的壓力，必須建立最嚴(yán)格的質(zhì)量管理監(jiān)督體制，加強(qiáng)自身管理，力求

藥品研究、生產(chǎn)、流通和使用過程中的安全、有效性，保證人們的用藥安全、身體健康和用藥的合法權(quán)益。所以對于廣大的制藥企業(yè)來說，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理就顯得格外的重要，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理也是藥品生產(chǎn)過程中極其重要的一環(huán)，在藥品的生產(chǎn)過程中和監(jiān)督管理中都必須依據(jù)GMP的要求對藥品生產(chǎn)中的每一個環(huán)節(jié)進(jìn)行有效的監(jiān)督，以保證藥品的質(zhì)量和安全性。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理存在的問題

近幾年由于人們對于藥品的普遍關(guān)注，藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品監(jiān)督管理部門也加大了對藥品的監(jiān)管力度，以保證藥品生產(chǎn)過程的高質(zhì)量的進(jìn)行，但是由于目前國內(nèi)在藥品質(zhì)量管理方面的經(jīng)驗(yàn)的缺乏，軟硬件設(shè)施的相對落后，國內(nèi)藥企在藥品生產(chǎn)和質(zhì)量控制等方面還存在著一些突出的問題。

3.1 生產(chǎn)環(huán)節(jié)管理不嚴(yán)

生產(chǎn)管理是保證藥品質(zhì)量的安全性和穩(wěn)定性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。目前我國制藥企業(yè)的生產(chǎn)管理中存在的主要問題有原輔料的管理不嚴(yán)，原輔料的來源不可靠、使用不規(guī)范，儲存方法、儲存條件以及儲存記錄等達(dá)不到GMP的要求[3]。另外生產(chǎn)現(xiàn)場管理差，如車間衛(wèi)生不達(dá)標(biāo)，生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施保養(yǎng)清洗不及時或效果不好，工藝用水檢驗(yàn)方面存在質(zhì)量隱患等。

3.2 工作人員責(zé)任意識缺乏

在藥品生產(chǎn)企業(yè)中，工作人員的自身因素也是影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的重要方面，由于部分工作人員責(zé)任心不強(qiáng)，而且專業(yè)知識參差不齊，這些都對藥品生產(chǎn)有著很大的影響。目前，很多員工認(rèn)為質(zhì)量管理是生產(chǎn)部門和質(zhì)量管理等部門的工作，與之無關(guān)，故參與的熱情和程度不高。有些企業(yè)員工把GMP認(rèn)證當(dāng)作是參與行業(yè)競爭的門檻，一旦通過認(rèn)證，就萬事大吉，放松管理。在人力資源方面，企業(yè)投入不足，企業(yè)主要管理人員素質(zhì)偏低;技術(shù)人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人專業(yè)不對口，員工任職資質(zhì)水平不符合要求等[4]。

3.3 GMP培訓(xùn)工作不到位

當(dāng)前，國內(nèi)很多藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP培訓(xùn)工作不到位，首先從領(lǐng)導(dǎo)層面上就對該項(xiàng)工作沒有充分的重視，其次基層的員工對此項(xiàng)培訓(xùn)沒有認(rèn)真的掌握和領(lǐng)會。主要表現(xiàn)在培訓(xùn)內(nèi)容的選擇上，往往太過籠統(tǒng)和寬泛，針對性較弱，大多數(shù)都是走走過場而已，沒有對生產(chǎn)過程中所涉及的各個部門和相關(guān)員工進(jìn)行科學(xué)有

效的培訓(xùn)，也沒有結(jié)合生產(chǎn)設(shè)備和操作過程對員工進(jìn)行實(shí)踐性的培訓(xùn)。很多企業(yè)質(zhì)量管理部門的質(zhì)量監(jiān)督負(fù)責(zé)人和質(zhì)量檢驗(yàn)人員在培訓(xùn)檔案中筆試成績很高，但進(jìn)行現(xiàn)場提問時卻連很多最基本的理論知識都沒有掌握扎實(shí)。

