第一篇：質(zhì)量記錄培訓(xùn)講稿

公司質(zhì)量記錄培訓(xùn)講稿

◎?qū)氥逡?/p>

1、質(zhì)量記錄（定義）：（ISO9000：2008 3.7.6）

闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。

——質(zhì)量記錄可用于為可追溯性提供文件，并提供驗(yàn)證、糾正措施和預(yù)防措施的證據(jù)。

——通常質(zhì)量記錄不需要控制版本。

——質(zhì)量記錄是一種文件，只是這種文件不能修改，因?yàn)樗菍?duì)當(dāng)時(shí)客觀事物的陳述。

2、質(zhì)量記錄（標(biāo)準(zhǔn)條文）

（ISO9001：2008

4.2 文件要求

4.2.4 質(zhì)量記錄控制）

應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。

——標(biāo)準(zhǔn)要求所必需的質(zhì)量記錄有： a)管理評(píng)審記錄； b)培訓(xùn)記錄；

c)產(chǎn)品要求的評(píng)審記錄；

d)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審記錄（驗(yàn)證、確認(rèn)、更改）； e)供方評(píng)價(jià)記錄； f)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)；

g)產(chǎn)品與過(guò)程測(cè)量和監(jiān)控記錄等?！⒉⒈３治募绦颉?/p>

質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理。

——質(zhì)量記錄應(yīng)清晰。

真實(shí)性是質(zhì)量記錄的靈魂。

——質(zhì)量記錄的形式。

書(shū)面的、媒體的等。

——質(zhì)量記錄的保管方式便于存取和檢查，保管設(shè)施應(yīng)提供適宜的環(huán)境，以防止損壞、變質(zhì)和丟失。

——質(zhì)量記錄應(yīng)規(guī)定并記錄質(zhì)量記錄的保存期。

合同要求時(shí)，在商定期內(nèi)，質(zhì)量記錄可以提供給顧客或其代表評(píng)價(jià)、查閱。

——質(zhì)量記錄的處理。

過(guò)期或作廢的處理。

——質(zhì)量記錄的設(shè)計(jì)應(yīng)與程序文件的編制同步進(jìn)行，以使質(zhì)量記錄與程序文件協(xié)調(diào)一致，接口清楚。

3、編制質(zhì)量記錄格式的過(guò)程 ——制定質(zhì)量記錄總體要求的文件。

根據(jù)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和第三層次文件等以及可追溯性要求，應(yīng)對(duì)質(zhì)量體系所需要的質(zhì)量記錄進(jìn)行統(tǒng)籌，并對(duì)表、卡、單的標(biāo)識(shí)、編目、表式、表名內(nèi)容、審批程序及記錄要求等做出統(tǒng)一的規(guī)定。

——表卡單的設(shè)計(jì)。

在編制程序文件的同時(shí)，制定相適應(yīng)的記錄表、卡、單。必要時(shí)，可將表卡單附在程序文件的后面?！⒁恻c(diǎn)：千萬(wàn)別忘了了第三層次文件要求的表、卡、單。

——校對(duì)、審查和批準(zhǔn)。

匯總所有質(zhì)量記錄表、卡、單后，應(yīng)組織有關(guān)部門(mén)進(jìn)行校對(duì)、審查，重點(diǎn)是從質(zhì)量體系的整體性出發(fā)，審查各表、卡、單之間的內(nèi)在聯(lián)系和協(xié)調(diào)性、表卡單的統(tǒng)一性和內(nèi)容的完整性，并做出相應(yīng)修改，修改完成予以批準(zhǔn)。

——匯編成冊(cè)。

將所有表、卡、單統(tǒng)一編號(hào)，匯編成冊(cè)，發(fā)布執(zhí)行。必要時(shí)，對(duì)某些復(fù)雜的記錄表格式要規(guī)定填寫(xiě)事項(xiàng)的說(shuō)明。

4、質(zhì)量記錄填制說(shuō)明 ——《質(zhì)量記錄控制程序》 ——《質(zhì)量記錄編號(hào)導(dǎo)則》 ——《質(zhì)量記錄一覽表》 ——《質(zhì)量記錄格式》

