第一篇：濟寧市醫(yī)療機構(gòu)行政許可工作規(guī)范

濟 寧 市 衛(wèi) 生 局 文 件

濟衛(wèi)字?2012?14號

濟寧市衛(wèi)生局

關(guān)于印發(fā)濟寧市醫(yī)療機構(gòu)行政許可工作規(guī)范

（試行）的通知

各縣市區(qū)衛(wèi)生局，濟寧高新區(qū)、北湖度假區(qū)社發(fā)局：

現(xiàn)將《濟寧市醫(yī)療機構(gòu)行政許可工作規(guī)范》印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。

二〇一二年五月二十五日

患病率；

（4）所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；（5）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；（6）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)方式、時間、診療科目和床位編制；

（7）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；（8）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；

（9）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機構(gòu)的關(guān)系和影響；

（10）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案;（11）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；

（12）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金；（13）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的投資預(yù)算；

（14）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)5年內(nèi)的成本效益預(yù)測分析；（15）申請設(shè)計單位或者設(shè)置人的資信證明;（16）申請設(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室（所）、護理站等醫(yī)療機構(gòu)的，可以根據(jù)情況適當(dāng)簡化設(shè)置可行性研究報告內(nèi)容。

5、選址報告和建筑設(shè)計平面圖；

醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計必須經(jīng)設(shè)置審批機關(guān)審查同意后，方可施工。選址報告包括以下內(nèi)容：

（1）選址的依據(jù)；

（2）選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；

（3）選址與周圍托幼機構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關(guān)系；

（4）占地和建筑面積。

6、所在地《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及衛(wèi)生行政部門設(shè)置意見；

7、《醫(yī)療機構(gòu)分類登記審批表》；

8、名稱中含有其他單位或組織名稱的，提交該單位或組織的書面同意意見；

9、由兩個以上法人或者其他組織共同申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)以及兩人以上合伙申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的，除提交可行性研究報告和選址報告外，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書。

二、受理

衛(wèi)生行政部門按照審批權(quán)限，對申請人提交的申請材料符合規(guī)定的，發(fā)給申請人《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批受理通知書》;申請人提交的申請材料不全的,工作人員不予受理,但應(yīng)當(dāng)將需補充的材料以書面方式通知申請人。

三、公示

衛(wèi)生行政部門在發(fā)放《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批受理通知書》后，要對受理的醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請進行公示（公示方法和內(nèi)容見第六章）。

四、審核

64、投資總額不能滿足各項預(yù)算開支；

5、醫(yī)療機構(gòu)選址不合理；

6、污水、污物、糞便處理方案不合理；

7、衛(wèi)生部、省衛(wèi)生廳規(guī)定的其他情形。

五、審定

經(jīng)審核合格的,報局長辦公會集體討論審定，作出批準設(shè)置或不予設(shè)置的結(jié)論。

六、核發(fā)

（一）經(jīng)局長辦公會集體討論后批準設(shè)置的，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》。

（二）審核不合格或經(jīng)局長辦公會集體討論決定不予設(shè)置的,發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)駁回通知書》。

七、備案

（一）市衛(wèi)生局設(shè)置審批的醫(yī)療機構(gòu)按規(guī)定向山東省衛(wèi)生廳備案。

（二）各縣市區(qū)衛(wèi)生局在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》的同時向市衛(wèi)生局備案,并提交《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案書》和審批材料復(fù)印件，詳細報告審核結(jié)論、批準事項等。市衛(wèi)生局審核備案材料,在接到備案報告之日起30日內(nèi)作出審核決定。

1、經(jīng)審查符合設(shè)置條件的予以備案，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案回執(zhí)》。

2、經(jīng)審查不符合設(shè)置條件的不予備案，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)

置備案處理意見書》。

（三）未經(jīng)備案的，其《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》無效。

第三節(jié) 有效期

一、《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》自核發(fā)之日起30日后生效。

二、不滿20張床位的診所、門診部、衛(wèi)生室（所）等醫(yī)療機構(gòu)的《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》有效期為6個月。

三、20—99張床位的醫(yī)療機構(gòu)的《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》有效期為2年。

四、其他醫(yī)療機構(gòu)的《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》有效期為3年。

第二章 執(zhí)業(yè)登記 第一節(jié) 登記內(nèi)容

醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記項目主要有名稱、性質(zhì)、類別、地址、法定代表人（主要負責(zé)人）、注冊資金（資本）、床位數(shù)（牙椅）、診療科目、服務(wù)場所占地面積、服務(wù)對象、執(zhí)業(yè)許可證登記號（醫(yī)療機構(gòu)組織代碼）等內(nèi)容。

一、名稱

（一）組成部分

醫(yī)療機構(gòu)名稱由“識別名稱”和“通用名稱”依次組成。

1、識別名稱包括行政區(qū)劃名稱、地名、單位名稱、個人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱、醫(yī)學(xué)專業(yè)和?？泼Q、診療科目名稱、序列編號和核準機關(guān)批準使用的名稱；

醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品名稱命名；

（3）不得使用含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”或者同類含義文字以及其他宣傳診療效果的名稱；

（4）不得使用“男科”、“女科”、“男子”、“女子”等超出診療科目范圍名稱作為識別名稱,也不得使用上述名稱命名內(nèi)部科室；

（5）綜合性醫(yī)療機構(gòu)不能同時使用?？漆t(yī)療機構(gòu)名稱，專科醫(yī)療機構(gòu)不能同時使用綜合性醫(yī)療機構(gòu)名稱；

（6）不得登記名稱相同或相近，或利用諧音、形容詞等模仿或暗示其他醫(yī)療機構(gòu)，容易誤導(dǎo)患者的醫(yī)療機構(gòu)名稱，兩個以上申請人向同一核準機關(guān)申請相同或相近的醫(yī)療機構(gòu)名稱時，核準機關(guān)依照申請在先的原則核定。屬于同一天申請的，由申請人雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準機關(guān)作出裁決；

（7）兩個以上醫(yī)療機構(gòu)因已經(jīng)核準登記的醫(yī)療機構(gòu)名稱相同或相近等發(fā)生爭議時，核準機關(guān)依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的，應(yīng)當(dāng)由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準機關(guān)報上一級衛(wèi)生行政部門作出裁決；

（8）醫(yī)療機構(gòu)名稱不得買賣、出借。未經(jīng)核準機關(guān)許可，醫(yī)療機構(gòu)名稱不得轉(zhuǎn)讓。

（三）核準

醫(yī)療機構(gòu)申請人在取得《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》后，申請執(zhí)業(yè)登記前填寫《醫(yī)療機構(gòu)名稱申請核定表》，并到登記的衛(wèi)生

行政部門申請核準。

（四）使用

醫(yī)療機構(gòu)名稱經(jīng)衛(wèi)生行政部門核準，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可使用。

（五）糾正

縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局有權(quán)糾正已經(jīng)核準登記的與有關(guān)規(guī)定和本規(guī)范不符不適宜的醫(yī)療機構(gòu)名稱，市衛(wèi)生局有權(quán)糾正縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局已經(jīng)核準登記的不符合有關(guān)規(guī)定和本規(guī)范不適宜的醫(yī)療機構(gòu)名稱。

二、性質(zhì)

