第一篇：北京市衛(wèi)生局轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范》的通知

京衛(wèi)醫(yī)字〔2009〕276號

北京市衛(wèi)生局轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā) 《婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范》的通知

各區(qū)縣衛(wèi)生局，各三級醫(yī)院：

現(xiàn)將《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)<婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范>的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2009]183號，以下簡稱《通知》）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。并就具體工作通知如下：

一、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于2010年1月10日前按照《通知》要求向準(zhǔn)予登記注冊的衛(wèi)生行政部門提出婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用的申請。各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)于2010年1月30日前完成所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的審核和準(zhǔn)入工作。

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請開展四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)，應(yīng)當(dāng)于2010年1月15日前向北京醫(yī)學(xué)會(huì)提出審核申請，內(nèi)容包括：

（一）北京市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請書；

（二）在區(qū)縣衛(wèi)生局登記注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)提供區(qū)縣衛(wèi)生局的初審意見。

三、北京市醫(yī)學(xué)會(huì)在接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請后，應(yīng)按《通知》等相關(guān)規(guī)定組織專家進(jìn)行審核，并及時(shí)將審核結(jié)論送達(dá)北京市衛(wèi)生局。

四、北京市衛(wèi)生局對審核結(jié)論進(jìn)行審定并及時(shí)將審定結(jié)果反饋至準(zhǔn)予該醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記注冊的衛(wèi)生行政部門，由準(zhǔn)予登記注冊的衛(wèi)生行政部門在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄注明。

請各區(qū)縣衛(wèi)生局將此文轉(zhuǎn)發(fā)至轄區(qū)二級及以下相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

二○○九年十二月三十一日

主題詞： 衛(wèi)生 婦科內(nèi)鏡Δ 規(guī)范Δ 通知 抄送：北京醫(yī)學(xué)會(huì)，北京市衛(wèi)生監(jiān)督所

北京市衛(wèi)生局辦公室

2009年12月31日印發(fā)

共印70份 衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)

管理規(guī)范》的通知

衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕183號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局： 為進(jìn)一步加強(qiáng)婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》有關(guān)規(guī)定，我部組織制定了《婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》），現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。各省級衛(wèi)生行政部門要按照《規(guī)范》要求，組織開展對本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的審核和準(zhǔn)入工作，于2009年12月30日前將準(zhǔn)予開展四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員名單向社會(huì)公告，并報(bào)我部備案。同時(shí)，各省級衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對準(zhǔn)予開展婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量控制和動(dòng)態(tài)管理，對于不符合《規(guī)范》要求的，要取消其開展婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)的資質(zhì)，并由省級衛(wèi)生行政部門向社會(huì)公告。

我部將于近期組織開展衛(wèi)生部婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地評審工作，有關(guān)通知另行下發(fā)。其他專業(yè)內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地評審工作暫不開展。

附件：婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范.doc

二〇〇九年十一月五日

婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范

為加強(qiáng)婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用與管理，規(guī)范婦科內(nèi)鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，特制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)的基本要求。

本規(guī)范所稱的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)主要包括婦科腹腔鏡和婦科宮腔鏡等診療技術(shù)。

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。

（二）具有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的婦產(chǎn)科診療科目，有與開展婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的輔助科室和設(shè)備。

（三）開展婦科內(nèi)鏡手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備、設(shè)施基本要求：

1．能夠滿足婦科內(nèi)鏡手術(shù)臨床工作要求，內(nèi)鏡工作室應(yīng)包括內(nèi)鏡檢查室、手術(shù)室以及門診手術(shù)室等。內(nèi)鏡工作室要有各種相應(yīng)的手術(shù)以及應(yīng)急救治設(shè)備。

2．具備經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定的內(nèi)鏡設(shè)備和手術(shù)器械。

3．有內(nèi)鏡消毒滅菌設(shè)施和醫(yī)院感染管理系統(tǒng)。

（四）有至少2名具備婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，有經(jīng)過婦科內(nèi)鏡診療相關(guān)知識和技能培訓(xùn)的、與開展婦科內(nèi)鏡手術(shù)相適應(yīng)的其他專業(yè)技術(shù)人員。

（五）擬開展風(fēng)險(xiǎn)高、過程復(fù)雜、難度大的四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)，如：腹腔鏡根治性子宮切除術(shù)、腹膜后淋巴結(jié)切除術(shù)、深部子宮內(nèi)膜異位病灶切除術(shù)、盆底重建術(shù)、先天性生殖道畸形矯治術(shù)、子宮內(nèi)膜癌及卵巢癌分期手術(shù)等；宮腔鏡重度宮腔粘連分離術(shù)、Ⅱ型粘膜下肌瘤切除術(shù)、子宮畸形矯治術(shù)等的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在滿足以上基本條件的情況下，還應(yīng)當(dāng)滿足以下要求：

1．三級醫(yī)院，開展婦科臨床診療工作10年以上，婦科病房實(shí)際開放床位數(shù)不少于40張，5年內(nèi)累計(jì)完成婦科內(nèi)鏡手術(shù)病例3000例以上，開展四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)累計(jì)300例以上，技術(shù)水平在本地區(qū)處于領(lǐng)先地位。

2．具備滿足危重病人救治要求的重癥監(jiān)護(hù)室。3．開展婦科惡性腫瘤相關(guān)的四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)具備衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的腫瘤化學(xué)治療與放射治療診療科目。

4.具備滿足實(shí)施四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)需求的臨床輔助科室設(shè)備和技術(shù)能力。

二、人員基本要求

（一）婦科內(nèi)鏡診療醫(yī)師。1.取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為婦產(chǎn)科專業(yè)。2.有5年以上婦科診療工作經(jīng)驗(yàn)，具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

3．經(jīng)過省級以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。

4.擬開展四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)的婦科內(nèi)鏡診療醫(yī)師還應(yīng)當(dāng)滿足以下要求：

（1）具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。（2）經(jīng)衛(wèi)生部婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。

（二）其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。

應(yīng)當(dāng)經(jīng)過婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。

三、技術(shù)管理基本要求

（一）嚴(yán)格遵守婦科疾病的診療規(guī)范、婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴(yán)格掌握手術(shù)適應(yīng)證和禁忌證。

（二）實(shí)施內(nèi)鏡手術(shù)必須使用經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊的內(nèi)鏡專業(yè)設(shè)備、耗材及藥品，嚴(yán)格執(zhí)行《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范》。

（三）婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)由具有婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術(shù)者由具有婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院醫(yī)師擔(dān)任；四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)由具有四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)臨床應(yīng)用能力的、具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術(shù)者由具有四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院醫(yī)師擔(dān)任。術(shù)前應(yīng)當(dāng)確定手術(shù)方案和預(yù)防并發(fā)癥的措施，術(shù)后制訂合理的治療與管理方案。

