第一篇:醫(yī)院新技術(shù)新項目申報書
xxxx 醫(yī)院
醫(yī)療新技術(shù)新項目申報書 醫(yī)療新技術(shù)新項目申報書
項目名稱: 項目名稱:
申 請 人: 所在科室: 所在科室: 申請日期: 申請日期:
說
明
1、開展新技術(shù)新項目是醫(yī)院可持續(xù)發(fā)展的重要建設(shè)內(nèi)容,但 新技術(shù)新項目的開展需嚴格執(zhí)行準入制度,并遵循倫理原則,并 具有實用、有效、安全、先進等技術(shù)特點。
2、院內(nèi)凡申請新技術(shù)臨床試用的科室,均應(yīng)填報本表。
3、本表分為“新技術(shù)、新項目開展申報表”“ 醫(yī)學(xué)倫理委員會、表 決 票 ”“ 倫理委員會臨床項目審批件”“ 擬采用的知情同意書”、、等 4 個部分。
4、申請科室應(yīng)如實填寫,不夠可另附頁。
5、本表一式二份,一份由醫(yī)務(wù)處留存,一份由申請科室留存。
6、填寫本表,如涉及倫理問題,即視為申請者已提請本院醫(yī) 學(xué)倫理委員會針對所申請項目進行倫理審查和評議,可不再另行 提交申請表。
7、項目審批過程包括填寫申請表、專家預(yù)審、醫(yī)療技術(shù)管理 或/和醫(yī)學(xué)倫理委員會討論,表格填寫如存在字跡潦草、內(nèi)容不完 整等,視為廢表,將不予預(yù)審和討論。
8、凡未履行準入并填寫該申請書的新技術(shù)新項目,不得參與 醫(yī)院年度新技術(shù)新項目成果獎勵的申報。
9、本申請書及其審批結(jié)果,是申請項目完成后進行成果申請、鑒定的重要基本支持依據(jù)。
一、新技術(shù)、新項目開展申報表 新技術(shù)、
項目名稱: 科室: 項目負責(zé)人: 研究改進□ 市內(nèi)□ 臨床推廣□
本技術(shù)項目的性質(zhì)說明(以√表示)自主創(chuàng)新□ 技術(shù)水平(以√表示): 國際□ 國內(nèi)□
院內(nèi)□
可行性報告(包括 目前此項目國內(nèi)外開展現(xiàn)狀 此項目的臨床意義及適應(yīng)癥禁 忌癥 具體技術(shù)路線,操作規(guī)范和操作規(guī)程 療效判定標準、評價方法 我院現(xiàn) 有設(shè)備及人員配備、技術(shù)支撐條件 對此項目的社會效益、經(jīng)濟效益的科學(xué)預(yù)測)
可預(yù)見風(fēng)險及應(yīng)急預(yù)案:
科室討論意見: 科主任簽名: 年 醫(yī)務(wù)科審核意見: 月 日
簽名: 年 倫理委員會審核意見: 簽名: 年 醫(yī)療質(zhì)量管理委員會審核意見: 簽名: 年
(字數(shù)不限,不夠可附頁)
月
日
月
日
月
日
二、醫(yī)學(xué)倫理委員會表 決 票 醫(yī)學(xué)倫理委員會表
項目名稱: 項目名稱: 承擔(dān)科室及負責(zé)人: 承擔(dān)科室及負責(zé)人: 協(xié)作單位及負責(zé)人: 協(xié)作單位及負責(zé)人:
經(jīng)討論后,有三種意見可供選擇,請在選項前打“√”,表示您的 投票結(jié)果。
投 票 選 擇 □1.同意 □2.做必要修改后同意 □3.不同意
建議:
簽名: 簽名: 年 月 日
三、倫理委員會臨床項目審批件
項目名稱 目的
申請科室 倫理委員會名單 主任委員 副主任委員 副主任委員 委員 委員 委員 委
員 委員 委員 委員 委員 委員 性 別 專 業(yè)
負責(zé)人 職 稱 同 意
不同 意
簽 名
四、擬采用的知情同意書: 擬采用的知情同意書:
第二篇:醫(yī)院新技術(shù)新項目管理程序
醫(yī)院1目的 新技術(shù)新項目管理程序
對醫(yī)院新技術(shù)、新項目的開發(fā)、引進、開展進行科學(xué)化、規(guī)范化、制度化管理,確??萍寂d院工程順利進行,推動醫(yī)院整體水平提高。
