第一篇：漁業(yè)捕撈許可證換發(fā)工作實(shí)施方案

沙府發(fā)[2012]06號(hào)

白沙洲鄉(xiāng)漁業(yè)捕撈許可證換發(fā)工作

實(shí) 施 方 案

各村委會(huì)：

根據(jù)《中華人民共和國(guó)漁業(yè)法》、《農(nóng)業(yè)部漁業(yè)捕撈許可管理規(guī)定》、《江西省漁業(yè)捕撈許可證換發(fā)工作方案》等文件精神，為認(rèn)真執(zhí)行捕撈許可制度，全鄉(xiāng)將啟動(dòng)漁業(yè)捕撈許可證換發(fā)工作?，F(xiàn)制定本工作方案：

一、指導(dǎo)思想

漁業(yè)捕撈許可證換發(fā)工作涉及面廣，政策性強(qiáng)，應(yīng)本著有利于保護(hù)漁業(yè)資源和生態(tài)環(huán)境、有利于促進(jìn)漁業(yè)可持續(xù)發(fā)展、堅(jiān)持漁船數(shù)量和功率總量控制及實(shí)事求是妥善解決漁民生計(jì)的原則，切實(shí)做好漁業(yè)捕撈許可證的換發(fā)工作，進(jìn)一步規(guī)范漁業(yè)捕撈許可管理，維護(hù)漁區(qū)社會(huì)和諧穩(wěn)定。

二、組織領(lǐng)導(dǎo)

為確保換證工作順利開展，白沙洲鄉(xiāng)成立以鄉(xiāng)黨委副書記、鄉(xiāng)長(zhǎng)汪才合為組長(zhǎng)，紀(jì)委書記彭俊立、副鄉(xiāng)長(zhǎng)彭永陽、副鄉(xiāng)長(zhǎng)汪曉芳為副組長(zhǎng)，紀(jì)委副書記范良才、財(cái)政所長(zhǎng)汪維貴、民政所長(zhǎng)李秋浩、綜治辦主任李衛(wèi)東、農(nóng)辦主任余義好、車門村支書范壽青、趙家村支書王旭旺、汪家村支書汪鑒平、創(chuàng)業(yè)村支書徐贛波為成員的白沙洲鄉(xiāng)漁業(yè)捕撈許可證換發(fā)工作領(lǐng)導(dǎo)小組（以下稱領(lǐng)導(dǎo)小組）。

各村委會(huì)也要成立相應(yīng)的機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)對(duì)此工作的領(lǐng)導(dǎo)，負(fù)責(zé)本村委會(huì)漁業(yè)捕撈許可證換發(fā)初審和監(jiān)督公示工作。

三、換發(fā)條件

(一)應(yīng)具備的條件

1、戶籍在本地傳統(tǒng)漁村，歷史上有捕撈習(xí)慣，并有經(jīng)縣級(jí)以上主管的漁政機(jī)構(gòu)核定的捕撈場(chǎng)所；

2、往年領(lǐng)取了縣級(jí)以上漁業(yè)行政主管部門核發(fā)的漁業(yè)捕撈許可證或2009年底以前按規(guī)定向當(dāng)?shù)貪O政部門交納了漁業(yè)資源增殖費(fèi)；

3、近3年仍在從事漁業(yè)捕撈生產(chǎn)；

4、年齡在60周歲以下且2011年底前單獨(dú)立戶；

5、有授權(quán)的漁業(yè)船舶檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格的漁船及合法的捕撈生產(chǎn)工具；

6、同等條件下，未承包農(nóng)村集體經(jīng)濟(jì)組織發(fā)包的農(nóng)村土地的優(yōu)先。

（二）不予核發(fā)漁業(yè)捕撈許可證的情形

1、使用禁用漁具和捕撈方法的；

2、漁船總功率長(zhǎng)江江西段及鄱陽湖區(qū)超過20千瓦，其他水域超過16千瓦的；

3、申請(qǐng)人為國(guó)家公職人員的；

4、原持證人已亡故的；

5、不符合漁業(yè)捕撈許可管理有關(guān)規(guī)定的其他情形。

四、申報(bào)材料

漁業(yè)捕撈許可證申報(bào)材料包括申請(qǐng)人按《漁業(yè)捕撈許可管理規(guī)定》填寫的漁業(yè)捕撈許可證申請(qǐng)表，個(gè)人有效身份證和戶籍證明復(fù)印件，原漁業(yè)捕撈許可證、漁業(yè)船舶檢驗(yàn)證書、漁業(yè)船舶登記證書等有關(guān)依據(jù)證明的復(fù)印件等。

五、申報(bào)審核程序

以村為單位匯總申報(bào)材料并編制對(duì)應(yīng)的花名冊(cè)，花名冊(cè)經(jīng)村、鄉(xiāng)兩級(jí)公示無異議，并逐級(jí)簽署意見后附申報(bào)材料報(bào)縣領(lǐng)導(dǎo)小組初審，初審后再經(jīng)村、鄉(xiāng)兩級(jí)公示無異議的申報(bào)材料和花名冊(cè)，由村委會(huì)、鄉(xiāng)政府和縣領(lǐng)導(dǎo)小組逐級(jí)簽署意見后，經(jīng)所在市農(nóng)業(yè)主管部門審核蓋章后，于2012年3月10日前，報(bào)省鄱陽湖漁政局審核。

六、工作要求

1、高度重視，穩(wěn)定第一。捕撈許可證換發(fā)工作涉及廣大漁民群眾的切身利益和漁區(qū)社會(huì)穩(wěn)定，各村要全力爭(zhēng)取政府重視，發(fā)揮協(xié)同優(yōu)勢(shì)，全力以赴，切實(shí)做好換證工作。鄱陽湖區(qū)漁業(yè)捕撈許可證的審批，將以村委會(huì)為單位，成熟一個(gè)批一個(gè)，凡出現(xiàn)不穩(wěn)定、不和諧事件的將暫停審批。

2、嚴(yán)格審核，公開透明。各村要對(duì)申請(qǐng)人各項(xiàng)報(bào)表信息及資料原件進(jìn)行嚴(yán)格審核，并設(shè)置舉報(bào)箱，公布舉報(bào)電話，接受漁民群眾監(jiān)督，對(duì)各層級(jí)公示中反映的情況要認(rèn)真核實(shí)，及時(shí)糾正，切實(shí)做到公開、公平、公正。各村領(lǐng)導(dǎo)小組要吸收5-9名漁民代表協(xié)助初審和監(jiān)督公示。

