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      資質(zhì)認(rèn)定考試題答案

      時(shí)間:2019-05-14 02:56:43下載本文作者:會(huì)員上傳
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      第一篇:資質(zhì)認(rèn)定考試題答案

      實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定考試題答案

      一、判斷題 4 7 8 10 12 16 21 22 24(對(duì))。2 3 5 6 9 11 13 14 15 17 18 19 20 23 25(錯(cuò))

      二、選擇題1 ABEF 2 ABDEF 3 ABCD 4 BCDFG 5 CD

      三、問(wèn)答題

      1、質(zhì)量體系的內(nèi)部審核和管理評(píng)審有什么不同?

      答:目的的不同;內(nèi)審,審核質(zhì)量管理體系實(shí)際運(yùn)行與“實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則”及本站編制的《管理體系文件》的要求的符合性,識(shí)別不符合項(xiàng)加以糾正。管理評(píng)審,全面評(píng)價(jià)管理體系的充分性,有效性,適宜性,識(shí)別改進(jìn)要求,持續(xù)改進(jìn)管理體系。

      方法不同:內(nèi)審,采用抽樣的方法,現(xiàn)場(chǎng)通過(guò)查看,問(wèn)詢來(lái)尋找客觀證據(jù)。管理評(píng)審,采用開(kāi)會(huì)的形式。依據(jù)不同:內(nèi)審,依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》本站編寫(xiě)的《管理體系文件》如質(zhì)量手冊(cè)程序文件,作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等。管理評(píng)審,參會(huì)人員提交到管理評(píng)審會(huì)上的議題和改進(jìn)要求。

      支持人不同:內(nèi)審,內(nèi)審小組組長(zhǎng)。管理評(píng)審,本站最高管理者。

      2、《評(píng)審準(zhǔn)則》對(duì)實(shí)驗(yàn)室在人員配備及管理方面作出哪些規(guī)定?

      答:

      1、應(yīng)依據(jù)所從事監(jiān)測(cè)工作地特點(diǎn)和業(yè)務(wù)量配備管理人員,技術(shù)人員其數(shù)量和能力滿足工作要求。

      2、從事抽樣和檢測(cè)、操作設(shè)備人員均應(yīng)持證上崗

      3、對(duì)于在培訓(xùn)中的人員操作要進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督

      4、應(yīng)對(duì)人員進(jìn)行培訓(xùn),保留培訓(xùn)記錄,建立個(gè)人技術(shù)檔案

      5、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人應(yīng)具備工程師以上資質(zhì)

      3、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取哪些有效方法來(lái)確保檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量?

      答:

      1、定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制。

      2、采用人員比對(duì)、儀器比對(duì)方式。

      3、參加實(shí)驗(yàn)室。

      4、使用不同的檢測(cè)方法。

      4、什么是量值溯源?如何做才能滿足評(píng)審準(zhǔn)則要求?

      答:

      1、通過(guò)一條規(guī)定了不確定度的比較鏈,使檢測(cè)結(jié)果與國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)關(guān)聯(lián)起來(lái)較量值的溯源

      2、必須對(duì)本站儀器設(shè)備進(jìn)行溯源整體規(guī)劃,規(guī)定檢驗(yàn)周期,判定溯源計(jì)劃,確定所有儀器設(shè)備處于有效的校準(zhǔn)期內(nèi),以保證量值的準(zhǔn)確性

      3、當(dāng)本單位有計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),應(yīng)對(duì)其進(jìn)行核查,確保其狀態(tài)有效

      5、為什么要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定?法律依據(jù)?

      答:依據(jù)的法律法規(guī):中華人民共和國(guó)計(jì)量法、中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法、中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法、中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)明確規(guī)定;為行政、司法、仲裁機(jī)關(guān)和社會(huì)公益活動(dòng)、經(jīng)濟(jì)或貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明最用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu),必須通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定。

      6、實(shí)驗(yàn)室對(duì)記錄控制要求應(yīng)該有哪些?外審組發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)人員將實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果寫(xiě)在一個(gè)信封上,陪同人員解釋說(shuō),他們很快將數(shù)據(jù)重新轉(zhuǎn)記錄在原始記錄表上,這樣會(huì)使記錄更整潔,這樣做對(duì)嗎?錯(cuò)在什么地方?

      答:

      1、應(yīng)編制《記錄管理程序》,對(duì)記錄的編制、填寫(xiě)、更改、識(shí)別、收集存檔和維護(hù)進(jìn)行管理

      2、所有記錄應(yīng)當(dāng)時(shí)予以記錄,不得追記、補(bǔ)記

      3、對(duì)記錄信息應(yīng)有保密措施,防止原始信息丟失或被非授權(quán)改動(dòng)

      4、各種技術(shù)原始記錄應(yīng)包含充分的信息,能夠保證“復(fù)現(xiàn)”檢測(cè)過(guò)程

      5、應(yīng)規(guī)定各種原始記錄的保存年限

      6、對(duì)原始記錄的更改,只能采用杠改,把正確的寫(xiě)在旁邊,要有更改人的標(biāo)示。絕對(duì)不允許涂改、刮改,更改者應(yīng)是經(jīng)授權(quán)的人員

      7、使用法定計(jì)量單位

      這樣做是錯(cuò)誤的,錯(cuò)在所有記錄應(yīng)當(dāng)時(shí)予以記錄,不得追記、補(bǔ)記,一般情況下不能轉(zhuǎn)抄,必須轉(zhuǎn)抄時(shí)應(yīng)將原紀(jì)錄一塊歸檔保存。

      7、實(shí)驗(yàn)室日常工作中應(yīng)該對(duì)哪些人員進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督?

      答:使用合同制人員及其他技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督,使用培訓(xùn)中的人員應(yīng)對(duì)其進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。

      第二篇:實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定培訓(xùn)考試考試題

      《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》宣貫培訓(xùn)考核試題

      一、判斷題(對(duì)下列各題的正確與否做出判斷,你認(rèn)為正確的在括號(hào)內(nèi)劃“√”,錯(cuò)誤的劃“×”)(共30分,每題2分)

      1.實(shí)驗(yàn)室管理體系應(yīng)覆蓋其所有場(chǎng)所進(jìn)行的工作。(√)

      2.實(shí)驗(yàn)室及其人員對(duì)其在檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并有相應(yīng)措施。(√)

      3.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)質(zhì)量活動(dòng)的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。(√)

      4、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持對(duì)所有服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購(gòu)買(mǎi)、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等的程序,以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。(√)

      5、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確客戶的要求,在合同簽訂后立即組織評(píng)審。(√)

      6、為保證記錄的整潔、完整,現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)記錄可在檢測(cè)結(jié)束時(shí)統(tǒng)一整理后再填寫(xiě)。(×)

      7、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測(cè)所需的抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備(包括軟件)及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),并對(duì)所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)。(√)

      8、如果儀器設(shè)備有缺陷時(shí),應(yīng)立即停止使用,并加以明顯標(biāo)識(shí)。實(shí)驗(yàn)室要檢查這種缺陷對(duì)過(guò)去進(jìn)行的檢測(cè)所造成的影響。(√)

      9、儀器設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來(lái)表明其狀態(tài)。狀態(tài)標(biāo)識(shí)就是儀器設(shè)備的銘牌。(√)

      10、檢測(cè)結(jié)果不能溯源到國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)的,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供設(shè)備比對(duì)、能力驗(yàn)證結(jié)果的滿意證據(jù)。(√)

      11.實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人是指經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)考核批準(zhǔn)能在授權(quán)范圍內(nèi)的檢測(cè)/校準(zhǔn)報(bào)告上簽字的人。(√)

