第一篇:中國中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)狀分析報告
中國中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)狀分析報告
摘要:由于我國知識產(chǎn)權(quán)制度建立較晚,還不夠完善,加上中藥許多自身的特點(diǎn),現(xiàn)有的保護(hù)中藥知識產(chǎn)權(quán)的規(guī)章制度很難為中藥的知識產(chǎn)權(quán)提供充分的保護(hù)。因此,在國內(nèi)經(jīng)常出現(xiàn)中藥知識產(chǎn)權(quán)被侵犯而法律法規(guī)無法解決的情況。一些新藥被某些企業(yè)開發(fā)生產(chǎn)以后,很快就被其它企業(yè)仿制,導(dǎo)致從事研究開發(fā)的企業(yè)得不到應(yīng)有的回報,影響和限制了我國中藥事業(yè)的發(fā)展又由于中藥和西藥差別很大。發(fā)達(dá)國家的知識產(chǎn)權(quán)制度可為西藥提供健全的保護(hù),而中藥的自身特征別與這種制度不符很難獲得發(fā)達(dá)國家的保護(hù)。這使在國際上傳播中藥文化和開拓中藥國際市場非常困難。本文分析了中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的現(xiàn)狀及其保護(hù)路徑,提出中藥的知識產(chǎn)保護(hù),除運(yùn)用現(xiàn)有的辦法外,應(yīng)當(dāng)著重改善和加強(qiáng)中藥的專利保護(hù),結(jié)合中藥特點(diǎn),對我國中藥的利保護(hù)提出了建議。
引言:中藥是我國幾千年傳統(tǒng)文化的結(jié)晶,是中華文化的瑰寶。幾千年來,無數(shù)的中華兒女為中藥事業(yè)貢獻(xiàn)自己的聰明才智,為我們留下了一筆巨大的保存完好的中藥財(cái)富。從神農(nóng)氏嘗百草起,到秦漢《五十二病方》,到明代載方六萬多的《普濟(jì)方》,到清末累積藥方達(dá)10萬個以上。近現(xiàn)代,在前人的基礎(chǔ)上,中藥學(xué)又迅速發(fā)展,開發(fā)出了許多有效的現(xiàn)代方劑。
國際上,隨著人們對西藥副作用認(rèn)識和環(huán)保意識的增強(qiáng),也出現(xiàn)了從天然藥物,特別是從傳統(tǒng)的中藥中開發(fā)新藥的熱點(diǎn)。藥品開發(fā),從選方、試驗(yàn)、試用到投產(chǎn),一般要經(jīng)歷長達(dá)lO年的時間,要花費(fèi)大量的開發(fā)成本。中藥的開發(fā)也是如此。和其它藥品一樣,中藥也是人類智力勞動的成果,具有商業(yè)價值,因而也是一種知識產(chǎn)權(quán),應(yīng)當(dāng)受到法律保護(hù)。隨著知識產(chǎn)權(quán)制度在我國的建立和逐漸完善,人們也逐步認(rèn)識到保護(hù)中藥知識產(chǎn)權(quán)的重要性和迫切性。國家和政府已經(jīng)制定了一系列法律法規(guī)和采取了一系列措施來保護(hù)中藥的知識產(chǎn)權(quán),并取得了可喜的效果。但是由于我國知識產(chǎn)權(quán)制度建立較晚,還不夠完善,加上中藥許多自身的特點(diǎn),現(xiàn)有的保護(hù)中藥知識產(chǎn)權(quán)的規(guī)章制度很難為中藥的知識產(chǎn)權(quán)提供充分的保護(hù)。因此,在國內(nèi)經(jīng)常出現(xiàn)中藥知識產(chǎn)權(quán)被侵犯而法律法規(guī)無法解決的情況。一些新藥被某些企業(yè)開發(fā)生產(chǎn)以后,很快就被其它企業(yè)仿制,導(dǎo)致從事研究開發(fā)的企業(yè)得不到應(yīng)有的回報,影響和限制了我國中藥事業(yè)的發(fā)展。另外,中藥和西藥差別很大。發(fā)達(dá)國家的知識產(chǎn)權(quán)制度可為西藥提供健全的保護(hù),而中藥的自身特征與這種制度不符,很難獲得發(fā)達(dá)國家的保護(hù)。這使在國際上傳播中藥文化和開拓中藥國際市場非常困難。中藥的知識產(chǎn)權(quán)在發(fā)達(dá)國家不能獲得保護(hù),發(fā)達(dá)國家的許多公司又肆無忌憚地仿制我國中藥,造成我國大量中藥的無形資產(chǎn)流失。本文從專利保護(hù)、行政保護(hù)、商標(biāo)保護(hù)和商業(yè)秘密保護(hù)四個方面分析我國中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的現(xiàn)狀;提出中藥的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),除運(yùn)用現(xiàn)有的辦法外,應(yīng)當(dāng)著重 2 改善和加強(qiáng)中藥的專利保護(hù),結(jié)合中藥特點(diǎn),對我國中藥的專利保護(hù)提出了建議
關(guān)鍵詞:中藥知識產(chǎn)權(quán)
第一:中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的現(xiàn)狀
一:專利保護(hù)的現(xiàn)狀
專利保護(hù)是藥品發(fā)明最為有效的一種保護(hù)方式。世界各國對藥品發(fā)明的保護(hù)也主要采用專利保護(hù)。我國1985年的專利法,出于維護(hù)社會公共利益、公眾健康的需要,對藥品和用化學(xué)方法獲得的物質(zhì)不給予專利保護(hù),只保護(hù)藥品的制造方法。制造方法的專利保護(hù)相對于產(chǎn)品專利保護(hù)要弱得多,它并不禁止他人用不同的方法獲得相同的產(chǎn)品,因此方法專利保護(hù)只是一種相對保護(hù),只有產(chǎn)品專利保護(hù)才是絕對的、有效的保護(hù)方式。1993年我國修改了專利法,開始給予藥品發(fā)明專利保護(hù),使我國專利法與世界上一些發(fā)達(dá)國家的專利法相一致。其積極的作用是有利于我國引進(jìn)發(fā)達(dá)國家先進(jìn)的醫(yī)藥技術(shù),促進(jìn)我國醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。
中藥的專利保護(hù)基本上是與專利法的實(shí)施和修改同步的。在1993年以前,中藥的專利申請都僅涉及方法發(fā)明和醫(yī)藥機(jī)械;1993年以后則主要涉及產(chǎn)品發(fā)明。在中藥的產(chǎn)品發(fā)明專利申請中,又以中藥復(fù)方制劑的申請為多,占中藥產(chǎn)品發(fā)明申請量的80%以上。這類發(fā)明的技術(shù)特征主要在于開發(fā)出了新的中藥配方,要求保護(hù)的就是中藥配方。從天然藥用植物中提取有效成分,將其作為一種化合物申請的專不多。出現(xiàn)這種情況的主要原因在于:從中藥中提取有效成分的難度 很大。一味中藥可能含有幾百種,甚至上千種化合物,找到有效成分十分困難,而提取一個有效的純化合物就更難了。只有使用先進(jìn)的技術(shù)才能從中藥中得到有效成分,從而按西藥產(chǎn)品發(fā)明專利申請的形式申請中藥的產(chǎn)品發(fā)明專利。這類專利申請現(xiàn)在主要由日本、臺灣、美國等國家和地區(qū)的申請者提出。它完全把中藥西藥化,專利保護(hù)上完全等同于西藥。這種類型的專利,對藥品的保護(hù)最強(qiáng),可能代表了未來中藥的發(fā)展趨勢。按照目前對中藥實(shí)施專利保護(hù)的做法,雖然有一定的效果,但也在明顯的缺陷,例如侵權(quán)認(rèn)定就非常困難。在制備中藥過程中,幾十種物質(zhì)混合在一起,any-處理時這些物質(zhì)又可能發(fā)生復(fù)雜的化學(xué)反應(yīng)。在制備成片劑或湯劑的中成藥后,即使采用最先進(jìn)的儀器也無法分析出它的原始配方和生產(chǎn)工藝。實(shí)踐中,權(quán)利人認(rèn)為他人可能侵犯了自己的專利權(quán),但拿割他人的藥品后,根本無法拿他人產(chǎn)品的技術(shù)特征與自己專利的技術(shù)特征相比較,無法證明他人是否侵權(quán)。即使分析出他人藥品與自己藥品含有幾十種相同的化合物,但一味中藥中往往古有幾百甚至上千種化合物,并且同一種化合物他人可以從其他的途徑、其他配方中獲得,也無法證明他人一定侵權(quán)??赡苊髅鳂?gòu)成侵權(quán),而權(quán)利人無法認(rèn)定侵權(quán)的事實(shí),投有辦法保護(hù)自己的權(quán)利。這種狀況大大影響了人們申請專利的積極性。人們不愿意公開自己的中藥發(fā)明,他人也無法在前人的基礎(chǔ)上進(jìn)行改進(jìn),從而限制了我國中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。二:行政保護(hù)現(xiàn)狀
在修訂后的中國專利法1993年開始對藥品進(jìn)行專利保護(hù)以前,我國主要依靠行政立法保護(hù)藥品的識產(chǎn)權(quán)。1993年以后,則是兩套系統(tǒng)并行。這里的行政保護(hù)是指除專利、商標(biāo)之外,依國家行政機(jī)關(guān)的行政法規(guī)對藥品知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。我國衛(wèi)生部于1987年頒發(fā)了《新藥保護(hù)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓規(guī)定》規(guī)定新藥經(jīng)衛(wèi)生部審核批準(zhǔn)后,發(fā)給研制單位“新藥證書”r凡衛(wèi)生部批準(zhǔn)的新藥,其他單位如未得到原研制單位的技術(shù)許可,在以下時限內(nèi)不得移植生產(chǎn):自頒發(fā)“新藥證書”之日起,I類新藥8年;Ⅱ類新藥6年;m類新藥4年;1V類新藥3年。這種保護(hù)適用于所有藥品,并非是給予中藥的特殊保護(hù)。一項(xiàng)藥品從開發(fā)、適用到投產(chǎn),往往要經(jīng)歷十幾年的時間,要花費(fèi)巨額的開發(fā)成本,《新藥保護(hù)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓規(guī)定》所給予的保護(hù)時限過短,最長才8年,開發(fā)商在這么短時間內(nèi)可能無法收回開發(fā)成本。1993年施行的《中藥品種保護(hù)條例》對中藥的知識產(chǎn)權(quán)提供特殊保護(hù)。《中藥品種保護(hù)條例》第二條規(guī)定:“本條例適用中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種,包括中成藥、天然藥物的提取及其制劑和中藥人工制成品。申請專利的中藥品種,依照專利法的規(guī)定辦理,不適用本條例?!笨梢姟吨兴幤贩N保護(hù)條例》的適用范圍很廣,只要沒有申請專利的中藥品種,都可以申請中藥品種保護(hù)該條例還規(guī)定:依照《新藥保護(hù)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓規(guī)定》申請新藥保護(hù)的,在保護(hù)期過后,和申請專利的在專利有效期過后,仍可申請中藥品種保護(hù)。
申請中藥品種保護(hù)的條件非常寬泛,不要求有新穎性、創(chuàng)造性。已公開發(fā)表、公開使用的藥物,仍可申請。受保護(hù)的中藥品種分為兩 級。對特定疾病有特殊療效的、相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品的以及用于預(yù)防和治療特殊疾病的可以申請一級保護(hù);屬一級保護(hù)的品種和已經(jīng)解除一級保護(hù)的品種、對特定疾病有顯著療效的和從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑可以申請二級保護(hù)。申請經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)后,頒發(fā)《中藥保護(hù)品種證書》,并發(fā)布在《國家中藥保護(hù)品種公告》上。中藥一級保護(hù)品種保護(hù)期限分別為30年、20年、10年。因特殊情況需要延長的,經(jīng)批準(zhǔn)可以延長,但每次延長期限不得超過第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年。在保護(hù)期滿后可以延長7年。被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種,在保護(hù)期內(nèi)只能由獲得《中藥品種保護(hù)條例》的企業(yè)生產(chǎn)。如果被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種在批準(zhǔn)前是由多家企業(yè)生產(chǎn)的,未申請《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)可以在《國家中藥保護(hù)品種公告》發(fā)布6個月內(nèi)向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門申請補(bǔ)發(fā)《中藥保護(hù)品種證書》 逾期沒有申請的,應(yīng)在限期內(nèi)停止生產(chǎn)。限期內(nèi)未停產(chǎn)的和其他沒有獲得該中藥品種保護(hù)的,擅自仿制該中藥保護(hù)品種,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按生產(chǎn)假藥處理
中藥品種保護(hù)是保護(hù)中藥知識產(chǎn)權(quán)的一種很有效的手段。其申請條件要遠(yuǎn)低于專利,而對其所實(shí)施的保護(hù)時間又基本與專利相當(dāng)。一級保護(hù)品種的保護(hù)時間比專利有效期還要長。自1993年施行《中藥品種保護(hù)條例》以來,我國共受理了1754個中藥品種保護(hù)的申請,867個獲得國家中藥品種保護(hù),有效地保護(hù)了我國中藥企業(yè)的無形資產(chǎn),為企業(yè)帶來了巨大的利潤。1992年中美兩國政府簽訂了《關(guān)于保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)諒解備忘錄》,該備忘錄第二條規(guī)定:符合條件的美國專利藥品和農(nóng)業(yè)化學(xué)物質(zhì)產(chǎn)品可以到中國申請行政保護(hù)。為實(shí)施該備忘錄,我國先后制定了《藥品行政保護(hù)條例》和《藥品行政保護(hù)實(shí)施細(xì)則》。這種行政保護(hù)實(shí)際上是美國的“管線保護(hù)(Pipeling Protee—tion)”政策在中國的應(yīng)用。管線保護(hù)政策是美國在國際知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域推行的一種主張,含義是:一個國家對藥品、農(nóng)業(yè)化學(xué)和化學(xué)產(chǎn)品第一次提供專利保護(hù)時,要求該國對不論在哪一個國家獲得藥品和農(nóng)用化學(xué)藥品專利的產(chǎn)品,只要還未進(jìn)人該國的市場,都應(yīng)在這些產(chǎn)專利剩余保護(hù)期內(nèi)提供相應(yīng)的保護(hù)。我國的行政保護(hù)雖然與管線保護(hù)有許多區(qū)別,但它們的基本精神和主要內(nèi)容是一樣的?!端幤沸姓Wo(hù)條例》規(guī)定,外國藥品獨(dú)占權(quán)人1993年1月1日前依照中國專利法的規(guī)定其獨(dú)占權(quán)不受保護(hù)的,或1986年1月1日至1993年1月1日期間獲得禁止他人在申請人所在國制造、使用或銷售的獨(dú)占權(quán)的,或提出行政保護(hù)生效日前尚未在中國銷售的,可以申請行政保護(hù)。行政保護(hù)的保護(hù)期限為7年零6個月。對獲得行政保護(hù)的藥品,未經(jīng)藥品獨(dú)占權(quán)人的許可者銷售該藥品。未經(jīng)藥品獨(dú)占權(quán)人的許可,制造或者銷售該藥品的,藥品獨(dú)占權(quán)人可以請求國務(wù)院行政主管部門制止侵權(quán)行為,藥品獨(dú)占權(quán)人可以要求侵權(quán)人經(jīng)濟(jì)賠償。自從與美國簽署《關(guān)于保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)諒解備忘錄》后,我國先后與歐盟、日本、瑞士等19個國家簽署協(xié)議?!端幤沸姓Wo(hù)條例》對這些國家都適用?!端幤沸姓Wo(hù)條倒》只適用于1993年以前在這些國家享有藥品獨(dú)占權(quán)的人,一般是在這些國家的藥品專 利權(quán)人。隨著時閫的推移,滿足條的申請人會越來越少,最后《藥品行政保護(hù)條例》也就會失去其存在的意義。申請藥品行政保護(hù)的條件較寬泛?!缎滤帉徟k法》和《新藥審批辦法(有關(guān)中藥部分的修訂和補(bǔ)充規(guī)定)》中,只對新藥的質(zhì)量、藥理、毒理等方面提出一些標(biāo)準(zhǔn)。未對藥品的新穎性、創(chuàng)造性作過多規(guī)定?!吨兴幤贩N保護(hù)條例》則不要求藥品有新穎性和創(chuàng)造性,只在第六條、第七條對藥品療效提出特定要求。申請中藥品種保護(hù),也不要求公開該藥品的技術(shù)特征。該條例第十八條規(guī)定,中藥一級保護(hù)品種的處方組成、工藝制法,在保護(hù)期限內(nèi)由獲得《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)和有關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營主管部門、衛(wèi)生行政部門及有關(guān)單位和個人負(fù)責(zé)保密,不得公開?!吨兴幤贩N保護(hù)條例》主要出于政策性考慮,為中藥提供特殊保護(hù),是保護(hù)中藥的一種有效的手段。但是這種保護(hù)有著顯著的負(fù)面影響。它可能使企業(yè)對一種中藥品種形成壟斷,有利于促進(jìn)個別企業(yè)的發(fā)展,但對整個社會的科技進(jìn)步不利;也可能抬高中藥的價格,侵害消費(fèi)者利益。另外,這種保護(hù)僅在國內(nèi)適用,無法與國際上的通用做法接軌。三:商標(biāo)保護(hù)
