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      2017年1-11月幫扶開展新項目,新技術(shù)情況

      時間:2019-05-14 16:09:02下載本文作者:會員上傳
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      第一篇:2017年1-11月幫扶開展新項目,新技術(shù)情況

      臺江縣人民醫(yī)院

      2017年1-11月幫扶開展新項目,新技術(shù)情況

      在幫扶工作的有效推進下,2017年1-11月底統(tǒng)計共開展新項目,新技術(shù)39(2016年1-11月份共54項),較去年同期相比減少了27.78%,此39項新項目、新技術(shù)填補了我院乃至臺江縣空白,產(chǎn)生了深遠的影響。

      1、浙醫(yī)二院的幫扶新技術(shù)新項目成效為29項: 張晗蕓博士開展3例--(1)結(jié)腸鏡(2)無痛腸鏡(3)無痛結(jié)腸鏡息肉摘除術(shù);

      施慶余博士開展了3例--(1)B超引導(dǎo)下的動靜脈穿刺與神經(jīng)阻滯(2)B超引導(dǎo)下臂叢神經(jīng)阻滯(3)七氟烷用于小兒短小手術(shù)的麻醉;

      王亮博士開展了8例--(1)膽總管切開取石、膽道鏡探查、膽總管一期縫合術(shù)(2)聯(lián)合腹腔鏡膽總管切開膽道鏡探查取石術(shù)(3)腹腔鏡膽總管一期縫合術(shù)(4)腹腔鏡探查術(shù)(5)腹腔鏡闌尾切除術(shù)(6)鈥激光膽管碎石(7)左肝外葉切除(8)術(shù)后膽道鏡探查

      王鳴博士開展了2例--(1)經(jīng)尿道膀胱腫瘤等離子電切術(shù)(2)輸尿管軟鏡鈥激光碎石取石術(shù)

      牟利軍博士開展了1例--血清磷脂酶A2受體抗體在特發(fā)性膜性腎病中診治的應(yīng)用

      汪葉松博士開展了7項--(1)B超引導(dǎo)下頸內(nèi)靜脈及股靜脈穿刺;(2)B超引導(dǎo)下血容量監(jiān)測;(3)B超引導(dǎo)下胸腹腔積液穿刺置管引流;(4)纖維支氣管鏡下吸痰;(5)纖維支氣管鏡下肺泡灌洗;(6)床邊B超使用;(7)B超引導(dǎo)下股靜脈穿刺; 李祎主治醫(yī)師開展了1項--(1)包皮切割吻合術(shù) 秦光明主任技師開展了1項--(1)室內(nèi)質(zhì)控物制備 周國軍主治醫(yī)師開展了3項--(1)超聲引導(dǎo)下頸內(nèi)靜脈置管術(shù);(2)超聲引導(dǎo)下橈動脈置管測壓術(shù);(3)超聲引導(dǎo)下臂叢神經(jīng)阻滯術(shù);

      2、貴州省骨科醫(yī)院的幫扶新技術(shù)新項目成效為6項: 許靜開展了1項--浮針治療腰腿痛

      鄧斌開展了2項--(1)5TMRI增強檢查;(2)1.6TMRI水成像檢查

      董志軍主治醫(yī)師開展了2項--(1)前外側(cè)切口結(jié)合鋼板置于肱骨內(nèi)側(cè)治療肱骨干骨折;(2)改良Krackow法結(jié)合單邊褥式皮膚縫合法治療閉合性跟腱斷裂

      陳靜副主任護師開展了1項--銀諾定加潰瘍貼治療三度壓力性損傷

      3、黔東南州人民醫(yī)院的幫扶新技術(shù)新項目成效為4項:

      劉波開展了1項--游離皮片移植VSD負壓流;龍步榕開展了2項--(1)臨時頸靜脈臨時導(dǎo)管拔出術(shù);(2)血液凈化PHF雙腔在線置換液生成

      龍久柱開展了1項--(1)包皮環(huán)切術(shù)(使用一次性包皮環(huán)切縫合器)