      12、儀器設(shè)備期間核查不是一般的功能檢查,更不是縮短檢定/校準(zhǔn)周期,其目的是在兩次正式檢定/校準(zhǔn)之間,為防止使用不符合技術(shù)規(guī)范要求的設(shè)備,應(yīng)用確定的技術(shù)方法,對(duì)有關(guān)設(shè)備所開(kāi)展的一種技術(shù)驗(yàn)證活動(dòng)。(√)

      13、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證是指內(nèi)部人員的比對(duì)活動(dòng)。(×)

      14、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)根據(jù)供應(yīng)方所提供的產(chǎn)品是否符合本單位要求來(lái)選擇、評(píng)價(jià)供應(yīng)方,供應(yīng)品只要在確定的供應(yīng)方名單內(nèi)采購(gòu),就不一定進(jìn)行供應(yīng)品驗(yàn)收。(×)

      15、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是用以指導(dǎo)某個(gè)具體過(guò)程、技術(shù)性細(xì)節(jié)描述的可操作性文件。(√)

      二、填空題(共20分,每題2分)

      1、實(shí)驗(yàn)室及其人員不得與其從事的檢測(cè)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系;不得參與任何有損于檢測(cè)判斷的 獨(dú)立性和誠(chéng)信度 的活動(dòng);不得參與和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)項(xiàng)目 或者類(lèi)似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。

      2、使用 培訓(xùn)中 的人員時(shí),應(yīng)對(duì)其進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的檔案。

      3、在確定了潛在不符合的原因時(shí),應(yīng)采取預(yù)防措施,以減少類(lèi)似不符合工作發(fā)生的可能性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系。

      4、所有工作應(yīng)當(dāng)時(shí)予以記錄。每次檢測(cè)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠 再現(xiàn)。

      5、實(shí)驗(yàn)室使用 合同制 人員及其他的技術(shù)人員及 關(guān)鍵支持 人員時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到 監(jiān)督,并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作。

      6、對(duì)所有從事抽樣、檢測(cè)、簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告以及操作設(shè)備等工作的人員,應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行 資格確認(rèn) 并 持證上崗。

      7、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的 標(biāo)識(shí) 系統(tǒng),避免樣品或紀(jì)錄中的混淆。

      8、設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò) 授權(quán) 的人員操作。設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)便于有關(guān)人員取用。

      9、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存對(duì)檢測(cè)具有 重要影響 的設(shè)備及其 軟件 的檔案。

      10、若設(shè)備 脫離 了實(shí)驗(yàn)室的直接控制,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行 檢查 并能顯示 滿意效果。

      三、選擇題(把你認(rèn)為正確的說(shuō)法填寫(xiě)在括號(hào)內(nèi))(共20分,每題2分)

      1、資質(zhì)認(rèn)定實(shí)驗(yàn)室的報(bào)告應(yīng)使用(b)。

      a.國(guó)際單位制單位 b.法定計(jì)量單位 c.一貫單位制單位 d.a或b

      2、實(shí)驗(yàn)室重要崗位人員是指(a)。

      a.管理人員 b.操作人員 c.核查人員 d.管理、操作和核查人員

      3、實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)了不符合工作時(shí),應(yīng)采?。╝)措施。

      a.糾正 b.預(yù)防 c.糾正和預(yù)防 d.改進(jìn)

      4、管理評(píng)審會(huì)議由(b)主持。

      a.技術(shù)主管 b.最高管理者 c.審核組長(zhǎng) d.質(zhì)量主管

      5、每次檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含(c)的信息以保證其能夠再現(xiàn)。

      a.完整 b.準(zhǔn)確 c.足夠 d.全部

      6、分包比例必須予以控制,限儀器設(shè)備(d)。

      a.使用頻次低 b.價(jià)格昂貴 c.特種設(shè)備 d.a+b+c

      7、所有(d)均應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來(lái)表明其狀態(tài)。

      a.儀器設(shè)備 b.軟件 c.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) d.a+b+c

      8、實(shí)驗(yàn)室所使用的檢測(cè)/校準(zhǔn)儀器的量值應(yīng)溯源至(b)。

      a.國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) b.國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn) c.CNAS d.市、縣級(jí)計(jì)量部門(mén)

      9、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序,及時(shí)出具檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果,并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果(d)。

      a.準(zhǔn)確 b.客觀 c.真實(shí) d.a+b+c

      10、實(shí)驗(yàn)室優(yōu)先選擇(b)。

      a.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) b.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) c.地方標(biāo)準(zhǔn) d.a+b+c

      四、問(wèn)答題(共30分,每題10分)

      1、《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》規(guī)定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)控制哪些要素?

      答:《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》共19個(gè)要素。其中管理要求11要素(組織;管理體系;文件控制;檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包;服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu);合同評(píng)審;申訴和投訴;糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn);記錄;內(nèi)部審核;管理評(píng)審)和技術(shù)要求8個(gè)要素(人員;設(shè)施和環(huán)境條件;檢測(cè)和校準(zhǔn)方法;設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);量值溯源;抽樣和樣品處置;結(jié)果質(zhì)量控制;結(jié)果報(bào)告)。

      2、期間核查與校準(zhǔn)的區(qū)別?

      答:

      1、校準(zhǔn)的概念:在規(guī)定的條件下,為確定測(cè)量?jī)x器或測(cè)量系統(tǒng)所指示的量值,或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值,與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。

      2、校準(zhǔn)目的:主要針對(duì)計(jì)量器具的示值誤差,用高一級(jí)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查,一般僅涉及定量試驗(yàn)。

      3、校準(zhǔn)的結(jié)果:不做結(jié)果判定,出具《校準(zhǔn)證書(shū)》或《校準(zhǔn)報(bào)告》。

      1、期間核查的概念:為保持對(duì)設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度,在兩次正式檢定/校準(zhǔn)之間進(jìn)行的核查,應(yīng)用確定的技術(shù)方法,對(duì)有關(guān)設(shè)備所開(kāi)展的一種技術(shù)驗(yàn)證活動(dòng),包括設(shè)備的期間核查和參考標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查。

      2、期間核查的重點(diǎn):儀器性能不夠穩(wěn)定,使用非常頻繁,經(jīng)常外攜到現(xiàn)場(chǎng),在惡劣環(huán)境下使用。

      3、期間核查的方法:基本上以等精度核查的方式進(jìn)行。如儀器間的比對(duì)、方法比對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證、加標(biāo)回收、單點(diǎn)自校等。

      4、期間核查的分析與評(píng)價(jià):通過(guò)期間核查,確認(rèn)儀器上次校準(zhǔn)時(shí)的性能相對(duì)不變,或及時(shí)發(fā)現(xiàn)其量值失準(zhǔn)并縮短失準(zhǔn)后的追溯時(shí)間,以便盡可能降低成本和風(fēng)險(xiǎn)。

      3、何謂樣品的唯一性標(biāo)識(shí)系統(tǒng)?其目的何在?

      答:樣品的唯一性標(biāo)識(shí)系統(tǒng):建立唯一性識(shí)別系統(tǒng)(標(biāo)識(shí)),區(qū)別不同樣品和同一樣品的不同檢驗(yàn)/校準(zhǔn)狀態(tài)。1)從樣品接收、入庫(kù)、領(lǐng)取、制樣、分樣、檢驗(yàn)與流轉(zhuǎn)、返回、入庫(kù)、退回委托方應(yīng)保持樣品的唯一性;2)檢驗(yàn)/校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)及其控制(待檢、在檢、檢畢、留樣);3)方法:包括標(biāo)簽(材料品名、批號(hào)、抽樣時(shí)間、地點(diǎn)、樣品狀態(tài)、廠家、檢驗(yàn)內(nèi)容等)、色標(biāo)、編號(hào)、區(qū)域偏離等。

      目的:避免樣品或記錄中的混淆。

      第三篇:資質(zhì)認(rèn)定試題的答案

      三、問(wèn)答題(每題6分,共30分)

      1、實(shí)驗(yàn)室怎樣才能做到對(duì)檢測(cè)工作實(shí)施有效的監(jiān)督?

