第一篇：超凈工作臺清潔驗(yàn)證方案

超凈工作臺的清潔

驗(yàn)

證

方

案

目錄

一、概述

二、驗(yàn)證目的三、驗(yàn)證范圍

四、驗(yàn)證人員

五、驗(yàn)證內(nèi)容驗(yàn)證條件可接受標(biāo)準(zhǔn)清潔過程取樣及樣品處理偏差分析及處理

六、驗(yàn)證結(jié)論及評價(jià)

七、再驗(yàn)證周期

八、驗(yàn)證進(jìn)度計(jì)劃

一、概述

超凈工作臺是用于疫苗檢驗(yàn)的重要設(shè)備，工作區(qū)的潔凈度設(shè)備性能起決定性作用，對設(shè)備進(jìn)行徹底地清潔，保證設(shè)備的清潔衛(wèi)生關(guān)系到疫苗的產(chǎn)量和質(zhì)量。故需對超凈工作臺的清洗效果進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)清洗后設(shè)備的清潔狀況滿足預(yù)定要求。清潔驗(yàn)證共需進(jìn)行3次，方可證明清潔規(guī)程能持續(xù)穩(wěn)定達(dá)到要求。

二、驗(yàn)證目的驗(yàn)證本公司的超凈工作臺按清潔規(guī)程進(jìn)行清潔后的清潔效果能達(dá)到預(yù)定要求，符合制品生產(chǎn)的要求。

三、驗(yàn)證范圍

本驗(yàn)證方案主要適用于超凈工作臺的清潔驗(yàn)證。

四、驗(yàn)證人員

五、驗(yàn)證內(nèi)容驗(yàn)證條件

1.1 設(shè)備應(yīng)為完好設(shè)備。

1.2 人員：包括設(shè)備管理部門、使用部門、QA人員、QC人員及具體崗位操作人員。

1.2.1 在崗人員均經(jīng)過GMP知識、藥品管理法及其實(shí)施細(xì)則、生物制品管理辦法、產(chǎn)品質(zhì)量法等法律法規(guī)的培訓(xùn)。

1.2.2 在崗人員均為經(jīng)過崗位SOP、崗位安全操作法、工藝規(guī)程、衛(wèi)生清潔規(guī)程等崗位專業(yè)知識培訓(xùn)，并持有上崗證的熟練工人。

1.3 清潔劑條件： 中性或弱堿性，對設(shè)備無腐蝕；不含4A沸石等不溶性助劑，洗滌后無不溶性殘留；對制品、人體無毒害?？山邮軜?biāo)準(zhǔn)

2.1目檢法：設(shè)備表面應(yīng)無可見的殘留物，并無殘留物的氣味。

2.2濁度檢查：取最終淋洗水50ml與純化水50ml比色，目測應(yīng)無可視差異。

2.3 塵埃粒子限度：塵埃粒子數(shù)應(yīng)符合相應(yīng)級別要求。（見下表）

潔凈度級別塵粒最大允許數(shù)/立方米

≥0.5μm≥5μm

100級35000

2.4 微生物限度：沉降菌指標(biāo)應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。（見下表）

潔凈度級別微生物最大允許數(shù)

沉降菌/皿.0.5h

100級0.53 清潔過程

3.1 清潔操作：按《超凈工作臺清潔規(guī)程》對設(shè)備進(jìn)行清潔至目測合格。

3.2 清潔劑：飲用水、純化水。取樣及樣品處理

4.1目檢法：目視檢查設(shè)備內(nèi)外表面，目視檢查合格后方可進(jìn)行取樣檢查。

4.2 濁度檢查

4.2.1取樣工具：廣口瓶。

4.2.2取樣步驟

4.2.2.1用廣口瓶接取樣點(diǎn)之水，沖洗瓶內(nèi)2次，裝取300ml，密封。

4.2.2.2取樣結(jié)束及時(shí)貼上標(biāo)簽，標(biāo)明取樣日期、樣品編號、樣品名稱送檢。

4.4 塵埃粒子測定

4.1.1取樣部位：超凈工作臺室內(nèi)各采樣點(diǎn)。

4.1.2 取樣器具：塵埃粒子計(jì)數(shù)器

4.1.3 取樣步驟：待超凈工作臺正常運(yùn)行30分鐘，在其室內(nèi)各采樣點(diǎn)進(jìn)行測試。按照塵埃粒子計(jì)數(shù)器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程測量≥0.5μm、≥5μm粒子濃度，總采樣次數(shù)不得少于5次。

