第一篇:國(guó)家食藥監(jiān)局關(guān)于保健食品再注冊(cè)工作有關(guān)問題的通知
國(guó)家食藥監(jiān)局關(guān)于保健食品再注冊(cè)工作有關(guān)問題的通知(食藥監(jiān)
?;痆2012]48號(hào))
關(guān)于保健食品再注冊(cè)工作有關(guān)問題的通知
食藥監(jiān)保化函[2012]48號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評(píng)中心、行政受理服務(wù)中心,有關(guān)單位:
根據(jù)《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》的規(guī)定,現(xiàn)就進(jìn)一步做好保健食品再注冊(cè)工作通知如下:
一、截至2012年6月30日,國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品批準(zhǔn)證書有效期已不足三個(gè)月的,申請(qǐng)人應(yīng)提供書面說明,經(jīng)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門審核并認(rèn)可,函報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局同意后,省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門方可受理該產(chǎn)品再注冊(cè)申請(qǐng);進(jìn)口產(chǎn)品批準(zhǔn)證書有效期已不足三個(gè)月的,申請(qǐng)人應(yīng)將書面說明直接寄送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管司,經(jīng)審核同意后,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理中心方可受理該產(chǎn)品再注冊(cè)申請(qǐng)。
二、申請(qǐng)人再注冊(cè)申請(qǐng)已經(jīng)受理的,在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局未作出審批結(jié)論前,原產(chǎn)品批準(zhǔn)證書繼續(xù)有效。產(chǎn)品受理通知書可作為原產(chǎn)品批準(zhǔn)證書繼續(xù)有效的依據(jù)。
三、產(chǎn)品批準(zhǔn)證書有效期已屆滿,或者申請(qǐng)?jiān)僮?cè)的產(chǎn)品營(yíng)業(yè)執(zhí)照地址與原產(chǎn)品批準(zhǔn)證書不一致的,該產(chǎn)品再注冊(cè)申請(qǐng)應(yīng)不予受理。
省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)切實(shí)加強(qiáng)保健食品申報(bào)資料受理工作的管理,把好資料審查關(guān),同時(shí)應(yīng)將本通知傳達(dá)到轄區(qū)內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品
二〇一二年二月十三日
第二篇:國(guó)家食藥監(jiān)局:保健食品不是藥品 無治療作用(范文)
國(guó)家食藥監(jiān)局:保健食品不是藥品 無治療作用
2013年05月24日 11:02 來源:中國(guó)新聞網(wǎng)
原標(biāo)題:國(guó)家食藥監(jiān)局:保健食品不是藥品沒有治療作用
中新網(wǎng)5月24日電 國(guó)家食藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛今日指出,保健食品不是藥品,沒有治療作用?;加屑膊?yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行治療,不要相信違法的廣告。
顏江瑛表示,根據(jù)前段時(shí)間的調(diào)查以及存在的違法犯罪活動(dòng)的一些形式,為了便于公司識(shí)別保健食品的坑蒙拐騙的陷阱,藥監(jiān)局總結(jié)了保健食品非法宣傳的五個(gè)陷阱,便于媒體向公眾宣傳。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局也再次在此提醒大家,保健食品不是藥品,沒有治療作用?;加屑膊?yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行治療,不要相信違法的廣告。
顏江瑛還指出,希望媒體能夠參與到保健食品的監(jiān)督來,通過社會(huì)監(jiān)督去查一查哪些生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)沒有將曝光的產(chǎn)品停售,同時(shí)也可以放寬視野,她表示,希望發(fā)現(xiàn)的問題通過投訴舉報(bào)向藥監(jiān)局提供信息,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)危害公眾健康的任何食品藥品的違法違規(guī)行為,一律堅(jiān)決打擊,絕不手軟。
第三篇:國(guó)家食藥監(jiān)局頒布保健食品命名規(guī)定及指南
國(guó)家食藥監(jiān)局頒布保健食品命名規(guī)定及指南
“秘制”、“特效”等詞將被禁用
據(jù)新華社北京3月20日電(記者 胡浩)記者20日從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,為保證保健食品命名科學(xué)、規(guī)范,維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局修訂印發(fā)了《保健食品命名規(guī)定》并制定了《保健食品命名指南》。