第二篇：質(zhì)量記錄控制程序

質(zhì)量記錄控制程序

1目的對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行控制和管理，提供產(chǎn)品質(zhì)量符合要求和質(zhì)量體系有效運(yùn)行的證據(jù)。2適用范圍

本程序適用于本公司與質(zhì)量體系相關(guān)的所有質(zhì)量記錄，包括來(lái)自分承包方的質(zhì)量記 錄的管理活動(dòng)。

3定義

3.1質(zhì)量記錄：是指為證明滿(mǎn)足質(zhì)量要求的程度或?yàn)橘|(zhì)量體系的要素運(yùn)行的有效性提供客 觀證據(jù)的文件。職責(zé)

4．1 質(zhì)管部負(fù)責(zé)組織程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、內(nèi)部技術(shù)管理文件產(chǎn)生的質(zhì)量記錄樣本的 編制、審批、修訂及日常檢查考核工作, 負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的保存、維護(hù)、借閱和日常管理 工作。

4．2 各部門(mén)配置管理員負(fù)責(zé)本系統(tǒng)歸口管理的質(zhì)量記錄的收集、臨時(shí)保存及檢查考核工 作。工作程序

5．1質(zhì)量記錄的范圍

a.與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的記錄

如顧客投訴記錄、工程現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)報(bào)告等。

b.質(zhì)量體系運(yùn)行記錄

內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告、人員培訓(xùn)記錄等。

c.來(lái)自分承包方的質(zhì)量記錄

委托方過(guò)程控制記錄表。

5．2質(zhì)量記錄的存儲(chǔ)形式

a.書(shū)面文字

b.磁盤(pán)、磁帶

5． 3質(zhì)量記錄樣本的設(shè)計(jì)、標(biāo)識(shí)和修改

5．3．1 質(zhì)量記錄的編寫(xiě)按《文件和資料控制程序》執(zhí)行。

5．3．2 質(zhì)量記錄的格式要滿(mǎn)足程序文件的要求，適用性強(qiáng)，可操作，易于識(shí)別和修改。

5．3． 3 質(zhì)量記錄由各歸口管理部門(mén)根據(jù)《文件編號(hào)規(guī)定》（T.ZY0501-A01）對(duì)序號(hào)進(jìn) 行編號(hào)，序號(hào)標(biāo)在記錄的右上角。

5．3．4 質(zhì)管部每年對(duì)全公司的質(zhì)量記錄樣本匯總并組織編制成冊(cè)，發(fā)至各大部并以模 板方式存于指定目錄下。

5．3．5 如果由于程序文件或內(nèi)部技術(shù)管理規(guī)范的更改導(dǎo)致質(zhì)量記錄樣本的更改，則更 改過(guò)程按《文件和資料控制程序》執(zhí)行。如果僅修改質(zhì)量記錄樣本時(shí)，各部門(mén)將修改的 樣本報(bào)質(zhì)管部，由質(zhì)管部審核，管理者代表批準(zhǔn)后，修改樣本模板，并在下次發(fā)行質(zhì)量 記錄樣本手冊(cè)時(shí)更新相應(yīng)質(zhì)量記錄樣本。

5．4 質(zhì)量記錄的填寫(xiě)與傳遞

5．4．1 質(zhì)量記錄一律用計(jì)算機(jī)填寫(xiě),簽名除外。

5．4．2 質(zhì)量記錄所列各項(xiàng)要填寫(xiě)完整，如有空白，填 /。

5．4．3 需傳遞的質(zhì)量記錄應(yīng)按程序文件規(guī)定的路線傳遞到位。

5．5 質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)，收集，編目，歸檔

5．5．1 各部門(mén)設(shè)專(zhuān)人負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行收集、整理、標(biāo)識(shí)、編目，放于指定目錄下。質(zhì)管部每月對(duì)全公司質(zhì)量記錄進(jìn)行審查入庫(kù)，統(tǒng)一歸檔存儲(chǔ)質(zhì)量記錄。

5．6 質(zhì)量記錄的查閱和維護(hù)