商標(biāo)作為商品和企業(yè)和象征,在企業(yè)的經(jīng)濟(jì)活動中有重要意義。在現(xiàn)代社會中,商標(biāo)已不僅僅是一種標(biāo)記,往往具有深刻的內(nèi)涵。一個知名商標(biāo),往往蘊(yùn)含著企業(yè)的形象、商品質(zhì)量、顧客對商品的信賴,甚至有企業(yè)的文化內(nèi)涵。顧客可能僅因?yàn)樾刨囋撝虡?biāo)而購買其商品。例如同仁堂、達(dá)仁堂等知名標(biāo),由于在顧客心中有極好的形象,帶動了其相應(yīng)藥品的銷售。知名商標(biāo)作為企業(yè)的無形財(cái)產(chǎn),其價值有 時遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過有形資產(chǎn),在企業(yè)的商品銷售過程中發(fā)揮了巨大的作用。我國中醫(yī)藥企業(yè)對商標(biāo)的重要作用缺乏認(rèn)識,普遍表現(xiàn)商標(biāo)意識淡漠。我國商標(biāo)法和藥品管理法都規(guī)定人用藥品必須使用注冊商標(biāo),未經(jīng)注冊不得在市場上銷售。但藥品商標(biāo)的注冊量卻很少。我國共有2,000萬家企業(yè),到1995年約注冊了500萬件商標(biāo),平均4o家企業(yè)才有一個企業(yè)注冊商標(biāo)。許多馳名商標(biāo)在國外被搶注,然后再斥巨資把商標(biāo)購回,給企業(yè)帶來巨大損失。
中醫(yī)藥企業(yè)的商標(biāo)保護(hù)最大的問題是,企業(yè)往往把藥品通用名稱與商標(biāo)混淆。一些企業(yè)在開發(fā)出一種新藥品后,給藥品命名并用該名稱注冊商標(biāo)。后來該藥品名稱被收入《藥典》,被主管部門認(rèn)定為藥品的通用名稱,該名稱則失去了商標(biāo)的意義。任何廠家都可以把它用在自己的產(chǎn)品上。擁有該注冊商標(biāo)的企業(yè),不得不重新注冊一商標(biāo)。原商標(biāo)中所蘊(yùn)含的無形資產(chǎn),也隨之逝去
另外,中醫(yī)藥企業(yè)多喜歡把藥品的原料或藥品的功能注冊為商標(biāo),如前列康、鎮(zhèn)腦寧等。我國商標(biāo)法第八條f6)明確規(guī)定,不得使用直接表示商品的質(zhì)量、主要原料、功能、用途、重量、數(shù)量及其他特點(diǎn)的文字、圖形柞為商標(biāo)。這類商標(biāo),即使獲得注冊,理論上也可由其他人申請撤銷。這種文字或圖形理論上應(yīng)為公眾共有,不屬于任何人專有。企業(yè)無權(quán)禁止他人用相同的文字或圖形作為商品名稱或注冊商標(biāo)。四:商生秘密保護(hù)
《反不正當(dāng)競爭法》把商業(yè)秘密定義為:不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性井經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)濟(jì)信息。中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的主要對象就是配方和生產(chǎn)工藝。中藥生產(chǎn)工藝復(fù)雜、技術(shù)性強(qiáng),配方也復(fù)雜多樣,從產(chǎn)品很難應(yīng)用反向工程倒推出中藥的配方和生產(chǎn)工藝,因此從中藥領(lǐng)域的技術(shù)特征看,商業(yè)秘密保護(hù)將是中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)很有效的一種方式?!斗床徽?dāng)競爭法》第十條明確規(guī)定了侵害商業(yè)秘密的行為。該條規(guī)定:經(jīng)營者不得采甩下列手段利用權(quán)利人商業(yè)秘密:
1、以盜竊、利誘、脅迫或者其他不正當(dāng)手段利用權(quán)利人的商業(yè)秘密;
2、披露、使用或者允許他人使用以前項(xiàng)手段獲取的權(quán)利人的使用秘密;
3、違反約定或者違反權(quán)利人有關(guān)保守商業(yè)秘密的要求,披露、使用或者允許他人使用其掌握的商業(yè)秘密;
4、第三人明知或者應(yīng)知獲取、使用或者披露他人的商業(yè)秘密,視為侵犯商業(yè)秘密。我國許多知名的商標(biāo)都是用商業(yè)秘密保護(hù)其知識產(chǎn)權(quán),如云南白藥等。實(shí)踐證明只要生產(chǎn)企業(yè)保護(hù)措施得當(dāng),用商業(yè)秘密保護(hù)中藥的知識產(chǎn)權(quán)非常有效。
第二:中藥知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)路徑
一:專利法
專利法屬國家法律,專利法的立法宗旨在于保護(hù)發(fā)明創(chuàng)造專利權(quán),有利于發(fā)明創(chuàng)造的推廣應(yīng)用,促進(jìn)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展。該法為發(fā)明創(chuàng)造專利權(quán)人提供了最大力度的司法保護(hù)。
1.專利保護(hù)的主體。專利法明確規(guī)定,只有發(fā)明創(chuàng)造的權(quán)利人(含職務(wù)發(fā)明權(quán)利人或非職務(wù)發(fā)明權(quán)利人),或者其授權(quán)的人才有可能成為專利的主體,保證了專利權(quán)人的唯一性。
2.保護(hù)方式。中藥類專利不僅涉及到產(chǎn)品保護(hù),還涉及新的藥物提取方法、制備工藝和新的藥物用途。中藥類發(fā)明中,以藥物組分為特征的發(fā)明創(chuàng)造可以申請產(chǎn)品發(fā)明專利;以對已有物質(zhì)或中成藥的提取工藝或制劑工藝的改進(jìn)為特征的發(fā)明創(chuàng)造,可以申請方法發(fā)明專利;以發(fā)現(xiàn)藥物新的制藥用途或新的應(yīng)用領(lǐng)域?yàn)樘卣鞯陌l(fā)明創(chuàng)造,可以申請新用途發(fā)明專利。由此可見,中藥領(lǐng)域內(nèi)發(fā)明創(chuàng)造的專利保護(hù),有利于促進(jìn)新藥的開發(fā)、基礎(chǔ)藥學(xué)的研究和制劑學(xué)的發(fā)展。3.專利保護(hù)的范圍。給予保護(hù)的專利技術(shù),只要申請保護(hù)的發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比,具有實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著性進(jìn)步并且能在產(chǎn)業(yè)上實(shí)現(xiàn)(而不是實(shí)驗(yàn)室階段的研究),均可獲得不同程度的法律保護(hù)。這種保護(hù)機(jī)制將鼓勵科研人員不斷創(chuàng)新,努力在超越現(xiàn)有技術(shù)的前提下構(gòu)建新的發(fā)明,有利于促進(jìn)藥科研的高層次發(fā)展,改變低水平重復(fù)的局面。4.專利權(quán)的獲得方式。科學(xué)的審查制度和完整的后續(xù)監(jiān)督程序,嚴(yán)格地使專利技術(shù)與現(xiàn)有技術(shù)區(qū)分開來,既確認(rèn)發(fā)明人的專有權(quán)力,同時,也保護(hù)了公眾的合法權(quán)益。專利三性(新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性)的授權(quán)標(biāo)準(zhǔn),突出了專利技術(shù)與現(xiàn)有技術(shù)完全不同的經(jīng)濟(jì)價值。發(fā)明人在追求知識產(chǎn)權(quán)和市場壟斷的同時,必須在其技術(shù)中凝結(jié)大量的創(chuàng)造性勞動以超越現(xiàn)有技術(shù),滿足專利三性要求。
5.公開性特點(diǎn)。大量新的中藥科技信息的公開,加快了科技信息交流的速度。有利于科研人員開拓思路,揚(yáng)長避短,發(fā)掘新的技術(shù);生產(chǎn)廠家可以通過專利公報及時發(fā)現(xiàn)新產(chǎn)品,有利于新技術(shù)的使用、推廣和應(yīng)用。
6.保護(hù)內(nèi)容和效力。專利權(quán)人不僅擁有排他生產(chǎn)權(quán),而且還擁用排他銷售權(quán)、進(jìn)口權(quán),法律賦予了權(quán)利人最大的財(cái)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。一旦侵權(quán)發(fā)生,專利權(quán)人有權(quán)直接請求司法救濟(jì),阻止侵權(quán)人的違法行為。二:商標(biāo)法
1.立法宗旨。商標(biāo)法是為了加強(qiáng)商標(biāo)管理,保護(hù)商標(biāo)專用權(quán),促進(jìn)生產(chǎn)者保證商品質(zhì)量和維護(hù)商品信譽(yù),以保障消費(fèi)者的利益,促進(jìn)社會主義商品經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。商標(biāo)法規(guī)定藥品必須使用注冊商標(biāo)。藥品作為特殊商品,應(yīng)遵循商品經(jīng)濟(jì)中的普遍規(guī)律,用商標(biāo)的形式使生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品質(zhì)量直接接受消費(fèi)者的檢驗(yàn),消費(fèi)者通過識別商品標(biāo)牌,選擇信譽(yù)度高的廠家藥品,這種機(jī)制促進(jìn)了爭創(chuàng)名牌的意識,有利于藥品質(zhì)量的提高。
2.商標(biāo)使用人的義務(wù)。商標(biāo)使用人應(yīng)當(dāng)對其使用商標(biāo)的商品質(zhì)量負(fù)責(zé)。也就是說,藥品不僅要符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn),而且要保證其質(zhì)量,否則,商標(biāo)局將撤銷其注冊商標(biāo)??梢娚虡?biāo)法從法律的高度調(diào)整商品質(zhì)量,力度最大。
3.商標(biāo)保護(hù)的效力。商標(biāo)法為商品生產(chǎn)者提供了公平競爭的法律機(jī)制。任何人不得在同一種或類似商品上使用與他人注冊相同或相近似的商標(biāo)。商標(biāo)的時間效力相對有限,商標(biāo)權(quán)可以重復(fù)延續(xù),促進(jìn)企業(yè) 注重產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量,使質(zhì)量和信譽(yù)著稱的品牌脫穎而出,產(chǎn)生良好的品牌效應(yīng)。
4.對于獲得專利的品種,其獨(dú)占的市場份額給企業(yè)帶來最大的利益。在專利有效期內(nèi),品牌價值在慢慢蘊(yùn)育,有效期過后,企業(yè)品牌也已成熟,一旦構(gòu)成知名品牌,更促進(jìn)了企業(yè)無形資產(chǎn)增值對于不能獲得專利保護(hù)的現(xiàn)有技術(shù),雖然不能壟斷市場,但是仍可通過品牌戰(zhàn)略及創(chuàng)立著名商標(biāo)而使自己的產(chǎn)品具有競爭優(yōu)勢。
5.審查和后續(xù)監(jiān)督程序。科學(xué)的審查制度使不同生產(chǎn)廠家的商品嚴(yán)格區(qū)別開來,不會導(dǎo)致消費(fèi)者誤認(rèn);后續(xù)保障程序,使公眾和利害關(guān)系人對商標(biāo)權(quán)的授予和行使進(jìn)行監(jiān)督,保障了商標(biāo)專用權(quán)的合法、公開、公正。三:反不正當(dāng)競爭法
藥品生產(chǎn)經(jīng)營者在其經(jīng)營活動中,作為知識產(chǎn)權(quán)一部分的技術(shù)秘密,應(yīng)當(dāng)受到國家的保護(hù)。反不正當(dāng)競爭法第10條規(guī)定了侵犯商業(yè)秘密行為的界定標(biāo)準(zhǔn)和商業(yè)秘密的界定標(biāo)準(zhǔn),技術(shù)秘密屬于商業(yè)秘密范圍。因此,對中藥類發(fā)明創(chuàng)造中涉及技術(shù)秘密的知識產(chǎn)權(quán)應(yīng)當(dāng)通過反不正當(dāng)競爭法得到保護(hù)。四:著作權(quán)法
著作權(quán)是指文學(xué)、藝術(shù)和科學(xué)作品的創(chuàng)作者依法律規(guī)定對這些作品所享有的一種民事權(quán)利。著作權(quán)依作品原創(chuàng)作而產(chǎn)生。我國著作權(quán)法所稱的作品是指可以復(fù)制的形式表現(xiàn)文學(xué)、藝術(shù)和科學(xué)內(nèi)容的全部 13 智力創(chuàng)作。著作權(quán)保護(hù)的作品是由不同的表達(dá)方式與方法來表現(xiàn)的,著作權(quán)保護(hù)的主要是作品的表達(dá)方式而不保護(hù)作品中的技術(shù)方案。
中藥領(lǐng)域著作權(quán)的保護(hù)范圍包括:著作、論文、口述作品、工程設(shè)計(jì)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙、產(chǎn)品說明書、計(jì)算機(jī)軟件等。
三:中藥技術(shù)的類型及其保護(hù)形式
(一)、中藥材生產(chǎn)
