第一篇：醫(yī)療機構(gòu)藥品使用管理問題調(diào)研報告

在人們?nèi)粘Ｉ罨加懈鞣N疾病的時候，只有一般的小病能到藥店購買藥品治療，其他大部分疾病需要到各級醫(yī)療機構(gòu)進行用藥治療，醫(yī)療機構(gòu)的病患者相對集中，用藥人群大，在用藥品種、數(shù)量上相對較大。因此進一步加強對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管，不斷規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品從購進到使用全過程的管理，對于確保我市人民群眾用藥安全有效具有十分重要的意義。然而現(xiàn)階段對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管規(guī)范程度不及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)療機構(gòu)在藥品使用管理上還存在一些問題急需盡快解決。

一、法律法規(guī)在醫(yī)療機構(gòu)管理方面占的比例小，規(guī)范的多，處罰的少。目前，對藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)國家都實施gmp、gsp全過程管理，而對醫(yī)療機構(gòu)卻沒有相應(yīng)的規(guī)范來管理;在現(xiàn)有的藥品管理法律法規(guī)中對醫(yī)療機構(gòu)的要求大部分是規(guī)范的內(nèi)容，而醫(yī)療機構(gòu)違反了法律法規(guī)，只有在進貨渠道和藥品質(zhì)量方面明確規(guī)定了法律責(zé)任，其他方面沒有明確處罰依據(jù)。所有這些情況使藥品監(jiān)管部門對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管缺少查處力度，醫(yī)療機構(gòu)有些違法行為不整改藥品監(jiān)管部門也沒有辦法處理。

二、醫(yī)療機構(gòu)診斷藥品管理不規(guī)范。在一些醫(yī)療機構(gòu)使用的診斷藥品，有的不知道按藥品管理，還按試劑管理，單獨購進，有的在一些試劑商店進貨。診斷藥品一般要求低溫保存，而且有效期非常短，常常有過期失效現(xiàn)象出現(xiàn)。另外診斷藥品一般都存放在醫(yī)療機構(gòu)的化驗室冰箱內(nèi)，有的冰箱內(nèi)的濕度較大，有的冰箱內(nèi)還存放其他生活用品。

三、藥品儲存的設(shè)施設(shè)備與藥品的儲存要求不相適應(yīng)。有的藥品庫房門窗不嚴(yán)密，庫內(nèi)溫濕度無法控制，無法保持庫內(nèi)衛(wèi)生環(huán)境;庫內(nèi)藥品擺放混亂，合格區(qū)和不合格區(qū)無明顯分界，藥品與非藥品混放，需低溫保存的藥品就在常溫狀態(tài)下存放;無防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥設(shè)備等等;有的大型醫(yī)療機構(gòu)即有庫房，又有病房藥局，各科室也存放藥品，這樣的藥品儲存環(huán)境不僅難以達到藥品儲存要求，而且藥品管理還非?；靵y。

四、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員缺乏。有些醫(yī)療機構(gòu)嚴(yán)重缺乏藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，尤其是小型醫(yī)療機構(gòu)沒有專職人員管理使用藥品，從藥人員大多由醫(yī)生、護士兼職或臨時人員擔(dān)任，缺乏必要的藥學(xué)知識，對藥品的功效、毒副作用、配伍禁忌、注意事項、購進、驗收、儲存保管等知之甚少，使其使用的藥品質(zhì)量無法得到保障。

五、管理制度和程序不完善。缺少藥品管理相關(guān)制度和程序，在藥品購進、保管、儲存、養(yǎng)護、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)無章可循。

六、村級衛(wèi)生室醫(yī)療條件差。有的村衛(wèi)生室設(shè)在醫(yī)生家里，只有一間房間，既是藥房，又是診室，還是醫(yī)生的休息室，藥品在這樣的環(huán)境下存放不符合規(guī)定要求。

七、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書管理問題。在我市一些林場、農(nóng)村的衛(wèi)生所，有的長期看不到醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書，對其合法性需要到主管部門進行核實，有的一個醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書兩個醫(yī)生使用，還有一些鄉(xiāng)村的游醫(yī)，不辦任何證件，暗中賣藥，與藥品監(jiān)督管理人員打游擊戰(zhàn)，所有這些給藥品監(jiān)管帶來很多不便。

八、有的醫(yī)療機構(gòu)將科室分別承包給個人經(jīng)營，這些承包個人對藥品的管理更加混亂，為了經(jīng)濟效益，他們從違法渠道購進藥品，藥品質(zhì)量難以保證;特別是一些中醫(yī)診所，中藥飲片質(zhì)量非常不好，還經(jīng)常違法自配藥品賣給患者。

