第一篇：湖南省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)交易系統(tǒng)--企業(yè)建立配送關(guān)系操作手冊(cè)

湖南省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)交易系統(tǒng)

企業(yè)建立配送關(guān)系操作手冊(cè)

湖南省招標(biāo)投標(biāo)交易中心

2015年4月

企業(yè)建立配送關(guān)系操作手冊(cè)

目錄

第一章 生產(chǎn)企業(yè)操作指南...........................................................................................................2

1.1.企業(yè)登錄...........................................................................................................................2 1.2.配送關(guān)系管理.................................................................................................................4

1.2.1添加配送關(guān)系........................................................................................................4 1.2.2 取消配送關(guān)系.......................................................................................................8 1.2.3 配送關(guān)系查詢.......................................................................................................8 1.2.4 配送關(guān)系歷史紀(jì)錄...............................................................................................9 1.3.藥品采購(gòu)信息...............................................................................................................10

1.3.1 集團(tuán)公司列表.....................................................................................................10 1.3.2 禁止交易藥品查詢.............................................................................................11 1.4.子用戶管理.....................................................................................................................11 1.5.快捷圖標(biāo).........................................................................................................................13 第二章 配送企業(yè)操作指南.........................................................................................................15

2.1.企業(yè)登錄.......................................................................................................................15 2.2.藥品庫(kù)查詢.....................................................................................................................15

2.2.1配送關(guān)系確認(rèn)......................................................................................................15 2.2.2取消配送管理......................................................................................................16 2.2.3 醫(yī)院選中的藥品.................................................................................................17 2.2.4 配送關(guān)系歷史查詢.............................................................................................17 2.3 系統(tǒng)管理.........................................................................................................................18

2.3.1 子用戶管理.........................................................................................................18 2.4 快捷圖標(biāo).....................................................................................................................20

企業(yè)建立配送關(guān)系操作手冊(cè)

第一章 生產(chǎn)企業(yè)操作指南

1.1.企業(yè)登錄

在瀏覽器輸入http://004km.cn/網(wǎng)址，進(jìn)入?湖南省醫(yī)藥集中采購(gòu)?平臺(tái)首頁(yè)，在首頁(yè)左上方點(diǎn)擊?進(jìn)入藥品系統(tǒng)?，再點(diǎn)擊?進(jìn)入藥品交易系統(tǒng)?，如圖：

企業(yè)建立配送關(guān)系操作手冊(cè)

在打開的藥品交易系統(tǒng)中點(diǎn)擊?湖南省藥品集中采購(gòu)交易系統(tǒng)?，點(diǎn)擊?企業(yè)入口?：

進(jìn)入到登錄界面，輸入用戶名（即企業(yè)賬號(hào)）、密碼、驗(yàn)證碼，登錄交易系統(tǒng)

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登陸請(qǐng)使用企業(yè)招標(biāo)系統(tǒng)賬號(hào)密碼，請(qǐng)注意妥善保管登錄密碼，確保不要遺失或泄露。

1.2.配送關(guān)系管理 1.2.1添加配送關(guān)系

（1）建立配送關(guān)系。

在?配送關(guān)系管理?菜單下，中標(biāo)企業(yè)可添加中標(biāo)藥品的配送關(guān)系。點(diǎn)擊?添加配送企業(yè)?菜單，在?建立配送關(guān)系?分頁(yè)中點(diǎn)擊中標(biāo)藥品列表右側(cè)?分配送操作?下的?配送企業(yè)?按鈕進(jìn)入選擇配送企業(yè)，如圖所示：

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注意：中標(biāo)產(chǎn)品分為?縣及縣以上使用?和?基層使用?兩塊，需分別建立配送關(guān)系，通過?中標(biāo)產(chǎn)品狀態(tài)?后的兩個(gè)按鈕分別查看。

在?按地區(qū)維護(hù)分配送關(guān)系?頁(yè)面中，選擇好地區(qū)、配送企業(yè)后，點(diǎn)擊?添加配送關(guān)系?，即完成了添加配送關(guān)系操作，待配送企業(yè)進(jìn)行確認(rèn)操作后，狀態(tài)由?未確認(rèn)?變?yōu)?已確認(rèn)?，相應(yīng)地區(qū)的配送關(guān)系即建立成功。

注意：若配送企業(yè)拒絕，則狀態(tài)變?yōu)?已拒絕?，生產(chǎn)企業(yè)可對(duì)已拒絕的配送關(guān)系進(jìn)行刪除操作，然后重新選擇配

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送企業(yè)。

（2）批量建立配送關(guān)系

點(diǎn)擊?批量建立配送關(guān)系?分頁(yè)，可批量對(duì)某配送企業(yè)設(shè)置各地區(qū)的配送關(guān)系。

步驟一：配送企業(yè)選擇。從配送企業(yè)列表中選擇需要批量建立配送關(guān)系的配送企業(yè)，點(diǎn)擊其名稱后面的?添加配送關(guān)系?按鈕，如圖示：

步驟二：可配送地區(qū)選擇。選擇需批量建立配送關(guān)系的地區(qū)，點(diǎn)擊?下一步?，如圖所示：

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步驟三：采購(gòu)藥品選擇。選擇需批量建立配送關(guān)系的中標(biāo)藥品，點(diǎn)擊提交，即可生成批量配送關(guān)系。如下圖所示：

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1.2.2 取消配送關(guān)系

生產(chǎn)企業(yè)在?取消配送關(guān)系?菜單頁(yè)面對(duì)已建立的配送關(guān)系進(jìn)行取消操作。查詢出需要取消的配送關(guān)系，輸入?取消理由?，點(diǎn)擊下方?取消配送關(guān)系?按鈕，進(jìn)行取消操作，如下如所示。

注意：必須是?已確認(rèn)?的配送關(guān)系才能進(jìn)行取消配送關(guān)系操作，且配送企業(yè)需點(diǎn)擊?同意取消配送關(guān)系?，配送關(guān)系才能解除；若配送企業(yè)點(diǎn)?拒絕取消配送關(guān)系?，則配送關(guān)系仍然生效，取消不成功。1.2.3 配送關(guān)系查詢

在?中標(biāo)藥品配送關(guān)系查詢?頁(yè)面，生產(chǎn)企業(yè)輸入查詢條件可查詢并導(dǎo)出本企業(yè)的配送關(guān)系。如圖所示：

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在?未選擇配送企業(yè)的中標(biāo)藥品?頁(yè)面，生產(chǎn)企業(yè)輸入查詢條件可查詢本企業(yè)尚未選擇配送企業(yè)的藥品和地區(qū)。如圖所示：

1.2.4 配送關(guān)系歷史紀(jì)錄

在?配送關(guān)系歷史記錄?菜單頁(yè)面，生產(chǎn)企業(yè)可查詢配送關(guān)系的歷史記錄。

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1.3.藥品采購(gòu)信息 1.3.1 集團(tuán)公司列表

生產(chǎn)企業(yè)可查看所有的配送企業(yè)集團(tuán)公司名稱以及集團(tuán)下的分公司或子公司。

注意：配送集團(tuán)總公司為配送責(zé)任主體，生產(chǎn)企業(yè)與配送集團(tuán)總公司建立的配送關(guān)系，集團(tuán)總公司下屬子公司或分公司在其相應(yīng)配送區(qū)域自動(dòng)共享集團(tuán)總公司的配送權(quán)。

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1.3.2 禁止交易藥品查詢

生產(chǎn)企業(yè)可查看本企業(yè)被暫停藥品的藥品。

1.4.子用戶管理

企業(yè)可添加自己的子用戶，單擊菜單欄目錄下的?系統(tǒng)管理?中?子用戶管理?。彈出如下窗口：

點(diǎn)擊?添加子用戶?，填入?用戶ID、用戶名稱?后，點(diǎn)擊?添加?，如下圖：

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默認(rèn)顯示所有子用戶。企業(yè)可以對(duì)這些用戶的信息進(jìn)行修改，刪除該用戶以及設(shè)置該用戶的權(quán)限，添加子用戶、批量鎖定子用戶（即設(shè)置用戶不能登錄，帳號(hào)不能使用）、批量解鎖（解除對(duì)子用戶的限制，容許登錄和正常使用）和初始化子用戶密碼（修改子用戶密碼請(qǐng)記得通知該用戶，避免影響該子用戶的正常登錄）。

編輯子用戶：更改用戶名稱。單擊操作列表的‘編輯’鏈接（藍(lán)色字體顯示），就可以修改子用戶的用戶名稱，修改完畢，單擊‘更新’鏈接（藍(lán)色字體顯示）提交修改。刪除子用戶：刪除用戶。單擊操作列表的‘刪除’鏈接（藍(lán)色字體顯示）按鈕。

權(quán)限設(shè)置：設(shè)置該用戶的權(quán)限。單擊操作列表的‘權(quán)限設(shè)置’鏈接（藍(lán)色字體顯示），跳轉(zhuǎn)到用戶權(quán)限設(shè)置頁(yè)面，設(shè)置完畢單擊保存。

批量鎖定子用戶：在菜單欄‘系統(tǒng)管理’中選擇‘子用 12

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戶管理’鏈接，選擇要鎖定的用戶，勾選改用戶對(duì)應(yīng)的復(fù)選框，然后單擊

按鈕，單擊提示框的確定按鈕提交，單擊提示框的取消按鈕撤銷操作，如下圖：

初始化密碼：在菜單欄‘系統(tǒng)管理’中選擇‘子用戶管理’鏈接，選擇要初始化密碼的用戶，勾選改用戶對(duì)應(yīng)的復(fù)選框，然后單擊按鈕，單擊提示框的確定按鈕提交，單擊提示框的取消按鈕撤銷操作，如下圖：

1.5.快捷圖標(biāo)

1.5.1.查看提示信息：當(dāng)用戶登錄成功后，屏幕右下角會(huì)彈出如圖所示的系統(tǒng)提示窗口。窗口中提示了用戶有待處理的信息條目，用戶可以單擊紅色條目進(jìn)入相應(yīng)的頁(yè)面進(jìn)行處理操作。

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1.5.2.顯示登錄用戶信息1.5.3.修改密碼

請(qǐng)注意妥善保管登錄密碼，確保密碼不要遺失或泄露。子用戶的初始密碼后建議第一次登錄后立刻修改密碼！1.5.4.退出系統(tǒng)

：顯示當(dāng)前用戶登錄信息。

：對(duì)登錄的用戶密碼進(jìn)行修改。

：對(duì)整個(gè)系統(tǒng)進(jìn)行退出操作。

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第二章 配送企業(yè)操作指南

2.1.企業(yè)登錄

與生產(chǎn)企業(yè)登錄操作相同（詳見生產(chǎn)企業(yè)登錄）。

2.2.藥品庫(kù)查詢

點(diǎn)擊?藥品庫(kù)查詢”菜單，在?中標(biāo)藥品查詢?和?停止采購(gòu)藥品?查詢中可分別查詢和導(dǎo)出可交易的中標(biāo)藥品和暫停交易的藥品。如圖所示：

2.2.1配送關(guān)系確認(rèn)