      人員資質(zhì)要求;有監(jiān)督計(jì)劃、過(guò)程和方法、監(jiān)督記錄;監(jiān)督員足夠;不同專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域均有;定期形成監(jiān)督報(bào)告,做為管理評(píng)審的輸入。

      2、監(jiān)督員的職責(zé)是什么?應(yīng)當(dāng)具備什么條件?

      職責(zé)是對(duì)檢測(cè)校準(zhǔn)的現(xiàn)場(chǎng)和操作過(guò)程、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、主要的步驟、重要的檢測(cè)校準(zhǔn)任務(wù)以及新上崗的檢測(cè)校準(zhǔn)人員進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督。當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測(cè)校準(zhǔn)工作發(fā)生偏離,影響檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果時(shí),監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)令其中止檢測(cè)校準(zhǔn)工作。

      條件是。

      3、實(shí)驗(yàn)室就通過(guò)哪些主要活動(dòng)來(lái)持續(xù)改進(jìn)其管理體系?

      內(nèi)審和外審;管理評(píng)審;制定和實(shí)施糾正措施;預(yù)防措施;不符合的確認(rèn)和糾正;內(nèi)部質(zhì)量控制與數(shù)據(jù)分析;比對(duì)和能力驗(yàn)證。

      4、實(shí)驗(yàn)室一般應(yīng)制定哪幾個(gè)方面的技術(shù)類(lèi)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)?

      方法方面的檢測(cè)過(guò)程的細(xì)則、核查方法;設(shè)備方面的使用操作規(guī)范、自校方法;樣品方面的準(zhǔn)備、處置、制備規(guī)則;數(shù)據(jù)方面的數(shù)據(jù)處理規(guī)則、測(cè)量不確定度評(píng)定。

      5、實(shí)驗(yàn)室對(duì)外來(lái)文件的控制應(yīng)考慮哪些內(nèi)容?

      識(shí)別外來(lái)文件;控制外來(lái)文件在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的使用、分發(fā)、追蹤并及時(shí)更新;保密;對(duì)文件適用性的批準(zhǔn)。

      6、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定對(duì)分包有什么樣的限制?

      分包不影響結(jié)果報(bào)告的完整性;分包僅用于三種情況;主要項(xiàng)目不能分包;分包方經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定;以書(shū)面形式征得客戶同意。

      7、如何選擇和確定分包的實(shí)驗(yàn)室?

      通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定且分包項(xiàng)目在批準(zhǔn)范圍之內(nèi);對(duì)分包方進(jìn)行評(píng)價(jià);有評(píng)價(jià)記錄;參加評(píng)審人員在技術(shù)上有能力保障。

      8、采購(gòu)服務(wù)和采購(gòu)供應(yīng)品涉及哪些內(nèi)容?

      采購(gòu)服務(wù)包括:人員培訓(xùn)、技術(shù)咨詢服務(wù)、采購(gòu)計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)、委托采購(gòu)儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施的設(shè)計(jì)、安裝維修保養(yǎng)服務(wù)等。

      采購(gòu)供應(yīng)品包括:儀器設(shè)備、設(shè)施、標(biāo)準(zhǔn)方法和消耗性材料。

      9、如何做好合同評(píng)審工作?

      建立程序文件并有效實(shí)施;充分分析客戶的要求、標(biāo)書(shū)、合同的需求;檢測(cè)范圍要在計(jì)量認(rèn)證范圍內(nèi);常規(guī)的、一般的合同可簡(jiǎn)化評(píng)審。

      10、什么是申訴?

      申訴是客戶對(duì)實(shí)驗(yàn)室出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果提出正式的書(shū)面異議,并認(rèn)為服務(wù)過(guò)程嚴(yán)重缺陷或?qū)嶒?yàn)室出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果有嚴(yán)重的結(jié)論性錯(cuò)誤。是客戶對(duì)實(shí)驗(yàn)室出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果不服,一般提出進(jìn)一步確認(rèn),并更改出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果的要求。

      11、什么是投訴?

      投訴是客戶以書(shū)面和口頭的形式表達(dá)對(duì)實(shí)驗(yàn)室提供的檢測(cè)校準(zhǔn)服務(wù)不滿意或抱怨,甚至表達(dá)客戶對(duì)實(shí)驗(yàn)室提供的檢測(cè)校準(zhǔn)服務(wù)數(shù)據(jù)和結(jié)果正確性的懷疑。

      12、簡(jiǎn)述糾正和糾正措施的區(qū)別?

      糾正措施是針對(duì)不合格的原因所采取的措施,目的是防止不合格的再次發(fā)生。這種措施包括諸如程序和體系等的更改,以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量環(huán)中任一階段的質(zhì)量改進(jìn)。

      糾正是針對(duì)不合格所采取的措施,目的是對(duì)現(xiàn)有不合格進(jìn)行處置,包括返修、返工、調(diào)整等。

      13、預(yù)防措施程序一般包括哪些內(nèi)容?

      發(fā)現(xiàn)潛在的不合格;對(duì)原因進(jìn)行分析;制定預(yù)防措施;預(yù)防措施的實(shí)施;對(duì)實(shí)施的效果進(jìn)行驗(yàn)證。

      14、檢驗(yàn)原始記錄在設(shè)計(jì)及使用上有哪些要求?

      設(shè)計(jì)成一定格式的記錄表格;記錄表包括準(zhǔn)則中所要求的信息及其它必要的信息;原始記錄不得用鉛筆填寫(xiě);原始記錄修改必須遵守一定的規(guī)定。

      15、記錄有哪些作用

      為所取得的結(jié)果或所完成的活動(dòng)提供客觀證據(jù);這完成活動(dòng)的過(guò)程提供追溯性;為復(fù)現(xiàn)活動(dòng)過(guò)程所要求的復(fù)現(xiàn)性;為采取糾正和預(yù)防措施提供依據(jù)。

      16、內(nèi)部審核和管理評(píng)審的聯(lián)系和區(qū)別是什么?(用文字?jǐn)⑹觯?/p>

      聯(lián)系:都是對(duì)管理體系的評(píng)價(jià),內(nèi)審結(jié)果做為管理評(píng)審的輸入材料之一。區(qū)別:目的不同;依據(jù)不同;范圍不同;層次不同;組織者不同;結(jié)果不同。

      17、簡(jiǎn)述質(zhì)量監(jiān)督員與內(nèi)審員職責(zé)的主要區(qū)別? 職責(zé);時(shí)間;重點(diǎn)為;范圍;要求;能力。

      18、內(nèi)部審核的原則是什么?

      客觀性;獨(dú)立性;系統(tǒng)性。

      19、資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則對(duì)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條件有哪些要求?

      應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、儀器設(shè)備說(shuō)明書(shū)或標(biāo)準(zhǔn)的要求,如果設(shè)施和環(huán)境條件對(duì)結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、皚皚和記錄環(huán)境條件。20、實(shí)驗(yàn)室建立的在緊急情況下的應(yīng)急情況處理措施包括哪些內(nèi)容?

      實(shí)驗(yàn)室要針對(duì)可能 發(fā)生的各種緊急情況制定相應(yīng)的處置方案,包括:現(xiàn)場(chǎng)指揮和參與的人員、主管和相關(guān)部門(mén)的通信聯(lián)絡(luò)、處置所需的物資材料、報(bào)警的設(shè)施及管理、自救方法及實(shí)施、相關(guān)人員熟悉處置方案以及必要的演練等。

      21、實(shí)驗(yàn)室的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)主要包括哪幾個(gè)方面的內(nèi)容?

      檢測(cè)校準(zhǔn)方法方面的操作細(xì)則;設(shè)備使用方面的操作規(guī)程;禁止處置方面的樣品制備、處置等指導(dǎo)書(shū);數(shù)據(jù)處理方面的規(guī)則、不確定度評(píng)定等;其它比對(duì)試驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、期間核查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、現(xiàn)場(chǎng)取樣作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等。

      22、實(shí)驗(yàn)室自制非標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)的方法有哪些?

