第一篇：2014醫(yī)療機構(gòu)藥品使用監(jiān)督藥自查報告

醫(yī)療機構(gòu)藥品使用監(jiān)督檢查

2014年度自查總結(jié)

鎮(zhèn)江食品藥品監(jiān)督管理局：

為加強醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，保障患者用藥安全、有效，依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》，對我院2014年度藥品使用管理情況進行了自查，現(xiàn)將自查情況匯報如下：

一、我院建立有較為健全的藥品質(zhì)量管理體系，在藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配及使用等環(huán)節(jié)均制定有相應的管理制度、操作規(guī)程及崗位職責。藥品質(zhì)量管理小組負責藥品質(zhì)量的日常管理工作。

二、每年按期提交藥品質(zhì)量自查報告

三、有系統(tǒng)完整的藥品采購、驗收、發(fā)放制度

（1）除毒、麻、精、放藥品未實施招標外，其他所有藥品均為省標、市標中標品種，藥品歸口由藥劑科統(tǒng)一采購，其他科室和醫(yī)務人員未發(fā)生采購行為。

（2）購進藥品能按《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》要求查驗供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》、所銷售藥品的批準證明文件等相關(guān)證明文件，并核實銷售人員持有的授權(quán)書原件和身份證原件，妥善保存首營藥品加蓋供貨單位原印章的證明文件的復印件，保存期限符合要求；索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，并建立購進記錄，做到票、賬、貨相符，票據(jù)保存期符合要求。（3）對購進藥品實施逐批驗收，并建立真實及較為完整的藥品驗收記錄，驗收記錄保存時間符合要求。

（4）已經(jīng)開始實施部分生物制品、貴重藥品的電子掃碼，發(fā)放，使藥品質(zhì)量鏈條實現(xiàn)可追蹤。

四、有專用的場所和設施、設備儲存藥品，藥品的存放基本符合藥品說明書標明的條件。

（1）今年初，我院完成了冷庫建設，藥房添置兩臺醫(yī)用冰箱，使得藥品儲存能嚴格按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放，并實行色標管理

（2）藥品與非藥品分開存放；中藥飲片、中成藥、化學藥品分別儲存、分類存放；過期、變質(zhì)、被污染等藥品放置在不合格區(qū)。（3）配備有藥品養(yǎng)護人員，定期對儲存藥品進行檢查和養(yǎng)護，監(jiān)測和記錄儲存區(qū)域的溫濕度,并建立相應的養(yǎng)護檔案。

（4）藥品發(fā)放遵循“近效期先出”的原則。

（5）毒、麻、精、放藥品嚴格按照相關(guān)法規(guī)的規(guī)定存放，并具有相應的安全保障措施。

（6）臨床臨時存放藥品配備有符合藥品存放條件的專柜，有特殊存放要求的配備有相應的設備。

五、有獨立的中藥飲片存放庫，中藥飲片能按國家有關(guān)規(guī)定購進并建立有相關(guān)規(guī)章制度。并按規(guī)定進行中藥飲片養(yǎng)護，有防蟲、防鼠、防霉變等中藥飲片基本養(yǎng)護措施。

六、為保證冷鏈藥品的質(zhì)量，我院制定了藥房每日6次，藥庫每日4次，比常規(guī)更嚴格的溫濕度查看和記錄制度，并有執(zhí)行情況的班組長監(jiān)督檢查制定。保證了冷鏈藥品的質(zhì)量安全。

七、有獨立的計算機系統(tǒng)，覆蓋了招標采購、驗收、入庫、儲存、藥品發(fā)放、調(diào)配全流程。并且實現(xiàn)了抗菌藥物管理、麻醉藥品管理的的信息化。

八、我院配備有與藥品調(diào)配和使用相適應的、依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員：其中：中、高級職稱以上8名、擔負各部門負責人和骨干。有嚴格的各部門工作職責和工作流程，各部門藥師各司其責，并互相協(xié)調(diào)，保證了藥品質(zhì)量安全發(fā)放到患者手中和病區(qū)護士手中。用于調(diào)配藥品的工具、設施、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域，基本符合相應的調(diào)配要求。建立有藥品拆零調(diào)配管理制度，以保證拆零藥品質(zhì)量可追溯。

九、日常工作中注重加強對使用藥品的質(zhì)量監(jiān)測，未發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥，根據(jù)藥監(jiān)部門提供的信息發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品能按《辦法》要求及時處理，未發(fā)生不規(guī)范情形；未發(fā)生通過郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易、柜臺開架自選等方式直接向患者銷售處方藥的情形。通過品管圈，5S等質(zhì)量管理手段，減少差錯，改善環(huán)境，既保證藥品質(zhì)量也提高了藥學服務水平。

十、每年組織直接接觸藥品人員進行健康檢查，建立有健康檔案。全體藥師身體符合崗位要求。

十一、定期組織從事藥品購進、保管、養(yǎng)護、驗收、調(diào)配、使用的人員參加藥事法規(guī)和藥學專業(yè)知識的培訓，建立有培訓檔案。2014年度自查存在問題：藥品拆零分包工作由于種種原因尚未能如期添置全自動單劑量分包機，由于醫(yī)院兩址，存在極個別供貨不及時的情況。還有其他一些銜接不夠的情況。

