第一篇：藥監(jiān)局國家保健食品化妝品監(jiān)督抽驗(yàn)工作總結(jié)

藥監(jiān)局國家保健食品化妝品監(jiān)督抽驗(yàn)工作總結(jié)

為認(rèn)真貫徹落實(shí)四川省食品藥品監(jiān)督管理局《轉(zhuǎn)發(fā)國家局稽查局關(guān)于核查2012年國家保健食品化妝品監(jiān)督抽驗(yàn)不符合規(guī)定產(chǎn)品的通知》(食藥監(jiān)稽2012]159號)精神，確保我縣保健食品化妝品安全，根據(jù)縣委、縣政府，市局的工作要求，我局積極組織，精心安排，在全縣范圍內(nèi)，開展了核查2012年國家保健食品化妝品監(jiān)督抽驗(yàn)不符合規(guī)定產(chǎn)品專項(xiàng)檢查工作，現(xiàn)將有關(guān)情況匯報(bào)如下：

一、領(lǐng)導(dǎo)重視，精心部署檢查工作為確保全縣保健食品化妝品安全，我局高度重視，精心部署。黨組書記、局長張茗氡對核查2012年國家保健食品化妝品監(jiān)督抽驗(yàn)不符合規(guī)定產(chǎn)品專項(xiàng)檢查工作進(jìn)行了安排，明確了工作的目標(biāo)任務(wù)、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)部位、重點(diǎn)品種、措施及要求。

二、突出重點(diǎn)，切實(shí)抓好檢查工作我局核查2012年國家保健食品化妝品監(jiān)督抽驗(yàn)不符合規(guī)定產(chǎn)品專項(xiàng)檢查工作重點(diǎn)明確。副局長唐曉靜親自帶隊(duì)，要求執(zhí)法人員結(jié)合監(jiān)管實(shí)際，加大查處力度，加大對保健食品化妝品購進(jìn)渠道的檢查，并結(jié)合此次公布不合格的145批次保健食品和42批次化妝品的核查工作，加強(qiáng)對其它保健食品化妝品的監(jiān)督檢查力度，以加強(qiáng)對保健食品化妝品質(zhì)量安全的監(jiān)管。

三、強(qiáng)化紀(jì)律，確保專項(xiàng)檢查工作落到實(shí)處一是按照食品藥品安全監(jiān)管工作要求，緊緊圍繞縣委、政府，市局的工作部署扎實(shí)開展專項(xiàng)檢查工作;二是認(rèn)真履職，確保不發(fā)生安全事故;三是嚴(yán)守紀(jì)律，確保政令暢通，實(shí)行24小時(shí)值班制度和市場巡查制度，確保專項(xiàng)檢查工作順利進(jìn)行。

截止目前，我局核查2012年國家保健食品化妝品監(jiān)督抽驗(yàn)不符合規(guī)定產(chǎn)品專項(xiàng)檢查工作共出動(dòng)執(zhí)法人員42人次，出動(dòng)執(zhí)法車輛8臺次，檢查保健食品化妝品經(jīng)營單位50余家次。在檢查中發(fā)現(xiàn)我縣經(jīng)營有廣州艾君堂生物科技有限公司和北京萬杰朗醫(yī)療技術(shù)有限公司聯(lián)合出品的金葵花牌脂平喜膠囊(批號為20120602)、珈儂生化科技中國有限公司的丁家宜美白保濕潔面乳(批號為sp8265ty)，雖與四川省食品藥品監(jiān)督管理局《轉(zhuǎn)發(fā)國家局稽查局關(guān)于核查2012年國家保健食品化妝品監(jiān)督抽驗(yàn)不符合規(guī)定產(chǎn)品的通知》(食藥監(jiān)稽2012]159號)文件登載的不符合規(guī)定產(chǎn)品批號不一致，但我局也予以了檢查記載，以重點(diǎn)監(jiān)控其質(zhì)量。同時(shí)，我局對檢查中發(fā)現(xiàn)的一些不規(guī)范保健食品化妝品經(jīng)營行為，予以了責(zé)令限期整改。在下一步工作中，我局將進(jìn)一步加大市場檢查力度，加強(qiáng)與相關(guān)部門的協(xié)作，努力克服工作中的困難，確保我縣保健食品化妝品質(zhì)量安全。

第二篇：2016年保健食品化妝品監(jiān)督抽驗(yàn)工作總結(jié)

