第一篇：2014年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》備考習(xí)題

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執(zhí)業(yè)藥師考試

《藥事管理與法規(guī)》備考習(xí)題

一、單項(xiàng)選擇題（每題1分）

第 1 題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的（）A.應(yīng)當(dāng)取得《麻醉藥品、精神藥品購用印鑒卡》

B.應(yīng)當(dāng)取得《麻醉藥品、精神藥品購用印鑒卡》，并憑《印鑒卡》向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品

C.應(yīng)當(dāng)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》

D.應(yīng)當(dāng)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，并憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品

E.應(yīng)當(dāng)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，并憑《印鑒卡》向全國性或區(qū)域性定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥 正確答案：D，第 2 題

《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定，屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是（）A.梅花鹿 B.厚樸 C.黑熊 D.銀環(huán)蛇 E.五味子 正確答案：A，第 3 題

GMP規(guī)定，潔凈室傳輸設(shè)備不得穿越低級(jí)別區(qū)域的是（）A.100級(jí) B.10000級(jí) C.100000級(jí) D.300000級(jí) E.各級(jí)潔凈室 正確答案：B，第 4 題

《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，下列哪個(gè)不得發(fā)布藥品廣告（）A.抗菌藥物 B.注射劑

C.批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品 D.處方藥 E.新藥

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正確答案：C，第 5 題

開辦藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的條件是（）

A.應(yīng)有3年以上(含3年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn) B.具有本科以上學(xué)歷，且必須具有藥師以上職稱 C.具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師

D.應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn) E.具有大專以上學(xué)歷，且必須具有藥師以上職稱 正確答案：D，第 6 題

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是（）A.藥品批發(fā)企業(yè)跨省新增倉庫 B.藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營方式 C.藥品經(jīng)營企業(yè)變更法定代表人

D.藥品批發(fā)企業(yè)增加“疫苗”經(jīng)營范圍

E.專營非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經(jīng)營范圍 正確答案：B，第 7 題

基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的管理方式是通過制定哪種具體措施進(jìn)行管理（）A.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》 B.國家基本藥物目錄 C.非處方藥目錄

D.處方藥與非處方藥分類管理 E.特殊管理藥品的管理辦法 正確答案：A，第 8 題

社會(huì)主義職業(yè)道德的核心規(guī)范是（）

A.經(jīng)營者要遵循自愿、平等、公平、誠實(shí)信用的原則 B.調(diào)整職業(yè)活動(dòng)中各種關(guān)系的行為規(guī)范 C.全心全意為人民健康服務(wù)

D.是對(duì)藥學(xué)職業(yè)道德實(shí)踐普遍本質(zhì)的概括和反映，是一般道德范疇和藥學(xué)實(shí)踐相結(jié)合的產(chǎn)物

E.嚴(yán)謹(jǐn)治學(xué)，理明術(shù)精 正確答案：C，第 9 題

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》(試行)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)格式正確的是（）A.粵藥準(zhǔn)字Z20020168 B.粵藥制字H20020168 C.國藥制字H20020168 D.國藥制字Z20020168 E.國藥準(zhǔn)字H20020168 正確答案：B，第 10 題

依照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)必備條件不包括（）

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A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》 B.經(jīng)所在單位考核同意

C.遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德 D.具有中級(jí)以上藥學(xué)技術(shù)職稱

E.身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作 正確答案：D，第 11 題

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》(試行)規(guī)定，屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以申報(bào)的品種是（）A.含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的活性成分的品種 B.市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種而本單位臨床需要的固定處方制劑 C.中藥注射劑

D.中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑 E.除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品 正確答案：B，第 12 題

非無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)高于300000級(jí)的是（）A.深部組織創(chuàng)傷外用藥品的暴露工序 B.非最終滅菌口服液體藥品的暴露工序 C.眼用藥品的暴露工序

D.除直腸用藥外的腔道用藥的暴露工序 E.口服固體藥品的暴露工序 正確答案：E，第 13 題

藥學(xué)職業(yè)道德基本范疇的內(nèi)容不包括（）A.良心 B.責(zé)任 C.信譽(yù) D.信念 E.職業(yè)理想 正確答案：D，第 14 題

《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須（）

A.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

B.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

C.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

D.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核同意，由工商行政部門發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 E.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批，由工商行政部門發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 正確答案：B，第 15 題

關(guān)于國家藥品編碼的管理，錯(cuò)誤的是（）A.國家藥品編碼由國家局統(tǒng)一編制賦碼

B.藥品注冊(cè)信息發(fā)生變更時(shí)，國家藥品編碼本位碼進(jìn)行相應(yīng)變更 C.藥品招標(biāo)采購中標(biāo)后獲得國家藥品編碼

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D.藥品編碼變更、注銷后，原有國家藥品編碼不得再被使用 E.藥品批準(zhǔn)證明文件被注銷時(shí)，國家藥品編碼同時(shí)被注銷 正確答案：C，第 16 題

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，應(yīng)以受賄論處的行為有（）A.經(jīng)營者銷售商品，以明示方式給予對(duì)方折扣，且未如實(shí)入賬 B.經(jīng)營者銷售商品，以明示方式給予對(duì)方現(xiàn)金；且未如實(shí)入賬

C.經(jīng)營者購買商品時(shí)，接受對(duì)方以明示方式給予的實(shí)物，且未如實(shí)入賬 D.經(jīng)營者購買商品時(shí)，接受對(duì)方以明示方式給予的折扣，且如實(shí)入賬

E.經(jīng)營者銷售商品，以現(xiàn)金退給對(duì)方單位一定比例的商品價(jià)款，并如實(shí)入賬 正確答案：C，第 17 題

根據(jù)《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案(2009—2011年)》，三年內(nèi)城鎮(zhèn)職工醫(yī)保、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合覆蓋城鄉(xiāng)全體居民，參保率均提高到（）A.75％以上 B.80％以上 C.85％以上 D.90％以上 E.95％以上 正確答案：D，第 18 題

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿需要繼續(xù)配制制劑的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前多長時(shí)間，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》（）A.2個(gè)月 B.3個(gè)月 C.4個(gè)月 D.5個(gè)月 E.6個(gè)月

正確答案：E，第 19 題

《藥品注冊(cè)管理辦法》是由哪個(gè)部門頒布的（）A.國務(wù)院 B.衛(wèi)生部

C.國家食品藥品監(jiān)督管理局

D.衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局

E.衛(wèi)生部醫(yī)政司和國家食品藥品監(jiān)督管理局安監(jiān)司 正確答案：C，第 20 題

《中華人民共和國藥品管理法》的適用范圍是在中國境內(nèi)從事（）A.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告的單位或個(gè)人 B.藥品研制、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督的單位或個(gè)人 C.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督的單位或個(gè)人 D.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)的單位或個(gè)人 E.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、管理的單位或個(gè)人 正確答案：C，學(xué)醫(yī)學(xué)，考執(zhí)業(yè)藥師到鴨題庫YaTiKu.com做精準(zhǔn)試題，更多押題資料下載

第 21 題

《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，開辦藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的條件是（）A.具有本科以上學(xué)歷，且必須具有藥師以上職稱 B.具有大專以上學(xué)歷，且必須具有藥師以上職稱

C.具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師或者從業(yè)藥師 D.具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師 E.具有中專以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師 正確答案：D，第 22 題

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，不須提供的資料是（）

A.加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的復(fù)印件 B.《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》原件 C.加蓋本企業(yè)原印章的和營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件

D.加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件 E.銷售進(jìn)口藥品的，按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件 正確答案：B，第 23 題

依照《中華人民共和國廣告法》，禁止發(fā)布廣告的藥品是（）A.抗生素 B.非處方藥 C.精神藥品 D.化學(xué)原料藥 E.中藥飲片 正確答案：C，第 24 題

《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定，第二類疫苗（）

A.是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗 B.是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗 C.包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗

D.包括省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗

E.包括縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗

正確答案：B，第 25 題

藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)．對(duì)藥品進(jìn)行抽樣的藥品監(jiān)督檢查人員的人數(shù)為（）A.一名以上 B.二名 C.二名以上 D.二名或三名 E.三名以上 正確答案：C，第 26 題

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，下列說法中，錯(cuò)誤的是（）

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A.藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的、便于配貨活動(dòng)展開的配貨場(chǎng)所 B.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥

C.跨地域連鎖經(jīng)營的藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師 D.中藥材的每件包裝應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位 E.儲(chǔ)存藥品倉庫的相對(duì)濕度應(yīng)保持在35％~75％之間 正確答案：E，第 27 題

依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》(試行)，可以申報(bào)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是（）A.市場(chǎng)已有供應(yīng)的品種 B.中藥注射劑

C.中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑 D.除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品 E.本單位臨床需要的固定處方制劑 正確答案：E，第 28 題

按照《處方管理辦法》的規(guī)定，從事處方調(diào)劑工作應(yīng)當(dāng)（）A.經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后

B.取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格 C.取得執(zhí)業(yè)醫(yī)生任職資格 D.取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)生任職資格 E.取得執(zhí)業(yè)護(hù)士任職資格 正確答案：B，第 29 題

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行)規(guī)定，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項(xiàng)目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別，法定代表人，制劑室負(fù)責(zé)人 B.制劑室負(fù)責(zé)人，配制地址，配制范圍，有效期限 C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，配制地址，注冊(cè)地址

D.法定代表人，制劑室負(fù)責(zé)人，藥檢室負(fù)責(zé)人 E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別，配制范圍，有效期限 正確答案：B，第 30 題

社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要與定點(diǎn)零售藥店簽訂協(xié)議有效期一般（）A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年

正確答案：A，第 31 題

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)可以從事的活動(dòng)是（）A.超出《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品 B.非法收購藥品

C.從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)采購中藥材

D.采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥 E.購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

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正確答案：C，第 32 題

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期為幾年（）A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年

正確答案：E，第 33 題

關(guān)于國家基本藥物目錄的說法，錯(cuò)誤的是（）

A.國家基本藥物目錄中的藥品包括化學(xué)藥品、生物制品、中成藥

B.化學(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類，中成藥主要依據(jù)功能分類

C.化學(xué)藥品和生物制品名稱采用商品名和英文國際非專利藥名中表達(dá)的化學(xué)成分的部分，劑型單列；中成藥采用藥品通用名稱

D.除急救、搶救用藥外，獨(dú)家生產(chǎn)品種納人國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證

E.國家基本藥物目錄的制定應(yīng)當(dāng)與基本公共衛(wèi)生服務(wù)體系、基本醫(yī)療服務(wù)體系、基本醫(yī)療保障體系相銜接 正確答案：C，第 34 題

《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》是由什么部門頒布的（）A.國務(wù)院 B.衛(wèi)生部

C.國家食品藥品監(jiān)督管理局

D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心 E.衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局 正確答案：E，第 35 題

藥品零售連鎖門店（）A.可以獨(dú)立購進(jìn)藥品 B.不得獨(dú)立購進(jìn)藥品 C.可以獨(dú)立配制制劑 D.只可以出售處方藥

E.可以從中藥材集貿(mào)市場(chǎng)購進(jìn)藥材 正確答案：B，第 36 題

藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或關(guān)閉的，藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或關(guān)閉，《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)（）A.可繼續(xù)保留

B.由原發(fā)證部門繳銷 C.可轉(zhuǎn)讓 D.可自行銷毀 E.收回

正確答案：B，第 37 題

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根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，定點(diǎn)零售藥店須（）A.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門審查，并經(jīng)勞動(dòng)保障行政部門確定 B.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查，并經(jīng)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定 C.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定 D.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經(jīng)勞動(dòng)保障行政部門確定 E.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定 正確答案：B，第 38 題

根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指（）A.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種 B.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種 C.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種 D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

E.用于預(yù)防和治療特殊疾病的重要野生藥材物種 正確答案：D，第 39 題

進(jìn)口滿5年的藥品，其藥品不良反應(yīng)須報(bào)告（）A.該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng) B.該類藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)

C.該類藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng) D.該類藥品發(fā)生的罕見不良反應(yīng)

E.該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng) 正確答案：E，第 40 題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室溫度應(yīng)控制在（）A.18—24℃ B.18—26℃ C.20一24℃ D.20~26℃ E.20~28℃： 正確答案：B，第 41 題

關(guān)于處方書寫中的藥品名稱，錯(cuò)誤的是（）A.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫

B.沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào) D.書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范

E.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體名稱書寫 正確答案：E，第 42 題

根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》，下列行政復(fù)議申請(qǐng)，復(fù)議機(jī)關(guān)不予受理的是（）A.對(duì)扣押、凍結(jié)財(cái)產(chǎn)的行政強(qiáng)制措施決定不服的 B.對(duì)警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰不服的 C.對(duì)行政機(jī)關(guān)沒有依法發(fā)放撫恤金的

D.對(duì)限制人身自由的行政強(qiáng)制措施決定不服的 E.認(rèn)為某部門的行政規(guī)章不符合法律規(guī)定的

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正確答案：E，第 43 題

屬于我國生產(chǎn)的第二類精神藥品品種的是（）A.γ-羥丁酸 B.咖啡因 C.丁丙諾啡 D.三唑侖 E.美沙酮 正確答案：B，第 44 題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，應(yīng)當(dāng)定期發(fā)布藥品質(zhì)量公告的是（）A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

C.國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門 D.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

E.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門依法設(shè)立的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 正確答案：C，第 45 題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的藥品是（）A.列入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品 B.列入國家基本藥物目錄的藥品

C.列入《中華人民共和國藥典》的藥品

D.列入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營的常用藥品 E.列入國家基本藥物目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營的具有壟斷性藥品 正確答案：A，第 46 題

《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的立法宗旨不包括（）A.提高藥物非臨床研究的質(zhì)量