針對藥品拆零分包中存在的問題，已繼續(xù)將購置全自動單劑量分包機納入2015年度設備采購計劃。

以上是我院《辦法》執(zhí)行情況的年度自查總結(jié)，誠請市食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導時常對我院的藥品使用管理工作進行督導。

江蘇大學附屬醫(yī)院藥劑科

2014年9月19日

第二篇：2014醫(yī)療機構(gòu)藥品使用監(jiān)督藥自查報告

2014醫(yī)療機構(gòu)藥品使用監(jiān)督藥自查報告

(2500字)

醫(yī)療機構(gòu)藥品使用監(jiān)督檢查

2014自查總結(jié)

鎮(zhèn)江食品藥品監(jiān)督管理局：

為加強醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，保障患者用藥安全、有效，依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》，對我院2014藥品使用管理情況進行了自查，現(xiàn)將自查情況匯報如下：

一、我院建立有較為健全的藥品質(zhì)量管理體系，在藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配及使用等環(huán)節(jié)均制定有相應的管理制度、操作規(guī)程及崗位職責。藥品質(zhì)量管理小組負責藥品質(zhì)量的日常管理工作。

二、每年按期提交藥品質(zhì)量自查報告

三、有系統(tǒng)完整的藥品采購、驗收、發(fā)放制度

（1）除毒、麻、精、放藥品未實施招標外，其他所有藥品均為省標、市標中標品種，藥品歸口由藥劑科統(tǒng)一采購，其他科室和醫(yī)務人員未發(fā)生采購行為。

（2）購進藥品能按《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》要求查驗供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》、所銷售藥品的批準證明文件等相關(guān)證明文件，并核實銷售人員持有的授權(quán)書原件和身份證原件，妥善保存首營藥品加蓋供貨單位原印章的證明文件的復印件，保存期限符合要求；索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，并建立購進記錄，做到票、賬、貨相符，票據(jù)保存期符合要求。

（3）對購進藥品實施逐批驗收，并建立真實及較為完整的藥品驗收記錄，驗收記錄保存時間符合要求。

（4）已經(jīng)開始實施部分生物制品、貴重藥品的電子掃碼，發(fā)放，使藥品質(zhì)量鏈條實現(xiàn)可追蹤。

四、有專用的場所和設施、設備儲存藥品，藥品的存放基本符合藥品說明書標明的條件。

（1）今年初，我院完成了冷庫建設，藥房添置兩臺醫(yī)用冰箱，使得藥品儲存能嚴格按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放，并實行色標管理

（2）藥品與非藥品分開存放；中藥飲片、中成藥、化學藥品分別儲存、分類存放；過期、變質(zhì)、被污染等藥品放置在不合格區(qū)。

（3）配備有藥品養(yǎng)護人員，定期對儲存藥品進行檢查和養(yǎng)護，監(jiān)測和記錄儲存區(qū)域的溫濕度,并建立相應的養(yǎng)護檔案。

（4）藥品發(fā)放遵循“近效期先出”的原則。

（5）毒、麻、精、放藥品嚴格按照相關(guān)法規(guī)的規(guī)定存放，并具有相應的安全保障措施。

（6）臨床臨時存放藥品配備有符合藥品存放條件的專柜，有特殊存放要求的配備有相應的設備。

五、有獨立的中藥飲片存放庫，中藥飲片能按國家有關(guān)規(guī)定購進并建立有相關(guān)規(guī)章制度。并按規(guī)定進行中藥飲片養(yǎng)護，有防蟲、防鼠、防霉變等中藥飲片基本養(yǎng)護措施。

六、為保證冷鏈藥品的質(zhì)量，我院制定了藥房每日6次，藥庫每

日4次，比常規(guī)更嚴格的溫濕度查看和記錄制度，并有執(zhí)行情況的班組長監(jiān)督檢查制定。保證了冷鏈藥品的質(zhì)量安全。

七、有獨立的計算機系統(tǒng)，覆蓋了招標采購、驗收、入庫、儲存、藥品發(fā)放、調(diào)配全流程。并且實現(xiàn)了抗菌藥物管理、麻醉藥品管理的的信息化。

八、我院配備有與藥品調(diào)配和使用相適應的、依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員：其中：中、高級職稱以上8名、擔負各部門負責人和骨干。有嚴格的各部門工作職責和工作流程，各部門藥師各司其責，并互相協(xié)調(diào)，保證了藥品質(zhì)量安全發(fā)放到患者手中和病區(qū)護士手中。用于調(diào)配藥品的工具、設施、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域，基本符合相應的調(diào)配要求。建立有藥品拆零調(diào)配管理制度，以保證拆零藥品質(zhì)量可追溯。

九、日常工作中注重加強對使用藥品的質(zhì)量監(jiān)測，未發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥，根據(jù)藥監(jiān)部門提供的信息發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品能按《辦法》要求及時處理，未發(fā)生不規(guī)范情形；未發(fā)生通過郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易、柜臺開架自選等方式直接向患者銷售處方藥的情形。通過品管圈，5S等質(zhì)量管理手段，減少差錯，改善環(huán)境，既保證藥品質(zhì)量也提高了藥學服務水平。

十、每年組織直接接觸藥品人員進行健康檢查，建立有健康檔案。全體藥師身體符合崗位要求。

十一、定期組織從事藥品購進、保管、養(yǎng)護、驗收、調(diào)配、使用的人員參加藥事法規(guī)和藥學專業(yè)知識的培訓，建立有培訓檔案。

2014自查存在問題：藥品拆零分包工作由于種種原因尚未能如期添置全自動單劑量分包機，由于醫(yī)院兩址，存在極個別供貨不及時的情況。還有其他一些銜接不夠的情況。

