第一篇：浙江省足球協(xié)會(huì)注冊(cè)工作管理辦法(試行)

浙江省足球協(xié)會(huì)注冊(cè)工作管理辦法(試行)

第一章 總 則

第一條

浙江省足球協(xié)會(huì)受浙江省體育局、浙江省大球運(yùn)動(dòng)管理中心委托，負(fù)責(zé)管理其轄區(qū)范圍內(nèi)的足球注冊(cè)工作；

第二條

注冊(cè)是各類組織和人員參加或舉辦有組織的足球活動(dòng)以及從事相關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)的基本條件；是省級(jí)足球協(xié)會(huì)掌握全省足球運(yùn)動(dòng)基本狀況，進(jìn)行管理的基本手段；也是省級(jí)足球協(xié)會(huì)制定全省足球運(yùn)動(dòng)發(fā)展政策、方針和策略的基本依據(jù)。為保證這項(xiàng)工作規(guī)范而有序地進(jìn)行，根據(jù)《浙江省足球協(xié)會(huì)章程》，特制定本管理辦法。

第三條

浙江省足球協(xié)會(huì)管轄范圍內(nèi)的會(huì)員協(xié)會(huì)、市級(jí)會(huì)員協(xié)會(huì)所屬會(huì)員協(xié)會(huì)、職業(yè)俱樂(lè)部(中超俱樂(lè)部、中甲俱樂(lè)部)、中乙俱樂(lè)部、女足成年俱樂(lè)部、業(yè)余俱樂(lè)部、足球?qū)W校、教練員、運(yùn)動(dòng)員、裁判員、足球經(jīng)紀(jì)人以及俱樂(lè)部會(huì)員均須注冊(cè)。以上單位或人員須如實(shí)、完整填報(bào)注冊(cè)表，上報(bào)浙江省足球協(xié)會(huì)注冊(cè)；

第四條

浙江省足球協(xié)會(huì)、會(huì)員協(xié)會(huì)及各市體育主管部門應(yīng)有專門人員，具體負(fù)責(zé)注冊(cè)工作。

第五條

注冊(cè)為每年一次，各級(jí)各類組織和人員在批準(zhǔn)注冊(cè)前，不得參加浙江省足球協(xié)會(huì)主辦的各級(jí)各類足球賽事和足球活動(dòng)。

第六條

浙江省足球協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)管理其管轄范圍內(nèi)的注冊(cè)工作，具體職責(zé)：

一、負(fù)責(zé)對(duì)職業(yè)俱樂(lè)部、中乙俱樂(lè)部、女足成年俱樂(lè)部、職業(yè)教練員和職業(yè)運(yùn)動(dòng)員、國(guó)家級(jí)裁判員等注冊(cè)的初審和管理工作，并上報(bào)中國(guó)足協(xié)審核批復(fù)；

二、負(fù)責(zé)對(duì)會(huì)員協(xié)會(huì)、足球?qū)W校、業(yè)余俱樂(lè)部、C級(jí)以上（含C級(jí)）業(yè)余教練員、業(yè)余運(yùn)動(dòng)員、國(guó)家一級(jí)裁判員等注冊(cè)資料進(jìn)行審核批復(fù)；

三、負(fù)責(zé)對(duì)市級(jí)會(huì)員協(xié)會(huì)所屬會(huì)員協(xié)會(huì)、國(guó)家二、三級(jí)裁判員等注冊(cè)資料進(jìn)行備案；

四、統(tǒng)計(jì)整理各種注冊(cè)數(shù)據(jù)以及核實(shí)各類組織和人員參與足球活動(dòng)的資格。

第二章 會(huì)員協(xié)會(huì)注冊(cè)

第七條

在注冊(cè)工作中，會(huì)員協(xié)會(huì)的基本職責(zé)是：

一、監(jiān)督和協(xié)助屬地各足球單位和從業(yè)人員執(zhí)行浙江省足球協(xié)會(huì)注冊(cè)管理辦法的有關(guān)規(guī)定；

二、辦理其轄區(qū)范圍內(nèi)的足球?qū)W校、業(yè)余俱樂(lè)部、C級(jí)以上（含C級(jí)）業(yè)余教練員、業(yè)余運(yùn)動(dòng)員、國(guó)家一級(jí)裁判員的初審注冊(cè)，并將注冊(cè)材料統(tǒng)計(jì)匯總后，報(bào)浙江省足球協(xié)會(huì)注冊(cè)；

三、辦理其轄區(qū)范圍內(nèi)的市級(jí)會(huì)員協(xié)會(huì)所屬會(huì)員協(xié)會(huì)、業(yè)余教練員、國(guó)家二、三級(jí)裁判員的注冊(cè)審核工作，并進(jìn)行管理，同時(shí)將注冊(cè)材料統(tǒng)計(jì)匯總后，報(bào)浙江省足球協(xié)會(huì)備案。

第八條

會(huì)員協(xié)會(huì)辦理注冊(cè)按如下程序進(jìn)行：

一、首次注冊(cè)應(yīng)上報(bào)會(huì)員協(xié)會(huì)章程，此后章程如有修改應(yīng)重新上報(bào)；

二、填寫《浙江省足球協(xié)會(huì)會(huì)員協(xié)會(huì)注冊(cè)表》一式兩份報(bào)至浙江省足球協(xié)會(huì)，浙江省足球協(xié)會(huì)批準(zhǔn)注冊(cè)后，存檔一份，批復(fù)一份給會(huì)員協(xié)會(huì)；

三、各類注冊(cè)數(shù)據(jù)，必須打印并保存至軟盤或光盤，報(bào)浙江省足球協(xié)會(huì)，不得以郵寄注冊(cè)材料的方式進(jìn)行注冊(cè)登記，否則對(duì)其注冊(cè)材料不予確認(rèn)；

四、會(huì)員協(xié)會(huì)注冊(cè)應(yīng)交納注冊(cè)費(fèi)50元，注冊(cè)截止日期為每年2月15日。

第九條

如會(huì)員協(xié)會(huì)注冊(cè)未獲批準(zhǔn)，則該協(xié)會(huì)管轄范圍內(nèi)的市級(jí)會(huì)員協(xié)會(huì)所屬會(huì)員協(xié)會(huì)、俱樂(lè)部、教練員、裁判員和運(yùn)動(dòng)員在經(jīng)過(guò)浙江省足球協(xié)會(huì)認(rèn)可后，由當(dāng)?shù)伢w育行政部門托管，其市級(jí)會(huì)員協(xié)會(huì)無(wú)管轄權(quán)。

第十條

市級(jí)無(wú)足球協(xié)會(huì)，該市所屬縣、市、區(qū)足球協(xié)會(huì)可直接向浙江省足球協(xié)會(huì)申請(qǐng)注冊(cè)，浙江省足球協(xié)會(huì)審核批復(fù)后，并確立其會(huì)員協(xié)會(huì)資格。

第三章

職業(yè)俱樂(lè)部、中乙俱樂(lè)部、女足成年俱樂(lè)部注冊(cè)

第十一條

職業(yè)俱樂(lè)部、中乙俱樂(lè)部、女足成年俱樂(lè)部注冊(cè)根據(jù)《中國(guó)足球協(xié)會(huì)注冊(cè)管理暫行規(guī)定》中“第四章 職業(yè)俱樂(lè)部注冊(cè)”、“第五章 中乙俱樂(lè)部注冊(cè)”和“第六章 女足成年俱樂(lè)部注冊(cè)”的有關(guān)條款規(guī)定執(zhí)行。

第四章 業(yè)余俱樂(lè)部注冊(cè)

第十二條

業(yè)余俱樂(lè)部注冊(cè)應(yīng)符合下列條件：

一、至少有一支業(yè)余足球隊(duì)，不少于18名運(yùn)動(dòng)員；

二、有可用于主場(chǎng)比賽的場(chǎng)地；

三、擁有自己的名稱，有負(fù)責(zé)人。

第十三條

各類從事小學(xué)教育、中學(xué)教育、高等教育、職業(yè)教育和成人教育的學(xué)校、企事業(yè)單位、公司以及鄉(xiāng)（區(qū)）、村鎮(zhèn)（街道）等常年有組織進(jìn)行足球業(yè)余訓(xùn)練和比賽的男女業(yè)余足球隊(duì)，均應(yīng)以業(yè)余俱樂(lè)部為單位，統(tǒng)一到會(huì)員協(xié)會(huì)辦理初審注冊(cè)手續(xù)，未注冊(cè)的業(yè)余俱樂(lè)部不得參加會(huì)員協(xié)會(huì)和浙江省足球協(xié)會(huì)組織的各級(jí)各類比賽。

第十四條

業(yè)余俱樂(lè)部辦理注冊(cè)按如下程序進(jìn)行：

一、填寫《中國(guó)足協(xié)業(yè)余俱樂(lè)部注冊(cè)表》一式四份，報(bào)會(huì)員協(xié)會(huì)初審注冊(cè)，再報(bào)浙江省足球協(xié)會(huì)注冊(cè)；浙江省足球協(xié)會(huì)批準(zhǔn)注冊(cè)后，報(bào)中國(guó)足協(xié)備案一份，存檔一份，批復(fù)兩份，一份給會(huì)員協(xié)會(huì)，另一份給該俱樂(lè)部；

二、業(yè)余俱樂(lè)部應(yīng)與所屬教練員簽訂工作協(xié)議，與所屬運(yùn)動(dòng)員簽訂培訓(xùn)協(xié)議，教練員和運(yùn)動(dòng)員要填寫注冊(cè)表，不滿16歲的運(yùn)動(dòng)員需監(jiān)護(hù)人（父親或母親）簽字，教練員和運(yùn)動(dòng)員的注冊(cè)表要有醫(yī)院的體檢合格印章。

三、將《業(yè)余足球教練員注冊(cè)登記匯總表》、《業(yè)余足球運(yùn)動(dòng)員注冊(cè)登記匯總表》各一式四份報(bào)會(huì)員協(xié)會(huì)初審注冊(cè)，再報(bào)浙江省足球協(xié)會(huì)審核注冊(cè)；浙江省足球協(xié)會(huì)批準(zhǔn)注冊(cè)后，報(bào)中國(guó)足協(xié)審核備案一份，存檔一份，批復(fù)兩份，一份給會(huì)員協(xié)會(huì)，另一份給該俱樂(lè)部；

四、將各類注冊(cè)表按要求格式制成軟盤連同各類注冊(cè)表同時(shí)上 報(bào)，對(duì)《中國(guó)足協(xié)教練員執(zhí)教資格證書》和《足球運(yùn)動(dòng)員注冊(cè)、轉(zhuǎn)會(huì)、參賽資格登記證》，俱樂(lè)部每年要進(jìn)行年度蓋章確認(rèn)，并逐級(jí)上報(bào)蓋章確認(rèn)；

五、業(yè)余俱樂(lè)部向會(huì)員協(xié)會(huì)交納注冊(cè)費(fèi)50元，向浙江省足球協(xié)會(huì)交納注冊(cè)費(fèi)50元；

六、在會(huì)員協(xié)會(huì)初審注冊(cè)的截止日期為每年1月28日，在浙江省足球協(xié)會(huì)注冊(cè)截止日期為每年2月15日。

第五章 足球?qū)W校注冊(cè)

第十五條

各類足球?qū)W校辦理初審注冊(cè)時(shí)，其會(huì)員協(xié)會(huì)必須嚴(yán)格按照《中國(guó)足協(xié)足球?qū)W校暫行管理辦法》進(jìn)行審核；審核內(nèi)容包括體育、教育、物價(jià)等審批機(jī)構(gòu)的批文、辦學(xué)條件、招生與學(xué)籍、訓(xùn)練與比賽、辦學(xué)經(jīng)費(fèi)與財(cái)務(wù)管理、學(xué)校管理等。

第十六條

足球?qū)W校辦理注冊(cè)按如下程序進(jìn)行：

一、各類足球?qū)W校填報(bào)《中國(guó)足協(xié)足球?qū)W校注冊(cè)表》一式四份，連同所屬?。ㄊ校┤嗣裾w育行政部門、教育行政部門和屬地足球協(xié)會(huì)以及當(dāng)?shù)刎?cái)政和物價(jià)管理部門共同核定的收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)的批文報(bào)會(huì)員協(xié)會(huì)初審注冊(cè)；再報(bào)至浙江省足球協(xié)會(huì)注冊(cè)。浙江省足球協(xié)會(huì)注冊(cè)后，一份存檔，一份報(bào)中國(guó)足協(xié)備案，另兩份分別批復(fù)給會(huì)員協(xié)會(huì)和所報(bào)單位；

二、各類足球?qū)W校向會(huì)員協(xié)會(huì)交納注冊(cè)費(fèi)50元，向浙江省足球協(xié)會(huì)交納注冊(cè)費(fèi)50元；

三、各類足球?qū)W校在會(huì)員協(xié)會(huì)初審注冊(cè)的截止日期為每年1月28日，在浙江省足球協(xié)會(huì)注冊(cè)的截止日期為每年2月15日。

第六章 教練員注冊(cè)

第十七條

凡從事或準(zhǔn)備從事足球教練員工作的人員，均需注冊(cè)。帶隊(duì)參加中國(guó)足球協(xié)會(huì)和浙江省足球協(xié)會(huì)組織的足球比賽的教練員必須持有中國(guó)足協(xié)頒發(fā)的《中國(guó)足協(xié)教練員執(zhí)教資格證書》（以下簡(jiǎn)稱“資格證”）。凡未持有“資格證”的教練員不允許隨場(chǎng)帶隊(duì)比賽。

第十八條

無(wú)證的教練員應(yīng)在注冊(cè)前填寫《首次制做教練員執(zhí)教資格證報(bào)表》，提交教練員崗位培訓(xùn)證書復(fù)印件，通過(guò)所屬俱樂(lè)部或所在單位上報(bào)浙江省足球協(xié)會(huì)，浙江省足球協(xié)會(huì)審核蓋章確認(rèn)后報(bào)中國(guó)足協(xié)。

第十九條

教練員“資格證”為延續(xù)性使用證件，每名教練員只能有一本；執(zhí)教浙江省青少年男、女足比賽隊(duì)伍的教練員必須持有C級(jí)或C級(jí)以上足球教練員崗培證書，憑相應(yīng)的崗培證書級(jí)別申報(bào)制作“資格證”，教練員取得“資格證”后，每年報(bào)浙江省足球協(xié)會(huì)注冊(cè)登記，蓋章確認(rèn)。

第二十條

職業(yè)教練員辦理注冊(cè)按如下程序進(jìn)行：

一、填報(bào)《中國(guó)足協(xié)職業(yè)教練員注冊(cè)表》和《中國(guó)足協(xié)職業(yè)教練員注冊(cè)匯總表》各一式三份，并附教練員崗位培訓(xùn)證書復(fù)印件和工作合同，連同教練員“資格證”由俱樂(lè)部報(bào)至浙江省足球協(xié)會(huì)初審注冊(cè)，再報(bào)中國(guó)足協(xié)注冊(cè)，中國(guó)足協(xié)審核后存檔一份，同時(shí)將另兩份《中國(guó)足協(xié)職業(yè)教練員注冊(cè)表》和“資格證”批復(fù)給浙江省足球協(xié)會(huì)，浙江省足球協(xié)會(huì)留檔一份，并將另一份連同“資格證”返回給教練員所在俱樂(lè)部；

