第一篇：中國(guó)保健食品產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策

中國(guó)保健食品產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策

一、GMP認(rèn)證

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。簡(jiǎn)要的說，GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。

二、衛(wèi)生部門行業(yè)管理

衛(wèi)生部對(duì)保健食品說明書的規(guī)范要求

一、說明書基本格式： 產(chǎn)品說明書

（原名）僅針對(duì)更名的產(chǎn)品。

（營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑）僅針對(duì)營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑。引語

〖主要原料〗

〖功效成份及含量〗若功效成分尚未明確，可省略此項(xiàng)；營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑則無此項(xiàng)?！紶I(yíng)養(yǎng)素及含量〗僅針對(duì)營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑?！急＝∽饔谩?〖適宜人群〗 〖不適宜人群〗 〖食用量及食用方法〗 〖貯存方法〗 〖保質(zhì)期〗 〖規(guī)格〗

〖執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)〗進(jìn)口產(chǎn)品可無此項(xiàng)?！甲⒁馐马?xiàng)〗 注：字體為小四宋體

二、說明書內(nèi)容：

（一）***產(chǎn)品說明書

若更名，須寫出現(xiàn)用名，并在現(xiàn)用名下一行標(biāo)注原名。若為營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑，需標(biāo)注（營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑）字樣。

（二）引語可對(duì)產(chǎn)品作簡(jiǎn)要介紹，如產(chǎn)品的成份、特點(diǎn)、工藝、作用機(jī)理等，其介紹的內(nèi)容要科學(xué)、準(zhǔn)確、真實(shí)?；疽笕缦拢?/p>

1、宣傳的成份要有檢測(cè)報(bào)告證明；

2、宣傳的作用機(jī)理要有充分的文獻(xiàn)依據(jù)；

3、不得宣傳申報(bào)功能之外的其他功能，也不得暗示有其他功能；

4、不得通過對(duì)原材料的描述，將宣傳范圍擴(kuò)大到其他功能；

5、不得有宣傳治療作用的用語；

6、不得使用極限性詞匯，如“最好”、“最佳”、“極品”等；

7、不得提及其產(chǎn)品的試驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)名稱；

8、不得提及產(chǎn)品獲獎(jiǎng)、鑒定或監(jiān)制的情況；

9、根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論和養(yǎng)生理論開發(fā)的保健食品，其說明書可以允許使一些傳統(tǒng)的中醫(yī)術(shù)語，但必須經(jīng)評(píng)審委員會(huì)審查。

10、引語中出現(xiàn)的作用機(jī)理必須核實(shí)，應(yīng)提供權(quán)威機(jī)構(gòu)的證明。

11、現(xiàn)經(jīng)認(rèn)定的具作用機(jī)理的產(chǎn)品僅有：鯊魚軟骨、褪黑素、魚鯊烯等。

12、必須標(biāo)注經(jīng)動(dòng)物試驗(yàn)證明的功能產(chǎn)品為：抑制腫瘤、抗突變、延緩衰老、對(duì)化學(xué)性肝損傷有一定的保護(hù)作用、抗輻射等類產(chǎn)品。

13、對(duì)既能補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)素又經(jīng)試驗(yàn)證實(shí)具有特定保健功能的產(chǎn)品，原則上只批準(zhǔn)其經(jīng)證實(shí)的保健功能，補(bǔ)充某種或某些營(yíng)養(yǎng)素允許在說明書引語中說明，不在保健功能一欄中標(biāo)出。

14、營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品不能作擴(kuò)大宣傳、功能宣傳（例如補(bǔ)充維生素C，維生素C具有***的功能），只能說明補(bǔ)充項(xiàng)目。

15、在引語和功效成份中所列的營(yíng)養(yǎng)素，必需在所提供的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中進(jìn)行核對(duì)。

（三）〖主要原料〗只列出名稱即可，應(yīng)提供二個(gè)以上的原料。

（四）〖功效成份及含量〗 列出的功效成分必須標(biāo)明含量。

此項(xiàng)非必要結(jié)構(gòu)，若功效成分尚未明確則此項(xiàng)可無。

若產(chǎn)品為營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑，則此項(xiàng)改為〖營(yíng)養(yǎng)素及含量〗（此一項(xiàng)為營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑必要結(jié)構(gòu)）

功效成份及營(yíng)養(yǎng)素含量標(biāo)注方式：

1、單一成份：***，每（100ml，100mg，瓶，片，支，粒等）含：***（ug，mg，g，IU，U等）或≥***（ug，mg，g，IU，U等）

2、多種成份：***，每（100ml，100mg，瓶，片，支，粒等）含：***（ug，mg，g，IU，U等）或≥***（ug，mg，g，IU，U等）***（ug，mg，g，IU，U等）或≥***（ug，mg，g，IU，U等）各功效成份含量單位應(yīng)按小數(shù)點(diǎn)對(duì)齊。

（五）〖保健作用〗

經(jīng)衛(wèi)生部評(píng)審委員會(huì)認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)功能表達(dá)用語，即評(píng)審意見中通過的功能一欄內(nèi)容。營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品只能寫補(bǔ)***。

（六）〖適宜人群〗

適宜人群與認(rèn)定功能相一致。直接寫何種人群，不必加適宜XXX，也不必寫成XXX適宜。下列六種產(chǎn)品有規(guī)定的適宜人群：

1、褪黑素類：必須是40歲以上成年人；

2、調(diào)節(jié)血脂類：是中老年人和高血脂人群；

3、抗疲勞類：易疲勞者；

4、免疫調(diào)節(jié)類：年老體弱、免疫力低下者；

5、營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類：缺***人群；

6、對(duì)化學(xué)性肝損傷有一定的保護(hù)作用類：暴露于化學(xué)污染環(huán)境中的人群。

（七）〖不適宜人群〗

非必要結(jié)構(gòu)。經(jīng)衛(wèi)生部評(píng)審委員會(huì)認(rèn)定，七類產(chǎn)品必須有下列固定格式：

1、魚油：少年兒童、孕期及哺乳期的婦女、有出血傾向者和出血性疾病患者。

2、褪黑素：未成年人、妊娠期婦女、心腦血管疾病患者、肝腎功能不全者及酒精過敏者。

3、西洋參：兒童

4、調(diào)節(jié)血脂作用的產(chǎn)品：兒童（提供該產(chǎn)品對(duì)兒童無副作用的人體試食試驗(yàn)者除外）

5、酒：未成年人、妊娠期婦女、心腦血管疾病患者、肝腎功能不全者及酒精過敏者。

6、減肥類食品：孕期及哺乳期婦女。

7、鯊魚軟骨類食品：

⑴最近30天內(nèi)曾有心臟病發(fā)作者； ⑵孕婦及兒童；

⑶最近30天內(nèi)曾接受深部外科手術(shù)者。

（八）〖食用量及食用方法〗

不能在此部分對(duì)產(chǎn)品作夸大宣傳，食用方法分人群種類時(shí)，應(yīng)與〖適宜人群〗一致。一種劑型一個(gè)批號(hào)，不得在此作多個(gè)劑型宣傳。

（九）〖保質(zhì)期〗

經(jīng)衛(wèi)生部評(píng)審委員會(huì)認(rèn)定，與產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告一致。

（十）〖注意事項(xiàng)〗

非必要結(jié)構(gòu)。但以下四類產(chǎn)品必須有如下描述：

1、抑制腫瘤、調(diào)節(jié)血糖、調(diào)節(jié)血脂、調(diào)節(jié)血壓、抗輻射、改善睡眠、升高白細(xì)胞。本品不能代替藥物

2、褪黑素：

⑴本品不能代替藥物的治療作用。

⑵駕車、機(jī)械作業(yè)前或正在作業(yè)時(shí)以及從事危險(xiǎn)操作者請(qǐng)勿使用。

3、酒：

⑴本品不能代替藥物的治療作用。⑵本品不宜過量飲用。

4、節(jié)食類減肥食品：減至正常體重后，勿需再食用/停止食用。

三、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局管理

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局是中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部管理的國(guó)家局，職能為對(duì)食品、保健品、化妝品安全質(zhì)量管理，負(fù)責(zé)對(duì)藥品（包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料等）的研究、生產(chǎn)、流通、使用的行政管理和技術(shù)監(jiān)督，包括對(duì)藥品、食品、保健品和化妝品的生產(chǎn)與質(zhì)量認(rèn)證

四、《食品安全法》首次納入保健品監(jiān)管

備受關(guān)注的食品安全法草案提請(qǐng)十一屆全國(guó)人大常委會(huì)第七次會(huì)議審議。這是該草案2008年10月提請(qǐng)十一屆全國(guó)人大常委會(huì)第五次會(huì)議第三次審議后的第四次審議。食品安全法草案于2007年12月首次提請(qǐng)十屆全國(guó)人大第31次會(huì)議審議。此后，2008年9月發(fā)生了“三鹿奶粉”事件，近期又曝出蒙牛特侖蘇牛奶中添加OMP，食品安全問題引起了公眾的極大關(guān)注。

提請(qǐng)中國(guó)最高國(guó)家權(quán)力機(jī)關(guān)審議的食品安全法草案在確立食品安全監(jiān)管體制、加強(qiáng)對(duì)保健食品的監(jiān)管、強(qiáng)化食品安全全程監(jiān)管、加強(qiáng)對(duì)食品廣告管理和明確民事賠償責(zé)任優(yōu)先原則等5方面做了修改。■國(guó)務(wù)院設(shè)立食品安全委員會(huì)

食品安全法草案確定了各有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工依法行使職權(quán)，對(duì)食品安全分段實(shí)施監(jiān)管的體制。全國(guó)人大法律委員會(huì)建議在草案第4條中增加一款規(guī)定：“國(guó)務(wù)院設(shè)立食品安全委員會(huì)，其工作職責(zé)由國(guó)務(wù)院規(guī)定?！?■保健食品監(jiān)管首次納入草案

