第一篇：關(guān)于印發(fā)吉林省藥品類易制毒化學(xué)品專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案的通知

關(guān)于印發(fā)吉林省藥品類易制毒化學(xué)品專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案的通知

吉林省食品藥品監(jiān)督管理局 004km.cn 信息分類：通知文件 2012-09-05 10:54:06 信息來源：藥品安全監(jiān)管處

各市（州、長白山）食品藥品監(jiān)督管理局：

為貫徹落實(shí)國家局關(guān)于加強(qiáng)中藥監(jiān)管暨開展藥品類易制毒化學(xué)品專項(xiàng)整治視頻會(huì)議精神和省禁毒委《全省易制毒化學(xué)品專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案》要求，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品類易制毒化學(xué)品管理，省局制定了吉林省藥品類易制毒化學(xué)品專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

二O一二年九月四日

吉林省藥品類易制毒化學(xué)品專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案

為貫徹落實(shí)國家局關(guān)于加強(qiáng)中藥監(jiān)管暨開展藥品類易制毒化學(xué)品專項(xiàng)整治視頻會(huì)議精神和省禁毒委《全省易制毒化學(xué)品專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案》要求，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品類易制毒化學(xué)品的管理，結(jié)合我省實(shí)際，省局制定了吉林省藥品類易制毒化學(xué)品專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案。

一、指導(dǎo)思想

認(rèn)真貫徹實(shí)施《禁毒法》、《藥品管理法》、《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》和《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》，以專項(xiàng)整治為契機(jī)，牢牢抓住當(dāng)前藥品類易制毒化學(xué)品監(jiān)管中的突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，堅(jiān)決落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”的責(zé)任體系，依法嚴(yán)懲違法違規(guī)行為，切實(shí)規(guī)范藥品類易制毒化學(xué)品和含麻黃堿復(fù)方制劑的生產(chǎn)經(jīng)營秩序，嚴(yán)防藥品從藥用渠道流失，切實(shí)保護(hù)公眾健康安全，維護(hù)社會(huì)和諧穩(wěn)定。

二、工作目標(biāo)

本次專項(xiàng)整治行動(dòng)在前期全面加強(qiáng)藥品類易制毒化學(xué)品管理的基礎(chǔ)上，以含麻黃堿復(fù)方制劑為重點(diǎn)品種，以流通環(huán)節(jié)為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，通過為期4個(gè)月的專項(xiàng)整治行動(dòng)，堅(jiān)決遏制藥品類易制毒化學(xué)品，特別是含麻黃堿復(fù)方制劑流失的嚴(yán)峻勢(shì)頭，維護(hù)正常藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序。

(一)繼續(xù)嚴(yán)格執(zhí)行國家局有關(guān)麻黃堿原料藥審批指導(dǎo)意見的有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)麻黃堿原料藥銷售、存儲(chǔ)安全監(jiān)管。

（二）加強(qiáng)對(duì)含麻黃堿復(fù)方制劑生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管，杜絕含麻黃堿復(fù)方制劑流弊;加強(qiáng)中藥飲片麻黃的監(jiān)管。

（三）嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，對(duì)違法違規(guī)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑的企業(yè)要從嚴(yán)從重處罰，震懾不法行為。

三、工作內(nèi)容

各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門在全面加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)藥品類易制毒化學(xué)品監(jiān)管的同時(shí)，要以含麻黃堿類復(fù)方制劑為重點(diǎn)品種，以流通環(huán)節(jié)為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，強(qiáng)化日常監(jiān)督檢查，強(qiáng)化產(chǎn)品流向追蹤，依法嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。

（一）繼續(xù)嚴(yán)格執(zhí)行國家局有關(guān)麻黃堿原料藥審批指導(dǎo)意見的有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)麻黃堿原料藥定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用麻黃堿原料藥生產(chǎn)含麻黃堿復(fù)方制劑生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管。

1.嚴(yán)把麻黃堿原料藥審批關(guān)。對(duì)企業(yè)提交的購用申請(qǐng)資料實(shí)行二人核對(duì)制度，經(jīng)處務(wù)會(huì)研定，處長簽字把關(guān)。繼續(xù)嚴(yán)格執(zhí)行《關(guān)于生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑所需麻黃堿類原料藥購用審批的指導(dǎo)意見》 及《關(guān)于生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑所需麻黃堿類原料藥購用審批的補(bǔ)充通知》文件規(guī)定。對(duì)5年以上未生產(chǎn)品種，整治期間原則上暫不得恢復(fù)生產(chǎn)。原則上不再受理藥品生產(chǎn)企業(yè)含麻黃堿類復(fù)方制劑仿制藥注冊(cè)初審；限制最小包裝規(guī)格的麻黃堿含量。

2.加強(qiáng)對(duì)含麻黃堿復(fù)方制劑生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管。

一是檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)麻黃堿原料藥存儲(chǔ)安全。重點(diǎn)檢查企業(yè)執(zhí)行庫房雙人雙鎖、安裝防盜報(bào)警（麻黃堿類原料藥庫須與當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)聯(lián)網(wǎng)）、企業(yè)重點(diǎn)部位（至少在庫房、批混、壓片、包裝崗位）安裝視頻監(jiān)控及運(yùn)輸安全管理有關(guān)規(guī)定的情況。

二是加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管，繼續(xù)對(duì)麻黃堿原料實(shí)施監(jiān)督投料制度，重點(diǎn)檢查是否按照《購用證明》載明品種進(jìn)行生產(chǎn)，物料領(lǐng)用、發(fā)放記錄，計(jì)算物料平衡。

三是對(duì)含麻黃堿復(fù)方制劑生產(chǎn)企業(yè)銷售環(huán)節(jié)開展檢查。重點(diǎn)檢查生產(chǎn)企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，是否嚴(yán)格查驗(yàn)、留存購買方資質(zhì)（購買方資質(zhì)包括購買方商業(yè)公司資質(zhì)和商業(yè)公司授權(quán)采購人員身份證明，由銷售方負(fù)責(zé)向購買方所在地市級(jí)藥監(jiān)部門通報(bào)購買方資質(zhì)信息并保存郵政快遞記錄）、是否指派專人負(fù)責(zé)押運(yùn)送達(dá)并留存購買方入庫影像資料（企業(yè)應(yīng)將指派專人情況報(bào)市局備案）并記錄藥品到貨地點(diǎn)（須與購買方的法定證照所載明地點(diǎn)一致)。