保健食品/化妝品監(jiān)督抽驗(yàn)工作總結(jié)

根據(jù)《食品安全法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等相關(guān)法律法規(guī)要求，分局積極部署，扎實(shí)推進(jìn)監(jiān)督抽驗(yàn)工作，有計(jì)劃、分步驟、有重點(diǎn)的完成了2016保健食品化妝品監(jiān)督抽驗(yàn)工作?，F(xiàn)將有關(guān)工作總結(jié)如下：

一、制定工作計(jì)劃

分局根據(jù)市局文件要求，結(jié)合轄區(qū)實(shí)際情況，于4月15日制定并下發(fā)了《2016保健食品化妝品監(jiān)督抽驗(yàn)工作方案》，方案就抽樣范圍、樣品種類，抽樣數(shù)量，抽驗(yàn)時(shí)間安排、具體抽樣要求，抽樣責(zé)任等六個(gè)方面作了明確細(xì)致的要求和規(guī)定。分局執(zhí)法人員堅(jiān)持依法、科學(xué)、客觀、公正的原則，組織落實(shí)抽驗(yàn)工作。

二、組織實(shí)施情況

（一）分步落實(shí)、突出重點(diǎn)

2016，市局下達(dá)給分局的保化抽驗(yàn)任務(wù)共42批次，其中保健品21批次，化妝品21批次。分局采樣工作由監(jiān)管三科和法制科共同完成，分三個(gè)階段進(jìn)行。

第一階段：3-4月。保健食品4批次，對減肥、輔助降血糖、改善睡眠、緩解體力疲勞類產(chǎn)品進(jìn)行采樣。化妝品4批次，對護(hù)膚、染發(fā)、祛斑類產(chǎn)品進(jìn)行采樣。

第二階段：5-6月。保健食品7批次，對降血脂、改善睡眠、減肥類產(chǎn)品進(jìn)行采樣。化妝品7批次，對護(hù)膚、育發(fā)類產(chǎn)品進(jìn)行采樣。

第三階段：7-9月。保健食品10批次，對降血糖、增強(qiáng)免疫力、緩解體力疲勞、增加骨密度、降血脂類產(chǎn)品進(jìn)行采樣。化妝品10批次，對防曬、除臭、染發(fā)、香水、發(fā)用去屑類產(chǎn)品進(jìn)行采樣。

截至目前，已圓滿完成全年42批次保健食品、化妝品監(jiān)督抽驗(yàn)工作任務(wù)

（二）采樣分布及檢驗(yàn)結(jié)果

保健食品抽驗(yàn)的產(chǎn)品中，19批次從藥店采樣，均為藥店兼營保健食品經(jīng)營模式，2批次從保健食品專賣店采樣。經(jīng)涪陵藥檢所檢驗(yàn)，有1批次保健食品不合格，抽驗(yàn)合格率為95.2%。針對不合格產(chǎn)品，分局已向生產(chǎn)企業(yè)所在地食藥監(jiān)局去函協(xié)助調(diào)查，確認(rèn)產(chǎn)品合法性后，對該產(chǎn)品的經(jīng)營企業(yè)處罰結(jié)案。

化妝品抽驗(yàn)的產(chǎn)品中，12批次從商場采樣，6批次從超市采樣，2批次從美容院采樣，1批次從化妝品專賣店采樣。其中，國產(chǎn)非特殊用途化妝品10批次，國產(chǎn)特殊用途化妝品6批次（染發(fā)類3批次、育發(fā)類1批次、祛斑類1批次、防曬類1批次），進(jìn)口非特殊用途化妝品3批次，進(jìn)口特殊用途化妝品2批次（均為防曬類）。對特殊用途化妝品和進(jìn)口化妝品抽樣量占抽樣總量比例為52%。所采樣品經(jīng)涪陵藥檢所檢驗(yàn)，結(jié)果均符合相關(guān)質(zhì)

量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，為合格產(chǎn)品，抽驗(yàn)合格率為100%。

三、問題及建議

1、保健食品無統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的索取是一個(gè)難點(diǎn)。建議加快保健食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一制定，增加保健食品、化妝品監(jiān)測的安全性指標(biāo)。

2、進(jìn)一步開展安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作的指導(dǎo)和培訓(xùn)，進(jìn)一步提高風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作的認(rèn)識和水平。