3.4 企業(yè)的管理層中的問題

質(zhì)量管理部門是一個藥品生產(chǎn)企業(yè)開展質(zhì)量管理的核心部門，該部門主要是針對藥品生產(chǎn)全過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)管和監(jiān)督，是保證企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)[5]。然而，令人擔(dān)心的是，目前很多制藥企業(yè)的質(zhì)量管理部門在日常工作中沒有做好自己的本職工作，履行質(zhì)量監(jiān)督和管理的重要職責(zé)。在物料供應(yīng)方面，很多制藥企業(yè)沒有對物料供應(yīng)商進(jìn)行綜合評估，只是簡單做了資格審查，對接收到的原材料也沒有進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗(yàn)和把關(guān)。在生產(chǎn)過程中，很多企業(yè)對于供應(yīng)商所提供的原料在投料之前并沒有對物料平衡進(jìn)行嚴(yán)格檢查，對質(zhì)量不穩(wěn)定的中間產(chǎn)品和成品的質(zhì)量穩(wěn)定性評價工作沒有有效開展，對生產(chǎn)現(xiàn)場、工藝衛(wèi)生等情況沒有檢查和控制記錄。很多企業(yè)中擔(dān)任生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督職責(zé)的質(zhì)量檢驗(yàn)人員在實(shí)際工作中沒有切實(shí)對整個生產(chǎn)過程進(jìn)行實(shí)時監(jiān)督，只是在相應(yīng)的生產(chǎn)記錄上簽字了事，生產(chǎn)管理部門與質(zhì)量管理部門之間缺乏良好的溝通。加強(qiáng)藥品生產(chǎn)管理的措施

針對國內(nèi)現(xiàn)有大多數(shù)藥品生產(chǎn)企業(yè)中質(zhì)量管理存在的突出問題，本人查閱了一些相關(guān)的文獻(xiàn)和管理規(guī)范，提出以下幾點(diǎn)具體的措施予以改進(jìn)，以爭取進(jìn)一步提高我們藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理。

4.1 增強(qiáng)藥品生產(chǎn)過程監(jiān)督

藥品的質(zhì)量管理工作必須貫穿于整個生產(chǎn)過程中，以得到符合既定標(biāo)準(zhǔn)的藥品。藥品生產(chǎn)是一個極其復(fù)雜的過程，從原料的進(jìn)廠到藥品生產(chǎn)出來并檢驗(yàn)合格放行，涉及到許多工序和環(huán)節(jié)，在每個環(huán)節(jié)都必須要把好質(zhì)量關(guān)，才能最終保證產(chǎn)品質(zhì)量，任何一個環(huán)節(jié)的疏忽，都有可能導(dǎo)致藥品質(zhì)量的不合格[6]。因此，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)自身產(chǎn)品的特點(diǎn)制訂合理有效的產(chǎn)品工藝，并結(jié)合設(shè)備特點(diǎn)制訂相應(yīng)的崗位標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程，明確生產(chǎn)流程和部分重點(diǎn)工序的質(zhì)量監(jiān)控，分工明確，要通過對生產(chǎn)過程的監(jiān)督和控制來保證產(chǎn)品的質(zhì)量。嚴(yán)格堅(jiān)持“三不”原則，即不合格的物料不進(jìn)廠、不合格的半成品不能流入下道工序、不合格的產(chǎn)品不出廠[7]。通過全員參與和有效的預(yù)防來減少生產(chǎn)過程中差錯和污染，從而減

少質(zhì)量事故的發(fā)生。作為藥品生產(chǎn)企業(yè)，也應(yīng)當(dāng)充分理解“藥品質(zhì)量是設(shè)計(jì)、生產(chǎn)出來的，而不是靠檢驗(yàn)出來的”的深刻內(nèi)涵。

4.2 加強(qiáng)員工的培訓(xùn)和管理

在藥品生產(chǎn)企業(yè)，各崗位的工作人員對藥品生產(chǎn)及藥品的質(zhì)量都有著很大的作用，所以要加強(qiáng)對各級人員特別是基層員工的培訓(xùn)和管理[8]。具體的培訓(xùn)管理工作要點(diǎn)有以下一些方面。首先，對新員工和換崗員工應(yīng)做好崗前培訓(xùn)工作。具體的培訓(xùn)內(nèi)容除基本管理制度、企業(yè)質(zhì)量規(guī)范及基本知識外，更應(yīng)該注重的是具體崗位的專業(yè)知識培訓(xùn)、崗位技術(shù)培訓(xùn)和產(chǎn)品知識培訓(xùn)等。對于新員工的培訓(xùn)工作是眾多培訓(xùn)中最為重要的，如果新員工在培訓(xùn)中不能好好的學(xué)習(xí)相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識，那么以后在生產(chǎn)操作中就會存在著許多問題，而對于新員工進(jìn)行改正也比較難的。其次，應(yīng)該加強(qiáng)對在崗員工的繼續(xù)培訓(xùn)和提高，因?yàn)樵谏a(chǎn)過程中往往要產(chǎn)生一些新的問題，針對這些問題要不斷的進(jìn)行改進(jìn)，所以針對在崗員工也要使他們有這個崗位中再學(xué)習(xí)的意識。