5.6.1質(zhì)量記錄的維護(hù)由質(zhì)管部統(tǒng)一管理，包括定期備份、設(shè)置使用權(quán)限。

5.6.2各相關(guān)部門(mén)按《文件和資料控制程序》(T.CX0501-A01)借閱質(zhì)量記錄。

5.6.3已超過(guò)保存期限的質(zhì)量記錄由質(zhì)管部從質(zhì)量記錄庫(kù)中刪除，并列出刪除的 質(zhì)量記錄清單。

6.引用文件

《文件編號(hào)規(guī)定》(T.ZY0501-A01)

《文件和資料控制程序》（T.CX0501-A01）

7.質(zhì)量記錄

8.附錄

附錄A

質(zhì)量記錄清單

質(zhì)量記錄編號(hào)質(zhì)量記錄名稱(chēng) 搜集部門(mén) 保存年限 管理人員 備注

T.JL0101-A01 管理評(píng)審報(bào)告 質(zhì)管部

T.JL0301-A01 合同評(píng)審表 市場(chǎng)部

T.JL0302-A01 合同修改申請(qǐng)單 市場(chǎng)部

T.JL0303-A01 合同簽署授權(quán)表 市場(chǎng)部

T.JL0406-A01 評(píng)審小組成員登記表 核心組

T.JL0407-A01 評(píng)審總結(jié)記錄表 核心組

T.JL0408-A01 設(shè)計(jì)更改記錄 核心組

T.JL0409-A01 開(kāi)發(fā)產(chǎn)品文檔審查報(bào)告 核心組

T.JL0410-A01 公司級(jí)設(shè)計(jì)評(píng)審申請(qǐng)表 核心組

T.JL0411-A01 用戶(hù)測(cè)試報(bào)告和驗(yàn)收?qǐng)?bào)告 開(kāi)發(fā)部

T.JL0412-A01 項(xiàng)目驗(yàn)收會(huì)議記錄 開(kāi)發(fā)部

T.JL0413-A01 產(chǎn)品交付清單 開(kāi)發(fā)部

T.JL0414-A01 用戶(hù)新需求表 開(kāi)發(fā)部

T.JL0501-A01 受控文件清單 總經(jīng)理辦

T.JL0502-A01 技術(shù)資料文件目錄 總經(jīng)理辦

T.JL0503-A01 文件更改（更新）申請(qǐng)表 總經(jīng)理辦

T.JL0504-A01 文件發(fā)放登記表 總經(jīng)理辦

T.JL0505-A01 文件處理申請(qǐng)表 總經(jīng)理辦

T.JL0506-A01 資料借閱登記表 總經(jīng)理辦

T.JL0507-A01 文件更改記錄 總經(jīng)理辦

T.JL0601-A01 分供方評(píng)價(jià)報(bào)告 市場(chǎng)部

T.JL0602-A01 合格分供方名錄 市場(chǎng)部

T.JL0603-A01 合格分供方資格審查表 市場(chǎng)部

T.JL0604-A01 采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證記錄 市場(chǎng)部

T.JL0605-A01 認(rèn)定的分供方名錄或清單 市場(chǎng)部

T.JL0606-A01 分供方及其供應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量記錄 市場(chǎng)部

T.JL0607-A01 委托方過(guò)程控制記錄表 市場(chǎng)部

T.JL0701-A01 顧客提供產(chǎn)品認(rèn)可報(bào)告 市場(chǎng)部

T.JL0702-A01 顧客提供產(chǎn)品驗(yàn)證報(bào)告 市場(chǎng)部

T.JL0801-A01 設(shè)計(jì)更改記錄 開(kāi)發(fā)部

T.JL0802-A01 軟件配置狀態(tài)報(bào)告 開(kāi)發(fā)部

T.JL0901-A01 產(chǎn)品項(xiàng)清單 開(kāi)發(fā)部

T.JL0902-A01 工程現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)報(bào)告 開(kāi)發(fā)部