      這39項新技術(shù)新項目的開展彌補了我院,甚至我縣存在的消化系統(tǒng)及腎病疾病空白。

      2017.12.01

      第二篇:新技術(shù)新項目實施細則

      大田縣總醫(yī)院

      關(guān)于臨床應(yīng)用新技術(shù)和新項目的實施細則(一)、新技術(shù)和新項目適用范圍

      1、.國內(nèi)外新近發(fā)明、開展,已完成我院新技術(shù)項目申報,首次應(yīng)用于臨床工作。

      2、本地區(qū)領(lǐng)先、或填補我院空白、或?qū)ξ以喊l(fā)展具有重要意義并能產(chǎn)生一定社會效益和經(jīng)濟效益的臨床、醫(yī)技等新技術(shù)新項目。

      (二)新技術(shù)和新項目相關(guān)規(guī)定

      1、科室:醫(yī)院各個重點科室每年至少申報一項新技術(shù)新項目未按要求每年申報新技術(shù)和新項目的重點科室,將在年底的績效考核、評先評優(yōu)中予以扣分;一般科室鼓勵有新技術(shù)新項目,一般科室每三年必須要有一項新技術(shù)和新項目,未按要求每三年申報新技術(shù)和新項目的一般科室,將在年底的績效考核、評先評優(yōu)中予以扣分。

      2、個人:進修半年以上歸來的醫(yī)師,必須以PPT形式匯報所進修單位的新技術(shù)和新項目,并且晉升期間本人必須要至少開展項新技術(shù)和新項目,其中副主任期間開展新技術(shù)新項目作為申報主任醫(yī)師聘任的必備條件。積極申報新技術(shù)和新項目的個人,將在職稱評聘中予以加分。

      3、新技術(shù)、新項目時限周期為1年,起始時間從醫(yī)院批準或上級衛(wèi)生部門批準之日起計算。周期滿后項目負責人將開展新技術(shù)、新項目的情況作出總結(jié),醫(yī)務(wù)科組織專家進行評審,例數(shù)符合要求的,轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù);例數(shù)不符合要求的,繼續(xù)開展2年符合條件后轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù)。

      (三)新技術(shù)和新項目獎勵辦法

      1、新技術(shù)和新項目申報條件

      (1)檢查、檢驗類技術(shù)項目:申報當年開展?jié)M100例可申報獎勵

      (2)有創(chuàng)操作類檢查技術(shù)、項目:申報當年開展?jié)M40例可申報獎勵。

      (3)手術(shù)類或限制級診療技術(shù):申報當年開展?jié)M10例可申報獎勵

      (4)項目已開展,但實施情況不足以滿足申報條件的,經(jīng)過努力達到一定數(shù)量,取得明顯社會或經(jīng)濟效益,可以延至第二年申報。兩年開展例數(shù)應(yīng)達到25例。

      2新技術(shù)和新項目評獎條件(1)獎項設(shè)置: 一次性獎勵,按技術(shù)的先進性、復(fù)雜性、操作難度、以及完成的例數(shù)和產(chǎn)生的社會效益、經(jīng)濟效益,列四等獎項,分別為等獎、二等獎、三等獎、鼓勵獎。

      (2)獎項標準

      ①技術(shù)項目的難度達到國內(nèi)先進水平或者年業(yè)務(wù)收入達到50萬元,并且評審得分95分以上,評為一等獎。②技術(shù)項目的難度達到省內(nèi)領(lǐng)先水平或年業(yè)務(wù)收入達到30萬元,并且評審得分95分以上,評為二等獎。

      ③技術(shù)項目的難度在省內(nèi)先進水平或年業(yè)務(wù)收入達到15萬元,并且評審得分90分以上,評為三等獎。

      ④新技術(shù)項目在我院率先開展,并且評審得分85分以上,評為鼓勵獎。

      (3)獎金分配: 項目組負責人占50%,項目組其他人員占50%。(四)新技術(shù)和新項目獎勵申報和評審(1)申報

      ①新技術(shù)項目轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù)一年后,可以向醫(yī)務(wù)科進行獎勵申報。

