第一篇：供應室追溯管理

供應室追溯系統(tǒng) 數(shù)量：1套 預算金額：200萬元 技術(shù)參數(shù)：

1、總體要求：本次項目將建設的供應室可追溯管理系統(tǒng)，將通過RFID技術(shù)與無線網(wǎng)絡相結(jié)合，使醫(yī)療工作人員能隨時隨地地進行數(shù)據(jù)共享與記錄，同時又能夠配合移動終端專業(yè)設備協(xié)同工作，大大減少人為記錄的環(huán)節(jié)與出錯的概率。

2、供應室可追溯管理系統(tǒng)總體功能要求：

本系統(tǒng)運用RFID技術(shù)，解決目前傳統(tǒng)醫(yī)療器械消毒管理缺乏定量化標準的問題。將RFID識別技術(shù)應用于醫(yī)療器械消毒流程管理系統(tǒng)，目的是建立一個完整、靈活和實時的醫(yī)療器械消毒流程管理系統(tǒng)。

本系統(tǒng)無線網(wǎng)絡系統(tǒng)要求采用饋線(基站 + 天線)架構(gòu)，實現(xiàn)接入集中控制管理和交換，并實現(xiàn)與其他固網(wǎng)產(chǎn)品的無縫結(jié)合。

系統(tǒng)實施后，每個手術(shù)包將配帶一個RFID標簽，負責采集和存儲手術(shù)包流程的屬性信息，內(nèi)容包括手術(shù)器械種類和編號、數(shù)量、包裝人員編號、包裝日期、手術(shù)包類型等。系統(tǒng)可以實時顯示每個器械包消毒過程中的溫度、壓力曲線,隨時查詢現(xiàn)有器械包的存放位置，統(tǒng)計、分析器械包的使用情況。

系統(tǒng)實施后，實時記錄工作人員的各種操作以及設備間的交接、使用情況、保存歷史，以便追溯。同時通過對器械包消毒流程人員管理，使得醫(yī)院對員工計件考核更加準確。通過對器械包的管理、查詢、統(tǒng)計、分析，方便了醫(yī)院科室之間的器械成本核算、審計，確保了手術(shù)包使用的安全，健全了醫(yī)院安全管理機制。系統(tǒng)功能總體要求如下：

? 采用領先的無線網(wǎng)絡技術(shù)，使工作人員的操作與設備的變更可以隨時隨地地被記錄。? 通過無線網(wǎng)絡，使各種環(huán)節(jié)的記錄不受時間和地點的限制。? 操作簡單，不需要專業(yè)培訓即可使用。

? 采用RFID無線識別技術(shù)，適應高溫滅菌條件，適應不規(guī)則包裝貼牌，更高的識別率。? 可追溯供應室感染控制所有環(huán)節(jié)，提高工作人員責任意識，減少感染發(fā)病率。? 規(guī)范管理中心供應室工作流程，減少手工操作，降低出錯幾率，提高工作效率。? 對未按規(guī)范化管理的器械以及過期器械即時預警，避免病人誤用，降低感染幾率。? 動態(tài)分析科室備包使用和過期情況，縮短備包放置周期，提高器械的使用率，有效降低醫(yī)院器械成本。

? 系統(tǒng)提供不同規(guī)模的解決方案，配置靈活。

? 標準化和模塊化，先進的系統(tǒng)架構(gòu)，標準化接口形式。? 易于擴充及進行系統(tǒng)集成。

? 既安全又可靠，能實現(xiàn)7×24h連續(xù)安全運行，性能佳，易于維護。

3、子系統(tǒng)功能要求： 3.1 移動管理子系統(tǒng)：

3.1.1 清洗：對回收器械物品進行清洗。

3.1.2 打包：對清洗過的器械物品打包，根據(jù)包名以及包裝種類選擇貼有條碼外牌，并登記打包人。

3.1.3 滅菌：根據(jù)滅菌機數(shù)據(jù)所提供的索引號輸入本次滅菌次，依次掃描各包的條碼，登記滅菌信息。

3.1.4 發(fā)放：根據(jù)科室領用申請表，查詢相應科室包使用情況，進行發(fā)放核對參考；發(fā)放要分配的包，如果包中沒有滅菌標志則不能發(fā)放。

3.1.5 使用：檢驗包的有效性，過期則報警：將包分配給病人使用。

3.1.6 回收：使用過的污染包，由各科室按時交還供應室?；厥諘r檢查回收包內(nèi)物品是否齊全，若有丟失損壞則器械成本核算到科室。對于沒有使用但已經(jīng)超期的包，必須通過回收登記。

3.1.7 查詢：查詢包當前處理狀態(tài)以及包內(nèi)清單。

3.1.8 清點：回收前對物品進行數(shù)量上的清點核對，以保證記錄物品在流通時的丟失、損壞情況等。

3.2 業(yè)務管理子系統(tǒng)：

3.2.1 效期管理：管理不同包的有效期限。

3.2.2 庫存管理：登記并查詢各科室計劃備包數(shù)量。

3.2.3 包配置管理：包基本信息維護以及包內(nèi)器械清單維護。

3.2.4 條碼打?。喊ò鼦l碼、滅菌機條碼、科室條碼的打印管理。3.2.5 滅菌機管理：滅菌機登記，滅菌劑數(shù)據(jù)接口管理 3.2.6 備包申領：科室新包的申請登記。3.2.7 使用登記：科室使用登記。

3.2.8 質(zhì)量追蹤：通過多種途徑。跟蹤消毒包狀態(tài)以及使用情況。3.2.9 過期預警：對超期或即將超期包預警提醒。

3.2.10 統(tǒng)計分析：統(tǒng)計各類包、各種器械使用量、使用率、同期對比等；統(tǒng)計各類包過期情況：統(tǒng)計科室消毒包使用成本；統(tǒng)計損耗器械成本。

3.2.11 入庫管理：對物品包進行入庫操作。3.2.12 出庫管理：對物品包進行出庫操作。3.3 無線網(wǎng)絡子系統(tǒng)：

針對東方醫(yī)院的整體功能配置，應用服務器應放置在醫(yī)院的核心機房，饋線基站應放置在業(yè)務覆蓋的各個核心樓層，便于整個網(wǎng)絡以及數(shù)據(jù)的控制和管理，無線信號覆蓋整個醫(yī)院的中心供應室，及重要的護士站與病房區(qū)域。