3、加快節(jié)奏，按時(shí)推進(jìn)。本次換證工作時(shí)間緊，任務(wù)重，各村要把握時(shí)間節(jié)點(diǎn)，加快工作節(jié)奏，按時(shí)完成各環(huán)節(jié)的工作任務(wù)。

4、嚴(yán)禁收取工本費(fèi)。漁業(yè)捕撈許可證由省農(nóng)業(yè)廳統(tǒng)一定點(diǎn)印制，各地按需訂購(gòu)，所需費(fèi)用由有審批權(quán)限的地方人民政府漁業(yè)行政主管部門申請(qǐng)本級(jí)財(cái)政解決，不得向申請(qǐng)人收取工本費(fèi)。

5、統(tǒng)一編號(hào)方法。漁業(yè)捕撈許可證、漁業(yè)船舶檢驗(yàn)證書、漁業(yè)船舶登記證書、漁業(yè)船舶船名實(shí)行同一編號(hào)、一證式管理。本次換證工作，鄱陽縣捕撈漁船編號(hào)為贛鄱漁XXXX；捕撈輔助漁船號(hào)為贛鄱漁（輔）XXXX;附屬漁業(yè)船舶編號(hào)由主船編號(hào)加—X組成，附屬船舶數(shù)量不得超過原核定數(shù)。

6、強(qiáng)化捕撈許可證的數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)和檔案管理。各村要嚴(yán)格按照捕撈許可證管理要求，將漁業(yè)捕撈許可證管理數(shù)據(jù)庫(kù)和檔案統(tǒng)一上報(bào)鄉(xiāng)政府管理，從而做到人、船、證三者統(tǒng)一，實(shí)行“一船一檔、一檔一表”。

舉報(bào)監(jiān)督電話：鄉(xiāng)政府辦公室：6815024 二〇一二年三月一日

（此頁無正文）

主題詞：漁業(yè)捕撈

許可證

換發(fā)

實(shí)施方案

抄

報(bào)：縣政府、鄱陽湖漁政局鄱陽分局

抄

送：各村委會(huì)

白沙洲鄉(xiāng)黨政辦

2011年3月1日印發(fā)

（共印40份）

第二篇：25,,漁業(yè)捕撈許可證申請(qǐng)書

漁業(yè)捕撈許可證申請(qǐng)書

編號(hào)：（地區(qū)簡(jiǎn)稱）船捕（20XX）S-XXXXXX 號(hào) 申請(qǐng)人姓名/名稱

申請(qǐng)人簽字：

（公章）

****年**月**日 公民身份號(hào)碼/ 統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

戶

號(hào)（僅自然人填寫）

聯(lián)系地址

聯(lián)系電話

所屬漁業(yè)組織名稱

漁業(yè)組織統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

船

名

漁船編碼

漁船類別

原漁業(yè)捕撈 許可證編號(hào)

船 籍 港

建造完工日期 年 月 日 船

長(zhǎng)

米 船體材質(zhì)

總噸位

雙控功率 千瓦 主機(jī)總功率 千瓦 子船數(shù)量 臺(tái) 子船總功率 千瓦 漁業(yè)船網(wǎng)工具指標(biāo) 批準(zhǔn)書編號(hào)

國(guó)籍(登記)證書編號(hào)

申 請(qǐng) 許 可 證（選擇－項(xiàng)劃圈）海洋公海內(nèi)陸專項(xiàng)（特許）臨時(shí)輔助休閑 1 首次

換發(fā)

補(bǔ)發(fā)重新辦理 作業(yè)類型 1.2.作業(yè)方式 1.2.作業(yè)場(chǎng)所 1.2.作業(yè)時(shí)間 1.2.漁具名稱 1.2.主要捕撈品種 1.2.漁具數(shù)量 1.2.捕撈限額 1.2.漁具規(guī)格 1.2.申 請(qǐng) 理 由

漁業(yè)組織意見：

（簽字）（公章）

****年**月**日 縣級(jí)/市級(jí)/省級(jí)漁業(yè)主管部門審核/審批意見：（上報(bào)

時(shí)填寫）

簽發(fā)人：（簽字）

（公章）

****年**月**日 說明：① ①申請(qǐng)專項(xiàng)（特許）漁業(yè)捕撈許可證，將海洋（內(nèi)陸、臨時(shí)）漁業(yè)捕撈許可證號(hào)填在“原漁業(yè)捕 撈許可證號(hào)”欄。

②申請(qǐng)理由可以另附。

第三篇：港口經(jīng)營(yíng)許可證換發(fā)專項(xiàng)工作實(shí)施方案

溫州市港航管理局文件

溫港航〔2011〕38號(hào)

關(guān)于印發(fā)港口經(jīng)營(yíng)許可證換發(fā)專項(xiàng)

工作實(shí)施方案的通知

各港航分局：

為做好我市港口經(jīng)營(yíng)許可證換發(fā)工作，規(guī)范港口經(jīng)營(yíng)行為，維護(hù)港口經(jīng)營(yíng)秩序，特制定?港口經(jīng)營(yíng)許可證換發(fā)專項(xiàng)工作實(shí)施方案?，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)貫徹執(zhí)行。

二〇一一年二月二十三日

港口經(jīng)營(yíng)許可證換發(fā)專項(xiàng)工作

實(shí)施方案

一、指導(dǎo)思想

根據(jù)交通運(yùn)輸部?關(guān)于做好<港口經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定>實(shí)施工作的通知?（交水發(fā)〔2010〕46號(hào)）文件精神，結(jié)合我市實(shí)際，我局組織對(duì)全市港口經(jīng)營(yíng)單位的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)進(jìn)行一次全面審核，并換發(fā)新的?港口經(jīng)營(yíng)許可證?、?危險(xiǎn)貨物港口作業(yè)認(rèn)可證?。?港口經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定?自2010年3月1日起正式施行，是一部全面規(guī)范我國(guó)港口建設(shè)、經(jīng)營(yíng)和管理的專門法規(guī)，對(duì)于保護(hù)和合理利用港口資源，發(fā)揮水運(yùn)資源優(yōu)勢(shì)具有重要意義。通過?港口經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定?的貫徹實(shí)施，轉(zhuǎn)變港口管理理念、管理職能和管理方式，推進(jìn)依法治港，進(jìn)一步規(guī)范我市港口經(jīng)營(yíng)行為，維護(hù)港口經(jīng)營(yíng)秩序，促進(jìn)港口事業(yè)全面、協(xié)調(diào)、可持續(xù)發(fā)展。

