第一篇：獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理對(duì)技術(shù)人員的特殊要求淺議

獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核對(duì)技術(shù)人員的特殊要求淺議

洪尼寧，李濤，冉隆仲，田海蓉

（貴州省動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心，貴州貴陽550008）

摘要：在積極推進(jìn)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的過程中，要求技術(shù)人員對(duì)設(shè)施、設(shè)備的配置以及管理體系文件的編撰和執(zhí)行都發(fā)揮積極的作用，他們的奉獻(xiàn)精神和敬業(yè)品質(zhì)是實(shí)驗(yàn)室考核達(dá)標(biāo)不可忽視的內(nèi)在動(dòng)力；同時(shí)要求從硬件和軟件兩方面緊緊圍繞技術(shù)人員的健康安全和培訓(xùn)做文章，因?yàn)檫@不僅關(guān)系著他們能動(dòng)性的發(fā)揮，而且直接影響著獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核的結(jié)果。

關(guān)鍵詞：獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室；考核；技術(shù)人員；要求

為貫徹落實(shí)農(nóng)業(yè)部《獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法》，很多省市在積極推進(jìn)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)。該辦法規(guī)定了獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和運(yùn)行對(duì)于設(shè)施、設(shè)備和人員的考核標(biāo)準(zhǔn)，其中對(duì)技術(shù)人員“能力與資質(zhì)”、“培訓(xùn)與考核”提出了特別的“現(xiàn)場考核”要求，反映了獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核過程中技術(shù)人員的特殊地位和作用。1 技術(shù)人員對(duì)設(shè)施、設(shè)備的配置有最客觀的發(fā)言權(quán) 技術(shù)人員包括實(shí)驗(yàn)室主任、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、安全負(fù)責(zé)人、各室負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)員等成員，他

[1]們直接參與實(shí)驗(yàn)室管理，能體會(huì)設(shè)施的功能區(qū)劃和設(shè)備的合理配置對(duì)質(zhì)量控制及生物安全管理的深刻含義：分子生物學(xué)檢測相關(guān)的樣品處理、核酸提取、反應(yīng)液配制、擴(kuò)增及產(chǎn)物檢測功能分區(qū)及設(shè)備合理配備能有效避免核酸降解和污染，從而保證檢測的靈敏性和特異性，也能避免操作人員氣溶膠感染、有毒化學(xué)試劑和紫外輻射的危害。解剖室與病理學(xué)檢測、細(xì)菌與寄生蟲檢測、病毒與血清學(xué)檢測按樓層分設(shè)，可以從最小干擾的角度優(yōu)化組合、合理利用空間。內(nèi)循環(huán)高壓滅菌器、生物安全柜、移動(dòng)式紫外燈具等病原微生物重要控制設(shè)備最好按功能區(qū)配置，避免交叉使用；顯微鏡可在原有基礎(chǔ)上增設(shè)數(shù)碼圖像采集、處理裝置，使原有設(shè)備使用功能大幅度提高，同時(shí)減少新購置數(shù)量；必需設(shè)備和各檢測室開展工作所需的輔助設(shè)備統(tǒng)籌考慮，可以切實(shí)提高獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)水平和工作能力；感應(yīng)洗手及風(fēng)干設(shè)施、清潔工具、各種規(guī)格的廢物處理桶（用于銳器、感染性及非感染性材料等分裝）使用頻率高，應(yīng)充分保證各檢測室的實(shí)際需要；防護(hù)服、手套、安全眼鏡和防護(hù)罩（面具）、洗眼裝置、輻

11作者簡介：洪尼寧（1968-）,男, 湖南人, 博士, 研究方向：動(dòng)物疫病預(yù)防與控制。E-mail: hongnn413@126.com.Tel: 0851-4822241 射劑量測定儀等防護(hù)用品必須按操作對(duì)象的防護(hù)要求合理配置。??技術(shù)人員最熟悉現(xiàn)實(shí)的條件和水平，更容易理解實(shí)驗(yàn)室考核的內(nèi)在要求，籌備實(shí)驗(yàn)室考核時(shí)應(yīng)該發(fā)揮獻(xiàn)言建策的特殊作用。技術(shù)人員是管理體系文件的主要編撰者和執(zhí)行者

