第一篇：食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于餐飲單位摸底調(diào)查工作的安排意見

食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于餐飲單位摸底調(diào)

查工作的安排意見

為了進(jìn)一步貫徹落實《食品安全法》、《食品安全法實施條例》和《餐飲服務(wù)許可管理辦法》、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》，結(jié)合行政職能劃分后工作要求，全面了解掌握全市餐飲服務(wù)業(yè)的現(xiàn)狀，更科學(xué)合理的制定監(jiān)督管理舉措，有效的落實監(jiān)管責(zé)任，確保全市人民飲食安全，促進(jìn)我市餐飲服務(wù)業(yè)可持續(xù)發(fā)展，經(jīng)局研究決定對全市所有餐飲服務(wù)業(yè)單位進(jìn)行全面的摸底調(diào)查，現(xiàn)就有關(guān)工作任務(wù)、目標(biāo)要求安排如下：

一、目標(biāo)任務(wù)

從2010年11月24至12月14日對全市所有城區(qū)內(nèi)的特大型、中型、小型餐館以及學(xué)校（包含托幼機(jī)構(gòu)）食堂、工地食堂和機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位食堂的餐飲許可證的審核和辦理情況、餐飲監(jiān)督重點工作、健康體檢培訓(xùn)工作、餐飲行業(yè)衛(wèi)生設(shè)施設(shè)備建設(shè)等方面展開摸底調(diào)查，全面了解全市餐飲行業(yè)的基本情況，加強(qiáng)工作督促落實，進(jìn)一步推進(jìn)執(zhí)法責(zé)任制的實施，強(qiáng)化所有餐飲單位對新的法律、規(guī)章制度的認(rèn)識。從而達(dá)到對全市所有餐飲單位現(xiàn)狀有一個全面的深入了解，以便于更好的監(jiān)管，使餐飲管理體系更加完善。

二、重點內(nèi)容

（一）對餐飲許可證的審查登記：依據(jù)《餐飲服務(wù)許可管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和本?。▍^(qū)、市）有關(guān)許可管理規(guī)定，重點調(diào)查餐飲單位餐飲許可證是否屬于有效證件、單位法人和餐飲許可證法人是否同屬一人，餐飲許可證辦理期限，是否到期或年審；是否存

在無證營業(yè)；餐飲單位的經(jīng)濟(jì)性質(zhì)、審批類別、規(guī)模大小以及負(fù)責(zé)人聯(lián)系方式和該餐飲單位的具體地址；

（二）對該餐飲單位所有的職工人數(shù)進(jìn)行登記，對辦理過健康合格證的員工進(jìn)行登記；

（三）對餐飲單位的衛(wèi)生設(shè)施設(shè)備和個人衛(wèi)生落實情況進(jìn)行檢查登記：是否有“三防設(shè)施”（防鼠、防蠅、防塵）；天花板和墻面墻皮是否脫落；垃圾桶是否密閉加蓋；冷藏設(shè)施是否正常運轉(zhuǎn)；食品存放生熟分開是否有明顯標(biāo)志；采光照明設(shè)施是否完善；廁所是否遠(yuǎn)離操作加工間和就餐間；工作人員是否著干凈整潔的工作裝，是否留有長指甲或染指甲，戴戒指；食品處理區(qū)內(nèi)是否設(shè)置足夠數(shù)量的洗手設(shè)施。

（四）單位管理制度和臺帳索證情況：有無完善的單位管理制度，臺賬票據(jù)是否齊全。

（五）食品添加劑的使用登記情況：食品添加劑有/無；具體名稱及使用劑量。

（六）餐具消毒情況：消毒方式（物理性還是化學(xué)性）；消毒藥品；消毒池；冷藏柜內(nèi)是否生熟分離，并貼有明顯標(biāo)志。

（七）對存在有嚴(yán)重問題的或證照不齊的餐飲服務(wù)業(yè)單位必須提出警告要求，并書寫有關(guān)法律文書，督促其辦理整改，情節(jié)嚴(yán)重且拒不整改辦理者根據(jù)相關(guān)法律條文給予處罰。

三、要求措施

（一）從思想上要高度重視，從實際出發(fā)

全體干部職工要從思想上高度重視此次摸底信息調(diào)查工作，明確自己的責(zé)任，認(rèn)真工作，服從組織安排調(diào)配，將工作落到實處。以落實此次摸底信息調(diào)查工作為主線，局里經(jīng)研究決定將餐飲安全監(jiān)管科具體工作詳細(xì)化，下設(shè)四個監(jiān)管中隊，將全市餐飲監(jiān)管區(qū)域分片管理，各負(fù)其責(zé)，加強(qiáng)監(jiān)督，結(jié)合工作目標(biāo)“保質(zhì)保量”的完成此次摸底調(diào)查的工作要求，以便于日后的監(jiān)管工作正規(guī)化、信息化、責(zé)任化。