在如此配置下，可以對回收、清洗、打包、復核、滅菌、存放、發(fā)放、使用中的各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)控，可以通過RFID技術(shù)進行識別（腕帶或床頭卡），器械包使用時可以通過包和病人雙重驗證實時核對，有效避免誤用和錯用情況的發(fā)生。使病人的安全得到最大限度的保障。

通過無線子系統(tǒng)的建設，便于業(yè)務應用范圍的擴充，在需求變化時只需增加無線接入點以及PDA設備即可。

4、系統(tǒng)其他要求

★4.1 系統(tǒng)軟件須支持基于HL7的標準接口與醫(yī)院現(xiàn)使用的集成平臺的信息集成，實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享和互聯(lián)互通，向醫(yī)院開放源碼。

★4.2 系統(tǒng)軟件須支持與臨床信息系統(tǒng)無縫集成，向醫(yī)院開放源碼?！?.3 系統(tǒng)軟件須支持與手術(shù)麻醉系統(tǒng)無縫集成，向醫(yī)院開放源碼。

4.4 投標供應商須承諾根據(jù)醫(yī)院要求或者其他系統(tǒng)更換需要，進行接口軟件開發(fā)與調(diào)試，開發(fā)人員必須到醫(yī)院現(xiàn)場調(diào)試。

4.5 系統(tǒng)需支持醫(yī)院集團以及與分院之間的臨床信息共享，提供HL7接口及相關(guān)數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)換。

4.6 系統(tǒng)應該能夠提供影像傳輸流量分析數(shù)據(jù)?！?.7 醫(yī)院集成平臺及手麻系統(tǒng)及臨床系統(tǒng)均已使用，醫(yī)院要求信息系統(tǒng)保障7*24小時運維保障，故要求投標供應商須承諾系統(tǒng)實施期間及上線后6個月現(xiàn)場保障有2-4位軟件開發(fā)工程師24小時保障系統(tǒng)及與其他系統(tǒng)的接口平穩(wěn)運轉(zhuǎn)。

★4.8 系統(tǒng)上線之前應有權(quán)威部門出具的軟件壓力測試報告。4.9 系統(tǒng)上線之前應有軟件接口測試用例及測試報告。4.10 系統(tǒng)實施時需提供整套操作文檔及維護技術(shù)文檔。

5、招標清單：本清單中有技術(shù)指標要求的必須嚴格按清單要求投標，低于清單中技術(shù)指標者將按無效投標處理。未在清單中列明的，投標供應商可視系統(tǒng)建設需要加以補充并計入投標總價。

5.1 供應室可追溯管理軟件：

5.1.1 數(shù)量 1套（不限客戶端及用戶數(shù)量）。

5.1.2 軟件技術(shù)要求：未在本要求中列明的在調(diào)研中產(chǎn)生的系統(tǒng)需求或接口需求，由此而產(chǎn)生的相關(guān)費用，投標供應商應在本次報價中預估并計入投標總價。中標后，項目標的金額不再由于需求增加而變化。

5.2 應用服務器： 5.2.1 數(shù)量 2臺。

5.2.2 服務器類型 刀片服務器。

5.2.3 處理器 采用雙核英特爾? 安騰? 2 處理器，主頻≥1.4GHz 多CPU之間支持混頻使用，最大可擴充至4個物理CPU8Core。

5.2.4 分區(qū)技術(shù) 支持虛擬分區(qū)、虛擬機分區(qū)等分區(qū)技術(shù)。5.2.5 內(nèi)存 要求8GB，最大可擴充至196GB。

5.2.6 陣列卡 集成SAS陣列控制器，支持Raid 0，1，5.2.7 陣列卡緩存陣列卡帶≥128MB帶電池緩存。

5.2.8 內(nèi)部存儲容量2塊146GB熱插拔硬盤,最大支持硬盤數(shù)至少2個。5.2.9 硬盤可靠性保證可靠性,采用熱插拔SAS硬盤。5.2.10 刀片USB接口至少一個內(nèi)部USB接口。第頁5.2.11 系統(tǒng)的管理要求要求免費提供與存儲一致的統(tǒng)一硬件管理平臺；要求含基于硬件的遠程管理模塊（卡），要求支持與操作系統(tǒng)無關(guān)的遠程虛擬KVM管理，支持遠程開關(guān)機，遠程虛擬軟驅(qū)、光驅(qū)、U盤，支持網(wǎng)絡ISO映像，網(wǎng)絡傳輸要求至少128位SSL加密。

5.2.12 操作系統(tǒng)全64位操作系統(tǒng)，同時兼容32位應用；支持分區(qū)；支持Oracle等最新版本數(shù)據(jù)庫軟件；支持TCP/IP、SNMP等協(xié)議；支持C、C++、Java；安全性≥C2Level，要有完整的運行同一操作系統(tǒng)的產(chǎn)品線支持多操作系統(tǒng)（windowsHPUNIX等）。

5.2.13 其他配齊其他相關(guān)必要的附件（如線纜等），確保設備可以正常運行。

5.2.14 免費質(zhì)保期提供3年免費人工、部件，7x24小時響應，4小時帶備件上門的原廠服務。

5.2.15 刀片USB接口至少一個內(nèi)部USB接口。

5.2.16 系統(tǒng)的管理要求要求免費提供與存儲一致的統(tǒng)一硬件管理平臺；要求含基于硬件的遠程管理模塊（卡），要求支持與操作系統(tǒng)無關(guān)的遠程虛擬KVM管理，支持遠程開關(guān)機，遠程虛擬軟驅(qū)、光驅(qū)、U盤，支持網(wǎng)絡ISO映像，網(wǎng)絡傳輸要求至少128位SSL加密。

5.3 數(shù)據(jù)庫服務器： 5.3.1 數(shù)量2臺。

5.3.2 服務器類型刀片服務器。

5.3.3 處理器采用雙核英特爾?安騰?2處理器，主頻≥1.4GHz多CPU之間支持混頻使用，最大可擴充至4個物理CPU8Core。

5.3.4 分區(qū)技術(shù)支持虛擬分區(qū)、虛擬機分區(qū)等分區(qū)技術(shù)。5.3.5 內(nèi)存要求8GB，最大可擴充至196GB。