四審草案對(duì)保健食品監(jiān)管增加了一條規(guī)定：“國(guó)家對(duì)聲稱具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管。有關(guān)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)依法履職、承擔(dān)責(zé)任。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院規(guī)定?！?/p>

草案還對(duì)保健品做了針對(duì)性規(guī)定：“聲稱具有特定保健功能的食品不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害，其標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容必須真實(shí)，應(yīng)當(dāng)載明適宜人群、不適宜人群，功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等；產(chǎn)品的功能和成分必須與標(biāo)簽、說明書相一致?！?■強(qiáng)化從農(nóng)田到餐桌的全程監(jiān)管

為從源頭上做好食品安全工作，草案四審稿增加兩處規(guī)定：

其一，食用農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)和農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織應(yīng)當(dāng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家有關(guān)規(guī)定使用農(nóng)藥、肥料、生產(chǎn)調(diào)節(jié)劑、獸藥、飼料和飼料添加劑等農(nóng)業(yè)投入品，建立食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)記錄制度?？h級(jí)以上農(nóng)業(yè)行政部門加強(qiáng)對(duì)農(nóng)業(yè)投入品使用的管理和指導(dǎo)，建立健全農(nóng)業(yè)投入品的安全使用制度。

其二，縣級(jí)以上農(nóng)業(yè)行政部門應(yīng)當(dāng)依照農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法規(guī)定的職責(zé)，對(duì)食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)管。

■明星代言問題食品須負(fù)連帶責(zé)任

為了加強(qiáng)對(duì)食品廣告的監(jiān)管，草案四次審議稿增加以下兩處規(guī)定：其一，食品安全監(jiān)管部門或者承擔(dān)食品檢驗(yàn)職責(zé)的機(jī)構(gòu)、食品行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)不得以廣告或者其他形式向消費(fèi)者推薦食品。其二，社會(huì)團(tuán)體或者其他組織、個(gè)人在廣告中向消費(fèi)者推薦不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，使消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的，與食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者承擔(dān)連帶責(zé)任?！龃_立了民事賠償責(zé)任優(yōu)先原則

草案四審稿明確了民事賠償責(zé)任優(yōu)先的原則，使權(quán)益受到損害的消費(fèi)者優(yōu)先得到賠償。草案增加規(guī)定：“違反本法規(guī)定，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)民事賠償責(zé)任和繳納罰款、罰金，其財(cái)產(chǎn)不足以同時(shí)支付時(shí)，先承擔(dān)民事賠償責(zé)任。”

五、《食品安全法》對(duì)保健品行業(yè)的影響

（一）、《食品安全法》為保健品市場(chǎng)規(guī)范帶來希望

中國(guó)保健協(xié)會(huì)2008年數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)目前每年保健品的銷售額約為2000億元人民幣。其中，老年人消費(fèi)占50%以上。中國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)的一項(xiàng)調(diào)查顯示，我國(guó)70%以上的保健食品存在虛假宣傳、夸大宣傳的現(xiàn)象，有相當(dāng)比例的保健品為假冒產(chǎn)品，還有一些保健食品隨意加入違禁藥物。民眾對(duì)保健品的不信任率為53%，非常不信任則達(dá)到了34%。

是什么原因造成中國(guó)保健食品市場(chǎng)如此混亂？

“根源就是缺乏監(jiān)管，也就是保健食品市場(chǎng)沒有正規(guī)的游戲規(guī)則?！敝袊?guó)保健協(xié)會(huì)保健品市場(chǎng)工作委員會(huì)秘書長(zhǎng)王大宏表示，他希望從6月1日起正式生效施行的《食品安全法》能給目前尷尬的保健食品行業(yè)帶來希望。

王大宏坦言，在1996年之前，國(guó)內(nèi)當(dāng)時(shí)的情況是，幾乎沒有一家保健食品企業(yè)不做虛假宣傳、欺騙消費(fèi)者的事情，這也包括正規(guī)的企業(yè)在內(nèi)。企業(yè)是否誠(chéng)信那時(shí)并不重要，消費(fèi)者關(guān)心的只是保健食品有多大功能，能使自己不得什么病或能治療什么病。由此，滋生出了一些制假、售假的個(gè)體企業(yè)，“有病治病，無病強(qiáng)身”和“包治百病”的產(chǎn)品比比皆是。據(jù)悉，1994年全國(guó)保健品生產(chǎn)企業(yè)達(dá)6000多家，品種2.8萬個(gè)，年銷售額達(dá)500多億元，保健品市場(chǎng)幾乎成了中國(guó)最龐大的市場(chǎng)。

“其實(shí)，夸大宣傳、虛假宣傳這些問題不能全歸咎于企業(yè)。”一名保健食品銷售商表示，很多藥店也在銷售保健食品。保健食品究竟是食品還是藥品？這個(gè)問題一直以來不僅困擾著消費(fèi)者，也困擾著保健品生產(chǎn)企業(yè)。

以前，國(guó)家對(duì)保健食品的注冊(cè)審批是按照藥品的審批程序來做的。就是用新藥的標(biāo)準(zhǔn)來衡量保健食品，只是在療效上會(huì)降低一些要求，比如要求藥品的療效必須達(dá)到5個(gè)，保健食品只要求達(dá)到2個(gè)就行。“為什么在審批的時(shí)候用藥品的標(biāo)準(zhǔn)要求我們，而讓我們按照食品來銷售?！边@名銷售商說。

“保健食品這個(gè)名詞是中國(guó)特有的，歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家只區(qū)分了食品和藥品，并沒有保健食品這一類別。但是，保健食品首先是食品，而不是藥品?！敝袊?guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)食品科學(xué)與營(yíng)養(yǎng)工程學(xué)院何計(jì)國(guó)副教授表示。

這次正式實(shí)施的《食品安全法》中明確規(guī)定，保健食品是具有保健功能的食品，其宣稱的有效性和科學(xué)性，必須經(jīng)過權(quán)威機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格評(píng)價(jià)，并以此為據(jù)發(fā)布科學(xué)的負(fù)責(zé)的產(chǎn)品廣告。這將改變以往劃分不詳?shù)默F(xiàn)狀。

從中華鱉精事件開始，再到三株口服液、核酸**等等，中國(guó)的保健品產(chǎn)業(yè)從20世紀(jì)90年代中期開始爆發(fā)了嚴(yán)重的信譽(yù)危機(jī)，全社會(huì)都對(duì)整個(gè)保健品產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生了強(qiáng)烈的不滿和排斥心理。1995年下半年，全國(guó)范圍內(nèi)保健品生產(chǎn)廠家產(chǎn)量銳減，僅廣東省保健品的銷售額即銳減100多億元，600多家企業(yè)相繼倒閉。出現(xiàn)這樣的問題主要原因是在保健食品的監(jiān)管上。王大宏說，在1996年之前，中國(guó)的保健食品市場(chǎng)可以說就是沒有人監(jiān)管。保健品市場(chǎng)出現(xiàn)混亂之后，對(duì)于該市場(chǎng)的監(jiān)管也存在“鐵路警察——只管一段”的問題，沒有一個(gè)明確的部門來牽頭管理，衛(wèi)生部門只負(fù)責(zé)注冊(cè)、工商只管市場(chǎng)流通、技術(shù)監(jiān)督局只負(fù)責(zé)生產(chǎn)監(jiān)督。何計(jì)國(guó)副教授曾經(jīng)調(diào)查過很多地方負(fù)責(zé)保健食品廣告審批的防疫站廣告科。“在保健食品存在問題最多的廣告宣傳環(huán)節(jié)，監(jiān)管方面非常薄弱，經(jīng)常是，小小幾平方米的防疫站廣告科，幾個(gè)人負(fù)責(zé)全市的保健食品的全部廣告審批工作，人手嚴(yán)重不足，就算只審批正規(guī)廣告就夠他們忙的了，更別說還要查處違法廣告。”何計(jì)國(guó)說，由于缺乏有效的政府監(jiān)管，形形色色的虛假保健食品廣告充斥媒體。中國(guó)保健協(xié)會(huì)副秘書長(zhǎng)賈亞光表示，這次《食品安全法》對(duì)保健食品行業(yè)的監(jiān)管也做出了明確規(guī)定。保健食品的標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容必須真實(shí)，應(yīng)當(dāng)載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等；產(chǎn)品的功能和成分必須與標(biāo)簽、說明書一致。

“首次明確了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門主管保健食品監(jiān)督管理工作。工商、質(zhì)檢和衛(wèi)生部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)保健食品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。這將對(duì)保健食品行業(yè)的規(guī)范和發(fā)展具有促進(jìn)作用?！辟Z亞光表示，新的規(guī)定把過去很多沒有界定清楚的界定清楚了，理順了不少體制問題，將對(duì)保健品行業(yè)亂象的治理具有積極的影響。

“對(duì)于那些一直存在不法行為的保健品生產(chǎn)企業(yè)來說，把保健食品寫入《食品安全法》就是他們的滅頂之災(zāi)，整個(gè)行業(yè)將面臨重新洗牌的局面?！辟Z亞光認(rèn)為，把保健食品寫進(jìn)《食品安全法》說明國(guó)家對(duì)保健食品行業(yè)的重視，是行業(yè)發(fā)展的一個(gè)契機(jī)。