針對藥品拆零分包中存在的問題，已繼續(xù)將購置全自動單劑量分包機納入2015設備采購計劃。

以上是我院《辦法》執(zhí)行情況的自查總結(jié)，誠請市食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導時常對我院的藥品使用管理工作進行督導。

江蘇大學附屬醫(yī)院藥劑科

2014年9月19日

薦征稽所所長廉潔自律自查報告(共6篇)薦科技工作自查報告(共6篇)薦領(lǐng)導班子執(zhí)行黨風廉政建設責任制情況自查報告(共6篇)薦2009年個人績效考核自查報告(共6篇)薦運城市科技局工業(yè)科行風評議自查報告及整改措施

第三篇：醫(yī)療機構(gòu)藥品自查報告

醫(yī)療機構(gòu)藥品自查報告1

為貫徹我省規(guī)范公立醫(yī)院藥品和醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購行為，進一步加強藥品和醫(yī)用耗材配備使用管理，預防和遏制醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂和不正之風，根據(jù)我省《衛(wèi)生計生委辦公室關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購使用專項整治方案的通知（衛(wèi)辦函[號）》文件的有關(guān)要求，我社區(qū)衛(wèi)生服務中心認真扎實的開展了醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購的治理工作，現(xiàn)將整改工作匯報如下：

一、加強領(lǐng)導，增強依法采購的自覺性。

成立醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會相關(guān)組織，完善采購制度，堅決落實藥品和醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購重大事項集體研究決定的制度，采購藥品及醫(yī)用耗材由主任負責實施，并按規(guī)定要求進行采購。

二、加強監(jiān)管，從源頭上防止不正之風。

社區(qū)衛(wèi)生服務中心成立了采購監(jiān)督領(lǐng)導小組，對是醫(yī)療用藥目錄及醫(yī)用耗材目錄進行審核、審查。審查藥品及醫(yī)用耗材的采購計劃，監(jiān)督、檢查藥品及醫(yī)用耗材的采購和供應情況。同時，社區(qū)衛(wèi)生服務中心財務對整個采購活動實行財務監(jiān)管，防止財務漏洞。

三、采購情況。

我社區(qū)衛(wèi)生服務中心全面實施藥品零差價制度。我中心藥品和醫(yī)用耗材集中招標、采購，并統(tǒng)一配送，以保證藥品及醫(yī)用耗材的質(zhì)量。設立專人負責網(wǎng)上采購工作。

四、配備使用情況。

建立基本藥物和常用藥品優(yōu)先配備使用制度及相關(guān)文件，基本藥物和常用藥品配備使用比例達到規(guī)定要求。

五、合同簽訂情況。

我社區(qū)衛(wèi)生服務中心與醫(yī)藥經(jīng)營公司簽訂藥品和醫(yī)用耗材采購協(xié)議；按照《關(guān)于落實醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄規(guī)定有關(guān)工作的通知》要求簽署、落實《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同》。

六、宣傳培訓情況。

我社區(qū)衛(wèi)生服務中心以各種方式開展基本藥物和常用藥品合理用藥、醫(yī)用耗材的宣傳和培訓；建立健全處方點評制度，促進臨床合理用藥。

我社區(qū)衛(wèi)生服務中心將進一步落實和完善各項制度，力爭使醫(yī)院藥品和醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購工作更加規(guī)范。為廣大患者提供優(yōu)質(zhì)服務，為加快社區(qū)衛(wèi)生服務中心總體規(guī)劃發(fā)展美好前景，共同努力。

醫(yī)療機構(gòu)藥品自查報告2

自xx區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織召開“xx區(qū)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全整治動員大會”后，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對全院的藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況進行全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下：

1人員管理：我院藥品藥械工作都由專業(yè)技術(shù)人員擔任，并定期進行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓，確保工作的順利進行；每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。

2職責管理：我院已建立的管理制度包括：藥品藥械采購驗收制度；藥品藥械出入庫制度；藥品不良反應（事件）監(jiān)測和報告制度；藥品調(diào)配和復核制度；藥品藥械保管和養(yǎng)護制度；醫(yī)護人員崗位責任制度；安全衛(wèi)生管理制度等。

上述各項制度完備、合理、可行，且有相應的執(zhí)行記錄。

3藥品藥械購銷管理：我院由專業(yè)人員分任采購、質(zhì)量驗收等工作；能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進藥品及醫(yī)療器械，并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議，具有合法票據(jù)；驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械，保存有完整的購進驗收記錄。

4藥局管理：我院設有綜合藥局，安全衛(wèi)生，標志醒目；藥局劃分有相應功能區(qū)域，做到藥品按劑型分類擺放，整齊有序；局內(nèi)設有防鼠及防蚊蟲設施；藥劑人員在調(diào)劑處方時能嚴格審核，按照調(diào)劑制度和操作規(guī)范進行調(diào)配，并按要求每日檢查藥品，如遇破損或過期藥品報由專人統(tǒng)一處理，并仔細登記。

5藥庫管理：我院藥庫分區(qū)鮮明合理，藥品存放距離適宜，能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品；管理人員能嚴格按要求保管藥品；藥品出庫時遵循“先入先出”原則，記錄完整。

