第一篇：北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)和使用若干規(guī)定

北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)和使用若干規(guī)定

第一條 為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)和使用，提高合理用藥水平，依據(jù)《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作規(guī)范》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2010〕64號(hào)）、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕11號(hào)）等規(guī)定，結(jié)合北京實(shí)際，制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定適用于本市行政區(qū)域內(nèi)政府辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)）開展藥品采購(gòu)、使用及其管理工作。

第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照集體決策、程序公開、陽(yáng)光采購(gòu)的原則，建立健全藥品采購(gòu)的組織機(jī)構(gòu)、工作制度和內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，規(guī)范工作流程，做好藥品采購(gòu)和使用相關(guān)工作，實(shí)現(xiàn)藥品購(gòu)銷全程監(jiān)管。

第四條 市衛(wèi)生行政部門、市中醫(yī)行政管理部門按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)全市政府辦三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)和使用相關(guān)工作的監(jiān)督管理。

區(qū)縣衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)行政區(qū)域內(nèi)政府辦二級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)和使用相關(guān)工作的監(jiān)督管理。

第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，建立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）（以下簡(jiǎn)稱藥事委員會(huì)），行使相應(yīng)職責(zé)。藥事委員會(huì)可以邀請(qǐng)社會(huì)監(jiān)督員等參與相關(guān)工作。第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事委員會(huì)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家和本市相關(guān)規(guī)定，結(jié)合實(shí)際情況，制定本機(jī)構(gòu)藥品遴選專家管理辦法，組建藥品遴選專家?guī)欤鞔_專家選聘標(biāo)準(zhǔn)。專家?guī)鞂?shí)行利益關(guān)系回避制度，存在利益關(guān)系的專家原則上不列入專家?guī)臁?/p>

第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門根據(jù)本機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄和臨床使用情況，制定采購(gòu)計(jì)劃，實(shí)施藥品采購(gòu)。

第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事委員會(huì)應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，按照以下規(guī)則確定本機(jī)構(gòu)的藥品遴選標(biāo)準(zhǔn)：

（一）遴選標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)由主客觀兩部分組成，且以客觀標(biāo)準(zhǔn)為主；

（二）客觀部分應(yīng)具體可操作，并保持相對(duì)穩(wěn)定；

（三）主觀部分應(yīng)清晰可評(píng)價(jià)，由專家打分或投票決定；

（四）遴選標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)公開，接受社會(huì)監(jiān)督。

第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事委員會(huì)抽取藥品遴選專家應(yīng)當(dāng)符合以下規(guī)則：

（一）按照隨機(jī)抽取的原則，從本機(jī)構(gòu)藥品遴選專家?guī)熘谐槿＜遥?/p>

（二）原則上從抽取專家到開始藥品遴選之間的時(shí)間不應(yīng)超過24小時(shí)。

藥品遴選專家參與藥品遴選工作，其主觀評(píng)分或投票應(yīng)當(dāng)采取實(shí)名制方式。第十條 藥品遴選工作應(yīng)當(dāng)周期性開展，用以調(diào)整基本用藥供應(yīng)目錄具體品種。

第十一條 藥品遴選程序、遴選結(jié)果應(yīng)當(dāng)全部公開。遴選各環(huán)節(jié)工作檔案、會(huì)議紀(jì)要、投票記錄等相關(guān)材料及時(shí)歸檔并留存?zhèn)洳椤?/p>

第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作，在藥品遴選和采購(gòu)過程中，遵守以下規(guī)則：

（一）按照國(guó)家和本市有關(guān)規(guī)定優(yōu)先選用基本藥物；

（二）除毒性、麻醉、精神、放射性特殊管理藥品和疫苗、中藥飲片、醫(yī)院自制制劑、國(guó)家免費(fèi)治療用藥品等按相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定執(zhí)行外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用其他所有藥品應(yīng)在本市藥品集中采購(gòu)中標(biāo)（成交）結(jié)果范圍內(nèi)選擇；

（三）按照本市有關(guān)規(guī)定，通過北京市藥品網(wǎng)上采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)本機(jī)構(gòu)使用的藥品；

（四）加強(qiáng)網(wǎng)上采購(gòu)到貨確認(rèn)、退貨環(huán)節(jié)確認(rèn)操作，保證網(wǎng)上采購(gòu)藥品數(shù)據(jù)全面、客觀、準(zhǔn)確；

（五）原則上不得采購(gòu)本市藥品集中采購(gòu)未中標(biāo)（成交）藥品。

第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)遇有臨床急救、搶救等特殊情況，確需采購(gòu)非本市藥品集中采購(gòu)中標(biāo)（成交）藥品，應(yīng)當(dāng)自采購(gòu)之日起3個(gè)工作日內(nèi)，通過登陸北京市藥品網(wǎng)上采購(gòu)平臺(tái)，按要求填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊使用藥品登記匯總表》。市衛(wèi)生行政部門將按季度公示醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊使用藥品相關(guān)情況，并適時(shí)對(duì)本市藥品使用情況進(jìn)行評(píng)審。

第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立藥品使用監(jiān)控制度，統(tǒng)計(jì)分析本單位用藥情況：

（一）定期公布用藥金額、用藥量排名前列品種使用情況；

（二）建立藥品使用動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)制度和超常預(yù)警機(jī)制，及時(shí)分析評(píng)估，查找原因；

（三）設(shè)置重點(diǎn)監(jiān)控品種，必要時(shí)對(duì)異常用量藥品采取限制使用和停藥等措施。

第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照國(guó)家和本市有關(guān)規(guī)定，建立并完善處方點(diǎn)評(píng)制度,開展處方評(píng)價(jià)工作，建立健全獎(jiǎng)懲制度。點(diǎn)評(píng)工作應(yīng)符合以下要求：

（一）處方及醫(yī)囑單的點(diǎn)評(píng)數(shù)量符合國(guó)家和本市相關(guān)要求；

（二）結(jié)合本機(jī)構(gòu)藥品使用情況，對(duì)重點(diǎn)品種、重點(diǎn)科室確立重點(diǎn)監(jiān)督點(diǎn)評(píng)措施；

（三）點(diǎn)評(píng)工作至少每?jī)赡旮采w到本機(jī)構(gòu)所有處方醫(yī)師，對(duì)點(diǎn)評(píng)中存在問題的醫(yī)師要實(shí)行重點(diǎn)跟蹤，追加點(diǎn)評(píng)；

（四）在本機(jī)構(gòu)內(nèi)公布處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果，將處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果納入相關(guān)科室及其工作人員績(jī)效考核和年度考核指標(biāo)；

（五）對(duì)處方點(diǎn)評(píng)中存在的問題，應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。

第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)發(fā)生藥品質(zhì)量問題、藥品群體不良事件、商業(yè)賄賂行為涉及的藥品，依據(jù)情節(jié)嚴(yán)重程度，按照國(guó)家和本市有關(guān)規(guī)定采取立即停止使用、從基本用藥供應(yīng)目錄清除、將企業(yè)列入黑名單等措施，并向相關(guān)部門報(bào)告。