（四）實(shí)施內(nèi)鏡手術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向患者或其法定監(jiān)護(hù)人、代理人告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。

（五）加強(qiáng)婦科內(nèi)鏡診療質(zhì)量管理，建立健全婦科內(nèi)鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。

（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定接受縣級以上衛(wèi)生行政部門對婦科內(nèi)鏡診療情況進(jìn)行的技術(shù)檢查，包括病例選擇、手術(shù)成功率、嚴(yán)重并發(fā)癥、醫(yī)療事故發(fā)生情況、術(shù)后病人管理、隨訪情況和病歷質(zhì)量等。

（七）醫(yī)師實(shí)施婦科內(nèi)鏡診療，必須親自診查患者，并按規(guī)定及時(shí)填寫、簽署醫(yī)學(xué)文書，不得隱匿、偽造、銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料。

（八）醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件。

（九）其他管理要求：

1．建立婦科內(nèi)鏡診療器材登記制度，保證器材來源可追溯。2．不得違規(guī)重復(fù)使用一次性婦科內(nèi)鏡診療器材。3．嚴(yán)格執(zhí)行國家物價(jià)、財(cái)務(wù)政策，按照規(guī)定收費(fèi)。

四、培訓(xùn)

擬從事婦科內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受不少于6個(gè)月的系統(tǒng)培訓(xùn)。

（一）培訓(xùn)基地。

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局指定本轄區(qū)婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，并組織開展婦科內(nèi)鏡診療醫(yī)師培訓(xùn)工作。

衛(wèi)生部婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地負(fù)責(zé)四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)的培訓(xùn)，且具備下列條件：

1．三級醫(yī)院。

2．具備四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)臨床應(yīng)用能力，每年完成各類婦科腹腔鏡手術(shù)1000例以上和宮腔鏡手術(shù)500例以上。其中，完成四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)不少于100例。

3．有至少4名具備四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師，其中具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的指導(dǎo)醫(yī)師不少于2名。

4．有與開展婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。

5．舉辦過全國性的與婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的專業(yè)學(xué)術(shù)會(huì)議或承擔(dān)國家級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目。

（二）培訓(xùn)工作基本要求。1.培訓(xùn)教材和培訓(xùn)大綱經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)可。

2.保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成規(guī)定的培訓(xùn)內(nèi)容。

3.培訓(xùn)結(jié)束后，對接受培訓(xùn)的醫(yī)師進(jìn)行考試、考核，并出具是否合格的結(jié)論。

4.為每位接受培訓(xùn)的醫(yī)師建立培訓(xùn)及考試、考核檔案。

（三）四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)醫(yī)師培訓(xùn)要求。

1.擬從事四級婦科腹腔鏡手術(shù)的醫(yī)師，在上級醫(yī)師指導(dǎo)下，參與完成不少于50例婦科腹腔鏡手術(shù)，參與四級婦科腹腔鏡手術(shù)不少于15例，并經(jīng)考核合格。

2.擬從事四級婦科宮腔鏡手術(shù)的醫(yī)師，在上級醫(yī)師指導(dǎo)下，參與完成不少于30例婦科宮腔鏡手術(shù)，參與四級婦科宮腔鏡手術(shù)不少于10例，并經(jīng)考核合格。

3．在指導(dǎo)醫(yī)師的指導(dǎo)下，學(xué)員應(yīng)參與對患者全過程的管理，包括術(shù)前評價(jià)、診斷性檢查結(jié)果解釋、與其他學(xué)科共同會(huì)診、婦科內(nèi)鏡診療操作、婦科內(nèi)鏡診療操作過程記錄、圍手術(shù)期處理、重癥監(jiān)護(hù)治療和手術(shù)后隨訪等。

4.在境外接受婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)6個(gè)月以上，完成規(guī)定病例數(shù)的醫(yī)師，有境外培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)證明，并經(jīng)衛(wèi)生部指定培訓(xùn)基地考試，考核合格后，可以認(rèn)定為達(dá)到規(guī)定的培訓(xùn)要求。

五、其他管理要求 本規(guī)范實(shí)施前具備下列條件的醫(yī)師，可以不需經(jīng)過培訓(xùn)和婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)工作。

（一）職業(yè)道德高尚，同行專家評議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)主任醫(yī)師推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。

（二）擬從事四級婦科腹腔鏡手術(shù)工作的醫(yī)師應(yīng)同時(shí)具備以下條件：

1．在三級醫(yī)院從事婦科腹腔鏡手術(shù)工作10年以上，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

2．近5年累計(jì)完成婦科腹腔鏡手術(shù)病例1000例以上，其中每年獨(dú)立完成四級婦科腹腔鏡手術(shù)不少于100例。

（三）擬從事四級婦科宮腔鏡手術(shù)工作的醫(yī)師應(yīng)同時(shí)具備以下條件：

1．在三級醫(yī)院從事婦科宮腔鏡診療工作10年以上，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

2．近5年累計(jì)完成婦科宮腔鏡診療病例500例以上，其中每年獨(dú)立完成四級婦科宮腔鏡手術(shù)不少于50例。

（四）手術(shù)適應(yīng)證、手術(shù)成功率、術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率和手術(shù)死亡率等手術(shù)質(zhì)量相關(guān)指標(biāo)符合衛(wèi)生部醫(yī)療質(zhì)量管理與控制有關(guān)要求，近5年內(nèi)未發(fā)生過二級以上與開展婦科內(nèi)鏡手術(shù)相關(guān)的負(fù)主要責(zé)任的醫(yī)療事故。

第二篇：婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范

婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范

為加強(qiáng)婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用與管理，規(guī)范婦科內(nèi)鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，特制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)的基本要求。

本規(guī)范所稱的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)主要包括婦科腹腔鏡和婦科宮腔鏡等診療技術(shù)。

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。

（二）具有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的婦產(chǎn)科診療科目，有與開展婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的輔助科室和設(shè)備。

（三）開展婦科內(nèi)鏡手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備、設(shè)施基本要求：

1．能夠滿足婦科內(nèi)鏡手術(shù)臨床工作要求，內(nèi)鏡工作室應(yīng)包括內(nèi)鏡檢查室、手術(shù)室以及門診手術(shù)室等。內(nèi)鏡工作室要有各種相應(yīng)的手術(shù)以及應(yīng)急救治設(shè)備。

2．具備經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定的內(nèi)鏡設(shè)備和手術(shù)器械。

