第一篇：衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定》的通知

衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定》的通知

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，部直屬有關(guān)單位，部屬（管）醫(yī)院：

為建立健全醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告和預(yù)警制度，指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)妥善處置醫(yī)療質(zhì)量安全事件，推動持續(xù)醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)，切實保障醫(yī)療安全，我部組織制定了《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真組織實施。

各地在貫徹實施工作中有何意見和建議，請及時聯(lián)系我部醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管司。

二〇一一年一月十四日

醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定

第一章 總則

第一條 為建立健全醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告制度，提高醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報告的質(zhì)量和效率，指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)妥善處置醫(yī)療質(zhì)量安全事件，推動持續(xù)醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)，切實保障醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理理條例》和《醫(yī)療事故處理條例》等法律、法規(guī)，制定本規(guī)定。

第二條 醫(yī)療質(zhì)量安全事件是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，由于診療過錯、醫(yī)藥產(chǎn)品缺陷等原因，造成患者死亡、殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致功能障礙等明顯人身損害的事件。

第三條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報告管理工作。

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門（含中醫(yī)藥管理部門）負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報告管理工作。

第四條 各級各類醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定報告醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息，不得瞞報、漏報、謊報、緩報。

第二章 報告要求

第五條 醫(yī)療質(zhì)量安全事件實行網(wǎng)絡(luò)在線直報。

衛(wèi)生部建立全國統(tǒng)一的醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報告系統(tǒng)（以下簡稱信息系統(tǒng)），信息系統(tǒng)為各級衛(wèi)生行政部門分別設(shè)立相應(yīng)權(quán)限的數(shù)據(jù)庫。第六條 根據(jù)對患者人身造成的損害程度及損害人數(shù)，醫(yī)療質(zhì)量安全事件分為三級：

1.一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成2人以下輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或其他人身損害后果。

2.重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：

（一）造成2人以下死亡或中度以上殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙；

（二）造成3人以上中度以下殘疾、器官組織損傷或其他人身損害后果。

3.特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成3人以上死亡或重度殘疾。

第七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立或指定部門負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報告工作，為醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報告工作提供必要的物質(zhì)條件支持，并配備專職或兼職工作人員。

第八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門（以下簡稱有關(guān)衛(wèi)生行政部門）網(wǎng)絡(luò)直報醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者疑似醫(yī)療質(zhì)量安全事件。

尚不具備網(wǎng)絡(luò)直報條件的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過電話、傳真等形式，向有關(guān)衛(wèi)生行政部門報告醫(yī)療質(zhì)量安全事件。醫(yī)療質(zhì)量安全事件的報告時限如下：

1.一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自事件發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)，上報有關(guān)信息。

2.重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自事件發(fā)現(xiàn)之時起12小時內(nèi)，上報有關(guān)信息。

3.特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自事件發(fā)現(xiàn)之時起2小時內(nèi)，上報有關(guān)信息。

第九條 醫(yī)療質(zhì)量安全事件實行逢凝必報的原則，醫(yī)療機構(gòu)通過以下途徑獲知可能為醫(yī)療質(zhì)量安全事件時，應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定報告：

（一）日常管理中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量安全事件的。

（二）患者以醫(yī)療損害為由直接向法院起訴的。

（三）患者申請醫(yī)療事故技術(shù)鑒定或者其他法定鑒定的。

（四）患者以醫(yī)療損害為由申請人民調(diào)解或其他第三方調(diào)解的

（五）患者投訴醫(yī)療損害或其他提示存在醫(yī)療質(zhì)量安全事件的情況。

第十條 醫(yī)療機構(gòu)報告醫(yī)療質(zhì)量安全事件或疑似的醫(yī)療質(zhì)量安全事件后，有關(guān)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行核對，核對時限要求如下：

1.一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件：有關(guān)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)進(jìn)行核對。

2.重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：有關(guān)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在12小時內(nèi)進(jìn)行核對。

3.特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：有關(guān)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)進(jìn)行核對。

重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件應(yīng)當(dāng)分別逐級上報至省級衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生部數(shù)據(jù)庫。

第十一條 有關(guān)衛(wèi)生行政部門收到醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者疑似醫(yī)療質(zhì)量安全事件的報告并核對后，應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)在線直報。

醫(yī)療機構(gòu)和有關(guān)衛(wèi)生行政部門完成初次報告、核對后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)事件處置和發(fā)展情況，及時補充、修正相關(guān)內(nèi)容。

第十二條 信息系統(tǒng)通過語音電話、短信、電子郵件等方式對有關(guān)衛(wèi)生行政部門進(jìn)行提示。收到提示后，有關(guān)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時登錄系統(tǒng)查看相關(guān)信息。

第十三條 各省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在每季度第一周將上一季度本轄區(qū)內(nèi)各級衛(wèi)生行政部門數(shù)據(jù)庫中的信息進(jìn)行匯總，并上報至衛(wèi)生部數(shù)據(jù)庫。

第三章 事件調(diào)查處理

第十四條 發(fā)生醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者疑似醫(yī)療質(zhì)量安全事件的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極采取措施，避免、減少醫(yī)療質(zhì)量安全事件可能引起的不良后果，同時做好事件調(diào)查處理工作，認(rèn)真查找事件的性質(zhì)、原因，制定并落實有針對性的改進(jìn)措施。

第十五條 有關(guān)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者疑似醫(yī)療質(zhì)量安全事件調(diào)查處理工作進(jìn)行指導(dǎo)，必要時可組織專家開展事件的調(diào)查處理，并按照規(guī)定及時向上級衛(wèi)生行政部門報告調(diào)查處理結(jié)果。