B.保證藥物臨床試驗(yàn)過程的規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠 C.確保實(shí)驗(yàn)資料的真實(shí)性、完整性和可靠性 D.與國際上的新藥管理相接軌 E.保障用藥安全 正確答案：B，第 47 題

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括（）

A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的 B.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的

C.藥品經(jīng)營企業(yè)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的 D.《藥品經(jīng)營許可證》被依法宣布無效的

E.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的 正確答案：C，第 48 題

依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，下列有關(guān)藥品零售說法正確的是（）

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A.營業(yè)時(shí)間內(nèi)，必須有執(zhí)業(yè)藥師在崗，并佩戴標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡

B.銷售藥品時(shí)，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對(duì)處方進(jìn)行審核并簽字后，方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售藥品

C.顧客沒有處方可以購買處方藥，但是執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)對(duì)藥品的購買和使用進(jìn)行指導(dǎo) D.藥品可以采用開架自選銷售的方式

E.藥品可以采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等方式 正確答案：B，第 49 題

北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬在上海某藥學(xué)專業(yè)雜志2009年第10期(月刊)上刊登處方藥廣告，根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，符合規(guī)定可以刊登的廣告批準(zhǔn)文號(hào)為（）A.國藥廣審(文)第2009083201號(hào) B.京藥廣審(視)第2008083202號(hào) C.京藥廣審(文)第2008083203號(hào) D.京藥廣審(聲)第2009083204號(hào) E.京藥廣審(文)第2009083205號(hào) 正確答案：E，第 50 題

依照《中華人民共和國藥品管理法》，中藥飲片的炮制，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照（）

A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制 B.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制

C.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制 D.國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制 E.行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范炮制 正確答案：C，第 51 題

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的（）A.指導(dǎo)原則 B.基本準(zhǔn)則 C.實(shí)施指南 D.驗(yàn)收細(xì)則 E.原則要求 正確答案：B，第 52 題

取得麻醉藥品與第一類精神藥品處方權(quán)的是（）

A.經(jīng)所在單位醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師

B.經(jīng)所在單位醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，并考核合格的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師

C.經(jīng)所在單位醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師

D.經(jīng)所在單位醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，并考核合格的醫(yī)師．

E.經(jīng)單位所在地省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門按照規(guī)定進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師

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正確答案：A，第 53 題

藥品批發(fā)企業(yè)倉庫的設(shè)施、設(shè)備不包括（）A.保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備 B.避光、通風(fēng)、排水設(shè)備 C.檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫、濕度設(shè)備 D.防污染和照明設(shè)備

E.便于藥品陳列展示的設(shè)備 正確答案：E，第 54 題

《藥品管理法》規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員（）A.3年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng) B.5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng) C.10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng) D.15年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng) E.終身不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng) 正確答案：C，第 55 題

不屬于藥事管理委員會(huì)的職責(zé)的是（）

A.參與查房和會(huì)診，參加危重患者的救治和病案討論，對(duì)藥物治療提出建議 B.確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊(cè)

C.審核本機(jī)構(gòu)擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等，審核申報(bào)配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請(qǐng)

D.建立新藥引進(jìn)評(píng)審制度，制定本機(jī)構(gòu)新藥引進(jìn)規(guī)則，建立評(píng)審專家?guī)旖M成評(píng)委，負(fù)責(zé)對(duì)新藥引進(jìn)的評(píng)審工作

E.定期分析本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，組織專家評(píng)價(jià)本機(jī)構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見 正確答案：A，第 56 題

麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品進(jìn)口必須持有相應(yīng)的（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》 B.《藥品經(jīng)營許可證》 C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 E.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》 正確答案：E，第 57 題

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》應(yīng)具有專業(yè)技術(shù)職稱（）A.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人 B.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

C.企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人 D.處方審核人員 E.質(zhì)量管理人員 正確答案：A，學(xué)醫(yī)學(xué)，考執(zhí)業(yè)藥師到鴨題庫YaTiKu.com做精準(zhǔn)試題，更多押題資料下載

第 58 題

《處方管理辦法》規(guī)定門診對(duì)患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏綖椋ǎ〢.一次常用量 B.3日常用量 C.5日常用量 D.7日常用量 E.15日常用量 正確答案：D，第 59 題

《中華人民共和國刑法》規(guī)定生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處以（）A.三年以下有期徒刑，并處罰金

B.三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金 C.十年以上有期徒刑

D.十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn) E.十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑 正確答案：B，第 60 題

《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是（）A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

B.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門 D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 E.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門 正確答案：C，第 61 題

《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定負(fù)責(zé)在職責(zé)范圍內(nèi)對(duì)已確認(rèn)的藥品不良反應(yīng)采取相關(guān)的緊急措施的部門是（）A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

B.國家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部 C.衛(wèi)生部

D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

E.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和地方各級(jí)衛(wèi)生主管部門 正確答案：E，第 62 題

通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)為（）A.非經(jīng)營性藥品信息服務(wù) B.經(jīng)營性藥品信息服務(wù) C.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

D.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù) E.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù) 正確答案：D，第 63 題

根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》 欲了解合并用藥的注意事項(xiàng)，可查閱（）

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A.[用法用量] B.[藥物相互作用] C.[禁忌] D.[注意事項(xiàng)] E.[不良反應(yīng)] 正確答案：B，第 64 題

麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對(duì)過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)向哪個(gè)部門申請(qǐng)銷毀（）

A.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

B.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 C.所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 D.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門 E.所在地縣級(jí)衛(wèi)生主管部門 正確答案：C，第 65 題

省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)（）

A.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》的要求

基本藥物的評(píng)價(jià)性抽檢，加大年度藥品抽驗(yàn)計(jì)劃中基本藥物的抽驗(yàn)比例，組織開展基本藥物品種的再評(píng)價(jià)工作，并將評(píng)價(jià)結(jié)果及時(shí)通報(bào)衛(wèi)生部

B.基本藥物的監(jiān)督性抽驗(yàn)工作，每年組織常規(guī)檢查不得少于兩次，組織開展基本藥物品種的再評(píng)價(jià)工作，并將評(píng)價(jià)結(jié)果及時(shí)通報(bào)衛(wèi)生部

C.基本藥物的監(jiān)督性抽驗(yàn)工作，每年組織常規(guī)檢查不得少于兩次，至少對(duì)轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的基本藥物進(jìn)行一次抽檢

D.進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)城市市區(qū)和農(nóng)村基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理，充分發(fā)揮農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)在保證基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理中的作用

E.基本藥物的評(píng)價(jià)性抽檢，加大年度藥品抽驗(yàn)計(jì)劃中基本藥物的抽驗(yàn)比例，至少對(duì)轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的基本藥物進(jìn)行一次抽檢 正確答案：C，第 66 題

禁止采獵的是（）

A.二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種 B.一、二級(jí)保護(hù)野生藥材物種 C.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種 D.三級(jí)保護(hù)野生藥材物種 E.二級(jí)保護(hù)野生藥材物種 正確答案：C，第 67 題

國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心向國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報(bào)告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料的時(shí)間間隔是（）A.每月 B.每季度 C.每半年 D.每年 E.每5年 正確答案：C，學(xué)醫(yī)學(xué)，考執(zhí)業(yè)藥師到鴨題庫YaTiKu.com做精準(zhǔn)試題，更多押題資料下載

第 68 題

負(fù)責(zé)非處方藥目錄遴選的部門是（）A.國家藥典委員會(huì)

B.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門 C.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

D.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門 E.省級(jí)衛(wèi)生行政部門 正確答案：B，第 69 題

核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的是（）A.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 B.企業(yè)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 C.企業(yè)所在地縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門 D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 E.工商行政管理部門 正確答案：A，第 70 題

不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個(gè)人經(jīng)營疫苗的（）

A.依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的疫苗和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的疫苗貨值金額二倍以上五倍以下的罰款，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

B.由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法銷售的疫苗，并處違法銷售的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營資格

C.責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

D.給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》

E.給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》 正確答案：A，第 71 題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定如實(shí)公布其（）A.常用藥品價(jià)格 B.藥品價(jià)格清單 C.藥品招標(biāo)價(jià)格 D.藥品零售價(jià)格 E.藥品購銷價(jià)格 正確答案：A，第 72 題

《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的是（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑 B.中藥 C.中藥飲片

D.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材 E.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材 正確答案：D，學(xué)醫(yī)學(xué)，考執(zhí)業(yè)藥師到鴨題庫YaTiKu.com做精準(zhǔn)試題，更多押題資料下載

第 73 題

是藥品質(zhì)量形成過程的組成部分，是藥品質(zhì)量能否符合預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵（）A.藥品生產(chǎn)過程 B.藥品經(jīng)營 C.藥品研發(fā) D.藥品注冊(cè) E.醫(yī)院藥學(xué)工作 正確答案：A，第 74 題

國內(nèi)生產(chǎn)的某化學(xué)藥品，其批準(zhǔn)文號(hào)的格式應(yīng)為（）A.國藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào) B.國藥證字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào) C.H+4位年號(hào)+4位順序號(hào) D.HC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

E.國藥準(zhǔn)字J+4位年號(hào)+4位順序號(hào) 正確答案：A，第 75 題

根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)的是（）A.I期臨床試驗(yàn) B.Ⅱ期臨床試驗(yàn) C.Ⅲ期臨床試驗(yàn) D.Ⅳ期臨床試驗(yàn) E.生物等效性試驗(yàn) 正確答案：A，第 76 題

對(duì)中藥材生產(chǎn)全過程進(jìn)行規(guī)范化的質(zhì)量管理制度是（）A.GLP B.GCP C.GMP D.GSP E.GAP 正確答案：E，第 77 題

負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查藥品廣告的是（）A.人事部

B.國家食品藥品監(jiān)督管理局 C.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局 D.工商行政管理部門 E.各省人事部門 正確答案：D，第 78 題

審批麻醉藥品生產(chǎn)的部門是（）A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

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D.省級(jí)工商行政管理部門 E.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu) 正確答案：A，第 79 題

從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑可申請(qǐng)（）A.國家一級(jí)保護(hù)野生藥材 B.國家二級(jí)保護(hù)野生藥材 C.國家三級(jí)保護(hù)野生藥材 D.中藥一級(jí)保護(hù)品種 E.中藥二級(jí)保護(hù)品種 正確答案：E，第 80 題

依據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》可以單色印刷非處方藥專有標(biāo)識(shí)的是（）A.藥品標(biāo)簽、使用說明書

B.藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝 C.藥品標(biāo)簽和內(nèi)包裝、中包裝 D.藥品使用說明書和大包裝 E.藥品使用說明書和外包裝 正確答案：D，第 81 題

根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)科學(xué)指導(dǎo)用藥，確保藥品質(zhì)量（）

A.救死扶傷，不辱使命 B.尊重患者，一視同仁 C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一 D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù) E.尊重同仁，密切協(xié)作 正確答案：C，第 82 題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，批準(zhǔn)的部門是（）A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 B.省級(jí)技術(shù)監(jiān)督管理部門 C.省級(jí)衛(wèi)生行政主管部門 D.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門 E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 正確答案：A，第 83 題

是醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)工作的組成部分，主要工作包括調(diào)劑、制劑、藥品供應(yīng)、藥品質(zhì)量管理、經(jīng)濟(jì)管理以及藥品信息管理（）A.藥品生產(chǎn)過程 B.藥品經(jīng)營 C.藥品研發(fā) D.藥品注冊(cè) E.醫(yī)院藥學(xué)工作 正確答案：E，學(xué)醫(yī)學(xué)，考執(zhí)業(yè)藥師到鴨題庫YaTiKu.com做精準(zhǔn)試題，更多押題資料下載

第 84 題

屬于第二類精神藥品的是（）A.可待因 B.安鈉咖 C.阿莫西林 D.γ-羥丁酸 E.氯霉素 正確答案：B，第 85 題

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購進(jìn)記錄應(yīng)當(dāng)（）A.保存二年或以上 B.保存五年

C.保存至超過藥品有效期一年，但不少于二年 D.保存至超過藥品有效期一年，但不少于三年 E.保存至超過藥品有效期一年，但不少于五年 正確答案：D，第 86 題

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄》規(guī)定不得設(shè)地漏的潔凈區(qū)潔凈級(jí)別應(yīng)為（）A.100級(jí) B.1000級(jí) C.10000級(jí) D.100000級(jí) E.300000級(jí) 正確答案：A，第 87 題

行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請(qǐng)，經(jīng)依法審查，可準(zhǔn)予其從事特定活動(dòng)是（）

A.行政許可 B.行政處罰 C.行政訴訟 D.行政復(fù)議 E.行政處分 正確答案：A,二、多項(xiàng)選擇題（每題1分）

第 88 題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形，應(yīng)當(dāng)（）

A.立即采取必要的控制措施

B.立即采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施

C.立即中止麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用 D.報(bào)告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管部門

E.同時(shí)報(bào)告所在地縣級(jí)公安機(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門

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正確答案：A,D,E，第 89 題

下列關(guān)于配制制劑的審批主體、程序及許可證的說法正確的是（）A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織驗(yàn)收

B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府工商管理部門發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意

D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門共同審核驗(yàn)收 正確答案：A,C,D，第 90 題

法律的效力包括（）A.空間效力 B.時(shí)間效力 C.對(duì)人的效力 D.對(duì)事的效力 E.地域效力

正確答案：A,B,C，第 91 題

執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)是（）

A.忠于職守，遵守職業(yè)道德，對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證人民用藥安全有效 B.提供用藥咨詢，指導(dǎo)合理用藥

C.對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告

D.嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī) E.監(jiān)督管理執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)的藥品質(zhì)量 正確答案：A,B,C,D,E，第 92 題