T.JL0903-A01 產(chǎn)品修改記錄表 開(kāi)發(fā)部

T.JL0905-A01 部門(mén)生產(chǎn)設(shè)備

需求計(jì)劃 系統(tǒng)部

T.JL0906-A01 公司生產(chǎn)設(shè)備需求

計(jì)劃 系統(tǒng)部

T.JL0907-A01 計(jì)劃外生產(chǎn)設(shè)備需求計(jì)劃 系統(tǒng)部

T.JL0908-A01 備品備件庫(kù)存表 系統(tǒng)部

T.JL0909-A01 設(shè)備配置、附件和文件

明細(xì)表 系統(tǒng)部

T.JL0910-A01 設(shè)備采購(gòu)申請(qǐng)表 系統(tǒng)部

T.JL0911-A01 設(shè)備領(lǐng)用申請(qǐng) 系統(tǒng)部

T.JL0912-A01 設(shè)備領(lǐng)用表 系統(tǒng)部

T.JL0913-A01 設(shè)備部件領(lǐng)用表 系統(tǒng)部

T.JL0914-A01 設(shè)備外借單 系統(tǒng)部

T.JL0915-A01 設(shè)備使用情況檢查表 系統(tǒng)部

T.JL0916-A01 設(shè)備臺(tái)帳 系統(tǒng)部

T.JL0917-A01 閑置設(shè)備部件清單 系統(tǒng)部

T.JL0918-A01 設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)表 系統(tǒng)部

T.JL1001-A01 代碼審查檢查表 開(kāi)發(fā)部

T.JL1002-A01 單元測(cè)試檢查表 開(kāi)發(fā)部

T.JL1301-A01 軟件項(xiàng)錯(cuò)誤報(bào)告 開(kāi)發(fā)部

T.JL1401-A01 預(yù)防措施指令單 質(zhì)管部

T.JL1402-A01 糾正措施指令單 質(zhì)管部

T.JL1403-A01 預(yù)防措施實(shí)施情況

綜合分析報(bào)告 質(zhì)管部

T.JL1501-A01 代購(gòu)品接入記錄 系統(tǒng)部

T.JL1502-A01 代購(gòu)品出/入庫(kù)明細(xì)帳 系統(tǒng)部

T.JL1503-A01 庫(kù)存代購(gòu)品定期檢查記錄 系統(tǒng)部

T.JL1504-A01 代購(gòu)品提貨申請(qǐng) 系統(tǒng)部

T.JL1505-A01 代購(gòu)品交付清單 系統(tǒng)部

T.JL1601-A01 質(zhì)量記錄外借單 質(zhì)管部

T.JL1701-A01 審核檢查表 質(zhì)管部

T.JL1702-A01 審核計(jì)劃 質(zhì)管部

T.JL1703-A01 不合格報(bào)告 質(zhì)管部

T.JL1704-A01 審核報(bào)告 質(zhì)管部

T.JL1705-A01 審核會(huì)議簽到表 質(zhì)管部

T.JL1706-A01 第次審核實(shí)施計(jì)劃 質(zhì)管部

T.JL1707-A01 不合格項(xiàng)分布表 質(zhì)管部

T.JL1801-A01 第 季度員工培訓(xùn)計(jì)劃 綜合部

T.JL1802-A01 新員工上崗培訓(xùn)計(jì)劃 綜合部

T.JL1803-A01 員工培訓(xùn)登記表 綜合部

T.JL1901-A01 維護(hù)計(jì)劃 工程部

T.JL1902-A01 用戶(hù)意見(jiàn)征詢(xún)表 工程部

T.JL1903-A01 用戶(hù)意見(jiàn)處理通知書(shū) 工程部

T.JL1904-A01 用戶(hù)意見(jiàn)反饋表 工程部

T.JL1905-A01 客戶(hù)服務(wù)中心、技術(shù)支持中心熱線服務(wù)統(tǒng)計(jì)表 工程部 T.JL1906-A01 培訓(xùn)計(jì)劃 開(kāi)發(fā)部

T.JL1907-A01 用戶(hù)培訓(xùn)記錄 開(kāi)發(fā)部

T.JL1908-A01 用戶(hù)培訓(xùn)反饋表 開(kāi)發(fā)部

T.JL2001-A01 錯(cuò)誤日志開(kāi)發(fā)部

T.JL2002-A01 錯(cuò)誤統(tǒng)計(jì)報(bào)表 開(kāi)發(fā)部

T.JL2003-A01 項(xiàng)目預(yù)測(cè)統(tǒng)計(jì)報(bào)表 開(kāi)發(fā)部

第三篇：物流倉(cāng)儲(chǔ)部現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量培訓(xùn)記錄