在?我的配送藥品?菜單頁(yè)面，配送企業(yè)可以選擇某個(gè)地區(qū)的某條藥品的配送關(guān)系點(diǎn)擊?確認(rèn)配送?或?拒絕配送?。點(diǎn)擊?確認(rèn)配送?后，狀態(tài)由?未確認(rèn)?變?yōu)?已確認(rèn)?，即與生產(chǎn)企業(yè)建立了配送關(guān)系；若點(diǎn)擊?拒絕配送?，則拒絕了建立配送關(guān)系。如圖所示：

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注意：擁有子公司或分公司的集團(tuán)總公司可通過下方的?刪除?和?恢復(fù)?按鈕，對(duì)其子公司或分公司的配送權(quán)進(jìn)行相應(yīng)控制，無子公司或分公司的配送企業(yè)無需進(jìn)行?刪除?和?恢復(fù)?操作。2.2.2取消配送管理

配送企業(yè)可對(duì)生產(chǎn)企業(yè)發(fā)出的?取消配送關(guān)系?的請(qǐng)求進(jìn)行?同意取消配送關(guān)系?或者?拒絕取消配送關(guān)系?操作。如圖所示：

注意：必須是?已確認(rèn)?的配送關(guān)系才能進(jìn)行取消配送關(guān)系

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操作，且配送企業(yè)需點(diǎn)擊?同意取消配送關(guān)系?，配送關(guān)系才能解除；若配送企業(yè)點(diǎn)?拒絕取消配送關(guān)系?，則配送關(guān)系仍然生效，取消不成功。2.2.3 醫(yī)院選中的藥品

配送企業(yè)輸入查詢條件，可以查詢本企業(yè)擁有配送權(quán)并被醫(yī)院選擇為默認(rèn)配送企業(yè)的藥品。如下圖所示：

2.2.4 配送關(guān)系歷史查詢

配送企業(yè)可查詢所有配送關(guān)系相關(guān)歷史信息。如圖所示：

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2.3 系統(tǒng)管理 2.3.1 子用戶管理

企業(yè)可添加自己的子用戶，單擊菜單欄目錄下的?系統(tǒng)管理?中?子用戶管理?。彈出如下窗口：

點(diǎn)擊?添加子用戶?，填入?用戶ID、用戶名稱?后，點(diǎn)擊?添加?，如下圖：

默認(rèn)顯示所有子用戶。企業(yè)可以對(duì)這些用戶的信息進(jìn)行修改，刪除該用戶以及設(shè)置該用戶的權(quán)限，添加子用戶、批量鎖定子用戶（即設(shè)置用戶不能登錄，帳號(hào)不能使用）、批量解鎖（解除對(duì)子用戶的限制，容許登錄和正常使用）和初始化子用戶密碼（修改子用戶密碼請(qǐng)記得通知該用戶，避免影響該子用戶的正常登錄）。

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編輯子用戶：更改用戶名稱。單擊操作列表的‘編輯’鏈接（藍(lán)色字體顯示），就可以修改子用戶的用戶名稱，修改完畢，單擊‘更新’鏈接（藍(lán)色字體顯示）提交修改。刪除子用戶：刪除用戶。單擊操作列表的‘刪除’鏈接（藍(lán)色字體顯示）按鈕。

權(quán)限設(shè)置：設(shè)置該用戶的權(quán)限。單擊操作列表的‘權(quán)限設(shè)置’鏈接（藍(lán)色字體顯示），跳轉(zhuǎn)到用戶權(quán)限設(shè)置頁(yè)面，設(shè)置完畢單擊保存。

批量鎖定子用戶：在菜單欄‘系統(tǒng)管理’中選擇‘子用戶管理’鏈接，選擇要鎖定的用戶，勾選改用戶對(duì)應(yīng)的復(fù)選框，然后單擊

按鈕，如下圖：

初始化密碼：在菜單欄‘系統(tǒng)管理’中選擇‘子用戶管理’鏈接，選擇要初始化密碼的用戶，勾選改用戶對(duì)應(yīng)的復(fù)選框，然后單擊按鈕，單擊提示框的確定按鈕提交，單擊提示框的取消按鈕撤銷操作，如下圖：

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2.4 快捷圖標(biāo)

2.4.1.查看提示信息：當(dāng)用戶登錄成功后，屏幕右下角會(huì)彈出如圖所示的系統(tǒng)提示窗口。窗口中提示了用戶有待處理的信息條目，用戶可以單擊紅色條目進(jìn)入相應(yīng)的頁(yè)面進(jìn)行處理操作。

2.4.2.顯示登錄用戶信息2.4.3.修改密碼

請(qǐng)注意妥善保管登錄密碼，確保密碼不要遺失或泄露。子用戶的初始密碼后建議第一次登錄后立刻修改密碼！

：顯示當(dāng)前用戶登錄信息。

：對(duì)登錄的用戶密碼進(jìn)行修改。

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4、退出系統(tǒng)：對(duì)整個(gè)系統(tǒng)進(jìn)行退出操作。可點(diǎn)擊系統(tǒng)右上角圖標(biāo)退出。

第二篇：湖南省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)交易系統(tǒng)--配送企業(yè)藥品配送操作手冊(cè)

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2015年4月

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目錄

1.訂單管理...............................................................................................................................2

1.1訂單確認(rèn)....................................................................................................................2 1.2訂單配送....................................................................................................................3 1.3訂單入庫(kù)查詢............................................................................................................4 1.4過期訂單....................................................................................................................4 1.5所有訂單....................................................................................................................5 1.6查看分公司訂單........................................................................................................5 2.退貨管理...............................................................................................................................6 3.系統(tǒng)管理...............................................................................................................................6 4.修改密碼和退出系統(tǒng)操作...................................................................................................6

企業(yè)建立配送關(guān)系操作手冊(cè)

企業(yè)登陸與建立配送關(guān)系等相關(guān)操作請(qǐng)參考《湖南省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)交易系統(tǒng)--企業(yè)建立配送關(guān)系操作手冊(cè)》。1.訂單管理 1.1訂單確認(rèn)

點(diǎn)擊“訂單管理”下的“訂單確認(rèn)”菜單，在“基層醫(yī)院訂單確認(rèn)”和“縣及縣以上訂單確認(rèn)”頁(yè)面分別查看醫(yī)院發(fā)來的訂單，如圖所示：

點(diǎn)擊藍(lán)色字體顯示的采購(gòu)單名稱，進(jìn)入訂單中，通過下方的“確認(rèn)”、“無法配送”等按鈕分別對(duì)藥品進(jìn)行確認(rèn)和無法配送等操作（注：“分配送”只針對(duì)集團(tuán)公司，即總公司將整個(gè)藥品訂單分配給旗下的分公司或子公司進(jìn)行配送的操作），如圖所示：

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1.2訂單配送

點(diǎn)擊“訂單管理”下的“訂單配送”菜單，在“未配送”頁(yè)面選擇需要配送的訂單，輸入批號(hào)、配送量等信息，點(diǎn)擊下方“配送”按鈕，如圖所示：

配送完成的訂單進(jìn)入到“已配送”頁(yè)面進(jìn)行查看；無法配送的訂單進(jìn)入“無法配送”頁(yè)面進(jìn)行查看。

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1.3訂單入庫(kù)查詢

點(diǎn)擊“訂單入庫(kù)管理”菜單頁(yè)面，可查看醫(yī)院對(duì)于訂單的入庫(kù)情況，如圖所示：

1.4過期訂單

點(diǎn)擊“過期訂單”菜單頁(yè)面，輸入時(shí)間條件，可查詢已過期的訂單（注：訂單自醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交起七天有效，配送企業(yè)必須在訂單有效期內(nèi)進(jìn)行確認(rèn)和配送），如圖所示：

企業(yè)建立配送關(guān)系操作手冊(cè)

1.5所有訂單

點(diǎn)擊“所有訂單”菜單頁(yè)面，輸入醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、時(shí)間等條件，可查詢所有的訂單，如圖所示：

1.6查看分公司訂單

點(diǎn)擊“查看分公司訂單”菜單頁(yè)面，點(diǎn)擊分公司“企業(yè)名稱”，可查詢分公司的訂單，如圖所示：

注：分公司訂單只針對(duì)擁有分公司或子公司的集團(tuán)公司，未在平臺(tái)注冊(cè)分公司或子公司的無需進(jìn)行此項(xiàng)操作。

企業(yè)建立配送關(guān)系操作手冊(cè)

2.退貨管理

在“退貨管理”菜單下的“確認(rèn)退貨”菜單頁(yè)面，可查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)來的退貨單，通過下方的“接受退貨”和“拒絕退貨”按鈕可對(duì)退貨單進(jìn)行確認(rèn)或拒絕。如圖所示：

注意：拒絕退貨需填寫拒絕理由。3.系統(tǒng)管理

子用戶管理操作請(qǐng)參考《湖南省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)交易系統(tǒng)--企業(yè)建立配送關(guān)系操作手冊(cè)》。4.修改密碼和退出系統(tǒng)操作

點(diǎn)擊頁(yè)面右上方黃色的鎖型按鈕，進(jìn)入到修改密碼界面，輸入原密碼和新密碼后點(diǎn)擊下方“確認(rèn)”即可修改登陸密碼，如下圖示：

企業(yè)建立配送關(guān)系操作手冊(cè)

點(diǎn)擊頁(yè)面上方最右側(cè)的按鈕，即可退出系統(tǒng)。

第三篇：交易系統(tǒng)配送企業(yè)兩票制操作手冊(cè)

湖南省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)藥品采購(gòu) “兩票制”票據(jù)核驗(yàn)系統(tǒng)操作手冊(cè)

湖南省公共資源交易中心

2017年8月

中標(biāo)企業(yè)價(jià)格聯(lián)動(dòng)操作手冊(cè)

目錄

1.登錄.......................................................................................................................................2 2.發(fā)票管理...............................................................................................................................3

2.1 第①票_新建生產(chǎn)企業(yè)發(fā)票.....................................................................................3 2.2 第②票_新建內(nèi)部調(diào)撥發(fā)票.....................................................................................7 2.3 第②票_新建配送企業(yè)發(fā)票...................................................................................10 2.4 第②票_新建醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)票...................................................................................14 2.5 第②票_新建其他發(fā)票...........................................................................................18 3.發(fā)票確認(rèn).............................................................................................................................20

3.1 第①票_生產(chǎn)企業(yè)發(fā)票確認(rèn)...................................................................................20 3.2 本企業(yè)開出發(fā)票確認(rèn).............................................................................................21 3.3 非生產(chǎn)企業(yè)外來發(fā)票確認(rèn).....................................................................................21 3.4第②票_醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)票確認(rèn)....................................................................................22 4.退出系統(tǒng)操作.....................................................................................................................22

中標(biāo)企業(yè)價(jià)格聯(lián)動(dòng)操作手冊(cè)

1.登錄

在瀏覽器輸入http://jyjy.hnsggzy.com/網(wǎng)址，進(jìn)入

進(jìn)入到登錄界面，輸入用戶名（即賬號(hào)）、密碼、驗(yàn)證碼，點(diǎn)擊登錄系統(tǒng)或點(diǎn)擊CA登錄選項(xiàng)卡，插入CA數(shù)字證書并輸入CA口令，登錄系統(tǒng)，普通登錄頁(yè)面如圖所示：

CA數(shù)字證書登錄系統(tǒng)，如圖所示：

注意：請(qǐng)注意妥善保管登錄密碼，確保不要遺失或泄露。

中標(biāo)企業(yè)價(jià)格聯(lián)動(dòng)操作手冊(cè)

