第一篇：xx年藥械市場(chǎng)專項(xiàng)整治實(shí)施方案

xx年藥械市場(chǎng)專項(xiàng)整治實(shí)施方案

為了認(rèn)真貫徹落實(shí)省、市食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議精神，按照全市藥品監(jiān)督管理工作的指導(dǎo)思想和總體要求，進(jìn)一步加大違法案件的查處力度，深入開展專項(xiàng)整治活動(dòng)，嚴(yán)厲打擊各種制售假劣藥械違法行為，規(guī)范藥械市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序，不斷鞏固專項(xiàng)整治成果，努力提高依法行政能力和執(zhí)法水平，確保人民群眾用藥用械安全有效。現(xiàn)將xx年藥械市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作安排如下：

一、指導(dǎo)思想和工作目標(biāo)

堅(jiān)持以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，認(rèn)真貫徹落實(shí)省、市局工作會(huì)議精神，按照“四個(gè)結(jié)合”即：打假與扶優(yōu)相結(jié)合，治標(biāo)與治本相結(jié)合，綜合治理與專項(xiàng)整治相結(jié)合，規(guī)范與自律相結(jié)合的工作思路，扎實(shí)有效地開展基層藥械市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作，通過(guò)專項(xiàng)整治，有力地打擊和查處一批大案要案，懲處一批違法犯罪分子，曝光一批違法違規(guī)企業(yè)，繼續(xù)深挖一批制假售假窩點(diǎn)，鏟除根源，凈化藥械市場(chǎng)，推動(dòng)藥械市場(chǎng)秩序工作向縱深發(fā)展，團(tuán)結(jié)一致，真抓實(shí)干，確保我縣人民用藥用械安全有效。

二、整治內(nèi)容和工作要求

按照省、市食品藥品監(jiān)督管理工作的安排部署，在總結(jié)以往專項(xiàng)整治工作的基礎(chǔ)上，針對(duì)我縣目前藥械市場(chǎng)存在的突出問(wèn)題和監(jiān)管的薄弱環(huán)節(jié)，深入開展專項(xiàng)整治工作。

（一）檢查重點(diǎn)

1、開展藥械流通及使用環(huán)節(jié)的專項(xiàng)檢查。x月中旬-x月底，在全縣范圍內(nèi)開展對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)、使用藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量進(jìn)行專項(xiàng)檢查。

2、開展非法郵購(gòu)藥品、非法購(gòu)進(jìn)和無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品的專項(xiàng)檢查。x月份集中精力打擊非法郵購(gòu)藥品、非法購(gòu)進(jìn)和無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品等違法行為，突出整治以多種形式“代銷”、“直銷”等非法銷售藥械的活動(dòng)，尤其對(duì)無(wú)證而以醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義進(jìn)行藥械非法銷售等活動(dòng)予以堅(jiān)決取締、決不手軟。

3、開展對(duì)藥品、醫(yī)療器械廣告的專項(xiàng)檢查。x月份，重點(diǎn)對(duì)違法廣告所涉及藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量進(jìn)行核查。

4、開展中藥飲片、生物制品、疫苗、物理治療設(shè)備和隱形眼鏡等專項(xiàng)檢查。x月份，重點(diǎn)開展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位中藥材、中藥飲片購(gòu)銷、流通、使用和儲(chǔ)存環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。對(duì)中藥飲片蟲蛀、霉變、串斗、年久不使用和生物制品、疫苗不按規(guī)定運(yùn)輸、貯存等行為予以嚴(yán)厲查處，全面規(guī)范中藥材，中藥飲片購(gòu)銷渠道。x月份集中開展電療、磁療、光療等物理治療設(shè)備和隱形眼鏡的市場(chǎng)監(jiān)督專項(xiàng)檢查。

（二）整治要求

1、全覆蓋，嚴(yán)懲處。

對(duì)批發(fā)、零售藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位進(jìn)行全面監(jiān)督檢查，覆蓋面要達(dá)到100%。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題依法從嚴(yán)查處。對(duì)涉嫌觸犯刑律的單位和個(gè)人，移交司法部門進(jìn)行查處。

2、嚴(yán)要求，嚴(yán)監(jiān)管。

一是藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)要落實(shí)“十嚴(yán)禁”。⑴嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)以任何形式出租、轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)或出借證照；⑵嚴(yán)禁藥品供應(yīng)商以任何形式進(jìn)駐藥品零售企業(yè)銷售或者代銷自己的產(chǎn)品；⑶嚴(yán)禁藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)超范圍經(jīng)營(yíng)行為；⑷嚴(yán)禁零售搞批發(fā)或無(wú)證銷售醫(yī)療器械等行為；⑸嚴(yán)禁藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售和購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)走票和不索要發(fā)票的行為；⑹嚴(yán)禁藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)掛靠經(jīng)營(yíng)、私設(shè)倉(cāng)庫(kù)的行為；⑺嚴(yán)禁藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)非法渠道銷售或購(gòu)進(jìn)藥品；⑻嚴(yán)禁懸掛或發(fā)放虛假藥品廣告；⑼藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)禁向消費(fèi)者隨意夸大藥品療效，非藥品以藥品名義向消費(fèi)者介紹和推薦；⑽嚴(yán)禁非藥品和藥品混放銷售，要設(shè)專區(qū)、專柜、專門標(biāo)志。

二是藥械使用單位的整治要突出“三個(gè)規(guī)范”。⑴要徹底規(guī)范非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品和醫(yī)療器械行為，要依法完善藥械購(gòu)進(jìn)登記、驗(yàn)收制度；⑵要徹底規(guī)范個(gè)體診所、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)門診等藥械儲(chǔ)藏、保管和養(yǎng)護(hù)問(wèn)題，達(dá)到法定要求；⑶要徹底規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)從藥人員的教育培訓(xùn)和健康體檢工作，達(dá)到持證上崗。

三是醫(yī)療器械流通秩序要突出“三個(gè)嚴(yán)查”。⑴嚴(yán)查對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品和市場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑的產(chǎn)品，加大對(duì)醫(yī)療器械制假售假行為的打擊力度；⑵嚴(yán)查銷售和使用無(wú)證產(chǎn)品以及擅自擴(kuò)大適應(yīng)癥等醫(yī)療器械流通領(lǐng)域的違法違規(guī)行為；⑶嚴(yán)查從無(wú)證無(wú)照經(jīng)營(yíng)者處購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的違法行為。

四是藥品廣告的整治要做到“三個(gè)加大”。⑴加大對(duì)新修訂的《藥品廣告審查辦法》和《廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》的宣傳，增強(qiáng)行政相對(duì)人的守法意識(shí)，提高公眾識(shí)別違法藥品廣告的能力和自我保護(hù)意識(shí)。藥品零售企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》等相關(guān)規(guī)定，不得擅自懸掛或向消費(fèi)者發(fā)放未經(jīng)審批或以非藥品冒充藥品的廣告宣傳；不得銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督管理部門采取行政強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品；⑵加大對(duì)廣告熱播藥械的查處力度，堅(jiān)決打擊違法發(fā)布藥品廣告行為；⑶加大對(duì)違法藥品廣告所涉及的藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)，特別是零售企業(yè)的監(jiān)督檢查力度和頻次，對(duì)違法發(fā)布廣告的企業(yè)，及時(shí)移送工商行政管理部門查處。