這為保健食品行業(yè)指明了正確的出路：加大研發(fā)力量，開發(fā)出新產(chǎn)品，做誠(chéng)信企業(yè)。

“但是，我們國(guó)家數(shù)次出臺(tái)的關(guān)于保健食品的管理辦法和規(guī)定都是針對(duì)合法企業(yè)的。合格的保健食品從審批、使用、規(guī)格、安全性、有效性等方面都要進(jìn)行一系列的驗(yàn)證，再加上在流通領(lǐng)域的嚴(yán)格監(jiān)管，隨著保健食品審查的門檻越來越高，企業(yè)的成本也水漲船高，而增加的這部分成本就會(huì)由消費(fèi)者來承擔(dān)。然而，不可否認(rèn)的是，合法廠家和非法廠家構(gòu)成了整個(gè)保健食品市場(chǎng)，非法廠家造成了不良的社會(huì)影響，監(jiān)管部門就調(diào)高標(biāo)準(zhǔn)，而實(shí)際上標(biāo)準(zhǔn)并不能對(duì)非法廠家構(gòu)成約束，卻會(huì)使合法廠家增加成本，這就形成了一個(gè)怪圈?！痹S洪民說，對(duì)于這樣的情況我們國(guó)家可以借鑒國(guó)外的一些做法，比如，美國(guó)的《飲食補(bǔ)充劑健康與教育法》會(huì)要求所有的利益相關(guān)者，包括政府、生產(chǎn)企業(yè)、消費(fèi)者、行業(yè)協(xié)會(huì)都要對(duì)此項(xiàng)法律進(jìn)行宣傳教育，使所有人對(duì)合法產(chǎn)品和非法產(chǎn)品有所認(rèn)知。此外，政府也應(yīng)當(dāng)加大對(duì)非法企業(yè)的打擊力度。

在過去的《保健食品注冊(cè)管理辦法》中規(guī)定，衛(wèi)生部門只批準(zhǔn)一種保健食品具有兩種功效，這是保健食品行業(yè)的游戲規(guī)則，而且這個(gè)規(guī)則已經(jīng)制定多年。王大宏呼吁，國(guó)家放開保健食品注冊(cè)“緊箍咒”是時(shí)候了，一種產(chǎn)品只能有兩種功效的規(guī)定過于“死板”，已經(jīng)不能適應(yīng)社會(huì)和科技的發(fā)展了。一些正規(guī)的大企業(yè)，已經(jīng)用先進(jìn)的科技，讓一種保健食品具有兩種以上的保健功能，但是，在注冊(cè)的時(shí)候受到政策的限制，只能申報(bào)兩種功效，這樣對(duì)于企業(yè)來說，在一定程度上打擊了他們研制新產(chǎn)品的積極性。

（二）、食品安全法為保健品立法指明方向

美容、減肥、抗疲勞、降血脂??近年來，越來越多的保健食品涌進(jìn)市場(chǎng)，其安全性日益受到人們的關(guān)注。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)是全球最大的保健食品生產(chǎn)、消費(fèi)市場(chǎng)，截至2007年底，我國(guó)共批準(zhǔn)保健食品8900多種，年銷售額近千億元。如此具有發(fā)展前景的行業(yè)，卻由于缺乏監(jiān)管，使得公眾對(duì)保健食品的信任度大幅降低。

中國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)的一項(xiàng)調(diào)查顯示，我國(guó)70%以上的保健食品存在虛假宣傳、夸大宣傳的現(xiàn)象，有相當(dāng)比例的保健品為假冒產(chǎn)品，還有一些保健食品隨意加入違禁藥物。而群眾對(duì)保健品的不信任率竟然達(dá)到53％，非常不信任則達(dá)到了34﹪。一方面是人民群眾保健養(yǎng)生意識(shí)的提高和對(duì)保健食品需求的增強(qiáng)，另一方面是保健食品市場(chǎng)產(chǎn)品泛濫、價(jià)格混亂、質(zhì)量堪憂的混亂無序，為此，加強(qiáng)保健食品監(jiān)管刻不容緩。2月28日經(jīng)全國(guó)人大常委會(huì)表決通過的《食品安全法》向人們宣告，國(guó)家將從立法層面加強(qiáng)對(duì)保健食品的監(jiān)管。保健食品艱難邁入法律大門

2008年5月，中國(guó)保健協(xié)會(huì)召集行業(yè)內(nèi)的企業(yè)代表和相關(guān)政府部門召開座談會(huì)，呼吁保健食品應(yīng)當(dāng)在《食品安全法》中得到一個(gè)定位。該協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)徐華鋒曾表示：“我們希望最終的法案中能提到保健食品。如果把保健食品列為食品的一類進(jìn)行管理，在《食品安全法》中就應(yīng)當(dāng)有所體現(xiàn)和定位，然后據(jù)此再另行制定有關(guān)保健食品的管理細(xì)則?！?/p>

縱觀《食品安全法》全文，雖然涉及保健食品的只有第五十一條，但就是這一個(gè)條款，已讓徐華鋒的希望變成了現(xiàn)實(shí)；也正是這一個(gè)條款，為保健食品在《食品安全法》中獲得了一個(gè)明確的法律地位。

實(shí)際上，保健食品的性質(zhì)介于食品和藥品之間，對(duì)其安全性評(píng)價(jià)、標(biāo)準(zhǔn)制定以及監(jiān)管等各方面也有異于一般食品。在《食品安全法》草案起草的過程中，不少專家委員就一直建議對(duì)保健食品區(qū)分對(duì)待，并制定具體管理辦法。因而，2007年12月26日《食品安全法（草案）》正式提交十屆全國(guó)人大常委會(huì)首次審議時(shí)，并沒有專門條款提及保健食品。

中國(guó)人大網(wǎng)上，在2008年4月20日公開征集意見的《食品安全法(草案)》中，與此前的《食品衛(wèi)生法》相比，在食品定義中修改了關(guān)于藥食同源的表述，增加了“食品??可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)”的內(nèi)容，但未針對(duì)“保健食品”提出任何要求。

2008年8月25日，在全國(guó)人大常委會(huì)第二次審議《食品安全法（草案）》時(shí)，草案中仍沒有提及保健食品這個(gè)概念。但保健食品的監(jiān)管，此時(shí)已成為全國(guó)人大常委會(huì)組成人員關(guān)注的熱點(diǎn)。8月26日上午，在審議《食品安全法（草案）》的十一屆全國(guó)人大常委會(huì)第四次會(huì)議分組會(huì)上，全國(guó)人大常務(wù)委員會(huì)委員卓新平的發(fā)言引人關(guān)注。卓新平委員認(rèn)為，現(xiàn)在市場(chǎng)上流行著各種各樣的保健品，包括國(guó)際市場(chǎng)上流入的，這些保健品的價(jià)格昂貴，甚至比藥品的價(jià)格都要貴。保健品在宣傳中往往是強(qiáng)調(diào)藥用效果，以吸引消費(fèi)者花很大的價(jià)錢來購(gòu)買，但是在包裝上又明確寫的屬于食品，不在藥品的管理范圍內(nèi)。對(duì)這類產(chǎn)品的監(jiān)管，目前《食品安全法（草案）》在這方面不是非常明確，建議要么有專門的保健品立法，要么在食品安全立法方面有特別的強(qiáng)調(diào)。

2008年10月23日，全國(guó)人大常委會(huì)第三次審議《食品安全法（草案）》，余波未平的三鹿奶粉事件讓這部本就備受關(guān)注的法律草案，成為焦點(diǎn)中的焦點(diǎn)。審議結(jié)果是對(duì)草案做出了風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、安全標(biāo)準(zhǔn)、添加劑監(jiān)管、召回制度等八個(gè)方面的修改。而對(duì)保健品監(jiān)管也將出臺(tái)更嚴(yán)格規(guī)定，原因是一些全國(guó)人大常委會(huì)組成人員提出，現(xiàn)在保健食品存在很多問題，將保健食品按一般食品管理是不夠的，還應(yīng)作出更為嚴(yán)格的規(guī)定。就此，保健食品終于可以進(jìn)入《食品安全法（草案）》的“篇章”了。

2009年2月25日，全國(guó)人大常委會(huì)第四次審議《食品安全法（草案）》時(shí)，委員們發(fā)現(xiàn)草案對(duì)保健食品監(jiān)管增加了一條規(guī)定：“國(guó)家對(duì)聲稱具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管。有關(guān)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)依法履職、承擔(dān)責(zé)任。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院規(guī)定?！?草案還對(duì)保健食品做了針對(duì)性規(guī)定：“聲稱具有特定保健功能的食品不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害，其標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容必須真實(shí)，應(yīng)當(dāng)載明適宜人群、不適宜人群，功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等；產(chǎn)品的功能和成分必須與標(biāo)簽、說明書相一致?！边@是保健食品首次被納入《食品安全法（草案）》，而草案中有關(guān)保健食品的這一規(guī)定就是正式通過的《食品安全法》第五十一條。

《食品安全法（草案）》最初提交審議時(shí)沒有提到保健食品，而第四次審議時(shí)又加入了這個(gè)概念。針對(duì)這一變化，全國(guó)人大常委會(huì)法工委行政法室主任、《食品安全法》起草有關(guān)負(fù)責(zé)人李援介紹說，保健食品實(shí)際上也是食品，《食品衛(wèi)生法》把它叫做“具有特定保健功能的食品”。這種保健食品能夠有效地促進(jìn)人體機(jī)能的提高，但是它和藥品一個(gè)最根本的區(qū)別，是藥品具有藥理作用，能治病，而保健食品沒有藥理作用。最初的《食品安全法（草案）》，準(zhǔn)備把保健食品當(dāng)作普通食品，采取相同的監(jiān)管方式，后來向全社會(huì)征求意見時(shí)，有相當(dāng)一部分意見提出把保健食品在《食品安全法》中單獨(dú)寫出來。其中一個(gè)理由就是，我們國(guó)家的保健食品占60%以上含有中藥成分，很多企業(yè)夸大其保健功能，甚至宣稱有治療作用，然后牟取暴利，所以法律需要監(jiān)管保健食品，消除這個(gè)領(lǐng)域的無序狀態(tài)。而全國(guó)人大常委會(huì)委員汪光燾認(rèn)為，這些針對(duì)性的變化順應(yīng)了民心、體現(xiàn)了民意?！斑@個(gè)市場(chǎng)顯得很混亂，國(guó)家規(guī)范了好多次。所以將保健食品寫進(jìn)《食品安全法》很重要，明確由誰來管，今后怎么去做，對(duì)保健食品行業(yè)的健康發(fā)展具有重要意義。”中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)食品科學(xué)與營(yíng)養(yǎng)工程學(xué)院院長(zhǎng)羅云波如是說。