定點(diǎn)零售藥店應(yīng)具備的資格與條件是（）

A.持有《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門年檢合格

B.遵守《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)，有健全和完善的藥品質(zhì)量保證制度，能確保供藥安全、有效和服務(wù)質(zhì)量

C.嚴(yán)格執(zhí)行國家、省(自治區(qū)、直轄市)規(guī)定的藥品價(jià)格政策，經(jīng)物價(jià)部門監(jiān)督檢查合格 D.具備及時(shí)供應(yīng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥、24小時(shí)提供服務(wù)的能力

E.能保證營業(yè)時(shí)間內(nèi)至少有1名藥師在崗，營業(yè)人員需經(jīng)地級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格

正確答案：A,B,C,D,E，第 93 題

國家中醫(yī)藥管理局的職責(zé)（）

A.負(fù)責(zé)擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) B.負(fù)責(zé)指導(dǎo)中藥及民族藥的發(fā)掘、管理、總結(jié)和提高

C.負(fù)責(zé)中藥資源普查，促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開發(fā)和合理利用 D.負(fù)責(zé)建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策 E.負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理 正確答案：A,B,C，第 94 題

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藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)（）A.立即停止銷售或者使用該藥品 B.立即實(shí)施藥品召回

C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商 D.向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

E.對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估 正確答案：A,C,D，第 95 題

《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定，乙類非處方藥的生產(chǎn)企業(yè)（）A.必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》 B.生產(chǎn)品種必須取得藥品批準(zhǔn)文號(hào) C.必須具有法定的注冊(cè)商標(biāo)

D.生產(chǎn)品種的包裝必須印有國家規(guī)定的非處方藥專有標(biāo)識(shí) E.必須具有計(jì)量認(rèn)證的考核合格證書 正確答案：A,B,D，第 96 題

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件包括（）A.是依法開辦的藥品零售企業(yè)

B.已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格 C.具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢的執(zhí)業(yè)藥師

D.具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)

E.具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能 正確答案：B,C,D,E，第 97 題

《藥品廣告審查辦法》規(guī)定，申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)應(yīng)提交的批準(zhǔn)證明文件包括（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件

C.藥品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件、批準(zhǔn)的說明書復(fù)印件和實(shí)際使用的標(biāo)簽及說明書

D.廣告中涉及藥品商品名稱、注冊(cè)商標(biāo)、專利等內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)有效證明文件的復(fù)印件以及其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實(shí)性的證明文件

E.申請(qǐng)人是藥品經(jīng)營企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請(qǐng)人的證明文件原件 正確答案：A,B,C,D,E，第 98 題

下列屬于商業(yè)賄賂行為的是（）

A.經(jīng)營者為銷售或者購買商品，以假借促銷費(fèi)的方式，給付對(duì)方單位或者個(gè)人的財(cái)物 B.經(jīng)營者為銷售或者購買商品，以宣傳、贊助費(fèi)、科研費(fèi)的方式，給付對(duì)方單位或者個(gè)人的財(cái)物

C.商務(wù)合作中給付對(duì)方的勞務(wù)費(fèi)、咨詢費(fèi)的傭金

D.經(jīng)營者為銷售或者購買商品，以勞務(wù)費(fèi)、咨詢費(fèi)、傭金的方式，給付對(duì)方單位或者個(gè)人的財(cái)物

E.經(jīng)營者為銷售或者購買商品，以報(bào)銷各種費(fèi)用的方式，給付對(duì)方單位或者個(gè)人的財(cái)物 正確答案：A,B,D,E，第 99 題

中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則包括（）

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A.救死扶傷，不辱使命 B.尊重同仁，密切協(xié)作 C.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù) D.尊重患者，一視同仁 E.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一 正確答案：A,B,C,D,E，第 100 題

藥品包裝尺寸過小時(shí)，內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注（）A.藥品通用名稱 B.藥品批準(zhǔn)文號(hào) C.藥品規(guī)格 D.產(chǎn)品批號(hào) E.有效期

正確答案：A,C,D,E，鴨題庫針對(duì)廣東省2014-2015年執(zhí)業(yè)藥師考試收集整理了?？碱}練習(xí)與大家分享。

第二篇：012 執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)試題

2012 執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)試題

一、最佳選擇題（共40 題，每題1 分，每題的備選項(xiàng)中，只有一個(gè)最佳答案）

1、藥品編碼本位碼共14 位，其中第4 到第8 位為 A．藥品產(chǎn)品標(biāo)識(shí)碼 B．藥品企業(yè)標(biāo)識(shí)碼 C．藥品類別碼 D．藥品國別碼 E．藥品校驗(yàn)碼

4．關(guān)于《加強(qiáng)中藥飲片流通監(jiān)督管理辦法的通知》中，說法錯(cuò)誤的是 A．生產(chǎn)中藥飲片，必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》和《GMP》

B．生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥材，并且原藥材盡量使用固定產(chǎn)地的。

C．生產(chǎn)中藥飲片必須按照國家藥品炮制標(biāo)準(zhǔn)或者地方炮制規(guī)范。D．生產(chǎn)中藥飲片必須有嚴(yán)格要求的場(chǎng)所分包裝。

E．零售中藥飲片必須取得《藥品經(jīng)營許可證》和《GSP》

5．我國執(zhí)業(yè)藥師在接受患者的咨詢中，最應(yīng)當(dāng)遵循的職業(yè)道德是 A．清廉正派 B．團(tuán)結(jié)協(xié)作 C．謙虛謹(jǐn)慎 D．探索創(chuàng)新 E．仁愛救人

6．藥品監(jiān)督管理部門在藥品評(píng)價(jià)過程中，發(fā)現(xiàn)某藥品對(duì)心血管副作用很大，決定停止銷售和使用，A 醫(yī)生將之前購買的藥品自用，B 醫(yī)生繼續(xù)開具該藥品的處方，藥劑科繼續(xù)調(diào)劑該藥品，問以上行

為不受《藥品管理法》約束的是： A．藥品監(jiān)督管理部門的行政決定 B．生產(chǎn)企業(yè)的銷售行為 C．藥劑科的調(diào)劑行為 D．A 醫(yī)生的自用行為 E．B 醫(yī)生的處方行為

7．根據(jù)藥品管理法法定要求，未強(qiáng)制要求藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行的是 A．進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度

B．藥品入庫和出庫檢查制度 C．藥品效期管理制度 D．藥品保管制度

E．藥品內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)制度

8．根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，國家實(shí)行特殊管理的藥品不包括 A．生物制品 B．麻醉藥品 C．精神藥品 D．醫(yī)療用毒性藥品 E 放射性藥品

9．根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，按劣藥論處的是 A．變質(zhì)的藥品 B．被污染的藥品

C．所標(biāo)明適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品 D．未注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品

E．所含成分與藥典規(guī)定不符的藥品

10．根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于藥品廣告的說法，正確的是 A．跨省發(fā)布藥品應(yīng)取得發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的 B．藥品廣告可以含有保證功效，承諾無效退款的內(nèi)容

C．藥品廣告可以含有經(jīng)使用該藥品治愈的患者作證明的內(nèi)容 D．可以在地方日?qǐng)?bào)上宣傳取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的處方藥 E．藥品廣告可以直接引用藥品說明書中適應(yīng)癥的內(nèi)容

11．根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，可以參與藥品經(jīng)營活動(dòng)的是 A．藥物研究所的藥品檢驗(yàn)人員 B．藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) C．藥品監(jiān)督管理部門

D．藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作人員 E．藥品監(jiān)督管理部門的公務(wù)員

12．某縣醫(yī)院對(duì)其配制的醫(yī)院制劑A，可以采取的服務(wù)措施是 A．將A 銷售給藥品經(jīng)營企業(yè)

B．在醫(yī)院網(wǎng)站上對(duì)A 進(jìn)行廣告宣傳 C．通過互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷售A D．將A 的價(jià)格與其他藥品一起進(jìn)行公示 E．應(yīng)外地患者要求，直接郵寄給患者A 13．根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》，經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的事項(xiàng) A．直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊(cè)申請(qǐng) B．直接接觸藥品的包裝材料和容器的產(chǎn)品目錄 C．直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求 D．醫(yī)院制劑的直接藥品的容器 E 中藥飲片的包裝容器

14《麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例》關(guān)于麻醉藥品監(jiān)督管理正確的是 A．麻醉藥品目錄由公安部和衛(wèi)生部制定、調(diào)整公布 B．麻醉藥品目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局

C．麻醉藥品原植物由國家藥品食品監(jiān)督管理局監(jiān)督、管理

D．麻醉藥品流入非法渠道的行為由國家食品藥品監(jiān)督管理局查出

E．麻醉藥品目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同公安部、衛(wèi)生部調(diào)整、制定公布

15．《藥品管理法實(shí)施條例》，關(guān)于定點(diǎn)經(jīng)營 A．全國批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營麻醉藥品的原料藥 B．區(qū)域批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營一類精神藥品原料藥

C．全國批發(fā)企業(yè)和區(qū)域批發(fā)企業(yè)都可經(jīng)營第二類精神藥品的批發(fā) D．區(qū)域批發(fā)企業(yè)可直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品 E．區(qū)域批發(fā)企業(yè)可經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)跨省銷售麻醉藥品

16．應(yīng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印簽卡和情況向本行政區(qū)域內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)的是 A．省衛(wèi)生行政部門 B．省藥品監(jiān)督管理部門 C．省公安部門 D．省工商部門

E．省人力資源和社會(huì)保障部門

17．關(guān)于毒性藥品的管理，錯(cuò)誤的是

A．.毒性藥品的生產(chǎn)計(jì)劃由國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) B．生產(chǎn)企業(yè)按批準(zhǔn)的計(jì)劃生產(chǎn) C．由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)配制和質(zhì)量檢驗(yàn) D．每次配料必須2 人復(fù)核

E．生產(chǎn)原料和成品數(shù)量每次記錄，經(jīng)手人需簽字備查 18 關(guān)于疫苗的管理，正確的是

A．一類疫苗最小包裝上沒有標(biāo)明免費(fèi)字樣 B．...........強(qiáng)制當(dāng)?shù)貎和臃N第二類疫苗 C．疫苗批發(fā)機(jī)構(gòu)用普通車輛運(yùn)輸疫苗

D．縣級(jí)疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)向接種單位提供二類疫苗 E．生產(chǎn)一類疫苗企業(yè)高

19．根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期及期滿前再次注冊(cè)的時(shí)限分別為： A．2 年3 個(gè)月 B．3 年3 個(gè)月 C．3 年6 個(gè)月 D．5 年3 個(gè)月 E．5 年6 個(gè)月

20．根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本 藥物實(shí)行

A．全國零售指導(dǎo)價(jià)銷售 B．零差率銷售

C．在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)5%銷售 D．在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)10%銷售 E．在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)15%銷售

21．根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》國家基本藥物目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中 成藥應(yīng)當(dāng)是

A．既在《中華人民共和國藥典》中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄中的品種

B．既在衛(wèi)生部頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄中的品種

C．既在國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄中的 品種 D．國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種和注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的品種

E《中華人民共和國藥典》收載的，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種

22．根據(jù)《處方藥與非處方藥的分類管理辦法（試行）》，關(guān)于藥品分類管理的說法，正確的是()A．醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能推薦使用非處方藥

B．非處方藥經(jīng)審核可以在大眾媒體上做廣告宣傳 C．非處方藥說明書由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) D．每個(gè)銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說明書

E．根據(jù)藥品的給藥途徑不同，非處方藥分為甲、乙兩類 23．關(guān)于非處方藥專有標(biāo)示管理的說法，錯(cuò)誤的是()A．甲類非處方藥為紅色 B．乙類非處方藥為綠色

C．乙類非處方藥的使用說明書上專有標(biāo)識(shí)可單色印刷 D．甲類非處方藥所使用的大包裝可單色印刷 E．甲類非處方藥所使用的標(biāo)簽可單色印刷

24．根據(jù)《處方管理辦法》關(guān)于進(jìn)修醫(yī)師處方權(quán)的說法，正確的是()A．進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具有處方權(quán)

B．進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中具有與原單位相同的處方權(quán)

C．進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)

D．進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在的衛(wèi)生行政部門組織的統(tǒng)一考試后授予相應(yīng)的處方權(quán)

E．進(jìn)修醫(yī)師開具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室主任審核并簽名后方有效 根據(jù)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5 年內(nèi)，應(yīng)報(bào)告該藥品 發(fā)生的

A．新的不良反應(yīng) B．嚴(yán)重的不良反應(yīng) C．所有的不良反應(yīng) D．—過性的不良反應(yīng) E．境外發(fā)生的不良反應(yīng)

26．藥品注冊(cè)管理辦法適用范圍不包括 A．藥品注冊(cè)檢驗(yàn) B．藥品經(jīng)營 C．藥品進(jìn)口 D．藥品審批

E．藥物臨床試驗(yàn) 根據(jù)藥品召回管理辦法對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估的主體是 A．藥品生產(chǎn)企業(yè) B．藥品經(jīng)營企業(yè) C．醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D．醫(yī)療檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) E．藥物研究機(jī)構(gòu) 根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師的崗 位是()A．市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人 B．企業(yè)負(fù)責(zé)人 C．質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人 D．藥品檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人 E 質(zhì)量管理員 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品出庫應(yīng)遵循的原則是()A．先進(jìn)先出，近期先出，按批號(hào)發(fā)貨 B．先產(chǎn)先出，近期先出，按批號(hào)發(fā)貨 C．先進(jìn)先出，按批號(hào)發(fā)貨 D．先產(chǎn)先出，按批號(hào)發(fā)貨 E．近期先出，按批號(hào)發(fā)貨