針對以上存在的問題，我提出以下建議，供參考：

一、建議國家局盡快制定相應(yīng)的醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)章，或者由我省自行制定地方法規(guī)，對醫(yī)療機構(gòu)的藥品使用管理進一步明確細(xì)化，并明確相應(yīng)的法律責(zé)任;同時建議國家局對醫(yī)療機構(gòu)制定出臺有關(guān)藥品使用的質(zhì)量管理規(guī)范，進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品使用管理，保證藥品質(zhì)量。

二、結(jié)合藥品經(jīng)營企業(yè)gsp標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定，制定我市醫(yī)療機構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范藥房方案，分步實施，大力推進了醫(yī)療機構(gòu)藥房的規(guī)范化建設(shè)。自從20xx年我市開始醫(yī)療機構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范藥房工作，到今年年底縣級以上醫(yī)療機構(gòu)有28戶達到了規(guī)范藥房標(biāo)準(zhǔn)，還有6戶沒有達標(biāo);對縣級以下醫(yī)療機構(gòu)還要研究具體措施，進一步推進。

三、進一步加大對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查力度。對一些不規(guī)范的違法行為要加強指導(dǎo)，推進整改;對違法渠道購進藥品和藥品質(zhì)量存在問題的要加大處罰力度，依法查處;對農(nóng)村、林場以行醫(yī)為名(未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書)無藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營藥品的違法行為要堅決查處，依法取締。

四、加大宣傳教育培訓(xùn)力度，使醫(yī)療機構(gòu)和廣大人民群眾對藥品管理的重要性和藥品知識有更深一步的認(rèn)識，推進醫(yī)療機構(gòu)建立誠信體系，形成由藥監(jiān)部門一家依法管藥轉(zhuǎn)變?yōu)槿鐣餐O(jiān)督的輿論氛圍。

五、結(jié)合農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作，進一步規(guī)范我市農(nóng)村、林場衛(wèi)生所創(chuàng)建規(guī)范藥房、達標(biāo)藥房，推進我市農(nóng)村、林場衛(wèi)生所的藥品管理，保證農(nóng)村、林場衛(wèi)生所使用藥品的質(zhì)量。

我們要從保護廣大群眾生命健康的角度著想，工作積極主動，尋找切實可行的辦法，監(jiān)督管理好醫(yī)療機構(gòu)的藥品質(zhì)量，保障全市人民用藥安全有效，促進我市醫(yī)療機構(gòu)健康發(fā)展。

第二篇：醫(yī)療機構(gòu)藥品使用管理問題調(diào)研報告

最新--醫(yī)療機構(gòu)藥品使用管理問題調(diào)研報告

醫(yī)療機構(gòu)藥品使用管理問題調(diào)研報告

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隨著個人的素質(zhì)不斷提高，報告的使用頻率呈上升趨勢，多數(shù)報告都是在事情做完或發(fā)生后撰寫的。一聽到寫報告就拖延癥懶癌齊復(fù)發(fā)？下面是本人為大家收集的醫(yī)療機構(gòu)藥品使用管理問題調(diào)研報告，歡迎大家分享。

? 在人們?nèi)粘Ｉ罨加懈鞣N疾病的時候，只有一般的小病能到藥店購買藥品治療，其他大部分疾病需要到各級醫(yī)療機構(gòu)進行用藥治療，醫(yī)療機構(gòu)的病患者相對集中，用藥人群大，在用藥品種、數(shù)量上相對較大。因此進一步加強對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管，不斷規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品從購進到使用全過程的管理，對于確保我市人民群眾用藥安全有效具有十分重要的意義。然而現(xiàn)階段對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管規(guī)范程度不及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)療機構(gòu)在藥品使用管理上還存在一些問題急需盡快解決。

? 一、法律法規(guī)在醫(yī)療機構(gòu)管理方面占的比例小，規(guī)范的多，處罰的少。

? 目前，對藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)國家都實施 gmp、gsp 全過程管理，而對醫(yī)療機構(gòu)卻沒有相應(yīng)的規(guī)范來管理；在現(xiàn)有的藥品管理法律法規(guī)中對醫(yī)療機構(gòu)的要求大部分是規(guī)范的內(nèi)容，而醫(yī)療機構(gòu)違反了法律法規(guī)，只有在進貨渠道和藥品質(zhì)量方面明確規(guī)定了法律責(zé)任，其他方面沒有明確處罰依據(jù)。所有這些情況使藥品監(jiān)管部門對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管缺少查處力度，醫(yī)療機構(gòu)有些違法行為不整改藥品監(jiān)管部門也沒有辦法處理。