以上即為我院藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全工作的現(xiàn)有情況，在今后的工作中，我們將會進一步完善。

醫(yī)療機構(gòu)藥品自查報告3

為了提高醫(yī)療服務質(zhì)量和技術(shù)服務水平，我院嚴格按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療廢物管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，依法執(zhí)業(yè)，并根據(jù)宛醫(yī)專【20xx】號文件，我單位進行了自查自糾工作。

自查情況如下：

一、醫(yī)療質(zhì)量管理

1、我院設置了內(nèi)科、外科、兒科、婦產(chǎn)科、五官、中醫(yī)科、中西結(jié)合科、醫(yī)學檢驗科，根據(jù)患者需求導診分診，合理安排門診科室。

2、門診病歷及處方書寫符合《病歷書寫基本規(guī)范》、《處方管理辦法》的規(guī)定。

門診登記齊全，各類申請單項目齊全，描述清楚。

3、門診設有搶救室，搶救室設備齊全，急救器材、藥品定位放置，定期檢查、保養(yǎng)、維修，設備性能良好，處于應急狀態(tài)。

常用搶救器械、無菌包、吸痰盤、輸氧盤均在有效期內(nèi)使用。

門診搶救工作及時，有上級醫(yī)師參加并進行指導。

二、規(guī)章制度及崗位責任制

1、按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定、標準加強醫(yī)療質(zhì)量管理，實施醫(yī)療質(zhì)量保證方案；定期檢查、考核各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責任制的執(zhí)行和落實情況，確保醫(yī)療安全和服務質(zhì)量，不斷提高服務水平。

2、對有關(guān)人員進行教育培訓，建立和完善了醫(yī)療廢物處理管理、院內(nèi)感染和消毒管理、處理方案等有關(guān)規(guī)章制度，有專人對醫(yī)療廢物的來源、種類、數(shù)量等進行完整記錄，定期對重點科室和部位開展消毒效果監(jiān)測，配制的消毒液標簽標識清晰、完整、規(guī)范。

對所有醫(yī)療廢物進行了分類收集，按規(guī)定對污物暫存時間有警示標識，污物容器進行了密閉、防刺，污物暫存處做到了“五防”。

一次性使用醫(yī)療用品處理情況：所有一次性使用醫(yī)療用品用后做到了浸泡消毒、毀型后由醫(yī)療垃圾處理站收集，進行無害化消毒、焚化處理，并有詳細的醫(yī)療廢物交接記錄，無轉(zhuǎn)賣、贈送等情況。

所有操作人員均進行過培訓，并具有專用防護設施設備。

3、管理報告情況：我門診建立了嚴格的疫情管理及上報制度，規(guī)定了專人負責疫情管理，疫情登記簿內(nèi)容完整，疫情報告卡填寫規(guī)范，疫情報告每月開展一次自查處理，無漏報或遲報情況發(fā)生。

4、管理自查情況：經(jīng)查我從未使用過假劣、過期、失效以及違禁藥品

5、明確崗位責任制，定職定崗

三、“三基三嚴”的培訓與考核

護士能認真履行崗位職責，嚴格執(zhí)行“查對制度”及交接班制度等核心制度，熟悉護理常規(guī)并按常規(guī)實施護理，在實際工作中遵守操作規(guī)程。

落實護理分級護理、巡視、查對、遺囑執(zhí)行、危重病人搶救護理、消毒隔離等基本制度。

四、醫(yī)德規(guī)范學習

定期組織醫(yī)德規(guī)范學習培訓，提高醫(yī)務人員的職業(yè)素養(yǎng)。

醫(yī)療機構(gòu)藥品自查報告4

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》的要求，我院對20xx年醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果報告如下：

一、領(lǐng)導重視，管理組織健全

院領(lǐng)導高度重視我院藥品管理工作，成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負責監(jiān)督、指導本院藥品的采購、審批工作，科學管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負責藥品調(diào)配、藥品質(zhì)量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責并認真執(zhí)行。

二、加強管理，建立健全藥品質(zhì)量管理制度和藥劑工作制度。

醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養(yǎng)護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度，通過制度的建設，醫(yī)院對藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。

三、加強業(yè)務知識培訓學習，提高人員專業(yè)素質(zhì)。

醫(yī)院每月都組織職工進行業(yè)務學習，學習藥事法規(guī)和藥學專業(yè)知識，并進行相關(guān)的考核測試，并建立培訓檔案，進一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識。

四、加強藥品的管理 工作，注重藥品質(zhì)量。

嚴格執(zhí)行上級管理部門關(guān)于藥品采購的管理規(guī)定， 我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《新農(nóng)合醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學管理小組審核通過，院領(lǐng)導批準，由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺按中標價采購中標藥品。 建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)，確保從有合法資

格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定，從具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)中標藥品經(jīng)營企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進藥械。備案了藥品經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證 》、《GSP認證證書 》、銷售人員的授權(quán)書原件和身份證復印件，簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。 根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。 購進的特殊管理藥品按規(guī)定管理，專庫存放，設有防盜、監(jiān)控設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。 購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單，清單上載明藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號、規(guī)格、數(shù)量、價格等內(nèi)容，執(zhí)行進貨驗收制度，購進藥品雙人驗收，并建立真實、完整的.藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結(jié)論等內(nèi)容。藥品、器械購進驗收記錄，領(lǐng)用記錄完整，發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負責，記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品在管理系統(tǒng)示警，報各使用科室進行促用。 藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養(yǎng)護，每月進行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質(zhì)報損工作，辦理好報損報批手續(xù)和銷毀報批手續(xù)，作好銷毀記錄，銷毀人、監(jiān)督人雙簽名，全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調(diào)設備進行溫濕度調(diào)控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。