4.2沉降菌測定

4.2.1取樣部位：超凈工作臺室內(nèi)各采樣點(diǎn)。

4.2.2 取樣器具：Φ90mm玻璃平皿

4.2.3 取樣步驟：在超凈工作臺正常運(yùn)行30分鐘，用￠90mm玻璃培養(yǎng)皿和營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基，在采樣點(diǎn)放置，打開平皿蓋，使培養(yǎng)基表面暴露30分鐘后，將平皿蓋蓋上并做空白對照，然后在30-35℃條件下培養(yǎng)48小時(shí)后計(jì)數(shù)。采樣點(diǎn)的位置可以同懸浮粒子測試點(diǎn)。

4.2.4 取樣結(jié)束及時(shí)貼上標(biāo)簽，標(biāo)明取樣日期、樣品編號、樣品名稱送檢。

4.5 樣品檢查

4.5.1取最終洗滌水50ml與純化水50ml進(jìn)行目視比色，應(yīng)無可視差異。

4.5.2取最終洗滌水按《中國藥典》微生物限度檢查法檢查10個(gè)培養(yǎng)皿，結(jié)果應(yīng)符合規(guī)定。偏差分析及處理

按照驗(yàn)證方案對超凈工作臺進(jìn)行清潔效果確認(rèn)，在確認(rèn)的過程中若出現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)的情況（偏差），應(yīng)進(jìn)行分析，找出原因，進(jìn)行糾正改進(jìn)直至達(dá)到要求。

六、驗(yàn)證結(jié)論及評價(jià)

由驗(yàn)證小組匯總各項(xiàng)驗(yàn)證確認(rèn)結(jié)果，進(jìn)行驗(yàn)證過程的整理并寫出驗(yàn)證報(bào)告，由質(zhì)量管理部根據(jù)結(jié)論填發(fā)驗(yàn)證證書。

七、再驗(yàn)證周期

根據(jù)驗(yàn)證報(bào)告結(jié)果確定再驗(yàn)證周期。

八、驗(yàn)證進(jìn)度計(jì)劃

在年月日到年月日組織驗(yàn)證小組對超凈工作臺進(jìn)行清潔驗(yàn)證。

第二篇：超凈工作臺的使用

超凈工作臺的使用

1.超凈工作臺工作原理

（1）超凈工作臺內(nèi)配備紫外殺菌燈管，用于殺滅微生物。

（2）超凈工作臺內(nèi)變速離心機(jī)可將經(jīng)過高效過濾器過濾的空氣以水平或者垂直的單向氣流吹出，并能以一定的均勻斷面風(fēng)速吹過工作區(qū)，帶走塵埃顆粒和微生物顆粒，形成無塵、無菌的工作環(huán)境

2.超凈工作臺操作方法

（1）接通電源。將電源插入插座，并打開整個(gè)超凈工作臺的總開關(guān)后，可以看到按鈕面板個(gè)電源指示燈亮，表示電源處于接通狀態(tài)。（通常，實(shí)驗(yàn)室的超凈工作臺總電源開關(guān)一直是處于打開狀態(tài)）。

（2）清理臺面，拉下防塵玻璃擋板，紫外殺菌。若超凈工作臺內(nèi)堆放有與本實(shí)驗(yàn)無關(guān)的物品，可先移出，用酒精棉球清潔臺面后可預(yù)先放入實(shí)驗(yàn)相關(guān)的且能以紫外照射的材料進(jìn)行紫外滅菌。拉下工作臺前面的玻璃擋板，并關(guān)嚴(yán)。找到按鍵板，按下標(biāo)有“殺菌”字樣的按鈕即可開啟紫外燈管（再次按下該按鈕則會閉紫外燈）進(jìn)行殺菌，一般照射30min即可。

【注意】可將操作臺面大致分為廢物回收區(qū)、物品放置區(qū)和操作區(qū)。操作區(qū)內(nèi)盡量不要堆放物品；不要在殺菌的同時(shí)開啟風(fēng)機(jī)。