第十六條 對于涉及醫(yī)療事故爭議的醫(yī)療質(zhì)量安全事件，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療事故處理條例》的相關(guān)規(guī)定處理。

第四章 監(jiān)督管理

第十七條 各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息管理制度，健全醫(yī)療質(zhì)量安全事件處置預(yù)案，督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)及時、完整、準(zhǔn)確報告醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息，及時掌握并妥善處理醫(yī)療質(zhì)量安全事件。

第十八條 各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期統(tǒng)計分析醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息，及時向下級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)反饋，加強醫(yī)療質(zhì)量安全管理指導(dǎo)工作。

第十九條 各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報告情況作為重要指標(biāo)納入醫(yī)療機構(gòu)等級評審和醫(yī)院評優(yōu)的指標(biāo)體系。

第二十條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)健全醫(yī)療質(zhì)量管理委員會組織，建立醫(yī)療質(zhì)量安全事件審評制度，針對醫(yī)療質(zhì)量安全事件查找本單位在醫(yī)療質(zhì)量安全管理上存在的漏洞和薄弱環(huán)節(jié)，切實加以改進(jìn)，并按照規(guī)定報告改進(jìn)情況。

第二十一條 對于健全醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告制度，準(zhǔn)確上報醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息，調(diào)查處理及時，整改有力，醫(yī)療質(zhì)量安全水平有顯著提高的醫(yī)療機構(gòu)，各級衛(wèi)生行政部門可予表揚和獎勵。

對瞞報、漏報、謊報、緩報醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息或?qū)︶t(yī)療質(zhì)量安全事件處置不力，造成嚴(yán)重后果的醫(yī)療機構(gòu)，各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法處理相關(guān)責(zé)任人，并予以通報。

第二十二條 衛(wèi)生行政部門的工作人員違反本規(guī)定，利用職務(wù)便利收受他人財物或者其他利益，濫用職權(quán)，玩忽職守，未及時、認(rèn)真核對醫(yī)療機構(gòu)上報信息的，或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處，造成嚴(yán)重后果的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第五章 附則

第二十三條 本規(guī)定所稱醫(yī)療質(zhì)量安全事件不包括藥品不良反應(yīng)及預(yù)防接種異常反應(yīng)事件。有關(guān)藥品不良反應(yīng)及預(yù)防接種異常反應(yīng)事件報告，按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二十四條 本規(guī)定所稱衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息的核對，是指衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息及時性、完整性的核對，不涉及事件性質(zhì)、原因、責(zé)任等。第二十五條 本規(guī)定由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

第二十六條 本規(guī)定自2011年4月1日起施行?！吨卮筢t(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2002〕206號）同時廢止。

第二篇：衛(wèi)生部近日印發(fā)《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定》

衛(wèi)生部近日印發(fā)《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定》

衛(wèi)生部近日印發(fā)的《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定》要求，各級各類醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定報告醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息，不得瞞報、漏報、謊報、緩報。特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件應(yīng)在事發(fā)后的2小時內(nèi)上報。

根據(jù)暫行規(guī)定，醫(yī)療質(zhì)量安全事件是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，由于診療過錯、醫(yī)藥產(chǎn)品缺陷等原因，造成患者死亡、殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致功能障礙等明顯人身損害的事件，不包括藥品不良反應(yīng)及預(yù)防接種異常反應(yīng)事件。

暫行規(guī)定明確，醫(yī)療質(zhì)量安全事件實行網(wǎng)絡(luò)在線直報。衛(wèi)生部建立全國統(tǒng)一的醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報告系統(tǒng)，信息系統(tǒng)為各級衛(wèi)生行政部門分別設(shè)立相應(yīng)權(quán)限的數(shù)據(jù)庫。

根據(jù)對患者人身造成的損害程度及損害人數(shù)，醫(yī)療質(zhì)量安全事件分為三級，并分別設(shè)定相應(yīng)的報告時限：

一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成2人以下輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或其他人身損害后果。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自事件發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)，上報有關(guān)信息。

重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成2人以下死亡或中度以上殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙；造成3人以上中度以下殘疾、器官組織損傷或其他人身損害后果。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自事件發(fā)現(xiàn)之時起12小時內(nèi)，上報有關(guān)信息。

特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成3人以上死亡或重度殘疾。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自事件發(fā)現(xiàn)之時起2小時內(nèi)，上報有關(guān)信息。

暫行規(guī)定明確，對瞞報、漏報、謊報、緩報醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息或?qū)︶t(yī)療質(zhì)量安全事件處置不力，造成嚴(yán)重后果的醫(yī)療機構(gòu)，各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法處理相關(guān)責(zé)任人，并予以通報。

暫行規(guī)定將自2011年4月1日起施行?！吨卮筢t(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定》將同時廢止。

第三篇：衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話制度暫行辦法》的通知

衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話制度暫行辦法》的通知

衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2011〕3號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，部直屬有關(guān)單位，部屬（管）醫(yī)院：

為加強醫(yī)療質(zhì)量安全管理，有效防范和規(guī)范處理醫(yī)療質(zhì)量安全事件，我部組織制定了《醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話制度暫行辦法》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真組織實施。

各地在貫徹實施工作中有何意見和建議，請及時聯(lián)系我部醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管司。

二〇一一年一月七日

醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話暫行辦法

第一條 為加強醫(yī)療質(zhì)量安全管理，有效防范和規(guī)范處理醫(yī)療質(zhì)量安全事件，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》等制定本辦法。

第二條 醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話（以下簡稱告誡談話）的對象是發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級各類醫(yī)療機構(gòu)的負(fù)責(zé)人(以下簡稱談話對象)。