（一）分類

醫(yī)療機構(gòu)分為“非營利性”和“營利性”兩大類。

1、非營利性醫(yī)療機構(gòu)指為社會公眾利益服務(wù)而設(shè)立和運營的醫(yī)療機構(gòu)，不以營利為目的，執(zhí)行政府規(guī)定的醫(yī)療服務(wù)指導(dǎo)價格，享受相應(yīng)的稅收優(yōu)惠政策，其收入用于彌補醫(yī)療服務(wù)成本，運營中的收支結(jié)余只能用于自身的發(fā)展，如改善醫(yī)療條件、引進技術(shù)、開展新的醫(yī)療服務(wù)項目等。

非營利性醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)興辦主體又分為政府辦醫(yī)療機構(gòu)和非政府辦醫(yī)療機構(gòu)兩種：

（1）、政府舉辦的非營利性醫(yī)療機構(gòu)，主要提供基本醫(yī)療和預(yù)防保健服務(wù)并完成政府交辦的其他任務(wù)，享受同級政府給予的財政補助。

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科疾病防治站。

（十一）臨床檢驗機構(gòu)類：臨床檢驗中心。

（十二）護理服務(wù)機構(gòu)類：護理院、護理站。

（十三）其他診療機構(gòu)：申請設(shè)置“其他診療機構(gòu)”的,必須經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門批準,報衛(wèi)生部核準備案。未經(jīng)衛(wèi)生部備案同意,不得核定“其他診療機構(gòu)”類別。

四、診療科目

（一）醫(yī)院和門診部

診療科目核準到二級科目。在某一級科目下只開展個別二級科目的，《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》可直接填寫所設(shè)二級科目；若二級科目較多，可在《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本中予以注明（正本中只填寫一級科目），只提供門診服務(wù)的科目，應(yīng)注明“門診”字樣。

（二）?？漆t(yī)療機構(gòu)

診療科目核準到二級科目。原則上只能核準與其所屬專業(yè)相關(guān)的診療科目。

（三）診所

除專科診所外，診療科目只能登記內(nèi)科（門診）或中醫(yī)科（門診）。若診所內(nèi)同時注冊有內(nèi)科執(zhí)業(yè)醫(yī)師和中醫(yī)科執(zhí)業(yè)醫(yī)師，上述兩個診療科目可一并登記。

（四）其他

1、診療科目名稱應(yīng)嚴格按照《醫(yī)療機構(gòu)診療科目名錄》的要求填寫，不得以代碼、綜合醫(yī)療等名稱代替，更不得隨意編撰“男科”、“女科”等診療科目名稱。

2、除鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)和村衛(wèi)生室外，其他醫(yī)療機構(gòu)不得登記全科醫(yī)療科。

3、未取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)不得登記產(chǎn)科專業(yè)；未取得《放射診療許可證》的醫(yī)療機構(gòu)不得登記醫(yī)學(xué)影像專業(yè)中與放射有關(guān)的科目；醫(yī)務(wù)人員未取得《醫(yī)療美容主診醫(yī)師資格證書》的醫(yī)療機構(gòu)不得登記醫(yī)學(xué)美容科。

4、禁止為一級以下醫(yī)療機構(gòu)登記技術(shù)復(fù)雜、風(fēng)險大、難度大、配套設(shè)備設(shè)施條件要求高的醫(yī)療服務(wù)項目。

五、法定代表人（主要負責(zé)人）

（一）地方各級人民政府設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)，由政府指定或者任命的籌建負責(zé)人；

（二）申請設(shè)置診所的須取得中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書；

（三）有下列情形之一的，不得作為醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或負責(zé)人：

1、正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人；

2、醫(yī)療機構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；

3、違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；

4、發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿5年的醫(yī)務(wù)人員；

71811、《衛(wèi)生機構(gòu)（組織）分類代碼證》申報表；

12、基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)備和與診療科目相應(yīng)的其他設(shè)備名錄表及購買發(fā)票、合格證的復(fù)印件；

13、消防部門出具的驗收意見；

14、建設(shè)項目環(huán)境保護設(shè)施驗收報告表；

15、有病員食堂的須提交《餐飲服務(wù)許可證》復(fù)印件；

16、申請門診部、診所、衛(wèi)生室（所）、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應(yīng)當(dāng)提交附設(shè)藥房（柜）的藥品種類清單；

17、申請登記產(chǎn)科專業(yè)的需提供助產(chǎn)技術(shù)《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》；登記與放射有關(guān)的醫(yī)學(xué)影像專業(yè)的，需提供《放射診療許可證》；登記醫(yī)學(xué)美容科的，需提供有關(guān)醫(yī)務(wù)人員的《醫(yī)療美容主診醫(yī)師資格證書》；

18、衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料。

（二）?？漆t(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)先向所在地的衛(wèi)生行政部門提交申請，由接受申請的衛(wèi)生局組織初審，初審合格的，報市級衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記。

二、受理

衛(wèi)生行政部門收到申請材料后，對申請材料是否齊全等進行核對，并作出如下處理。

（一）申請材料存在錯誤可以當(dāng)場更正的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正，申請人應(yīng)當(dāng)對更正內(nèi)容予以書面確認。

（二）申請材料不齊全或不符合法定形式的，當(dāng)場出具申請材料補正通知書，一次性告知申請人需補正的內(nèi)容，補正的申請材料仍然不符合要求的，衛(wèi)生行政部門可以要求繼續(xù)補正。

（三）申請材料齊全符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)受理其申請并出具受理通知書。

三、審查

（一）審查程序

審查程序分為書面審查、現(xiàn)場審查、專家組審查。

1、書面審查。由受理人員對申報材料進行審查，符合要求且材料齊全的，轉(zhuǎn)交衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)進行現(xiàn)場審查。

2、現(xiàn)場審查。由衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)組織人員到現(xiàn)場（包括周邊環(huán)境）進行審查，并出具審查意見。

3、專家組審查。組織專家組對診療項目、技術(shù)水平、儀器設(shè)備、消毒隔離及臨床操作等進行現(xiàn)場考核審查并形成審查意見。

（二）專家、專家?guī)?、專家組

衛(wèi)生行政部門組織專家成立專家?guī)?，并從專家?guī)斐槿＜页闪＜医M，進行專家組審查。

1、專家條件

必須具有副高級以上職稱，并且有豐富的臨床工作經(jīng)驗、勤政廉潔、作風(fēng)正派。

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五、審定

經(jīng)審核合格的，報局長辦公會集體討論決定，作出準予登記或不予登記的結(jié)論。

六、核發(fā)

（一）經(jīng)局長辦公會討論，準予登記的醫(yī)療機構(gòu)，核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，同時將準予登記的醫(yī)療機構(gòu)的基本情況向社會進行公示。

（二）未通過審核或局長辦公會集體討論決定不予登記的，將不予登記的原因以書面形式通知申請人。

第三章 校 驗

第一節(jié) 校驗期

一、床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C構(gòu)校驗期為3年；

二、其他醫(yī)療機構(gòu)校驗期為1年；

三、中外合資合作醫(yī)療機構(gòu)校驗期為1年；

四、暫緩校驗后再次校驗合格的醫(yī)療機構(gòu)校驗期為1年。

第二節(jié) 校驗程序

一、申請

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)于校驗期滿前3個月向衛(wèi)生行政部門申請校驗，并提交下列材料（以下稱校驗申請材料）：