二、工作實(shí)施步驟

港口經(jīng)營(yíng)許可證換證工作時(shí)間緊、任務(wù)重，為順利推進(jìn)這項(xiàng)工作，共分五個(gè)階段實(shí)施：

（一）宣傳發(fā)動(dòng)階段（2月24日至2月28日）。召開港口經(jīng)營(yíng)許可證換證專項(xiàng)工作動(dòng)員會(huì)議，布置落實(shí)港口經(jīng)營(yíng)資質(zhì)核查換證的具體工作。

（二）自查準(zhǔn)備階段（2月25日至3月1日）。各有關(guān)港口— 2 — 企業(yè)對(duì)照交通運(yùn)輸部?關(guān)于做好<港口經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定>實(shí)施工作的通知?（交水發(fā)〔2010〕46號(hào)）、浙江省交通運(yùn)輸廳?關(guān)于印發(fā)〖浙江省沿海港口經(jīng)營(yíng)許可條件和申請(qǐng)材料規(guī)定〗（試行）和〖浙江省內(nèi)河港口經(jīng)營(yíng)許可條件和申請(qǐng)材料規(guī)定〗（試行）的通知?（浙交〔2011〕22號(hào)）、溫州市港航管理局?關(guān)于〖危險(xiǎn)貨物港口作業(yè)認(rèn)可證〗換證的通知?（溫港航〔2011〕34號(hào)）的要求進(jìn)行自查，并準(zhǔn)備相關(guān)核查、申請(qǐng)換證材料。企業(yè)自查準(zhǔn)備階段期間，各港航分局對(duì)轄區(qū)內(nèi)港口企業(yè)核查、申請(qǐng)換證工作進(jìn)行指導(dǎo)和督促，并對(duì)全市碼頭進(jìn)行調(diào)查摸底，于2011年2月28日前上報(bào)?溫州港未竣工驗(yàn)收、岸線審批的碼頭調(diào)查摸底情況匯總表?。

（三）申請(qǐng)上報(bào)階段（3月1日至5月30日）。各有關(guān)港口企業(yè)在規(guī)定時(shí)間里上報(bào)換證所需材料，各分局對(duì)企業(yè)上報(bào)的換證材料要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)。對(duì)在核查中發(fā)現(xiàn)問題和存在的缺陷，應(yīng)提出明確的整改意見并退還申請(qǐng)人，責(zé)令其限期整改；對(duì)已投入使用且沒有竣工驗(yàn)收資料和沒有經(jīng)過有資質(zhì)單位出具的技術(shù)檢測(cè)評(píng)估報(bào)告的碼頭，應(yīng)盡快申請(qǐng)有資質(zhì)的單位進(jìn)行技術(shù)檢測(cè)評(píng)估。經(jīng)整改復(fù)查后符合資質(zhì)條件的港口企業(yè)，市局予以換發(fā)新版?港口經(jīng)營(yíng)許可證?、?危險(xiǎn)貨物港口作業(yè)認(rèn)可證?；通過整改仍達(dá)不到港口資質(zhì)條件的，將收回原來已核發(fā)的?港口經(jīng)營(yíng)許可證?、?危險(xiǎn)貨物港口作業(yè)認(rèn)可證?，責(zé)令其停止港口經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。同時(shí)，各港航分局于每月5日和20日向市局港口管理處、行政審批處上

— 3 — 報(bào)?港口經(jīng)營(yíng)許可證?、?危險(xiǎn)貨物港口作業(yè)認(rèn)可證?換證情況（表格已附后），在互比中尋找差距，在互促中提速提效。

（四）查漏補(bǔ)缺階段（6月1日至6月15日）。各港航分局對(duì)本次換證情況進(jìn)行查漏補(bǔ)缺，力促換證工作全面完成。

（五）總結(jié)階段（6月15日至6月30日）。各港航分局對(duì)本次換證情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，并于6月28日前上報(bào)市局港口管理處、行政審批處。

三、工作要求

（一）本次核查換證工作政策性強(qiáng)，為加強(qiáng)對(duì)核查換證工作的領(lǐng)導(dǎo)，局成立港口經(jīng)營(yíng)許可證換證專項(xiàng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組。虞立清副局長(zhǎng)任組長(zhǎng)，陳劍鋼總工程師、張東平黨委委員任副組長(zhǎng)，下設(shè)辦公室，專門負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、溝通工作。各港航分局要高度重視，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，周密組織、合理安排、通力合作，確保在較短時(shí)間內(nèi)順利完成核查換證工作。

（二）核查工作人員要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定，按照交通運(yùn)輸部?關(guān)于做好<港口經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定>實(shí)施工作的通知?（交水發(fā)〔2010〕46號(hào)）、浙江省交通運(yùn)輸廳?關(guān)于印發(fā)〖浙江省沿海港口經(jīng)營(yíng)許可條件和申請(qǐng)材料規(guī)定〗（試行）和〖浙江省內(nèi)河港口經(jīng)營(yíng)許可條件和申請(qǐng)材料規(guī)定〗（試行）的通知?（浙交〔2011〕22號(hào)）、溫州市港航管理局?關(guān)于〖危險(xiǎn)貨物港口作業(yè)認(rèn)可證〗— 4 — 換證的通知?（溫港航〔2011〕34號(hào)）的要求對(duì)港口企業(yè)的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)進(jìn)行核查。

（三）對(duì)在資質(zhì)審核過程中，發(fā)現(xiàn)條件達(dá)不到規(guī)定要求的港口企業(yè)，要責(zé)令其限期改正，經(jīng)改正后符合要求的，上報(bào)市局換發(fā)新版?港口經(jīng)營(yíng)許可證?、?危險(xiǎn)貨物港口作業(yè)認(rèn)可證?。

（四）對(duì)無故不參加換證或港口經(jīng)營(yíng)資質(zhì)達(dá)不到要求的港口企業(yè)，逾期又不整改或整改后仍達(dá)不到規(guī)定要求的，一律不得通過核查，并收回原來已核發(fā)的?港口經(jīng)營(yíng)許可證?、?危險(xiǎn)貨物港口作業(yè)認(rèn)可證?，責(zé)令其停止港口經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