物流倉(cāng)儲(chǔ)部現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量培訓(xùn)記錄

培訓(xùn)時(shí)間：2016年7月21日 培訓(xùn)地點(diǎn)：物流倉(cāng)儲(chǔ)部辦公室 培訓(xùn)人員：保管員、養(yǎng)護(hù)員 考核人員：

一、保管員問(wèn)答題：

1、問(wèn)：在庫(kù)藥品應(yīng)按什么原則進(jìn)行儲(chǔ)存？

答：在庫(kù)藥品應(yīng)按同一品種(含規(guī)格)、同一產(chǎn)地、同一批號(hào)的原則儲(chǔ)存。

2、問(wèn)：藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于多少厘米？與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于多少厘米，與地面間距不小于多少厘米。

答：藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。

3、問(wèn)：保管員定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行什么，檢查什么是否正常、運(yùn)行、使用是否正常。

答：保管員定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)，檢查電源是否正常、運(yùn)行、使用是否正常。

二、養(yǎng)護(hù)員問(wèn)答題：

1、問(wèn)：對(duì)公司范圍內(nèi)的設(shè)施設(shè)備實(shí)行日常維護(hù)、定期保養(yǎng)管理。主要有哪些？ 答：主要有冷庫(kù)、發(fā)電機(jī)組、空調(diào)、冷藏車(chē)、倉(cāng)庫(kù)照明、通風(fēng)系統(tǒng)、消防系統(tǒng)、配電系統(tǒng)、防盜系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)硬件系統(tǒng)、蟲(chóng)鼠害控制系統(tǒng)等。

2、問(wèn)：在日常維護(hù)保養(yǎng)管理中，使用部門(mén)安排專(zhuān)人按月對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)檢查，建立什么？

答：在日常維護(hù)保養(yǎng)管理中，使用部門(mén)安排專(zhuān)人按月對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)保 養(yǎng)檢查，建立《設(shè)施設(shè)備維修保養(yǎng)記錄》。

3、問(wèn)：駕駛員對(duì)冷藏車(chē)進(jìn)行預(yù)制冷，預(yù)制冷時(shí)間應(yīng)根據(jù)外界溫度變化采取相應(yīng)措施，沒(méi)有達(dá)到多少℃以?xún)?nèi)不允許裝車(chē)。

答：駕駛員對(duì)冷藏車(chē)進(jìn)行預(yù)制冷，預(yù)制冷時(shí)間應(yīng)根據(jù)外界溫度變化采取相應(yīng)措施，沒(méi)有達(dá)到2～8℃以?xún)?nèi)不允許裝車(chē)。

4、問(wèn)：養(yǎng)護(hù)員在安排冷鏈保溫箱加冰排包裝運(yùn)輸方案時(shí)，應(yīng)該注意哪些事項(xiàng)？

答：

1、養(yǎng)護(hù)員根據(jù)外界溫度變化安排冷藏包裝方案，冰排應(yīng)放置在冷藏藥品的周邊，保證冷藏藥品受溫均勻，根據(jù)運(yùn)輸途中對(duì)保持冷藏溫度在2～8℃的時(shí)間要求，使用冰排的數(shù)量；冰排包裝完畢，在箱內(nèi)放置移動(dòng)溫度記錄儀，關(guān)閉箱門(mén)，在冷庫(kù)發(fā)貨區(qū)待運(yùn)輸。出庫(kù)運(yùn)輸時(shí)，開(kāi)啟箱內(nèi)移動(dòng)溫度記錄儀和保溫箱溫度顯示器顯示箱內(nèi)的溫度。冷藏保溫箱每次開(kāi)箱作業(yè)時(shí)間不得超過(guò)5分鐘。

2、藥品不得直接接觸冰袋、冰排，防止對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。

3、冷鏈商品運(yùn)輸應(yīng)對(duì)全程進(jìn)行記錄和有效監(jiān)控。

培訓(xùn)人員：

第四篇：手術(shù)科室質(zhì)量與安全培訓(xùn)記錄

手術(shù)科室質(zhì)量與安全培訓(xùn)記錄

培訓(xùn)時(shí)間：

培訓(xùn)地點(diǎn)： 主講人： 培訓(xùn)對(duì)象：

培訓(xùn)主題：用“質(zhì)量追蹤法”進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量管理 培訓(xùn)內(nèi)容：

