第一篇:體系認(rèn)證服務(wù)合同書
管理體系認(rèn)證服務(wù)合同書
Contract of Management System Certification Service
合同編號(hào) Contract No.__________________
合同 ■ 認(rèn)證合同
□ 補(bǔ)充合同(體系變更)
□Supplementary Contract(system Change)
Type
■Certification Contract
委托方:
安高模具有限公司
(Party A):
認(rèn)證方 : 摩迪英聯(lián)認(rèn)證有限公司
(Party B): Moody United Certification Limited 辦事處(Branch):
深圳
根據(jù)《中華人民共和國合同法》及《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定,并以委托方提供的下列與管理體系審核及認(rèn)證有關(guān)的信息為基礎(chǔ),雙方協(xié)商制定本合同條款。
?
? 認(rèn)證服務(wù)涉及的管理體系 The management system(s)to be certified ■ 質(zhì)量管理體系
認(rèn)證范圍 Scope of Certification
管理體系涉及的產(chǎn)品/服務(wù)/過程及相關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng):
不適用或需裁減的產(chǎn)品/服務(wù)/過程及活動(dòng)(如設(shè)計(jì)或新產(chǎn)品開發(fā)活動(dòng),如果此項(xiàng)產(chǎn)品/活動(dòng)構(gòu)成了滿足客戶□ 環(huán)境管理體系
□ 職業(yè)安全管理體系 □ 其他 ___________ 要求不可分割的一部分,不可裁減): ? 審核及認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) Standard against which the audit and certification to be conducted ■ ISO 9001:2000 ? 認(rèn)可機(jī)構(gòu) Accreditation Body ■ 英國UKAS ? 機(jī)構(gòu)規(guī)模 Size of Organization
體系涉及員工人數(shù): 6
5設(shè)施面積:
班次: 1 現(xiàn)場數(shù):
□ 荷蘭RVA
□ 中國CNAB
□ 美國RAB
□ 其它 □ ISO 14001:2004
□ OHSAS18000
□ 其它
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2004年1月 管理體系認(rèn)證服務(wù)合同書
Contract of Management System Certification Service
合同編號(hào) Contract No.__________________
1.雙方權(quán)利和義務(wù) Rights and Liabilities of Both Parties
委托方 Party A:----不得將認(rèn)證方的商務(wù)、技術(shù)和相關(guān)運(yùn)作情況以任何方式泄露給 管理體系認(rèn)證服務(wù)合同書
Contract of Management System Certification Service
合同編號(hào) Contract No.__________________
4.審核安排 Audit Arrangement
4.1 認(rèn)證分認(rèn)證申請、初次訪問(必要時(shí))、文件評(píng)審、預(yù)評(píng)審(必要時(shí))、首次審核、驗(yàn)證審核(必要時(shí))、認(rèn)
證注冊、監(jiān)督審核和復(fù)審換證等階段進(jìn)行。
4.2 如需預(yù)審核,通常應(yīng)比正式審核時(shí)間提前一個(gè)月以上;
4.3 委托方取得認(rèn)證注冊后,對(duì)委托方的定期監(jiān)督審核應(yīng)根據(jù)認(rèn)可要求、委托方要求及其體系的具體情況,包括委托方行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)水平,做如下安排:
□ 分別在初次審核后6個(gè)月、12個(gè)月、24個(gè)月,或
█ 分別在初次審核后6個(gè)月、18個(gè)月、30個(gè)月,或
□ 自初次審核后每12個(gè)月一次,或
□ 自初次審核后每6個(gè)月一次執(zhí)行監(jiān)督審核。
管理體系認(rèn)證服務(wù)合同書
Contract of Management System Certification Service
合同編號(hào) Contract No.__________________