（二）紀(jì)律保障方面

1．要有組織紀(jì)律性：本次摸底信息調(diào)查分為兩個階段（分為城區(qū)和農(nóng)村），第一階段從2010年11月24日—12月14日止，這段時間將對城區(qū)所有轄區(qū)內(nèi)餐飲單位進(jìn)行摸底信息調(diào)查，每天早8.30分四個中隊所有人員統(tǒng)一集合，對所屬轄區(qū)展開工作。隊內(nèi)人員要相互團(tuán)結(jié)，互相配合支持才是搞好此次工作的前提。

2．要有工作紀(jì)律性：要求所有參加此次摸底調(diào)查工作的人員必須按時到崗堅持上下班考核制度，嚴(yán)于律己、不遲到不早退、工作細(xì)心謹(jǐn)慎，要有較強(qiáng)的崗位意識，按照擬定的工作進(jìn)度，確保工作有序開展，按時完成。

（三）各隊要認(rèn)真做好此次摸底調(diào)查工作，每個隊必須要有專門保管整理摸底信息資料收集的人員。在摸底調(diào)查過程中，對餐飲服務(wù)單位必須要留有監(jiān)督痕跡，完善相關(guān)的法律文書；對發(fā)現(xiàn)的問題要及

時進(jìn)行糾正處理，對存在較大問題的餐飲單位，必須發(fā)放整改通知書，并提出警告限時整改。屢次警告未整改者，按照相關(guān)的法律規(guī)章給予行政處罰。負(fù)責(zé)登記信息表的工作人員要認(rèn)真負(fù)責(zé)做好信息登記，確保每個登記環(huán)節(jié)不遺漏，不空白。

四、工作目的(一)通過此次摸底信息調(diào)查完善對各餐飲單位的監(jiān)管體系，加強(qiáng)食品安全信息的規(guī)范化管理，建立檔案，做好食品安全工作的第一手資料，使日常監(jiān)督管理更趨完善。

（二）借此契機(jī)使餐飲單位對新實施的《食品安全法》以及相關(guān)的法律條文有一個新的認(rèn)知觀，達(dá)到普法宣傳的效果。

（三）通過此次信息摸底調(diào)查全面提升監(jiān)督隊伍干部的整體素質(zhì)，使每個隊員都要明確自己在工作中的責(zé)任和業(yè)務(wù)方面的不足，認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)，做一個合格的、有業(yè)務(wù)水準(zhǔn)的執(zhí)法人員，增強(qiáng)應(yīng)對重大食品安全事件的反應(yīng)能力。

（四）對存在食品安全隱患的餐飲單位，必須要有書面報告，完整的法律文書，并給予警告、指導(dǎo)意見。對情況特別嚴(yán)重的屢不整改的餐飲單位堅決給予嚴(yán)厲的處罰，為餐飲單位監(jiān)管力度的加強(qiáng)進(jìn)一步打好基礎(chǔ)。

食品藥品監(jiān)督管理局

2010年11月23日

第二篇：食品藥品監(jiān)督管理局餐飲監(jiān)管工作總結(jié)

上半年餐飲服務(wù)監(jiān)管科工作總結(jié)

年初以來，我們按照局黨組和市局工作會議的安排、部署，餐飲服務(wù)監(jiān)管工作取得了較好的成績，現(xiàn)將工作情況總結(jié)如下：

一、前期工作的回顧

一是召開了全市餐飲服務(wù)監(jiān)管工作會議

***市餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管工作會議于2011年5月9日召開。該市四縣食品藥品監(jiān)督管理局局長和餐飲股股長及四區(qū)衛(wèi)生局局長參加了會議。市食品藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長***出席會議并做了重要講話，進(jìn)一步明確了今年工作的指導(dǎo)思想、任務(wù)目標(biāo)和措施，安排部署了今后一個時期的餐飲服務(wù)監(jiān)管工作。

二是開展雙鴨山市小餐飲食品安全整規(guī)試點工作

根據(jù)省局的文件精神，結(jié)合我市實際，制定了具體的工作方案，要求各縣、區(qū)在各自的職責(zé)范圍內(nèi)認(rèn)真開展此項工作。整規(guī)工作以綜合治理、扎實開展為原則，按照規(guī)范一批、提升一批、淘汰一批的要求，以農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部為重點區(qū)域，以小企業(yè)和無證照黑窩點為重點對象，實行拉網(wǎng)式檢查，對一些基本條件不具備、食品安全設(shè)施極差、存在嚴(yán)重食品安全隱患、整改仍達(dá)不到要求的小餐飲，堅決取締。