（一）《醫(yī)療機構(gòu)校驗申請書》；

（二）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本；

（三）各年度工作總結(jié)；

（四）診療科目、床位（牙椅）等執(zhí)業(yè)登記項目以及衛(wèi)生技術(shù)人員、業(yè)務(wù)科室和大型醫(yī)用設(shè)備變更情況；

（五）校驗期內(nèi)接受衛(wèi)生行政部門檢查、指導(dǎo)結(jié)果以及整改情況；

（六）校驗期內(nèi)發(fā)生的醫(yī)療民事賠償、補償情況（包括醫(yī)療事故）以及衛(wèi)生技術(shù)人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)及其處理情況；

（七）特殊醫(yī)療技術(shù)項目開展情況；

（八）衛(wèi)生行政部門規(guī)定提供的其他材料。

二、受理

衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構(gòu)提交的校驗申請材料進行審核后，根據(jù)下列情況作出是否受理的處理意見：

（一）校驗申請材料不齊全或不符合規(guī)定內(nèi)容及形式的，當(dāng)場或者在5日內(nèi)書面告知醫(yī)療機構(gòu)在規(guī)定期限內(nèi)需要補正的相關(guān)材料及內(nèi)容；醫(yī)療機構(gòu)逾期不補正或者補正不完全的，視為不按規(guī)定申請校驗；

（二）申請材料齊全且符合規(guī)定要求的，或者醫(yī)療機構(gòu)按照登記機關(guān)初審后書面告知的要求提交全部補正材料及內(nèi)容的，在5日內(nèi)予以受理；

（三）衛(wèi)生行政部門在受理校驗申請后，及時向醫(yī)療機構(gòu)發(fā)

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療科目，衛(wèi)生行政部門予以注銷。

七、衛(wèi)生行政部門在作出暫緩校驗結(jié)論前，書面告知醫(yī)療機構(gòu)有要求舉行聽證的權(quán)利；醫(yī)療機構(gòu)在被告知聽證權(quán)利之日起5日內(nèi)提出聽證申請的，衛(wèi)生行政部門在20日內(nèi)組織聽證。

八、衛(wèi)生行政部門在作出暫緩校驗結(jié)論時，書面說明理由，并告知醫(yī)療機構(gòu)享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

九、衛(wèi)生行政部門將醫(yī)療機構(gòu)校驗結(jié)論予以公示（公示方法和內(nèi)容見第六章）。

第四章 變更登記 第一節(jié) 變更內(nèi)容

各級各類醫(yī)療機構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人（主要負責(zé)人）、所有制形式（服務(wù)對象、服務(wù)方式）、注冊資金、診療科目、床位（牙椅）的，應(yīng)及時向原登記機關(guān)申請變更登記。

一、變更法定代表人(主要負責(zé)人)

（一）不予變更

轄區(qū)內(nèi)診所數(shù)量超出《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》數(shù)量的，診所類負責(zé)人不予變更，申請變更診所負責(zé)人的予以撤銷；未超出規(guī)劃數(shù)量的，可重新設(shè)置。

（二）給予變更

醫(yī)院、衛(wèi)生院、企事業(yè)單位衛(wèi)生室、村衛(wèi)生室等醫(yī)療機構(gòu)變更法定代表人（主要負責(zé)人），需要提交以下材料：

1、《醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書》；

2、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本、副本及復(fù)印件；

3、現(xiàn)任法定代表人（主要負責(zé)人）的任職文件原件和復(fù)印件；

4、現(xiàn)任法定代表人身份證復(fù)印件；

5、衛(wèi)生行政部門規(guī)定提供的其他材料。

二、變更名稱

一級以下醫(yī)療機構(gòu)名稱原則上不得隨意變更。醫(yī)療機構(gòu)因分立、合并或行政區(qū)劃撤銷合并后，新設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)，按新設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)辦理；繼續(xù)保留的醫(yī)療機構(gòu)名不副實的，可以進行變更。變更醫(yī)療機構(gòu)名稱，需提交以下材料：

（一）醫(yī)療機構(gòu)上級主管衛(wèi)生行政部門簽署的正式申請文件，說明申請變更登記的原因和理由；

（二）《醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書》；

（三）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本、副本及復(fù)印件；

（四）政府舉辦的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)提供所在地編制管理部門出具的變更名稱批準文件；

（五）擬以病名作為醫(yī)療機構(gòu)識別名稱的，原則上為二級以上醫(yī)療機構(gòu)，并取得設(shè)區(qū)的市級以上科技或衛(wèi)生部門的科研成果獎勵；

（六）衛(wèi)生行政部門規(guī)定提供的其他材料。

三、變更地址

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（三）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本、副本及復(fù)印件；

（四）擬增設(shè)診療科目從業(yè)人員名錄（包括姓名、性別、年齡、專業(yè)技術(shù)資格證書、醫(yī)師資格證書、護士執(zhí)業(yè)證書）；

（五）擬增設(shè)診療科目從業(yè)人員人員（醫(yī)師、護士）的注冊（或變更）申請表；

（六）擬增設(shè)診療科目相應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備名錄和購買發(fā)票、合格證的復(fù)印件；

（七）擬增設(shè)診療科目醫(yī)療用房平面圖；

（八）擬增設(shè)診療科目各項規(guī)章制度、人員崗位職責(zé)、醫(yī)療護理技術(shù)操作規(guī)程；

（九）專項科目或技術(shù)批準證書（如《放射診療許可證》、《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》等）；

（十）衛(wèi)生行政部門規(guī)定提供的其他材料。

七、變更床位（牙椅）

醫(yī)療機構(gòu)因變更床位（牙椅）數(shù)量，不屬于原登記部門管轄的，到有管轄權(quán)限的登記部門進行登記；屬于原登記部門管轄的，需提交以下材料：

（一）醫(yī)療機構(gòu)上級主管衛(wèi)生行政部門簽署的正式申請文件，說明申請變更登記的原因和理由；

（二）《醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書》；

（三）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本、副本及復(fù)印件；

（四）醫(yī)療機構(gòu)各科室（診療科目）與床位、衛(wèi)生技術(shù)人員

對應(yīng)關(guān)系表、醫(yī)療機構(gòu)人員配備情況一覽表；

（五）增加床位數(shù)需要改、擴建醫(yī)療用房的，需提供改、擴建醫(yī)療用房建筑設(shè)計平面圖；

（六）涉及變更注冊資金的，應(yīng)同時辦理注冊資金變更申請；

（七）衛(wèi)生行政部門規(guī)定提供的其他材料。

第二節(jié) 變更程序

一、申請

醫(yī)療機構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人（主要負責(zé)人）、所有制形式、服務(wù)對象、服務(wù)方式、注冊資金、診療科目、床位（牙椅）的，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)申請變更登記。

二、受理

申請材料齊全的予以受理，不齊全的書面通知需要補充的材料。

三、審核

衛(wèi)生行政部門受理變更登記申請后，根據(jù)申請變更事項，按照執(zhí)業(yè)登記審核程序或簡化審核程序進行審核。

（一）法人、注冊資金變更采用簡化程序?qū)徍?。即由受理人員、主管科室審核申請材料，符合規(guī)定的，報分管局長審批。

（二）變更名稱、所有制形式、地址、診療科目、床位（牙椅）等，需采用執(zhí)業(yè)登記程序進行審核。

四、審定、核發(fā)