中藥材的資源分布、蘊(yùn)藏、開發(fā)技術(shù),中藥材的生產(chǎn)加工和流通倉儲技術(shù),涉及到醫(yī)藥、農(nóng)牧、礦產(chǎn)等多行業(yè)和學(xué)科領(lǐng)域中的知識與技術(shù),通過對中藥材的有關(guān)技術(shù)領(lǐng)域進(jìn)行歸類分析研究,可以針對以下主要技術(shù)環(huán)節(jié),選擇相應(yīng)的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)方式。1.中藥資源的分布、蘊(yùn)藏
中藥資源與開發(fā)利用所涉及的知識產(chǎn)權(quán)面較廣。就目前情況看,有兩方面問題:第一,知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意識差;第二,對如何進(jìn)行保護(hù)較為盲然。處理好這兩個問題,將對中藥行業(yè)的源頭發(fā)展起到重要促進(jìn)作用。
(1)由國家、行業(yè)組織的資源普查調(diào)研結(jié)果、報告在,定時限內(nèi)作為國家秘密/著作權(quán)。
(2)由企業(yè)就自身產(chǎn)品生產(chǎn)或研制所作的調(diào)研技術(shù)秘密/商業(yè)秘密/著作權(quán)。
2.中藥栽培生產(chǎn)技術(shù) 包括可人工栽培中藥的育種、種植、植保、采收、產(chǎn)地加工等技術(shù),此類技術(shù)主要是可推廣應(yīng)用性的技術(shù),對于如何保護(hù)這類技術(shù)的知識產(chǎn)權(quán),加大優(yōu)良栽培技術(shù)的推廣應(yīng)用力度是藥材生產(chǎn)中應(yīng)盡快解決的問題。
(1)中藥產(chǎn)地產(chǎn)區(qū)的育種技術(shù)發(fā)明專利/技術(shù)秘密/著作權(quán)(2)中藥野生變家種技術(shù)發(fā)明專利/著作權(quán)/技術(shù)秘密
(3)中藥的組織培養(yǎng)、基因工程技術(shù)發(fā)明專利/著作權(quán)/技術(shù)秘密(4)優(yōu)質(zhì)高產(chǎn)中藥的栽培技術(shù)技術(shù)秘密/著作權(quán)/發(fā)明專利(5)中藥的采收與產(chǎn)地加工技術(shù)技術(shù)秘密/著作權(quán)
(6)栽培生產(chǎn)中的專用設(shè)備與工具發(fā)明專利/實(shí)用新型/外觀設(shè)計(jì) 3.中藥的養(yǎng)殖生產(chǎn)技術(shù)
包括可人工飼養(yǎng)繁殖動物類中藥的繁殖、養(yǎng)殖及產(chǎn)地加工等技術(shù)。源于動物的中藥,因野生動物保護(hù)原因,從技術(shù)角度看應(yīng)加強(qiáng)能取代或替代藥物的研究與開發(fā),涉及該領(lǐng)域的技術(shù)需有較大突破才能對目前某些動物藥緊缺的狀況有所改變,這些技術(shù)突破所涉及的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)應(yīng)引起足夠重視。
(1)藥用野生動物的馴化、繁殖、飼養(yǎng)技術(shù)發(fā)明專利/技術(shù)秘密/著作權(quán)
(2)藥用動物的繁殖、飼養(yǎng)技術(shù)發(fā)明專利/技術(shù)秘密/著作權(quán)
15(3)動物類中藥的產(chǎn)地加工技術(shù)發(fā)明專利/技術(shù)秘密/著作權(quán)(4)繁殖飼養(yǎng)用裝置與設(shè)備發(fā)明專利/實(shí)用新型價觀設(shè)計(jì) 4.礦物類中藥的開采與加工技術(shù)
礦物類中藥是傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中使用的一類藥物,鑒于這類藥物若開采加工、炮制與使用不當(dāng),將產(chǎn)生較為嚴(yán)重的后果,因此開采與產(chǎn)地加工技術(shù)對這類藥物質(zhì)量與使用的影響較大,對其技術(shù)的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)有積極意義。
(1)礦物類中藥的開采技術(shù)專利/技術(shù)秘密/著作權(quán)(2)礦物類中藥的產(chǎn)地加工技術(shù)專利/技術(shù)秘密/著作權(quán)(3)礦物類中藥的開采加工機(jī)械專利/實(shí)用新型均觀設(shè)計(jì) 5中藥材的包裝與倉儲養(yǎng)護(hù)技術(shù)
中藥材的包裝與倉儲養(yǎng)護(hù)技術(shù)是目前中藥行業(yè)亟待解決的重要技術(shù)問題之一,這類技術(shù)的逐步完善將對中藥的質(zhì)量與使用產(chǎn)生較大影響。
(1)中藥材的各類包裝材料專利/商標(biāo)/實(shí)用新型/外觀設(shè)計(jì)(2)中藥材的各種包裝專利/商標(biāo)/實(shí)用新型研規(guī)設(shè)計(jì)(3)各類中藥材的倉儲養(yǎng)護(hù)設(shè)備專利/實(shí)用新型型/外觀設(shè)計(jì)(4)各類中藥材的倉儲養(yǎng)護(hù)技術(shù)專利/技術(shù)秘密/著作權(quán) 6.中藥材的品質(zhì) 中藥材的品質(zhì)是與藥材的產(chǎn)地、加工技術(shù),以及生產(chǎn)經(jīng)營單位的信譽(yù)密切相關(guān)的,由多種綜合指標(biāo)才能標(biāo)示其內(nèi)涵。一旦某一中藥材建立了自身的品質(zhì)信譽(yù),如何才能保護(hù)這一綜合技術(shù)和信譽(yù)形成的知識產(chǎn)權(quán)呢?目前尚未得到很好解決,建議對這類知識產(chǎn)權(quán)采用“商標(biāo)”來保護(hù)。
·中藥材的品質(zhì)商標(biāo)/技術(shù)秘密 7.中藥新的藥用部位
每味中藥都有傳統(tǒng)的藥用部位,同時其藥用部位的改變或擴(kuò)大也與對其臨床實(shí)踐認(rèn)識密切相關(guān)。隨著中藥新資源開發(fā)利用研究的深入,勢必對傳統(tǒng)藥用部位加以改變和擴(kuò)大(我國列為一類新藥)。·中藥新的藥用部位發(fā)明專利 8.中藥新的用途
隨著中藥研究的深入,某些中藥原有的用途將會改變,特別是增加新的用途,包括臨床新用途,新的保健功能、營養(yǎng)添加劑等(我國列為五類新藥)?!ぶ兴幮碌挠猛景l(fā)明專利
(二)、中藥炮制技術(shù)與飲片
中醫(yī)!臨床應(yīng)用的中藥,多以飲片形式出現(xiàn),其生產(chǎn)工藝、炮制技術(shù)是我國傳統(tǒng)醫(yī)藥寶庫中的燦爛瑰寶。對傳統(tǒng)炮制工藝技術(shù)方面進(jìn)行繼承創(chuàng)新性研究的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)應(yīng)予以重視。1.中藥炮制技術(shù)
中藥的炮制是涉獵較廣的技術(shù)領(lǐng)域,既有傳統(tǒng)的工藝技術(shù),也有與現(xiàn)代科技結(jié)合的新型炮制機(jī)械。這一領(lǐng)域是世界醫(yī)藥業(yè)中我國獨(dú)具特色和優(yōu)勢的技術(shù)領(lǐng)域。
·中藥炮制技術(shù)技術(shù)秘密/發(fā)明專利/著作權(quán) 2.中藥炮制品
經(jīng)一定炮制工藝和技術(shù)加工的炮制產(chǎn)品,其臨床的安全有效是保證其質(zhì)量的核心,應(yīng)在中藥炮制品領(lǐng)域中保護(hù)其優(yōu)良品質(zhì)與信譽(yù)?!ぶ兴幣谥破罚▊鹘y(tǒng)飲片)商標(biāo)/技術(shù)秘密 3.中藥新型飲片
中藥飲片已有數(shù)干年歷史,隨著歷史的變遷和科技發(fā)展,中藥飲片的形式與質(zhì)量都圍繞著“增效減毒”的宗旨在不斷提高與進(jìn)步。但一直未擺脫傳統(tǒng)飲片煎煮不便、藥材利用率不高的弱點(diǎn)。利用現(xiàn)代醫(yī)藥工程技術(shù)不斷改進(jìn)加工制作技術(shù),創(chuàng)制新型的高效便利飲片是提高中醫(yī)臨床療效和擴(kuò)大中醫(yī)醫(yī)療市場的重要工作?!ぶ兴幮滦惋嬈l(fā)明專利/商標(biāo)/技術(shù)秘密 4.中藥保鮮方法與技術(shù)
中醫(yī)治病療傷所使用的中藥,有些時候離不開選用中藥鮮品,以增加療效。若要獲取中藥栽培與養(yǎng)殖鮮品又受采收季節(jié)的嚴(yán)重限制,所以中藥保鮮技術(shù)是發(fā)揮中醫(yī)藥療效的又一技術(shù)領(lǐng)域。(1)中藥保鮮技術(shù)發(fā)明專利/技術(shù)秘密/著作權(quán)(2)中藥保鮮容器發(fā)明專利/實(shí)用新型/外觀設(shè)計(jì)
(三)、處方與配方
在國內(nèi)外市場,中藥處方與配方的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)顯然就是一個極重要的問題。
1.中成藥的處方(復(fù)方)
中醫(yī)藥防治疾病的特色是使用復(fù)方,傳統(tǒng)與現(xiàn)代的中成藥大部分都是3味藥以上的復(fù)方,有的甚至達(dá)數(shù)十味之多。這類復(fù)方的保護(hù)涉及到處方中的藥物、劑量、用法等諸多因素。在藥物中不僅牽涉品種,還涉及炮制等因素。
在中藥成方中,還存在中成藥同名而處方組成不同或組成、劑量、炮制方法有差異的問題。由于中成藥的處方,特別是古方名方,已在其形成與使用過程中,成為中華民族乃至人類的寶貴文化遺產(chǎn),許多著名中成藥不僅是我國眾廠家的主流產(chǎn)品,也是國外和我國臺港澳地區(qū)生產(chǎn)廠家的主要品種,故如何保護(hù)這類知識產(chǎn)權(quán)已是較復(fù)雜的問題。但新組方如何保護(hù)應(yīng)引起足夠重視。
(1)傳統(tǒng)著名方劑(保密品種)中藥品種保護(hù)/新藥保護(hù)(2)傳統(tǒng)名方的組成藥物炮制方法的改變發(fā)明專利/中藥品種保護(hù)(3)新組方新藥保護(hù)/中藥品種保護(hù) 2.單味藥處方 中醫(yī)藥的!臨床應(yīng)用中也有僅由一味藥組成的單方,對于這類單味藥的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)涉及面較寬。(1)新用途藥發(fā)明專利
(2)單味藥炮制方法改變發(fā)明專利 3.單體藥物(組分)處方
從單味中藥中經(jīng)篩選獲得的安全有效單體藥物是國內(nèi)外都較重視的新藥開發(fā)領(lǐng)域,這類藥(組分)的保護(hù)力度相應(yīng)較大。(1)已知結(jié)構(gòu)化合物的藥用作用新發(fā)現(xiàn)發(fā)明專利
(2)已知單體藥物經(jīng)結(jié)構(gòu)修飾改造形成的衍生物(處方)發(fā)明專利 4.復(fù)方組分處方
相當(dāng)我國二類新藥的這一類處方,預(yù)計(jì)將會不斷增多,并應(yīng)認(rèn)真研究如何加大開發(fā)力度的辦法。
(1)復(fù)方組分處方發(fā)明專利/新藥保護(hù)/中藥品種保護(hù)
(2)復(fù)方組分處方組分改變(組成藥物來源不變、組分組成改變而引起效果或用途變化)發(fā)明專利/新藥保護(hù)/中藥品種保護(hù) 5.單味藥組分處方
從單味藥中提取分離的與適應(yīng)癥相關(guān)有機(jī)組合的單昧藥組分的組合處方是類同于復(fù)方組分處方的一類處方,其區(qū)別主要是這些組分源于單味藥。在中藥走向世界的過程中,此類藥預(yù)計(jì)發(fā)展較快。(1)單味藥組分處方發(fā)明專利/新藥保護(hù)/中藥品種保護(hù)(2)單味藥組分處方劑量改變(組分組成不變)發(fā)明專利/新藥保護(hù)/中藥品種保護(hù)
(3)單味藥組分處方組分改變發(fā)明專利/新藥保護(hù)/中藥品種保護(hù)
(四)、中藥制藥工程技術(shù)
中藥的現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程中,中藥制藥工程技術(shù)是舉足輕重的技術(shù)領(lǐng)域,是中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的重要部分與領(lǐng)域。這一領(lǐng)域保護(hù)力度較大,保護(hù)面較寬。
1.中藥提取分離純化精制濃縮干燥工藝技術(shù)
中藥生產(chǎn)中這一階段是關(guān)系中藥質(zhì)量與效益的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。(1)中藥提取分離工藝與技術(shù)發(fā)明專利(生產(chǎn)方法)/技術(shù)秘密(2)中藥純化精制工藝與技術(shù)發(fā)明專利(生產(chǎn)方法)/技術(shù)秘密(3)中藥濃縮干燥工藝與技術(shù)發(fā)明專利(生產(chǎn)方法)/技術(shù)秘密 2.劑型
中藥特別是使用越來越廣的中成藥,其劑型已經(jīng)越來越多地引入現(xiàn)代制藥工程理論與技術(shù),除不斷完善改進(jìn)傳統(tǒng)膏丹丸散等劑型,對現(xiàn)代醫(yī)藥發(fā)展的近代或現(xiàn)代劑型也越來越多地出現(xiàn)在中成藥市場上。中成藥劑型的改進(jìn)與新劑型的研制是繼承發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥的重要方面,也是中成藥走向國際醫(yī)藥保健品市場需重點(diǎn)加強(qiáng)的工作。
21(l)新型傳統(tǒng)劑型(改進(jìn))發(fā)明專利(2)全新劑型發(fā)明專利
(3)利用現(xiàn)代醫(yī)藥技術(shù)引入的新劑型(成藥)新藥保護(hù)/中藥品種保護(hù)
(4)劑型工藝與技術(shù)發(fā)明專利/技術(shù)秘密 3.制藥機(jī)械與設(shè)備
中藥產(chǎn)業(yè)化過程中的制藥機(jī)械與設(shè)備涉及到中藥生產(chǎn)中的每一個環(huán)節(jié)。這些機(jī)械與設(shè)備既有從現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中引進(jìn)的醫(yī)藥通用設(shè)備與機(jī)械,也有為適應(yīng)中藥制藥特點(diǎn)加以改進(jìn)或創(chuàng)新的機(jī)械與設(shè)備;另外,從中藥原料的生產(chǎn)到產(chǎn)品倉儲的全過程中都涉及眾多各種類型的制藥機(jī)械與設(shè)備;關(guān)于這些系列設(shè)備與機(jī)構(gòu)的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)都在此一并研究。
(1)通用制藥機(jī)械與設(shè)備的改進(jìn)發(fā)明專利/實(shí)用新型/外觀設(shè)計(jì)/商標(biāo)
(2)專用制藥機(jī)械與設(shè)備的改進(jìn)發(fā)明專利/實(shí)用新型/外觀設(shè)計(jì)/商標(biāo)
(3)新專用機(jī)械與設(shè)備的創(chuàng)制發(fā)明專利/實(shí)用新型/外觀設(shè)計(jì)/商標(biāo)(4)通用或?qū)S弥扑帣C(jī)械與設(shè)備的配套裝置發(fā)明專利/實(shí)用新型/外觀設(shè)計(jì)/商標(biāo) 4.制劑輔料 藥用輔料是中藥進(jìn)一步提高療效,確保使用安全、穩(wěn)定、可控,特別是新劑型與傳統(tǒng)劑型改造的重要技術(shù)環(huán)節(jié),其中既有創(chuàng)新也有引入和改進(jìn)。
(1)中藥制劑新輔料發(fā)明專利
(2)輔料在中藥制劑中的新用途發(fā)明專利(3)輔料應(yīng)用的新技術(shù)發(fā)明專利/技術(shù)秘密 5.中藥制藥L程中的自動化控制技術(shù)
中藥的現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化必須不斷引入或創(chuàng)新自動化控制技術(shù),這也是實(shí)施GMP,提高生產(chǎn)效率的有效途徑。