3.加強(qiáng)對(duì)麻黃堿原料藥定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)存儲(chǔ)、銷售安全監(jiān)管，重點(diǎn)檢查庫房監(jiān)控報(bào)警設(shè)施養(yǎng)護(hù)運(yùn)行、值班值守制度、運(yùn)輸管理制度、銷售管理制度執(zhí)行情況，逐筆核實(shí)麻黃堿原料藥銷售記錄。

（二）加強(qiáng)對(duì)含麻黃堿復(fù)方制劑經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管。

在對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)全面排查基礎(chǔ)上，對(duì)含麻黃堿復(fù)方制劑經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知》和《關(guān)于規(guī)范藥品購銷活動(dòng)中票據(jù)管理有關(guān)問題的通知》文件規(guī)定情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

對(duì)經(jīng)營含麻黃堿復(fù)方制劑的藥品批發(fā)企業(yè)，重點(diǎn)檢查是否嚴(yán)格查驗(yàn)、留存購買方資質(zhì);是否指派專人負(fù)責(zé)押運(yùn)送達(dá)并留存購買方入庫影像資料（企業(yè)應(yīng)將指派專人情況報(bào)市局備案）并記錄藥品到貨地點(diǎn)（須與購買方的法定證照所載明地點(diǎn)一致）;銷售票據(jù)管理、結(jié)算資金流向以及藥品進(jìn)貨驗(yàn)收情況,結(jié)合藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，重點(diǎn)核查藥品銷售的真實(shí)流向，發(fā)現(xiàn)藥品銷售流向異常時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即監(jiān)督企業(yè)暫停銷售，請(qǐng)流入地食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)行協(xié)查。

含麻黃堿復(fù)方制劑生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)在銷售含麻黃堿復(fù)方制劑前應(yīng)該與購買方簽訂購銷合同并報(bào)所在地市級(jí)藥品監(jiān)管部門，藥品監(jiān)管部門應(yīng)即時(shí)對(duì)企業(yè)簽訂的購銷合同進(jìn)行核實(shí)確認(rèn)后，企業(yè)方可履行購銷合同。對(duì)含麻黃堿復(fù)方制劑生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)繼續(xù)執(zhí)行通報(bào)核查制度，銷售方所在地市級(jí)藥監(jiān)部門要將銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑信息按100%比例通報(bào)給購入方所在地市級(jí)藥監(jiān)部門。

對(duì)經(jīng)營含麻黃堿復(fù)方制劑的藥品零售企業(yè)，重點(diǎn)檢查是否嚴(yán)格執(zhí)行國家局、公安部、衛(wèi)生部《關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知》要求，是否查驗(yàn)、登記購買者身份證；是否嚴(yán)格控制含麻黃堿復(fù)方制劑單次零售數(shù)量（每次不得超過5個(gè)最小銷售單元）；嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)開架銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊(cè)登記，登記內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、購買人姓名、身份證號(hào)碼。

（三）加強(qiáng)對(duì)麻黃飲片的監(jiān)管，重點(diǎn)檢查麻黃飲片生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位是否按GMP、GSP等相關(guān)要求購入、銷售、使用麻黃飲片，麻黃飲片存儲(chǔ)運(yùn)輸是否安全等，藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售麻黃飲片。

（四）嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為

各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要加大行政執(zhí)法力度。嚴(yán)肅查處一批違法違規(guī)的企業(yè)，做到處罰到位，絕不姑息。對(duì)產(chǎn)品流失的藥品生產(chǎn)企業(yè)，在案件調(diào)查期間，暫停麻黃堿原料藥購用審批和含麻黃堿復(fù)方制劑生產(chǎn)銷售；對(duì)發(fā)現(xiàn)多次或大量產(chǎn)品流失的企業(yè)，案件調(diào)查結(jié)束后，無直接責(zé)任的藥品生產(chǎn)企業(yè)，要暫?；虼蠓藴p年麻黃堿購用審批量。對(duì)違法違規(guī)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)一律收回藥品GMP證書；對(duì)違法違規(guī)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑的藥品經(jīng)營企業(yè)，一律收回藥品GSP證書；對(duì)違法違規(guī)銷售導(dǎo)致藥品類易制毒化學(xué)品或含麻黃堿復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)，一律吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》。對(duì)涉嫌觸犯刑律的，要立即移送公安機(jī)關(guān)處理。

四、工作步驟

本次專項(xiàng)整治為期4個(gè)月。主要步驟如下：

（一）宣傳部署階段（自本方案印發(fā)之日-2012年9月15日）

各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要結(jié)合專項(xiàng)整治行動(dòng)的開展，組織對(duì)《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知》、《關(guān)于規(guī)范藥品購銷活動(dòng)中票據(jù)管理有關(guān)問題的通知》和《關(guān)于辦理走私、非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑等刑事案件適用法律若干問題的意見》（見附件）等相關(guān)法規(guī)制度進(jìn)行廣泛宣傳和培訓(xùn)，務(wù)必使轄區(qū)內(nèi)全部含麻黃堿復(fù)方制劑生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的法定代表人、負(fù)責(zé)人及生產(chǎn)銷售相關(guān)人員了解關(guān)于對(duì)含麻黃堿復(fù)方制劑的管理規(guī)定，了解違法違規(guī)銷售可能帶來的社會(huì)危害和要承擔(dān)的法律責(zé)任，進(jìn)一步增強(qiáng)企業(yè)社會(huì)責(zé)任感和守法經(jīng)營的自律意識(shí)。

（二）企業(yè)自查自糾階段（2012年9月16日-2012年9月25日）

全部含麻黃堿復(fù)方制劑生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)要按照本方案要求開展全面自查，重點(diǎn)自查所經(jīng)營含麻黃堿復(fù)方制劑銷售管理和銷售流向確認(rèn)，形成自查報(bào)告。自查中發(fā)現(xiàn)問題要即時(shí)向所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。

（三）全面監(jiān)督檢查階段（2012年9月26日-2012年10月20日）

各市（州、長白山）局按照本方案要求，組織開展對(duì)轄區(qū)內(nèi)全部含麻黃堿復(fù)方制劑生產(chǎn)企業(yè)、全部藥品批發(fā)和零售企業(yè)進(jìn)行全面檢查并形成檢查記錄，重點(diǎn)記錄被檢查企業(yè)自查情況、銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑數(shù)量及去向、對(duì)銷售去向追蹤核實(shí)情況、執(zhí)行國家局及本方案中對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)規(guī)定情況。