在醫(yī)療行為的全過(guò)程中，醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)無(wú)處不在。醫(yī)務(wù)人員、患者、醫(yī)院管理人員、患者家屬、涉及醫(yī)療行為的各類(lèi)人員都可能成為醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的責(zé)任人或受害者。為了避免醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生，提高醫(yī)療質(zhì)量，減少醫(yī)療糾紛，改善醫(yī)院管理，特制訂我院醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)定。

一、指導(dǎo)原則

醫(yī)務(wù)人員是醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范的重要責(zé)任人，要對(duì)可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)具有預(yù)見(jiàn)性，注意發(fā)現(xiàn)醫(yī)療流程管理中的漏洞和缺陷，關(guān)注高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)，力求控制。對(duì)于不可控風(fēng)險(xiǎn)，要權(quán)衡利弊，降低風(fēng)險(xiǎn)。難以避免的風(fēng)險(xiǎn)，一定要向患者交代清楚，征得患者同意后方可實(shí)施。

二、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理制度

1、院長(zhǎng)是全院醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理工作的第一責(zé)任者，主管院長(zhǎng)承擔(dān)主管業(yè)務(wù)的風(fēng)險(xiǎn)管理責(zé)任，各科室主任承擔(dān)所屬科室的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理責(zé)任。

2、醫(yī)院各科室員工均有權(quán)，也有義務(wù)提出全院、科室和崗位工作中的各種醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)隱患，規(guī)避、控制、上報(bào)風(fēng)險(xiǎn)，提出改進(jìn)措施，保證醫(yī)療工作的安全和質(zhì)量。

3、醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)、科級(jí)質(zhì)量與安全管理小組負(fù)責(zé)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理工作，通過(guò)院科兩級(jí)管理，定期對(duì)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)現(xiàn)狀調(diào)查、選題、設(shè)立目標(biāo)、原因分析、制定對(duì)策、組織實(shí)施、效果檢查和持續(xù)改進(jìn)措施八大步驟開(kāi)展日常風(fēng)險(xiǎn)管理工作。

4、院科兩級(jí)各質(zhì)量與安全管理組織認(rèn)真開(kāi)展醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)，每月結(jié)合實(shí)際工作，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)因素從發(fā)生概率及導(dǎo)致后果的嚴(yán)重性方面進(jìn)行討論、分析，并記錄在案。

5、科級(jí)質(zhì)量與安全管理小組每月進(jìn)行現(xiàn)有的操作規(guī)章、流程指南的學(xué)習(xí)，避免可預(yù)測(cè)的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。

6、科級(jí)質(zhì)量與安全管理小組每月一次或一旦發(fā)現(xiàn)新的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)因素，即時(shí)召開(kāi)專(zhuān)題會(huì)，查找、研討、分析并尋找有效解決方法。各科可自行解決者自行解決，若需醫(yī)院協(xié)調(diào)，則上報(bào)至門(mén)診辦公室（門(mén)診科室）或醫(yī)務(wù)科（病房科室）。在每月活動(dòng)中，查找出的風(fēng)險(xiǎn)、隱患，科內(nèi)首先提出處理意見(jiàn)，并在科內(nèi)或病區(qū)內(nèi)盡可能廣泛地征求員工的意見(jiàn)，選擇最優(yōu)方案落實(shí)，并將所采取的措施通報(bào)科內(nèi)。

7、院長(zhǎng)每半年對(duì)醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)活動(dòng)記錄進(jìn)行檢查，醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)每季度對(duì)科級(jí)質(zhì)量與安全小組活動(dòng)記錄進(jìn)行檢查，并以詢(xún)問(wèn)方式了解科室員工對(duì)所記錄的已施行的改進(jìn)措施的知曉情況。檢查各種管理措施的落實(shí)情況，對(duì)其有效性、實(shí)際性及便捷性進(jìn)行評(píng)估。對(duì)于不完善的措施進(jìn)一步進(jìn)行分析、整改，直至完善。協(xié)助科內(nèi)進(jìn)行醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理工作，及時(shí)將有關(guān)情況上報(bào)醫(yī)院，對(duì)科內(nèi)提出問(wèn)題或意見(jiàn)24小時(shí)內(nèi)給予答復(fù)。