第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)強(qiáng)化藥品使用信息統(tǒng)計(jì)管理，實(shí)行專人負(fù)責(zé)，加強(qiáng)信息系統(tǒng)加密及權(quán)限設(shè)置，控制權(quán)限人數(shù)，強(qiáng)化痕跡管理，嚴(yán)格藥品統(tǒng)計(jì)審批程序，嚴(yán)禁為不正當(dāng)商業(yè)目的統(tǒng)計(jì)醫(yī)師個(gè)人和臨床科室有關(guān)藥品用量信息。

第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其內(nèi)設(shè)科室不得將藥品購(gòu)銷、使用情況作為醫(yī)務(wù)人員或者部門、科室經(jīng)濟(jì)分配的依據(jù)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員不得在藥品購(gòu)銷、使用中牟取不正當(dāng)經(jīng)濟(jì)利益。

第十九條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)加強(qiáng)藥品采購(gòu)和使用工作的監(jiān)督管理，對(duì)未按上述要求執(zhí)行的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行通報(bào)，對(duì)違反法

律法規(guī)規(guī)定的醫(yī)務(wù)人員依法予以處理。第二十條 本規(guī)定自印發(fā)之日起施行。

抄送： 市中醫(yī)管理局、市醫(yī)院管理局。

北京市衛(wèi)生局辦公室 2013年12月26日印發(fā)

第二篇：湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中標(biāo)藥品采購(gòu)使用管理辦法(試行)

湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中標(biāo)藥品采購(gòu)使用管理辦法（試行）

鄂衛(wèi)規(guī)【2011】2號(hào)

第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)中標(biāo)藥品采購(gòu)使用管理，根據(jù)衛(wèi)生部等七部委《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作規(guī)范》和《藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱中標(biāo)藥品是指以政府為主導(dǎo)，以省為單位通過“湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)平臺(tái)”(以下統(tǒng)稱“網(wǎng)上采購(gòu)平臺(tái)”)實(shí)施集中采購(gòu)中標(biāo)的掛網(wǎng)藥品。

第三條 本辦法適用于全省二級(jí)以上非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”)依照國(guó)家和我省有關(guān)規(guī)定開展的中標(biāo)藥品購(gòu)銷合同簽訂、采購(gòu)、使用、管理以及其他相關(guān)活動(dòng)。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可參照本辦法執(zhí)行。實(shí)施國(guó)家基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用基本藥物按照《湖北省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購(gòu)管理辦法(試行)》的規(guī)定執(zhí)行。

第四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用中標(biāo)藥品應(yīng)遵循“網(wǎng)上采購(gòu)、兼顧特需、誠(chéng)實(shí)守信、合理用藥”的原則。

第五條 湖北省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)對(duì)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用中標(biāo)藥品等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第二章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要職責(zé)

第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和政策規(guī)定履行以下職責(zé)：

（一）參加全省藥品統(tǒng)一集中采購(gòu)；

（二）如實(shí)提供本單位藥品采購(gòu)使用的資料數(shù)據(jù)；

（三）根據(jù)我省藥品集中招標(biāo)的中標(biāo)結(jié)果和本單位的用藥需求，在“網(wǎng)上采購(gòu)平臺(tái)”上簽訂藥品購(gòu)銷配送合同，并嚴(yán)格履行合同約定；

（四）嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家和湖北省有關(guān)藥品價(jià)格的規(guī)定；

（五）針對(duì)不同用藥對(duì)象（層次），選擇不同層次價(jià)位的藥品，合理用藥，保證臨床用藥安全有效，防止藥物濫用；

（六）建立防范藥品采購(gòu)使用過程中的商業(yè)賄賂機(jī)制；

（七）履行法律法規(guī)規(guī)定的其他職責(zé)。

第三章 藥品采購(gòu)

第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全藥品采購(gòu)管理制度，建立藥物與治療學(xué)委員會(huì)(組)。第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本單位臨床用藥需求，在省集中采購(gòu)中標(biāo)品種掛網(wǎng)目錄范圍內(nèi)遴選本單位使用的藥品，編制采購(gòu)計(jì)劃。

第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定，原則上按照常用劑型、常用規(guī)格，對(duì)同一通用名、同一劑型規(guī)格的藥品按不同質(zhì)量層次確定采購(gòu)品種。

第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品應(yīng)遵循合理用藥、規(guī)范用藥的原則，在確保藥品供應(yīng)的前提下，兼顧不同的用藥對(duì)象（層次），配備藥品。

第十一條 建立藥品備案采購(gòu)管理制度，凡屬備案采購(gòu)的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按《湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品備案采購(gòu)管理辦法（試行）》的規(guī)定和程序進(jìn)行采購(gòu)。

第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床所使用的藥品必須全部在“網(wǎng)上采購(gòu)平臺(tái)”上采購(gòu)，嚴(yán)禁在“網(wǎng)上采購(gòu)平臺(tái)”之外采購(gòu)中標(biāo)藥品或采購(gòu)非中標(biāo)藥品替代中標(biāo)藥品。

第四章 合同與價(jià)格

第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)勾選藥品后，須在“網(wǎng)上采購(gòu)平臺(tái)”上簽訂藥品購(gòu)銷合同，并打印紙質(zhì)合同存檔備查。合同應(yīng)明確采購(gòu)品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、回款時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等內(nèi)容，合同周期一般不少于1年。如合同采購(gòu)數(shù)量不能滿足臨床用藥需求，可簽訂追加合同。

嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中標(biāo)(配送)企業(yè)之間簽訂背離原合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議。第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在規(guī)定的采購(gòu)周期內(nèi)，未完成合同約定的采購(gòu)數(shù)量，原合同可繼續(xù)履行，直到合同約定的采購(gòu)數(shù)量全部完成；合同約定的采購(gòu)數(shù)量已經(jīng)完成，但下一輪招標(biāo)采購(gòu)尚未開始的，可繼續(xù)小批量（1～2個(gè)月用量）采購(gòu)原合同約定的中標(biāo)藥品。

第十五條 中標(biāo)藥品零售價(jià)的核定應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家和省價(jià)格主管部門規(guī)定的作價(jià)辦法執(zhí)行。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)從網(wǎng)上選購(gòu)的藥品（含《國(guó)家基本藥物目錄》的藥品和省增補(bǔ)的非基本藥物目錄藥品）在中標(biāo)藥品掛網(wǎng)價(jià)格的基礎(chǔ)上順加15%作為醫(yī)院零售價(jià)；單價(jià)在500元以上的藥品加價(jià)額度最高不得超過75元；采購(gòu)周期內(nèi)，如遇價(jià)格政策性調(diào)整，醫(yī)院采購(gòu)藥品的臨時(shí)零售價(jià)，一律不得超過政府規(guī)定的最高零售指導(dǎo)價(jià)。

第十六條 各地各醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須統(tǒng)一執(zhí)行省集中招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)藥品的掛網(wǎng)價(jià)格，不得進(jìn)行“二次議價(jià)”。第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立藥品價(jià)格公示制度，將醫(yī)院臨床使用的藥品明碼實(shí)價(jià)公布在候診大廳或其它服務(wù)場(chǎng)所的顯著位置，方便患者核對(duì)藥價(jià)，接受社會(huì)監(jiān)督。