2.發(fā)票管理

2.1 第①票_新建生產(chǎn)企業(yè)發(fā)票

配送企業(yè)在交易系統(tǒng)頁(yè)面左邊的“發(fā)票管理”模塊點(diǎn)擊“第①票_新建生產(chǎn)企業(yè)發(fā)票”菜單，在新增生產(chǎn)企業(yè)發(fā)票頁(yè)面新增發(fā)票，如下圖所示。

輸入發(fā)票號(hào)、發(fā)票代碼后，點(diǎn)擊“選擇”彈出選擇生產(chǎn)企業(yè)頁(yè)面，可以在企業(yè)名稱輸入框，輸入要選擇的企業(yè)名稱點(diǎn)“查詢”按鈕，查詢對(duì)應(yīng)的企業(yè)，點(diǎn)擊企業(yè)名稱確定，如下圖所示: 3

中標(biāo)企業(yè)價(jià)格聯(lián)動(dòng)操作手冊(cè)

注：1.發(fā)票號(hào)只能輸入數(shù)字且只能是8位數(shù)字。

2.發(fā)票代碼只能輸入數(shù)字且只能是10或12位數(shù)字。輸入完成后，點(diǎn)擊“保存并上傳發(fā)票”新增發(fā)票，成功后跳轉(zhuǎn)至發(fā)票圖片上傳頁(yè)面，點(diǎn)擊“瀏覽”選擇相應(yīng)的圖片，如下圖所示：

也可以批量上傳多張圖片，點(diǎn)擊按鈕，會(huì)新增多個(gè)瀏覽選擇項(xiàng)，選擇每個(gè)要上傳的圖片路徑，如下圖所示：

中標(biāo)企業(yè)價(jià)格聯(lián)動(dòng)操作手冊(cè)

點(diǎn)擊“圖片上傳”按鈕上傳圖片成功，如下圖所示：

圖片上傳成功后，點(diǎn)擊“

”添加藥品(也可以跳過圖片上傳過程，直接點(diǎn)擊添加產(chǎn)品)，如下圖所示：

選擇要添加的產(chǎn)品，輸入相應(yīng)的藥品數(shù)量、藥品單價(jià)及批號(hào)信息，點(diǎn)擊下方的“保存成功后，提示如下圖：

”將該產(chǎn)品添加至發(fā)票中，5

中標(biāo)企業(yè)價(jià)格聯(lián)動(dòng)操作手冊(cè)

產(chǎn)品添加完成后，點(diǎn)擊下方的“發(fā)票詳情頁(yè)面，如下圖所示：

”按鈕，進(jìn)入提交

點(diǎn)擊點(diǎn)擊息。點(diǎn)擊可以添加其他產(chǎn)品。

可以修改現(xiàn)有的藥品數(shù)量、藥品單價(jià)及批號(hào)信可以從該發(fā)票中刪除該產(chǎn)品信息。

提交發(fā)票信息，確認(rèn)產(chǎn)品信息添加無誤后，點(diǎn)擊提交成功后提示如下圖所示：

注：（發(fā)票提交后，需在發(fā)票確認(rèn)中確認(rèn)相應(yīng)發(fā)票，庫(kù)存才

中標(biāo)企業(yè)價(jià)格聯(lián)動(dòng)操作手冊(cè)

會(huì)發(fā)生相應(yīng)變化）。

2.2 第②票_新建內(nèi)部調(diào)撥發(fā)票

配送企業(yè)在交易系統(tǒng)頁(yè)面左邊的“發(fā)票管理”模塊點(diǎn)擊“第②票_新建內(nèi)部調(diào)撥發(fā)票”菜單，在新增內(nèi)部調(diào)撥發(fā)票頁(yè)面新增發(fā)票，如下圖所示。

輸入發(fā)票號(hào)、發(fā)票代碼后，點(diǎn)擊“選擇”彈出選擇集團(tuán)內(nèi)企業(yè)頁(yè)面，可以在企業(yè)名稱輸入框輸入要選擇的企業(yè)名稱點(diǎn)“查詢”按鈕，查詢對(duì)應(yīng)的企業(yè)，點(diǎn)擊企業(yè)名稱確定，如下圖所示:

中標(biāo)企業(yè)價(jià)格聯(lián)動(dòng)操作手冊(cè)

注：1.發(fā)票號(hào)只能輸入數(shù)字且只能是8位數(shù)字。

2.發(fā)票代碼只能輸入數(shù)字且只能是10或12位數(shù)字。輸入完成后，點(diǎn)擊“保存并上傳發(fā)票”新增發(fā)票，成功后跳轉(zhuǎn)至發(fā)票圖片上傳頁(yè)面，點(diǎn)擊“瀏覽”選擇相應(yīng)的圖片，如下圖所示：

也可以批量上傳多張圖片，點(diǎn)擊按鈕，會(huì)新增多個(gè)瀏覽選擇項(xiàng)，選擇每個(gè)要上傳的圖片路徑，如下圖所示：

點(diǎn)擊“圖片上傳”按鈕上傳圖片成功，如下圖所示： 8

中標(biāo)企業(yè)價(jià)格聯(lián)動(dòng)操作手冊(cè)

圖片上傳成功后，點(diǎn)擊“

”添加藥品(也可以跳過圖片上傳過程，直接點(diǎn)擊添加產(chǎn)品)，如下圖所示：

選擇要添加的產(chǎn)品，輸入相應(yīng)的藥品數(shù)量、藥品單價(jià)信息，點(diǎn)擊下方的“功后，提示如下圖：

”將該產(chǎn)品添加至發(fā)票中，保存成產(chǎn)品添加完成后，點(diǎn)擊下方的“發(fā)票詳情頁(yè)面，如下圖所示：

”按鈕，進(jìn)入提交

中標(biāo)企業(yè)價(jià)格聯(lián)動(dòng)操作手冊(cè)

點(diǎn)擊點(diǎn)擊點(diǎn)擊可以添加其他產(chǎn)品。

可以修改現(xiàn)有的藥品數(shù)量、藥品單價(jià)信息。可以從該發(fā)票中刪除該產(chǎn)品信息。

提交發(fā)票信息，確認(rèn)產(chǎn)品信息添加無誤后，點(diǎn)擊提交成功后提示如下圖所示：

2.3 第②票_新建配送企業(yè)發(fā)票

配送企業(yè)在交易系統(tǒng)頁(yè)面左邊的“發(fā)票管理”模塊點(diǎn)擊“第②票_新建配送企業(yè)發(fā)票”菜單，在新增其他配送企業(yè)發(fā)票頁(yè)面新增發(fā)票，如下圖所示。

中標(biāo)企業(yè)價(jià)格聯(lián)動(dòng)操作手冊(cè)

輸入發(fā)票號(hào)、發(fā)票代碼后，點(diǎn)擊“選擇”彈出選擇其他配送企業(yè)頁(yè)面，可以在企業(yè)名稱輸入框輸入要選擇的企業(yè)名稱點(diǎn)“查詢”按鈕，查詢對(duì)應(yīng)的企業(yè)，點(diǎn)擊企業(yè)名稱確定，如下圖所示:

中標(biāo)企業(yè)價(jià)格聯(lián)動(dòng)操作手冊(cè)

注：1.發(fā)票號(hào)只能輸入數(shù)字且只能是8位數(shù)字。

2.發(fā)票代碼只能輸入數(shù)字且只能是10或12位數(shù)字。輸入完成后，點(diǎn)擊“保存并上傳發(fā)票”新增發(fā)票，成功后跳轉(zhuǎn)至發(fā)票圖片上傳頁(yè)面，點(diǎn)擊“瀏覽”選擇相應(yīng)的圖片，如下圖所示：

也可以批量上傳多張圖片，點(diǎn)擊按鈕，會(huì)新增多個(gè)瀏覽選擇項(xiàng)，選擇每個(gè)要上傳的圖片路徑，如下圖所示：

點(diǎn)擊“圖片上傳”按鈕上傳圖片成功，如下圖所示：

圖片上傳成功后，點(diǎn)擊“

”添加藥品(也可以跳過圖片上傳過程，直接點(diǎn)擊添加產(chǎn)品)，如下圖所示：

中標(biāo)企業(yè)價(jià)格聯(lián)動(dòng)操作手冊(cè)

選擇要添加的產(chǎn)品，輸入相應(yīng)的藥品數(shù)量、藥品單價(jià)信息，點(diǎn)擊下方的“功后，提示如下圖：

”將該產(chǎn)品添加至發(fā)票中，保存成產(chǎn)品添加完成后，點(diǎn)擊下方的“發(fā)票詳情頁(yè)面，如下圖所示：

”按鈕，進(jìn)入提交

點(diǎn)擊點(diǎn)擊點(diǎn)擊可以添加其他產(chǎn)品。

可以修改現(xiàn)有的藥品數(shù)量、藥品單價(jià)信息。可以從該發(fā)票中刪除該產(chǎn)品信息。

中標(biāo)企業(yè)價(jià)格聯(lián)動(dòng)操作手冊(cè)

確認(rèn)產(chǎn)品信息添加無誤后，點(diǎn)擊提交成功后提示如下圖所示：

提交發(fā)票信息，2.4 第②票_新建醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)票

配送企業(yè)在交易系統(tǒng)頁(yè)面左邊的“發(fā)票管理”模塊點(diǎn)擊“第②票_新建醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)票”菜單，在新增醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)票頁(yè)面新增發(fā)票，如下圖所示。

輸入發(fā)票號(hào)、發(fā)票代碼后，點(diǎn)擊“選擇”彈出選擇醫(yī)療機(jī)構(gòu)頁(yè)面，可以在醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸入框輸入要選擇的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱點(diǎn)“查詢”按鈕，查詢對(duì)應(yīng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，點(diǎn)擊醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱確定選擇，如下圖所示: 14

中標(biāo)企業(yè)價(jià)格聯(lián)動(dòng)操作手冊(cè)

注：1.發(fā)票號(hào)只能輸入數(shù)字且只能是8位數(shù)字。

2.發(fā)票代碼只能輸入數(shù)字且只能是10或12位數(shù)字。輸入完成后，點(diǎn)擊“保存并上傳發(fā)票”新增發(fā)票，成功后跳轉(zhuǎn)至發(fā)票圖片上傳頁(yè)面，點(diǎn)擊“瀏覽”選擇相應(yīng)的圖片，如下圖所示：

也可以批量上傳多張圖片，點(diǎn)擊按鈕，會(huì)新增多個(gè)瀏覽選擇項(xiàng)，選擇每個(gè)要上傳的圖片路徑，如下圖所示：

中標(biāo)企業(yè)價(jià)格聯(lián)動(dòng)操作手冊(cè)

點(diǎn)擊“圖片上傳”按鈕上傳圖片成功，如下圖所示：

圖片上傳成功后，點(diǎn)擊“

”添加藥品(也可以跳過圖片上傳過程，直接點(diǎn)擊添加產(chǎn)品)，如下圖所示：

選擇要添加的產(chǎn)品，輸入相應(yīng)的藥品數(shù)量、藥品單價(jià)信息，點(diǎn)擊下方的“功后，提示如下圖：

”將該產(chǎn)品添加至發(fā)票中，保存成 16

中標(biāo)企業(yè)價(jià)格聯(lián)動(dòng)操作手冊(cè)