(1)制藥自動化控制技術(shù)發(fā)明專利/著作權(quán)/技術(shù)秘密(2)制藥工程生產(chǎn)技術(shù)軟件發(fā)明專利/著作權(quán) 6.中藥藥渣的綜合利用技術(shù)
中成藥生產(chǎn)中會產(chǎn)生大量的藥渣,這種生產(chǎn)過程中形成的產(chǎn)物,根據(jù)不同處方、藥物來源及提取工藝還可綜合利用。這種利用不僅可節(jié)約和合理利用資源,還可產(chǎn)生相應(yīng)的附加值,同時對潛在的環(huán)境污染也可起到保護(hù)作用。
·藥渣的綜合利用技術(shù)發(fā)明專利/技術(shù)秘密/著作權(quán) 7.制藥過程的污染處理技術(shù)
中藥制藥過程雖較化學(xué)制藥產(chǎn)生的污染要小,但整個制藥工程的不少環(huán)節(jié)仍會產(chǎn)生污染,對某些特殊藥物的處理尚會產(chǎn)生較大污染,故污染的處理技術(shù)會產(chǎn)生較好的社會效益及經(jīng)濟(jì)效益。(1)處理技術(shù)發(fā)明專利/技術(shù)秘密/著作權(quán)(2)處理設(shè)備發(fā)明專利/商標(biāo)/實(shí)用新型/外觀設(shè)計(jì)
四、建議與對策
1.強(qiáng)對中藥知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)的執(zhí)法力度
加強(qiáng)對侵權(quán)的執(zhí)法力度,補(bǔ)充、完善中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)相關(guān)法律,使其能快速有效地確定產(chǎn)權(quán)糾紛,并有相應(yīng)的手段保證其切實(shí)可行,對知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)采取嚴(yán)厲打擊.發(fā)展識產(chǎn)權(quán)法律服務(wù)體系,鼓勵、引導(dǎo)和發(fā)展多種所有制形式的代理、評估、咨詢、許可轉(zhuǎn)讓等中介服務(wù)機(jī)構(gòu),并出臺相關(guān)的管理制約文件。
2.成立知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)研究機(jī)構(gòu),注重發(fā)揮中介服務(wù)的作用
在國家知識產(chǎn)權(quán)局的領(lǐng)導(dǎo)下,加快建立互聯(lián)網(wǎng)絡(luò),充分利用專利信息資源,增強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)開發(fā)、利用及保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)的主動性和自覺性,重點(diǎn)扶持一批有自主權(quán),并具有良好國內(nèi)國際市場前景的專利主導(dǎo)產(chǎn)品和馳名商標(biāo),將科技優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為市場競爭優(yōu)勢,以推動中藥產(chǎn)業(yè)國際化持續(xù)、健康發(fā)展。
科研活動的專業(yè)化中介還不發(fā)達(dá),專門代理中醫(yī)藥專利事務(wù)的還很少。國內(nèi)大多數(shù)中藥企業(yè)還沒有在企業(yè)內(nèi)部設(shè)立知識產(chǎn)權(quán)事務(wù)部,24 缺乏對本企業(yè)產(chǎn)品和相關(guān)產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)分析。在這種情況下,有必要在政府的積極引導(dǎo)和支持下,發(fā)揮中介服務(wù)的作用。探討一個全新的模式,建立中介評估制度,完善評估體系,政府在評估中醫(yī)藥重大科研項(xiàng)目或成果的鑒定、論證工作中,要重視中醫(yī)藥專家的參與,以真正有利于促進(jìn)中藥知識產(chǎn)權(quán)的健康發(fā)展。3.立中藥有效成分的鑒定機(jī)構(gòu)
中藥學(xué)中有中藥復(fù)方有效部位理論。有效部分是指各種中藥復(fù)方的藥物中具有相似化學(xué)性質(zhì)的一大類化合物。即將某個中藥復(fù)方藥物看作一個整體,根據(jù)其所含不同種類的中藥成分,采用現(xiàn)代分離手段,將其分離為各個有效部位,如黃酮類,每個有效部分為性質(zhì)相近的化合物群。它不同于有效成分,有效成分指具體的對治療有作用的化合物。
一味中藥,根據(jù)所含的已知的大類,采用系統(tǒng)溶劑分離,即用不同的溶劑提取,用簡單的工藝即可以鑒定出它的有效部位。有效部分是中藥藥理研究中的重要概念,可否將其應(yīng)用到專利申請中,用一味中藥的有效部位作為技術(shù)特征申請專利。不同的中藥有不同功能.其有效部分也應(yīng)是不同的。用簡單的方法應(yīng)可以鑒別出兩種的有效部位是否相同。以此來比較它們的技術(shù)特征,判斷是否侵權(quán)。
由于有效部分是指幾大類物質(zhì),每一類中包含許多性質(zhì)相近的化合物,把它作為技術(shù)特征申請,仍很寬泛,實(shí)踐中可能仍有問題。如果要求中藥品種專利申請的技術(shù)特征不僅應(yīng)包括有效部位,而且還要包括配方、藥效、就可能既保留了現(xiàn)有中藥品種專利保護(hù)的優(yōu)點(diǎn),也 能克服無法認(rèn)定侵權(quán)事實(shí)的不足。這種方法符合中藥的特點(diǎn)和現(xiàn)有的技術(shù)水平,可能不失為一種可行的辦法。
五:相關(guān)法律、法規(guī):
1.《中華人民共和國專利法實(shí)施細(xì)則》 2.《中華人民共和國商標(biāo)法實(shí)施細(xì)則》 3.《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》 4.《中醫(yī)藥專利管理辦法(試行辦法》; 5.《國家醫(yī)藥管理局專利管理辦法》
6.《藥品行政保護(hù)備例》和《藥品行政保護(hù)條例實(shí)施細(xì)則》 7.《中藥品種保護(hù)條例》 8.《新藥保護(hù)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)則》
9、《新藥審批辦法(有關(guān)中藥部分的修訂和補(bǔ)充規(guī)定)》??偨Y(jié):
知識產(chǎn)權(quán)制度是由不同部門的法律構(gòu)成的。每部專門法多有自己的立法宗旨和目標(biāo),而知識產(chǎn)權(quán)的客體在技術(shù)發(fā)展的不同階段,又有不同的表現(xiàn)形式。作為中藥,在選題階段其新思想,新方案等可受《技術(shù)秘密法》的保護(hù);在開發(fā)階段其處方,工藝等受到《專利法》的保護(hù);在市場推廣階段則受《商標(biāo)法》,《藥品注冊管理辦法》對新藥監(jiān)測期的保護(hù)。因此,首先應(yīng)注意知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的整體性,做好不同法律部門的協(xié)調(diào)。要把 不同形式的知識產(chǎn)權(quán)作為一個有機(jī)聯(lián)系的整體來看待。在出現(xiàn)交叉保護(hù)時,在兩部或幾部法律之間協(xié)調(diào),顯得尤為重要。其次應(yīng)注意知識產(chǎn)權(quán)法與其他法律和政策法規(guī)的協(xié)調(diào)問題,如科技進(jìn)步法、科技成果轉(zhuǎn)化法、保密法等。從國家的角度分工協(xié)調(diào)和配合,加大知識保護(hù)的力度,形成一個完整的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系.提高全民知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)意識,特別是科研人員的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識是中藥走向國際化和現(xiàn)代化,也是我國走向中藥強(qiáng)國的的關(guān)鍵。因此加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識的宣傳工作刻不容緩。
參考文獻(xiàn)
I 甘師俊等.中藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略.科學(xué)技術(shù)文獻(xiàn)出版社.北京,155 《人民日報》.1999,01.27:第五版. 李順德.醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù).生命科學(xué)領(lǐng)域中的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、開發(fā)與融資,軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)出版杜1998:.124 3 高霞云.荮品行政齦護(hù)介紹,生命科學(xué)贛域中的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),開發(fā)與引責(zé).軍事,醫(yī)學(xué)科學(xué)出版社,1998:l03 4么厲、劉銅華等,中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),中國醫(yī)藥出版社2002年11月.附錄
一:1985---2001我國的中藥專利申請量: 27
第二篇:關(guān)于中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)狀的分析
關(guān)于中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)狀的分析
引 言
中藥是我國幾千年傳統(tǒng)文化的結(jié)晶,是中華文化的瑰寶。幾千年來,無數(shù)的中華兒女為中藥事業(yè)貢獻(xiàn)自己的聰明才智,為我們留下了一筆巨大的保存完好的中藥財(cái)富。從神農(nóng)氏嘗百草起,到秦漢《五十二病方》,到明代載方六萬多的《普濟(jì)方》,到清末累積藥方達(dá)十萬個以上。近現(xiàn)代,在前人的基礎(chǔ)上,中藥學(xué)又迅速發(fā)展,開發(fā)出了許多有效的現(xiàn)代方濟(jì)。國際上,隨著人們對西藥副作用認(rèn)識和環(huán)保意識的增強(qiáng),也出現(xiàn)了從天然藥物,特別是從傳統(tǒng)的中藥中開發(fā)新藥的熱點(diǎn)。
藥品開發(fā),從選方、試驗(yàn)、試用到投產(chǎn),一般要經(jīng)歷長達(dá)十幾年的時間,要花費(fèi)大量的開發(fā)成本。中藥的開發(fā)也是如此。和其它藥品一樣,中藥也是人類智力勞動的成果,具有商業(yè)價值,因而也是一種知識產(chǎn)權(quán),應(yīng)當(dāng)受到法律保護(hù)。隨著知識產(chǎn)權(quán)制度在我國的建立和逐漸完善,人們也逐步認(rèn)識到保護(hù)中藥知識產(chǎn)權(quán)的重要性和迫切性。國家和政府已經(jīng)制定了一系列法律法規(guī)和采取了一系列措施來保護(hù)中藥的知識產(chǎn)權(quán),并取得了可喜的效果。但是由于我國知識產(chǎn)權(quán)制度建立較晚,還不夠完善,加上中藥許多自身的特點(diǎn),現(xiàn)有的保護(hù)中藥知識產(chǎn)權(quán)的規(guī)章制度很難為中藥的知識產(chǎn)權(quán)提供充分的保護(hù)。因此,在國內(nèi)經(jīng)常出現(xiàn)中藥知識產(chǎn)權(quán)被侵犯而法律法規(guī)無法解決的情況。一些新藥被某些企業(yè)開發(fā)生產(chǎn)以后,很快就被其它企業(yè)仿制,導(dǎo)致從事研究開發(fā)的企業(yè)得不到應(yīng)有的回報,影響和限制了我國中藥事業(yè)的發(fā)展。
另外,中藥和西藥差別很大。發(fā)達(dá)國家的知識產(chǎn)權(quán)制度可為西藥提供健全的保護(hù),而中藥的自身特征則與這種制度不符,很難獲得發(fā)達(dá)國家的保護(hù)。這使在國際上傳播中藥文化和開拓中藥國際市場非常困難。中藥的知識產(chǎn)權(quán)在發(fā)達(dá)國家不能獲得保護(hù),發(fā)達(dá)國家的許多公司又肆無忌旦地仿制我國中藥,造成我國大量中藥的無形資產(chǎn)流失。本文從專利保護(hù)、行政保護(hù)、商標(biāo)保護(hù)和商業(yè)秘密保護(hù)四個方面分析了我國中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的現(xiàn)狀;提出中藥的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),除運(yùn)用現(xiàn)有的辦法外,應(yīng)當(dāng)著重改善和加強(qiáng)中藥的專利保護(hù),結(jié)合中藥特點(diǎn),對我國中藥的專利保護(hù)提出了建議。專 利 保 護(hù)
專利保護(hù)是藥品發(fā)明保護(hù)最為有效的一種方式。世界各國對藥品發(fā)明的保護(hù)也主要采用專利保護(hù)。我國1985年的專利法,出于維護(hù)社會公共利益、公眾健康的需要,對藥品和用化學(xué)方法獲得的物質(zhì)不給予專利保護(hù),只保護(hù)藥品的制造方法。制造方法的專利保護(hù)相對于產(chǎn)品專利保護(hù)要弱得多,它并不禁止他人用不同的方法獲得相同的產(chǎn)品,因此方法專利保護(hù)只是一種相對保護(hù),只有產(chǎn)品專利保護(hù)才是絕對的、有效的保護(hù)方式。1993年我國修改了專利法,開始給予藥品發(fā)明專利保護(hù),使我國專利法與世界上一些發(fā)達(dá)國家的專利法相一致。其積極的作用是有利于我國引進(jìn)發(fā)達(dá)國家先進(jìn)的醫(yī)藥技術(shù),促進(jìn)我國醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。
中藥的專利保護(hù)基本上是與專利法的實(shí)施和修改同步的。在1993年以前,中藥的專利申請都僅涉及方法發(fā)明和醫(yī)藥機(jī)械;1993年以后則主要涉及產(chǎn)品發(fā)明。在中藥的產(chǎn)品發(fā)明專利申請中,又以中藥復(fù)方制劑的申請為多,占中藥產(chǎn)品發(fā)明申請量的80%以上。這類發(fā)明的技術(shù)特征主要在于開發(fā)出了新的中藥配方,要求保護(hù)的就是中藥配
方。
從中藥中提取有效成分,把中藥作為一種化合物申請的專利不多。出現(xiàn)這種情況的主要原因在于:從中藥中提取有效成分的難度很。一味中藥可能含有幾百種,甚至上千種化合物,找到有效部位十分困難,而提取一個有效的純化合物就更難了。只有使用先進(jìn)的技術(shù)才能從中藥中得到有效成分,從而按西藥產(chǎn)品發(fā)明專利申請的形式申請中藥的產(chǎn)品發(fā)明專利。這類專利申請現(xiàn)在主要由日本、臺灣、美國等國家和地區(qū)的申請者提出。它完全把中藥西藥化,專利保護(hù)上完全等同于西藥。這種類型的專利,對藥品的保護(hù)最強(qiáng),可能代表了未來中藥的發(fā)展趨勢。