2、適用范圍
適用于本院各個科室新技術(shù)、新項目引進開發(fā)與開展。
3、職責(zé)
3.1醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)負責(zé)新技術(shù)項目總體策劃和宏觀管理。
3.2科教科為醫(yī)院新技術(shù)項目的具體歸口管理部門,負責(zé)每兩年一次的科技立項工作。具體負責(zé)各科室申報項目的初審工作,并將初審結(jié)果呈報主管院長審閱,對一些重點項目、有爭議的項目負責(zé)在主管院長指導(dǎo)下組織醫(yī)院科技委員會審核確認、平時的檢查督導(dǎo)。
3.3各科室主任、護士長負責(zé)本科新技術(shù)項目的策劃工作。
3.4項目負責(zé)人負責(zé)具體項目的設(shè)計;發(fā)展計劃的制定和組織措施實施;負責(zé)啟動資金的使用;負責(zé)實施過程的資料積累、整理和申報評獎。4 工作程序 4.1界定
新技術(shù)項目是指首次在我院開展的,填補技術(shù)空白的項目。(分填補國家級、省級、市級、院級)。主要是引進成熟的新病種的診療,新的診斷、治療、護理、手術(shù)、檢驗技術(shù)和方法,其次是在引進成熟技術(shù)基礎(chǔ)上有創(chuàng)新發(fā)展的技術(shù)和項目。4.2立項
4.2.1每年年初各科室按本科室總體發(fā)展計劃,結(jié)合醫(yī)院實際情況及當(dāng)?shù)鼐歪t(yī)者需求由科室技術(shù)骨干提出立項申請。(如引進設(shè)備、培養(yǎng)人才帶回的項目及隨時醞釀成熟的項目可隨時申報立項)。4.2.2科主任對本科室將要申報的項目首先組織科室相關(guān)人員進行國內(nèi)外相關(guān)領(lǐng)域信息比較和討論,做好效益分析、市場前景分析、可行性、實用性分析等,確定可立項目后,由項目負責(zé)人就上述討論內(nèi)容,填寫《立項申請書》,由科主任或?qū)熀炞趾笊陥蟮娇平炭啤?/p>
4.2.3科教科進行網(wǎng)上查新論證,然后對每一個項目進行初步確定是否立項、屬何等級、賦予啟動資金數(shù)額等。
4.2.4科教科初審后的結(jié)果,提交醫(yī)院科技委員會討論,最后科教科、形成《立項報告》,經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審閱后下發(fā)實施。4.3實施計劃制定
對確定立項的項目,由項目負責(zé)人組織項目組人員制定詳細的《項目研發(fā)計劃書》,包括主要完成人、協(xié)作單位及指導(dǎo)專家、動物實驗、項目開始及結(jié)束時間、啟動資金使用計劃,并與主管院領(lǐng)導(dǎo)簽訂《項目開展協(xié)議書》。4.4實施計劃
4.4.1一般性新業(yè)務(wù)新技術(shù)由科內(nèi)組織實施,項目負責(zé)人按照協(xié)議內(nèi)容分工指導(dǎo)具體工作人員完成任務(wù);重大項目科教科會同醫(yī)務(wù)科協(xié)調(diào)實施,4.4.2多科協(xié)作項目由科教科組織協(xié)調(diào),科主任具體負責(zé)。需外請專家指導(dǎo)開展的新業(yè)務(wù)新技術(shù)必須請主管院長、院長批準。
4.4.3特殊項目,按患者知情同意權(quán)實施辦法,履行告知手續(xù)。
4.4.4嚴格按計劃開展新業(yè)務(wù)新技術(shù)項目,在實施過程中需要變更實施方案時,由項目負責(zé)人提出書面報告,科主任批準后,上報科教科審核后報主管院長批準,及時調(diào)整計劃。
4.4.5在實施過程中確保醫(yī)療安全,出現(xiàn)問題立即上報。技術(shù)問題由科教科組織專家協(xié)助攻關(guān),修訂實施方案,提出改進意見。出現(xiàn)糾紛,由科技委員會鑒定性質(zhì)后按《科技管理條例》和《醫(yī)院獎罰條例》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4.4.6 科教科依據(jù)《科技管理條例》對全院新技術(shù)的開展進行指導(dǎo)、監(jiān)督、控制。4.5記錄