三是在餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)開展問題奶粉清查處理工作 為了有效查處問題奶粉，我局在2011年1月7日召開了餐飲監(jiān)管工作會，召集了市管所有餐飲單位負(fù)責(zé)人參加，傳達(dá)了文件精神，明確了餐飲單位的任務(wù)，開展了餐飲業(yè)自查活動，杜絕了食品不安全隱患，確保餐飲消費安全。我們又對所管轄的50多個網(wǎng)點進(jìn)行了拉網(wǎng)式檢查，重點檢查了食品原料采購索證記錄、廚房是否符合衛(wèi)生要求、衛(wèi)生消毒設(shè)施是否齊全、標(biāo)識是否清楚、食品烹飪加工時是否亂用食品添加劑，操作和存放、過程是否符合衛(wèi)生要求，從業(yè)人員上崗是否持有效健康證等進(jìn)行全面監(jiān)督檢查，在檢查中，未發(fā)現(xiàn)有非法采購和使用問題奶粉的單位。

四是推進(jìn)大型餐飲服務(wù)單位完善涼菜間工作

對全市1000平方以上的14家酒店涼菜間進(jìn)行了檢查，這些酒店都存在涼菜間達(dá)不到《餐飲服務(wù)許可審查規(guī)范》的要求，具體為專用門窗不符合要求、無專用消毒柜、無專人操作、標(biāo)識不全、生熟混放等現(xiàn)象。對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，我們及時對其下發(fā)了整改通知。目前，已經(jīng)有5家酒店整改完成。

五是積極承辦提案，為政府解憂為民解難

今年共收到政協(xié)提案4份，由我局主辦的“應(yīng)關(guān)注快餐業(yè)食品安全衛(wèi)生的建議”的提案，已正式文件予以答復(fù)，其余3份協(xié)辦的提案都及時將答復(fù)轉(zhuǎn)給主辦部門。在答復(fù)中較為詳細(xì)的介紹了我市餐飲監(jiān)管工作的開展情況、監(jiān)管現(xiàn)狀、準(zhǔn)入制度、檢驗機(jī)構(gòu)、下一步工作情況等等。以實際行動來認(rèn)真辦理委員提案，使政協(xié)委員提案得到有效落實，同時在一定范圍內(nèi)樹立了我局的良好形象。

六是積極開展宣傳工作，營造良好工作氛圍

為了擴(kuò)大我局在社會的影響力和宣傳食品安全工作，我們積極探索食品安全宣傳的有效途徑，在***電臺、電視臺、《***日報》、***政府網(wǎng)站上開辟了《食品安全知識專欄》，組織開展了“3.15”維權(quán)日、“安全生產(chǎn)月”等大型食品安全宣傳活動。

七是餐飲服務(wù)許可證發(fā)放情況

上半年共發(fā)放大型酒店1家，中型4家，食堂2家，茶樓1家，飲品店6家。

二、存在問題

一是茶樓、飲品店許可規(guī)范細(xì)則條件過低，后期治理整頓難度很大。

二是我市小餐飲較多，存在面積小、衛(wèi)生差等問題，自律意識不強(qiáng)，導(dǎo)致工作量大，治理步伐緩慢。

三、下步工作

一是強(qiáng)化餐飲服務(wù)許可監(jiān)管，規(guī)范許可行為。制定嚴(yán)格的許可工作程序、工作時限，全面、規(guī)范的實施餐飲服務(wù)許可。全面規(guī)范餐飲服務(wù)許可檔案，加強(qiáng)監(jiān)督檢查，清理、糾正不當(dāng)許可行為。二是強(qiáng)化日常監(jiān)管，提高監(jiān)管工作的能力和水平。全面規(guī)范餐飲服務(wù)單位操作行為，推進(jìn)量化分級管理工作，嚴(yán)格按照國家局《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管執(zhí)法文書規(guī)范》的要求，規(guī)范使用執(zhí)法文書，清理廢除舊文書的使用，加強(qiáng)監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測。

第三篇：管理局制表單位_國家食品藥品監(jiān)督管理局

3,.s ，,附表

1制表單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局

藥 品 不 良 反 應(yīng) / 事 件 報 告 表

新的□ 嚴(yán)重□一般□醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)□ 生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營企業(yè)□ 個人□編碼□□□□□□□□□□□□□□□□□□□

單位名稱：部門：電話：報告日期：年月日

◇不良反應(yīng)/事件分析

1.用藥與不良反應(yīng)/事件的出現(xiàn)有無合理的時間關(guān)系？有□ 無□

2.反應(yīng)是否符合該藥已知的不良反應(yīng)類型？是□ 否□不明□

3.停藥或減量后，反應(yīng)/事件是否消失或減輕？是□否□ 不明□ 未停藥或未減量□

4.再次使用可疑藥品后是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng)/事件？是□ 否□ 不明□未再使用□

