第一篇：調(diào)整全省省級以下食品藥品監(jiān)督管理體制有關(guān)問題的通知

【法規(guī)名稱】四川省政府辦公廳關(guān)于調(diào)整全省省級以下食品藥品監(jiān)督管理體制有關(guān)問題的通知

【發(fā)文單位】四川省人民政府辦公廳

【發(fā)文文號】川辦發(fā)〔2010〕75號

【發(fā)文時間】2010-8-27

【正文】

四川省政府辦公廳關(guān)于調(diào)整全省省級以下食品藥品監(jiān)督管理體制有關(guān)問題的通知

各市(州)、縣(市、區(qū))人民政府，省政府各部門、各直屬機(jī)構(gòu)：

根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于調(diào)整省級以下食品藥品監(jiān)督管理體制有關(guān)問題的通知》(國辦發(fā)〔2008〕123號)和《中共四川省委 四川省人民政府關(guān)于市(州)、縣(市、區(qū))人民政府機(jī)構(gòu)改革的意見》(川委發(fā)〔2009〕25號)精神，為理順全省省級以下食品藥品監(jiān)督管理體制，強(qiáng)化各級政府食品藥品安全綜合監(jiān)督責(zé)任，省政府決定對全省省級以下食品藥品監(jiān)督管理體制進(jìn)行調(diào)整，現(xiàn)就有關(guān)問題通知如下。

一、充分認(rèn)識理順食品藥品監(jiān)督管理體制的重要意義

全省食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)自2000年實(shí)行省級以下垂直管理以來，在打破地方保護(hù)、建立統(tǒng)一市場、加強(qiáng)執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)、規(guī)范行政行為等方面起到了積極作用，但也與各級政府在食品藥品安全監(jiān)管方面負(fù)總責(zé)的要求不相適應(yīng)。為進(jìn)一步強(qiáng)化和落實(shí)各級政府在食品藥品安全監(jiān)管方面的責(zé)任，嚴(yán)格市場監(jiān)管，確保食品藥品安全，保障人民群眾身體健康，國務(wù)院決定對現(xiàn)行食品藥品省級以下垂直管理體制進(jìn)行調(diào)整。省委、省政府高度重視全省食品藥品監(jiān)督管理體制調(diào)整工作，在統(tǒng)籌安排省、市(州)、縣(市、區(qū))政府機(jī)構(gòu)改革工作中，對食品藥品監(jiān)督管理體制調(diào)整和機(jī)構(gòu)設(shè)置方式作出了具體部署。各地區(qū)、各部門要充分認(rèn)識進(jìn)一步理順食品藥品監(jiān)督管理體制的重要意義，切實(shí)增強(qiáng)責(zé)任感和使命感，扎扎實(shí)實(shí)做好調(diào)整全省省級以下食品藥品監(jiān)督管理體制工作，建立健全依法監(jiān)管、規(guī)范有序、公開

透明、便民高效、權(quán)責(zé)一致的食品藥品安全監(jiān)督管理體制，從監(jiān)管體制上解決目前食品藥品安全監(jiān)管方面存在的問題，切實(shí)保障人民群眾的食品藥品安全。

二、調(diào)整省級以下食品藥品監(jiān)督管理體制的要求和內(nèi)容

調(diào)整全省省級以下食品藥品監(jiān)督管理體制總的要求是：按照精簡統(tǒng)一效能原則，理順權(quán)責(zé)關(guān)系，整合管理職能，落實(shí)各級責(zé)任，完善體制機(jī)制，提高監(jiān)督水平。在體制調(diào)整中要重點(diǎn)做好涉及機(jī)構(gòu)編制、人員管理、經(jīng)費(fèi)預(yù)算、國有資產(chǎn)等方面的相關(guān)工作。

(一)關(guān)于機(jī)構(gòu)編制。將現(xiàn)行食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)由省級以下垂直管理改為由各級政府分級管理，即市(州)、縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)管局及其所屬事業(yè)單位整體移交給市(州)、縣(市、區(qū))人民政府管理。對市(州)、縣(市、區(qū))衛(wèi)生部門與同級食品藥品監(jiān)管部門的職責(zé)進(jìn)行調(diào)整，以切實(shí)加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管，落實(shí)各級政府有關(guān)部門在食品藥品安全監(jiān)管方面的責(zé)任。衛(wèi)生部門承擔(dān)食品安全綜合協(xié)調(diào)、組織查處食品安全重大事故的職責(zé);食品藥品監(jiān)管部門承擔(dān)餐飲服務(wù)許可，監(jiān)管餐飲業(yè)、食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)的食品安全，監(jiān)管保健食品、化妝品及藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用和藥品安全等職責(zé)。在調(diào)整有關(guān)職責(zé)的基礎(chǔ)上，要保持食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍和人員的相對穩(wěn)定，保證其相對獨(dú)立地依法履行職責(zé)。