經(jīng)審核合格的，報局長辦公會集體討論決定，準予變更的，334

第六章 公 示 第一節(jié) 公示內(nèi)容

一、設(shè)置申請

公示內(nèi)容包括擬設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的類別、執(zhí)業(yè)地址、診療科目、床位(牙椅、觀察床),注冊資金以及設(shè)置人和設(shè)置申請人名稱、符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》情況等。公示期間接到舉報或提出異議的，要及時組織查實，未查實前不得批準設(shè)置。

二、執(zhí)業(yè)登記

公示內(nèi)容包括醫(yī)療機構(gòu)名稱、類別、地址、法人（主要負責(zé)人）、性質(zhì)、注冊資金（資本）、床位數(shù)（牙椅）、診療科目等許可事項。

三、變更登記

公示內(nèi)容為醫(yī)療機構(gòu)變更的事項。

四、校驗

公示內(nèi)容為校驗結(jié)論。

五、注銷登記

公示內(nèi)容為注銷的內(nèi)容、原因和時間等。

六、停業(yè)歇業(yè)

公示內(nèi)容為停業(yè)或歇業(yè)的原因、時間等。

第二節(jié) 公示機關(guān)

一、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請和執(zhí)業(yè)登記，由進行設(shè)置和登記的衛(wèi)生行政部門予以公示。

二、醫(yī)療機構(gòu)變更登記項目、停業(yè)、歇業(yè)、注銷登記、校驗由登記機關(guān)予以公示。

第三節(jié) 公示形式

一、公示機關(guān)可通過報紙、電視、網(wǎng)站等新聞媒體進行公示。

二、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請和執(zhí)業(yè)登記的公示期為5個工作日；醫(yī)療機構(gòu)變更登記項目、停業(yè)、歇業(yè)、注銷登記、校驗的公示期為10個工作日。

第七章 檔案 第一節(jié) 內(nèi)容

醫(yī)療機構(gòu)檔案由設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、變更登記、校驗、執(zhí)法文書等方面的資料組成。

一、設(shè)置審批資料

包括設(shè)置審批形成的申請材料、工作表單、審查資料、審核意見、審查論證和局長辦公會意見等。

二、執(zhí)業(yè)登記資料

包括執(zhí)業(yè)登記形成的申請材料、工作表單、審查資料、專家評審結(jié)論和局長辦公會意見等。

三、校驗、變更登記和注銷登記資料

包括校驗、變更登記、注銷登記形成的申請材料、工作表單、審查資料、專家評審結(jié)論和局長辦公會意見等。

四、執(zhí)法資料

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第二篇：醫(yī)療機構(gòu)行政許可申請材料

醫(yī)療機構(gòu)行政許可申請材料

一、申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)：

1、設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)申請書或備案書；

2、可行性分析報告和選址報告；

3、建筑設(shè)計平面圖；

4、擬任法人代表名下的，能滿足該醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置時投資預(yù)算的資信證明；

5、任職履歷表；

6、醫(yī)療機構(gòu)名稱申請核定表；

7、法定代表人任職證明、簽字表；

8、退休人員的原單位回執(zhí)。（附：醫(yī)務(wù)人員聘用書、原執(zhí)業(yè)注冊機構(gòu)擬同意意見及相關(guān)資格證書。合法的房屋或用地產(chǎn)權(quán)證明或房屋租賃意向書及平面圖。）

二、申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記：

1、醫(yī)療機構(gòu)籌建情況的自查報告；

2、醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書；

3、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置批準書或備案回執(zhí)（復(fù)印件）；

4、用房產(chǎn)權(quán)證明或使用證明；

5、廈門市醫(yī)療機構(gòu)分類登記審批表；

6、科室布局建筑設(shè)計平面圖；

7、驗資證明、資產(chǎn)評估報告；

8、醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程；

9、藥品種類清單；

10、從業(yè)人員花名冊；

11、消防、環(huán)保驗收合格證明（門診部以上）；

12、醫(yī)療機構(gòu)法定代表人、主要負責(zé)人和各科室負責(zé)人的簡歷和有關(guān)證件（包括身份證、畢業(yè)證、職稱證、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書）；其他衛(wèi)技工作人員名錄及有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件。執(zhí)業(yè)醫(yī)師已注冊的需提交原注冊機構(gòu)所轄衛(wèi)生行政部門同意的醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)注冊申請審核表；未注冊的提交醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊申請審核表，其中未注冊的外地醫(yī)師需提供衛(wèi)生行政部門開具的未注冊證明及醫(yī)師資格考試報名暨授予醫(yī)師資格申請表；已取得醫(yī)師資格證后二年未注冊的需提交培訓(xùn)并考核合格證明。執(zhí)業(yè)護士未在廈門注冊的需提供執(zhí)業(yè)護士變更注冊申請書，外省還需經(jīng)對方省衛(wèi)生廳同意意見。其他醫(yī)技人員已在其他醫(yī)療機構(gòu)工作的需提供原機構(gòu)同意意見。

13、儀器設(shè)備清單；消毒供應(yīng)室和放射科（X光室）的合格證明（門診部以上）；

14、退休人員的原單位回執(zhí)；

15、育齡期（18-45歲女性）提供計劃生育證明；

16、個人合伙設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)合同書；股份制醫(yī)療機構(gòu)組織章程；

17、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃批準書；

18、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置醫(yī)學(xué)檢驗科手冊、制度。

三、變更《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》：

2、與變更項目相關(guān)的申請設(shè)置時應(yīng)提交的材料。

四、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》到期換證：

1、醫(yī)療機構(gòu)到期換證申請書；

2、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正、副本原件和復(fù)印件；

3、工作總結(jié)；

4、用房、科室、人員、設(shè)備與原登記注冊時或上次換證時變動情況（書面說明）；

5、從業(yè)人員花名冊；

6、醫(yī)務(wù)人員注冊證書原件及復(fù)印件。

五、社會醫(yī)療機構(gòu)變更法人代表：

1、由現(xiàn)任法人代表和擬任法人代表共同簽署的變更申請書（注明變更原因和理由及相關(guān)證明）；

2、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正、副本原件和復(fù)印件；

3、擬任法人代表的個人材料（身份證及復(fù)印件、簡歷、在編證明或非公職人員等相關(guān)證明）；

1、變更《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》申請書（變更的原因和理由）；

4、擬任法人代表名下的，能滿足該醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置時投資預(yù)算的資信證明。

六、社會醫(yī)療機構(gòu)變更（主要負責(zé)人、地址等）審批：

1、變更申請書（變更的原因和理由）；

2、法人代表簽署的《醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書》；

3、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正、副本原件和復(fù)印件；

4、與變更項目相關(guān)的材料：

（1）、變更主要負責(zé)人需提供由醫(yī)療機構(gòu)法定代表人簽署的原主要負責(zé)人免職證明和新主要負責(zé)人的任職證明，新主要負責(zé)人的簡歷和相關(guān)證件。

（2）、變更診療科目需提供擬開展診療科目的人員、設(shè)備和房屋情況，相應(yīng)機構(gòu)設(shè)置申請時應(yīng)提交的有關(guān)變更科目內(nèi)容項目的可行性分析報告。

（3）、變更床位（牙椅）須提供擬增床位（牙椅）的可行性分析報告或醫(yī)療服務(wù)需求分析報告。

（4）、變更執(zhí)業(yè)地點須提供相應(yīng)機構(gòu)設(shè)置申請時應(yīng)提交的有關(guān)地點內(nèi)容的可行性分析報告。

