第一篇:藥事管理與藥物治療學(xué)委員會
藥事管理與藥物治療學(xué)委員會工作制度
1.藥事管理與治療學(xué)委員會是由院長、業(yè)務(wù)院長、藥劑科主任和相關(guān)科室主任組成:藥事管理委員會設(shè)主任委員1名,副主任委員若干名,院長任主任委員,業(yè)務(wù)院長任副主任委員。具有高級技術(shù)職稱任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護理、醫(yī)院感染和醫(yī)療行管人員任委員。辦公室設(shè)在藥劑科,負責(zé)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的日常工作。
2.主任委員為會議召集人員,必要時副主任委員受主任委員委托可以召集會議。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會工作制度每季度召開一次例會,專題討論藥事管理與藥物治療學(xué)委員會工作。每次會議應(yīng)形成會議紀要,由主任委員簽發(fā)后組織實施。
3.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會要依據(jù)國家基本藥物制度,抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,制定本院基本藥物臨床應(yīng)用管理辦法,建立并落實抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理制度。
4.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會要按照有關(guān)藥物應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物,對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適應(yīng)性進行審核。5.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會監(jiān)督和督促醫(yī)院藥品供應(yīng)部門嚴格按照《國家基本藥物目錄》、《處方管理辦法》、《藥品采購供應(yīng)管理規(guī)范》等制定本院《藥品處方集》、《基本用藥供應(yīng)目錄》,編制藥品采購計劃,按規(guī)定采購藥品。6.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會應(yīng)認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》及實施細則,并組織制定本院相應(yīng)的規(guī)章制度,經(jīng)常檢查《藥品管理法》的執(zhí)行情況,對違犯事件要及時糾正,嚴肅處理。
7.負責(zé)向全院醫(yī)務(wù)人員宣傳藥政法規(guī),藥品監(jiān)督檢查執(zhí)行情況。
8.負責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督臨床合理用藥,推廣應(yīng)用臨床治療指南,確保用藥安全有效。負責(zé)審核醫(yī)療科室購入新藥的申請及用藥計劃。
9.負責(zé)組織評價新老藥物療效與不良反應(yīng):提出淘汰品種意見。
10.負責(zé)定期檢查全院藥品,重點檢查麻醉藥品、精神藥品、貴重藥品等管理和使用情況。
11.負責(zé)支持臨床藥學(xué)的研究工作及藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測,指導(dǎo)和協(xié)助醫(yī)院制劑的開發(fā)和應(yīng)用。
12.負責(zé)及時處理解決醫(yī)院醫(yī)療用藥中的重大問題和醫(yī)療事故。
13.藥事管理與治療學(xué)委員會的工作應(yīng)有完整的記錄和檔案。藥事管理與治療學(xué)委員會
為加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理,促進藥物合理應(yīng)用,保障公眾身體健康,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關(guān)法律、法規(guī),等特設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會。下設(shè)抗菌藥物組和??朴盟幗M。主任委員: 副主任委員: 成員:
工作制度及任務(wù):
1.貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度,并監(jiān)督實施。
2.制定本機構(gòu)藥品處方集和基本藥供應(yīng)目錄。
3.推動藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床用藥指導(dǎo)原則的制定與實施,監(jiān)測、評估本機構(gòu)藥物說明情況,提出干預(yù)和改進措施,指導(dǎo)臨床合理用藥。
4.分析、評價用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件,并提供咨詢與指導(dǎo)。
5.建立藥品遴選制度,審核本機構(gòu)臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜。6.監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理。
7.對醫(yī)務(wù)人員進行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓(xùn),向公眾宣傳安全用藥知識。
第二篇:藥事管理與藥物治療學(xué)委員會