5.3.6 陣列卡集成SAS陣列控制器，支持Raid0，1，5.3.7 陣列卡緩存陣列卡帶≥128MB帶電池緩存。

5.3.8 內(nèi)部存儲容量2塊146GB熱插拔硬盤,最大支持硬盤數(shù)至少2個。5.3.9 硬盤可靠性保證可靠性,采用熱插拔SAS硬盤。

5.3.10 網(wǎng)卡刀片配置≥2塊10/100/1000多功能千兆網(wǎng)卡,必須支持TOE功能，另一個10/100M管理專用端口。

5.3.11 刀片USB接口至少一個內(nèi)部USB接口。

5.3.12 系統(tǒng)的管理要求要求免費提供與存儲一致的統(tǒng)一硬件管理平臺；要求含基于硬件的遠程管理模塊（卡），要求支持與操作系統(tǒng)無關(guān)的遠程虛擬KVM管理，支持遠程開關(guān)機，遠程虛擬軟驅(qū)、光驅(qū)、U盤，支持網(wǎng)絡ISO映像，網(wǎng)絡傳輸要求至少128位SSL加密。

5.3.13 操作系統(tǒng)全64位操作系統(tǒng)，同時兼容32位應用；支持分區(qū)；支持Oracle等最新版本數(shù)據(jù)庫軟件；支持TCP/IP、SNMP等協(xié)議；支持C、C++、Java；安全性≥C2Level，要有完整的運行同一操作系統(tǒng)的產(chǎn)品線支持多操作系統(tǒng)（windowsHPUNIX等）。

5.3.14 其他配齊其他相關(guān)必要的附件（如線纜等），確保設備可以正常運行。

5.3.15 免費質(zhì)保期提供3年免費人工、部件，7x24小時響應，4小時帶備件上門的原廠服務。

5.4 數(shù)據(jù)分析服務器： 5.4.1 數(shù)量2臺。

5.4.2 服務器外形機架式4U。

5.4.3 CPU類型IntelXeonMP四核CPU7300系列。

5.4.4 CPU實配規(guī)格4顆四核X7330，2.4GHz，2x3MB緩存，1066MHz前端總線。5.4.5 CPU可擴展數(shù)量4顆四核，采用intel7300芯片組。5.4.6 內(nèi)存類型ECCPC-5300FBDDR2-667MHz。5.4.7 內(nèi)存實配規(guī)格16GB。5.4.8 內(nèi)存可擴展數(shù)量128GB。

5.4.9 內(nèi)存保護技術(shù)采用AdvancedECC內(nèi)存，并且支持內(nèi)存鏡像和在線備用內(nèi)存保護技術(shù)。5.4.10 內(nèi)置硬盤類型2.5"熱插拔SAS硬盤。

5.4.11 內(nèi)置硬盤實配規(guī)格服務器支持16塊硬盤；當前配置2塊300GB熱插拔硬盤。5.4.12 陣列控制器SAS磁盤陣列控制器，512MB緩存;支持RAID0/1/1+0/5/6。5.4.13 光驅(qū)配置8xDVDCombo驅(qū)動器。

5.4.14 備份設備可選裝內(nèi)置磁帶機用于數(shù)據(jù)備份。第頁5.4.15 PCII/O插槽8個PCI-E插槽：4個全長PCI-Ex8，1個全長PCI-Ex4和3個半長PCI-Ex4。

5.4.16 網(wǎng)卡集成2個10/100/1000M-BaseT以太網(wǎng)接口，支持TOE、iSCSI、RDMA。5.4.17 冗余電源4個熱插拔冗余電源。5.4.18 冗余風扇6個熱插拔冗余風扇。

5.4.19 遠程管理卡配置獨立的遠程管理控制端口，支持遠程監(jiān)控圖形界面，可實現(xiàn)與操作系統(tǒng)無關(guān)的遠程對服務器的完全控制，包括遠程的開機、關(guān)機、重啟、更新Firmware、虛擬軟驅(qū)、虛擬光驅(qū)等操作。

5.4.20 其他配齊其他相關(guān)必要的附件（如線纜等），確保設備可以正常運行。

5.4.21 免費質(zhì)保期提供3年免費人工、部件，7x24小時響應，4小時帶備件上門的原廠服務。

5.5 刀片機箱：

5.5.1 國際著名品牌。

5.5.2 機箱類型刀片服務器機箱。5.5.3 機箱數(shù)量1個刀片服務器機箱。5.5.4 機箱高度刀片服務器機箱≤10U。

5.5.5 每機箱支持刀片數(shù)量每個機箱最大支持≥16片刀片。

5.5.6 刀片機箱管理配置1個機箱管理模塊，要求可選支持冗余模塊。5.5.7 機箱互聯(lián)模塊支持要求可支持以太網(wǎng)、Infiniband、SAN互聯(lián)模塊。5.5.8 網(wǎng)絡互連模塊機箱配置兩個千兆網(wǎng)絡交換機模塊。

5.5.9 SAN交換模塊機箱配置兩個SAN交換機模塊，支持冗余。

5.5.10 機箱電源配置≥6個熱插拔冗余電源,要求配置電源中任意2個電源故障,不影響刀片服務器與互聯(lián)模塊的正常運行。

5.5.11 機箱電源管理要求支持電源功率負載動態(tài)節(jié)能、電源負載均衡。

5.5.12 機箱風扇配置≥10個冗余熱插拔風扇，支持任意至少兩個或以上風扇故障，整個機箱及刀片服務器正常運行。

5.5.13 其他配齊其他相關(guān)必要的附件（如線纜等），確保設備可以正常運行。

5.5.14 免費質(zhì)保期提供3年免費人工、部件，7x24小時響應，4小時帶備件上門的原廠服務。

5.6 刀片系列系統(tǒng)軟件：

5.6.1 刀片管理平臺要求免費提供可管理刀片服務器、傳統(tǒng)塔式機架式與存儲的統(tǒng)一系統(tǒng)管理平臺，提供硬件資產(chǎn)配置管理，故障報警監(jiān)控管理，提供整個系統(tǒng)包括刀片、電源、風扇和互聯(lián)模塊的圖形化管理。