3．有內(nèi)鏡消毒滅菌設(shè)施和醫(yī)院感染管理系統(tǒng)。

（四）有至少2名具備婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力 的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，有經(jīng)過婦科內(nèi)鏡診療相關(guān)知識和技能培訓(xùn)的、與開展婦科內(nèi)鏡手術(shù)相適應(yīng)的其他專業(yè)技術(shù)人員。

（五）擬開展風(fēng)險(xiǎn)高、過程復(fù)雜、難度大的四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)，如：腹腔鏡根治性子宮切除術(shù)、腹膜后淋巴結(jié)切除術(shù)、深部子宮內(nèi)膜異位病灶切除術(shù)、盆底重建術(shù)、先天性生殖道畸形矯治術(shù)、子宮內(nèi)膜癌及卵巢癌分期手術(shù)等；宮腔鏡重度宮腔粘連分離術(shù)、Ⅱ型粘膜下肌瘤切除術(shù)、子宮畸形矯治術(shù)等的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在滿足以上基本條件的情況下，還應(yīng)當(dāng)滿足以下要求：

1．三級醫(yī)院，開展婦科臨床診療工作10年以上，婦科病房實(shí)際開放床位數(shù)不少于40張，5年內(nèi)累計(jì)完成婦科內(nèi)鏡手術(shù)病例3000例以上，開展四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)累計(jì)300例以上，技術(shù)水平在本地區(qū)處于領(lǐng)先地位。

2．具備滿足危重病人救治要求的重癥監(jiān)護(hù)室。3．開展婦科惡性腫瘤相關(guān)的四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)具備衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的腫瘤化學(xué)治療與放射治療診療科目。

4.具備滿足實(shí)施四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)需求的臨床輔助科室設(shè)備和技術(shù)能力。

二、人員基本要求

（一）婦科內(nèi)鏡診療醫(yī)師。

1.取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為婦產(chǎn)科專業(yè)。2.有5年以上婦科診療工作經(jīng)驗(yàn)，具有主治醫(yī)師以上 專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

3．經(jīng)過省級以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。

4.擬開展四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)的婦科內(nèi)鏡診療醫(yī)師還應(yīng)當(dāng)滿足以下要求：

（1）具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。（2）經(jīng)衛(wèi)生部婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。

（二）其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。

應(yīng)當(dāng)經(jīng)過婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。

三、技術(shù)管理基本要求

（一）嚴(yán)格遵守婦科疾病的診療規(guī)范、婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴(yán)格掌握手術(shù)適應(yīng)證和禁忌證。

（二）實(shí)施內(nèi)鏡手術(shù)必須使用經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊的內(nèi)鏡專業(yè)設(shè)備、耗材及藥品，嚴(yán)格執(zhí)行《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范》。

（三）婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)由具有婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術(shù)者由具有婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院醫(yī)師擔(dān)任；四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)由具有四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)臨床應(yīng)用能力的、具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術(shù)者由具有四級婦科內(nèi)鏡手術(shù) 臨床應(yīng)用能力的本院醫(yī)師擔(dān)任。術(shù)前應(yīng)當(dāng)確定手術(shù)方案和預(yù)防并發(fā)癥的措施，術(shù)后制訂合理的治療與管理方案。

（四）實(shí)施內(nèi)鏡手術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向患者或其法定監(jiān)護(hù)人、代理人告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。

（五）加強(qiáng)婦科內(nèi)鏡診療質(zhì)量管理，建立健全婦科內(nèi)鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。

（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定接受縣級以上衛(wèi)生行政部門對婦科內(nèi)鏡診療情況進(jìn)行的技術(shù)檢查，包括病例選擇、手術(shù)成功率、嚴(yán)重并發(fā)癥、醫(yī)療事故發(fā)生情況、術(shù)后病人管理、隨訪情況和病歷質(zhì)量等。

（七）醫(yī)師實(shí)施婦科內(nèi)鏡診療，必須親自診查患者，并按規(guī)定及時(shí)填寫、簽署醫(yī)學(xué)文書，不得隱匿、偽造、銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料。

（八）醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件。

（九）其他管理要求：

1．建立婦科內(nèi)鏡診療器材登記制度，保證器材來源可追溯。

2．不得違規(guī)重復(fù)使用一次性婦科內(nèi)鏡診療器材。3．嚴(yán)格執(zhí)行國家物價(jià)、財(cái)務(wù)政策，按照規(guī)定收費(fèi)。

四、培訓(xùn)

擬從事婦科內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受不少于6個(gè)月 的系統(tǒng)培訓(xùn)。

（一）培訓(xùn)基地。

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局指定本轄區(qū)婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，并組織開展婦科內(nèi)鏡診療醫(yī)師培訓(xùn)工作。

衛(wèi)生部婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地負(fù)責(zé)四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)的培訓(xùn)，且具備下列條件：

1．三級醫(yī)院。

2．具備四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)臨床應(yīng)用能力，每年完成各類婦科腹腔鏡手術(shù)1000例以上和宮腔鏡手術(shù)500例以上。其中，完成四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)不少于100例。

3．有至少4名具備四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師，其中具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的指導(dǎo)醫(yī)師不少于2名。

4．有與開展婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。

5．舉辦過全國性的與婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的專業(yè)學(xué)術(shù)會(huì)議或承擔(dān)國家級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目。

（二）培訓(xùn)工作基本要求。

1.培訓(xùn)教材和培訓(xùn)大綱經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)可。

2.保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成規(guī)定的培訓(xùn)內(nèi)容。

3.培訓(xùn)結(jié)束后，對接受培訓(xùn)的醫(yī)師進(jìn)行考試、考核，并出具是否合格的結(jié)論。4.為每位接受培訓(xùn)的醫(yī)師建立培訓(xùn)及考試、考核檔案。

（三）四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)醫(yī)師培訓(xùn)要求。

1.擬從事四級婦科腹腔鏡手術(shù)的醫(yī)師，在上級醫(yī)師指導(dǎo)下，參與完成不少于50例婦科腹腔鏡手術(shù)，參與四級婦科腹腔鏡手術(shù)不少于15例，并經(jīng)考核合格。

2.擬從事四級婦科宮腔鏡手術(shù)的醫(yī)師，在上級醫(yī)師指導(dǎo)下，參與完成不少于30例婦科宮腔鏡手術(shù)，參與四級婦科宮腔鏡手術(shù)不少于10例，并經(jīng)考核合格。

3．在指導(dǎo)醫(yī)師的指導(dǎo)下，學(xué)員應(yīng)參與對患者全過程的管理，包括術(shù)前評價(jià)、診斷性檢查結(jié)果解釋、與其他學(xué)科共同會(huì)診、婦科內(nèi)鏡診療操作、婦科內(nèi)鏡診療操作過程記錄、圍手術(shù)期處理、重癥監(jiān)護(hù)治療和手術(shù)后隨訪等。