（四）巡檢階段（2012年10月21日-2012年11月15日）

省局將組織巡檢組，對(duì)各地區(qū)相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行巡檢，重點(diǎn)檢查相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行本方案要求情況。

（五）督查階段（2012年11月16日-2012年11月30日）

省局將抽調(diào)專家對(duì)各地區(qū)貫徹落實(shí)本方案要求工作情況進(jìn)行督查，抽查一定比例藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行檢查。對(duì)沒有認(rèn)真貫徹執(zhí)行本方案要求的各級(jí)藥品監(jiān)管部門，要啟動(dòng)責(zé)任追究制。

各市（州、長白山）局要對(duì)專項(xiàng)整治工作進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，總結(jié)內(nèi)容至少應(yīng)包括檢查基本情況、檢查中發(fā)現(xiàn)問題及處理情況、下一步工作重點(diǎn)，工作總結(jié)（局正式文件）應(yīng)于12月5日前報(bào)省局。

五、工作要求

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、精心組織

各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要充分認(rèn)識(shí)目前含麻黃堿類復(fù)方制劑流弊的嚴(yán)峻形勢(shì)和嚴(yán)重危害，統(tǒng)一思想，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，切實(shí)落實(shí)本實(shí)施方案的各項(xiàng)要求。

（二）明確分工、落實(shí)責(zé)任

各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門內(nèi)部要明確職責(zé)分工，切實(shí)履行各自職責(zé)，緊密配合、加強(qiáng)協(xié)作、嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)格執(zhí)法。建立健全責(zé)任制和責(zé)任追究制，要把責(zé)任落實(shí)到人、落實(shí)到崗位，切實(shí)履行監(jiān)管職責(zé)。同時(shí)，要積極引導(dǎo)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)擔(dān)負(fù)起第一責(zé)任人的責(zé)任，加強(qiáng)自律、守法經(jīng)營。

（三）健全機(jī)制、協(xié)同作戰(zhàn)

各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)與公安等部門的協(xié)作配合和信息交流，建立信息共享和案件通報(bào)機(jī)制。各市（州、長白山）局應(yīng)將麻黃堿復(fù)方制劑生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)情況通報(bào)給同級(jí)公安機(jī)關(guān)。食品藥品監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)案件線索后，涉嫌觸犯刑律的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)移交公安部門，并密切配合公安部門辦案，確保案件調(diào)查工作的順利進(jìn)行。對(duì)公安部門在查辦案件中提供的涉案生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要依法進(jìn)行查處。

（四）積極主動(dòng)，確保實(shí)效

各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要根據(jù)整治工作的任務(wù)和要求，結(jié)合本地區(qū)實(shí)際，積極開展工作，力求發(fā)現(xiàn)問題、解決問題、深化整治、完善監(jiān)管，使專項(xiàng)整治工作達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。

第二篇：關(guān)于印發(fā)藥品類易制毒化學(xué)品專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于印發(fā)藥品類易制毒化學(xué)品專項(xiàng)整治行動(dòng)

實(shí)施方案的通知

國食藥監(jiān)電[2012]38號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

為貫徹落實(shí)全國易制毒化學(xué)品管制工作會(huì)議精神，根據(jù)國家禁毒委員會(huì)易制毒化學(xué)品專項(xiàng)整治行動(dòng)工作部署，現(xiàn)將藥品類易制毒化學(xué)品專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案印發(fā)給你們。請(qǐng)結(jié)合本地區(qū)工作實(shí)際，認(rèn)真貫徹落實(shí)，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，迅速部署開展行動(dòng)，全面推動(dòng)藥品類易制毒化學(xué)品管理工作取得實(shí)效。

國家食品藥品監(jiān)督管理局

2012年8月29日

藥品類易制毒化學(xué)品專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案

為貫徹落實(shí)國家禁毒委員會(huì)全體會(huì)議和全國易制毒化學(xué)品管制工作會(huì)議精神，進(jìn)一步加強(qiáng)易制毒化學(xué)品的管理，國家禁毒委員會(huì)決定自2012年8月至12月，在全國范圍組織開展易制毒化學(xué)品專項(xiàng)整治行動(dòng)。為落實(shí)國家禁毒委員會(huì)的工作部署，根據(jù)《國家禁毒委員會(huì)易制毒化學(xué)品專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案》，結(jié)合

藥品監(jiān)管部門的職責(zé)和藥品監(jiān)管工作實(shí)際，國家局制定了藥品類易制毒化學(xué)品專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案。

一、指導(dǎo)思想

認(rèn)真貫徹實(shí)施《禁毒法》、《藥品管理法》、《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》和《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》，以專項(xiàng)整治為契機(jī)，牢牢抓住當(dāng)前藥品類易制毒化學(xué)品監(jiān)管中的突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，堅(jiān)決落實(shí)企業(yè)的責(zé)任，依法嚴(yán)懲違法違規(guī)行為，切實(shí)規(guī)范藥品類易制毒化學(xué)品和含麻黃堿類復(fù)方制劑的生產(chǎn)經(jīng)營秩序，嚴(yán)防藥品從藥用渠道流失，切實(shí)保護(hù)公眾健康安全，維護(hù)社會(huì)和諧穩(wěn)定。

二、工作任務(wù)

本次專項(xiàng)整治行動(dòng)在全面加強(qiáng)藥品類易制毒化學(xué)品管理的基礎(chǔ)上，以含麻黃堿類復(fù)方制劑為重點(diǎn)品種，以流通環(huán)節(jié)為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，通過為期4個(gè)月的專項(xiàng)整治行動(dòng)，堅(jiān)決遏制藥品類易制毒化學(xué)品，特別是含麻黃堿類復(fù)方制劑流失的嚴(yán)峻勢(shì)頭，維護(hù)正常藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序。

（一）加強(qiáng)藥品類易制毒化學(xué)品管理。積極開展對(duì)藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)督檢查，加強(qiáng)中藥飲片麻黃的監(jiān)管，切實(shí)強(qiáng)化安全管理，進(jìn)一步規(guī)范市場(chǎng)秩序。