5.6.2 遠程管理要求含基于硬件的遠程管理模塊（卡）與相關(guān)軟件許可證（共11個許可證），要求支持與操作系統(tǒng)無關(guān)的遠程虛擬KVM管理，支持遠程開關(guān)機，遠程虛擬軟驅(qū)、光驅(qū)、U盤，支持網(wǎng)絡ISO映像，網(wǎng)絡傳輸要求至少128位SSL加密，支持機箱內(nèi)所有刀片可同時被用戶并發(fā)同時使用。

5.6.3 刀片管理軟件包每刀片包含刀片系統(tǒng)軟件管理軟件包及相應許可證，共11套許可證；要求含1年24x7電話支持；軟件包需含：系統(tǒng)管理平臺、遠程管理軟件、電源節(jié)能管理軟件、軟件分發(fā)部署軟件、性能管理軟件、安全與漏洞補丁管理軟件；虛擬機管理軟件包。

5.7 機柜數(shù)量1個，規(guī)格與服務器同品牌的原廠42U機柜。5.8 RFID標簽甲供。5.9 RFID讀寫器甲供。5.10 RFID中間件甲供。5.11 客戶端電腦： 5.11.1 數(shù)量30臺。5.11.2 產(chǎn)品類型PC。

5.11.3 CPU類型1個不低于IntelE5300雙核處理器。5.11.4 內(nèi)存≥2GB內(nèi)存。

5.11.5 硬盤≥1個320G硬盤。5.11.6 顯示器17寸液晶顯示器。

5.11.7 網(wǎng)絡接口≥1個1000M自適應全雙工快速以太網(wǎng)卡。5.11.8 電源≥1個280W電源。第頁5.11.9 操作系統(tǒng)含WINDOWSXPSP3簡體中文操作系統(tǒng)。5.11.10 其他配齊其他相關(guān)必要的附件（如線纜等），確保設備可以正常運行。5.11.11 免費質(zhì)保期提供三年原廠商保修。5.12 目標區(qū)域無線信號覆蓋要求： 5.12.1 數(shù)量4套。

5.12.2 無線網(wǎng)絡覆蓋方式要求每套均采用雙路WLAN室內(nèi)信號分布（饋線）技術(shù)，保證內(nèi)、外網(wǎng)隔離的需要。

5.12.3 信號強度和靈敏度在目標區(qū)的覆蓋范圍內(nèi)，信號強度和靈敏度須始終保持在-75dBm以上。單一無線終端在同一區(qū)域內(nèi)移動時，通過NETIQ檢測到的數(shù)據(jù)帶寬必須保持平穩(wěn)，無掉包現(xiàn)象；在Windows上顯示信號強度穩(wěn)定在3-5格，區(qū)域內(nèi)的連接帶寬保證在36M以上。

5.12.4 抗干擾性WLAN在2.4G頻段只有三個互不重疊信道，應避免同一樓層內(nèi)以及樓層間的信道干擾。

5.12.5 擴展、升級性能系統(tǒng)應具有良好的可擴展性，在RF發(fā)射源位置不變的情況下，應方便升級系統(tǒng)帶寬。

5.12.6 穩(wěn)定、可靠性能系統(tǒng)應具有良好的穩(wěn)定性與可靠性，應方便支持無線網(wǎng)絡的冗余備份。

5.12.7 支持內(nèi)外網(wǎng)物理隔離應支持無線網(wǎng)絡的內(nèi)、外網(wǎng)物理隔離。

5.12.8 支持國際標準無線接入設備應遵循IEEE802.11b/g標準；支持多SSID；支持雙機熱備功能；支持802.11i安全標準及WPA及WPA2用戶認證機制；提供TKIP/AES加密方式自動選擇；提供RadiusServer接口；支持IEEE802.3af標準POE遠程供電；支持802.11e服務質(zhì)量保證標準；支持基于SNMPVi/Vii的集中網(wǎng)管；天線可拆卸。

5.13 無線網(wǎng)絡接入控制系統(tǒng)： 5.13.1 數(shù)量1套。

5.13.2 認證方式支持802.11i無線安全標準，支持PEAP或TTLS協(xié)議，支持WPA及WPA2用戶認證機制和WEB、MAC等多種認證方式。

5.13.3 權(quán)限管理提供方便的用戶管理系統(tǒng)。支持基于用戶帳號的訪問控制列表，對用戶訪問的目的網(wǎng)段、目的端口、訪問時間段等進行控制。

5.13.4 流量管理支持基于用戶級別的流量控制，可以設置多個不同的流量級別，根據(jù)用戶開戶時的流量屬性將用戶上網(wǎng)流量控制在相應的級別。

5.13.5 日志管理提供用戶訪問日志記錄與查詢。

5.13.6 Portal認證Portal認證頁面可以客戶化定制；支持與第三方用戶數(shù)據(jù)進行對接，實現(xiàn)用戶統(tǒng)一認證。

5.13.7 網(wǎng)絡管理方式支持SNMP，TELNET，本地端口和WEB的網(wǎng)絡管理方式，支持雙機備份功能。

5.14 網(wǎng)管系統(tǒng)： 5.14.1 數(shù)量1套。

5.14.2 應急報警監(jiān)控在線無線設備的工作狀態(tài)，顯示無線設備故障發(fā)生的時間、地點、故障原因等各種信息，緊急事件必須通過email和SMS方式通知網(wǎng)管人員。

5.14.3 性能管理支持圖形顯示設備的性能狀態(tài)，如流量、在線用戶數(shù)等。

5.14.4 AP固件升級系統(tǒng)能提供固件的存儲與管理，能對單個或多個設備進行固件升級，并對升級進行全過程監(jiān)控和管理。

5.14.5 閥值管理可以對設備性能參數(shù)設置閥值，當觸發(fā)閥值時及時以事件方式通知管理員。

5.14.6 控制器管理支持對無線網(wǎng)絡接入控制器的配置和管理。第頁

第二篇：供應室質(zhì)量管理追溯

供應室質(zhì)量管理追溯、召回制度

1、消毒供應中心對影響滅菌過程和結(jié)果的關(guān)鍵要素進行記錄，保存?zhèn)洳?，實現(xiàn)可追蹤。

2、物理監(jiān)測法不合格的滅菌物品不得發(fā)放；并應分析原因進行改進，直至監(jiān)測結(jié)果符合要求。

3、包外化學監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放，包內(nèi)化學監(jiān)測不合格的滅菌物品不得使用。并應分析原因進行改進，直至監(jiān)測結(jié)果符合要求。