公示的內(nèi)容應(yīng)包括省掛網(wǎng)價(jià)格、醫(yī)院采購(gòu)價(jià)格、零售價(jià)格等主要內(nèi)容以及藥品價(jià)格查詢方法和省、本地的投訴舉報(bào)電話。

第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)遵循誠(chéng)實(shí)守信的原則，信守藥品購(gòu)銷合同約定，回款時(shí)間原則上從交貨驗(yàn)收合格之日起最長(zhǎng)不超過60天。

第五章 藥品使用

第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全藥品使用管理制度，按照合理用藥、規(guī)范用藥的原則，開展醫(yī)院臨床用藥評(píng)價(jià)工作，規(guī)范用藥行為。

第二十條 按照衛(wèi)生部《處方管理辦法》的規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員處方用藥一律使用藥品通用名稱。第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的專利、原研、單獨(dú)定價(jià)和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)藥品的金額占同期藥品總金額的比例：三級(jí)甲等醫(yī)院不得高于40%；三級(jí)乙等醫(yī)院不得高于30%；二級(jí)甲等醫(yī)院不得高于25%；二級(jí)乙等醫(yī)院不得高于20%；其他醫(yī)院不得高于10%；承擔(dān)省級(jí)醫(yī)療保健、省級(jí)離退休老干部保健的三級(jí)甲等醫(yī)院可放寬到45%。

第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將藥品使用管理納入醫(yī)院目標(biāo)管理責(zé)任制，定期監(jiān)督檢查，獎(jiǎng)懲兌現(xiàn)。

第六章 監(jiān)督管理

第二十三條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)積極會(huì)同紀(jì)檢監(jiān)察等部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的采購(gòu)使用及配送情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，依法查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員違規(guī)違紀(jì)行為。法律法規(guī)明確由其他部門監(jiān)督、查處的違法行為，依法移交相關(guān)部門查處。

上級(jí)衛(wèi)生行政部門會(huì)同同級(jí)紀(jì)檢監(jiān)察等部門對(duì)下級(jí)衛(wèi)生行政等部門履行職責(zé)的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第二十四條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)和使用管理工作，作為目標(biāo)責(zé)任制考核管理的重要內(nèi)容之一，并納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審、評(píng)先表彰等的指標(biāo)內(nèi)容。

第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列行為之一的，除追究直接責(zé)任人的責(zé)任外，視情節(jié)輕重追究主要領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。構(gòu)成犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)依法處理。

（一）不按規(guī)定參加或規(guī)避藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的；

（二）不按規(guī)定程序和要求選購(gòu)中標(biāo)藥品的；

（三）在掛網(wǎng)中標(biāo)藥品目錄范圍之外進(jìn)行采購(gòu)或采購(gòu)非中標(biāo)藥品替代中標(biāo)藥品的；

（四）不執(zhí)行價(jià)格主管部門公布的采購(gòu)藥品零售價(jià)格的；

（五）不按規(guī)定與企業(yè)簽訂藥品購(gòu)銷合同，或在簽訂合同后再同企業(yè)簽訂背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議的；

（六）以單位（包括科室）和個(gè)人名義收取藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的各種“回扣”、“開單提成”、“科室提單費(fèi)”、“進(jìn)藥費(fèi)”、“新藥評(píng)審費(fèi)”等涉嫌受賄的；

（七）不執(zhí)行全省中標(biāo)藥品掛網(wǎng)價(jià)格采購(gòu)藥品的；(八)違反本辦法其它規(guī)定的行為。

第二十六條 醫(yī)務(wù)人員有下列行為之一的，視情節(jié)輕重，給予警告、調(diào)離工作崗位、兩年內(nèi)暫停晉升職稱職務(wù)資格、吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書等處理；構(gòu)成違法的，依法處理。

（一）藥品采購(gòu)、醫(yī)師、藥劑、財(cái)務(wù)等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)或其他代理人給予的商業(yè)賄賂的；

（二）醫(yī)務(wù)人員在診療工作中不使用中標(biāo)藥品或備案采購(gòu)藥品的；

（三）醫(yī)務(wù)人員在診療工作中不使用藥品通用名的；

（四）衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的其它行為。

第七章 附 則

第二十七條 本辦法由省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋。第二十八條 本辦法自印發(fā)之日起施行。

第三篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)試點(diǎn)工作若干規(guī)定

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)試點(diǎn)工作若干規(guī)定

【頒布單位】衛(wèi)生部 國(guó)家計(jì)委 國(guó)家經(jīng)貿(mào)委 國(guó)家藥品監(jiān)

管局 國(guó)家中醫(yī)藥局

【頒布日期】20000707

【實(shí)施日期】20000707

關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)試點(diǎn)工作若干規(guī)定的通知

衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)［2000］232號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生廳(局)、物價(jià)局(委員會(huì))、經(jīng)貿(mào)委(經(jīng)委)、藥品監(jiān)管局、中醫(yī)(藥)局：

近幾年，一些地方衛(wèi)生部門在當(dāng)?shù)卣I(lǐng)導(dǎo)下，從加強(qiáng)管理入手，積 極進(jìn)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)試點(diǎn)，在糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域不正之風(fēng)和 規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)藥行為方面做出了有益探索，取得一定成績(jī)。藥品集中招 標(biāo)采購(gòu)工作已經(jīng)引起社會(huì)各界廣泛關(guān)注和重視。但有的地方也出現(xiàn)一些值 得注意的問題。為了規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作，根據(jù)國(guó)務(wù)院辦 公廳轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)務(wù)院體改辦等部門《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》，我們擬訂了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)試點(diǎn)工作若干規(guī)定》，經(jīng)國(guó)務(wù) 院領(lǐng)導(dǎo)同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

一、各地、各有關(guān)部門務(wù)必從全局出發(fā)，通力合作，積極組織推動(dòng)并 認(rèn)真規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購(gòu)試點(diǎn)工作。

二、藥品集中招標(biāo)采購(gòu)試點(diǎn)工作，要堅(jiān)持公開、公平、公正的原則，積極引進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，降低藥品虛高價(jià)格，杜絕假劣藥流入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，切實(shí) 減輕患者和社會(huì)的不合理醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

三、各省、自治區(qū)、直轄市要盡快抓好2-3個(gè)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作試 點(diǎn)。目前已開展藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的地區(qū)和單位，由省級(jí)主管部門按本通 知有關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格審核，符合條件的納入試點(diǎn)范圍，不符合條件的暫停 招標(biāo)活動(dòng)。通過試點(diǎn)對(duì)集中采購(gòu)的招標(biāo)、投標(biāo)、開標(biāo)、評(píng)標(biāo)、中標(biāo)以及中 標(biāo)藥品配送等工作程序和相關(guān)法律責(zé)任進(jìn)行探索。我們也將在抓好河南省、海南省、廈門市和遼寧省省直單位等試點(diǎn)的同時(shí)，總結(jié)各地經(jīng)驗(yàn)，完善 藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的管理規(guī)章。