30．根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，關(guān)于藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的說法，錯(cuò)誤的是()A．藥品退貨記錄應(yīng)保存3 年

B．藥品批發(fā)企業(yè)的庫房相對(duì)濕度應(yīng)保存在45%-75% C．企業(yè)對(duì)近效期藥品應(yīng)按季度填報(bào)效期報(bào)表

D．中藥材和中藥飲片應(yīng)由包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志 E．藥品批發(fā)企業(yè)倉庫中陰涼庫的溫度不得高于20℃

31．依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)開具銷售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含

A．藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)廠商、批號(hào) B．藥品名稱、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠商、批號(hào) C．藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價(jià)格、生產(chǎn)廠商 D．藥品名稱、價(jià)格、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商 E．藥品名稱、數(shù)量、劑型、價(jià)格、生產(chǎn)廠商

32．依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批(試行)》規(guī)定，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易說法錯(cuò)誤的是

A．提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品的合法性B B．向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)可以網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的全部藥品

C．通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生 產(chǎn)的藥品

D．通過自身網(wǎng)站進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)交易 服務(wù)

E．提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須審核交易雙方的資格證明文件并備案。33 依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向所在地藥品監(jiān)督管理部門提交藥

品質(zhì)量管理自查報(bào)告，其報(bào)告內(nèi)容不包括C（不確定）A．藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況 B．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制變化情況

C．臨床藥師參與臨床藥物治療執(zhí)行情況

D．接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況 E．對(duì)藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議

34．根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》，提供虛假的證明文件、申報(bào)資料、樣品或者采取其他欺

騙手段申請(qǐng)批準(zhǔn)證明文件的，已取得批準(zhǔn)證明文件的，撤銷其批準(zhǔn)證明文件 A．一年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬元以上三萬元以下罰款 B．兩年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬元以上三萬元以下罰款 C．三年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬元以上三萬元以下罰款 D．四年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬元以上三萬元以下罰款 E．五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬元以上三萬元以下罰款

35．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》在使用中發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)該 A．立即銷毀

B．記錄新的不良反應(yīng) C．向藥品監(jiān)督管理局報(bào)告 D．保留相關(guān)病歷

E．保留相關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告

36．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》許可事項(xiàng)變更的是 A．法人變更

B．醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更 C．機(jī)構(gòu)注冊(cè)地址變更 D．制劑配制地址變更 E．醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更

37．根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法，錯(cuò)誤的是

A．藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味 B．藥品說明書中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)

C．注射劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

D．口服緩釋制劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱 E．非處方藥說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

38．根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，處方外配是指 A．參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為 B．參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為

C．參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為 D．參保人員持社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為 E．參保人員持社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為

39．A 省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種第二類精神藥品，為擴(kuò)大藥品銷售量，在B 省雜志上發(fā)布了該藥品 的廣告，根據(jù)《廣告法》，對(duì)該雜志社處以罰款的部門是 A．A 省的藥品監(jiān)督管理部門 B．B 省的藥品監(jiān)督管理部門 C．A 省的工商行政管理部門 D．B 省的工商行政管理部門 E．B 省的新聞出版管理部門 40．某藥店的顧客王某推薦一種價(jià)格較低的名牌護(hù)膚產(chǎn)品，王某對(duì)該產(chǎn)品的低價(jià)表示疑惑，藥店解

釋為藥慶優(yōu)惠。王某買回來使用后，面部出現(xiàn)紅腫、瘙癢。經(jīng)質(zhì)檢部門認(rèn)定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)

品，王某向該藥店索賠。關(guān)于藥店和王某對(duì)此事責(zé)任的說法，正確的是()A．藥店不知道該產(chǎn)品為假名牌，不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任 B．藥店不是假品牌的生產(chǎn)者，不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任

C．該產(chǎn)品未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定和檢驗(yàn)，藥店不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任 D．王某對(duì)該產(chǎn)品有懷疑仍接受了服務(wù)，應(yīng)承擔(dān)部分責(zé)任 E 藥店違反了保證商品和服務(wù)安全的義務(wù)，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任

二、配伍選擇題（共80 題，每題0.5 分，題目分為若干組，每組題對(duì)應(yīng)同一組 選項(xiàng)，備選項(xiàng)可重復(fù)選用，每題只有1 個(gè)最佳答案）[41-42] A．化學(xué)藥品價(jià)格 B．中藥價(jià)格 C．中成藥價(jià)格 D．處方藥價(jià)格 E．非處方價(jià)格

41．國務(wù)院價(jià)格主管部門負(fù)責(zé)制定國家基本醫(yī)療保障用藥中的()42．省級(jí)價(jià)格主管部門負(fù)責(zé)制定國家基本醫(yī)療保障用藥中的()[43-46] A．中國食品藥品檢定研究院

B．國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 C．國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品平價(jià)中心 D．國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心 E．國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心 43 負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品，對(duì)照的機(jī)構(gòu)是 44．加掛“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心”牌子的機(jī)構(gòu)是 45．受國家食品藥品監(jiān)督管理委托，對(duì)取得認(rèn)證證書的企業(yè)實(shí)施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機(jī)構(gòu)是

負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是 [47-50] A．GUP B．GLP C．GCP D．GSP E．GAP 47．《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范>的英文縮寫是：

48．《藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是： 49．《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是： 50．《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》的英文縮寫是： [51-54] A．法律 B．行政法規(guī) C．地方性法規(guī) D．部門規(guī)章 E 地方政府規(guī)章

51．國務(wù)院常務(wù)會(huì)議通過的《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》（國務(wù)院令第360 號(hào)）是

52．全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)通過的<中華人民共和國食品安全法》（主席令第9 號(hào)）是

53．衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議通過的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂）》（衛(wèi)生部令第79 號(hào)）是 54．福建省人民政府常務(wù)會(huì)議通過的《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》（福建省人民政 府令第112 號(hào)）是 [55-57] A．梅花鹿 B．馬鹿 C．刺五加 D．當(dāng)歸 E．肉蓯蓉

55．禁止采獵的野生藥材物種是

56．資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是 57．瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是 [58-59] A．一次量

B．3 日常用量 C．5 日常用量 D．7 日常用量 E ．15 日常用量 [60?] A．國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品

B．新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材 C．首次在中國銷售的藥品

D．生產(chǎn)新藥或已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品 E．沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》

60．不具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)也可以銷售的是 [61-62] A．《醫(yī)經(jīng)產(chǎn)品注冊(cè)證》 B．《進(jìn)口準(zhǔn)許證》 C．《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》 D．《藥品經(jīng)營許可證》 E．《進(jìn)口藥品通關(guān)單》 根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定：

61．從某國進(jìn)口動(dòng)脈粥樣硬化藥品，海關(guān)放行應(yīng)持有： 62．從某國進(jìn)口麻醉藥品，海關(guān)放行應(yīng)持有： [63-64] A．藥品零售指導(dǎo)價(jià)格 B．藥品政府指導(dǎo)價(jià)格 C．常用藥品的價(jià)格 D．藥品政府定價(jià) E．藥品生產(chǎn)經(jīng)營成本

63．醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的辦法如實(shí)公布其 64．藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向政府價(jià)格主管部門提供 [65-66] A．2 倍以下至5 倍以下 B．3 倍以下至5 倍以下 C．1 倍以下至3 倍以下 D．1 倍以下至5 倍以下 E．3 倍以下至7 倍以下

65．生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金 額的罰款是

生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額 的罰款是、[67-68] A．2 倍以上5 倍以下 B．3 倍以上5 倍以下 C．1 倍以上3 倍以下 D．1 倍以上5 倍以下 E．3 倍以上7 倍以下

未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法予以取締，并處罰款的金額為違法生產(chǎn)藥 品貨值金額的

68．出租《藥品生產(chǎn)許可證》，沒收違法所得，并處罰款的金額為違法所得的 [69-72] A．血液制品 B．中藥飲片 C．化學(xué)原料藥 D．醫(yī)院制劑 E．中成藥

69．應(yīng)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)

70．銷售前應(yīng)當(dāng)按規(guī)定在指藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn) 71．標(biāo)簽上必須注明產(chǎn)地是

72．藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是 [73-75] A．虛假廣告罪 B．銷售劣藥罪 C．銷售假藥罪 D．生產(chǎn)假藥罪 E．非法經(jīng)營罪

73．利用廣告對(duì)藥品做虛假宣傳，情節(jié)嚴(yán)重的，構(gòu)成 74．買賣進(jìn)出口證明文件，情節(jié)嚴(yán)重的，構(gòu)成 75．銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品構(gòu)成 [76-79] A．1 年 B．2 年 C．3 年 D．4 年 E．5 年

76．醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品專用賬冊(cè)的保存期限自藥品有效期期滿之日起不小于 77．《麻醉藥品，第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期是 78．第二類精神藥品的處方應(yīng)至少保存 79．醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方應(yīng)當(dāng)至少保存 [80-82] A．曲馬多 B．美沙酮 C．胰島素 D．麥角新堿 E．司可巴比妥

80．屬于麻醉藥品的是：

81．屬于第一類精神藥品的是： 82．屬于第二類精神藥品的是： [83-84] A．衛(wèi)生部

B．國家發(fā)展和改革委員會(huì) C．人力資源和社會(huì)保障部 D．國家食品藥品監(jiān)督管理局 E．國家藥物基本工作委員會(huì)

確定國家基本藥物制度框架的機(jī)構(gòu) 84．審核國家基本藥物目錄的機(jī)構(gòu) [85-89] A．含有國家瀕危野生動(dòng)物藥材的藥品 B．診斷藥品

C．維生素、礦物質(zhì)類藥品

D．人工飼養(yǎng)或栽培的動(dòng)植物藥材

E．根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品 85．不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是： 86．應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄調(diào)出的藥品是：

87．門診對(duì)癌癥疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^：3 日量 88．門診對(duì)重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋劑，每張?zhí)幏讲坏贸^： 89．門診對(duì)重度慢性疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^ [91-93] A．藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè) B．新的藥品不良反應(yīng) C．藥品群體不良反應(yīng) D．嚴(yán)重不良反應(yīng)

E．新的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)

90．藥品說明書未載明的不良反應(yīng)，屬于 91．導(dǎo)致住院時(shí)間延長的藥品不良反應(yīng)屬于

92．發(fā)生頻率與說明書描述不一致的藥品不良反應(yīng)，按照

93．導(dǎo)致永久的人體殘傷或者器官功能損傷的藥品不良反應(yīng)屬于 [94-97] A．新藥申請(qǐng) B．仿制藥申請(qǐng) C．進(jìn)口藥品申請(qǐng) D．補(bǔ)充申請(qǐng) E．在注冊(cè)申請(qǐng)

94．生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的注冊(cè)屬于 95．進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)進(jìn)曰的藥品屬于 96．仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)批準(zhǔn)后增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)屬于 97．境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)屬于 [98-100] A．6 小時(shí) B．12 C．24 小時(shí) D．48 小時(shí) E．72 小時(shí) 根據(jù)《藥品召回管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位 停止銷售和使用的時(shí)限 98．一級(jí)召回 99．二級(jí)召回 100．三級(jí)召回 [101-104] A．進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審 B．進(jìn)行質(zhì)量鑒定 C．進(jìn)行合法性審核 D．實(shí)行色標(biāo)管理 E．按質(zhì)量條款

以下，根據(jù)藥品經(jīng)營管理規(guī)范

101．藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)對(duì)所有的庫存產(chǎn)品實(shí)行 102．藥品批發(fā)企業(yè)每年應(yīng)對(duì)其進(jìn)貨產(chǎn)品實(shí)行 103．發(fā)貨區(qū)的顏色

104．不合格藥品區(qū)的顏色 [105-106] A．治療委員會(huì)

B．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室負(fù)責(zé)人 C．醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師 D．醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師

E．藥事管理治療委員會(huì)

105．制定藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄的是： 106．負(fù)責(zé)采購供應(yīng)、處方用藥 [107-108] A．外包裝標(biāo)簽 B．內(nèi)包裝標(biāo)簽 C．中包裝標(biāo)簽 D．原輔料標(biāo)簽

E．醫(yī)療用儲(chǔ)存藥品標(biāo)簽

107．至少有藥品通用名稱，批號(hào)，規(guī)格，有效期等內(nèi)容的是

108．至少應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè) 等內(nèi)容的是 109．

[110-111] A．藥物相互作用 B．不良反應(yīng) C．注意事項(xiàng) D．適應(yīng)證 E．藥理毒理

110．影響藥物效應(yīng)因素記載在哪項(xiàng)下

111．用藥過程中應(yīng)定期檢查血象的內(nèi)容應(yīng)列在 [112-115] A．處方藥 B．非處方藥 C．放射性藥品 D．中藥材 E．中藥飲片

根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn) 112．不得發(fā)布廣告的藥品為：

113．印有“請(qǐng)按藥品說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”廣告忠告語的藥品為

114．發(fā)布廣告僅有名字的OTC [115-116] A．無需審查

B．經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局審查 C．經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查 D．經(jīng)省級(jí)工商行政管理部門審查 E．經(jīng)國家工商管理總局審查 根據(jù)《藥品廣告審查辦法》

發(fā)布在指定的醫(yī)學(xué)雜志上僅宣傳藥品名稱的處方藥廣告，可以 116．發(fā)布進(jìn)口藥廣告，應(yīng) [117-118] A．國家食品藥品監(jiān)督管理局 B．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 C．工業(yè)和信息化部 D．省級(jí)電信管理部門 E．省級(jí)新聞出版管理部門

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》 17．核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的部門是 118．在互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布廣告的審批部門是 [119-120] A．安全保障權(quán) B．知情權(quán)

C．自主選擇權(quán)