（3）開啟風(fēng)機(jī)和照明系統(tǒng)，開始實(shí)驗(yàn)。紫外殺菌結(jié)束前應(yīng)先開啟風(fēng)機(jī)，再關(guān)閉紫外燈，最后掀起玻璃擋板開始實(shí)驗(yàn)。按鈕板面上面標(biāo)記“開啟/停止”字樣的按鈕是風(fēng)機(jī)的開啟和關(guān)閉的按鈕。正常情況下，風(fēng)機(jī)的最低檔在出廠時(shí)候已經(jīng)滿足風(fēng)速要求。使用時(shí)可多次按下“風(fēng)量調(diào)節(jié)”按鈕選擇需要的風(fēng)速大小。按動風(fēng)量調(diào)節(jié)按鈕后，風(fēng)速的變化為：“低→高→低”的不斷循環(huán)，并且有相應(yīng)的燈指示風(fēng)量狀態(tài)。標(biāo)有“照明”字樣的按鈕是超凈工作臺內(nèi)照明燈的開關(guān)，可根據(jù)需要開啟。

【注意】①試驗(yàn)操作時(shí)候盡量避免快速且大幅度移動，以減少對超凈工作臺內(nèi)氣流的擾亂，避免外界細(xì)菌進(jìn)入。②有的超凈臺同時(shí)具有正壓和負(fù)壓系統(tǒng)，一般情況下使用正壓系統(tǒng)；當(dāng)試驗(yàn)的試劑可能有氣體逸出，對人員造成刺激性傷害時(shí)候，可使用負(fù)壓風(fēng)道系統(tǒng)，使所有的氣體只在超凈臺內(nèi)部循環(huán)。

（4）結(jié)束試驗(yàn)，清理臺面，關(guān)閉風(fēng)機(jī)，拉下防塵玻璃擋板。試驗(yàn)后，清理臺面廢棄物后，用酒精棉球擦拭臺面。關(guān)閉風(fēng)機(jī)后拉下防塵玻璃擋板。若下面還有試驗(yàn)，可打開紫外燈，為接下來再次使用做好準(zhǔn)備。

3.超凈工作臺的維護(hù)

（1）根據(jù)環(huán)境潔凈度，定期更換濾布；定期對超凈臺內(nèi)外進(jìn)行清潔。

（2）照明燈和紫外燈達(dá)到使用壽命后更換相同規(guī)格燈管。

第三篇：STPYZ105-00SW-CJ-2FD型凈化工作臺驗(yàn)證方案

大連昆陽制藥有限公司STP/YZ105-00

SW-CJ-2FD凈化工作臺驗(yàn)證方案

目錄

驗(yàn)證方案·····································································································································3 1 概述···································································································································3 2 目的···································································································································3 3 職責(zé)···································································································································3 4 內(nèi)容···································································································································3 4.1 預(yù)確認(rèn)·······················································································································3 4.2 安裝確認(rèn)·······························································································3 4.3 運(yùn)行確認(rèn)···················································································································3 4.4 性能確認(rèn)···················································································································3 4.4.1 目的·······················································································································4 4.4.2 可接受標(biāo)準(zhǔn)···········································································································4 4.4.3 靜態(tài)塵埃粒子檢測·······························································································4 4.4.4 靜態(tài)沉降菌檢測···································································································4 5 日常監(jiān)控···························································································································4 附件1：確認(rèn)內(nèi)容及可接受標(biāo)準(zhǔn) 附件2：資料檔案確認(rèn)表 附件3：安裝確認(rèn)記錄表 附件4：運(yùn)行確認(rèn)記錄表 附件5：靜態(tài)塵埃粒子確認(rèn)記錄表 附件6：靜態(tài)沉降菌確認(rèn)記錄表

驗(yàn)證方案概述

凈化工作臺主要用于為試驗(yàn)提供百級試驗(yàn)環(huán)境，減少試驗(yàn)過程中微生物污染的機(jī)率，為試驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性提供重要的保障。因此必須對凈化工作臺進(jìn)行驗(yàn)證，以確保該設(shè)備能提供一個(gè)長期穩(wěn)定的潔凈環(huán)境，確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)可靠。本方案規(guī)定了凈化工作臺的驗(yàn)證方案及接受標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)是凈化工作臺的使用說明書和《SW-CJ-2FD型凈化工作臺使用、維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》目的對該設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證，以確保該設(shè)備能提供穩(wěn)定的潔凈環(huán)境，確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)可靠。職責(zé)

質(zhì)量部QC室：負(fù)責(zé)起草質(zhì)量部QC室凈化工作臺的驗(yàn)證方案，報(bào)告及驗(yàn)證實(shí)施。工程部：協(xié)助質(zhì)量部進(jìn)行凈化工作臺的驗(yàn)證實(shí)施。