××人民醫(yī)院文件
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各科室:
為貫徹落實衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》,促進臨床科學(xué)、合理用藥,提高我院藥事管理水平和服務(wù)質(zhì)量,經(jīng)研究決定在原藥事管理委員會的基礎(chǔ)上調(diào)整成立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會,組成人員名單如下:
×醫(yī)字(2009)第15號
主任
委員:
(院長)
副主任委員:
(醫(yī)務(wù)科主任)
(藥劑師、藥劑科主任)
委
員:
(辦公室主任)
(感染管理科主任)
(中醫(yī)科主任)
(護理部主任)
×××××××××××××××××××
××××人民醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會章程 第一章 總則
第一條 根據(jù)《藥品管理法》和《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等藥政法規(guī)和管理條例的有關(guān)規(guī)定,醫(yī)院成立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會,為規(guī)范藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的各項工作,特制定本章程。第二條 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會是醫(yī)院藥事管理和藥品管理的監(jiān)督權(quán)力機構(gòu),也是對醫(yī)院藥事各項重要問題做出專門決定的專業(yè)技術(shù)組織,日常工作由藥學(xué)部負責(zé)。第二章 職責(zé)
第三條 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的職責(zé)
1、貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定醫(yī)院藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度,并監(jiān)督實施。
2、制定醫(yī)院藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄。
3、推動藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實施,監(jiān)測、評估臨床藥物使用情況,提出干預(yù)和改進措施,指導(dǎo)臨床合理用藥。
4、分析、評估用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件,提供咨詢與指導(dǎo)。
5、建立藥品遴選制度,審核臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)等事宜。
6、監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理。
7、對醫(yī)務(wù)人員進行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓(xùn);向公眾宣傳安全用藥知識。
8、定期編輯出版臨床藥訊,指導(dǎo)臨床合理用藥。
9、提出與藥事管理有關(guān)的獎懲建議。
第四條 藥品質(zhì)量管理小組:負責(zé)協(xié)助藥事管理與藥物治療學(xué)委員會,對全院使用的藥品進行質(zhì)量監(jiān)督、檢查,處理涉及藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量的嚴重事件。
第五條 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組:負責(zé)協(xié)助藥事管理與藥物治療學(xué)委員會,對全院用藥中發(fā)生的不良反應(yīng),進行監(jiān)測、登記、存檔,按規(guī)定上報各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,并及時處理、善后。第六條 合理用藥督導(dǎo)小組:協(xié)助藥事管理與藥物治療學(xué)委員會,對全院臨床科室正確、合理使用藥品進行指導(dǎo),制定本院合理用藥指導(dǎo)原則,運用藥物經(jīng)濟學(xué)理論和方法監(jiān)督、檢查、分析本院藥品使用動態(tài),防止藥物濫用和不合理使用。第三章 組織機構(gòu)和運行機制 第七條 組織機構(gòu)
1、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理人員組成。
2、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會設(shè)主任委員1人,由院長擔(dān)任。副主任委員若干人,分別由副院長,醫(yī)務(wù)部主任及藥學(xué)部主任擔(dān)任。委員若干人,秘書(兼職)一人。
3、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會下設(shè)“藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組”、“不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組”和“合理用藥督導(dǎo)小組”三個工作組。工作組設(shè)組長一名,副組長兩名,組員若干名。組長由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會委員兼任。第八條 工作制度