5.2 認(rèn)證方審核組的差旅費(fèi)按實(shí)際支出由委托方實(shí)報(bào)實(shí)銷。
5.3 體系變更時(shí)所簽的合同為補(bǔ)充合同,補(bǔ)充合同將與原合同同時(shí)生效。
5.4 上述費(fèi)用必須由委托方直接支付至認(rèn)證方下列銀行帳戶(認(rèn)證方不接受任何間接方式的結(jié)算):
6.1本合同未明確約定之未盡事宜,雙方將友好協(xié)商解決。
6.2 在合同履行過程中發(fā)生爭議,雙方應(yīng)首先協(xié)商解決,如達(dá)不成協(xié)議,可以按國家有關(guān)法律、法規(guī)申請仲裁直至提起法律訴訟。
6.3 本合同附件,認(rèn)證條例為雙方共同遵守的基本規(guī)則,是本合同不可分割的一部分。
6.4 本合同一式二份,認(rèn)證方和委托方各一份,自簽字、蓋章并加蓋騎縫章之日起生效。
********** 合 同 內(nèi) 容 結(jié) 束 **********
委托方: Party A:
委托方負(fù)責(zé)人簽字: Representative:
(蓋章)
(蓋章)
08年/Year 月/Month 日/Date
認(rèn)證方授權(quán)代表簽字: Representative:
認(rèn)證方:摩迪英聯(lián)認(rèn)證有限公司
Party B: Moody United Certification Limited
(摩迪國際集團(tuán)認(rèn)證服務(wù)中國唯一授權(quán)機(jī)構(gòu))
戶名: 摩迪英聯(lián)認(rèn)證有限公司 開戶銀行: 建行上海東方路支行 銀行賬號(hào): 3100***05172
6.附則 Supplementary Terms
年/Year 月/Month 日/Date
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2004年1月
第二篇:體系認(rèn)證服務(wù)合同書
管理體系認(rèn)證服務(wù)合同書
Contract of Management System Certification Service合同編號(hào) Contract No.__________________
合同■ 認(rèn)證合同□ 補(bǔ)充合同(體系變更)
□Supplementary Contract(system Change)Type■Certification Contract
委托方:安高模具有限公司
(Party A):
認(rèn)證方 : 摩迪英聯(lián)認(rèn)證有限公司
(Party B):Moody United Certification Limited
辦事處(Branch):深圳
根據(jù)《中華人民共和國合同法》及《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定,并以委托方提供的下列與管理體系審核及認(rèn)證有關(guān)的信息為基礎(chǔ),雙方協(xié)商制定本合同條款。
?
? 認(rèn)證服務(wù)涉及的管理體系 The management system(s)to be certified ■ 質(zhì)量管理體系認(rèn)證范圍 Scope of Certification
管理體系涉及的產(chǎn)品/服務(wù)/過程及相關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng):不適用或需裁減的產(chǎn)品/服務(wù)/過程及活動(dòng)(如設(shè)計(jì)或新產(chǎn)品開發(fā)活動(dòng),如果此項(xiàng)產(chǎn)品/活動(dòng)構(gòu)成了滿足客戶□ 環(huán)境管理體系□ 職業(yè)安全管理體系□ 其他 ___________
要求不可分割的一部分,不可裁減):
? 審核及認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) Standard against which the audit and certification to be conducted ■ ISO 9001:2000
? 認(rèn)可機(jī)構(gòu) Accreditation Body
■ 英國UKAS
? 機(jī)構(gòu)規(guī)模 Size of Organization
體系涉及員工人數(shù):65設(shè)施面積:班次: 1現(xiàn)場數(shù):1□ 荷蘭RVA□ 中國CNAB□ 美國RAB□ 其它□ ISO 14001:2004□ OHSAS18000□ 其它
深圳市南山區(qū)蛇口太子路1號(hào)新時(shí)代廣場23樓J座
2004年1月
1.雙方權(quán)利和義務(wù) Rights and Liabilities of Both Parties
委托方 Party A:
認(rèn)證方 Party B:
2.保密 Confidentiality
認(rèn)證方 – 除下列情況外,不得將委托方技術(shù)、商務(wù)和經(jīng)營管理等方面的資料和信息以任何方式泄露給第三方: ?
?
?
?