4、滅菌植入型器械應每批次進行生物監(jiān)測。生物監(jiān)測合格后，無菌物品方可發(fā)放。

5、生物監(jiān)測不合格時，應盡快召回上次生物監(jiān)測合格以來所有尚未使用的滅菌物品，重新處理；并應分析不合格的原因，改進后，生物監(jiān)測連續(xù)三次合格后方能使用。

6、滅菌器生物監(jiān)測不合格時，應先重復一次生物監(jiān)測程序，如合格，滅菌器可繼續(xù)使用；如不合格，應盡快召回上次監(jiān)測合格以來所有尚未使用的滅菌物品，重新處理；并應分析原因生物監(jiān)測不合格的原因，改進后，生物監(jiān)測連續(xù)三次合格后，滅菌器方能使用。

7、對使用了生物監(jiān)測不合格的物品的病人建立檔案，以便跟蹤觀察。

第三篇：藥店追溯管理規(guī)程

藥品追溯管理規(guī)程

起草部門：質(zhì)管部

起草人： 修訂部門：

審核部門：

1.目的：建立健全藥品全鏈條可追溯體系，以便于在發(fā)生藥品質(zhì)量問題時，及時召回藥品，防控風險擴散；便于發(fā)生藥品質(zhì)量問題時的責任界定；便于藥品經(jīng)營使用單位和消費者確認藥品的真實性，以利于消費者權(quán)益受到侵害時索賠。2.依據(jù):《藥品管理法》及其實施條例、《GSP》及其附錄結(jié)合公司實際制定本制度。

3.適用范圍:本制度適用于藥品追溯體系的管理。4.職責：質(zhì)量管理部對本制度的實施負責。5.內(nèi)容：

5.1本公司建立以電子追溯系統(tǒng)為基礎，索證索票、進貨查驗、銷售復核、臺賬記錄為核心的藥品追溯管理體系，以實現(xiàn)從藥品生產(chǎn)經(jīng)營各環(huán)節(jié)來源可溯、流向可追、問題可查。5.2電子追溯系統(tǒng)：電子追溯系統(tǒng)包括企業(yè)資源管理系統(tǒng)(以下簡稱KSOA系統(tǒng))、電子監(jiān)管碼系統(tǒng)、省市局藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)(山東省食品藥品監(jiān)督管理局電子監(jiān)管系統(tǒng)和山東省食品藥品監(jiān)督管理局電子監(jiān)管系統(tǒng))。

5.2.1質(zhì)量管理部應當在KSOA系統(tǒng)建立供貨單位基礎數(shù)據(jù)庫，并將相關(guān)印章(公章、財務專用章、發(fā)票專用章、質(zhì)量管理專用章、出庫專用章)、隨貨同行單、發(fā)票、法定代表人簽名或法定代表人印章樣式上傳到計算機系統(tǒng)，供采購、收貨及驗收人員查對。

供貨單位基礎數(shù)據(jù)庫應當包含以下信息：供貨單位編碼、供貨單位全稱、注冊地址、藥品經(jīng)營許可證編號及有效期、營業(yè)執(zhí)照編號及有效期、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書編號及有效期、經(jīng)營范圍、開戶銀行及賬號、聯(lián)系電話及聯(lián)系人等 5.2.2質(zhì)量管理部應當按照《商品基礎資料描述標準》的規(guī)定在KSOA系統(tǒng)建立藥品基礎數(shù)據(jù)庫，藥品基礎數(shù)據(jù)庫應當包含以下信息：商品編碼、藥品通用名稱、制劑規(guī)格、最小銷售單元包裝規(guī)格、大包裝規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠、批準文號及批準文號有效期、所屬藥品經(jīng)營范圍、藥品本位碼、貯存條件及倉庫、養(yǎng)護周期、近效期預警周期、批準文號預警周期等內(nèi)容，中藥飲片還應當包含產(chǎn)地。

5.2.3 KSOA系統(tǒng)應當建立真實、完整的采購記錄、收貨記錄、驗收記錄、庫存記錄及配送出庫記錄，記錄應不可更改，并按日備份。

(1)采購記錄:商品編碼、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、計量單位、數(shù)量、單價、金額、采購員姓名、供貨單位銷售員姓名、購貨日期等內(nèi)容，采購中藥材、中藥飲片的還應當標明產(chǎn)地。

(2)收貨記錄:商品編碼、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、計量單位、數(shù)量、單價、金額、到貨日期、運輸方式和運輸工具、隨貨同行單及出庫專用章查驗情況、收貨員姓名等，冷藏、冷凍藥品還應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等進行記錄。

(3)驗收記錄:商品編碼、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)論、驗收日期、驗收員姓名等內(nèi)容，中藥材、中藥飲片的還應當標明產(chǎn)地。(4)配送出庫記錄:商品編碼、藥品的通用名稱、規(guī)格、劑型、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、門店全稱、配送數(shù)量、單價、金額、配送日期、運輸員姓名、運輸工具等內(nèi)容，中藥材、中藥飲片的還應當標明產(chǎn)地。

5.2.4有電子監(jiān)管碼的藥品，在購進入庫、配送出庫時應按規(guī)定進行掃碼，并上傳至中國藥品電子監(jiān)管平臺。

5.2.5質(zhì)量管理部應定期將藥品購進、出庫、庫存及不合格藥品數(shù)據(jù)上傳至省市局藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)

5.3購進藥品應當對藥品和供貨單位的資質(zhì)進行查驗，確定藥品的合法性和供貨單位的合法資格。

5.3.1查驗加蓋供貨單位公章原印章的以下資料，確認其是否真實、有效：

(1)《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件；

(2)營業(yè)執(zhí)照、稅務登記、組織機構(gòu)代碼的證件復印件，及上一企業(yè)報告公示情況；

(3)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復印件；

(4)相關(guān)印章(公章、財務專用章、發(fā)票專用章、質(zhì)量管理專用章、出庫專用章)、隨貨同行單、發(fā)票、法定代表人簽名或法定代表人印章樣式；