4.在境外接受婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)6個(gè)月以上，完成規(guī)定病例數(shù)的醫(yī)師，有境外培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)證明，并經(jīng)衛(wèi)生部指定培訓(xùn)基地考試，考核合格后，可以認(rèn)定為達(dá)到規(guī)定的培訓(xùn)要求。

五、其他管理要求

本規(guī)范實(shí)施前具備下列條件的醫(yī)師，可以不需經(jīng)過培訓(xùn)和婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)工作。

（一）職業(yè)道德高尚，同行專家評議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)主任醫(yī)師推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。

（二）擬從事四級婦科腹腔鏡手術(shù)工作的醫(yī)師應(yīng)同時(shí)具備以下條件：

1．在三級醫(yī)院從事婦科腹腔鏡手術(shù)工作10年以上，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

2．近5年累計(jì)完成婦科腹腔鏡手術(shù)病例1000例以上，其中每年獨(dú)立完成四級婦科腹腔鏡手術(shù)不少于100例。

（三）擬從事四級婦科宮腔鏡手術(shù)工作的醫(yī)師應(yīng)同時(shí)具備以下條件：

1．在三級醫(yī)院從事婦科宮腔鏡診療工作10年以上，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

2．近5年累計(jì)完成婦科宮腔鏡診療病例500例以上，其中每年獨(dú)立完成四級婦科宮腔鏡手術(shù)不少于50例。

（四）手術(shù)適應(yīng)證、手術(shù)成功率、術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率和手術(shù)死亡率等手術(shù)質(zhì)量相關(guān)指標(biāo)符合衛(wèi)生部醫(yī)療質(zhì)量管理與控制有關(guān)要求，近5年內(nèi)未發(fā)生過二級以上與開展婦科內(nèi)鏡手術(shù)相關(guān)的負(fù)主要責(zé)任的醫(yī)療事故。

第三篇：8-婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范

婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范

（2013年版）

為加強(qiáng)婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用與管理，規(guī)范婦科內(nèi)鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)的基本要求。

本規(guī)范所稱的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)主要包括婦科腹腔鏡和婦科宮腔鏡等診療技術(shù)。

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。

（二）具有衛(wèi)生計(jì)生行政部門核準(zhǔn)登記的婦產(chǎn)科診療科目，有與開展婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的輔助科室和設(shè)備，并滿足下列要求：

1.臨床科室。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)有獨(dú)立的婦科病房，每年收治婦科疾病患者不少于500例，完成婦科手術(shù)不少于100例。

2.手術(shù)室條件要求。

（1）婦科內(nèi)鏡手術(shù)室應(yīng)包括內(nèi)鏡檢查室、術(shù)前準(zhǔn)備室、手術(shù)室、術(shù)后觀察室以及門診手術(shù)室等。

（2）配備滿足開展婦科內(nèi)鏡診療工作需要的內(nèi)鏡設(shè)備和相關(guān)器械耗材。（3）配備心電監(jiān)護(hù)儀（含血氧飽和度監(jiān)測功能）、除顫儀、簡易呼吸器等急救設(shè)備和急救藥品。

3.設(shè)有麻醉科、內(nèi)科等專業(yè)科室或?qū)I(yè)醫(yī)師，有滿足婦科內(nèi)鏡手術(shù)麻醉必須的設(shè)備、設(shè)施，具備婦科內(nèi)鏡麻醉技術(shù)臨床應(yīng)用能力以及并發(fā)癥綜合處理和搶救能力。

（三）有2名以上具備婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，其中至少1名具備副主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)任職資格，有經(jīng)過婦科內(nèi)鏡診療相關(guān)知識和技能培訓(xùn)的、與開展婦科內(nèi)鏡手術(shù)相適應(yīng)的其他專業(yè)技術(shù)人員。

（四）有內(nèi)鏡消毒滅菌設(shè)施，醫(yī)院感染管理符合要求。

（五）擬開展風(fēng)險(xiǎn)高、過程復(fù)雜、難度大，按照四級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)（附件１）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在滿足以上基本條件的情況下，還應(yīng)滿足以下要求：

1.二級甲等及以上醫(yī)院，開展婦科臨床診療工作不少于10年，近５年累計(jì)完成婦科內(nèi)鏡診療不少于3000例，其中，完成按照四級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療不少于300例，或按照三級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療（附件2）不少于600例，技術(shù)水平在本地區(qū)處于領(lǐng)先地位。

2.具備滿足危重病人救治要求的重癥監(jiān)護(hù)室。3.具備滿足實(shí)施按照四級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)需求的臨床相關(guān)科室、設(shè)備和技術(shù)能力。

二、人員基本要求

（一）醫(yī)師。

１.開展婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備以下條件:（1）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為婦產(chǎn)科或婦科。

（2）有5年以上婦科診療工作經(jīng)驗(yàn)，或具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

（3）經(jīng)過婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)并考核合格。2.擬獨(dú)立開展按照四級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)師，在滿足上述條件的基礎(chǔ)上，還應(yīng)滿足以下條件：

（1）開展婦科診療工作不少于10年，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。近3年累計(jì)獨(dú)立完成按照三級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療不少于100例。

（2）經(jīng)國家衛(wèi)生計(jì)生委指定的四級婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。

3.本規(guī)范實(shí)施前，符合省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門確定的相關(guān)條件和標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)，但須經(jīng)婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展按照三級及以下手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療工作。

4.本規(guī)范實(shí)施前，具備下列條件的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)，但須經(jīng)婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展按照四級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療工作。（1）具有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)主任醫(yī)師推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。

（2）在二級甲等及以上醫(yī)院從事婦科內(nèi)鏡診療工作不少于10年，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

（3）擬從事按照四級手術(shù)管理的婦科腹腔鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)近３年每年獨(dú)立完成按照四級手術(shù)管理的婦科腹腔鏡診療不少于50例。

（4）擬從事按照四級手術(shù)管理的婦科宮腔鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)近３年每年獨(dú)立完成按照四級手術(shù)管理的婦科宮腔鏡診療不少于50例。

（5）婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)的適應(yīng)證選擇符合要求，近3年內(nèi)未發(fā)生過二級以上與開展婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的負(fù)主要責(zé)任的醫(yī)療事故。

（二）其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。

應(yīng)當(dāng)經(jīng)過婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。

三、技術(shù)管理基本要求

（一）嚴(yán)格遵守婦科疾病診療規(guī)范、婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴(yán)格掌握手術(shù)適應(yīng)證和禁忌證。