3.風(fēng)險(xiǎn)和違約責(zé)任 Risks Involved and Liability
3.1 委托方的管理體系如不滿足或不能持續(xù)滿足標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證方的要求、不能按時(shí)交納認(rèn)證費(fèi)、或提供不真實(shí)資料信息,將承擔(dān)不能取得證書、被暫停或注銷認(rèn)證資格的風(fēng)險(xiǎn)。
3.2 因委托方獲證后管理體系失效、產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量下降、發(fā)生質(zhì)量事故而引起委托方的顧客不滿意、被投訴,認(rèn)證方要承擔(dān)聲譽(yù)損害乃至被認(rèn)可機(jī)構(gòu)暫停、撤消對(duì)外認(rèn)證、注冊資格的風(fēng)險(xiǎn)。
3.3 在認(rèn)證過程或監(jiān)督審核中因認(rèn)證方責(zé)任導(dǎo)致委托方的任何損失,可提出索賠,索賠金額將不超過委托方的認(rèn)證審核費(fèi)或本次監(jiān)督審核費(fèi);認(rèn)證方將不承擔(dān)隨后的任何損失賠償。
3.4 如委托方不按時(shí)交納認(rèn)證費(fèi),須向認(rèn)證方支付與拖欠認(rèn)證費(fèi)等額的違約金,并承擔(dān)由此發(fā)生的一切追討債權(quán)的費(fèi)用。
為認(rèn)證方提供管理體系文件、申請表、機(jī)構(gòu)有關(guān)資質(zhì)證明及其他認(rèn)證準(zhǔn)備所需的信息和資料以及體系有效運(yùn)行至少三個(gè)月的證據(jù); 保證提供信息的真實(shí)性,并承擔(dān)報(bào)告與實(shí)際不符合所造成的損失; 為認(rèn)證方創(chuàng)造必要的工作條件,并配合認(rèn)證工作; 無論認(rèn)證是否通過,均應(yīng)按時(shí)向認(rèn)證方交付本合同規(guī)定的費(fèi)用; 遵守體系認(rèn)證的有關(guān)規(guī)定; 有權(quán)對(duì)認(rèn)證方體系認(rèn)證過程的不當(dāng)行為和決定進(jìn)行投訴和申訴; 獲證后不斷改進(jìn)并保證管理體系的有效運(yùn)行; 證書有效期內(nèi),委托方管理體系發(fā)生變化時(shí),或發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量事故和客戶投訴時(shí),應(yīng)及時(shí)通知認(rèn)證方; 正確使用證書和標(biāo)志,不得損害認(rèn)證方形象; 按期接收認(rèn)證方的監(jiān)督審核和復(fù)審。應(yīng)按委托方要求,提供相關(guān)認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的管理體系認(rèn)證服務(wù); 按規(guī)定配備審核組成員,審核員為本機(jī)構(gòu)簽約專職審核人員,并事先告知委托方; 審核保證獨(dú)立、公正、客觀地實(shí)施; 對(duì)認(rèn)證審核結(jié)果負(fù)責(zé); 審核結(jié)果滿足認(rèn)證要求后,頒發(fā)相關(guān)認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的管理體系認(rèn)證證書; 準(zhǔn)許按規(guī)定使用認(rèn)證標(biāo)志; 不對(duì)委托方發(fā)生的任何質(zhì)量事故或其他不當(dāng)行為及其結(jié)果負(fù)責(zé)。委托方已公開的資料; 法律另有要求; 認(rèn)可機(jī)構(gòu)要求; 國家行政主管部門要求時(shí)。委托方-不得將認(rèn)證方的商務(wù)、技術(shù)和相關(guān)運(yùn)作情況以任何方式泄露給第三方。
4.審核安排 Audit Arrangement
4.1 認(rèn)證分認(rèn)證申請、初次訪問(必要時(shí))、文件評(píng)審、預(yù)評(píng)審(必要時(shí))、首次審核、驗(yàn)證審核(必要時(shí))、認(rèn) 證注冊、監(jiān)督審核和復(fù)審換證等階段進(jìn)行。
4.2 如需預(yù)審核,通常應(yīng)比正式審核時(shí)間提前一個(gè)月以上;
4.3 委托方取得認(rèn)證注冊后,對(duì)委托方的定期監(jiān)督審核應(yīng)根據(jù)認(rèn)可要求、委托方要求及其體系的具體情況,包括委托方行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)水平,做如下安排:
□ 分別在初次審核后6個(gè)月、12個(gè)月、24個(gè)月,或