l、主任委員負責(zé)召集委員會研究醫(yī)院藥事管理的有關(guān)問題,必要時可邀請院內(nèi)外有關(guān)專家參加。
2、原則每季度召開會議一次,總結(jié)和檢查工作,安排下階段工作,審核新藥的報批材料。遇特殊情況可由三名以上委員提議,主任委員同意召開臨時會議。
3、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會會議應(yīng)在三分之二以上委員出席的情況下召開。
4、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會會議的決議應(yīng)經(jīng)參加會議的半數(shù)以上有投票權(quán)的委員的同意方可通過、頒行。
5、藥學(xué)部是藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的執(zhí)行機構(gòu),負責(zé)落實藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的決議。
6、藥學(xué)部是藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的常設(shè)機關(guān)。在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會閉會期間,藥學(xué)部可以在其權(quán)限范圍內(nèi),履行其藥事管理職能,做出臨時性決定。在此期間遇不能自行處理的事項,應(yīng)及時向主任委員請示,或依據(jù)本條第二款的規(guī)定提議召開臨時會議。藥學(xué)部的所有臨時性決定均應(yīng)在下次藥事管理與藥物治療學(xué)委員會會議上進行通報,并經(jīng)會議通過方可成為正式?jīng)Q議。
7、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會秘書協(xié)助主任委員收集議案,準備
會議議題、資料和文件,負責(zé)做會議記錄,整理記錄,編制會議紀要,并向全體委員通報。秘書應(yīng)負責(zé)建立包括各種原始記錄、憑證在內(nèi)的醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會會議檔案,整理、保存藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的文件和檔案。
8、主任委員因故不能履行其職責(zé)時,可由副主任委員依次臨時主持藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的工作。
第九條 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會有責(zé)任向醫(yī)院報告工作情況。
第十條 每年組織召開藥品質(zhì)量監(jiān)督和藥品不良反應(yīng)監(jiān)察研討會各一次,總結(jié)交流經(jīng)驗,學(xué)習(xí)、培訓(xùn)藥品監(jiān)督和藥品不良反應(yīng)監(jiān)察的知識及技能。
第十一條 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會委員的產(chǎn)生:藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的委員實行兼職聘任制。應(yīng)由院長提名,院長辦公會通過批準。一般聘用期為三年,可連選連任。特殊情況可由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的主任委員提名按上述程序做出調(diào)整。第四章 委員的權(quán)利和義務(wù) 第十二條 委員的權(quán)利
1、按有關(guān)法律和規(guī)定,獨立履行職責(zé)并對藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負責(zé),不受任何單位和個人的干涉。
2、對醫(yī)院藥事管理問題進行評議,提出意見和建議。
3、對醫(yī)院各科用藥進行監(jiān)督檢查。
4、提出或聯(lián)署會議議案。
5、參加藥事管理與藥物治療學(xué)委員會會議,發(fā)表意見,參與討論和表決。因故不能參加會議的,可以采取書面形式發(fā)表意見,參加表決。
6、在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會閉會期間,監(jiān)督藥學(xué)部的藥事管理工作。
第十三條 委員的義務(wù)
1、應(yīng)按時參加會議,并本著認真負責(zé)和科學(xué)公正的態(tài)度參與議題的討論和決議的表決。
2、對藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的有關(guān)議題和決議應(yīng)保守秘密,特別是對新藥申購計劃的討論情況、審評意見及其他有關(guān)情況須予以保密。
3、若委員與藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論的議題有直接利害關(guān)系,該委員應(yīng)主動向主任委員申明并在評議表決時回避。
4、委員不得接受與新藥申請有關(guān)的單位和個人的饋贈,不得私下與新藥生產(chǎn)、供貨單位、人員進行可能影響到公務(wù)的接觸。
5、委員有義務(wù)向藥事管理與藥物治療學(xué)委員會舉報任何單位和個人不公正、不廉潔行為。
6、收集藥事管理信息,征集有關(guān)意見和建議,經(jīng)過整理后提交給藥事管理與藥物治療學(xué)委員會參考。