D．字寫得模糊不知道了，E．賠償權(quán)

119．甲企業(yè)銷售不符合國家規(guī)定的維C 片，侵犯了消費(fèi)者的

120．乙企業(yè)出售的板藍(lán)根顆粒數(shù)量短缺，拒不賠償，侵犯消費(fèi)者的

三、多項(xiàng)選擇題（共2 0 題，每題目分，每題的備選項(xiàng)中，有2 個(gè)或2 個(gè)以上正 確答案，錯(cuò)選或少選均不得分）

121．根據(jù)《中共中央‘國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，到2020 年的總體目標(biāo)包括()A．普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務(wù)體系； B．普遍建立比較完善的醫(yī)療服務(wù)體系； C．普遍建立比較完善的藥品供應(yīng)保障體系； D．普遍建立比較建全的醫(yī)療保障體系；

E．普遍建立比較科學(xué)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理體制和運(yùn)行體制；

122．“十二五”期間，藥品電子監(jiān)管的工作目標(biāo)要求，在2011 年12 月231 日前納入藥品電子監(jiān) 管的藥品有()A．含麻黃堿類復(fù)方制劑 B．含可待因復(fù)方口服溶液 C．含地芬諾酯復(fù)方制劑 D．第二類精神藥品制劑 E．中藥注射劑

123．根據(jù)<中華人民共和國行政處罰》，行政處罰的種類包括： A．警告 B．罰款 C．拘役 D．吊銷許可證 E．行政拘留 124.125.126.127.128.129．根據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例，藥品批發(fā)職業(yè)申請(qǐng)新增疫苗經(jīng)營業(yè)務(wù)，應(yīng)當(dāng)具備個(gè)條件 包括：

A．具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員

B．具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具 C．具有當(dāng)?shù)卣少彽凇愐呙绲牟少徍贤?D．具有符合疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度

E．具有藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的每批檢驗(yàn)合格證明文件

130．根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度現(xiàn)行規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)必須具備的條件包括 A．獲得《國家執(zhí)業(yè)藥師證書》 B．遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德

C．身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位上工作 D．有二年以上的藥學(xué)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn) E．所在單位考核同意

131．關(guān)于處方藥和非處方藥的管理規(guī)定 132． 133． 134．

135．根據(jù)藥品經(jīng)營許可證管理辦法，下列正確的是

A．（藥品經(jīng)營許可證）有效期滿未換證的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷 B．（藥品經(jīng)營許可證）的正本應(yīng)置于企業(yè)場(chǎng)所醒目位置 C．藥品經(jīng)營暫停銷售，由原發(fā)證機(jī)關(guān)收回 D．藥品經(jīng)營暫停銷售，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷

E．藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷 136．零售藥店陳列要求

A．對(duì)陳列的藥品按月進(jìn)行檢查 B．對(duì)陳列的藥品按季度進(jìn)行檢查

C．銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，做到計(jì)量準(zhǔn)確 D．對(duì)陳列的藥品按品種、規(guī)格、劑量或用途分類 E．購進(jìn)記錄保存至超過飲片有效期1 年，但不得?

137．甲患有癌癥，通過互聯(lián)網(wǎng)從乙處購買A 藥自用，經(jīng)調(diào)查藥品為乙從國外購買，在網(wǎng)上銷售，關(guān)于此事，你如何看 A．乙的行為不合法 B．A 藥為假藥 C．A 藥為劣藥

D．甲買來自用不作處理 E．..........................138．醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé)

A．參與臨床藥物治療，進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施 B．參開展藥學(xué)查房、會(huì)診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治 C．參與診斷、書寫藥歷、行使處方權(quán)

D．開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，實(shí)施處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警 E．開展藥物利用評(píng)價(jià)和藥物臨床應(yīng)用研究 139．不納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥 A．人參酒

B．維生素C 泡騰片 C．雙黃連口服液 D．胎盤組織液 E．復(fù)方大青葉 140．賄賂行為規(guī)定

A．經(jīng)營者銷售，明示方式給對(duì)方回扣 B．經(jīng)營者銷售，給對(duì)方回扣，如實(shí)入賬 C．經(jīng)營者銷售，給中間人報(bào)酬，未如實(shí)入賬 D．經(jīng)營者銷售，銷售讓利

第三篇：2012年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事法規(guī)總結(jié)

《藥事管理與法規(guī)》之人員要求

一、藥品生產(chǎn)企業(yè)

1．開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人。

2．企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人以及藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。

3．生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得互相兼任。

4．對(duì)從事藥品生產(chǎn)的各級(jí)人員應(yīng)按GMP要求進(jìn)行培訓(xùn)和考核。

二、藥品經(jīng)營企業(yè)

1.開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。

2.批發(fā)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具有專業(yè)技術(shù)職稱。

3.批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人，大中型企業(yè)應(yīng)具有主管藥師或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)工程師以上的技術(shù)職稱；小型企業(yè)應(yīng)具有藥師或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)助理工程師以上的技術(shù)職稱。

4.跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師。

5.批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或符合上條的相應(yīng)條件。

6.批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作的人員，應(yīng)具有藥師以上職稱，或具有中專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)和省級(jí)DA考核合格后持證上崗。

7.批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)及計(jì)量等工作的專職人員數(shù)量，不少于企業(yè)職工總數(shù)的4%（最低不應(yīng)少于3人），零售連鎖企業(yè)此類人員不少于職工總數(shù)的2%（最低不應(yīng)少于3人）。

8.零售企業(yè)的質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人，大中型企業(yè)應(yīng)具有藥師以上的技術(shù)職稱；小型企業(yè)應(yīng)具有藥士以上的技術(shù)職稱。

9.零售連鎖門店應(yīng)由具有藥士以上技術(shù)職稱的人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。

10.零售企業(yè)處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。

11.零售企業(yè)從事質(zhì)量管理和藥品檢驗(yàn)工作的人員應(yīng)具有藥師以上技術(shù)職稱，或者具有中專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷。

12.零售企業(yè)和連鎖門店從事藥品驗(yàn)收工作的人員以及營業(yè)員應(yīng)具有高中以上文化程度。如為初中文化程度，須具有5年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷。

13.零售企業(yè)和連鎖門店從事質(zhì)量管理、藥品檢驗(yàn)和驗(yàn)收工作的人員以及營業(yè)員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，并經(jīng)地市級(jí)以上DA考試合格，持證上崗。

14.從事藥品經(jīng)營的銷售人員必須符合下列條件：

①具有高中以上文化水平，并接受相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和藥事法規(guī)培訓(xùn)。

②在法律上無不良品行記錄。

三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)

1.必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。

2.制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷。

3.制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人不得互相兼任。

4.從事制劑配制工作的所有人員應(yīng)通過GPP的培訓(xùn)與考核。

四、普通商業(yè)企業(yè)

1.普通商業(yè)企業(yè)的乙類OTC銷售人員及有關(guān)管理人員，必須經(jīng)過當(dāng)?shù)氐厥屑?jí)以上DA適當(dāng)?shù)乃幤饭芾矸?、法?guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)、考核并持證上崗。

2.銷售乙類OTC的普通商業(yè)連鎖超市，其連鎖總部必須配備一名以上藥師

以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)進(jìn)貨質(zhì)量驗(yàn)收和日常質(zhì)量管理工作。

五、GSP認(rèn)證機(jī)構(gòu)

1.GSP認(rèn)證機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。

2.至少有3名具有藥品質(zhì)量管理工作2年以上經(jīng)歷，并具有藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱的人員從事認(rèn)證審查工作。

3.GSP認(rèn)證檢查員應(yīng)該具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，并從事5年以上藥品監(jiān)督管理工作或者藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作。

六、其他

1.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，應(yīng)有兩名以上了解藥品管理法律、法規(guī)和藥品知識(shí)，并經(jīng)所在地省級(jí)DA考核認(rèn)可的專業(yè)人員。

《藥事管理與法規(guī)》之時(shí)限

一、生產(chǎn)企業(yè)

1.批生產(chǎn)記錄：保存至藥品有效期后一年，未規(guī)定有效期的，至少保存三年。

2.銷售記錄：同上。

3.物料儲(chǔ)存期限：無規(guī)定使用期限的物料，其儲(chǔ)存期一般不超過三年，期滿后應(yīng)復(fù)驗(yàn)。

4.新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、新建車間、新增劑型，自取得生產(chǎn)證明文件或批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起30日內(nèi)提出GMP認(rèn)證。

二、經(jīng)營企業(yè)

1.批發(fā)與零售連鎖購進(jìn)記錄：保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

2.批發(fā)與零售連鎖銷售記錄：同上。

3.批發(fā)與零售連鎖出庫記錄：同上。

4.批發(fā)與零售連鎖檢驗(yàn)記錄：保存五年。

5.批發(fā)與零售連鎖退貨記錄：保存三年。

6.零售企業(yè)購進(jìn)記錄：保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。

7.零售連鎖企業(yè)配送中心送貨憑證：同上。

8.新開辦的批零企業(yè)，取得《藥品經(jīng)營許可證》30日內(nèi)申請(qǐng)GSP認(rèn)證。

三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)

1.制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，保留病歷和有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄至少一年備查。

四、處方

1.麻醉藥品處方保存三年備查，其他處方均保存二年。

五、證件

1.三證（《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》）有效期五年，期滿前六個(gè)月申請(qǐng)換發(fā)。

2.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》有效期五年，期滿前六個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。

3.《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期不超過二年，且不得超過該藥品注冊(cè)規(guī)定的有效期限。

4.《GSP認(rèn)證證書》有效期五年，期滿前3個(gè)月申請(qǐng)重新認(rèn)證。

5.對(duì)撤銷《GSP認(rèn)證證書》以及證書過期失效的企業(yè)，如再次申請(qǐng)認(rèn)證，需在撤銷或失效之日起六個(gè)月后方可提出。

6.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書有效期四年，期滿前六個(gè)月申請(qǐng)重新注冊(cè)。連續(xù)停產(chǎn)二年以上自行失效。

7.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期三年，期滿前三個(gè)月辦理再注冊(cè)。

六、新藥

1.新藥監(jiān)測(cè)期：自批準(zhǔn)生產(chǎn)之日算起，不超過五年。

2.藥物臨床研究被批準(zhǔn)后應(yīng)在三年內(nèi)實(shí)施。

3.新藥試行標(biāo)準(zhǔn)試行期二年。

七、法律責(zé)任

1.對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，并在七日內(nèi)作出行政處理決定；藥品需檢驗(yàn)的，須自檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)出之日起十五日內(nèi)作出行政處理決定。當(dāng)事人對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可自收到檢驗(yàn)結(jié)果之日起七日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)。

2.已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，SFDA或省級(jí)DA可采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施，并在五日內(nèi)組織鑒定，自鑒定結(jié)論作出之日起十五日內(nèi)作出行政處理決定。

3.制售假藥及制售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。

4.違法藥品廣告撤銷廣告批準(zhǔn)文號(hào)，一年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)。

八、其他

1.公民、法人或其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，可自知道該具體行政行為之日起六十日內(nèi)提出行政復(fù)議申請(qǐng)。

2.公民、法人或其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應(yīng)在知道作出具體行政行為之日起三個(gè)月內(nèi)提出。

3.參保人員對(duì)選定的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可在一年后提出更改要求。

4.社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所簽協(xié)議的有效期為一年，解除協(xié)議須提前三個(gè)月通知對(duì)方和有關(guān)參保人。

《藥事管理與法規(guī)》之劑量

一、麻醉藥品（門診、急診患者）

每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^一次常用量，其他劑型不超過3日常用量，控緩釋制劑不得超過7日常用量。

二、第一類精神藥品（門診、急診患者）

每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^一次常用量，其他劑型不超過3日常用量，控緩釋制劑不得超過7日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，不超過15日常用量。

為門診、急診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑不得超過15日常用量，其他劑型不得超過7日常用量。

三、第二類精神藥品

每張?zhí)幏讲怀^7日常用量。

四、醫(yī)療用毒性藥品

不得超過2日極量。

《藥事管理與法規(guī)》之溫濕度

一、批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉庫

冷 庫 溫度：2~10℃

陰涼庫溫度：不高于20℃

常溫庫溫度：0~30℃

相對(duì)濕度：45%~75%

二、生產(chǎn)企業(yè)潔凈室（區(qū)）

溫度：18~26℃

相對(duì)濕度：45%~65%

三、注射用水的貯存

80℃以上保溫、65℃以上保溫循環(huán)或4℃以下存放

《藥事管理與法規(guī)》之面積

一、批發(fā)和零售連鎖企業(yè)

大型企業(yè)：不低于1500㎡

中型企業(yè)：不低于1000㎡

小型企業(yè)：不低于 500㎡

二、批發(fā)和零售連鎖企業(yè)設(shè)在倉庫的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室

大型企業(yè)：不小于50㎡

中型企業(yè)：不小于40㎡

小型企業(yè)：不小于20㎡

三、用于零售的營業(yè)場(chǎng)所和倉庫面積，不低于：

大型零售企業(yè)營業(yè)場(chǎng)所面積100㎡，倉庫30㎡

中型零售企業(yè)營業(yè)場(chǎng)所面積50㎡，倉庫20㎡

小型零售企業(yè)營業(yè)場(chǎng)所面積40㎡，倉庫20㎡

零售連鎖門店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積40㎡

《藥事管理與法規(guī)》之原則

1.制定藥品標(biāo)準(zhǔn)的原則：

安全有效，技術(shù)先進(jìn)，經(jīng)濟(jì)合理

2.選擇檢驗(yàn)方法的原則：

準(zhǔn)確，靈敏，簡(jiǎn)便，快速

3.實(shí)施藥品分類管理的基本原則：

積極穩(wěn)妥，分步實(shí)施，注重實(shí)效，不斷完善

4.遴選非處方藥的指導(dǎo)思想：

安全有效，慎重從嚴(yán)，結(jié)合國情，中西并重

5.遴選非處方藥的原則：

應(yīng)用安全，療效確切，質(zhì)量穩(wěn)定，應(yīng)用方便

6.國家基本藥物遴選原則：

防治必需，安全有效，價(jià)格合理，使用方便，中西藥并重，基本保障，臨床首選，基層能夠配備

7.基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥遴選原則：

臨床必需，安全有效，價(jià)格合理，使用方便，保證供應(yīng)