驗(yàn)證小組：負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的實(shí)施、驗(yàn)證方案與驗(yàn)證報(bào)告的審核會簽。驗(yàn)證管理員：負(fù)責(zé)對驗(yàn)證過程進(jìn)行協(xié)調(diào)檢查。

QC檢驗(yàn)員：負(fù)責(zé)驗(yàn)證中的取樣檢驗(yàn)，測試檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，并出具準(zhǔn)確的檢驗(yàn)報(bào)告。4 驗(yàn)證內(nèi)容

4.1 預(yù)確認(rèn)：見附件1 4.2 安裝確認(rèn)

4.2.1 資料檔案：確認(rèn)內(nèi)容見附件2。4.2.2 安裝確認(rèn)：確認(rèn)內(nèi)容見附件3。

4.2.3 儀表檢驗(yàn)塵埃粒子計(jì)數(shù)器由生產(chǎn)廠家進(jìn)行校驗(yàn)。4.3 運(yùn)行確認(rèn) 4.3.1 目的4.3.1.1 對標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的適用性進(jìn)行確認(rèn)。

4.3.1.2 檢查確認(rèn)系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常，并符合技術(shù)參數(shù)要求。對操作規(guī)程的適用性進(jìn)行確認(rèn)。

4.3.1.3 測試記錄見附件4。4.4 性能確認(rèn)

4.4.1 目的4.4.1.1 檢查確認(rèn)系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常，并符合技術(shù)參數(shù)要求，滿足工作需要。4.4.1.2 對操作規(guī)程的適用性進(jìn)行確認(rèn)。

4.4.2 可接受標(biāo)準(zhǔn)：操作各控制器時(shí)，應(yīng)靈活有效，潔凈度應(yīng)符合技術(shù)參數(shù)要求。4.4.3 靜態(tài)塵埃粒子檢測 4.4.3.1 目的考察設(shè)備運(yùn)行時(shí)能否達(dá)到百級環(huán)境內(nèi)塵埃粒子數(shù)的要求 4.4.3.2 測試與方法：

4.4.3.2.1 按《SW-CJ-2F型凈化工作臺使用、維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》進(jìn)行操作，開啟凈化工作臺通風(fēng)30分鐘。

4.4.3.2.2 按《CLJ-BM型塵埃粒子計(jì)數(shù)器使用、維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》進(jìn)行操作，將儀器自凈20分鐘后進(jìn)行檢測。

4.4.3.2.3取凈化工作臺左、中、右三個(gè)點(diǎn)進(jìn)行檢測，每個(gè)點(diǎn)打印數(shù)據(jù)三次（見附件5）。

4.4.4 靜態(tài)沉降菌檢測 4.4.4.1 目的考察設(shè)備運(yùn)行時(shí)能否達(dá)到百級環(huán)境沉降菌數(shù)≤1/皿的要求 4.4.4.2 測試與方法：

4.4.4.2.1 按《SW-CJ-2F型凈化工作臺使用、維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》進(jìn)行操作，開啟凈化工作臺通風(fēng)30分鐘。

4.4.4.2.2 將已預(yù)孵合格的φ90mm瓊脂平皿五個(gè)分別放置在凈化工作臺上兩個(gè)、中一個(gè)、下兩個(gè)，打開平皿蓋子，暴露30分鐘后蓋上蓋子，將平皿放入35～37℃恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)48小時(shí)，記錄菌落數(shù)（見附件6）。日常監(jiān)控

（1）在日常運(yùn)行中要經(jīng)常檢查設(shè)備的運(yùn)行狀況。（2）日常監(jiān)控：QC人員每個(gè)月監(jiān)測。（3）正常情況下系統(tǒng)每年做一次驗(yàn)證。

附件1：確認(rèn)內(nèi)容及可接受標(biāo)準(zhǔn)

附件2： 資料檔案確認(rèn)表

附件3：安裝確認(rèn)記錄表

附件4：運(yùn)行確認(rèn)記錄表（無菌檢查室）

附件5：靜態(tài)塵埃粒子確認(rèn)記錄表（無菌檢查室）

附件6：靜態(tài)沉降菌確認(rèn)記錄表（無菌檢查室）

第四篇：廣州超凈工作臺-金田潔凈工作臺 凈化工作臺相關(guān)參數(shù)資料

KLC超凈工作臺是一種通用性較強(qiáng)的局部潔凈工作臺，它廣泛用于水平超凈工作臺廣泛適用于醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制藥、食品、醫(yī)學(xué)科學(xué)實(shí)驗(yàn)、光學(xué)、電子、無菌室實(shí)驗(yàn)、無菌微生物檢驗(yàn)、植物組培接種等需要局部潔凈無菌工作環(huán)境的科研和生產(chǎn)部門。