8、醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)每半年對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行匯總、整理、分析，上報(bào)分管院長(zhǎng)，年終將全年情況進(jìn)行匯總、分析，提出下一的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理重點(diǎn)并制定工作方案。

三、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警標(biāo)準(zhǔn)（以下情況應(yīng)當(dāng)預(yù)警）

1、危重病人搶救及高風(fēng)險(xiǎn)手術(shù)病人。

2、急、重、危病人應(yīng)做特殊檢查和處理的，轉(zhuǎn)診病人具有一定風(fēng)險(xiǎn)的。

3、麻醉、輸血、輸液、藥物使用異常反應(yīng)的。

4、界于多學(xué)科之間、又一時(shí)難以確診的重癥患者，在執(zhí)行首診負(fù)責(zé)制后，存在一定風(fēng)險(xiǎn)的。

5、對(duì)于自知或他人的提示下，有違反規(guī)章或操作規(guī)程，可能發(fā)生醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的。

6、對(duì)診療效果不滿(mǎn)意，可能引起醫(yī)療爭(zhēng)議的院內(nèi)感染以及對(duì)操作較復(fù)雜，有可能發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥或并發(fā)癥發(fā)生率較高以及治療效果難以準(zhǔn)確判斷的。

7、對(duì)相關(guān)檢查不健全，各項(xiàng)指征與相關(guān)檢查不一致、報(bào)告單不準(zhǔn)確、可能帶來(lái)不良后果的。

8、對(duì)新技術(shù)、新開(kāi)展的診療項(xiàng)目以及臨床實(shí)驗(yàn)性治療，在做好技術(shù)保障的前提下，仍可能存在醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的。

9、對(duì)一次性用品、血液、血液制品、藥品材料、儀器設(shè)備使用前和使用中發(fā)現(xiàn)存在隱患的。

10、因玩忽職守、無(wú)故拖延急診、會(huì)診及搶救或因操作失當(dāng)（粗暴），不負(fù)責(zé)任，擅自做主，可能造成風(fēng)險(xiǎn)的。

11、對(duì)患方認(rèn)為服務(wù)態(tài)度不好，使用刺激性語(yǔ)言或不恰當(dāng)解釋病情等引發(fā)激烈爭(zhēng)議的。

四、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別方法

（一）醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)

1、管理風(fēng)險(xiǎn)

①診療銜接管理制度不完善。如病人術(shù)中并發(fā)癥無(wú)應(yīng)對(duì)措施或相應(yīng)專(zhuān)家會(huì)診，職能不清；專(zhuān)家停診未通知門(mén)診掛號(hào)室對(duì)外公示等。②執(zhí)行新政策法規(guī)不熟悉，門(mén)診醫(yī)生不夠熟悉地方相關(guān)法規(guī)政策，如醫(yī)保、公費(fèi)醫(yī)療報(bào)銷(xiāo)范圍，開(kāi)藥天數(shù)。③開(kāi)展新技術(shù)（項(xiàng)目）風(fēng)險(xiǎn)。

2、診療風(fēng)險(xiǎn)

診療風(fēng)險(xiǎn)表現(xiàn)在如下幾個(gè)方面: ①錯(cuò)誤診斷②延誤診斷③遺漏診斷④顛倒主次診斷⑤以癥狀體征代替診斷或不寫(xiě)診斷。

3、檢查治療風(fēng)險(xiǎn)

①選擇的治療方案或藥物種類(lèi)、劑量、用法失誤。（致治療失敗或肝、腎、造血功能損害、心律失常、胃腸道反應(yīng)等）

②手術(shù)，各種穿刺損傷及并發(fā)癥。（出血、感染、氣胸，心包填塞等）③輸液反應(yīng)。（熱原反應(yīng)、配伍禁忌、液體污染、滴速過(guò)快、藥物反應(yīng)）④過(guò)敏反應(yīng)。（過(guò)敏性休克、喉頭水腫等）