（二）婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)開展由具有婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，實(shí)施按照四級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)由具有副主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術(shù)者由符合本規(guī)范要求的醫(yī)師擔(dān)任。術(shù)前應(yīng)當(dāng)確定手術(shù)方案和預(yù)防并發(fā)癥的措施，術(shù)后制訂合理的治療與管理方案。

（三）實(shí)施婦科內(nèi)鏡手術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向患者或其法定監(jiān)護(hù)人、代理人告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。

（四）加強(qiáng)婦科內(nèi)鏡診療質(zhì)量管理，建立健全婦科內(nèi)鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。

（五）各省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)將準(zhǔn)予開展按照四級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)國家衛(wèi)生計(jì)生委備案。

四、培訓(xùn)

擬從事婦科內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。其中從事按照三、四級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)分別接受不少于6個(gè)月的系統(tǒng)培訓(xùn)。

（一）培訓(xùn)基地。

國家衛(wèi)生計(jì)生委指定四級婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，各省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門指定本轄區(qū)三級婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，并組織開展相應(yīng)培訓(xùn)工作。

四級婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)具備以下條件： 1.三級甲等教學(xué)醫(yī)院。

2.開展婦科內(nèi)鏡診療工作不少于10年，具備按照四級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力。婦科開放床位不少于60張。

3.近5年累計(jì)收治婦科患者不少于8000例；每年完成婦科腹腔鏡診療不少于800例、宮腔鏡診療不少于400例，其中按照四級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療不少于200例。能夠獨(dú)立開展的按照四級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)類型應(yīng)當(dāng)覆蓋四級婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)目錄中全部術(shù)種的60%以上。

4.有不少于4名具備按照四級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師，其中至少2名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

5.有與開展婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。

6.近3年舉辦過全國性婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)學(xué)術(shù)會(huì)議或承擔(dān)婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的國家級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目。

（二）按照四級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)醫(yī)師培訓(xùn)要求。

1.在指導(dǎo)醫(yī)師的指導(dǎo)下，參與完成婦科內(nèi)鏡診療不少于60例，其中，按照四級手術(shù)管理的婦科腹腔鏡診療不少于30例、婦科宮腔鏡診療不少于20例，并經(jīng)考核合格。2.在指導(dǎo)醫(yī)師指導(dǎo)下，接受培訓(xùn)的醫(yī)師應(yīng)參與對患者全過程的管理，包括術(shù)前評價(jià)、診斷性檢查結(jié)果解釋、與其他學(xué)科共同會(huì)診、婦科內(nèi)鏡診療操作、婦科內(nèi)鏡診療操作過程記錄、圍手術(shù)期處理、重癥監(jiān)護(hù)治療和手術(shù)后隨訪等。

在境外接受婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)6個(gè)月以上，有境外培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)證明，并經(jīng)國家衛(wèi)生計(jì)生委指定培訓(xùn)基地考核合格后，可以認(rèn)定為達(dá)到規(guī)定的培訓(xùn)要求。

附件：1.四級婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)目錄

2.三級婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)參考目錄

附件1 四級婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)目錄

一、腹腔鏡診療技術(shù)

（一）子宮體積≥10孕周的全子宮切除術(shù)

（二）廣泛性全子宮切除術(shù)

（三）深部浸潤型子宮內(nèi)膜異位癥病灶切除術(shù)

（四）子宮腺肌病病灶切除術(shù)

（五）子宮體積≥12孕周的多發(fā)肌瘤剔除術(shù)或直徑≥8cm的肌壁間肌瘤剔除術(shù)

（六）盆腔淋巴結(jié)切除術(shù)

（七）腹主動(dòng)脈旁淋巴結(jié)切除術(shù)

（八）大網(wǎng)膜切除術(shù)

（九）廣泛子宮頸切除術(shù)

（十）子宮/陰道骶骨固定術(shù)

（十一）膀胱頸尿道旁組織懸吊術(shù)

（十二）各類生殖道畸形矯治/成形術(shù)

（十三）剖宮產(chǎn)術(shù)后憩室/瘢痕妊娠病灶切除術(shù)

（十四）中孕期腹腔鏡手術(shù)

（十五）輸卵管吻合術(shù)

二、宮腔鏡診療技術(shù)

（一）重度宮腔粘連分離術(shù)

（二）II型粘膜下肌瘤及壁間內(nèi)突肌瘤切除術(shù)

（三）直徑≥5cm的I型粘膜下肌瘤切除術(shù)

（四）多發(fā)粘膜下肌瘤切除術(shù)

（五）各類生殖道畸形矯治術(shù)

（六）特殊部位（宮頸、宮角、剖宮產(chǎn)切口瘢痕部位）妊娠切除術(shù)

（七）宮內(nèi)節(jié)育器斷裂、崁頓、迷失或胎盤殘留等復(fù)雜宮內(nèi)異物取出/切除術(shù)

（八）子宮內(nèi)膜切除術(shù)

（九）剖宮產(chǎn)切口憩室修復(fù)術(shù)

三、跨學(xué)科手術(shù)

（一）膀胱子宮內(nèi)膜異位癥病灶切除術(shù)

（二）腸道子宮內(nèi)膜異位癥病灶切除術(shù)

（三）腸管修補(bǔ)術(shù)

（四）血管修補(bǔ)術(shù)

（五）膀胱修補(bǔ)術(shù) 附件2 三級婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)參考目錄

一、腹腔鏡診療技術(shù)

（一）子宮體積＜10孕周的全子宮切除術(shù)

（二）腹腔鏡輔助的陰式子宮切除術(shù)（LAVH）

（三）子宮次全切除術(shù)

（四）子宮肌瘤（直徑≥5cm但＜8cm）剔除術(shù)

（五）卵巢子宮內(nèi)膜異位囊腫剔除術(shù)

（六）盆腔粘連松解術(shù)

（七）盆腔膿腫切開引流術(shù)

（八）子宮修補(bǔ)術(shù)

（九）殘角子宮切除術(shù)

（十）輸卵管成形術(shù)

（十一）輸卵管傘端造口術(shù)

（十二）輸卵管妊娠切開取胚術(shù)

（十三）高位宮骶韌帶懸吊術(shù)

（十四）宮頸機(jī)能不全的腹腔鏡環(huán)扎術(shù)

二、宮腔鏡診療技術(shù)

（一）宮腔中度粘連切除及修復(fù)術(shù)

（二）I型黏膜下肌瘤（直徑≥3cm但＜5cm）切除術(shù)

（三）直徑≥5cm的O型粘膜下肌瘤切除術(shù)

（四）選擇性輸卵管間質(zhì)部插管術(shù)

