第一篇：XX年藥品類易制毒化學(xué)品和麻黃堿復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查工作總結(jié)

XX縣2012年藥品類易制毒化學(xué)品和麻黃堿

復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查工作總結(jié)

為進(jìn)一步加大易制毒化學(xué)品管制工作力度，規(guī)范轄區(qū)內(nèi)麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)秩序，根據(jù)《XXX2012年藥品類易制毒化學(xué)品和麻黃堿復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查方案的通知》（XXXXXX[2012]XX號(hào)）文件的要求，2012年9月25日至9月27日，我局在全縣范圍內(nèi)開(kāi)展了藥品類易制毒化學(xué)品和麻黃堿復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查，現(xiàn)將工作情況總結(jié)如下：

一、工作開(kāi)展情況

（一）領(lǐng)導(dǎo)重視，措施到位。為使轄區(qū)內(nèi)藥品類易制毒化學(xué)品和麻黃堿復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查工作有效有序開(kāi)展，根據(jù)《XXX2012年藥品類易制毒化學(xué)品和麻黃堿復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查方案的通知》，我局制定了專項(xiàng)檢查計(jì)劃，并細(xì)化工作措施，責(zé)任到人。

（二）突出檢查重點(diǎn)，全力開(kāi)展專項(xiàng)檢查工作。在確保專項(xiàng)檢查全面覆蓋轄區(qū)內(nèi)所有藥品類易制毒化學(xué)品和麻黃堿復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)的基礎(chǔ)上，我局突出整治重點(diǎn)，確定了X家麻黃堿復(fù)方制劑批發(fā)企業(yè)、城區(qū)X家麻黃堿復(fù)方制劑單體零售企業(yè)為重點(diǎn)檢查單位。在專項(xiàng)檢查中，執(zhí)法人員以經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑是否嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類管理規(guī)定，是否超數(shù)量銷售，是否從正規(guī)渠道的購(gòu)進(jìn)為重點(diǎn)，積極向被檢查單位宣傳講解相關(guān)管理規(guī)定，要求各相關(guān)企業(yè)堅(jiān)

決執(zhí)行含麻黃堿類復(fù)方制劑的有關(guān)管理制度，不準(zhǔn)過(guò)票、掛靠經(jīng)營(yíng)，不準(zhǔn)批量銷售；要求藥品零售企業(yè)必須從具備蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)含麻黃堿類復(fù)方制劑，銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，必須嚴(yán)格執(zhí)行處方藥憑處方銷售，非處方藥一次銷售不得超過(guò)5個(gè)最小包裝的規(guī)定，必須做好麻黃堿類復(fù)方制劑銷售登記工作。此次專項(xiàng)檢查，共出動(dòng)執(zhí)法人員X人次，執(zhí)法車輛X臺(tái)次，檢查了轄區(qū)內(nèi)X家麻黃堿復(fù)方制劑批發(fā)企業(yè)、X家麻黃堿復(fù)方制劑零售企業(yè)。

二、存在問(wèn)題

通過(guò)此次專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步規(guī)范了轄區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)行為，預(yù)防和減少了可能存在的安全隱患，提高了企業(yè)安全防范意識(shí)，確保了轄區(qū)內(nèi)含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)、使用安全，促進(jìn)特管藥品在全縣流通領(lǐng)域的規(guī)范管理，保障群眾的用藥安全。但是極少數(shù)經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在管理制度不健全、購(gòu)銷記錄不規(guī)范等問(wèn)題。下一步，我局執(zhí)法人員針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，將現(xiàn)場(chǎng)責(zé)令企業(yè)進(jìn)行整改，要求其嚴(yán)格含麻黃堿類復(fù)方制劑的分類管理和做好該類藥品的銷售登記，以確保相關(guān)制度落實(shí)到實(shí)處。

第二篇：藥品類易制毒化學(xué)品自查報(bào)告

藥品類易制毒化學(xué)品自查報(bào)告

×××縣食品藥品監(jiān)督管理局：

我公司在接到《×××縣藥品類易制毒化學(xué)品專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案》的通知后，本著實(shí)事求是的態(tài)度，按照通知要求，有質(zhì)管部牽頭，業(yè)務(wù)部、財(cái)務(wù)部、辦公室配合對(duì)我公司的藥品類易制毒化學(xué)品的經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行全面自查，特別是以含麻黃堿復(fù)方制劑為重點(diǎn)檢查對(duì)象?，F(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下：