二、職業(yè)教練員向中國(guó)足協(xié)和浙江省足球協(xié)會(huì)各交納注冊(cè)費(fèi) 20元；

三、職業(yè)教練員在浙江省足球協(xié)會(huì)初審注冊(cè)的截止日期為每年2月15日，在中國(guó)足協(xié)注冊(cè)的截止日期為每年2月28日。

第二十一條

業(yè)余教練員辦理注冊(cè)按如下程序進(jìn)行：

一、填報(bào)《業(yè)余教練員注冊(cè)登記匯總表》各一式三份，連同“資格證”報(bào)會(huì)員協(xié)會(huì)初審注冊(cè)，再報(bào)浙江省足球協(xié)會(huì)注冊(cè)。浙江省足球協(xié)會(huì)批準(zhǔn)注冊(cè)后，存檔一份，批復(fù)一份給會(huì)員協(xié)會(huì)，另一份連同“資格證”給教練員所在俱樂(lè)部或單位，并將業(yè)余教練員的注冊(cè)登記軟盤和蓋章的匯總表報(bào)中國(guó)足協(xié)備案；

二、業(yè)余教練員向會(huì)員協(xié)會(huì)交納注冊(cè)費(fèi)20元，向浙江省足球協(xié)會(huì)交納注冊(cè)費(fèi)20元；

三、業(yè)余教練員在會(huì)員協(xié)會(huì)注冊(cè)的截止日期為每年1月28日，在浙江省足球協(xié)會(huì)的注冊(cè)的截止日期為每年2月15日。

四、業(yè)余教練員在當(dāng)年賽季中變更屬地執(zhí)教單位，應(yīng)通過(guò)新會(huì)員協(xié)會(huì)向浙江省足球協(xié)會(huì)補(bǔ)辦注冊(cè)，并報(bào)中國(guó)足協(xié)備案。

第七章 運(yùn)動(dòng)員注冊(cè)和轉(zhuǎn)會(huì)

第二十二條

省體育局注冊(cè)。參加浙江省各年齡段青少年足球比賽的運(yùn)動(dòng)員，由各市體育局按《浙江省青少年（兒童）運(yùn)動(dòng)員注冊(cè)與交流管理辦法》辦理初審注冊(cè)，統(tǒng)一錄入“浙江省競(jìng)技體育人才管理系統(tǒng)”后，再報(bào)浙江省足球協(xié)會(huì)辦理注冊(cè)手續(xù)，由浙江省足球協(xié)會(huì)統(tǒng)一匯總報(bào)浙江省體育局；

第二十三條

中國(guó)足協(xié)注冊(cè)。職業(yè)俱樂(lè)部、中乙俱樂(lè)部梯隊(duì)、女足成年俱樂(lè)部、綠城足校以及各市需要參加中國(guó)足協(xié)舉辦的全國(guó) 足球冬訓(xùn)和全國(guó)青少年足球比賽的運(yùn)動(dòng)員，由各單位按本辦法第二十九條業(yè)余運(yùn)動(dòng)員注冊(cè)程序，報(bào)浙江省足球協(xié)會(huì)辦理注冊(cè)手續(xù)，浙江省足球協(xié)會(huì)審核后報(bào)中國(guó)足協(xié)注冊(cè)備案；

第二十四條

具有綠城足校學(xué)籍和浙江省戶籍的在校足球運(yùn)動(dòng)員，在通過(guò)省體育局注冊(cè)后，可代表各市參加相應(yīng)年齡段的省青少年足球比賽；運(yùn)動(dòng)員戶籍所在市體育局具有優(yōu)先注冊(cè)權(quán)，由各市體育局上報(bào)申請(qǐng)注冊(cè)名單，蓋章確認(rèn)，優(yōu)先注冊(cè)權(quán)申請(qǐng)期為每年的10月15日至12月1日；一經(jīng)申請(qǐng)但于第二年度1月15日前未提交注冊(cè)材料來(lái)辦理注冊(cè)者，優(yōu)先注冊(cè)權(quán)即行失效，且不得再行申請(qǐng)，其他各市均有權(quán)辦理該運(yùn)動(dòng)員的注冊(cè)。

第二十五條

浙江省足球協(xié)會(huì)將會(huì)同有關(guān)單位，每年對(duì)參加全省青少年足球比賽的運(yùn)動(dòng)員進(jìn)行選拔，凡入選省選拔隊(duì)的足球運(yùn)動(dòng)員必須報(bào)中國(guó)足協(xié)注冊(cè)；

第二十六條

各市不得在浙江省足球協(xié)會(huì)注冊(cè)的職業(yè)足球俱樂(lè)部（包括中超、中甲、中乙、女足成年足球俱樂(lè)部一線隊(duì)和梯隊(duì)）引進(jìn)外省、市、自治區(qū)籍的足球運(yùn)動(dòng)員。

第二十七條

運(yùn)動(dòng)員參加中國(guó)足協(xié)組織的全國(guó)性足球比賽，必須持有中國(guó)足協(xié)或浙江省足球協(xié)會(huì)頒發(fā)的《足球運(yùn)動(dòng)員注冊(cè)、轉(zhuǎn)會(huì)、參賽資格登記證》（以下簡(jiǎn)稱“登記證”）。

一、關(guān)于“登記證”

（一）“登記證”為延續(xù)使用性證件，每名運(yùn)動(dòng)員只能有一本“登記證”和一個(gè)“證號(hào)”?！暗怯涀C”必須每年注冊(cè)，并按頁(yè)面順序填寫和簽署日期并蓋章。

（二）職業(yè)運(yùn)動(dòng)員（目前為中超、中甲、中乙和女足成年隊(duì)員）登記證內(nèi)注冊(cè)欄目需浙江省足球協(xié)會(huì)和中國(guó)足協(xié)蓋章確認(rèn)，參賽資格一欄由中國(guó)足協(xié)蓋章確認(rèn)。職業(yè)運(yùn)動(dòng)員如有轉(zhuǎn)會(huì)，轉(zhuǎn)入和轉(zhuǎn)出俱樂(lè)部所屬協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)要簽字，雙方協(xié)會(huì)要蓋章確認(rèn)，并注明是永久或臨時(shí)；

（三）業(yè)余運(yùn)動(dòng)員登記證內(nèi)，運(yùn)動(dòng)員所在俱樂(lè)部（學(xué)校）和會(huì)員協(xié)會(huì)必須填寫清楚并蓋章，其它注冊(cè)、轉(zhuǎn)會(huì)和參賽資格確認(rèn)過(guò)程同職業(yè)運(yùn)動(dòng)員，由浙江省足球協(xié)會(huì)蓋章確認(rèn)；

（四）登記證在使用過(guò)程中，請(qǐng)各有關(guān)單位（協(xié)會(huì)、俱樂(lè)部、足球?qū)W校、業(yè)余體校、中小學(xué)校等）妥為保管，一旦發(fā)生丟失，運(yùn)動(dòng)員及其所屬單位必須寫出丟失登記證說(shuō)明，并由運(yùn)動(dòng)員簽字和所屬單位蓋章后報(bào)浙江省足球協(xié)會(huì)蓋章確認(rèn)（若丟證單位非首次注冊(cè)單位，丟證單位須提交有關(guān)轉(zhuǎn)會(huì)證明），并提供戶口本和二代身份證原件，浙江省足球協(xié)會(huì)將有關(guān)材料連同本人二寸彩色近照一張上報(bào)中國(guó)足協(xié)補(bǔ)辦新的登記證。

二、關(guān)于制作“登記證”。

（一）未辦理過(guò)“登記證”的運(yùn)動(dòng)員由所屬單位向浙江省足球協(xié)會(huì)申報(bào)制證，認(rèn)真填寫《首次制做運(yùn)動(dòng)員登記證報(bào)表》（以下簡(jiǎn)稱“制證表”）和《足球運(yùn)動(dòng)員注冊(cè)、轉(zhuǎn)會(huì)、參賽資格登記證》，提交運(yùn)動(dòng)員戶口本原件、二代身份證原件和二張近期2寸照片（頸部以上），照片要求是免冠、白底、數(shù)碼彩擴(kuò)照，“制證表”和照片均要求提供電子版給浙江省足球協(xié)會(huì)，所提供的照片和電子版的照片必須是一致的；

（二）各單位上報(bào)《首次制做運(yùn)動(dòng)員登記證報(bào)表》時(shí)，必須使用Microsoft-Excel軟件嚴(yán)格按要求格式錄入，否則，不予受理； 必須將運(yùn)動(dòng)員姓名、性別、出生日期、身份證號(hào)、監(jiān)護(hù)人姓名（監(jiān)護(hù)人必須為父親，如有特殊情況可填母親姓名，其它人一律無(wú)效）、監(jiān)護(hù)人身份證號(hào)、家庭聯(lián)系電話、參賽單位、注冊(cè)協(xié)會(huì)等內(nèi)容按要求格式（字與字之間不得有空格，出生日期須填全年月日(格式必須如“1989-2-7”樣式)，電話須有區(qū)號(hào)等）逐項(xiàng)填寫。并且必須有填報(bào)人簽字，并由會(huì)員協(xié)會(huì)蓋章確認(rèn)后上報(bào)浙江省足球協(xié)會(huì)，凡填寫內(nèi)容不全的，一律不予制做；

（三）各單位在申報(bào)首次制證的同時(shí)，要組織好運(yùn)動(dòng)員，浙江省足球協(xié)會(huì)將對(duì)首次制證的運(yùn)動(dòng)員進(jìn)行指紋采集，未參加指紋采集的運(yùn)動(dòng)員，取消其首次制證的資格；

（四）制做“登記證”時(shí)間為每年9至11月，其它時(shí)間不予制作。會(huì)員協(xié)會(huì)在此時(shí)間上交“制證表”和運(yùn)動(dòng)員本人及監(jiān)護(hù)人（通常為父親）戶口本原件（如運(yùn)動(dòng)員本人和監(jiān)護(hù)人不在同一本戶口本上，須提供雙方關(guān)系的有效證明），經(jīng)浙江省足球協(xié)會(huì)審驗(yàn)后，交中國(guó)足協(xié)再次驗(yàn)查合格后方予確認(rèn)；

（五）會(huì)員協(xié)會(huì)根據(jù)運(yùn)動(dòng)員制證數(shù)量購(gòu)取所需空白證件（每本10元），中國(guó)足協(xié)統(tǒng)一配給“登記證”號(hào)，并負(fù)責(zé)將運(yùn)動(dòng)員的基本資料打印制作成不干膠后下發(fā)給浙江省足球協(xié)會(huì)，由浙江省足球協(xié)會(huì)制證后下發(fā)。

第二十八條

職業(yè)運(yùn)動(dòng)員辦理注冊(cè)按如下程序進(jìn)行：

一、填報(bào)《中國(guó)足協(xié)職業(yè)運(yùn)動(dòng)員注冊(cè)表》和《中國(guó)足協(xié)職業(yè)運(yùn)動(dòng)員注冊(cè)匯總表》各一式三份，由俱樂(lè)部連同“登記證”報(bào)浙江省足球協(xié)會(huì)初審注冊(cè)后，再將注冊(cè)表連同“登記證”報(bào)中國(guó)足協(xié)審批注冊(cè)，注冊(cè)表需貼照片，并在照片處加蓋俱樂(lè)部章；

二、中國(guó)足協(xié)批準(zhǔn)注冊(cè)后，存檔一份，批復(fù)給浙江省足球協(xié)會(huì)一份，另一份連同“登記證”批復(fù)給運(yùn)動(dòng)員所在俱樂(lè)部；

三、職業(yè)運(yùn)動(dòng)員向中國(guó)足協(xié)和浙江省足球協(xié)會(huì)各交納注冊(cè)費(fèi)20元；

四、職業(yè)運(yùn)動(dòng)員在浙江省足球協(xié)會(huì)注冊(cè)的截止日期是每年2月15日，在中國(guó)足協(xié)注冊(cè)的截止日期是每年2月28日。

第二十九條

業(yè)余運(yùn)動(dòng)員辦理注冊(cè)按如下程序進(jìn)行：

一、填報(bào)《業(yè)余足球運(yùn)動(dòng)員注冊(cè)登記匯總表》一式三份，提供電子版運(yùn)動(dòng)員數(shù)碼照片，由該單位連同“登記證”報(bào)會(huì)員協(xié)會(huì)初審注冊(cè)后，上報(bào)浙江省足球協(xié)會(huì)。浙江省足球協(xié)會(huì)批準(zhǔn)注冊(cè)后，存檔一份，批復(fù)兩份，一份由會(huì)員協(xié)會(huì)存檔，另一份連同“登記證”給該運(yùn)動(dòng)員所在單位。浙江省足球協(xié)會(huì)須同時(shí)向中國(guó)足協(xié)上報(bào)業(yè)余運(yùn)動(dòng)員注冊(cè)登記軟盤和蓋章的匯總表；

二、上報(bào)《業(yè)余足球運(yùn)動(dòng)員注冊(cè)登記匯總表》時(shí)，必須使用Microsoft-Excel軟件嚴(yán)格按要求格式錄入，否則，不予受理；必須將運(yùn)動(dòng)員姓名、性別、出生日期(格式必須如“1989-2-7”樣式)、登記證號(hào)、文化程度、戶口所在地、參賽級(jí)別（格式按年齡輸入如“U-17”）、所屬俱樂(lè)或部（學(xué)校）、當(dāng)?shù)貐f(xié)會(huì)、注冊(cè)協(xié)會(huì)等內(nèi)容按要求格式逐項(xiàng)填寫，簽字蓋章，凡填寫內(nèi)容不全者，一律不予受理；

三、年滿16周歲的業(yè)余運(yùn)動(dòng)員向會(huì)員協(xié)會(huì)交納注冊(cè)費(fèi)20元，向浙江省足球協(xié)會(huì)交納注冊(cè)費(fèi)10元，未滿16周歲的業(yè)余運(yùn)動(dòng)員向會(huì)員協(xié)會(huì)交納注冊(cè)費(fèi)10元，向浙江省足球協(xié)會(huì)交納注冊(cè)費(fèi)10元；

四、在會(huì)員協(xié)會(huì)注冊(cè)的截止日期為1月28日，在浙江省足球 協(xié)會(huì)的注冊(cè)截止日期為2月15日，上報(bào)中國(guó)足協(xié)備案的截止日期為2月28日；

五、業(yè)余運(yùn)動(dòng)員轉(zhuǎn)會(huì)后變更屬地會(huì)員協(xié)會(huì)的，可補(bǔ)辦注冊(cè)，但須按程序報(bào)中國(guó)足協(xié)備案；

第三十條

16歲以下的運(yùn)動(dòng)員注冊(cè)須有其監(jiān)護(hù)人的簽字，業(yè)余運(yùn)動(dòng)員年滿7周歲方可注冊(cè)，年滿12周歲方可制證。

第三十一條

30個(gè)月以上未參加任何俱樂(lè)部比賽（有原俱樂(lè)部證明）或從未隸屬于任何俱樂(lè)部的運(yùn)動(dòng)員應(yīng)在屬地會(huì)員協(xié)會(huì)注冊(cè)為“自由人”，否則不能轉(zhuǎn)會(huì)也不能代表任何俱樂(lè)部參賽。