7、學(xué)習(xí)有關(guān)法規(guī)和知識,參加有關(guān)培訓(xùn),不斷提高藥事管理水平和能力。
8、委員應(yīng)積極宣傳并帶頭落實藥事管理與藥物治療學(xué)委員會各項決議。
第五章 附 則
第十四條 本章程用語的含義
1、醫(yī)院藥事管理是指醫(yī)療機構(gòu)以病人為中心,以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ),對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理,促進臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。
2、新藥是指本院未使用過的藥品。本院已使用過的藥品改變給藥途徑、劑型、因各種不良事件停用一年以上的藥品亦按新藥管理。
3、藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。
第十五條 本章程由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負責(zé)解釋。第十六條 國家相關(guān)的藥政法律、法規(guī)、條例變化時,由藥學(xué)部負責(zé)起草修改草案和修改說明,報請醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核批準。
第十七條 本章程自下發(fā)之日起執(zhí)行。
××人民醫(yī)院 2010年6月
第三篇:藥事管理與藥物治療學(xué)委員會
上蔡縣人民醫(yī)院
關(guān)于成立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的通知 醫(yī)院各科室:
為了保障醫(yī)療安全,保障臨床供應(yīng),促進合理用藥,規(guī)范醫(yī)院處方點評工作,加強臨床藥學(xué)管理,根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章的規(guī)定,結(jié)合我院實際情況,經(jīng)研究決定,將原藥事管理委員會與藥物與治療學(xué)委員會合并,經(jīng)調(diào)整成立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會成員名單如下: 主 任委員:曹廣華 副主任委員:雷繼承
委員:史國舉
程花格 張付英 耿延年 王紅衛(wèi) 楊志陽 李國選 王德臣 朱深義 商道峰
周學(xué)良 王發(fā)旺 黃海龍 楊 毅 雷月梅 齊曉拂 曹香葉 劉運啟 曹淵 李得祥 王秀玲 申鳴放
黎永生 劉銀堂 曹治民 周 宇 常社教 李林華 王獻華 李國良 黃杰英 魏立萍 曹衛(wèi)紅 李伯晗
藥事管理與藥物治療學(xué)委員會下設(shè)辦公室,辦公室設(shè)在藥劑科,史國舉同志任辦公室主任, 李伯晗任秘書。
附件:《上蔡縣人民醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會章程》
上蔡縣人民醫(yī)院
藥事管理與藥物治療學(xué)委員會章程
第一章 總 則
第一條 根據(jù)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《處方管理辦法》及《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范》(暫行)等有關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章的要求,結(jié)合本院實際情況,成立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(以下簡稱委員會)。為規(guī)范委員會的各項管理制度,特制定本章程。
第二條 委員會是醫(yī)院藥事管理和藥品管理的監(jiān)督權(quán)力機構(gòu),也是對醫(yī)院藥事各項重要問題做出專門決定的專業(yè)技術(shù)組織,日常工作由藥學(xué)部負責(zé)。
第三條 委員會的目標是保障醫(yī)療安全,保障臨床供應(yīng),促進合理用藥,規(guī)范醫(yī)院處方點評工作,加強臨床藥學(xué)管理,確保臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟。
第二章 組織機構(gòu)和運行機制
第四條 組織機構(gòu)
1.委員會設(shè)主任委員1名,由院長擔(dān)任,副主任委員若干名,由主管副院長、藥劑科長和醫(yī)務(wù)科長等擔(dān)任,成員若干人,秘書1人(兼任)
2.委員由藥學(xué)、醫(yī)務(wù)、護理、醫(yī)院感染、臨床科室負責(zé)人等人員組成。
3.委員會設(shè)處方點評專家?guī)欤话阌伤幨鹿芾砼c藥物治療學(xué)委員會委員組成,實行兼職聘任制。一般聘用期為三年,可連選連任。特殊情況由主任委員提名按上述程序做出調(diào)整。
第五條 工作制度
1.主任委員負責(zé)召集委員會議研究醫(yī)院藥事管理的有關(guān)問題。2.委員會原則上每季度召開一次會議,總結(jié)和檢查上階段工作,安排下階段工作。遇特殊情況可由3名以上委員提議,主任委員同意召開臨時會議。
3.委員會會議應(yīng)在有三分之二以上委員出席的情況下召開。4.委員會會議的決議應(yīng)經(jīng)參加會議的一半以上有投票權(quán)委員的同意,方可通過、頒行。
5.藥劑科是委員會的執(zhí)行機構(gòu),負責(zé)落實委員會的決議。6.委員會下設(shè)辦公室,藥劑科長擔(dān)任辦公室主任。在委員會閉會期間,藥劑科在其職責(zé)范圍內(nèi),履行委員會職能,做出臨時決定。在此期間如遇不能自行處理的事項,應(yīng)及時向主任或副主任請示,或提議召開臨時會議。所有臨時性決定均應(yīng)在委員會會議上進行通報,并經(jīng)會議通過方可成為正式?jīng)Q議。