超凈工作臺箱體選用1.2厚的優(yōu)質(zhì)冷軋鋼板靜電噴涂處理（或不銹鋼），不銹鋼工作臺面，高質(zhì)量離心風(fēng)機(jī)，美國Dwyer壓差表，初、高效雙級過濾，水平流形，開放式平臺，操作方便，裝有萬向輪，可隨意移動；水平超凈工作臺有多種型號，可根據(jù)客戶實(shí)際需求訂做水平超凈工作臺。

超凈工作臺配置:

超凈工作臺采用超薄型無隔板過濾器, 過濾效率為：99.999%@0.3um，靜態(tài)百級。將水平超凈工作臺靜壓箱尺寸縮到最小,再配以不銹鋼臺面和玻璃側(cè)擋板使整頓秩序個(gè)工作室顯得水平超凈工作臺寬敞明亮。

■水平超凈工作臺采用可調(diào)風(fēng)量送風(fēng)系統(tǒng)輕觸型開關(guān)調(diào)節(jié)風(fēng)速,使水平超凈工作臺工作區(qū)風(fēng)速處于理想狀態(tài)風(fēng)機(jī)采用直驅(qū)式高效離心風(fēng)機(jī)，具有長壽命、低噪聲、免維護(hù)、震動小?！龀瑑艄ぷ髋_配方便拆卸式大風(fēng)量預(yù)過濾粗效過濾器,更好地保護(hù)高效過濾器,且保證風(fēng)速?！龀瑑艄ぷ髋_分垂直、水平流形,開放臺式,操行方便。

■超凈工作臺采用可調(diào)風(fēng)量送系統(tǒng),旋鈕型無級調(diào)節(jié)風(fēng)速,使水平超凈工作臺工作區(qū)風(fēng)速處于理想狀態(tài)。

■可根據(jù)工藝要求，本水平超凈工作臺可單臺使用，也可將多臺串聯(lián)組成100級超凈流水裝配生產(chǎn)線；

■超凈工作臺配裝壓差表，明確指示高效過濾器兩側(cè)的壓差，以便提醒更換高效過濾器。超凈工作臺類型包括：百級超凈工作臺、潔凈工作臺、凈化工作臺、無塵工作臺、垂直流超凈工作臺、水平流超凈工作臺、單人超凈工作臺、雙人超凈工作臺、單向流超凈工作臺、除靜電吸塵防塵工作臺、垂直流凈化工作臺，水平流凈化工作臺、實(shí)驗(yàn)室超凈工作臺、電子行業(yè)專業(yè)超凈工作臺、化驗(yàn)臺超凈等！本產(chǎn)品可接受非標(biāo)定做！

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A）本公司出產(chǎn)的“科瑞”牌凈化設(shè)備全部免費(fèi)保修一年，可提供長期的技術(shù)支持。

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第五篇：生物安全柜與通風(fēng)柜、超凈工作臺的區(qū)別

河南兄弟儀器設(shè)備有限公司真誠為您服務(wù)！始終堅(jiān)持“用戶至上，服務(wù)為主”的經(jīng)營理念，采用一流技術(shù)、開發(fā)一流產(chǎn)品、組建一流網(wǎng)絡(luò)、推行一流服務(wù)。生物安全柜與通風(fēng)柜、超凈工作臺的區(qū)別

生物安全柜、通風(fēng)柜和超凈工作臺是食品實(shí)驗(yàn)室常見的操作設(shè)備，雖然表面上看起來似乎結(jié)構(gòu)和外觀有類似的地方，然而事實(shí)上這是三類不同功能的設(shè)備，因此在實(shí)驗(yàn)室建設(shè)中需要明確了解生物安全柜與通風(fēng)柜、超凈工作臺的區(qū)分。