      從理論到實(shí)踐的理解;使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)證;與不同方法所得結(jié)果進(jìn)行比較;實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì);影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)性評(píng)價(jià);進(jìn)行不確定度評(píng)定。

      23、計(jì)量認(rèn)證要求對(duì)所有儀器設(shè)備實(shí)行標(biāo)識(shí)管理,請(qǐng)敘述“合格”、“準(zhǔn)用”、“停用”3種標(biāo)識(shí)的應(yīng)用范圍。

      合格綠色

      準(zhǔn)用黃色

      停用紅色。

      24、如果儀器設(shè)備有過(guò)載、錯(cuò)誤操作、顯示的結(jié)果可疑、其它方式表明有缺陷時(shí)如何處理?

      停用,加標(biāo)識(shí);可能時(shí)撤離現(xiàn)場(chǎng);修復(fù)后檢定合格使用;對(duì)過(guò)去造成的影響進(jìn)行追溯。

      25、什么是期間核查?期間核查的對(duì)象是什么?

      兩次檢定之間的檢查。

      不穩(wěn)定、使用頻繁、使用惡劣環(huán)境、現(xiàn)場(chǎng)工作、對(duì)結(jié)果產(chǎn)生重大影響等。

      26、使用技術(shù)手段對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行期間核查的方法有哪幾種?

      實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì);使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);設(shè)備比對(duì);重復(fù)測(cè)量;檢定或校準(zhǔn)

      27、實(shí)驗(yàn)室如何建立被檢測(cè)樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)?

      惟一性標(biāo)識(shí);狀態(tài)標(biāo)識(shí);群組標(biāo)識(shí);傳遞標(biāo)識(shí)。

      28、檢驗(yàn)報(bào)告和檢測(cè)報(bào)告的區(qū)別是什么?

      檢驗(yàn)是對(duì)產(chǎn)品的一種或多種特性進(jìn)行測(cè)量、檢查、試驗(yàn)或度量、并將結(jié)果與規(guī)定要求進(jìn)行比較以確定是否合格的活動(dòng)。因些,檢驗(yàn)報(bào)告一般應(yīng)當(dāng)做符合性評(píng)價(jià)。

      檢測(cè)是按照規(guī)定的程序,確定給定產(chǎn)品的一種或多種特性的技術(shù)操作,這種技術(shù)操作的結(jié)果主要以數(shù)據(jù)形式體現(xiàn)。因此,檢測(cè)報(bào)告一般不給出結(jié)論或評(píng)價(jià)意見(jiàn)。

      29、資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的考核形式有些?

      盲樣考核、人員比對(duì)、設(shè)備比對(duì)、樣品復(fù)測(cè)、報(bào)告驗(yàn)證、見(jiàn)證試驗(yàn)。30、資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審類(lèi)型有哪幾種?

      首次評(píng)審、復(fù)查評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審、監(jiān)督評(píng)審。

      31、《評(píng)審準(zhǔn)則》中規(guī)定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)控制的技術(shù)要有哪些?

      8要素

      四、分析題(每題6分,共18分)

      請(qǐng)說(shuō)明是否符合《評(píng)審準(zhǔn)則》的要求?簡(jiǎn)單描述不符合事實(shí),不符合《評(píng)審準(zhǔn)則》的哪一條款及內(nèi)容?

      1、評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)參觀實(shí)驗(yàn)室時(shí)發(fā)現(xiàn)其中一間辦公室裝修很好。室主任講,那是從事室內(nèi)空氣質(zhì)量檢測(cè)的工作室,我們從事房間裝飾裝修、室內(nèi)空氣污染治理,直到空氣質(zhì)量檢測(cè)的一條龍服務(wù),為業(yè)主創(chuàng)造方便條件。

      不符合

      實(shí)驗(yàn)室即從事房屋裝飾裝修,又從事室內(nèi)空氣污染治理。

      不符合《評(píng)審準(zhǔn)則》4.1.5中的實(shí)驗(yàn)室不得與其從事的檢測(cè)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系。

      2、評(píng)審員在檢查實(shí)驗(yàn)室的用戶申訴和投訴記錄時(shí)發(fā)現(xiàn)有一條意見(jiàn),“實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)負(fù)責(zé)人經(jīng)常不在家,檢測(cè)報(bào)告中的問(wèn)題總是得不到及時(shí)解決?!奔夹g(shù)負(fù)責(zé)如是說(shuō):“這是沒(méi)法解決的問(wèn)題,因?yàn)槲掖_實(shí)需要經(jīng)常出差?!?不符合

      技術(shù)負(fù)責(zé)人是關(guān)鍵崗位管理人員之一,沒(méi)有指定代理人,不能及時(shí)解決報(bào)告中的問(wèn)題。

      不符合《評(píng)審準(zhǔn)則》中的4.1.9中必要時(shí),指定關(guān)鍵管理人員的代理人。

      3、在某實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審召開(kāi)座談會(huì)時(shí),評(píng)審組長(zhǎng)詢問(wèn)某檢測(cè)室的年輕的檢測(cè)員是否了解實(shí)驗(yàn)室管理體系建立的依據(jù)是什么?你們的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是什么?回答:“不太清楚,那是領(lǐng)導(dǎo)的事,跟我們關(guān)系不大,我的工作就是做好檢測(cè)工作,把結(jié)果報(bào)出去。”

      不符合

      檢測(cè)員不了解實(shí)驗(yàn)室的管理體系。

      不符合《評(píng)審準(zhǔn)則》4.2管理體系中使所有相關(guān)人員理解并有效實(shí)施。

      4、評(píng)審級(jí)在現(xiàn)場(chǎng)樣品檢測(cè)考核時(shí),見(jiàn)實(shí)驗(yàn)室人員正在查閱專(zhuān)業(yè)方法標(biāo)準(zhǔn)合訂本,實(shí)驗(yàn)室主任講,合訂本便宜,用起來(lái)方便,方法標(biāo)準(zhǔn)不保密,不受控,我們只蓋實(shí)驗(yàn)室公章放心使用,評(píng)審員翻了幾本,果然干干凈凈,但發(fā)現(xiàn)有已被代替的標(biāo)準(zhǔn)。

      不符合

      合訂本標(biāo)準(zhǔn)中有作廢的標(biāo)準(zhǔn),沒(méi)有對(duì)其受控。

      不符合《評(píng)審準(zhǔn)則》中4.3中實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定文件控制程序,確保文件現(xiàn)行有效。

      5、評(píng)審員發(fā)現(xiàn)某實(shí)驗(yàn)室的人事部?jī)x器設(shè)備均選擇當(dāng)?shù)胤ǘㄓ?jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溯源,當(dāng)詢問(wèn)一臺(tái)大型專(zhuān)業(yè)檢測(cè)儀器當(dāng)?shù)胤ǘㄓ?jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)是否有能力檢測(cè)時(shí),該機(jī)構(gòu)的管理人員解釋說(shuō):“是否有能力檢測(cè)我們不清楚,但我們選擇的是法定行量檢定機(jī)構(gòu),所以它們出具的證書(shū)和報(bào)告肯定符合要求”。

      不符合

      未對(duì)服務(wù)方進(jìn)行有效評(píng)價(jià)。

      不符合《評(píng)審準(zhǔn)則》第4.5條中實(shí)驗(yàn)室就建立程序,以確保服務(wù)的質(zhì)量。

      6、評(píng)審員在某實(shí)驗(yàn)室評(píng)審時(shí),詢問(wèn)有關(guān)實(shí)驗(yàn)室合同評(píng)審的情況。該機(jī)構(gòu)的管理人員解釋說(shuō):“我們實(shí)驗(yàn)室制定了相關(guān)合同評(píng)審的程序文件,但實(shí)驗(yàn)室沒(méi)與客戶簽訂過(guò)檢測(cè)合同,所以也沒(méi)有進(jìn)行過(guò)合同評(píng)審”。未對(duì)合同真正理解,對(duì)常規(guī)的一般的合同明確客戶的要求,采用簡(jiǎn)化的評(píng)審。不符合《評(píng)審準(zhǔn)則》第4.6中明確客戶的要求。