(5)銀行開戶許可證復印件及開戶戶名、開戶銀行及賬號。5.3.2采購首營品種應當索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或進口批準證明文件復印件，審核藥品的合法性，審核無誤的方可采購。

(1)藥品注冊批件、藥品再注冊批件或者進口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證復印件；

(2)藥品質(zhì)量標準復印件；

(3)藥品說明書、最小銷售包裝標簽原件或復印件；

(4)藥品檢驗報告書復印件。

5.4采購藥品時，應當向供貨單位索取隨貨同行單和發(fā)票。(1)隨貨同行單應當包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量、單價、金額、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期、銷售員姓名等內(nèi)容，并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章；(2)發(fā)票應當列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；不能全部列明的，應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼；

(3)隨貨同行單應按照KSOA系統(tǒng)入庫單流水號順序逐月整理裝訂歸檔，并按規(guī)定至少保存五年；

(4)發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致，并與財務賬目內(nèi)容相對應。發(fā)票應按有關(guān)規(guī)定保存。

5.5收貨人員應當按照藥品收貨管理制度和操作規(guī)程對到貨藥品逐批進行收貨，收貨時應查對隨貨同行單、出庫專用章是否與供貨單位留存的隨貨同行單、出庫專用章樣式一致，不一致的應拒收，并向質(zhì)量管理部報告。

5.6驗收人員應當按照藥品驗收管理制度和操作規(guī)程對到貨藥品逐批進行驗收，驗收時應查對隨貨同行單、出庫專用章及藥品檢驗報告收加蓋的質(zhì)量管理專用章是否與供貨單位留存的隨貨同行單、出庫專用章、質(zhì)量管理專用章樣式一致，不一致的應拒收，并向質(zhì)量管理員報告。

5.7出庫復核人員應按照藥品出庫復核管理制度和操作規(guī)程對出庫藥品逐批進行復核，確保配送藥品票、賬、貨相符。5.8門店銷售藥品時，應對照KSOA系統(tǒng)核對藥品的通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容，并向顧客提供至少包含商品編碼、藥品的通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠、生產(chǎn)批號、數(shù)量、單價、金額、銷售日期的銷售小票。

5.9門店銷售含特殊藥品復方制劑時，應詳細登記顧客姓名、身份證號碼、聯(lián)系方式、通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠、生產(chǎn)批號、有效期、數(shù)量、銷售日期等內(nèi)容

第四篇：消毒供應室質(zhì)量控制及追溯制度

消毒供應室質(zhì)量控制及追溯制度

1、院感科每月1—2次對消毒供應室工作進行指導、質(zhì)量監(jiān)督，有記錄，每月評價一次。

2、科室質(zhì)量控制小組依照標準，每周至少兩次對工作人員的工作質(zhì)量進行檢查，有記錄。

3、對清洗、消毒、滅菌操作的過程及清洗、消毒、滅菌質(zhì)量的日常監(jiān)測和定期監(jiān)測均應記錄存檔。記錄要具有可追溯性，清洗、消毒監(jiān)測資料和記錄的保存期為≥6個月,滅菌質(zhì)量監(jiān)測資料和記錄的保留期為≥3年。

4、消毒供應室供應的各類物品均要符合質(zhì)量標準，每月抽查，發(fā)現(xiàn)問題及時調(diào)查，必要時召開相關(guān)人員討論，追溯相關(guān)原因，提出改進意見，有記錄。

消毒供應室滅菌物品召回制度

1、消毒供應中心對影響滅菌過程和結(jié)果的關(guān)鍵要素進行記錄，保存?zhèn)洳椋瑢崿F(xiàn)可追蹤。

2、物理監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放；并應分析原因進行改進，直至監(jiān)測結(jié)果符合要求。

3、包外化學監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放，包內(nèi)化學監(jiān)測不合格的滅菌物品不得使用。

并應分析原因進行改進，直至監(jiān)測結(jié)果符合要求。

4、滅菌植入型器械應每批次進行生物監(jiān)測。生物監(jiān)測合格后，無菌物品方可發(fā)放。

5、生物監(jiān)測不合格時，應盡快召回上次生物監(jiān)測合格以來所有尚未使用的滅菌物品，重新處理；并應分析不合格的原因，改進后，生物監(jiān)測連續(xù)三次合格后方能使用。

6、滅菌器生物監(jiān)測不合格時，應先重復一次生物監(jiān)測程序，如合格，滅菌器可繼續(xù)使用；如不合格，應盡快召回上次監(jiān)測合格以來所有尚未使用的滅菌物品，重新處理；并應分析生物監(jiān)測不合格的原因，改進后，生物監(jiān)測連續(xù)三次合格后，滅菌器方能使用。

7、對使用了生物監(jiān)測不合格的物品的病人建立檔案，以便跟蹤觀察。

供應室與臨床科室溝通制度

1、消毒供應室與臨床科室定期或不定期進行溝通。

2、溝通方式

(1)下收下送過程中征詢意見（不定期）。（2）電話交流（不定期）。

（3）發(fā)放臨床科室對消毒供應室工作滿意度調(diào)查表（定期，每月一次）。

3、對臨床科室的意見和建議，及時反饋信息，做到件件及時落實，樣樣都有回音，使供應室的工作處于內(nèi)外部的監(jiān)督機制之中。

4、每月對《臨床科室對消毒供應室工作滿意度調(diào)查表》分析匯總。

5、每月將臨床對《消毒供應室意見調(diào)查分析匯總及反饋信息表》分析匯總結(jié)果及改進措施填入并通報每位員工。供應室消毒隔離制度

(一)、供應室工作人員必須有高度的責任心和無菌觀念。

(二)、布局合理，分污染區(qū)、清潔區(qū)、無菌區(qū)，三區(qū)劃分明確，不交叉、不逆行，路線及人流、物流由污到潔，強行通過，不得逆行。

(三)、滅菌物品應有明顯的滅菌標志和日期，專室專柜存放，在有效期內(nèi)使用；過期后重新滅菌。

(四)、特殊污染的物品、器械應有標志，并做特殊處理。(五)、下收下送車輛，潔污分開，每日清潔消毒，分區(qū)存放。

（六）、室內(nèi)每日濕式清掃，紫外線照射1小時，每月做空氣培養(yǎng)。

（七）、一次性使用無菌醫(yī)療用品，拆除外包裝后，方可移入無菌物品存放間，保存在無菌櫥內(nèi)。

（八）、工作人員手及物體表面每月做一次細菌培養(yǎng)。

（九）、嚴格掌握消毒規(guī)程及監(jiān)測制度。工藝監(jiān)測應每鍋進行，并詳細記錄。化學監(jiān)測應每包進行并做好紀錄；生物監(jiān)測每季度一次，合格后方可使用。