五是農(nóng)村市場(chǎng)要做到“三個(gè)繼續(xù)”。⑴繼續(xù)深入推進(jìn)農(nóng)村藥械監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和藥械供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)；⑵繼續(xù)開展對(duì)農(nóng)村藥品監(jiān)督員、協(xié)管員和信息員的培訓(xùn)，認(rèn)真落實(shí)定期交流，情況通報(bào)制度、建立暢通的信息反饋制度；⑶繼續(xù)發(fā)揮農(nóng)村“三 員”的宣傳、引導(dǎo)、監(jiān)督、舉報(bào)作用，形成群防群控、各方聯(lián)動(dòng)、運(yùn)轉(zhuǎn)高效的農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)，結(jié)合新農(nóng)合推進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為。

三、時(shí)間安排

專項(xiàng)整治行動(dòng)將分三個(gè)階段進(jìn)行：

（一）動(dòng)員部署階段（x日至x日）：結(jié)合國(guó)家、省、市專項(xiàng)整治行動(dòng)方案，建立藥品整治組織機(jī)構(gòu)，制定專項(xiàng)行動(dòng)方案，組織召開本單位動(dòng)員大會(huì)及行政相對(duì)人培訓(xùn)會(huì)，加強(qiáng)對(duì)省局、市局、縣政府等有關(guān)會(huì)議精神的學(xué)習(xí)貫徹，進(jìn)一步明確崗位責(zé)任，抓好藥械安全專項(xiàng)整治行動(dòng)的宣傳發(fā)動(dòng)和組織落實(shí)。

（二）專項(xiàng)整治階段（x日至x）：在動(dòng)員部署的基礎(chǔ)上，按照國(guó)務(wù)院、省政府、市政府、省局、市局和本方案的部署和要求，采取上下結(jié)合、統(tǒng)一聯(lián)動(dòng)、突出重點(diǎn)、全面出擊的方式，認(rèn)真組織開展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，保障專項(xiàng)行動(dòng)的各項(xiàng)任務(wù)落到實(shí)處。

（三）總結(jié)驗(yàn)收階段（x至x）：對(duì)專項(xiàng)整治工作落實(shí)情況進(jìn)行總結(jié)自查，迎接上級(jí)部門的檢查驗(yàn)收。

四、保障措施

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，積極推動(dòng)建立健全“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)作為第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系。一是各單位、各企業(yè)要高度重視，要在今年藥械專項(xiàng) 整頓領(lǐng)導(dǎo)小組基礎(chǔ)上，進(jìn)一步完善和充實(shí)領(lǐng)導(dǎo)力量，要按照方案一項(xiàng)一項(xiàng)抓好自查自糾和整治落實(shí)。二是積極推動(dòng)建立藥品安全組織領(lǐng)導(dǎo)體系，強(qiáng)化藥品安全技術(shù)支撐體系，繼續(xù)完善藥品安全監(jiān)管各項(xiàng)制度體系建設(shè)，切實(shí)落實(shí)藥品安全監(jiān)管責(zé)任。三是完善重大藥品安全事件應(yīng)急機(jī)制。一旦發(fā)生藥品安全事件，要組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門積極應(yīng)對(duì)、快速反應(yīng)、高效運(yùn)轉(zhuǎn)、有效處臵，最大限度的消除危害。

（二）履行職責(zé)，嚴(yán)格落實(shí)藥品安全行政領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制和責(zé)任追究制。一是各單位、各企業(yè)要按照有關(guān)法律法規(guī)，認(rèn)真履行監(jiān)管職責(zé)，強(qiáng)化責(zé)任追究，加大監(jiān)督檢查和處罰力度。二是要積極配合公安、工商、衛(wèi)生、質(zhì)檢部門，齊抓共管，形成整治合力。

（三）群防群治，加強(qiáng)信息溝通和宣傳輿論工作。要充分發(fā)揮報(bào)刊、廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)等各類媒體的輿論導(dǎo)向作用，大力宣傳專項(xiàng)整治行動(dòng)的重要意義，宣傳藥品安全知識(shí)，提高群眾識(shí)別假劣藥品的能力。著手建立信息發(fā)布制度，及時(shí)準(zhǔn)確地向社會(huì)發(fā)布和傳達(dá)藥品和器械質(zhì)量安全方面的信息，正確引導(dǎo)輿論。要進(jìn)一步完善舉報(bào)投訴制度，公布舉報(bào)電話，方便群眾舉報(bào)，動(dòng)員全社會(huì)的力量積極參與監(jiān)督藥品質(zhì)量和藥品安全工作。

（四）加強(qiáng)藥品監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，提高人員素質(zhì)。加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍的政治、法律、法規(guī)、業(yè)務(wù)知識(shí)的教育培訓(xùn)。狠抓食 品藥品監(jiān)管系統(tǒng)“八條禁令”和省食品藥品監(jiān)管局的“十條規(guī)定”，大力推進(jìn)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作。通過(guò)建設(shè)一支政治可靠、業(yè)務(wù)精良、作風(fēng)過(guò)硬、勇于創(chuàng)新的藥監(jiān)隊(duì)伍，保證依法行政、廉潔行政、公正執(zhí)法，為公眾創(chuàng)造安全的用藥用械環(huán)境。

通過(guò)專項(xiàng)整治要認(rèn)真探索建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，使藥械市場(chǎng)得到凈化，確保全縣人民用藥安全有效。

第二篇：房山區(qū)計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專項(xiàng)整治實(shí)施方案

房山區(qū)計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專項(xiàng)整治實(shí)施方案

為深入貫徹《關(guān)于印發(fā)北京市計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案的通知》（京人口發(fā)[2009]17號(hào)），依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合部門工作職責(zé)，制定本方案。

本方案所稱“計(jì)劃生育藥械”是指用于生育調(diào)節(jié)的藥品和妊娠控制的醫(yī)療器械，包括避孕、終止妊娠、促排卵藥品，以及宮內(nèi)節(jié)育器、避孕套等醫(yī)療器械；“成人‘性用品’”是指用于改善和增強(qiáng)性功能或?qū)π曰顒?dòng)起輔助作用但依法不屬于藥品和醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品，包括口服、外用和仿真工具等種類。

一、工作目標(biāo)

通過(guò)專項(xiàng)整治行動(dòng)，進(jìn)一步加強(qiáng)計(jì)劃生育藥械生產(chǎn)、流通、使用的監(jiān)督管理，規(guī)范市場(chǎng)秩序，保障和維護(hù)群眾的健康權(quán)益。