《藥事管理與法規(guī)》之潔凈室

一、主要工作室的照度、溫度、相對(duì)濕度的要求

(1)照度：宜為300勒克斯。

(2)溫度和相對(duì)濕度：應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)，無特殊要求時(shí)，溫度應(yīng)控制在18℃~26℃，相對(duì)濕度控制在45%~65%。

二、空氣潔凈級(jí)別不同的相鄰房間之間的壓差要求

空氣潔凈級(jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差：應(yīng)大于5Pa，潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10Pa，并應(yīng)有指示壓差的裝置。

三、對(duì)潔凈室人員的要求

(1)潔凈室(區(qū))僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入。

(2)進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員不得化妝和佩帶飾物，不得裸手操作。

四、潔凈室(區(qū))的要求

(1)潔凈室(區(qū))的內(nèi)表面：應(yīng)平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施，以減少灰塵積聚和便于清潔。

(2)潔凈室(區(qū))內(nèi)的各種管道、風(fēng)口、燈具：應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位。

(3)潔凈室(區(qū))應(yīng)定期消毒，消毒劑品種應(yīng)定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株。

(4)進(jìn)入潔凈室的空氣必須凈化。

(5)潔凈室內(nèi)安裝的水池、地漏不得對(duì)藥品產(chǎn)生污染。

(6)不同潔凈室之間有防止交叉污染的措施。

五、潔凈室內(nèi)設(shè)置的稱量室和備料室的空氣潔凈級(jí)別應(yīng)與生產(chǎn)要求一致，并有捕塵和防止交叉污染的設(shè)施。

六、潔凈室與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房、質(zhì)量管理部門設(shè)置的各類化驗(yàn)室分開。

七、100，000級(jí)以上的潔凈工作服應(yīng)在相應(yīng)的潔凈室內(nèi)洗滌、干燥、整理，必要時(shí)滅菌。

八、生產(chǎn)人員每年至少體檢一次，傳染病、皮膚病患者、體表有傷者、藥物過敏者不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)。

九、潔凈室在靜態(tài)條件下檢測(cè)的塵粒數(shù)、浮游菌數(shù)或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定，應(yīng)定期監(jiān)控動(dòng)態(tài)條件下的潔凈狀況。

十、不得存放非生產(chǎn)物料和個(gè)人雜物。

一、100級(jí)潔凈室(區(qū))

(1)100級(jí)潔凈室(區(qū))內(nèi)操作人員不得裸手操作，當(dāng)不可避免時(shí)，手部應(yīng)及時(shí)消毒。

(2)100級(jí)潔凈室(區(qū))內(nèi)不得設(shè)置地漏。

(3)100級(jí)潔凈工作服在100級(jí)潔凈室內(nèi)洗滌、干燥、滅菌。

(4)100級(jí)潔凈室用于：無菌而灌裝前不需除菌濾過的藥液的配制；非最終滅菌的注射劑的灌封、分裝、壓塞；可最終滅菌的大容量注射液的灌封；灌裝前不需除菌濾過的生物制品的生產(chǎn)；直接接觸非最終滅菌的無菌藥品的包裝材料最終處理后的暴露環(huán)境；無菌原料藥的暴露環(huán)境。

二、10，000級(jí)潔凈室

(1)10，000級(jí)潔凈室使用的傳輸設(shè)備不得穿越較低級(jí)別的區(qū)域。

(2)10，000級(jí)潔凈工作服在10，000級(jí)潔凈室內(nèi)洗滌、干燥、滅菌。

(3)10，000級(jí)潔凈室用于：無菌而灌裝前需除菌濾過的藥液的配制；可最終滅菌的注射劑的稀配、濾過；可最終滅菌的小容量注射液的灌封；灌裝前需除菌濾過的生物制品的生產(chǎn)；直接接觸可最終滅菌的無菌藥品的包裝材料的最終處理；供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用滴眼劑的配制和灌裝。

三、100，000級(jí)潔凈室

(1)100，000級(jí)潔凈工作服在100，000級(jí)潔凈室內(nèi)洗滌、干燥、滅菌。

(2)100，000級(jí)潔凈室用于：可最終滅菌的注射劑濃配或采用密閉系統(tǒng)稀配；非最終滅菌的無菌藥品的軋蓋；直接接觸非最終滅菌的無菌藥品的包裝材料最后一次精洗；非最終滅菌口服液體藥品的暴露工序；腔道用藥(不含直腸用藥)的暴露工序。

四、300，000級(jí)潔凈室用于：

最終滅菌口服液的暴露工序；直腸用藥的暴露工序；口服固體藥(如中藥丸劑、片劑、膠囊劑等)的暴露工序；表皮外用藥的暴露工序；非無菌原料藥的生產(chǎn)暴露環(huán)境。

注：中藥制劑的生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度級(jí)別要求同無菌藥品、非無菌藥品中相關(guān)要求。

《藥事管理與法規(guī)》之分批

1.大、小容量注射劑

以同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。

2.液體制劑

以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。

3.粉針劑

以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。

4.凍干粉針劑

以同一批藥液使用同一臺(tái)凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。

5.固體、半固體制劑

以成型前或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。

6.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥

在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。

7.間歇生產(chǎn)的原料藥

由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。

《藥事管理與法規(guī)》之特殊品種

1.青霉素類：必須使用獨(dú)立的廠房、獨(dú)立的設(shè)備、獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)等設(shè)施，分裝室保持相對(duì)負(fù)壓，排至室外的廢氣應(yīng)經(jīng)凈化處理，排風(fēng)口遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口。

2.β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品：必須與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開；使用專用的設(shè)備、獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)。

3.避孕藥品的生產(chǎn)廠房應(yīng)與其他藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨(dú)立的專用空氣凈化系統(tǒng)。

4.生產(chǎn)激素類、抗腫瘤類化學(xué)藥品應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)；不可避免時(shí)，應(yīng)采用有效的防護(hù)措施和必要的驗(yàn)證。

5.放射性藥品的生產(chǎn)、包裝和儲(chǔ)存應(yīng)使用專用的、安全的設(shè)備，生產(chǎn)區(qū)排出的空氣不應(yīng)循環(huán)使用,排氣中應(yīng)避免含有放射性微粒，符合國家關(guān)于輻射防護(hù)的要求與規(guī)定。

6.生產(chǎn)用菌毒種與非生產(chǎn)用菌毒種、生產(chǎn)用細(xì)菌與非生產(chǎn)用細(xì)菌、強(qiáng)毒與弱毒、死毒與活毒、脫毒前與脫毒后的制品和活疫苗與滅活疫苗、人血液制品、預(yù)防制品等的加工或灌裝不得同時(shí)在同一生產(chǎn)廠房內(nèi)進(jìn)行，其貯存要嚴(yán)格分開。

7.不同種類的活疫苗的處理及灌裝應(yīng)彼此分開。

8.強(qiáng)毒微生物及芽胞菌制品的區(qū)域與相鄰區(qū)域應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓，并有獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)。-本文出自藥圈，原文地址：

第四篇：2018年重慶執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)練習(xí)題一

醫(yī)學(xué)考試之家論壇（004km.cn）

2018年重慶執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)練習(xí)題一

2018年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間在10月13、14日，考生要好好備考，爭(zhēng)取一次性通過考試！小編整理了一些執(zhí)業(yè)藥師的重要考點(diǎn)，希望對(duì)備考的小伙伴會(huì)有所幫助！最后祝愿所有考生都能順利通過考試！更多精彩資料關(guān)注醫(yī)學(xué)考試之家！1.依據(jù)《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，可以發(fā)布廣告的藥品是

A.麻醉藥品、精神藥品

B.治療腫瘤、愛滋病的藥品

C.毒性藥品、放射性藥品

D.治療感冒藥品

E.防疫制品

正確答案:D

2.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施辦法》規(guī)定，藥品批準(zhǔn)文號(hào)在幾年內(nèi)不得變更

A.5年

B.2年

C.4年

D.10年

E.3年

正確答案:A

3.國家對(duì)已獲批準(zhǔn)新藥的技術(shù)轉(zhuǎn)讓實(shí)行

A.注冊(cè)制度

B.復(fù)核制度

C.審批制度

D.認(rèn)證制度

E.備案制度

正確答案:C

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4.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施辦法》規(guī)定，醫(yī)療單位除藥劑科(室)外，可以配制、供應(yīng)藥品的科室是

A.同位素室

B.供應(yīng)科

C.急診室

D.外科

E.小兒科

正確答案:A

5.醫(yī)療單位必須有使用許可證才可使用的藥品是

A.麻醉藥品

B.精神藥品

C.醫(yī)療用毒性藥品

D.放射性藥品

E.戒毒藥品

正確答案:D

6.依據(jù)《中華人民共和國專利法》，發(fā)明專利權(quán)的期限為20年，實(shí)用新型專利權(quán)和外觀設(shè)計(jì)專利權(quán)的期限為10年，均自

A.批準(zhǔn)日起計(jì)算

B.公告日起計(jì)算

C.登記日起計(jì)算

D.申請(qǐng)日滿18個(gè)月起計(jì)算

E.申請(qǐng)日起計(jì)算

正確答案:E

7.根據(jù)九屆全國人大一次會(huì)議通過的國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案，中共中央、國務(wù)院決定成立直屬國務(wù)院的

醫(yī)學(xué)考試之家論壇（004km.cn）

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.國家藥品監(jiān)督局

C.國家藥品管理局

D.國家藥品質(zhì)量監(jiān)督局

E.國家藥品質(zhì)量監(jiān)督管理局

正確答案:A

8.《整頓中藥材專業(yè)市場(chǎng)的標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，禁止進(jìn)入中藥材專業(yè)市場(chǎng)的中藥材是

A.當(dāng)歸

B.白芷

C.山藥

D.天麻

E.生南星

正確答案:E

9.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，銷售地道中藥材必須標(biāo)明

A.產(chǎn)地

B.藥理活性

C.化學(xué)成分

D.雜質(zhì)含量

E.儲(chǔ)藏條件

正確答案:A

10.進(jìn)口的計(jì)量器具必須經(jīng)

A.口岸商品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢定合格后出售

B.省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門檢定合格后，方可銷售

C.審核出口國的計(jì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢定合格證書后銷售

D.進(jìn)口單位檢定合格后銷售

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E.縣級(jí)以上人民政府工商行政部門檢定合格后方可銷售

正確答案:B

11.不符合藥品經(jīng)營企業(yè)零售藥品要求的情形有

A.按商品的品種規(guī)格、劑型或用途分類陳列于櫥窗與貨柜

B.陳列藥品時(shí)，應(yīng)做到藥品與非藥品分開，人用藥與獸用藥分開

C.建立衛(wèi)生制度，保證藥品不受污染

D.堅(jiān)持問病賣藥，防止事故發(fā)生

E.麻醉藥品、一類精神藥品和毒性藥品置專門的櫥窗陳列

正確答案:E

12.《中藥品種的保護(hù)條例》規(guī)定，國家鼓勵(lì)研制開發(fā)臨床有效的中藥品種，并且

A.對(duì)經(jīng)濟(jì)效益好的中藥品種實(shí)行分級(jí)保護(hù)

B.按特殊藥品管理的中藥品種實(shí)行分級(jí)保護(hù)

C.對(duì)質(zhì)量穩(wěn)定療效確切的中藥品種實(shí)行分級(jí)保護(hù)

D.對(duì)獲得專利的中藥品種實(shí)行分級(jí)保護(hù)

E.對(duì)安全性強(qiáng)的中藥品種實(shí)行分級(jí)保護(hù)

正確答案:C

13.可以在中藥材專業(yè)市場(chǎng)交易的藥品是

A.常用的中成藥

B.有批準(zhǔn)文號(hào)的化學(xué)原料藥

C.放開價(jià)格的藥品

D.家種、家養(yǎng)中藥材

E.經(jīng)炮制加工的中藥飲片

正確答案:D

14.藥品有效期是指

A.藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，能夠保持質(zhì)量的期限

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B.藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，使用安全的期限

C.藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)的期限

D.藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，療效有效的期限

E.藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，保證穩(wěn)定的期限

正確答案:A

15.《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》規(guī)定，依法加強(qiáng)藥品管理的環(huán)節(jié)為

A.生產(chǎn)、流通、使用、檢驗(yàn)、廣告、價(jià)格

B.研制、生產(chǎn)、流通、價(jià)格、廣告、使用

C.研制、生產(chǎn)、流通、使用、廣告、檢驗(yàn)

D.研制、生產(chǎn)、流通、檢驗(yàn)、價(jià)格、使用

E.生產(chǎn)、流通、使用、廣告、檢驗(yàn)、研制

正確答案:B

16.依據(jù)《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定)(1999年5月1日起施行)，五類新藥

A.沒有保護(hù)期

B.保護(hù)期2年

C.保護(hù)期4年

D.保護(hù)期5年

E.保護(hù)期6年

正確答案:E

17.依據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》，下列敘述不正確的是

A.建設(shè)工程的設(shè)計(jì)、建設(shè)質(zhì)量適用本法

B.國家對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督檢查的主要方式是抽查

C.生產(chǎn)者能夠證明未將產(chǎn)品投入流通的，可不承擔(dān)賠償責(zé)任

D.銷售者應(yīng)當(dāng)采取措施，保持銷售產(chǎn)品的質(zhì)量

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E.質(zhì)量監(jiān)督部門根據(jù)監(jiān)督抽查需要，可以對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，但不得向企業(yè)收取檢驗(yàn)費(fèi)用