附件：1.溫州港未竣工驗(yàn)收、岸線審批的碼頭調(diào)查摸

底情況匯總表

2.各港航分局?港口經(jīng)營(yíng)許可證?換證情況表 3.各港航分局?危險(xiǎn)貨物港口作業(yè)認(rèn)可證?換證 情況表

4．碼頭前沿水域水深測(cè)量時(shí)間安排表

5．碼頭工程質(zhì)量技術(shù)檢測(cè)評(píng)估時(shí)間安排表

主題詞：港口經(jīng)營(yíng) 許可證 換發(fā) 方案 通知

溫州市港航管理局辦公室 2011年2月23日印發(fā)

第四篇：許可證換發(fā)實(shí)施細(xì)則

換發(fā)新版許可證實(shí)施細(xì)則

為進(jìn)一步規(guī)范市區(qū)本級(jí)卷煙零售市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序，合理配置煙草市場(chǎng)資源，維護(hù)煙草專賣制度，根據(jù)法律法規(guī)和省局相關(guān)指導(dǎo)意見，結(jié)合市場(chǎng)實(shí)際，制定本細(xì)則。

一、指導(dǎo)原則

（一）依法依規(guī)、適度控制。嚴(yán)格依據(jù)《煙草專賣許可證管理辦法》（51號(hào)令）、《煙草專賣許可證申請(qǐng)與辦理程序規(guī)定》（國(guó)煙專[2007]549號(hào)）、《 煙草專賣零售許可證管理暫行辦法》（皖煙法?2007?349號(hào)）等法律法規(guī)及規(guī)范性文件要求，規(guī)范煙草專賣零售許可證準(zhǔn)入審批環(huán)節(jié)的管理。

（二）市場(chǎng)導(dǎo)向、進(jìn)退有序。對(duì)有真實(shí)經(jīng)營(yíng)需求、符合延續(xù)法定條件的零售戶，加強(qiáng)服務(wù)，優(yōu)先辦理；對(duì)于違法違規(guī)戶，與實(shí)際經(jīng)營(yíng)能力不匹配的套購(gòu)嫌疑戶，以及其他法律法規(guī)明令禁止的零售戶，一律不予延續(xù)。在本細(xì)則中，明確禁止性規(guī)定，對(duì)有爭(zhēng)議的延續(xù)申請(qǐng)，實(shí)行集中審批、集體討論，對(duì)符合條件的，提前摸底，提前服務(wù)。

（三）因地制宜、統(tǒng)籌兼顧。不搞延續(xù)5年“一刀切”，根據(jù)針對(duì)不同的管理對(duì)象設(shè)定不同的有效期限。對(duì)于符合法定條件的殘疾人、孤寡老人、“五保戶”、特困戶、軍烈屬以及持有就業(yè)失業(yè)登記證的下崗工人、自愿從事卷煙零售業(yè)務(wù) 的應(yīng)歷屆大學(xué)畢業(yè)生等，在同等條件下優(yōu)先審批煙草專賣零售許可證。

（四）嚴(yán)明紀(jì)律、責(zé)任到人。全員簽訂明示承諾書，對(duì)不符合延續(xù)條件的進(jìn)行延續(xù)，或符合延續(xù)條件的不與延續(xù)，或在延續(xù)過程中接受吃請(qǐng)、收受禮金、有價(jià)證券等行為，一經(jīng)舉報(bào)，按照《安徽煙草商業(yè)違法違紀(jì)處理規(guī)定》處理到位。

二、延續(xù)或不延續(xù)的法定情形

根據(jù)市場(chǎng)實(shí)際，在此項(xiàng)工作辦理上，分為“不予延續(xù)情形、爭(zhēng)議情形、符合條件”三種情形。

（一）不予延續(xù)情形

1、經(jīng)檢查不符合煙草專賣法、煙草專賣法實(shí)施條例及《煙草專賣許可證管理辦法》規(guī)定的資金、固定經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、合理布局條件的；（如：流動(dòng)攤點(diǎn)、沒有固定經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的經(jīng)營(yíng)點(diǎn)等；）

2、買賣、出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓煙草專賣許可證的；

3、因違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)煙草專賣品一年內(nèi)被煙草專賣行政主管部門或者其他執(zhí)法機(jī)關(guān)處罰兩次以上的；

即：2011年—2013年，當(dāng)事人一年內(nèi)兩次以上被處罰，3年內(nèi)本人或同住成年家屬再提出申請(qǐng)的；

4、被煙草專賣行政主管部門或者其他執(zhí)法機(jī)關(guān)一次性查獲假煙、走私煙50條以上的；

5、因非法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)煙草專賣品被追究刑事責(zé)任的；

6、不執(zhí)行煙草專賣行政主管部門行政處罰決定的；

7、被工商行政管理部門吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照或被取消經(jīng)營(yíng)資格的；

8、經(jīng)營(yíng)化工、農(nóng)藥、油漆、汽油、柴油等對(duì)人體健康有害或易燃、易爆（包括煙花爆竹）、異味商品的商店等基于安全因素不適宜經(jīng)營(yíng)卷煙或者國(guó)家規(guī)定嚴(yán)禁煙火的區(qū)域。

9、托兒所、幼兒園、兒童游樂場(chǎng)、中小學(xué)和中等專業(yè)學(xué)校及學(xué)校周圍等不適宜經(jīng)營(yíng)卷煙的場(chǎng)所；醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、影劇院、音樂廳、圖書館、展覽館、博物館等人口密集不適宜經(jīng)營(yíng)卷煙的公共場(chǎng)所內(nèi)。

10、無固定經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的，如流動(dòng)攤點(diǎn)（車、棚、柜）等。

11、專門經(jīng)營(yíng)或從事建筑裝潢、五金交電、藥品及醫(yī)藥器械、文化用品、郵電通訊、報(bào)刊書籍、傳真打印、儀器儀表、金銀珠寶、修理修配、游戲廳、彩票銷售、服裝、洗滌、水產(chǎn)品、農(nóng)具、房屋中介或美容美發(fā)足浴等與包裝食品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)無關(guān)的場(chǎng)所。