第三條 告誡談話由負(fù)責(zé)該醫(yī)療機構(gòu)登記、校驗的縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織實施。

衛(wèi)生部可根據(jù)需要，對發(fā)生重大影響的醫(yī)療質(zhì)量安全事件的醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人進(jìn)行告誡談話。

第四條 告誡談話應(yīng)當(dāng)一事一告誡。

告誡談話以個別進(jìn)行為主，對普遍性問題也可采取會議告誡談話或集體告誡談話。

第五條 出現(xiàn)下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在30個工作日內(nèi)組織告誡談話：

（一）醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件的；

（二）發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的。

第六條 組織告誡談話應(yīng)當(dāng)經(jīng)衛(wèi)生行政部門主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。

第七條 談話對象接到告誡談話通知后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定和要求接受告誡談話，不得借故拖延；接受告誡談話時，應(yīng)當(dāng)如實陳述事件經(jīng)過及調(diào)查處理情況，不得捏造或隱瞞事實真相。

第八條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照以下要求開展告誡談話工作：

（一）組織相關(guān)專家進(jìn)行必要的調(diào)查核實及討論分析，對醫(yī)療質(zhì)量安全事件進(jìn)行歸因分析，提出醫(yī)療質(zhì)量安全管理改進(jìn)建議，做好告誡談話計劃安排；

（二）提前5個工作日將告誡談話時間、地點及擬告誡談話的主要內(nèi)容通知談話對象，并要求談話對象準(zhǔn)備書面說明材料；

（三）衛(wèi)生行政部門告誡談話人員(以下簡稱談話人)不得少于2人，其中1人為衛(wèi)生行政部門主要負(fù)責(zé)人或分管負(fù)責(zé)人；

（四）參與告誡談話的工作人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真填寫《醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話登記表》（附件），做好談話記錄，并由談話對象簽字。談話資料應(yīng)存檔保管。

第九條 告誡談話按照以下程序進(jìn)行：

（一）介紹參加告誡談話的工作人員；

（二）向談話對象說明談話原因，指出相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)存在的主要問題及其嚴(yán)重性和危害

性；

（三）聽取談話對象對有關(guān)問題的解釋說明、已經(jīng)采取的整改措施及其效果；

（四）對進(jìn)一步加強醫(yī)療質(zhì)量安全管理提出具體要求，明確整改期限。整改期限一般不超過3個月；

（五）現(xiàn)場填寫《醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話登記表》并簽字。

第十條 告誡談話結(jié)束后，談話對象應(yīng)當(dāng)立即組織落實整改意見，并在整改期限屆滿后5個工作日內(nèi)向負(fù)責(zé)談話的衛(wèi)生行政部門提交書面整改報告，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對整改措施的落實情況及其效果進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第十一條 縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在本轄區(qū)衛(wèi)生系統(tǒng)內(nèi)通報告誡談話的對象和主要內(nèi)容，并在告誡談話結(jié)束后10個工作日內(nèi)報上一級衛(wèi)生行政部門。

省級衛(wèi)生行政部門每半年應(yīng)當(dāng)將轄區(qū)內(nèi)告誡談話工作開展情況上報衛(wèi)生部。

第十二條 談話對象無故不參加告誡談話的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)予以通報批評，且3年內(nèi)不得受理其醫(yī)療機構(gòu)等級評審和各項評優(yōu)申請。

第十三條 醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)告誡談話后未及時進(jìn)行整改或整改措施不到位的，負(fù)責(zé)告誡談話的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)予以批評教育并督促改正。

第十四條 負(fù)責(zé)告誡談話的衛(wèi)生行政部門未按照本辦法及時進(jìn)行的，上級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期改正；造成嚴(yán)重后果的，應(yīng)當(dāng)依法追究相關(guān)人員的責(zé)任。

第十五條 本辦法自發(fā)布之日起實行。

附件：醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話登記表 附件

醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話登記表 談 話

對 象 姓名

單位和職務(wù)

存在的 主要問題

談話人 姓名 單位職務(wù)

談話時間

談話地點

談話記錄

談話人簽名： 談話對象簽名： 整改落實 情況記錄

記錄人：

時 間： 結(jié)論意見

備注

第四篇：醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告制度

葉毓安西醫(yī)內(nèi)兒科診所醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告制度為保證醫(yī)療安全，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，減免各類醫(yī)療糾紛，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定》精神了，結(jié)合本診所實際情況規(guī)定如下：

一、報告要求

1、醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療活動中發(fā)生或發(fā)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量安全事件時，應(yīng)立即報告當(dāng)班醫(yī)生，當(dāng)班醫(yī)生調(diào)查，核實后報告診所負(fù)責(zé)人。

2、診所負(fù)責(zé)人通過電話、傳真、網(wǎng)絡(luò)直報等形式在規(guī)定時限內(nèi)向有關(guān)衛(wèi)生行政部門報告。

二、醫(yī)療質(zhì)量安全事件的報告時限如下：

一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自事件發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)，上報有關(guān)信息。重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自事件發(fā)現(xiàn)之時起12小時內(nèi)，上報有關(guān)信息。特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自事件發(fā)現(xiàn)之時起2小時內(nèi)，上報有關(guān)信息。

三、醫(yī)療質(zhì)量安全事件實行逢疑必報的原則，醫(yī)療機構(gòu)通過以下途徑獲知可能為醫(yī)療質(zhì)量安全事件時，應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定報告：