五、加強藥房的管理工作。

按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護，監(jiān)測溫濕度，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。 由依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員負責處方的審核、調(diào)配工作。藥學專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥 以及安全用藥指導。 調(diào)配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。 嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當日有效，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方，藥品處方保存2年。 每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。

六、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度。

20xx年我院共向藥監(jiān)部門報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。

醫(yī)療機構(gòu)藥品自查報告5

為貫徹落實縣食品藥品監(jiān)督管理局對我院藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢 查，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以分管院長為組長的自查小組，按照《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標準》逐一自查，逐一對照，自查小組做了大量細致的自查工作，自查報告如下：

一、機構(gòu)、人員與制度：

我院具有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設立了藥品質(zhì)量管理機構(gòu)，由分管院長、藥事部門負責人、藥房負責人、質(zhì)量負責人、采購員組成，明確各級人員和機構(gòu)的職責。同時，已制定的各項質(zhì)量管理制度，建立了繼續(xù)教育培訓計劃，提高人員素質(zhì)，對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢，并建立健康檔案，確保藥品使用過程中安全有效。

二、采購與驗收：

嚴格按照衛(wèi)生局制定的藥品集中采購制度進行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品;藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規(guī)程進行，嚴格按法定質(zhì)量標準和合同質(zhì)量條款對購進藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收。

三、落實規(guī)范藥房管理制度：

嚴格按照規(guī)范藥房的標準，對全院的藥房、藥庫及門診部藥房進行管理。

四、藥品儲存與養(yǎng)護：

倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫，各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實行色標管理，即合格區(qū)為綠色，待驗、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養(yǎng)護制度對藥品專庫、分類存放，根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區(qū)，將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放，易串味的藥品及危險品與其它藥品分開。藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。

五、藥品的調(diào)配：

藥劑人員調(diào)配藥品時，必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進行，非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品，藥品調(diào)配工作嚴格按照四查十對的要求進行調(diào)配，發(fā)放應當遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。

六、不良反應監(jiān)測：

建立藥品不良反應監(jiān)測管理小組，指定專職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監(jiān)測工作，建立和保存藥品不良反應監(jiān)測檔案，主動收集藥品不良反應，通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告，報告內(nèi)容應當真實、完整、準確。

七、特殊藥品：

特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲存措施，實行雙人雙鎖，帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝，并有專用驗收記錄，退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的廢棄物等應在衛(wèi)生部門監(jiān)督下銷毀，銷毀記錄應符合要。

八、檢查中發(fā)現(xiàn)的問題：

通過自查小組對醫(yī)院使用藥品各個環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進行自查，從人員機構(gòu)、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查，基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求，但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處，藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方，衛(wèi)生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規(guī)范，分區(qū)不夠明顯，書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各站、組、科室人員務必按制度認真整改，并落實到人。

在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領(lǐng)導對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。

第四篇：醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法

醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）

第一章 總 則

第一條 為加強醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，保障人體用藥安全、有效，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（以下簡稱《藥品管理法實施條例》）等法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于中華人民共和國境內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理，醫(yī)療機構(gòu)購進、儲存、調(diào)配及使用藥品均應當遵守本辦法。

第三條 國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作，地方各級藥品監(jiān)督管理部門主管本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

第四條 醫(yī)療機構(gòu)應當建立健全藥品質(zhì)量管理體系，完善藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配及使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度，做好質(zhì)量跟蹤工作，并明確各環(huán)節(jié)中工作人員的崗位責任。

醫(yī)療機構(gòu)應當有專門的部門負責藥品質(zhì)量的日常管理工作；未設專門部門的，應當指定專人負責藥品質(zhì)量管理。

第五條 醫(yī)療機構(gòu)應當向所在地藥品監(jiān)督管理部門提交藥品質(zhì)量管理自查報告，自查報告應當包括以下內(nèi)容：

（一）藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況；

（二）醫(yī)療機構(gòu)制劑配制的變化情況；

（三）接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況；

（四）對藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議。

自查報告應當在本12月31日前提交。

第二章 藥品購進和儲存

第六條 醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品。

醫(yī)療機構(gòu)使用的藥品應當按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購，禁止醫(yī)療機構(gòu)其他科室和醫(yī)務人員自行采購。

醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品的，應當按照《藥品管理法》及其實施條例的有關(guān)規(guī)定辦理。

第七條 醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，應當查驗供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》、所銷售藥品的批準證明文件等相關(guān)證明文件，并核實銷售人員持有的授權(quán)書原件和身份證原件。

醫(yī)療機構(gòu)應當妥善保存首次購進藥品加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復印件，保存期不得少于5年。

第八條 醫(yī)療機構(gòu)購進藥品時應當索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，并建立購進記錄，做到票、賬、貨相符。合法票據(jù)包括稅票及詳細清單，清單上必須載明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容，票據(jù)保存期不得少于3年。