目前國內(nèi)絕大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室都有一整套的管理規(guī)定，但在一定程度上還是存在分工不明確、操作不規(guī)范、儀器使用與實(shí)驗(yàn)記錄不完整、廢物隨意處理等不嚴(yán)格照章辦事的情況，這反映了規(guī)范的制定和執(zhí)行相互脫節(jié)的現(xiàn)實(shí)。獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核要求“建立與所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系和生物安全管理制度，并運(yùn)行正?！?，這不僅要求質(zhì)量、安全管理的精細(xì)條文，而且要求貫徹執(zhí)行的具體措施，無論在內(nèi)容上還是形式上與以前的實(shí)驗(yàn)室制度相比都有了質(zhì)的不同?！东F醫(yī)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理手冊(cè)》包涵科學(xué)、合理的檢驗(yàn)工作流程，環(huán)環(huán)相扣的工作制度，儀器設(shè)備的校驗(yàn)、操作規(guī)程、使用記錄，檢測工作遵循的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，技術(shù)檔案系統(tǒng)等內(nèi)容；《獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》涉及可利用的實(shí)驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備的使用，微生物學(xué)操作技術(shù)規(guī)范的制訂，危險(xiǎn)度評(píng)估以及感染性物質(zhì)采集、運(yùn)輸、處理，意外事故的應(yīng)急預(yù)案等諸多方面。這些文件的制定和執(zhí)行都有很高的要求，盲目引進(jìn)、照搬別人的東西，可能貌合神離，難以正常運(yùn)行，因?yàn)楹芏嘁?guī)范性細(xì)節(jié)和現(xiàn)有的習(xí)慣是相抵觸的，如果不是當(dāng)事人自己逐條梳理反思，上升為理性的文件條文并約束自己，很難做到質(zhì)量、安全管理的真正到位。因此，在生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)過程中要充分發(fā)揮技術(shù)人員的主人翁作用，深入組織學(xué)習(xí)和交流有關(guān)的文獻(xiàn)資料，必要時(shí)可組織有關(guān)人員參觀先進(jìn)?。ㄊ校┑膶?shí)驗(yàn)室，通過比較分析，列出需要改善的條目。這樣，各檢測室在制定管理體系文件分項(xiàng)細(xì)則時(shí)，就可以少走彎路、提高效率。實(shí)驗(yàn)室主任定期召集各室負(fù)責(zé)人商討管理體系文件編撰存在的共同性問題，列出生物安全清單，建立質(zhì)量保證規(guī)范。時(shí)機(jī)成熟時(shí)，征求全體技術(shù)人員的意見和建議，修改、并報(bào)上級(jí)部門批準(zhǔn)后執(zhí)行。在這個(gè)職責(zé)明確分工的過程中，每個(gè)技術(shù)人員都融入到管理體系中了，最后成型的“手冊(cè)”凝聚著他們的聰明才智和辛勤汗水，日后工作中他們也容易身體力行、照章辦事。技術(shù)人員的奉獻(xiàn)精神和敬業(yè)品質(zhì)是獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核達(dá)標(biāo)不可忽視的內(nèi)在動(dòng)力

面對(duì)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核時(shí)間緊、任務(wù)重以及人員不足等現(xiàn)實(shí)情況，“積極努力、爭取達(dá)標(biāo)”，這充分體現(xiàn)了技術(shù)人員的奉獻(xiàn)精神和敬業(yè)品質(zhì)。他們親眼目睹了獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展歷程，面對(duì)困難沒有人退縮。如何發(fā)揮這些技術(shù)人員的巨大潛能，本著經(jīng)濟(jì)實(shí)用的原則建設(shè)合格的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室是擺在管理者和決策者面前一個(gè)現(xiàn)實(shí)而有深遠(yuǎn)意義的大課題，因?yàn)榻o這些技術(shù)人員創(chuàng)造了條件，就等于給了他們理解和關(guān)愛，他們會(huì)倍加珍惜，矢志不渝，把實(shí)驗(yàn)室的工作做得更好。

[1]

[2] 2 4 技術(shù)人員的健康安全是考核的核心

從考核細(xì)則可以看出獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核達(dá)標(biāo)必須要從硬件(設(shè)施和設(shè)備)和軟件(微生物學(xué)操作規(guī)范、操作者的現(xiàn)況及質(zhì)量、安全目標(biāo)任務(wù)管理)兩方面充分保證技術(shù)人員的健康安全，實(shí)驗(yàn)室主任、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、安全負(fù)責(zé)人、各室負(fù)責(zé)人都有各自的責(zé)任防止人員健康危險(xiǎn)，特別是實(shí)驗(yàn)室主任有責(zé)任讓全體技術(shù)人員清醒認(rèn)識(shí)自己所從事工作的危險(xiǎn)性、熟知微生物操作的一般性及特殊性技術(shù)規(guī)范?？紤]到實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的復(fù)雜性和不確定性，獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室必須建立一整套應(yīng)急處置方案以保障技術(shù)人員的健康安全，一旦有事故的苗頭出現(xiàn)，就應(yīng)該消滅在萌芽狀態(tài)。技術(shù)人員的培訓(xùn)事關(guān)考核的成敗

目前生物技術(shù)人員的質(zhì)量、安全意識(shí)也有不盡完善的方面，譬如未能嚴(yán)格執(zhí)行生物安全管理與操作規(guī)范造成SARS實(shí)驗(yàn)室感染的事故至今還讓許多實(shí)驗(yàn)室管理者“談虎色變”：在同一實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行兩種以上危險(xiǎn)微生物的操作、單獨(dú)在實(shí)驗(yàn)室工作出現(xiàn)操作疏忽、使用未經(jīng)嚴(yán)格驗(yàn)證的滅活病毒在普通實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。