某某分局

2016年某月某日

第三篇：東區(qū)食藥監(jiān)局關(guān)于集中開展保健食品化妝品專項(xiàng)監(jiān)督工作方案

xxx市東區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于集中開展保健食品化妝品專項(xiàng)督查工作方案

根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)《四川省集中開展保健食品化妝品專項(xiàng)督查工作方案》的通知(攀食藥監(jiān)?；z2012﹞5號)要求和國家局《保健食品違法添加化學(xué)藥物成分和化妝品違法使用禁限用物質(zhì)專項(xiàng)整治工作方案》（國食藥監(jiān)稽﹝2012﹞77號）、《關(guān)于突出重點(diǎn)集中開展保健食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的通知》（國食藥監(jiān)?；z2012﹞134號）和《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)國產(chǎn)非特殊用途化妝品監(jiān)督管理工作的通知》（食藥監(jiān)辦保化﹝2012﹞51號）要求，為切實(shí)加強(qiáng)保健食品化妝品監(jiān)管，進(jìn)一步做好保健食品化妝品綜合治理工作，規(guī)范經(jīng)營行為，解決突出問題，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，制定本方案。

一、工作目標(biāo)

堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管、依法整治。通過開展集中專項(xiàng)督查,著力解決保健食品化妝品經(jīng)營中存在的突出問題，消除安全隱患，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，使產(chǎn)品質(zhì)量安全得到保證，進(jìn)一步強(qiáng)化監(jiān)管措施，確保保健食品化妝品經(jīng)營秩序好轉(zhuǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全保障水平明顯提高，有力促進(jìn)我區(qū)保化產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

二、檢查范圍

東區(qū)轄區(qū)內(nèi)保健食品、化妝品經(jīng)營單位經(jīng)營的保健食品、化妝品。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的未取得批準(zhǔn)證明文件的保健食品和未按規(guī)定備案的國產(chǎn)非特殊用途化妝品品種，一律按照《食品安全法》、—3— 《食品安全法實(shí)施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》和《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施辦法》等法律法規(guī)予以嚴(yán)肅查處。

三、重點(diǎn)檢查內(nèi)容

（一）保健食品經(jīng)營企業(yè)。

重點(diǎn)檢查企業(yè)建立執(zhí)行索證索票制度情況以及所經(jīng)營的保健食品合法性情況，認(rèn)真檢查保健食品包裝、標(biāo)簽、說明書及宣傳資料是否符合法律法規(guī)，嚴(yán)厲查處變相銷售假冒偽劣保健食品等違法違規(guī)行為。

（二）化妝品經(jīng)營企業(yè)。

重點(diǎn)檢查標(biāo)簽、標(biāo)識和使用不符合衛(wèi)生要求的化妝品，檢查對象為商場（含超市）、批發(fā)市場、化妝品專賣店、美容美發(fā)場所。加強(qiáng)對化妝品購貨驗(yàn)收相關(guān)制度建立執(zhí)行和所經(jīng)營化妝品合法性情況的檢查。

四、重點(diǎn)檢查品種

（一）保健食品

1.減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞、改善睡眠等易發(fā)生非法添加化學(xué)藥物的品種；

2.使用螺旋藻、蜂膠、阿膠、珍珠粉、魚油、靈芝孢子粉、牛初乳、蜂王漿等原料生產(chǎn)的品種；

3.膠囊劑、軟膠囊劑品種；

4.存在虛假廣告、夸大宣傳的品種；

—4 — 5.近三年來監(jiān)督檢查和監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)問題的品種； 6.消費(fèi)者投訴較為集中的品種；

7.原輔料購進(jìn)和成品出廠價(jià)格明顯低于正常市場價(jià)格的品種。

（二）化妝品

美白、祛斑、抗皺、祛痘／抗粉刺、染發(fā)和去頭屑6類易使用禁限用物質(zhì)的品種。

五、工作安排

（一）自查自糾階段（2012年7月27日至8月3日）我局食品藥品監(jiān)管部門要結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真制定本地區(qū)實(shí)施方案，督促生產(chǎn)企業(yè)全面開展自查自糾，并填寫《四川省保健食品生產(chǎn)企業(yè)自查自糾情況表》。所有生產(chǎn)企業(yè)均要對照相關(guān)法律法規(guī)、保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范以及本次檢查的重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行全面自查，進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系，及時(shí)整改發(fā)現(xiàn)的問題，落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任。