（十）、工作人員每年查體一次。

（十一）、消毒員持證上崗。

第五篇：產(chǎn)品質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)解決方案

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AMBITION-產(chǎn)品質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)介紹

1.企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量質(zhì)量管理面臨的挑戰(zhàn)

產(chǎn)品生產(chǎn)時存在品種多、批量小的客觀情況，一個批次零部件往往用在多個產(chǎn)品型號、不同批次訂單生產(chǎn)中。當制造過程或市場質(zhì)量異常時，當調(diào)查出某批次元器件存在問題時，為了鎖定問題零部件的具體用在什么訂單？哪幾個批次？產(chǎn)品條碼號明細？需要手工對現(xiàn)有大量的紙面產(chǎn)品流程卡、領料單等信息展開過濾、清查。往往浪費大量人力及時間，造成異常發(fā)生后不能快速響應、效率低下，甚至有時候等調(diào)查清楚時發(fā)現(xiàn)存在潛在風險的產(chǎn)品已經(jīng)發(fā)貨，對公司的品牌建設及售后成本都造成很大損失。

隨著投入市場的產(chǎn)品不斷累積、增加，手工紙面產(chǎn)品追溯效率及準確性問題日益顯現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量追溯的準確性和效率問題日益凸顯，迫切需要建立一套完善的產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)。

2.安必興-產(chǎn)品質(zhì)量追溯管理解決方案業(yè)務模型介紹

安必興對電子、汽車、軍工、航空航天等行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量追溯需求，結(jié)合多年質(zhì)量管理信息系統(tǒng)實施經(jīng)驗，對追溯系統(tǒng)展開了系統(tǒng)的業(yè)務邏輯及產(chǎn)品功能設計。追溯系統(tǒng)實現(xiàn)的關(guān)鍵是如何采集需要追溯的產(chǎn)品質(zhì)量信息，并通過什么關(guān)聯(lián)關(guān)系實現(xiàn)信息間的邏輯關(guān)聯(lián)和匹配。安必興追溯系統(tǒng)邏輯示意圖如下：

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系統(tǒng)通過對供應商物料信息、制造過程5M1E信息、質(zhì)量信息及客戶發(fā)貨信息的系統(tǒng)采集，實現(xiàn)客戶訂單號到產(chǎn)品生產(chǎn)批次號及裝配物料批號的全面貫通，進而實現(xiàn)產(chǎn)品追溯信息的動態(tài)查詢。通過對產(chǎn)品質(zhì)量追溯信息的系統(tǒng)采集，實現(xiàn)如下追溯查詢功能：

1)市場反饋產(chǎn)品質(zhì)量異常時，輸入產(chǎn)品條碼號，快速查詢： ? 產(chǎn)品裝配的物料批次信息 ? PCB條碼號、供應商? ? IC批次號? ? 電阻、電容等電子元器件批次號？ ? 物料進貨檢驗報告？物料是否為讓步接收？ ? 關(guān)鍵檢測/生產(chǎn)設備號? 重點工序作業(yè)人員?

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? 當時生產(chǎn)環(huán)境溫度、濕度或照度情況？ ? 產(chǎn)品PQC、FQC、OQC檢驗報告? ? 產(chǎn)品返修過程情況? ? 產(chǎn)品對應的訂單及批次號? ? ?

2)確定某物料批次存在質(zhì)量問題時，輸入物料批次號，快速查詢： ? 使用問題物料生產(chǎn)的產(chǎn)品條碼號明細、批次號明細？對應訂單號及發(fā)貨客戶是誰？

? 倉庫材料、半成品、產(chǎn)品庫存多少？ ? 進貨檢驗報告？是否為讓步使用？

? 訂單號、批次產(chǎn)品、物料不合格品處理單審批意見？ ? 訂單號、批次號產(chǎn)品PQC、FQC、OQC檢驗信息？ ? ?

3.追溯管理系統(tǒng)功能簡介

3.1 追溯采集方案 為確保追溯信息的完整性、數(shù)據(jù)采集的高效性、準確性以及數(shù)據(jù)采集的可行性，追溯數(shù)據(jù)采集將采用條碼技術(shù)以及布局合理的采集點來完成追溯信息的采集。

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3.1.1 條碼規(guī)則 通過條碼掃描可實現(xiàn)數(shù)據(jù)的快速、準確的采集，為了結(jié)合條碼掃描采集，XX科技需要形成自己的產(chǎn)品條碼規(guī)則以及關(guān)鍵物料的條碼規(guī)則，形成的物料條碼中包含追溯件的關(guān)鍵物料代號、供方代號、物料批次號等信息，如：

3.1.2 條碼生成規(guī)則 通過配置條碼生成規(guī)則，如前綴代號、起始序號、生成數(shù)量等，系統(tǒng)可實現(xiàn)快速、批量的生成所需的條碼，并實現(xiàn)條碼的導出與打印，以此可大大縮減條碼管理的工作量，同時針對產(chǎn)品和物料可按不同規(guī)則生成條碼。

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3.1.3 采集點布局 確保追溯信息的完整性以及采集效率的高效性，系統(tǒng)實施過程中將設計完整的采集點布局以完成數(shù)據(jù)的采集，如下圖所示。涉及XX科技采集點的布局將根據(jù)實際應用場景以及采集內(nèi)容，調(diào)研時展開采集點評估，最后形成完整的采集點布局圖。

3.2 追溯信息采集內(nèi)容 結(jié)合客戶需求，并確保質(zhì)量追溯數(shù)據(jù)的貫通以及質(zhì)量信息的完整性，系統(tǒng)將采集生產(chǎn)過程5M1E信息以及影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵信息，采集內(nèi)容如下：