現(xiàn)在國內(nèi)不少?。ㄊ校┰诨I備獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核時(shí)資金投入較多的還是設(shè)施、設(shè)備，對(duì)人員培訓(xùn)投入相對(duì)欠缺，這可能直接影響考核的最終結(jié)果，因?yàn)橹匾晫?duì)技術(shù)人員生物安全(biosafety)觀念、法制意識(shí)、設(shè)施設(shè)備使用以及微生物學(xué)操作規(guī)范等方面的培訓(xùn)，最令人滿意的結(jié)果是有關(guān)人員接受培訓(xùn)后，能在實(shí)驗(yàn)室開展的工作中實(shí)際應(yīng)用。因此，培訓(xùn)首先要了解開展實(shí)驗(yàn)的條件以及所需的熟練水平，從洗滌、準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)器材等最基本的事情做起，熟悉基本的實(shí)驗(yàn)規(guī)程，在實(shí)際操作過程中體會(huì)和運(yùn)用生物安全及質(zhì)量手冊(cè)；其次要加大經(jīng)費(fèi)投入，以保證知識(shí)或能力上有差異人員能擁有與實(shí)際工作條件相似的實(shí)踐機(jī)會(huì)、更長的培訓(xùn)時(shí)間或聘請(qǐng)更有能力的教師等所需費(fèi)用；再者要考慮培訓(xùn)的內(nèi)容有針對(duì)性，即：根據(jù)培訓(xùn)對(duì)象的知識(shí)、能力水平采用專題講座、實(shí)際操作、計(jì)算機(jī)輔助教學(xué)、交互式討論等一種或幾種培訓(xùn)方法，如微生物操作技術(shù)、意外事故應(yīng)急程序培訓(xùn)采用計(jì)算機(jī)輔助教學(xué)結(jié)合實(shí)際操作的方法，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范學(xué)習(xí)采用專題講座方式，檢測流程質(zhì)量控制及事故處理能力的訓(xùn)練采取交互式討論方法等等；關(guān)鍵的一點(diǎn)是要將技術(shù)人員納入法制化管理的軌道，使他們意識(shí)到自己有可能承擔(dān)的法律責(zé)任，嚴(yán)格執(zhí)行生物安保（biosecurity）的有關(guān)規(guī)定，防止發(fā)生貴重生物材料（valuable biological materials，VBM）意外感染、未經(jīng)授權(quán)取得、丟失、被盜、濫用、轉(zhuǎn)移或有意釋放等可能導(dǎo)致的生物風(fēng)險(xiǎn)（biorisk）。

《獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法》規(guī)定了設(shè)施、設(shè)備及人員的考核標(biāo)準(zhǔn)，從深層次反映了國家對(duì)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員的關(guān)心和保護(hù)，相信隨著獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室條件的不斷完善，實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員在獸醫(yī)實(shí)踐中發(fā)揮的作用會(huì)更大。

[4]

[3] 3 參考文獻(xiàn)

[1]中華人民共和國農(nóng)業(yè)部.獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法[Z].2009-08-11.[2]世界衛(wèi)生組織.實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)(第三版)[EB/OL].日內(nèi)瓦：世界衛(wèi)生組織，2004[2010-08-16].http://www.who.int/csr/resources/publications/biosafety/WHO_CDS_CSR_LYO_2004_11/chweb.pdf.[3] 3起嚴(yán)重的實(shí)驗(yàn)室SARS病毒感染事件追述[EB/OL].2008-7-18[2010-08-16].http://www.labbase.net/News/ShowNewsDetails-3-17-258E5D14D51C8D55.html.[4]世界衛(wèi)生組織.生物風(fēng)險(xiǎn)管理：實(shí)驗(yàn)室生物安全保障指南.英文版[EB/OL].日內(nèi)瓦：世界衛(wèi)生組織，2006[2010-08-16].http://www.who.int/csr/resources/publications/biosafety/WHO_CDS_EPR_2006_6.pdf.4

第二篇：獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法

獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法 農(nóng)業(yè)部(農(nóng)醫(yī)發(fā)[2009]15號(hào))各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)（農(nóng)業(yè)、農(nóng)牧）廳（局、委、辦），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)局：

為加強(qiáng)獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室管理，提高獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)水平和工作能力，我部制定了《獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法》。現(xiàn)印發(fā)你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

附件：獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法

二〇〇九年八月十一日

附件：

獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法

第一條為加強(qiáng)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室管理，提高獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)水平和工作能力，制定本辦法。

第二條本辦法所稱獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室是指隸屬于各級(jí)獸醫(yī)主管部門，并承擔(dān)動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測和檢測等任務(wù)的國家級(jí)區(qū)域獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室、省級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室、地（市）級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室和縣（市）級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室。

第三條國家實(shí)行獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核制度。獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室經(jīng)考核合格并取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的，方可承擔(dān)動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測和檢測等任務(wù)。

獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核不合格、未取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的，該行政區(qū)域內(nèi)動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測和檢測等任務(wù)應(yīng)當(dāng)委托取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)。

第四條農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)國家級(jí)區(qū)域獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室和省級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核，具體工作由中國動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心承擔(dān)。

省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)地（市）級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室和縣（市）級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核工作。

第五條獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有能力承擔(dān)本行政區(qū)域及授權(quán)范圍內(nèi)的動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測、檢測、流行病學(xué)調(diào)查以及其它與動(dòng)物防疫相關(guān)的技術(shù)工作，為動(dòng)物防疫工作提供技術(shù)支持；

（二）實(shí)驗(yàn)室建設(shè)符合獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，具有與所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的實(shí)驗(yàn)場所、儀器設(shè)備，且儀器設(shè)備配備率和完好率達(dá)到100%；

（三）具有與所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和熟悉實(shí)驗(yàn)室管理法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的管理人員，專業(yè)技術(shù)人員比例不得少于80%；

（四）從事動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測和檢測活動(dòng)的人員參加省級(jí)以上獸醫(yī)主管部門組織的技術(shù)培訓(xùn)，并培訓(xùn)合格；

（五）建立與所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系和生物安全管理制度，并運(yùn)行正常；

（六）近兩年內(nèi)完成上級(jí)獸醫(yī)主管部門規(guī)定的診斷、監(jiān)測和檢測任務(wù)；

（七）建立科學(xué)、合理的實(shí)驗(yàn)室程序文件，嚴(yán)格按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程和有關(guān)規(guī)定開展檢測工作，實(shí)驗(yàn)室記錄和檢測報(bào)告統(tǒng)一規(guī)范；

（八）建立健全實(shí)驗(yàn)活動(dòng)原始記錄，實(shí)驗(yàn)檔案管理規(guī)范，整理成卷，統(tǒng)一歸檔。

第六條具備本辦法第五條規(guī)定條件的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室，可以向農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門申請(qǐng)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核。