（二）集中檢查階段（2012年8月4日至8月20日）我局結(jié)合企業(yè)自查報(bào)告，幫助落實(shí)整改措施。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，督促企業(yè)整改到位，并認(rèn)真記錄《四川省保健食品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查情況表》，確保檢查取得實(shí)效。對質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)較高的品種、環(huán)節(jié)和重點(diǎn)企業(yè)，要按照檢查重點(diǎn)要求，集中開展轄區(qū)內(nèi)全覆蓋監(jiān)督檢查，加大檢查力度，增加檢查頻次，不留死角，不走過場。要通過開展集中檢查，認(rèn)真排查可能存在的行業(yè)潛規(guī)則，著力防范系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)。

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（三）鞏固提高階段（2012年8月21日至9月10日）我局組織進(jìn)行跟蹤督查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決存在的突出問題，推動(dòng)檢查工作的深入開展。要認(rèn)真總結(jié)轄區(qū)監(jiān)督檢查中的經(jīng)驗(yàn)和做法，形成工作總結(jié)書面材料（內(nèi)容應(yīng)包括工作部署、工作措施、工作成效、問題與建議等），并于2012年9月10日前分別將紙質(zhì)和電子版報(bào)送市局保化處，同時(shí)報(bào)送《集中監(jiān)督檢查統(tǒng)計(jì)表》。

七、工作要求

我局要進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任感和緊迫感，加強(qiáng)對集中監(jiān)督檢查工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，精心部署，強(qiáng)化措施，落實(shí)責(zé)任。集中監(jiān)督檢查中要做好四項(xiàng)工作：

（一）加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合

我局要結(jié)合貫徹落實(shí)國務(wù)院食安辦《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》要求，在市食品藥品監(jiān)督管理局和東區(qū)政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，結(jié)合本地實(shí)際，進(jìn)一步明確監(jiān)管責(zé)任，細(xì)化任務(wù)分工，加強(qiáng)督查督辦，切實(shí)有效解決生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在的產(chǎn)品質(zhì)量安全問題。主要領(lǐng)導(dǎo)要親自過問，分管領(lǐng)導(dǎo)要深入一線，靠前指揮，具體企業(yè)的監(jiān)管責(zé)任要明確到個(gè)人，?；坪突榇箨?duì)要加強(qiáng)協(xié)調(diào)，密切配合，齊抓共管，形成合力，務(wù)求集中監(jiān)督檢查工作取得實(shí)效。

（二）強(qiáng)化專項(xiàng)整治

我局要結(jié)合正在集中開展的保健食品違法添加化學(xué)藥物成分和化妝品違法使用禁限用物質(zhì)專項(xiàng)整治、保健食品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查和國產(chǎn)非特殊用途化妝品監(jiān)管工作，健全協(xié)調(diào)配合機(jī)制，做好工作—6 — 銜接，提高監(jiān)管效率，要嚴(yán)字當(dāng)頭、重典治亂，形成全面治理和嚴(yán)厲打擊的高壓態(tài)勢和合力。對經(jīng)營含違法添加物保健食品和化妝品以及產(chǎn)品涉嫌存在安全隱患的必須下架并停止銷售；對標(biāo)簽說明書虛假夸大宣傳的必須責(zé)令召回并依法嚴(yán)肅查處；對涉嫌犯罪的，一律依法移送司法機(jī)關(guān)，嚴(yán)禁以罰代刑、有案不移。對專項(xiàng)整治期間發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)經(jīng)營企業(yè)都必須進(jìn)行整改。

（三）強(qiáng)化日常監(jiān)管

我局要通過集中監(jiān)督檢查，全面掌握東區(qū)保健食品化妝品銷售狀況，對東區(qū)可能存在的保健食品化妝品質(zhì)量安全隱患狀況，做到心中有數(shù)，以加強(qiáng)日常監(jiān)管的針對性。

（四）健全長效機(jī)制

通過集中監(jiān)督檢查，完善動(dòng)態(tài)監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)交流和區(qū)域合作等機(jī)制和制度，加快推進(jìn)保健食品化妝品經(jīng)營監(jiān)管信用體系建設(shè)，及時(shí)向社會(huì)公布違法企業(yè)及其法定代表人的“黑名單”。要健全社會(huì)監(jiān)督機(jī)制，積極支持媒體輿論監(jiān)督，對媒體披露的問題要一查到底，及時(shí)正確回應(yīng)社會(huì)關(guān)注問題，切實(shí)加強(qiáng)新聞宣傳和輿論引導(dǎo)工作。