（一）規(guī)范具有合法資格的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)計(jì)劃生育藥械行為。

（二）規(guī)范使用計(jì)劃生育藥械的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)行為，提高醫(yī)療的技術(shù)服務(wù)質(zhì)量。

（三）查處生產(chǎn)、銷售偽劣成人“性用品”行為，規(guī)范廣告宣傳，提高產(chǎn)品的服務(wù)質(zhì)量。

（四）嚴(yán)厲打擊計(jì)劃生育藥械生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的各種違法犯罪行為，依法取締無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)。

（五）構(gòu)建誠(chéng)信氛圍，增強(qiáng)產(chǎn)品和服務(wù)提供者誠(chéng)信守法意識(shí)、質(zhì)量責(zé)任意識(shí)，提高行業(yè)自律水平。

（六）廓清執(zhí)法體系，提出建立完善計(jì)劃生育藥械和成人“性用品”監(jiān)督管理法律和規(guī)范的建議，提高依法行政水平和監(jiān)督能力。

二、工作內(nèi)容和重點(diǎn)

（一）查處計(jì)劃生育藥械生產(chǎn)企業(yè)違法行為。嚴(yán)肅查處藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物的行為，以及未按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》（GMP）組織生產(chǎn)的行為；查處醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)妊娠控制醫(yī)療器械的行為，監(jiān)督檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況；開展計(jì)劃生育藥械產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明的專

項(xiàng)檢查。

（二）查處計(jì)劃生育藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法行為，嚴(yán)肅查處藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物的行為，以及未按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理范圍》（GSP）經(jīng)營(yíng)銷售的行為；嚴(yán)厲打擊違法經(jīng)營(yíng)銷售終止妊娠、促排卵等藥品的行為；查處醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書、合格證明、過(guò)期、失效、淘汰的妊娠控制類醫(yī)療器械；查處計(jì)劃生育藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)出租《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或允許他人掛靠經(jīng)營(yíng)等違法行為。

（三）查處違法計(jì)劃生育藥械和技術(shù)廣告。嚴(yán)肅查處未經(jīng)生產(chǎn)批準(zhǔn)發(fā)布計(jì)劃生育藥械和技術(shù)廣告的行為，查處篡改或超出批準(zhǔn)內(nèi)容對(duì)計(jì)劃生育藥械和技術(shù)進(jìn)行虛假違法宣傳的行為。

（四）查處違法使用計(jì)劃生育藥械和技術(shù)的行為，查處計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假冒偽劣計(jì)劃生育藥械的行為；規(guī)范計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員使用終止妊娠藥物、促排卵藥品的行為。

（五）嚴(yán)厲打擊無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用計(jì)劃生育藥械的行為，打擊無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)成人“性用品”的行為。重點(diǎn)打擊擅自生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、銷售計(jì)劃生育藥械的違法行為；打擊“黑診所”和無(wú)相應(yīng)行醫(yī)資質(zhì)的人員非法進(jìn)行人工終止妊娠和使用促排卵藥品的行為；重點(diǎn)查處擅自出廠、銷售和進(jìn)口應(yīng)當(dāng)取得而未取得強(qiáng)制性認(rèn)證證書產(chǎn)品的違法行為，重點(diǎn)打擊偽造冒用強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的違法行為。

（六）查處生產(chǎn)和銷售有質(zhì)量問(wèn)題并對(duì)消費(fèi)者人身及財(cái)產(chǎn)安全造成嚴(yán)重?fù)p害的成人“性用品”的違法行為；查處違法成人“性用品”的廣告。在嚴(yán)厲打擊計(jì)劃生育藥械生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的各種違法犯罪行為的同時(shí)，以這次專項(xiàng)整治行動(dòng)為契機(jī)，調(diào)查研究計(jì)劃生育藥械和成人“性用品”市場(chǎng)的準(zhǔn)入、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、廣告宣傳、使用中存在的突出問(wèn)題，提出對(duì)策方案和措施。通過(guò)專項(xiàng)整治行動(dòng)，進(jìn)一步明確計(jì)劃生育藥械、成人“性用品”管理部門的職責(zé)，完善法律法規(guī)體系，建立計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。

（七）本次計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)整治行動(dòng)工作范圍為全區(qū)25個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）。燕山、城關(guān)、拱辰、西潞四個(gè)重點(diǎn)地區(qū)重點(diǎn)整治。

三、組織領(lǐng)導(dǎo)及部門職責(zé)

專項(xiàng)整治行動(dòng)在房山區(qū)政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，由區(qū)人口計(jì)生委組織牽頭，區(qū)公安分局、衛(wèi)生局、工商分局、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、藥品監(jiān)督管理局、區(qū)城管大隊(duì)、燕山辦事處、城關(guān)街道辦事處、拱辰街道辦事處、西潞街道辦事處參加。成立房山區(qū)計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專項(xiàng)整治行動(dòng)協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組（見附件1），下設(shè)辦公室（見附件2），辦公室設(shè)在區(qū)人口計(jì)生委。

（一）區(qū)人口計(jì)生委牽頭，負(fù)責(zé)起草行動(dòng)方案，協(xié)調(diào)推進(jìn)相關(guān)工作；建立信息溝通和協(xié)調(diào)通報(bào)制度，掌握各部門工作進(jìn)展；協(xié)調(diào)并負(fù)責(zé)向區(qū)政府領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)工作進(jìn)度和向區(qū)內(nèi)社會(huì)公眾發(fā)布相關(guān)信息，定期公布專項(xiàng)整治行動(dòng)取得的成果、典型案件查處情況；組織各部門宣傳相關(guān)法律法規(guī)，開展規(guī)范使用計(jì)劃生育藥械科普宣傳活動(dòng)。

人口計(jì)生委負(fù)責(zé)清理整頓計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)使用假冒偽劣計(jì)劃生育藥械的行為；規(guī)范計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)技術(shù)服務(wù)人員使用終止妊娠、促排卵藥品的行為；查處將國(guó)家免費(fèi)供應(yīng)的避孕藥具有償銷售的行為。研究計(jì)劃生育藥械使用中存在的問(wèn)題，提出政策性建議。

（二）藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)查處無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和藥品、醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件擅自生產(chǎn)計(jì)劃生育藥械的行為；查處無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》擅自經(jīng)營(yíng)計(jì)劃生育藥械的行為；查處藥品生產(chǎn)企業(yè)違法生產(chǎn)假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物行為，以及未按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）組織生產(chǎn)的行為；查處醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)生產(chǎn)妊娠控制類醫(yī)療器械的行為，監(jiān)督檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況；開展計(jì)劃生育藥械產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書的專項(xiàng)檢查；查處藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)銷售假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物的行為，以及未按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）經(jīng)營(yíng)銷售的行為；查處違法經(jīng)營(yíng)終止妊娠、促排卵等藥品的行為；查處醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、淘汰的妊娠控制類醫(yī)療器械；查處計(jì)劃生育藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)出租《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或允許他人掛靠經(jīng)營(yíng)等違法行為；查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)使用假冒偽劣計(jì)劃生育藥械的行為。研究計(jì)劃生育藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)違法問(wèn)題，提出完善法律法規(guī)的政策性建議。