市(州)、縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)作為同級政府的工作部門，其行政編制分別納入市(州)、縣(市、區(qū))行政編制總額。具體編制數(shù)由省機(jī)構(gòu)編制部門以2009年12月31日前下達(dá)的行政編制為基數(shù)另文下達(dá)。體制調(diào)整后，相應(yīng)調(diào)整機(jī)構(gòu)編制管理權(quán)限，各市(州)、縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)管部門的機(jī)構(gòu)編制事項(xiàng)由同級機(jī)構(gòu)編制部門按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。省機(jī)構(gòu)編制部門為各地食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)及其所屬事業(yè)單位核定的事業(yè)編制(含機(jī)關(guān)工勤人員事業(yè)編制)全部核銷，由各市(州)、縣(市、區(qū))機(jī)構(gòu)編制部門按照從嚴(yán)從緊的原則、參照原編制數(shù)重新合理核定。市(州)、縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)及其所屬事業(yè)單位下劃移交涉及的機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員編制、領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)等，由省委編辦、省食品藥品監(jiān)管局核實(shí)提供。

(二)關(guān)于人員管理。市(州)、縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)及其所屬事業(yè)單位的在編人員、離退休人員名冊由省食品藥品監(jiān)管局按相關(guān)政策規(guī)定核實(shí)提供，其人員由省食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)移交各地政府管理。各級人事、衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管部門要有針對性地做好干部職工的思想政治工作，關(guān)心和幫助解決他們的實(shí)際困難，妥善解決好干部的工作安排問題，對異地交流任職干部在這次體制調(diào)整中原則按原任職級相應(yīng)安排。超職數(shù)安排的，今后逐步消化。各地政府要妥善安排好已撤銷縣(市、區(qū))藥檢所的在編在職人員和離退休人員。

(三)關(guān)于經(jīng)費(fèi)預(yù)算。市(州)、縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)及其所屬事業(yè)單位人員移交各地政府后，其財政隸屬關(guān)系從2010年1月1日起劃轉(zhuǎn)各市(州)及縣(市、區(qū))管理，其中：基本支出劃轉(zhuǎn)基數(shù)按2009年一般預(yù)算實(shí)際執(zhí)行數(shù)核定，項(xiàng)目支出劃轉(zhuǎn)基數(shù)按2009年一般預(yù)算實(shí)際執(zhí)行數(shù)剔除中央專項(xiàng)補(bǔ)助，基建、災(zāi)后重建等一次性因素以及省統(tǒng)籌專項(xiàng)后的余額核定。

食品藥品監(jiān)督管理體制調(diào)整后，其非稅收入按照財政隸屬關(guān)系分別繳入同級財政金庫或?qū)?。各?州)、擴(kuò)權(quán)試點(diǎn)縣(市)以2009年繳入省級財政金庫的藥監(jiān)系統(tǒng)非稅收入為基數(shù)定額上解省級財政。職工的各類社會保險均按照各地的相關(guān)規(guī)定辦理，與當(dāng)?shù)赝惾藛T享受同等待遇，涉及需由單位(承擔(dān))補(bǔ)繳的費(fèi)用，由同級政府解決。

(四)關(guān)于國有資產(chǎn)管理。市(州)、縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的國有資產(chǎn)及債權(quán)債務(wù)以2009年度財務(wù)會計決算數(shù)和2009年審計廳對全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)預(yù)算執(zhí)行審計結(jié)果為基數(shù)，由省食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)清查、登記、造冊，報省直機(jī)關(guān)事務(wù)管理局核準(zhǔn)后劃轉(zhuǎn)各地政府。各級食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)和事業(yè)單位的辦公、實(shí)驗(yàn)用房及設(shè)施、設(shè)備應(yīng)專項(xiàng)用于保證食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)履行職能工作需要，各地不得平調(diào)和挪作它用。

三、積極穩(wěn)妥地做好體制調(diào)整工作

(一)切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。各市(州)、縣(市、區(qū))政府和省直有關(guān)部門要高度重視，精心組織，加強(qiáng)協(xié)調(diào)，積極穩(wěn)妥地做好食品藥品監(jiān)督管理體制調(diào)整工作，確保食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)思想不亂、隊(duì)伍不散、工作不斷，確保全省省級以下食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)移交工作于2010年9月底前基本完成。

(二)加強(qiáng)工作指導(dǎo)。省委編辦、人力資源社會保障廳、財政廳、衛(wèi)生廳、省直機(jī)關(guān)事務(wù)管理局、省食品藥品監(jiān)管局要加強(qiáng)對此項(xiàng)工作的指導(dǎo)、協(xié)調(diào)和督促檢查，及時掌握和分析體制調(diào)整過程中出現(xiàn)的新情況、新問題并切實(shí)加以解決。

(三)嚴(yán)肅工作紀(jì)律。嚴(yán)禁趁體制調(diào)整之機(jī)超編進(jìn)人、超職數(shù)配備領(lǐng)導(dǎo)干部、突擊提拔干部，嚴(yán)禁違反規(guī)定調(diào)度資金、轉(zhuǎn)移資產(chǎn)、私分錢物，嚴(yán)防國有資產(chǎn)流失。各級監(jiān)察、機(jī)構(gòu)編制、組織、財政、人事、審計等部門要加強(qiáng)監(jiān)督檢查，對違反規(guī)定的要嚴(yán)肅查處并追究有關(guān)人員的責(zé)任。