12、因申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料，煙草專賣行政主管部門作出不予受理或者不予發(fā)證決定后，申請(qǐng)人1年內(nèi)再次提出申請(qǐng)的。

13、因申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得的煙草專賣許可證被撤銷后，申請(qǐng)人3年內(nèi)再次提出申請(qǐng)的。

（二）爭(zhēng)議情形

1、選址在違章建筑、待拆建筑、臨時(shí)建筑等，在不了解政府相關(guān)規(guī)劃政策的情況下，經(jīng)集體研究，集體審批，可以不予延續(xù)或短期延續(xù)。

2、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照記載的經(jīng)營(yíng)主體與許可證經(jīng)營(yíng)主體不符的，要核實(shí)實(shí)際經(jīng)營(yíng)人，工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照變更后予以延續(xù)；因工商部門原因短期無法變更的，集體研究，統(tǒng)一政策執(zhí)行。注意非法轉(zhuǎn)讓與證照不符的區(qū)別，除配偶、父母、子女、兄弟姊妹直系親屬外，出現(xiàn)證照不符的，以非法轉(zhuǎn)讓界定，不予延續(xù)。

3、娛樂服務(wù)類業(yè)態(tài)，即提供餐飲、住宿、休閑、娛樂等服務(wù)場(chǎng)所的經(jīng)營(yíng)業(yè)態(tài)，實(shí)行嚴(yán)格控制，根據(jù)《 零售店合理布局規(guī)定》，營(yíng)業(yè)規(guī)模在100張床位以上的賓館、浴池，營(yíng)業(yè)面積在200平方米以上的飯店、茶樓、KTV等，可以延續(xù)；對(duì)于月均銷量100條以下，或出現(xiàn)過套購(gòu)“白沙、紅梅、哈德門、芙蓉王”等敏感品牌卷煙的，不予延續(xù)。

（三）符合條件情形

對(duì)符合法律法規(guī)規(guī)定，沒有不予延續(xù)的法定情形的經(jīng)營(yíng)戶，提交《煙草專賣許可證延續(xù)申請(qǐng)表》、《原許可證正副本》（遺失的必須登報(bào)聲明）、《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本》、《房屋產(chǎn)權(quán) 證明》或租賃協(xié)議（附產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件）、身份證原件、復(fù)印件、一寸彩色照片2張、《卷煙零售戶自律承諾》等材料，辦理許可證延續(xù)。

三、工作步驟

（一）培訓(xùn)動(dòng)員（10月23日前）

召開專賣管理所所長(zhǎng)、業(yè)務(wù)骨干工作啟動(dòng)會(huì)，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一方法，統(tǒng)一宣傳執(zhí)行口徑。

（二）摸底核實(shí)（11月15日前）

各專賣管理所將零售戶摸底作為市管工作的重中之重。在摸底核實(shí)工作中，要準(zhǔn)確界定“符合條件”、“不符合條件”、“爭(zhēng)議情形”三種情況，并填寫《 零售許可證延續(xù)摸底統(tǒng)計(jì)表》（見附件）。

1、《 零售許可證延續(xù)摸底統(tǒng)計(jì)表》要求每個(gè)市管員填寫，與所長(zhǎng)共同簽字后，11月15日前上報(bào)分局專賣辦。所長(zhǎng)、副所長(zhǎng)在此項(xiàng)工作中承擔(dān)管理責(zé)任，可采取抽查、互查等方式，保證摸底核實(shí)質(zhì)量。

2、現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)過程中，要拍攝店面坐落位置遠(yuǎn)景、門頭近景、店面擺設(shè)、經(jīng)營(yíng)人持證照片，不少于四張，與《統(tǒng)計(jì)表》共同報(bào)送，專賣辦進(jìn)行云備份，永久保存。

3、摸底核實(shí)中對(duì)于初核符合條件的卷煙零售戶，要及時(shí)書面告知零售戶延續(xù)許可證需要準(zhǔn)備的材料，提高服務(wù)質(zhì)量，體現(xiàn)公開公正和便民原則。

3、根據(jù)省局、市局對(duì)于網(wǎng)上訂貨的工作要求，針對(duì) 網(wǎng)上訂貨率偏低的情況，將零售戶電腦是否在店內(nèi)作為統(tǒng)計(jì)對(duì)

象，并注意宣傳方法，鼓勵(lì)零售戶在店內(nèi)設(shè)置上網(wǎng)電腦。

4、根據(jù)專賣辦案件組提供的2011年—2013年案件查處明細(xì)表，認(rèn)真排查一年內(nèi)兩次違法戶，不予延續(xù)。

（三）延續(xù)辦理階段

待所有專賣管理所11月15日摸底情況報(bào)送完成后，對(duì)于爭(zhēng)議情形，集體研究。對(duì)于符合延續(xù)條件的零售戶，收取材料，在系統(tǒng)上啟動(dòng)辦理延續(xù)工作流程。延續(xù)卷宗、許可證正副本待市局統(tǒng)一印制，另行通知。符合條件的系統(tǒng)流程務(wù)必于11月底前進(jìn)行完畢。各專賣管理所負(fù)責(zé)符合條件零售戶申請(qǐng)材料搜集、延續(xù)卷宗制作（含零售戶簽字）、許可證送達(dá)等工作，專賣辦行政服務(wù)大廳負(fù)責(zé)網(wǎng)絡(luò)流程辦理、制證工作。

1、對(duì)于符合條件的零售戶，兩名市管員實(shí)地核實(shí)，收取資料，同時(shí)繪制實(shí)地核查圖草圖，為制作延續(xù)卷中《實(shí)地核查記錄》做準(zhǔn)備?，F(xiàn)場(chǎng)材料仍無法收齊的，要告知零售戶聯(lián)系方式和駐點(diǎn)所地理位置，以便零售戶及時(shí)送交材料。

2、各專賣管理所將零售戶資料收齊，工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證正副本（遺失登報(bào)聲明）、產(chǎn)權(quán)證明齊全后，由專賣辦行政服務(wù)大廳從一期工程系統(tǒng)辦理流程。所有延續(xù)法律文書制作完成，并由執(zhí)法人員簽字、所長(zhǎng)簽字確認(rèn)后，從系統(tǒng)打證。需要零售戶簽字的法律文書，以便民高效原則辦理，最遲由零售戶領(lǐng)證時(shí)簽字完畢。