（三）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)查處擅自生產(chǎn)和銷售應(yīng)當(dāng)獲得而未獲得強(qiáng)制性認(rèn)證證書產(chǎn)品的違法行為，以及偽劣或冒用強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的違法行為。

（四）衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)，人口和計(jì)劃生育部門配合，查處無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的“黑診所”及無(wú)相應(yīng)行醫(yī)資質(zhì)的人員非法進(jìn)行人工終止妊娠和使用促排卵藥品的行為；清理整頓醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假冒偽劣計(jì)劃生育藥械的行為，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員使用終止妊娠藥物、促排卵藥品的行為。研究醫(yī)療機(jī)構(gòu)中計(jì)劃生育藥械使用存在的問(wèn)題，提出政策性建議。

（五）工商分局負(fù)責(zé)，衛(wèi)生局、藥監(jiān)分局、城管大隊(duì)、人口計(jì)生委配合，查處無(wú)照生產(chǎn)、銷售成人“性用品”的違法行為；查處虛假違法的計(jì)劃生育藥械和技術(shù)廣告，查處違法成人“性用品”廣告。

（六）公安部門負(fù)責(zé)，人口計(jì)生委、藥監(jiān)分局、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、衛(wèi)生局、工商局配合，在專項(xiàng)整治中配合各行政執(zhí)法部門開展執(zhí)法檢查工作，做好執(zhí)法保障，依法嚴(yán)厲打擊各類犯罪活動(dòng)。

（七）燕山辦事處、城關(guān)街道辦事處、拱辰街道辦事處、西潞街道辦事處做為重點(diǎn)整治地區(qū)，要大力協(xié)助有關(guān)職責(zé)部門做好本地區(qū)的專項(xiàng)整治工作。

四、專項(xiàng)整治的時(shí)間安排

根據(jù)市專項(xiàng)整治協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組的安排部署，計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專項(xiàng)整治行動(dòng)于2009年集中開展，分三階段實(shí)施：

（一）動(dòng)員部署階段（2009年5月-2009年6月）。成立以主管區(qū)長(zhǎng)為組長(zhǎng)的房山區(qū)計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專項(xiàng)整治行動(dòng)協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組和辦公室；研究、制定印發(fā)《房山區(qū)計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案》；建立健全專項(xiàng)整治行動(dòng)工作機(jī)制；召開協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組工作會(huì)議；召開全區(qū)專項(xiàng)整治行動(dòng)大會(huì)進(jìn)行動(dòng)員和部署。

（二）自查整治階段（2009年6月-2009年10月）。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）和各職責(zé)部門要按照具體分工認(rèn)真細(xì)致地做好計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)的摸查工作，摸清底數(shù)、逐項(xiàng)登記造冊(cè)。

1、領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位及各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）按照區(qū)專項(xiàng)整治實(shí)施方案的要求制定各自的實(shí)施方案，于6月30日前報(bào)送區(qū)專項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

2、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）及各職責(zé)部門對(duì)本地區(qū)的情況進(jìn)行認(rèn)真自查，與各職責(zé)部門密切配合，對(duì)生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為依法進(jìn)行整治。

3、各相關(guān)部門自6月起至11月，每月25日前匯總當(dāng)月本系統(tǒng)專項(xiàng)整治行動(dòng)進(jìn)展情況，并填寫專項(xiàng)整治行動(dòng)工作進(jìn)展報(bào)表（附件3）和執(zhí)法監(jiān)督報(bào)表（附件4-1和4-2），報(bào)區(qū)專項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，同時(shí)報(bào)送各自相應(yīng)的市主管部門。

4、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）自6月起至11月，每月25日前匯總并填寫當(dāng)月本轄區(qū)專項(xiàng)整治行動(dòng)進(jìn)展情況報(bào)表（附件5），報(bào)區(qū)專項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

5、自7月起至11月，每月下旬召開領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位碰頭會(huì)，總結(jié)上月工作，研究部署下階段工作。

（三）督察總結(jié)階段（2009年9月-2009年11月）區(qū)專項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組將組成聯(lián)合督查組，對(duì)重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)行業(yè)開展督查和聯(lián)合執(zhí)法檢查，并對(duì)全區(qū)工作情況進(jìn)行全面總結(jié)上報(bào)。

五、工作要求和措施

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任。各相關(guān)部門要切實(shí)履行法定職責(zé)，加強(qiáng)協(xié)調(diào)，密切配合。

（二）加強(qiáng)協(xié)作，共享信息。建立專項(xiàng)整治行動(dòng)小組辦公室聯(lián)系會(huì)議制度，不定期召開會(huì)議，各部門通報(bào)整治行動(dòng)工作情況，研究解決部門配合的重大問(wèn)題。設(shè)立專門整治行動(dòng)工作簡(jiǎn)報(bào)，及時(shí)傳遞工作動(dòng)態(tài)。有關(guān)鄉(xiāng)鎮(zhèn)和相關(guān)職責(zé)部門要及時(shí)向?qū)ｍ?xiàng)整治行動(dòng)協(xié)調(diào)小組報(bào)送工作信息。

（三）突出重點(diǎn)，嚴(yán)肅執(zhí)法。在區(qū)政府的的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)單位和重點(diǎn)區(qū)域，集中時(shí)間，集中精力，聯(lián)合查處。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，要責(zé)令限期整改；對(duì)大案要案做到案件調(diào)查清楚，依法查處到位，責(zé)任追究到位。

（四）標(biāo)本兼治，健全機(jī)制。要按照整頓和規(guī)范相結(jié)合、專項(xiàng)行動(dòng)和日常監(jiān)管相結(jié)合的原則，立足建立健全長(zhǎng)效管理機(jī)制，加強(qiáng)制度建設(shè)，實(shí)現(xiàn)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管工作的制度化、經(jīng)?；鸵?guī)范化。要通過(guò)專項(xiàng)整治行動(dòng)的開展，認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，增強(qiáng)依法行政意識(shí)，積極探索和完善對(duì)計(jì)劃生育藥械和成人“性藥品”市場(chǎng)監(jiān)管的有效工作模式和方法，從源頭上解決人民群眾反應(yīng)強(qiáng)烈的熱

點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題，切實(shí)保障人民群眾的健康權(quán)益。

（五）加強(qiáng)宣傳，營(yíng)造氛圍。要充分發(fā)揮報(bào)刊、廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)等媒體的作用，大力宣傳整治成果，及時(shí)揭露曝光制售假冒偽劣計(jì)劃生育藥械、成人“性藥品”的行為。完善舉報(bào)投訴制度，廣泛發(fā)動(dòng)和正確引導(dǎo)群眾參與，動(dòng)員全社會(huì)力量共同監(jiān)督。專項(xiàng)整治行動(dòng)期間，區(qū)計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專項(xiàng)整治行動(dòng)協(xié)調(diào)小組設(shè)立舉報(bào)電話：