當(dāng)下，針對(duì)我國(guó)保健食品市場(chǎng)混亂無序的現(xiàn)狀，一些監(jiān)管人員將其歸咎于保健食品監(jiān)管法律法規(guī)缺失造成的，然而翻閱相關(guān)資料發(fā)現(xiàn)：1995年10月底開始實(shí)施的《食品衛(wèi)生法》首次明確將保健食品納入管理范疇；1996年6月初開始實(shí)施的《保健食品管理辦法》，結(jié)束了營(yíng)養(yǎng)功能性食品準(zhǔn)入無法可依的混亂局面；1999年《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》施行，使我國(guó)保健食品從此走出“一口大鍋兩口缸三四個(gè)人來分裝”的生產(chǎn)局面。據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2007年12月，我國(guó)共出臺(tái)保健食品相關(guān)法規(guī)120多部，涵蓋產(chǎn)品注冊(cè)、GMP認(rèn)證、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可、廣告審查、市場(chǎng)監(jiān)管、進(jìn)出口管理等多個(gè)方面。其中《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》等成為保健食品行業(yè)指導(dǎo)性文件。

“這些法規(guī)政出多門，缺乏監(jiān)管力度，再加上從2003年起，我國(guó)取消了所有藥‘健’字批準(zhǔn)文號(hào)，保健食品被劃分為藥品或是食品，相關(guān)法律法規(guī)卻沒有進(jìn)行同步調(diào)整，這就造成保健食品概念模糊，沒有形成完整的保健食品監(jiān)管法律體系?！睍r(shí)刻關(guān)注保健食品法規(guī)變化的江西省鉛山縣食品藥品監(jiān)管局稽查人員彭凱表示，《食品安全法》規(guī)定，國(guó)家對(duì)聲稱具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管；有關(guān)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)依法履職、承擔(dān)責(zé)任；保健食品的具體管理辦法由國(guó)務(wù)院規(guī)定。這些規(guī)定為保健食品立法指明了方向，有利于進(jìn)一步完善保健食品監(jiān)管法規(guī)體系。

“保健品本來就是一個(gè)食品，卻被許多廣告主有意無意地當(dāng)成藥品來賣，價(jià)格奇高到很不正常的地步，此次《食品安全法》對(duì)聲稱具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管，是民心所致?！敝袊?guó)人民大學(xué)農(nóng)業(yè)與農(nóng)村發(fā)展學(xué)院副院長(zhǎng)鄭風(fēng)田教授說，保健食品已經(jīng)發(fā)展成為一個(gè)相當(dāng)規(guī)模的產(chǎn)業(yè)，需要從法規(guī)層面對(duì)其實(shí)施比普通食品更加嚴(yán)格的、有針對(duì)性的規(guī)范。

雖然《食品安全法》中明確提及保健食品的只有一個(gè)條款，但中國(guó)保健協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)徐華峰認(rèn)為，除此之外，該法至少還有四個(gè)涉及保健食品的條款：一是明確國(guó)務(wù)院設(shè)立食品安全委員會(huì)。這一規(guī)定有利于各監(jiān)管部門各司其職、分段管理，統(tǒng)一協(xié)調(diào)，在職責(zé)分明的同時(shí)也有利于突發(fā)事件的應(yīng)急處理。二是對(duì)保健食品監(jiān)管從嚴(yán)。保健食品行業(yè)的問題主要是夸大宣傳，行業(yè)門檻低，企業(yè)良莠不齊，眾多小作坊式的公司沒有或者很少在科研上投入，心思都用在炒作概念、夸大功效上，導(dǎo)致消費(fèi)者失去信任?！妒称钒踩ā诽貏e明確，要對(duì)食品添加劑加強(qiáng)監(jiān)管：“食品添加劑應(yīng)當(dāng)在技術(shù)上確有必要且經(jīng)過風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估證明安全可靠，方可列入允許使用的范圍，嚴(yán)禁往食品里添加目錄以外的物質(zhì)”。保健食品可以添加的物質(zhì)有明確規(guī)定，但添加違禁藥物的現(xiàn)象屢禁不止，如果不從源頭上嚴(yán)格監(jiān)管，保健食品信譽(yù)危機(jī)就很難消除。三是社會(huì)團(tuán)體、明星代言必須負(fù)連帶責(zé)任。

六、國(guó)外政策對(duì)中國(guó)環(huán)境的影響

各國(guó)保健食品監(jiān)督管理的比較

一、相同點(diǎn)

盡管上述四個(gè)國(guó)家對(duì)保健品的理解和認(rèn)識(shí)差別較大，但它們之間仍有一些共同之處。主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面。1.監(jiān)督管理部門一致

保健品的監(jiān)督管理均由衛(wèi)生部國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。這種監(jiān)督管理模式體現(xiàn)了保健品與藥品的緊密聯(lián)系性。2.生產(chǎn)企業(yè)基本要求趨向一致

中國(guó)、加拿大、澳大利亞均明確提出GMP是保健品生產(chǎn)的一個(gè)基本要求。美國(guó)FDA也正在積極考慮制訂膳食補(bǔ)充劑的GMP。3.快速發(fā)展勢(shì)頭基本一致

上述四個(gè)國(guó)家近些年保健品發(fā)展很快，日益成為一個(gè)新興的產(chǎn)業(yè)，引起人們的廣泛關(guān)注。

二、不同點(diǎn)

1.定義及范圍不完全一致

相對(duì)而言，美國(guó)的膳食補(bǔ)充劑與澳大利亞的補(bǔ)充醫(yī)藥產(chǎn)品囊括的產(chǎn)品比較一致，范圍較廣；而加拿大和我國(guó)的保健品定義則比較狹窄，專指保健食品。2.具體分類不完全一致

在美國(guó)，膳食補(bǔ)充劑作為食品對(duì)待；在澳大利亞，補(bǔ)充醫(yī)藥產(chǎn)品作為藥品對(duì)待；加拿大保健食品作為食品對(duì)待；而我國(guó)的保健食品雖按食品對(duì)待，但對(duì)于維生素、礦物質(zhì)等則作為藥品對(duì)待。3.審批程序不一致

美國(guó)的膳食補(bǔ)充劑不用 FDA審批，也不發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)；澳大利亞對(duì)補(bǔ)充醫(yī)藥產(chǎn)品給予一定的評(píng)估，并發(fā)給一個(gè)類似我國(guó)批準(zhǔn)文號(hào)的注冊(cè)號(hào)碼；我國(guó)目前對(duì)保健食品實(shí)行省與中央二級(jí)審評(píng)制度，最終的批準(zhǔn)文號(hào)由中央政府發(fā)給。4.產(chǎn)品標(biāo)簽監(jiān)督管理方式不一致

加拿大有嚴(yán)格的產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽和健康宣稱等方面的要求；美國(guó)因不對(duì)膳食補(bǔ)充劑進(jìn)行注冊(cè)管理，其對(duì)標(biāo)簽要求比較嚴(yán)格，如標(biāo)簽申明該產(chǎn)品對(duì)人體結(jié)構(gòu)／功能或整體具有作用時(shí)，必須在標(biāo)簽上同時(shí)注明：該申明未經(jīng)FDA審評(píng)，該產(chǎn)品不用于診斷、治療或預(yù)防任何疾??；澳大利亞及我國(guó)均未對(duì)標(biāo)簽采取這種監(jiān)督管理辦法。

中國(guó)自古就有“藥食同源”之說，且不說歷代的藥典、醫(yī)書記載了大量的天然藥物食品，民間更是有悠久的利用天然食物進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)保健、健康調(diào)理的歷史，諸如枸杞酒、菊花茶等。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)技術(shù)的發(fā)展，人們生活水平的提高所造成的大量的文明病、富貴病的出現(xiàn)及人口老齡化、醫(yī)療費(fèi)上漲等社會(huì)現(xiàn)實(shí)，人們更加意識(shí)到健康與膳食結(jié)構(gòu)密切相關(guān)的重要性。在世界潮流的帶動(dòng)下，我國(guó)的保健食品有了長(zhǎng)足發(fā)展，已成為食品工業(yè)必不可少的重要組成部分。事實(shí)告訴我們，保健食品必將成為21世紀(jì)食品發(fā)展的重要方面。

一、法規(guī)規(guī)章

我國(guó)的保健食品發(fā)展始于20世紀(jì)80年代中后期。但保健食品的監(jiān)督管理正式步入法制化軌道系20世紀(jì)90年代中后期，我國(guó)根據(jù)自身的實(shí)際狀況，對(duì)保健食品的定義、原料、功能及檢測(cè)等多方面內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)定，目前我國(guó)的保健食品相關(guān)法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件有：《保健食品管理辦法》、《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》、《保健食品通用衛(wèi)生要求》及《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》等。

二、保健食品審評(píng)規(guī)范

在保健食品的審批上，我國(guó)多部法規(guī)要求申請(qǐng)人給國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供的資料更翔實(shí)，并且要向認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告。這樣就從注冊(cè)、審批的環(huán)節(jié)防止了沒有科學(xué)含量的保健品流入市場(chǎng)。但注冊(cè)申請(qǐng)主體得到了放開，以前是法人才能申請(qǐng)，以后公民個(gè)人也有望申請(qǐng)。另外，保健食品功能也進(jìn)一步放開，２７種以外的功能也可申報(bào)。目前審批程序

試驗(yàn)——申請(qǐng)——省局受理——申報(bào)資料形式審查——試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查——樣品試制現(xiàn)場(chǎng)核查——抽取檢驗(yàn)用樣品送檢——提出審查意見——上報(bào)SFDA審批

三、保健食品生產(chǎn)銷售的管理

我國(guó)多部法規(guī)將涉及到保健品的注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售、宣傳等多個(gè)環(huán)節(jié)，對(duì)保健品企業(yè)也將提出較高的要求，要求保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須通過GMP（良好的生產(chǎn)管理規(guī)范）認(rèn)證。另外，今后的衛(wèi)生許可證和生產(chǎn)許可證將兩證合一，這也意味著，今后要拿到衛(wèi)生許可證的企業(yè)，也必須符合GMP的生產(chǎn)要求。有關(guān)專家認(rèn)為，這將有利于提高保健品生產(chǎn)的安全性，同時(shí)也防止了家庭作坊式保健品企業(yè)的出現(xiàn)。