3、嚴(yán)厲打擊 “一戶多證”、私自轉(zhuǎn)讓、出售假冒煙、外渠道煙等違法違規(guī)行為。建立勸說退出機(jī)制，在延續(xù)工作中引導(dǎo)城市客戶密集區(qū)、農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)等銷售業(yè)績(jī)不佳、經(jīng)營(yíng)能力偏弱的客戶辦理退出手續(xù)。4、12月初，將在本地媒體發(fā)布通告，主動(dòng)履行延續(xù)許可證的告知義務(wù)。對(duì)不符合布局規(guī)劃條件同時(shí)，本人又未主動(dòng)申請(qǐng)延續(xù)的，可以不予延續(xù)。對(duì)工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照與實(shí)際申請(qǐng)人不符的，要及時(shí)告知零售戶。

5、待符合條件的零售許可證延續(xù)工作結(jié)束后，對(duì)存在爭(zhēng)議的延續(xù)申請(qǐng)，進(jìn)行集體討論、逐卷審批并公示。

三、工作要求

（一）嚴(yán)明紀(jì)律，規(guī)范執(zhí)法。與全體專賣管理人員簽訂《零售許可證新辦及延續(xù)明示承諾書》，設(shè)立紀(jì)檢監(jiān)察舉報(bào)電話并面向社會(huì)公開，對(duì)違反煙草專賣許可證法定義務(wù)的，違法實(shí)施煙草專賣行政許可的，以及其他違法違規(guī)行為，一經(jīng)投訴舉報(bào)，嚴(yán)肅處理。對(duì)于違反法定程序、文書制作錯(cuò)誤的，視情給予二次考核罰款或行政處理。

（二）嚴(yán)格審核，結(jié)果公示。實(shí)地核查申請(qǐng)人經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所是否符合合理布局要求，經(jīng)營(yíng)主體是否與申請(qǐng)人一致，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所周邊零售點(diǎn)分布情況，判斷是否存在利害關(guān)系人。發(fā)現(xiàn)行政許可事項(xiàng)直接關(guān)系他人重大利益的，應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人。申請(qǐng)人、利害關(guān)系人有權(quán)進(jìn)行陳述和申辯。核查人員

應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄申請(qǐng)人、利害關(guān)系人的意見。建立外部監(jiān)督機(jī)制，審批擬準(zhǔn)與許可的名單通過公示欄、政務(wù)公開網(wǎng)進(jìn)行公示，接受行業(yè)內(nèi)外監(jiān)督。公示期滿無異議或者異議不成立的，許可決定方可生效并打證。

（三）明確責(zé)任，認(rèn)真履職。此次延續(xù)工作，所長(zhǎng)是“直接負(fù)責(zé)的主管人員”，市管員是“直接責(zé)任人”，副所長(zhǎng)根據(jù)工作分工承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任?！睹捉y(tǒng)計(jì)表》、《工作底稿》以及延續(xù)文書，必須由所長(zhǎng)簽字方可生效。所長(zhǎng)委托核查的，所長(zhǎng)仍承擔(dān)管理的連帶責(zé)任。

（四）如遇到省局、市局政策調(diào)整、臨時(shí)通知，分局將及時(shí)進(jìn)行調(diào)整，并書面通知。

煙草專賣局

二〇一三年十月十八日

第五篇：企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證換發(fā)

藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)

（藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證）

許可項(xiàng)目名稱：藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證 編號(hào)：38-1-05 法定實(shí)施主體：北京市藥品監(jiān)督管理局（委托分局初審）依據(jù)：

1．《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（中華人民共和國(guó)主席令第45號(hào)第十四條、第十五條）

2．《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第23號(hào) 第五條、第六條）3．《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第360號(hào)第十七條）

4．《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第442號(hào)）5．《反興奮劑條例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第398號(hào) 第九條）6．《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第20號(hào)）

7.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號(hào)第四條、第六條、第八條、第十九條）

8.《開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（國(guó)食藥監(jiān)市[2004]76號(hào)）9.《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法（試行）》（國(guó)食藥監(jiān)安[2005]527號(hào)）10.《體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)（批發(fā)）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》（國(guó)食藥監(jiān)市[2007]299號(hào)）11.關(guān)于做好換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》工作的通知（國(guó)食藥監(jiān)安[2009]75號(hào)）12.《北京市開辦藥品批發(fā)企業(yè)暫行規(guī)定》（京藥監(jiān)發(fā)[2005]15號(hào)）

13.《北京市藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于疫苗經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理意見的通知》（京藥監(jiān)市〔2005〕37號(hào)）

14.關(guān)于換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有關(guān)事項(xiàng)的通知（京藥監(jiān)市[2009]89號(hào)）收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：不收費(fèi)

期限：自受理之日起30個(gè)工作日（不含送達(dá)期限）受理范圍：由企業(yè)所在地的市藥品監(jiān)督局分局受理。許可程序：

一、申請(qǐng)與受理

企業(yè)登陸北京市藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)，并根據(jù)受理范圍提出申請(qǐng)并提交以下材料一式2份：

1．《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證申請(qǐng)表；

2．自查報(bào)告（應(yīng)報(bào)告企業(yè)變動(dòng)情況：注冊(cè)、倉(cāng)庫(kù)、設(shè)施、設(shè)備、人員等；實(shí)際經(jīng)營(yíng)和應(yīng)當(dāng)核減的經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以及需要說明情況）；

3．《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》正、副本原件及復(fù)印件（《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本 應(yīng)含變更欄的記錄）；

4．《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》原件及復(fù)印件；

5．營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)的地理位置圖及平面布置圖（常溫庫(kù)、陰冷庫(kù)、冷庫(kù)面積）、房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；

6．依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書； 7．本企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證復(fù)印件；

8、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄。

9、凡申請(qǐng)?zhí)厥夤芾硭幤方?jīng)營(yíng)范圍的還應(yīng)提供下列材料（單獨(dú)裝訂）：

⑴《麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)經(jīng)營(yíng)申請(qǐng)表》、《醫(yī)療用毒性藥品定點(diǎn)批發(fā)經(jīng)營(yíng)申請(qǐng)表》、《第二類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)經(jīng)營(yíng)申請(qǐng)表》、《蛋白同化制劑和肽類激素定點(diǎn)批發(fā)經(jīng)營(yíng)申請(qǐng)表》（網(wǎng)上申報(bào)）；