4.5.1嚴密觀察記錄實施后病人病情變化,妥善整理和保存臨床資料,不斷總結(jié)經(jīng)驗,逐漸提高技術(shù)成熟度。.4.5.2項目完成后要以總結(jié)報告、標準、論文或其他形式對項目完成情況進行總結(jié)和推廣。
4.5.3新技術(shù)項目實行隨時上報及定期上報制,項目負責(zé)人按照每個項目階段實施目標定期小結(jié),報科教科存檔。4.6驗證和確認
4.6.1評審對于科室上報的新業(yè)務(wù)新技術(shù)項目,由科教科組織相關(guān)專家初步通過查新確認是否是新項目,同時作出等級評定。其結(jié)果備案及反饋給各科室。4.6.2效果評價:對項目的實施效果進行評估,重點是技術(shù)效益、社會效益、經(jīng)濟效益。
4.6.3開發(fā)前景明確的項目,符合上級部門科研立項的,按照《科技管理管理條例》中立項程序執(zhí)行。
4.6.4需要廣泛推廣的新技術(shù)項目,由科教科組織新技術(shù)項目推廣會推廣。4.7獎勵
4.7.1設(shè)立科主任“三個一”工程獎,其中之一是科研新技術(shù)項目。
4.7.2建立獎勵制度。每2-3年組織召開一次科技獎勵大會,具體依據(jù)《中心醫(yī)院科技獎勵條例》執(zhí)行。項目獲獎后,繼續(xù)推廣應(yīng)用并在此基礎(chǔ)上不斷探索研究創(chuàng)新,尋找新的切入點,進入下一輪項目周期。5 相關(guān)/支持性文件
5.1《四平中心醫(yī)院科技獎勵條例》 5.2《四平中心醫(yī)院科技管理條例》 5.3《xxxx質(zhì)量手冊》 5.4《工作職責(zé)與規(guī)章制度》 5.5《醫(yī)院管理評價指南》 6.記錄
6.1《立項申請表》 6.2《項目研發(fā)計劃書》 6.3《立項報告》 6.4《項目開展協(xié)議書》
第三篇:三新項目申報書
開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)、新方法、項目申報書
項目名稱
所屬學(xué)科
完成時間
完成單位
主要完成人員
一、當(dāng)前國內(nèi)外同類研究、同類技術(shù)的綜合比較
二、詳細技術(shù)內(nèi)容(總體思路、技術(shù)方案、創(chuàng)新點、實施效果、達到的水平、存在的問題)
三、社會效益、經(jīng)濟效益情況
四、推薦單位初評意見
五、省衛(wèi)生廳評審、審批意見
年 月年 月5
日(蓋章)
日(蓋章)
第四篇:新技術(shù)新項目實施細則
大田縣總醫(yī)院
關(guān)于臨床應(yīng)用新技術(shù)和新項目的實施細則(一)、新技術(shù)和新項目適用范圍
1、.國內(nèi)外新近發(fā)明、開展,已完成我院新技術(shù)項目申報,首次應(yīng)用于臨床工作。
2、本地區(qū)領(lǐng)先、或填補我院空白、或?qū)ξ以喊l(fā)展具有重要意義并能產(chǎn)生一定社會效益和經(jīng)濟效益的臨床、醫(yī)技等新技術(shù)新項目。
(二)新技術(shù)和新項目相關(guān)規(guī)定
1、科室:醫(yī)院各個重點科室每年至少申報一項新技術(shù)新項目未按要求每年申報新技術(shù)和新項目的重點科室,將在年底的績效考核、評先評優(yōu)中予以扣分;一般科室鼓勵有新技術(shù)新項目,一般科室每三年必須要有一項新技術(shù)和新項目,未按要求每三年申報新技術(shù)和新項目的一般科室,將在年底的績效考核、評先評優(yōu)中予以扣分。