二0一0年八月二十七日

第二篇：關(guān)于調(diào)整省級以下工商質(zhì)監(jiān)行政管理體制

關(guān)于調(diào)整省級以下工商質(zhì)監(jiān)行政管理體制

加強(qiáng)食品安全監(jiān)管有關(guān)問題的通知

國辦發(fā)〔2011〕48號

國務(wù)院辦公廳關(guān)于調(diào)整省級以下工商質(zhì)監(jiān)行政管理體制

加強(qiáng)食品安全監(jiān)管有關(guān)問題的體通知

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu)：

根據(jù)黨中央、國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品安全監(jiān)管工作的要求，為進(jìn)一步理順省級以下食品安全監(jiān)管體制，強(qiáng)化地方各級政府食品安全監(jiān)管責(zé)任，經(jīng)國務(wù)院同意，現(xiàn)就調(diào)整省級以下工商、質(zhì)監(jiān)行政管理體制，加強(qiáng)食品安全監(jiān)管有關(guān)問題通知如下：

一.充分認(rèn)識進(jìn)一步理順省級以下工商、質(zhì)監(jiān)行政管理體制的重要意義

黨的十七大和十七屆二中全會明確指出，要堅持以人為本、執(zhí)政為民，把維護(hù)人民群眾的根本利益作為改革的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，著力解決人民群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的利益問題，建設(shè)人民滿意的政府；要按照權(quán)責(zé)一致的原則，明確和強(qiáng)化地方各級政府職責(zé)，切實(shí)解決權(quán)責(zé)脫節(jié)的問題。食品安全直接關(guān)系廣大人民群眾的身體健康和生命安全，黨中央、國務(wù)院高度重視，采取多種措施不斷加強(qiáng)食品安全監(jiān)管，各級政府和有關(guān)部門做了大量工作。但當(dāng)前食品安全形勢依然嚴(yán)峻，必須進(jìn)一步采取措施，完善食品安全監(jiān)管體制，加強(qiáng)食品安全監(jiān)管。工商、質(zhì)監(jiān)部門是食品安全監(jiān)管的重要部門，兩部門實(shí)行省級以下垂直管理體制以來，在打破市場封鎖、建立和完善現(xiàn)代市場體系、加強(qiáng)食品安全監(jiān)管等方面發(fā)揮了重要作用。隨著形勢的發(fā)展變化，特別是2009年食品安全法公布實(shí)施以及食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)由省級以下垂直管理調(diào)整為分級管理后。工商、質(zhì)監(jiān)部門仍實(shí)行省級以下垂直管理，已不能適應(yīng)新形勢下市、縣政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)本行政區(qū)域食品安全監(jiān)管工作的需要。為進(jìn)一步落實(shí)和強(qiáng)化地方政府食品安全監(jiān)管責(zé)任，嚴(yán)格市場監(jiān)管，確保食品安全，保障人民群眾生命健康，有必要對現(xiàn)行工商、質(zhì)監(jiān)省級以下垂直管理體制進(jìn)行調(diào)整。這對于進(jìn)一步理順權(quán)責(zé)關(guān)系，保障地方各級政府依照食品安全法律法規(guī)履行監(jiān)管職責(zé)。從體制上解決目前食品安全監(jiān)管中存在的突出問題，具有重要意義。各地方、各有關(guān)部門要統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識。認(rèn)真做好調(diào)整省級以下工商、質(zhì)監(jiān)行政管理體制工作。二.體制調(diào)整的總體要求和主要內(nèi)容

調(diào)整工商、質(zhì)監(jiān)行政管理體制的總體要求是：按照精簡統(tǒng)一效能的原則，強(qiáng)化地方政府責(zé)任，理順權(quán)責(zé)關(guān)系，完善監(jiān)管體制，提高監(jiān)管水平。

主要內(nèi)容是：將工商、質(zhì)監(jiān)省級以下垂直管理改為地方政府分級管理體制。業(yè)務(wù)接受上級工商、質(zhì)監(jiān)部門的指導(dǎo)和監(jiān)督。領(lǐng)導(dǎo)干部實(shí)行雙重管理、以地方管理為主。其行政編制分別納入市、縣行政編制總額，所屬技術(shù)機(jī)構(gòu)的人員編制、領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)，由市、縣兩級機(jī)構(gòu)編制部門管理。市、縣工商、質(zhì)監(jiān)部門作為同級政府的工作部門，要在調(diào)整管理體制的基礎(chǔ)上，保持隊(duì)伍和人員相對穩(wěn)定，保障工作經(jīng)費(fèi)水平不降低，保證其相對獨(dú)立地依法履行職責(zé)，保證其對生產(chǎn)加工、流通環(huán)節(jié)食品安全的有監(jiān)管。三.積極穩(wěn)妥地做好體制調(diào)整工作

（1）切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)