5.反應(yīng)/事件是否可用并用藥的作用、患者病情的進(jìn)展、其他治療的影響來解釋？是□ 否□ 不明□

◇嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件是指有下列情形之一者：

① 引起死亡□

② 致畸、致癌或出生缺陷□

③ 對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘□

④ 對器官功能產(chǎn)生永久損傷□

⑤ 導(dǎo)致住院或住院時間延長□

◇編碼規(guī)則：

省(自治區(qū)、直轄市)市（地區(qū)）縣（區(qū)）單位年代流水號

□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ 注：省（自治區(qū)、直轄市）、市（地區(qū)）、縣（區(qū)）編碼按中華人民共和國行政區(qū)劃代碼填寫。單位編碼第一位如下填寫：醫(yī)療機(jī)構(gòu)

1、軍隊醫(yī)院

2、計生機(jī)構(gòu)

3、生產(chǎn)企業(yè)

4、經(jīng)營企業(yè)5。個人報告單位編碼一欄填寫6000

◇ 注：通用名稱一欄，首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年內(nèi)的進(jìn)口品種用*注明

國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心通信地址：北京市崇文區(qū)法華南里11號樓二層通信地址：

郵編：100061郵編：

電話：（010）67164979電話：

傳真：（010）67184951傳真：

E – mail ：report@adr.gov.cnE – mail：

新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)/事件病例報告要求

藥品生產(chǎn)企業(yè)報告要求

1.填報《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》；

2.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告；

3.藥品說明書（進(jìn)口藥品還須報送國外藥品說明書）；

4.產(chǎn)品注冊、再注冊時間，是否在監(jiān)測期內(nèi)（進(jìn)口藥是否為首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年內(nèi)）；

5.產(chǎn)品狀態(tài)(是否是國家基本藥物、國家非處方藥、國家醫(yī)療保險藥品、中藥保護(hù)品種)；

6.國內(nèi)上的銷售量和銷售范圍；

7.境外使用情況(包括注冊國家、注冊時間)；

8.變更情況（藥品成分或處方、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、說明書變更情況）；

9.國內(nèi)外臨床安全性研究及有關(guān)文獻(xiàn)報道情況；

10.除第1、2項以外，其他項目一年之內(nèi)如無變更，可以免報。

第四篇：食品藥品監(jiān)督管理局2013年工作總結(jié)和2014年工作安排

食品藥品監(jiān)督管理局2013年工作總結(jié)和2014年工作安排

2013年，我局在上級局、縣委、縣政府的領(lǐng)導(dǎo)下，在各相關(guān)部門的大力支持下，按我局全年工作計劃，攻堅克難，奮力拼搏，在人員、經(jīng)費極端緊缺，工作壓力十分巨大的情況下，全力推進(jìn)食品藥品安全監(jiān)管工作順利開展，較好地完成了縣政府下達(dá)的各項工作任務(wù)，尤其是創(chuàng)建國家級衛(wèi)生城的行業(yè)監(jiān)管和硬件建設(shè)任務(wù)。確保了廣大公眾飲食用藥安全、可靠，推動了地方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的快速健康發(fā)展。工作也得到了縣委、縣的政府高度評價和充分認(rèn)可，現(xiàn)將xx縣食品藥品監(jiān)督管理局2013年工作總結(jié)2014年工作安排做如下匯報：

一、關(guān)于2013年總結(jié)

（一）醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基本情況

我縣共有藥品生產(chǎn)企業(yè)x戶，中藥提取車間x個。x戶藥品生產(chǎn)企業(yè)占地x平方米，建筑面積x平方米，固定資產(chǎn)總投資x億元，共有藥品批準(zhǔn)文號x個（其中針劑文號x個），x個劑型，x條生產(chǎn)線，中藥保護(hù)獨家品種x個，進(jìn)入國家基本藥物目錄品種x個，省基本藥物目錄品種x個，進(jìn)入國家醫(yī)保目錄文號x個，省級醫(yī)保文號x個。一戶上市公司，一個高標(biāo)準(zhǔn)的藥品研發(fā)中心。x戶企業(yè)全部通過國家五年GMp認(rèn)證和《藥品生產(chǎn)許可證》五年換證。

（二）2013年的重點工作、重點項目

1、指導(dǎo)思想

認(rèn)真貫徹工業(yè)富縣的發(fā)展戰(zhàn)略，加大對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的扶持力度，促進(jìn)醫(yī)藥生產(chǎn)、醫(yī)藥流通和中藥材基地建設(shè)的協(xié)調(diào)發(fā)展，逐步構(gòu)建中藥材種植、加工、生產(chǎn)、銷售一條龍的產(chǎn)業(yè)格局。擴(kuò)大醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)總量；開發(fā)新特品種；增強(qiáng)企業(yè)實力；形成骨干群體，使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為拉動我縣經(jīng)濟(jì)發(fā)展的龍頭支柱。2013全縣x戶醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)總產(chǎn)值x億元,銷售收入x億元,實現(xiàn)利潤x萬元,力爭到年底實現(xiàn)稅金x億元。