七、醫(yī)療機構(gòu)校驗：

1、醫(yī)療機構(gòu)校驗申請書；

2、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正、副本原件和復(fù)印件；

3、工作小結(jié)；

4、現(xiàn)有科室、人員、設(shè)備、用房情況和校驗期內(nèi)變動情況，醫(yī)務(wù)人員注冊證書原件及復(fù)印件。

八、醫(yī)療機構(gòu)申請停業(yè)：

1、由法人代表簽署的醫(yī)療機構(gòu)停業(yè)申請書；

2、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正、副本原件；

3、有關(guān)該醫(yī)療機構(gòu)的所有印章。

九、醫(yī)療機構(gòu)停業(yè)后申請重新執(zhí)業(yè)：

1、由法人代表簽署的醫(yī)療機構(gòu)停業(yè)后申請重新執(zhí)業(yè)申請書；

2、醫(yī)療機構(gòu)同意停業(yè)通知；

3、擬重新執(zhí)業(yè)的科室、人員、設(shè)備、用房情況和與停業(yè)前的變動情況。

十、醫(yī)療機構(gòu)申請注銷：

1、由法人代表簽署的醫(yī)療機構(gòu)注銷申請書；

2、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正、副本原件；

3、注銷機構(gòu)時還須提交有關(guān)該醫(yī)療機構(gòu)的所有印章。

十一、其他：

1、委托代辦時須提交授權(quán)委托書；

2、醫(yī)師注冊（變更）提交材料須提供材料真實性保證書；

3、除須收回外，各種證件、證書原件驗證后當(dāng)場退還。

第三篇：醫(yī)療機構(gòu)衛(wèi)生行政許可

一、食品生產(chǎn)經(jīng)營《衛(wèi)生許可證》

（一）依據(jù)：《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》（1995年10月30日第八屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十六次會議通過）第二十七條 食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和食品攤販，必須先取得衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證方可向工商行政管理部門申請登記。未取得衛(wèi)生許可證的，不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動。食品生產(chǎn)經(jīng)營者不得偽造、涂改、出借衛(wèi)生許可證。

（二）提交材料：

1、衛(wèi)生許可證申請書；

2、生產(chǎn)經(jīng)營者的基本情況、生產(chǎn)經(jīng)營項目及品種、產(chǎn)量等；

3、生產(chǎn)經(jīng)營場所（包括周圍環(huán)境）平面圖、生產(chǎn)工藝流程圖；

4、衛(wèi)生行政部門對其建設(shè)項目的設(shè)計審查和工程驗收認可書（新單位）；

5、食品生產(chǎn)經(jīng)營人員健康檢查和衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證明；

6、用于食品生產(chǎn)的主要工具、設(shè)備、容器、包裝材料情況；

7、檢驗設(shè)備及人員情況委托檢驗協(xié)議書；

8、食品衛(wèi)生管理組織、制度情況；

9、主要原料、產(chǎn)品、場所衛(wèi)生檢驗報告；

10、法人代表和負責(zé)人身份證原件（核實后退回）、復(fù)印件。

（三）辦理程序

1、向市衛(wèi)生局辦證大廳領(lǐng)取《衛(wèi)生許可證申請書》及有關(guān)材料；

2、受理后5個工作日內(nèi)派兩名以上衛(wèi)生監(jiān)督員進行現(xiàn)場審查，合格者進入下面程序；對需要整改者提出整改意見；

3、申請單位組織人員到市疾病預(yù)防控制中心進行體檢，市疾病預(yù)防控制中心對申請單位按規(guī)定進行樣品檢驗，出具檢驗報告；

4、申請單位組織體檢合格人員參加市衛(wèi)生局組織的衛(wèi)生知識培訓(xùn)，并準備有關(guān)材料；

5、申請單位根據(jù)整改意見整改準備完畢后，通知衛(wèi)生監(jiān)督員進行現(xiàn)場驗收和材料審查；

6、申請單位到市衛(wèi)生局辦證大廳領(lǐng)取《衛(wèi)生許可證》。

（四）時限

1、受理申請后，5個工作日內(nèi)進行現(xiàn)場審查；

2、驗收合格后，5個工作日內(nèi)發(fā)放《衛(wèi)生許可證》。

二、公共場所《衛(wèi)生許可證》

（一）依據(jù)：《公共場所衛(wèi)生管理條例》（1987年4月1日國務(wù)院發(fā)布）第二章第十一條第三款規(guī)定衛(wèi)生部門的監(jiān)督職責(zé)：對新建、擴建、改建的公共場所的選址和設(shè)計進行衛(wèi)生審查，并參加竣工驗收。

（二）提交材料：

1、衛(wèi)生許可證申請書；

2、經(jīng)營場所平面圖；

3、衛(wèi)生行政部門對其建設(shè)項目的設(shè)計審查和工程驗收認可書（新單位）；

4、直接為顧客服務(wù)人員健康檢查和衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證明；

5、場所空氣、水質(zhì)及公共用品用具衛(wèi)生檢驗報告；

6、法人代表和負責(zé)人身份證原件（核實后退回）、復(fù)印件。

（三）辦理程序

1、向市衛(wèi)生局辦證大廳領(lǐng)取《衛(wèi)生許可證申請書》及有關(guān)材料；

2、受理后5個工作日內(nèi)派兩名以上衛(wèi)生監(jiān)督員進行現(xiàn)場審查，合格者進入下面程序；對需要整改者提出整改意見；

3、申請單位組織人員到市疾病預(yù)防控制中心進行體檢，市疾病預(yù)防控制中心對申請單位按規(guī)定進行樣品檢驗，出具檢驗報告；

4、申請單位組織體檢合格人員參加市衛(wèi)生局組織的衛(wèi)生知識培訓(xùn)，并準備有關(guān)材料；

5、申請單位根據(jù)整改意見整改準備完畢后，通知衛(wèi)生監(jiān)督員進行現(xiàn)場驗收和材料審查；

6、申請單位到市衛(wèi)生局辦證大廳領(lǐng)取《衛(wèi)生許可證》。

（四）時限

1、受理申請后，5個工作日內(nèi)進行現(xiàn)場審查；

2、驗收合格后，5個工作日內(nèi)發(fā)放《衛(wèi)生許可證》。

三、醫(yī)療廣告初步審查

（一）依據(jù)：《中華人民共和國廣告法》（1994年10月27日第八屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十次會議通過）第四章第三十四條“利用廣播、電影、電視、報紙、期刊以及其他媒介發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥等商品的廣告和法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)進行審查的廣告，必須在發(fā)布前依照有關(guān)法律、行政法規(guī)由有關(guān)行政主管部門對廣告內(nèi)容進行審查；未經(jīng)審查，不得發(fā)布?！?《醫(yī)療廣告管理辦法》（1993年9月27日衛(wèi)生部令第16號發(fā)布）第十條：“縣（區(qū)）級和地（市）級衛(wèi)生行政部門在接到申請后，應(yīng)在十日內(nèi)完成初步審查，并將審查意見和申請?zhí)峤坏淖C明材料逐級上報至省級衛(wèi)生行政部門。