正確答案:A

18.關(guān)于制藥企業(yè)潔凈廠房內(nèi)工作服的表述與《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定不符合的是

A.工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和潔凈級(jí)別的要求相適應(yīng)

B.不同潔凈操作區(qū)的工作服應(yīng)制定統(tǒng)一的清洗周期和滅菌方法

C.不同潔凈區(qū)域的工作服不得混用

D.工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、無靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)

E.工作服應(yīng)按潔凈級(jí)別的要求使用各自的清洗設(shè)施

正確答案:B

19.依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，劣藥是指

A.國家規(guī)定禁止使用的藥品

B.未取得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)而生產(chǎn)的藥品

C.超過有效期的藥品

D.變質(zhì)不能藥用的藥品

E.被污染不能藥用的藥品

正確答案:C

20.依據(jù){新藥審批辦法》(1999年5月1日起施行)規(guī)定，已在國外獲準(zhǔn)生產(chǎn)上市，但未載人藥典，我國也未進(jìn)口的藥品應(yīng)申報(bào)

A.化學(xué)藥品一類新藥

B.化學(xué)藥品二類新藥

C.化學(xué)藥品三類新藥

D.化學(xué)藥品四類新藥

E.化學(xué)藥品五類新藥

正確答案:B

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21.依據(jù)《新藥審批辦法》(1999年5月1日起施行)規(guī)定，屬于中藥第一類新藥審批的是

A.復(fù)方中提取的有效部位群

B.新的中藥復(fù)方制劑

C.復(fù)方中提取的有效成分

D.中藥材中提取的有效部位及其制劑

E.天然藥物中提取的有效部位及其制劑

正確答案:C

22.依據(jù)《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)定》，藥品非臨床安全性研究是指

A.藥效學(xué)試驗(yàn)

B.藥物動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)

C.一般藥理試驗(yàn)

D.各種毒性試驗(yàn)

E.生理試驗(yàn)

正確答案:D

23.《進(jìn)口藥品管理辦法》(1999年5月1El起施行)規(guī)定，進(jìn)口藥品的品種必須是

A.臨床需要、價(jià)格合理、安全有效

B.臨床需要、使用方便、安全有效

C.臨床需要、安全有效、質(zhì)量可控

D.臨床需要、安全有效、保證供應(yīng)

E.臨床需要、價(jià)格合理、中西藥并重

正確答案:C

24.股份公司股東按投入的資本額享有所有者的 A.法人財(cái)產(chǎn)權(quán)

B.決策執(zhí)行權(quán)

C.自主經(jīng)營權(quán)

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D.資產(chǎn)受益權(quán)

E.營銷管理權(quán)

正確答案:D

25.《中華人民共和國刑法》規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的應(yīng)

A.給予警告

B.判刑并處罰金

C.處以罰款

D.給予行政處分

E.承擔(dān)民事責(zé)任

正確答案:B

26.藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP的文件管理系統(tǒng)內(nèi)容包括

A.制度和記錄兩大類

B.標(biāo)準(zhǔn)和記錄兩大類

C.工作標(biāo)準(zhǔn)和原始記錄兩大類

D.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和原始記錄兩大類

E.管理制度和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)兩大類

正確答案:B

27.依據(jù)《仿制藥品審批辦法》(1999年5月1日起施行)規(guī)定，申請(qǐng)仿制藥品的企業(yè)必須取得

A.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《營業(yè)執(zhí)照》

B.《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書》

C.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品GMP證書》

D.(藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證)、《營業(yè)執(zhí)照》

E.《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書》

正確答案:C

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28.我國制定藥品檢驗(yàn)方法的原則為

A.準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、技術(shù)先進(jìn)

B.準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、快速

C.準(zhǔn)確、靈敏、技術(shù)先進(jìn)、實(shí)際

D.準(zhǔn)確、靈敏、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理

E.準(zhǔn)確、靈敏、快速、技術(shù)先進(jìn)

正確答案:B

29.依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)(1992年修定)，藥品生產(chǎn)企業(yè)制定的原料、輔料及包裝材料的貯存期一般不得超過

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

正確答案:C

30.注冊(cè)商標(biāo)有效期滿，續(xù)展注冊(cè)的時(shí)間應(yīng)當(dāng)在期滿前

A.1個(gè)月內(nèi)申請(qǐng)

B.2個(gè)月內(nèi)申請(qǐng)

C.3個(gè)月內(nèi)申請(qǐng)

D.5個(gè)月內(nèi)申請(qǐng)

E.6個(gè)月內(nèi)申請(qǐng)

正確答案:E

31.國家規(guī)定，在銷售的計(jì)量器具上必須有

A.周期檢定證書和定期檢定證書標(biāo)志

B.計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具證書標(biāo)志

醫(yī)學(xué)考試之家論壇（004km.cn）

C.計(jì)量基準(zhǔn)器具證書標(biāo)志

D.社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具證書標(biāo)志

E.產(chǎn)品合格印、證和《制造計(jì)量器具許可證》標(biāo)志

正確答案:E

32.麻醉藥品的片劑、酊劑、糖漿劑的每張?zhí)幏讲怀^

A.二日常用量，連續(xù)使用不超過7天

B.三日常用量，連續(xù)使用不超過7天

C.三日常用量，連續(xù)使用不超過6天

D.四日常用量，連續(xù)使用不超過7天

E.二日常用量，連續(xù)使用不超過6天

正確答案:B

33.執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于

A.主管藥師資格認(rèn)定考試

B.職業(yè)資格準(zhǔn)入考試

C.檢驗(yàn)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員綜合知識(shí)考試

D.選拔負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量監(jiān)督人員資格考試

E.為藥學(xué)技術(shù)人員再就業(yè)培訓(xùn)考試

正確答案:B

34.依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施辦法》，醫(yī)療單位的《制劑許可證》有效期為

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

E.2年

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正確答案:C

35.《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定，屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是

A.梅花鹿

B.厚樸

C.黑熊

D.銀環(huán)蛇

E.五味子

正確答案:A

36.依據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，國家對(duì)野生藥材物種實(shí)行

A.嚴(yán)格管理的原則

B.保護(hù)和采獵相結(jié)合的原則

C.嚴(yán)禁采獵的原則

D.限量采獵的原則

E.鼓勵(lì)人工種養(yǎng)的原則

正確答案:B

37.《新藥審批辦法》(1999年5月1Et起施行)規(guī)定，可按加快程序?qū)徳u(píng)的新藥是

A.第一類化學(xué)藥品，第二類化學(xué)藥品

B.第一類中藥，第二類中藥

C.第一類化學(xué)藥品，第一類中藥

D.第一類化學(xué)藥品，第一、二類中藥

E.第一、二類化學(xué)藥品，第一類中藥

正確答案:C

38.國家基本藥物的遴選原則是

A.臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、價(jià)格合理、管理規(guī)范

醫(yī)學(xué)考試之家論壇（004km.cn）

B.臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、中西藥并重、質(zhì)量穩(wěn)定

C.臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、中西藥并重、價(jià)格合理

D.臨床必需、安全有效、使用方便、價(jià)格合理、中西藥并重、管理規(guī)范

E.臨床必需、安全有效、保證供應(yīng)、價(jià)格合理、中西藥并重、管理規(guī)范

正確答案:C

39.依據(jù)《進(jìn)口藥品管理辦法》(1999年5月1日起施行)規(guī)定，進(jìn)口藥品檢驗(yàn)所需要的特殊試劑、標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返奶峁┱邞?yīng)為

A.買方

B.賣方

C.中國藥品生物制品檢定所

D.口岸藥檢所

E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:C

40.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人民健康的藥品，應(yīng)當(dāng)

A.撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)

B.按劣藥處理

C.立即停止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用

D.進(jìn)行再評(píng)價(jià)

E.予以淘汰

正確答案:A

第五篇：2018年重慶執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)練習(xí)題十六

醫(yī)學(xué)考試之家論壇（004km.cn）

2018年重慶執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)練習(xí)題十六

2018年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間在10月13、14日，考生要好好備考，爭(zhēng)取一次性通過考試！小編整理了一些執(zhí)業(yè)藥師的重要考點(diǎn)，希望對(duì)備考的小伙伴會(huì)有所幫助！最后祝愿所有考生都能順利通過考試！更多精彩資料關(guān)注醫(yī)學(xué)考試之家！1.對(duì)藥品的廣告內(nèi)容要求不應(yīng)有

A.利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的內(nèi)容

B.法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容

C.含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證的內(nèi)容

D.說明治愈率或者有效率的內(nèi)容

E.與其他藥品的功效和安全性比較的內(nèi)容

正確答案:ABCDE

2.藥品、醫(yī)療器械的廣告內(nèi)容不得

A.含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證的內(nèi)容

B.含有說明治愈率或者有效率的內(nèi)容

C.含有與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的內(nèi)容

D.利用壓藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家;醫(yī)生、患者的名義和形象做證明的內(nèi)容

E.含有法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容

正確答案:ABCDE

3.對(duì)違法經(jīng)營者沒收違法所得，并處以違法所得一倍以上五倍以下罰款的情形是

A.生產(chǎn)、銷售的商品不符合保障人身安全要求

B.銷售失效、變質(zhì)商品

C.侵害消費(fèi)者人格尊嚴(yán)

D.侵犯消費(fèi)者人身自由

醫(yī)學(xué)考試之家論壇（004km.cn）

E.對(duì)商品或者服務(wù)作引人誤解的虛假宣傳

正確答案:ABCDE

4.經(jīng)營者承擔(dān)民事責(zé)任的情況是

A.服務(wù)的內(nèi)容和費(fèi)用違反約定

B.不符合商品說明、實(shí)物樣品等方式表明的質(zhì)量狀況

C.不具備商品應(yīng)當(dāng)具備的使用性能而出售時(shí)未作說明

D.商品存在缺陷

E.銷售的商品數(shù)量不足

正確答案:ABCDE

5.發(fā)布前必須經(jīng)有關(guān)行政主管部門對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查的產(chǎn)品，未經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)審批擅自發(fā)布廣告的，由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)

A.責(zé)令負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布

B.沒收廣告費(fèi)用

C.并處廣告費(fèi)用一倍以上五倍以下的罰款

D.情節(jié)嚴(yán)重的依法停止其廣告業(yè)務(wù)

E.對(duì)主要責(zé)任人員進(jìn)行行政處分

正確答案:ABC

6.農(nóng)藥的廣告內(nèi)容不得

A.使用“無毒”、“無害”等表明安全性絕對(duì)化斷言的內(nèi)容

B.含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證的內(nèi)容

C.含有違反農(nóng)藥安全使用規(guī)程的文字、語言或者畫面的內(nèi)容

D.含有法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容

E.有真實(shí)，符合社會(huì)主義精神文明建設(shè)的內(nèi)容

正確答案:ABCD

7.監(jiān)督檢查部門在監(jiān)督檢查不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為時(shí)，有權(quán)行使的職責(zé)是

醫(yī)學(xué)考試之家論壇（004km.cn）

A.按照規(guī)定程序詢問被檢查的經(jīng)營者、利害關(guān)系人、證明人

B.要求提供證明材料或者與不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為有關(guān)的其他資料

C.查詢、復(fù)制與不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為有關(guān)的協(xié)議、帳冊(cè)、單據(jù)、文件、記錄、業(yè)務(wù)函電和其他資料

D.檢查與本法第五條規(guī)定的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為有關(guān)的財(cái)務(wù)資料

E.必要時(shí)可以責(zé)令被檢查的經(jīng)營者說明該商品的來源和數(shù)量，暫停銷售，聽候檢查，不得轉(zhuǎn)移、隱匿、銷毀該財(cái)務(wù)資料

正確答案:ABCDE

8.農(nóng)藥的廣告內(nèi)容不應(yīng)有

A.法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容

B.含有違反農(nóng)藥安全使用規(guī)程的文字語言或者畫面的內(nèi)容

C.使用無毒、無害等表叫安全性絕對(duì)化斷言的內(nèi)容

D.真實(shí)，符合社會(huì)主義精神文明建設(shè)的內(nèi)容

E.含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證的內(nèi)容

正確答案:ABCE

9.經(jīng)營者有不正當(dāng)價(jià)格行為的將采取

A.責(zé)令改正，沒收違法所得，并處違法所得五倍以下罰款

B.沒有違法所得的，預(yù)以警告，可以并處罰款

C.情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓

D.情節(jié)嚴(yán)重的，由工商行政管理機(jī)關(guān)吊銷營業(yè)執(zhí)照

E.依有關(guān)法律的規(guī)定執(zhí)行

正確答案:ABCDE

10.經(jīng)營者提供商品或服務(wù)造成消費(fèi)者或者其他受害人死亡的，應(yīng)當(dāng)支付

A.喪葬費(fèi)

B.死亡賠償金

醫(yī)學(xué)考試之家論壇（004km.cn）

C.死者生前扶養(yǎng)的人所必需的生活費(fèi)

D.因誤工減少的收入

E.構(gòu)成犯罪的追究刑事責(zé)任

正確答案:ABCE

11.經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或服務(wù)符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求，對(duì)可能危及人身、財(cái)產(chǎn)安全的商品和服務(wù)應(yīng)當(dāng)