? 二、醫(yī)療機構(gòu)診斷藥品管理不規(guī)范。

? 在一些醫(yī)療機構(gòu)使用的診斷藥品，有的不知道按藥品管理，還按試劑管理，單獨購進，有的在一些試劑商店進貨。診斷藥品一般要求低溫保存，而且有效期非常短，常常有過期失效現(xiàn)象出現(xiàn)。另外診斷藥品一般都存放在醫(yī)療機構(gòu)的化驗室冰箱內(nèi)，有的冰箱內(nèi)的`濕度較大，有的冰箱內(nèi)還存放其他生活用品。

? 三、藥品儲存的設(shè)施設(shè)備與藥品的儲存要求不相適應(yīng)。

? 有的藥品庫房門窗不嚴(yán)密，庫內(nèi)溫濕度無法控制，無法保持庫內(nèi)衛(wèi)生環(huán)境；庫

內(nèi)藥品擺放混亂，合格區(qū)和不合格區(qū)無明顯分界，藥品與非藥品混放，需低溫保存的藥品就在常溫狀態(tài)下存放；無防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥設(shè)備等等；有的大型醫(yī)療機構(gòu)即有庫房，又有病房藥局，各科室也存放藥品，這樣的藥品儲存環(huán)境不僅難以達到藥品儲存要求，而且藥品管理還非?；靵y。

? 四、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員缺乏。

? 有些醫(yī)療機構(gòu)嚴(yán)重缺乏藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，尤其是小型醫(yī)療機構(gòu)沒有專職人員管理使用藥品，從藥人員大多由醫(yī)生、護士兼職或臨時人員擔(dān)任，缺乏必要的藥學(xué)知識，對藥品的功效、毒副作用、配伍禁忌、注意事項、購進、驗收、儲存保管等知之甚少，使其使用的藥品質(zhì)量無法得到保障。

? 五、管理制度和程序不完善。

? 缺少藥品管理相關(guān)制度和程序，在藥品購進、保管、儲存、養(yǎng)護、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)無章可循。

? 六、村級衛(wèi)生室醫(yī)療條件差。

? 有的村衛(wèi)生室設(shè)在醫(yī)生家里，只有一間房間，既是藥房，又是診室，還是醫(yī)生的休息室，藥品在這樣的環(huán)境下存放不符合規(guī)定要求。

? 七、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書管理問題。

? 在我市一些林場、農(nóng)村的衛(wèi)生所，有的長期看不到醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書，對其合法性需要到主管部門進行核實，有的一個醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書兩個醫(yī)生使用，還有一些鄉(xiāng)村的游醫(yī)，不辦任何證件，暗中賣藥，與藥品監(jiān)督管理人員打游擊戰(zhàn)，所有這些給藥品監(jiān)管帶來很多不便。

? 八、有的醫(yī)療機構(gòu)將科室分別承包給個人經(jīng)營，這些承包個人對藥品的管理更加混亂，為了經(jīng)濟效益，他們從違法渠道購進藥品，藥品質(zhì)量難以保證；特別是一些中醫(yī)診所，中藥飲片質(zhì)量非常不好，還經(jīng)常違法自配藥品賣給患者。

? 針對以上存在的問題，我提出以下建議，供參考：

? 一、建議國家局盡快制定相應(yīng)的醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)章，或者由我省自行制定地方法規(guī)，對醫(yī)療機構(gòu)的藥品使用管理進一步明確細(xì)化，并明確相應(yīng)的法律責(zé)任；同時建議國家局對醫(yī)療機構(gòu)制定出臺有關(guān)藥品使用的質(zhì)量管理規(guī)范，進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品使用管理，保證藥品質(zhì)量。

? 二、結(jié)合藥品經(jīng)營企業(yè) gsp 標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定，制定我市醫(yī)療機構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范藥房

方案，分步實施，大力推進了醫(yī)療機構(gòu)藥房的規(guī)范化建設(shè)。自從 XX 年我市開始醫(yī)療機構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范藥房工作，到今年年底縣級以上醫(yī)療機構(gòu)有 28 戶達到了規(guī)范藥房標(biāo)準(zhǔn)，還有 6 戶沒有達標(biāo)；對縣級以下醫(yī)療機構(gòu)還要研究具體措施，進一步推進。

?【醫(yī)療機構(gòu)藥品使用管理問題調(diào)研報告】可下載后，根據(jù)實際情況進行編輯修改。

第三篇：醫(yī)院藥品使用管理問題調(diào)研報告

醫(yī)院藥品使用管理問題調(diào)研報告

隨著個人的素質(zhì)不斷提高，報告的使用頻率呈上升趨勢，多數(shù)報告都是在事情做完或發(fā)生后撰寫的。一聽到寫報告就拖延癥懶癌齊復(fù)發(fā)?下面是東星資源網(wǎng)小編為大家收集的醫(yī)療機構(gòu)藥品使用管理問題調(diào)研報告，歡迎大家分享。