（五）多發(fā)子宮內(nèi)膜息肉切除術(shù)

第四篇：胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范

胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范(2013年版）

為加強(qiáng)胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用與管理，規(guī)范胸外科內(nèi)鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)的基本要求。

本規(guī)范所稱的胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)包括胸腔鏡技術(shù)、縱隔鏡技術(shù)、硬質(zhì)氣管鏡技術(shù)、硬質(zhì)食管鏡技術(shù)、支氣管內(nèi)超聲引導(dǎo)針吸活檢技術(shù)（EBUS-TBNA）等胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)。

胸外科涉及纖維支氣管鏡技術(shù)參照《呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范》執(zhí)行，涉及胃鏡技術(shù)參照《消化內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范》執(zhí)行。

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。

（二）具有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的與開展胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相適應(yīng)的診療科目，有與開展胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的輔助科室和設(shè)備，并滿足下列要求：

1.臨床科室。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)外科設(shè)有胸外科病房或?qū)I(yè)組，每年收治胸外科患者不少于150例，完成胸外科診療不少于50例。

2.手術(shù)室條件要求。

（1）符合國家相關(guān)規(guī)定。

（2）配備滿足開展胸外科內(nèi)鏡診療工作需要的內(nèi)鏡設(shè)備和相關(guān)器械、耗材。（3）配備心電監(jiān)護(hù)儀（含血氧飽和度監(jiān)測功能）、除顫儀、簡易呼吸器等急救設(shè)備和急救藥品。

3.設(shè)有麻醉科、ICU、心血管內(nèi)科、呼吸內(nèi)科等專業(yè)科室或?qū)I(yè)醫(yī)師，有滿足胸外科內(nèi)鏡麻醉必須的設(shè)備、設(shè)施，具備胸外科內(nèi)鏡麻醉技術(shù)臨床應(yīng)用能力以及并發(fā)癥綜合處理和搶救能力。

（三）有經(jīng)過胸外科內(nèi)鏡診療相關(guān)知識和技能培訓(xùn)，具備胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他專業(yè)技術(shù)人員。

（四）有內(nèi)鏡消毒滅菌設(shè)施，醫(yī)院感染管理符合要求。

（五）擬開展風(fēng)險(xiǎn)高、過程復(fù)雜、難度大，按照四級手術(shù)管理的胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)（附件1）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在滿足以上基本條件的情況下，還應(yīng)滿足以下要求：

1.二級及以上醫(yī)院，開展胸外科診療工作不少于10年，近5年累計(jì)完成胸外科內(nèi)鏡診療不少于250例，其中在有資質(zhì)醫(yī)生指導(dǎo)下開展按照四級手術(shù)管理的胸外科內(nèi)鏡診療不少于20例，技術(shù)水平在本地區(qū)處于領(lǐng)先地位。

2.具備滿足危重患者救治要求的重癥監(jiān)護(hù)室。

3.具備滿足實(shí)施按照四級手術(shù)管理的胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)需求的臨床輔助科室、設(shè)備和技術(shù)能力。

二、人員基本要求

（一）醫(yī)師。

1.開展胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備以下條件：

（1）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為與開展胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相適應(yīng)的臨床專業(yè)。

（2）具有5年以上胸外科診療工作經(jīng)驗(yàn)，具備主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。目前從事胸外科診療工作，累計(jì)參與完成胸外科內(nèi)鏡診療不少于100例。

（3）經(jīng)過胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。

2..擬獨(dú)立開展按照四級手術(shù)管理的胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)師，在滿足上述條件的基礎(chǔ)上，還應(yīng)滿足以下條件：

（1）開展胸外科診療工作不少于10年，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，其中副主任醫(yī)師應(yīng)在有資質(zhì)的主任醫(yī)師指導(dǎo)下開展按照四級手術(shù)管理的胸外科內(nèi)鏡診療不少于30例。累計(jì)獨(dú)立完成按照三級手術(shù)管理的胸外科內(nèi)鏡診療（附件2）不少于100例。

（2）經(jīng)國家衛(wèi)生計(jì)生委指定的四級胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。

3.本規(guī)范實(shí)施前，符合省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門確定的相關(guān)條件和標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)，但須經(jīng)胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展按照三級及以下手術(shù)管理的胸外科內(nèi)鏡診療工作。

4.本規(guī)范實(shí)施前，具備下列條件的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)，但須經(jīng)胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展按照四級手術(shù)管理的胸外科內(nèi)鏡診療工作。

（1）具有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得2名從事胸外科內(nèi)鏡診療工作的主任醫(yī)師書面推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。

（2）具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，近3年累計(jì)完成胸外科內(nèi)鏡診療不少于200例，其中每年獨(dú)立完成按照四級手術(shù)管理的胸外科內(nèi)鏡診療不少于30例。

（3）胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)的適應(yīng)證選擇符合要求，近3年內(nèi)未發(fā)生過二級以上與開展胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的負(fù)主要責(zé)任的醫(yī)療事故。

（4）其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有開展按照四級手術(shù)管理的胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)的資質(zhì)，本人曾在三級甲等醫(yī)院工作或在三級甲等醫(yī)院完成6個(gè)月以上的專業(yè)進(jìn)修。

（二）其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。

應(yīng)當(dāng)經(jīng)過胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。

三、技術(shù)管理基本要求

（一）嚴(yán)格遵守胸外科疾病診療規(guī)范、胸外科內(nèi)鏡診療 技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴(yán)格掌握手術(shù)適應(yīng)證和禁忌證。

（二）胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)開展由具有胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，實(shí)施按照四級手術(shù)管理的胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)由具有副主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術(shù)者由符合本規(guī)范要求的醫(yī)師擔(dān)任。術(shù)前應(yīng)當(dāng)確定手術(shù)方案和預(yù)防并發(fā)癥的措施，術(shù)后制訂合理的治療與管理方案。

（三）實(shí)施胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向患者或其法定監(jiān)護(hù)人、代理人告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。

（四）加強(qiáng)胸外科內(nèi)鏡診療質(zhì)量管理，建立健全胸外科內(nèi)鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。

（五）各省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)將準(zhǔn)予開展按照四級手術(shù)管理的胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)國家衛(wèi)生計(jì)生委備案。

四、培訓(xùn)

擬從事胸外科內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。其中從事按照三、四級手術(shù)管理的胸外科內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)分別接受不少于6個(gè)月的系統(tǒng)培訓(xùn)。

（一）培訓(xùn)基地。

國家衛(wèi)生計(jì)生委指定四級胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，各省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門指定本轄區(qū)三級胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，并組織開展相應(yīng)培訓(xùn)工作。