第七條申請(qǐng)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核應(yīng)當(dāng)提交以下材料：

（一）獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核申請(qǐng)表一式兩份；

（二）近兩年業(yè)務(wù)工作總結(jié)；

（三）現(xiàn)行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理手冊(cè)；

（四）保存或者使用的動(dòng)物病原微生物菌（毒）種名錄；

（五）實(shí)驗(yàn)室平面布局圖；

（六）實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備清單和實(shí)驗(yàn)室人員情況表；

（七）其他有關(guān)資料。

第八條農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在收到申請(qǐng)材料之日起15日內(nèi)進(jìn)行審查。經(jīng)審查，材料齊全、符合要求的，農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)組織進(jìn)行現(xiàn)場考核；材料不齊全或者不符合要求的，應(yīng)當(dāng)通知申請(qǐng)單位在5日內(nèi)補(bǔ)齊。

第九條現(xiàn)場考核由中國動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門從獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室管理專家?guī)熘谐槿〉膶＜铱己私M負(fù)責(zé)。

專家考核組由3-5人組成。專家考核組應(yīng)當(dāng)制訂考核方案，報(bào)中國動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門備案。

中國動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)提前3日將考核時(shí)間、內(nèi)容和日程等通知申請(qǐng)單位。

第十條現(xiàn)場考核實(shí)行組長負(fù)責(zé)制。組長由中國動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門指定。

第十一條現(xiàn)場考核采取以下方式進(jìn)行：

（一）聽取申請(qǐng)單位的工作匯報(bào)；

（二）現(xiàn)場檢查有關(guān)實(shí)驗(yàn)室情況：

（三）查閱相關(guān)資料、檔案等；

（四）對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行理論考試和技術(shù)考核；

（五）隨機(jī)抽取所檢項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場操作考核，可采用盲樣檢測或者比對(duì)的方式進(jìn)行，考查檢測流程、操作技能和檢測結(jié)果的可靠性；

（六）按照實(shí)驗(yàn)室考核標(biāo)準(zhǔn)逐項(xiàng)考核。

第十二條在現(xiàn)場考核過程中，考核專家組應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄考核中發(fā)現(xiàn)的問題和不符合項(xiàng)，并進(jìn)行評(píng)議匯總，全面、公正、客觀地撰寫考核報(bào)告，提出評(píng)審意見。評(píng)審意見應(yīng)當(dāng)由專家考核組全體成員簽字確認(rèn)；有不同意見的，應(yīng)當(dāng)予以注明。

評(píng)審意見分為“合格”、“整改”和“不合格”三類。

第十三條專家考核組應(yīng)當(dāng)在現(xiàn)場考核結(jié)束后10日內(nèi)將評(píng)審意見和考核記錄報(bào)中國動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門。

第十四條中國動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心應(yīng)當(dāng)在收到專家考核組評(píng)審意見之日起20日內(nèi)提出考核建議，并報(bào)農(nóng)業(yè)部審查。農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)在收到考核建議15日內(nèi)作出考核結(jié)論。

省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在收到專家考核組評(píng)審意見之日起15日內(nèi)作出考核結(jié)論。

第十五條對(duì)考核“合格”的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室，由農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門頒發(fā)由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一印制的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證。

對(duì)需要“整改”的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室，申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)在3個(gè)月內(nèi)完成整改工作，并將整改報(bào)告報(bào)農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門，經(jīng)再審查或者現(xiàn)場考核合格的，頒發(fā)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證。

對(duì)考核“不合格”的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)在6個(gè)月后按照本辦法的規(guī)定重新提出考核申請(qǐng)。

第十六條申請(qǐng)單位對(duì)考核結(jié)果有異議的，可向農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門提出復(fù)評(píng)申請(qǐng)。

農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門原則上實(shí)行材料復(fù)評(píng)，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地復(fù)核，提出最終考核意見。

第十七條省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)將考核合格的地（市）級(jí)和縣（市）級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室情況報(bào)農(nóng)業(yè)部備案。

第十八條獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證有效期五年。有效期屆滿，獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室需要繼續(xù)承擔(dān)動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測、檢測等任務(wù)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)申請(qǐng)續(xù)展。

第十九條取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)于每年1月31日前將上年實(shí)驗(yàn)室工作情況報(bào)農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門。

第二十條取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)室條件和實(shí)驗(yàn)?zāi)芰Πl(fā)生改變，不再符合本辦法規(guī)定的，由原發(fā)證部門責(zé)令限期整改。整改期滿后仍不符合要求的，撤銷其獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證。

以欺騙等不正當(dāng)手段取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的，由原發(fā)證部門撤銷獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證。

撤銷獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的，應(yīng)當(dāng)予以通報(bào)。

第二十一條縣級(jí)以上獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室管理，對(duì)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行國家法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第二十二條對(duì)工作出色或有突出貢獻(xiàn)的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室，由農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門給予表彰。

第二十三條本辦法自2010年1月1日起施行。

本辦法施行前設(shè)立的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)自本辦法施行之日起12個(gè)月內(nèi)，依照本辦法的規(guī)定，辦理獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證。

第三篇：獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法

獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法

2010-5-14 15:50 【大 中 小】【我要糾錯(cuò)】

第一條為加強(qiáng)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室管理，提高獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)水平和工作能力，制定本辦法。

第二條本辦法所稱獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室是指隸屬于各級(jí)獸醫(yī)主管部門，并承擔(dān)動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測和檢測等任務(wù)的國家級(jí)區(qū)域獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室、省級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室、地（市）級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室和縣（市）級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室。