省級以下工商、質(zhì)監(jiān)行政管理體制調(diào)整事關(guān)重大，各地區(qū)、各有關(guān)部門要高度重視，精心組織，周密安排，加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合，確保不因這次體制調(diào)整影響食品安全和其他監(jiān)管工作?？紤]到各地情況不同，各?。▍^(qū)、市）人民政府可結(jié)合本地實(shí)際調(diào)整工商、質(zhì)監(jiān)行政管理體制，中央編辦、工商總局和質(zhì)檢總局要加強(qiáng)對體制調(diào)整的指導(dǎo)、協(xié)調(diào)，及時掌握和分析研究體制調(diào)整過程中出現(xiàn)的新情況、新問題，并采取措施加以解決。

（2）確保干部職工隊(duì)伍穩(wěn)定

各級工商、質(zhì)監(jiān)部門要統(tǒng)一思想認(rèn)識。自覺服從大局，并有針對性地做好干部職工的思想政治工作，關(guān)于和幫助解決他們的實(shí)際困難，特別是要完善干部異地交流任職制度，妥善解決好干部的工作安排問題，確保體制調(diào)整平穩(wěn)、有序進(jìn)行。

（3）嚴(yán)肅工作紀(jì)律

嚴(yán)禁在體制調(diào)整過程中超編進(jìn)人、超職數(shù)配備領(lǐng)導(dǎo)干部、突擊提拔干部；對違反規(guī)定的，要嚴(yán)肅查處，追究有關(guān)人員的責(zé)任。同時，要切實(shí)做好人、財、物的劃轉(zhuǎn)工作，嚴(yán)防國有資產(chǎn)流失。

（4）統(tǒng)籌解決相關(guān)問題

省級以下工商、質(zhì)監(jiān)行政管理體制調(diào)整后，省、市、縣人民政府要建立健全食品安全綜合協(xié)調(diào)機(jī)制，設(shè)置或明確辦事機(jī)構(gòu)，充實(shí)和加強(qiáng)工作力量。要加快完善懲處食品安全違法犯罪行為的制度措施，加大監(jiān)管責(zé)任追究力度，把食品安全工作實(shí)績作為對領(lǐng)導(dǎo)班子和領(lǐng)導(dǎo)干部綜合考核評價的重要內(nèi)容，與業(yè)績評定、職務(wù)晉升、獎勵懲處掛鉤。要切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，優(yōu)化結(jié)構(gòu)，提高執(zhí)法素質(zhì)和依法行政水平。要加大食品安全監(jiān)管財政投入力度，改變收費(fèi)罰沒收入按比例提成返還的做法，行政執(zhí)法、技術(shù)裝備、檢驗(yàn)檢測做需經(jīng)費(fèi)全部納入財政預(yù)算，中央財政給予必要支持。

中華人民共和國國務(wù)院辦公廳

二〇一一年十月十日

第三篇：中國食品藥品監(jiān)督管理體制現(xiàn)狀與改革探索

中國藥品監(jiān)督管理現(xiàn)狀與改革探索淺論

班級：姓名：學(xué)號：

中國藥品監(jiān)管已經(jīng)伴隨著新中國的誕生走過了半個多世紀(jì)，而真正意義上的改革，即現(xiàn)代化意義上的改革不過十?dāng)?shù)年（從1998年國家藥品監(jiān)督管理局成立算起），需要改革的還有很多，“路曼曼其修遠(yuǎn)兮”，需要我們以更大的勇氣和決心去開拓新的天地。本文先從中國藥品監(jiān)管的歷史與現(xiàn)狀說起，剖析我國藥品監(jiān)管存在的一些問題和深層次的原因，進(jìn)而借鑒國外相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，提出自己的一點(diǎn)看法。需要指出的是，筆者才疏學(xué)淺，看待問題的角度不盡深刻，唯求窺一斑而知全豹，或能拋磚引玉，則甚為榮幸。

如果反觀中國藥品監(jiān)管體制衍變的時間軸，我們大體可以將其分成三個階段。

第一階段是建立和初步探索階段，時間跨度從建國到1984年第一部《藥品管理法》頒布實(shí)施，其間藥品歸化工部衛(wèi)生部商業(yè)部聯(lián)合管理，最高法律法規(guī)文件是由三部門聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)藥政管理的若干規(guī)定》，層次只能說是從無到有的階段。第二個階段是改革和進(jìn)一步探索階段，時間跨度從1984年到1998年國家藥品監(jiān)督管理局成立，可圈可點(diǎn)之處不多，并沒有大的進(jìn)步和改革。從1998年起，中國藥品監(jiān)管體制大刀闊斧的改革開始了，藥品監(jiān)管步入正軌，這是藥品監(jiān)管的第三個階段。從組織機(jī)構(gòu)上來說，1998年成立國家藥品監(jiān)督管理局，2003年改為國家食品藥品監(jiān)督管理局，2008年又在大部制改革中劃歸衛(wèi)生部，同時省級以下藥監(jiān)系統(tǒng)改垂直管理為分級管理；從法律體制上來說，《藥品管理法》進(jìn)行了一次修訂并且在不斷修訂中，新頒布實(shí)施了成體系的藥品監(jiān)管法律法規(guī)，實(shí)現(xiàn)藥品管理整體上有法可依有章可循。