在人們?nèi)粘Ｉ罨加懈鞣N疾病的時候，只有一般的小病能到藥店購買藥品治療，其他大部分疾病需要到各級醫(yī)療機構(gòu)進行用藥治療，醫(yī)療機構(gòu)的病患者相對集中，用藥人群大，在用藥品種、數(shù)量上相對較大。因此進一步加強對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管，不斷規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品從購進到使用全過程的管理，對于確保我市人民群眾用藥安全有效具有十分重要的意義。然而現(xiàn)階段對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管規(guī)范程度不及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)療機構(gòu)在藥品使用管理上還存在一些問題急需盡快解決。

一、法律法規(guī)在醫(yī)療機構(gòu)管理方面占的比例小，規(guī)范的多，處罰的少。

目前，對藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)國家都實施gmp、gsp全過程管理，而對醫(yī)療機構(gòu)卻沒有相應(yīng)的規(guī)范來管理;在現(xiàn)有的藥品管理法律法規(guī)中對醫(yī)療機構(gòu)的要求大部分是規(guī)范的內(nèi)容，而醫(yī)療機構(gòu)違反了法律法規(guī)，只有在進貨渠道和藥品質(zhì)量方面明確規(guī)定了法律責(zé)任，其他方面沒有明確處罰依據(jù)。所有這些情況使藥品監(jiān)管部門對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管缺少查處力度，醫(yī)療機構(gòu)有些違法行為不整改藥品監(jiān)管部門也沒有辦法處理。

二、醫(yī)療機構(gòu)診斷藥品管理不規(guī)范。

在一些醫(yī)療機構(gòu)使用的診斷藥品，有的不知道按藥品管理，還按試劑管理，單獨購進，有的在一些試劑商店進貨。診斷藥品一般要求低溫保存，而且有效期非常短，常常有過期失效現(xiàn)象出現(xiàn)。另外診斷藥品一般都存放在醫(yī)療機構(gòu)的化驗室冰箱內(nèi)，有的冰箱內(nèi)的`濕度較大，有的冰箱內(nèi)還存放其他生活用品。

三、藥品儲存的設(shè)施設(shè)備與藥品的儲存要求不相適應(yīng)。

有的藥品庫房門窗不嚴(yán)密，庫內(nèi)溫濕度無法控制，無法保持庫內(nèi)衛(wèi)生環(huán)境;庫內(nèi)藥品擺放混亂，合格區(qū)和不合格區(qū)無明顯分界，藥品與非藥品混放，需低溫保存的藥品就在常溫狀態(tài)下存放;無防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥設(shè)備等等;有的大型醫(yī)療機構(gòu)即有庫房，又有病房藥局，各科室也存放藥品，這樣的藥品儲存環(huán)境不僅難以達到藥品儲存要求，而且藥品管理還非?；靵y。

四、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員缺乏。

有些醫(yī)療機構(gòu)嚴(yán)重缺乏藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，尤其是小型醫(yī)療機構(gòu)沒有專職人員管理使用藥品，從藥人員大多由醫(yī)生、護士兼職或臨時人員擔(dān)任，缺乏必要的藥學(xué)知識，對藥品的功效、毒副作用、配伍禁忌、注意事項、購進、驗收、儲存保管等知之甚少，使其使用的藥品質(zhì)量無法得到保障。

五、管理制度和程序不完善。

缺少藥品管理相關(guān)制度和程序，在藥品購進、保管、儲存、養(yǎng)護、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)無章可循。

六、村級衛(wèi)生室醫(yī)療條件差。

有的村衛(wèi)生室設(shè)在醫(yī)生家里，只有一間房間，既是藥房，又是診室，還是醫(yī)生的休息室，藥品在這樣的環(huán)境下存放不符合規(guī)定要求。

七、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書管理問題。

在我市一些林場、農(nóng)村的衛(wèi)生所，有的長期看不到醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書，對其合法性需要到主管部門進行核實，有的一個醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書兩個醫(yī)生使用，還有一些鄉(xiāng)村的游醫(yī)，不辦任何證件，暗中賣藥，與藥品監(jiān)督管理人員打游擊戰(zhàn)，所有這些給藥品監(jiān)管帶來很多不便。

八、有的醫(yī)療機構(gòu)將科室分別承包給個人經(jīng)營，這些承包個人對藥品的管理更加混亂，為了經(jīng)濟效益，他們從違法渠道購進藥品，藥品質(zhì)量難以保證;特別是一些中醫(yī)診所，中藥飲片質(zhì)量非常不好，還經(jīng)常違法自配藥品賣給患者。