第三十二條 運(yùn)動(dòng)員轉(zhuǎn)會(huì)。運(yùn)動(dòng)員轉(zhuǎn)會(huì)應(yīng)符合中國(guó)足協(xié)有關(guān)運(yùn)動(dòng)員轉(zhuǎn)會(huì)條件和轉(zhuǎn)會(huì)費(fèi)規(guī)定，轉(zhuǎn)會(huì)雙方應(yīng)簽訂轉(zhuǎn)會(huì)合同，并由運(yùn)動(dòng)員所在的屬地協(xié)會(huì)開(kāi)具轉(zhuǎn)會(huì)證明。

一、職業(yè)運(yùn)動(dòng)員發(fā)生轉(zhuǎn)出時(shí)，轉(zhuǎn)入單位應(yīng)向中國(guó)足協(xié)和浙江省足協(xié)各上交轉(zhuǎn)會(huì)費(fèi)總額5% 的轉(zhuǎn)會(huì)手續(xù)費(fèi)；業(yè)余運(yùn)動(dòng)員發(fā)生轉(zhuǎn)出時(shí)，轉(zhuǎn)入單位應(yīng)向浙江省足球協(xié)會(huì)上交轉(zhuǎn)會(huì)費(fèi)總額5% 的轉(zhuǎn)會(huì)手續(xù)費(fèi)。如轉(zhuǎn)入俱樂(lè)部和轉(zhuǎn)出俱樂(lè)部簽訂零轉(zhuǎn)會(huì)合同，則按如下轉(zhuǎn)會(huì)費(fèi)參照標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算轉(zhuǎn)會(huì)費(fèi)總額，并按此上交轉(zhuǎn)會(huì)費(fèi)總額5% 的轉(zhuǎn)會(huì)手續(xù)費(fèi)。

二、職業(yè)運(yùn)動(dòng)員轉(zhuǎn)會(huì)費(fèi)參照標(biāo)準(zhǔn)如下：

（一）運(yùn)動(dòng)員轉(zhuǎn)會(huì)費(fèi)為轉(zhuǎn)會(huì)之前上一年度年收入乘以加值系數(shù)；

（二）運(yùn)動(dòng)員轉(zhuǎn)會(huì)之前上一年度年收入包括：

1、工資；

2、訓(xùn)練津貼；

3、實(shí)際領(lǐng)取的獎(jiǎng)金和出場(chǎng)費(fèi)。

（三）加值系數(shù)如下：

1、俱樂(lè)部系數(shù)：（轉(zhuǎn)出俱樂(lè)部系數(shù)+轉(zhuǎn)入俱樂(lè)部系數(shù)）÷2=俱樂(lè)部系數(shù)；

中超第一名為3.4，以下遞減0.1； 中甲第一名為2.2，以下遞減0.1； 中乙第一名、第二名為1.5，以下均為1； 女足成年俱樂(lè)部不計(jì)俱樂(lè)部系數(shù)。

2、運(yùn)動(dòng)員年齡：25至28歲為1，每減少一歲加0.1（至18歲），每增加一歲減0.1；

3、當(dāng)年代表國(guó)家隊(duì)、國(guó)奧隊(duì)、國(guó)青隊(duì)參加正式比賽的運(yùn)動(dòng)員分別為1.2、0.8、0.5（注：三項(xiàng)中只計(jì)一項(xiàng)）；

4、當(dāng)年全國(guó)最高級(jí)別比賽的最佳運(yùn)動(dòng)員和最佳射手均為1； 以上各項(xiàng)相加即為加值系數(shù)，其中第三項(xiàng)和第四項(xiàng)只計(jì)較高的一項(xiàng)。

三、業(yè)余運(yùn)動(dòng)員轉(zhuǎn)會(huì)費(fèi)參照標(biāo)準(zhǔn)如下：

（一）轉(zhuǎn)入中超一線隊(duì)三十萬(wàn)元；

（二）轉(zhuǎn)入中甲一線隊(duì)二十萬(wàn)元；

（三）轉(zhuǎn)入中乙一線隊(duì)十萬(wàn)元；

（四）轉(zhuǎn)入中超、中甲俱樂(lè)部梯隊(duì)五萬(wàn)元；

（五）轉(zhuǎn)入中乙俱樂(lè)部梯隊(duì)二萬(wàn)元；

（六）轉(zhuǎn)入其它業(yè)余俱樂(lè)部五千元。

四、臨時(shí)轉(zhuǎn)會(huì)。運(yùn)動(dòng)員的臨時(shí)轉(zhuǎn)會(huì)時(shí)間不得多于一個(gè)賽季；俱樂(lè)部臨時(shí)租借運(yùn)動(dòng)員一賽季的費(fèi)用，可參照該運(yùn)動(dòng)員永久轉(zhuǎn)會(huì)費(fèi)的 30%計(jì)算。

第八章 裁判員注冊(cè)

第三十三條

經(jīng)中國(guó)足協(xié)考核批準(zhǔn)的國(guó)家級(jí)裁判員辦理注冊(cè)按如下程序進(jìn)行：

一、填報(bào)《中國(guó)足球協(xié)會(huì)裁判員注冊(cè)表》一式兩份，經(jīng)浙江省足球協(xié)會(huì)初審注冊(cè)后，報(bào)中國(guó)足協(xié)審批，中國(guó)足協(xié)批準(zhǔn)注冊(cè)后，存檔一份，批復(fù)給浙江省足球協(xié)會(huì)一份；

二、國(guó)家級(jí)裁判員向中國(guó)足協(xié)和浙江省足球協(xié)會(huì)各交納注冊(cè)費(fèi)20元；

三、在浙江省足球協(xié)會(huì)初審注冊(cè)的截止日期為2月15日，在中國(guó)足協(xié)注冊(cè)的截止日期為2月28日；

四、中國(guó)足協(xié)向批準(zhǔn)注冊(cè)的國(guó)家級(jí)裁判員頒發(fā)證書、手冊(cè)和胸徽。

第三十四條

國(guó)家一、二、三級(jí)裁判員辦理注冊(cè)按如下程序進(jìn)行：

一、填報(bào)《中國(guó)足球協(xié)會(huì)裁判員注冊(cè)表》和《國(guó)家一級(jí)裁判員注冊(cè)登記表》各一式兩份，在會(huì)員協(xié)會(huì)初審注冊(cè)，再報(bào)浙江省足球協(xié)會(huì)注冊(cè)，浙江省足球協(xié)會(huì)批準(zhǔn)注冊(cè)后，存檔一份，批復(fù)給會(huì)員協(xié)會(huì)一份。會(huì)員協(xié)會(huì)須將屬地二、三級(jí)裁判員在本協(xié)會(huì)的注冊(cè)名單填報(bào)在《國(guó)家二、三級(jí)裁判員注冊(cè)登記表》內(nèi)，報(bào)浙江省足球協(xié)會(huì)備案，浙江省足球協(xié)會(huì)匯總后報(bào)中國(guó)足協(xié)備案；

二、國(guó)家一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)裁判員向會(huì)員協(xié)會(huì)交納注冊(cè)費(fèi)10元，國(guó)家一級(jí)裁判員向浙江省足球協(xié)會(huì)交納注冊(cè)費(fèi)10元；

三、在會(huì)員協(xié)會(huì)注冊(cè)的截止日期為1月28日，在浙江省足球 協(xié)會(huì)注冊(cè)的截止日期為2月15日；

四、浙江省足球協(xié)會(huì)向批準(zhǔn)的國(guó)家一級(jí)、二級(jí)和三級(jí)裁判員頒發(fā)證書和手冊(cè)。

第三十五條

裁判員注冊(cè)為一年一次，未注冊(cè)的裁判員不得參加由中國(guó)足協(xié)、浙江省足球協(xié)會(huì)和會(huì)員協(xié)會(huì)舉辦的各級(jí)各類比賽的裁判工作。

第九章 俱樂(lè)部會(huì)員注冊(cè)

第三十六條

俱樂(lè)部必須發(fā)展個(gè)人和團(tuán)體會(huì)員，俱樂(lè)部會(huì)員注冊(cè)暫由俱樂(lè)部自定。俱樂(lè)部應(yīng)在每年注冊(cè)時(shí)將其會(huì)員人數(shù)報(bào)浙江省足球協(xié)會(huì)，再由浙江省足球協(xié)會(huì)報(bào)中國(guó)足協(xié)備案。

第十章 違規(guī)處罰

第三十七條

下列情況不予注冊(cè)：

一、不符合俱樂(lè)部或協(xié)會(huì)或足校等注冊(cè)條件的；

二、上報(bào)的注冊(cè)材料內(nèi)容不齊全的；

三、字跡模糊不清，有涂改、手寫或未按規(guī)定格式打印的；

四、逾期未報(bào)注冊(cè)和交納注冊(cè)費(fèi)的；

第三十八條

注冊(cè)單位未按順序填寫“登記證”或填寫字跡不清楚的，須按規(guī)定重新制作“登記證”并登記。

第三十九條

擅自更改出生日期、姓名等以達(dá)到不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)目的的，根據(jù)情節(jié)對(duì)運(yùn)動(dòng)員處以1—3年停賽的處罰，對(duì)有關(guān)教練員處以1—2年停止執(zhí)教的處罰，對(duì)相關(guān)單位進(jìn)行通報(bào)批評(píng)、罰款、取消注冊(cè)資格等處罰。第四十條

在一個(gè)賽季雙重注冊(cè)的運(yùn)動(dòng)員，取消其參加該賽季所有比賽的資格，并追究其相關(guān)單位和注冊(cè)協(xié)會(huì)的責(zé)任。

第四十一條

在中國(guó)足協(xié)和浙江省足球協(xié)會(huì)組織的青少年運(yùn)動(dòng)員骨齡檢查中，有弄虛作假行為的運(yùn)動(dòng)員，將沒(méi)收其“登記證”，取消其1-2年的參賽資格，并追究其相關(guān)單位和個(gè)人的責(zé)任，進(jìn)行相應(yīng)處罰。

第四十二條

一名運(yùn)動(dòng)員持有兩本以上“登記證”，將沒(méi)收其證件，取消其參加比賽的資格。

第十一章

附 則

第四十三條

本《辦法》由浙江足球協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)解釋，自下發(fā)之日起實(shí)施。

第四十四條

凡過(guò)去有關(guān)注冊(cè)規(guī)定與本《辦法》內(nèi)容相抵觸的，以本《辦法》為準(zhǔn)。

本文檔系網(wǎng)絡(luò)所得，版權(quán)歸原作者所有。如有侵權(quán)，本人定盡快處理！

第二篇：保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)

保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)

（2004-4-8 討論稿）

第一章 總則

第一條 為規(guī)范保健食品的注冊(cè)行為，保證保健食品的質(zhì)量，保障人體食用安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》、《行政許可法》，特制定本辦法。

第二條 本辦法所稱保健食品，是指聲稱具有特定保健功能的食品。其適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的,并且對(duì)人體不產(chǎn)生急性、亞急性或慢性危害的食品。

保健食品包括具有特定保健功能的食品和營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑。

第三條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口保健食品注冊(cè)，適用本辦法。

第四條 保健食品注冊(cè)，是指依照法定程序，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，并作出是否準(zhǔn)予其注冊(cè)的審批過(guò)程，包括對(duì)申請(qǐng)變更保健食品批準(zhǔn)證書及其附件中載明內(nèi)容和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的審批。

第五條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)保健食品的注冊(cè)管理工作，負(fù)責(zé)對(duì)保健食品的審批。

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局委托，負(fù)責(zé)國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申報(bào)資料的形式審查和受理。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的安全性毒理學(xué)試驗(yàn)、功能學(xué)試驗(yàn)（包括動(dòng)物試驗(yàn)和/或人體試食試驗(yàn)）、功效成分或標(biāo)志性成分檢測(cè)、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)和樣品檢驗(yàn)、復(fù)核檢驗(yàn)等工作。

第六條 保健食品的注冊(cè)管理，應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公開(kāi)、公平、公正、高效和便民的原則。

第二章 申請(qǐng)與審批

第一節(jié) 基本規(guī)定

第七條 保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人，是指提出保健食品注冊(cè)申請(qǐng)，承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任，并在該申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后持有保健食品批準(zhǔn)證書者。

境內(nèi)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是在中國(guó)境內(nèi)合法登記的公民、法人、或者其它組織。境外申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是境外合法的保健食品生產(chǎn)廠商，境外申請(qǐng)人辦理進(jìn)口保健食品注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)由其駐中國(guó)境內(nèi)的辦事機(jī)構(gòu)或者由其委托的中國(guó)境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理。

辦理保健食品注冊(cè)事務(wù)的人員，應(yīng)當(dāng)是相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員，并熟悉保健食品注冊(cè)管理的法律、法規(guī)和技術(shù)要求。

第八條 保健食品的注冊(cè)申請(qǐng)包括產(chǎn)品申請(qǐng)、變更申請(qǐng)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓申請(qǐng)。

第九條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在保健食品受理場(chǎng)所公示保健食品注冊(cè)申報(bào)資料的項(xiàng)目和有關(guān)的注冊(cè)申請(qǐng)表。

第十條 申請(qǐng)人申請(qǐng)保健食品注冊(cè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定如實(shí)提交規(guī)范完整的材料和反映真實(shí)情況，并對(duì)其申報(bào)資料實(shí)質(zhì)內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

第十一條 申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng) 允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正。

第十二條 申請(qǐng)人申報(bào)的資料不齊全、不符合法定形式的，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知，自收到申報(bào)資料之日起即為受理。

第十三條 在審批過(guò)程中，需要補(bǔ)充資料的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)一次性提出。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在收到補(bǔ)充資料通知書后的5個(gè)月內(nèi)提交符合要求的補(bǔ)充資料，未按規(guī)定時(shí)限提交補(bǔ)充資料的予以退審。特殊情況，不能在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)提交補(bǔ)充資料的，必須向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出書面申請(qǐng)，并說(shuō)明理由。

第十四條 需要補(bǔ)充資料的注冊(cè)申請(qǐng)，其技術(shù)審評(píng)時(shí)限在原技術(shù)審評(píng)時(shí)限的基礎(chǔ)上延長(zhǎng)30日，變更申請(qǐng)延長(zhǎng)10日。

第十五條 經(jīng)依法審查，準(zhǔn)予注冊(cè)的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)向注冊(cè)申請(qǐng)人發(fā)給保健食品批準(zhǔn)證明文件，并在10日內(nèi)送達(dá)；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)以書面的形式告知申請(qǐng)人，說(shuō)明理由，并告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)復(fù)審、行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第十六條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門以及認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照本辦法所規(guī)定的時(shí)限完成受理、檢驗(yàn)、審批等工作。

第十七條 批準(zhǔn)注冊(cè)的保健食品，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)及時(shí)在其設(shè)置的政府網(wǎng)站上予以公告。

第十八條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)不定期的調(diào)整保健食品功能 范圍以及保健食品的檢驗(yàn)方法，并予以公告。

第二節(jié) 產(chǎn)品申請(qǐng)與審批

第十九條 產(chǎn)品申請(qǐng)，是指申請(qǐng)人擬在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)或銷售保健食品的注冊(cè)申請(qǐng)。包括國(guó)產(chǎn)保健食品申請(qǐng)和進(jìn)口保健食品申請(qǐng)。