（二）受理對象：市區(qū)一級以上醫(yī)院（區(qū)屬醫(yī)院除外）直接受理，區(qū)屬醫(yī)院和門診部以下醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)所在區(qū)衛(wèi)生局初審后受理，六縣（市）和上街區(qū)一級以上醫(yī)院由所在地衛(wèi)生局初審后受理。

（三）提交材料：

⑴《醫(yī)療廣告證明》一式三份；

⑵《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本審原件、留復(fù)印件；

⑶涉及診療科目專業(yè)人員的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》、《任職資格證書》、身份證審原件、留復(fù)印件；

⑷診療方法中涉及的醫(yī)療器械、藥品、技術(shù)等相關(guān)證明材料；

（四）辦理期限：符合要求的十日內(nèi)完成初步審查。

四、醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊核準

（一）依據(jù)：《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》（1998年6月26日第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第三次會議通過）第十三條第二款 取得醫(yī)師資格的，可以向所在地縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門申請注冊。

（二）受理對象：取得《醫(yī)師資格證書》并擬在市衛(wèi)生局頒發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)從業(yè)的人員；

（三）提交材料：

1、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊申請審核表》一式兩份；

2、聘用單位《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本（或副本）復(fù)印件，申請性病專業(yè)還須提供《性病醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件；

3、《醫(yī)師資格證書》原件、復(fù)印件（加蓋聘用單位公章并注明復(fù)印件與原件相符）；

4、聘用單位人事聘用手續(xù)（或合同）和擬聘用證明；

5、身份證復(fù)印件（加蓋聘用單位公章并注明復(fù)印件與原件相符）； 6、6個月內(nèi)的身體健康證明；

7、同底版近期2寸免冠彩色照片3張（含《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊申請審核表》2張）；

8、獲得《醫(yī)師資格證書》2年內(nèi)未申請首次注冊或中止執(zhí)業(yè)時間超過2年者，還須提供由省衛(wèi)生廳指定醫(yī)療機構(gòu)出具的3-6個月的醫(yī)師執(zhí)業(yè)培訓(xùn)及培訓(xùn)考核合格證明；

9、擬申請注冊機構(gòu)與獲得《醫(yī)師資格證書》單位不相符者，須提供由原獲得醫(yī)師資格單位出具的未注冊證明并加蓋注冊機關(guān)公章；

10、在外地（市）獲得《醫(yī)師資格證書》者，向我局申請注冊還須提供原發(fā)證單位出具的《醫(yī)師資格證書》真實證明及注冊機關(guān)出具的未注冊證明；

11、凡屬參加醫(yī)師資格考試獲得《醫(yī)師資格證書》者須提交《授予醫(yī)師資格審核表》，未參加考試而通過醫(yī)師資格認定獲得《醫(yī)師資格證書》者須提交《醫(yī)師資格認定申請審核表》復(fù)印件。

（四）辦理期限：符合要求的30日完成注冊；

五、《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》

（一）依據(jù)《中華人民共和**嬰保健法》（1994年10月27日第八屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十次會議通過 第三十二條 醫(yī)療保健機構(gòu)依照本法規(guī)定開展婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷以及施行接扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)的，必須符合國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的條件和技術(shù)標準，并經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門許可。嚴禁采用技術(shù)手段對胎兒進行性別鑒定，但醫(yī)學(xué)上確有需要的除外。

（二）受理范圍鄭州市開展婚前醫(yī)學(xué)檢查、接生、結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機構(gòu)《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》的審批。

（三）辦證條件申請婚前醫(yī)學(xué)檢查、接生以及施行結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)許可的醫(yī)療保健機構(gòu)，必須同時具備下列條件：

1、符合鄭州市醫(yī)療保健機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃；

2、取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；

3、符合《鄭州市母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)基本標準》；

4、符合鄭州市衛(wèi)生局規(guī)定的其他條件。

（四）提交材料：

1、《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可申請登記表》

2、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件及副本

3、有關(guān)醫(yī)師的《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》等相關(guān)材料。

（五）辦理程序

1、醫(yī)療保健機構(gòu)提出申請；

2、市衛(wèi)生局對醫(yī)療保健機構(gòu)提交的有關(guān)執(zhí)業(yè)申請材料進行初審，受理申請后，按照《母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)基本標準》進行審查和核實。

3、對考核合格并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批同意的單位，頒發(fā)《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》（含副本）并進行登記。注：《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》有效期為三年，有效期滿繼續(xù)開展母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的程序，重新辦理審批手續(xù)。

（六）、期限：20個工作日

（七）承辦人：鄭州市衛(wèi)生局基婦處

六、《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》

（一）、依據(jù)《中華人民共和**嬰保健法》（1994年10月27日第八屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十次會議通過）第三十三條 從事本法規(guī)定的遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷的人員，必須經(jīng)過省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門的考核，并取得相應(yīng)的合格證書。從事本法規(guī)定的婚前醫(yī)學(xué)檢查、施行接扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)的人員以及從事家庭接生的人員，必須經(jīng)過縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的考核，并取得相應(yīng)的合格證書。

（二）、受理范圍鄭州市凡從事《中華人民共和**嬰保健法》和《河南省母嬰保健條例》規(guī)定的婚前醫(yī)學(xué)檢查、助產(chǎn)技術(shù)、結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)的人員《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》的審批。

（三）、基本條件

1、具有相應(yīng)執(zhí)業(yè)資格和相關(guān)專業(yè)要求的技術(shù)職稱。

2、經(jīng)過鄭州市衛(wèi)生局組織的母嬰保健法律法規(guī)及相關(guān)業(yè)務(wù)規(guī)范的培訓(xùn)，并培訓(xùn)合格。

（四）提交材料：

1、醫(yī)療保健機構(gòu)對擬申報從事母嬰保健技術(shù)服務(wù)的人員初審合格后，填寫《母嬰保健技術(shù)人員考核審批表》；

2、申請人提交照片及身份、學(xué)歷、職稱、執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格等證件及復(fù)印件。

（五）辦理程序

1、醫(yī)療保健機構(gòu)對擬申報從事母嬰保健技術(shù)服務(wù)的人員進行初審，并向鄭州市衛(wèi)生局提出書面申請，填寫《母嬰保健技術(shù)人員考核審批表》；

2、對申請人員的有關(guān)情況進行核實，并報主管領(lǐng)導(dǎo)審批。

3、向申請人員頒發(fā)《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》，并進行登記。注：《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》有效期為三年，有效期滿繼續(xù)從事母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)按照鄭州市衛(wèi)生局的有關(guān)規(guī)定，換發(fā)新的《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》。

（六）、期限：20個工作日

（七）、承辦人：鄭州市衛(wèi)生局基婦處

第四篇：浙江省醫(yī)療機構(gòu)圖書館工作規(guī)范

浙江省醫(yī)療機構(gòu)圖書館工作規(guī)范

總則

第一條為規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)圖書館建設(shè)，促進醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展，更好地為醫(yī)療、教學(xué)、科研、管理提供文獻服務(wù)，根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本規(guī)范。

第二條醫(yī)療機構(gòu)圖書館是醫(yī)療機構(gòu)的文獻資源中心，是建設(shè)現(xiàn)代化醫(yī)療機構(gòu)不可缺

少的重要組成部分，是為醫(yī)療、教學(xué)、科研、管理提供服務(wù)的專業(yè)部門，它的建設(shè)和發(fā)展應(yīng)

