第一篇：醫(yī)療器械公司流程

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請條件：

醫(yī)療器械分為三類，一類不需辦許可證，直接辦事 申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：

（一）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；

（二）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨(dú)立的經(jīng)營場所；

（三）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備；

（四）應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等；

（五）應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理程序：

1、開辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)向經(jīng)營所在地食品藥品監(jiān)管分局申請并提交以下資料：

（1）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》；

（2）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》；

（3）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件（校驗(yàn)原件）；

（4）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡歷；

（5）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；

（6）擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職能；

（7）擬辦企業(yè)注冊地、倉庫的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議（附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證明，下同）復(fù)印件；

（8）擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設(shè)施、設(shè)備目錄。受理分局應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第十二條第二項(xiàng)的規(guī)定作出處理決定。區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)管分局受理申請資料后，應(yīng)自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)完成資料審查和現(xiàn)場審查，并作出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定。認(rèn)為符合要求的，應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定，并在作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。認(rèn)為不符合要求的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人，并說明理由，同時(shí)告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

2、申請經(jīng)營范圍為“各類醫(yī)療器械”企業(yè)，由市食品藥品監(jiān)督管理局會同企業(yè)經(jīng)營所在地的食品藥品監(jiān)管分局審批，日常監(jiān)管由該分局負(fù)責(zé)。

3、企業(yè)分立、合并或者跨原管轄地遷移，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定重新申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

4、法律責(zé)任：

1、申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)管分局應(yīng)當(dāng)對其申請不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，并給予警告。申請人在1年內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

2、申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)管分局應(yīng)當(dāng)撤消其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，給予警告，并處1萬元以上2萬元以下罰款。申請人在3年內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

辦理流程 ◆ 注冊費(fèi)用

1、工商查名費(fèi)；

2、工商登記費(fèi)；

3、驗(yàn)資費(fèi)；

4、組織機(jī)構(gòu)代碼費(fèi)；

5、稅務(wù)登記費(fèi)；

6、刻章費(fèi)費(fèi)． 以注冊資金10萬元自行出資到位10萬元為例，全套辦理工商規(guī)費(fèi)上限1500.許，醫(yī)療器械許可證費(fèi)用另計(jì)?！?注冊時(shí)間 名稱核準(zhǔn)后，入資并出具驗(yàn)資報(bào)告后20-22個(gè)工作日． 一般納稅人資格認(rèn)定再增加7-10個(gè)工作日． 涉及前置審批的，以相關(guān)部門審批通過為準(zhǔn)，注冊時(shí)間相應(yīng)順延。

◆ 注冊流程

1、工商名稱預(yù)先核準(zhǔn)；

2、簽署工商登記注冊材料；

3、開立驗(yàn)資專戶辦理驗(yàn)資手續(xù)，出具驗(yàn)資報(bào)告；

4、辦理許可證

5、辦理工商登記；

6、刻制公章及其他所需印章；

7、組織機(jī)構(gòu)代碼登記；

8、辦理稅務(wù)登記；

9、開立銀行基本帳戶（納稅帳戶）

10、去稅務(wù)部門申請一般納稅資格認(rèn)定（由我園區(qū)代為申請）

11、去稅務(wù)部門進(jìn)行稅種核定及購買發(fā)票 稅率 ◆ 征收方式 查帳征收 ◆ 稅種稅率 一般納稅人企業(yè)涉及主稅種：增值稅（17％）企業(yè)所得稅，查帳征收（25%）稅收優(yōu)惠 ◆ 稅收政策 注冊我經(jīng)濟(jì)園區(qū)的企業(yè)，可以享受很大一部分的財(cái)政扶持： 1）營業(yè)稅享受地方財(cái)政所得的50-80% 2）企業(yè)所得稅最高享受地方財(cái)政所得的60-90% 3）增值稅最高享受地方財(cái)政所得的50-80% 4）針對納稅大戶實(shí)行“一事一議”政策

第二篇：注冊醫(yī)療器械公司流程

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請條件：

醫(yī)療器械分為三類，一類不需辦許可證，直接辦事 申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：

（一）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；

（二）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨(dú)立的經(jīng)營場所；

（三）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備；

（四）應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等；

（五）應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理程序：

1、開辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)向經(jīng)營所在地食品藥品監(jiān)管分局申請并提交以下資料：

（1）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》；

（2）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》；

（3）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件（校驗(yàn)原件）；

（4）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡歷；

（5）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；

（6）擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職能；

（7）擬辦企業(yè)注冊地、倉庫的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議（附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證明，下同）復(fù)印件；