首先我們要明確，通風(fēng)柜和超凈工作臺不屬于生物安全柜，不可使用在涉及感染性病原微生物材料的實(shí)驗(yàn)或生產(chǎn)過程中。

生物安全柜（Biological safety cabinets，BSCs）是為操作菌毒株以及診斷性標(biāo)本等具有感染性的實(shí)驗(yàn)材料時(shí)，用來保護(hù)工作人員、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境以及實(shí)驗(yàn)品安全，使其避免暴露于上述操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計(jì)的。世界衛(wèi)生組織（WHO）出版的《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊》中明確說明：“生物安全柜可以有效減少由于氣溶膠暴露所造成的實(shí)驗(yàn)室感染以及培養(yǎng)物交叉污染，生物安全柜同時(shí)也能保護(hù)工作環(huán)境”。當(dāng)然，安全柜有效工作的前提是選購合格的安全柜和正確使用安全柜。

現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)《食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 總則（GB 4789.1-2010）》規(guī)定病原微生物分離鑒定工作應(yīng)在二級生物安全實(shí)驗(yàn)室（BSL-2）中進(jìn)行，而《實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求(GB 19489-2008)》在二級生物安全實(shí)驗(yàn)室的定義中也對生物安全柜做了明確的要求。因此，生物安全柜成為開展食品病原微生物檢驗(yàn)的必要設(shè)備之一。

通風(fēng)柜（通風(fēng)櫥）是為在化學(xué)實(shí)驗(yàn)過程中清除腐蝕性化學(xué)氣體和有毒煙霧而設(shè)計(jì)的。由于沒有裝備HEPA過濾器，通風(fēng)柜不能有效清除微生物介質(zhì)。放置在通風(fēng)柜內(nèi)微生物樣品會散播到柜外，污染實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。

超凈工作臺（超凈臺）是為了保護(hù)試驗(yàn)品或產(chǎn)品而設(shè)計(jì)的，通過吹過工作區(qū)域的垂直或水平層流空氣防止試驗(yàn)品或產(chǎn)品受到工作區(qū)域外粉塵或細(xì)菌的污染。一旦感染性病原微生物樣品放置于工作區(qū)域，層流空氣將把帶有此類微生物介質(zhì)的空氣吹向前臺工作人員而產(chǎn)生危險(xiǎn)。因此適合于非病原微生物的接種、分離。

生物安全柜是為操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標(biāo)本等具有感染性的實(shí)驗(yàn)材料時(shí)，用來保護(hù)工作人員、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境以及實(shí)驗(yàn)品，使其避免暴露于上述操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計(jì)的。其目的是保護(hù)實(shí)驗(yàn)過程、操作人員及環(huán)境免受危害。通風(fēng)柜和超凈工作臺不屬于生物安全柜，不可使用在涉及微生物材料的實(shí)驗(yàn)或生產(chǎn)過程中。生物安全柜的選擇最基本取決于生物試驗(yàn)中所使用的試驗(yàn)品類型：

1、如果生物試驗(yàn)中涉及了微生物樣品和微量化學(xué)試劑（非腐蝕性），使用裝備外排管道的安全柜是必要的。因?yàn)镠EPA過濾器并不能有效過濾清除化學(xué)氣體，如果不能外排，將對實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作人員和環(huán)境造成威脅；

2、如果生物試驗(yàn)中涉及了細(xì)胞毒素類藥物，例如各類癌癥治療藥物，必須使用的細(xì)胞毒素安全柜。

3、如果生物試驗(yàn)中只涉及微生物樣品，可以使用基本類型的生物安全柜；

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另外，需要明確了解生物安全柜與通風(fēng)柜/超凈工作臺的區(qū)分。通風(fēng)柜和超凈工作臺不屬于生物安全柜，不可使用在涉及微生物材料的實(shí)驗(yàn)或生產(chǎn)過程中。

超凈工作臺（超凈臺）是為了保護(hù)試驗(yàn)品或產(chǎn)品而設(shè)計(jì)的，通過吹過工作區(qū)域的垂直或水平層流空氣防止試驗(yàn)品或產(chǎn)品受到工作區(qū)域外粉塵或細(xì)菌的污染。一旦微生物樣品放置于工作區(qū)域，層流空氣將把帶有微生物介質(zhì)的空氣吹向前臺工作人員而產(chǎn)生危險(xiǎn)。

通風(fēng)柜（通風(fēng)櫥）是為在化學(xué)實(shí)驗(yàn)過程中清除腐蝕性化學(xué)氣體和有毒煙霧而設(shè)計(jì)的。由于沒有裝備HEPA過濾器，通風(fēng)柜不能有效清除微生物介質(zhì)。放置在通風(fēng)柜內(nèi)微生物樣品會散播到柜外，污染實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。

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