一、為嚴(yán)格管理藥品類易制毒化學(xué)品，我公司認(rèn)真貫徹實(shí)施《禁毒法》、《藥品管理法》、《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》和《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》，以專項(xiàng)整治為契機(jī)，我公司建立了完善的管理機(jī)構(gòu)，不斷健全各項(xiàng)管理制度。

我公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視，多次召開(kāi)對(duì)藥品類易制毒化學(xué)品的專題會(huì)議，使全公司職工了解并認(rèn)識(shí)到加強(qiáng)藥品類易制毒化學(xué)品藥品保管、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用的重要性，防止和杜絕了藥品類易制毒化學(xué)品藥品流入非法渠道的現(xiàn)象發(fā)生。

二、我公司藥品類易制毒化學(xué)品藥品的采購(gòu)嚴(yán)格按照國(guó)家《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》要求，公司業(yè)務(wù)部統(tǒng)一從有銷售藥品類易制毒化學(xué)品藥品資質(zhì)的企業(yè)進(jìn)貨，并開(kāi)具合法發(fā)票，建立供貨商的資質(zhì)檔案，按規(guī)定采購(gòu)易制毒化學(xué)品藥品，采取銀行轉(zhuǎn)賬方式付款。藥品驗(yàn)收由公司質(zhì)檢部專人負(fù)責(zé)，驗(yàn)收于貨到即驗(yàn)，雙人開(kāi)箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字并采用專簿記錄（內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字），專用簿用專用箱上鎖保存。

三、我公司藥品類易制毒化學(xué)品藥品定點(diǎn)放置在庫(kù)房專用柜里儲(chǔ)存，并且?guī)旆績(jī)?nèi)裝有防盜報(bào)警裝置，保管實(shí)行專人負(fù)責(zé)。對(duì)進(jìn)出專庫(kù)（柜）的藥品類易制毒化學(xué)品藥品建立專用帳冊(cè)且逐筆記錄（記錄內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、配送部門、品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人），做到帳、物、批號(hào)相符。庫(kù)存數(shù)量每天結(jié)算，無(wú)賬、物、批號(hào)不相符情況發(fā)生，落實(shí)了藥品類易制毒化學(xué)品藥品專人保管、專柜儲(chǔ)存和專帳登記制度。

四、我公司在銷售藥品類易制毒化學(xué)品藥品時(shí)，嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定設(shè)置專柜銷售，并有專人管理。按照處方藥與非處方藥的分類管理規(guī)定，憑醫(yī)師處方銷售，并且嚴(yán)格控制單次購(gòu)買數(shù)量，（每次不得超過(guò)2個(gè)最小銷售單元）實(shí)行專冊(cè)登記，登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、購(gòu)買人姓名、身份證號(hào)碼、聯(lián)系方式。

五、我公司于2011年安裝并實(shí)現(xiàn)了基本藥物電子監(jiān)管，可以通過(guò)電子監(jiān)管網(wǎng)實(shí)現(xiàn)基本藥物全品種數(shù)據(jù)上傳，其庫(kù)房配備了符合《中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)數(shù)據(jù)接口規(guī)范》的手持終端設(shè)備，可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)向藥品監(jiān)管網(wǎng)報(bào)送我公司藥品類易制毒化學(xué)品的經(jīng)營(yíng)和庫(kù)存情況。

六、通過(guò)自查，我公司未發(fā)生藥品類易制毒化學(xué)品丟失、被盜、被搶事件。

通過(guò)這次自查自糾工作，使我公司進(jìn)一步加強(qiáng)了對(duì)藥品類易制毒化學(xué)品的監(jiān)督管理，規(guī)范了藥品的經(jīng)營(yíng)秩序，切實(shí)保護(hù)公眾健康安全，維護(hù)社會(huì)和諧穩(wěn)定。

至此，在實(shí)際工作中仍存在一些不足之處的，懇請(qǐng)貴局領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我公司的工作給予批評(píng)與指導(dǎo)。