2、個人:進修半年以上歸來的醫(yī)師,必須以PPT形式匯報所進修單位的新技術(shù)和新項目,并且晉升期間本人必須要至少開展項新技術(shù)和新項目,其中副主任期間開展新技術(shù)新項目作為申報主任醫(yī)師聘任的必備條件。積極申報新技術(shù)和新項目的個人,將在職稱評聘中予以加分。
3、新技術(shù)、新項目時限周期為1年,起始時間從醫(yī)院批準或上級衛(wèi)生部門批準之日起計算。周期滿后項目負責(zé)人將開展新技術(shù)、新項目的情況作出總結(jié),醫(yī)務(wù)科組織專家進行評審,例數(shù)符合要求的,轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù);例數(shù)不符合要求的,繼續(xù)開展2年符合條件后轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù)。
(三)新技術(shù)和新項目獎勵辦法
1、新技術(shù)和新項目申報條件
(1)檢查、檢驗類技術(shù)項目:申報當(dāng)年開展?jié)M100例可申報獎勵
(2)有創(chuàng)操作類檢查技術(shù)、項目:申報當(dāng)年開展?jié)M40例可申報獎勵。
(3)手術(shù)類或限制級診療技術(shù):申報當(dāng)年開展?jié)M10例可申報獎勵
(4)項目已開展,但實施情況不足以滿足申報條件的,經(jīng)過努力達到一定數(shù)量,取得明顯社會或經(jīng)濟效益,可以延至第二年申報。兩年開展例數(shù)應(yīng)達到25例。
2新技術(shù)和新項目評獎條件(1)獎項設(shè)置: 一次性獎勵,按技術(shù)的先進性、復(fù)雜性、操作難度、以及完成的例數(shù)和產(chǎn)生的社會效益、經(jīng)濟效益,列四等獎項,分別為等獎、二等獎、三等獎、鼓勵獎。
(2)獎項標準
①技術(shù)項目的難度達到國內(nèi)先進水平或者年業(yè)務(wù)收入達到50萬元,并且評審得分95分以上,評為一等獎。②技術(shù)項目的難度達到省內(nèi)領(lǐng)先水平或年業(yè)務(wù)收入達到30萬元,并且評審得分95分以上,評為二等獎。
③技術(shù)項目的難度在省內(nèi)先進水平或年業(yè)務(wù)收入達到15萬元,并且評審得分90分以上,評為三等獎。
④新技術(shù)項目在我院率先開展,并且評審得分85分以上,評為鼓勵獎。
(3)獎金分配: 項目組負責(zé)人占50%,項目組其他人員占50%。(四)新技術(shù)和新項目獎勵申報和評審(1)申報
①新技術(shù)項目轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù)一年后,可以向醫(yī)務(wù)科進行獎勵申報。
②項目負責(zé)人提供《大田縣總醫(yī)院新技術(shù)、新項目審批表》,填寫《大田縣總醫(yī)院新技術(shù)、新項目獎勵申請表》(附件5),階段性和工作報告表,內(nèi)容詳實。附頁說明成本/效益分析、醫(yī)學(xué)倫理學(xué)論證、是否發(fā)生醫(yī)療糾紛等項目完成情況的總結(jié)報告。
(2)評審
①新技術(shù)項目獎勵每年申報一次。醫(yī)務(wù)科為項目申報的主管部門,負責(zé)對申報/評審材料的先進性、真實性、可靠性進行審核,并確保符合國家法律、法規(guī)和行業(yè)規(guī)范。
②醫(yī)務(wù)科組織醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會進行項目評審,評審結(jié)果上報醫(yī)院。
第五篇:醫(yī)院檢驗科新技術(shù)、新項目準入管理制度
醫(yī)院檢驗科新技術(shù)、新項目準入管理制度