國(guó)產(chǎn)保健食品申請(qǐng)，是指申請(qǐng)人擬在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、銷售保健食品的注冊(cè)申請(qǐng)。

進(jìn)口保健食品申請(qǐng)，是指在境外生產(chǎn)銷售的保健食品擬在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)。

第二十條 申請(qǐng)人在申請(qǐng)保健食品注冊(cè)之前，應(yīng)當(dāng)做相應(yīng)的研究工作。研究工作完成后，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)將樣品及其與試驗(yàn)有關(guān)的資料提供給國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

擬申請(qǐng)的功能在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布范圍內(nèi)的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告；擬申請(qǐng)的功能不在公布范圍內(nèi)的，申請(qǐng)人還應(yīng)當(dāng)自行進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)和人體試食試驗(yàn)，向認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供功能研發(fā)報(bào)告。

產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告主要包括研發(fā)思路，功能篩選過(guò)程，預(yù)期效果等內(nèi)容。功能研發(fā)報(bào)告主要包括功能名稱、申請(qǐng)理由、功能學(xué)評(píng)價(jià)方法及檢驗(yàn)結(jié)果等內(nèi)容。其中，無(wú)法進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)或人體試食試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)在功能研發(fā)報(bào)告中說(shuō)明理由并提供相關(guān)的資料。

第二十一條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到申請(qǐng)人報(bào)送的樣品和有關(guān)資料后，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范對(duì)樣品進(jìn)行安全性毒理學(xué)試驗(yàn)、功能學(xué)試驗(yàn)、功效成分或標(biāo)志性成分檢測(cè)、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)。對(duì)申報(bào)的功能不在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布范圍內(nèi)的，還應(yīng)當(dāng)對(duì)其功能學(xué)評(píng)價(jià)方法和試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證，并出具試驗(yàn)報(bào)告。

第二十二條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具試驗(yàn)報(bào)告后，申請(qǐng)人方可申請(qǐng)保健食品注冊(cè)。

第二十三條 申請(qǐng)國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫《國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表》，并將申報(bào)資料和樣品報(bào)送到樣品試制/(檢驗(yàn))所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門。

第二十四條 省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到申報(bào)資料和樣品后的5日內(nèi)對(duì)申報(bào)資料的規(guī)范性、完整性、合法性進(jìn)行形式審查，并發(fā)出受理或不受理通知書。

第二十五條 對(duì)符合要求受理的注冊(cè)申請(qǐng)，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)對(duì)試驗(yàn)和樣品試制的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行考察，抽取檢驗(yàn)用樣品，并提出審查意見(jiàn)，與申報(bào)資料一并報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，同時(shí)向認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)出檢驗(yàn)通知書。

第二十六條 申請(qǐng)注冊(cè)保健食品所需的樣品，應(yīng)當(dāng)在符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的車間生產(chǎn)，其加工過(guò)程必須符合保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范的要求。

第二十七條 收到檢驗(yàn)通知書的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)對(duì)抽取的樣品進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和復(fù)核檢驗(yàn)，并將檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，同時(shí)抄送通知其檢驗(yàn)的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門和申請(qǐng)人。

第二十八條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局收到省、自治區(qū)、直轄市食品 藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送的審查意見(jiàn)、申報(bào)資料和樣品后，對(duì)符合要求的，應(yīng)當(dāng)在70日內(nèi)組織食品、營(yíng)養(yǎng)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和其他技術(shù)人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行審查，并作出審查決定。準(zhǔn)予注冊(cè)的，向申請(qǐng)人發(fā)給《國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書》。

第二十九條 申請(qǐng)進(jìn)口保健食品注冊(cè)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫《進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表》，并將申報(bào)資料和樣品報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。

第三十條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到申報(bào)資料和樣品后的 5日內(nèi)對(duì)申報(bào)資料的規(guī)范性、完整性、合法性進(jìn)行形式審查，并發(fā)出受理或不受理通知書。對(duì)符合要求受理的注冊(cè)申請(qǐng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)向認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)出檢驗(yàn)通知書。

第三十一條 收到檢驗(yàn)通知書的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)對(duì)樣品進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和復(fù)核檢驗(yàn)，并將檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，同時(shí)抄送申請(qǐng)人。必要時(shí)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將根據(jù)樣品檢驗(yàn)和復(fù)核檢驗(yàn)的情況對(duì)該產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行考察。

第三十二條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的70日內(nèi)組織食品、營(yíng)養(yǎng)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和其他技術(shù)人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行審查，并作出審查決定。準(zhǔn)予注冊(cè)的，向申請(qǐng)人發(fā)給《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》。

第三十三條 國(guó)產(chǎn)保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)為“國(guó)食健字G”;進(jìn)口保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)為“國(guó)食健字J”。

第三節(jié) 變更申請(qǐng)與審批

第三十四條 變更申請(qǐng)是指申請(qǐng)人提出變更《保健食品批準(zhǔn)證書》及 其附件所載明內(nèi)容的申請(qǐng)。

第三十五條 變更申請(qǐng)的申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是保健食品批準(zhǔn)證書持有者。第三十六條 保健食品的功能名稱、原料、工藝、食用方法及食用量以及其它可能影響安全、功能的內(nèi)容不得變更。如要變更，應(yīng)當(dāng)按新產(chǎn)品重新注冊(cè)。

第三十七條 申請(qǐng)縮小適宜人群范圍，增加不適宜人群范圍、注意事項(xiàng)，改變產(chǎn)品規(guī)格、保質(zhì)期、輔料以及增加功能項(xiàng)目的保健食品應(yīng)當(dāng)是已經(jīng)上市銷售的產(chǎn)品。增加的功能項(xiàng)目必須是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布范圍內(nèi)的功能。

第三十八條 申請(qǐng)變更《國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書》及其附件所載明內(nèi)容的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)填寫《國(guó)產(chǎn)保健食品變更申請(qǐng)表》，向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送有關(guān)資料和說(shuō)明。

第三十九條 省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到申報(bào)資料后的5日內(nèi)，對(duì)申報(bào)資料的規(guī)范性、完整性、合法性進(jìn)行形式審查，并發(fā)出受理或不受理通知書。

第四十條 對(duì)改變產(chǎn)品名稱，縮小適宜人群范圍，增加不適宜人群范圍、注意事項(xiàng)的變更申請(qǐng)，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的10日內(nèi)提出審查意見(jiàn)，與申報(bào)資料一并報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到審查意見(jiàn)和申報(bào)資料后的20日內(nèi)，作出審查決定。準(zhǔn)予變更的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人發(fā)給《國(guó)產(chǎn)保健食品變更批件》，同時(shí)抄送省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門。第四十一條 對(duì)改變產(chǎn)品規(guī)格、保質(zhì)期、輔料，增加功能項(xiàng)目的變更申請(qǐng)，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的10日內(nèi)提出審查意見(jiàn)，與申報(bào)資料一并報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。同時(shí)向認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)出檢驗(yàn)通知書。

收到檢驗(yàn)通知書的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)對(duì)樣品進(jìn)行樣品檢驗(yàn)，并將檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，同時(shí)抄送通知其檢驗(yàn)的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門和申請(qǐng)人。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到審查意見(jiàn)、申報(bào)資料和樣品后的60日內(nèi)組織食品、營(yíng)養(yǎng)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和其他技術(shù)人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行審查，并作出審查決定。準(zhǔn)予變更的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人發(fā)給《國(guó)產(chǎn)保健食品變更批件》，同時(shí)抄送省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門。

第四十二條 申請(qǐng)變更《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》及其附件所載明內(nèi)容的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)填寫《進(jìn)口保健食品變更申請(qǐng)表》，向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)送有關(guān)資料和說(shuō)明。

第四十三條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到申報(bào)資料后的5日內(nèi)，對(duì)申報(bào)資料的規(guī)范性、完整性、合法性進(jìn)行形式審查，并發(fā)出受理或不受理通知書。

第四十四條 對(duì)改變產(chǎn)品名稱，縮小適宜人群范圍，增加不適宜人群范圍、注意事項(xiàng)的變更申請(qǐng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的20日內(nèi)作出審查決定。準(zhǔn)予變更的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人發(fā)給《進(jìn)口保健食品變更批件》。

第四十五條 對(duì)改變產(chǎn)品規(guī)格、保質(zhì)期、輔料，增加功能項(xiàng)目以及企業(yè) 內(nèi)部改變生產(chǎn)場(chǎng)地的變更申請(qǐng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的5日內(nèi)，向認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)出檢驗(yàn)通知書。

收到檢驗(yàn)通知書的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)進(jìn)行樣品檢驗(yàn)，并將檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，同時(shí)抄送申請(qǐng)人。必要時(shí)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將根據(jù)樣品檢驗(yàn)的情況對(duì)該產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行考察。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的60日內(nèi)，組織食品、營(yíng)養(yǎng)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和其他技術(shù)人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行審查，并作出審查決定。準(zhǔn)予變更的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人發(fā)給《進(jìn)口保健食品變更批件》。

第四十六條 對(duì)變更申請(qǐng)人自身名稱、地址以及改變境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)的事項(xiàng)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在該事項(xiàng)變更后的20日內(nèi)，按規(guī)定填寫《國(guó)產(chǎn)保健食品變更備案表》或《進(jìn)口保健食品變更備案表》，與有關(guān)資料一并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案。

第四十七條《保健食品變更批件》的有效期與原保健食品批準(zhǔn)證書相同，有效期滿，應(yīng)一并申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。

第四十八條 申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出書面申請(qǐng)。因遺失申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的，應(yīng)當(dāng)提交在全國(guó)公開(kāi)發(fā)行的報(bào)刊上刊登的遺失聲明的原件；因損毀申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的，應(yīng)當(dāng)交回保健食品批準(zhǔn)證書原件。經(jīng)審查，符合要求的，補(bǔ)發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書，并繼續(xù)使用原批準(zhǔn)文號(hào)。補(bǔ)發(fā)的保健食品批準(zhǔn)證書上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注原批準(zhǔn)日期，并注明“補(bǔ)發(fā)”字樣。

第四節(jié) 技術(shù)轉(zhuǎn)讓申請(qǐng)與審批

第四十九條 保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓，是指保健食品批準(zhǔn)證書的持有者，將產(chǎn)品的所有權(quán)和生產(chǎn)技術(shù)全權(quán)轉(zhuǎn)讓給保健食品生產(chǎn)企業(yè)。

第五十條 接受轉(zhuǎn)讓的保健食品企業(yè)，必須是取得衛(wèi)生許可證的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，其生產(chǎn)條件必須符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》。

第五十一條 轉(zhuǎn)讓方應(yīng)當(dāng)與受讓方簽訂合同，并將技術(shù)資料全部轉(zhuǎn)讓給受讓方，指導(dǎo)受讓方連續(xù)生產(chǎn)出三批符合該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的樣品。

第五十二條 保健食品批準(zhǔn)證書所有權(quán)為多家單位或個(gè)人的，申請(qǐng)技術(shù)轉(zhuǎn)讓時(shí)，應(yīng)當(dāng)聯(lián)合署名共同提出，并簽定轉(zhuǎn)讓合同。

第五十三條 申請(qǐng)技術(shù)轉(zhuǎn)讓，保健食品證書持有者與受讓方應(yīng)當(dāng)共同填寫《保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓申請(qǐng)表》，向受讓方所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送有關(guān)資料和說(shuō)明，并附轉(zhuǎn)讓合同。

第五十四條 省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到申報(bào)資料后的5日內(nèi)，對(duì)申報(bào)資料的規(guī)范性、完整性、合法性進(jìn)行形式審查，并發(fā)出受理或不受理通知書。

對(duì)符合要求受理的技術(shù)轉(zhuǎn)讓申請(qǐng)，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在10日內(nèi)對(duì)受讓方的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行考察，并抽取樣品，提出審查意見(jiàn)，與申報(bào)資料一并報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，同時(shí)向認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)出檢驗(yàn)通知書。

第五十五條 收到檢驗(yàn)通知書的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)對(duì)抽取的樣品進(jìn)行樣品檢驗(yàn)，并將檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，同時(shí)抄送通知其檢驗(yàn)的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門和申請(qǐng)人。

第五十六條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到審查意見(jiàn)、申報(bào)資料和樣品檢驗(yàn)報(bào)告后的20日內(nèi)作出審查決定。準(zhǔn)予轉(zhuǎn)讓的，向受讓方發(fā) 給新的保健食品批準(zhǔn)證書，批準(zhǔn)文號(hào)和證書的有效期不變，轉(zhuǎn)讓方原取得的保健食品證書同時(shí)收繳并注銷。

第五十七條 已取得保健食品批準(zhǔn)證書的進(jìn)口保健食品向境內(nèi)轉(zhuǎn)讓的，應(yīng)當(dāng)按國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)的程序，申請(qǐng)新的國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書。經(jīng)審查，符合要求的，發(fā)給國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書和新的批準(zhǔn)文號(hào)，轉(zhuǎn)讓方原取得的保健食品批準(zhǔn)證書同時(shí)收繳并注銷。

第五十八條 已取得進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書的保健食品在境外轉(zhuǎn)讓的，應(yīng)當(dāng)按進(jìn)口保健食品申報(bào)程序，申請(qǐng)新的進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書。經(jīng)審查，符合要求的，發(fā)給進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書和新的批準(zhǔn)文號(hào)，轉(zhuǎn)讓方原取得的保健食品批準(zhǔn)證書同時(shí)收繳并注銷。

第三章 原料和輔料

第五十九條 保健食品的原料是指形成保健食品功效成分和配方的初始物料。

保健食品的輔料是指生產(chǎn)保健食品時(shí)所用的賦形劑和附加劑。第六十條 保健食品所使用的原料和輔料必須符合衛(wèi)生要求和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，如無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)提供該原料或輔料的相關(guān)資料。

第六十一條 保健食品所用的原料和輔料應(yīng)當(dāng)對(duì)人體健康安全無(wú)害。限制使用的物質(zhì)不得超過(guò)國(guó)家規(guī)定的準(zhǔn)許量。

第六十二條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和國(guó)家有關(guān)部門規(guī)定的不可用于保健食品的原料和輔料、禁止使用的物品不得作為保健食品的原料和輔料。

第六十三條 普通食品、衛(wèi)生行政部門公布的可以食用的原料和輔料 以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的可用于保健食品的原料和輔料可作為保健食品的原料和輔料。

第六十四條 申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品所使用的原料和輔料不在本辦法第六十五條規(guī)定范圍內(nèi)的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定提供該原料和輔料相應(yīng)的毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)的食用安全的資料。

第六十五條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)不定期的公布可用于或禁用于保健食品的原料和輔料名單。

第六十六條 進(jìn)口保健食品所使用的原料和輔料應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)有關(guān)保健食品原料和輔料使用的各項(xiàng)規(guī)定。

第四章 標(biāo)簽說(shuō)明書

第六十七條 申請(qǐng)保健食品產(chǎn)品注冊(cè)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品說(shuō)明書和包裝標(biāo)簽的樣稿。

第六十八條 保健食品標(biāo)簽說(shuō)明書樣稿的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、原料、輔料、功效成份及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用量與食用方法、規(guī)格、保質(zhì)期、貯藏方法和注意事項(xiàng)。