A.向消費(fèi)者作出真實(shí)的說明和明確的警

B.立即向有關(guān)行政部門報(bào)告

C.說明和標(biāo)明正確使用商品或者接受服務(wù)的方法

D.采取防止危害發(fā)生的方法

E.拒絕銷售

正確答案:ACD

12.任何廣告內(nèi)容不應(yīng)有

A.含有迷信、恐怖、暴力、丑惡的內(nèi)容

B.使用國家級(jí)、最高級(jí)、最佳等用語

C.含有民族、種族、宗教、性別歧視的內(nèi)容

D.妨礙環(huán)境和自然資源保護(hù)的內(nèi)容

E.妨礙社會(huì)公共秩序和違背社會(huì)良好風(fēng)尚的內(nèi)容

正確答案:ABCDE

13.藥品、醫(yī)療器械廣告不得含有下列哪些內(nèi)容

A.說明其治愈率或有效率

B.不科學(xué)的表示功效的斷言或保證

C.與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的 D.注明“按醫(yī)生處方購買和使用”

E.利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)＜?、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明

醫(yī)學(xué)考試之家論壇（004km.cn）

正確答案:ABCE

14.監(jiān)督檢查部門在監(jiān)督檢查不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為時(shí)，有權(quán)行使的職責(zé)是

A.必要時(shí)可以責(zé)令被檢查的經(jīng)營者說明該商品的來源和數(shù)量，暫停銷售，聽候檢查，不得轉(zhuǎn)移、隱匿、銷毀該財(cái)務(wù)資料

B.按照規(guī)定程序詢問被檢查的經(jīng)營者、利害關(guān)系人、證明人

C.要求提供證明材料或者與不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為有關(guān)的其他資料

D.查詢、復(fù)制與不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為有關(guān)的協(xié)議、帳冊(cè)、單據(jù)、文件、記錄、業(yè)務(wù)函電和其他資料

E.檢查與本法第五條規(guī)定的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為有關(guān)的財(cái)務(wù)資料

正確答案:ABCDE

15.經(jīng)營者不得采用損害競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的市場(chǎng)交易，其不正當(dāng)手段是

A.在商品上偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志、名優(yōu)標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志

B.偽造產(chǎn)地，對(duì)商品質(zhì)量作引入誤解的虛假表示

C.假冒他人的注冊(cè)商標(biāo)

D.擅自使用他人的企業(yè)名稱或者姓名引人誤認(rèn)為是他人的商品

E.擅自使用知名商品特有的名稱、包裝、裝潢，或者使用與知名商品近似的名稱、包裝、裝潢，造成和他人的知名商品相混淆，使購買者誤認(rèn)為是該知名商品

正確答案:ABCDE

16.經(jīng)營者有不正當(dāng)價(jià)格行為的 A.責(zé)令改正

B.沒收違法所得

C.可以并處違法所得五倍以下罰款

D.沒有違法所得的，予以警告，可以處以罰款

E.情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓，或者由工商行政管理部門吊銷營業(yè)執(zhí)照

正確答案:ABCDE

醫(yī)學(xué)考試之家論壇（004km.cn）

17.毒性藥品生產(chǎn)、配制時(shí)，必須

A.嚴(yán)防與其他藥品混雜

B.每次配料，必雙人以上復(fù)核，并詳細(xì)記錄每次所用原料和成品數(shù)

C.所用容器和工具要清潔衛(wèi)生

D.標(biāo)示量要準(zhǔn)確無誤

E.包裝容器要有毒藥標(biāo)志

正確答案:ABCDE

18.經(jīng)營者不執(zhí)行依法制定的政府指導(dǎo)價(jià)、政府定價(jià)和法定的價(jià)格干預(yù)措施、緊急措施的

A.責(zé)令改正

B.沒收違法所得

C.可以并處違法所得五倍以下罰款

D.沒有違法所得的，可以處以罰款

E.情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓

正確答案:ABCDE

19.與《中華人民共和國價(jià)格法》相符的是

A.國家實(shí)行并逐步完善宏觀經(jīng)濟(jì)調(diào)控下主要由市場(chǎng)形成價(jià)格的機(jī)制

B.價(jià)格的制定應(yīng)當(dāng)符合價(jià)值規(guī)律

C.大多數(shù)商品和服務(wù)價(jià)格實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)

D.極少數(shù)商品和服務(wù)價(jià)格實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)或者政府定價(jià)

E.國務(wù)院價(jià)格主管部門統(tǒng)一負(fù)責(zé)全國的價(jià)格工作

正確答案:ABCDE

20.《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定，經(jīng)營者與消費(fèi)者進(jìn)行交易，應(yīng)當(dāng)遵循的原則是

A.公平

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B.公開

C.自愿

D.誠實(shí)信用

E.平等

正確答案:ACDE 21.為加強(qiáng)麻醉藥品的管理，治療單位必須

A.專人負(fù)責(zé)

B.專柜加鎖

C.專用帳冊(cè)

D.專用處方

E.專冊(cè)登記

正確答案:ABCDE

22.不得進(jìn)行廣告宣傳的藥品有

A.特殊管理藥品

B.新藥

C.生物制品

D.壟斷經(jīng)營的藥品

E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

正確答案:AE

23.經(jīng)營者違反明碼標(biāo)價(jià)規(guī)定的 A.責(zé)令改正

B.沒收違法所得

C.沒有違法所得的，予以警告，可以處以罰款

D.可以并處五千元以下罰款

E.情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓，或者由工商行政管理部門吊銷營業(yè)執(zhí)照

醫(yī)學(xué)考試之家論壇（004km.cn）

正確答案:ABD

24.以下為經(jīng)營者不正當(dāng)價(jià)格行為

A.違反法律、法規(guī)的規(guī)定牟取暴利

B.相互串通，操縱市場(chǎng)價(jià)格，損害其他經(jīng)營者或者消費(fèi)者的合法權(quán)益

C.捏造、散布漲價(jià)信息，哄抬價(jià)格，推動(dòng)商品價(jià)格過高上漲的

D.利用虛假的或者使人誤解的價(jià)格手段，誘編消費(fèi)者或者其他經(jīng)營者與其進(jìn)行交易

E.提供相同商品或者服務(wù)，對(duì)具有同等交易條件的其他經(jīng)營者實(shí)行價(jià)格歧視

正確答案:ABCDE

25.經(jīng)營者提供商品或服務(wù)造成消費(fèi)者或者其他受害人人身傷害的，應(yīng)當(dāng)支付

A.醫(yī)療費(fèi)

B.治療期間護(hù)理費(fèi)

C.因誤工減少的收入

D.造成殘疾的，還應(yīng)當(dāng)支付殘廢者生活自助具費(fèi)、殘疾賠償金以及其扶養(yǎng)的人所必需的生活費(fèi)

E.構(gòu)成犯罪的追究刑事責(zé)任

正確答案:ABCDE

26.“帳外暗中”是指

A.未在依法設(shè)立的反映其生產(chǎn)經(jīng)營者活動(dòng)經(jīng)費(fèi)收支的財(cái)務(wù)帳上記載

B.未在依法設(shè)立的反映其行政事業(yè)經(jīng)費(fèi)收支的財(cái)務(wù)帳上記載

C.未按照財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度規(guī)定明確如實(shí)記載

D.不記入財(cái)務(wù)帳

E.轉(zhuǎn)入其他財(cái)務(wù)帳或者做假帳等

正確答案:ABCDE

27.廣告內(nèi)容不得

A.使用“國家級(jí)”、“最高級(jí)”、“最佳”等用語

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B.含有民族、種族、宗教、性別歧視的內(nèi)容

C.含有妨礙環(huán)境和自然資源保護(hù)的內(nèi)容

D.含有妨礙社會(huì)公共秩序和違背社會(huì)良好風(fēng)尚的內(nèi)容

E.含有迷信、恐怖、暴力、丑惡的內(nèi)容

正確答案:ABCDE

28.下列屬于經(jīng)營者的不正當(dāng)價(jià)格行為的是

A.相互串通、操縱市場(chǎng)價(jià)格

B.在依法降價(jià)處理鮮活商品、季節(jié)性商品、積壓商品等商品外，為了排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或獨(dú)占市場(chǎng)，以低于成本的價(jià)格傾銷，或違法牟取暴利的

C.捏造、散布漲價(jià)信息，哄抬價(jià)格，推動(dòng)商品價(jià)格過高上漲的 D.利用虛假的或使人誤解的價(jià)格手段，誘騙消費(fèi)者交易的

E.提供相同商品或服務(wù)，對(duì)具有同等交易條件的其他經(jīng)營者實(shí)行價(jià)格歧視，或采取抬高等級(jí)或者壓低等級(jí)等手段收購、銷售商品或者提供服務(wù)，變相提高或壓低價(jià)格的 正確答案:ABCDE

29.藥品廣告審查的依據(jù)是

A.廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)制定的廣告審查標(biāo)準(zhǔn)

B.《中華人民共和國廣告法》

C.《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》

D.《中華人民共和國藥品管理法》

E.國家有關(guān)廣告管理的行政法規(guī)

正確答案:ABDE

30.下列屬于經(jīng)營者不正當(dāng)價(jià)格行為的是：

A.相互串通，操縱市場(chǎng)，損害其他經(jīng)營者或者消費(fèi)者的合法權(quán)益

B.為排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或者獨(dú)占市場(chǎng)，以低成本價(jià)格傾銷

C.利用虛假的價(jià)格手段，誘騙消費(fèi)者與其進(jìn)行交易

醫(yī)學(xué)考試之家論壇（004km.cn）

D.哄抬價(jià)格，推動(dòng)商品價(jià)格過高上漲

E.違反法律的規(guī)定牟取暴利

正確答案:ABCDE

31.經(jīng)營者承擔(dān)民事責(zé)任的情況是

A.商品存在缺陷

B.銷售的商品數(shù)量不足

C.服務(wù)的內(nèi)容和費(fèi)用違反約定

D.不符合商品說明、實(shí)物樣品等方式表明的質(zhì)量狀況

E.不具備商品應(yīng)當(dāng)具備的使用性能而出售時(shí)未作說明

正確答案:ABCDE

32.經(jīng)營者不執(zhí)行政府指導(dǎo)價(jià)、政府定價(jià)等的將采取

A.責(zé)令改正，沒收違法所得

B.處違法所得五倍以下的罰款

C.沒收違法所得的，可以并處罰款

D.情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓

E.情節(jié)嚴(yán)重的，依法追究刑事責(zé)任

正確答案:ABCD

33.經(jīng)營者提供商品或服務(wù)須承擔(dān)民事責(zé)任的情況

A.商品存在缺陷

B.銷售的商品數(shù)量不足的

C.不具備商品應(yīng)當(dāng)具備的使用性能而出售時(shí)未作說明的 D.生產(chǎn)國家明令淘汰的商品或銷售失效、變質(zhì)的商品的 E.對(duì)消費(fèi)者提出的賠償損失要求故意拖延或無理拒絕的 正確答案:ABCDE

34.經(jīng)營者進(jìn)行價(jià)格活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)，執(zhí)行依法制定的

醫(yī)學(xué)考試之家論壇（004km.cn）

A.政府指導(dǎo)價(jià)

B.政府定價(jià)

C.法定的價(jià)格干預(yù)措施

D.法定的市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)

E.法定的價(jià)格緊急措施

正確答案:ABCE

35.經(jīng)營者不得采用損害競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的市場(chǎng)交易，其不正當(dāng)手段是

A.假冒他人的注冊(cè)商標(biāo)

B.擅自使用他人的企業(yè)名稱或者姓名，引人誤認(rèn)為是他人的商品

C.擅自使用知名商品特有的名稱、包裝、裝潢、或者使用與知名商品近似的名稱、包裝、裝潢，造成和他人的知名商品相混淆，使購買者誤認(rèn)為是該知名商品

D.在商品上偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志、名優(yōu)標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志

E.偽造產(chǎn)地，對(duì)商品質(zhì)量作引人誤解的虛假表示

正確答案:ABCDE

36.《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定消費(fèi)者的權(quán)利包括(已考)

A.人身財(cái)產(chǎn)安全權(quán)，人格尊嚴(yán)、民族風(fēng)俗習(xí)慣受到尊重的權(quán)利

B.知悉權(quán)

C.自主選擇權(quán)

D.公平交易權(quán)

E.獲得賠償權(quán)

正確答案:ABCDE

37.申請(qǐng)發(fā)布境外生產(chǎn)的藥品廣告，應(yīng)提交的證明文件和相應(yīng)的中文譯本是

A.該藥品生產(chǎn)者的GMP認(rèn)證證書

B.申請(qǐng)人及生產(chǎn)者的營業(yè)執(zhí)照副本

C.該藥品的《進(jìn)門藥品注冊(cè)證》

醫(yī)學(xué)考試之家論壇（004km.cn）

D.該藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、包裝

E.法律、法規(guī)規(guī)定的其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實(shí)性的證明文件

正確答案:BCDE

38.加工炮制毒性中藥，必須依照

A.中華人民共和國藥典

B.中藥志

C.中藥大辭典

D.植物志

E.炮制規(guī)范

正確答案:AE

39.麻醉藥品包括

A.阿片類

B.可卡因類

C.大麻類

D.合成麻醉藥類

E.其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑

正確答案:ABCDE

40.管理機(jī)關(guān)對(duì)經(jīng)營者不正當(dāng)價(jià)格行為的處理是

A.責(zé)令改正，沒收違法所得，并處違法所得五倍以下罰款

B.沒有違法所得的，予以警告,可以并處罰款

C.依有關(guān)法律規(guī)定執(zhí)行

D.情節(jié)嚴(yán)重的責(zé)令停業(yè)整頓

E.情節(jié)嚴(yán)重的由工商行政管理機(jī)關(guān)吊銷營業(yè)執(zhí)照

正確答案:ABCDE