（8）擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設(shè)施、設(shè)備目錄。受理分局應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第十二條第二項(xiàng)的規(guī)定作出處理決定。區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)管分局受理申請資料后，應(yīng)自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)完成資料審查和現(xiàn)場審查，并作出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定。認(rèn)為符合要求的，應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定，并在作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。認(rèn)為不符合要求的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人，并說明理由，同時(shí)告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

2、申請經(jīng)營范圍為“各類醫(yī)療器械”企業(yè)，由市食品藥品監(jiān)督管理局會同企業(yè)經(jīng)營所在地的食品藥品監(jiān)管分局審批，日常監(jiān)管由該分局負(fù)責(zé)。

3、企業(yè)分立、合并或者跨原管轄地遷移，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定重新申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

4、法律責(zé)任：

1、申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)管分局應(yīng)當(dāng)對其申請不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，并給予警告。申請人在1年內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

2、申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)管分局應(yīng)當(dāng)撤消其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，給予警告，并處1萬元以上2萬元以下罰款。申請人在3年內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

◆ 注冊流程

1、工商名稱預(yù)先核準(zhǔn)；

2、簽署工商登記注冊材料；

3、開立驗(yàn)資專戶辦理驗(yàn)資手續(xù)，出具驗(yàn)資報(bào)告；

4、辦理許可證

5、辦理工商登記；

6、刻制公章及其他所需印章；

7、組織機(jī)構(gòu)代碼登記；

8、辦理稅務(wù)登記；

9、開立銀行基本帳戶（納稅帳戶）

10、去稅務(wù)部門申請一般納稅資格認(rèn)定（由我園區(qū)代為申請）

11、去稅務(wù)部門進(jìn)行稅種核定及購買發(fā)票 稅率 ◆ 征收方式 查帳征收 ◆ 稅種稅率 一般納稅人企業(yè)涉及主稅種：增值稅（17％）企業(yè)所得稅，查帳征收（25%）

第三篇：注冊醫(yī)療器械公司時(shí),稅務(wù)局流程

注冊醫(yī)療器械公司時(shí)，稅務(wù)局流程是什么？

辦理稅務(wù)登記證（需2周時(shí)間）

一、提供資料：所需資料僅供您參考，所有資料由相關(guān)部門提供。

1、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》原件、復(fù)印件各一份；

2.《組織機(jī)構(gòu)統(tǒng)一代碼證》原件、復(fù)印件各一份；（奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢）

3.《驗(yàn)資報(bào)告》原件、復(fù)印件各一份；（只專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域）

4.企業(yè)章程或協(xié)議書或可行性研究報(bào)告或合同書原件、復(fù)印件各一份；

5.法定代表人、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人和辦稅人員的《居民身份證》原件、復(fù)印件各一份；

6.經(jīng)營地的房產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)或租賃證明（加貼印花稅）原件、復(fù)印件各一份。

二、填寫表格報(bào)送市局：所需步驟僅供您參考，所有手續(xù)相關(guān)部門操作。

填妥稅務(wù)登記表及其他附表，呈稅務(wù)所所長簽字通過后連同所需材料報(bào)送市稅務(wù)局（均由相關(guān)部門辦理），核審并審批后打印稅務(wù)登記證并領(lǐng)取稅務(wù)登記證，至此稅務(wù)局流程結(jié)束。

第四篇：上海二三類醫(yī)療器械公司注冊流程

上海二三類醫(yī)療器械公司注冊流程

申請條件：倉庫面積大于15㎡，辦公室面積大于30㎡

并按照藥監(jiān)局的要求布局（由代理方指導(dǎo)）

第一步 工商查名

所需材料：

1.名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請書

2.投資人身份證明

3.注冊資金、出資比例

辦理時(shí)間：材料齊全，名稱不重復(fù)的情況下，3個(gè)工作日

二三類醫(yī)療器械公司注冊相對較麻煩，如果想了解更多醫(yī)療器械知識，可登錄相關(guān)網(wǎng)站：

第二步 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請

（一）《受理通知書》

所需材料：

（1）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》；

（2）《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》；

（3）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

（4）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡歷；

（5）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；

（6）擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職能；

（7）擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議（附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證明）復(fù)印件；

（8）擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件（11個(gè)文件）及儲存設(shè)施、設(shè)備目錄；

（9）擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍，按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號名稱確定；

（10）擬銷售產(chǎn)品的委托銷售方營業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊證（復(fù)印件）、授權(quán)書；