整體來說，中國藥品監(jiān)督管理的現(xiàn)狀是現(xiàn)代化的藥品監(jiān)管體制雛形已現(xiàn)。藥品監(jiān)管的主體是國家食品藥品監(jiān)督管理局，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)工作，同時也有其他部門在自己的職責(zé)范圍內(nèi)行使職責(zé)，如衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門、發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門、勞動與社會保障部門、工商行政管理部門、海關(guān)等。藥品監(jiān)管的法律主體是一部《藥品管理法》及其《藥品管理法實(shí)施條例》，同時包含一個成體系的法律配套，如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品包裝管理辦法》等等。由此形成了一個基本完整的監(jiān)管框架，當(dāng)然框架中存在的不合理之處又另當(dāng)別論。

我們藥品監(jiān)管體制的設(shè)計畢竟發(fā)軔于近幾年，起步晚，經(jīng)驗(yàn)不足，制度設(shè)計中存在的一些問題直接體現(xiàn)在藥品生產(chǎn)流通的各個環(huán)節(jié)。研發(fā)環(huán)節(jié)，由于藥品審批制度的不完善，使得“新藥”不斷涌現(xiàn)，只需改變劑型包裝給藥途徑就可以申報新藥，企業(yè)自然不會花費(fèi)資金在真正的創(chuàng)新上；生產(chǎn)環(huán)節(jié)，GMP認(rèn)證工作的不規(guī)范，使得市場上假藥劣藥泛濫，甚至都是正規(guī)藥廠的藥品，那種重審批看材料的認(rèn)證方式和通過認(rèn)證便一勞永逸的實(shí)際操作，有明顯不合理之處；流通環(huán)節(jié)，藥品分類制度不夠完善推高藥價，監(jiān)管缺位使得虛假藥品廣告屢禁不，止；使用

環(huán)節(jié)，醫(yī)藥不分，用藥變成賣藥，藥品行業(yè)從業(yè)人員素質(zhì)不高；監(jiān)管的主體自身也存在職權(quán)設(shè)置上的弊病，縱向權(quán)力過于集中滋生腐敗和監(jiān)管混亂，橫向職權(quán)交叉分散，九龍治水收效甚微。我們還是回歸到制度設(shè)計上來，如果一個制度的各個環(huán)節(jié)都出現(xiàn)了問題，而且任何割裂的改革都沒有實(shí)效，那很難說不是制度的頂層設(shè)計出了問題。

我們并不打算具體問題具體分析，而是從整體的角度剖析一下體制上存在的問題，通過現(xiàn)象看本質(zhì)以求能夠有更深的認(rèn)識。原因從四個層面來說。其

一、我國的藥品監(jiān)管體制尚缺乏強(qiáng)有力的法律保障。藥監(jiān)系統(tǒng)機(jī)構(gòu)的改革一直以來是以行政指導(dǎo)強(qiáng)勢推行的，人治往往重于法治，新制度的實(shí)施缺乏足夠的政策評估和法律依據(jù)，這必然難以形成藥品監(jiān)管的穩(wěn)定的長效機(jī)制。其

二、藥品監(jiān)管體制與監(jiān)管領(lǐng)域不夠匹配。垂直管理還是分級管理，以及縣級藥監(jiān)機(jī)構(gòu)是否獨(dú)立設(shè)置的問題不能一概而論，更不能從形式上照抄照搬國外經(jīng)驗(yàn)，在實(shí)踐中各有利弊。其

三、監(jiān)管制度的缺陷。以GMP認(rèn)證制度為例，認(rèn)證工作涉及大量人力物力，認(rèn)證通過后監(jiān)管的漏洞又沒能達(dá)到預(yù)期的效果，制度設(shè)計不合理造成行政資源浪費(fèi)，監(jiān)管低效、失靈。其

四、監(jiān)管方式不適應(yīng)形勢需要。監(jiān)管方式側(cè)重命令-控制型，造成監(jiān)管高能耗低成效。以藥品分類管理制度為例，抑制了市場自由競爭，使藥價虛高，且主要對象為藥店，放任醫(yī)療機(jī)構(gòu)開大處方、濫用抗生素等現(xiàn)象?？傊谋O(jiān)管過程中，兩只手，一只缺位，一只越位，造成了花費(fèi)大量人力物力而達(dá)不到預(yù)期效果的局面。