集中監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的重大問題，請及時(shí)與市局保健食品化妝品監(jiān)管處聯(lián)系。

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第四篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品指定實(shí)驗(yàn)室管理辦法

國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品指定實(shí)驗(yàn)室管理辦法

第一章 總則

第一條 為規(guī)范國家食品藥品監(jiān)督管理局（以下稱國家局）保健食品化妝品指定實(shí)驗(yàn)室（以下稱指定實(shí)驗(yàn)室）的建設(shè)和運(yùn)行管理，進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品化妝品監(jiān)督管理，制定本辦法。

第二條 指定實(shí)驗(yàn)室是國家局保健食品化妝品監(jiān)管技術(shù)支撐體系的重要組成部分，實(shí)施“開放、流動(dòng)、聯(lián)合、競爭”運(yùn)行機(jī)制。

第三條 指定實(shí)驗(yàn)室主要任務(wù)是根據(jù)保健食品化妝品監(jiān)管和發(fā)展的需要，在保健食品化妝品檢驗(yàn)檢測技術(shù)、安全功效評價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)控制等重點(diǎn)領(lǐng)域，開展科技攻關(guān)，解決基礎(chǔ)性、關(guān)鍵性和前瞻性技術(shù)問題，培養(yǎng)科研和檢測技術(shù)人才，全面提升我國保健食品化妝品質(zhì)量安全保障水平，促進(jìn)保健食品化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

第二章 職責(zé)

第四條 國家局負(fù)責(zé)指定實(shí)驗(yàn)室布局規(guī)劃、遴選確認(rèn)和考核評估等方面的組織領(lǐng)導(dǎo)工作，主要職責(zé)是：

（一）貫徹落實(shí)國家有關(guān)指定實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和管理的政策，支持指定實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和發(fā)展；

（二）編制指定實(shí)驗(yàn)室發(fā)展規(guī)劃，制定相關(guān)規(guī)定；

（三）組織指定實(shí)驗(yàn)室的遴選、考核與評估。

第五條 依托單位是實(shí)施指定實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和運(yùn)行管理的具體責(zé)任單位，主要職責(zé)是：

（一）負(fù)責(zé)保障指定實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行經(jīng)費(fèi)、人事、后勤及其他相關(guān)條件；

（二）負(fù)責(zé)指定實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和運(yùn)行，配合做好指定實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)收、評估與考核工作；

（三）負(fù)責(zé)聘任指定實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人；

（四）負(fù)責(zé)督促并檢查指定實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作。

第三章 推薦與遴選

第六條 指定實(shí)驗(yàn)室可由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門推薦或有關(guān)單位自薦，應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：

（一）指定實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)研究領(lǐng)域應(yīng)符合國家局有關(guān)發(fā)展規(guī)劃與總體布局要求；

（二）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有獨(dú)立法人或法人授權(quán)資格，原則上已對外開放5年以上；

（三）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有本專業(yè)領(lǐng)域技術(shù)特點(diǎn)和學(xué)科優(yōu)勢；

（四）實(shí)驗(yàn)室能夠承擔(dān)和按時(shí)完成國家局交辦的工作任務(wù)。

第七條 申請實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供以下材料：

（一）申請單位自薦報(bào)告，并附電子版；

（二）自薦報(bào)告涉及的相關(guān)證明資料；

（三）省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門推薦的，還應(yīng)出具推薦意見。

申請單位提交的自薦報(bào)告及相關(guān)證明資料應(yīng)當(dāng)規(guī)范、真實(shí)、完整。

第八條 國家局收到申請材料后，應(yīng)當(dāng)按照指定實(shí)驗(yàn)室條件的要求進(jìn)行審核，符合要求的，組織對申請單位進(jìn)行現(xiàn)場檢查。

第九條 國家局從現(xiàn)場檢查通過的單位擇優(yōu)遴選指定實(shí)驗(yàn)室。

第四章 運(yùn)行與管理

第十條 指定實(shí)驗(yàn)室不得設(shè)立實(shí)體和分支機(jī)構(gòu)。提倡依托現(xiàn)有資源，爭取地方政府等項(xiàng)目資金向指定實(shí)驗(yàn)室建設(shè)傾斜，鼓勵(lì)吸引社會(huì)資金投入指定實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，多渠道爭取項(xiàng)目資金支持，保障指定實(shí)驗(yàn)室可持續(xù)性發(fā)展。