2、重點工作完成情況：

按計劃推進(jìn)重點開工項目完成。

（1）、xx廣聯(lián)醫(yī)藥包材有限公司情況

該公司建設(shè)項目名稱為xx廣聯(lián)醫(yī)藥包材有限公司年產(chǎn)8億支輸液用塑料組合蓋及接口項目，該項目年生產(chǎn)能力x億支，占地面積x平方米，建筑面積x平方米，已購置設(shè)備x臺套，建設(shè)起止年限2012—2013年，項目年審批、環(huán)評、規(guī)劃、能評、建設(shè)資金落實等相關(guān)前期審批手續(xù)及資金落實已辦理結(jié)束，土地使用證正在辦理中，2013年4月份已經(jīng)開工建設(shè)。預(yù)計12月份正式投產(chǎn)，項目總投資x萬元，自籌資金x萬元，銀行貸款x萬元，項目建成后，可實現(xiàn)產(chǎn)值x萬元，利潤x萬元，稅金x萬元，目前該項目已投資x萬元，由于該公司資金出現(xiàn)困難，原計劃辦公樓和倉庫的建設(shè)已停止，生產(chǎn)車間的建設(shè)主體工程已結(jié)束，設(shè)備購置完成，現(xiàn)已進(jìn)入內(nèi)部裝修，預(yù)計12月份正式投產(chǎn)。

（2）、x集團(tuán)xx制藥有限公司生產(chǎn)車間擴(kuò)建工程，生產(chǎn)車間x平方米；庫房1700平方米；占地x平方米，2012年-2013年末，總投資x萬。2012年5月開始平整土地，同時進(jìn)行可研、環(huán)保、安評工作。前期工作進(jìn)展情況：土地完成了招牌掛。已開工，撤土方x萬平方米，今年完成主體工程建設(shè)，預(yù)生產(chǎn)新品種，近期通過現(xiàn)場核查，明年通過認(rèn)證。新增能力和效益：產(chǎn)值x萬。利潤：x萬，稅金：x萬。

（3）、x藥業(yè)土建工程正在建設(shè)，x草膠囊等x個品種已成功轉(zhuǎn)移，落戶x藥業(yè)，公司分立手續(xù)已辦理結(jié)束，新建企業(yè)主體工程結(jié)束，進(jìn)入內(nèi)部裝修，并提前著手做認(rèn)證的準(zhǔn)備工作，預(yù)計在2014年初投入生產(chǎn)。并申請新版GMp認(rèn)證。

（4）、x藥業(yè)的移地建設(shè)全部完成，11月份提請新版GMp認(rèn)證。

（5）、正通藥業(yè)x個劑型的改造已完成，進(jìn)入設(shè)備安裝調(diào)試階段11月份提請新版GMp認(rèn)證。

（6）招商引資工作，年初縣委、縣政府下達(dá)給我局招商引資任務(wù)為x萬，我局全年實際完成x萬元，剩余的任務(wù)，已經(jīng)有招商意向，在11月底之前完成。

二、圍繞縣委、縣政府中心工作確定的重點工作任務(wù)完成情況。

1、在上級食藥監(jiān)管局的幫助下,xx縣的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢不斷增強(qiáng)，全縣共有x戶藥品生產(chǎn)企業(yè)，x戶中藥提取車間構(gòu)成了我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的龍頭支柱，總占地面積為x平方米，建筑面積x平方米，固定資產(chǎn)x億元，擁有藥品批準(zhǔn)文號x個，比2005年新增x個，藥品劑型x個，比前一年增加x個，藥品生產(chǎn)線x條，比前一年新增7條，中藥保護(hù)品種x個，進(jìn)入國家基本藥物目錄x個，進(jìn)入國家醫(yī)保批準(zhǔn)文號x個，進(jìn)入省醫(yī)保目錄x個，今年還將有x個以上新開發(fā)的品種生產(chǎn)上市創(chuàng)造效益，這些是全縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的無形無價資產(chǎn)，寶貴財富，是做大做強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的不竭源泉和牢固基礎(chǔ)。