為加速醫(yī)院發(fā)展,提高學(xué)科整體醫(yī)療技術(shù)水平,進一步規(guī)范新技術(shù)、新項目的申報和審批流程,完善新技術(shù)項目的臨床應(yīng)用質(zhì)量控制管理,保障醫(yī)療安全,提高醫(yī)療質(zhì)量,根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法(試用)》,結(jié)合我院的實際,特制定新技術(shù)、新項目管理制度。
一、新技術(shù)項目包括:
1、使用新試劑的診斷項目;
2、使用二、三類醫(yī)療技術(shù)器械的診斷和治療項目;
3、創(chuàng)傷性診斷和治療項目;
4、生物基因診斷和治療項目;
5、使用產(chǎn)生高能射線設(shè)備的診斷和治療項目;
6、其它可能對人體健康產(chǎn)生重大影響的新技術(shù)、新項目。
二、我院對新技術(shù)項目臨床應(yīng)用實行三類、三級準入管理。
1、第一類醫(yī)療技術(shù)項目:安全性、有效性確切,由我院審批后可以開展的技術(shù)。
2、第二類醫(yī)療技術(shù)項目:安全性、有效性確切,但涉及一定倫理問題或者風(fēng)險較高,必須報省衛(wèi)生廳批準后才能開展的醫(yī)療技術(shù)項目。具體目錄見省衛(wèi)生廳《第二類醫(yī)療技術(shù)目錄》。
3、第三類醫(yī)療技術(shù)項目:安全性、有效性不確切,風(fēng)險高,涉及重大倫理問題,或需要使用稀缺資源,必須報衛(wèi)生部審批后才能開展的醫(yī)療技術(shù)項目。具體目錄見衛(wèi)生部《第三類醫(yī)療技術(shù)目錄》。
三、新技術(shù)、新項目準入申報流程:
1、開展新技術(shù)、新項目的臨床、醫(yī)技科室,項目負責(zé)人應(yīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)職稱的本院職工,其認真填寫《邯鄲市中心醫(yī)院新技術(shù)、新項目開展申報表》(附件1),經(jīng)科室討論審核,科主任簽字同意后報送醫(yī)務(wù)科。
2、在《申報表》中應(yīng)就以下內(nèi)容進行詳細的闡述:
(1)、擬開展的新技術(shù)、新項目目前在國內(nèi)外或其它省、市醫(yī)院臨床應(yīng)用基本情況;
(2)、臨床應(yīng)用意義、適應(yīng)癥和禁忌癥;
(3)、詳細介紹療效判定標準、評價方法,對有效性、安全性、可行性等進行具體分析,并對社會效益、經(jīng)濟效益進行科學(xué)預(yù)測。
(4)、技術(shù)路線:技術(shù)操作規(guī)范和操作流程;
(5)、擬開展新技術(shù)、新項目的科室技術(shù)力量、人力配備和設(shè)施等和各種支撐條件;
(6)、詳細闡述可預(yù)見的風(fēng)險評估以及應(yīng)對風(fēng)險的處理預(yù)案。
3、擬開展的新技術(shù)、新項目所需的醫(yī)療儀器、藥品等須提供《生產(chǎn)許可證》、《經(jīng)營許可證》、《產(chǎn)品合格證》等各種相應(yīng)的批準文件復(fù)印件。
四、新技術(shù)、新項目準入審批流程:
1、首先醫(yī)務(wù)科對科室遞交《邯鄲市中心醫(yī)院新技術(shù)、新項目開展申報表》進行審查,審查內(nèi)容包括:
(1)、申報新技術(shù)、新項目是否符合國家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度、診療操作常規(guī);
(2)、申報的新技術(shù)、新項目是否具有科學(xué)性、先進性、安全性、可行性和效益性;
(3)、參加的人員資質(zhì)和水平是否能夠滿足開展需要;
(4)、申報的新技術(shù)、新項目所使用的醫(yī)療儀器和藥品資質(zhì)證件是否齊全。
2、醫(yī)務(wù)科審核合格項目,委托醫(yī)療技術(shù)倫理委員會進行論證,聽取該項目負責(zé)人和科室答辯后,將專家討論意見記錄在《邯鄲市中心醫(yī)院新技術(shù)、新項目審批表》(附件2),并上報院辦公會研究決定。