第六十九條 保健食品產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范，符合國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定，由品牌名、通用名、屬性名三部分組成。品牌名后應(yīng)當(dāng)加“牌” 字或“TM”標(biāo)志，如品牌名為注冊(cè)商標(biāo)的，可不加“牌”字或“TM”標(biāo)志，但應(yīng)當(dāng)在商標(biāo)的右上角標(biāo)注?。

第七十條 保健食品的通用名稱不得與藥品的通用名稱重名。第七十一條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定以及產(chǎn)品申報(bào)資料和樣品檢驗(yàn)的情況，對(duì)包裝標(biāo)簽、說(shuō)明書樣稿進(jìn)行審 查。

第七十二條 批準(zhǔn)上市后的保健食品標(biāo)簽說(shuō)明書格式和內(nèi)容必須符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)部門的規(guī)定。

第五章 試驗(yàn)與檢驗(yàn)

第七十三條 安全性毒理學(xué)試驗(yàn)，是指檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的保健食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法，對(duì)申請(qǐng)人送檢的樣品進(jìn)行的以驗(yàn)證它的食用安全性為目的動(dòng)物試驗(yàn)，必要時(shí)可進(jìn)行人體試食試驗(yàn)。

功能學(xué)試驗(yàn)，包括動(dòng)物試驗(yàn)和人體試食試驗(yàn)。動(dòng)物試驗(yàn)，是指檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的或企業(yè)提供的保健食品功能學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法，對(duì)申請(qǐng)人送檢的樣品的保健功能進(jìn)行的功能學(xué)動(dòng)物驗(yàn)證試驗(yàn)；人體試食試驗(yàn)，是指檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的或企業(yè)提供的保健食品人體試食試驗(yàn)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法，對(duì)申請(qǐng)人送檢的樣品進(jìn)行的人體試食試驗(yàn)和安全觀察。

功效成分或標(biāo)志性成分檢測(cè)，是指檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的或企業(yè)提供的保健食品功效成分或標(biāo)志性成分檢測(cè)方法，對(duì)申請(qǐng)人送檢的樣品的功效成分或標(biāo)志性成分的含量及其在保質(zhì)期內(nèi)含量變化進(jìn)行的檢測(cè)。

衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)，是指檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國(guó)家有關(guān)部門公布的或企業(yè)提供的檢驗(yàn)方法，對(duì)申請(qǐng)人送檢樣品的衛(wèi)生學(xué)及其與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的指標(biāo)（除功效成分或標(biāo)志性成分外）進(jìn)行的檢測(cè)。

穩(wěn)定性試驗(yàn)，是指檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國(guó)家有關(guān)部門公布的或企業(yè)提供的檢 驗(yàn)方法，對(duì)申請(qǐng)人送檢樣品的衛(wèi)生學(xué)及其與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的指標(biāo)（除功效成分或標(biāo)志性成分外）在保質(zhì)期內(nèi)的變化情況進(jìn)行的檢測(cè)。

樣品檢驗(yàn)，是指檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照申請(qǐng)人申報(bào)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)樣品進(jìn)行的全項(xiàng)目的檢驗(yàn)。

復(fù)核檢驗(yàn)，是指檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)人申報(bào)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的功效成分或標(biāo)志性成分的檢測(cè)方法進(jìn)行復(fù)核的檢驗(yàn)。

第七十四條 承擔(dān)保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和保健食品人體試食試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定，具體辦法另行制定。

第七十五條 認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須按照國(guó)家規(guī)定的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、資費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和依法規(guī)定的條件，向申請(qǐng)人提供安全、方便、穩(wěn)定和價(jià)格合理的服務(wù)，并履行普遍服務(wù)的義務(wù)。

第七十六條 認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須按照保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)的技術(shù)規(guī)范進(jìn)行試驗(yàn)和檢驗(yàn)，并在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)出具試驗(yàn)和檢驗(yàn)報(bào)告。保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)的技術(shù)規(guī)范由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定頒布。

第七十七條 申報(bào)的功能需要通過(guò)人體試食試驗(yàn)評(píng)價(jià)的，認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須按照保健食品人體試食試驗(yàn)的技術(shù)規(guī)范組織人體試食試驗(yàn)，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)出具試驗(yàn)報(bào)告。保健食品人體試食試驗(yàn)的技術(shù)規(guī)范由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定頒布。

第七十八條 認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和人體試食試驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須依法辦事，保證試驗(yàn)和檢驗(yàn)科學(xué)、規(guī)范、公開(kāi)、公正、公平,不得出具虛假報(bào)告。

第七十九條 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向食品藥品監(jiān)督管理部門提供抽樣所需的有關(guān)資料，并配合抽取檢驗(yàn)用樣品，提供檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

第六章 再注冊(cè)

第八十條 保健食品的再注冊(cè)，是指按照法定程序，對(duì)保健食品批準(zhǔn)證書有效期屆滿后申請(qǐng)延長(zhǎng)有效期的審批過(guò)程。

第八十一條 保健食品批準(zhǔn)證書的有效期為5年。有效期屆滿，需要延長(zhǎng)有效期的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三個(gè)月前申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。

第八十二條 國(guó)產(chǎn)保健食品再注冊(cè)申請(qǐng)由保健食品證書的持有者向其所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出，按照規(guī)定填寫《國(guó)產(chǎn)保健食品再注冊(cè)申請(qǐng)表》，并提交有關(guān)資料。

第八十三條 省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的委托，應(yīng)當(dāng)在收到申報(bào)資料后的20日內(nèi)完成對(duì)保健食品再注冊(cè)申請(qǐng)的審查，報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案。

第八十四條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在收到備案材料后的20日內(nèi)未發(fā)出不予再注冊(cè)通知的，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門予以再注冊(cè)，發(fā)給再注冊(cè)憑證。

第八十五條 進(jìn)口保健食品再注冊(cè)申請(qǐng)由保健食品證書的持有者向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出，按照規(guī)定填寫《進(jìn)口保健食品再注冊(cè)申請(qǐng)表》，并提交有關(guān)資料。

第八十六條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到進(jìn)口保健食品申報(bào)資料后的20日內(nèi)完成審查。符合要求的，予以再注冊(cè)，發(fā)給再注冊(cè)憑證。

第八十七條 有下列情形之一的保健食品，不予再注冊(cè)：

（一）未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提出再注冊(cè)申請(qǐng)的；

（二）按照有關(guān)法律、法規(guī)，屬于撤銷保健食品批準(zhǔn)證書的；

（三）確認(rèn)有食用安全性問(wèn)題的；

（四）其他不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的。

第八十八條 經(jīng)審查，不符合保健食品再注冊(cè)規(guī)定的，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出不予再注冊(cè)的書面通知，并告知理由。原保健食品批準(zhǔn)證書予以收繳，同時(shí)注銷其保健食品批準(zhǔn)文號(hào)。

第七章 復(fù)審

第八十九條 申請(qǐng)人對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局作出的不予批準(zhǔn)的決定有異議的，可以在收到不予批準(zhǔn)的通知之日起10日內(nèi)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出復(fù)審申請(qǐng)并說(shuō)明復(fù)審理由。

第九十條 復(fù)審的內(nèi)容僅限于原申請(qǐng)事項(xiàng)及原申報(bào)資料。

第九十一條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到復(fù)審申請(qǐng)后的20日內(nèi)作出復(fù)審決定。撤銷不予批準(zhǔn)決定的，發(fā)給相應(yīng)的保健食品批準(zhǔn)證明文件；維持原決定的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局不再受理再次的復(fù)審申請(qǐng)，但申請(qǐng)人可按有關(guān)法律的規(guī)定，向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或國(guó)務(wù)院申請(qǐng)行政復(fù)議或向人民法院提起行政訴訟。

第九十二條 復(fù)審需要技術(shù)審評(píng)的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員按照原申請(qǐng)時(shí)限進(jìn)行。

第八章 法律責(zé)任

第九十三條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員在保健食品注冊(cè)過(guò)程中違反本辦法規(guī)定，有下 列情形之一的，依照《行政許可法》第七十二條、七十三條、七十四條、七十五條的規(guī)定處理：

（一）對(duì)符合法定條件的保健食品注冊(cè)申請(qǐng)不予受理的；

（二）不在受理場(chǎng)所公示保健食品注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目的；

（三）在保健食品受理、審批過(guò)程中，未向申請(qǐng)人履行法定告知義務(wù)的；

（四）申請(qǐng)人提交的保健食品申報(bào)材料不齊全、不符合法定形式，不一次告知申請(qǐng)人必須補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容的；

（五）未依法說(shuō)明不受理或不批準(zhǔn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)理由的；

（六）對(duì)不符合本辦法規(guī)定條件的申請(qǐng)作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定的；

（七）對(duì)符合本辦法規(guī)定的申請(qǐng)作出不予注冊(cè)決定或者不在本辦法規(guī)定期限內(nèi)作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定的；

（八）擅自收費(fèi)或者不按照法定項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)的；

（九）索取或者收受他人財(cái)物或者謀取其他利益的。

第九十四條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在保健食品注冊(cè)過(guò)程中，給當(dāng)事人的合法權(quán)益造成損害的，應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家賠償法的規(guī)定給予賠償。

第九十五條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局不得擅自改變已經(jīng)生效的保健食品批準(zhǔn)證明文件。

保健食品注冊(cè)所依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止，或者準(zhǔn)予保健食品注冊(cè)的客觀情況發(fā)生重大變化的，為了公共食用安全的需要，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以依法變更或者撤回已經(jīng)生效的保健食品批準(zhǔn)證 明文件。由此給公民、法人或者其他組織造成財(cái)產(chǎn)損失的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)依法給予補(bǔ)償。

第九十六條 申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料或樣品申請(qǐng)保健食品注冊(cè)的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)該項(xiàng)申請(qǐng)不予受理或者不予注冊(cè)，對(duì)申請(qǐng)人給予警告，申請(qǐng)人在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)?jiān)摫＝∈称返淖?cè)。

第九十七條 申請(qǐng)人通過(guò)欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得保健食品批準(zhǔn)證書的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)收繳該保健食品批準(zhǔn)證書，并注銷該保健食品批準(zhǔn)文號(hào)，申請(qǐng)人在三年內(nèi)不得再次申請(qǐng)?jiān)摫＝∈称返淖?cè)。

第九十八條 認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，違反本辦法第七十五條規(guī)定的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正，對(duì)收取違法費(fèi)用的，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或政府有關(guān)部門責(zé)令退還；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其保健食品檢驗(yàn)資格。

第九十九條 認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范、保健食品人體試食試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)給予警告，責(zé)令期限改正；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其保健食品檢驗(yàn)資格。

第一百條 認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；不構(gòu)成犯罪的，責(zé)令改正，給予警告，對(duì)單位并處三萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人員依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分，并處三萬(wàn)元以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，撤消其保健食品檢驗(yàn)資格。認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí)，造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

第九章 附則

第一百零一條 本辦法工作期限中的日均為工作日，不含法定節(jié)假日。第一百零二條 申請(qǐng)保健食品注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定繳納注冊(cè)費(fèi)用。第一百零三條 直接接觸保健食品的包裝材料和容器必須符合國(guó)家食用或藥用的要求，符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)。

第一百零四條 本辦法由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局解釋 第一百零五條 本辦法自 年 月 日起施行。附件1：

產(chǎn)品申請(qǐng)申報(bào)資料項(xiàng)目

一、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)資料項(xiàng)目:

（一）保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表。

（二）申請(qǐng)人身份證復(fù)印件或營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

（三）提供申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的通用名稱與藥品通用名稱不重名的檢索材料。

（四）產(chǎn)品品牌名為注冊(cè)商標(biāo)的應(yīng)當(dāng)提供商標(biāo)注冊(cè)證明文件。

（五）產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告（包括研發(fā)思路，功能篩選過(guò)程，預(yù)期效果等）。

（六）產(chǎn)品配方（原料和輔料）及配方依據(jù)。原料和輔料的來(lái)源及使用的依據(jù)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

（七）功效成份、含量及功效成份的檢驗(yàn)方法。

（八）生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)圖及說(shuō)明和有關(guān)的研究資料。

（九）產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）及起草說(shuō)明。

（十）直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的配方及選擇依據(jù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

（十一）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告，包括：

1、試驗(yàn)申請(qǐng)表；

2、檢驗(yàn)單位的簽收通知書；

3、安全性毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告；

4、功能學(xué)試驗(yàn)報(bào)告；

5、興奮劑檢驗(yàn)報(bào)告（僅限于申報(bào)緩解體力疲勞、減肥、改善生長(zhǎng)發(fā)育功能的注冊(cè)申請(qǐng)）；

6、功效成份檢測(cè)報(bào)告；

7、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告；

8、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)報(bào)告；

（十二）產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書樣稿。

（十三）其它有助于產(chǎn)品評(píng)審的資料。

（十四）未啟封的完整產(chǎn)品或樣品小包裝2件。

注：

1、以真菌、益生菌為原料的產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)，還應(yīng)當(dāng)應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)的申報(bào)資料。

2、以國(guó)家限制使用的野生動(dòng)植物為原料的產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)，還應(yīng)當(dāng)由原料供應(yīng)方提供政府有關(guān)主管部門出具的允許該原料開(kāi)發(fā)、利用的證明文件和購(gòu)銷合同。

3、營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑的注冊(cè)申請(qǐng)，不需提供產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告以及動(dòng)物功能評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告和/或人體試食試驗(yàn)報(bào)告。

4、申報(bào)的功能不在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的功能名稱范圍內(nèi)的，除根據(jù)使用原料的情況提供上述資料外，還必須提供以下與新功能相關(guān)的資料：（1）功能研發(fā)報(bào)告：包括功能名稱及申請(qǐng)的理由和依據(jù)，功能學(xué)評(píng)價(jià)方法及主要評(píng)價(jià)指標(biāo)和依據(jù)、功能學(xué)評(píng)價(jià)方法的驗(yàn)證過(guò)程以及相關(guān)的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、基礎(chǔ)研究和科學(xué)文獻(xiàn)資料等，其中功能學(xué)評(píng)價(jià)方法，包括評(píng)價(jià)方法的原理、評(píng)價(jià)程序（儀器材料、實(shí)驗(yàn)步驟）、數(shù)據(jù)處理及結(jié)果判定、編制說(shuō)明等；（2）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的對(duì)申報(bào)功能的功能學(xué)評(píng)價(jià)方法的驗(yàn)證報(bào)告。

5、同一申請(qǐng)人申請(qǐng)同一個(gè)產(chǎn)品的不同劑型的注冊(cè)，如果其中的一個(gè)劑型已經(jīng)按照規(guī)定進(jìn)行了全部檢驗(yàn)，并且檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)已經(jīng)出具了檢驗(yàn)報(bào)告，其他劑型的注冊(cè)可以免作功能學(xué)和安全性毒理學(xué)試驗(yàn)，但必須提供已經(jīng)進(jìn)行過(guò)的功能學(xué)和安全性毒理學(xué)試驗(yàn)檢驗(yàn)報(bào)告的復(fù)印件。

二、進(jìn)口保健食品申報(bào)資料項(xiàng)目

申請(qǐng)進(jìn)口保健食品注冊(cè)，除根據(jù)使用原料和申報(bào)功能的情況提供上述資料外，還必須提供以下資料：

（一）生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的該生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件。

（二）由境外廠商常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提供《外國(guó)企業(yè)常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)登記證》復(fù)印件。