×××××××××

二0一二年九月二十五日

第三篇：藥品類易制毒化學(xué)品管理制度

藥品類易制毒化學(xué)品管理制度

藥品類易制毒化學(xué)品管理制度

一、目的：為確保依法經(jīng)營(yíng)并保證藥品類易制毒化學(xué)品業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)的質(zhì)量安全，特制定本制度。依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》等法律法規(guī)。

三、范圍：本制度適用于公司藥品類易制毒化學(xué)品的管理。

四、責(zé)任：質(zhì)量管理部門、銷售部、采購(gòu)部，儲(chǔ)運(yùn)部對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。

五、內(nèi)容：

（一）采購(gòu)

1、藥品類易制毒化學(xué)品原料藥應(yīng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)，由采購(gòu)部門指定人員負(fù)責(zé)。

2、藥品類易制毒化學(xué)品采購(gòu)前應(yīng)按規(guī)定辦理《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》。

3、在采購(gòu)藥品時(shí)建立合格供貨方檔案，審核購(gòu)進(jìn)藥品的合法性及質(zhì)量信譽(yù)。應(yīng)查驗(yàn)加蓋供貨企業(yè)公章原印章的以下資料，并確認(rèn)真實(shí)、有效：

（1）藥品經(jīng)營(yíng)許可證及營(yíng)業(yè)執(zhí)照、GMP證書復(fù)印件；

（2）授權(quán)委托書復(fù)印件（與授權(quán)書原件及銷售人員身份證原件對(duì)照核實(shí)），原件應(yīng)標(biāo)明委托授權(quán)銷售的品種、地域、期限及銷售人員身份證號(hào)碼，并加蓋供貨企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽名；（3）雙方企業(yè)簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議，協(xié)議有效期限精確到日，且不能超過(guò)該企業(yè)許可證有效期限；（4）首營(yíng)品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性，索取加蓋供貨企業(yè)公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核，審核無(wú)誤的方可采購(gòu)。

4、藥品類易制毒化學(xué)品的采購(gòu)須與供應(yīng)單位簽訂采購(gòu)合同，合同應(yīng)按有關(guān)規(guī)定認(rèn)真逐項(xiàng)填寫，并明確質(zhì)量要求條款。合同須加蓋供、銷雙方的合同專用章，采購(gòu)合同保存5年備查。采購(gòu)合同如果不是以書面形式確立的，購(gòu)銷雙方應(yīng)提前簽定注明各自質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書應(yīng)明確有效期。

5、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)開(kāi)具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。

（二）驗(yàn)收

1、藥品類易制毒化學(xué)品的驗(yàn)收實(shí)行“雙人驗(yàn)收”制度。對(duì)不符合規(guī)定的藥品有權(quán)拒收。

2、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。

3、藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)在驗(yàn)收完畢后，及時(shí)清點(diǎn)入庫(kù)，認(rèn)真做好驗(yàn)收記錄。

4、驗(yàn)收記錄要內(nèi)容完整，字跡清晰，結(jié)論明確。驗(yàn)收員應(yīng)在入庫(kù)憑證上雙簽章，并注明驗(yàn)收結(jié)論。倉(cāng)庫(kù)保管人員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的入庫(kù)憑證辦理入庫(kù)手續(xù)。

（三）儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)

1、藥品類易制毒化學(xué)品的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)工作，應(yīng)由儲(chǔ)運(yùn)部門負(fù)責(zé)。

2、藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)存放于專庫(kù)，并有明顯標(biāo)識(shí)。

3、藥品類易制毒化學(xué)品的儲(chǔ)存實(shí)行“雙人雙鎖”，“專庫(kù)”管理。雙鎖由兩人同時(shí)到場(chǎng)方可打開(kāi)，鑰匙由兩人分開(kāi)保管。以確保經(jīng)營(yíng)儲(chǔ)存期間的藥品安全。

4、倉(cāng)庫(kù)設(shè)有監(jiān)控設(shè)施和“110”報(bào)警臺(tái)聯(lián)網(wǎng)的自動(dòng)報(bào)警設(shè)備，并設(shè)置電視監(jiān)控設(shè)施。

5、保管人員須憑驗(yàn)收人員雙人簽章的驗(yàn)收單作為入庫(kù)憑證。對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢、標(biāo)志模糊等情況有權(quán)拒絕入庫(kù)，并在入庫(kù)憑證上雙人蓋章。