銷售環(huán)節(jié)中的夸大宣傳一直是保健品的軟肋，也使得人們對(duì)保健品失去了信任，保健品正面臨著一場(chǎng)深重的“信任危機(jī)”。多部法規(guī)的出臺(tái)將加強(qiáng)對(duì)廣告中宣傳的保健品真實(shí)性和安全性進(jìn)行監(jiān)管。當(dāng)然對(duì)于種類繁多的保健食品市場(chǎng)著重是要針對(duì)一些已經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品的安全性，屢禁不止的減肥產(chǎn)品、抗疲勞產(chǎn)品、輔助降糖等產(chǎn)品，以及添加西藥，比如偉哥等保健品。還需要聯(lián)合工商、新聞出版總署等政府部門，對(duì)保健食品宣傳廣告進(jìn)行監(jiān)督管理。

四、加強(qiáng)我國(guó)保健食品管理的對(duì)策建議

通過前述分析比較，我們發(fā)現(xiàn)各國(guó)對(duì)保健類食品及其標(biāo)簽要求的管理不盡相同，對(duì)比我國(guó)的管理現(xiàn)狀，就完善我國(guó)保健食品管理方面在此提出一些意見。1.保健食品的界定

到底具有什么樣功能的食品才能叫保健食品；如何限定它的指標(biāo)；簡(jiǎn)單的功效學(xué)檢查能否說明問題呢？中醫(yī)上有句話叫藥食同源，很多的食品其實(shí)都有它的藥用價(jià)值，而界定它們又很難，所以加強(qiáng)對(duì)保健食品的審評(píng)檢測(cè)力度，用法律法規(guī)嚴(yán)格限定保健食品與食品之間的界限并科學(xué)監(jiān)管，是對(duì)于國(guó)民健康和維護(hù)保健品市場(chǎng)良好運(yùn)行都非常有意義的事情。2.對(duì)保健品的標(biāo)簽說明進(jìn)行嚴(yán)格管理

參照加拿大、美國(guó)的經(jīng)驗(yàn)，對(duì)保健食品的產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽等進(jìn)行統(tǒng)一管理。在外包裝上，以上各部分必須有明確的位置字體大小要求，防止個(gè)別保健產(chǎn)品廠商用加大字號(hào)，或?qū)⒐δ芑蚩浯蠊δ艿恼Z言放入產(chǎn)品包裝醒目部位，迷惑消費(fèi)者。3.功能學(xué)評(píng)價(jià)方面

加強(qiáng)對(duì)功效成分的研究，包括檢測(cè)方法的研究，提出更多適應(yīng)新技術(shù)、新科學(xué)發(fā)展并經(jīng)認(rèn)可的功能學(xué)評(píng)價(jià)方法。因?yàn)?，目前產(chǎn)品宣傳的保健功能只能在已有的功能學(xué)評(píng)價(jià)方法范圍內(nèi)，往往滿足不了市場(chǎng)產(chǎn)品的多樣性需求。另外，對(duì)進(jìn)行功能學(xué)評(píng)價(jià)后，如何在產(chǎn)品上宣傳該功能，缺乏統(tǒng)一規(guī)定，一些用詞過于專業(yè)化，讓消費(fèi)者不解或易引起誤解。如:“抗突變作用”、“免疫調(diào)節(jié)作用”等應(yīng)具體化，通俗化，嚴(yán)格化。4.食品安全性評(píng)價(jià)方面

借鑒加拿大及美國(guó)的嚴(yán)格監(jiān)控制度，建議今后對(duì)保健食品的安全性評(píng)價(jià)應(yīng)更嚴(yán)格和客觀，在申報(bào)及監(jiān)督減肥、輔助降糖、輔助降脂等功能的保健食品時(shí)，加開檢驗(yàn)非法添加西藥項(xiàng)。如減肥產(chǎn)品不得加入西布曲明、酚酞；降糖保健食品中不應(yīng)非法添加的西藥成分：格列本脲、格列齊特和格列吡嗪等。建立科學(xué)的檢查非法添加成分的標(biāo)準(zhǔn)，保證群眾食用保健食品的安全性。

5.建立保健食品單位原料及復(fù)合處方目錄制度（類似于保健食品的藥典）： 中國(guó)保健食品原料及處方各種各樣（食品、中藥飲片、膳食補(bǔ)充劑），同樣的原料功能相同只輔料不同就可以申報(bào)多個(gè)保健食品；不同保健功能的原料沒有依據(jù)也可以混合夾在同一保健食品中，尤其是眾多的中藥飲片，如大黃、茜草、丹參等藥品長(zhǎng)期服用的危害性很大，并且多種藥材混加在一起可能不僅不能增強(qiáng)保健食品功效，更有可能相反相畏造成副作用或依賴性。應(yīng)借鑒加拿大的草藥清單（List）和NHPs專論（monograph）的經(jīng)驗(yàn)，建立科學(xué)的單位原料和處方劑型的目錄，對(duì)保健食品從理論上進(jìn)行約束。并且遵照目錄中配方的保健食品可以安全性、有效性的檢測(cè)，節(jié)省申報(bào)時(shí)間，避免財(cái)力物力的浪費(fèi)。

第二篇：中國(guó)保健食品系列調(diào)查報(bào)告

中國(guó)保健產(chǎn)業(yè)系列調(diào)查

借消費(fèi)者一雙慧眼

消費(fèi)者對(duì)目前的保健品市場(chǎng)最為反感的是：虛假?gòu)V告滿天飛，夸大宣傳遍地是，價(jià)格偏高，同類產(chǎn)品泛濫。誰能給予消費(fèi)者一雙辨別優(yōu)劣的“慧眼”？中國(guó)保健科技學(xué)會(huì)正在開展的保健品科學(xué)研究與評(píng)價(jià)工作將使消費(fèi)者如愿以償。

■4個(gè)科研評(píng)價(jià)專業(yè)課題組將組成200余位專家合力為保健產(chǎn)品功能把關(guān)

這項(xiàng)工作將由中國(guó)保健科技學(xué)會(huì)專家委員會(huì)組團(tuán)完成。據(jù)悉，參加此次研究與評(píng)價(jià)工作的專家來自我國(guó)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等各個(gè)領(lǐng)域，共200余位，其中包括17名院士。他們將組成4個(gè)專業(yè)課題組，即“人群使用觀察”、“動(dòng)物實(shí)驗(yàn)觀察”、“理化檢測(cè)”、“文獻(xiàn)資料的檢索查新”。這項(xiàng)工作由衛(wèi)生部批準(zhǔn)的臨床藥理試驗(yàn)基地牽頭，采用多中心、隨機(jī)、雙盲的試驗(yàn)方法，以國(guó)家衛(wèi)生部批準(zhǔn)的產(chǎn)品功能為主要評(píng)價(jià)方向，對(duì)保健品進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)。

計(jì)劃這項(xiàng)研究評(píng)價(jià)工作全部完成后，中國(guó)保健科技學(xué)會(huì)將對(duì)所有評(píng)價(jià)產(chǎn)品出具報(bào)告，向社會(huì)發(fā)布公告。在4個(gè)研究方向中，最引人注目的當(dāng)屬對(duì)保健品人群使用的研究評(píng)價(jià)工作，因?yàn)檫@是與消費(fèi)者最密切的課題。受檢的保健品將公開面對(duì)消費(fèi)者的檢驗(yàn)和評(píng)估，對(duì)于保健品生產(chǎn)企業(yè)來說是需要巨大勇氣的。

■建立中國(guó)權(quán)威再評(píng)價(jià)體系

產(chǎn)品究竟好不好放進(jìn)去一稱便知

研究評(píng)價(jià)結(jié)果最終向全社會(huì)公布，這無疑是一把雙刃劍，檢驗(yàn)結(jié)果理想自然會(huì)給受檢產(chǎn)品帶來良好的市場(chǎng)前景，但是一旦結(jié)果不盡如人意，參與評(píng)價(jià)的產(chǎn)品就會(huì)遭到市場(chǎng)無情拒絕，這就意味著企業(yè)對(duì)自己所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品必須有足夠的信心。有著60年歷史的海南椰島鹿龜酒成為了第一個(gè)敢于將自己放進(jìn)秤盤里的產(chǎn)品，目前已經(jīng)通過了專家的研究和評(píng)價(jià)。

中國(guó)保健科技學(xué)會(huì)秘書長(zhǎng)朱康年認(rèn)為，保健食品的科學(xué)研究與評(píng)價(jià)工作是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，需要緊密依靠專業(yè)機(jī)構(gòu)，如中國(guó)中醫(yī)研究院、中國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院等。針對(duì)以中

醫(yī)藥理論為依據(jù)和以中醫(yī)養(yǎng)生思想為指導(dǎo)的保健食品特點(diǎn)，建立起中國(guó)保健食品科學(xué)研究再評(píng)價(jià)體系和專題再評(píng)價(jià)模式，必將使保健品行業(yè)的管理機(jī)構(gòu)更加權(quán)威，對(duì)于盡快建立健全具有中國(guó)特色、適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、能與國(guó)際接軌的中國(guó)保健食品行業(yè)再評(píng)價(jià)制度是非常有益的。向國(guó)際化靠攏 現(xiàn)代化行業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)亟待制定

在國(guó)內(nèi)保健品企業(yè)開始蕭條的時(shí)候，“洋品牌”已經(jīng)逐漸搶灘中國(guó)市場(chǎng)。國(guó)產(chǎn)保健品正面臨著前所未有的考驗(yàn)。