針對以上存在的問題，我提出以下建議，供參考：

一、建議國家局盡快制定相應(yīng)的醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)章，或者由我省自行制定地方法規(guī)，對醫(yī)療機構(gòu)的藥品使用管理進一步明確細(xì)化，并明確相應(yīng)的法律責(zé)任;同時建議國家局對醫(yī)療機構(gòu)制定出臺有關(guān)藥品使用的質(zhì)量管理規(guī)范，進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品使用管理，保證藥品質(zhì)量。

二、結(jié)合藥品經(jīng)營企業(yè)gsp標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定，制定我市醫(yī)療機構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范藥房方案，分步實施，大力推進了醫(yī)療機構(gòu)藥房的規(guī)范化建設(shè)。自從XX年我市開始醫(yī)療機構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范藥房工作，到今年年底縣級以上醫(yī)療機構(gòu)有28戶達到了規(guī)范藥房標(biāo)準(zhǔn)，還有6戶沒有達標(biāo);對縣級以下醫(yī)療機構(gòu)還要研究具體措施，進一步推進。

第四篇：關(guān)于市民營醫(yī)療機構(gòu)藥品使用的調(diào)研報告

幫促并舉 普法兼行

近年來，民營醫(yī)療機構(gòu)在國家醫(yī)療體制放開政策的指引下得到快速發(fā)展，私營、聯(lián)營方式成立的醫(yī)療機構(gòu)大量出現(xiàn)，在一定程度上補充了公有集體所有制醫(yī)療機構(gòu)的不足。但在迅猛發(fā)展的過程中，民營醫(yī)療機構(gòu)在藥械管理中的各種問題也逐漸凸顯出來。為規(guī)范我區(qū)民營醫(yī)療機構(gòu)藥品醫(yī)療器械的安全使用，結(jié)合近期民營醫(yī)療機構(gòu)被媒體和相關(guān)部門明察暗訪暴露出來的各類問題，根據(jù)2005年11月1日起施行的**市人民政府令第222號《**市醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，我分局從倉儲管理、進貨渠道、購進驗收記錄、質(zhì)量管理制度等方面著手，對下城區(qū)民營醫(yī)療機構(gòu)的藥品使用情況進行了一次專項檢查。

[本文來源于文秘寫作-004km.cn）的“藥械質(zhì)量紅黑榜”中進行了公布，并將以此作為“誠信監(jiān)管”的重要信息。我分局在各種場合中分發(fā)監(jiān)管聯(lián)系卡，將網(wǎng)站地址及網(wǎng)站有關(guān)情況告知行政相對人，要求他們多上網(wǎng)了解各項政策法規(guī)，并注意“藥械質(zhì)量紅黑榜”，對公布的違法違規(guī)行為引以為戒。我們希望能以紅黑榜為載體，起到 “嚇?biāo)赖谋裙芩赖亩唷钡男Ч＿@也是行政管理想要達到的目的之一。

5、建監(jiān)管檔案。在本次檢查的基礎(chǔ)上，我分局建立了“醫(yī)療機構(gòu)藥品使用監(jiān)管檔案”，通過一覽表顯示具體的檢查處理情況及醫(yī)療機構(gòu)的基本情況，對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)起到動態(tài)管理作用。

6、建立經(jīng)常性監(jiān)管制度。民營醫(yī)療機構(gòu)從組織上就是一個比較松散的機構(gòu)，相比公立醫(yī)院，不管是責(zé)任心還是自覺主動進行藥品質(zhì)量管理方面都有待提高，需要不時的提醒與觸動，我們建立了經(jīng)常性監(jiān)管制度，在日常檢查或處理其它事務(wù)時，不定期地殺回馬槍，促進民營醫(yī)療機構(gòu)把藥品質(zhì)量管理落實到日常工作中。

第五篇：關(guān)于市民營醫(yī)療機構(gòu)藥品使用的調(diào)研報告

關(guān)于市民營醫(yī)療機構(gòu)藥品使用的調(diào)

研報告

關(guān)于市民營醫(yī)療機構(gòu)藥品使用的調(diào)研報告

幫促并舉普法兼行近年來，民營醫(yī)療機構(gòu)在國家醫(yī)療體制放開政策的指引下得到快速發(fā)展，私營、聯(lián)營方式成立的醫(yī)療機構(gòu)大量出現(xiàn)，在一定程度上補充了公有集體所有制醫(yī)療機構(gòu)的不足。但在迅猛發(fā)展的過程中，民營醫(yī)療機構(gòu)在藥械管理中的各種問題也逐漸凸顯出來。為規(guī)范我區(qū)民營醫(yī)療機構(gòu)藥品醫(yī)療器械的安全使用，結(jié)合近期民營醫(yī)療機構(gòu)被媒體和相關(guān)部門明察暗訪暴露出來的各類問題，根據(jù)11月1日起施行的市人民政府令第222號《市醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，我分局從倉儲管理、進貨渠道、購進驗收記錄、質(zhì)量管理制度等方面著手，對下城區(qū)民營醫(yī)療機構(gòu)的藥品使用情況進行了一次專項檢查。