      7、評(píng)審員在某實(shí)驗(yàn)室評(píng)審時(shí),詢問(wèn)有關(guān)實(shí)驗(yàn)室申訴和投訴處理和主動(dòng)征求客戶意見(jiàn)的情況;該機(jī)構(gòu)的管理人員解釋說(shuō)“我們實(shí)驗(yàn)室制定了申訴和投訴處理的程序文件,并且向客戶發(fā)函主動(dòng)征求客戶意見(jiàn);客戶反饋意見(jiàn)不多,而且反饋的意見(jiàn)不盡合理,所以也沒(méi)有進(jìn)行處理。

      不符合

      對(duì)客戶反饋的意見(jiàn)沒(méi)有處理。

      不符合《評(píng)審準(zhǔn)則》4.7申訴和投訴中的處理相關(guān)方對(duì)其檢測(cè)結(jié)論提出的異議。

      8、一客戶對(duì)某實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)和檢測(cè)結(jié)論直接向?qū)嶒?yàn)室檢測(cè)人員提出口頭異議,該檢測(cè)人員立即進(jìn)行了復(fù)檢,經(jīng)過(guò)復(fù)檢確認(rèn)。原檢測(cè)數(shù)據(jù)和檢測(cè)結(jié)論正確。于是,該檢測(cè)人員向客戶進(jìn)行了口頭解釋?zhuān)蛻舯硎窘邮?,事情就這樣過(guò)去了。

      不符合

      未對(duì)投訴按規(guī)定的程序進(jìn)行正式的處理,且沒(méi)有記錄。

      不符合《評(píng)審準(zhǔn)則》4.7申訴和投訴中的應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。

      9、評(píng)審員在某實(shí)驗(yàn)室復(fù)查評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn),實(shí)驗(yàn)室的部分儀器設(shè)備量值溯源有問(wèn)題。上次現(xiàn)場(chǎng)考核時(shí)就提出該問(wèn)題,這次復(fù)查仍然沒(méi)有改觀。該實(shí)驗(yàn)室的管理人員說(shuō)“上次現(xiàn)場(chǎng)考核時(shí)我們進(jìn)行了整改,但不徹底。這次我們一這認(rèn)真進(jìn)行整改“。

      不符合

      對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格只是進(jìn)行了糾正,并沒(méi)有采取糾正措施,沒(méi)有消除產(chǎn)生不合格的原因,所以不合格再次出現(xiàn)。

      不符合《評(píng)審準(zhǔn)則》4.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)中的實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)了不符合工作時(shí),應(yīng)采取糾正措施。

      10、評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)人員為了保證原始記錄的清潔整齊,將現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)數(shù)據(jù)和信息記錄在臨時(shí)記錄本上,整理資料時(shí)再抄寫(xiě)到正式記錄表格上,記錄的更改也是在臨時(shí)記錄本上進(jìn)行的,資料存檔時(shí)只保存正式記錄表格。不符合

      實(shí)驗(yàn)室存檔的資料不是原始記錄,是事后抄錄,修改不符合程序的要求。不符合《評(píng)審準(zhǔn)則》4.9記錄中所有工作應(yīng)當(dāng)時(shí)予以記錄。

      11、管理評(píng)審輸入的內(nèi)容有哪些?

      10個(gè)方面的內(nèi)容。

      12、評(píng)審員在審查檢測(cè)報(bào)告時(shí)發(fā)現(xiàn),報(bào)告的簽發(fā)人不是實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)簽字人。實(shí)驗(yàn)室主任解釋說(shuō):“所有權(quán)簽字人在外地出差,新招聘來(lái)的人在原單位是多年的授權(quán)簽字人,所以就讓也簽發(fā)了?!?/p>

      不符合

      新招聘來(lái)的授權(quán)簽字人在原來(lái)單位是,到新單位后必須經(jīng)確認(rèn)合格后才能簽字。

      不符合《評(píng)審準(zhǔn)則》5.1.6中授權(quán)簽字人經(jīng)考核合格。

      13、某試驗(yàn)室既檢測(cè)農(nóng)藥產(chǎn)品,又檢測(cè)蔬菜農(nóng)藥殘留量,但樣品管理和檢測(cè)工作都使用同一場(chǎng)所。試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人認(rèn)為都是檢測(cè)農(nóng)藥含量沒(méi)有必要分區(qū)。

      不符合

      蔬菜農(nóng)殘和農(nóng)藥檢測(cè)存在相關(guān)交叉影響,應(yīng)在不同的場(chǎng)所進(jìn)行或?qū)?chǎng)所進(jìn)行有效的分區(qū)。

      不符合《評(píng)審準(zhǔn)則》5.2.5區(qū)域間的工作想到之間有不昝影響時(shí),應(yīng)采取有效的隔離措施。

      14、評(píng)審員在檢測(cè)有毒物質(zhì)含量的實(shí)驗(yàn)室問(wèn)檢測(cè)員:“你們實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作產(chǎn)生的有毒液體是如何處置的?”檢測(cè)員說(shuō)將有毒廢液收集在一起,由實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一處理。評(píng)審員又問(wèn)隨行的技術(shù)負(fù)責(zé)人:“是如何統(tǒng)一處理的?”技術(shù)負(fù)責(zé)人員回答說(shuō):“我們把它拉到郊區(qū)的垃圾廠倒掉了?!?/p>

      不符合

      對(duì)有毒廢液要按程序規(guī)定的經(jīng)過(guò)化學(xué)處理,不能倒掉。

      不符合《評(píng)審準(zhǔn)則》5.2.4中確保檢測(cè)產(chǎn)生的廢液的處理符合環(huán)境和健康的要求。

      15、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審發(fā)現(xiàn),檢測(cè)人員正在檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)用含苯的清洗劑清洗待測(cè)樣品,室內(nèi)的氣味很濃。當(dāng)問(wèn)及對(duì)檢測(cè) 有無(wú)影響時(shí),回答說(shuō):“待室內(nèi)氣味散發(fā)后再做實(shí)驗(yàn)?!?/p>

      不符合

      含苯的清洗劑影響人的健康,沒(méi)有防護(hù)措施。

      不符合《評(píng)審準(zhǔn)則》第5.2.4中檢測(cè)產(chǎn)生的廢液和廢氣的處理符合健康的要求。

      16、實(shí)驗(yàn)室每天要進(jìn)行很多樣品的測(cè)試,在審核中發(fā)現(xiàn),由于沒(méi)有統(tǒng)一的規(guī)定,實(shí)施這些測(cè)試的技術(shù)人員在樣品制備過(guò)程中,在程序、方式和習(xí)慣上存在明顯的差異。雖然這些操作技術(shù)人員都是經(jīng)過(guò)操作培訓(xùn)合格的,但是他們的檢測(cè)工作質(zhì)量卻存在較大差距。

      不符合

      檢測(cè)工作質(zhì)量存在較大差距,是因個(gè)人的習(xí)慣、方法不一致引起的,沒(méi)有制定相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。

      不符合《評(píng)審準(zhǔn)則》第5.3.1條中如果缺少指導(dǎo)書(shū)可能影響檢測(cè)結(jié)果,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。

      17、評(píng)審組在評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn),某實(shí)驗(yàn)室所開(kāi)展的某個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目所采用的僅是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),而沒(méi)有采用相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),也未限定特定委托方。技術(shù)負(fù)責(zé)人解釋說(shuō)“這個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)比相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)指標(biāo)高,我們實(shí)驗(yàn)室有能力采用這個(gè)項(xiàng)目的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)?!?/p>