■世界名品紛紛登場(chǎng)相形見絀我國(guó)保健食品缺乏誠(chéng)信

據(jù)中國(guó)保健科技學(xué)會(huì)副秘書長(zhǎng)賈亞光介紹，我國(guó)現(xiàn)有60％以上的保健品企業(yè)及其產(chǎn)品處于“亞死亡”狀態(tài)，30％以上的企業(yè)及其產(chǎn)品處于“亞健康”狀態(tài)。與此相反，安利、寶潔等20多家知名保健品跨國(guó)公司，已通過收購(gòu)、兼并、租賃等形式，紛紛在中國(guó)設(shè)立分廠。目前，已有近400個(gè)進(jìn)口保健食品獲得批準(zhǔn)，相繼登陸我國(guó)保健品市場(chǎng)，在不經(jīng)意間形成了一股強(qiáng)大的勢(shì)力。據(jù)有關(guān)部門統(tǒng)計(jì)，近5年來，國(guó)外保健品在中國(guó)市場(chǎng)上的銷售量每年均以12％以上的速度增長(zhǎng)。雖說國(guó)外的保健品進(jìn)入中國(guó)有一個(gè)“本土化”過程，但這一事實(shí)已給我國(guó)的保健品行業(yè)敲響了警鐘。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所研究員楊世林說，同國(guó)外相比，我國(guó)保健品市場(chǎng)的差距在于市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)育尚不成熟，企業(yè)缺乏誠(chéng)信，產(chǎn)品科技含量不高，致使有關(guān)機(jī)構(gòu)難以預(yù)測(cè)產(chǎn)品的市場(chǎng)前景。另外，發(fā)達(dá)國(guó)家保健品消費(fèi)水平很高，但我國(guó)的消費(fèi)者受購(gòu)買力制約，人們對(duì)保健品的接受程度不高等因素的影響，消費(fèi)水平相對(duì)低很多。

■制定適合的行業(yè)管理操作規(guī)范

我國(guó)保健食品才會(huì)有肥沃的生存土壤

中國(guó)保健科技學(xué)會(huì)秘書長(zhǎng)朱康年認(rèn)為，目前進(jìn)入中國(guó)的國(guó)外保健食品雖然不少，但一些產(chǎn)品的有效成分不一定強(qiáng)于國(guó)內(nèi)產(chǎn)品。以魚油為例，國(guó)內(nèi)許多魚油產(chǎn)品比美國(guó)同類產(chǎn)品所含的DHA、EPA要豐富得多，可是有些消費(fèi)者寧愿出高價(jià)買進(jìn)口貨，也不愿用國(guó)產(chǎn)的。這充分表明，中國(guó)保健品存在著嚴(yán)重的信任危機(jī)。

朱康年介紹說，保健科技學(xué)會(huì)日前組織了31名專家，耗時(shí)半年對(duì)椰島鹿龜酒進(jìn)行了科學(xué)研究與評(píng)價(jià)，結(jié)果公布后，這種在《本草綱目》中就有古方收錄的保健品銷量大增，許多城市甚至出現(xiàn)了斷貨脫銷的情況。這說明，中國(guó)保健品不是沒有明天的產(chǎn)業(yè)。只要努力扶優(yōu)抑劣，使那些敗壞整個(gè)行業(yè)聲譽(yù)的劣質(zhì)保健品失去生存土壤，使那些真正優(yōu)質(zhì)的保健品得到應(yīng)有的發(fā)展空間，保健品行業(yè)就能真正重新贏得消費(fèi)者的信任，就能有輝煌的未來。

朱康年表示，中國(guó)保健產(chǎn)業(yè)尚未形成一套成熟、規(guī)范的行業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)。沒有高水平的現(xiàn)代化行業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)，很難建立起產(chǎn)品的市場(chǎng)信譽(yù)度。從這一角度說，中國(guó)保健品企業(yè)要加速向國(guó)外先

進(jìn)管理水平靠攏，就應(yīng)盡快制定出適合中國(guó)保健產(chǎn)業(yè)發(fā)展的行業(yè)管理操作規(guī)范，以利于順利地向國(guó)際領(lǐng)域邁進(jìn)。

分食世界市場(chǎng)一杯羹

■養(yǎng)生大國(guó)有條件做好養(yǎng)生產(chǎn)品

經(jīng)受現(xiàn)代科學(xué)驗(yàn)證

為藥食同源理念爭(zhēng)取國(guó)際通行證

據(jù)中國(guó)健康產(chǎn)業(yè)促進(jìn)會(huì)會(huì)長(zhǎng)劉建文介紹，目前全世界保健品市場(chǎng)的年銷售額約為750億美元，而2001年中國(guó)出口保健食品大約只有1．4億美元。中國(guó)保健品在世界市場(chǎng)上的份額與中國(guó)這個(gè)有著悠久養(yǎng)生歷史的大國(guó)地位極不相稱。

究其原因，主要是西方對(duì)中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的“四氣五味”、“寒熱虛實(shí)”等概念不理解，這些中醫(yī)理論目前尚不能完全用西方的技術(shù)術(shù)語來解釋，而養(yǎng)生保健又不能立竿見影。因此，中國(guó)保健品在西方人眼中還需要進(jìn)一步建立信譽(yù)和經(jīng)受驗(yàn)證。

■崇尚自然構(gòu)成中國(guó)保健品絕對(duì)優(yōu)勢(shì)

以特色作特色變束手無策為游刃有余

面對(duì)世界市場(chǎng)，中國(guó)保健品真就束手無策了嗎？劉建文認(rèn)為，中國(guó)保健品70％以上以中藥為原料，符合回歸自然、返璞歸真的世界消費(fèi)潮流，這構(gòu)成了我國(guó)的絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。與西方國(guó)家通過長(zhǎng)期篩選試驗(yàn)開發(fā)的保健品相比，中國(guó)保健品具有投資少、風(fēng)險(xiǎn)小、研發(fā)周期短、成本低等特點(diǎn)。同樣的保健品，其市場(chǎng)價(jià)格通常為：國(guó)產(chǎn)35～100元，進(jìn)口150～1100元。中國(guó)健康產(chǎn)業(yè)促進(jìn)會(huì)曾在泰國(guó)組織過保健品展覽，原打算展期4天，沒想到帶去的貨兩天內(nèi)即被搶購(gòu)一空。由此可見，中國(guó)保健品在東南亞地區(qū)還是非常受歡迎的。

■誠(chéng)信是中國(guó)保健品重新崛起的支點(diǎn)

整合漢方藥膳食療文化切入國(guó)際市場(chǎng)

中國(guó)保健科技學(xué)會(huì)副秘書長(zhǎng)賈亞光則認(rèn)為，國(guó)內(nèi)保健品要想在國(guó)際市場(chǎng)上“站得住腳”，首先應(yīng)該吸取在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的教訓(xùn)，樹立起良好的誠(chéng)信形象。去年4月，“中國(guó)保健品美國(guó)總匯”項(xiàng)目啟動(dòng)。項(xiàng)目所有的展銷產(chǎn)品都必須是經(jīng)過衛(wèi)生部和有關(guān)部門批準(zhǔn)進(jìn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品，必須具有符合進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的外包裝和內(nèi)包裝，必須具有符合標(biāo)準(zhǔn)的樣本、產(chǎn)品說明書等。事實(shí)證明，這次國(guó)內(nèi)保健品企業(yè)進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)最大規(guī)模的“集合”，效果非常良好。

中國(guó)保健科技學(xué)會(huì)秘書長(zhǎng)朱康年表示，中國(guó)保健品目前最重要的是重塑形象，重新贏得消費(fèi)者的信任。他表示，由于漢方藥膳食補(bǔ)文化在國(guó)際上日益受到重視，從傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)出發(fā)、結(jié)合中醫(yī)藥精華的漢方藥膳已成為發(fā)達(dá)國(guó)家保健市場(chǎng)的趨勢(shì)產(chǎn)品。中國(guó)保健品企業(yè)擁有得天獨(dú)厚的中醫(yī)藥

寶庫(kù)資源，最有資格和能力將中國(guó)傳統(tǒng)的養(yǎng)生文化精華發(fā)揚(yáng)光大。近年來，我國(guó)的中藥科技化研究已取得突飛猛進(jìn)的發(fā)展，保健業(yè)若能積極與醫(yī)藥界密切合作，不遠(yuǎn)的將來一定能開發(fā)出更多的以中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ)的優(yōu)質(zhì)保健食品，占領(lǐng)國(guó)內(nèi)乃至國(guó)外保健食品市場(chǎng)。

第三篇：2010中國(guó)保健食品銷售榜

2010中國(guó)保健食品銷售榜

2012-01-09 10:32:35 2010年保健食品銷售榜按銷售額排序（過億企業(yè)）：第1名 安利（中國(guó)）日用品有限公司（124億元）第2名 紅牛維他命飲料有限公司（58億元）

第3名 北京同仁堂健康藥業(yè)股份有限公司（45億元）第4名 健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（44億元）第5名 勁牌有限公司（32.7億元）

第6名 新時(shí)代健康產(chǎn)業(yè)（集團(tuán)）有限公司（22.6億元）第7名 天津天獅生物工程有限公司（20.6億元）第8名 完美（中國(guó)）有限公司(20.4億元)

第9名 南京中脈科技控股有限公司(14.5億元)第10名 珍奧集團(tuán)股份有限公司(14.1億元)

第11名 康寶萊（中國(guó)）保健品有限公司(13.6億元)第12名 無錫瑞年實(shí)業(yè)有限公司(13.5億元)

第13名 石家莊君樂寶乳業(yè)有限公司(12.8億元)第14名 湖南佳信佰生物技術(shù)有限公司(10.7億元)第15名 湖南泰爾制藥股份有限公司（9.8億元）第16名 北京澳特舒爾保健品開發(fā)有限公司(8.7億元)第17名 森宇控股集團(tuán)有限公司(7.4億元)

第18名 寶?。ㄖ袊?guó)）日用品有限公司(6億元)第19名 南京中科集團(tuán)股份有限公司（4.9億元）第20名 廣東紫薇星實(shí)業(yè)有限公司(3.97億元)