第三篇：關(guān)于開展計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案

開展計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案

為了貫徹落實(shí)省、市、縣計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專項(xiàng)治理行動(dòng)實(shí)施方案，我所決定自2009年6月至10月，在全縣衛(wèi)生系統(tǒng)范圍內(nèi)開展計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專項(xiàng)整治行動(dòng)。特制定方案如下：

一、工作目標(biāo)

通過(guò)專項(xiàng)整治行動(dòng)，進(jìn)一步加強(qiáng)我縣醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)計(jì)劃生育藥械使用的監(jiān)督管理，規(guī)范執(zhí)業(yè)行為，提高醫(yī)療和技術(shù)服務(wù)質(zhì)量；嚴(yán)厲打擊計(jì)劃生育藥械使用環(huán)節(jié)的各種違法犯罪行為，依法取締無(wú)證使用活動(dòng)。

二、工作內(nèi)容和重點(diǎn)

1、工作內(nèi)容：查處違法使用計(jì)劃生育藥械和技術(shù)的行為。查處醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)使用假冒偽劣計(jì)劃生育藥械的行為；規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員使用假冒終止妊娠藥物、促排卵藥品的行為。打擊未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的“黑診所”及無(wú)相應(yīng)行醫(yī)資質(zhì)的人員非法進(jìn)行人工終止妊娠和使用促排卵藥品的行為。規(guī)范疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在開展艾滋病、性病防治工作中使用安全套等器械的行為。

2、重點(diǎn)單位和部門：各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)婦產(chǎn)科、計(jì)劃生育科和縣疾病預(yù)防控制中心、艾滋病防治科等科室。

三、時(shí)間安排

1、準(zhǔn)備階段（6月1日-6月2日）。按照縣計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)

專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案的要求，結(jié)合工作實(shí)際制定本所的實(shí)施細(xì)則，成立領(lǐng)導(dǎo)小組,并于6月5日前上報(bào)局防保科。

2、督查階段（6月5日-6月底）。在6月上旬組織衛(wèi)生監(jiān)督員對(duì)各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生單位使用的計(jì)劃生育藥械進(jìn)行督查，并將督查結(jié)果于6月12日前報(bào)縣衛(wèi)生局。下旬將根據(jù)情況對(duì)各單位專項(xiàng)整治工作進(jìn)行重點(diǎn)督查。

3、綜合檢查階段（7-8月）。配合縣衛(wèi)生系統(tǒng)計(jì)劃生育藥械專項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，對(duì)各單位特別是城區(qū)開展專項(xiàng)整治的情況進(jìn)行重點(diǎn)綜合督查。

4、總結(jié)階段（9-10月）。根據(jù)督查的情況，認(rèn)真研究分析專項(xiàng)整治行動(dòng)的開展情況、存在的主要問(wèn)題，并進(jìn)行總結(jié)，書面報(bào)縣衛(wèi)生局。

四、工作要求

1、要高度重視專項(xiàng)整治活動(dòng)，提高思想認(rèn)識(shí)。明確工作目標(biāo)和任務(wù)，落實(shí)專項(xiàng)整治行動(dòng)的責(zé)任人。

2、對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，要責(zé)令限期整改；對(duì)涉及違法、違規(guī)的單位和個(gè)人，要依法查處。

3、要按照整頓和規(guī)范相結(jié)合、專項(xiàng)行動(dòng)和日常監(jiān)管相結(jié)合的原則，建立健全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，加強(qiáng)監(jiān)管監(jiān)管工作的制度化、規(guī)范化建設(shè)。

二00九年六月三日

第四篇：推進(jìn)全縣藥械安全專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案

文章標(biāo)題：推進(jìn)全縣藥械安全專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案

深入推進(jìn)全縣藥械安全專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案

為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《特別規(guī)定》），推進(jìn)藥械安全專項(xiàng)整治行動(dòng)的深入開展，切實(shí)改進(jìn)和加強(qiáng)藥械監(jiān)管工作，做好今年后四個(gè)月的藥品安全專項(xiàng)整治工作，結(jié)合《保定市整頓和規(guī)范藥品

醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)方案》，制定本實(shí)施方案。

一、整治目標(biāo)

全面加大藥械安全監(jiān)管工作力度，鞏固2006年以來(lái)整頓和規(guī)范藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)整治行動(dòng)取得的成果，將藥械安全專項(xiàng)和整治行動(dòng)進(jìn)一步引向深入，將全縣藥械安全監(jiān)管工作提到一個(gè)新水平。

二、整治重點(diǎn)

圍繞四個(gè)重點(diǎn)展開，切實(shí)解決轄區(qū)內(nèi)藥械安全領(lǐng)域普遍存在的突出問(wèn)題，消除藥械安全隱患。

（一）重點(diǎn)行為

重點(diǎn)查處以下九種違法違規(guī)行為：（1）無(wú)證經(jīng)營(yíng)和超范圍經(jīng)營(yíng)；（2）不按規(guī)定儲(chǔ)存藥品；（3）出租柜臺(tái)、出借證照；（4）走票、不索票；（5）掛靠經(jīng)營(yíng)、私設(shè)倉(cāng)庫(kù)；（6）非法渠道購(gòu)進(jìn)和使用；（7）制售假劣藥械；（8）虛假?gòu)V告；（9）郵購(gòu)、回收藥品。

（二）重點(diǎn)區(qū)域

重點(diǎn)監(jiān)控以下區(qū)域：（1）農(nóng)村市場(chǎng)（2）縣縣結(jié)合部（3）偏遠(yuǎn)水區(qū)和偏僻社區(qū)。

（三）重點(diǎn)對(duì)象

重點(diǎn)監(jiān)督檢查以下五種單位和人員：（1）農(nóng)村藥店；（2）縣鄉(xiāng)個(gè)體診所；（3）鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院；（4）游醫(yī)藥販和從事非法郵購(gòu)和回收藥品人員；（5）制售假劣藥械黑窩點(diǎn)。

（四）重點(diǎn)品種

重點(diǎn)檢查以下七類品種：（1）廣告熱播藥品和醫(yī)療器械；（2）非藥品冒充藥品；（3）新特藥；（4）壯陽(yáng)藥；（5）生物制品（特別是疫苗和人血白蛋白等）；（6）季節(jié)性熱賣藥品；（7）經(jīng)營(yíng)和使用量大的藥品和醫(yī)療器械。

三、整治要求

抓住重點(diǎn)，以點(diǎn)帶面，切實(shí)加大整頓規(guī)范力度，確保專項(xiàng)行動(dòng)的各項(xiàng)目標(biāo)如期實(shí)現(xiàn)。