3、醫(yī)院辦公會研究決定后,醫(yī)務(wù)科負責(zé)對二、三類新技術(shù)項目按程序進行衛(wèi)生局、衛(wèi)生廳、衛(wèi)生部審批備案。審批后新技術(shù)項目通知科室可以按計劃具體實施。
4、對于各科室所提出的新技術(shù)、新項目的準入申請,無論批準與否,醫(yī)務(wù)科均于書面答復(fù)說明理由。
五、新技術(shù)、新項目臨床應(yīng)用質(zhì)量控制流程:
1、批準后醫(yī)療新技術(shù)項目,實行科室主任負責(zé)制,按計劃具體實施,醫(yī)務(wù)科負責(zé)協(xié)調(diào)和保障,以確保此項目順利開展并取得預(yù)期效果。
2、在新技術(shù)、新項目臨床應(yīng)用過程中,主管醫(yī)師應(yīng)向患者或其委托人履行告知義務(wù),尊重患者及委托人的意見、在征得其同意并在“知情同意書”上簽字后方可實施。
3、新技術(shù)、新項目在臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情況之一的,主管醫(yī)師應(yīng)當(dāng)立即停止該項目的臨床應(yīng)用,并啟動應(yīng)急預(yù)案,科室主任立即向醫(yī)務(wù)科報告。
(1)、開展該項技術(shù)的主要專業(yè)技術(shù)人員發(fā)生變動或者主要設(shè)備、設(shè)施及其它關(guān)鍵輔助支持條件發(fā)生變化,不能正常臨床應(yīng)用的;
(2)、發(fā)生與該項技術(shù)直接相關(guān)的嚴重不良后果的;
(3)、發(fā)現(xiàn)該項技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和安全隱患的;
(4)、發(fā)現(xiàn)該項技術(shù)存在倫理道德缺陷的。
六、新技術(shù)、新項目監(jiān)督管理流程:
(1)、醫(yī)務(wù)科做為主管部門,對于全院開展的新技術(shù)、新項目進行全程管理和評價,制定醫(yī)院新技術(shù)項目管理檔案,對全院開展項目不定期進行督查,及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險,并督促相關(guān)科室及時采取相應(yīng)措施,將醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險降到最低程度;
(2)、醫(yī)務(wù)科定期追蹤項目的進展情況,會同財務(wù)處對其療效、社會效益及經(jīng)濟效益進行評估。
(3)、各臨床醫(yī)技科室,按三甲審核標準,今年完成一般科室所承擔(dān)所有項目,或完成重點科室要求的新技術(shù)項目1-2項。
(4)、原則上,每年3月底前各科室上交當(dāng)?shù)慕?jīng)科室討論,并由科主任簽字確認的《邯鄲市中心醫(yī)院新技術(shù)、新項目開展申報表》;
(5)、各科室在開展新技術(shù)、新項目過程中所遇到的各種問題,均應(yīng)向醫(yī)務(wù)科匯報,每年11月份將當(dāng)年開展新技術(shù)、新項目的情況做出書面匯總,填寫《邯鄲市中心醫(yī)院新技術(shù)、新項目工作報告》,詳細開展例數(shù)、經(jīng)濟效益、社會效益、目前存在問題等,醫(yī)務(wù)科針對匯總情況進行有重點的抽查核實;
(6)、各科室嚴禁未經(jīng)審批自行開展新技術(shù)、新項目,否則,將視作違規(guī)操作,由此引起的醫(yī)療或醫(yī)學(xué)倫理上的缺陷、糾紛、事故將由當(dāng)事人及其科室負責(zé)人承擔(dān)全部責(zé)任。
七、本制度從20xx年3月16日試行,由醫(yī)務(wù)科負責(zé)解釋和完善。