按照目前對中藥實(shí)施專利保護(hù)的做法,雖然有一定的效果,但也存在明顯的缺陷,例如侵權(quán)認(rèn)定就非常困難。在制備中藥過程中,幾十種物質(zhì)混合在一起,加工處理時這些物質(zhì)又可能發(fā)生復(fù)雜的化學(xué)反應(yīng)。在制備成片劑或湯劑的中成藥后,即使采用最先進(jìn)的儀器也無法分析出它的原始配方和生產(chǎn)工藝。實(shí)踐中,權(quán)利人認(rèn)為他人可能侵犯了自己的專利權(quán),但拿到他人的藥品后,根本無法拿他人產(chǎn)品的技術(shù)特征與自己專利的技術(shù)特征相比較,無法證明他人是否侵權(quán)。即使分析出他人藥品與自己藥品含有幾十種相同的化合物,但一味中藥中往往含有幾百甚至上千種化合物,并且同一種化合物他人可以從其他的途徑、其他配方中獲得,也無法證明他人一定侵權(quán)??赡苊髅鳂?gòu)成侵權(quán),而權(quán)利人無法認(rèn)定侵權(quán)的事實(shí),沒有辦法保護(hù)自己的權(quán)利。這種狀況大大影響了人們申請專利的積極性。人們不愿意公開自己的中藥發(fā)明,他人也無法在前人的基礎(chǔ)上進(jìn)行改進(jìn),從而限制了我國中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。
行 政 保 護(hù)
在修訂后的中國專利法1993年開始對藥品進(jìn)行專利保護(hù)以前,我國主要依靠行政立法保護(hù)藥品的知識產(chǎn)權(quán)。1993年以后,則是兩套系統(tǒng)并行。這里的行政保護(hù)是指除專利、商標(biāo)之外,依國家行政機(jī)關(guān)的行政法規(guī)對藥品知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。
我國衛(wèi)生部于1987年頒發(fā)了《新藥保護(hù)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓規(guī)定》,規(guī)定新藥經(jīng)衛(wèi)生部審核批準(zhǔn)后,發(fā)給研制單位“新藥證書”;凡衛(wèi)生部批準(zhǔn)的新藥,其他單位如未得到原研制單位的技術(shù)許可,在以下時限內(nèi)不得移植生產(chǎn):自頒發(fā)“新藥證書”之日起,第一類新藥八年;第二類新藥六年;第三類新藥四年;第四類新藥三年。這種保護(hù)適用于所有藥品,并非是給予中藥的特殊保護(hù)。一項(xiàng)藥品從開發(fā)、適用到投產(chǎn),往往要經(jīng)歷十幾年的時間,要花費(fèi)巨額的開發(fā)成本,《新藥保護(hù)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓規(guī)定》所給予的保護(hù)時限過短,最長才八年,開發(fā)商在此短時間內(nèi)可能無法收回開發(fā)成本。
1993年施行的《中藥品種保護(hù)條例》對中藥的知識產(chǎn)權(quán)提供特殊保護(hù)?!吨兴幤贩N保護(hù)條例》第二條規(guī)定:“本條例適用中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種,包括中成藥、天然藥物的提取及其制劑和中藥人工制成品。申請專利的中藥品種,依照專利法的規(guī)定辦理,不適用本條例?!笨梢姟吨兴幤贩N保護(hù)條例》的適用范圍很廣,只要沒有申請專利的中藥品種,都可以申請中藥品種保護(hù)。該條例還規(guī)定:依照《新藥保護(hù)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓規(guī)定》申請新藥保護(hù)的,在保護(hù)期過后,和申請專利的在專利有效期過后,仍可申請中藥品種保護(hù)。
申請中藥品種保護(hù)的條件非常寬泛,不要求有新穎性、創(chuàng)造性。已公開發(fā)表、公
開使用的藥物,仍可申請。受保護(hù)的中藥品種分為兩級。對特定疾病有特殊療效的、相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品的以及用于預(yù)防和治療特殊疾病的可以申請一級保護(hù);屬一級保護(hù)的品種和已經(jīng)解除一級保護(hù)的品種、對特定疾病有顯著療效的和從天然藥物中提取的有效物種及特殊制劑可以申請二級保護(hù)。申請經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)后,頒發(fā)《中藥保護(hù)品種證書》,并發(fā)布在《國家中藥保護(hù)品種公告》上。中藥一級保護(hù)品種保護(hù)期限分別為三十年、二十年、十年。因特殊情況需要延長的,經(jīng)批準(zhǔn)可以延長,但每次延長期限不得超過第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限為七年。在保護(hù)期滿后可以延長七年。
被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種,在保護(hù)期內(nèi)只能由獲得《中藥品種保護(hù)條例》的企業(yè)生產(chǎn)。如果被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種在批準(zhǔn)前是由多家企業(yè)生產(chǎn)的,未申請《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)可以在《國家中藥保護(hù)品種公告》發(fā)布六個月內(nèi)向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門申請補(bǔ)發(fā)《中藥保護(hù)品種證書》。逾期沒有申請的,應(yīng)在限期內(nèi)停止生產(chǎn)。限期內(nèi)未停產(chǎn)的和其他沒有獲得該中藥品種保護(hù)的,擅自仿制該中藥保護(hù)品種,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按生產(chǎn)假藥處理。
中藥品種保護(hù)是保護(hù)中藥知識產(chǎn)權(quán)的一種很有效的手段。其申請條件要遠(yuǎn)低于專利,而對其所實(shí)施的保護(hù)時間又基本與專利相當(dāng)。一級保護(hù)品種的保護(hù)時間比專利有效期還要長。自1993年施行《中藥品種保護(hù)條例》以來,我國共受理了1754個中藥品種保護(hù)的申請,867個獲得國家中藥品種保護(hù),有效的保護(hù)了我國中藥企業(yè)的無形資產(chǎn),為企業(yè)帶來了巨大的利潤。
1992年中美兩國政府簽訂了《關(guān)于保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)諒解備忘錄》,該備忘錄第二條規(guī)定:符合條件的美國專利藥品和農(nóng)業(yè)化學(xué)物質(zhì)產(chǎn)品可以到中國申請行政保護(hù)。為實(shí)施該備忘錄,我國先后制定了《藥品行政保護(hù)條例》和《藥品行政保護(hù)實(shí)施細(xì)則》。這種行政保護(hù)實(shí)際上是美國的“管線保護(hù)(Pipeling Protection)”政策在中國的應(yīng)用。管線保護(hù)政策是美國在國際知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域推行的一種主張,含義是:一個國家對藥品、農(nóng)業(yè)化學(xué)和化學(xué)產(chǎn)品第一次提供專利保護(hù)時,要求該國對不論在那一個國家獲得藥品和農(nóng)用化學(xué)藥品專利的產(chǎn)品,只要還未進(jìn)入該國的市場,都應(yīng)在這些產(chǎn)品專利剩余保護(hù)期內(nèi)提供相應(yīng)的保護(hù)。我國的行政保護(hù)雖然與管線保護(hù)有許多區(qū)別,但它們的基本精神和主要內(nèi)容是一樣的?!端幤沸姓Wo(hù)條例》規(guī)定外國藥品獨(dú)占權(quán)人,1993年1月1日前依照中國專利法的規(guī)定其獨(dú)占權(quán)不受保護(hù)的;或1986年1月1日至1993年1月1日期間獲得禁止他人在申請人所在國制造、使用或銷售的獨(dú)占權(quán)的;或提出行政保護(hù)生效日前尚未在中國銷售的可以申請行政保護(hù)。
行政保護(hù)的保護(hù)期限為七年零六個月。對獲得行政保護(hù)的藥品,未經(jīng)藥品獨(dú)占權(quán)人的許可,國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市的衛(wèi)生行政部門不得批準(zhǔn)他人制造或者銷售該藥品。未經(jīng)藥品獨(dú)占權(quán)人的許可,制造或者銷售該藥品的,藥品獨(dú)占權(quán)人可以請求國務(wù)院行政主管部門制止侵權(quán)行為,藥品獨(dú)占權(quán)人可以要求侵權(quán)人經(jīng)濟(jì)賠償。
自從與美國簽署《關(guān)于保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)諒解備忘錄》后,我國先后與歐盟、日本、瑞士等19個國家簽署協(xié)議?!端幤沸姓Wo(hù)條例》對這些國家都適用。《藥品行政保
護(hù)條例》只適用于1993年以前在這些國家享有藥品獨(dú)占權(quán)的人,一般是在這些國家的藥品專利權(quán)人。隨著時間的推移,滿足條件的申請人會越來越少,最后《藥品行政保護(hù)條例》也就會失去其存在的意義。
申請藥品行政保護(hù)的條件較寬泛?!缎滤帉徟k法》和《新藥審批辦法(有關(guān)中藥部分的修訂和補(bǔ)充規(guī)定)》中,只對新藥的質(zhì)量、藥理、毒理等方面提出一些標(biāo)準(zhǔn)。未對藥品的新穎性、創(chuàng)造性作過多規(guī)定?!吨兴幤贩N保護(hù)條例》則不要求藥品有新穎性和創(chuàng)造性,只在第六條、第七條對藥品療效提出特定要求。申請中藥品種保護(hù),也不要求公開該藥品的技術(shù)特征。該條例第十八條規(guī)定中藥一級保護(hù)品種的處方組成,工藝制法,在保護(hù)期限內(nèi)由獲得《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)和有關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營主管部門,衛(wèi)生行政部門及有關(guān)單位和個人負(fù)責(zé)保密,不得公開?!吨兴幤贩N保護(hù)條例》主要出于政策性考慮,為中藥提供特殊保護(hù),是保護(hù)中藥的一種有效的手段。但是這種保護(hù)有著顯著的負(fù)面影響。它可能使企業(yè)對一種中藥品種形成壟斷,有利于促進(jìn)個別企業(yè)的發(fā)展,但對整個社會的科技進(jìn)步不利;也可能抬高中藥的價格,侵害消費(fèi)者利益。另外,這種保護(hù)僅在國內(nèi)適用,無法與國際上的通用做法接軌。
商 標(biāo) 保 護(hù)
商標(biāo)作為商品和企業(yè)的象征,在企業(yè)的經(jīng)濟(jì)活動中有重要意義。在現(xiàn)代社會中,商標(biāo)已不僅僅是一種標(biāo)記,往往具有深刻的內(nèi)涵。一個知名商標(biāo),往往蘊(yùn)含著企業(yè)的形象、商品質(zhì)量、顧客對商品的信賴,甚至有企業(yè)的文化內(nèi)涵。顧客可能僅因?yàn)樾刨囋撝虡?biāo)而購買其商品。例如同仁堂、達(dá)仁堂等知名商標(biāo),由于在顧客心中有極好的形象,帶動了其相應(yīng)藥品的銷售。知名商標(biāo)作為企業(yè)的無形財(cái)產(chǎn),其價值有時遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過有形資產(chǎn),在企業(yè)的商品銷售過程中發(fā)揮了巨大的作用。
我國中醫(yī)藥企業(yè)對商標(biāo)的重要作用缺乏認(rèn)識,普遍表現(xiàn)商標(biāo)意識淡漠。我國商標(biāo)法和藥品管理法都規(guī)定人用藥品必須使用注冊商標(biāo),未經(jīng)注冊不得在市場上銷售。但藥品商標(biāo)的注冊量卻很少。我國共有2,000萬家企業(yè),到1995年約注冊了500萬件商標(biāo),平均40家企業(yè)才有一個企業(yè)注冊商標(biāo)。許多馳名商標(biāo)在國外被搶注,然后再斥巨資把商標(biāo)購回,給企業(yè)帶來巨大損失。
中醫(yī)藥企業(yè)的商標(biāo)保護(hù)最大的問題是,企業(yè)往往把藥品通用名稱與商標(biāo)混淆。一些企業(yè)在開發(fā)出一種新藥品后,給藥品命名并用該名稱注冊商標(biāo)。后來該藥品名稱被收入《藥典》,被主管部門認(rèn)定為藥品的通用名稱,該名稱則失去了商標(biāo)的意義。任何廠家都可以把它用在自己的產(chǎn)品上。擁有該注冊商標(biāo)的企業(yè),不得不重新注冊一商標(biāo)。原商標(biāo)中所蘊(yùn)含的無形資產(chǎn),也隨之逝去。
另外,中醫(yī)藥企業(yè)多喜歡把藥品的原料或藥品的功能注冊為商標(biāo),如前列康、鎮(zhèn)腦寧等。我國商標(biāo)法第八條(6)明確規(guī)定,不得使用直接表示商品的質(zhì)量、主要原料、功能、用途、重量、數(shù)量及其他特點(diǎn)的文字、圖形作為商標(biāo)。這類商標(biāo),即使獲得注冊,理論上也可由其他人申請撤銷。這種文字或圖形理論上應(yīng)為公眾共有,不屬于任何人專有。企業(yè)無權(quán)禁止他人用相同的文字或圖形作為商品名稱或注冊商標(biāo)。
商 業(yè) 秘 密 保 護(hù)
《反不當(dāng)競爭法》把商業(yè)秘密定義為:不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)濟(jì)信息。中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的主要對象就是配方和生產(chǎn)工藝。中藥生產(chǎn)工藝復(fù)雜、技術(shù)性強(qiáng),配方也復(fù)雜多樣,從產(chǎn)品很難應(yīng)用反向工程倒推出中藥的配方和生產(chǎn)工藝,因此從中藥領(lǐng)域的技術(shù)特征看,商業(yè)秘密保護(hù)將是中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)很有效的一種方式。
《反不當(dāng)競爭法》第十條明確規(guī)定了侵害商業(yè)秘密的行為。該條規(guī)定:經(jīng)營者不得采用下列手段利用權(quán)利人商業(yè)秘密:
1、以盜竊、利誘、脅迫或者其他不正當(dāng)手段利用權(quán)利人的商業(yè)秘密;
2、披露、使用或者允許他人使用以前項(xiàng)手段獲取的權(quán)利人的使用秘密;
3、違反約定或者違反權(quán)利人有關(guān)保守商業(yè)秘密的要求,披露、使用或者允許他人使用其掌握的商業(yè)秘密;
4、第三人明知或者應(yīng)知獲取、使用或者披露他人的商業(yè)秘密,視為侵犯商業(yè)秘密。
我國許多知名的商標(biāo)都是用商業(yè)秘密保護(hù)其知識產(chǎn)權(quán)。如云南白藥等。實(shí)踐證明只要生產(chǎn)企業(yè)保護(hù)措施得當(dāng),用商業(yè)秘密保護(hù)中藥的知識產(chǎn)權(quán)非常有效。
建 議
我國是中藥的發(fā)源地,有豐富的中藥智慧財(cái)產(chǎn)。我國還是中藥的研究開發(fā)和生產(chǎn)大國。中藥在國內(nèi)和在國際上的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),直接關(guān)系到我國中藥事業(yè)發(fā)展,關(guān)系到人民醫(yī)療健康。除了運(yùn)用商標(biāo)、商業(yè)秘密和行政保護(hù)等辦法保護(hù)中藥的知識產(chǎn)權(quán)外,我國還應(yīng)結(jié)合中藥特點(diǎn),提出可以為國際上接受的切實(shí)有效的中藥的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)方法,如上文所分析,中藥的行政保護(hù)只是一種政策性保護(hù),并且只能適用于國內(nèi),我國中藥的知識產(chǎn)權(quán)在其他國家還是無法獲得保護(hù)。中藥的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),除廠家自行的依靠商業(yè)秘密保護(hù)外,最終的、可在國際上獲得普遍認(rèn)可的還是專利保護(hù)。