      不符合

      國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)屬非標(biāo)準(zhǔn)方法,在使用時(shí)僅限特定委托方。而不應(yīng)成為能用的標(biāo)準(zhǔn)方法。

      不符合《評(píng)審準(zhǔn)則》第5.3.4條中實(shí)驗(yàn)室可以采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),但僅限特定委托方的委托檢測(cè)。

      不符合《評(píng)審準(zhǔn)則》第5.3.1條中實(shí)驗(yàn)室應(yīng)優(yōu)先選擇國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

      18、評(píng)審組在評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn),實(shí)驗(yàn)室所使用的檢測(cè)設(shè)備與檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢測(cè)設(shè)備不同,該實(shí)驗(yàn)室的主管解釋說(shuō):“由于科技進(jìn)步,更高精度的設(shè)備已經(jīng)出現(xiàn),于是我們就直接換用了新型儀器設(shè)備?!?/p>

      不符合

      所使用的檢測(cè)設(shè)備偏離了檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,并未對(duì)該檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)證。

      不符合5.3.6。

      19、在某建材實(shí)驗(yàn)室,評(píng)審員觀看材料檢測(cè)項(xiàng)目的人員比對(duì)試驗(yàn),發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)員的加荷速度有較大的差異,于是評(píng)審員提出要核對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書(shū),檢驗(yàn)員說(shuō),作業(yè)指導(dǎo)書(shū)由資料室保管,我們使用時(shí)必須去借閱。

      不符合5.3.3。

      20、在某實(shí)驗(yàn)室評(píng)審中,當(dāng)硬件組審核到儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理時(shí),實(shí)驗(yàn)室該項(xiàng)工作的負(fù)責(zé)人說(shuō):我們每一臺(tái)儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都有檔案,都有專(zhuān)人保管、維修,而且有使用和維修記錄。評(píng)審員查看了記錄后發(fā)現(xiàn):該實(shí)驗(yàn)室建立了儀器設(shè)備檔案,儀器設(shè)備的使用和維修都做了記錄,但未發(fā)現(xiàn)設(shè)備有缺陷對(duì)過(guò)去檢驗(yàn)所造成影響的檢查記錄及評(píng)估資料。

      不符合5.4.2

      21、對(duì)某檢測(cè)公司進(jìn)行評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn),該公司與一工程公司簽訂了工程檢測(cè)合同。由于檢測(cè)公司距離施工地點(diǎn)比較遠(yuǎn),樣品的取送很不方便。工程公司有一個(gè)進(jìn)行施工質(zhì)量控制的工地試驗(yàn)室,設(shè)備的配置基本滿足檢測(cè)合同規(guī)定項(xiàng)目的需要。經(jīng)雙方協(xié)商,檢測(cè)公司租用工程公司的全套試驗(yàn)設(shè)備,由檢測(cè)公司派人進(jìn)行操作,并以檢測(cè)公司的名義出具檢測(cè)報(bào)告。

      不符合5.4.3

      22、評(píng)審員在目擊現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)聲級(jí)計(jì)的顯示值為95dB,工位機(jī)顯示屏也顯示95dB,但主控機(jī)打印的檢測(cè)報(bào)告卻顯示7.5dB。評(píng)審員要看工位機(jī)和主控機(jī)的聯(lián)網(wǎng)說(shuō)明書(shū),檢測(cè)員說(shuō):這條檢測(cè)線是技術(shù)力量很強(qiáng)的公司設(shè)計(jì)安裝的,如果檢測(cè)線出現(xiàn)不正常的情況,公司承諾在24小時(shí)內(nèi)到現(xiàn)場(chǎng)調(diào)修。因此,公司未給我們聯(lián)網(wǎng)說(shuō)明書(shū)。評(píng)審員問(wèn):為什么工位機(jī)上的聲級(jí)計(jì)上顯示值和主控機(jī)上的聲級(jí)計(jì)顯示值不一樣?檢測(cè)員說(shuō):這個(gè)問(wèn)題前天就發(fā)現(xiàn)了,發(fā)現(xiàn)后就不再使用了。我們解決不了,只有請(qǐng)公司來(lái)人解決。評(píng)審員在查閱儀器設(shè)備檔案時(shí)發(fā)現(xiàn),有聲級(jí)計(jì)的有效期內(nèi)的檢定證書(shū)。

      不符合5.4.2和5.4.4.23、在評(píng)審某實(shí)驗(yàn)室中,評(píng)審員發(fā)現(xiàn)有一臺(tái)新購(gòu)進(jìn)的上海某儀器廠生產(chǎn)的721分光光度計(jì)已投入使用,掛有合格(綠色)標(biāo)牌。但再查檢定合格證書(shū)時(shí),發(fā)現(xiàn)該儀器只有上海某儀器廠的合格證。

      不符合5.5.3 和5.4.6

      24、查某實(shí)驗(yàn)室用于產(chǎn)品檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),即無(wú)有效的檢定校準(zhǔn)證書(shū),也無(wú)比對(duì)報(bào)告。詢問(wèn)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人,稱:該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)從美國(guó)購(gòu)置,廠商稱穩(wěn)定性很好,國(guó)內(nèi)也無(wú)手段溯源。

      不符合5.5.2

      25、評(píng)審員發(fā)現(xiàn)某實(shí)驗(yàn)室的幾份檢驗(yàn)記錄使用同一編號(hào),該機(jī)構(gòu)的管理人員解釋說(shuō):這是樣品編號(hào),由于樣品是一組,所以幾份檢驗(yàn)記錄中使用了同一樣品編號(hào)。

      不符合5.6.6

      26、評(píng)審員在評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn),實(shí)驗(yàn)室采用對(duì)存留樣品進(jìn)行再檢測(cè)取得了兩組數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)處理分析結(jié)論為:“兩組數(shù)據(jù)比較接近,未發(fā)生異常變異?!?/p>

      無(wú)判定依據(jù),不符合5.7.2

      27、評(píng)審員發(fā)現(xiàn)某實(shí)驗(yàn)室的兩份檢驗(yàn)報(bào)告使用同一編號(hào),該機(jī)構(gòu)的管理人員解釋說(shuō)“第一次出具的檢測(cè)報(bào)告有錯(cuò)誤,因?yàn)槭且粋€(gè)單位的同一委托樣,所以就不再另編號(hào),于是另發(fā)了一份檢測(cè)報(bào)告?!?/p>

      不符合5.8.7

      五、填空題(參考)

      請(qǐng)將下列各題的正確答案寫(xiě)在考題的橫線上方。

      1、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn) 和 推薦性標(biāo)準(zhǔn)。

      2、客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范、3、計(jì)量認(rèn)證 和 審查認(rèn)可。

      4、獨(dú)立調(diào)配

      固定 和 可移動(dòng)。

      5、3 年。6 個(gè)月。

      第四篇:資質(zhì)認(rèn)定試題專(zhuān)題

      食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則培訓(xùn)試題

      姓名

      成績(jī):

      一、選擇題:

      1、(D)組織制定國(guó)家食品安全事故應(yīng)急預(yù)案。A、食品安全委員會(huì) B、質(zhì)檢總局 C、國(guó)務(wù)院 D、衛(wèi)生部

      2、食品檢驗(yàn)實(shí)行(C)負(fù)責(zé)制。A、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)法人代表或其授權(quán)人 B、檢驗(yàn)人

      C、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與檢驗(yàn)人

      3、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用正式聘用的檢驗(yàn)人員,檢驗(yàn)人員只能在(A)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)。

      A、一個(gè) B、二個(gè) C、三個(gè) D、本單位

      4、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備與其所開(kāi)展的檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)人員和(B)。A、質(zhì)量管理人員 B、技術(shù)管理人員 C、法人代表 D、管理人員