█分別在初次審核后6個(gè)月、18個(gè)月、30個(gè)月,或
□自初次審核后每12個(gè)月一次,或
□ 自初次審核后每6個(gè)月一次執(zhí)行監(jiān)督審核。
第三年(三十六個(gè)月)將進(jìn)行換證復(fù)審。委托方管理體系如有重大異常情況(如委托方發(fā)生重大質(zhì)量事故、遭媒體曝光、客戶投訴、機(jī)構(gòu)/產(chǎn)品/市場發(fā)生重大變化等),認(rèn)證方將酌情增加監(jiān)督審核頻次。
5.費(fèi)用 Fees
5.1 委托方應(yīng)分階段,向認(rèn)證方交納下列費(fèi)用:
? 委托方在簽訂合同后,最遲在初次認(rèn)證審核前7日,一次性支付認(rèn)證方管理體系認(rèn)證費(fèi)(含一套中英文證書)人民幣合計(jì)16000 元(小寫)壹萬陸仟 元(大寫),其中:
申請費(fèi)
?每次監(jiān)督審核,委托方應(yīng)最遲在現(xiàn)場審核前7日支付認(rèn)證方審核費(fèi)(含證書和標(biāo)記使用費(fèi))人民幣合計(jì)8000 元(小寫)捌仟元(大寫)
? 下列復(fù)審換證費(fèi)由委托方最遲在現(xiàn)場審核前7日支付(含一套中英文證書)
人民幣合計(jì)8000 元(小寫)捌仟元(大寫)
?由于委托方體系發(fā)生變更(如體系有重大不符合需安排驗(yàn)證訪問、機(jī)構(gòu)有重大調(diào)整、規(guī)模擴(kuò)大、生產(chǎn)線增加、產(chǎn)品變化或增加等),在原有認(rèn)證合同(合同號(hào)_________)基礎(chǔ)上,需追加安排審核。委托方應(yīng)最遲在現(xiàn)場審核前7日支付認(rèn)證方審核費(fèi)(此時(shí)上述?-?相關(guān)費(fèi)用見原認(rèn)證合同):
人民幣合計(jì)_____________元(小寫)____________________元(大寫)
? 委托方根據(jù)需要可申請?jiān)黾幼C書副本,每套120元。委托方需_________套,共計(jì)_________元,與認(rèn)證費(fèi)一同支付。當(dāng)現(xiàn)場審核的工作量與申請的信息有較大差異時(shí),按相應(yīng)變化后的工作量計(jì)算?!?認(rèn)證合同□ 補(bǔ)充合同(體系變更)認(rèn)證審核費(fèi)4000 元12000 元預(yù)審核費(fèi)(如要求)____________元其它費(fèi)用元()
5.2 認(rèn)證方審核組的差旅費(fèi)按實(shí)際支出由委托方實(shí)報(bào)實(shí)銷。
5.3 體系變更時(shí)所簽的合同為補(bǔ)充合同,補(bǔ)充合同將與原合同同時(shí)生效。
5.4 上述費(fèi)用必須由委托方直接支付至認(rèn)證方下列銀行帳戶(認(rèn)證方不接受任何間接方式的結(jié)算):
6.1本合同未明確約定之未盡事宜,雙方將友好協(xié)商解決。
6.2 在合同履行過程中發(fā)生爭議,雙方應(yīng)首先協(xié)商解決,如達(dá)不成協(xié)議,可以按國家有關(guān)法律、法規(guī)申請仲裁直至提起法律訴訟。
6.3 本合同附件,認(rèn)證條例為雙方共同遵守的基本規(guī)則,是本合同不可分割的一部分。
6.4 本合同一式二份,認(rèn)證方和委托方各一份,自簽字、蓋章并加蓋騎縫章之日起生效。
********** 合 同 內(nèi) 容 結(jié) 束 **********
委托方:
Party A:
委托方負(fù)責(zé)人簽字:
Representative:
(蓋章)
(蓋章)08年/Year月/Month日/Date認(rèn)證方授權(quán)代表簽字: Representative: 認(rèn)證方:摩迪英聯(lián)認(rèn)證有限公司 Party B: Moody United Certification Limited(摩迪國際集團(tuán)認(rèn)證服務(wù)中國唯一授權(quán)機(jī)構(gòu))戶名: 摩迪英聯(lián)認(rèn)證有限公司 開戶銀行: 建行上海東方路支行 銀行賬號(hào): 3100***05172 6.附則 Supplementary Terms 年/Year月/Month日/Date
第三篇:體系認(rèn)證
體系認(rèn)證
C-GMP(中國體系)
ISO13485(歐盟體系)
QSR 820(美國體系)
CMDCAS(加拿大體系)
TGA(澳大利亞體系)
J-GMP(日本體系)
醫(yī)療器械認(rèn)證服務(wù) > 體系認(rèn)證 > C-GMP(中國體系)