最有效的方法就是廠家用中藥產(chǎn)品的確實(shí)成分去申請專利,但如上文分析,依現(xiàn)在的技術(shù)條件,根本無法做到。即使有些中藥可以分析出成分,也要花費(fèi)大量的分析成本。用中藥的成分申請專利可能代表未來的發(fā)展方向,但在現(xiàn)在的中國是不可行的。中藥學(xué)中有中藥復(fù)方有效部分理論。有效部分,是指各種中藥復(fù)方的藥物中具有相似化學(xué)性質(zhì)的一大類化合物。即將某個中藥復(fù)方藥物看作一個整體,根據(jù)其所含不同種類的中藥成分,采用現(xiàn)代分離手段,將其分離為各個有效部分,如黃酮類,每個有效部分為性質(zhì)相近的化合物群。它不同于有效成分,有效成分指具體的對治療有作用的化合物。一味中藥,根據(jù)所含的已知的大類,采用系統(tǒng)溶劑分離,即用不同的溶劑提取,用簡單的工藝即可以鑒定出它的有效部分。
有效部分是中藥藥理研究中的重要概念,可否將其應(yīng)用到專利申請中,用一味中藥的有效部分作為技術(shù)特征申請專利。不同的中藥有不同功能,其有效部分也應(yīng)是不同的。用簡單的方法應(yīng)可以鑒別出兩種的有效部分是否相同。以此來比較它們的技術(shù)特征,判斷是否侵權(quán)。由于有效部分是指幾大類物質(zhì),每一類中包含許多性質(zhì)相近的化合物,把它作為技術(shù)特征申請,仍很寬泛,實(shí)踐中可能仍有問題。
如果要求中藥品種專利申請的技術(shù)特征不僅應(yīng)包括有效部分,而且還要包括配方、藥效,就可能既保留了現(xiàn)有中藥品種專利保護(hù)的優(yōu)點(diǎn),也能克服無法認(rèn)定侵權(quán)事實(shí)的不足。這種方法符合中藥的特點(diǎn)和現(xiàn)有的技術(shù)水平,可能不失為一種可行的辦法。
相關(guān)法律、法規(guī):
1.《中華人民共和國專利法》、《中華人民共和國專利法實(shí)施細(xì)則》
2.《中華人民共和國商標(biāo)法》、《中華人民共和國商標(biāo)法實(shí)施細(xì)則》
3.《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》
4.《中醫(yī)藥專利管理辦法(試行)》
5.《國家醫(yī)藥管理局專利管理辦法》
6.《藥品行政保護(hù)條例》和《藥品行政保護(hù)條例實(shí)施細(xì)則》
7.《中藥品種保護(hù)條例》
8.《新藥保護(hù)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》
9.《新藥審批辦法》、《新藥審批辦法(有關(guān)中藥部分的修訂和補(bǔ)充規(guī)定)》
摘自:東方新藥網(wǎng)
第三篇:中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)初探
中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)初探
當(dāng)前的經(jīng)濟(jì)模式已進(jìn)入知識經(jīng)濟(jì)時代,導(dǎo)致產(chǎn)生知識經(jīng)濟(jì)這種革命性變革的,不是別的,正是以科技創(chuàng)新為基本特征的新技術(shù)革命。市場機(jī)制創(chuàng)造了經(jīng)濟(jì)對創(chuàng)新的強(qiáng)大而有效的需求。然而創(chuàng)新是有風(fēng)險的,知識是可以為社會共享的。市場交易,是經(jīng)濟(jì)社會運(yùn)行的重要環(huán)節(jié),而交易的前提是產(chǎn)權(quán)關(guān)系明晰,正是靠知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)界定了本來無法獨(dú)占收益的創(chuàng)新行為的所有權(quán),使其獨(dú)占的可能性大大提高,才使得創(chuàng)新成為一項(xiàng)有利可圖的事情,知識經(jīng)濟(jì)社會的運(yùn)行才得以為繼。作為科技創(chuàng)新內(nèi)涵相當(dāng)高的中藥行業(yè),也難以脫出這條知識經(jīng)濟(jì)社會運(yùn)行的規(guī)律。因此研究中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)是有著十分重要的現(xiàn)實(shí)意義的。
l中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的現(xiàn)狀
我國目前對中藥的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)大體可分為四個主要方面,即專利保護(hù)、商標(biāo)保護(hù)、行政保護(hù)和商業(yè)秘密保護(hù)。比較這四種知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)方式,其中專利保護(hù)應(yīng)該是保護(hù)力度最大的,這種保護(hù)方式的排他性最強(qiáng),但是對于中藥產(chǎn)業(yè)而言,專利保護(hù)具有一些明顯的缺陷,一是專利保護(hù)的審批周期長,通常為3年左右,一般產(chǎn)品的生命周期也不過如此;二是專利保護(hù)的保護(hù)時問短,通常為20年,保護(hù)力度還趕不上《中藥品種保護(hù)條例》;三是中藥專利侵權(quán)難以認(rèn)定,根據(jù)現(xiàn)有的檢測手段,難以分析出中藥復(fù)方制劑的原有配方和制造工藝,從而無法準(zhǔn)確判斷出是否侵權(quán)。中
藥的商標(biāo)保護(hù)雖然對提升企業(yè)知名度等有一定的好處,但是對于中藥創(chuàng)新的排他性保護(hù)幾乎是無能為力,所以在整個中藥的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系中處于一個不十分重要的位臵。而中藥知識產(chǎn)權(quán)的商業(yè)秘密保護(hù)目前僅有反不正當(dāng)競爭法輕描淡寫地提到過一些,可操作性還有待完善。所以目前來說,我國中藥的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系還是以行政保護(hù)為主。
2我國中藥知識產(chǎn)權(quán)行政保護(hù)的特點(diǎn)
由于過去我國專利法對藥品不授予專利,所以在 1993年前,我國對藥品知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)一直是以行政保護(hù)為主。這個傳統(tǒng)延續(xù)至今,我國已基本形成了一個由行政法規(guī)和部門規(guī)章所組成的,比較完善的藥品知識產(chǎn)權(quán)行政保護(hù)體系。
目前涉及到中藥知識產(chǎn)權(quán)行政保護(hù)的法規(guī)主要有 1999年國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《關(guān)于新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》,和1992年國務(wù)院頒布的《中藥品種保護(hù)條例》,分別從科研成果和產(chǎn)品兩個階段對中藥的自主知識產(chǎn)權(quán)進(jìn)行了保護(hù)。通過新藥證書和中藥品種保護(hù)證書的形式,確定了中藥在研發(fā)和生產(chǎn)階段的知識產(chǎn)權(quán),并且這種知識產(chǎn)權(quán)是獨(dú)占的,如《關(guān)于新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》中規(guī)定:“在保護(hù)期內(nèi)的新藥,未得到新藥證書(正本)擁有者的技術(shù)轉(zhuǎn)讓,任何單位和個人不得仿制生產(chǎn),藥品監(jiān)督管理部門也不得受理審批“?!吨兴幤贩N保護(hù)條例》中規(guī)定:“被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種,在保護(hù)期內(nèi)限于由獲得《中藥保護(hù)品種證
書》的企業(yè)生產(chǎn)“。目前大多數(shù)中藥科研、生產(chǎn)單位都是利用這兩部行政法規(guī)的規(guī)定來保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)的。
中藥知識產(chǎn)權(quán)的行政保護(hù)之所以為中藥科研生產(chǎn)單位廣泛利用,是因?yàn)樗哂腥缦聨讉€特點(diǎn):
1.相對于專利保護(hù)來說,它的申請?zhí)岢鰧记梢蟛桓?。一般來說無論是申請新藥還是中藥保護(hù)品種,只要按申報要求向國務(wù)院藥品監(jiān)督部門提交相應(yīng)的技術(shù)資料,如符合條件,即可獲得批準(zhǔn)。而中藥專利的申報,由于中藥的特殊性,往往一個產(chǎn)品中含有多項(xiàng)專利。申報時一方面要注意不要遺漏,另一方面還要考慮專利文獻(xiàn)撰寫的技巧,如何使申報的專利具有最大的排他性,申報專利既需要熟練掌握專利法律法規(guī),又需要熟悉中藥知識,尤其是對所申報的產(chǎn)品的熟悉。
2.相對中藥專利的申報來說,新藥的申報和中藥保護(hù)品種的申報門檻較低。對于一項(xiàng)專利來說,它需要同時具備新穎性、獨(dú)創(chuàng)性和實(shí)用性,其中新穎性的要求為未公開發(fā)表,未被人申請;而新藥僅要求技術(shù)有所創(chuàng)新,中藥保護(hù)品種則僅要求療效獨(dú)特。
3.對于技術(shù)秘密的保護(hù),中藥知識產(chǎn)權(quán)的行政保護(hù)要優(yōu)于專利保護(hù),我國專利法規(guī)定在專利局受理專利申請后需要在專利公報上公布專利說明書,這就意味著技術(shù)秘密的公開。而申請新藥和中藥保護(hù)品種則不要求向社會公開技術(shù)資料,可以有效地保護(hù)其技術(shù)秘密。
由于以上諸般優(yōu)點(diǎn),目前無論中藥科研單位還是制藥廠家大多
選用行政保護(hù)的手段來維護(hù)自己的知識產(chǎn)權(quán)。然而中藥知識產(chǎn)權(quán)的行政保護(hù)也存在著諸多弊端。
第一,根據(jù)《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)定》的精神,國際上公認(rèn)的知識產(chǎn)權(quán)形式包括:版權(quán)和鄰接權(quán);商標(biāo)及地理標(biāo)志權(quán);工業(yè)品外觀設(shè)計(jì);發(fā)明專利權(quán);集成電路布圖設(shè)計(jì)權(quán);未披露過的信息專有權(quán)。可見,我們作為行政保護(hù)的新藥和中藥保護(hù)品種,在國際上是得不到有效保護(hù)的。這在短期內(nèi)還不一定看出危害性,但假以時日,隨著國外有自主知識產(chǎn)權(quán)的同類藥品在中國的生產(chǎn)銷售,我們的中藥知識產(chǎn)權(quán)的行政保護(hù)的合法性必將受到質(zhì)疑。
第二,無論是新藥還是中藥保護(hù)品種,對新穎性的要求都不高,相應(yīng)的其排他性也就不高,同品種新藥只要在該新藥公告前被省級藥監(jiān)部門受理的都有可能獲得新藥證書。中藥保護(hù)品種則在公告發(fā)布之日起6個月內(nèi)提出申請的也有可能獲得中藥品種保護(hù)證書。這兩種保護(hù)形式確定的部分排它權(quán)當(dāng)初的設(shè)定可能是出于政策的考慮,但是這對于中藥知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)是不徹底的,也不利于最大限度的調(diào)動中藥創(chuàng)新的積極性。
第三,從《新藥審批辦法》、《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》、《中藥品種保護(hù)條例》等一系列法規(guī)可以看出,中藥知識產(chǎn)權(quán)的行政保護(hù)一方面是確定了中藥知識產(chǎn)權(quán)的所有權(quán),另一方面,它實(shí)際上相當(dāng)于中藥進(jìn)行生產(chǎn)或試產(chǎn)的行政許可,因?yàn)樗耆闲姓S可的“允許特定的人從事特定的事”的表述。然而根據(jù)行政許可法,行政許可只能是由法律和行政法規(guī)加以設(shè)定。法律是由全
國人大或其常委會制定的,行政法規(guī)是由國務(wù)院制定的,只有他們規(guī)范性文件可以設(shè)定行政許可,其下的國務(wù)院各部委制定的部門規(guī)章和各省及較大的市制定的地方性法規(guī)均無權(quán)設(shè)定行政許可。這樣作為部門規(guī)章,由國家藥品監(jiān)督部門制定的《新藥審批辦法》、《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》除非盡快獲得國務(wù)院的通過,升格為行政法規(guī),否則將會失去其法律效力,而《中藥品種保護(hù)條例》雖然是由國務(wù)院制定的行政法規(guī),但是由于制定時間較早,期間經(jīng)歷了藥品管理體制的變遷,也面臨著一個修訂的問題??v上所述,中藥的行政保護(hù)是一種過渡性的保護(hù)措施。但是鑒于中國的具體國情,它在相當(dāng)長的時間內(nèi)還有其存在的必要。為了保護(hù)廣大中藥研制和生產(chǎn)單位的積極性,立足中國國情和中藥的技術(shù)特點(diǎn),借鑒國外知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的經(jīng)驗(yàn),從完善上述中藥知識產(chǎn)權(quán)的行政保護(hù)作起,加強(qiáng)保護(hù)中藥知識產(chǎn)權(quán)有關(guān)方面的法學(xué)研究,完善相關(guān)立法,無疑是有十分重大的現(xiàn)實(shí)意義的。畢竟雖然知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的是純技術(shù)性的東西,但是知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)本身則是一個純法律問題,我們只有運(yùn)用法律思維,并結(jié)合中藥的技術(shù)特點(diǎn)才能夠發(fā)展出一個比較完善的,各部門法之間協(xié)調(diào)一致的中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)法律體系。
第四篇:中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)調(diào)查
中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)調(diào)查(上)
中華民族中醫(yī)藥史從“黃帝內(nèi)經(jīng)”到“本草綱目”綿延上千年。目前,中藥業(yè)在“回歸自然”浪潮中獲得發(fā)展機(jī)遇的同時,也日益受到國外企業(yè)的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。記者在調(diào)查中發(fā)現(xiàn),知識產(chǎn)權(quán)意識淡漠已經(jīng)成為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸之一。
--我國中藥產(chǎn)業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)狀