境外生產(chǎn)廠商委托境內(nèi)的代理人或代理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)辦理注冊(cè)事項(xiàng)的，需提供經(jīng)過(guò)公證的委托書原件以及受委托的代理機(jī)構(gòu)或代理人的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或公民身份證復(fù)印件。

（三）產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)銷售3年以上的證明文件，該證明文件應(yīng)當(dāng)經(jīng)生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）的公證機(jī)關(guān)公證和駐所在國(guó)中國(guó)使領(lǐng)館確認(rèn)。

（四）生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或國(guó)際組織的與產(chǎn)品相關(guān)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

（五）產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）上市使用的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書實(shí)樣。(六)直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的配方及選擇依據(jù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。上述申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)使用中文并附原文，外文的資料可附后作為參考。中文譯文應(yīng)當(dāng)由境內(nèi)公證機(jī)關(guān)進(jìn)行公證，確保與原文內(nèi)容一致；申請(qǐng)注冊(cè)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（中文本），必須符合中國(guó)保健食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的格式。

附件2

變更申請(qǐng)申報(bào)資料項(xiàng)目

一、國(guó)產(chǎn)保健食品變更申請(qǐng)申報(bào)資料項(xiàng)目

（一）保健食品變更申請(qǐng)表或保健食品變更備案表。

（二）變更理由及依據(jù)。

（三）申請(qǐng)人身份證復(fù)印件或營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

（四）保健食品批準(zhǔn)證明文件及其附件的復(fù)印件。

（五）需要抽樣的變更申請(qǐng)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提供產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和保健食品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證明復(fù)印件。屬于委托加工的，應(yīng)當(dāng)提供公證后的委托生產(chǎn)加工的合同協(xié)議書復(fù)印件。

注：

1、縮小適宜人群范圍，增加不適宜人群范圍、注意事項(xiàng)的變更申請(qǐng)，除應(yīng)當(dāng)提供上述資料外，還須提供：（1）修訂的保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書樣稿，并附詳細(xì)的修訂說(shuō)明以及修訂所依據(jù)的研究資料和科研文獻(xiàn)。（2）產(chǎn)品生產(chǎn)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門出具的該產(chǎn)品已經(jīng)上市銷售的證明文件；

2、改變產(chǎn)品規(guī)格、保質(zhì)期、輔料的變更申請(qǐng)，除提供上述資料外，還須提供：（1）變更后不影響產(chǎn)品安全與功能的依據(jù)以及相關(guān)的研究資料和科研文獻(xiàn)；（2）產(chǎn)品生產(chǎn)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門出具的該產(chǎn)品已經(jīng)上市銷售的證明文件；（3）檢驗(yàn)所需的變更后的三批未啟封的完整樣品以及該三批樣品的衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗(yàn)的自檢報(bào)告。

3、增加保健食品功能項(xiàng)目的變更申請(qǐng)，除提供上述資料外，還須提供：(1)增加的功能項(xiàng)目的功能學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告。(2)產(chǎn)品生產(chǎn)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門出具的該產(chǎn)品已經(jīng)上市銷售的證明文件；（3）檢驗(yàn)所需的變更后的三批未啟封的完整樣品以及該三批樣品的衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗(yàn)的自檢報(bào)告。

4、申請(qǐng)人自身名稱和/或地址改變的備案事項(xiàng)，除提供上述資料外，還須提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的該申請(qǐng)人名稱和/或地址名稱變更的證明文件。

二、進(jìn)口保健食品變更申請(qǐng)申報(bào)資料項(xiàng)目

（一）進(jìn)口保健食品變更申請(qǐng)表或進(jìn)口保健食品變更備案表。

（二）變更的理由和依據(jù)。

（三）由境外廠商常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)辦理變更事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提供《外國(guó)企業(yè)常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)登記證》復(fù)印件。

境外生產(chǎn)廠商委托境內(nèi)的代理人或代理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)辦理變更事項(xiàng)的，需提供經(jīng)過(guò)公證的委托書原件以及受委托的代理機(jī)構(gòu)或代理人的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或公民身份證復(fù)印件。

（四）保健食品批準(zhǔn)證明文件及其附件的復(fù)印件。

（五）生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）管理機(jī)構(gòu)出具的允許該事項(xiàng)變更的證明文件及相關(guān)資料。

（六）生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）管理機(jī)構(gòu)出具的證明文件及相關(guān)資料必須經(jīng)所在國(guó)（地區(qū)）公證機(jī)關(guān)及駐所在國(guó)中國(guó)使領(lǐng)館確認(rèn)。

注：

1、縮小適宜人群范圍，增加不適宜人群范圍、注意事項(xiàng)的變更申請(qǐng)，除提供上述資料外，還須提供生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）批準(zhǔn)變更后的標(biāo)簽、說(shuō)明書實(shí)樣以及變更所依據(jù)的研究資料和科研文獻(xiàn)。

2、改變產(chǎn)品規(guī)格、保質(zhì)期、輔料的變更申請(qǐng)，除提供上述資料外，還須提供：（1）變更后的標(biāo)簽、說(shuō)明書和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)樣；（2）變更后不影響產(chǎn)品安全與功能的依據(jù)以及相關(guān)的研究資料和科研文獻(xiàn)；（3）檢驗(yàn)所需的變更后的三批未啟封的完整樣品以及該三批樣品的衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗(yàn)的自檢報(bào)告。

3、增加保健食品功能項(xiàng)目的變更申請(qǐng)，除提供上述資料外，還須提供：（1）增加的功能項(xiàng)目的功能學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告；（2）檢驗(yàn)所需的變更后的三批未啟封的完整樣品以及該三批樣品的衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗(yàn)的自檢報(bào)告。

4、保健食品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部改變生產(chǎn)場(chǎng)地的變更申請(qǐng)，除提供上述資料外，還須提供：（1）新生產(chǎn)場(chǎng)地所在國(guó)（地區(qū)）管理部門出具的該產(chǎn)品生產(chǎn)條件符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件（2）該產(chǎn)品被允許在新生產(chǎn)場(chǎng)地所在國(guó)（地區(qū)）自由銷售的證明文件。（3）檢驗(yàn)所需的新生產(chǎn)場(chǎng)地生產(chǎn)的三批未啟封的完整樣品以及該三批樣品的衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗(yàn)的自檢報(bào)告。

5、申請(qǐng)人自身名稱和/或地址名稱改變的備案事項(xiàng)，除提供上述資料外，還須提供產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)家（地區(qū)）管理機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品生產(chǎn)場(chǎng)地未變更的證明文件。

6、改變境內(nèi)代理人或代理機(jī)構(gòu)的備案事項(xiàng)，除提供上述資料外，還須提供境外保健食品生產(chǎn)廠商委托新的中國(guó)代理機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)事務(wù)的委托文書、公證文書，原代理人或代理機(jī)構(gòu)同意放棄代理的有效證明文件。

上述申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)使用中文并附原文，外文的資料可附后作為參考。中文譯文應(yīng)當(dāng)由境內(nèi)公證機(jī)關(guān)進(jìn)行公證，確保與原文內(nèi)容一致；申請(qǐng)注冊(cè)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（中文本），必須符合中國(guó)保健食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的格式。附件3 技術(shù)轉(zhuǎn)讓申請(qǐng)申報(bào)資料項(xiàng)目

一、國(guó)產(chǎn)保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓申報(bào)資料項(xiàng)目

（一）保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓申請(qǐng)表。

（二）雙方的身份證復(fù)印件或營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

（三）經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證的轉(zhuǎn)讓方和受讓方雙方簽訂的有效轉(zhuǎn)讓合同。

（四）保健食品批準(zhǔn)證明文件原件（包括保健食品批準(zhǔn)證書及其附件和保健食品變更批件）。

（五）受讓方生產(chǎn)的三批產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗(yàn)自檢報(bào)告

二、進(jìn)口保健食品向境內(nèi)轉(zhuǎn)讓申報(bào)資料項(xiàng)目

除按國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目提供申報(bào)資料外（其中，安全性毒理學(xué)檢驗(yàn)和功能學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告可以使用原進(jìn)口保健食品注冊(cè)時(shí)所使用的資料），還必須提供以下資料：

1、保健食品批準(zhǔn)證明文件原件（包括保健食品批準(zhǔn)證書及其附件和保健食品變更批件）。

2、經(jīng)中國(guó)公證機(jī)關(guān)公證的轉(zhuǎn)讓合同。

三、進(jìn)口保健食品在境外轉(zhuǎn)讓申報(bào)資料項(xiàng)目

除按進(jìn)口保健食品注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目提供申報(bào)資料外（其中，安全性毒理學(xué)檢驗(yàn)和功能學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告可以使用原進(jìn)口保健食品注冊(cè)時(shí)所使用的資料），還須提供以下資料：

1、保健食品批準(zhǔn)證明文件原件（包括保健食品批準(zhǔn)證書及其附件和保健 食品變更批件）。

2、轉(zhuǎn)讓合同。該合同必須經(jīng)受讓方所在國(guó)家（地區(qū)）公證機(jī)關(guān)公證和駐所在地中國(guó)使領(lǐng)館確認(rèn)。附件4

再注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目

一、國(guó)產(chǎn)保健食品再注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目

（一）國(guó)產(chǎn)保健食品再注冊(cè)申請(qǐng)表。

（二）申請(qǐng)人身份證復(fù)印件或營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

（三）保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件（包括保健食品批準(zhǔn)證書及其附件和保健食品變更批件）。

（四）產(chǎn)品生產(chǎn)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門出具的允許該產(chǎn)品生產(chǎn)的衛(wèi)生許可證明文件復(fù)印件。

（五）五年內(nèi)銷售情況的總結(jié)。

（六）五年內(nèi)消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品反饋情況的總結(jié)。

（七）保健食品最小銷售包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書實(shí)樣。

注：上述資料不能完整提供的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在提出再注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)一并提出，并說(shuō)明理由。

二、進(jìn)口保健食品再注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目

（一）進(jìn)口保健食品再注冊(cè)申請(qǐng)表。

（二）保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件（包括保健食品批準(zhǔn)證書及其附件和保健食品變更批件）。

（三）產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)（或地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件，該證明文件必須經(jīng)所在國(guó)家（地區(qū)）公證機(jī)關(guān)公證和駐所在地中國(guó)使領(lǐng)館確認(rèn)。

（四）五年內(nèi)在中國(guó)進(jìn)口、銷售情況的總結(jié)。

（五）五年內(nèi)中國(guó)消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品反饋情況的總結(jié)。

（六）保健食品最小銷售包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書的實(shí)樣。

第三篇：解讀《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》

SFDA解讀《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》

時(shí)間：2005年07月18日20:18 作者：張國(guó)民

《保健食品注冊(cè)管理辦法》（試行）將于2005年7月1日起施行。該辦法的出臺(tái)會(huì)對(duì)保健食品行業(yè)產(chǎn)生哪些積極影響？為什么要制定本辦法？遵循的原則是什么？有哪些內(nèi)容作了修改和增補(bǔ)？哪些問(wèn)題需要重點(diǎn)說(shuō)明？記者為此于近日采訪了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司有關(guān)負(fù)責(zé)人。

據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，2003年國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）(國(guó)辦發(fā)[2003]31號(hào))明確，原由衛(wèi)生部承擔(dān)的保健食品審批職能劃轉(zhuǎn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。據(jù)此，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2003年9月與衛(wèi)生部進(jìn)行了保健食品的職能移交，并于2003年10月10日開(kāi)始開(kāi)展保健食品的受理審批工作。截至2004年5月31日，該局共受理新產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)1160個(gè)和變更申請(qǐng)302個(gè)。經(jīng)審查，共批準(zhǔn)了703個(gè)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)和230個(gè)變更申請(qǐng)。

同時(shí)，在全面總結(jié)保健食品審批工作和廣泛征求意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，該局借鑒國(guó)外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，對(duì)衛(wèi)生部過(guò)去制定的有關(guān)保健食品審批的法規(guī)文件進(jìn)行了認(rèn)真研究，起草了《保健食品注冊(cè)管理辦法》（試行）（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）。

■制定《辦法》的必要性

我國(guó)對(duì)保健食品實(shí)行審批制度，依據(jù)的是1995年10月頒布的《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》第二十二條。依據(jù)該條款，衛(wèi)生部先后制定了《保健食品管理辦法》、《保健食品通用衛(wèi)生要求》、《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》等一系列規(guī)章和規(guī)范性文件，這些法規(guī)文件在當(dāng)時(shí)的歷史條件下，對(duì)加強(qiáng)保健食品的監(jiān)督管理、促進(jìn)保健食品產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展發(fā)揮了積極作用。但是，隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、改革的不斷深入、人們生活質(zhì)量的提高，保健食品產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展，保健食品的注冊(cè)申報(bào)量急劇增長(zhǎng)，給保健食品注冊(cè)管理工作帶來(lái)了許多新情況、新問(wèn)題，已有的有關(guān)保健食品審批的法規(guī)文件已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能適應(yīng)現(xiàn)實(shí)工作的需要，亟需對(duì)其進(jìn)行修改和完善。制定《辦法》的必要性主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

一是審批主體改變了。2003年4月國(guó)務(wù)院辦公廳《通知》明確規(guī)定，原由衛(wèi)生部承擔(dān)的保健食品審批職能劃轉(zhuǎn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。自2003年10月開(kāi)始，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已正式履行保健食品審批職能。但是，已有的有關(guān)保健食品審批的法律、規(guī)章和規(guī)范性文件規(guī)定的審批主體均為衛(wèi)生行政部門。因此，目前實(shí)際履行審批職能的主體與法規(guī)文件規(guī)定的審批主體不一致。

二是法律背景發(fā)生了變化。2003年8月27日我國(guó)頒布了《中華人民共和國(guó)行政許可法》（以下簡(jiǎn)稱《行政許可法》）。由于已有的有關(guān)保健食品審批的法規(guī)文件都是在《行政許可法》頒布之前制定的，因此，《行政許可法》中確立的一些基本原則和設(shè)立的一些基本規(guī)定，在已有的有關(guān)保健食品審批的法規(guī)文件中并沒(méi)有得到充分體現(xiàn)，并且，有些規(guī)定還與《行政許可法》中的規(guī)定相悖。

三是已有的有關(guān)保健食品審批的法規(guī)文件零散、不完整。目前我國(guó)并沒(méi)有一部完整的有關(guān)保健食品審批的法規(guī)文件，已有的有關(guān)保健食品審批的規(guī)定是散在多個(gè)文件之中的，由于頒布的時(shí)間不同，有的文件內(nèi)容前后矛盾，使執(zhí)行者無(wú)所適從；有的規(guī)定與科學(xué)技術(shù)的發(fā)展不相適應(yīng)；有的在實(shí)踐中行之有效的審批制度只是作為內(nèi)部文件掌握而沒(méi)有公開(kāi)頒布，由此給行政相對(duì)人帶來(lái)很大的不便。

■起草《辦法》的基本原則

——依法制定的原則?！妒称沸l(wèi)生法》只設(shè)立了保健食品審批的事項(xiàng)，但對(duì)如何實(shí)施審批未作出具體規(guī)定。因此，本《辦法》主要依據(jù)《行政許可法》設(shè)立的基本原則和規(guī)定，就保健食品注冊(cè)申請(qǐng)、受理、審查、決定的程序、時(shí)限、權(quán)限以及法律責(zé)任等作出具體規(guī)定。《辦法》依據(jù)《食品衛(wèi)生法》第三十六條和《行政許可法》第十二條第（三）項(xiàng)，確立了對(duì)保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的確定制度。《辦法》中的許多條款充分體現(xiàn)了《行政許可法》中確立的公開(kāi)、公平、公正、高效、便民和救濟(jì)的原則。