根據(jù)試點(diǎn)工作的需要，各級(jí)政府及其衛(wèi)生主管部門可以要求醫(yī)療機(jī)構(gòu) 對(duì)一定范圍的藥品實(shí)行集中招標(biāo)采購(gòu)。

四、請(qǐng)各地將試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)和問題及時(shí)反映給我們。

衛(wèi)生部

國(guó)家計(jì)委

國(guó)家經(jīng)貿(mào)委

國(guó)家藥品監(jiān)管局

國(guó)家中醫(yī)藥局

二○○○年七月七日

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)試點(diǎn)工作若干規(guī)定

一、為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)銷活動(dòng)，提高藥品采購(gòu)?fù)该鞫?，遏制藥?流通領(lǐng)域不正之風(fēng)，減輕社會(huì)醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，保證城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn) 制度順利實(shí)施，依據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)務(wù)院體改辦等部門《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī) 藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》，按照《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》，結(jié) 合藥品采購(gòu)工作的特點(diǎn)，制定本規(guī)定。

二、縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)試點(diǎn)工作必須遵守本規(guī)定。

三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥品招標(biāo)采購(gòu)的行為主體。具有編制招標(biāo)文件和組織 評(píng)標(biāo)能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可自行組織或數(shù)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合組織招標(biāo)采購(gòu)，也可 委托招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)開展招標(biāo)采購(gòu)。任何單位和個(gè)人不得以任何方式為醫(yī)療 機(jī)構(gòu)指定招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)，不得對(duì)招標(biāo)和評(píng)標(biāo)具體活動(dòng)進(jìn)行干預(yù)或施加影響。

四、本規(guī)定所規(guī)范的藥品集中招標(biāo)采購(gòu)，主要指數(shù)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合組 織的藥品招標(biāo)采購(gòu)和共同委托招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)組織的藥品招標(biāo)采購(gòu)。醫(yī)療機(jī) 構(gòu)自行組織的藥品招標(biāo)采購(gòu)按照本規(guī)定有關(guān)要求實(shí)施。

五、藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)是依法設(shè)立、從事藥品集中采購(gòu)代理業(yè)務(wù)并提 供相關(guān)服務(wù)的社會(huì)中介組織。藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)不得直接從事藥品經(jīng)營(yíng)業(yè) 務(wù)，不得與行政機(jī)關(guān)存在隸屬關(guān)系或其他利益關(guān)系。

藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定的管理辦法，由國(guó)家藥品監(jiān)管局會(huì)同衛(wèi)生 部另行制定。

六、藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)符合下列要求：

(一)嚴(yán)格遵循公開、公正、公平競(jìng)爭(zhēng)和誠(chéng)實(shí)信用的原則；

(二)堅(jiān)持質(zhì)量第一，嚴(yán)格對(duì)購(gòu)入藥品質(zhì)量的控制，依照質(zhì)量?jī)r(jià)格比優(yōu) 化的原則確定中標(biāo)藥品；

(三)依法接受社會(huì)監(jiān)督，抵制購(gòu)銷活動(dòng)中的不正之風(fēng)；

(四)從實(shí)際出發(fā)，因地制宜確定采購(gòu)形式和采購(gòu)范圍，確保臨床用藥。不得違法限制或者排斥本地區(qū)、本系統(tǒng)以外的法人或者其他組織參加投 標(biāo)。

七、藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)，一般實(shí)行公開招標(biāo)。不宜實(shí)行公開招標(biāo) 的可采用邀請(qǐng)招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判采購(gòu)、詢價(jià)采購(gòu)等方式進(jìn)行。具體辦法按 照國(guó)家有關(guān)法規(guī)規(guī)定組織實(shí)施。

八、城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)(或公費(fèi)醫(yī)療)藥品目錄中的藥品、醫(yī)療機(jī) 構(gòu)臨床使用量比較大的藥品，原則上實(shí)行集中招標(biāo)采購(gòu)。

國(guó)家特殊管理的藥品仍按有關(guān)規(guī)定采購(gòu)供應(yīng)。

九、藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作一般按照下列程序進(jìn)行。

(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)臨床需要和減輕患者藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)的原則，組織有 關(guān)部門或人員編制本期擬集中采購(gòu)的藥品品種(規(guī)格)和數(shù)量計(jì)劃，經(jīng)單位 藥事管理機(jī)構(gòu)集體審核后提交藥品招標(biāo)采購(gòu)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)(指醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合組織 的招標(biāo)采購(gòu)機(jī)構(gòu)或招標(biāo)代理機(jī)構(gòu))。

(二)藥品招標(biāo)采購(gòu)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定組織招標(biāo)活動(dòng)。

1.認(rèn)真匯總各醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)計(jì)劃。

2.依法組織專家委員會(huì)審核各醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出的采購(gòu)品種、規(guī)格，確認(rèn) 集中采購(gòu)的藥品品種、規(guī)格、數(shù)量，并反饋給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

3.確定采購(gòu)方式，編制和發(fā)送招標(biāo)采購(gòu)工作文件。

4.審核藥品供應(yīng)企業(yè)(投標(biāo)人)的合法性及其信譽(yù)和能力，確認(rèn)供應(yīng)企 業(yè)(投標(biāo)人)資格。

5.審核投標(biāo)藥品的批準(zhǔn)文件和近期質(zhì)檢合格證明文件；

6.組織開標(biāo)、評(píng)標(biāo)或談判，確定中標(biāo)企業(yè)和藥品品種品牌、規(guī)格、數(shù) 量、價(jià)格、供應(yīng)(配

送)方式以及其他約定。在評(píng)標(biāo)過程中，前述4、5兩項(xiàng)應(yīng)為首要條件。

7.決標(biāo)或洽談商定后，組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接與中標(biāo)企業(yè)按招標(biāo)(洽談)結(jié) 果簽訂購(gòu)銷合同。購(gòu)銷合同應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)法規(guī)規(guī)定，明確購(gòu)銷雙方的權(quán) 利和義務(wù)。

8.監(jiān)督中標(biāo)企業(yè)(或經(jīng)購(gòu)銷雙方同意由中標(biāo)企業(yè)依法委托的代理機(jī)構(gòu))和有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)招標(biāo)文件規(guī)定和雙方購(gòu)銷合同做好藥品配送工作。

(三)同品種藥品集中招標(biāo)一年最多不超過2次。

十、藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的中標(biāo)企業(yè)，必須具備國(guó)家法律規(guī)定的藥品生 產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格。招標(biāo)優(yōu)先選擇信譽(yù)好、質(zhì)量管理規(guī)范并具有一定經(jīng)濟(jì)能 力的大中型企業(yè)。招標(biāo)采購(gòu)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)不得向不具備國(guó)家法律規(guī)定資格或有 營(yíng)私舞弊、銷售假劣藥品等非法經(jīng)營(yíng)行為的企業(yè)采購(gòu)藥品。藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng) 企業(yè)不得派營(yíng)銷人員到醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接向醫(yī)生和藥房調(diào)劑人員推銷藥品。藥 品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)生前述非法經(jīng)營(yíng)行為，取消其投標(biāo)資格，并在一定范圍 內(nèi)予以通報(bào)。