中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)面臨的問題很多,主要包括專利、商標(biāo)、行政保護(hù)等方面。記者經(jīng)過多方調(diào)查對我國中藥產(chǎn)權(quán)保護(hù)的現(xiàn)狀有了比較清晰的了解:
江蘇地道的中藥材薄荷,目前已有8項(xiàng)專利落在美國人手里。據(jù)統(tǒng)計(jì),薄荷的中國專利共申報有16件,國內(nèi)申報有8件,外國申報為8件。盡管在專利數(shù)量上中外平分秋色,但外國公司的技術(shù)專利主要用于口香糖等高利潤市場,其中美國箭牌糖類公司獨(dú)攬4項(xiàng)專利。而我國的專利只是薄荷藕、薄荷茶水等,市場空間極為有限。素有“薄荷之鄉(xiāng)”之稱的江蘇里下河地區(qū),至今卻沒有1件有關(guān)薄荷專利的申報。
據(jù)記者調(diào)查,遭受薄荷同樣命運(yùn)的還有銀杏等我國傳統(tǒng)中藥材。銀杏目前中國專利共申報68件,外國人申報有4件,但其僅有的4項(xiàng)專利卻幾乎涵蓋了銀杏的全部提取工藝流程。專家預(yù)計(jì),江蘇邳州銀杏資源豐富,但未來很容易落入國外公司的專利
“陷阱”,后果將令人震驚。
記者還在同仁堂、達(dá)仁堂等企業(yè)了解到,這些企業(yè)的商標(biāo)由于在社會上有著良好的信譽(yù),所以能夠在同行業(yè)中一直保持著競爭的優(yōu)勢。但記者了解到,一些中藥企業(yè)存在著不注重中藥商標(biāo)的注冊、名牌流失嚴(yán)重、商標(biāo)權(quán)與企業(yè)名稱權(quán)沖突、藥品通用名稱與商標(biāo)混淆等問題。有調(diào)查顯示,平均40家企業(yè)才有1家企業(yè)注冊商標(biāo)。而一些企業(yè)商標(biāo)過期后不續(xù)展,致使商標(biāo)在國外被搶注后花高價再將商標(biāo)購回,令人痛心。
從中成藥市場來看,國際市場上中藥銷售額每年約有160億美元,其中日本的“洋中藥”所占份額達(dá)80%,韓國的占10%,中國在國際市場中的份額只有5%左右。國外所用中藥原材料有70%-80%是從中國進(jìn)口,目前我國出口中藥多以原料藥材廉價出賣,成藥比例不足30%。中藥專利在國外申請只有近千項(xiàng),而外國在我國申請的專利卻高達(dá)1萬多項(xiàng),且這些專利占我國醫(yī)藥領(lǐng)域高新技術(shù)的80%以上。
--中藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)難事出有因
國家行政學(xué)院經(jīng)濟(jì)學(xué)教授許振中介紹,隨著人們對西藥副作用的認(rèn)識不斷加深,中藥開始受到全世界的關(guān)注。但由于我國知識產(chǎn)權(quán)制度起步較晚,中藥知識產(chǎn)權(quán)流失很嚴(yán)重。
云南省高級人民法院副院長董治良表示,中藥知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)事實(shí)的認(rèn)定比較困難。中藥通常由復(fù)方組成,在制備成中成藥后,根據(jù)現(xiàn)有的分析和檢測手段,不易分析出它的原始配方和生產(chǎn)工
藝。實(shí)踐中,專利權(quán)人認(rèn)為他人可能侵犯了自己的專利權(quán),但拿到他人的產(chǎn)品后,無法與自己的專利產(chǎn)品進(jìn)行比較,從而無法準(zhǔn)確判斷是否侵權(quán)。另外,發(fā)明人對中藥專利認(rèn)識上有誤區(qū)。他們認(rèn)為,專利保護(hù)的中藥組合物,一旦經(jīng)他人增減一味和幾味中藥,即可不構(gòu)成侵權(quán),因而認(rèn)為專利無法保護(hù)其核心技術(shù)。
盡管國家于1993年頒布了中藥品種保護(hù)條例,但中國社會科學(xué)院法學(xué)研究所莫紀(jì)宏研究員認(rèn)為,中藥品種保護(hù)條例主要出于政策性考慮,這種保護(hù)主要著眼于中藥品種,而不是中藥的有效成分;主要保護(hù)生產(chǎn)者,通過控制中藥生產(chǎn)來控制中藥的流通,對銷售者的保護(hù)比較弱;給予中藥權(quán)利人的主要是制造的專有權(quán),而銷售權(quán)、使用權(quán)等權(quán)利則比較弱。
這種行政保護(hù)有著顯著的負(fù)面影響:它可能使企業(yè)對一種中藥品種形成壟斷,有利于促進(jìn)個別企業(yè)的發(fā)展,但對整個社會的科技進(jìn)步不利;也可能抬高中藥的價格,侵害消費(fèi)者利益。這種保護(hù)方式在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)的條件下相對有效,但在市場經(jīng)濟(jì)充分發(fā)展、政府對微觀經(jīng)濟(jì)活動控制力減弱的條件下,相對有效性可能會受到影響。另外,這種行政保護(hù)僅在國內(nèi)適用,很難與國際上的通用做法接軌。
國家中藥品種保護(hù)審評委員會委員周超凡研究員認(rèn)為,目前,國家采取的中藥品種保護(hù)對促進(jìn)我國的中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起了很大的作用,但這些保護(hù)只在國內(nèi)起作用,中藥如何能走向世界,取得世界上通用的專利保護(hù)還有很遠(yuǎn)的路要走。
第五篇:知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)狀
論國際貿(mào)易中我國知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)存的問題及對策分析
[摘要] 在經(jīng)濟(jì)全球化進(jìn)程中,知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)已經(jīng)成為國際貿(mào)易中最為重要的問題之一。知識產(chǎn)權(quán)貿(mào)易在國際貿(mào)易中所占的比重日益增大,作用更加顯著,隨著加入世貿(mào)組織,重視和加強(qiáng)對我國知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),培育國民的知識產(chǎn)權(quán)意識,對于我國的健康、穩(wěn)定、持續(xù)發(fā)展國際貿(mào)易具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。本文從知識產(chǎn)權(quán)理論與國際貿(mào)易的關(guān)系為切入點(diǎn),重點(diǎn)分析了我國知識產(chǎn)權(quán)的現(xiàn)狀及存在的問題,并從國家和企業(yè)的戰(zhàn)略高度提出知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的對策。
[關(guān)鍵詞] 知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)保護(hù)戰(zhàn)略
知識產(chǎn)權(quán)主要指個人及其組織在腦力勞動方面創(chuàng)造并完成的智力成果而依法享有的專有權(quán)利。它具有無形性、雙重性、定,公民和法人所享有的知識產(chǎn)權(quán)有著作權(quán)
以及其他科技成果權(quán)等。
創(chuàng)新知識,而且可以引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)和資金,業(yè)化。本文從知識產(chǎn)權(quán)理論與國際貿(mào)易的關(guān)系為切入點(diǎn),存在的問題,并從國家和企業(yè)的戰(zhàn)略高度提出知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的對策。
一、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)與國際貿(mào)易的關(guān)系
知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)是以知識為基礎(chǔ)的對國際及國際經(jīng)濟(jì)關(guān)系的反映,是新經(jīng)濟(jì)發(fā)展的必然產(chǎn)物;根據(jù)馬克思的剩余價值學(xué)說,種非物質(zhì)經(jīng)濟(jì)本身不產(chǎn)生剩余價值,際貿(mào)易的過程中,非物質(zhì)經(jīng)濟(jì)部門的價格,知識產(chǎn)權(quán)在國際貿(mào)易的地位越來越重要,其重要性可見一斑。
關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)定》
《TRIPS》協(xié)議;
織,《TRIPS
產(chǎn)生重要的影響。
1.重視知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)有利于我國對外貿(mào)易的健康發(fā)展
眾所周知,和技術(shù)含量越來越高,改革開放以來,我國建立并實(shí)行了知識產(chǎn)權(quán)制度,度。只有在良好的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)環(huán)境中,國際貿(mào)易和投資才能得到有效發(fā)展。
2.知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)對發(fā)展中國家的不利影響
在弗農(nóng)的產(chǎn)品生命周期理論中,確認(rèn)性和獨(dú)占性的特點(diǎn)。根據(jù)我國知識產(chǎn)權(quán)法的相關(guān)法律規(guī)(版權(quán))、專利權(quán)、商標(biāo)專用權(quán)、發(fā)現(xiàn)權(quán)、發(fā)明權(quán),知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)在當(dāng)今知識經(jīng)濟(jì)社會顯得非常重要,它不但激勵發(fā)明,加快配置技術(shù)創(chuàng)新資源,促使新技術(shù)商品化和產(chǎn)重點(diǎn)分析了我國知識產(chǎn)權(quán)的現(xiàn)狀及只有物質(zhì)資料生產(chǎn)才能產(chǎn)生剩余價值,而知識產(chǎn)權(quán)作為一只有參與物質(zhì)生產(chǎn)部門的價值分割才能產(chǎn)生價值。在國一些發(fā)達(dá)的資本主義國家壓低物質(zhì)部門的產(chǎn)品價格,而提高與知識相關(guān)的從而在國際貿(mào)易中取得較為有利的地位。隨著國際貿(mào)易的不斷發(fā)展,國際上把知識產(chǎn)權(quán)與貨物貿(mào)易、服務(wù)貿(mào)易相提并論,1994年在關(guān)貿(mào)總協(xié)定烏拉圭第十回合談判過程中,形成了《與貿(mào)易有(Agreement on Trade-related Aspects of Intellectual Property Rights)簡稱年世貿(mào)組織成立,《TRIPS》協(xié)議同時生效,2001年我國加入世貿(mào)組隨著國際貿(mào)易的發(fā)展,商品和服務(wù)的知識含量其中涉及知識產(chǎn)權(quán)的商品占有較大的比重,且這個比重還在不斷攀升。很大程度上依賴于為正常的國際貿(mào)易活動和投資活動奠定了基礎(chǔ)性的保障制一般來說,一個國家的工業(yè)都將經(jīng)歷以下四個階段:第一1995》協(xié)議也當(dāng)然成為我國知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的重要準(zhǔn)則。知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)對國際貿(mào)易將對外貿(mào)易是經(jīng)濟(jì)增長的發(fā)動機(jī)。我國之所以能夠大量成功地引進(jìn)外資和國外的先進(jìn)技術(shù),階段,創(chuàng)造新產(chǎn)品,進(jìn)入國內(nèi)市場;第二階段,國內(nèi)市場飽和,向國外市場出口;第三階段,對外投資,向外國市場提供產(chǎn)品;第四階段,外國生產(chǎn),向母國市場出口。從發(fā)達(dá)國家角度說,當(dāng)處于產(chǎn)品周期的二、三階段時,它會極力支持自由貿(mào)易;而當(dāng)?shù)搅说谒碾A段時,國內(nèi)市場的產(chǎn)品為進(jìn)口產(chǎn)品所替代時,該國產(chǎn)品的市場地位開始衰落,其市場占有率受到挑戰(zhàn)。此時,它會轉(zhuǎn)向知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),在貿(mào)易政策中會極力與知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)掛鉤,通過強(qiáng)制性措施來實(shí)施嚴(yán)格的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),以設(shè)法減慢產(chǎn)品周期的步伐。這對在技術(shù)上處于相對落后的發(fā)展中國家而言,無疑是有失公平的。這樣知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)無疑擴(kuò)大了發(fā)達(dá)國家與發(fā)展中國家的差距,貧富差距愈加嚴(yán)重。
二、當(dāng)前我國國際貿(mào)易中知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)面臨的問題
我國是世界上最大的發(fā)展中國家,后,中國政府在知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面建立和制定了相關(guān)法律制度,但從我國社會還正處在初級階段,權(quán)保護(hù)方面還存在一些亟待解決的問題。
1.知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識比較薄弱企業(yè)對知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識薄弱,目,而申請的專利數(shù)卻不到產(chǎn)的保護(hù),從而導(dǎo)致我國每年有很多知識產(chǎn)權(quán)被“搶注”成為企業(yè)家的共識,目前,我國缺乏一套有效的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)機(jī)制,知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)涉及很多方面,包括法律、政治、經(jīng)濟(jì)、文化等領(lǐng)域。如山西老陳醋商業(yè)秘密泄露事件的發(fā)生;景泰藍(lán)、宣紙等民族絕技的泄密,國內(nèi)大量的知名商標(biāo)在國外被搶注。對國內(nèi)馳名商標(biāo)的扶植與保護(hù)。
2.知識產(chǎn)權(quán)人才缺乏國內(nèi)大多數(shù)企業(yè)尚未建立知識產(chǎn)權(quán)管理部門,解和懂得知識產(chǎn)權(quán)知識的人才不多。位,要么要支付高額費(fèi)用聘請外部人員應(yīng)訴。一些專業(yè)性很強(qiáng)的包括專利申請、商標(biāo)注冊、產(chǎn)權(quán)談判及分析工作,因?yàn)閷I(yè)人才的缺乏而無人勝任。
3.與知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)相關(guān)法律亟待完善我國有些法律和一種合法壟斷。一些跨國公司企圖利用知識產(chǎn)權(quán)中的非法限制和排斥競爭實(shí)現(xiàn)其壟斷地位。針對濫用知識產(chǎn)權(quán)的非法壟斷行為,前還沒有出臺反壟斷法,在遇到知識產(chǎn)權(quán)爭端時就可能遭遇不利的被動狀態(tài),為束手無策、在國外市場上遇到嚴(yán)格的反壟斷法控制而使自身陷入尷尬境地。