四級胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

1.三級甲等醫(yī)院。

2.開展胸外科內(nèi)鏡診療工作不少于10年，具備按照四級手術(shù)管理的胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力。胸外科開放床位不少于50 張。

3.近5年累計(jì)收治胸外科患者不少于5000例；每年完成胸外科診療不少于1000例，其中按照四級手術(shù)管理的胸外科內(nèi)鏡診療不少于200例。能夠獨(dú)立開展的按照四級手術(shù)管理的胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)類型應(yīng)當(dāng)覆蓋四級胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)目錄中全部術(shù)種的80%以上。

4.有不少于4名具備按照四級手術(shù)管理的胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師，其中至少2名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

5.有與開展胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。

6.近3年舉辦過全國性胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)學(xué)術(shù)會(huì)議或承擔(dān)胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的國家級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目。

（二）按照四級手術(shù)管理的胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)醫(yī)師培訓(xùn)要求。

1.在指導(dǎo)醫(yī)師指導(dǎo)下，參與完成按照四級手術(shù)管理的胸外科內(nèi)鏡診療不少于30例，并經(jīng)考核合格。

2.在指導(dǎo)醫(yī)師的指導(dǎo)下，接受培訓(xùn)的醫(yī)師應(yīng)參與對患者全過程的管理，包括術(shù)前評價(jià)、診斷性檢查結(jié)果解釋、與其他學(xué)科共同會(huì)診、胸外科內(nèi)鏡診療操作、操作過程記錄、圍手術(shù)期處理、重癥監(jiān)護(hù)治療和術(shù)后隨訪等。

在境外接受胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)6個(gè)月以上，有境外培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)證明，并經(jīng)國家衛(wèi)生計(jì)生委指定培訓(xùn)基地考核合格后，可以認(rèn)定為達(dá)到規(guī)定的培訓(xùn)要求。

附件：

1.四級胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)目錄

2.三級胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)參考目錄

附件1

四級胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)目錄

一、胸腔鏡診療技術(shù)

（一）肺手術(shù)。

1.胸腔鏡下肺葉切除術(shù)

2.胸腔鏡下肺減容術(shù)

3.胸腔鏡下袖式支氣管成形術(shù)

4.胸腔鏡下解剖性肺段切除術(shù)

5.胸腔鏡下復(fù)合肺葉切除術(shù) 6.胸腔鏡下全肺切除術(shù)

（二）食管手術(shù)。

胸腔鏡下食管切除術(shù)

（三）縱隔手術(shù)。

1.胸腔鏡下胸腺切除術(shù)

2.胸腔鏡下胸腺擴(kuò)大切除術(shù)

二、硬質(zhì)氣管鏡診療技術(shù)

硬質(zhì)氣管鏡下大氣道內(nèi)鏡治療技術(shù)

附件2 三級胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)參考目錄

一、胸腔鏡診療技術(shù)

（一）肺手術(shù)。

1.胸腔鏡下肺大皰切除術(shù)

2.胸腔鏡下肺楔形切除術(shù)

3.胸腔鏡下肺裂傷修補(bǔ)術(shù)

（二）食管手術(shù)。

1.胸腔鏡下食管平滑肌瘤摘除術(shù)

2.胸腔鏡下食管憩室切除術(shù)

3.胸腔鏡下食管肌層切開術(shù)

4.胸腔鏡下食管裂孔疝修補(bǔ)術(shù)

5.胸腔鏡下食管抗返流手術(shù)

（三）縱隔手術(shù)。

1.胸腔鏡下縱隔腫瘤切除術(shù)

2.胸腔鏡下縱隔病變活檢術(shù)

（四）胸壁胸膜手術(shù)。

1.胸膜活檢術(shù)

2.胸腔鏡下交感神經(jīng)鏈切斷術(shù)

3.胸腔鏡下膿胸病灶清除術(shù)

4.胸腔鏡下心包開窗術(shù)

5.胸腔鏡下NUSS手術(shù)

6.胸腔鏡下胸膜腔探查術(shù)

7.胸腔鏡下胸導(dǎo)管結(jié)扎術(shù)

8.胸腔鏡下膈疝修補(bǔ)術(shù)

9.胸腔鏡下胸壁腫瘤切除術(shù)

二、縱隔鏡診療技術(shù)

（一）縱隔鏡下縱隔淋巴結(jié)活檢術(shù)

（二）縱隔鏡下縱隔腫物切除術(shù)

三、支氣管內(nèi)超聲引導(dǎo)針吸活檢術(shù)(EBUS-TBNA)

第五篇：胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范

胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范

為加強(qiáng)胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，規(guī)范胸外科內(nèi)鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)的基本要求。

本規(guī)范所稱的胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)主要包括胸外科胸腔鏡、縱隔鏡、硬質(zhì)氣管鏡、纖維支氣管鏡和胃鏡。

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。廈門中醫(yī)院胸外乳腺科陳雋鵬

（二）具有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的胸外科診療科目，有與開展胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的輔助科室和設(shè)備。

（三）具備開展胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備、設(shè)施基本要求如下：

1、能夠滿足胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床工作要求，內(nèi)鏡工作室應(yīng)設(shè)在手術(shù)室或?qū)ｉT的內(nèi)鏡診療室。內(nèi)鏡工作室要有各種相應(yīng)的手術(shù)以及應(yīng)急救治設(shè)備。

2、經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定的內(nèi)鏡設(shè)備和手術(shù)器械。

3、有內(nèi)鏡消毒滅菌設(shè)施和醫(yī)院感染管理系統(tǒng)。

（四）有至少2名具備胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)資格的醫(yī)師；有經(jīng)過胸外科內(nèi)鏡診療相關(guān)知識和技能培訓(xùn)的、與開展的胸外科內(nèi)鏡診療相適應(yīng)的其他專業(yè)技術(shù)人員。

（五）擬開展胸外科肺葉切除、全肺切除術(shù)、食管癌切除術(shù)、縱隔腫瘤切除術(shù)、胸腺擴(kuò)大切除術(shù)等過程復(fù)雜、難度高、風(fēng)險(xiǎn)大的胸外科內(nèi)鏡手術(shù)（以上統(tǒng)稱為高難度胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在滿足以上基本條件的情況下，還須滿足以下要求：

1、三級醫(yī)院，開展胸外科臨床診療工作10年以上，胸外科病房實(shí)際開放床位數(shù)不少于20張，近5年內(nèi)累計(jì)完成胸外科內(nèi)鏡診療病例500例以上，技術(shù)水平須在本?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）處于領(lǐng)先地位。