俗話說“他山之石，可以攻玉”，我們再來了解一下國外在藥品監(jiān)管領(lǐng)域的相關(guān)做法，也許會對我們的藥品監(jiān)管改革提供一些有益的啟示。美國FDA是全球藥品監(jiān)管的標(biāo)桿，美國的藥品監(jiān)管制度已經(jīng)走過了一百多年的歷史，其間也是進(jìn)進(jìn)退退，一波三折，這從一個側(cè)面告訴我們，中國現(xiàn)階段存在的問題是制度完善過程中很難避免的，只要下大力度解決是可以向好的。美國的藥品監(jiān)管組織機(jī)構(gòu)分為兩級，一是聯(lián)邦衛(wèi)生與人類健康服務(wù)部下屬的食品藥品監(jiān)督管理局，一是州政府衛(wèi)生局下屬的藥政機(jī)構(gòu)。兩者之間沒有從屬關(guān)系，F(xiàn)DA 分成七個大區(qū)指導(dǎo)州政府工作，州政府獨(dú)立執(zhí)法。歐盟藥品監(jiān)管的負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)是歐洲委員會工業(yè)總局下屬的歐盟藥品化妝品管理局，具體實(shí)施部門則是歐洲醫(yī)藥評價署，下設(shè)人用藥委員會和獸用藥委員會，對藥品廣告價格等進(jìn)行有效管制。在日本，藥品監(jiān)管工作則由厚生省下屬的醫(yī)藥局審查管理課負(fù)責(zé)。

總覽各國的藥品監(jiān)管體制，有以下幾個共同的特點(diǎn)可供參考：（1）健全的法律體系 ；（2）藥品監(jiān)管體制集中統(tǒng)一；（3）監(jiān)管部門的服務(wù)性角色定位 ；（4）藥品審評職責(zé)明確；（5）重視藥品上市后的風(fēng)險監(jiān)管 ；（6）完善的召回制度。一個容易存在的誤區(qū)是，有人認(rèn)為凡事總是“外國的月亮比較圓”，對外國的制度體制都奉為金科玉律，生搬硬套，結(jié)果水土不服。我們應(yīng)該從外國的藥品監(jiān)管制度設(shè)計的初衷和達(dá)到的效果來看，針對自己的國情，借鑒其中可取之處，因地制宜，因時制宜，才能為我所用。在初步探索的基礎(chǔ)上，給出筆者的幾個觀點(diǎn)：

其一，我國的藥品監(jiān)管應(yīng)當(dāng)健全相關(guān)法律法規(guī)，加強(qiáng)日常監(jiān)管，其目的在于使我國藥監(jiān)系統(tǒng)有法可依，有法必依。藥品監(jiān)督的法律體系中還有過多原則性的規(guī)定，缺乏具體可操作的管理規(guī)范和手段，這就給了執(zhí)法主體過多的自由裁量

空間，其危害一是難以切實(shí)發(fā)揮法律的震懾作用，二是權(quán)力尋租滋生腐敗。法律體系完善的過程中，還應(yīng)加強(qiáng)執(zhí)法，完善全過程零風(fēng)險的監(jiān)管模式，有效整合資源，捍衛(wèi)藥品安全。

其二，繼續(xù)整合藥監(jiān)機(jī)構(gòu)，擴(kuò)大監(jiān)管主體范圍，建立多維度的監(jiān)管體系。藥監(jiān)系統(tǒng)職權(quán)分配和資源配置要進(jìn)行深層次大力度的整合，藥品監(jiān)管主體要敢于把改革的刀架到自己頭上，拿出改革的決心和勇氣來，權(quán)力該放的放，該收的收。在政府監(jiān)管之外，還應(yīng)當(dāng)引入社會監(jiān)管，努力培育行業(yè)自律和誠信，鼓勵第三方作為獨(dú)立的力量涉足藥品監(jiān)管，引導(dǎo)群眾和輿論關(guān)注藥品監(jiān)管，發(fā)揮人民的主創(chuàng)精神。這樣一個立體化多維度而又相互掣肘的監(jiān)管體系一定會是一個陽光透明各方滿意的體系。

其三、提升監(jiān)管技術(shù)，強(qiáng)化人才隊(duì)伍，完善具體制度。技術(shù)層面，要建立一個科學(xué)決策支持系統(tǒng)，建成藥品監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施網(wǎng)絡(luò)，形成藥品監(jiān)管強(qiáng)大的科學(xué)后備和技術(shù)支撐；人才層面，加緊培養(yǎng)大批藥事相關(guān)人才，吸引藥學(xué)法學(xué)專業(yè)技術(shù)人才從事藥監(jiān)工作；完善藥監(jiān)系統(tǒng)的教育培訓(xùn)體制，加強(qiáng)對人的管理；具體制度層面，完善藥品不良反應(yīng)報告制度和救濟(jì)制度，建立藥品生產(chǎn)流通全過程可追溯體系，健全問題產(chǎn)品召回制度。

中國自1978年十一屆三中全會以來，改革一直是各個領(lǐng)域的關(guān)鍵詞，從最初的經(jīng)濟(jì)體制改革，到政治體制改革文化體制改革社會管理體制改革，以及具體到房改醫(yī)改教改國企改革事業(yè)單位改革，還有本文的藥品監(jiān)管體制改革，可謂鴻篇巨制。但是，體制問題從來不是說說而已，改革需要莫大的勇氣和決心，需要莫大的堅持和信心。筆者在最后想說的是，人類從來不缺乏改革的勇氣和決心，從類人猿第一次下地行走到人類第一次飛天入海，歷史上從來不少第一個吃螃蟹的人。改革的路就在腳下，雖曲折卻必有光明的前途，愿吾輩同心戮力，在改革的道路上孜孜以求，贏得美好的未來。