在對培訓(xùn)管理時，管理層要做到根據(jù)不同崗位、不同級別安排不同的培訓(xùn)內(nèi)容，而且要有具體的針對性，切不可太過于籠統(tǒng)和空泛，否則就失去了這項(xiàng)工作的意義。如針對企業(yè)管理者等中層干部培訓(xùn)應(yīng)側(cè)重于生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理和先進(jìn)管理理念和方法的培訓(xùn)。對一線的基層員工應(yīng)注重于專業(yè)知識與技能的鞏固與提高。不管制藥企業(yè)采用什么樣的培訓(xùn)方法，在培訓(xùn)工程中應(yīng)該強(qiáng)調(diào)一條主線，即質(zhì)量意識和責(zé)任意識[9]。只有全體員工的質(zhì)量意識和責(zé)任意識提高了，藥品的質(zhì)量才能有保障。

4.3 建立健全相關(guān)制度

對于廣大的制藥企業(yè)來說，要想搞好質(zhì)量管理工作，建立和制訂相關(guān)的制度也是一項(xiàng)亟待解決的工作，因?yàn)橹贫仁菫楸ＷC和提高藥品質(zhì)量提供的基本保證。企業(yè)建立的各種制度既要滿足行業(yè)規(guī)范方面的要求，又要符合企業(yè)的實(shí)際情況，要具有可操作性[10]。藥品生產(chǎn)企業(yè)除制訂和執(zhí)行質(zhì)量管理的各項(xiàng)制度外，還要建立健全質(zhì)量體系，切實(shí)把產(chǎn)品的質(zhì)量建立在依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、精確計(jì)量和嚴(yán)格監(jiān)督的基礎(chǔ)之上。應(yīng)當(dāng)有效的執(zhí)行企業(yè)的各項(xiàng)制度，并在執(zhí)行過程中不斷地修訂和完善。在建立相關(guān)制度和操作規(guī)程的同時，要嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中的各項(xiàng)規(guī)定，時刻要以GMP為我們藥品生產(chǎn)企業(yè)的最高綱領(lǐng)并予以實(shí)施和執(zhí)行[11]。小結(jié)

藥品作為一種特殊的商品，關(guān)乎著廣大人民的生命健康，所以必須保證藥品質(zhì)量安全及有效性。作為我們廣大的藥品生產(chǎn)企業(yè)，從上到下必須時刻保持著一顆責(zé)任心，在藥品的生產(chǎn)經(jīng)營的全過程中，必須不斷加強(qiáng)質(zhì)量管理工作，嚴(yán)格把關(guān)，不斷完善和健全各種質(zhì)量管理文件和和操作規(guī)程等。運(yùn)用現(xiàn)代化管理手段和方法，對企業(yè)內(nèi)部的各部門、各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理活動進(jìn)行有效的管理和監(jiān)督。加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)督管理力度，確保藥品的質(zhì)量，從而為人們的生命提供安全可靠的保證。參考文獻(xiàn)

[1] 張維秀.淺談藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理[J].安徽醫(yī)藥,2008,12(3):284-286.[2] 中國醫(yī)藥工業(yè)公司.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施指南[S].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2001:9.[3] 龔偉.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理措施探討[J].臨床合理用藥,2010,3(20):144-145.[4] 張偉,任銳龍.對藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP的調(diào)查與思考[J].中國藥事,2011,25(2):187-189.[5] 江映珠,李霞,李志偉,等.制藥企業(yè)實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中存在的問題與對策[J].食品藥品監(jiān)管,2010,19(18):9-10.[6] 蔡江波,梁毅.淺析現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中存在的問題及對策[J].中國藥房,2005,16(17):1289-1291.[7] 國家醫(yī)學(xué)管理局.醫(yī)藥工業(yè)質(zhì)量管理與咨詢[M].北京:科學(xué)技術(shù)出版社, 1989: 63.[8] 張利君.藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理現(xiàn)狀分析及改進(jìn)策略探討[J].求醫(yī)問藥,2013,11(6):343-344.[9] 潘忠民,張大春.實(shí)施GMP后我國醫(yī)藥企業(yè)現(xiàn)狀及對策[J].安徽醫(yī)藥, 2006, 10(9):716.[10] 朱世斌.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程[M].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2001:31.[11] 申麗莎,胡啟飛,陳國慶.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)在我國的實(shí)施與展望

[J].重慶中草藥研究,2010,61:33-37.