（一）日常管理中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量安全事件的；

（二）患者以醫(yī)療損害為由直接向法院起訴的；

（三）患者申請醫(yī)療事故技術(shù)鑒定或者其他法定鑒定的；

（四）患者以醫(yī)療損害為由申請人民調(diào)解或其他第三方調(diào)解的；

（五）患者投訴醫(yī)療損害或其他提示存在醫(yī)療質(zhì)量安全事件的情況。

四、醫(yī)療質(zhì)量安全事件是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，由于診療過錯、醫(yī)藥產(chǎn)品缺陷等原因，造成患者死亡、殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致功能障礙等明顯人身損害的事件。

五、根據(jù)對患者人身造成的損害程度及損害人數(shù)，醫(yī)療質(zhì)量安全事件分為三級：

一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成2人以下輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或其他人身損害后果。

重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：

（一）造成2人以下死亡或中度以上殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙；

（二）造成3人以上中度以下殘疾、器官組織損傷或其他人身損害后果。特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成3人以上死亡或重度殘疾。十六條對于涉及醫(yī)療事故爭議的醫(yī)療質(zhì)量安全事件，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療事故處理條例》的相關(guān)規(guī)定處理。

六、對于涉及醫(yī)療事故爭議的醫(yī)療質(zhì)量安全事件，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療事故處理條例》的相關(guān)規(guī)定處理。

七、本規(guī)定所稱醫(yī)療質(zhì)量安全事件不包括藥品不良反應(yīng)及預(yù)防接種異常反應(yīng)事件。有關(guān)藥品不良反應(yīng)及預(yù)防接種異常反應(yīng)事件報告，按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第五篇：衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)2010年醫(yī)療質(zhì)量萬里行活動方案的通知

衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《2010年 “醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動方案》的通知

衛(wèi)醫(yī)政發(fā)?2010?44號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，部直屬有關(guān)單位，有關(guān)大學(xué)醫(yī)院管理部門，部管醫(yī)院：

2009年我們在全國范圍內(nèi)開展了“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動，并取得積極成效。為貫徹落實《中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》有關(guān)精神，按照《2010年衛(wèi)生工作要點》的部署和要求，經(jīng)研究，我部決定2010年繼續(xù)在全國范圍內(nèi)開展“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動。現(xiàn)將《2010年“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動方案》印發(fā)給你們，請認(rèn)真組織實施。

二〇一〇年五月十二日

2010年“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動方案

2009年在全國開展的“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動，對促進(jìn)醫(yī)院規(guī)范醫(yī)療行為，改善醫(yī)療服務(wù)，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全發(fā)揮了重要作用。在總結(jié)2009年“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，根據(jù)《2010年衛(wèi)生工作要點》，制定本方案。

一、指導(dǎo)思想 深入貫徹落實黨的十七大、十七屆四中全會和《中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》有關(guān)精神，堅持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，堅持以人為本，按照深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革有關(guān)要求，繼續(xù)把以病人為中心，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，保障患者合法權(quán)益，改善醫(yī)療服務(wù)，優(yōu)化服務(wù)流程，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系作為主要內(nèi)容，努力為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療服務(wù)，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)院管理水平，保障醫(yī)療安全。

二、活動范圍及主題

全國各級各類醫(yī)療機構(gòu)、采供血機構(gòu)，重點是公立醫(yī)院。活動主題：“持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全”。

三、活動內(nèi)容和重點要求

“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動重在制度建設(shè)和宣傳教育，與醫(yī)院管理年活動、“平安醫(yī)院”創(chuàng)建工作相結(jié)合，以查促建、糾建并舉。活動的目標(biāo)是提高醫(yī)療質(zhì)量，促進(jìn)醫(yī)療安全，改善醫(yī)療服務(wù)，優(yōu)化醫(yī)療環(huán)境，和諧醫(yī)患關(guān)系，核心是“醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)”。

（一）繼續(xù)開展多層次多形式的宣傳教育，強化醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)療安全意識。

1．衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)要繼續(xù)加強對醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全教育和相關(guān)培訓(xùn)，進(jìn)一步提高醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療風(fēng)險、醫(yī)療安全責(zé)任意識；繼續(xù)加大對醫(yī)療機構(gòu)主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量安全管理人員和全體工作人員的管理、教育力度，更新質(zhì)量安全觀念，提高質(zhì)量管理水平。2．加大公眾就醫(yī)知識宣傳教育力度。衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)要充分利用相關(guān)科普讀物和宣教材料，以慢性非傳染性疾病的診斷和治療、常見藥物的合理使用以及第三類和部分第二類醫(yī)療技術(shù)為重點，采取現(xiàn)場講座、網(wǎng)絡(luò)視頻、展覽展示、專題報道等多種宣傳形式，引導(dǎo)群眾正確認(rèn)識醫(yī)學(xué)科學(xué)和醫(yī)療風(fēng)險，正確擇醫(yī)、就醫(yī)，提高群眾醫(yī)療風(fēng)險意識和甄別假醫(yī)、假藥、虛假宣傳的能力，保障患者合法權(quán)益。

3.圍繞“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動主題，組織開展形式多樣的宣傳報道活動。

（1）充分發(fā)揮報刊、網(wǎng)絡(luò)、廣播、電視等媒體的作用。衛(wèi)生部網(wǎng)站宣傳各地“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動的先進(jìn)做法和經(jīng)驗；協(xié)調(diào)主要媒體開展采訪報道。省級衛(wèi)生行政部門組織、協(xié)調(diào)地方媒體，做好本轄區(qū)“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動的宣傳報道工作。

（2）加強輿論引導(dǎo)，突出管理、突出質(zhì)量、突出服務(wù)、突出安全。繼續(xù)大力宣傳醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)療安全管理的新思路、新舉措、新成績，宣傳開展本次活動的意義、要求和好做法、好經(jīng)驗，宣傳管理規(guī)范、質(zhì)量可靠、群眾滿意的先進(jìn)典型，營造有利于提高醫(yī)療質(zhì)量、促進(jìn)醫(yī)療安全、改善醫(yī)患關(guān)系的良好輿論氛圍。