產(chǎn)品添加完成后，點(diǎn)擊下方的“發(fā)票詳情頁(yè)面，如下圖所示：

”按鈕，進(jìn)入提交

點(diǎn)擊點(diǎn)擊點(diǎn)擊可以添加其他產(chǎn)品。

可以修改現(xiàn)有的藥品數(shù)量、藥品單價(jià)信息。可以從該發(fā)票中刪除該產(chǎn)品信息。

提交發(fā)票信息，確認(rèn)產(chǎn)品信息添加無誤后，點(diǎn)擊提交成功后提示如下圖所示：

中標(biāo)企業(yè)價(jià)格聯(lián)動(dòng)操作手冊(cè)

2.5 第②票_新建其他發(fā)票

配送企業(yè)在交易系統(tǒng)頁(yè)面左邊的“發(fā)票管理”模塊點(diǎn)擊“第②票_新建其他銷售發(fā)票”菜單，在新增其他銷售發(fā)票頁(yè)面新增發(fā)票，如下圖所示。

輸入發(fā)票號(hào)、發(fā)票代碼、其他銷售機(jī)構(gòu)后，點(diǎn)擊“保存并上傳發(fā)票”新增發(fā)票，成功后跳轉(zhuǎn)至添加產(chǎn)品頁(yè)面，如下圖所示：

選擇要添加的產(chǎn)品，輸入相應(yīng)的藥品數(shù)量、藥品單價(jià)信息，點(diǎn)擊下方的“功后，提示如下圖：

”將該產(chǎn)品添加至發(fā)票中，保存成 18

中標(biāo)企業(yè)價(jià)格聯(lián)動(dòng)操作手冊(cè)

產(chǎn)品添加完成后，點(diǎn)擊下方的“發(fā)票詳情頁(yè)面，如下圖所示：

”按鈕，進(jìn)入提交

點(diǎn)擊點(diǎn)擊點(diǎn)擊可以添加其他產(chǎn)品。

可以修改現(xiàn)有的藥品數(shù)量、藥品單價(jià)信息?？梢詮脑摪l(fā)票中刪除該產(chǎn)品信息。

提交發(fā)票信息，確認(rèn)產(chǎn)品信息添加無誤后，點(diǎn)擊提交成功后提示如下圖所示：

中標(biāo)企業(yè)價(jià)格聯(lián)動(dòng)操作手冊(cè)

3.發(fā)票確認(rèn)

3.1 第①票_生產(chǎn)企業(yè)發(fā)票確認(rèn)

配送企業(yè)在交易系統(tǒng)頁(yè)面左邊的“發(fā)票確認(rèn)”模塊點(diǎn)擊“第①票_生產(chǎn)企業(yè)發(fā)票確認(rèn)”菜單，出現(xiàn)所有未確認(rèn)發(fā)票列表頁(yè)面，如下圖所示

點(diǎn)擊“發(fā)票號(hào)(藍(lán)色字體)”進(jìn)入發(fā)票基本信息頁(yè)面，如下圖所示：

點(diǎn)擊“點(diǎn)擊“

”按鈕，確認(rèn)發(fā)票信息?！卑粹o，拒收發(fā)票信息。

中標(biāo)企業(yè)價(jià)格聯(lián)動(dòng)操作手冊(cè)

3.2 本企業(yè)開出發(fā)票確認(rèn)

配送企業(yè)在交易系統(tǒng)頁(yè)面左邊的“發(fā)票確認(rèn)”模塊點(diǎn)擊“本企業(yè)開出發(fā)票確認(rèn)”菜單，出現(xiàn)所有未確認(rèn)發(fā)票列表頁(yè)面，如下圖所示

點(diǎn)擊“發(fā)票號(hào)(藍(lán)色字體)”進(jìn)入發(fā)票基本信息頁(yè)面，如下圖所示：

點(diǎn)擊“點(diǎn)擊“

”按鈕，確認(rèn)發(fā)票信息?！卑粹o，拒收發(fā)票信息。

3.3 非生產(chǎn)企業(yè)外來發(fā)票確認(rèn)

具體操作如 3.2第本企業(yè)開出發(fā)票確認(rèn)

中標(biāo)企業(yè)價(jià)格聯(lián)動(dòng)操作手冊(cè)

注：該功能菜單只針對(duì)內(nèi)部調(diào)撥或偏遠(yuǎn)地區(qū)發(fā)票二次確認(rèn)使用。

3.4 第②票_醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)票確認(rèn)

具體操作如3.2第本企業(yè)開出發(fā)票確認(rèn)

4.退出系統(tǒng)操作

點(diǎn)擊頁(yè)面上方最右側(cè)的按鈕，即可退出系統(tǒng)。22

第四篇：藥品監(jiān)管平臺(tái)_企業(yè)用戶操作手冊(cè)

云南省食品藥品監(jiān)督管理局

藥品監(jiān)管平臺(tái)企業(yè)用戶操作手冊(cè)

昆明東訊科技有限公司

2017年2月

目錄

1.注冊(cè)與登錄...............................................................................................................................1 1.1.用戶注冊(cè).......................................................................................................................1 1.2.用戶登錄.......................................................................................................................3 1.3.連鎖類型藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)用戶設(shè)置...............................................................................4 單位設(shè)置...................................................................................................................................6 2.1.我的藥品信息...............................................................................................................6 2.2.藥品使用不良反應(yīng)報(bào)告...............................................................................................7 2.3.密碼修改.......................................................................................................................7 2.4.單位信息設(shè)置...............................................................................................................8 GLP............................................................................................................................................8 3.1.項(xiàng)目在研情況...............................................................................................................9 3.2.設(shè)備及主要人員變化...................................................................................................9 3.3.日常監(jiān)管上報(bào).............................................................................................................10 GCP..........................................................................................................................................12 4.1.嚴(yán)重不良事件報(bào)告.....................................................................................................12 4.2.藥物臨床試驗(yàn)備案.....................................................................................................13 4.3.日常監(jiān)管上報(bào).............................................................................................................14 藥品注冊(cè).................................................................................................................................15 5.1.我的申請(qǐng).....................................................................................................................15 5.2.中藥飲片注冊(cè)申請(qǐng).....................................................................................................16 5.3.醫(yī)療制劑注冊(cè)申請(qǐng).....................................................................................................17 5.4.醫(yī)療再注冊(cè)申請(qǐng).........................................................................................................18 5.5.醫(yī)療制劑補(bǔ)充申請(qǐng).....................................................................................................19 5.6.醫(yī)療制劑調(diào)劑使用申請(qǐng).............................................................................................20 5.7.中藥飲片標(biāo)簽管理.....................................................................................................21 經(jīng)營(yíng)許可/變更.......................................................................................................................23 6.1.籌建申請(qǐng).....................................................................................................................23 6.2.驗(yàn)收申請(qǐng).....................................................................................................................28 6.3.經(jīng)營(yíng)許可證/GSP認(rèn)證變更........................................................................................32 6.4.經(jīng)營(yíng)許可證換證.........................................................................................................35 6.5.經(jīng)營(yíng)許可證補(bǔ)發(fā).........................................................................................................39 6.6.補(bǔ)充申請(qǐng).....................................................................................................................42 6.7.校正信息.....................................................................................................................46 6.8.廣告申請(qǐng).....................................................................................................................46 GSP認(rèn)證.................................................................................................................................47 7.1.GSP認(rèn)證證書申請(qǐng).....................................................................................................47 7.2.GSP認(rèn)證換證.............................................................................................................51 7.3.GSP認(rèn)證補(bǔ)發(fā).............................................................................................................54 7.4.GSP重新認(rèn)證.............................................................................................................57 藥品生產(chǎn)許可證.....................................................................................................................58 8.1.新申辦.........................................................................................................................58 8.2.換證申請(qǐng).....................................................................................................................64

2.3.4.5.6.7.8.8.3.藥品生產(chǎn)許可證變更.................................................................................................64 8.4.企業(yè)注銷.....................................................................................................................65 8.5.質(zhì)量授權(quán)人備案.........................................................................................................66 8.6.生產(chǎn)負(fù)責(zé)人備案.........................................................................................................66 8.7.原料藥備案.................................................................................................................67 9.藥品GMP認(rèn)證.......................................................................................................................68 9.1.申請(qǐng)GMP認(rèn)證...........................................................................................................68 9.2.藥品GMP認(rèn)證延續(xù)...................................................................................................72 9.3.委托檢驗(yàn)備案.............................................................................................................73 9.4.委托生產(chǎn)備案.............................................................................................................74 10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證.........................................................................................................75 10.1.新申辦.....................................................................................................................75 10.2.換證申請(qǐng).................................................................................................................79 10.3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證變更.....................................................................................79 10.4.企業(yè)注銷.................................................................................................................80 10.5.關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備變更備案.........................................................................................81 10.6.藥檢室負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人備案.........................................................82

1.注冊(cè)與登錄

1.1.用戶注冊(cè)

在瀏覽器地址欄中輸入http://222.221.246.2:234/FrontManage/Login/index.html，進(jìn)入登錄頁(yè)面，點(diǎn)擊右上角“企業(yè)用戶注冊(cè)”按鈕。

請(qǐng)?zhí)顚懫髽I(yè)名稱、組織機(jī)構(gòu)代碼、真實(shí)姓名、用戶名、密碼、地址后，點(diǎn)擊“注冊(cè)”按鈕。

如果注冊(cè)成功則系統(tǒng)提示信息如下：

點(diǎn)擊“直接登錄”按鈕即自動(dòng)進(jìn)入系統(tǒng)。1.2.用戶登錄

在瀏覽器地址欄中輸入http://222.221.246.2:234/FrontManage/Login/index.html，進(jìn)入登錄頁(yè)面，如下圖所示，輸入正確的用戶名和密碼后，點(diǎn)擊“登錄”按鈕。

登錄成功后，系統(tǒng)首頁(yè)如下圖所示，點(diǎn)擊各功能圖標(biāo)進(jìn)入對(duì)應(yīng)的業(yè)務(wù)管理模塊，點(diǎn)擊

圖標(biāo)即退出系統(tǒng)。1.3.連鎖類型藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)用戶設(shè)置

在系統(tǒng)首頁(yè)點(diǎn)擊“經(jīng)營(yíng)許可/變更”圖標(biāo)示連鎖類型藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信息。點(diǎn)擊可以退出當(dāng)前功能，返回到平臺(tái)首頁(yè)。，進(jìn)入企業(yè)列表頁(yè)面，以樹形結(jié)構(gòu)顯

按鈕，可以管理下屬企業(yè)；點(diǎn)擊

【下屬企業(yè)管理】 點(diǎn)擊

按鈕，可以進(jìn)入下屬企業(yè)管理頁(yè)面，可以添加、刪除下屬企業(yè)，設(shè)置下屬企業(yè)登錄密碼，進(jìn)行申報(bào)。

添加下屬企業(yè)：在左側(cè)企業(yè)列表中單擊選中需要添加下屬企業(yè)的企業(yè)名稱，點(diǎn)擊“添加下屬企業(yè)”按鈕，輸入下屬企業(yè)信息后點(diǎn)“提交”按鈕。

刪除下屬企業(yè)：在左側(cè)企業(yè)列表中單擊選中需要?jiǎng)h除下屬企業(yè)的企業(yè)名稱，點(diǎn)擊“刪除下屬企業(yè)”按鈕并確認(rèn)操作，刪除后企業(yè)信息不可恢復(fù)。