      5、從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)持證上崗。檢驗(yàn)人員中具有中級(jí)以上(含中級(jí))專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱或同等能力人員的比例應(yīng)當(dāng)不少于(C)。A、10% B、20% C、30% D、50%

      6、微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備生物安全柜,涉及病原微生物的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國(guó) 務(wù)院(C)在相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。A、《動(dòng)物防疫法》

      B、《高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理審批辦法》 C、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》

      7、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)接受(C)及其相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考核,并持有培訓(xùn)考核合格證明。A、《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》 B、《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》 C、《食品安全法》

      8、對(duì)某類(lèi)或多類(lèi)食品、食品添加劑或食品相關(guān)產(chǎn)品的檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行認(rèn)定時(shí),食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須具備全部檢驗(yàn)?zāi)芰Φ氖牵–)項(xiàng)目。A、物理 B、化學(xué) C、微生物 D、毒理學(xué)

      9、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行應(yīng)當(dāng)符合本《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn) 定評(píng)審準(zhǔn)則》和(B)的要求。

      A、《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS —CL01)B、《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》

      C、《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》(ISO/IEC 17025)

      10、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)《食品安全法》,針對(duì)所開(kāi)展的檢驗(yàn)活動(dòng),制定相應(yīng)的檢驗(yàn)責(zé)任追究制度、檢驗(yàn)資料檔案管理制度和(A)等。A、食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)預(yù)案 B、實(shí)驗(yàn)室物品管理制度 C、工作人員獎(jiǎng)勵(lì)制度

      二、判斷題:

      1、對(duì)所出具的檢驗(yàn)報(bào)告由食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。(X)

      2、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立(注冊(cè))的,并能夠承擔(dān)法律責(zé)任的獨(dú)立法人 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),非獨(dú)立法人的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得從事食品檢驗(yàn)。(X)

      3、國(guó)家認(rèn)監(jiān)委規(guī)定,2011年11月1日后,沒(méi)有取得食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證

      書(shū)的一律不得從事食品檢驗(yàn)工作。(√)

      4、在食品檢驗(yàn)資質(zhì)認(rèn)定中,由于沒(méi)有要求對(duì)某類(lèi)或多類(lèi)食品中全部的理化檢驗(yàn) 項(xiàng)目都具備能力,實(shí)驗(yàn)室只要具備對(duì)某類(lèi)或多類(lèi)食品的大部分理化檢驗(yàn)項(xiàng)目能力就行了。(√)

      5、食品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部的實(shí)驗(yàn)室和以食品生產(chǎn)企業(yè)為主出資設(shè)立的實(shí)驗(yàn)室不屬于 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定對(duì)象。(√)6、2011年5月1日前,沒(méi)有取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),仍可繼

      續(xù)開(kāi)展食品檢驗(yàn)活動(dòng)。(X)

      7、必須是專(zhuān)門(mén)開(kāi)展食品檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室才有資格申請(qǐng)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。(X)

      8、食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室不得開(kāi)展與食品檢驗(yàn)項(xiàng)目無(wú)關(guān)的檢驗(yàn)活動(dòng)。(X)

      9、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)場(chǎng)所可以是固定的,也可以是流動(dòng)的。(X)

      10、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須設(shè)有獨(dú)立的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。(X)

      11、只做食品檢驗(yàn)項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室只要滿足《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》所

      規(guī)定的要求,就可申請(qǐng)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。(X)

      12、從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)持證上崗。(√)

      13、食品檢驗(yàn)報(bào)告和原始記錄應(yīng)當(dāng)妥善保存至少三年,有特殊要求的按照有關(guān)規(guī)

      定執(zhí)行。(X)

      14、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得以廣告或者其他形式向消費(fèi)者推薦食品。(√)

      15、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在所從事的物理、化學(xué)、微生物和毒理學(xué)等食品檢驗(yàn)領(lǐng)域

      每年至少參加一次實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證。(√)

      三、問(wèn)答題:

      1、《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的參考文件有哪些? 答:參考文件有

      《中華人民共和國(guó)食品安全法》 《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》 《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》 《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》 《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》 《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》

      2、《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定特殊要求》中對(duì)人員有什么特殊要求?

      答:a、檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)接受《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考核,并持有培訓(xùn)考核合格證明。

      b、從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)持證上崗。檢驗(yàn)人員中具有中級(jí)以上(含中級(jí))專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱或同等能力人員的比例應(yīng)當(dāng)不少于30%。

      c、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用正式聘用的檢驗(yàn)人員,檢驗(yàn)人員只能在一個(gè)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)。

      第五篇:淺談實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定

      淺談實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定

      實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定是使我們檢測(cè)機(jī)構(gòu)所提供數(shù)據(jù)和結(jié)果合法化的必經(jīng)途徑,也是我們?cè)鰪?qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力、贏得政府部門(mén)及社會(huì)各界信任的主要渠道之一,因此進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定對(duì)我們檢測(cè)部門(mén)來(lái)說(shuō)就尤為重要。在今年的資質(zhì)認(rèn)定工作中自己感觸頗深,下面就簡(jiǎn)單談?wù)勛约旱囊恍┱J(rèn)識(shí)。

      一、什么是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定

      《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》中規(guī)定:為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門(mén)對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試能力和可靠性考核合格,這種考核稱為實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)。實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)是我國(guó)通過(guò)計(jì)量立法,對(duì)為社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(實(shí)驗(yàn)室)進(jìn)行強(qiáng)制考核的一種手段,也可以說(shuō)是具有中國(guó)特點(diǎn)的政府對(duì)實(shí)驗(yàn)室的強(qiáng)制認(rèn)可。經(jīng)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所提供的數(shù)據(jù),用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù),具有法律效力。

      取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)合格證書(shū)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),可按證書(shū)上所限定的檢驗(yàn)項(xiàng)目,在其產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告上使用實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)標(biāo)志,標(biāo)志由CMA三個(gè)英文字母形成的圖形和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證書(shū)編號(hào)兩部分組成。CMA分別由英文China Metrology Accreditation三個(gè)詞的第一個(gè)大寫(xiě)字母組成,意為實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(“中國(guó)計(jì)量認(rèn)證”)。

      實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)分為“國(guó)家級(jí)”和“省級(jí)”兩級(jí),分別適用于國(guó)家級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心和省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心。實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)資質(zhì)按國(guó)家和省兩級(jí)由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局或省技術(shù)監(jiān)督主管部門(mén)分別監(jiān)督管理。

      需要注意的是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)資質(zhì)與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)不同,他實(shí)際上源于政府授權(quán),只對(duì)政府和工業(yè)部門(mén)下屬的國(guó)家和省質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)機(jī)構(gòu)。證書(shū)號(hào)碼:(2009)量認(rèn)(國(guó))字(×××××)號(hào),認(rèn)可范圍與CNAS(中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì))認(rèn)可范圍相同。

      二、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審過(guò)程中我們應(yīng)該特別注意哪些問(wèn)題? 1.定期監(jiān)督評(píng)審可涉及《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的部分要素,但以下要素是每次監(jiān)督評(píng)審必須涉及的:

      (1)4.2管理體系;

      (2)4.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn);(3)4.9 記錄(4)4.10內(nèi)部審核;(5)4.11管理評(píng)審;(6)5.4.1設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);(7)5.5.3 設(shè)備檢定和校準(zhǔn)(8)5.7結(jié)果質(zhì)量控制(9)5.8結(jié)果報(bào)告

      2、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的選擇一般來(lái)說(shuō)遵循以下原則:

      (1)初次評(píng)審(復(fù)評(píng)審)和擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審時(shí),覆蓋實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的所有儀器設(shè)備、檢測(cè)/校準(zhǔn)方法、類(lèi)型、主要試驗(yàn)人員、試驗(yàn)材料;