（3）加大對非法行醫(yī)、虛假醫(yī)療宣傳的打擊力度，對非法行醫(yī)、虛假醫(yī)療宣傳等行為予以通報、曝光等。

（二）進(jìn)一步加強醫(yī)療機構(gòu)管理，強化服務(wù)意識，改善醫(yī)療服務(wù)，優(yōu)化服務(wù)流程，不斷提高醫(yī)療服務(wù)能力和服務(wù)水平。1.貫徹落實中央文明委《關(guān)于深入開展志愿服務(wù)活動的意見》和中央文明辦《<關(guān)于深入開展志愿服務(wù)活動的意見>的任務(wù)分工方案》，衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)要積極探索適合我國國情的志愿者服務(wù)模式，逐步完善志愿者服務(wù)的管理制度和工作機制，認(rèn)真組織開展志愿者醫(yī)院服務(wù)和醫(yī)務(wù)人員志愿服務(wù)相關(guān)工作，促進(jìn)醫(yī)患關(guān)系和諧。

2.貫徹落實我部《關(guān)于進(jìn)一步改善醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)管理工作的通知》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)?2010?12號），醫(yī)療機構(gòu)要將改善人民群眾看病就醫(yī)感受作為加強醫(yī)療服務(wù)工作的創(chuàng)新點和突破點，通過預(yù)約掛號、合理安排門急診服務(wù)、簡化門急診和入、出院服務(wù)流程、推行“先診療，后結(jié)算”模式、提供方便快捷的檢查結(jié)果查詢服務(wù)等，積極探索、創(chuàng)新、有計劃、有重點地推進(jìn)各項改善醫(yī)療服務(wù)的措施，做到安排合理、服務(wù)熱情、流程順暢，不斷促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)水平的提高。

（三）貫徹落實《醫(yī)療質(zhì)量控制中心管理辦法（試行）》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)?2009?51號），加強醫(yī)療質(zhì)量管理與控制。

1．衛(wèi)生行政部門制定本行政區(qū)域質(zhì)控中心設(shè)臵規(guī)劃，規(guī)范醫(yī)療質(zhì)量控制中心的建設(shè)和管理，積極促進(jìn)質(zhì)控中心的建設(shè)和發(fā)展，逐步建立質(zhì)控網(wǎng)絡(luò)，開展各專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作。

2．醫(yī)療機構(gòu)有專門的部門和人員負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作，按照相關(guān)規(guī)定接受衛(wèi)生行政部門和質(zhì)控中心的質(zhì)控檢查，報送質(zhì)控信息，根據(jù)反饋信息組織整改，改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量。

3.醫(yī)療機構(gòu)按照有關(guān)規(guī)定，開展臨床路徑、單病種質(zhì)控、心血管介入診療和血液凈化病例信息登記工作。

（四）醫(yī)療機構(gòu)要嚴(yán)格落實醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的核心制度，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)科室建設(shè)，實施院務(wù)公開。重點要求：

1.嚴(yán)格落實首診負(fù)責(zé)、三級醫(yī)師查房、疑難病例討論、危重患者搶救、會診、術(shù)前討論、死亡病例討論、交接班等核心制度的落實工作，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

2.貫徹落實《病歷書寫基本規(guī)范》，規(guī)范病歷書寫行為，加強病歷內(nèi)涵建設(shè)，提高病歷質(zhì)量。

3.貫徹落實《電子病歷基本規(guī)范》，規(guī)范電子病歷系統(tǒng)建設(shè)和電子病歷的臨床應(yīng)用。

4.按照《急診科建設(shè)與管理指南（試行）》、《重癥醫(yī)學(xué)科建設(shè)與管理指南（試行）》等文件要求，進(jìn)一步加強急診科、重癥醫(yī)學(xué)科、病理科、新生兒室等重點科室和重點部門的建設(shè)和管理，做到人員、設(shè)備、設(shè)施配備與其功能、任務(wù)相適應(yīng)，開展科學(xué)、合理、規(guī)范的醫(yī)療服務(wù)。

5.按照《醫(yī)療機構(gòu)血液透析室基本標(biāo)準(zhǔn)》，做到血液透析室規(guī)章制度、設(shè)備、人員等符合基本標(biāo)準(zhǔn)。

6.全面推行醫(yī)院院務(wù)公開制度，進(jìn)一步落實院務(wù)公開各項要求以及《醫(yī)療機構(gòu)院務(wù)公開監(jiān)督考核辦法（試行）》，增強醫(yī)療機構(gòu)院務(wù)公開意識，推動醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù)流程和內(nèi)部民主管理決策。

（五）進(jìn)一步加強護(hù)理工作，落實基礎(chǔ)護(hù)理，改善護(hù)理服務(wù)，提高護(hù)理質(zhì)量。1.進(jìn)一步貫徹落實《護(hù)士條例》。建立健全護(hù)理工作規(guī)章制度、疾病護(hù)理常規(guī)和護(hù)理服務(wù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，建立護(hù)士崗位責(zé)任制，規(guī)范護(hù)士的執(zhí)業(yè)行為；維護(hù)護(hù)士的合法權(quán)益，合同制護(hù)士與編制護(hù)士同工同酬。

2.貫徹落實《衛(wèi)生部關(guān)于加強醫(yī)院臨床護(hù)理工作的通知》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)?2010?7號）及相關(guān)規(guī)范性文件，改進(jìn)護(hù)理服務(wù)，加強護(hù)理管理。