第三條國家實(shí)行獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核制度。獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室經(jīng)考核合格并取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的，方可承擔(dān)動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測和檢測等任務(wù)醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理。

獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核不合格、未取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的，該行政區(qū)域內(nèi)動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測和檢測等任務(wù)應(yīng)當(dāng)委托取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)。

第四條農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)國家級(jí)區(qū)域獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室和省級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核，具體工作由中國動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心承擔(dān)。

省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)地（市）級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室和縣（市）級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核工作。

第五條獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有能力承擔(dān)本行政區(qū)域及授權(quán)范圍內(nèi)的動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測、檢測、流行病學(xué)調(diào)查以及其它與動(dòng)物防疫相關(guān)的技術(shù)工作，為動(dòng)物防疫工作提供技術(shù)支持；

（二）實(shí)驗(yàn)室建設(shè)符合獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，具有與所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的實(shí)驗(yàn)場所、儀器設(shè)備，且儀器設(shè)備配備率和完好率達(dá)到100%；

（三）具有與所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和熟悉實(shí)驗(yàn)室管理法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的管理人員，專業(yè)技術(shù)人員比例不得少于80%；

（四）從事動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測和檢測活動(dòng)的人員參加省級(jí)以上獸醫(yī)主管部門組織的技術(shù)培訓(xùn)，并培訓(xùn)合格；

（五）建立與所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系和生物安全管理制度，并運(yùn)行正常；

（六）近兩年內(nèi)完成上級(jí)獸醫(yī)主管部門規(guī)定的診斷、監(jiān)測和檢測任務(wù)；

（七）建立科學(xué)、合理的實(shí)驗(yàn)室程序文件，嚴(yán)格按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程和有關(guān)規(guī)定開展檢測工作，實(shí)驗(yàn)室記錄和檢測報(bào)告統(tǒng)一規(guī)范；

（八）建立健全實(shí)驗(yàn)活動(dòng)原始記錄，實(shí)驗(yàn)檔案管理規(guī)范，整理成卷，統(tǒng)一歸檔醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理。

第六條具備本辦法第五條規(guī)定條件的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室，可以向農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門申請(qǐng)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核。

第七條申請(qǐng)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核應(yīng)當(dāng)提交以下材料：

（一）獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核申請(qǐng)表一式兩份；

（二）近兩年業(yè)務(wù)工作總結(jié)；

（三）現(xiàn)行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理手冊(cè)；

（四）保存或者使用的動(dòng)物病原微生物菌（毒）種名錄；

（五）實(shí)驗(yàn)室平面布局圖；

（六）實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備清單和實(shí)驗(yàn)室人員情況表；

（七）其他有關(guān)資料。

第八條農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在收到申請(qǐng)材料之日起15日內(nèi)進(jìn)行審查。經(jīng)審查，材料齊全、符合要求的，農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)組織進(jìn)行現(xiàn)場考核；材料不齊全或者不符合要求的，應(yīng)當(dāng)通知申請(qǐng)單位在5日內(nèi)補(bǔ)齊。

第九條現(xiàn)場考核由中國動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門從獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室管理專家?guī)熘谐槿〉膶＜铱己私M負(fù)責(zé)。

專家考核組由3-5人組成。專家考核組應(yīng)當(dāng)制訂考核方案，報(bào)中國動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門備案。

中國動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)提前3日將考核時(shí)間、內(nèi)容和日程等通知申請(qǐng)單位。

第十條現(xiàn)場考核實(shí)行組長負(fù)責(zé)制。組長由中國動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門指定。

第十一條現(xiàn)場考核采取以下方式進(jìn)行：

（一）聽取申請(qǐng)單位的工作匯報(bào)；

（二）現(xiàn)場檢查有關(guān)實(shí)驗(yàn)室情況：

（三）查閱相關(guān)資料、檔案等；

（四）對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行理論考試和技術(shù)考核；

（五）隨機(jī)抽取所檢項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場操作考核，可采用盲樣檢測或者比對(duì)的方式進(jìn)行，考查檢測流程、操作技能和檢測結(jié)果的可靠性；

（六）按照實(shí)驗(yàn)室考核標(biāo)準(zhǔn)逐項(xiàng)考核醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理。

第十二條在現(xiàn)場考核過程中，考核專家組應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄考核中發(fā)現(xiàn)的問題和不符合項(xiàng)，并進(jìn)行評(píng)議匯總，全面、公正、客觀地撰寫考核報(bào)告，提出評(píng)審意見。評(píng)審意見應(yīng)當(dāng)由專家考核組全體成員簽字確認(rèn)；有不同意見的，應(yīng)當(dāng)予以注明。

評(píng)審意見分為“合格”、“整改”和“不合格”三類。

第十三條專家考核組應(yīng)當(dāng)在現(xiàn)場考核結(jié)束后10日內(nèi)將評(píng)審意見和考核記錄報(bào)中國動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門。

第十四條中國動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心應(yīng)當(dāng)在收到專家考核組評(píng)審意見之日起20日內(nèi)提出考核建議，并報(bào)農(nóng)業(yè)部審查。農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)在收到考核建議15日內(nèi)作出考核結(jié)論。

省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在收到專家考核組評(píng)審意見之日起15日內(nèi)作出考核結(jié)論。

第十五條對(duì)考核“合格”的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室，由農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門頒發(fā)由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一印制的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證。

對(duì)需要“整改”的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室，申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)在3個(gè)月內(nèi)完成整改工作，并將整改報(bào)告報(bào)農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門，經(jīng)再審查或者現(xiàn)場考核合格的，頒發(fā)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證。