中國國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0287,它是ISO13485等效采用的中國行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于醫(yī)療器械,建立相應(yīng)的質(zhì)量管理體系是取得二、三類產(chǎn)品注冊的必要條件。有兩種方式建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系:
1)通過藥監(jiān)局組織的體系考核;
2)通過YY/T0287的質(zhì)量管理體系認(rèn)證
第一種方式比較適合于新創(chuàng)辦的醫(yī)療器械企業(yè)初步創(chuàng)建質(zhì)量管理體系;第二種方式比較適合于從一般行業(yè)的ISO9001體系擴(kuò)充到醫(yī)療器械行業(yè)的YYT0287。
許多企業(yè)為提高醫(yī)療器械招標(biāo)的競爭力和提升內(nèi)部企業(yè)實(shí)際管理水平,還常常在通過藥監(jiān)局體系考核后再進(jìn)行YY/T0287的質(zhì)量管理體系認(rèn)證。
相應(yīng)的法規(guī)有國家藥品監(jiān)督管理局令第22號(hào)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》。以下是YY/T0287質(zhì)量管理體系認(rèn)證的情況介紹:
質(zhì)量管理體系認(rèn)證注冊條件
1.申請組織應(yīng)持有法人營業(yè)執(zhí)照或證明其法律地位的文件。
2.已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明(國家或部門法規(guī)有要求時(shí)); 3.申請認(rèn)證的質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品應(yīng)符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)),產(chǎn) 品定型且成批生產(chǎn)。
4.申請組織應(yīng)建立符合擬申請認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的管理體系、對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)還應(yīng)符合YY/T 0287標(biāo)準(zhǔn)的要求,生產(chǎn)三類醫(yī)療器械的企業(yè),質(zhì)量管理體系運(yùn)行時(shí)間不少于6個(gè)月,其它類型的組織,質(zhì)量管理體系運(yùn)行時(shí)間不少于3個(gè)月。
5.申請組織至少進(jìn)行過一次全面內(nèi)部審核及一次管理評(píng)審。
6.在提出認(rèn)證申請前的一年內(nèi),申請組織的產(chǎn)品無重大顧客投訴及質(zhì)量事故。
第四篇:醫(yī)療器械體系認(rèn)證
醫(yī)療器械體系認(rèn)證怎么辦理? 常見的體系認(rèn)證一般有:ISO/PAS28000:2005供應(yīng)鏈安全管理(反恐認(rèn)證)、ICTI國際玩具業(yè)協(xié)會(huì)商業(yè)行為守則、SA8000:2001社會(huì)責(zé)任管理體系認(rèn)證、QC08000危險(xiǎn)物品進(jìn)程管理系統(tǒng)要求、ISO/TS16949:2002汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO22000:2005與HACCP食品衛(wèi)生安全管理體系認(rèn)證、ISO13485:2003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO9001:2008質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO14000:2004環(huán)境質(zhì)量管理體系認(rèn)證、OHSAS18000:1999職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證、FSC森林體系認(rèn)證等等。(奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢)
第二類醫(yī)療器械注冊申請材料要求:
1、醫(yī)療器械注冊申請表;
2、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明;
3、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告;
4、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告;
5、適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說明;(應(yīng)有檢測機(jī)構(gòu)簽章)