（一）進(jìn)一步規(guī)范藥品流通和使用秩序

1、全覆蓋，嚴(yán)懲處。對(duì)批發(fā)、零售（含零售連鎖）藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位進(jìn)行全面監(jiān)督檢查，覆蓋面要達(dá)到100％。加大對(duì)省、市局列入重點(diǎn)監(jiān)管品種的監(jiān)督檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題依法從嚴(yán)查處。對(duì)涉嫌觸犯刑法的單位和個(gè)人，移交當(dāng)?shù)毓膊块T進(jìn)行查處。

2、嚴(yán)要求，嚴(yán)監(jiān)管。一是藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)要落實(shí)“十嚴(yán)禁”。（1）嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)以任何形式出租、轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)或出借證照；（2）嚴(yán)禁藥品供應(yīng)商以任何形式進(jìn)駐藥品零售企業(yè)銷售或代銷自己產(chǎn)品；（3）嚴(yán)格藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)超范圍經(jīng)營(yíng)行為；（4）嚴(yán)禁零售搞批發(fā)或無(wú)證銷售醫(yī)療器械行為；（5）嚴(yán)禁藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售和購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)走票和不索要發(fā)票的行為；（6）嚴(yán)禁藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)掛靠經(jīng)營(yíng)、私設(shè)倉(cāng)庫(kù)的行為；（7）嚴(yán)禁藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)非法渠道銷售或購(gòu)進(jìn)藥品；（8）嚴(yán)禁懸掛或發(fā)放虛假藥品廣告；（9）藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)禁向消費(fèi)者隨意夸大藥品療效，非藥品以藥品名義向消費(fèi)者介紹和推薦；（10）嚴(yán)禁非藥品和藥品混放銷售，要設(shè)專區(qū)、專柜、專門標(biāo)識(shí)。

二是農(nóng)村市場(chǎng)要做到“四個(gè)繼續(xù)”。（1）繼續(xù)深入推進(jìn)農(nóng)村藥械監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和藥械供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)；（2）繼續(xù)開展對(duì)農(nóng)村藥品監(jiān)督員、協(xié)管員和信息員的培訓(xùn)，認(rèn)真落實(shí)定期交流，情況通報(bào)制度、建立暢通的信息反饋制度；（3）繼續(xù)發(fā)揮農(nóng)村“三員”的宣傳、引導(dǎo)、監(jiān)督、舉報(bào)作用，形成群防群控、各方聯(lián)動(dòng)、運(yùn)轉(zhuǎn)高效的農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)，結(jié)合新農(nóng)村合作醫(yī)療推進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為；（4）繼續(xù)推動(dòng)農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)，維護(hù)農(nóng)村藥械市場(chǎng)秩序，確保農(nóng)村藥械質(zhì)量。

三是使用單位的整治要突出“三個(gè)規(guī)范”。（1）要徹底規(guī)范非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品和醫(yī)療器械行為，要依法完善藥械購(gòu)進(jìn)登記、驗(yàn)收制度；（2）要徹底規(guī)范個(gè)體診所、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)門診等藥械儲(chǔ)藏、保管和養(yǎng)護(hù)問(wèn)題，達(dá)到法定要求；（3）要徹底規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)從藥人員的教育培訓(xùn)和健康體檢工作，達(dá)到持證上崗。

四是藥品廣告的整治要做到“三個(gè)加大”。（1）加大對(duì)新修訂的《藥品廣告審查辦法》和《廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》的宣傳，增強(qiáng)行政相對(duì)人的守法意識(shí)，提高公眾識(shí)別違法廣告的能力和自我保護(hù)能力。藥品零售企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》等相關(guān)規(guī)定，不得擅自懸掛或向消費(fèi)者發(fā)放未經(jīng)批準(zhǔn)或以非藥品冒充藥品的廣告宣傳；不得銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督管理部門采取行政強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品；（2）加大對(duì)廣告熱播藥械的查處力度，堅(jiān)決打擊違法發(fā)布藥品廣告行為；（3）加大對(duì)違法藥品廣告所涉及的藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)，特別是零售企業(yè)的監(jiān)督檢查力度和頻次，對(duì)違法發(fā)布廣告的企業(yè)，及時(shí)移送工商行政管理部門查處，情節(jié)嚴(yán)重、屢教不改的，可向省市局建議采取強(qiáng)制措施，停止其產(chǎn)品在本區(qū)域內(nèi)的銷售。

（三）深入開展醫(yī)療器械專項(xiàng)整治

1、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查要做好“兩項(xiàng)工作”。要結(jié)合日常監(jiān)督檢查工作，（1）做好對(duì)被舉報(bào)存在違規(guī)行為企業(yè)做好專項(xiàng)監(jiān)督檢查；（2）做好市局交辦的聯(lián)查任務(wù)，強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督，依法查處違法違規(guī)行為。

2、醫(yī)療器械流通秩序要突出“三個(gè)嚴(yán)查”。（1）嚴(yán)查對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品和市場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑的產(chǎn)品，加大對(duì)醫(yī)療器械制假售假行為的打擊力度；（2）嚴(yán)查無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥字號(hào)試劑；（3）嚴(yán)查銷售和使用無(wú)證產(chǎn)品以及擅自擴(kuò)大適應(yīng)癥等醫(yī)療器械流通領(lǐng)域的違法違規(guī)行為。

四、時(shí)間安排

（一）動(dòng)員部署階段（9月10日至9月15日）：結(jié)合市、縣專項(xiàng)整治行動(dòng)方案，加強(qiáng)對(duì)國(guó)務(wù)院（特別規(guī)定）的學(xué)習(xí)貫徹，進(jìn)一步明確崗位責(zé)任制，抓好深入開展專項(xiàng)整治行動(dòng)的組織落實(shí)和宣傳發(fā)動(dòng)。

（二）專項(xiàng)治理階段（9月16日至11月30日）：認(rèn)真組織開展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，行動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要及時(shí)解決，加大工作力度，細(xì)化落實(shí)措施，保障專項(xiàng)行動(dòng)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)。

（三）總結(jié)階段（12月1日至12月31日）對(duì)藥品專項(xiàng)整治工作進(jìn)行全面總結(jié)，配合市局做好檢查驗(yàn)收工作。

五、保障措施

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，積極推動(dòng)建立健全“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)作為第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系。一是一把手要親自抓，要按照方案一項(xiàng)一項(xiàng)抓好自查自糾和整治落實(shí)。要結(jié)合中秋、國(guó)慶、元旦“三節(jié)”進(jìn)一步掀起專項(xiàng)整治新高潮。二是積極推動(dòng)建立藥品安全組織領(lǐng)導(dǎo)體系、加快建立藥品安全考核評(píng)價(jià)體系，繼續(xù)完善藥品安全法規(guī)制度體系，切實(shí)落實(shí)藥品安全事件應(yīng)急演戲演練，提高應(yīng)急能力。一旦發(fā)生藥品安全事件，要組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門積極應(yīng)對(duì)、快速反應(yīng)、高效運(yùn)轉(zhuǎn)、有效處置，最大限度的消除危害。