      ②項目負責人提供《大田縣總醫(yī)院新技術(shù)、新項目審批表》,填寫《大田縣總醫(yī)院新技術(shù)、新項目獎勵申請表》(附件5),階段性和工作報告表,內(nèi)容詳實。附頁說明成本/效益分析、醫(yī)學(xué)倫理學(xué)論證、是否發(fā)生醫(yī)療糾紛等項目完成情況的總結(jié)報告。

      (2)評審

      ①新技術(shù)項目獎勵每年申報一次。醫(yī)務(wù)科為項目申報的主管部門,負責對申報/評審材料的先進性、真實性、可靠性進行審核,并確保符合國家法律、法規(guī)和行業(yè)規(guī)范。

      ②醫(yī)務(wù)科組織醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會進行項目評審,評審結(jié)果上報醫(yī)院。

      第三篇:新技術(shù)和新項目準入制度

      新技術(shù)和新項目準入制度

      醫(yī)療新技術(shù)是指近年來在國內(nèi)外醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有發(fā)展趨勢的新項目(即通過新手段取得的成果),在本院尚未開展過的項目和尚未使用的臨床醫(yī)療新手段。

      1.醫(yī)療新技術(shù)準入及臨床應(yīng)用管理組織醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會全面負責新技術(shù)的準入及臨床應(yīng)用管理工作;院委會負責科室擬開展新技術(shù)的初審及新技術(shù)開展的日常監(jiān)督工作;分管院長具體負責新技術(shù)的申報登記及對新技術(shù)臨床應(yīng)用情況的動態(tài)管理。

      2.新技術(shù)準入管理

      2.1 醫(yī)療新技術(shù)準入管理按照衛(wèi)計委《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的要求實行分類管理。具體分為:

      2.1.1 第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,醫(yī)療機構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。

      2.1.2 第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或風險較高,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。

      2.1.3 第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一,需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術(shù):涉及重大倫理問題;高風險;安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進

      一步驗證;需要使用稀缺資源;衛(wèi)計委規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。

      2.2 新技術(shù)準入必備條件

      2.2.1 擬開展的新技術(shù)應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和各項規(guī)章制度。

      2.2.2 新技術(shù)符合衛(wèi)生行政部門批準的相應(yīng)診療科目。2.2.3 擬開展新技術(shù)的主要人員為具有執(zhí)業(yè)資格并在本院注冊、能夠勝任該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的專業(yè)人員。

      2.2.4 有與開展該項新技術(shù)相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和其他輔助條件,并具有相應(yīng)的資質(zhì)證明。

      2.2.5 院委會審查通過。

      2.2.6 新技術(shù)承擔科室及主要人員近3年相關(guān)業(yè)務(wù)無不良記錄。

      2.2.7 有擬開展新技術(shù)相關(guān)的管理制度和質(zhì)量保障措施。

      2.2.8 符合衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

      2.3 新技術(shù)準入審批流程凡引進本院尚未開展的新技術(shù)、新項目,首先需由所在科室進行可行性研究,在確認其安全性、有效性及具備相應(yīng)的技術(shù)條件、人員和設(shè)施的基礎(chǔ)上,經(jīng)科室集中討論和科主任同意后,填寫《新技術(shù)申報審批表》(以下簡稱“審批表”)交醫(yī)務(wù)科組織審核和集體評估。

      2.4 新技術(shù)審批申請材料

      開展二類、三類醫(yī)療技術(shù)時,應(yīng)當提交醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性研究報告。

      3.新技術(shù)臨床應(yīng)用管理 3.1 新技術(shù)分級評估

      3.1.1 新技術(shù)審批通過后,由院委會并邀請部分院外專家(至少包括同級別醫(yī)院相關(guān)專業(yè)專家3名)對新技術(shù)進行分級評估。

      3.1.2 根據(jù)新技術(shù)的科學(xué)性、先進性、實用性等分為四個等級:特級新技術(shù)、國家級新技術(shù)、省級新技術(shù)、院級新技術(shù)。