7.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會下設(shè)“藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組”、“不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組”和“合理用藥督導(dǎo)小組”三個工作組。工作組設(shè)組長一名,副組長兩名,組員若干名。組長由藥事管理與藥物
治療學(xué)委員會委員兼任。以上三個小組成員名單見附件。
8藥劑科會同醫(yī)務(wù)科對上述三個小組提交的結(jié)果,進行審核,對醫(yī)院在藥事管理、處方管理和臨床用藥方面的問題,進行匯總和綜合分析評價,提出質(zhì)量改進建議,并向委員會報告;發(fā)現(xiàn)可能造成患者損害的,應(yīng)當(dāng)及時采取措施,防止損害發(fā)生。
9.委員會秘書協(xié)助主任委員會收集議案,準備會議議題、資料和文件,負責(zé)做會議記錄,整理記錄,編制會議紀要,并向全體委員通報。秘書應(yīng)負責(zé)建立包括各種原始記錄、憑證在內(nèi)的委員會會議檔案,整理、保存委員會的文件和檔案
10.主任委員因故不能履行其職責(zé)時,可由副主任委員依次臨時主持藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的工作。
第三章
職責(zé)與任務(wù)
第六條 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會在院長及主管院長的領(lǐng)導(dǎo)下,負責(zé)組織實施醫(yī)院的藥事管理與藥物治療管理工作。認真貫徹落實《藥品管理法》等相關(guān)的藥事管理法規(guī),依據(jù)有關(guān)的法律、法規(guī)及規(guī)章、條例等,制訂頒布我院有關(guān)藥事管理的規(guī)章制度并監(jiān)督實施,保障藥品的安全與質(zhì)量,促進合理用藥,對不合理用藥進行干預(yù),規(guī)范、審批全院用藥,使醫(yī)院藥事管理與藥物治療管理達到法制化、規(guī)范化和科學(xué)化的要求。第七條 委員會任務(wù)
1.監(jiān)督、檢查全院貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥事管理法律、法規(guī)和衛(wèi)生行政
部門有關(guān)藥事工作規(guī)定的情況。
2負責(zé)制定與修訂醫(yī)院藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄。
3、推動藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實施,監(jiān)測、評估臨床藥物使用情況,提出干預(yù)和改進措施,指導(dǎo)臨床合理用藥。
4、分析、評估用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件,提供咨詢與指導(dǎo)。
5、建立藥品遴選制度,審核臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)等事宜。
6、監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理。
7、對醫(yī)務(wù)人員進行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓(xùn);向公眾宣傳安全用藥知識。
8、定期編輯出版藥學(xué)通報,公示相關(guān)內(nèi)容,指導(dǎo)臨床合理用藥。
9、提出與藥事管理有關(guān)的獎懲建議。
第開條藥品質(zhì)量管理小組:負責(zé)協(xié)助藥事管理與藥物治療學(xué)委員會,對全院使用的藥品進行質(zhì)量監(jiān)督、檢查,處理涉及藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量的嚴重事件。
第八條 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組:負責(zé)協(xié)助藥事管理與藥物治療學(xué)委員會,對全院用藥中發(fā)生的不良反應(yīng),進行監(jiān)測、登記、存檔,按規(guī)定上報各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,并及時處理、善后。
第九條 合理用藥督導(dǎo)小組:協(xié)助藥事管理與藥物治療學(xué)委員
會,對全院臨床科室正確、合理使用藥品進行指導(dǎo),制定本院合理用藥指導(dǎo)原則,運用藥物經(jīng)濟學(xué)理論和方法監(jiān)督、檢查、分析本院藥品使用動態(tài),防止藥物濫用和不合理使用。
第四章 委員的權(quán)利和義務(wù)
第十條委員的權(quán)利
1、按有關(guān)法律和規(guī)定,獨立履行職責(zé)并對藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負責(zé),不受任何單位和個人的干涉。
2、對醫(yī)院藥事管理問題進行評議,提出意見和建議。
3、對醫(yī)院各科用藥進行監(jiān)督檢查。
4、提出或聯(lián)署會議議案。
5、參加藥事管理與藥物治療學(xué)委員會會議,發(fā)表意見,參與討論和表決。因故不能參加會議的,可以采取書面形式發(fā)表意見,參加表決。