醫(yī)院要根據(jù)《綜合醫(yī)院分級護(hù)理指導(dǎo)原則（試行）》和《住院患者基礎(chǔ)護(hù)理服務(wù)項目（試行）》等文件的要求，細(xì)化分級護(hù)理的服務(wù)內(nèi)涵、服務(wù)項目，并納入院務(wù)公開，向患者和社會公布。醫(yī)院要切實加強組織領(lǐng)導(dǎo)，完善并落實加強臨床護(hù)理工作的各項規(guī)章制度，要調(diào)動各方面力量，為該項工作的有效落實提供便利條件和有力保障，逐步扭轉(zhuǎn)由患者家屬或者家屬自聘護(hù)工承擔(dān)患者生活護(hù)理的局面。

3.扎實開展“優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)示范工程”活動，做好16項重點工作。特別是建立護(hù)士績效考核制度，臨床護(hù)士護(hù)理患者實行責(zé)任制，醫(yī)院臨床一線護(hù)士占護(hù)士總數(shù)的比例不低于95%，根據(jù)臨床護(hù)理工作量合理調(diào)配護(hù)士人力，鼓勵采用表格化護(hù)理文書，醫(yī)院要加大經(jīng)費投入，提高護(hù)士待遇，向臨床一線傾斜，建立激勵機制，營造良好執(zhí)業(yè)氛圍。

（六）貫徹落實《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，繼續(xù)做好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理。認(rèn)真貫徹實施《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》、《心血管介入診療技術(shù)管理規(guī)范》、《婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范》等規(guī)范性文件，建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和管理制度，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)臨床合理應(yīng)用。重點要求：

1．省級衛(wèi)生行政部門做好本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和審核的組織實施工作，制定下發(fā)本轄區(qū)第二類醫(yī)療技術(shù)目錄，指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)開展第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前第三方技術(shù)審核的申請工作。重點加強細(xì)胞治療技術(shù)管理，會同省級食品藥品監(jiān)督管理部門對本轄區(qū)細(xì)胞治療產(chǎn)品或技術(shù)相關(guān)情況進(jìn)行全面梳理，摸清底數(shù)，立即停止未經(jīng)批準(zhǔn)的細(xì)胞治療產(chǎn)品或技術(shù)的臨床研究和臨床應(yīng)用。

2.省級衛(wèi)生行政部門按照規(guī)定對轄區(qū)內(nèi)開展心血管介入診療技術(shù)和婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)實施準(zhǔn)入管理，指導(dǎo)、監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行規(guī)范化管理。

3.醫(yī)療機構(gòu)主要負(fù)責(zé)人作為本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)建立健全本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的相關(guān)規(guī)章制度，建立醫(yī)療技術(shù)管理檔案。對開展的第一類醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行技術(shù)審核，嚴(yán)格管理；同時做好第二類和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前第三方技術(shù)審核的申請工作，嚴(yán)格按照規(guī)定開展相關(guān)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用。

4.醫(yī)療機構(gòu)建立手術(shù)分級管理制度，制定具體實施細(xì)則和管理辦法，制定本機構(gòu)手術(shù)分級目錄，嚴(yán)格按照規(guī)定對醫(yī)師的專業(yè)技術(shù)能力進(jìn)行審核并通過后，方可授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限，并實施動態(tài)管理。5.醫(yī)療機構(gòu)建立醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險預(yù)警機制，制定和完善醫(yī)療技術(shù)損害處臵預(yù)案并組織實施。

（七）貫徹實施《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《關(guān)于加強全國合理用藥監(jiān)測工作的通知》、《中國國家處方集》和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)?2009?38號）等法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，積極推進(jìn)臨床合理用藥。重點要求：

1.成立本機構(gòu)藥事管理組織，完善相關(guān)工作與管理制度并認(rèn)真落實。

2.貫徹落實《中國國家處方集》，制定本機構(gòu)處方集，并認(rèn)真組織培訓(xùn)、實施和評估工作，促進(jìn)臨床合理用藥。

3.認(rèn)真落實處方點評制度，對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警，對不合理用藥及時予以干預(yù)。

4.按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的規(guī)定，建立健全抗菌藥物分級管理制度，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限，切實采取措施推進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用工作。

5.以嚴(yán)格控制I類切口手術(shù)預(yù)防用藥為重點，進(jìn)一步加強圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理。加強臨床微生物檢測、抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥預(yù)警機制。6.認(rèn)真做好合理用藥監(jiān)測工作，按照監(jiān)測工作方案的要求，認(rèn)真、及時、準(zhǔn)確做好數(shù)據(jù)的收集和上報工作。

7.建立健全毒、麻、精、放等特殊藥品的安全管理制度并認(rèn)真落實。

8.建立臨床藥師制，有明確的臨床藥師崗位職責(zé)和相應(yīng)的臨床藥師工作與管理制度，明確其在醫(yī)療質(zhì)量管理體系中的責(zé)任和任務(wù)并認(rèn)真落實。

（八）進(jìn)一步加強醫(yī)療服務(wù)重點環(huán)節(jié)的安全管理，保障醫(yī)療安全。1.繼續(xù)推進(jìn)與落實“病人安全目標(biāo)”。

2.貫徹實施《手術(shù)安全核查制度》，認(rèn)真做好手術(shù)安全核查工作。3.貫徹落實《醫(yī)院工作制度》、《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》和《醫(yī)院手術(shù)部（室）管理規(guī)范（試行）》等規(guī)范性文件，落實查對制度，認(rèn)真做好輸血、用藥、檢驗等醫(yī)療服務(wù)重點環(huán)節(jié)的安全核查工作。