賬戶設(shè)置：在企業(yè)列表操作列中點(diǎn)擊“賬戶設(shè)置”按鈕，系統(tǒng)默認(rèn)生成子企業(yè)的登錄賬戶，用戶可設(shè)置其登錄密碼，設(shè)置后子企業(yè)管理員可以登錄系統(tǒng)管理本企業(yè)的信息。

申報(bào)操作：企業(yè)列表操作列中點(diǎn)擊“申報(bào)操作”按鈕，可進(jìn)行經(jīng)營(yíng)許可/變更管理，具體操作可本文檔參考第6節(jié)經(jīng)營(yíng)許可/變更。2.單位設(shè)置

點(diǎn)擊系統(tǒng)首頁(yè)圖標(biāo)，進(jìn)入單位設(shè)置頁(yè)面。

2.1.我的藥品信息

點(diǎn)擊左側(cè)菜單單位設(shè)置->我的藥品信息，進(jìn)入【我的藥品信息】頁(yè)面，用戶可以管理本企業(yè)的藥品基本信息。

新增：點(diǎn)擊“新增”按鈕，輸入批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品名稱等信息后，點(diǎn)擊“提交”按鈕保存數(shù)據(jù)。

編輯：在列表中勾選記錄，點(diǎn)擊“編輯”按鈕，在彈出窗口中修改藥品相關(guān)信息后，點(diǎn)擊“提交”按鈕。

刪除：在列表中勾選記錄，點(diǎn)擊“刪除”按鈕并確認(rèn)操作。2.2.藥品使用不良反應(yīng)報(bào)告

點(diǎn)擊左側(cè)菜單單位設(shè)置->藥品使用不良反應(yīng)報(bào)告，進(jìn)入【藥品使用不良反應(yīng)報(bào)告】頁(yè)面，用戶可以提交藥品使用不良反應(yīng)相關(guān)的報(bào)告。

新增：點(diǎn)擊“新增”按鈕，輸入報(bào)告基本信息、患者信息、懷疑用藥等內(nèi)容后，點(diǎn)擊“提交”按鈕保存數(shù)據(jù)。

編輯：在列表中勾選記錄，點(diǎn)擊“編輯”按鈕，在彈出窗口中修改報(bào)告相關(guān)信息后，點(diǎn)擊“提交”按鈕。

刪除：在列表中勾選記錄，點(diǎn)擊“刪除”按鈕并確認(rèn)操作。

2.3.密碼修改

點(diǎn)擊左側(cè)菜單單位設(shè)置->密碼修改，進(jìn)入【密碼修改】頁(yè)面，當(dāng)前登錄用戶可以修改自己的密碼。如下圖所示，輸入原密碼、新密碼以及驗(yàn)證碼后，點(diǎn)擊“保存”按鈕。

2.4.單位信息設(shè)置

點(diǎn)擊左側(cè)菜單單位設(shè)置->單位信息設(shè)置，進(jìn)入【單位信息設(shè)置】頁(yè)面，當(dāng)前登錄用戶可以修改本人的聯(lián)系電話等基本信息。如下圖所示，編輯相關(guān)信息后，點(diǎn)擊“確定”按鈕。

3.GLP 點(diǎn)擊系統(tǒng)首頁(yè)圖標(biāo)，進(jìn)入GLP管理頁(yè)面。3.1.項(xiàng)目在研情況

點(diǎn)擊左側(cè)菜單GLP->項(xiàng)目在研情況，進(jìn)入【項(xiàng)目在研情況】頁(yè)面，用戶可以管理本企業(yè)的在研項(xiàng)目信息。

新增：點(diǎn)擊“新增”按鈕，錄入項(xiàng)目名稱、申辦方等信息后，點(diǎn)擊“提交”按鈕保存數(shù)據(jù)。

修改：如下圖所示，在列表中點(diǎn)擊“項(xiàng)目名稱”一欄中的鏈接，可以在彈出窗口中修改在研項(xiàng)目信息，修改后點(diǎn)擊“提交”按鈕保存。

查看：在列表中勾選記錄，點(diǎn)擊“查看”按鈕可以查看在研項(xiàng)目的詳細(xì)信息。刪除：在列表中勾選記錄，點(diǎn)擊“刪除”按鈕并確認(rèn)操作。打印回執(zhí)：省局簽收后則轉(zhuǎn)為“同意簽收”狀態(tài)，點(diǎn)擊回執(zhí)單。

可以在線打印3.2.設(shè)備及主要人員變化

點(diǎn)擊左側(cè)菜單GLP->設(shè)備及主要人員變化，進(jìn)入【設(shè)備及主要人員變化】頁(yè)面，用戶可以記錄本企業(yè)的設(shè)備及主要人員變化信息。

新增：點(diǎn)擊“新增”按鈕，錄入變更項(xiàng)目名稱、變更時(shí)間等信息后，點(diǎn)擊“提交”按鈕保存數(shù)據(jù)。

修改：如下圖所示，在列表中點(diǎn)擊“變更項(xiàng)目名稱”一欄中的鏈接，可以在彈出窗口中修改變更項(xiàng)目信息，修改后點(diǎn)擊“提交”按鈕保存。

查看：在列表中勾選記錄，點(diǎn)擊“查看”按鈕可以查看變更項(xiàng)目的詳細(xì)信息。刪除：在列表中勾選記錄，點(diǎn)擊“刪除”按鈕并確認(rèn)操作。打印回執(zhí)：省局簽收后則轉(zhuǎn)為“同意簽收”狀態(tài)，點(diǎn)擊回執(zhí)單。

可以在線打印3.3.日常監(jiān)管上報(bào)

點(diǎn)擊左側(cè)菜單GLP->日常監(jiān)管上報(bào)，進(jìn)入【日常監(jiān)管上報(bào)】頁(yè)面，用戶可以記錄本企業(yè)的日常監(jiān)管信息。

新增：點(diǎn)擊“新增”按鈕，錄入檢查項(xiàng)目名稱、報(bào)告類型等信息后，點(diǎn)擊“提交”按鈕保存數(shù)據(jù)。

修改：如下圖所示，在列表中點(diǎn)擊“檢查項(xiàng)目名稱”一欄中的鏈接，可以在彈出窗口中修改檢查項(xiàng)目信息，修改后點(diǎn)擊“提交”按鈕保存。

查看：在列表中勾選記錄，點(diǎn)擊“查看”按鈕可以查看日常監(jiān)管報(bào)告的詳細(xì)信息。刪除：在列表中勾選記錄，點(diǎn)擊“刪除”按鈕并確認(rèn)操作。打印回執(zhí)：省局簽收后則轉(zhuǎn)為“同意簽收”狀態(tài)，點(diǎn)擊回執(zhí)單。

可以在線打印4.GCP 點(diǎn)擊系統(tǒng)首頁(yè)圖標(biāo)，進(jìn)入GCP管理頁(yè)面。

4.1.嚴(yán)重不良事件報(bào)告

點(diǎn)擊左側(cè)菜單GCP->嚴(yán)重不良事件報(bào)告，進(jìn)入【嚴(yán)重不良事件報(bào)告】頁(yè)面，用戶可以記錄本企業(yè)涉及的試驗(yàn)用藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)事件。

新增：點(diǎn)擊“新增”按鈕，錄入臨床研究批準(zhǔn)文號(hào)、報(bào)告類型、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等信息后，點(diǎn)擊“提交”按鈕保存數(shù)據(jù)。

修改：如下圖所示，在列表中點(diǎn)擊“試驗(yàn)用藥品名稱”一欄中的鏈接，可以在彈出窗口中修改嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告信息，修改后點(diǎn)擊“提交”按鈕保存。

查看：在列表中勾選記錄，點(diǎn)擊“查看”按鈕可以查看不良反應(yīng)報(bào)告的詳細(xì)信息。刪除：在列表中勾選記錄，點(diǎn)擊“刪除”按鈕并確認(rèn)操作。打印回執(zhí)：省局簽收后則轉(zhuǎn)為“同意簽收”狀態(tài)，點(diǎn)擊回執(zhí)單。

可以在線打印4.2.藥物臨床試驗(yàn)備案

點(diǎn)擊左側(cè)菜單GCP->藥物臨床試驗(yàn)備案，進(jìn)入【藥物臨床試驗(yàn)備案】頁(yè)面，用戶可以記錄本企業(yè)的藥物臨床試驗(yàn)備案信息。

新增：點(diǎn)擊“新增”按鈕，錄入試驗(yàn)藥物名稱、臨床試驗(yàn)批件號(hào)等信息后，點(diǎn)擊“提交”按鈕保存數(shù)據(jù)。

修改：如下圖所示，在列表中點(diǎn)擊“試驗(yàn)用藥品名稱”一欄中的鏈接，可以在彈出窗口中修改藥物臨床試驗(yàn)備案信息，修改后點(diǎn)擊“提交”按鈕保存。

查看：在列表中勾選記錄，點(diǎn)擊“查看”按鈕可以查看藥物臨床試驗(yàn)備案的詳細(xì)信息。刪除：在列表中勾選記錄，點(diǎn)擊“刪除”按鈕并確認(rèn)操作。打印回執(zhí)：省局簽收后則轉(zhuǎn)為“同意簽收”狀態(tài)，點(diǎn)擊回執(zhí)單。

可以在線打印4.3.日常監(jiān)管上報(bào)

點(diǎn)擊左側(cè)菜單GCP->日常監(jiān)管上報(bào)，進(jìn)入【日常監(jiān)管上報(bào)】頁(yè)面，用戶可以記錄本企業(yè)的日常監(jiān)管信息。

新增：點(diǎn)擊“新增”按鈕，錄入檢查項(xiàng)目名稱、報(bào)告類型等信息后，點(diǎn)擊“提交”按鈕保存數(shù)據(jù)。

修改：如下圖所示，在列表中點(diǎn)擊“檢查項(xiàng)目名稱”一欄中的鏈接，可以在彈出窗口中修改檢查項(xiàng)目信息，修改后點(diǎn)擊“提交”按鈕保存。

查看：在列表中勾選記錄，點(diǎn)擊“查看”按鈕可以查看日常監(jiān)管報(bào)告的詳細(xì)信息。刪除：在列表中勾選記錄，點(diǎn)擊“刪除”按鈕并確認(rèn)操作。打印回執(zhí)：省局簽收后則轉(zhuǎn)為“同意簽收”狀態(tài)，點(diǎn)擊回執(zhí)單。

可以在線打印5.藥品注冊(cè)

點(diǎn)擊系統(tǒng)首頁(yè) 圖標(biāo)，進(jìn)入藥品注冊(cè)頁(yè)面。

5.1.我的申請(qǐng)

點(diǎn)擊左側(cè)菜單藥品注冊(cè)->我的申請(qǐng)，進(jìn)入【我的申請(qǐng)】頁(yè)面，用戶可以查看本企業(yè)申請(qǐng)的項(xiàng)目狀態(tài)和內(nèi)容。

刪除：在列表中選擇記錄，點(diǎn)擊“刪除”按鈕并確認(rèn)操作。

查看申請(qǐng)信息：在列表中點(diǎn)擊“申請(qǐng)項(xiàng)目”一欄中的鏈接，可以查看已提交的申請(qǐng)材料，當(dāng)簽收環(huán)節(jié)被退回要求“補(bǔ)正資料”時(shí)，企業(yè)用戶可以補(bǔ)充申請(qǐng)材料，重新提交。