（二）加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理。針對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑流失的問題和特點(diǎn)，及時(shí)制定實(shí)施有針對(duì)性的新舉措，完善含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的制度。開展含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查，重點(diǎn)核查藥品流向，確保藥品在合法渠道內(nèi)流通，嚴(yán)防流失。

（三）嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。要查處一批違法違規(guī)企業(yè)，特別是違法違規(guī)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的企業(yè)，確保處罰到位，有力震懾不法行為。

（四）大力開展宣傳警示活動(dòng)。通過組織開展各種形式的宣傳警示活動(dòng)，增強(qiáng)企業(yè)的社會(huì)責(zé)任感、守法意識(shí)和自律意識(shí)，積極引導(dǎo)企業(yè)守法經(jīng)營，落實(shí)企業(yè)責(zé)任。

三、工作內(nèi)容

國家局相關(guān)司局和各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門在全面加強(qiáng)藥品類易制毒化學(xué)品管理的同時(shí)，要以含麻黃堿類復(fù)方制劑為重點(diǎn)品種，以流通環(huán)節(jié)為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，研究加強(qiáng)管理的新舉措，強(qiáng)化日常監(jiān)督檢查，依法嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。

（一）完善管理制度

針對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑面臨的問題，制定加強(qiáng)管理的新舉措。國家局有關(guān)司局要認(rèn)真研究含麻黃堿類復(fù)方制劑注冊(cè)管理制度，從嚴(yán)控制含麻黃堿類復(fù)方制劑批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)量，原則上不再批準(zhǔn)含麻黃堿類復(fù)方制劑仿制藥注冊(cè)；限制最小包裝規(guī)格的麻黃堿含量。建立麻黃堿原料藥審批的監(jiān)測(cè)預(yù)警和通報(bào)制度，指導(dǎo)地方合理審批麻黃堿原料藥，嚴(yán)格控制含麻黃堿類復(fù)方制劑產(chǎn)量。研究出臺(tái)減少含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售環(huán)節(jié)的措施，切實(shí)解決“掛靠走票”、“體外循環(huán)”問題。嚴(yán)格執(zhí)行國家局、公安部、衛(wèi)生部《關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知》，進(jìn)一步規(guī)范零售企業(yè)銷售行為，銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、登記購買者身份證；從嚴(yán)控制含麻黃堿類復(fù)方制劑單次零售數(shù)量；嚴(yán)禁零售藥店開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑。加強(qiáng)對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑流失案件查處工作的督促指導(dǎo)，對(duì)重大案件掛牌督辦，確保處罰到位。

（二）加強(qiáng)藥品類易制毒化學(xué)品和麻黃飲片的監(jiān)管

各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門要切實(shí)落實(shí)藥品類易制毒化學(xué)品的監(jiān)管責(zé)任，進(jìn)一步完善監(jiān)管機(jī)制和制度，強(qiáng)化日常監(jiān)督檢查，繼續(xù)對(duì)藥品類易制毒化學(xué)

品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展巡查，監(jiān)督企業(yè)依法生產(chǎn)經(jīng)營，嚴(yán)格審查購買方資質(zhì)證明材料的審核及留存情況，按照規(guī)定渠道銷售藥品類易制毒化學(xué)品，嚴(yán)格銷售票據(jù)和結(jié)算資金管理，將藥品類易制毒化學(xué)品管理的各項(xiàng)要求落實(shí)到位。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)麻黃飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用情況的監(jiān)督檢查。嚴(yán)禁中藥材市場(chǎng)銷售麻黃飲片。

（三）強(qiáng)化含麻黃堿類復(fù)方制劑監(jiān)管

各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門要嚴(yán)把原料審批關(guān)。嚴(yán)格按照國家局、公安部聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑所需麻黃堿類原料藥購用審批的指導(dǎo)意見》（國食藥監(jiān)安〔2009〕417號(hào)）的要求，審批麻黃堿類原料藥。建立企業(yè)購用審批檔案，對(duì)用量情況和增長趨勢(shì)進(jìn)行分析，對(duì)增長異常的，要引起高度警惕，及時(shí)調(diào)查核實(shí)。對(duì)5年以上未生產(chǎn)品種，整治期間原則上暫不得恢復(fù)生產(chǎn)。

地方各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要加大對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑購銷環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度。要對(duì)轄區(qū)內(nèi)含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的產(chǎn)、銷情況進(jìn)行全面排查，有針對(duì)性地開展監(jiān)督檢查。對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，在檢查相關(guān)資質(zhì)證明材料的審核及留存情況、銷售票據(jù)管理和結(jié)算資金流向情況以及藥品進(jìn)貨驗(yàn)收情況之外，還要結(jié)合藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，重點(diǎn)核查藥品銷售的真實(shí)流向。發(fā)現(xiàn)藥品銷售流向異常時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即監(jiān)督企業(yè)暫停銷售，并請(qǐng)藥品流入地食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)行協(xié)查，藥品流入地食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)積極予以配合。對(duì)藥品零售企業(yè)，重點(diǎn)檢查企業(yè)執(zhí)行藥品分類管理制度，嚴(yán)格遵守單次銷售限量規(guī)定，查驗(yàn)、登記購買者身份證等情況。

（四）嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為

地方各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要加大行政執(zhí)法力度。嚴(yán)肅查處一批違法違規(guī)的企業(yè)，做到處罰到位，絕不姑息，不給企業(yè)再次違法的機(jī)會(huì)。對(duì)發(fā)現(xiàn)多次或大量產(chǎn)品流失的企業(yè)，要暫?；虼蠓藴p其麻黃堿原料藥購用審批。對(duì)導(dǎo)致藥品類易制毒化學(xué)品或含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)，一律吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》。對(duì)涉嫌觸犯刑律的，要及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)處理。對(duì)2012年上半年公安機(jī)關(guān)通報(bào)的“087”和“4·11”案件，相關(guān)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門要重點(diǎn)查辦，加快查處進(jìn)度，對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)行為要依法嚴(yán)懲，查處結(jié)果及時(shí)上報(bào)。

（五）大力開展宣傳警示活動(dòng)