2、幫助企業(yè)搞好新品種開發(fā)、研制、申報、審批。

正在研發(fā)或投入臨床試驗新產(chǎn)品x個。x藥業(yè)x個品種，暴貝止咳口服液臨床試驗已經(jīng)結(jié)束，正在申請國家注冊，醋酸亮丙瑞林注射液、三羊益心康膠囊、消盆炎顆粒、血府逐瘀顆粒、釓雙胺注射液正在臨床試驗中。修正藥業(yè)3個品種，恩替卡圍，國家三類新藥，臨床試驗已經(jīng)結(jié)束，正在申報中；馬來酸氟吡啶，國家三類新藥，臨床試驗已經(jīng)結(jié)束，正在中試；雷奈酸鍶，國家三類新藥，臨床試驗已結(jié)束，正在申報中。龍?zhí)┧帢I(yè)x個品種，布洛芬注射液、頭孢氨芐片臨床前試驗中，利巴韋林注射液正在臨床試驗，降脂寧顆粒改為無糖型試驗結(jié)束，已注冊，但未投入生產(chǎn)。x藥業(yè)x個品種，前列回康膠囊，正在臨床試驗，“三氟柳”正在申請臨床試驗，“人參皂甙”提取正在臨床。x藥業(yè)x個品種，消更延經(jīng)膠囊正在臨床試驗。以上x個新品種今年未投入生產(chǎn)。

3、幫助、服務(wù)、扶持企業(yè)發(fā)展，是我局的宗旨。今年以來我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的效益突破歷史最好水平，在去年全縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值突破10億元的基礎(chǔ)上，今年還有望再有所突破。納稅實現(xiàn)超1億元。

4、具體安排部署到2015年藥品生產(chǎn)企業(yè)完成新版GMp認(rèn)證。紫鑫藥業(yè)已通過了國家新版GMp認(rèn)證，走在了全省前列。

三、工作中存在的問題和今后發(fā)展面臨的形勢

全縣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)在快速發(fā)展的同時還存在一些困難和問題。主要表現(xiàn)在：受經(jīng)濟(jì)宏觀調(diào)控影響，部分企業(yè)在生產(chǎn)發(fā)展上缺乏足夠的資金支撐；原材料價格上漲，用工偏貴，使企業(yè)生產(chǎn)成本偏高，利潤下降；基本藥物政府定價不變，市場因素導(dǎo)致成本增高，個別企業(yè)還存在著對藥品質(zhì)量安全重視不夠，采取的措施不利，不能按GMp標(biāo)準(zhǔn)常抓不懈，至使在生產(chǎn)過程，原輔料采購過程、質(zhì)量管理和檢驗過程中存在著違規(guī)違法行為，出現(xiàn)不合格藥品，群眾有舉報，國家有案件督辦件，這些要引起高度重視，采取堅決的措施加以改進(jìn)。

我縣醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展存在的自身問題與不利因素。

一是企業(yè)數(shù)量多，但發(fā)展規(guī)模小。二是品種數(shù)量多，但主打品種少。三是生產(chǎn)能力大，產(chǎn)值利潤小。四是在生產(chǎn)發(fā)展、項目建設(shè)上資金保障能力差。

醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的有利條件。

我縣醫(yī)藥工業(yè)有著雄厚的基礎(chǔ)，潛在的發(fā)展空間具大。一是品種多、劑型全，有無形資產(chǎn)雄厚的優(yōu)勢；二是生產(chǎn)能力強(qiáng)，具備快速發(fā)展的優(yōu)勢；三是部分原落后企業(yè)經(jīng)過股權(quán)轉(zhuǎn)讓、重組和推進(jìn)市場開發(fā)，有著整體推進(jìn)的優(yōu)勢；四是生產(chǎn)企業(yè)多。x個獨家品種，x個中藥保護(hù)品種，x個針劑品種，有著廣闊開發(fā)增產(chǎn)增效優(yōu)勢。未來五年我縣醫(yī)藥工業(yè)將是提速增效，龍頭支柱地位更牢固，發(fā)展前景更可觀，對社會財政貢獻(xiàn)最大的陽光產(chǎn)業(yè)。

四、2014年重點工作

（一）按國務(wù)院部署，認(rèn)真做好食品藥品監(jiān)督改革工作，整全資源，組建隊伍，落實職能，使新組建的食藥監(jiān)管局能夠完全勝任履行職能的需要。

（二）突出抓好餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品安全監(jiān)管，認(rèn)真履行食品安全監(jiān)管新職能。

逐步建立更加完善的、長效的食品藥品安全分級管理責(zé)任機(jī)制。加大對餐飲業(yè)高風(fēng)險場所、高風(fēng)險品種和無證經(jīng)營等高風(fēng)險行為的整治力度，加大以重點對象、重點品種、重點環(huán)節(jié)、重點部位的監(jiān)督檢查和檢測力度，規(guī)范經(jīng)營行為，及時指導(dǎo)和督促餐飲業(yè)加強(qiáng)食品質(zhì)量安全管理，消除餐飲服務(wù)食品安全隱患。

（三）進(jìn)一步加強(qiáng)藥品流通和醫(yī)療器械監(jiān)管，保障公眾用藥安全。

要繼續(xù)保持整頓、規(guī)范市場秩序，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為的高壓態(tài)勢，加強(qiáng)對藥品流通領(lǐng)域的全程監(jiān)管加大對外埠藥品的技術(shù)監(jiān)管力度。全面完成流通領(lǐng)域新版GSp認(rèn)證工作，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品行為，確保廣大公眾用藥安全可靠。