      3.1.3 凡申請?zhí)丶壓蛧壹壭录夹g(shù)的科室需提供正式查新檢索機構(gòu)的查新證明。

      3.2 新技術(shù)臨床試用期質(zhì)量管理

      3.2.1 新技術(shù)臨床試用期間(為期3年),實行院委會、科主任及項目負責人三級管理體系。

      3.2.2 醫(yī)院對新技術(shù)實行檔案管理,新技術(shù)均應(yīng)建立技術(shù)檔案。

      3.2.3 新技術(shù)必須按計劃實施,凡中止或撤銷新技術(shù)需由院委會批準并報辦公室備案。

      3.2.4 中期評估。新技術(shù)實施過程中,每年進行一次總體評價。

      3.2.5 結(jié)題總結(jié)

      分管領(lǐng)導(dǎo)在新技術(shù)試用期結(jié)束后1個月內(nèi)組織院委會針對新技術(shù)開展情況進行總結(jié)。

      3.2.6 開展新技術(shù)的科室和人員不得將獲準試用的新技術(shù)在其他醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用,經(jīng)相關(guān)部門批準或者緊急救援、急診搶救的情形除外。

      3.3 暫停新技術(shù)臨床試用的情況

      新技術(shù)臨床試用期間,發(fā)生下列情形之一的,應(yīng)當立即暫停新技術(shù)臨床試用,由分管領(lǐng)導(dǎo)組織專家進行調(diào)查,調(diào)查情況報院委會討論,以決定是否恢復(fù)臨床試用。

      3.3.1 發(fā)生重大醫(yī)療意外事件的。3.3.2 可能引起嚴重不良后果的。

      3.3.3 技術(shù)支撐條件發(fā)生變化或者消失的。

      3.4 按照國家衛(wèi)計委及省衛(wèi)計委相關(guān)文件要求,新技術(shù)臨床試用期結(jié)束,經(jīng)院委會評估通過后,在允許的情況下可進入常規(guī)技術(shù)管理范疇。

      4.違反本辦法規(guī)定,未經(jīng)準入管理批準而擅自開展的醫(yī)療技術(shù)項目,按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》等相關(guān)法律法規(guī)進行處罰,并承擔相應(yīng)法律責任。

      第四篇:醫(yī)院新技術(shù)新項目管理程序

      醫(yī)院1目的 新技術(shù)新項目管理程序

      對醫(yī)院新技術(shù)、新項目的開發(fā)、引進、開展進行科學(xué)化、規(guī)范化、制度化管理,確??萍寂d院工程順利進行,推動醫(yī)院整體水平提高。

      2、適用范圍

      適用于本院各個科室新技術(shù)、新項目引進開發(fā)與開展。

      3、職責

      3.1醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)負責新技術(shù)項目總體策劃和宏觀管理。

      3.2科教科為醫(yī)院新技術(shù)項目的具體歸口管理部門,負責每兩年一次的科技立項工作。具體負責各科室申報項目的初審工作,并將初審結(jié)果呈報主管院長審閱,對一些重點項目、有爭議的項目負責在主管院長指導(dǎo)下組織醫(yī)院科技委員會審核確認、平時的檢查督導(dǎo)。

      3.3各科室主任、護士長負責本科新技術(shù)項目的策劃工作。

      3.4項目負責人負責具體項目的設(shè)計;發(fā)展計劃的制定和組織措施實施;負責啟動資金的使用;負責實施過程的資料積累、整理和申報評獎。4 工作程序 4.1界定

      新技術(shù)項目是指首次在我院開展的,填補技術(shù)空白的項目。(分填補國家級、省級、市級、院級)。主要是引進成熟的新病種的診療,新的診斷、治療、護理、手術(shù)、檢驗技術(shù)和方法,其次是在引進成熟技術(shù)基礎(chǔ)上有創(chuàng)新發(fā)展的技術(shù)和項目。4.2立項