與醫(yī)療機構(gòu)的建設(shè)和發(fā)展相適應(yīng)。

第三條本規(guī)范適用于全省二級(含二級)以上的醫(yī)療機構(gòu)。其它醫(yī)療機構(gòu)可參照執(zhí)行。

第四條醫(yī)療機構(gòu)圖書館的主要任務(wù)是對各種類型的文獻資源進行采集、加工整序和

管理；做好文獻的流通、閱覽，提高利用率；培養(yǎng)讀者利用文獻的技能；積極參與系統(tǒng)和地

區(qū)間的文獻資源共建、共享以及各種協(xié)作、交流和學(xué)術(shù)活動。

組織與人員

第五條二級以上醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置與其規(guī)模相適應(yīng)的圖書館。

第六條醫(yī)療機構(gòu)圖書館應(yīng)設(shè)館長或負責(zé)人一名，在院長或主管部門領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。

館長或負責(zé)人應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)知識和管理能力，負責(zé)全館工作，制訂發(fā)展規(guī)劃、規(guī)章制度、工作計劃及經(jīng)費預(yù)算，并經(jīng)院長或主管部門同意后組織實施。

第七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)讀者的人數(shù)、文獻資源的數(shù)量、服務(wù)項目、開放時間和館舍

分布等因素配備相應(yīng)的圖書館工作人員。

第八條圖書館工作人員應(yīng)具備大(中)專畢業(yè)以上文化程度，熱愛圖書館事業(yè)，有一定的醫(yī)學(xué)、圖書館學(xué)、外語、計算機等基礎(chǔ)知識和操作技能。

工作與管理

第九條醫(yī)療機構(gòu)圖書館應(yīng)根據(jù)本單位醫(yī)療、教學(xué)、科研、管理的需要，有計劃、有重

點地建設(shè)包括館藏實體資源和網(wǎng)絡(luò)虛擬資源在內(nèi)的文獻信息資源。在文獻采集中應(yīng)兼顧紙質(zhì)

文獻、電子文獻和其它載體文獻，使館藏具有特色性、完整性和連續(xù)性。應(yīng)注重收藏本單位的出版物和本單位著者的學(xué)術(shù)文獻。應(yīng)有計劃地進行文獻資料的復(fù)審剔除工作。

第十條醫(yī)療機構(gòu)圖書館對新采集的文獻資源應(yīng)及時進行科學(xué)的加工整序，并盡快提供

使用。必須根據(jù)國家的相關(guān)規(guī)定，實現(xiàn)文獻信息資源加工、組織和管理的標準化。

第十一條醫(yī)療機構(gòu)圖書館應(yīng)重視目錄體系的建設(shè)，至少有一套書刊目錄，三級醫(yī)療機

構(gòu)應(yīng)建立多途徑的文獻信息檢索系統(tǒng)，滿足讀者的需求。

第十二條醫(yī)療機構(gòu)圖書館要合理組織館藏，既要有利于文獻資源的管理和保護，更要

有利于文獻資源的充分利用。應(yīng)建立院內(nèi)文獻資源服務(wù)平臺，方便讀者獲取和利用。

第十三條醫(yī)療機構(gòu)圖書館應(yīng)加強讀者服務(wù)工作，提高館藏文獻的利用率。應(yīng)利用各種

宣傳形式，對館藏文獻進行揭示和介紹，輔導(dǎo)讀者利用圖書館的一切文獻資源。

第十四條醫(yī)療機構(gòu)圖書館應(yīng)免費對本單位員工開放，實行開架借閱，每周開放時間不

少于35小時。

第十五條 醫(yī)療機構(gòu)圖書館讀者享有下列權(quán)利：

憑借書證借閱書刊和文獻檢索；

獲得有關(guān)文獻資料和閱讀方面的咨詢服務(wù)；

向圖書館提出建議、意見和批評。

第十六條醫(yī)療機構(gòu)圖書館讀者應(yīng)當(dāng)履行下列義務(wù)：

遵守圖書館的各項規(guī)章制度；

行為文明，不影響他人閱讀；

愛護文獻資料和圖書館的一切設(shè)施。

第十七條醫(yī)療機構(gòu)圖書館應(yīng)開展參考咨詢，文獻檢索服務(wù)，應(yīng)重視文獻檢索工具的收集和利用，三級醫(yī)療機構(gòu)圖書館應(yīng)購置和使用文獻數(shù)據(jù)庫。

第十八條醫(yī)療機構(gòu)圖書館應(yīng)采用現(xiàn)代化技術(shù)手段，加快文獻自動化、網(wǎng)絡(luò)化和數(shù)字化建設(shè)。應(yīng)實現(xiàn)圖書館業(yè)務(wù)流程的計算機化管理。

第十九條醫(yī)療機構(gòu)圖書館應(yīng)經(jīng)?？偨Y(jié)經(jīng)驗，進行學(xué)術(shù)探討，參加圖書信息界的學(xué)術(shù)交流。

第二十條醫(yī)療機構(gòu)圖書館應(yīng)參加本地區(qū)和本系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)化文獻資源共建、共享工作。在采訪、目錄、文獻布局、館際傳遞、業(yè)務(wù)交流、人員培訓(xùn)及新技術(shù)的應(yīng)用等方面做好協(xié)作協(xié)調(diào)，應(yīng)利用網(wǎng)絡(luò)文獻資源彌補館藏文獻的不足。

第二十一條醫(yī)療機構(gòu)圖書館應(yīng)建立借書證發(fā)放、書刊借閱、閱覽室管理、書庫管理、書刊賠償?shù)戎贫?；遵循《中國圖書館分類法》，《文獻編目條例》等業(yè)務(wù)規(guī)范。

第二十二條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)保障本單位圖書館工作所必需的經(jīng)費和物質(zhì)。有專用的館舍，環(huán)境優(yōu)美、光線充足、通風(fēng)，有防寒、降溫、防潮、防蛀和消防措施及設(shè)備，保持館內(nèi)安靜與整潔。

附則

第二十三條衛(wèi)生行政部門對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)圖書館的建設(shè)應(yīng)進行督促和檢查。

第二十四條本規(guī)范自公布之日起執(zhí)行。1997年7月31日發(fā)布的《浙江省醫(yī)院圖書館(室)規(guī)程》同時廢止。

第五篇：醫(yī)療機構(gòu)腸道門診工作規(guī)范

醫(yī)療機構(gòu)腸道門診工作規(guī)范（試行）

第一章 總則

第一條 為充分發(fā)揮醫(yī)療機構(gòu)腸道門診的監(jiān)測哨點作用，預(yù)防和控制霍亂等腸道傳染病的傳播蔓延，特制定本工作規(guī)范。

第二條 各級醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)加強腸道門診的規(guī)范化建設(shè)，認真履行疾病預(yù)防控制職責(zé)，做好腸道傳染病防治工作。

第三條 各級衛(wèi)生行政部門要加強對腸道門診的監(jiān)督管理，定期組織人員開展對腸道門診的督導(dǎo)檢查。

第二章 工作要求

第四條 醫(yī)療機構(gòu)要認真貫徹《醫(yī)療機構(gòu)傳染病預(yù)檢分診管理辦法》，建立并嚴格執(zhí)行預(yù)檢分診制度，設(shè)立腸道門診，做好腸道傳染病的預(yù)檢分診工作。