第九條 醫(yī)療機構(gòu)必須建立和執(zhí)行進貨驗收制度，購進藥品應當逐批驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄。

醫(yī)療機構(gòu)接受捐贈藥品、從其他醫(yī)療機構(gòu)調(diào)入急救藥品也應當遵守前款規(guī)定。

第十條 藥品驗收記錄應當包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準文號、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結(jié)論等內(nèi)容。

驗收記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

第十一條 醫(yī)療機構(gòu)應當建立健全中藥飲片采購制度，按照國家有關(guān)規(guī)定購進中藥飲片。

第十二條 醫(yī)療機構(gòu)應當有專用的場所和設施、設備儲存藥品。藥品的存放應當符合藥品說明書標明的條件。

醫(yī)療機構(gòu)需要在急診室、病區(qū)護士站等場所臨時存放藥品的，應當配備符合藥品存放條件的專柜。有特殊存放要求的，應當配備相應設備。

第十三條 醫(yī)療機構(gòu)儲存藥品，應當按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放，并實行色標管理。藥品與非藥品分開存放；中藥飲片、中成藥、化學藥品分別儲存、分類存放；過期、變質(zhì)、被污染等藥品應當放置在不合格庫（區(qū)）。

第十四條 醫(yī)療機構(gòu)應當制定和執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度，并采取必要的控溫、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等措施，保證藥品質(zhì)量。

第十五條 醫(yī)療機構(gòu)應當配備藥品養(yǎng)護人員，定期對儲存藥品進行檢查和養(yǎng)護，監(jiān)測和記錄儲存區(qū)域的溫濕度, 維護儲存設施設備，并建立相應的養(yǎng)護檔案。

第十六條 醫(yī)療機構(gòu)應當建立藥品效期管理制度。藥品發(fā)放應當遵循“近效期先出”的原則。

第十七條 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應當嚴格按照相關(guān)行政法規(guī)的規(guī)定存放，并具有相應的安全保障措施。

第三章 藥品調(diào)配和使用

第十八條 醫(yī)療機構(gòu)應當配備與藥品調(diào)配和使用相適應的、依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員負責處方的審核、調(diào)配工作。

第十九條 醫(yī)療機構(gòu)用于調(diào)配藥品的工具、設施、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域，應當符合衛(wèi)生要求及相應的調(diào)配要求。

第二十條 醫(yī)療機構(gòu)應當建立最小包裝藥品拆零調(diào)配管理制度，保證藥品質(zhì)量可追溯。

第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑只能供本單位使用。未經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，醫(yī)療機構(gòu)不得使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，也不得向其他醫(yī)療機構(gòu)提供本單位配制的制劑。

第二十二條 醫(yī)療機構(gòu)應當加強對使用藥品的質(zhì)量監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的，應當立即停止使用、就地封存并妥善保管，及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告。在藥品監(jiān)督管理部門作出決定之前，醫(yī)療機構(gòu)不得擅自處理。

醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品，應當立即停止使用，并通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告。需要召回的，醫(yī)療機構(gòu)應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行藥品召回義務。第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易、柜臺開架自選等方式直接向公眾銷售處方藥。

第二十四條 醫(yī)療機構(gòu)應當逐步建立覆蓋藥品購進、儲存、調(diào)配、使用全過程質(zhì)量控制的電子管理系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品來源可追溯、去向可查清，并與國家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)對接。

第二十五條 醫(yī)療機構(gòu)應當每年組織直接接觸藥品人員進行健康檢查，并建立健康檔案?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?，不得從事直接接觸藥品的工作。

第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)應當定期組織從事藥品購進、保管、養(yǎng)護、驗收、調(diào)配、使用的人員參加藥事法規(guī)和藥學專業(yè)知識的培訓，并建立培訓檔案。

第四章 監(jiān)督檢查

第二十七條 藥品監(jiān)督管理部門應當對醫(yī)療機構(gòu)藥品購進、儲存、調(diào)配和使用質(zhì)量情況進行監(jiān)督檢查，并建立醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查檔案。

監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果應當形成書面記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后反饋被檢查單位。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題需要其他部門處理的，應當及時移送。

第二十八條 醫(yī)療機構(gòu)應當積極配合藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品購進、儲存、調(diào)配和使用質(zhì)量情況進行監(jiān)督檢查,如實提供與被檢查事項有關(guān)的物品和記錄、憑證以及醫(yī)學文書等資料，不得拒絕和隱瞞。

第二十九條 藥品監(jiān)督管理部門應當加強對醫(yī)療機構(gòu)藥品的監(jiān)督抽驗。

國家或者省級藥品監(jiān)督管理部門應當定期發(fā)布公告，公布對醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量的抽查檢驗結(jié)果。

對質(zhì)量抽驗結(jié)果有異議的，其復驗程序按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三十條 藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)實際情況建立醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理信用檔案，記錄日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等情況。

第三十一條 藥品監(jiān)督管理部門接到有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量方面的咨詢、投訴、舉報，應當及時受理，并進行核實、答復、處理；對不屬于本部門職責的，應當書面通知并移交有關(guān)部門處理。

第三十二條 藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理自查報告、日常監(jiān)督檢查情況、不良信用記錄以及人民群眾的投訴、舉報情況，確定若干重點監(jiān)督檢查單位，相應增加對其進行監(jiān)督檢查的頻次，加大對其使用藥品的質(zhì)量抽驗力度。