第四篇：我國產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理體制存在問題

我國產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理體制存在問題

什么是產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理體制：

產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理制度是指執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督的方式、形式和方法的總稱。我國對產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)行統(tǒng)一立法、區(qū)別管理的原則,對可能危及人身健康和生命、財產(chǎn)安全方面的產(chǎn)品實(shí)行強(qiáng)制管理,其他產(chǎn)品主要是通過市場競爭和企業(yè)自我約束的機(jī)制去解決。對產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理,采取事先保證和事后監(jiān)督相結(jié)合的原則。產(chǎn)品質(zhì)量的執(zhí)法監(jiān)督按照行政區(qū)劃統(tǒng)一管理、組織協(xié)調(diào)的原則。在加強(qiáng)國家監(jiān)督的同時發(fā)揮行業(yè)監(jiān)督、社會監(jiān)督的作用。

我國法律規(guī)定：“國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門主管全國產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督工作。國務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督工作?？h級以上地方產(chǎn)品中的監(jiān)督部門主管本行政區(qū)域內(nèi)的產(chǎn)品中的監(jiān)督工作?？h級以上地方人民政府有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督工作。法律對產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督部門另有規(guī)定的,依照有關(guān)法律的規(guī)定執(zhí)行?！?存在的問題：

1、我國產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理體系存在多頭方面的管理、條塊分割局勢，這樣會造成監(jiān)管的效率降低，也容易出現(xiàn)管理上的分歧，不利于管理。

2、我國產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)的定位不夠明確。這樣會造成不必要的麻煩。

3、我國產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)的監(jiān)督力度還不夠，造成有些不法分子有機(jī)可趁。就拿近期的地溝油來說吧，如果產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)的監(jiān)督力度很強(qiáng)，又怎么會再次出現(xiàn)新型地溝油呢。

4、我國產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)工作效率低，很多產(chǎn)品的問題都是由新聞媒體先去曝光，在社會輿論的譴責(zé)下，監(jiān)督部門才會去認(rèn)真監(jiān)督。那如果這樣的話還要設(shè)立產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)干嘛呢。

所以說產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理體制還是存在很多問題的，正是因?yàn)榇嬖谶@些問題社會上才會出現(xiàn)類似地溝油、有毒膠囊之類有害于我們生活的產(chǎn)品。所以，在此我們要呼吁我們國家的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)你們要拿起你們的責(zé)任心，因?yàn)槟銈兊墓ぷ髦苯佑绊懙饺嗣竦纳詈徒】怠?/p>

第五篇：關(guān)于調(diào)整省級以下工商質(zhì)監(jiān)行政管理體制加強(qiáng)食品安全監(jiān)管有關(guān)問題的通知(國辦發(fā)【2011】48號)

國 務(wù) 院 辦 公 廳 文 件

關(guān)于調(diào)整省級以下工商質(zhì)監(jiān)行政管理體制

加強(qiáng)食品安全監(jiān)管有關(guān)問題的通知

（國辦發(fā)【2011】48號）

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu)：

根據(jù)黨中央、國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品安全監(jiān)管工作的要求，為進(jìn)一步理順省級以下食品安全監(jiān)管體制，強(qiáng)化地方各級政府食品安全監(jiān)管責(zé)任，經(jīng)國務(wù)院同意，現(xiàn)就調(diào)整省級以下工商、質(zhì)監(jiān)行政管理體制，加強(qiáng)食品安全監(jiān)管有關(guān)問題通知如下：

一.充分認(rèn)識進(jìn)一步理順省級以下工商、質(zhì)監(jiān)行政管理體制的重要意義

黨的十七大和十七屆二中全會明確指出，要堅持以人為本、執(zhí)政為民，把維護(hù)人民群眾的根本利益作為改革的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，著力解決人民群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的利益問題，建設(shè)人民滿意的政府；要按照權(quán)責(zé)一致的原則，明確和強(qiáng)化地方各級政府職責(zé)，切實(shí)解決權(quán)責(zé)脫節(jié)的問題。食品安全直接關(guān)系廣大人民群眾的身體健康和生命安全，黨中央、國務(wù)院高度重視，采取多種措施不斷加強(qiáng)食品安全監(jiān)管，各級政府和有關(guān)部門做了大量工作。但當(dāng)前食品安全形勢依 1