[本文來源于那一世范文網(wǎng)-，找范文請到那一世范文網(wǎng).]此次專項檢查共出動執(zhí)法31人次,檢查12家次,其中醫(yī)院3家，門診部4家，診所5家，占我區(qū)民營醫(yī)療機構(gòu)的25%。檢查中抽樣10個批次，其中不合格批次為1批，不合格率達10％。檢查發(fā)出當(dāng)場行政處罰決定書5份并已全部執(zhí)行到位。這次專項檢查對規(guī)范轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管起到了較好的作用，為今后加大對醫(yī)療機構(gòu)藥品醫(yī)療器械的監(jiān)管積累了經(jīng)驗。通過這次專項檢查，針對民營醫(yī)療機構(gòu)存在的問題，我們認(rèn)為有必要對轄區(qū)內(nèi)的民營醫(yī)療機構(gòu)進行一次調(diào)研，調(diào)整分局的監(jiān)管思路，確保分局藥械監(jiān)管工作橫向到邊縱向到底。

一、我區(qū)民營醫(yī)療機構(gòu)的總體結(jié)構(gòu)及政策背景

我區(qū)現(xiàn)有民營醫(yī)療機構(gòu)48家，占全區(qū)醫(yī)療機構(gòu)總數(shù)的%，其中民營醫(yī)院3家，門診部23家，診所22家。從診療范圍看，有口腔?？?3家，美容?？?家，眼科?？?家，其它26家。3家民營醫(yī)院分別是建國醫(yī)院、強生泌尿外科醫(yī)院、阿波羅男子醫(yī)院。這3家民營醫(yī)院規(guī)模相近、經(jīng)營相仿，均在各大報刊雜志及廣播電視中發(fā)布了大量的醫(yī)療廣告，以強大的宣傳攻勢來獲取最大量的客源。根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定：

1、凡以“醫(yī)院”命名的醫(yī)療機構(gòu)，住院床位總數(shù)應(yīng)在20張以上，其中一級綜合醫(yī)院住院床位總數(shù)20至99張，要求至少設(shè)有藥房、化驗室，并有相應(yīng)的藥劑人員；

2、門診部及診所未作住院床位要求，但門診部至少應(yīng)設(shè)有藥房、化驗室，其中中醫(yī)門診部要求至少設(shè)一名中藥士，綜合門診部和中西醫(yī)結(jié)合門診部未對藥劑人員作要求；

3、診所未要求設(shè)藥房和藥劑人員。

二、我區(qū)民營醫(yī)療機構(gòu)目前現(xiàn)狀

1、藥品儲存條件差強人意。被檢查的民營醫(yī)療機構(gòu)中，除建國醫(yī)院和阿波羅男子醫(yī)院有藥品倉庫外，其它大部分設(shè)有門診藥房，小部分診所的藥房依附于相鄰的有一定經(jīng)濟關(guān)系的藥店。阿波羅男子醫(yī)院藥庫雖有空調(diào)、溫濕度計，并作了記錄，但濕度超過80%也沒有采取除濕措施，溫濕度計形同虛設(shè)。延齡醫(yī)療門診部藥房一直未把貯存條件為2-10。c的麗珠腸樂口服雙歧桿菌活菌制劑放入冰箱保存，存放藥品的冰箱內(nèi)卻放著數(shù)個雞蛋，藥品倉儲制度虛設(shè)。數(shù)科醫(yī)療門診部冰箱里3盒注射用輔酶a凍干粉針已牢牢凍結(jié)在冰箱內(nèi)壁，解凍后盒子上還凍結(jié)著一大塊冰，盒子被水浸濕污損嚴(yán)重。中河醫(yī)療門診部西藥房狹小的空間里堆放了很多紙板箱和生活雜物。一半以上的門診藥房內(nèi)無空調(diào)和換氣扇，無法及時調(diào)控溫濕度及通風(fēng)換氣。執(zhí)法人員當(dāng)場指出了欠缺之處，要求立即整改并針對具體情況作出了當(dāng)場行政處罰。

2、不合格藥品管理隨意性大。檢查中感到民營醫(yī)療機構(gòu)基本了解過期失效藥品的管理辦法，有些藥房人員自己也經(jīng)常檢查效期，有些還專門設(shè)了小黑板登記近效期藥品，但對不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀沒有書面制度可循，致使有些檢驗科把過期失效的診斷試劑收集在一起后仍擺放在科室內(nèi)，沒有及時作為不合格藥品退回藥庫放進不合格品區(qū)，不合格藥品管理上漏洞較大。