十一、集中招標(biāo)采購(gòu)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)組織采購(gòu)活動(dòng)，可以向投標(biāo)人收取標(biāo)書 成本和向中標(biāo)企業(yè)收取服務(wù)成本費(fèi)用，收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)暫由省級(jí)價(jià)格主管部門按 照國(guó)家計(jì)委等六部門頒發(fā)的《中介服務(wù)收費(fèi)管理辦法》確定的原則，從低 制定。國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門頒布統(tǒng)一規(guī)定后，按統(tǒng)一規(guī)定執(zhí)行。

招標(biāo)采購(gòu)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要簡(jiǎn)化采購(gòu)程序，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。嚴(yán)禁向企業(yè)索取 不必要的文件和技術(shù)資料。未經(jīng)省級(jí)以上價(jià)格主管部門批準(zhǔn)，不得自立項(xiàng) 目和自定標(biāo)準(zhǔn)向企業(yè)收取或變相收取費(fèi)用。不得要求中標(biāo)藥品進(jìn)行重復(fù)檢 驗(yàn)。

十二、集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)參與各方都要認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家藥品價(jià)格政策。招標(biāo)單位不得依據(jù)藥品價(jià)格管理形式設(shè)置不同的招標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。參與投標(biāo)的藥 品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以占領(lǐng)市場(chǎng)為目的低價(jià)傾銷藥品。購(gòu)銷雙方必須按照 實(shí)際成交價(jià)格如實(shí)開具發(fā)票，如實(shí)記帳。招標(biāo)采購(gòu)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)須按規(guī)定將實(shí) 際成交價(jià)格及時(shí)向價(jià)格主管部門備案。

十三、及時(shí)調(diào)整招標(biāo)采購(gòu)藥品的零售價(jià)格，讓利于患者。政府定價(jià)藥 品，由價(jià)格主管部門根據(jù)管理權(quán)限，以實(shí)際中標(biāo)價(jià)格為基礎(chǔ)，綜合考慮患 者及招投標(biāo)單位各方利益，及時(shí)調(diào)整公布零售價(jià)格。其中，國(guó)家定價(jià)品種

暫委托當(dāng)?shù)貎r(jià)格主管部門制定本地區(qū)的臨時(shí)零售價(jià)，并報(bào)國(guó)務(wù)院價(jià)格主管 部門。在價(jià)格主管部門調(diào)整零售價(jià)格前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以低于零售價(jià)銷售。市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品，招標(biāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)也應(yīng)依據(jù)實(shí)際中標(biāo)價(jià)格相應(yīng)調(diào)整零售價(jià)。

十四、藥品集中招標(biāo)采購(gòu)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)積極探索利用現(xiàn)代電子信息網(wǎng)絡(luò) 技術(shù)，提高工作效率，降低藥品流通費(fèi)用。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要積極支持醫(yī)藥流通體制改革，促進(jìn)新型醫(yī)藥批發(fā)配送網(wǎng)絡(luò) 的建設(shè)和發(fā)展。

十五、各級(jí)人民政府衛(wèi)生、價(jià)格、經(jīng)貿(mào)、藥品監(jiān)管、中醫(yī)等主管部門 要加強(qiáng)對(duì)藥品采購(gòu)工作的管理和監(jiān)督，做好相關(guān)政策的協(xié)調(diào)，積極引導(dǎo)醫(yī) 療機(jī)構(gòu)建立適合當(dāng)?shù)貙?shí)際、廉潔高效的集中招標(biāo)采購(gòu)組織管理形式。

衛(wèi)生、藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)及其代理活動(dòng)的監(jiān)督。藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托范圍內(nèi)進(jìn)行招標(biāo)代理活動(dòng)，遵守 國(guó)家規(guī)定的藥品招標(biāo)程序和代理規(guī)范，自覺接受有關(guān)部門的監(jiān)督檢查。招 標(biāo)代理機(jī)構(gòu)在每次實(shí)施藥品招標(biāo)前，應(yīng)將擬招標(biāo)藥品品種、規(guī)格、數(shù)量及 招標(biāo)(采購(gòu))方式向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門備案；開標(biāo)、評(píng)標(biāo)實(shí)施前應(yīng)主動(dòng)邀請(qǐng) 衛(wèi)生等有關(guān)部門人員到場(chǎng)監(jiān)督。藥品質(zhì)量控制工作要接受藥品監(jiān)管部門的 監(jiān)督。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要教育藥品購(gòu)銷、管理和醫(yī)務(wù)人員遵紀(jì) 守法、廉潔奉公，自覺抵制不正之風(fēng)。

嚴(yán)格禁止上述人員利用職務(wù)之便營(yíng)私舞弊，謀取私利。嚴(yán)格禁止藥品 營(yíng)銷人員使用不法手段推銷藥品。對(duì)違法亂紀(jì)者，依法給予懲處。

十六、各地根據(jù)本規(guī)定制定實(shí)施辦法，并報(bào)衛(wèi)生部備案。

第四篇：關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的若干規(guī)定

《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的若干規(guī)定》

衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)[2004]320號(hào)2004年10月18日

各省、自治區(qū)、直轄市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)及計(jì)劃單列市衛(wèi)生廳局、發(fā)展改革委（物價(jià)局）、工商局、藥監(jiān)局、中醫(yī)藥局、糾風(fēng)辦：

全國(guó)推行藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作以來，在各級(jí)政府的領(lǐng)導(dǎo)和支持下，有關(guān)部門積極配合，明確政策，規(guī)范運(yùn)作，堅(jiān)持公開、公正、公平原則，招標(biāo)范圍不斷擴(kuò)大，招標(biāo)辦法逐步完善。初步改變了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)方式，增加了藥品價(jià)格透明度，提高了優(yōu)質(zhì)藥品的市場(chǎng)占有率，遏制了藥品價(jià)格上漲的勢(shì)頭。實(shí)踐證明，實(shí)行藥品集中招標(biāo)采購(gòu)是糾正藥品購(gòu)銷中的不正之風(fēng)，減輕群眾醫(yī)藥費(fèi)負(fù)擔(dān)的有力措施之一，必須堅(jiān)持下去。

但是，也應(yīng)清醒地看到，藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作中還存在一些不容忽視的問題。一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂購(gòu)銷合同不確定藥品采購(gòu)數(shù)量，存在大量替代藥品規(guī)避招標(biāo)，甚至“中標(biāo)就死”的現(xiàn)象；二是執(zhí)行合同不嚴(yán)格，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按合同采購(gòu)藥品、及時(shí)付款，企業(yè)不按合同及時(shí)供藥；三是招標(biāo)程序過于繁瑣，中介機(jī)構(gòu)收費(fèi)過多，增加企業(yè)負(fù)擔(dān)；四是有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按國(guó)家有關(guān)規(guī)定確定中標(biāo)藥品臨時(shí)零售價(jià)，未將招標(biāo)降價(jià)的好處大部分讓利于患者；五是監(jiān)督不力，對(duì)不執(zhí)行藥品集中招標(biāo)采購(gòu)規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)、中介機(jī)構(gòu)等未進(jìn)行嚴(yán)肅查處。這些問題嚴(yán)重影響了藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作的效果，社會(huì)對(duì)此反映強(qiáng)烈。