      4.2.1每年年初各科室按本科室總體發(fā)展計劃,結(jié)合醫(yī)院實際情況及當?shù)鼐歪t(yī)者需求由科室技術(shù)骨干提出立項申請。(如引進設(shè)備、培養(yǎng)人才帶回的項目及隨時醞釀成熟的項目可隨時申報立項)。4.2.2科主任對本科室將要申報的項目首先組織科室相關(guān)人員進行國內(nèi)外相關(guān)領(lǐng)域信息比較和討論,做好效益分析、市場前景分析、可行性、實用性分析等,確定可立項目后,由項目負責人就上述討論內(nèi)容,填寫《立項申請書》,由科主任或?qū)熀炞趾笊陥蟮娇平炭啤?/p>

      4.2.3科教科進行網(wǎng)上查新論證,然后對每一個項目進行初步確定是否立項、屬何等級、賦予啟動資金數(shù)額等。

      4.2.4科教科初審后的結(jié)果,提交醫(yī)院科技委員會討論,最后科教科、形成《立項報告》,經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審閱后下發(fā)實施。4.3實施計劃制定

      對確定立項的項目,由項目負責人組織項目組人員制定詳細的《項目研發(fā)計劃書》,包括主要完成人、協(xié)作單位及指導(dǎo)專家、動物實驗、項目開始及結(jié)束時間、啟動資金使用計劃,并與主管院領(lǐng)導(dǎo)簽訂《項目開展協(xié)議書》。4.4實施計劃

      4.4.1一般性新業(yè)務(wù)新技術(shù)由科內(nèi)組織實施,項目負責人按照協(xié)議內(nèi)容分工指導(dǎo)具體工作人員完成任務(wù);重大項目科教科會同醫(yī)務(wù)科協(xié)調(diào)實施,4.4.2多科協(xié)作項目由科教科組織協(xié)調(diào),科主任具體負責。需外請專家指導(dǎo)開展的新業(yè)務(wù)新技術(shù)必須請主管院長、院長批準。

      4.4.3特殊項目,按患者知情同意權(quán)實施辦法,履行告知手續(xù)。

      4.4.4嚴格按計劃開展新業(yè)務(wù)新技術(shù)項目,在實施過程中需要變更實施方案時,由項目負責人提出書面報告,科主任批準后,上報科教科審核后報主管院長批準,及時調(diào)整計劃。

      4.4.5在實施過程中確保醫(yī)療安全,出現(xiàn)問題立即上報。技術(shù)問題由科教科組織專家協(xié)助攻關(guān),修訂實施方案,提出改進意見。出現(xiàn)糾紛,由科技委員會鑒定性質(zhì)后按《科技管理條例》和《醫(yī)院獎罰條例》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4.4.6 科教科依據(jù)《科技管理條例》對全院新技術(shù)的開展進行指導(dǎo)、監(jiān)督、控制。4.5記錄

      4.5.1嚴密觀察記錄實施后病人病情變化,妥善整理和保存臨床資料,不斷總結(jié)經(jīng)驗,逐漸提高技術(shù)成熟度。.4.5.2項目完成后要以總結(jié)報告、標準、論文或其他形式對項目完成情況進行總結(jié)和推廣。

      4.5.3新技術(shù)項目實行隨時上報及定期上報制,項目負責人按照每個項目階段實施目標定期小結(jié),報科教科存檔。4.6驗證和確認

      4.6.1評審對于科室上報的新業(yè)務(wù)新技術(shù)項目,由科教科組織相關(guān)專家初步通過查新確認是否是新項目,同時作出等級評定。其結(jié)果備案及反饋給各科室。4.6.2效果評價:對項目的實施效果進行評估,重點是技術(shù)效益、社會效益、經(jīng)濟效益。

      4.6.3開發(fā)前景明確的項目,符合上級部門科研立項的,按照《科技管理管理條例》中立項程序執(zhí)行。

      4.6.4需要廣泛推廣的新技術(shù)項目,由科教科組織新技術(shù)項目推廣會推廣。4.7獎勵

      4.7.1設(shè)立科主任“三個一”工程獎,其中之一是科研新技術(shù)項目。

      4.7.2建立獎勵制度。每2-3年組織召開一次科技獎勵大會,具體依據(jù)《中心醫(yī)院科技獎勵條例》執(zhí)行。項目獲獎后,繼續(xù)推廣應(yīng)用并在此基礎(chǔ)上不斷探索研究創(chuàng)新,尋找新的切入點,進入下一輪項目周期。5 相關(guān)/支持性文件