第十一條 指定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)積極完成國家局委托的各項(xiàng)工作，每年向國家局提交總結(jié)報(bào)告，主動(dòng)接受國家局的監(jiān)督與指導(dǎo)。

第十二條 指定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度，加強(qiáng)內(nèi)部管理及實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行建設(shè)。

第十三條 指定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。由國家局委托的研究成果（包括專著、論文、軟件、數(shù)據(jù)庫等）均應(yīng)署指定實(shí)驗(yàn)室的名稱，專利申請、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、申報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)等按國家有關(guān)規(guī)定辦理。

第五章 考核評估

第十四條 國家局每5年組織對指定實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行考核評估，評估工作按照“公開、公平、公正”原則，對指定實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)水平、科研能力、運(yùn)行情況、任務(wù)完成質(zhì)量等方面進(jìn)行綜合評估?？己嗽u估工作采取專家評議、現(xiàn)場檢查等形式。

第十五條 建立退出機(jī)制，考核評估不合格的指定實(shí)驗(yàn)室，取消指定實(shí)驗(yàn)室的資格。

第六章 附則

第十六條 實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一命名為“國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品ＸＸ指定實(shí)驗(yàn)室”，英文名稱為“Designated Laboratory of ＸＸ，State Food and Drug Administration”；“國家食品藥品監(jiān)督管理局化妝品ＸＸ指定實(shí)驗(yàn)室”，英文名稱為“Designated Laboratory of ＸＸ，State Food and Drug Administration”。

第十七條 國家局委托中國食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)指定實(shí)驗(yàn)室日常管理工作。

第十八條 本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

第十九條 本辦法自發(fā)布之日起實(shí)施。

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○一二年六月二十七日

第五篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品指定實(shí)驗(yàn)室管理辦法（范文模版）

國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品指定實(shí)驗(yàn)室管理辦法

(國食藥監(jiān)?；痆2012]149號)發(fā)布日期：2012-06-28 來源：國家食品藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù)：305 核心提示：為規(guī)范國家食品藥品監(jiān)督管理局（以下稱國家局）保健食品化妝品指定實(shí)驗(yàn)室（以下稱指定實(shí)驗(yàn)室）的建設(shè)和運(yùn)行管理，進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品化妝品監(jiān)督管理，制定本辦法。

【發(fā)布單位】 國家食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號】 國食藥監(jiān)保化[2012]149號 【發(fā)布日期】 2012-06-11 【生效日期】 2012-06-11 【效 力】

【備 注】

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），中國食品藥品檢定研究院，有關(guān)單位： 為規(guī)范國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品指定實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和運(yùn)行管理，進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品化妝品監(jiān)督管理，制定《國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品指定實(shí)驗(yàn)室管理辦法》?，F(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○一二年六月十一日

第一章 總則

第一條 為規(guī)范國家食品藥品監(jiān)督管理局（以下稱國家局）保健食品化妝品指定實(shí)驗(yàn)室（以下稱指定實(shí)驗(yàn)室）的建設(shè)和運(yùn)行管理，進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品化妝品監(jiān)督管理，制定本辦法。

第二條 指定實(shí)驗(yàn)室是國家局保健食品化妝品監(jiān)管技術(shù)支撐體系的重要組成部分，實(shí)施“開放、流動(dòng)、聯(lián)合、競爭”運(yùn)行機(jī)制。

第三條 指定實(shí)驗(yàn)室主要任務(wù)是根據(jù)保健食品化妝品監(jiān)管和發(fā)展的需要，在保健食品化妝品檢驗(yàn)檢測技術(shù)、安全功效評價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)控制等重點(diǎn)領(lǐng)域，開展科技攻關(guān)，解決基礎(chǔ)性、關(guān)鍵性和前瞻性技術(shù)問題，培養(yǎng)科研和檢測技術(shù)人才，全面提升我國保健食品化妝品質(zhì)量安全保障水平，促進(jìn)保健食品化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

第二章 職責(zé)

第四條 國家局負(fù)責(zé)指定實(shí)驗(yàn)室布局規(guī)劃、遴選確認(rèn)和考核評估等方面的組織領(lǐng)導(dǎo)工作，主要職責(zé)是：