6、在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會閉會期間,監(jiān)督藥學(xué)部的藥事管理工作。
第十一條 委員的義務(wù)
1、應(yīng)按時參加會議,并本著認真負責(zé)和科學(xué)公正的態(tài)度參與議題的討論和決議的表決。
2、對藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的有關(guān)議題和決議應(yīng)保守秘密,特別是對新藥申購計劃的討論情況、審評意見及其他有關(guān)情況須予以保密。
3、若委員與藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論的議題有直接利害關(guān)系,該委員應(yīng)主動向主任委員申明并在評議表決時回避。
4、委員不得接受與新藥申請有關(guān)的單位和個人的饋贈,不得私下與新藥生產(chǎn)、供貨單位、人員進行可能影響到公務(wù)的接觸。
5、委員有義務(wù)向藥事管理與藥物治療學(xué)委員會舉報任何單位和個人不公正、不廉潔行為。
6、收集藥事管理信息,征集有關(guān)意見和建議,經(jīng)過整理后提交給藥事管理與藥物治療學(xué)委員會參考。
7、學(xué)習(xí)有關(guān)法規(guī)和知識,參加有關(guān)培訓(xùn),不斷提高藥事管理水平和能力。
8、委員應(yīng)積極宣傳并帶頭落實藥事管理與藥物治療學(xué)委員會各項決議。
第五章 附 則
第十二條 本章程用語的含義
1、醫(yī)院藥事管理是指醫(yī)療機構(gòu)以病人為中心,以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ),對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理,促進臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。
2、新藥是指本院未使用過的藥品。本院已使用過的藥品改變給藥途徑、劑型、因各種不良事件停用一年以上的藥品亦按新藥管理。
3、藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。
第十三條 本章程由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負責(zé)解釋。第十四條 國家相關(guān)的藥政法律、法規(guī)、條例變化時,由藥學(xué)部負責(zé)起草修改草案和修改說明,報請醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審
核批準。
第十五條 本章程自下發(fā)之日起執(zhí)行。附件:
1藥品質(zhì)量管理小組成名名單: 組長:史國舉 副組長:邵保仁
成員:呂艷峰 張建中 陳耀武 黃金霞 劉景 李伯晗英
2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組成名名單: 組長:張付英 副組長:曹衛(wèi)紅 成員:內(nèi)外婦兒護士長 3.合理用藥督導(dǎo)小組成名名單: 組 長:程花格 副組長:曹衛(wèi)紅
成員:內(nèi)外婦兒副主任、臨床藥學(xué)成員、各藥房主任
張俊
第四篇:藥事管理與藥物治療學(xué)委員會工作制度
藥事管理與藥物治療學(xué)委員會工作制度
1.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會是在分管副院長領(lǐng)導(dǎo)下的全院藥品監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)、咨詢和管理機構(gòu)。
2.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會會議原則上每半年召開一次,并做會議記錄,必要時形成會議紀要。
3.研究解決我院醫(yī)療用藥的重大問題。
4.督促檢查全院貫徹執(zhí)行《藥品管理法》及有關(guān)藥政法規(guī)的落實情況。
5.監(jiān)督和指導(dǎo)藥劑科開展工作,評價藥劑科服務(wù)臨床醫(yī)療工作的質(zhì)量。
6.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會常設(shè)機構(gòu)在藥劑科,負責(zé)執(zhí)行委員會議定事項,承辦委員會日常工作。
第五篇:藥事管理與藥物治療學(xué)委員會章程
株洲愷德心血管病醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會章程
第一章總則
第一條根據(jù)《藥品管理法》和《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等藥政法規(guī)和管理條例的有關(guān)規(guī)定,醫(yī)院成立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會,為規(guī)范藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的各項工作,特制定本章程。
第二條藥事管理與藥物治療學(xué)委員會是醫(yī)院藥事管理和藥品管理的監(jiān)督權(quán)力機構(gòu),也是對醫(yī)院藥事各項重要問題做出專門決定的專業(yè)技術(shù)組織,日常工作由藥學(xué)部負責(zé)。
第二章職責(zé)
第三條藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的職責(zé)