6、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)加強(qiáng)庫(kù)房的溫濕度管理，定期對(duì)在庫(kù)的藥品類易制毒化學(xué)品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查，做好養(yǎng)護(hù)記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)與質(zhì)量管理部門聯(lián)系，對(duì)有問(wèn)題的品種設(shè)置明顯標(biāo)志并暫停發(fā)貨，并報(bào)質(zhì)量管理部門。

（四）出庫(kù)、復(fù)核

1、藥品類易制毒化學(xué)品出庫(kù)必須經(jīng)雙人發(fā)貨、雙人復(fù)核手續(xù)方可發(fā)出。保證帳貨相符。

2、保管人員認(rèn)真核對(duì)單據(jù)與實(shí)貨，按發(fā)貨清單發(fā)貨完畢后，在發(fā)貨清單上簽字，將貨交給復(fù)核人員復(fù)核。

3、復(fù)核人員必須按復(fù)核清單逐一核對(duì)品種、批號(hào)，對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)。核對(duì)項(xiàng)目應(yīng)包括：購(gòu)貨單位、品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、有效期、銷售日期、購(gòu)貨單位的名稱等項(xiàng)目，并檢查包裝的質(zhì)量狀況。復(fù)核人員逐批復(fù)核后，應(yīng)在復(fù)核清單上簽字或蓋章。

4、出庫(kù)復(fù)核與檢查中，保管人員及復(fù)核人員如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量出現(xiàn)異常情況應(yīng)停止發(fā)貨，并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理。

（五）銷售

1、該類藥品的銷售由經(jīng)營(yíng)部門指定的專門人員負(fù)責(zé)。該人員應(yīng)當(dāng)相對(duì)穩(wěn)定。

2、藥品批發(fā)企業(yè)只能將藥品類易制毒化學(xué)品銷售給持有購(gòu)買許可證的單位。

3、銷售人員應(yīng)仔細(xì)核對(duì)以下資料并建立相應(yīng)客戶檔案（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)客戶檔案包括： ①《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件；

②法人委托書原件及采購(gòu)人員身份證明文件復(fù)印件； ③《麻醉藥品和第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》； ④ 藥品類易制毒化學(xué)品申購(gòu)單。（2）企業(yè)客戶檔案應(yīng)包括：

①《藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、GSP(GMP)證書復(fù)印件； ② 購(gòu)買方企業(yè)法定代表人、主管藥品類易制毒化學(xué)品負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員及其聯(lián)系方式； ③法人委托書原件及采購(gòu)人員身份證明文件復(fù)印件； ④《購(gòu)買許可證》復(fù)印件；

以上資料均需加蓋客戶單位原印章。

4、銷售人員應(yīng)仔細(xì)核對(duì)購(gòu)用印鑒卡或購(gòu)買許可證以及購(gòu)買者身份；以上資料核對(duì)無(wú)誤后，方可辦理銷售手續(xù)。發(fā)現(xiàn)不符，不得銷售，記錄并保存核查情況。

5、藥品類易制毒化學(xué)品的銷售，應(yīng)送至客戶單位，不允許客戶單位人員自行提貨。

6、藥品類易制毒化學(xué)品的銷售要建立專賬并做到及時(shí)記錄，如實(shí)記錄藥品的名稱、規(guī)格、購(gòu)買單位、購(gòu)買日期等內(nèi)容，賬目完整不涂改，帳貨相符。

7、藥品類易制毒化學(xué)品銷售時(shí)不得硬性搭售其它藥品，不得零售，禁止使用現(xiàn)金交易。

8、經(jīng)營(yíng)部門應(yīng)當(dāng)按照要求建立向藥品監(jiān)督管理部門或起指定機(jī)構(gòu)報(bào)送相關(guān)信息的網(wǎng)絡(luò)終端，及時(shí)將有關(guān)購(gòu)進(jìn)、銷售、庫(kù)存情況通過(guò)網(wǎng)絡(luò)上報(bào)。

（六）運(yùn)輸

1、藥品類易制毒化學(xué)品采取道路運(yùn)輸方式，必須采用箱式封閉貨車，有專人押運(yùn)。

2、藥品類易制毒化學(xué)品到貨后，承運(yùn)部門應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定和收貨單位辦理交貨手續(xù)，雙方對(duì)貨物進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收，確保貨物準(zhǔn)確交付。