（九）貫徹落實《醫(yī)院感染管理辦法》和相關(guān)技術(shù)規(guī)范，加強重點科室、重點部門、重點環(huán)節(jié)的醫(yī)院感染控制工作。

1.建立和完善醫(yī)院感染管理組織，醫(yī)院感染管理部門職責(zé)明確，合理配備專兼職人員，制定并落實符合本院實際的相關(guān)規(guī)章制度。

2.積極開展醫(yī)院感染監(jiān)測、建立醫(yī)院感染信息報告制度，做到出現(xiàn)問題及時發(fā)現(xiàn)、及時處理，最大限度地降低醫(yī)院感染對患者造成的危害。3.貫徹落實《醫(yī)院手術(shù)部（室）管理規(guī)范（試行）》等相關(guān)規(guī)范性文件，加強手術(shù)室、血液透析室、重癥監(jiān)護(hù)室、新生兒病房、消毒供應(yīng)室等重點部門的醫(yī)院感染防控。醫(yī)療器械的清洗、消毒、滅菌等重點環(huán)節(jié)的醫(yī)院感染防控符合規(guī)范。

4.貫徹落實《醫(yī)療機構(gòu)血液透析室管理規(guī)范》，加強血液透析室管理。血液透析室的組織管理、質(zhì)量控制及醫(yī)院感染防控措施符合規(guī)范要求。

5.開展醫(yī)院感染管理專兼職人員和醫(yī)院感染重點部門、重點環(huán)節(jié)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)院感染防控知識培訓(xùn)，強化醫(yī)院感染防控意識，提高醫(yī)院感染防控水平。

（十）根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，對醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)實驗室生物安全、質(zhì)量控制和管理進(jìn)行全面檢查，重點檢查制度建設(shè)、硬件設(shè)施、人員管理、應(yīng)急處臵、執(zhí)行落實等方面情況。

（十一）貫徹執(zhí)行《中華人民共和國獻(xiàn)血法》、《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強血液管理工作的通知》和《縣級血庫人員應(yīng)知應(yīng)會一百問答》，以加強臨床用血管理為重點，進(jìn)一步規(guī)范臨床用血管理，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用血，保障臨床用血安全。重點要求：

1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)遵守《中華人民共和國獻(xiàn)血法》相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)禁非法采集血液。2.二級以上醫(yī)院應(yīng)建立臨床輸血管理委員會，明確職責(zé)，做好臨床用血的規(guī)范管理和技術(shù)指導(dǎo)工作，積極開展臨床合理用血、科學(xué)用血的教育、培訓(xùn)和檢查工作。

3.醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》和指南，科學(xué)合理使用血液。

4.醫(yī)療機構(gòu)臨床科室應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》和實際工作情況，制定周、月臨床用血計劃，并對醫(yī)務(wù)人員用血情況開展評估。

5.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)為輸血科（血庫）配備合理的技術(shù)人員、設(shè)備設(shè)施，輸血科（血庫）應(yīng)建立質(zhì)量管理體系，制定血液儲備計劃，做好臨床用血的儲存、檢測和發(fā)放。

6.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立科學(xué)有效的輸血不良反應(yīng)及緊急用血應(yīng)對預(yù)案，并認(rèn)真落實。

（十二）建立定期排查安全生產(chǎn)基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)裝備、作業(yè)環(huán)境、防控手段等方面存在的安全隱患的工作機制，重點加強針對安全生產(chǎn)制度建設(shè)、安全管理組織體系、責(zé)任落實、勞動紀(jì)律、現(xiàn)場管理、事故查處等方面薄弱環(huán)節(jié)的整改工作。重點要求：

1．建立完善的安全生產(chǎn)組織領(lǐng)導(dǎo)、管理機構(gòu)、規(guī)章制度、操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)等，明確人員配臵要求，認(rèn)真組織落實。

2．加強對安全生產(chǎn)重要設(shè)施、裝備、關(guān)鍵設(shè)備和裝臵的日常管理維護(hù)、保養(yǎng)并保障安全運行，防止漏電、漏氣、漏水；完善勞動保護(hù)用品的配備和使用。3．確保消防通道暢通，無障礙物，消防設(shè)備齊全，標(biāo)志醒目，專人管理，設(shè)有消防預(yù)警系統(tǒng)。

4．加強應(yīng)急管理，完善各類應(yīng)急預(yù)案的制定、應(yīng)急救援物資的配備和維護(hù)，定期開展應(yīng)急演練。

5．加強對放射科、醫(yī)用氧艙、同位素室、氧氣供應(yīng)室、危險品倉庫、配電室、壓力容器及電梯等重要部門的安全管理。

（十三）繼續(xù)開展全國采供血機構(gòu)血液安全專項督導(dǎo)檢查活動，活動方案由我部醫(yī)政司另行下發(fā)。

（十四）繼續(xù)開展全國三級綜合醫(yī)院病歷質(zhì)量評比活動，活動方案由我部醫(yī)政司另行下發(fā)。

（十五）開展全國三級綜合醫(yī)院優(yōu)質(zhì)服務(wù)先進(jìn)單位評比活動，活動方案由我部醫(yī)政司另行下發(fā)。

（十六）開展全國醫(yī)療機構(gòu)放射診療工作督導(dǎo)檢查，活動方案由我部監(jiān)督局另行下發(fā)。

四、活動步驟

（一）動員部署（2010年5月）。

完成2010年“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動的準(zhǔn)備、動員和組織發(fā)動工作，主要開展以下工作：

1.省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)本方案，結(jié)合2009年“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動開展情況，制定本轄區(qū)具體實施方案，明確工作重點、組織分工、活動安排，落實各項活動內(nèi)容，對2010年“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動進(jìn)行部署。2.各醫(yī)療機構(gòu)結(jié)合工作實際，制定本機構(gòu)2010年“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動方案。