地方各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要結(jié)合專項(xiàng)整治行動(dòng)的開展，組織對(duì)最高人民法院、最高人民檢察院和公安部近期聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于辦理走私、非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑等刑事案件適用法律若干問題的意見》（法發(fā)〔2012〕12號(hào)，見附件）等相關(guān)法規(guī)制度進(jìn)行廣泛宣傳和培訓(xùn)，使企業(yè)認(rèn)清當(dāng)前我國的毒品形勢(shì)，了解違規(guī)銷售可能帶來的社會(huì)危害和要承擔(dān)的法律責(zé)任，進(jìn)一步增強(qiáng)企業(yè)社會(huì)責(zé)任感和守法經(jīng)營的自律意識(shí)。

四、工作部署

此次藥品類易制毒化學(xué)品專項(xiàng)整治行動(dòng)分為三個(gè)階段。第一階段為動(dòng)員部署階段，時(shí)間安排為8月1日至8月31日；第二階段為全面實(shí)施階段，時(shí)間安排為9月1日至11月30日；第三階段為總結(jié)評(píng)估階段，時(shí)間安排為12月1日至12月31日。

各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門要根據(jù)實(shí)施方案的要求，緊密結(jié)合本地區(qū) 的實(shí)際情況，周密部署、明確分工、落到實(shí)處。要及時(shí)對(duì)專項(xiàng)整治行動(dòng)的進(jìn)展情況和取得的成績、存在的問題進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，有力推動(dòng)藥品類易制毒化學(xué)品和含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理工作常態(tài)化、制度化和規(guī)范化。各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)在2012年12月15日前，將本地區(qū)專項(xiàng)整治行動(dòng)總結(jié)報(bào)國家局。國家局將適時(shí)組織對(duì)各地專項(xiàng)整治行動(dòng)工作情況進(jìn)行督查。

五、工作要求

（一）強(qiáng)化領(lǐng)導(dǎo)、精心組織

各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真?zhèn)鬟_(dá)、學(xué)習(xí)全國易制毒化學(xué)品管制工作會(huì)議精神，充分認(rèn)識(shí)目前含麻黃堿類復(fù)方制劑流弊的嚴(yán)峻形勢(shì)和嚴(yán)重危害，統(tǒng)一思想，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，切實(shí)落實(shí)本實(shí)施方案的各項(xiàng)要求?？梢越Y(jié)合本地區(qū)工作實(shí)際，制定專項(xiàng)整治行動(dòng)方案。

（二）明確分工、落實(shí)責(zé)任

含麻黃堿類復(fù)方制劑的監(jiān)管涉及法規(guī)、注冊(cè)、安監(jiān)、市場(chǎng)和稽查等多個(gè)部門，各部門、各環(huán)節(jié)必須多管齊下，緊密銜接，形成合力，齊抓共管，監(jiān)管工作才能取得實(shí)效。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門內(nèi)部要明確職責(zé)分工，切實(shí)履行各自職責(zé)，緊密配合、加強(qiáng)協(xié)作、嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)格執(zhí)法。在日常監(jiān)管中，還要建立健全責(zé)任制，要把責(zé)任落實(shí)到人、落實(shí)到崗位，切實(shí)履行監(jiān)管職責(zé)。同時(shí)，要積極引導(dǎo)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)擔(dān)負(fù)起第一責(zé)任人的責(zé)任，加強(qiáng)自律、守法經(jīng)營。

（三）健全機(jī)制、協(xié)同作戰(zhàn)

各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)與公安等部門的協(xié)作配合和信息交流，建立信息共享和案件通報(bào)機(jī)制。食品藥品監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)案件線索后，涉嫌觸犯刑律的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)移交公安部門，并密切配合公安部門辦案，確保案件調(diào)查工作的順利進(jìn)行。對(duì)公安部門在查辦案件中提供的涉案生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要依法進(jìn)行查處。

（四）及時(shí)督查，確保實(shí)效

地方各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要根據(jù)整治工作的任務(wù)和要求，結(jié)合本地區(qū)實(shí)際，積極開展督查工作，力求發(fā)現(xiàn)問題、解決問題、深化整治、完善監(jiān)管，使專項(xiàng)整治工作達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。

各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門要將此次專項(xiàng)整治行動(dòng)的成效、做法和經(jīng)驗(yàn)及時(shí)上報(bào)國家局。工作中如遇到問題，請(qǐng)與國家局藥品安全監(jiān)管司聯(lián)系。

聯(lián)系人：楊霆、韓冰

電 話：010-88330848、88330431

傳 真：010-68336683、68311985

附件：最高人民法院最高人民檢察院公安部印發(fā)《關(guān)于辦理走私、非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑等刑事案件適用法律若干問題的意見》的通知

附件

最 高 人民法院

最高人民檢察院

文件

公

安

部

法發(fā)〔2012〕12號(hào)

─────────────────────────────────────────────────────────────────

最高人民法院 最高人民檢察院 公安部

印發(fā)《關(guān)于辦理走私、非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑等

刑事案件適用法律若干問題的意見》的通知

各省、自治區(qū)、直轄市高級(jí)人民法院、人民檢察院、公安廳（局），解放軍軍事法院、軍事檢察院，新疆維吾爾自治區(qū)高級(jí)人民法院生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)分院，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)人民檢察院、公安局：

為從源頭上懲治毒品犯罪，遏制麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道被用于制造毒品，最高人民法院、最高人民檢察院、公安部制定了《關(guān)于辦理走私、非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑等刑事案件適用法律若干問題的意見》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。執(zhí)行中遇到的問題，請(qǐng)及時(shí)分別層報(bào)最高人民法院、最高人民檢察院、公安部。

中華人民共和國最高人民法院

中華人民共和國最高人民檢察院

中華人民共和國公安部

二〇一二年六月十八日

最高人民法院 最高人民檢察院 公安部 關(guān)于辦理走私、非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑等

刑事案件適用法律若干問題的意見

為從源頭上打擊、遏制毒品犯罪，根據(jù)刑法等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合司法實(shí)踐，現(xiàn)就辦理走私、非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑等刑事案件適用法律的若干問題，提出以下意見：

一、關(guān)于走私、非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑等行為的定性

以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復(fù)方制劑，或者運(yùn)輸、攜帶、寄遞麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)出境的，依照刑法第三百四十七條的規(guī)定，以制造毒品罪定罪處罰。