3、藥品購進驗收臺帳及相關(guān)票據(jù)尚不規(guī)范。經(jīng)過多年宣傳，大部分被檢查單位有購進驗收臺帳的意識，有些做了電腦帳，有些做了手工帳。但對隨機抽取的藥品進行檢查時發(fā)現(xiàn)，部分廠家直銷的藥品未入購進驗收臺帳，或雖入臺帳，但信息較少，缺少供貨單位，供貨時間、批號等重要內(nèi)容。檢查發(fā)現(xiàn)，對于供貨原始票據(jù)，藥品批發(fā)企業(yè)特別是本地藥品批發(fā)企業(yè)都隨貨跟過來一份電腦打印的詳細(xì)標(biāo)明批號、生產(chǎn)企業(yè)、供貨企業(yè)、品名、規(guī)格、數(shù)量、金額等信息的隨貨

同行聯(lián)，但廠家直銷藥品大多只提供手工填寫的送貨單，送貨單上只有品名、數(shù)量、金額等幾項用于財務(wù)結(jié)算的簡單信息，有些連批號都沒有。更有甚者，有些既沒送貨單又沒臺帳，無法說明藥品的來源及數(shù)量批號。執(zhí)法人員根據(jù)相關(guān)的法律法規(guī)及規(guī)章對無法提供藥品購進驗收臺帳的行為進行了行政處罰。

4、購進企業(yè)的合法資質(zhì)和供貨方業(yè)務(wù)員身份證明等索證審核不到位。從目前情況看，民營醫(yī)療機構(gòu)藥品的來源大部分從藥品批發(fā)企業(yè)購進，同時每家基本上都有廠家直銷的藥品。檢查中大部分民營醫(yī)療機構(gòu)拿出了購進企業(yè)的材料，但對供貨方提供的資料是否齊全，資格是否合法，《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品經(jīng)營許可證》是否已過期等缺少審核。甚至有一家醫(yī)院提供的《藥品生產(chǎn)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》上的單位名稱都不一致。而且多數(shù)民營醫(yī)療機構(gòu)對供貨方業(yè)務(wù)員需要提供法人委托書及身份證復(fù)印件概念不強。檢查中發(fā)現(xiàn)有些單位也

有供貨方業(yè)務(wù)員的法人委托書和質(zhì)量保證協(xié)議，但法人委托書和質(zhì)量保證協(xié)議是空白的，受托人、委托時間、委托期限、委托范圍和協(xié)議簽定時間等都未填寫。沒有委托期限等方面的限制，如果供貨方業(yè)務(wù)員跳槽后將其它途徑來的假劣藥品銷售給該醫(yī)療機構(gòu)，該單位使用假劣藥不但要受到相應(yīng)的行政處罰，而且最后可能連索賠的依據(jù)和對象都沒有，從而也將影響到行政部門追根溯源查找假劣藥的來源。

5、臨街設(shè)藥柜在診所中非個別現(xiàn)象。在檢查的5家診所中，就有2家存在臨街設(shè)藥柜的現(xiàn)象，但在門診部中未發(fā)現(xiàn)此現(xiàn)象。這幾家診所迎著臨街大門的就是藥柜，玻璃藥品陳列柜和做在墻上的藥品陳列架與藥店類似，如果不注意，很容易使人誤解為藥店，并且診所存在不憑本機構(gòu)的處方直接賣藥的情況。對此行為執(zhí)法人員當(dāng)場予以制止并要求立即作出整改。

6、藥品質(zhì)量管理制度制定不到位。除

了三家有簡單的書面管理職責(zé)外，其它民營醫(yī)療機構(gòu)均未建立藥品質(zhì)量管理制度，對藥品的采購、驗收、養(yǎng)護，不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀等處理程序都沒有明確規(guī)定。

三、現(xiàn)狀分析

1、醫(yī)療機構(gòu)長期以來形成的“重醫(yī)輕藥”的習(xí)慣。雖然藥品占了醫(yī)療機構(gòu)全部收入的百分之六十幾甚至更多，為醫(yī)療機構(gòu)的創(chuàng)收作出了極大的貢獻，但醫(yī)療機構(gòu)長期以來形成了“重醫(yī)輕藥”的習(xí)慣。各民營醫(yī)療機構(gòu)對藥品儲存需要的溫濕度控制及通風(fēng)要求很漠視，在對其指出藥品儲存條件需要改善之后，多數(shù)都強調(diào)客觀理由，有強辯說隔壁診室裝在角落里的壁掛式空調(diào)的涼風(fēng)能吹到藥房的，也有解釋門診部勉強維持生計無力裝空調(diào)并承擔(dān)電費的，很少想到一些對儲存條件敏感的藥在不合格的儲存環(huán)境中可能會變質(zhì)失效，從而影響病人的治療效果。