3、藥品類易制毒化學(xué)品在運(yùn)輸途中出現(xiàn)包裝破損時(shí),運(yùn)輸人員藥采取相應(yīng)的保護(hù)措施。發(fā)生被盜、被搶、丟失的,應(yīng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān),并通知收貨單位,收貨單位應(yīng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。

（七）退貨：

(1)原則上不允許退貨，特殊情況需要退貨的，須規(guī)范履行各項(xiàng)手續(xù)，經(jīng)審批同意后，方可辦理退貨手續(xù)。

(2)藥品類易制毒化學(xué)品退貨包括購(gòu)進(jìn)退出和銷后退回：

A 購(gòu)進(jìn)退出：系指本公司在購(gòu)進(jìn)過(guò)程中發(fā)生的因效期、產(chǎn)地、規(guī)格、數(shù)量、包裝及市場(chǎng)變化等情況需向供貨企業(yè)退貨的行為。

B 銷后退回：系指本公司在將藥品銷售給藥品經(jīng)營(yíng)（使用）單位等銷售客戶時(shí)，對(duì)方因效期、產(chǎn)地、規(guī)格、數(shù)量、包裝及市場(chǎng)變化等原因需向本公司退貨的行為。

(3)退貨藥品應(yīng)存放于退貨（庫(kù)）區(qū)，被藥品監(jiān)督管理部門查處或查封的藥品，不得向供貨企業(yè)退貨。(4)銷后退回的藥品均應(yīng)核實(shí)原銷售記錄，確認(rèn)是本公司售出的藥品后，方可辦理退貨手續(xù)。(5)藥品類易制毒化學(xué)品的退貨驗(yàn)收，必須由雙人進(jìn)行。

(6)保管人員憑銷售部門開(kāi)具的退貨憑證收貨，存放于退貨庫(kù)(區(qū))，并做好退貨記錄。(7)對(duì)銷后退回藥品，驗(yàn)收員應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的驗(yàn)收制度及程序進(jìn)行逐批檢查驗(yàn)收。(8)對(duì)購(gòu)進(jìn)退出的藥品，儲(chǔ)運(yùn)部應(yīng)憑采購(gòu)部門開(kāi)具的退貨憑證辦理退貨手續(xù)。(9)藥品銷后退回、購(gòu)進(jìn)退出均應(yīng)辦理交接手續(xù)并簽字或蓋章。

(10)藥品類易制毒化學(xué)品退貨管理還應(yīng)遵循《冷藏藥品管理制度》及國(guó)家相關(guān)規(guī)定。

13、不合格報(bào)損銷毀：

(1)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品實(shí)行有效控制。各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的疑不合格藥品，均應(yīng)按規(guī)定報(bào)質(zhì)量管理部門。由質(zhì)量管理人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)，簽署意見(jiàn)。

(2)藥品入庫(kù)驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有疑問(wèn)的，報(bào)質(zhì)量管理人員進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)為不合格的藥品應(yīng)拒收，同時(shí)通知采購(gòu)部門，及時(shí)聯(lián)系供貨方處理。

(3)在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有疑問(wèn)的，暫停該藥品出庫(kù)和銷售，報(bào)質(zhì)量管理人員進(jìn)行確認(rèn)。(4)藥品監(jiān)督管理部門公告、發(fā)文、通知、檢驗(yàn)以及質(zhì)量抽查、判定為不合格的藥品，應(yīng)出具《藥品停售（召回）通知單》，停止該藥品的購(gòu)進(jìn)、銷售和發(fā)貨。

(5)經(jīng)質(zhì)量管理部門確認(rèn)為不合格的藥品類易制毒化學(xué)品，存放于不合格品區(qū)，妥善保管，等候處理；由物流總部提出申請(qǐng)，填報(bào)報(bào)損的相關(guān)單據(jù)。銷售部門應(yīng)按銷售記錄追回不合格藥品。(6)不合格品的報(bào)損、銷毀應(yīng)報(bào)告公司及采購(gòu)、質(zhì)量等相關(guān)部門后進(jìn)行處理。