第21名 上海春芝堂生物制品有限公司(3.95億元)第22名 北京致明德量子生物科技有限公司(3.9億元)第23名 上海奧諾康生物科技有限公司(3.5億元)

第24名 廣東湯臣倍健生物科技股份有限公司(3.4億元)第25名 無錫恒澤堂保健食品連鎖有限公司(2.82億元)第26名 南寧富萊欣生物科技有限公司(2.8億元)第27名 廣東太陽(yáng)神集團(tuán)有限公司(2.77億元)

第28名 大連鉑麗奧生物科技發(fā)展有限公司(2.6億元)第29名 云南綠A生物工程有限公司(2.48億元)

第30名 福格森（武漢）生物科技有限公司(2.43億元)第31名 江中藥業(yè)股份有限公司(2.264億元)

第32名 中健行集團(tuán)有限公司(2.26億元)

第33名 深圳太太藥業(yè)有限公司(2.017億元)

第34名 江蘇艾蘭得營(yíng)養(yǎng)品有限公司(2億元)

第35名 廣東真美食品集團(tuán)有限公司(1.9億元)第36名 威海紫光生物科技有限公司(1.87億元)第37名 濟(jì)南強(qiáng)生生物科技有限公司(1.8億元)第38名 榮成百合生物技術(shù)有限公司(1.6億元)第39名 鴻宇集團(tuán)有限公司(1.51億元)

第40名 山東衛(wèi)康生物醫(yī)藥科技有限公司(1.5億元)

第41名 四川省東柳醪糟有限責(zé)任公司(1.28億元)第42名 中宏生物工程有限責(zé)任公司(1.15億元)

第四篇：煤化工產(chǎn)業(yè)政策

煤化工調(diào)整應(yīng)區(qū)別對(duì)待 傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨問題較多

國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議提到煤化工產(chǎn)業(yè)屬于產(chǎn)能過剩和重復(fù)建設(shè)的行業(yè)。不過，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，煤化工產(chǎn)業(yè)應(yīng)當(dāng)區(qū)別對(duì)待。傳統(tǒng)煤化工產(chǎn)業(yè)，如煤制焦炭、煤制電石、煤制甲醇等確實(shí)存在產(chǎn)能過剩和重復(fù)建設(shè)的情況，但新型煤化工產(chǎn)業(yè)仍有發(fā)展前景，有的甚至還在示范階段，并未產(chǎn)業(yè)化。據(jù)悉，煤化工產(chǎn)業(yè)的兩個(gè)關(guān)鍵政策《煤化工產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策》和《煤化工產(chǎn)業(yè)中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃》已經(jīng)制定完成，業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì)這兩個(gè)政策將對(duì)煤化工子行業(yè)發(fā)展做具體規(guī)劃。傳統(tǒng)煤化工過剩待解

業(yè)內(nèi)人士指出，目前我國(guó)煤化工發(fā)展面臨的問題較多，結(jié)構(gòu)不合理、行業(yè)集中度不高、大型現(xiàn)代化高技術(shù)的企業(yè)較少。盡管各產(chǎn)煤大省都在爭(zhēng)相上馬煤化工項(xiàng)目，但產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)雷同，產(chǎn)品附加值較低、產(chǎn)品的后續(xù)應(yīng)用技術(shù)也沒有跟上。

事實(shí)上，傳統(tǒng)煤化工產(chǎn)業(yè)產(chǎn)能過剩的問題也一直在政府部門的關(guān)注之下。針對(duì)煤化工產(chǎn)業(yè)的盲目投資和重復(fù)建設(shè)，此前國(guó)家有關(guān)部門出臺(tái)了相應(yīng)的限制性政策，提高行業(yè)準(zhǔn)入門檻。例如規(guī)定焦炭準(zhǔn)入條件為焦?fàn)t4.3米以上，產(chǎn)能60萬噸以上，并將在近幾年內(nèi)逐步淘汰4.3米以下的焦?fàn)t。在國(guó)家十大產(chǎn)業(yè)振興規(guī)劃之一的“石化產(chǎn)業(yè)振興和調(diào)整規(guī)劃”中，明確表示停批單純擴(kuò)大產(chǎn)能的焦炭、電石等煤化工項(xiàng)目，原則上不再安排新的煤化工試點(diǎn)項(xiàng)目。焦炭、電石由于產(chǎn)能較大而出現(xiàn)供大于求，而煤制甲醇、二甲醚則是由于后續(xù)應(yīng)用技術(shù)沒有完善，因而面臨產(chǎn)能大于需求的現(xiàn)狀。據(jù)了解，主要是醇醚燃料的應(yīng)用技術(shù)有待突破，環(huán)保性也還有待進(jìn)一步驗(yàn)證。

鼓勵(lì)新型煤化工示范項(xiàng)目業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，中國(guó)是一個(gè)缺油多煤的國(guó)家，主要的化工產(chǎn)品完全由石油作原料生產(chǎn)是不現(xiàn)實(shí)的，發(fā)展煤化工是符合我國(guó)實(shí)際的發(fā)展方向，國(guó)家政策總體上對(duì)其持支持態(tài)度。對(duì)于五種新型煤化工產(chǎn)業(yè)，包括煤制油、煤制烯烴、煤制二甲醚、煤制乙二醇和煤制天然氣，除煤制二甲醚已有過剩苗頭外，其余仍是國(guó)家鼓勵(lì)開展示范的領(lǐng)域。

據(jù)介紹，煤制烯烴目前仍處于示范階段，尚未產(chǎn)業(yè)化。而煤制乙二醇被列入“石化產(chǎn)業(yè)振興和調(diào)整規(guī)劃”，作為國(guó)家支持的重點(diǎn)示范工程，將在2009-2011年間實(shí)現(xiàn)示范工程建成投產(chǎn)。

而政策對(duì)于煤制油產(chǎn)業(yè)的發(fā)展始終持謹(jǐn)慎態(tài)度。有關(guān)部門主要有兩個(gè)方面的擔(dān)憂，一是煤制油投資太大，在工業(yè)化示范沒有完全被證實(shí)為安全可靠，并在經(jīng)濟(jì)上可行之前，國(guó)家不會(huì)允許該行業(yè)大規(guī)模鋪開；二是在煤制油發(fā)展初期，全國(guó)有煤炭資源的省幾乎都有立項(xiàng)，而其中不乏打著煤制油旗號(hào)行“圈占資源”之實(shí)的企業(yè)。

第五篇：農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)政策

農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)政策

工業(yè)和信息化部等四部門聯(lián)合印發(fā)《農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)政策》 2010年8月26日，工業(yè)和信息化部、環(huán)境保護(hù)部、農(nóng)業(yè)部、國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局聯(lián)合印發(fā)了農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)政策公告?；厩闆r如下（略做篩選）：

產(chǎn)業(yè)布局

第一條 綜合考慮地域、資源、環(huán)境和交通運(yùn)輸?shù)纫蛩卣{(diào)整農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)布局。通過生產(chǎn)準(zhǔn)入管理，確保所有農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場(chǎng)地符合全國(guó)主體功能區(qū)規(guī)劃、土地利用總體規(guī)劃、區(qū)域規(guī)劃和城市發(fā)展規(guī)劃，并遠(yuǎn)離生態(tài)環(huán)境脆弱地區(qū)和環(huán)境敏感地區(qū)。

第二條 對(duì)不符合農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)布局要求的現(xiàn)有農(nóng)藥企業(yè)原則上不再批準(zhǔn)新增品種和擴(kuò)大生產(chǎn)能力，推動(dòng)其逐步調(diào)整、搬遷或轉(zhuǎn)產(chǎn)。

第三條 嚴(yán)格控制產(chǎn)能過剩地區(qū)新增農(nóng)藥廠點(diǎn)和盲目新增產(chǎn)能，限制向中西部地區(qū)轉(zhuǎn)移產(chǎn)能過剩產(chǎn)品的生產(chǎn)。引導(dǎo)中、西部地區(qū)發(fā)展適合本地資源條件、符合當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)需求的產(chǎn)品。

組織結(jié)構(gòu)

第一條 完善相關(guān)法律法規(guī)和政策，鼓勵(lì)優(yōu)勢(shì)企業(yè)對(duì)其控股、參股、聯(lián)營(yíng)、兼并、重組的企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)要素重組和統(tǒng)一品牌經(jīng)營(yíng)；支持優(yōu)勢(shì)企業(yè)異地?cái)U(kuò)展優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品生產(chǎn)能力，發(fā)展主導(dǎo)品牌；推動(dòng)社會(huì)資源向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中，支持優(yōu)勢(shì)企業(yè)做大做強(qiáng)。

第二條 在法律法規(guī)允許的范圍內(nèi)，促進(jìn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)、農(nóng)藥登記資料等無形資產(chǎn)合理流動(dòng)和轉(zhuǎn)移，推動(dòng)農(nóng)藥行業(yè)調(diào)整、優(yōu)化生產(chǎn)要素，實(shí)現(xiàn)集約化、規(guī)?；a(chǎn)。

第三條 支持農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)跨地區(qū)合理利用生產(chǎn)要素，推動(dòng)已取得相同產(chǎn)品的登記和生產(chǎn)許可的企業(yè)間委托生產(chǎn)。

第四條 完善農(nóng)藥企業(yè)退出機(jī)制。通過嚴(yán)格行業(yè)準(zhǔn)入條件和限制過剩、淘汰落后，拓寬生產(chǎn)要素合理流動(dòng)和整合的渠道，完善相關(guān)引導(dǎo)政策和退出補(bǔ)償機(jī)制，加快產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理、技術(shù)裝備落后、管理水平差、環(huán)境污染嚴(yán)重的農(nóng)藥企業(yè)退出市場(chǎng)。

產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

第一條 國(guó)家通過科技扶持、技術(shù)改造、經(jīng)濟(jì)政策引導(dǎo)等措施，支持高效、安全、經(jīng)濟(jì)、環(huán)境友好的農(nóng)藥新產(chǎn)品發(fā)展，加快高污染、高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的替代和淘汰，促進(jìn)品種結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化。