（10）電子申報(bào)材料；(浦東藥檢需要)；

（11）其它需提供的證明文件。

附：申請材料具體要求：

（1）表格內(nèi)容不能缺項(xiàng)，字跡清楚

（2）同時(shí)上報(bào)申請表電子文本(放在軟盤中)和A4規(guī)格的書面資料(傳真紙不能作為資料上報(bào))各一份

（3）申辦人提交的申辦材料應(yīng)齊全、規(guī)范、有效

（二）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》

（1）核準(zhǔn)受理后，25個(gè)工作日內(nèi)藥檢部門實(shí)地檢查。

（2）自作出準(zhǔn)予許可決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

辦理時(shí)間：材料齊全受理后，25個(gè)工作日

第三步 工商注冊

所需材料：

1、全體股東指定代表或者共同委托代理人的證明（委托書）以及被委托人的工作證或身份證復(fù)印件；

2、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書；

3、股東的法人資格證明或者自然人身份證明；

4、公司董事長或執(zhí)行董事簽署的企業(yè)法人設(shè)立登記申請書；

5、股東會決議（股東蓋章、自然人股東簽名）；

6、董事會決議（全體董事簽名）；

7、公司章程（全體股東蓋章），集團(tuán)有限公司還需提交集團(tuán)章程（集團(tuán)成員企業(yè)蓋章）；

8、載明公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理的姓名、住所的文件以及有關(guān)委派、選舉或者聘用的證明，其中包括：

（1）任命書（國有獨(dú)資）；

（2）委派書（委派單位蓋章）；

（3）公司董事長或執(zhí)行董事、董事、監(jiān)事、經(jīng)理任職證明；

（4）公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理身份證復(fù)印件；

9、具有法定資格的驗(yàn)資機(jī)構(gòu)出具的驗(yàn)資報(bào)告；

10、公司住所證明，租賃房屋需提交租賃協(xié)議書（附產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件）；

11、公司經(jīng)營范圍中，屬于法律、行政法規(guī)規(guī)定必須報(bào)經(jīng)審批項(xiàng)目的，提交有關(guān)部門的批準(zhǔn)文件；

12、法律、行政法規(guī)規(guī)定設(shè)立有限責(zé)任公司必須報(bào)經(jīng)審批的，提交有關(guān)部門的批準(zhǔn)文件；

13、本局所發(fā)的全套登記表格及其他材料。

辦理時(shí)間：材料齊全后，5個(gè)工作日

工本費(fèi)：視注冊資金而定

第四步 機(jī)構(gòu)代碼

所需材料：

1、營業(yè)執(zhí)照正副本（原件、復(fù)印件）

2、法人代表身份證明

辦理時(shí)間：正常為5個(gè)工作日；加急為1個(gè)工作日

第五步 稅務(wù)登記

所需材料：與工商材料相同

另需：

1、稅務(wù)登記表4份

2、機(jī)構(gòu)代碼證

以上材料需要2套

辦理時(shí)間：材料齊全15個(gè)工作日

第五篇：如何注冊溫州醫(yī)療器械公司？具體流程!

如何注冊溫州醫(yī)療器械公司？具體流程！

隨著整形美容行業(yè)的繁榮發(fā)展，醫(yī)療器械也越來重要。很多創(chuàng)業(yè)的朋友把目標(biāo)投向了醫(yī)療器戒銷售業(yè)務(wù)。那么如何注冊一家醫(yī)療器戒公司呢？公司寶小編整理了“溫州醫(yī)療器械公司注冊”的相關(guān)信息，分享給大家參考！

一、溫州醫(yī)療器械公司注冊流程

1、到工商局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》；

2、在上海市食品藥品監(jiān)督局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請材料；

3、網(wǎng)上材料審核通過后，藥監(jiān)局預(yù)約并察看經(jīng)營場地；

4、提交書面申請材料，審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；

5、開設(shè)驗(yàn)資帳戶，股東出資，會計(jì)師事務(wù)所出具驗(yàn)資報(bào)告；

6、辦理營業(yè)執(zhí)照

7、刻章；

8、辦理稅務(wù)

辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》及公司注冊登記時(shí)間在40-50個(gè)工作日。

二、溫州醫(yī)療器械公司注冊所需材料

1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明；

2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書；

3、質(zhì)量管理文件等； 4、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷；

5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明；

6、公司章程、股東會決議等；

7、財(cái)務(wù)人員身份證與上崗證；

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8、其他相關(guān)材料；

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