      5.1《四平中心醫(yī)院科技獎勵條例》 5.2《四平中心醫(yī)院科技管理條例》 5.3《xxxx質(zhì)量手冊》 5.4《工作職責與規(guī)章制度》 5.5《醫(yī)院管理評價指南》 6.記錄

      6.1《立項申請表》 6.2《項目研發(fā)計劃書》 6.3《立項報告》 6.4《項目開展協(xié)議書》

      第五篇:新項目、新技術(shù)準入制度

      新技術(shù)、新項目準入管理制度

      為加速醫(yī)院發(fā)展,提高學(xué)科整體醫(yī)療技術(shù)水平,進一步規(guī)范新技術(shù)、新項目的申報和審批流程,完善新技術(shù)項目的臨床應(yīng)用質(zhì)量控制管理,保障醫(yī)療安全,提高醫(yī)療質(zhì)量,根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法(試用)》,結(jié)合我院的實際,特制定新技術(shù)、新項目管理制度。

      一、新技術(shù)項目包括:

      1、使用新試劑的診斷項目;

      2、使用二、三類醫(yī)療技術(shù)器械的診斷和治療項目;

      3、創(chuàng)傷性診斷和治療項目;

      4、生物基因診斷和治療項目;

      5、使用產(chǎn)生高能射線設(shè)備的診斷和治療項目;

      6、其它可能對人體健康產(chǎn)生重大影響的新技術(shù)、新項目。

      二、我院對新技術(shù)項目臨床應(yīng)用實行三類、三級準入管理。

      1、第一類醫(yī)療技術(shù)項目:安全性、有效性確切,由我院審批后可以開展的技術(shù)。

      2、第二類醫(yī)療技術(shù)項目:安全性、有效性確切,但涉及一定倫理問題或者風險較高,必須報省衛(wèi)生廳批準后才能開展的醫(yī)療技術(shù)項目。具體目錄見省衛(wèi)生廳《第二類醫(yī)療技術(shù)目錄》。

      3、第三類醫(yī)療技術(shù)項目:安全性、有效性不確切,風險高,涉及重大倫理問題,或需要使用稀缺資源,必須報衛(wèi)生部審批后才能開展的醫(yī)療技術(shù)項目。具體目錄見衛(wèi)生部《第三類醫(yī)療技術(shù)目錄》

      三、新技術(shù)、新項目準入申報流程:

      1開展新技術(shù)、新項目的臨床、醫(yī)技科室,項目負責人應(yīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)職稱的本院職工,其認真填寫《醫(yī)院新技術(shù)、新項目開展申報表》,經(jīng)科室討論審核,科主任簽字同意后報送醫(yī)務(wù)科。

      2、在《申報表》中應(yīng)就以下內(nèi)容進行詳細的闡述:(1)、擬開展的新技術(shù)、新項目目前在國內(nèi)外或其它省、市醫(yī)院臨床應(yīng)用基本情況;

      (2)、臨床應(yīng)用意義、適應(yīng)癥和禁忌癥;

      (3)、詳細介紹療效判定標準、評價方法,對有效性、安全性、可行性等進行具體分析,并對社會效益、經(jīng)濟效益進行科學(xué)預(yù)測。

      (4)、技術(shù)路線:技術(shù)操作規(guī)范和操作流程;(5)、擬開展新技術(shù)、新項目的科室技術(shù)力量、人力配備和設(shè)施等和各種支撐條件;

      (6)、詳細闡述可預(yù)見的風險評估以及應(yīng)對風險的處理預(yù)案。

      3、擬開展的新技術(shù)、新項目所需的醫(yī)療儀器、藥品等須提供《生產(chǎn)許可證》、《經(jīng)營許可證》、《產(chǎn)品合格證》等各種相應(yīng)的批準文件復(fù)印件。