以加工、提煉制毒物品為目的，購買麻黃堿類復(fù)方制劑，或者運(yùn)輸、攜帶、寄遞麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)出境的，依照刑法第三百五十條第一款、第三款的規(guī)定，分別以非法買賣制毒物品罪、走私制毒物品罪定罪處罰。

將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進(jìn)行走私或者非法買賣，或者明知是已拆除包裝、改變形態(tài)的麻黃堿類復(fù)方制劑而進(jìn)行走私或者非法買賣的，依照刑法第三百五十條第一款、第三款的規(guī)定，分別以走私制毒物品罪、非法買賣

制毒物品罪定罪處罰。

非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑或者運(yùn)輸、攜帶、寄遞麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)出境，沒有證據(jù)證明系用于制造毒品或者走私、非法買賣制毒物品，或者未達(dá)到走私制毒物品罪、非法買賣制毒物品罪的定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)，構(gòu)成非法經(jīng)營罪、走私普通貨物、物品罪等其他犯罪的，依法定罪處罰。

實(shí)施第一款、第二款規(guī)定的行為，同時(shí)構(gòu)成其他犯罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。

二、關(guān)于利用麻黃堿類復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品行為的定性

以制造毒品為目的，利用麻黃堿類復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品的，依照刑法第三百四十七條的規(guī)定，以制造毒品罪定罪處罰。

以走私或者非法買賣為目的，利用麻黃堿類復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品的，依照刑法第三百五十條第一款、第三款的規(guī)定，分別以走私制毒物品罪、非法買賣制毒物品罪定罪處罰。

三、關(guān)于共同犯罪的認(rèn)定

明知他人利用麻黃堿類制毒物品制造毒品，向其提供麻黃堿類復(fù)方制劑，為其利用麻黃堿類復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品，或者為其獲取、利用麻黃堿類復(fù)方制劑提供其他幫助的，以制造毒品罪的共犯論處。

明知他人走私或者非法買賣麻黃堿類制毒物品，向其提供麻黃堿類復(fù)方制劑，為其利用麻黃堿類復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品，或者為其獲取、利用麻黃堿類復(fù)方制劑提供其他幫助的，分別以走私制毒物品罪、非法買賣制毒物品罪的共犯論處。

四、關(guān)于犯罪預(yù)備、未遂的認(rèn)定

實(shí)施本意見規(guī)定的行為，符合犯罪預(yù)備或者未遂情形的，依照法律規(guī)定處罰。

五、關(guān)于犯罪嫌疑人、被告人主觀目的與明知的認(rèn)定

對(duì)于本意見規(guī)定的犯罪嫌疑人、被告人的主觀目的與明知，應(yīng)當(dāng)根據(jù)物證、書證、證人證言以及犯罪嫌疑人、被告人供述和辯解等在案證據(jù)，結(jié)合犯罪嫌疑人、被告人的行為表現(xiàn)，重點(diǎn)考慮以下因素綜合予以認(rèn)定：

1、購買、銷售麻黃堿類復(fù)方制劑的價(jià)格是否明顯高于市場(chǎng)交易價(jià)格；

2、是否采用虛假信息、隱蔽手段運(yùn)輸、寄遞、存儲(chǔ)麻黃堿類復(fù)方制劑；

3、是否采用偽報(bào)、偽裝、藏匿或者繞行進(jìn)出境等手段逃避海關(guān)、邊防等檢查；

4、提供相關(guān)幫助行為獲得的報(bào)酬是否合理；

5、此前是否實(shí)施過同類違法犯罪行為；

6、其他相關(guān)因素。

六、關(guān)于制毒物品數(shù)量的認(rèn)定

實(shí)施本意見規(guī)定的行為，以走私制毒物品罪、非法買賣制毒物品罪定罪處罰的，應(yīng)當(dāng)以涉案麻黃堿類復(fù)方制劑中麻黃堿類物質(zhì)的含量作為涉案制毒物品的數(shù)量。

實(shí)施本意見規(guī)定的行為，以制造毒品罪定罪處罰的，應(yīng)當(dāng)將涉案麻黃堿類復(fù)方制劑所含的麻黃堿類物質(zhì)可以制成的毒品數(shù)量作為量刑情節(jié)考慮。

多次實(shí)施本意見規(guī)定的行為未經(jīng)處理的，涉案制毒物品的數(shù)量累計(jì)計(jì)算。

七、關(guān)于定罪量刑的數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)

實(shí)施本意見規(guī)定的行為，以走私制毒物品罪、非法買賣制毒物品罪定罪處罰 的，涉案麻黃堿類復(fù)方制劑所含的麻黃堿類物質(zhì)應(yīng)當(dāng)達(dá)到以下數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)：麻黃堿、偽麻黃堿、消旋麻黃堿及其鹽類五千克以上不滿五十千克；去甲麻黃堿、甲基麻黃堿及其鹽類十千克以上不滿一百千克；麻黃浸膏、麻黃浸膏粉一百千克以上不滿一千千克。達(dá)到上述數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)上限的，認(rèn)定為刑法第三百五十條第一款規(guī)定的“數(shù)量大”。

實(shí)施本意見規(guī)定的行為，以制造毒品罪定罪處罰的，無論涉案麻黃堿類復(fù)方制劑所含的麻黃堿類物質(zhì)數(shù)量多少，都應(yīng)當(dāng)追究刑事責(zé)任。

八、關(guān)于麻黃堿類復(fù)方制劑的范圍

本意見所稱麻黃堿類復(fù)方制劑是指含有《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第445號(hào)）品種目錄所列的麻黃堿（麻黃素）、偽麻黃堿（偽麻黃素）、消旋麻黃堿（消旋麻黃素）、去甲麻黃堿（去甲麻黃素）、甲基麻黃堿（甲基麻黃素）及其鹽類，或者麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃堿類物質(zhì)的藥品復(fù)方制劑。

第三篇：非藥品類易制毒化學(xué)品專項(xiàng)行動(dòng)總結(jié)

秀山土家族苗族自治縣安監(jiān)局

非藥品類易制毒化學(xué)品專項(xiàng)治理行動(dòng)總結(jié)

市安監(jiān)局：

按照重慶市安監(jiān)局《關(guān)于依法<非藥品類易制毒化學(xué)品專項(xiàng)治理行動(dòng)工作方案>的通知》精神，我局認(rèn)真組織相關(guān)力量對(duì)全縣范圍內(nèi)涉及非藥品類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了徹底排查，現(xiàn)將本次專項(xiàng)治理工作作如下總結(jié)：