——遵循市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)規(guī)律的原則。一是允許公民、法人或者其他組織研制、申報(bào)保健食品，這樣能夠充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制對(duì)資源配置的基礎(chǔ)性作用，合理地利用社會(huì)資源，最大限度地組織和調(diào)動(dòng)各種社會(huì)主體進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)和科技創(chuàng)新。二是允許開(kāi)發(fā)新功能。鼓勵(lì)科技創(chuàng)新和科技進(jìn)步，滿足人們對(duì)保健食品功能的需求。三是允許使用新原料。鼓勵(lì)新資源的研制和開(kāi)發(fā)，推動(dòng)現(xiàn)有資源的合理利用，減少保健食品的低水平重復(fù)。四是允許保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)。

——保持政策法規(guī)相對(duì)穩(wěn)定性和連續(xù)性的原則?！掇k法》盡量保留了已有的行之有效的一些規(guī)定和做法，主要針對(duì)突出問(wèn)題進(jìn)行了修改和完善。

——堅(jiān)持實(shí)事求是的原則。對(duì)保健食品如何實(shí)施注冊(cè)管理？既不采取美國(guó)式的備案制，也不照搬日本嚴(yán)格的審查制。根據(jù)我國(guó)國(guó)情和我國(guó)保健食品自身的特點(diǎn)，實(shí)事求是地制定我國(guó)的保健食品審批制度和技術(shù)要求，在保證人民群眾食用安全的前提下，積極穩(wěn)妥地引導(dǎo)保健食品產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展。

■《辦法》主要修改和增補(bǔ)的內(nèi)容

與已有的法規(guī)文件相比，本《辦法》主要修改和增補(bǔ)了以下內(nèi)容：

一、提高了保健食品注冊(cè)申請(qǐng)的技術(shù)要求，加強(qiáng)了對(duì)申報(bào)資料真實(shí)性的核查

1.《辦法》規(guī)定申請(qǐng)人在申請(qǐng)保健食品注冊(cè)時(shí)，必須提供產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告；申請(qǐng)新功能的，必須同時(shí)提供功能研發(fā)報(bào)告。

2.在審查過(guò)程中，增加了對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的試驗(yàn)情況和樣品試制情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的程序，以確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和樣品的真實(shí)性。

3.增加了對(duì)樣品進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和復(fù)核檢驗(yàn)的內(nèi)容，以確保申報(bào)樣品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與申請(qǐng)注冊(cè)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致。

二、為申報(bào)新功能、使用新原料留下了空間

已有的法規(guī)文件規(guī)定受理和審批的功能必須是衛(wèi)生部公布的27種功能，不在公布范圍內(nèi)的功能不得申報(bào)。本《辦法》允許申報(bào)不在公布范圍內(nèi)的功能，但是申請(qǐng)人必須先自行進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)和人體試食試驗(yàn)，并向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供功能研發(fā)報(bào)告（包括功能學(xué)評(píng)價(jià)方法等），確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)其功能學(xué)評(píng)價(jià)方法和試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證后方可申報(bào)。

已有的法規(guī)文件規(guī)定保健食品原料只能是衛(wèi)生部公布的名單內(nèi)的物品，公布名單外的只允許使用1個(gè)，總數(shù)不得超過(guò)14個(gè)。本《辦法》規(guī)定不在公布范圍內(nèi)的原料也可以使用，但必須提供相應(yīng)的毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)的食用安全資料。

三、簡(jiǎn)化了審批程序，明確并縮短了審批時(shí)限

保健食品審批職能移交國(guó)家食品藥品監(jiān)管局后，根據(jù)已有法規(guī)文件的要求，所有變更內(nèi)容都必須報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批，這既影響機(jī)關(guān)工作效率，又增加管理成本，同時(shí)還加重了企業(yè)負(fù)擔(dān)，不利于政府職能的轉(zhuǎn)變。因此，本《辦法》對(duì)變更事項(xiàng)進(jìn)行了分類，對(duì)不需要技術(shù)審評(píng)而且可以通過(guò)事后監(jiān)督的方式來(lái)解決的變更事項(xiàng)采取備案制。

已有的法規(guī)文件對(duì)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)沒(méi)有明確審批時(shí)限。一個(gè)新產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)?jiān)诓恍杼峤谎a(bǔ)充資料的情況下，從受理到審批至少需要8個(gè)月的時(shí)間。本《辦法》不僅對(duì)保健食品受理、審批、檢驗(yàn)的時(shí)限作了明確規(guī)定，同時(shí)還將新產(chǎn)品的注冊(cè)時(shí)限縮短為5個(gè)月。

四、規(guī)定了保健食品批準(zhǔn)證書的有效期，增加了再注冊(cè)的內(nèi)容，對(duì)保健食品批準(zhǔn)證書實(shí)行動(dòng)態(tài)管理

五、根據(jù)《行政許可法》，專設(shè)了一節(jié)“一般規(guī)定”,體現(xiàn)公正、公平、公開(kāi)、高效、便民和救濟(jì)的原則

六、根據(jù)《行政許可法》，專設(shè)了一章“法律責(zé)任”，明確了申請(qǐng)人、行政機(jī)關(guān)及其工作人員、確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任

■需要重點(diǎn)說(shuō)明的問(wèn)題

一、關(guān)于保健食品的定義及其與普通食品、藥品的區(qū)別

保健食品，是指聲稱具有特定保健功能的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的,并且對(duì)人體不產(chǎn)生急性、亞急性或慢性危害的食品。保健食品是食品的一個(gè)種類，具有一般食品的共性,可以是普通食品的形態(tài)，也可以使用片劑、膠囊等特殊劑型；保健食品標(biāo)簽說(shuō)明書可以標(biāo)示保健功能，而普通食品的標(biāo)簽不得標(biāo)示保健功能。保健食品與藥品的主要區(qū)別是，保健食品不能以治療為目的，但可以聲稱保健功能，不能有任何毒性，可以長(zhǎng)期使用；而藥品應(yīng)當(dāng)有明確的治療目的，并有確定的適應(yīng)癥和功能主治，可以有不良反應(yīng)，有規(guī)定的使用期限。

二、關(guān)于保健食品批準(zhǔn)證書的內(nèi)涵及其與藥品批準(zhǔn)證明文件的區(qū)別

國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書是產(chǎn)品的批準(zhǔn)證明文件，類似于新藥證書。申請(qǐng)人可以是公民、法人或者其他組織。它的取得只需提供技術(shù)資料和樣品等，而不需具備生產(chǎn)條件。證書取得后，如需生產(chǎn)，必須向當(dāng)?shù)厥〖?jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，省級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)其生產(chǎn)條件進(jìn)行核查后，對(duì)符合要求的，核發(fā)衛(wèi)生許可證。

國(guó)產(chǎn)藥品批準(zhǔn)證明文件包括新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號(hào)。保健食品批準(zhǔn)證書類似于新藥證書。

進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書與《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》一樣，系允許產(chǎn)品進(jìn)口并在我國(guó)境內(nèi)上市銷售的證明文件。

三、關(guān)于技術(shù)審評(píng)與行政審查時(shí)限的問(wèn)題

保健食品的審批程序是，先由專家進(jìn)行技術(shù)審評(píng)并提出審評(píng)意見(jiàn)，然后由保健食品審評(píng)中心依據(jù)法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)定進(jìn)行初步審查，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局最后進(jìn)行行政審查，并作出審批決定。

由于保健食品的技術(shù)審評(píng)和行政審查都含有組織專家對(duì)相關(guān)技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行進(jìn)一步論證的內(nèi)容，因此，保健食品的技術(shù)審評(píng)和行政審查的時(shí)限是很難截然分開(kāi)的。

《行政許可法》第四十五條規(guī)定，需要通過(guò)檢驗(yàn)和專家審評(píng)來(lái)作出行政許可決定的，所需時(shí)間不計(jì)算在審查時(shí)限內(nèi)。盡管《辦法》將保健食品的技術(shù)審評(píng)和行政審查時(shí)限合并計(jì)算，但國(guó)家食品藥品監(jiān)管局仍將嚴(yán)格依照《行政許可法》規(guī)定的行政審查時(shí)限，認(rèn)真履行保健食品審批職能。

四、關(guān)于技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)的問(wèn)題

目前，保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓申請(qǐng)與日俱增。《辦法》在征求意見(jiàn)的過(guò)程中，關(guān)于技術(shù)轉(zhuǎn)讓問(wèn)題，存在著兩種不同的意見(jiàn)。一種意見(jiàn)認(rèn)為，允許技術(shù)轉(zhuǎn)讓沒(méi)有法律依據(jù)。理由是《食品衛(wèi)生法》中沒(méi)有規(guī)定技術(shù)轉(zhuǎn)讓的內(nèi)容，而《行政許可法》第九條規(guī)定：“依法取得的行政許可，除法律、法規(guī)規(guī)定依照法定條件和程序可以轉(zhuǎn)讓的外，不得轉(zhuǎn)讓?！?/p>

另一種意見(jiàn)則認(rèn)為，應(yīng)當(dāng)允許技術(shù)轉(zhuǎn)讓。理由：一是技術(shù)轉(zhuǎn)讓是一種市場(chǎng)行為，政府應(yīng)當(dāng)主動(dòng)地適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)規(guī)律和現(xiàn)實(shí)需要，而不應(yīng)通過(guò)行政手段加以限制，只能進(jìn)行規(guī)范和引導(dǎo)。二是允許技術(shù)轉(zhuǎn)讓可以使技術(shù)資源得到充分利用，使其盡快轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力。三是衛(wèi)生部長(zhǎng)期以來(lái)明確規(guī)定允許保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓。經(jīng)過(guò)研究，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局采納了第二種意見(jiàn)。為了不與《行政許可法》沖突，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局在技術(shù)轉(zhuǎn)讓這一章設(shè)定的是對(duì)證書進(jìn)行審批，而不是對(duì)技術(shù)轉(zhuǎn)讓進(jìn)行審批。即企業(yè)先通過(guò)合同自行進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓，然后再向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)新的批準(zhǔn)證書。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局針對(duì)這一特定的產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，設(shè)定特定的申報(bào)審批程序。

五、關(guān)于保健食品命名的問(wèn)題

目前，我國(guó)市場(chǎng)上保健食品的產(chǎn)品名稱五花八門，非?；靵y。有的帶有明顯虛假、夸大的詞語(yǔ)，如“腦白金”、“腦黃金”、“生命泉”、“寶鈣金剛”、“大救星真元?jiǎng)钡?；有的帶有庸俗以及具有封建色彩的詞匯，如“天子養(yǎng)生”、“神駒仙芝”、“神功酒”、“金龍護(hù)寶”等；有的甚至與已經(jīng)批準(zhǔn)上市的藥品重名。為了加強(qiáng)在注冊(cè)過(guò)程中對(duì)保健食品名稱的審核，本《辦法》第六十九條、第七十條規(guī)定了保健食品的命名原則和名稱要求。

六、關(guān)于組織保健食品人體試食試驗(yàn)的問(wèn)題

保健食品人體試食試驗(yàn)不需要經(jīng)過(guò)審批，但是必須在完成動(dòng)物毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)和動(dòng)物功能試驗(yàn)后方可進(jìn)行，其試驗(yàn)的對(duì)象以產(chǎn)品的適宜人群為主體，絕大部分為健康人群和亞健康人群，多數(shù)情況下不需在醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行，即便是需要在醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行的，也不要求進(jìn)行臨床住院觀察。而藥品的臨床研究必須經(jīng)過(guò)審批，在獲得臨床研究批準(zhǔn)證書之后方可進(jìn)行，承擔(dān)臨床試驗(yàn)的單位為確定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，臨床觀察的對(duì)象必須是住院治療的患者。

在《辦法》征求意見(jiàn)過(guò)程中，對(duì)如何組織人體試食試驗(yàn)有兩種不同的意見(jiàn)：

一種意見(jiàn)認(rèn)為，對(duì)需要在醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行的人體試食試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立完成，而不應(yīng)當(dāng)由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)來(lái)組織，對(duì)不需要在醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行的人體試食試驗(yàn)可由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)組織進(jìn)行；另一種意見(jiàn)則認(rèn)為，人體試食試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)全部由確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)組織進(jìn)行。經(jīng)過(guò)研究，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局采納了第二種意見(jiàn)。因?yàn)楸＝∈称啡梭w試食試驗(yàn)的方式與藥物臨床研究的方式有很大的不同，保健食品人體試食試驗(yàn)大多數(shù)不需在醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行。而且，一直以來(lái)，保健食品人體試食試驗(yàn)方案的制定和實(shí)施都是由確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)來(lái)組織完成的，如何實(shí)施保健食品人體試食試驗(yàn)，確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在實(shí)踐中積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。而醫(yī)療機(jī)構(gòu)由于承擔(dān)保健食品人體試食試驗(yàn)的任務(wù)不多、經(jīng)驗(yàn)不足，目前還不能完全獨(dú)立承擔(dān)保健食品人體試食試驗(yàn)。

七、關(guān)于檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的確定問(wèn)題

《食品衛(wèi)生法》第三十六條規(guī)定：“國(guó)務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的衛(wèi)生行政部門，根據(jù)需要可以確定具備條件的單位作為食品衛(wèi)生檢驗(yàn)單位，進(jìn)行食品衛(wèi)生檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)報(bào)告?！币罁?jù)該條款，衛(wèi)生部于1996年開(kāi)展了保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的確定工作。但是，由于職能轉(zhuǎn)移等諸多原因，此項(xiàng)工作尚未全部完成。本《辦法》規(guī)定，保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在保健食品研發(fā)和注冊(cè)過(guò)程中，具體承擔(dān)保健食品試驗(yàn)和注冊(cè)檢驗(yàn)工作。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試驗(yàn)和檢驗(yàn)報(bào)告，是保健食品技術(shù)審評(píng)的重要依據(jù)。因此，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)對(duì)確保試驗(yàn)和檢驗(yàn)的質(zhì)量至關(guān)重要，應(yīng)當(dāng)根據(jù)《行政許可法》第十二條第（三）項(xiàng)和第二十八條規(guī)定繼續(xù)開(kāi)展對(duì)保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的確定工作，制定相應(yīng)的管理辦法，確定相應(yīng)的法律責(zé)任。

■需與有關(guān)部門協(xié)調(diào)的問(wèn)題

一、保健食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂和頒布問(wèn)題

根據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)化法》和國(guó)辦發(fā)[2001]56號(hào)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局及國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)職能配置內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》，目前，保健食品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局頒布。而保健食品審批的核心內(nèi)容之一是對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。但是，在實(shí)際中，企業(yè)有時(shí)會(huì)將國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)報(bào)送到質(zhì)檢部門進(jìn)行修改，造成國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)際生產(chǎn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不一致。因此，就保健食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂和頒布問(wèn)題，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有必要與國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局進(jìn)行協(xié)調(diào)，以保證質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一致性，確保企業(yè)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)產(chǎn)品。