查看辦理流程：在列表中點(diǎn)擊“查看辦理流程”按鈕，可以查看該申請(qǐng)的流程狀態(tài)。

查看審批詳細(xì)：在列表中點(diǎn)擊“查看審批詳細(xì)”按鈕，可以查看詳細(xì)的審批記錄。

查詢：設(shè)置事項(xiàng)名稱、企業(yè)名稱、申請(qǐng)時(shí)間等查詢條件后，點(diǎn)擊“查詢”按鈕，列表中即顯示對(duì)應(yīng)的查詢結(jié)果。

5.2.中藥飲片注冊(cè)申請(qǐng)

點(diǎn)擊左側(cè)菜單藥品注冊(cè)->中藥飲片注冊(cè)申請(qǐng)，進(jìn)入【中藥飲片注冊(cè)申請(qǐng)】頁(yè)面，用戶需要按照步驟依次填寫相關(guān)申請(qǐng)信息。

在填完每一步驟之后，點(diǎn)擊“下一步”按鈕進(jìn)入下一步驟，最后上傳資料，點(diǎn)擊“提交”按鈕提交該申請(qǐng)。

暫存及提交后的申請(qǐng)可在菜單“我的申請(qǐng)”中進(jìn)行查看。

5.3.醫(yī)療制劑注冊(cè)申請(qǐng)

點(diǎn)擊左側(cè)菜單藥品注冊(cè)->醫(yī)療制劑注冊(cè)申請(qǐng)，進(jìn)入【醫(yī)療制劑注冊(cè)申請(qǐng)】頁(yè)面，用戶需要按照步驟依次填寫相關(guān)申請(qǐng)信息。

在填完每一步驟之后，點(diǎn)擊“下一步”按鈕進(jìn)入下一步驟，最后上傳資料，點(diǎn)擊“提交”按鈕提交該申請(qǐng)。

暫存及提交后的申請(qǐng)可在菜單“我的申請(qǐng)”中進(jìn)行查看。

5.4.醫(yī)療再注冊(cè)申請(qǐng)

點(diǎn)擊左側(cè)菜單藥品注冊(cè)->醫(yī)療再注冊(cè)申請(qǐng)，進(jìn)入【醫(yī)療再注冊(cè)申請(qǐng)】頁(yè)面，用戶需要按照步驟依次填寫相關(guān)申請(qǐng)信息。

在填完每一步驟之后，點(diǎn)擊“下一步”按鈕進(jìn)入下一步驟，最后上傳資料，點(diǎn)擊“提交”按鈕提交該申請(qǐng)。

暫存及提交后的申請(qǐng)可在菜單“我的申請(qǐng)”中進(jìn)行查看。

5.5.醫(yī)療制劑補(bǔ)充申請(qǐng)

點(diǎn)擊左側(cè)菜單藥品注冊(cè)->醫(yī)療制劑補(bǔ)充申請(qǐng)，進(jìn)入【醫(yī)療制劑補(bǔ)充申請(qǐng)】頁(yè)面，用戶需要按照步驟依次填寫相關(guān)申請(qǐng)信息。

在填完每一步驟之后，點(diǎn)擊“下一步”按鈕進(jìn)入下一步驟，最后上傳資料，點(diǎn)擊“提交”按鈕提交該申請(qǐng)。

暫存及提交后的申請(qǐng)可在菜單“我的申請(qǐng)”中進(jìn)行查看。

5.6.醫(yī)療制劑調(diào)劑使用申請(qǐng)

點(diǎn)擊左側(cè)菜單藥品注冊(cè)->醫(yī)療制劑調(diào)劑使用申請(qǐng)，進(jìn)入【醫(yī)療制劑調(diào)劑使用申請(qǐng)】頁(yè)面，用戶需要按照步驟依次填寫相關(guān)申請(qǐng)信息。

在填完每一步驟之后，點(diǎn)擊“下一步”按鈕進(jìn)入下一步驟，最后上傳資料，點(diǎn)擊“提交”按鈕提交該申請(qǐng)。

暫存及提交后的申請(qǐng)可在菜單“我的申請(qǐng)”中進(jìn)行查看。

5.7.中藥飲片標(biāo)簽管理

點(diǎn)擊左側(cè)菜單藥品注冊(cè)->中藥飲片標(biāo)簽管理，進(jìn)入【中藥飲片標(biāo)簽管理】頁(yè)面，用戶可以對(duì)中藥飲片標(biāo)簽進(jìn)行管理，包括新增、編輯、刪除。

新增：點(diǎn)擊“新增”按鈕，錄入標(biāo)簽基本信息后，點(diǎn)擊“提交”按鈕保存。

編輯：在列表中選擇記錄，點(diǎn)擊“編輯”按鈕進(jìn)行操作。刪除：在列表中選擇記錄，點(diǎn)擊“刪除”按鈕并確認(rèn)操作。查看附件：在列表中點(diǎn)擊“查看附件”按鈕，可以預(yù)覽該附件。

查詢：設(shè)置飲片名稱、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)等查詢條件后，點(diǎn)擊“查詢”按鈕，列表中即顯示對(duì)應(yīng)的查詢結(jié)果。6.經(jīng)營(yíng)許可/變更

點(diǎn)擊系統(tǒng)首頁(yè)圖所示：

圖標(biāo)，進(jìn)入經(jīng)營(yíng)許可/變更頁(yè)面，總體業(yè)務(wù)流程如下

6.1.籌建申請(qǐng)

點(diǎn)擊左側(cè)菜單經(jīng)營(yíng)許可/變更->籌建申請(qǐng)，進(jìn)入【籌建申請(qǐng)】頁(yè)面，申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)首先需要提交籌建申請(qǐng)。

發(fā)起并提交申請(qǐng)：

如下圖所示，點(diǎn)擊“尚未籌建，去申請(qǐng)籌建”按鈕。

頁(yè)面中默認(rèn)顯示企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可籌建的辦理說明，點(diǎn)擊右上角“繼續(xù)辦理”按鈕則進(jìn)入申請(qǐng)?zhí)顚戫?yè)面，按照步驟依次填寫相關(guān)申請(qǐng)信息。

（1）在申請(qǐng)表中填寫基本信息的相關(guān)內(nèi)容。

其中，法定代表人等，需點(diǎn)擊“選擇”按鈕，在彈出窗口中錄入相關(guān)信息后點(diǎn)擊“確定”按鈕保存。

填寫完成后，點(diǎn)擊“下一步”按鈕進(jìn)入人員情況的填寫頁(yè)面。

（2）在“人員情況”信息錄入頁(yè)面，除人員統(tǒng)計(jì)情況外，點(diǎn)擊“設(shè)置”按鈕，可以添加多名技術(shù)人員。

填寫完成后，點(diǎn)擊“下一步”按鈕進(jìn)入企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及輔助辦公信息的填寫頁(yè)面。（3）在“企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及輔助辦公信息”信息錄入頁(yè)面，除經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)基本信息外，點(diǎn)擊“設(shè)置”按鈕可以添加多個(gè)倉(cāng)庫(kù)的詳細(xì)信息。

填寫完成后，點(diǎn)擊“下一步”按鈕進(jìn)入上傳附件頁(yè)面。

（4）如下圖所示，點(diǎn)擊“選擇文件”按鈕，按照辦理說明中的要求上傳文件。

填寫完成后，點(diǎn)擊“下一步”按鈕進(jìn)入申請(qǐng)表預(yù)覽頁(yè)面。

（5）在申請(qǐng)表預(yù)覽頁(yè)面，企業(yè)可以檢查所有已填寫的信息，確認(rèn)無誤后，點(diǎn)擊“確認(rèn)提交申請(qǐng)”按鈕完成操作；反之，則點(diǎn)擊“取消”按鈕則申請(qǐng)材料暫存為草稿可以繼續(xù)編輯。

完善申請(qǐng)：

如果企業(yè)已經(jīng)填寫過申請(qǐng)而尚未提交，則點(diǎn)擊籌建申請(qǐng)菜單后，頁(yè)面如下圖所示：

點(diǎn)擊“繼續(xù)完善申請(qǐng)”按鈕則進(jìn)入企業(yè)基本信息頁(yè)面，系統(tǒng)提示如下信息：

點(diǎn)擊上圖中的“人員情況”等導(dǎo)航條，可以直接跳轉(zhuǎn)到對(duì)應(yīng)信息的填寫頁(yè)面。請(qǐng)參考前文“發(fā)起并提交申請(qǐng)”的操作說明，編輯申請(qǐng)信息后提交。

查看審核狀態(tài)：

申請(qǐng)?zhí)峤怀晒蠓祷厣暾?qǐng)表預(yù)覽頁(yè)面，顯示“籌建申請(qǐng)已提交待審”狀態(tài)，在管理部門審核前，企業(yè)仍然可以修改完善申請(qǐng)材料。

管理部門審核通過后，審核狀態(tài)如下圖所示，企業(yè)提交的申請(qǐng)材料不能再修改。

如審核不通過，系統(tǒng)會(huì)注明拒絕的原因，企業(yè)可以完善申請(qǐng)材料后再次提交申請(qǐng)。

6.2.驗(yàn)收申請(qǐng)

點(diǎn)擊左側(cè)菜單經(jīng)營(yíng)許可/變更->驗(yàn)收申請(qǐng)，進(jìn)入【驗(yàn)收申請(qǐng)】頁(yè)面，申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)籌建申請(qǐng)通過并完成后續(xù)工作后，可以提交驗(yàn)收申請(qǐng)。

發(fā)起并提交申請(qǐng)：

如下圖所示，點(diǎn)擊“去申請(qǐng)驗(yàn)收”按鈕。

頁(yè)面中默認(rèn)顯示企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可驗(yàn)收的辦理說明，點(diǎn)擊右上角“繼續(xù)辦理”按鈕則進(jìn)入申請(qǐng)?zhí)顚戫?yè)面，按照步驟依次填寫相關(guān)申請(qǐng)信息。

在申請(qǐng)表中填寫基本信息、人員情況、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、企業(yè)設(shè)施設(shè)備、企業(yè)規(guī)章制度等內(nèi)容并上傳附件。

與籌建申請(qǐng)操作類似，點(diǎn)擊“下一步”可進(jìn)入后續(xù)頁(yè)面。

填寫完成后，進(jìn)入申請(qǐng)表預(yù)覽頁(yè)面。點(diǎn)擊“確認(rèn)提交申請(qǐng)”按鈕完成操作；反之，點(diǎn)擊“取消”按鈕則申請(qǐng)材料暫存。

完善申請(qǐng)：

如果企業(yè)已經(jīng)填寫過申請(qǐng)而尚未提交，則點(diǎn)擊驗(yàn)收申請(qǐng)菜單后，頁(yè)面如下圖所示：

點(diǎn)擊“繼續(xù)完善申請(qǐng)”按鈕則進(jìn)入企業(yè)基本信息頁(yè)面，系統(tǒng)提示如下信息：

點(diǎn)擊上圖中的“人員情況”等導(dǎo)航條，可以直接跳轉(zhuǎn)到對(duì)應(yīng)信息的填寫頁(yè)面。請(qǐng)參考前文“發(fā)起并提交申請(qǐng)”的操作說明，編輯申請(qǐng)信息后提交。