為進(jìn)一步完善藥品集中招標(biāo)采購(gòu)政策，規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購(gòu)行為，我們?cè)谡J(rèn)真開展調(diào)查研究，廣泛征求各方面意見的基礎(chǔ)上，制訂了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的若干規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《若干規(guī)定》）?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

《若干規(guī)定》對(duì)糾正當(dāng)前藥品集中招標(biāo)采購(gòu)中存在的問題作了明確規(guī)定。各地要按照《若干規(guī)定》的要求進(jìn)一步完善辦法，規(guī)范管理。要認(rèn)真研究解決目前存在的問題，使藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作在整頓藥品流通秩序、規(guī)范藥品價(jià)格、糾正醫(yī)藥購(gòu)銷的不正之風(fēng)、降低群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)中，發(fā)揮更大的作用。國(guó)務(wù)院有關(guān)部門對(duì)各地規(guī)范落實(shí)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的情況，將定期開展檢查和督導(dǎo)。

附件：關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的若干規(guī)定

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部

中華人民共和國(guó)家發(fā)展改革委

中華人民共和國(guó)家工商行政管理總局

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

國(guó)家中醫(yī)藥管理局 國(guó)務(wù)院糾正行業(yè)不正風(fēng)辦公室

二○○四年九月二十三日 附件：

關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的

若干規(guī)定

為進(jìn)一步完善藥品集中招標(biāo)采購(gòu)政策，規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購(gòu)行為，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作作出如下規(guī)定：

一、規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)?？h及縣以上人民政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）等所屬的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須全部參加醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)以省或市（地）為組織單位，縣（市）或單一醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得單獨(dú)組織招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)。省或市（地）組織的集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)充分考慮各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥特點(diǎn)。鼓勵(lì)市（地）進(jìn)一步聯(lián)合組織集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)或者參加省統(tǒng)一組織的集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)。每一個(gè)集中招標(biāo)采購(gòu)組織單位每年實(shí)施集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)不得超過兩次，以減輕醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)負(fù)擔(dān)。

二、擴(kuò)大藥品集中招標(biāo)采購(gòu)范圍。將醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)支出中80%以上的品種（中藥飲片除外）納入集中招標(biāo)采購(gòu)。具備網(wǎng)上交易和監(jiān)管條件的地區(qū)，應(yīng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣泛應(yīng)用、采購(gòu)量大、價(jià)格高的藥品全部納入招標(biāo)采購(gòu)目錄，實(shí)行公開招標(biāo)和集中議價(jià)采購(gòu)，對(duì)其它藥品實(shí)行網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購(gòu)。不具備網(wǎng)上交易和監(jiān)管條件的地區(qū)，仍按藥品類別將采購(gòu)量大、價(jià)格高的藥品納入集中招標(biāo)采購(gòu)目錄，防止中標(biāo)藥品被其它同類品種替代。按藥品類別編制集中招標(biāo)采購(gòu)目錄的地區(qū)，對(duì)價(jià)格低廉、采購(gòu)數(shù)量少、臨床不易濫用的藥品是否納入集中招標(biāo)采購(gòu)目錄，由省級(jí)衛(wèi)生行政部門會(huì)同有關(guān)部門規(guī)定。

三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中標(biāo)企業(yè)簽訂藥品購(gòu)銷合同時(shí)，必須明確采購(gòu)數(shù)量，并嚴(yán)格執(zhí)行。在合同采購(gòu)期內(nèi)，實(shí)際采購(gòu)數(shù)量與合同采購(gòu)數(shù)量之間允許確定合理的浮動(dòng)幅度。一個(gè)品種有幾家企業(yè)中標(biāo)的，必須在合同中明確向每家中標(biāo)企業(yè)采購(gòu)藥品的數(shù)量。

四、合理確定中標(biāo)藥品零售價(jià)格，切實(shí)做到讓利于民。中標(biāo)藥品的零售價(jià)格，實(shí)行以中標(biāo)價(jià)為基礎(chǔ)順加規(guī)定流通差價(jià)率的作價(jià)方法，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按省級(jí)價(jià)格主管部門規(guī)定的作價(jià)辦法自行核定執(zhí)行，并報(bào)價(jià)格主管部門備案。

五、簡(jiǎn)化藥品集中招標(biāo)采購(gòu)程序，減輕投標(biāo)企業(yè)負(fù)擔(dān)。嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部制訂的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)和集中議價(jià)文件范本（試行）》對(duì)投標(biāo)文件的規(guī)定。不得要求投標(biāo)企業(yè)提交上述規(guī)定以外的證明文件，如榮譽(yù)證書、商標(biāo)注冊(cè)證、稅務(wù)登記證、年檢機(jī)構(gòu)代碼證、生產(chǎn)工藝證明、近期省級(jí)三批藥檢報(bào)告等。對(duì)投標(biāo)企業(yè)在上一期招標(biāo)中已經(jīng)提交、尚在有效期內(nèi)的資質(zhì)證明文件和資料，不得要求重復(fù)提交；對(duì)政府有關(guān)部門的藥品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)和藥品價(jià)格信息庫(kù)等發(fā)布的企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品認(rèn)證數(shù)據(jù)和價(jià)格信息，各地在藥品招標(biāo)時(shí)可以直接采用，不得再向企業(yè)索取。原則上不要求投標(biāo)企業(yè)提交樣品。

在不違背有關(guān)法律法規(guī)以及公開、公平、公正和誠(chéng)實(shí)信用原則的基礎(chǔ)上，各地要按照統(tǒng)一、規(guī)范、簡(jiǎn)化、高效的要求，積極探索切實(shí)減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)的有效措施。

藥品生產(chǎn)企業(yè)可以直接參加投標(biāo)，以減少藥品流通中間環(huán)節(jié)，降低藥品投標(biāo)價(jià)格。藥品批發(fā)企業(yè)投標(biāo)，必須持有藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法授權(quán)。

六、規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)行為。藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)必須在招標(biāo)人授權(quán)范圍內(nèi)辦理集中招標(biāo)采購(gòu)事宜，不得越權(quán)進(jìn)行資格預(yù)審；不得要求投標(biāo)企業(yè)重復(fù)提供資質(zhì)證明文件；不得對(duì)資質(zhì)證明文件進(jìn)行重復(fù)認(rèn)證；不得利用潛在投標(biāo)企業(yè)的資質(zhì)信息和其他招標(biāo)、投標(biāo)、評(píng)標(biāo)信息牟取不正當(dāng)利益；不得收取價(jià)格主管部門規(guī)定的標(biāo)書費(fèi)、代理服務(wù)費(fèi)以外的任何費(fèi)用；不得與行政機(jī)關(guān)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在隸屬關(guān)系、產(chǎn)權(quán)關(guān)系和其他經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系，以確保招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)的中立和公正。