2、分管領(lǐng)導(dǎo)對藥事法規(guī)知之甚少，重

視程度不夠?！吨腥A人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》早在就已頒布實施，醫(yī)療機構(gòu)的藥品使用作為藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用四環(huán)節(jié)中的重要環(huán)節(jié)之一，在法律法規(guī)上已有明確的管理要求，并且11月1日開始實施的市政府令222號《市醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》對此作了更為細(xì)致詳盡的規(guī)定。為普及藥品管理法律法規(guī)，市食品藥品監(jiān)督管理局已多次組織各醫(yī)療單位學(xué)習(xí)，并在市政府令222號實施后，根據(jù)我分局提供的下城區(qū)醫(yī)療機構(gòu)名單，通過信件的形式逐一發(fā)出書面培訓(xùn)通知，于11月底12月初分批組織各醫(yī)療機構(gòu)進行了《藥品管理法》和《市醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的學(xué)習(xí)。但在檢查中發(fā)現(xiàn)很多民營醫(yī)療機構(gòu)雖派藥劑人員去參加培訓(xùn)，但可能回來后在匯報傳達上存在問題，分管領(lǐng)導(dǎo)對培訓(xùn)的內(nèi)容包括相關(guān)法律法規(guī)了解很少，而且平時對藥房的管理只停留在貨品數(shù)量有無短缺的層

面上，對藥品需要進行批號跟蹤，購進藥品應(yīng)該審核供貨單位合法資質(zhì)很茫然。因此，出現(xiàn)僅個別單位訂立粗線條的藥品質(zhì)量管理制度的現(xiàn)象也就不足為怪了。

3、藥學(xué)人員配置尚可，但相應(yīng)的業(yè)務(wù)能力及責(zé)任心不夠。在所檢查的民營醫(yī)院和門診部中，基本都配有藥學(xué)技術(shù)人員，有藥師也有藥士，一部分是從區(qū)級或市級醫(yī)院退休的原藥房工作人員，一部分是近年畢業(yè)的醫(yī)藥學(xué)校的大中專學(xué)生。但有些藥學(xué)技術(shù)人員雖有職稱和文憑，但多數(shù)只停留在單純發(fā)藥的層面上，沒有充分利用好自身的經(jīng)驗和知識做好藥品質(zhì)量管理。有部分藥房人員只要收到供貨企業(yè)提供的資料就放在一邊萬事大吉，不知道在稍有空閑之余去審核整理資料，執(zhí)法人員檢查時就抱出一堆雜亂的資料來應(yīng)付，有時連他們自己都很難從這堆資料中找到需要的內(nèi)容。從藥品的購進、養(yǎng)護、資料審核缺少全面把關(guān)、倉儲管理混亂等方面也側(cè)面反應(yīng)了

藥學(xué)技術(shù)人員接受培訓(xùn)后消化學(xué)習(xí)內(nèi)容及貫徹落實的意識不夠，責(zé)任心不強，業(yè)務(wù)能力有待提高。

4、廠家直銷藥品管理措施未跟上。為實現(xiàn)藥品收益最大化，各民營醫(yī)療機構(gòu)或多或少都有廠家直銷的藥品，目前廠家直銷藥品多來自偏遠省份。國家并未禁止民營醫(yī)療機構(gòu)直接從廠家購進藥品。與藥品批發(fā)企業(yè)價格相比，廠家直銷藥品的利潤確實非常誘人。但這些廠家直銷藥品的質(zhì)量和業(yè)務(wù)人員的身份也是最需要考驗的。廠家直銷藥品的業(yè)務(wù)人員因為資金、人手、意識的問題，有些僅把藥品當(dāng)作一般商品買賣，未提供提供內(nèi)容詳盡的隨貨同行的清單。但現(xiàn)在都是買方市場，醫(yī)療機構(gòu)作為購買方完全可以要求廠家提供詳細(xì)的清單，如果沒有電腦打印的隨貨同行聯(lián)，手工填寫的清單具備相應(yīng)內(nèi)容也可以起到同樣的作用。只要醫(yī)療機構(gòu)認(rèn)識到藥品的重要性，制定相應(yīng)的質(zhì)量管理制度并落實到個人，及時記錄購進驗收臺帳，要求

供貨廠家提供首營品種需要的藥品合法資質(zhì)、生產(chǎn)廠家和業(yè)務(wù)員的合法資格證明、提供內(nèi)容詳盡的供貨原始憑證及簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議都不是難事。

5、臨街設(shè)藥1 2 下一頁