6、產(chǎn)品性能自測報(bào)告;(只專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域)
7、有承檢資質(zhì)的醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊檢測報(bào)告;(原件)
8、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資料;(原件,具體提交方式見《注冊管理辦法》附件12)
9、醫(yī)療器械說明書;
10、產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核(認(rèn)證)的有效證明文件;(原件)
11、所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。另附:附件
1、醫(yī)療器械注冊申請表、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件、臨床試驗(yàn)資料復(fù)印件(內(nèi)容分別與資料編號(hào)1、5、8相一致);附件
2、醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽及包裝標(biāo)識(shí)備案內(nèi)容表;附件
3、真實(shí)性核查文件;附件
4、授權(quán)委托書;附件
5、電子文檔(包括:①注冊申請表;②注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);③說明書;④醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽及包裝標(biāo)識(shí)備案內(nèi)容表)。
第五篇:各種體系認(rèn)證過程
HACCP體系的審核與認(rèn)證
根據(jù)FAO/CAC的有關(guān)法規(guī),建立HACCP計(jì)劃可分成十二個(gè)步驟,分別是: 第一步 組成HACCP小組 第二步 進(jìn)行產(chǎn)品描述 第三步 確定預(yù)期用途 第四步 繪制流程圖 第五步 現(xiàn)場驗(yàn)證流程圖 第六步 列出和每一生產(chǎn)步驟相關(guān)的潛在危害,進(jìn)行危害分析,考慮各種可以控制危害的措施 第七步 確定關(guān)鍵控制點(diǎn) 第八步 對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)建立關(guān)鍵限值 第九步 對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)建立監(jiān)測系統(tǒng) 第十步 建立糾正措施 第十一步 建立驗(yàn)證程序 第十二步 建立記錄保持程序
建立HACCP體系(可請咨詢公司幫助完成)申請組織提交管理體系認(rèn)證申請 合同評(píng)審 簽訂合同 提交體系文件 組成審核組 文件審核-修改完善(必要時(shí))確定審核計(jì)劃 第一階段審核 第二階段現(xiàn)場審核 糾正措施 糾正措施 跟蹤驗(yàn)證 技術(shù)組審定 頒發(fā)證書并上網(wǎng)發(fā)布 監(jiān)督審核
綠色食品認(rèn)證程序圖 申請人 省綠辦 定點(diǎn)產(chǎn)品檢定點(diǎn)環(huán)境監(jiān)測(文審)測機(jī)構(gòu) 機(jī)構(gòu) 中國綠色食品發(fā)展中心(認(rèn)證審核)綠色食品認(rèn)證評(píng)審委員會(huì)(認(rèn)證評(píng)審)
有機(jī)食品認(rèn)證程序圖
申 請 人
領(lǐng)提補(bǔ)簽
取交充訂材材材檢料 料 料 查合同 COFCC分中心預(yù)審 簽訂標(biāo)COFCC審查并制定合不合格,志檢查計(jì)劃 格 當(dāng)年不使再受理 用合檢查員實(shí)地檢查 同 檢查員檢查報(bào)告 COFCC綜合審查評(píng)估 頒證委員會(huì)會(huì)議 拒絕 頒 證 決 議 頒證 有機(jī)食品證書 主任簽發(fā)(有機(jī)或轉(zhuǎn)換期)資料歸檔
有機(jī)食品認(rèn)證程序: 1.申請 1)申請人提出正式申請,向COFCC分中心領(lǐng)取《有機(jī)食品認(rèn)證申請表》(一式二份)、《有機(jī)食品認(rèn)證調(diào)查表》(一式二份)和《有機(jī)食品認(rèn)證書面資料清單》、《有機(jī)食品生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)則》等文件。2)申請人填寫《有機(jī)食品認(rèn)證申請表》、《有機(jī)食品認(rèn)證調(diào)查表》并準(zhǔn)備《有機(jī)食品認(rèn)證書面資料清單》中要求提供的文件。3)申請人按《有機(jī)食品生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)則》的要求,建立本企業(yè)的質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)操作規(guī)程和質(zhì)量信息追蹤體系。