（一）貫徹落實(shí)國家有關(guān)指定實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和管理的政策，支持指定實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和發(fā)展；

（二）編制指定實(shí)驗(yàn)室發(fā)展規(guī)劃，制定相關(guān)規(guī)定；

（三）組織指定實(shí)驗(yàn)室的遴選、考核與評估。

第五條 依托單位是實(shí)施指定實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和運(yùn)行管理的具體責(zé)任單位，主要職責(zé)是：

（一）負(fù)責(zé)保障指定實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行經(jīng)費(fèi)、人事、后勤及其他相關(guān)條件；

（二）負(fù)責(zé)指定實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和運(yùn)行，配合做好指定實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)收、評估與考核工作；

（三）負(fù)責(zé)聘任指定實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人；

（四）負(fù)責(zé)督促并檢查指定實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作。

第三章 推薦與遴選

第六條 指定實(shí)驗(yàn)室可由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門推薦或有關(guān)單位自薦，應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：

（一）指定實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)研究領(lǐng)域應(yīng)符合國家局有關(guān)發(fā)展規(guī)劃與總體布局要求；

（二）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有獨(dú)立法人或法人授權(quán)資格，原則上已對外開放5年以上；

（三）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有本專業(yè)領(lǐng)域技術(shù)特點(diǎn)和學(xué)科優(yōu)勢；

（四）實(shí)驗(yàn)室能夠承擔(dān)和按時(shí)完成國家局交辦的工作任務(wù)。

第七條 申請實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供以下材料：

（一）申請單位自薦報(bào)告，并附電子版；

（二）自薦報(bào)告涉及的相關(guān)證明資料；

（三）省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門推薦的，還應(yīng)出具推薦意見。

申請單位提交的自薦報(bào)告及相關(guān)證明資料應(yīng)當(dāng)規(guī)范、真實(shí)、完整。

第八條 國家局收到申請材料后，應(yīng)當(dāng)按照指定實(shí)驗(yàn)室條件的要求進(jìn)行審核，符合要求的，組織對申請單位進(jìn)行現(xiàn)場檢查。

第九條 國家局從現(xiàn)場檢查通過的單位擇優(yōu)遴選指定實(shí)驗(yàn)室。

第四章 運(yùn)行與管理

第十條 指定實(shí)驗(yàn)室不得設(shè)立實(shí)體和分支機(jī)構(gòu)。提倡依托現(xiàn)有資源，爭取地方政府等項(xiàng)目資金向指定實(shí)驗(yàn)室建設(shè)傾斜，鼓勵(lì)吸引社會(huì)資金投入指定實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，多渠道爭取項(xiàng)目資金支持，保障指定實(shí)驗(yàn)室可持續(xù)性發(fā)展。

第十一條 指定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)積極完成國家局委托的各項(xiàng)工作，每年向國家局提交總結(jié)報(bào)告，主動(dòng)接受國家局的監(jiān)督與指導(dǎo)。

第十二條 指定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度，加強(qiáng)內(nèi)部管理及實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行建設(shè)。

第十三條 指定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。由國家局委托的研究成果（包括專著、論文、軟件、數(shù)據(jù)庫等）均應(yīng)署指定實(shí)驗(yàn)室的名稱，專利申請、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、申報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)等按國家有關(guān)規(guī)定辦理。

第五章 考核評估

第十四條 國家局每5年組織對指定實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行考核評估，評估工作按照“公開、公平、公正”原則，對指定實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)水平、科研能力、運(yùn)行情況、任務(wù)完成質(zhì)量等方面進(jìn)行綜合評估。考核評估工作采取專家評議、現(xiàn)場檢查等形式。

第十五條 建立退出機(jī)制，考核評估不合格的指定實(shí)驗(yàn)室，取消指定實(shí)驗(yàn)室的資格。

第六章 附則

第十六條 實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一命名為“國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品ＸＸ指定實(shí)驗(yàn)室”，英文名稱為“Designated Laboratory of ＸＸ，State Food and Drug Administration”；“國家食品藥品監(jiān)督管理局化妝品ＸＸ指定實(shí)驗(yàn)室”，英文名稱為“Designated Laboratory of ＸＸ，State Food and Drug Administration”。

第十七條 國家局委托中國食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)指定實(shí)驗(yàn)室日常管理工作。

第十八條 本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

第十九條 本辦法自發(fā)布之日起實(shí)施。