（二）組織實施（2010年6月—2011年3月）。

1.貫徹落實。省級衛(wèi)生行政部門和各級各類醫(yī)療機構(gòu)要按照統(tǒng)一部署，全面開展2010年“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動。繼續(xù)加強管理，進(jìn)一步完善質(zhì)量、安全管理體系，并組織媒體開展宣傳報道活動。對自查中發(fā)現(xiàn)問題的要立即整改，對嚴(yán)重違反有關(guān)規(guī)定，或造成醫(yī)療質(zhì)量、安全事件的人員要嚴(yán)肅處理。

2.檢查督導(dǎo)。自2010年6月中旬至2011年3月中旬，各省級衛(wèi)生行政部門在衛(wèi)生部統(tǒng)一組織下，對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)開展2010年“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動情況進(jìn)行指導(dǎo)、檢查和督導(dǎo)，及時總結(jié)工作中存在的問題和不足，推廣“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動的好經(jīng)驗、好做法和好典型，有序推進(jìn)，確保成效。

檢查方法：各省級衛(wèi)生行政部門按照衛(wèi)生部的統(tǒng)一要求和統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn)，組織對本轄區(qū)30家醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行檢查。其中應(yīng)包括三級綜合醫(yī)院5家，三級專科醫(yī)院5家，二級醫(yī)院15家，民營醫(yī)院5家。衛(wèi)生部派出督導(dǎo)員對部分省級衛(wèi)生行政部門2010年“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動檢查工作進(jìn)行督導(dǎo)。

（三）總結(jié)交流（2011年4月）。

2011年4月底前，各省級衛(wèi)生行政部門及時將本轄區(qū)內(nèi)2010年“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動總結(jié)上報衛(wèi)生部。衛(wèi)生部對各地活動開展情況進(jìn)行總結(jié)，形成2010活動總結(jié)報告。組織召開活動經(jīng)驗交流會，宣傳、推廣好的做法和先進(jìn)經(jīng)驗。同時，研究部署2011“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動，進(jìn)一步建立健全醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全管理的長效機制。

五、工作要求

（一）切實加強領(lǐng)導(dǎo)，杜絕松懈情緒。

醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院的立院之本，是醫(yī)院管理的核心，關(guān)系群眾的身心健康和生命安全，關(guān)系醫(yī)療機構(gòu)的聲譽和影響，關(guān)系衛(wèi)生系統(tǒng)的公眾形象。開展“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動，是衛(wèi)生系統(tǒng)堅持以人為本、貫徹科學(xué)發(fā)展觀、改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展的一項重要舉措，是落實深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作的重要手段，應(yīng)常抓不懈。

省級衛(wèi)生行政部門和各級各類醫(yī)療機構(gòu)要進(jìn)一步強化質(zhì)量、安全意識，不斷總結(jié)工作經(jīng)驗，明確醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人為醫(yī)療安全管理工作第一責(zé)任人，切實加強組織領(lǐng)導(dǎo)。要繼續(xù)加大宣傳、指導(dǎo)、培訓(xùn)和檢查力度，采取有效措施，確保活動取得實效。

（二）強化質(zhì)量管理，消除安全隱患。

省級衛(wèi)生行政部門要按照相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及活動部署，既要加大檢查、指導(dǎo)和培訓(xùn)力度，加強對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理，又要探索建立醫(yī)院管理長效機制。醫(yī)療機構(gòu)要重視內(nèi)涵建設(shè)，從人才、技術(shù)、管理等方面入手，培訓(xùn)、教育、檢查相結(jié)合，完善落實各項規(guī)章制度，建立健全內(nèi)部醫(yī)療質(zhì)量管理和控制體系。同時要加大對重點部門、重點區(qū)域、重點環(huán)節(jié)和重點人員的管理、檢查力度，進(jìn)一步加強對醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療服務(wù)、建筑、設(shè)備、設(shè)施、危險物品及要害部門中的安全隱患的整改力度，要有重點、有措施、見實效，切實保障醫(yī)療安全。

（三）明確活動目標(biāo)，動員社會參與。

省級衛(wèi)生行政部門和各級各類醫(yī)療機構(gòu)要圍繞活動核心，積極行動，主動協(xié)調(diào)、組織相關(guān)部門，動員全社會廣泛參與，分層次、分類別、分項目地推動活動開展。要加強輿論宣傳引導(dǎo)，動員新聞媒體支持和積極參與，宣傳推廣一批管理規(guī)范、質(zhì)量可靠、群眾滿意的先進(jìn)典型，采取多種方式推廣交流，為醫(yī)療機構(gòu)的改革和發(fā)展?fàn)I造良好氛圍。

（四）建立長效機制，逐步轉(zhuǎn)向常態(tài)。

加強醫(yī)院管理，提高醫(yī)療服務(wù)水平是一項長期工作任務(wù)。各地要結(jié)合2年來的活動經(jīng)驗和體會，逐步研究形成持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量、保障醫(yī)療安全的長效工作機制。

衛(wèi)生部組建國家級醫(yī)療質(zhì)量管理與控制中心，各省按照《醫(yī)療質(zhì)量控制中心管理辦法》建立健全省、市級醫(yī)療質(zhì)量管理與控制中心，按照我部統(tǒng)一安排，定期開展醫(yī)療質(zhì)量控制工作。衛(wèi)生部對各地質(zhì)控工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，促進(jìn)“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動向?qū)I(yè)化、精細(xì)化、系統(tǒng)化縱深發(fā)展，不斷提高醫(yī)療服務(wù)的水平和質(zhì)量。