1、認真貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本院有關(guān)藥事管理與藥學(xué)工作的規(guī)章制度,并監(jiān)督實施。
2、制定本院藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄并實施動態(tài)管理。
3、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會要按照有關(guān)臨床診療指南、臨床路徑、藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和藥品說明書等合理使用藥物,對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進行審核,監(jiān)測、評估本院藥物使用情況,提出干預(yù)改進措施,推動臨床合理用藥。
4、分析、評估用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件,并提供咨詢與指導(dǎo)。
5、建立新藥遴選制度,審核新特藥、臨時購藥,負責(zé)組織評價新老藥物療效與不良反應(yīng),提出淘汰、調(diào)整品種意見。
6、督查、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理。
7、負責(zé)全院有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓(xùn),向公眾宣傳安全用藥知識。
8、建立抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理制度,動態(tài)調(diào)整醫(yī)生抗菌藥物使用權(quán)限。
9、定期編輯出版臨床藥訊,指導(dǎo)臨床合理用藥。
10、提出與藥事管理有關(guān)的獎懲建議。
第四條藥品質(zhì)量管理小組職責(zé):負責(zé)協(xié)助藥事管理與藥物治療學(xué)委員會,對全院使用的藥品進行質(zhì)量監(jiān)督、檢查,處理涉及藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量的嚴重事件。
第五條藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組職責(zé):負責(zé)協(xié)助藥事管理與藥物治療學(xué)委員會,對全院用藥中發(fā)生的不良反應(yīng),進行監(jiān)測、登記、存檔,按規(guī)定上報各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,并及時處理、善后。
第六條合理用藥及抗菌藥物管理督導(dǎo)小組職責(zé):協(xié)助藥事管理與藥物治療學(xué)委員會,對全院臨床科室正確、合理使用藥品進行指導(dǎo),制定本院合理用藥指導(dǎo)原則,制定本院抗菌藥物應(yīng)用指導(dǎo)原則、使用實施實施細則等;運用藥物經(jīng)濟學(xué)理論和方法監(jiān)督、檢查、分析本院藥品使用動態(tài),防止藥物濫用和不合理使用。
第三章組織機構(gòu)和運行機制
第七條組織機構(gòu)
1、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥
學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理人員組成。
2、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會設(shè)主任委員1人,由院長擔(dān)任。副主任委員若干人,分別由副院長,醫(yī)務(wù)部主任及藥學(xué)部主任擔(dān)任。委員若干人,秘書(兼職)一人。
3、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會下設(shè)“藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組”、“不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組”和“合理用藥及抗菌藥物管理督導(dǎo)小組”三個工作組。工作組設(shè)組長一名,副組長兩名,組員若干名。組長由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會委員兼任。
第八條工作制度
l、主任委員負責(zé)召集委員會研究醫(yī)院藥事管理的有關(guān)問題,必要時可邀請院內(nèi)外有關(guān)專家參加。
2、原則每季度召開會議一次,總結(jié)和檢查工作,安排下階段工作,審核新藥的報批材料。遇特殊情況可由三名以上委員提議,主任委員同意召開臨時會議。
3、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會會議應(yīng)在三分之二以上委員出席的情況下召開。
4、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會會議的決議應(yīng)經(jīng)參加會議的半數(shù)以上有投票權(quán)的委員的同意方可通過、頒行。
5、藥學(xué)部是藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的執(zhí)行機構(gòu),負責(zé)落實藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的決議。
6、藥學(xué)部是藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的常設(shè)機關(guān)。在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會閉會期間,藥學(xué)部可以在其權(quán)限范圍內(nèi),履行其