三、我國加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的對策
在國際貿(mào)易過程中,各國都非常重視知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù),制定了行之有效的法律保護(hù)制度,來保護(hù)自己的經(jīng)濟(jì)利益。隨著世界步入經(jīng)濟(jì)全球化時代,以及中國加入世貿(mào)組織取得了世界各國公認(rèn)的成績。市場經(jīng)濟(jì)制度還有待完善,在國際貿(mào)易中,我國在知識產(chǎn)我國企業(yè)每年取得省部級以上的重大科技成果有幾萬個項(xiàng)10%,企業(yè)較為重視有形資產(chǎn)的保護(hù),卻忽視了其作為無形資。所以增強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識已加強(qiáng)企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)法律保護(hù)也已成為企業(yè)發(fā)展的“原動力”和“分水嶺”。因此,在大力保護(hù)國外的馳名商標(biāo)時,應(yīng)加強(qiáng)
沒有專門負(fù)責(zé)知識產(chǎn)權(quán)工作的人員,真正了企業(yè)萬一牽連到知識產(chǎn)權(quán)爭端,要么處于極其被動的地
TRIPS相關(guān)法律還有很多不同甚至有許多空白。知識產(chǎn)權(quán)是法律賦予的許多發(fā)達(dá)國家都通過制定反壟斷法進(jìn)行制約,但我國目知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)法律中也沒有可操作的反壟斷條款。這樣,我國企業(yè)從而在國內(nèi)市場上對其他企業(yè)的壟斷行對我國而言,知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)是一個涉及面較廣的系統(tǒng)工程,雖然我國政府在這方面也制定了相關(guān)的法律制度,但真正從國民意識上重視知識產(chǎn)權(quán)問題還需一個過程。就目前看,應(yīng)該做好以下方面工作:
1.實(shí)施國家的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)戰(zhàn)略
(1)政策傾斜,資金扶持。政策上要從籠統(tǒng)扶持轉(zhuǎn)到重點(diǎn)支持專利項(xiàng)目上來,特別是那些高科技專利項(xiàng)目,建設(shè)擁有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的高科技民族工業(yè)群體。同時,采取有力措施,保證專利制度各項(xiàng)獎酬的兌現(xiàn),重獎一些重大發(fā)明專利技術(shù)。在資金上,面對“入世”后的新形勢,各級政府都應(yīng)建立專利基金,以財(cái)政、企業(yè)為主體,廣開資金來源,多渠道、多形式籌集資金。重點(diǎn)支持那些有廣泛的市場前景、高技術(shù)含量、高附加值的專利技術(shù),如火炬計(jì)劃、星火計(jì)劃、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化、項(xiàng)目。
(2)加強(qiáng)立法,完善法律。知識產(chǎn)權(quán)法律法規(guī)的制定要以鼓勵創(chuàng)新、優(yōu)化環(huán)境為宗旨,進(jìn)一步形成既與國際接軌又符合我國國情的知識產(chǎn)權(quán)法律法規(guī)體系。抓緊修訂和完善《專利法》、《商標(biāo)法》統(tǒng)知識等的立法。紛。積極發(fā)揮跨部門執(zhí)法協(xié)作機(jī)制和區(qū)域協(xié)作執(zhí)法機(jī)制的作用,侵權(quán)行為。鞏固知識產(chǎn)權(quán)重大案件聯(lián)合督辦制度以及與外國政府、制。加強(qiáng)“奧運(yùn)會”和“世博會”等各類展會的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。提升我國農(nóng)業(yè)技術(shù)、農(nóng)用工具、農(nóng)藥化肥等領(lǐng)域的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)水平,護(hù),認(rèn)真落實(shí)知識產(chǎn)權(quán)司法解釋,依法追究侵犯知識產(chǎn)權(quán)犯罪行為的刑事責(zé)任。(3)重視人才,培養(yǎng)人才??萍家匀藶楸荆瞬攀菄业牡谝毁Y源。國家間的競爭實(shí)際上是人才的競爭,誰占有的人才越多,誰就能在競爭中獲得優(yōu)勢,取得勝利。近年來,跨國公司已經(jīng)加大了對中國本土人才的爭奪,來發(fā)展的動力源泉才隊(duì)伍。要多渠道、培養(yǎng)的力度,模宏大的知識產(chǎn)權(quán)隊(duì)伍。訓(xùn)工作。
(4)突出特色,借鑒經(jīng)驗(yàn)。發(fā)展經(jīng)濟(jì)有特色,保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)也應(yīng)該有自己的特色。要有符合本國和地區(qū)特色的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)戰(zhàn)略重點(diǎn)和方向。權(quán)保護(hù)的重點(diǎn),——特別是刑事懲處手段,版者及偽冒者在美國受到法律的制裁。我國也應(yīng)注重在尋求傳統(tǒng)知識資源的聯(lián)合保護(hù)。地運(yùn)動”基本完成后,我們的“傳統(tǒng)知識”便成為新世紀(jì)圈地運(yùn)動的新目標(biāo)。中國應(yīng)當(dāng)積極運(yùn)用現(xiàn)行知識產(chǎn)權(quán)法律機(jī)制,保護(hù)。
2.實(shí)施企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)戰(zhàn)略(1)樹立品牌企業(yè)應(yīng)保持產(chǎn)品在知識含量上的優(yōu)勢來謀求產(chǎn)品的競爭優(yōu)勢權(quán),才能在市場上推出叫得響的民族品牌的民族品牌,化帶動知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略。不僅要利用國內(nèi)的資源條件和市場,以及民間文學(xué)藝術(shù)作品著作權(quán)保護(hù)辦法、保護(hù)遺傳資源、傳 同時,進(jìn)一步完善行政執(zhí)法程序,依法公正、高效地解決好知識產(chǎn)權(quán)糾;同時,企業(yè)還應(yīng)該加快深化自身的人才制度和結(jié)構(gòu)變革,培養(yǎng)自己的人多層次地開展人才隊(duì)伍培養(yǎng)工作,繼續(xù)加強(qiáng)對各級政府領(lǐng)導(dǎo)和企事業(yè)單位負(fù)責(zé)人的知識產(chǎn)權(quán)宣傳與培包括通過修訂及更新美國簽署的雙向司法援助及引渡條約,對傳統(tǒng)知識資源進(jìn)行保護(hù)的同時,促進(jìn)社會主義新農(nóng)村建設(shè)。特別是加大知識產(chǎn)權(quán)工作高層次人才造就一支包括各類專業(yè)人才和管理人才在內(nèi)的規(guī)近年來,同時,它們根據(jù)現(xiàn)代標(biāo)準(zhǔn)改進(jìn)美國知識產(chǎn)權(quán)法規(guī)
當(dāng)發(fā)達(dá)國家對全球現(xiàn)代工業(yè)知識產(chǎn)權(quán),品牌之“名”越來越在于產(chǎn)品的知識含量之高,才能在國際市場上占有一席之地,洞悉跨國集團(tuán)在我國運(yùn)用的品牌戰(zhàn)略,打擊和防范群體侵權(quán)、國際組織間的溝通對話機(jī)強(qiáng)化知識產(chǎn)權(quán)司法保將會失掉企業(yè)未美國將打擊盜版等作為知識產(chǎn)積極尋求國際聯(lián)合集團(tuán)式的,只有企業(yè)掌握了過硬的知識產(chǎn);有了自己叫得響,,技術(shù)改造項(xiàng)目、新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目等各種科技和經(jīng)濟(jì)計(jì)劃、《著作權(quán)法》反復(fù)
中國企業(yè)如果還不加強(qiáng)對人才的重視,全面提升知識產(chǎn)權(quán)工作水平,其中媒體盜版是重中之重。讓盜“圈,增強(qiáng)意識。知識經(jīng)濟(jì)時代更應(yīng)該樹立品牌保護(hù)意識以品牌的國際更要充分利用國外的資源與市場
進(jìn)行跨國經(jīng)營,使我們的品牌發(fā)展成為全球化品牌。由于我國的一些企業(yè)在早些年沒有商標(biāo)保護(hù)意識,大量的國內(nèi)馳名商標(biāo)被在國外搶注,例如“同仁堂”“青島啤酒”等,使這些企業(yè)在國外的發(fā)展受到了重重阻力,因此我們要吸取這些教訓(xùn),要時刻注意自己的馳名商標(biāo)的保護(hù)問題。否則無異于在扼殺企業(yè)在國外的發(fā)展之路。
(2)加強(qiáng)申請,促進(jìn)保護(hù)。據(jù)報道,僅加入世貿(mào)以來我國企業(yè)因知識產(chǎn)權(quán)糾紛引發(fā)的經(jīng)濟(jì)賠償累計(jì)超過10億美元。因此我們應(yīng)從多個角度、立體地實(shí)施專利保護(hù)戰(zhàn)略。實(shí)施專利保護(hù)戰(zhàn)略作為企業(yè)發(fā)展的護(hù)身符已是我國企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。第一,成立專門的知識產(chǎn)權(quán)機(jī)構(gòu),建立專利信息中心收集信息,構(gòu)建知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)網(wǎng),通過專利信息中心,對與本企業(yè)產(chǎn)品相關(guān)的專利作分類管理。據(jù)世界知識產(chǎn)權(quán)組織(WIPO)統(tǒng)計(jì)表明,每年新技術(shù)發(fā)明創(chuàng)造的專利資料庫,對相似技術(shù)進(jìn)行排查并通過專業(yè)人員對相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行侵權(quán)分析情況下,使企業(yè)的研發(fā)人員了解本行業(yè)的技術(shù)發(fā)展趨勢中的合法性。第二,提高專利申請率,設(shè)置專利網(wǎng)戰(zhàn)略。對每一項(xiàng)創(chuàng)新方案都申請一項(xiàng)專利專利的周圍設(shè)置大量原理基本相同的不同權(quán)利因此當(dāng)一個企業(yè)擁有自己的自主專利權(quán)時范圍。
(3)加大創(chuàng)新,提高效率。實(shí)施企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略加知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)出量,過程中確立知識產(chǎn)權(quán)的概念強(qiáng)企業(yè)技術(shù)中心建設(shè)吸引、凝聚科技人才共享、風(fēng)險共擔(dān)”
參考文獻(xiàn):
[1]田曉菁:我國企業(yè)在國際貿(mào)易中的知識產(chǎn)權(quán)摩擦及應(yīng)對策略院學(xué)報,2007([2]黎 奔 劉路遙2007(1)
[3]丁永剛 張海鵬化,2007(5)
其他相關(guān)文獻(xiàn):
1.《知識產(chǎn)權(quán)與國際競爭》2.《中國:直面國際經(jīng)濟(jì)摩擦》劉力3.《知識產(chǎn)權(quán)學(xué)術(shù)前沿問題研究》南振興4.《以制度和秩序駕馭市場經(jīng)濟(jì)》5.《WTO與地方行政管理制度研究》唐民皓主編6.《我國知識產(chǎn)權(quán)貿(mào)易存在的問題及對策》李浩90%以上都會在專利文獻(xiàn)中檢索到形成企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新和科技投入中的主體地位。,充分利用知識產(chǎn)權(quán)文獻(xiàn),使技術(shù)中心成為新產(chǎn)品、新技術(shù)開發(fā)和知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略實(shí)施的載體,調(diào)動和發(fā)揮其積極性和創(chuàng)造性的平臺的原則,共同開發(fā)新產(chǎn)品和新技術(shù))
盧鵬論:WTO框架下國際貿(mào)易中的知識產(chǎn)權(quán)濫用問題:論國際貿(mào)易中我國知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)存的問題及對策分析 中國科學(xué)技術(shù)促進(jìn)發(fā)展研究中心,并且技術(shù)開發(fā)本來就是一個不斷升級的過程,應(yīng)通過不斷改進(jìn)原有技術(shù)而獲得網(wǎng)狀的專利保護(hù),建立研究所和實(shí)驗(yàn)室中國書籍出版社人民出版社,所以我們可以不斷地更新我們的,為創(chuàng)新項(xiàng)目提供方向,必須加快建立企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系申報和形成知識產(chǎn)權(quán);三要加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研合作[J].中國財(cái)政經(jīng)濟(jì)出版社,在不構(gòu)成侵權(quán)的,保持研究開發(fā),并在基本,;二要加,成為,按照“利益,共同培養(yǎng)技術(shù)人才。[J].商場現(xiàn)代化,[J].商場現(xiàn)代 2005/11期,增一要在企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新注意發(fā)現(xiàn)、甘肅省經(jīng)濟(jì)管理干部學(xué)1中國大百科全書出版社 洪銀興著上海人民出版社
《國際貿(mào)易問題》
7.《知識產(chǎn)權(quán)保護(hù):中國式跨越》劉勇《國際技術(shù)貿(mào)易》2005/3期
8.《跨國集團(tuán)在華知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略研究》呂文舉《國際技術(shù)貿(mào)易》2005/4期9.《知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的“西學(xué)中用”》《國際技術(shù)貿(mào)易》2006/1期10.《中國知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略若干問題》 鄭成思《新華文摘》2006/15期
11.《知識產(chǎn)權(quán)-民營企業(yè)出口繞不過的壁壘》 夏瑞林《對外經(jīng)貿(mào)實(shí)務(wù)》2004/6
12.《建立大類出口商品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)預(yù)警機(jī)制的建議》 江榕 《對外經(jīng)貿(mào)實(shí)務(wù)》2003/9
13.《廣州市大類出口商品技術(shù)壁壘預(yù)警機(jī)制的建立及改進(jìn)》 江榕等 《世界標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量管理》2004/11期