對(duì)考核“不合格”的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)在6個(gè)月后按照本辦法的規(guī)定重新提出考核申請(qǐng)。

第十六條申請(qǐng)單位對(duì)考核結(jié)果有異議的，可向農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門提出復(fù)評(píng)申請(qǐng)。

農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門原則上實(shí)行材料復(fù)評(píng)，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地復(fù)核，提出最終考核意見。

第十七條省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)將考核合格的地（市）級(jí)和縣（市）級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室情況報(bào)農(nóng)業(yè)部備案。

第十八條獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證有效期五年。有效期屆滿，獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室需要繼續(xù)承擔(dān)動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測、檢測等任務(wù)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)申請(qǐng)續(xù)展。

第十九條取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)于每年1月31日前將上年實(shí)驗(yàn)室工作情況報(bào)農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門。

第二十條取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)室條件和實(shí)驗(yàn)?zāi)芰Πl(fā)生改變，不再符合本辦法規(guī)定的，由原發(fā)證部門責(zé)令限期整改。整改期滿后仍不符合要求的，撤銷其獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證。

以欺騙等不正當(dāng)手段取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的，由原發(fā)證部門撤銷獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證。

撤銷獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的，應(yīng)當(dāng)予以通報(bào)。

第二十一條縣級(jí)以上獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室管理，醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理對(duì)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行國家法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第二十二條對(duì)工作出色或有突出貢獻(xiàn)的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室，由農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門給予表彰。

第二十三條本辦法自2010年1月1日起施行。

本辦法施行前設(shè)立的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)自本辦法施行之日起12個(gè)月內(nèi)，依照本辦法的規(guī)定，辦理獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證。

第四篇：獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核理論試題1

獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核理論試題

（一）姓名 分?jǐn)?shù)

一、判斷題（每題5分，共30分）。

1、口蹄疫康復(fù)豬是比較危險(xiǎn)的傳染源。

2、豬瘟病豬剖檢時(shí)，脾臟邊沿沒有出血點(diǎn)和梗死灶。

3、綿羊癢病的病原是阮病毒。

4、正常健康的動(dòng)物一般采取腹式呼吸。

5、禽流感具有對(duì)紅細(xì)胞的凝集性是因?yàn)椴《颈砻嬗醒亍?/p>

6、三類動(dòng)物疫病通常由市級(jí)動(dòng)物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)確診。

二、簡答題（每題10分，共50分）。

1、禽流感血凝(HA)試驗(yàn)結(jié)果如何判定？

2、什么是沉淀反應(yīng)？

3、根據(jù)實(shí)驗(yàn)室生物安全要求把實(shí)驗(yàn)室可分為哪幾個(gè)區(qū)？

4、簡述革蘭氏染色方法？

5、簡述正向間接血凝試驗(yàn)的注意事項(xiàng)？

三、論述題（20分）

豬偽狂犬病毒gpⅠELISA抗體檢測試驗(yàn)結(jié)果如何判定？

獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核理論試題答案

（一）一、判斷題，每題5分，共30分。

1、對(duì)。

2、錯(cuò)。

3、對(duì)。

4、錯(cuò)。

5、對(duì)。

6、錯(cuò)。

二、簡答題（每題10分，共50分）。

1、答：將板傾斜,觀察紅細(xì)胞有無呈淚滴狀流淌。完全血凝(不流淌)的抗原或病毒最高稀釋倍數(shù)代表一個(gè)血凝單位(HAU)。

2、答：可溶性抗原與相應(yīng)抗體結(jié)合，在有適量電解質(zhì)存在下，經(jīng)過一定時(shí)間，形成肉眼可見的沉淀物，稱為沉淀反應(yīng)。反應(yīng)中的抗原稱為沉淀原，抗體稱為沉淀素。

3、答：實(shí)驗(yàn)室按生物安全要求可分為清潔區(qū)、半污染和污染區(qū)三個(gè)區(qū)。

4、答：（1）在已干燥固定好的抹片上，滴加草酸銨結(jié)晶紫染色液數(shù)滴，染色鐘，水洗。

（2）滴加革蘭氏碘液媒染1-3分鐘，水洗。（3）滴加95%酒精脫色，約30秒-1分鐘，水洗。（4）滴加石炭酸復(fù)紅染色液復(fù)染1-2分鐘，水洗。

（5）吸干或烘干，鏡檢。革蘭氏陽性菌呈藍(lán)紫色，革蘭氏陰性菌呈紅色。

1-2分

5、答：⑴試劑使用前必須恢復(fù)室溫。

⑵診斷抗原用時(shí)須混勻。

⑶嚴(yán)重溶血或嚴(yán)重污染的血清樣品不宜檢測，以免發(fā)生非特異性反應(yīng)。

⑷用不同批次的血凝抗原檢測同一份血清時(shí)，應(yīng)事先用陽性血清準(zhǔn)確測定各批次血凝抗原的效價(jià)，取抗原效價(jià)相同或相近的血凝抗原檢測待檢血清抗體水平的結(jié)果是基本一致的。

⑸ 收到本試劑盒時(shí)，應(yīng)立即打開包裝，取出血凝抗原瓶，用力搖動(dòng)，使粘附在瓶蓋上的紅細(xì)胞搖下，否則易出現(xiàn)沉渣，影響使用效果。

三、論述題（20分）。

答：⑴ 陰性對(duì)照OD值的平均值減去陽性對(duì)照OD值的平均值必須大于或等于0.3，試驗(yàn)方能有效。如果試驗(yàn)無效，應(yīng)重做。