藥事管理職能,做出臨時性決定。在此期間遇不能自行處理的事項,應(yīng)及時向主任委員請示,或依據(jù)本條第二款的規(guī)定提議召開臨時會議。藥學(xué)部的所有臨時性決定均應(yīng)在下次藥事管理與藥物治療學(xué)委員會會議上進行通報,并經(jīng)會議通過方可成為正式?jīng)Q議。
7、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會秘書協(xié)助主任委員收集議案,準備會議議題、資料和文件,負責(zé)做會議記錄,整理記錄,編制會議紀要,并向全體委員通報。秘書應(yīng)負責(zé)建立包括各種原始記錄、憑證在內(nèi)的醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會會議檔案,整理、保存藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的文件和檔案。
8、主任委員因故不能履行其職責(zé)時,可由副主任委員依次臨時主持藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的工作。
第九條藥事管理與藥物治療學(xué)委員會有責(zé)任向醫(yī)院報告工作情況。
第十條每年組織召開藥品質(zhì)量監(jiān)督和藥品不良反應(yīng)監(jiān)察研討會各一次,總結(jié)交流經(jīng)驗,學(xué)習(xí)、培訓(xùn)藥品監(jiān)督和藥品不良反應(yīng)監(jiān)察的知識及技能。
第十一條藥事管理與藥物治療學(xué)委員會委員的產(chǎn)生:藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的委員實行兼職聘任制。應(yīng)由院長提名,院長辦公會通過批準。一般聘用期為三年,可連選連任。特殊情況可由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的主任委員提名按上述程序做出調(diào)整。
第四章委員的權(quán)利和義務(wù)
第十二條委員的權(quán)利
1、按有關(guān)法律和規(guī)定,獨立履行職責(zé)并對藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負責(zé),不受任何單位和個人的干涉。
2、對醫(yī)院藥事管理問題進行評議,提出意見和建議。
3、對醫(yī)院各科用藥進行監(jiān)督檢查。
4、提出或聯(lián)署會議議案。
5、參加藥事管理與藥物治療學(xué)委員會會議,發(fā)表意見,參與討論和表決。因故不能參加會議的,可以采取書面形式發(fā)表意見,參加表決。
6、在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會閉會期間,監(jiān)督藥學(xué)部的藥事管理工作。
第十三條委員的義務(wù)
1、應(yīng)按時參加會議,并本著認真負責(zé)和科學(xué)公正的態(tài)度參與議題的討論和決議的表決。
2、對藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的有關(guān)議題和決議應(yīng)保守秘密,特別是對新藥申購計劃的討論情況、審評意見及其他有關(guān)情況須予以保密。
3、若委員與藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論的議題有直接利害關(guān)系,該委員應(yīng)主動向主任委員申明并在評議表決時回避。
4、委員不得接受與新藥申請有關(guān)的單位和個人的饋贈,不得私下與新藥生產(chǎn)、供貨單位、人員進行可能影響到公務(wù)的接觸。
5、委員有義務(wù)向藥事管理與藥物治療學(xué)委員會舉報任何單位和個人不公正、不廉潔行為。
6、收集藥事管理信息,征集有關(guān)意見和建議,經(jīng)過整理后提交給藥
事管理與藥物治療學(xué)委員會參考。
7、學(xué)習(xí)有關(guān)法規(guī)和知識,參加有關(guān)培訓(xùn),不斷提高藥事管理水平和能力。
8、委員應(yīng)積極宣傳并帶頭落實藥事管理與藥物治療學(xué)委員會各項決議。
第五章附則
第十四條本章程用語的含義
1、醫(yī)院藥事管理是指醫(yī)療機構(gòu)以病人為中心,以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ),對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理,促進臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。
2、新藥是指本院未使用過的藥品。本院已使用過的藥品改變給藥途徑、劑型、因各種不良事件停用一年以上的藥品亦按新藥管理。
3、藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。
第十五條本章程由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負責(zé)解釋。第十六條國家相關(guān)的藥政法律、法規(guī)、條例變化時,由藥學(xué)部負責(zé)起草修改草案和修改說明,報請醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核批準。
第十七條本章程自下發(fā)之日起執(zhí)行。
株洲愷德心血管病醫(yī)院(株洲愷德醫(yī)院)
2011年1月