第二條 重點(diǎn)發(fā)展針對(duì)常發(fā)性、難治害蟲、地下害蟲、線蟲、外來入侵害蟲的殺蟲劑和殺線蟲劑，適應(yīng)耕作制度、耕作技術(shù)變革的除草劑，果樹和蔬菜用新型殺菌劑和病毒抑制劑，用于溫室大棚、城市綠化、花卉、庭院作物的殺菌劑，種子處理劑和環(huán)保型熏蒸劑，積極發(fā)展植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑和水果保鮮劑，鼓勵(lì)發(fā)展用于小宗作物的農(nóng)藥、生物農(nóng)藥和用于非農(nóng)業(yè)領(lǐng)域的農(nóng)藥新產(chǎn)品。

大力推動(dòng)農(nóng)用劑型向水基化、無塵化、控制釋放等高效、安全的方向發(fā)展，支持開發(fā)、生產(chǎn)和推廣水分散粒劑、懸浮劑、水乳劑、微膠囊劑和大粒劑（片劑）等新型劑型，以及與之配套的新型助劑，降低粉劑、乳油、可濕性粉劑的比例，嚴(yán)格控制有毒有害溶劑和助劑的使用。

鼓勵(lì)開發(fā)節(jié)約型、環(huán)保型包裝材料。

第三條 加強(qiáng)非農(nóng)用市場(chǎng)的研究，積極開發(fā)適銷對(duì)路的產(chǎn)品和使用技術(shù)，拓展農(nóng)藥應(yīng)用范圍，滿足國(guó)民經(jīng)濟(jì)相關(guān)領(lǐng)域的需求。

第四條 國(guó)家適時(shí)發(fā)布鼓勵(lì)、限制、淘汰的農(nóng)藥產(chǎn)品目錄，并通過土地、信貸、環(huán)保等政策措施嚴(yán)格控制資源浪費(fèi)、“三廢”排放量大、污染嚴(yán)重的農(nóng)藥新增產(chǎn)能，禁止能耗高、技術(shù)水平低、污染物處理難的農(nóng)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)轉(zhuǎn)移，加快落后產(chǎn)品淘汰。

技術(shù)政策

第一條 支持和鼓勵(lì)企業(yè)運(yùn)用新技術(shù)和新裝備，加快技術(shù)進(jìn)步，提高信息化水平，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)連續(xù)化、控制自動(dòng)化、設(shè)備大型化、管理現(xiàn)代化。第二條 重點(diǎn)支持農(nóng)藥核心技術(shù)、關(guān)鍵共性技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用，加強(qiáng)高效催化、高效純化、定向合成、手性異構(gòu)體深度利用、生物技術(shù)的應(yīng)用，加快低溶劑化、水基化、緩釋化制劑及高效、經(jīng)濟(jì)的“三廢”治理等技術(shù)的研發(fā)與推廣。

第三條 國(guó)家繼續(xù)將農(nóng)藥作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，在基礎(chǔ)平臺(tái)建設(shè)、創(chuàng)新體系完善和新品種創(chuàng)制等方面給予扶持；支持企業(yè)建立技術(shù)中心，與研究單位、高等院校等組成產(chǎn)學(xué)研實(shí)體。國(guó)家組織制定《農(nóng)藥工業(yè)技術(shù)發(fā)展指南》，引導(dǎo)企業(yè)、科研單位和高等院校開展有針對(duì)性的創(chuàng)新工作。

第四條 鼓勵(lì)農(nóng)藥企業(yè)采用投資、合資、合作、并購(gòu)等方式到境外設(shè)立技術(shù)研發(fā)機(jī)構(gòu)，廣泛吸納國(guó)際先進(jìn)技術(shù)和優(yōu)秀人才。支持企業(yè)、研究單位到海外申請(qǐng)專利、登記產(chǎn)品和注冊(cè)商標(biāo)。

第五條 完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理機(jī)制，從科研、生產(chǎn)到銷售、出口等環(huán)節(jié)，強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)，提升農(nóng)藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)造、運(yùn)用和保護(hù)能力。

第六條 國(guó)家結(jié)合農(nóng)藥行業(yè)發(fā)展情況，適時(shí)更新和發(fā)布鼓勵(lì)、限制和淘汰的工藝技術(shù)與裝備目錄，引導(dǎo)和規(guī)范投資，促進(jìn)技術(shù)進(jìn)步，提高行業(yè)整體水平。

第七條 在農(nóng)藥行業(yè)全面推行ERP（企業(yè)資源計(jì)劃，如SAP）等信息管理體系，全面提高農(nóng)藥企業(yè)信息化管理水平。

生產(chǎn)管理

第一條 國(guó)家對(duì)農(nóng)藥生產(chǎn)實(shí)行準(zhǔn)入管理、對(duì)農(nóng)藥產(chǎn)品實(shí)行登記和生產(chǎn)許可制度，未經(jīng)核準(zhǔn)的企業(yè)不得從事農(nóng)藥生產(chǎn)，未取得登記和生產(chǎn)許可的產(chǎn)品不得生產(chǎn)、銷售、出口和使用。農(nóng)藥生產(chǎn)和登記管理部門應(yīng)及時(shí)向社會(huì)公布農(nóng)藥企業(yè)核準(zhǔn)、延續(xù)核準(zhǔn)、產(chǎn)品登記和生產(chǎn)許可信息。

第二條 國(guó)家對(duì)農(nóng)藥企業(yè)生產(chǎn)升級(jí)和新增生產(chǎn)類型以及企業(yè)搬遷視同新開辦農(nóng)藥廠點(diǎn)實(shí)行準(zhǔn)入管理。

第三條 建立包括農(nóng)藥準(zhǔn)入許可、生產(chǎn)、銷售、環(huán)保、出口、誠(chéng)信記錄、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等相關(guān)內(nèi)容的農(nóng)藥企業(yè)信息庫(kù)，逐步實(shí)現(xiàn)工業(yè)、農(nóng)業(yè)、環(huán)保、工商、質(zhì)檢、海關(guān)、統(tǒng)計(jì)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等相關(guān)部門的信息資源共享，提高管理效率。

第四條 農(nóng)藥企業(yè)要建立健全從原料購(gòu)進(jìn)到產(chǎn)品銷售、出口全過程的相關(guān)數(shù)據(jù)檔案，完善產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯制度。

第五條 建立和完善國(guó)家防災(zāi)減災(zāi)農(nóng)藥儲(chǔ)備和預(yù)警機(jī)制，加大農(nóng)藥淡季儲(chǔ)備投入，提高應(yīng)對(duì)突發(fā)自然災(zāi)害的能力。完善稅收和信貸政策，根據(jù)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)變化和淡旺季節(jié)差異，調(diào)節(jié)農(nóng)藥進(jìn)出口，確保農(nóng)藥市場(chǎng)供應(yīng)。

中介組織

第一條 支持相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)、商會(huì)、咨詢機(jī)構(gòu)和產(chǎn)品檢測(cè)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等中介組織的建設(shè)，完善組織體系和服務(wù)定位。鼓勵(lì)農(nóng)藥企業(yè)積極加入行業(yè)協(xié)會(huì)、商會(huì)等中介組織。

第二條 大力發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)、商會(huì)等社會(huì)中介組織在有關(guān)農(nóng)藥規(guī)劃、政策制定、生產(chǎn)和進(jìn)出口、貿(mào)易爭(zhēng)議及知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中的作用，進(jìn)一步完善政府征詢、購(gòu)買服務(wù)、工作委托等制度，提高中介組織的參與度和影響力。

第三條 支持行業(yè)協(xié)會(huì)、商會(huì)圍繞規(guī)范市場(chǎng)秩序，健全各項(xiàng)自律性管理制度、約束機(jī)制和行業(yè)協(xié)調(diào)機(jī)制，提高行業(yè)自律水平。制訂并組織實(shí)施行業(yè)職業(yè)道德準(zhǔn)則，大力推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信建設(shè)，維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境。

行業(yè)協(xié)會(huì)、商會(huì)等中介組織應(yīng)建立和完善信息統(tǒng)計(jì)與發(fā)布、技術(shù)開發(fā)與交流、知識(shí)產(chǎn)權(quán)咨詢、管理創(chuàng)新、人才培養(yǎng)、進(jìn)出口協(xié)調(diào)、貿(mào)易促進(jìn)、爭(zhēng)端與摩擦協(xié)調(diào)等服務(wù)平臺(tái)，提高服務(wù)水平和質(zhì)量。

第四條 大力推動(dòng)合法檢測(cè)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的檢測(cè)、認(rèn)證結(jié)果在各部門的平等認(rèn)同工作，積極維護(hù)檢測(cè)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的第三方公正地位。

其他

第一條 國(guó)家制定農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)政策和農(nóng)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃，加強(qiáng)和規(guī)范行業(yè)管理，引導(dǎo)行業(yè)健康、有序和可持續(xù)發(fā)展。各地農(nóng)藥生產(chǎn)主管部門，應(yīng)貫徹執(zhí)行國(guó)家農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)政策和農(nóng)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃，并根據(jù)本地實(shí)際情況，制定本地區(qū)農(nóng)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃，指導(dǎo)本地農(nóng)藥工業(yè)的發(fā)展。

第二條 有關(guān)農(nóng)藥管理部門要按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》和相關(guān)法律法規(guī)，各司其職，加強(qiáng)部門間溝通與協(xié)調(diào)，形成合力，提高管理效率。

第三條 境外投資者在中國(guó)內(nèi)地投資農(nóng)藥工業(yè)的，按本政策的規(guī)定執(zhí)行。

第四條 本政策自發(fā)布之日起實(shí)施，由工業(yè)和信息化部、農(nóng)業(yè)部、環(huán)境保護(hù)部、質(zhì)檢總局依據(jù)各自職責(zé)分工負(fù)責(zé)解釋，并根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況會(huì)同有關(guān)部門及時(shí)進(jìn)行修訂。