2、有外科重癥監(jiān)護(hù)室，能滿足胸外科內(nèi)鏡診療專業(yè)需要，有經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的具有重癥監(jiān)護(hù)工作經(jīng)驗(yàn)的專職醫(yī)師和護(hù)理人員，符合胸外科專業(yè)危重病人救治的要求。

3、臨床輔助科室設(shè)備和技術(shù)能力應(yīng)滿足實(shí)施高難度胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)的需求。

二、人員基本要求

（一）胸外科內(nèi)鏡醫(yī)師

1、取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為胸外科專業(yè)。

2、有5年以上胸外科診療工作經(jīng)驗(yàn)，具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格并培訓(xùn)考核合格。

3、開展高難度胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)的胸外科內(nèi)鏡醫(yī)師應(yīng)作為術(shù)者累計(jì)完成胸外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于100例。經(jīng)過衛(wèi)生部認(rèn)定的高難度胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。

（二）其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員

須經(jīng)過胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。

三、技術(shù)管理基本要求

（一）嚴(yán)格遵守胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，根據(jù)患者病情、可選擇的治療方案、患者經(jīng)濟(jì)承受能力等因素綜合判斷治療措施，因病施治，合理治療，嚴(yán)格掌握胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)的適應(yīng)證和禁忌證。

（二）實(shí)施內(nèi)鏡手術(shù)必須使用經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊的內(nèi)鏡專業(yè)設(shè)備、耗材及藥品，嚴(yán)格執(zhí)行《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范》。

（三）開展胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)由具有胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)專業(yè)資格、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師決定，術(shù)者由具有胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)專業(yè)資格的醫(yī)師擔(dān)任；開展高難度胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)由具有高難度胸外科內(nèi)鏡專業(yè)資格的、具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師決定，術(shù)者由具有高難度胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)專業(yè)資格的醫(yī)師擔(dān)任。術(shù)前應(yīng)確定手術(shù)方案和預(yù)防并發(fā)癥措施，術(shù)后制定合理的治療與管理方案。

（四）實(shí)施內(nèi)鏡手術(shù)前，應(yīng)向患者或其法定監(jiān)護(hù)人、代理人告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，簽署知情同意書。

（五）加強(qiáng)胸外科內(nèi)鏡診療質(zhì)量管理，建立健全胸外科內(nèi)鏡診療登記隨訪制度。

（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定接受基層區(qū)縣級及以上衛(wèi)生行政部門對胸外科內(nèi)鏡診療情況進(jìn)行的技術(shù)檢查，包括病例選擇、手術(shù)成功率、嚴(yán)重并發(fā)癥、醫(yī)療事故發(fā)生情況、術(shù)后病人管理、隨訪情況和病歷質(zhì)量等。

（七）醫(yī)師實(shí)施胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)，必須親自診查患者，并按規(guī)定及時(shí)填寫、簽署醫(yī)學(xué)文書，不得隱匿、偽造、銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料。

（八）醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件。

（九）其它管理要求：

1、建立胸外科內(nèi)鏡診療器材登記制度，保證器材來源可追溯。

2、不得違規(guī)重復(fù)使用一次性胸外科內(nèi)鏡診療器材。

3、嚴(yán)格執(zhí)行國家物價(jià)、財(cái)務(wù)政策，按照規(guī)定收費(fèi)。

4、不得通過器材謀取不正當(dāng)利益。

四、培訓(xùn)

擬開展胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受不少于6個(gè)月的系統(tǒng)培訓(xùn)。

（一）培訓(xùn)基地

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）指定本轄區(qū)胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，并組織開展胸外科內(nèi)鏡醫(yī)師培訓(xùn)工作。高難度胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地由衛(wèi)生部認(rèn)定，且具備 下列條件：

1、三級甲等醫(yī)院。

2、具備高難度胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用專業(yè)資格，每年完成各類胸外科內(nèi)鏡手術(shù)300例以上。其中，完成高難度胸外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于100例。

3、有至少4名具備高難度胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用資格的指導(dǎo)醫(yī)師，其中至少2名為主任醫(yī)師。

4、有與開展胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。

5、舉辦過全國性的專業(yè)學(xué)術(shù)會(huì)議或承擔(dān)國家級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目。

（二）培訓(xùn)工作基本要求：

1、培訓(xùn)教材和培訓(xùn)大綱經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)可。

2、保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成規(guī)定的培訓(xùn)內(nèi)容。

3、培訓(xùn)結(jié)束后，對接受培訓(xùn)的醫(yī)師進(jìn)行考試、考核，并出具是否合格的結(jié)論。

4、為每位接受培訓(xùn)的醫(yī)師建立培訓(xùn)及考試、考核檔案。

5、根據(jù)實(shí)際情況和培訓(xùn)能力決定培訓(xùn)醫(yī)師數(shù)量。

（三）高難度胸外科內(nèi)鏡診療醫(yī)師培訓(xùn)要求

1、培訓(xùn)時(shí)間不少于6個(gè)月。

2、擬從事胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)師，在指導(dǎo)教師指導(dǎo)下，參與完成不少于20例胸外科內(nèi)鏡手術(shù)，參與高難度胸外科內(nèi)鏡診療手術(shù)不少于5例，并經(jīng)考核合格。

3、在指導(dǎo)教師的指導(dǎo)下，學(xué)員應(yīng)參與對患者的全過程管理，包括術(shù)前評價(jià)、診斷性檢查結(jié)果解釋、與其他學(xué)科共同會(huì)診、胸外科內(nèi)鏡診療操作、胸外科內(nèi)鏡診療操作過程記錄、圍手術(shù)期處理、重癥監(jiān)護(hù)治療和手術(shù)后隨訪等。

4、在境外接受胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)6個(gè)月以上，完成規(guī)定病例數(shù)的醫(yī)師，有境外培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)證明，并經(jīng)指定培訓(xùn)基地考試、考核合格，可以認(rèn)定為達(dá)到規(guī)定的培訓(xùn)要求。

五、其它管理要求

本規(guī)范實(shí)施前具備下列條件的醫(yī)師，可以不須經(jīng)過培訓(xùn)和胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力評價(jià)而開展高難度胸外科內(nèi)鏡診療工作。

1、從事胸外科專業(yè)15年以上，正高職稱，從事胸外科內(nèi)鏡工作5年以上，同時(shí)以第一作者或通訊作者在統(tǒng)計(jì)員期刊上發(fā)表內(nèi)鏡專業(yè)相關(guān)文章3篇。

2、從事胸外科專業(yè)工作20年以上，副高職稱，從事胸外科內(nèi)鏡工作5年以上的，同時(shí)以第一作者或通訊作者在統(tǒng)計(jì)源期刊上發(fā)表內(nèi)鏡專業(yè)相關(guān)文章3篇