(7)不合格藥品類易制毒化學(xué)品的銷毀必須在質(zhì)量管理部門和儲(chǔ)運(yùn)部的監(jiān)督下銷毀，做好銷毀記錄，記錄內(nèi)容包括銷毀日期、時(shí)間、地點(diǎn)、藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等，監(jiān)督及銷毀部門負(fù)責(zé)人簽字或蓋章。

(8)不合格藥品類易制毒化學(xué)品報(bào)損、銷毀管理還應(yīng)遵循《不合格藥品質(zhì)量管理程序》及國(guó)家相關(guān)規(guī)定。

14、丟失或被盜：

(1)在藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，要嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)管理制度，保證藥品安全，防止丟失和被盜。(2)若發(fā)生藥品類易制毒化學(xué)品丟失或被盜案件，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，立刻報(bào)告部門領(lǐng)導(dǎo)，部門領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)將情況報(bào)告公司領(lǐng)導(dǎo)并在1小時(shí)內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)，進(jìn)行處理。

(3)如發(fā)生藥品類易制毒化學(xué)品被盜案件，立即報(bào)告公司保衛(wèi)部門及公安、藥監(jiān)部門，積極配合公安部門查處。運(yùn)輸途中如有丟失，承擔(dān)部門必須認(rèn)真查找。

(4)對(duì)藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)生的丟失和被盜案件不得隱瞞不報(bào)。

(5)案件發(fā)生后立即調(diào)查事件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)部門和人員以及經(jīng)過(guò)和損失結(jié)果。

(6)案件的處理要根據(jù)“事故原因不清不放過(guò)，責(zé)任者和群眾不受教育不放過(guò)，沒(méi)有防范措施不放過(guò)”的“三不放過(guò)”原則進(jìn)行及時(shí)、慎重、有效的處理。

(7)由于管理不善，造成藥品類易制毒化學(xué)品丟失或被盜，情節(jié)嚴(yán)重的，由單位對(duì)負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)和直接責(zé)任人給予行政處分；內(nèi)外勾結(jié)的，要依法追究刑事責(zé)任。

（八）安全管理

1、藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)法定代表人為安全管理第一責(zé)任人。

2、發(fā)生藥品類易制毒化學(xué)品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門。

3、本企業(yè)應(yīng)當(dāng)于每季度向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門及同級(jí)公安機(jī)關(guān)報(bào)送上季度藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)銷、流向和庫(kù)存情況。

八、以上各項(xiàng)記錄應(yīng)按規(guī)定保存5年備查

第四篇：藥品類易制毒化學(xué)品管理制度

富寧縣人民醫(yī)院藥品類易制毒

化學(xué)品管理制度

按照國(guó)務(wù)院《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》及《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》等相關(guān)法規(guī)要求，麻黃素類物質(zhì)列示為第一類易制毒化學(xué)品目錄，麻黃素原料藥及其單方制劑均納入管理范圍，為規(guī)范管理、保障用藥安全，特制定本管理制度。

一、嚴(yán)格采購(gòu)藥品的資質(zhì)備案與審核

采購(gòu)麻黃堿及其制劑，應(yīng)嚴(yán)格審核供應(yīng)商資質(zhì)，從藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的具有該類藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)買。并負(fù)責(zé)向?qū)Ψ教峁┽t(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明、《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》、采購(gòu)人員和驗(yàn)收人員身份證明等有效備案材料，做到專人負(fù)責(zé)、定點(diǎn)采購(gòu)。采購(gòu)藥品一律禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易，實(shí)現(xiàn)供需雙方票據(jù)的有效對(duì)接，防范藥品流入非法渠道。

二、加強(qiáng)藥品驗(yàn)收和安全儲(chǔ)存管理

購(gòu)入藥品由專人驗(yàn)收，查驗(yàn)購(gòu)藥憑證，清點(diǎn)藥品數(shù)量，檢查藥品質(zhì)量，詳細(xì)記錄藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)等信息，檢查說(shuō)明書或標(biāo)簽注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”標(biāo)示等內(nèi)容。采用專柜儲(chǔ)存，并設(shè)有安全防范措施，嚴(yán)防藥品丟失。嚴(yán)格帳目管理，入賬出賬要有購(gòu)(領(lǐng))藥憑據(jù)，帳目保存2年備查，對(duì)過(guò)期、損壞的藥品進(jìn)行登記并及時(shí)申請(qǐng)銷毀，保證在用藥品賬物相符和質(zhì)量完好。