      四、新技術(shù)、新項目準入審批流程:

      1、首先醫(yī)務(wù)部對科室遞交《醫(yī)院新技術(shù)、新項目開展申報表》進行審查,審查內(nèi)容包括:

      (1)、申報新技術(shù)、新項目是否符合國家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度、診療操作常規(guī);

      (2)、申報的新技術(shù)、新項目是否具有科學(xué)性、先進性、安全性、可行性和效益性;

      (3)、參加的人員資質(zhì)和水平是否能夠滿足開展需要;

      (4)、申報的新技術(shù)、新項目所使用的醫(yī)療儀器和藥品資質(zhì)證件是否齊全。

      2、醫(yī)務(wù)部審核合格項目,委托醫(yī)療技術(shù)倫理委員會進行論證,聽取該項目負責人和科室答辯后,將專家討論意見記錄在《醫(yī)院新技術(shù)、新項目審批表》,并上報院辦公會研究決定。

      3、醫(yī)院辦公會研究決定后,醫(yī)務(wù)部負責對二、三類新技術(shù)項目按程序向省衛(wèi)生廳、衛(wèi)生部申報審批。審批后新技術(shù)項目通知科室可以按計劃具體實施。

      4、對于各科室所提出的新技術(shù)、新項目的準入申請,無論批準與否,醫(yī)務(wù)部均書面答復(fù)說明理由。

      五、新技術(shù)、新項目臨床應(yīng)用質(zhì)量控制流程:

      1、批準后醫(yī)療新技術(shù)項目,實行科室主任負責制,按計劃具體實施,醫(yī)務(wù)科負責協(xié)調(diào)和保障,以確保此項目順利開展并取得預(yù)期效果。

      2、在新技術(shù)、新項目臨床應(yīng)用過程中,主管醫(yī)師應(yīng)向患者或其委托人履行告知義務(wù),尊重患者及委托人的意見、在征得其同意并在“知情同意書”上簽字后方可實施。

      3、新技術(shù)、新項目在臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情況之一的,主管醫(yī)師應(yīng)當立即停止該項目的臨床應(yīng)用,并啟動應(yīng)急預(yù)案,科室主任立即向醫(yī)務(wù)部報告。

      (1)、開展該項技術(shù)的主要專業(yè)技術(shù)人員發(fā)生變動或者主要設(shè)備、設(shè)施及其它關(guān)鍵輔助支持條件發(fā)生變化,不能正常臨床應(yīng)用的;(2)、發(fā)生與該項技術(shù)直接相關(guān)的嚴重不良后果的;(3)、發(fā)現(xiàn)該項技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和安全隱患的;(4)、發(fā)現(xiàn)該項技術(shù)存在倫理道德缺陷的。

      六、新技術(shù)、新項目監(jiān)督管理流程:

      (1)、醫(yī)務(wù)部作為主管部門,對于全院開展的新技術(shù)、新項目進行全程管理和評價,制定醫(yī)院新技術(shù)項目管理檔案,對全院開展項目不定期進行督查,及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風險,并督促相關(guān)科室及時采取相應(yīng)措施,將醫(yī)療技術(shù)風險降到最低程度;

      (2)、醫(yī)務(wù)部定期追蹤項目的進展情況,會同財務(wù)處對其療效、社會效益及經(jīng)濟效益進行評估。

      (3)、各科室在開展新技術(shù)、新項目過程中所遇到的各種問題,均應(yīng)向醫(yī)務(wù)科匯報,每年11月份將當年開展新技術(shù)、新項目的情況做出書面匯總,填寫《醫(yī)院新技術(shù)、新項目工作報告》,詳細開展例數(shù)、經(jīng)濟效益、社會效益、目前存在問題等,醫(yī)務(wù)部針對匯總情況進行有重點的抽查核實;

      (4)、各科室嚴禁未經(jīng)審批自行開展新技術(shù)、新項目,否則,將視作違規(guī)操作,由此引起的醫(yī)療或醫(yī)學(xué)倫理上的缺陷、糾紛、事故將由當事人及其科室負責人承擔全部責任。

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