然嚴(yán)峻，必須進(jìn)一步采取措施，完善食品安全監(jiān)管體制，加強(qiáng)食品安全監(jiān)管。

工商、質(zhì)監(jiān)部門是食品安全監(jiān)管的重要部門，兩部門實(shí)行省級以下垂直管理體制以來，在打破市場封鎖、建立和完善現(xiàn)代市場體系、加強(qiáng)食品安全監(jiān)管等方面發(fā)揮了重要作用。隨著形勢的發(fā)展變化，特別是2009年食品安全法公布實(shí)施以及食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)由省級以下垂直管理調(diào)整為分級管理后。工商、質(zhì)監(jiān)部門仍實(shí)行省級以下垂直管理，已不能適應(yīng)新形勢下市、縣政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)本行政區(qū)域食品安全監(jiān)管工作的需要。為進(jìn)一步落實(shí)和強(qiáng)化地方政府食品安全監(jiān)管責(zé)任，嚴(yán)格市場監(jiān)管，確保食品安全，保障人民群眾生命健康，有必要對現(xiàn)行工商、質(zhì)監(jiān)省級以下垂直管理體制進(jìn)行調(diào)整。這對于進(jìn)一步理順權(quán)責(zé)關(guān)系，保障地方各級政府依照食品安全法律法規(guī)履行監(jiān)管職責(zé)。從體制上解決目前食品安全監(jiān)管中存在的突出問題，具有重要意義。各地方、各有關(guān)部門要統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識。認(rèn)真做好調(diào)整省級以下工商、質(zhì)監(jiān)行政管理體制工作。

二.體制調(diào)整的總體要求和主要內(nèi)容

調(diào)整工商、質(zhì)監(jiān)行政管理體制的總體要求是：按照精簡統(tǒng)一效能的原則，強(qiáng)化地方政府責(zé)任，理順權(quán)責(zé)關(guān)系，完善監(jiān)管體制，提高監(jiān)管水平。

主要內(nèi)容是：將工商、質(zhì)監(jiān)省級以下垂直管理改為地方政府分級管理體制。業(yè)務(wù)接受上級工商、質(zhì)監(jiān)部門的指導(dǎo)和監(jiān)督。領(lǐng)導(dǎo)干部實(shí)行雙重管理、以地方管理為主。其行政編制分別納入市、縣行政編制總額，所屬技術(shù)機(jī)構(gòu)的人員編制、領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)，由市、縣兩級機(jī)構(gòu)編制部門管理。市、縣工商、質(zhì)監(jiān)部門作為同級政府的工作部門，要在調(diào)整管理體制的基礎(chǔ)上，保持隊(duì)伍和人員相對穩(wěn)定，保障工作經(jīng)費(fèi)水平不降低，保證其相對獨(dú)立地依法履行職責(zé)，保證其對生產(chǎn)加工、流通環(huán)節(jié)食品安全的有監(jiān)管。

三.積極穩(wěn)妥地做好體制調(diào)整工作

（1）切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。省級以下工商、質(zhì)監(jiān)行政管理體制調(diào)整事關(guān)重大，各地區(qū)、各有關(guān)部門要高度重視，精心組織，周密安排，加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合，確保不因這次體制調(diào)整影響食品安全和其他監(jiān)管工作。考慮到各地情況不同，各?。▍^(qū)、市）人民政府可結(jié)合本地實(shí)際調(diào)整工商、質(zhì)監(jiān)行政管理體制，中央編辦、工商總局和質(zhì)檢總局要加強(qiáng)對體制調(diào)整的指導(dǎo)、協(xié)調(diào)，及時掌握和分析研究體制調(diào)整過程中出現(xiàn)的新情況、新問題，并采取措施加以解決。

（2）確保干部職工隊(duì)伍穩(wěn)定，各級工商、質(zhì)監(jiān)部門要統(tǒng)一思想認(rèn)識。自覺服從大局，并有針對性地做好干部職工的思想政治工作，關(guān)于和幫助解決他們的實(shí)際困難，特別是

要完善干部異地交流任職制度，妥善解決好干部的工作安排問題，確保體制調(diào)整平穩(wěn)、有序進(jìn)行。

（3）嚴(yán)肅工作紀(jì)律。嚴(yán)禁在體制調(diào)整過程中超編進(jìn)人、超職數(shù)配備領(lǐng)導(dǎo)干部、突擊提拔干部；對違反規(guī)定的，要嚴(yán)肅查處，追究有關(guān)人員的責(zé)任。同時，要切實(shí)做好人、財、物的劃轉(zhuǎn)工作，嚴(yán)防國有資產(chǎn)流失。

（4）統(tǒng)籌解決相關(guān)問題。省級以下工商、質(zhì)監(jiān)行政管理體制調(diào)整后，省、市、縣人民政府要建立健全食品安全綜合協(xié)調(diào)機(jī)制，設(shè)置或明確辦事機(jī)構(gòu)，充實(shí)和加強(qiáng)工作力量。要加快完善懲處食品安全違法犯罪行為的制度措施，加大監(jiān)管責(zé)任追究力度，把食品安全工作實(shí)績作為對領(lǐng)導(dǎo)班子和領(lǐng)導(dǎo)干部綜合考核評價的重要內(nèi)容，與業(yè)績評定、職務(wù)晉升、獎勵懲處掛鉤。要切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，優(yōu)化結(jié)構(gòu)，提高執(zhí)法素質(zhì)和依法行政水平。要加大食品安全監(jiān)管財政投入力度，改變收費(fèi)罰沒收入按比例提成返還的做法，行政執(zhí)法、技術(shù)裝備、檢驗(yàn)檢測做需經(jīng)費(fèi)全部納入財政預(yù)算，中央財政給予必要支持。

中華人民共和國國務(wù)院辦公廳

二〇一一年十月十日