三、加強(qiáng)安全使用管理

藥師須認(rèn)真審核處方，嚴(yán)格按照藥品適應(yīng)癥、用法、用量使用藥品；開(kāi)具麻黃堿及其制劑處方每次不得超過(guò)規(guī)定常用量，并做好用藥指導(dǎo)，防止重復(fù)取藥和套購(gòu)藥品現(xiàn)象發(fā)生。配制含麻黃堿類制劑，要嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，實(shí)行雙人投料和產(chǎn)品計(jì)數(shù)管理，嚴(yán)防原料藥流失。

第五篇：非藥品類易制毒化學(xué)品專項(xiàng)行動(dòng)總結(jié)

秀山土家族苗族自治縣安監(jiān)局

非藥品類易制毒化學(xué)品專項(xiàng)治理行動(dòng)總結(jié)

市安監(jiān)局：

按照重慶市安監(jiān)局《關(guān)于依法<非藥品類易制毒化學(xué)品專項(xiàng)治理行動(dòng)工作方案>的通知》精神，我局認(rèn)真組織相關(guān)力量對(duì)全縣范圍內(nèi)涉及非藥品類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了徹底排查，現(xiàn)將本次專項(xiàng)治理工作作如下總結(jié)：

一、認(rèn)真組織，確立機(jī)構(gòu)

為使本次專項(xiàng)治理工作能夠取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展，我局成立了以局長(zhǎng)李維貴為組長(zhǎng)，分管副局長(zhǎng)鄒波為副組長(zhǎng)，程明初、周斌、張永懷、田波、楊強(qiáng)為成員的秀山縣非藥品類易制毒化學(xué)品專項(xiàng)治理的行動(dòng)工作組，集中時(shí)間對(duì)全縣的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行全面的大排查大整治。

二、我縣企業(yè)情況

我縣危險(xiǎn)化學(xué)品品種比較集中，主要圍繞猛產(chǎn)業(yè)為中心，主要的非藥品類易制毒化學(xué)品主要是硫酸。全縣共有非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)5家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)12家，其中有1家實(shí)驗(yàn)儀器經(jīng)營(yíng)部主要的非藥品類易制毒化學(xué)品是硫酸、鹽酸、丙酮、高錳酸鉀其中的經(jīng)營(yíng)量比較小，其余11家都是經(jīng)營(yíng)硫酸的企業(yè)（注：部分企業(yè)沒(méi)有進(jìn)行硫酸銷售業(yè)務(wù)）。我縣的經(jīng)營(yíng)企業(yè)大部分為票據(jù)式經(jīng)營(yíng)，沒(méi)有儲(chǔ)存，只有實(shí)驗(yàn)儀器經(jīng)營(yíng)部有少量的儲(chǔ)存。

三、存在的主要問(wèn)題 通過(guò)本次專項(xiàng)治理，暴露出我縣非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)還存在一些，主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

1、證照不齊全。全縣5家生產(chǎn)企業(yè)，其中3家已取得非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)備案證明；12家經(jīng)營(yíng)企業(yè)，只有2家辦理了非藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)備案證明。

2、部分經(jīng)營(yíng)公司非藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)銷臺(tái)賬不詳細(xì)。

3、非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)“一書一簽”配送不齊全。

4、部分企業(yè)對(duì)產(chǎn)品用途核查力度不夠。

5、部分企業(yè)檔案資料不規(guī)范。

四、下階段工作打算

1、督促企業(yè)上報(bào)資料辦理非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)備案證明；

2、加大督查檢查的力度，對(duì)全縣涉及非藥品類易制毒化學(xué)品企業(yè)的監(jiān)管，進(jìn)一步明確工作目標(biāo)，規(guī)范企業(yè)軟件建設(shè)，完善相應(yīng)的記錄；

3、嚴(yán)格審查，將對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行大清查，對(duì)不經(jīng)營(yíng)非藥品類易制毒化學(xué)品的企業(yè)進(jìn)行清理?yè)Q證，進(jìn)一步完善經(jīng)營(yíng)管理工作。