（二）履行職責(zé)，嚴(yán)格落實(shí)藥品安全行政領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制和責(zé)任追究制。一是按照《特別規(guī)定》和有關(guān)法律法規(guī)，認(rèn)真履行監(jiān)管職責(zé)，強(qiáng)化責(zé)任追究，加大監(jiān)督檢查和處罰力度。二是監(jiān)督執(zhí)法人員進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，對(duì)不符合法定要求的藥品、原料、輔料以及用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備要予以查封、扣押，對(duì)存在危害人體健康和生命安全重大隱患的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所要及時(shí)查封。三是要積極配合公安、工商、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)部門，齊抓共管，形成整治合力。要借這次專項(xiàng)整治東風(fēng)，按照《特別規(guī)定》依法嚴(yán)懲違法分子。違法案件涉及其他執(zhí)法部門職能權(quán)限的，應(yīng)當(dāng)書面通知并移交相關(guān)執(zhí)法部門，嚴(yán)禁相互推諉。對(duì)因領(lǐng)導(dǎo)不力、工作失職失察、疏于監(jiān)管導(dǎo)致發(fā)生重大藥品安全事件的，要依紀(jì)依法追究相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和當(dāng)事人的責(zé)任。

（三）群防群治，加強(qiáng)信息溝通和宣傳輿論工作。要充分發(fā)揮報(bào)刊、電視等媒體的輿論導(dǎo)向作用，大力宣傳專項(xiàng)整治行動(dòng)的重要意義，宣傳藥品安全知識(shí)，提高群眾識(shí)別假劣藥品能力。要進(jìn)一步完善舉報(bào)投訴制度，公布舉報(bào)電話，方便群眾，兌現(xiàn)舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)，動(dòng)員全社會(huì)的力量參與監(jiān)督藥品質(zhì)量和藥品安全。

《推進(jìn)全縣藥械安全專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案》來(lái)源于xiexiebang.com，歡迎閱讀推進(jìn)全縣藥械安全專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案。

第五篇：推進(jìn)全縣藥械安全專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案

為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《特別規(guī)定》），推進(jìn)藥械安全專項(xiàng)整治行動(dòng)的深入開展，切實(shí)改進(jìn)和加強(qiáng)藥械監(jiān)管工作，做好今年后四個(gè)月的藥品安全專項(xiàng)整治工作，結(jié)合《保定市整頓和規(guī)范藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)方案》，制定本實(shí)施方案。

一、整治目標(biāo)

全面加大藥械安全監(jiān)管工作力度，鞏固XX年以來(lái)整頓和規(guī)范藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)整治行動(dòng)取得的成果，將藥械安全專項(xiàng)和整治行動(dòng)進(jìn)一步引向深入，將全縣藥械安全監(jiān)管工作提到一個(gè)新水平。

二、整治重點(diǎn)

圍繞四個(gè)重點(diǎn)展開，切實(shí)解決轄區(qū)內(nèi)藥械安全領(lǐng)域普遍存在的突出問(wèn)題，消除藥械安全隱患。

（一）重點(diǎn)行為

重點(diǎn)查處以下九種違法違規(guī)行為：（1）無(wú)證經(jīng)營(yíng)和超范圍經(jīng)營(yíng)；（2）不按規(guī)定儲(chǔ)存藥品；（3）出租柜臺(tái)、出借證照；（4）走票、不索票；（5）掛靠經(jīng)營(yíng)、私設(shè)倉(cāng)庫(kù)；（6）非法渠道購(gòu)進(jìn)和使用；（7）制售假劣藥械；（8）虛假?gòu)V告；（9）郵購(gòu)、回收藥品。

（二）重點(diǎn)區(qū)域

重點(diǎn)監(jiān)控以下區(qū)域：（1）農(nóng)村市場(chǎng)（2）縣縣結(jié)合部（3）偏遠(yuǎn)水區(qū)和偏僻社區(qū)。

（三）重點(diǎn)對(duì)象

重點(diǎn)監(jiān)督檢查以下五種單位和人員：（1）農(nóng)村藥店；（2）縣鄉(xiāng)個(gè)體診所；（3）鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院；（4）游醫(yī)藥販和從事非法郵購(gòu)和回收藥品人員；（5）制售假劣藥械黑窩點(diǎn)。

（四）重點(diǎn)品種

重點(diǎn)檢查以下七類品種：（1）廣告熱播藥品和醫(yī)療器械；（2）非藥品冒充藥品；（3）新特藥；（4）壯陽(yáng)藥；（5）生物制品（特別是疫苗和人血白蛋白等）；（6）季節(jié)性熱賣藥品；（7）經(jīng)營(yíng)和使用量大的藥品和醫(yī)療器械。

三、整治要求

抓住重點(diǎn)，以點(diǎn)帶面，切實(shí)加大整頓規(guī)范力度，確保專項(xiàng)行動(dòng)的各項(xiàng)目標(biāo)如期實(shí)現(xiàn)。

（一）進(jìn)一步規(guī)范藥品流通和使用秩序

1、全覆蓋，嚴(yán)懲處。對(duì)批發(fā)、零售（含零售連鎖）藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位進(jìn)行全面監(jiān)督檢查，覆蓋面要達(dá)到100％。加大對(duì)省、市局列入重點(diǎn)監(jiān)管品種的監(jiān)督檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題依法從嚴(yán)查處。對(duì)涉嫌觸犯刑法的單位和個(gè)人，移交當(dāng)?shù)毓膊块T進(jìn)行查處。

2、嚴(yán)要求，嚴(yán)監(jiān)管。一是藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)要落實(shí)“十嚴(yán)禁”。（1）嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)以任何形式出租、轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)或出借證照；（2）嚴(yán)禁藥品供應(yīng)商以任何形式進(jìn)駐藥品零售企業(yè)銷售或代銷自己產(chǎn)品；（3）嚴(yán)格藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)超范圍經(jīng)營(yíng)行為；（4）嚴(yán)禁零售搞批發(fā)或無(wú)證銷售醫(yī)療器械行為；（5）嚴(yán)禁藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售和購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)走票和不索要發(fā)票的行為；（6）嚴(yán)禁藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)掛靠經(jīng)營(yíng)、私設(shè)倉(cāng)庫(kù)的行為；（7）嚴(yán)禁藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)非法渠道銷售或購(gòu)進(jìn)藥品；（8）嚴(yán)禁懸掛或發(fā)放虛假藥品廣告；（9）藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)禁向消費(fèi)者隨意夸大藥品療效，非藥品以藥品名義向消費(fèi)者介紹和推薦；（10）嚴(yán)禁非藥品和藥品混放銷售，要設(shè)專區(qū)、專柜、專門標(biāo)識(shí)。