一、認(rèn)真組織，確立機(jī)構(gòu)

為使本次專項(xiàng)治理工作能夠取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展，我局成立了以局長李維貴為組長，分管副局長鄒波為副組長，程明初、周斌、張永懷、田波、楊強(qiáng)為成員的秀山縣非藥品類易制毒化學(xué)品專項(xiàng)治理的行動(dòng)工作組，集中時(shí)間對(duì)全縣的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行全面的大排查大整治。

二、我縣企業(yè)情況

我縣危險(xiǎn)化學(xué)品品種比較集中，主要圍繞猛產(chǎn)業(yè)為中心，主要的非藥品類易制毒化學(xué)品主要是硫酸。全縣共有非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)5家，經(jīng)營企業(yè)12家，其中有1家實(shí)驗(yàn)儀器經(jīng)營部主要的非藥品類易制毒化學(xué)品是硫酸、鹽酸、丙酮、高錳酸鉀其中的經(jīng)營量比較小，其余11家都是經(jīng)營硫酸的企業(yè)（注：部分企業(yè)沒有進(jìn)行硫酸銷售業(yè)務(wù)）。我縣的經(jīng)營企業(yè)大部分為票據(jù)式經(jīng)營，沒有儲(chǔ)存，只有實(shí)驗(yàn)儀器經(jīng)營部有少量的儲(chǔ)存。

三、存在的主要問題 通過本次專項(xiàng)治理，暴露出我縣非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)還存在一些，主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

1、證照不齊全。全縣5家生產(chǎn)企業(yè)，其中3家已取得非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)備案證明；12家經(jīng)營企業(yè)，只有2家辦理了非藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營備案證明。

2、部分經(jīng)營公司非藥品類易制毒化學(xué)品購銷臺(tái)賬不詳細(xì)。

3、非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)“一書一簽”配送不齊全。

4、部分企業(yè)對(duì)產(chǎn)品用途核查力度不夠。

5、部分企業(yè)檔案資料不規(guī)范。

四、下階段工作打算

1、督促企業(yè)上報(bào)資料辦理非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營備案證明；

2、加大督查檢查的力度，對(duì)全縣涉及非藥品類易制毒化學(xué)品企業(yè)的監(jiān)管，進(jìn)一步明確工作目標(biāo)，規(guī)范企業(yè)軟件建設(shè)，完善相應(yīng)的記錄；

3、嚴(yán)格審查，將對(duì)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行大清查，對(duì)不經(jīng)營非藥品類易制毒化學(xué)品的企業(yè)進(jìn)行清理換證，進(jìn)一步完善經(jīng)營管理工作。

第四篇：2012年非藥品類易制毒化學(xué)品專項(xiàng)整治行動(dòng)工作總結(jié)

秀山縣2012年非藥品類易制毒化學(xué)品專項(xiàng)整治行動(dòng)

工作總結(jié)

為進(jìn)一步加強(qiáng)我縣非藥品類易制毒化學(xué)品監(jiān)管力度，規(guī)范全縣非藥品類易制毒化學(xué)品良好的生產(chǎn)經(jīng)營秩序，確保依法依規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營。根據(jù)《國家安監(jiān)管總局辦公廳積極參與全國易制毒化學(xué)品專項(xiàng)整治行動(dòng)的通知》（安監(jiān)總廳管三〔2012〕114號(hào)）、《重慶市禁毒委員會(huì)辦公室關(guān)于印發(fā)重慶市易制毒化學(xué)品專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案的通知》（渝禁毒辦〔2012〕41號(hào)）和關(guān)于印發(fā)《非藥品類易制毒化品專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案》的通知(渝安監(jiān)發(fā)〔2012〕151號(hào))等相關(guān)文件精神，我局在全縣范圍內(nèi)開展了一次大規(guī)模的非藥品類易制毒化學(xué)品專項(xiàng)檢查，現(xiàn)將工作情況總結(jié)如下：

一、基本情況

我縣共有非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)5家、非藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營公司7家，已全部在我局備案，主要從事硫酸的生產(chǎn)與銷售，全年共設(shè)計(jì)生產(chǎn)硫酸約40萬噸，其中銷售硫酸核定26萬噸、銷售丙酮0.01噸、銷售高錳酸鉀0.02噸、銷售鹽酸1噸。而全縣的硫酸主要是銷售給我縣電解金屬錳生產(chǎn)企業(yè)，主要用于電解金屬錳的生產(chǎn)。

二、工作開展情況

（一）、領(lǐng)導(dǎo)重視，措施到位。為了使我縣轄區(qū)內(nèi)非藥

品類易制毒化學(xué)品專項(xiàng)檢查工作有效有序開展，按照關(guān)于印發(fā)《非藥品類易制毒化品專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案》的通知(渝安監(jiān)發(fā)〔2012〕151號(hào))要求，我局成立以分管領(lǐng)導(dǎo)鄒波任組長，科室負(fù)責(zé)人程明初為副組長，科室工作人員周斌、張永懷、吳慧、田波、楊強(qiáng)為成員的非藥品類易制毒化品專項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，并制定了專項(xiàng)檢查計(jì)劃，并細(xì)化工作措施，責(zé)任到人。

（二）、以事實(shí)案例為抓手，全面宣傳發(fā)動(dòng)。按照方案要求，2012年9月21日，我局認(rèn)真組織我縣非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)學(xué)習(xí)了云南“12.06”易制毒化學(xué)品事故教訓(xùn)，要求企業(yè)制定切實(shí)可行的工作方案進(jìn)行認(rèn)真自查，并嚴(yán)格要求企業(yè)做好流向登記。

（三）、突出檢查重點(diǎn)，全力開展專項(xiàng)檢查工作。2012年11月5日，我局非藥品類易制毒化學(xué)品領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)全縣危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營公司進(jìn)行拉網(wǎng)式大排查，主要是針對(duì)非藥品類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)认嚓P(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格排查，對(duì)生產(chǎn)量、銷售量、購買量和進(jìn)出口流向登記的臺(tái)賬、制度等以聽取現(xiàn)場(chǎng)匯報(bào)和查閱資料等方式進(jìn)行了詳細(xì)排查和梳理。此次專項(xiàng)檢查共出動(dòng)執(zhí)法人員48人次執(zhí)法車輛10臺(tái)次，檢查了全縣非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)共12家，查處隱患78條，下發(fā)隱患整改指令9份，現(xiàn)場(chǎng)整改隱患48條。