遴選藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)要引進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過公開競(jìng)爭(zhēng)的方式自主選擇招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)。禁止行政機(jī)關(guān)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)，禁止招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)以不正當(dāng)方式獲取集中招標(biāo)采購(gòu)項(xiàng)目的代理權(quán)。招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)應(yīng)確保招標(biāo)過程中涉及數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、安全性，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

七、嚴(yán)格按照《合同法》規(guī)定，履行中標(biāo)藥品購(gòu)銷合同。市（地）級(jí)以上人民政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）等所屬的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，藥品回款時(shí)間從貨到之日起最長(zhǎng)不得超過60天，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的回款時(shí)間嚴(yán)格按雙方簽訂的合同執(zhí)行。對(duì)于納入集中招標(biāo)采購(gòu)目錄的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按藥品購(gòu)銷合同明確的品種、價(jià)格和供貨渠道采購(gòu)藥品，不得再同中標(biāo)企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判以擴(kuò)大折扣讓利幅度，不得擅自采購(gòu)非中標(biāo)企業(yè)的藥品。中標(biāo)企業(yè)要保證藥品的及時(shí)配送，不得轉(zhuǎn)讓或者分包藥品購(gòu)銷合同，不得以任何方式對(duì)中標(biāo)藥品進(jìn)行回扣促銷。

八、以劑型為單位進(jìn)行招標(biāo)、投標(biāo)、評(píng)標(biāo)，防止投標(biāo)企業(yè)以奇異規(guī)格規(guī)避藥品集中招標(biāo)采購(gòu)。同時(shí)要避免投標(biāo)企業(yè)不合理減少投標(biāo)藥品的規(guī)格而影響臨床用藥。

九、積極發(fā)展醫(yī)藥電子商務(wù)、物流配送等現(xiàn)代流通方式。鼓勵(lì)有條件的地區(qū)充分利用現(xiàn)代信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，進(jìn)行網(wǎng)上招標(biāo)、投標(biāo)、競(jìng)價(jià)和交易，實(shí)現(xiàn)藥品采購(gòu)全過程的信息公開，便于政府和社會(huì)監(jiān)督。

十、加大對(duì)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的監(jiān)督管理力度。實(shí)行糾風(fēng)與價(jià)格、社保、衛(wèi)生、工商、藥監(jiān)、中醫(yī)藥等部門各司其職、齊抓共管的聯(lián)合監(jiān)督工作機(jī)制。各地應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況設(shè)立監(jiān)督機(jī)構(gòu)，公布投訴電話，及時(shí)受理、依法查處違法違規(guī)行為。各相關(guān)部門要根據(jù)各自職責(zé)，切實(shí)建立不良記錄登記公布制度。各地糾風(fēng)部門負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、督促各相關(guān)部門開展經(jīng)常性的監(jiān)督檢查工作，通過定期開展抽查和互查，發(fā)現(xiàn)問題，并及時(shí)予以糾正和處理。監(jiān)督檢查結(jié)果要及時(shí)上報(bào)，并向社會(huì)通報(bào)有關(guān)情況。

十一、進(jìn)一步強(qiáng)化政府對(duì)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的組織領(lǐng)導(dǎo)。各級(jí)政府和有關(guān)部門要從立黨為公、執(zhí)政為民的高度，充分認(rèn)識(shí)規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作對(duì)于糾正藥品購(gòu)銷中的不正之風(fēng)、減輕群眾不合理醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)的重要意義和作用。要統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)對(duì)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作的組織、領(lǐng)導(dǎo)。有關(guān)部門要建立聯(lián)席會(huì)議制度，及時(shí)協(xié)調(diào)、確定藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的具體實(shí)施政策，研究、處理出現(xiàn)的重大問題，對(duì)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作及時(shí)進(jìn)行督導(dǎo)，確保藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作的規(guī)范進(jìn)行。

十二、本規(guī)定自下發(fā)之日起實(shí)行?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作規(guī)范（試行）》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)和集中議價(jià)文件范本（試行）》與本規(guī)定有抵觸的，以本規(guī)定為準(zhǔn)。各地區(qū)要按照本規(guī)定的要求，盡快制訂具體實(shí)施辦法，切實(shí)抓好藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作。

第五篇：藥品采購(gòu)監(jiān)督管理規(guī)定

藥品采購(gòu)監(jiān)督管理規(guī)定

第一章

總

則

第一條

為加強(qiáng)對(duì)以政府為主導(dǎo)，以省、自治區(qū)、直轄市為單位的網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)工作的監(jiān)督管理，規(guī)范藥品集中采購(gòu)行為，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條

藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理工作遵循實(shí)事求是、依法辦事、懲防結(jié)合、預(yù)防為主的原則，堅(jiān)持加強(qiáng)監(jiān)督與規(guī)范管理相結(jié)合。

第三條

藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理工作實(shí)行分級(jí)負(fù)責(zé)、以省級(jí)為主，相關(guān)職能部門按照法定權(quán)限各負(fù)其責(zé)、密切配合的領(lǐng)導(dǎo)體制和工作機(jī)制。

第四條

藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)公開監(jiān)督管理制度，明確辦事程序，自覺接受社會(huì)監(jiān)督。

第二章

監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)及職責(zé)

第五條

糾正醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)部際聯(lián)席會(huì)議負(fù)責(zé)全國(guó)藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理的組織協(xié)調(diào)，依法監(jiān)督藥品集中采購(gòu)工作聯(lián)席會(huì)議成員單位正確履行職責(zé)，督促下級(jí)人民政府及相關(guān)部門認(rèn)真落實(shí)上級(jí)關(guān)于藥品集中采購(gòu)的決策部署，檢查藥品集中采購(gòu)政策和規(guī)章制度的貫徹落實(shí)情況，調(diào)查處理藥品集中采購(gòu)中的違法違規(guī)問題。各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)本地區(qū)實(shí)際，確定藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的組織形式和基本職責(zé)。

第六條

監(jiān)察機(jī)關(guān)和糾風(fēng)辦負(fù)責(zé)對(duì)藥品集中采購(gòu)工作參與部門履行職責(zé)的情況進(jìn)行監(jiān)察，對(duì)藥品集中采購(gòu)工作中的行政機(jī)關(guān)公務(wù)員以及由國(guó)家行政機(jī)關(guān)任命或選聘的其他人員的行為進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)違反行政紀(jì)律的行為進(jìn)行查處。

第七條

衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)監(jiān)督管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行入圍結(jié)果、采購(gòu)用藥及履行合同等行為。

第八條

價(jià)格管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品集中采購(gòu)過程中的價(jià)格、收費(fèi)行為。

第九條

財(cái)政部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施相應(yīng)的財(cái)政監(jiān)督。

第十條

工商行政管理部門負(fù)責(zé)查處藥品集中采購(gòu)中的商業(yè)賄賂、非法促銷、虛假宣傳等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。