      (2)依靠檢測(cè)/校準(zhǔn)人員主觀判斷較多的項(xiàng)目;(3)難度較大、操作復(fù)雜的項(xiàng)目;(4)很少進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)的項(xiàng)目;

      (5)被考核的進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的人員應(yīng)具有代表性;(6)能力驗(yàn)證和比對(duì)結(jié)果為有問(wèn)題或不滿意的項(xiàng)目;(7)客戶質(zhì)疑次數(shù)較多或出現(xiàn)不符合結(jié)果的項(xiàng)目;(8)質(zhì)量管理與認(rèn)證處項(xiàng)目負(fù)責(zé)人安排的測(cè)量審核項(xiàng)目。

      3、涉及能力驗(yàn)證的要求:

      (1)參加了省級(jí)及以上的政府機(jī)關(guān)(或授權(quán))組織的能力驗(yàn)證和比對(duì)活動(dòng)且該活動(dòng)中參與該項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室數(shù)量大于20家,且獲得滿意結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室,若實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)人員、環(huán)境、試驗(yàn)用儀器設(shè)備、資質(zhì)認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)/方法沒(méi)有變化,且儀器設(shè)備在校準(zhǔn)周期內(nèi)且持續(xù)確認(rèn)有效,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),可免除對(duì)該項(xiàng)目的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn),直接確認(rèn)。

      (2)評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)會(huì)特別關(guān)注能力驗(yàn)證和比對(duì)結(jié)果為不滿意和有問(wèn)題的項(xiàng)目,這類(lèi)項(xiàng)目不僅是實(shí)驗(yàn)室已獲資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)的,還應(yīng)包括資質(zhì)認(rèn)定范圍外的項(xiàng)目。關(guān)注的含義即: a.優(yōu)先安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn);

      b.核查整改報(bào)告及采取的糾正措施;

      c.特別注意能力驗(yàn)證結(jié)果所涉及的相關(guān)要素的評(píng)審; d.在評(píng)審報(bào)告中對(duì)能力驗(yàn)證結(jié)果為不滿意和有問(wèn)題的項(xiàng)目的整改情況進(jìn)行說(shuō)明。

      4、對(duì)量值溯源有效性的要求:(1)承認(rèn)的量值溯源的機(jī)構(gòu)有: a.中國(guó)法定計(jì)量體系中依法設(shè)置的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu); b.國(guó)家認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。

      (2)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),被評(píng)審方應(yīng)提供計(jì)量檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)或本實(shí)驗(yàn)室出具的檢定、校準(zhǔn)證書(shū)或檢測(cè)報(bào)告,作為量值溯源的依據(jù)。屬于校準(zhǔn)證書(shū)或檢測(cè)報(bào)告中給出的數(shù)據(jù),需要進(jìn)行結(jié)果確認(rèn)。報(bào)告/證書(shū)中的數(shù)據(jù)必須覆蓋儀器預(yù)期使用的范圍和準(zhǔn)確度的要求。

      (3)當(dāng)無(wú)法溯源,采用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的方式來(lái)提供測(cè)量的可信度時(shí),應(yīng)保證:

      a.選擇的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)至少三家以上;

      b.制訂比對(duì)方案,并確認(rèn)其適用性、可行性和有效性; c.對(duì)比對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)價(jià)。(4)具有溯源性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有:

      a.國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局批準(zhǔn)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì); b.國(guó)際、國(guó)內(nèi)行業(yè)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。(5)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在規(guī)定的有效期內(nèi)使用。

      5、對(duì)于多場(chǎng)所的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審問(wèn)題(對(duì)我們來(lái)說(shuō)應(yīng)該尤為關(guān)注)(1)對(duì)于實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)多場(chǎng)所資質(zhì)認(rèn)定時(shí),現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審應(yīng)覆蓋所有的場(chǎng)所?,F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),評(píng)審員對(duì)所有場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室都要進(jìn)行評(píng)審。這就要求實(shí)驗(yàn)室的管理體系應(yīng)當(dāng)按照部門(mén)或崗位的職責(zé)以及每項(xiàng)管理活動(dòng)的程序覆蓋所有(申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的)檢測(cè)和校準(zhǔn)項(xiàng)目涉及的場(chǎng)所,即每個(gè)不同的場(chǎng)所都應(yīng)當(dāng)在一個(gè)統(tǒng)一的管理體系的控制和管理范圍之內(nèi),不允許出現(xiàn)不受控的場(chǎng)所。(2)評(píng)審結(jié)束前召開(kāi)的情況通報(bào)會(huì)上,評(píng)審組在各場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室情況匯總后,統(tǒng)一做出結(jié)論。

      (3)各分場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室評(píng)審時(shí)的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)報(bào)告/證書(shū),按照實(shí)驗(yàn)室要求的地點(diǎn)封存。

      (4)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過(guò)程中,評(píng)審組長(zhǎng)會(huì)與在各分場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室評(píng)審的評(píng)審組保持聯(lián)系,及時(shí)溝通情況。

      6、中途停止現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

      評(píng)審組在下列任何情況之一,經(jīng)請(qǐng)示質(zhì)量管理與認(rèn)證處同意,可以停止評(píng)審:

      (1)實(shí)驗(yàn)室實(shí)際狀況與申請(qǐng)資料描述嚴(yán)重不符;(2)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系控制失效;

      (3)現(xiàn)場(chǎng)不具備評(píng)審條件(如:關(guān)鍵管理、技術(shù)人員不在場(chǎng));(4)實(shí)驗(yàn)室有意妨礙評(píng)審工作,以致無(wú)法進(jìn)行評(píng)審;(5)實(shí)驗(yàn)室有惡意損害山西省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局聲譽(yù)的行為。

      7、監(jiān)督評(píng)審時(shí)評(píng)審組還會(huì)特別關(guān)注以下幾點(diǎn):

      (1)新上崗人員進(jìn)行操作的項(xiàng)目;

      (2)上次不符合項(xiàng)整改驗(yàn)證的項(xiàng)目與簡(jiǎn)易擴(kuò)項(xiàng)的項(xiàng)目;(3)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力發(fā)生變化的項(xiàng)目;

      (4)同一項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)考核試驗(yàn)應(yīng)選擇與此前評(píng)審時(shí)不同的試驗(yàn)人 員進(jìn)行操作;

      (5)由評(píng)審員/技術(shù)專(zhuān)家攜帶盲樣進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核時(shí),應(yīng)保證樣品的賦值、不確定度以及相關(guān)重要性能(例如穩(wěn)定性)是準(zhǔn)確和可靠的。

      8、關(guān)于計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志(CMA標(biāo)志)的使用問(wèn)題:

      實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)附表中確定的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)使用計(jì)量認(rèn)證CMA標(biāo)志,沒(méi)有認(rèn)定的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)不得使用該標(biāo)志。對(duì)使用作廢的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)一般情況下不得使用計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志,若因法律仲裁等原因需使用作廢的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí),須能提供該標(biāo)準(zhǔn)曾獲得計(jì)量認(rèn)證證明文件方可使用計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志。

      三、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的意義

      實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)是法制計(jì)量管理的重要工作內(nèi)容之一。對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō),就是檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)入檢測(cè)服務(wù)市場(chǎng)的強(qiáng)制性核準(zhǔn)制度,即:具備實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)資質(zhì)、取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)法定地位的機(jī)構(gòu),才能為社會(huì)提供檢測(cè)服務(wù)。

      總之,實(shí)驗(yàn)室在經(jīng)過(guò)資質(zhì)認(rèn)定后即具備了按照相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開(kāi)展檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力,列入了獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄,也獲得了簽署互認(rèn)協(xié)議國(guó)家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)。同時(shí),實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定對(duì)規(guī)范我們檢測(cè)行為、提高我們檢測(cè)能力也有著極為重要的作用。

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