⑵ 待檢樣品是否含有針對(duì)gE抗原的抗體取決于每個(gè)樣品的S/ N值，S/ N等于樣品OD值除以陰性對(duì)照OD 均值。

⑶ 如果樣品的S/ N值小于或等于0.60，樣品應(yīng)判定為PRVgpI抗體陽性。⑷ 如果S/ N值大于0.60但小于或等于0.70，樣品應(yīng)重測。如果試驗(yàn)結(jié)果不變，三周后應(yīng)重新采樣檢測。

⑸ 如果S/ N值大于0.70，樣品應(yīng)判定為PRVgpI抗體陰性。

第五篇：獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核專家培訓(xùn)班講義（模版）

獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核培訓(xùn)資料

一、出臺(tái)的相關(guān)文件

1、農(nóng)業(yè)部關(guān)于印發(fā)《獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法》（農(nóng)醫(yī)發(fā)[2009]15號(hào)文）；

2、農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于印發(fā)《獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核工作實(shí)施方案》的通知（農(nóng)辦醫(yī)[2010]13號(hào)文）；

3、省畜牧獸醫(yī)局關(guān)于《江西省獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化建設(shè)指導(dǎo)意見》的通知（贛牧局[2010]5號(hào)文）；

4、省畜牧獸醫(yī)局關(guān)于印發(fā)《江西省獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核工作實(shí)施方案》的通知（贛牧局?2010?34號(hào)文）。

二、工作目標(biāo)

通過實(shí)施考核，各級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)科學(xué)化建設(shè)、法制化管理、規(guī)范化運(yùn)行和安全化操作，取得省畜牧獸醫(yī)局頒發(fā)由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一監(jiān)制的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證，依法承擔(dān)動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測和檢測等任務(wù)。

三、考核程序 第一步：申請(qǐng)

符合《獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法》第五條規(guī)定的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室，向省畜牧獸醫(yī)局提交考核申請(qǐng)材料，一式兩份。

第二步：受理

省畜牧獸醫(yī)局在收到申請(qǐng)材料之日起15日內(nèi)進(jìn)行審

查。經(jīng)審查材料符合要求的，由省動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心組織專家進(jìn)行現(xiàn)場考核；材料不齊全或者不符合要求的，通知申請(qǐng)單位在5日內(nèi)補(bǔ)齊。

第三步：現(xiàn)場考核

1、組成考核專家組

考核工作實(shí)施前，省動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心從獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核專家?guī)熘须S機(jī)抽取3-5名專家組成考核專家組。

2、制定考核方案

由考核專家組制定考核方案，確定考核日程，從題庫中抽取理論考試試卷，報(bào)省動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心備案。省動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心應(yīng)提前3日將考核日程通知申請(qǐng)單位。

3、考核方式

現(xiàn)場考核實(shí)行組長負(fù)責(zé)制，組長由省動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心選定。并采取聽匯報(bào)、查現(xiàn)場、看資料以及理論考試等方式進(jìn)行現(xiàn)場考核。

4、形成考核意見和結(jié)論

考核專家組詳細(xì)記錄考核中發(fā)現(xiàn)的問題和不符合項(xiàng)，并進(jìn)行評(píng)議匯總，全面、公正、客觀地撰寫考核報(bào)告，提出考核意見?？己艘庖娪煽己藢＜医M全體成員簽字確認(rèn)；有不同意見的，予以注明?？己艘庖姺譃椤昂细瘛薄ⅰ罢摹焙汀安缓细瘛比?。

考核專家組在現(xiàn)場考核結(jié)束后10日內(nèi)將考核記錄和考

核意見報(bào)省動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心。

省動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心在收到考核專家組考核意見之日起20日內(nèi)提出考核建議，并報(bào)省畜牧獸醫(yī)局審查。

省畜牧獸醫(yī)局在收到考核建議15日內(nèi)做出考核結(jié)論。

5、考核結(jié)果處理

對(duì)考核“合格”的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室，由省畜牧獸醫(yī)局頒發(fā)由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一監(jiān)制的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證。

對(duì)需要“整改”的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室，申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)在3個(gè)月內(nèi)完成整改工作，并將整改報(bào)告報(bào)省畜牧獸醫(yī)局，經(jīng)再審查或者現(xiàn)場考核合格的，頒發(fā)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證。

對(duì)考核“不合格”的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)在6個(gè)月后重新提出考核申請(qǐng)。

申請(qǐng)單位對(duì)考核結(jié)果有異議的，可在收到通知之日起15日內(nèi)向省畜牧獸醫(yī)局提出復(fù)評(píng)申請(qǐng)，逾期不予受理。

四、實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)

1、縣（市）級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室（1）符合BSL-1實(shí)驗(yàn)室的要求；（2）建筑面積≥200M；

（3）實(shí)驗(yàn)室功能分區(qū)：解剖室、接樣室、樣品保藏室、血清學(xué)檢測室、病原學(xué)檢測室、洗滌消毒室、檔案室等。

（4）應(yīng)配備的儀器設(shè)備：酶標(biāo)儀、自動(dòng)洗板機(jī)、微量震蕩器、生物安全柜、真空檢測儀、普通離心機(jī)、磁力攪拌

2器、生物顯微鏡、恒溫培養(yǎng)箱、生化培養(yǎng)箱、超聲波清洗器、純水儀、酸度計(jì)、高壓滅菌器、普通冰箱、冰柜、恒溫水浴鍋、干熱滅菌器、通風(fēng)櫥、電子天平（0.001g）、多道移液器、單道移液器、紫外燈等。