第五章 法律責任

第三十三條 違反本辦法第六條第一款規(guī)定，從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門按照《藥品管理法》第八十條規(guī)定處罰。

對違反本辦法第六條第二款規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)其他科室和醫(yī)務人員自行采購藥品的，責令醫(yī)療機構(gòu)給予相應處理；確認為假劣藥品的，按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定予以處罰。

第三十四條 違反本辦法第十二條第一款規(guī)定，不按要求儲存疫苗的，按照《疫苗流通和預防接種管理條例》第六十四條規(guī)定處罰。

第三十五條 違反本辦法第二十一條的規(guī)定，擅自使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的，按照《藥品管理法》第八十條規(guī)定處罰；未經(jīng)批準向其他醫(yī)療機構(gòu)提供本單位配制的制劑的，按照《藥品管理法》第八十四條規(guī)定處罰。

第三十六條 違反本辦法第二十二條的規(guī)定，擅自處理假劣藥品或者存在安全隱患的藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期追回；情節(jié)嚴重的，向社會公布。

第三十七條 違反本辦法第二十三條規(guī)定，采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易、柜臺開架自選等方式直接向公眾銷售處方藥的，按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十二條規(guī)定處罰。

第三十八條 違反本辦法有關(guān)規(guī)定，且隱瞞事實，不如實提供與被檢查事項有關(guān)的物品和記錄、憑證以及醫(yī)學文書等資料，阻礙或者拒絕接受監(jiān)督檢查的，依照《藥品管理法實施條例》第七十九條的規(guī)定從重處罰。

第三十九條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門要求其限期整改，逾期不改的，記入醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理信用檔案，并定期向社會公布：

（一）未按照本辦法第四條第一款規(guī)定建立質(zhì)量管理制度的；

（二）未按照本辦法第五條規(guī)定提交藥品質(zhì)量管理自查報告的；

（三）未按照本辦法第七條第一款、第八條規(guī)定索證、索票查驗的；

（四）未按照本辦法第九條、第十條規(guī)定對購進的藥品進行驗收，做好驗收記錄的；

（五）未按照本辦法第十一條規(guī)定建立中藥飲片采購制度，違反國家有關(guān)規(guī)定購進中藥飲片的；

（六）未按照本辦法第十二條、第十三條規(guī)定儲存藥品的；

（七）未按照本辦法第十四條、第十五條規(guī)定養(yǎng)護藥品的；

（八）未按照本辦法第十六條規(guī)定建立和執(zhí)行藥品效期管理制度的；

（九）未按照本辦法第十八條規(guī)定配備人員的；

（十）未按照本辦法第十九條規(guī)定執(zhí)行的；

（十一）未按照本辦法第二十條規(guī)定建立最小包裝藥品拆零調(diào)配管理制度并執(zhí)行的。

第四十條 藥品監(jiān)督管理部門應當加強對本部門工作人員的教育、培訓和管理，督促其正確履職。凡不履行本辦法規(guī)定的職責或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，均應當依法對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予相應行政處分；涉嫌犯罪的，移送司法機關(guān)處理。

第六章 附 則

第四十一條 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可以結(jié)合本地實際情況，根據(jù)本辦法的規(guī)定制定實施細則。

第四十二條 本辦法自發(fā)布之日起施行。

第五篇：重慶市醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法

重慶市醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法

實施細則(試行）

第一條 為加強醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》和重慶市《完善醫(yī)療服務體系改革實施方案》等有關(guān)法律、法規(guī)制定本細則。第二條 本細則適用于重慶市轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配和使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督管理。

第三條 食品藥品監(jiān)督管理部門主管醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作。衛(wèi)生計生行政部門主管醫(yī)療機構(gòu)臨床藥事服務工作。

第四條 醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格遵守《藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定，建立健全藥品質(zhì)量管理體系，對所使用藥品的質(zhì)量負責。

第五條 醫(yī)療機構(gòu)應當在每12月31日前，向所在地食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生計生行政部門提交藥品質(zhì)量管理自查報告。第六條 醫(yī)療機構(gòu)應當有專門的部門負責藥品質(zhì)量的日常管理工作；未設專門部門的，應當指定專人負責藥品質(zhì)量管理。

第七條 醫(yī)療機構(gòu)應當每年組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。

第八條 醫(yī)療機構(gòu)應當制定培訓計劃，對直接從事藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護和調(diào)配工作的人員，進行相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章以及專業(yè)知識培訓，并建立培訓檔案。

第九條 醫(yī)療機構(gòu)應當建立專用的場所，根據(jù)藥品儲存及管理需要，配備與診療規(guī)模相適應的藥房（庫）設施、設備。第十條 醫(yī)療機構(gòu)藥房（庫）應與診療區(qū)和治療區(qū)分開，儲存藥品時應符合藥品說明書標明的溫濕度要求，并做好溫濕度等相關(guān)記錄。第十一條 醫(yī)療機構(gòu)用于調(diào)配藥品的工具、設施、包裝用品以及藥品調(diào)配的區(qū)域，應當符合藥品衛(wèi)生要求及相應的調(diào)配要求。

第十二條 醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品。醫(yī)療機構(gòu)使用的藥品應當按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購，禁止醫(yī)療機構(gòu)其他科室和醫(yī)務人員自行采購。

醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品的，應當按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定辦理。