⑵《行政許可決定書》或《批復(fù)》復(fù)印件；

⑶ 專門負(fù)責(zé)特殊管理藥品管理的組織機(jī)構(gòu)框架圖及各部門負(fù)責(zé)人名單；

⑷ 主管特殊管理藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人和經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人的簡(jiǎn)歷及學(xué)歷、職稱、執(zhí)業(yè)藥師等資質(zhì)證明復(fù)印件；

⑸ 儲(chǔ)存特殊管理藥品的庫(kù)房位置平面圖、庫(kù)內(nèi)布局圖及儲(chǔ)存條件說明； ⑹ 保證安全的監(jiān)控設(shè)施、設(shè)備布局圖及監(jiān)控措施說明； ⑺ 特殊管理藥品管理制度目錄。

10、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；

11、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。標(biāo)準(zhǔn)：

1．申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，每份加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復(fù)印，裝訂成冊(cè)；

2．凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人須在復(fù)印件上注明日期，加蓋企業(yè)公章； 3．核對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正副本、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》原件，復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回；

4．申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。崗位責(zé)任人：市藥品監(jiān)督局分局受理辦受理人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1．按照標(biāo)準(zhǔn)查驗(yàn)申請(qǐng)材料。

2．對(duì)申請(qǐng)材料齊全、符合形式審查要求的，應(yīng)及時(shí)受理，填寫《受理通知書》，將《受理通知書》交與申請(qǐng)人作為受理憑證。

3．對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)一次告知申請(qǐng)人補(bǔ)正有關(guān)材料，填寫《補(bǔ)正材料通知書》，注明已具備和需要補(bǔ)正的內(nèi)容。受理人員不能當(dāng)場(chǎng)告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)填寫《接收材料憑證》交與申請(qǐng)人，在5個(gè)工作日內(nèi)出具《補(bǔ)正材料通知書》，告知申請(qǐng)人補(bǔ)正有關(guān)材料。

4．對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍或該申請(qǐng)事項(xiàng)不需要行政許可，不予受理，填寫《不 2 予受理通知書》。

期限：2個(gè)工作日

二、初審

標(biāo)準(zhǔn)：

（一）材料初審

核對(duì)企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)許可項(xiàng)目，除經(jīng)營(yíng)范圍一項(xiàng)可以減少外，其余項(xiàng)目應(yīng)與原許可項(xiàng)目?jī)?nèi)容相同。

（二）現(xiàn)場(chǎng)檢查

依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《關(guān)于換發(fā)〈藥品經(jīng)營(yíng)許可證〉有關(guān)事項(xiàng)的通知》中的換證標(biāo)準(zhǔn)對(duì)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審查。

凡涉及特殊藥品的，除符合上述標(biāo)準(zhǔn)外，還應(yīng)符合《特殊管理藥品現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》。

（三）初審意見

出具初審意見。

崗位責(zé)任人：市場(chǎng)監(jiān)督科、安全監(jiān)管科審核人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：

（一）材料初審

一般管理藥品，由市場(chǎng)監(jiān)督科審核人員初審： 換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，應(yīng)符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)：

1．企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第七十六條、第八十三條規(guī)定的情形；

2．企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師；企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)還應(yīng)至少配備一名執(zhí)業(yè)藥師；

3．具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)、冷藏運(yùn)輸裝置和設(shè)備；

4．具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過程；能全面記錄企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息；符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實(shí)現(xiàn)接受北京市藥品監(jiān)管部門（機(jī)構(gòu)）監(jiān)管的條件，并按照藥品監(jiān)督管理部門的要求實(shí)施藥品安全追溯系統(tǒng)；

5．具有符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房以及倉(cāng)庫(kù)管理、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫(kù)、在庫(kù)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。

6.凡申請(qǐng)生物制品、體外診斷試劑、疫苗經(jīng)營(yíng)范圍的對(duì)企業(yè)人員、設(shè)施設(shè)備還應(yīng)符合換證標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的條件。

特殊管理藥品，由安全監(jiān)管科審核人員初審：

核準(zhǔn)特殊管理藥品經(jīng)營(yíng)范圍，除符合一般管理藥品標(biāo)準(zhǔn)外，還應(yīng)具備以下條件： 1.在藥品倉(cāng)庫(kù)內(nèi)設(shè)有特殊管理藥品專用庫(kù)（柜），基本設(shè)施及安全監(jiān)控系統(tǒng)設(shè)置與所儲(chǔ)存藥品類別相適應(yīng)，儲(chǔ)存面積及條件與所經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種要求相適應(yīng)；

2.建立專門組織機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)管理特殊管理藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，組織機(jī)構(gòu)層次清晰、分工明確、運(yùn)轉(zhuǎn)順暢，能有效保證藥品質(zhì)量及安全；

3.主管特殊管理藥品質(zhì)量的負(fù)責(zé)人應(yīng)為藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨希ê髮W(xué)專科）學(xué)歷，三年以上相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，并取得執(zhí)業(yè)西藥師或主管西藥師以上（含主管西藥師）技術(shù)職稱；主管毒性中藥材、毒性中藥飲片質(zhì)量的負(fù)責(zé)人還應(yīng)取得執(zhí)業(yè)中藥師資格；

4.具有通過中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)和北京市特殊管理藥品監(jiān)控網(wǎng)報(bào)送本企業(yè)特殊管理藥品購(gòu)銷信息的設(shè)施、設(shè)備及人員；

5.具有能保證本區(qū)域內(nèi)特殊管理藥品供應(yīng)配送能力和安全運(yùn)輸設(shè)施、設(shè)備及人員。

（二）現(xiàn)場(chǎng)檢查

1．依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《關(guān)于換發(fā)〈藥品經(jīng)營(yíng)許可證〉有關(guān)事項(xiàng)的通知》中的換證標(biāo)準(zhǔn)、《特殊管理藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》，組織選派藥品監(jiān)督人員組成檢查組對(duì)申請(qǐng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查，涉及特殊藥品經(jīng)營(yíng)應(yīng)至少有一名安全監(jiān)管科人員參加。

2．由分局市場(chǎng)監(jiān)督科組織監(jiān)督人員2名以上（含2名）對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查，填寫《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄》并簽字，由本企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人當(dāng)場(chǎng)簽字確認(rèn)；核準(zhǔn)麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品、蛋白同化制劑和肽類激素經(jīng)營(yíng)范圍的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收還應(yīng)填寫《特殊管理藥品現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收情況記錄》并簽字，由本企業(yè)主管特殊管理藥品的負(fù)責(zé)人當(dāng)場(chǎng)簽字確認(rèn)。