? 生產(chǎn)計劃訂單信息 ? 供應商物料批次信息 ? 進貨檢驗報告

? 制造過程5M1E（人、機、料、法、環(huán)、測）? 制造過程檢驗信息

? 不合格品處理信息（含進貨檢驗及制造過程）

3.2.1 生產(chǎn)計劃訂單信息采集 系統(tǒng)具備生產(chǎn)計劃管理功能，包含了訂單號、生產(chǎn)指令號等信息，系統(tǒng)支持計劃的在線制定、審核與發(fā)布，并可導出至EXCEL。系統(tǒng)可通過集成現(xiàn)

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有訂單管理系統(tǒng)，采用定時自動或手動刷新導入生產(chǎn)訂單及批次信息，為質(zhì)量追溯貫通客戶訂單、生產(chǎn)批次以及產(chǎn)品編號的銜接。

3.2.2 進貨檢驗信息采集 在進貨檢驗環(huán)節(jié)IQC需要按批次記錄物料名稱、物料批次、供應商名稱、來料數(shù)、抽檢數(shù)、抽檢檢驗數(shù)據(jù)信息、檢驗的合格狀態(tài)等信息，當檢驗發(fā)現(xiàn)物料不良時需要明確記錄物料的不良項以及批次不良的處理結(jié)果，包括挑件、退回供方或降級使用等，當在制造過程或售后發(fā)現(xiàn)物料不良后可通過物料批次號快速追溯到進貨檢驗報告、不合格處理結(jié)論以及庫存量等。

3.2.3 制造過程信息（5M1E）采集 追溯過程中為了還原生產(chǎn)環(huán)境，挖掘產(chǎn)生產(chǎn)品質(zhì)量異常的原因，需要在生產(chǎn)過程中采集制造過程的5M1E信息，包括人、機、料、法、環(huán)、測等，系統(tǒng)在采集過程中將按采集點布局進行采集，采集內(nèi)容及方式如下： 1)物料信息：

在關(guān)鍵工序設置采集點，采集該工序產(chǎn)品所裝配的關(guān)鍵物料的批次號、物料代號、供應商代號等信息。為了快速、準確的記錄物料批次信息，系統(tǒng)將采用條碼掃描技術(shù)來完成物料批次信息的記錄，操作員掃描產(chǎn)品條碼后，系統(tǒng)自動導入產(chǎn)品編號、訂單號、產(chǎn)品型號等信息，同時掃描物料條碼后，系統(tǒng)將自動記錄物料代號、物料批次號、物料供應商代號信息與產(chǎn)品編號關(guān)聯(lián)。系統(tǒng)將通過條碼掃描技術(shù)快速、準確的完成供應商物料批次信息的

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采集。

2)人員信息：

系統(tǒng)設置工序與人員綁定，掃描產(chǎn)品條碼后系統(tǒng)自動保存當前工序人員與時間信息；

3)方法

記錄關(guān)鍵工序的加工工藝、工裝選擇、操作規(guī)程以及相關(guān)工藝參數(shù)等；

4)環(huán)境

記錄當時工作地的溫度、濕度、照明和清潔條件等；

5)使用儀器設備

記錄關(guān)鍵工序機器設備、工夾具的精度和維護保養(yǎng)狀況等；

注：條碼規(guī)則以及采集方案詳見“追溯方案采集”

3.2.4 制造過程檢驗信息采集 制造過程檢驗信息為反應產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵信息，系統(tǒng)將在關(guān)鍵工序配置采集點采集檢驗信息，但采集過程中往往錄入的工作量較大，考慮到實際應用場景，系統(tǒng)將采用條碼掃描以及實現(xiàn)儀器接口等方式完成檢驗信息的采集。

采集信息包含：

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? 半成品測試 ? 老化測試 ? 成品測試 ? 出貨檢驗 ? 不合格品處理 ? ?? 采集方式有： 1)檢驗信息

掃描產(chǎn)品號條碼后，系統(tǒng)自動導入產(chǎn)品型號、訂單號、批次號等信息，檢驗人員只需要填寫數(shù)量，工序與不良設定關(guān)聯(lián)，檢驗員只需要錄入對應不良數(shù)量即可。2)產(chǎn)品關(guān)鍵檢測數(shù)據(jù)

可以對檢測設備展開集成，通過RS232、485通訊接口自動導入檢測數(shù)據(jù)，并關(guān)聯(lián)產(chǎn)品號進行匹配保存。

3.2.5 不合格品處理信息采集 當檢驗員發(fā)現(xiàn)不合格品時，檢驗人員可以在線填寫不合格處理單，并由相應權(quán)限人員填寫不合格品處理結(jié)論，通過在線完成不合格品的審理記錄。

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4.追溯查詢應用場景說明

當發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量異?；蛭锪腺|(zhì)量異常時，可快速展開正向、反向追溯查詢。? 輸入產(chǎn)品編號或物料批次號，點擊“查詢”，系統(tǒng)后臺將根據(jù)發(fā)貨通知單以及生產(chǎn)訂單快速定位到產(chǎn)品信息，雙擊查詢結(jié)果可查看該產(chǎn)品的完整質(zhì)量信息；

? 點擊鏈接可快速定位到對應PQC、FQC、OQC檢驗報告信息以及制造過程不合格處理結(jié)果；

? 切換頁簽快速定位到關(guān)鍵工序人員以及所使用儀器設備等5M1E信息； ? 切換頁簽快速定位到裝配的關(guān)鍵物料的批次號以及供應商；通過連接可快速查看該批次的IQC報告以及不合格品處理結(jié)論；雙擊物料批次號可快速實現(xiàn)反查該物料批次還應用在了哪些產(chǎn)品中？同時這些產(chǎn)品又發(fā)給了哪些客戶？

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◇廈門安必興信息科技有限公司——企業(yè)管理效率促進專家◇

正向溯源應用場景示意圖

反向跟蹤應用場景示意圖

5.系統(tǒng)價值展望

通過追溯系統(tǒng)的導入，可以實現(xiàn)以下管理效益： ? 全面提升客戶對企業(yè)產(chǎn)品追溯保障能力信心；

? 實現(xiàn)產(chǎn)品追溯信息電子化，提供條碼等技術(shù)實現(xiàn)準確率提升； ? 節(jié)省產(chǎn)品檔案保存、歸檔時間；

? 構(gòu)建企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量檔案，實現(xiàn)實現(xiàn)追溯效率大幅度提升； ? 為質(zhì)量異常改進提高準確追溯平臺支撐； ? ?

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