第十三條

醫(yī)療機構(gòu)購進藥品應當查驗供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和所銷售藥品的批準證明文件等相關(guān)證明資質(zhì)，留存加蓋鮮章的資質(zhì)證明復印件，并核實銷售人員持有的授權(quán)證書原件和身份證原件。相關(guān)證明資質(zhì)傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式，但應當保證其合法性和有效性。

第十四條

醫(yī)療機構(gòu)購進藥品時應當建立購進記錄，做到票賬物相符。并加強購進票據(jù)的管理，以備監(jiān)管部門核查。票據(jù)保存期不得少于3年。

第十五條 醫(yī)療機構(gòu)購進疫苗、生物制品、血液制品等需要保持冷鏈運輸條件的藥品時，應當檢查配送企業(yè)運輸條件和在途溫度是否符合要求，在符合藥品儲存條件下進行轉(zhuǎn)運和驗收，并作好相關(guān)記錄；對不符合運輸條件要求的，應當拒絕接收。

第十六條 醫(yī)療機構(gòu)應當建立藥品進貨驗收制度，購進藥品應當逐批驗收，記錄應當真實完整。對不符合規(guī)定要求的，不得購進和使用。醫(yī)療機構(gòu)接受捐贈藥品或從其他醫(yī)療機構(gòu)調(diào)入急救藥品，應當遵守前款規(guī)定。

第十七條 醫(yī)療機構(gòu)必須制定和執(zhí)行藥品儲存養(yǎng)護管理制度，落實藥品養(yǎng)護人員，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，對庫存藥品進行檢查、養(yǎng)護，并做好記錄。

第十八條 醫(yī)療機構(gòu)應當建立藥品出庫復核制度。分發(fā)藥品時應當記錄藥品相應的信息。

第十九條

醫(yī)療機構(gòu)應建立藥品效期管理等制度，遵循近效期先出的原則，嚴禁過期、變質(zhì)、失效以及其他不合格藥品出庫使用。第二十條 醫(yī)療機構(gòu)應當配備與藥品調(diào)配和使用相適應的、依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員負責處方的審核、調(diào)配工作。

第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)應當依法取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》后方能配制制劑，配制的制劑只能供本單位使用，不得在市場銷售。未經(jīng)市藥品監(jiān)督管理局批準，不得使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，也不得向其他醫(yī)療機構(gòu)提供本單位配制的制劑。

第二十二條

醫(yī)療機構(gòu)向患者提供藥品應當與診療范圍相適應，并按照處方管理的有關(guān)規(guī)定開具處方，憑處方調(diào)配藥品。

第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)應當建立藥品計算機管理系統(tǒng)，并加入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，確保藥品質(zhì)量全程可追溯。

第二十四條 醫(yī)療機構(gòu)應當對藥品質(zhì)量加強監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的，應當立即停止使用，就地封存，妥善保管，并向所在地食品藥品監(jiān)管部門報告，不得擅自處理。

第二十五條 醫(yī)療機構(gòu)應當建立藥品不良反應監(jiān)測報告制度，落實人員負責藥品不良反應監(jiān)測工作，依法履行藥品不良反應監(jiān)測報告義務。

第二十六條 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應當嚴格按照相關(guān)規(guī)定存放，并具有相應的安全保障措施。

第二十七條 區(qū)縣（自治縣）食品藥品監(jiān)管部門應當加強本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護和調(diào)配等環(huán)節(jié)質(zhì)量的監(jiān)督檢查，對納入國家基本藥物目錄和重慶市補充基本藥物目錄藥品的質(zhì)量進行重點監(jiān)督檢查,并建立監(jiān)督檢查檔案。

第二十八條

區(qū)縣（自治縣）食品藥品監(jiān)管部門應定期（每年不少于一次）向同級衛(wèi)生計生行政部門通報對醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督檢查情況，并將有關(guān)情況向社會公布。區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門應將藥品監(jiān)督檢查情況納入醫(yī)療機構(gòu)考核范疇。

第二十九條

食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生計生行政部門，應根據(jù)情況對醫(yī)療機構(gòu)開展聯(lián)合監(jiān)督檢查。

第三十條 區(qū)縣（自治縣）食品藥品監(jiān)管部門應當加強對醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量的抽驗。對管理不規(guī)范如溫濕度超標的醫(yī)療機構(gòu)要加大抽驗力度。抽驗結(jié)果由市食品藥品監(jiān)管部門定期向社會公布。

第三十一條 區(qū)縣（自治縣）食品藥品監(jiān)管部門應當根據(jù)實際情況，建立醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理信用檔案。

第三十二條 區(qū)縣（自治縣）食品藥品監(jiān)管部門接到有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量方面的咨詢、投訴、舉報，應當及時受理，并進行核實、答復、處理；對不屬于本部門職責的，應當書面通知并移交有關(guān)部門處理。第三十三條 區(qū)縣（自治縣）食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生計生行政部門工作人員，在藥品質(zhì)量監(jiān)督管理中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，由其所在單位或者上級機關(guān)、監(jiān)察機關(guān)依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第三十四條 本細則所指的醫(yī)療機構(gòu)是指經(jīng)各級衛(wèi)生計生行政部門執(zhí)業(yè)登記、核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的各級各類醫(yī)療機構(gòu)和從事疾病預防、康復保健、戒毒等活動的藥品使用單位。第三十五條 本細則自發(fā)布之日起施行。