（三）以服務(wù)為中心，加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量監(jiān)管，推動企業(yè)健康發(fā)展。

（1）認(rèn)真查處藥品生產(chǎn)企業(yè)制售不合格藥品違法案件。

（2）實施對藥品生產(chǎn)企業(yè)GMp跟蹤檢查，嚴(yán)格按GMp生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范行為，發(fā)現(xiàn)問題，進(jìn)行糾正，促其責(zé)令整改到位。

（3）加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量監(jiān)督，落實企業(yè)藥品質(zhì)量授權(quán)人制度，支持“授權(quán)人”行使藥品質(zhì)量否決權(quán)。對高風(fēng)險針劑生產(chǎn)企業(yè)派駐廠監(jiān)督員4人，實施生產(chǎn)過程的全程監(jiān)管。嚴(yán)格執(zhí)行細(xì)貴毒麻精放監(jiān)管規(guī)定，及時的做好監(jiān)督投料工作，從源頭上控制藥品質(zhì)量事故的發(fā)生。

（4）全力支持藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展，幫助企業(yè)做好新品種的開發(fā)、研制和申報。協(xié)助企業(yè)完成品種再注冊和基本藥物品種的核查工作。

（四）繼續(xù)開展保健食品打“四非”，藥品生產(chǎn)、流通“兩打兩建”工作

（五）加大招商引資，項目建設(shè)力度。

以招商引資為抓手，以項目建設(shè)為突破，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展。

2014年我局將生點抓好以下幾個企業(yè)的項目建設(shè)。

（1）、完成中晟制藥新廠建成后，推進(jìn)其在2014年上半年通過GMp認(rèn)證，并跟蹤搞好服務(wù)，使之達(dá)產(chǎn)達(dá)效。xx省中晟制藥項目總投資x億元,主要建設(shè)藥物研發(fā)中心、中藥提取基地、蛹蟲草培殖基地。2012年內(nèi)投入試生產(chǎn)，2013年項目達(dá)產(chǎn)達(dá)效后，預(yù)計年產(chǎn)值可實現(xiàn)x億元，實現(xiàn)利稅x萬元。

（2）、做好修正化藥車間的認(rèn)證工作，協(xié)調(diào)省局做好企業(yè)新產(chǎn)品的核查審批，改進(jìn)化藥合成工藝，使之符合國家標(biāo)準(zhǔn)。

（3）、爭取各方支持，將中辰藥業(yè)股權(quán)整體出讓，盤活企業(yè)資產(chǎn)。

以上項目建設(shè)后，將是我縣醫(yī)藥工業(yè)的重要增長點，爭取創(chuàng)造條件實現(xiàn)。

（六）支持和鼓勵企業(yè)培育主打品種。

培育主導(dǎo)品種是企業(yè)提速增效的重要條件，因此，我局將一如既往的加強(qiáng)支持，幫助力度，2014年新增超x萬元主導(dǎo)品種x個。增強(qiáng)企業(yè)發(fā)展實力。

（七）加快新產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)上市。

我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在研發(fā)的藥品、保健品、人參制品有x個，爭取在2013年取得各類批準(zhǔn)文號x個以上，并有x個研發(fā)品種生產(chǎn)上市，創(chuàng)造效益，2014年力爭取得批準(zhǔn)文號x個，新上市品種x個。

（八）加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督力度，杜絕假劣藥品的發(fā)生，確保人民群眾用藥安全。

產(chǎn)品質(zhì)量涉及人民健康和生命，也是企業(yè)生存、發(fā)展的重要基礎(chǔ)。避免由于生產(chǎn)假劣藥品被國家關(guān)、停，甚至取締滅之災(zāi)的現(xiàn)象發(fā)生，嚴(yán)防葡萄酒事件的重演。我局將進(jìn)一步落實，強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管的工作措施，加大檢查、扶持工作力度，確保我縣藥品生產(chǎn)質(zhì)量，為提高我縣藥品的市場承信度，打造“xx品牌”做出應(yīng)有貢獻(xiàn)。

第五篇：食品藥品監(jiān)督管理局黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制實施意見

為了加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)，明確領(lǐng)導(dǎo)干部對黨風(fēng)廉政建設(shè)的責(zé)任，進(jìn)一步落實中共中央、國務(wù)院《關(guān)于實行黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制的規(guī)定》，促進(jìn)局系統(tǒng)內(nèi)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗斗爭各項工作取得新成績，根據(jù)市藥監(jiān)局和縣委有關(guān)精神，結(jié)合我局實際，特制定黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制實施意見如下：

一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，健全機(jī)構(gòu)