第十一條

食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審查參與藥品集中采購(gòu)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)，依法對(duì)集中采購(gòu)的藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理。

第三章

監(jiān)督管理的對(duì)象、內(nèi)容和方式

第十二條

藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理的對(duì)象是:

(一)組織藥品集中采購(gòu)的政府部門和公務(wù)員;

(二)實(shí)施藥品集中采購(gòu)的單位及其工作人員和選聘人員;

(三)參與藥品集中采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其工作人員。

第十三條

藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是:

(一)相關(guān)部門依法履行職責(zé)、執(zhí)行上級(jí)部署、相互協(xié)作配合的情況;

(二)執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)有關(guān)規(guī)定的情況;

(三)堅(jiān)持公開、公平、公正和“質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理”原則的情況;

(四)相關(guān)單位和個(gè)人遵紀(jì)守法和廉潔從政從業(yè)的情況;

(五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與藥品集中采購(gòu)并按照合同約定使用入圍藥品的情況;

(六)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法參與競(jìng)標(biāo)和履行采購(gòu)配送合同的情況。

第十四條

藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理的主要方式是:

(一)組織網(wǎng)上監(jiān)管、專項(xiàng)檢查和重點(diǎn)督查;

(二)受理投訴、申訴和舉報(bào);

(三)糾正、查處違法違規(guī)行為和問題，通報(bào)典型案件;

(四)推動(dòng)有關(guān)部門建立健全監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)章制度;

藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)在履行監(jiān)督管理職責(zé)時(shí)，可以依法查閱、復(fù)制相關(guān)文件、資料、賬目、電子信息數(shù)據(jù)等，要求有關(guān)單位或人員就相關(guān)問題作出解釋說明，商請(qǐng)有關(guān)職能部門或者專業(yè)機(jī)構(gòu)給予協(xié)助。

第四章

違法違規(guī)問題的處理

第十五條

負(fù)責(zé)組織藥品集中采購(gòu)的政府部門、公務(wù)員及工作人員，有下列行為之一的，由監(jiān)察機(jī)關(guān)和糾風(fēng)辦會(huì)同有關(guān)部門依法給予處理:

(一)拒不執(zhí)行上級(jí)機(jī)關(guān)依法作出的決策部署的;

(二)違反以政府為主導(dǎo)，以省、自治區(qū)、直轄市為單位規(guī)定組織開展藥品集中采購(gòu)的;

(三)違反決策程序和規(guī)定，決定藥品集中采購(gòu)重大事項(xiàng)的;

(四)違法違規(guī)進(jìn)行行政委托，或者設(shè)置歧視性規(guī)定、條款的;

(五)違反回避規(guī)定，或者操縱、干預(yù)藥品集中采購(gòu)的;

(六)泄露藥品集中采購(gòu)工作秘密，或者誤導(dǎo)、欺騙領(lǐng)導(dǎo)和公眾的;

(七)違規(guī)設(shè)定收費(fèi)項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)或者攤派的;

(八)索取或收受錢物，謀取單位或個(gè)人不正當(dāng)利益的;

(九)其他違法違規(guī)行為。

第十六條

負(fù)責(zé)實(shí)施藥品集中采購(gòu)的政府部門、單位及其工作人員和選聘人員，有下列行為之一的，由監(jiān)察機(jī)關(guān)和糾風(fēng)辦督促有關(guān)部門依法給予處理:

(一)違反藥品集中采購(gòu)方式、程序、時(shí)限要求和信息發(fā)布等有關(guān)規(guī)定實(shí)施藥品集中采購(gòu)的;

(二)在文件材料審核、藥品評(píng)審遴選等方面疏于監(jiān)管或設(shè)置歧視性條件的;

(三)違反規(guī)定建設(shè)、管理和使用專家?guī)斓?

(四)違反有關(guān)信息維護(hù)和安全保障規(guī)定，或者謊報(bào)、瞞報(bào)、擅自更改藥品采購(gòu)數(shù)據(jù)信息的;

(五)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的違約情況調(diào)查處理不及時(shí)的;

(六)接受可能有礙公正的參觀、考察、學(xué)術(shù)研討交流等，索取或收受錢物，謀取單位或個(gè)人不正當(dāng)利益的;

(七)其他違法違規(guī)行為。

第十七條

參與藥品集中采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政、工商行政管理等部門依法給予處理:

(一)規(guī)避藥品集中采購(gòu)，擅自采購(gòu)非入圍藥品，或者不按規(guī)定程序組織選購(gòu)藥品的;

(二)提供虛假藥品采購(gòu)信息的;

(三)不按規(guī)定簽訂采購(gòu)合同，或者不按時(shí)回款的;

(四)不執(zhí)行集中采購(gòu)藥品價(jià)格，二次議價(jià)、變相壓價(jià)，或者與企業(yè)再簽訂背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的補(bǔ)充性條款和協(xié)議的;

(五)在藥品采購(gòu)、銷售、使用和回款等過程中收受回扣或者謀取不正當(dāng)利益的;

(六)其他違法違規(guī)行為。

第十八條

參與藥品集中采購(gòu)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其工作人員有下列行為之一的，由價(jià)格管理、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理等部門依法給予處理:

(一)提供虛假證明文件或者以其他方式弄虛作假的;

(二)采取串通報(bào)價(jià)、操縱價(jià)格等手段妨礙公平競(jìng)爭(zhēng)，或者以非法促銷、商業(yè)賄賂、虛假宣傳等手段進(jìn)行不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)的;

(三)公布藥品采購(gòu)品種后，非因不可抗力撤標(biāo)或拒絕與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂采購(gòu)合同的;

(四)不通過藥品集中采購(gòu)平臺(tái)交易的;

(五)在采購(gòu)周期內(nèi)，擅自漲價(jià)或者變相漲價(jià)的;

(六)擅自配送非入圍藥品，不按合同約定配送藥品，或者違反有關(guān)規(guī)定配送的;

(七)其他違法違規(guī)行為。

第十九條

政府部門、單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其糾正錯(cuò)誤并通報(bào)批評(píng)，情節(jié)嚴(yán)重的依紀(jì)依法對(duì)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任人進(jìn)行責(zé)任追究。

行政機(jī)關(guān)公務(wù)員、由國(guó)家行政機(jī)關(guān)任命或選聘的相關(guān)人員、醫(yī)務(wù)人員違反本辦法的，依照有關(guān)規(guī)定給予批評(píng)教育、組織處理、黨紀(jì)政紀(jì)處分，涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。

藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其工作人員違反本辦法的，依照有關(guān)規(guī)定給予行政處罰，涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。

第五章

附則

第二十條

各省、自治區(qū)、直轄市藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)可以依據(jù)本辦法，結(jié)合本地區(qū)實(shí)際，制定實(shí)施細(xì)則。

第二十一條

本辦法由____糾正行業(yè)不正之風(fēng)辦公室會(huì)同有關(guān)部門負(fù)責(zé)解釋。

第二十二條

本辦法自發(fā)布之日起施行?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》(國(guó)糾辦發(fā)〔___〕___號(hào))同時(shí)廢止。