二、保健食品審批與生產(chǎn)、市場(chǎng)監(jiān)督銜接的問(wèn)題

目前國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局只負(fù)責(zé)保健食品的審批，而衛(wèi)生部等部門負(fù)責(zé)保健食品的生產(chǎn)和市場(chǎng)監(jiān)督。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊(cè)的保健食品，如需生產(chǎn)，還必須到當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生行政部門申請(qǐng)取得衛(wèi)生許可證后方可進(jìn)行。因此，就保健食品審批與監(jiān)督銜接的問(wèn)題，例如衛(wèi)生許可證的發(fā)放、標(biāo)簽說(shuō)明書的管理以及生產(chǎn)和市場(chǎng)監(jiān)督中因違法違規(guī)行為撤銷批準(zhǔn)證書的程序等問(wèn)題，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有必要與衛(wèi)生行政部門進(jìn)一步協(xié)調(diào)，齊抓共管、形成合力，這樣才能切實(shí)有效地加強(qiáng)保健食品的監(jiān)督管理，確保人們的食用安全。

第四篇：浙江省注冊(cè)稅務(wù)師協(xié)會(huì)文件

浙江省注冊(cè)稅務(wù)師協(xié)會(huì)文件 浙稅協(xié)發(fā)?2012?6號(hào)

浙江省注冊(cè)稅務(wù)師協(xié)會(huì)關(guān)于開(kāi)展

2011團(tuán)體會(huì)員和個(gè)人會(huì)員年檢工作的通知

各稅務(wù)師事務(wù)所：

為了進(jìn)一步加強(qiáng)注冊(cè)稅務(wù)師行業(yè)自律管理，根據(jù)《中國(guó)注冊(cè)稅務(wù)師協(xié)會(huì)年檢工作實(shí)施辦法》，省稅協(xié)將開(kāi)展對(duì)我省2011注冊(cè)稅務(wù)師團(tuán)體、個(gè)人會(huì)員的年檢工作?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、年檢對(duì)象

年檢對(duì)象為浙江省注冊(cè)稅務(wù)師協(xié)會(huì)的團(tuán)體會(huì)員、執(zhí)業(yè)會(huì)員及在事務(wù)所工作的非執(zhí)業(yè)會(huì)員。

二、年檢

年檢為2011年1月1日至12月31日

三、年檢時(shí)間安排 1、3月20日至4月30日，會(huì)員進(jìn)行自查、整改，填寫年檢申報(bào)材料上報(bào)省稅協(xié)；

—1— 2、5月1日至5月31日，省稅協(xié)完成對(duì)會(huì)員年檢申報(bào)材料的審核及對(duì)會(huì)員的檢查工作； 3、6月1日至6月30日，省稅協(xié)組織實(shí)地抽查，與等級(jí)所認(rèn)定實(shí)地考核一并進(jìn)行。

四、年檢內(nèi)容

1、團(tuán)體會(huì)員年檢的內(nèi)容

（1）執(zhí)業(yè)情況。會(huì)員是否遵守《注冊(cè)稅務(wù)師管理暫行辦法》、《注冊(cè)稅務(wù)師行業(yè)自律管理辦法（試行）》及其他相關(guān)管理辦法的規(guī)定，建立健全內(nèi)部規(guī)章制度、依法誠(chéng)信執(zhí)業(yè)；

（2）勞動(dòng)用工情況。會(huì)員是否按《勞動(dòng)合同法》的規(guī)定，與職工簽訂勞動(dòng)合同，為職工辦理社會(huì)保險(xiǎn)；

（3）會(huì)費(fèi)交納情況。會(huì)員是否按《中國(guó)注冊(cè)稅務(wù)師協(xié)會(huì)會(huì)員會(huì)費(fèi)交納使用管理辦法》的規(guī)定交納會(huì)費(fèi)；

（4）會(huì)籍情況。會(huì)員是否按《中國(guó)注冊(cè)稅務(wù)師協(xié)會(huì)會(huì)員會(huì)籍管理暫行辦法》的規(guī)定辦理登記、變更手續(xù)。

分支機(jī)構(gòu)在報(bào)送年檢材料時(shí)，可不提交團(tuán)體會(huì)員證。

2、執(zhí)業(yè)會(huì)員的年檢內(nèi)容

（1）執(zhí)業(yè)情況。會(huì)員是否遵守《注冊(cè)稅務(wù)師管理暫行辦法》、《注冊(cè)稅務(wù)師行業(yè)自律管理辦法（試行）》及其他相關(guān)管理辦法的規(guī)定依法誠(chéng)信執(zhí)業(yè)；

（2）后續(xù)教育情況。會(huì)員是否按《注冊(cè)稅務(wù)師后續(xù)教育管理辦法》的規(guī)定完成后續(xù)教育任務(wù)；

—2—（3）會(huì)費(fèi)交納情況。會(huì)員是否按《中國(guó)注冊(cè)稅務(wù)師協(xié)會(huì)會(huì)員會(huì)費(fèi)交納使用管理辦法》的規(guī)定交納會(huì)費(fèi)；

（4）會(huì)籍情況。是否按《中國(guó)注冊(cè)稅務(wù)師協(xié)會(huì)會(huì)員會(huì)籍管理暫行辦法》的規(guī)定辦理登記、調(diào)轉(zhuǎn)手續(xù)。

3、非執(zhí)業(yè)會(huì)員的年檢內(nèi)容

（1）遵守相關(guān)管理規(guī)定的情況。會(huì)員是否遵守《注冊(cè)稅務(wù)師管理暫行辦法》、《注冊(cè)稅務(wù)師行業(yè)自律管理辦法（試行）》的相關(guān)規(guī)定；

（2）會(huì)籍情況。會(huì)員是否按《中國(guó)注冊(cè)稅務(wù)師協(xié)會(huì)會(huì)員會(huì)籍管理暫行辦法》的規(guī)定辦理登記、調(diào)轉(zhuǎn)手續(xù)。

五、年檢材料報(bào)送

1、浙江省注冊(cè)稅務(wù)師協(xié)會(huì)會(huì)員檢查報(bào)告書（2011）；

2、團(tuán)體會(huì)員證，舊版執(zhí)業(yè)會(huì)員證、非執(zhí)業(yè)會(huì)員證，新版會(huì)員證（按要求粘貼好個(gè)人照片）。個(gè)別新版會(huì)員證尚未領(lǐng)取的，請(qǐng)抓緊補(bǔ)報(bào)個(gè)人信息采集。

3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及事務(wù)所執(zhí)業(yè)證復(fù)印件；

4、團(tuán)體、個(gè)人會(huì)費(fèi)交納憑證或匯款復(fù)印件；

5、給職工辦理社會(huì)保險(xiǎn)相關(guān)憑證復(fù)印件；

6、等級(jí)稅務(wù)師事務(wù)所年檢自查報(bào)告（上為等級(jí)所，2011要求繼續(xù)認(rèn)定等級(jí)所的單位填報(bào)）。

六、年檢材料報(bào)送方法

—3—

1、在省稅協(xié)網(wǎng)站可下載整套《浙江省注冊(cè)稅務(wù)師協(xié)會(huì)檢查報(bào)告書》（2011）及有關(guān)報(bào)告；

2、年檢完成后，填寫《浙江省注冊(cè)稅務(wù)師協(xié)會(huì)檢查報(bào)告書》（2011）、《等級(jí)稅務(wù)師事務(wù)所年檢自查報(bào)告》一式兩份，并其他有關(guān)年檢材料同時(shí)報(bào)送省稅協(xié)；

3、將《浙江省注冊(cè)稅務(wù)師協(xié)會(huì)檢查報(bào)告書》（2011）電子表發(fā)送省稅協(xié)郵箱。

七、年檢結(jié)論

年檢結(jié)論分為“年檢合格”、“限期整改”、“注銷會(huì)員資格”三種。

1、確認(rèn)會(huì)員沒(méi)有違反法律、法規(guī)及相關(guān)管理辦法及不履行會(huì)員義務(wù)的行為，予以通過(guò)年檢，在其會(huì)員證“檢驗(yàn)記錄”頁(yè)粘貼“年檢合格”的標(biāo)志，并在檢查報(bào)告書上加蓋省稅協(xié)公章。

2、如確認(rèn)會(huì)員有違反有關(guān)管理辦法、不履行會(huì)員義務(wù)的行為，但尚可給予整改機(jī)會(huì)，在其會(huì)員證“檢驗(yàn)記錄”頁(yè)填寫“限期整改”，視其整改效果再做結(jié)論。

3、如會(huì)員已不具備會(huì)員資格，由年檢審核部門提出書面報(bào)告，經(jīng)提請(qǐng)會(huì)長(zhǎng)辦公會(huì)議審核通過(guò)，在其會(huì)員證“檢驗(yàn)記錄”頁(yè)填寫“注銷會(huì)員資格”，收回會(huì)員證，并提請(qǐng)行政機(jī)關(guān)注銷其執(zhí)業(yè)資格。

4、凡未參加本年檢的團(tuán)體會(huì)員、執(zhí)業(yè)會(huì)員，視同

—4— 未通過(guò)年檢，由省稅協(xié)注銷會(huì)員資格，收回會(huì)員證。如有特殊困難，可向省稅協(xié)申請(qǐng)并經(jīng)同意于次年一并年檢。

八、工作要求

年檢工作是行業(yè)監(jiān)管的重要組成部分，是注冊(cè)稅務(wù)師協(xié)會(huì)自律管理的一項(xiàng)基礎(chǔ)性工作，為了保證注稅行業(yè)的健康有序發(fā)展，通過(guò)會(huì)員自查，協(xié)會(huì)檢查，監(jiān)督會(huì)員遵守法律、法規(guī)及相關(guān)管理辦法，履行會(huì)員義務(wù)。請(qǐng)各會(huì)員要以實(shí)事求是的工作態(tài)度，嚴(yán)肅認(rèn)真地做好年檢工作。對(duì)年檢中發(fā)現(xiàn)的不足要加強(qiáng)整改，切實(shí)保證年檢質(zhì)量，從而提高會(huì)員的執(zhí)業(yè)能力和執(zhí)業(yè)水平。

聯(lián)系人：龔子沁、潘秀煌 聯(lián)系電話：0571-85828635 電子郵箱：zjctaa@sina.com

附件：1.《浙江省注冊(cè)稅務(wù)師協(xié)會(huì)年檢報(bào)告書》（2011）

2.《等級(jí)稅務(wù)師事務(wù)所年檢自查報(bào)告》

二○一二年三月五日

抄送：浙江省注冊(cè)稅務(wù)師管理中心。

浙江省注冊(cè)稅務(wù)師協(xié)會(huì)秘書處 2012年3月5日印發(fā)

—5—

第五篇：青島市校園足球運(yùn)動(dòng)員注冊(cè)管理辦法

青島市校園足球運(yùn)動(dòng)員注冊(cè)管理辦法

第一章

總則

第一條

為加強(qiáng)學(xué)校足球運(yùn)動(dòng)員隊(duì)伍的建設(shè)和管理，保證校園足球工作順利開(kāi)展，保持青少年足球人才培養(yǎng)良性發(fā)展，促進(jìn)校園足球人口不斷提升，保證校園足球比賽的公平、公正、順利舉辦，依據(jù)《青島市校園足球協(xié)會(huì)章程》，特制訂本規(guī)定。

第二條

本規(guī)定適應(yīng)于青島市校園足球協(xié)會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“市校足協(xié)”）管轄范圍內(nèi)的所有小學(xué)、初中、高中、大學(xué)在校足球運(yùn)動(dòng)員。參加所有學(xué)生足球賽事，必須在市校足協(xié)注冊(cè)認(rèn)證后方可參加。

第三條

本規(guī)定由市校足協(xié)負(fù)責(zé)制定、實(shí)施。第二章

注冊(cè)條件

第四條

凡在我市具有正式學(xué)籍的在校在讀學(xué)生，且學(xué)習(xí)成績(jī)合格者，經(jīng)學(xué)校同意均可進(jìn)行足球運(yùn)動(dòng)員注冊(cè)。第五條

足球運(yùn)動(dòng)員注冊(cè)年齡原則上小學(xué)應(yīng)在8-12歲，初中應(yīng)在12-15歲，高中應(yīng)在15-18歲。第三章

注冊(cè)管理

第六條

注冊(cè)工作在每年9月-12月底進(jìn)行，也可在聯(lián)賽、杯賽等比賽前一個(gè)月，由學(xué)校提出申請(qǐng)進(jìn)行注冊(cè)。第七條

所有足球運(yùn)動(dòng)員必須進(jìn)行注冊(cè)，否則失去下一比賽資格。

第八條

足球運(yùn)動(dòng)員因轉(zhuǎn)學(xué)、個(gè)人信息變化等原因需要變更給人資料的，由學(xué)籍所在學(xué)校及個(gè)人提出書面申請(qǐng)，經(jīng)核實(shí)后方能進(jìn)行變更注冊(cè)。

第九條

職業(yè)隊(duì)足球運(yùn)動(dòng)員或已在職業(yè)足球俱樂(lè)部專業(yè)的注冊(cè)運(yùn)動(dòng)員的不得參與學(xué)生運(yùn)動(dòng)員注冊(cè)，已經(jīng)注冊(cè)者自成為職業(yè)足球運(yùn)動(dòng)員之日起由所在學(xué)校提出申請(qǐng)注銷其注冊(cè)。第十條

足球運(yùn)動(dòng)員注冊(cè)信息必須與本人二代身份證、學(xué)籍證明等信息一致。

第十一條

各學(xué)校必須由專人負(fù)責(zé)足球運(yùn)動(dòng)員注冊(cè)管理工作，不得隨意變更負(fù)責(zé)人，學(xué)校注冊(cè)信息必須加蓋單位公章報(bào)送市校足協(xié)存檔備查。第五章

違規(guī)處理

第十二條

對(duì)于沒(méi)有按照規(guī)定注冊(cè)的足球運(yùn)動(dòng)員，不得參與相應(yīng)的賽事，不得享受足球高水平運(yùn)動(dòng)員相關(guān)政策。第十三條

對(duì)于在注冊(cè)中弄虛作假者，一經(jīng)查實(shí)取消其所在年齡組的所有比賽資格，取消其足球高水平運(yùn)動(dòng)員考試資格，取消所在學(xué)校特色學(xué)校評(píng)選資格，并全市通報(bào)批評(píng)。第十四條

對(duì)于已經(jīng)注冊(cè)但是代表其他學(xué)校進(jìn)行比賽的，取消該違規(guī)隊(duì)員代表參加學(xué)校的比賽成績(jī)，并結(jié)合第十二條對(duì)個(gè)人及學(xué)校進(jìn)行處罰。

第十五條

對(duì)于在比賽中冒名頂替的，一經(jīng)查實(shí)取消參賽學(xué)校比賽資格，并結(jié)合第十二條對(duì)個(gè)人及學(xué)校進(jìn)行處罰。第十六條

對(duì)于違反規(guī)定的足球運(yùn)動(dòng)員，一經(jīng)查實(shí)取消其所在組別各注冊(cè)資格。第六章

附則

第十七條

本規(guī)定自2015年1月1日開(kāi)始執(zhí)行。

第十八條 本《注冊(cè)規(guī)定》解釋權(quán)屬青島市校園足球協(xié)會(huì)。