二是農(nóng)村市場(chǎng)要做到“四個(gè)繼續(xù)”。（1）繼續(xù)深入推進(jìn)農(nóng)村藥械監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和藥械供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)；（2）繼續(xù)開展對(duì)農(nóng)村藥品監(jiān)督員、協(xié)管員和信息員的培訓(xùn)，認(rèn)真落實(shí)定期交流，情況通報(bào)制度、建立暢通的信息反饋制度；（3）繼續(xù)發(fā)揮農(nóng)村“三員”的宣傳、引導(dǎo)、監(jiān)督、舉報(bào)作用，形成群防群控、各方聯(lián)動(dòng)、運(yùn)轉(zhuǎn)高效的農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)，結(jié)合新農(nóng)村合作醫(yī)療推進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為；（4）繼續(xù)推動(dòng)農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)，維護(hù)農(nóng)村藥械市場(chǎng)秩序，確保農(nóng)村藥械質(zhì)量。

三是使用單位的整治要突出“三個(gè)規(guī)范”。（1）要徹底規(guī)范非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品和醫(yī)療器械行為，要依法完善藥械購(gòu)進(jìn)登記、驗(yàn)收制度；（2）要徹底規(guī)范個(gè)體診所、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)門診等藥械儲(chǔ)藏、保管和養(yǎng)護(hù)問(wèn)題，達(dá)到法定要求；（3）要徹底規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)從藥人員的教育培訓(xùn)和健康體檢工作，達(dá)到持證上崗。

四是藥品廣告的整治要做到“三個(gè)加大”。（1）加大對(duì)新修訂的《藥品廣告審查辦法》和《廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》的宣傳，增強(qiáng)行政相對(duì)人的守法意識(shí)，提高公眾識(shí)別違法廣告的能力和自我保護(hù)能力。藥品零售企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》等相關(guān)規(guī)定，不得擅自懸掛或向消費(fèi)者發(fā)放未經(jīng)批準(zhǔn)或以非藥品冒充藥品的廣告宣傳；不得銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督管理部門采取行政強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品；（2）加大對(duì)廣告熱播藥械的查處力度，堅(jiān)決打擊違法發(fā)布藥品廣告行為；（3）加大對(duì)違法藥品廣告所涉及的藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)，特別是零售企業(yè)的監(jiān)督檢查力度和頻次，對(duì)違法發(fā)布廣告的企業(yè)，及時(shí)移送工商行政管理部門查處，情節(jié)嚴(yán)重、屢教不

改的，可向省市局建議采取強(qiáng)制措施，停止其產(chǎn)品在本區(qū)域內(nèi)的銷售。

（三）深入開展醫(yī)療器械專項(xiàng)整治

1、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查要做好“兩項(xiàng)工作”。要結(jié)合日常監(jiān)督檢查工作，（1）做好對(duì)被舉報(bào)存在違規(guī)行為企業(yè)做好專項(xiàng)監(jiān)督檢查；（2）做好市局交辦的聯(lián)查任務(wù)，強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督，依法查處違法違規(guī)行為。

2、醫(yī)療器械流通秩序要突出“三個(gè)嚴(yán)查”。（1）嚴(yán)查對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品和市場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑的產(chǎn)品，加大對(duì)醫(yī)療器械制假售假行為的打擊力度；（2）嚴(yán)查無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥字號(hào)試劑；（3）嚴(yán)查銷售和使用無(wú)證產(chǎn)品以及擅自擴(kuò)大適應(yīng)癥等醫(yī)療器械流通領(lǐng)域的違法違規(guī)行為。

四、時(shí)間安排

（一）動(dòng)員部署階段（9月10日至9月15日）：結(jié)合市、縣專項(xiàng)整治行動(dòng)方案，加強(qiáng)對(duì)國(guó)務(wù)院（特別規(guī)定）的學(xué)習(xí)貫徹，進(jìn)一步明確崗位責(zé)任制，抓好深入開展專項(xiàng)整治行動(dòng)的組織落實(shí)和宣傳發(fā)動(dòng)。

（二）專項(xiàng)治理階段（9月16日至11月30日）：認(rèn)真組織開展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，行動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要及時(shí)解決，加大工作力度，細(xì)化落實(shí)措施，保障專項(xiàng)行動(dòng)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)。

（三）總結(jié)階段（12月1日至12月31日）對(duì)藥品專項(xiàng)整治工作進(jìn)行全面總結(jié)，配合市局做好檢查驗(yàn)收工作。

五、保障措施

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，積極推動(dòng)建立健全“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)作為第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系。一是一把手要親自抓，要按照方案一項(xiàng)一項(xiàng)抓好自查自糾和整治落實(shí)。要結(jié)合中秋、國(guó)慶、元旦“三節(jié)”進(jìn)一步掀起專項(xiàng)整治新高潮。二是積極推動(dòng)建立藥品安全組織領(lǐng)導(dǎo)體系、加快建立藥品安全考核評(píng)價(jià)體系，繼續(xù)完善藥品安全法規(guī)制度體系，切實(shí)落實(shí)藥品安全事件應(yīng)急演戲演練，提高應(yīng)急能力。一旦發(fā)生藥品安全事件，要組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門積極應(yīng)對(duì)、快速反應(yīng)、高效運(yùn)轉(zhuǎn)、有效處置，最大限度的消除危害。

（二）履行職責(zé)，嚴(yán)格落實(shí)藥品安全行政領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制和責(zé)任追究制。一是按照《特別規(guī)定》和有關(guān)法律法規(guī)，認(rèn)真履行監(jiān)管職責(zé)，強(qiáng)化責(zé)任追究，加大監(jiān)督檢查和處罰力度。二是監(jiān)督執(zhí)法人員進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，對(duì)不符合法定要求的藥品、原料、輔料以及用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備要予以查封、扣押，對(duì)存在危害人體健康和生命安全重大隱患的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所要及時(shí)查封。三是要積極配合公安、工商、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)部門，齊抓共管，形成整治合力。要借這次專項(xiàng)整治東風(fēng)，按照《特別規(guī)定》依法嚴(yán)懲違法分子。違法案件涉及其他執(zhí)法部門職能權(quán)限的，應(yīng)當(dāng)書面通知并移交相關(guān)執(zhí)法部門，嚴(yán)禁相互推諉。對(duì)因領(lǐng)導(dǎo)不力、工作失職失察、疏于監(jiān)管導(dǎo)致發(fā)生重大藥品安全事件的，要依紀(jì)依法追究相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和當(dāng)事人的責(zé)任。

（三）群防群治，加強(qiáng)信息溝通和宣傳輿論工作。要充分發(fā)揮報(bào)刊、電視等媒體的輿論導(dǎo)向作用，大力宣傳專項(xiàng)整治行動(dòng)的重要意義，宣傳藥品安全知識(shí)，提高群眾識(shí)別假劣藥品能力。要進(jìn)一步完善舉報(bào)投訴制度，公布舉報(bào)電話，方便群眾，兌現(xiàn)舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)，動(dòng)員全社會(huì)的力量參與監(jiān)督藥品質(zhì)量和藥品安全。