2、市級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室

（1）符合BSL-2實(shí)驗(yàn)室的要求；（2）總建筑面積≥300M；

（3）實(shí)驗(yàn)室功能分區(qū)：解剖室、接樣室、樣品保藏室、儀器室、分子生物學(xué)檢測室、血清學(xué)檢測室、病原學(xué)檢測室、洗滌消毒室和檔案室等。

（4）在配備縣（市）級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室所應(yīng)有的儀器設(shè)備基礎(chǔ)上，還應(yīng)當(dāng)配備有：PCR儀、電泳儀、凝膠電泳成像與分析系統(tǒng)、臺(tái)式高速冷凍離心機(jī)、Ⅱ級(jí)生物安全柜、組織勻漿機(jī)、渦旋混勻器、超聲波裂解器、超純水儀、自動(dòng)高壓滅菌器等。

五、現(xiàn)場考核標(biāo)準(zhǔn)

市、縣級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場考核細(xì)則包含7大項(xiàng)83條款，其中有27個(gè)關(guān)鍵項(xiàng)（縣級(jí)25個(gè)關(guān)鍵項(xiàng)），非關(guān)鍵項(xiàng)56項(xiàng)。

1、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施

（1）*（關(guān)鍵項(xiàng)）獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室是否處于一個(gè)相對(duì)獨(dú)立（建有屏障或緩沖區(qū)）或封閉的區(qū)域 4

（2）*（關(guān)鍵項(xiàng)）市級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室面積≥300M；*（關(guān)鍵項(xiàng)）縣級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室面積≥200 M。

（3）*（關(guān)鍵項(xiàng)）分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室是否進(jìn)行了功能分區(qū)；分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室各工作區(qū)域是否有明確的標(biāo)記（只對(duì)市級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核）。

2、儀器設(shè)備

*（關(guān)鍵項(xiàng)）實(shí)驗(yàn)室是否具有以下設(shè)備：酶標(biāo)儀、自動(dòng)洗板機(jī)、微量震蕩器、生物安全柜、真空檢測儀、普通離心機(jī)、磁力攪拌器、生物顯微鏡、恒溫培養(yǎng)箱、生化培養(yǎng)箱、超聲波清洗器、酸度計(jì)、純水儀、普通冰箱、高壓滅菌器、冰柜、恒溫水浴鍋、干熱滅菌器、通風(fēng)櫥、多道移液器、單道移液器、紫外燈、電子天平（0.001g）。

以下只對(duì)地（市）級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行考核：

PCR儀、電泳儀、凝膠成像與分析系統(tǒng)、超聲波裂解器、臺(tái)式高速冷凍離心機(jī)、Ⅱ級(jí)生物安全柜、組織勻漿機(jī)、超純水儀、渦旋混勻器、自動(dòng)高壓滅菌器。

*（關(guān)鍵項(xiàng)）所有規(guī)定的儀器設(shè)備是否處于工作狀態(tài)

3、工作人員

*（關(guān)鍵項(xiàng)）專業(yè)技術(shù)人員比例是否達(dá)到80%； *（關(guān)鍵項(xiàng)）中級(jí)職稱以上人員比例是否達(dá)到30%； 5

*（關(guān)鍵項(xiàng)）實(shí)驗(yàn)室主任。從事本專業(yè)工作是否在3年以上；是否熟悉檢測技術(shù)、質(zhì)量管理和法律法規(guī)；是否具有中級(jí)技術(shù)職稱

*（關(guān)鍵項(xiàng)）培訓(xùn)與考核。是否制定了實(shí)驗(yàn)室所有相關(guān)人員包括運(yùn)輸和清潔員工等工作人員的培訓(xùn)計(jì)劃；計(jì)劃是否實(shí)施；計(jì)劃是否包括對(duì)新員工的指導(dǎo)以及對(duì)有經(jīng)驗(yàn)員工的周期性再培訓(xùn)；培訓(xùn)內(nèi)容是否包括：法律法規(guī)、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能等

4、實(shí)驗(yàn)室管理（無關(guān)鍵項(xiàng)）

5、檢測工作

*（關(guān)鍵項(xiàng)）是否有保障實(shí)驗(yàn)室工作正常開展的經(jīng)費(fèi)投入

*（關(guān)鍵項(xiàng)）記錄。使用的實(shí)驗(yàn)室記錄是否規(guī)范統(tǒng)一，是否符合質(zhì)量管理要求；原始記錄所包含的信息是否完整，內(nèi)容是否真實(shí)；是否實(shí)施檢測、校核二級(jí)簽字審核制度。

*（關(guān)鍵項(xiàng)）報(bào)告。對(duì)檢測結(jié)果是否及時(shí)出具檢測報(bào)告，結(jié)果報(bào)告是否準(zhǔn)確、客觀；出具的檢測報(bào)告格式是否規(guī)范，是否符合質(zhì)量管理要求；出具檢測報(bào)告是否嚴(yán)格實(shí)施批準(zhǔn)人、審核人、制表人三級(jí)審核制度；檢測結(jié)論是否加蓋檢驗(yàn)專用印章，并騎縫加蓋檢驗(yàn)專用章。

6、檔案管理（無關(guān)鍵項(xiàng)）

7、現(xiàn)場考核 *（關(guān)鍵項(xiàng)）

理論考試：總平均成績達(dá)75分以上（含75分）為合格； 操作考核：至少抽取3項(xiàng)進(jìn)行考核（考核時(shí)盡量避免相同檢測方法），單項(xiàng)滿分為100分，總平均成績達(dá)75分以上（含75分）為合格

8、評(píng)審項(xiàng)合計(jì) 關(guān)鍵項(xiàng)、非關(guān)鍵項(xiàng)

9、評(píng)審初步意見

考核意見：合格、整改、不合格