注：凡涉及麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營(yíng)范圍的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，必須由市局安全監(jiān)管處組織現(xiàn)場(chǎng)檢查。

（三）初審意見

1．涉及特殊藥品許可申請(qǐng)的，安全監(jiān)管科審核人員對(duì)特殊管理藥品經(jīng)營(yíng)的申請(qǐng)材料和企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果進(jìn)行審核，提出同意或不同意意見，并移交市場(chǎng)監(jiān)督科審核人員；

2.市場(chǎng)監(jiān)督科審核人員對(duì)申請(qǐng)材料、企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果以及安全監(jiān)管科的特殊管理藥品經(jīng)營(yíng)許可意見進(jìn)行審核，對(duì)申請(qǐng)材料、企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的，提出準(zhǔn)予許可的初審意見，寫明依據(jù)的法律、法規(guī)條款項(xiàng)目，與申請(qǐng)材料一并轉(zhuǎn)核準(zhǔn)人員；不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的，提出不予許可的驗(yàn)收意見及理由，與申請(qǐng)材料一并轉(zhuǎn)核準(zhǔn)人員。

期限：15個(gè)工作日

三、核準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)：

1．程序符合規(guī)定要求； 2．在規(guī)定期限內(nèi)完成；

3．對(duì)申報(bào)材料初審意見進(jìn)行確認(rèn)。崗位責(zé)任人：分局主管局長(zhǎng) 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1．按照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)初審人員移送的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。

2．對(duì)符合標(biāo)準(zhǔn)的，出具同意通過核準(zhǔn)的意見，將申請(qǐng)材料和核準(zhǔn)意見一并轉(zhuǎn)初審人員。3．對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)的，提出不同意見通過核準(zhǔn)的意見和理由，將申請(qǐng)材料和核準(zhǔn)意見一并轉(zhuǎn)初審人員。

期限：2個(gè)工作日

四、審核

標(biāo)準(zhǔn)：

1．按照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)分局提交的材料進(jìn)行審核； 2．確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果是否規(guī)范有效。崗位責(zé)任人：市場(chǎng)監(jiān)督處審核人員

崗位職責(zé)及權(quán)限：

1．涉及特殊管理藥品經(jīng)營(yíng)范圍的許可申請(qǐng)，安全監(jiān)管處審核人員對(duì)特殊管理藥品經(jīng)營(yíng)的申請(qǐng)材料和企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求的，提出準(zhǔn)予許可經(jīng)營(yíng)范圍的審核意見，對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)的，提出不予許可經(jīng)營(yíng)范圍的審核意見及理由。

2．市場(chǎng)監(jiān)督處審核人員對(duì)分局核準(zhǔn)上報(bào)的申請(qǐng)材料、企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果以及安全監(jiān)管處核準(zhǔn)的特殊管理藥品經(jīng)營(yíng)許可意見進(jìn)行審核，符合標(biāo)準(zhǔn)要求的，提出準(zhǔn)予許可的審核意見，與申請(qǐng)材料一并轉(zhuǎn)復(fù)審人員；對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)的，提出不予許可的審核意見及理由，與申請(qǐng)材料一并轉(zhuǎn)復(fù)審人員。

期限：4個(gè)工作日

五、復(fù)審 標(biāo)準(zhǔn)：

1．程序符合規(guī)定要求； 2．在規(guī)定期限內(nèi)完成；

3．對(duì)材料審核意見和現(xiàn)場(chǎng)審查結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。崗位責(zé)任人：市場(chǎng)監(jiān)督處主管處長(zhǎng) 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1．按照復(fù)審標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審。

2．同意審核人員意見的，提出復(fù)審意見，與申請(qǐng)材料一并轉(zhuǎn)審定人員。

3．不同意審核人員意見的，應(yīng)與審核人員交換意見后，提出復(fù)審意見及理由，與申請(qǐng)材料一并轉(zhuǎn)審定人員。

期限：2個(gè)工作日

六、審定

標(biāo)準(zhǔn)：

1．對(duì)復(fù)審意見進(jìn)行確認(rèn)； 2．簽發(fā)審定意見。

崗位責(zé)任人：市藥品監(jiān)督局主管局長(zhǎng) 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1．按照審定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審定。

2．同意復(fù)審人員意見的，與申請(qǐng)材料一并轉(zhuǎn)市場(chǎng)監(jiān)督處審核人員。

3．不同意復(fù)審人員意見的，應(yīng)與復(fù)審人員交換意見后，提出審定意見及理由，與申請(qǐng)材料一并轉(zhuǎn)市場(chǎng)監(jiān)督處審核人員。期限：2個(gè)工作日

七、行政許可決定

標(biāo)準(zhǔn)：

1．受理、審核、復(fù)審、審定人員在許可文書等上的簽字齊全； 2．全套申請(qǐng)材料符合規(guī)定要求； 3．許可文書等符合公文要求；

4．制作的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正副本完整、正確、有效，格式、文字、加蓋的北京市藥品監(jiān)督管理局公章準(zhǔn)確、無誤；

5．需整改的制作《整改通知書》；不準(zhǔn)予許可的制作《不予行政許可決定書》中須說明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)企業(yè)依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利以及投訴渠道。

崗位責(zé)任人：市場(chǎng)監(jiān)督處審核人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1．制作《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正副本或《整改通知書》（或《不予行政許可決定書》）。2．裝訂成冊(cè)，立卷歸檔。

八、送達(dá)

標(biāo)準(zhǔn)：

1．分局通知申請(qǐng)人攜帶《受理通知書》、原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正副本，或特藥的《行政許可決定書》或《批復(fù)》，憑《受理通知書》核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正副本、《整改通知書》（或《不予行政許可決定書》），收回原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正副本，或特藥的《行政許可決定書》或《批復(fù)》；

2．及時(shí)通知申請(qǐng)人許可結(jié)果，并在《送達(dá)回執(zhí)》上的簽字、日期、加蓋的北京市藥品監(jiān)督管理局行政許可專用章準(zhǔn)確、無誤。

崗位責(zé)任人：分局送達(dá)人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：

期限：10個(gè)工作日（為送達(dá)期限）