三、強(qiáng)化流向監(jiān)管

依據(jù)《非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營許可辦法》要求，按照非藥品類易制毒化學(xué)品綜合管理信息系統(tǒng)關(guān)于流向管理的要求，我局督促企業(yè)正確填報(bào)企業(yè)基礎(chǔ)信息，按規(guī)定上報(bào)報(bào)表。我局由?；曝?fù)責(zé)對(duì)企業(yè)經(jīng)營產(chǎn)品的流向進(jìn)行網(wǎng)上監(jiān)管，同時(shí)按時(shí)上報(bào)各類報(bào)表，及時(shí)反映監(jiān)管信息，加強(qiáng)流向信息的監(jiān)督管理

四、存在問題

通過此次專項(xiàng)檢查，我縣非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)保持良好狀態(tài)，更進(jìn)一步規(guī)范了我縣危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的合法生產(chǎn)經(jīng)營行為，預(yù)防和減少了可能存在的安全隱患，堅(jiān)決遏制非藥品類易制毒化學(xué)品安全事故發(fā)生，提高了企業(yè)安全防范意識(shí)。但是極少數(shù)經(jīng)營企業(yè)任然存在管理制度不健全、購銷記錄不規(guī)范等問題。下一步，我局將繼續(xù)保持良好的工作作風(fēng)，針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，將現(xiàn)場(chǎng)責(zé)令企業(yè)進(jìn)行整改，對(duì)違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營非藥品類易制毒化學(xué)品的企業(yè)將嚴(yán)格按照《安全生產(chǎn)法》進(jìn)行嚴(yán)格處理，為我縣的平安發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

2012年12月27日

第五篇：藥品類易制毒化學(xué)品自查報(bào)告

藥品類易制毒化學(xué)品自查報(bào)告

×××縣食品藥品監(jiān)督管理局：

我公司在接到《×××縣藥品類易制毒化學(xué)品專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案》的通知后，本著實(shí)事求是的態(tài)度，按照通知要求，有質(zhì)管部牽頭，業(yè)務(wù)部、財(cái)務(wù)部、辦公室配合對(duì)我公司的藥品類易制毒化學(xué)品的經(jīng)營情況進(jìn)行全面自查，特別是以含麻黃堿復(fù)方制劑為重點(diǎn)檢查對(duì)象?，F(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下：

一、為嚴(yán)格管理藥品類易制毒化學(xué)品，我公司認(rèn)真貫徹實(shí)施《禁毒法》、《藥品管理法》、《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》和《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》，以專項(xiàng)整治為契機(jī)，我公司建立了完善的管理機(jī)構(gòu)，不斷健全各項(xiàng)管理制度。

我公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視，多次召開對(duì)藥品類易制毒化學(xué)品的專題會(huì)議，使全公司職工了解并認(rèn)識(shí)到加強(qiáng)藥品類易制毒化學(xué)品藥品保管、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用的重要性，防止和杜絕了藥品類易制毒化學(xué)品藥品流入非法渠道的現(xiàn)象發(fā)生。

二、我公司藥品類易制毒化學(xué)品藥品的采購嚴(yán)格按照國家《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》要求，公司業(yè)務(wù)部統(tǒng)一從有銷售藥品類易制毒化學(xué)品藥品資質(zhì)的企業(yè)進(jìn)貨，并開具合法發(fā)票，建立供貨商的資質(zhì)檔案，按規(guī)定采購易制毒化學(xué)品藥品，采取銀行轉(zhuǎn)賬方式付款。藥品驗(yàn)收由公司質(zhì)檢部專人負(fù)責(zé)，驗(yàn)收于貨到即驗(yàn)，雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字并采用專簿記錄（內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字），專用簿用專用箱上鎖保存。

三、我公司藥品類易制毒化學(xué)品藥品定點(diǎn)放置在庫房專用柜里儲(chǔ)存，并且?guī)旆績?nèi)裝有防盜報(bào)警裝置，保管實(shí)行專人負(fù)責(zé)。對(duì)進(jìn)出專庫（柜）的藥品類易制毒化學(xué)品藥品建立專用帳冊(cè)且逐筆記錄（記錄內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、配送部門、品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人），做到帳、物、批號(hào)相符。庫存數(shù)量每天結(jié)算，無賬、物、批號(hào)不相符情況發(fā)生，落實(shí)了藥品類易制毒化學(xué)品藥品專人保管、專柜儲(chǔ)存和專帳登記制度。

四、我公司在銷售藥品類易制毒化學(xué)品藥品時(shí)，嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定設(shè)置專柜銷售，并有專人管理。按照處方藥與非處方藥的分類管理規(guī)定，憑醫(yī)師處方銷售，并且嚴(yán)格控制單次購買數(shù)量，（每次不得超過2個(gè)最小銷售單元）實(shí)行專冊(cè)登記，登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、購買人姓名、身份證號(hào)碼、聯(lián)系方式。

五、我公司于2011年安裝并實(shí)現(xiàn)了基本藥物電子監(jiān)管，可以通過電子監(jiān)管網(wǎng)實(shí)現(xiàn)基本藥物全品種數(shù)據(jù)上傳，其庫房配備了符合《中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)數(shù)據(jù)接口規(guī)范》的手持終端設(shè)備，可以通過網(wǎng)絡(luò)向藥品監(jiān)管網(wǎng)報(bào)送我公司藥品類易制毒化學(xué)品的經(jīng)營和庫存情況。

六、通過自查，我公司未發(fā)生藥品類易制毒化學(xué)品丟失、被盜、被搶事件。

通過這次自查自糾工作，使我公司進(jìn)一步加強(qiáng)了對(duì)藥品類易制毒化學(xué)品的監(jiān)督管理，規(guī)范了藥品的經(jīng)營秩序，切實(shí)保護(hù)公眾健康安全，維護(hù)社會(huì)和諧穩(wěn)定。

至此，在實(shí)際工作中仍存在一些不足之處的，懇請(qǐng)貴局領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我公司的工作給予批評(píng)與指導(dǎo)。

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二0一二年九月二十五日