查看審核狀態(tài)：

申請(qǐng)?zhí)峤怀晒蠓祷厣暾?qǐng)表預(yù)覽頁(yè)面，顯示“驗(yàn)收申請(qǐng)已提交待審”狀態(tài)，在管理部門審核前，企業(yè)仍然可以修改完善申請(qǐng)材料，注意編輯后需重新提交。

管理部門審核通過后，審核狀態(tài)如下圖所示，企業(yè)提交的申請(qǐng)材料不能再修改，系統(tǒng)提示企業(yè)繼續(xù)申請(qǐng)GSP認(rèn)證，請(qǐng)從系統(tǒng)首頁(yè)點(diǎn)擊圖標(biāo)進(jìn)入GSP認(rèn)證管理頁(yè)面。

GSP認(rèn)證審核通過后，審核狀態(tài)如下圖所示，待管理部門出證。

管理部門出證后，如下圖所示，系統(tǒng)提示“驗(yàn)收申請(qǐng)已出證待領(lǐng)證”。

如審核不通過，系統(tǒng)會(huì)注明拒絕的原因。

6.3.經(jīng)營(yíng)許可證/GSP認(rèn)證變更

點(diǎn)擊左側(cè)菜單經(jīng)營(yíng)許可/變更->經(jīng)營(yíng)許可證/GSP認(rèn)證變更，進(jìn)入【經(jīng)營(yíng)許可證/GSP認(rèn)證變更】頁(yè)面，由于企業(yè)名稱、注冊(cè)地址、經(jīng)營(yíng)范圍等發(fā)生變化企業(yè)可以提出變更申請(qǐng)。

申請(qǐng)變更：

如下圖所示，點(diǎn)擊“申請(qǐng)變更”按鈕。

頁(yè)面中默認(rèn)顯示企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證/GSP認(rèn)證變更的辦理說明，點(diǎn)擊右上角“繼續(xù)辦理”按鈕則進(jìn)入申請(qǐng)?zhí)顚戫?yè)面，按照步驟依次填寫相關(guān)申請(qǐng)信息。

在申請(qǐng)表中填寫變更后的基本信息、倉(cāng)庫(kù)信息等內(nèi)容并按照要求上傳附件。其中，請(qǐng)注意根據(jù)變更事項(xiàng)的不同，上傳附件材料的要求會(huì)有所區(qū)別，填寫申請(qǐng)前請(qǐng)仔細(xì)閱讀辦理說明。

與籌建申請(qǐng)操作類似，點(diǎn)擊“下一步”可進(jìn)入后續(xù)頁(yè)面。

填寫完成后，進(jìn)入申請(qǐng)表預(yù)覽頁(yè)面。點(diǎn)擊“確認(rèn)提交申請(qǐng)”按鈕完成操作；反之，點(diǎn)擊“取消”按鈕則申請(qǐng)材料暫存。

修改申請(qǐng)：

如果企業(yè)已經(jīng)填寫過申請(qǐng)而尚未提交，則點(diǎn)擊經(jīng)營(yíng)許可證/GSP認(rèn)證變更菜單后，頁(yè)面如下圖所示：

點(diǎn)擊“編輯當(dāng)前變更”按鈕則進(jìn)入企業(yè)基本信息頁(yè)面，如下圖所示：

點(diǎn)擊上圖中的“倉(cāng)庫(kù)信息”等導(dǎo)航條，可以直接跳轉(zhuǎn)到對(duì)應(yīng)信息的填寫頁(yè)面。請(qǐng)參考前文“申請(qǐng)變更”的操作說明，編輯申請(qǐng)信息后提交。

查看審核狀態(tài)：

申請(qǐng)?zhí)峤怀晒蠓祷厣暾?qǐng)表預(yù)覽頁(yè)面，顯示“變更申請(qǐng)已提交待審”狀態(tài)，在管理部門審核前，企業(yè)仍然可以修改申請(qǐng)材料，注意編輯后需重新提交。

管理部門審核通過后，審核狀態(tài)如下圖所示，企業(yè)提交的申請(qǐng)材料不能再修改。

點(diǎn)擊“變更記錄”按鈕可以查看變更歷史記錄，如下圖所示：

說明：根據(jù)變更事項(xiàng)的不同，管理部門會(huì)發(fā)放新的藥品經(jīng)營(yíng)許可證，或同時(shí)發(fā)放新的GSP認(rèn)證，待出證后企業(yè)可以領(lǐng)取新的證書。

如審核不通過，系統(tǒng)會(huì)注明拒絕的原因。

6.4.經(jīng)營(yíng)許可證換證

點(diǎn)擊左側(cè)菜單經(jīng)營(yíng)許可/變更->經(jīng)營(yíng)許可證換證，進(jìn)入【經(jīng)營(yíng)許可證換證】頁(yè)面，企業(yè)用戶在許可證有效期屆滿前6個(gè)月可以申請(qǐng)換證。

申請(qǐng)換證：

如下圖所示，點(diǎn)擊“申請(qǐng)換證”按鈕。

頁(yè)面中默認(rèn)顯示企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證換證的辦理說明，點(diǎn)擊右上角“繼續(xù)辦理”按鈕則進(jìn)入申請(qǐng)?zhí)顚戫?yè)面，按照步驟依次填寫相關(guān)申請(qǐng)信息。

在申請(qǐng)表中填寫基本信息、人員情況、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、企業(yè)設(shè)施設(shè)備、企業(yè)規(guī)章制度等內(nèi)容并上傳附件。

與籌建申請(qǐng)操作類似，點(diǎn)擊“下一步”可進(jìn)入后續(xù)頁(yè)面。

填寫完成后，進(jìn)入申請(qǐng)表預(yù)覽頁(yè)面。點(diǎn)擊“確認(rèn)提交申請(qǐng)”按鈕完成操作；反之，點(diǎn)擊“取消”按鈕則申請(qǐng)材料暫存。

修改申請(qǐng)：

如果企業(yè)已經(jīng)填寫過申請(qǐng)而尚未提交，則點(diǎn)擊許可證換證菜單后，頁(yè)面如下圖所示：

點(diǎn)擊“修改換證申請(qǐng)”按鈕則進(jìn)入企業(yè)基本信息頁(yè)面，如下圖所示：

點(diǎn)擊上圖中的“人員情況”等導(dǎo)航條，可以直接跳轉(zhuǎn)到對(duì)應(yīng)信息的填寫頁(yè)面。請(qǐng)參考前文“申請(qǐng)換證”的操作說明，編輯申請(qǐng)信息后提交。

查看審核狀態(tài)：

申請(qǐng)?zhí)峤怀晒蠓祷厣暾?qǐng)表預(yù)覽頁(yè)面，并顯示“換證申請(qǐng)已提交待審”狀態(tài)，在管理部門審核前，企業(yè)仍然可以修改申請(qǐng)材料，注意編輯后需重新提交。

管理部門審核通過后，審核狀態(tài)如下圖所示，企業(yè)提交的申請(qǐng)材料不能再修改。

出證后，審核狀態(tài)如下圖所示，此時(shí)企業(yè)可以領(lǐng)取新的證書。

如審核不通過，系統(tǒng)會(huì)注明拒絕的原因。

6.5.經(jīng)營(yíng)許可證補(bǔ)發(fā)

點(diǎn)擊左側(cè)菜單經(jīng)營(yíng)許可/變更->經(jīng)營(yíng)許可證補(bǔ)發(fā)，進(jìn)入【經(jīng)營(yíng)許可證補(bǔ)發(fā)】頁(yè)面，由于遺失等原因可以申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)經(jīng)營(yíng)許可證。

申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)：

如下圖所示，點(diǎn)擊“申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)”按鈕。

頁(yè)面中默認(rèn)顯示企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證補(bǔ)發(fā)的辦理說明，點(diǎn)擊右上角“繼續(xù)辦理”按鈕則進(jìn)入申請(qǐng)?zhí)顚戫?yè)面，按照步驟依次填寫相關(guān)申請(qǐng)信息。

在申請(qǐng)表中填寫基本信息、人員情況、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、企業(yè)設(shè)施設(shè)備、企業(yè)規(guī)章制度等內(nèi)容并上傳附件。

與籌建申請(qǐng)操作類似，點(diǎn)擊“下一步”可進(jìn)入后續(xù)頁(yè)面。

填寫完成后，進(jìn)入申請(qǐng)表預(yù)覽頁(yè)面。點(diǎn)擊“確認(rèn)提交申請(qǐng)”按鈕完成操作；反之，點(diǎn)擊“取消”按鈕則申請(qǐng)材料暫存。

修改申請(qǐng)：

如果企業(yè)已經(jīng)填寫過申請(qǐng)而尚未提交，則點(diǎn)擊許可證補(bǔ)發(fā)菜單后，頁(yè)面如下圖所示：

點(diǎn)擊“修改補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)”按鈕則進(jìn)入企業(yè)基本信息頁(yè)面，如下圖所示：

點(diǎn)擊上圖中的“人員情況”等導(dǎo)航條，可以直接跳轉(zhuǎn)到對(duì)應(yīng)信息的填寫頁(yè)面。請(qǐng)參考前文“申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)”的操作說明，編輯申請(qǐng)信息后提交。

查看審核狀態(tài)：

申請(qǐng)?zhí)峤怀晒蠓祷厣暾?qǐng)表預(yù)覽頁(yè)面，并顯示“補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)已提交待審”狀態(tài)，在管理部門審核前，企業(yè)仍然可以修改申請(qǐng)材料，注意編輯后需重新提交。

管理部門審核通過后，審核狀態(tài)如下圖所示，企業(yè)提交的申請(qǐng)材料不能再修改。

出證后，審核狀態(tài)如下圖所示，此時(shí)企業(yè)可以領(lǐng)取新的證書。

如審核不通過，系統(tǒng)會(huì)注明拒絕的原因。

6.6.補(bǔ)充申請(qǐng)

點(diǎn)擊左側(cè)菜單經(jīng)營(yíng)許可/變更->補(bǔ)充申請(qǐng)，進(jìn)入【補(bǔ)充申請(qǐng)】頁(yè)面，針對(duì)已取得經(jīng)營(yíng)許可證、GSP認(rèn)證信息，但當(dāng)前系統(tǒng)中未記錄此類信息的情況，企業(yè)可使用該功能來補(bǔ)充申請(qǐng)數(shù)據(jù)。

【申請(qǐng)數(shù)據(jù)補(bǔ)充】

點(diǎn)擊“申請(qǐng)數(shù)據(jù)補(bǔ)充”按鈕，依次填寫基本信息、證書信息、人員情況、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備、規(guī)章制度、附件等信息后點(diǎn)擊提交按鈕。

①基本信息：按實(shí)際情況填寫基本信息，*部分為必填。填寫完成后點(diǎn)擊下方的按鈕可切換到“證書信息”頁(yè)面。

②證書信息

③人員情況

點(diǎn)擊“設(shè)置”按鈕可添加人員，有多位人員時(shí)可點(diǎn)擊下方的右下角可刪除人員。信息填寫完成后點(diǎn)擊“確定”按鈕保存。