第五條 腸道傳染病的預(yù)檢、分診

（一）醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)腸道傳染病的流行季節(jié)、周期和流行趨勢做好腸道傳染病的預(yù)檢、分診工作，在適當(dāng)位置設(shè)置預(yù)檢、分診點（臺），并有醒目標志。

（二）經(jīng)預(yù)檢為腸道傳染病或者疑似腸道傳染病病人的，應(yīng)當(dāng)將病人分診到腸道門診就診，同時對接診處采取必要的消毒措施。

第六條 腸道門診應(yīng)嚴格執(zhí)行腹瀉病例登記制度，建立門診日志，登記項目包括姓名、性別、年齡、職業(yè)、住址、主要癥狀、病名（診斷）、發(fā)病日期、就診日期、診斷時間、初診或復(fù)診、聯(lián)系方式等基本項目。對外地病例，住址要進行雙登記（登記現(xiàn)住址、單位名稱及原住址），做到“每例必登”，字跡清楚，項目齊全。

第七條 實驗室標本檢測

（一）對就診的每一例腹瀉病患者進行糞便直接鏡檢。對臨床癥狀可疑霍亂的患者、外地就診者、有流行病學(xué)史者實行“逢疑必檢”，盡量在抗菌素使用前采集糞便標本，做霍亂弧菌等快速診斷和細菌培養(yǎng)檢查。

（二）腸道門診實驗室應(yīng)有標本檢測登記本，登記項目應(yīng)包括姓名、采樣日期、送檢日期、送檢科室和醫(yī)師、檢驗方法、檢驗結(jié)果、檢驗醫(yī)生、檢驗日期、報告日期等。患者便檢結(jié)果要及時進行登記，并將陽性結(jié)果及時向相關(guān)科室反饋。

第八條 疫情報告

（一）發(fā)現(xiàn)霍亂等法定報告腸道傳染病疑似病例、臨床診斷病例和實驗室確診病例，要按規(guī)定的時限和方式進行報告。

（二）發(fā)現(xiàn)某種腸道傳染病就診人數(shù)突然增多、或發(fā)現(xiàn)歷史上未曾出現(xiàn)過或本地罕見的傳染病，或數(shù)天內(nèi)就診多例同一病癥不明原因的急性腸道疾病時，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)立即報告醫(yī)院相關(guān)部門，并以最快的通訊方式向當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制機構(gòu)報告。

第九條 疫情處理

（一）對腸道傳染病中疑似霍亂病例、臨床診斷病例和實驗室確診病例實行就地隔離治療，并做好污染環(huán)境的消毒；保留好病例初次檢測的標本（培養(yǎng)基）等，以備疾病預(yù)防控制機構(gòu)復(fù)檢。

（二）對病例密切接觸者應(yīng)進行留觀，留便化驗，登記，必要時給予預(yù)防服藥，待疾病預(yù)防控制機構(gòu)工作人員來醫(yī)院后再做進一步處理。

第十條 安全防護

（一）腸道門診應(yīng)嚴格執(zhí)行消毒隔離制度，按照消毒技術(shù)規(guī)范及時開展消毒工作，并按照《醫(yī)療廢物管理條例》的有關(guān)規(guī)定處理醫(yī)療廢棄物。

（二）腸道門診工作人員要做好個人防護。

第十一條 數(shù)據(jù)統(tǒng)計報告

（一）腸道門診應(yīng)定期進行腹瀉病患者就診情況和便檢結(jié)果的數(shù)據(jù)統(tǒng)計和匯總工作，定期向醫(yī)院有關(guān)管理科室報告。

（二）承擔(dān)相應(yīng)管理職能的科室應(yīng)做好腸道門診的工作量匯總，并根據(jù)轄區(qū)疾病預(yù)防控制機構(gòu)的要求按時上報有關(guān)監(jiān)測數(shù)據(jù)。

第十二條 日常管理

（一）承擔(dān)相應(yīng)管理職能的科室人員應(yīng)每天到急診科、內(nèi)科、兒科和中醫(yī)科等科室進行巡視，及時糾正混診等情況。

（二）定期組織腸道門診等相關(guān)科室醫(yī)務(wù)人員進行腸道傳染病防治知識學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。

（三）承擔(dān)相應(yīng)管理職能的科室每月至少一次，檢查指導(dǎo)腸道門診工作，以規(guī)范腸道門診管理。

第三章 腸道門診設(shè)置基本要求

第十三條 腸道門診應(yīng)做到“四固定，五分開”，即人員、醫(yī)療設(shè)備、門診時間、診室固定；候診、檢驗、廁所、收費、取藥分開。

第十四條 腸道門診的開設(shè)按照開診的規(guī)模和條件分為兩個級別：第一級為?？?，第二級為專室。二級及以上綜合醫(yī)院必須開設(shè)腸道門診?？疲稍O(shè)立在感染性疾病科內(nèi)）；鄉(xiāng)鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)開設(shè)腸道病專室，有條件的鄉(xiāng)鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)可設(shè)腸道門診?？?。

第十五條 腸道門診專科要求

（一）設(shè)在醫(yī)院的邊緣角落，遠離水源，在建筑上單獨設(shè)立，標志醒目，便于病人就診，同時在腸道門診內(nèi)設(shè)立診斷室、化驗室、觀察室、治療室、藥房、專用廁所，布局要合理，病人就診出入口、登記、檢查、取藥等過程不得交叉。

（二）設(shè)觀察床至少4張，各房間應(yīng)有防蠅設(shè)施，污物桶或痰盂，門口設(shè)有消毒腳墊；配有采血、采便用品，運送培養(yǎng)管，專用培養(yǎng)基，檢驗設(shè)備，診斷試劑；專用的醫(yī)療設(shè)備，搶救藥品，液體及抗生素等藥物；專用消毒藥械；隔離衣、膠靴、手套等齊備（達到二級防護要求）。

（三）配備專（兼）職醫(yī)生至少3人，其中主治醫(yī)師以上至少2人；專（兼）職護士至少4人，其中主管護師以上的至少2人；專（兼）職檢驗人員至少2人，其中主管檢驗師以上的至少1人；消毒人員2人（可由護士兼職）。

第十六條 腸道門診專室要求

（一）設(shè)在醫(yī)院的邊緣角落，遠離水源，在建筑上相對獨立，標志醒目，便于病人就診，在腸道門診內(nèi)設(shè)立診療室、觀察室、隔離病房、專用廁所。布局要合理，病人就診出入盡量避免交叉。

（二）設(shè)觀察床至少2張，各房間應(yīng)有防蠅設(shè)施，污物桶或痰盂，門口設(shè)有消毒腳墊；有采血、采便用品，運送培養(yǎng)管（堿胨水等）；有基本的檢驗設(shè)備（如顯微鏡等）；專用的醫(yī)療設(shè)備，搶救藥品、液體及抗生素；專用消毒藥械；個人防護用品等。

（三）配備專（兼）職醫(yī)生至少1名，專（兼）職護士至少1名。

第十七條 腸道門診醫(yī)務(wù)人員應(yīng)參加由市或縣級衛(wèi)生行政部門組織的相關(guān)腸道傳染病知識培訓(xùn)，經(jīng)培訓(xùn)合格后上崗。

第十八條 相關(guān)工作制度應(yīng)懸掛或擺放在腸道門診顯著位置。

第四章 附則

第十九條 本規(guī)范自下發(fā)之日起施行。

(完)