根據(jù)命名規(guī)定和命名指南,在保健食品名稱中禁止表達(dá)的詞意或使用的詞語包括:虛假性詞意,如產(chǎn)品中使用化學(xué)合成的原料或只使用部分天然產(chǎn)物成分的,表述為“天然”等字樣,或名稱中含有祖?zhèn)?、宮廷等溢美之詞的??浯笮栽~意,如:強(qiáng)力、特效、奇效、神效等。絕對(duì)化詞意,如:最、第一、特級(jí)等。明示或暗示治療作用的詞語,如:處方、復(fù)方、藥、解毒、各種疾病名稱等。人名,包括醫(yī)學(xué)名人,如:華佗、扁鵲、張仲景、李時(shí)珍等。地名,包括中華、中國(guó)、華夏等。與產(chǎn)品特性沒有關(guān)聯(lián),消費(fèi)者不易理解的詞語,如:納米、基因、太空等。庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語,如:性、神、仙、神丹等。人體組織、器官、細(xì)胞等詞語,如:腦、眼、心等。超范圍聲稱產(chǎn)品功能,如補(bǔ)鐵類營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑不能命名為補(bǔ)血或改善營(yíng)養(yǎng)性貧血。其他誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語,如使用諧音字或形似字足以造成消費(fèi)者誤解的。
第四篇:區(qū)食藥監(jiān)局開展保健食品專項(xiàng)檢查
區(qū)食藥監(jiān)局開展保健食品專項(xiàng)檢查
為加強(qiáng)對(duì)保健食品市場(chǎng)監(jiān)督和管理,進(jìn)一步規(guī)范保健食品經(jīng)營(yíng)秩序,嚴(yán)厲打擊銷售假冒偽劣保健食品行為,自3月6日至3月15日,區(qū)食藥監(jiān)局按照省食藥監(jiān)局相關(guān)文件精神,開展了保健食品專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查了保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的進(jìn)貨渠道、產(chǎn)品資質(zhì)、標(biāo)簽說明書、索證索票制度落實(shí)情況、銷售臺(tái)賬等,并對(duì)照已曝光的“陽光一佰牌山芪參膠囊”(國(guó)食健字G20090557)和二十八家假冒保健食品標(biāo)識(shí)的虛假企業(yè)名單及產(chǎn)品逐一進(jìn)行檢查。共檢查保健食品經(jīng)營(yíng)店20家,未發(fā)現(xiàn)銷售假冒偽劣保健食品問題。在檢查中,執(zhí)法人員還向經(jīng)營(yíng)企業(yè)宣講了保健食品經(jīng)營(yíng)常識(shí)和法律法規(guī),增強(qiáng)了經(jīng)營(yíng)者誠(chéng)信守法意識(shí)。
二〇一三年三月十五日
第五篇:關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品注冊(cè)有關(guān)工作的通知[范文模版]
關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品注冊(cè)有關(guān)工作的通知
國(guó)食藥監(jiān)許[2010]100號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
為貫徹落實(shí)《食品安全法》及其實(shí)施條例對(duì)保健食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管的要求,嚴(yán)把保健食品準(zhǔn)入關(guān),現(xiàn)結(jié)合保健食品注冊(cè)管理工作實(shí)際,就進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品注冊(cè)有關(guān)工作通知如下:
一、對(duì)于國(guó)家局不予批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品,申請(qǐng)人重新申報(bào)保健食品時(shí)應(yīng)當(dāng)使用首次申請(qǐng)時(shí)的產(chǎn)品名稱,并向首次申請(qǐng)受理所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)。產(chǎn)品原不予行政許可相關(guān)內(nèi)容涉及試驗(yàn)、試制現(xiàn)場(chǎng)的,省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)重新組織開展現(xiàn)場(chǎng)核查,提出明確的核查意見。
二、對(duì)于技術(shù)審評(píng)中發(fā)現(xiàn)的保健食品申報(bào)資料涉嫌雷同的,將組織核查,必要時(shí)開展涉嫌雷同產(chǎn)品研制情況的現(xiàn)場(chǎng)核查。國(guó)家局將根據(jù)核查情況,從嚴(yán)開展審評(píng)審批,確認(rèn)雷同的,予以退審。
三、保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)報(bào)告一經(jīng)出具,不得更改。檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容有誤的,由申請(qǐng)人提供相關(guān)情況說明;需要注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行說明的,由注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供相關(guān)情況說明。
四、對(duì)于保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng),以及增加功能項(xiàng)目,改變產(chǎn)品規(guī)格、食用量、保質(zhì)期和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變更申請(qǐng),省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)開展現(xiàn)場(chǎng)核查,提出審查意見。
五、本通知自發(fā)布之日起施行。此前發(fā)布的保健食品注冊(cè)有關(guān)規(guī)定與本通知不符的,以本通知為準(zhǔn)。