2.預(yù)審、審查并制定初步的檢查計(jì)劃 1)分中心對(duì)申請人材料進(jìn)行預(yù)審。預(yù)審合格,申請人將有關(guān)材料拷貝給COFCC。2)COFCC根據(jù)申請人提供的項(xiàng)目情況,估算檢查時(shí)間(一般需要2次檢查:生產(chǎn)過程一次、加工一次)。
3)COFCC根據(jù)檢查時(shí)間和認(rèn)證收費(fèi)管理細(xì)則,制定初步檢查計(jì)劃、估算認(rèn)證費(fèi)用。
4)COFCC綜合審查并做出“何時(shí)”進(jìn)行檢查的決定。5)COFCC向申請者寄發(fā)《受理通知書》、《有機(jī)食品認(rèn)證檢查合同》(簡稱《檢查合同》),同時(shí)通知分中心。
6)當(dāng)審查不合格,COFCC通知申請人且當(dāng)年不再受理其申請。
3.簽訂有機(jī)食品認(rèn)證檢查合同
1)申請人確認(rèn)《受理通知書》后,與COFCC簽訂《檢查合同》。2)根據(jù)《檢查合同》的要求,申請人繳納相關(guān)費(fèi)用的50%,以保證認(rèn)證前期工作的正常開展。3)申請人指定內(nèi)部檢查員(生產(chǎn)、加工各1人)配合認(rèn)證工作,并進(jìn)一步準(zhǔn)備相關(guān)材料。4.實(shí)地檢查評(píng)估 1)全部材料審查合格以后,COFCC確定有資質(zhì)的檢查員進(jìn)行實(shí)地檢查。檢查員從COFCC或其分中心處取得申請人相關(guān)資料,依據(jù)《有機(jī)食品生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)則》的要求,對(duì)申請人的質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)過程控制體系、追蹤體系以及產(chǎn)地、生產(chǎn)、加工、倉儲(chǔ)、運(yùn)輸、貿(mào)易等進(jìn)行實(shí)地檢查評(píng)估。2)必要時(shí),檢查員可對(duì)水、土、氣及產(chǎn)品抽樣,由檢查員和申請人共同封樣送指定的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)檢測。5.編寫檢查報(bào)告 1)檢查員完成檢查后,按COFCC要求編寫檢查報(bào)告。2)檢查員在檢查完成后兩周內(nèi)將檢查報(bào)告送達(dá)COFCC。
6.綜合審查評(píng)估意見 1)COFCC根據(jù)申請人提供的申請表、調(diào)查表等相關(guān)材料以及檢查員的檢查報(bào)告和相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告等進(jìn)行綜合審查評(píng)估,填寫頒證評(píng)估表,提出評(píng)估意見。2)COFCC將評(píng)估意見報(bào)頒證委員會(huì)審議。7.頒證決議
頒證委員會(huì)定期召開頒證委員會(huì)工作會(huì)議,對(duì)申請人的基本情況調(diào)查表、檢查員的檢查報(bào)告和認(rèn)證中心的評(píng)估意見等材料進(jìn)行全面審查,做出同意頒證、有條件頒證、有機(jī)轉(zhuǎn)換頒證或拒絕頒證的決定。證書有效期為一年。1)同意頒證。申請內(nèi)容完全符合有機(jī)食品標(biāo)準(zhǔn),頒發(fā)有機(jī)食品證書。2)有條件頒證。申請內(nèi)容基本符合有機(jī)食品標(biāo)準(zhǔn),但某些方面尚需改進(jìn),在申請人書面承諾按要求進(jìn)行改進(jìn)以后,亦可頒發(fā)有機(jī)食品證書。3)有機(jī)轉(zhuǎn)換頒證。申請人的基地進(jìn)入轉(zhuǎn)換期一年以上,并繼續(xù)實(shí)施有機(jī)轉(zhuǎn)換計(jì)劃,頒發(fā)有機(jī)食品轉(zhuǎn)換證書。產(chǎn)品按“轉(zhuǎn)換期有機(jī)食品”銷售。4)拒絕頒證。申請內(nèi)容達(dá)不到有機(jī)食品標(biāo)準(zhǔn)要求,頒證委員會(huì)拒絕頒證,并說明理由。8.頒證
根據(jù)頒證決議和《有機(jī)食品標(biāo)志使用管理規(guī)則》的要求,簽訂《有機(jī)食品標(biāo)志使用許可合同》,并辦理有機(jī)食品標(biāo)志的使用手續(xù),頒發(fā)有機(jī)食品證書。