為進(jìn)一步

做好對黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，成立以局長xx同志任組長，黨組成員、副局長xx同志為副組長，各科室負(fù)責(zé)人為成員的黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制領(lǐng)導(dǎo)小組，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在黨政辦公室，成員具體分工如下：

xx負(fù)責(zé)全局并分管黨政辦公室的黨風(fēng)廉政建設(shè)工作

xx負(fù)責(zé)食品安全科、藥械管理科及稽查科的黨風(fēng)廉政建設(shè)工作

各科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本科室的黨風(fēng)廉政建設(shè)工作

二、明確職責(zé)、任務(wù)、落實責(zé)任目標(biāo)

（一）貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于黨風(fēng)廉政建設(shè)的部署和要求，分析研究職責(zé)范圍內(nèi)的黨風(fēng)廉政建設(shè)狀況，組織學(xué)習(xí)，傳達(dá)市局、縣委相關(guān)文件并認(rèn)真組織實施。

（二）標(biāo)本兼治，綜合治理，完善監(jiān)督管理機(jī)制，認(rèn)真落實制定的《關(guān)于貫徹落實建立健全教育、制度、監(jiān)督并重的懲治和預(yù)防腐敗體系實施辦法》，從源頭上預(yù)防和整治腐敗。

（三）貫徹落實黨和國家黨風(fēng)廉政建設(shè)法規(guī)制度，結(jié)合各自實際，制定切實可行的黨風(fēng)廉政建設(shè)制度，并組織實施。

（四）履行監(jiān)督職責(zé)，分局領(lǐng)導(dǎo)班子對局系統(tǒng)內(nèi)黨員干部黨風(fēng)廉政情況進(jìn)行監(jiān)督考核，領(lǐng)導(dǎo)班子接受全體干部職工監(jiān)督。

（五）嚴(yán)格執(zhí)行《條例》選拔任用干部，采取公開競爭，擇優(yōu)上崗，任人唯賢的用人辦法，防止和糾正用人上的不正之風(fēng)。

（六）定期召開黨風(fēng)廉政建設(shè)會議，每半年進(jìn)行一次廉政情況匯報和考核；組織實施黨風(fēng)廉政建設(shè)的宣傳教育活動。

（七）積極組織參加市局和縣委舉辦的各種反腐倡廉活動。

三、突出重點，抓好黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制落實工作

（一）堅持“從嚴(yán)治黨，從嚴(yán)治政”的方針，立足教育，著眼防范，集體領(lǐng)導(dǎo)與個人分工相結(jié)合，堅持誰主管。誰負(fù)責(zé)。一級抓一級，層層抓落實。

（二）在行使選拔任用干部權(quán)力和執(zhí)行選拔任用干部的過程中，認(rèn)真學(xué)習(xí)和掌握《黨政領(lǐng)導(dǎo)干部選拔任用工作條例》的各項規(guī)定，自覺抵制來自各方面的不正之風(fēng)的干擾，做到提拔任用干部原則不動搖，條件不變通，程序不走樣，加強(qiáng)監(jiān)督，創(chuàng)造一個公平、公開、競爭、擇優(yōu)的用人環(huán)境，建立一種干部能上能下、能進(jìn)能出、充滿活力的用人機(jī)制。

（三）在轉(zhuǎn)變作風(fēng)、查處違法違紀(jì)案件上，要從源頭預(yù)防腐敗上下功夫，抓好黨員干部廉潔自律工作，有針對性解決存在的問題。

（四）不斷加大黨風(fēng)廉政建設(shè)的工作力度，鞏固和發(fā)展黨風(fēng)廉政建設(shè)的成果，認(rèn)真總結(jié)貫徹落實黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制的經(jīng)驗和不足，查漏補(bǔ)缺，揚(yáng)長避短，促進(jìn)藥監(jiān)系統(tǒng)黨風(fēng)廉政責(zé)任制正常運行。

四、強(qiáng)化監(jiān)督檢查，認(rèn)真做好考核工作

分局黨風(fēng)廉政建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組要對貫徹落實黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制的情況加強(qiáng)監(jiān)督檢查，認(rèn)真做好考核工作，每年進(jìn)行一次全面檢查、考核。

五、實施責(zé)任追究制度

領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)檢查考核結(jié)果，對貫徹落實黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制情況進(jìn)行綜合評價，嚴(yán)格實行責(zé)任追究制度。在綜合評價的基礎(chǔ)上，對表現(xiàn)好的黨員干部給予表彰獎勵；表現(xiàn)較差的提出書面批評，限期改正；問題嚴(yán)重的追究責(zé)任并按干部管理權(quán)限和任免規(guī)定，酌情給予處理，需要追究責(zé)任的，上報市局紀(jì)委按照有關(guān)規(guī)定給予相應(yīng)的處分。