繼續(xù)添加。點(diǎn)擊

④經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所

倉(cāng)庫(kù)信息明細(xì)：同藥學(xué)技術(shù)人員設(shè)置一樣，可設(shè)置多個(gè)倉(cāng)庫(kù)信息。

⑤設(shè)施設(shè)備

點(diǎn)擊“設(shè)置”按鈕可添加人員，有多個(gè)設(shè)備時(shí)可點(diǎn)擊下方的右下角可刪除設(shè)備。信息填寫完成后點(diǎn)擊“確定”按鈕保存。

繼續(xù)添加。點(diǎn)擊

⑥規(guī)章制度

⑦附件

點(diǎn)擊“選擇文件”按鈕，選擇需要上傳的文件后點(diǎn)擊“開始上傳”按鈕。上傳完成后點(diǎn)擊“下一步”按鈕完成信息編輯。此時(shí)可點(diǎn)擊“補(bǔ)充申請(qǐng)已提交待審”。

點(diǎn)擊取消按鈕可返回到待編輯頁(yè)面，可撤銷申請(qǐng)或繼續(xù)編輯。如下圖：

按鈕提交申請(qǐng)，提交后狀態(tài)變?yōu)?/p>

撤銷當(dāng)前申請(qǐng)：撤銷當(dāng)前申請(qǐng)信息，已經(jīng)編輯的信息會(huì)被徹底清空。編輯當(dāng)前數(shù)據(jù)補(bǔ)充：進(jìn)入到補(bǔ)充申請(qǐng)信息編輯頁(yè)面。

6.7.校正信息

點(diǎn)擊左側(cè)菜單經(jīng)營(yíng)許可/變更->校正信息，進(jìn)入【校正信息】頁(yè)面，核對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證信息及GSP認(rèn)證信息后，若存在以下情況，可使用該功能進(jìn)行校正：

①當(dāng)前系統(tǒng)中經(jīng)營(yíng)許可證信息或GSP認(rèn)證信息與當(dāng)前實(shí)際不符 ②實(shí)際已取得經(jīng)營(yíng)許可證但當(dāng)前系統(tǒng)中缺失您的經(jīng)營(yíng)許可證信息 ③實(shí)際已取得GSP認(rèn)證證書但當(dāng)前系統(tǒng)中缺失您的GSP認(rèn)證信息 ★注意：僅允許提交一次矯正申請(qǐng)、且矯正信息中需求附件必傳

【申請(qǐng)校正】

點(diǎn)擊“申請(qǐng)校正”按鈕，進(jìn)入校正信息編輯頁(yè)面，依次填寫基本信息、證書信息、人員情況、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備、規(guī)章制度、附件等信息后點(diǎn)擊提交按鈕，操作同【補(bǔ)充申請(qǐng)】，不再贅述。

6.8.廣告申請(qǐng)

點(diǎn)擊左側(cè)菜單經(jīng)營(yíng)許可/變更->廣告申請(qǐng)，進(jìn)入【廣告申請(qǐng)】頁(yè)面，企業(yè)可以在線提交廣告申請(qǐng)相關(guān)的報(bào)盤資料。

添加：點(diǎn)擊“添加”按鈕，在彈出窗口中錄入廣告名稱、產(chǎn)品名稱等信息，上傳報(bào)盤xml文件和廣告文件后，點(diǎn)擊“提交申請(qǐng)”按鈕并確認(rèn)操作。

修改：在列表中勾選記錄，點(diǎn)擊“修改”按鈕，在彈出窗口中修改廣告相關(guān)信息后，點(diǎn)擊“提交申請(qǐng)”按鈕并確認(rèn)操作。

7.GSP認(rèn)證

點(diǎn)擊系統(tǒng)首頁(yè)圖標(biāo)，進(jìn)入GSP認(rèn)證頁(yè)面。

7.1.GSP認(rèn)證證書申請(qǐng)

點(diǎn)擊左側(cè)菜單GSP認(rèn)證->GSP認(rèn)證證書申請(qǐng)，進(jìn)入【GSP認(rèn)證證書申請(qǐng)】頁(yè)面，企業(yè)在經(jīng)營(yíng)許可相關(guān)的驗(yàn)收申請(qǐng)通過后，可以繼續(xù)進(jìn)行GSP認(rèn)證申請(qǐng)。

發(fā)起并提交申請(qǐng)：

如下圖所示，點(diǎn)擊“去申請(qǐng)GSP”按鈕。

第五篇：藥品集中采購(gòu)統(tǒng)一配送合同

藥品集中采購(gòu)統(tǒng)一配送合同

簽訂地點(diǎn)：XXXX衛(wèi)生局

簽訂時(shí)間：XXXX年XX月XX日

買受方（簡(jiǎn)稱甲方）：XXXXXXX

賣出方（簡(jiǎn)稱乙方）：XXXXXXX

使用方（簡(jiǎn)稱丙方：）XXXXXXX

甲方接受丙方委托并根據(jù)委托書授權(quán)與乙方本著公開平等、誠(chéng)實(shí)信用的原則，根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》等法律、法規(guī)，經(jīng)雙方協(xié)商一致，就XXXXXX區(qū)衛(wèi)生系統(tǒng)藥品集中采購(gòu)配送的有關(guān)事項(xiàng)達(dá)成如下具體協(xié)議。

一、藥品的品種、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、價(jià)格。

甲方向乙方采購(gòu)的藥品品種、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、價(jià)格，詳見《中選通知書》附件清單。由于醫(yī)療活動(dòng)具有不可預(yù)見性，故采購(gòu)數(shù)量不宜明確，以丙方實(shí)際需要的采購(gòu)計(jì)劃為準(zhǔn)。

二、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

必須符合《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

三、包裝標(biāo)準(zhǔn)

乙方提供的全部藥品均應(yīng)按國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)保護(hù)措施進(jìn)行包裝、運(yùn)輸，每一個(gè)包裝箱內(nèi)應(yīng)附有一份詳細(xì)裝箱數(shù)量單。對(duì)拼裝或散裝的藥品，同樣按國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)保護(hù)措施進(jìn)行包裝并提供藥品清單。

四、采購(gòu)時(shí)間

除搶救藥品外的常規(guī)藥品，丙方在每周星期一至星期二向中選配送公司發(fā)出采購(gòu)計(jì)劃，以便于乙方組織貨源安排配送。

五、配送服務(wù)

乙方自接到丙方采購(gòu)計(jì)劃始，72小時(shí)內(nèi)送達(dá)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)并當(dāng)面驗(yàn)收交接，配送率不得低于項(xiàng)目計(jì)劃的70%。因交通原因可能在非工作時(shí)間內(nèi)送達(dá)者，應(yīng)事先通知丙方有關(guān)人員等待，以免貨到時(shí)無人接收。

六、伴隨服務(wù)

乙方向丙方提供下列伴隨服務(wù)：

1、藥品的現(xiàn)場(chǎng)搬運(yùn)或入庫(kù)；同時(shí)丙方予以協(xié)助。

2、對(duì)丙方驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)的破損、無合格證明、過期、淘汰以及其它不符合約定的藥品及時(shí)更換，一切費(fèi)用由乙方負(fù)責(zé)；

3、票、貨同行，便于乙方、丙方驗(yàn)收交接。

七、藥品退貨

因藥品流通不暢，丙方需要退貨的藥品，必須在藥品到效期前三個(gè)月之前向乙方提出。少于效期前三個(gè)月提出退貨者，乙方拒絕接受。

八、藥款支付。

1、中選藥品的貨款由江寧區(qū)衛(wèi)生系統(tǒng)會(huì)計(jì)核算中心統(tǒng)一結(jié)算支付，備案自主采購(gòu)的藥品款由丙方自付。

2、每個(gè)月票據(jù)截止時(shí)間為20號(hào)，丙方按局財(cái)務(wù)科要求將所有發(fā)票匯總上報(bào)采購(gòu)中心。20號(hào)以后的發(fā)票納入次月。

3、從次月開始計(jì)算，局會(huì)計(jì)核算中心于第三個(gè)月內(nèi)即支付全部發(fā)票貨款（如：采購(gòu)中心2008年10月份接到丙方上報(bào)的發(fā)票，2009年元月份會(huì)計(jì)核算中心即支付去年10月份發(fā)票貨款）。

4、款項(xiàng)直接撥付給乙方的法定賬戶（以合同帳戶為準(zhǔn)，望書寫清楚準(zhǔn)確）。

九、權(quán)利和義務(wù)

1、遇緊急或突發(fā)公共衛(wèi)生事件時(shí)，丙方按“就近原則”及時(shí)采購(gòu)。

2、乙方應(yīng)保證其中選的藥品，不存在專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)或保護(hù)期等知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的爭(zhēng)議。如產(chǎn)生爭(zhēng)議由乙方自行處理和承擔(dān)責(zé)任。

3、乙方供應(yīng)的藥品在丙方使用過程中，因受舉報(bào)、檢驗(yàn)等查出質(zhì)量問題，系乙方原因者由乙方負(fù)全部責(zé)任，系丙方原因者由丙方負(fù)責(zé)全部責(zé)任。

4、對(duì)丙方扣留正常發(fā)票而不能按時(shí)上報(bào)甲方和會(huì)計(jì)核算中心時(shí)，乙方可直接向江寧區(qū)衛(wèi)生局紀(jì)委舉報(bào)，江寧區(qū)衛(wèi)生局決不姑息任何損害乙方利益的行為。

十、違約責(zé)任

1、乙方提供的藥品不符合合同約定的品種、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、配送期限，給丙方造成損失的，乙方無條件賠償由此而引起的一切損失（含醫(yī)療糾紛所支付的賠償）。

2、自該合同簽訂之日始，乙方自覺履行“報(bào)價(jià)履約責(zé)任”：在配送過程中，除不可抗因素外，每撤一項(xiàng)目或在采購(gòu)中心敦促通知書發(fā)出后7日內(nèi)（以郵局印鑒日期為準(zhǔn)）仍不能配送者，每一項(xiàng)目處5000元違約金，累計(jì)達(dá)三個(gè)項(xiàng)目者（包括7日內(nèi)不能配送而強(qiáng)制撤標(biāo)者）撤銷其全部配送資格。

3、甲方未在合同約定的期限內(nèi)向乙方支付貨款，乙方可要求甲方支付違約金。甲方每遲支付7日，違約金為未支付貨款金額的5%，直至甲方支付應(yīng)付貨款為止，但違約金最高不超過未支付貨款金額的50%。

十一、管理服務(wù)費(fèi)

按《江蘇省集中招標(biāo)采購(gòu)藥品價(jià)格及收費(fèi)管理暫行辦法》，在本合同結(jié)束后一個(gè)月內(nèi)甲方向乙方收取。

十二、合同生效及合同有效期

本合同自甲乙雙方簽字蓋章后生效；有效期暫定一年。

十三、合同爭(zhēng)議解決方式

本合同在履行過程中發(fā)生爭(zhēng)議，由三方協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可直接向甲方所在地的人民法院起訴。

十四、附則

1、本合同如有未盡事宜，經(jīng)協(xié)商可以簽訂集中采購(gòu)配送的補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議不得違背本合同的實(shí)質(zhì)性內(nèi)容，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等的法律效力。

2、本合同一式三份，甲方執(zhí)二份、乙方執(zhí)一份，并在江寧衛(wèi)生網(wǎng)公示。

3、乙方和丙方嚴(yán)格按照《藥品管理法》和《藥品流通監(jiān)督管理?xiàng)l例》，相互交換、索取規(guī)定的各種資質(zhì)文件，以存檔備查。