⑤濫施輔助檢查。（不必要、昂貴、重復(fù)的儀器檢查不能報(bào)銷(xiāo)或引發(fā)不滿(mǎn)，孕婦行X線檢查等）

4、醫(yī)護(hù)人員自身風(fēng)險(xiǎn) ①超常門(mén)診量。

②三級(jí)檢診少。門(mén)診普遍存在三級(jí)檢診不落實(shí)，業(yè)務(wù)工作缺乏上級(jí)醫(yī)生把關(guān)。

③助理醫(yī)師或未經(jīng)授權(quán)醫(yī)師承擔(dān)高風(fēng)險(xiǎn)手術(shù)治療或放射、心電圖、超聲檢查操作及出報(bào)告。

④知識(shí)更新。門(mén)診醫(yī)護(hù)人員一人一個(gè)椅位工作點(diǎn)，不能及時(shí)參加院內(nèi)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育不落實(shí)，知識(shí)老化。

⑤人身安全保障。有的病人、家屬、陪護(hù)及酗酒者掏刀子、摔椅子、砸磚頭。

（二）規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的措施

1、增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，立足防范為主

①崗位培訓(xùn)及安全教育。所有醫(yī)務(wù)人員無(wú)論職務(wù)高低、年齡大小均需進(jìn)行帶教并經(jīng)考核合格后上崗。

②落實(shí)醫(yī)患溝通制度。強(qiáng)調(diào)“四種情況四說(shuō)清”，即特殊病人、特殊病情、特殊檢查、特殊治療情況下特別要交代清楚病情、病程、藥物治療影響及預(yù)后。

③會(huì)診及轉(zhuǎn)科診治制度。凡三次門(mén)診不能確診者轉(zhuǎn)門(mén)診辦公室聯(lián)系會(huì)診，凡住院患者有疑問(wèn)需轉(zhuǎn)科、轉(zhuǎn)院治療需向醫(yī)務(wù)科上報(bào)。④醫(yī)療文件書(shū)寫(xiě)規(guī)定。要求內(nèi)容詳實(shí)，字跡清楚、書(shū)寫(xiě)及時(shí)、保 存證據(jù)。凡手術(shù)、特殊治療均需簽署知情同意書(shū)，外帶藥品輸液均需簽字留底封存。

2、監(jiān)控環(huán)節(jié)質(zhì)量，側(cè)重風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)

①風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控組織完整。由各科主任、護(hù)士長(zhǎng)、醫(yī)生、護(hù)士組成質(zhì)量與安全管理小組。

②堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)跟班。診療重點(diǎn)在疾病的診斷、治療、手術(shù)、輸液、過(guò)敏試驗(yàn)及預(yù)防接種。

③及時(shí)處理糾紛。對(duì)病人不滿(mǎn)及投訴，迅速作出反應(yīng)，及時(shí)協(xié)調(diào)處理，?？擅獬V訟并收到事半功倍的效果。④ 急救藥品齊備，人員設(shè)備在位，狀態(tài)良好

（三）環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)控。抽查病歷，注意應(yīng)用醫(yī)院管理部門(mén)考評(píng)結(jié)果和調(diào)查數(shù)據(jù)以彌補(bǔ)監(jiān)控人力不足。

五、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警程序

對(duì)于可能發(fā)生的一般醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，由科內(nèi)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理人員、科主任預(yù)先收集信息，對(duì)可能發(fā)生的較高醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，科內(nèi)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理人員、科主任通過(guò)書(shū)面或電話報(bào)門(mén)診辦公室（門(mén)診科室）或醫(yī)務(wù)科（病房科室）備案，必要時(shí)報(bào)主管院長(zhǎng)。

對(duì)因醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)可能發(fā)生的醫(yī)療糾紛，相關(guān)科室及時(shí)報(bào)門(mén)診辦公室（門(mén)診科室）或醫(yī)務(wù)科（病房科室）。

六、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警響應(yīng)

對(duì)于可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)，科內(nèi)質(zhì)量與安全管理小組必須給予足夠重視，適時(shí)做出適當(dāng)?shù)脑u(píng)估。必要時(shí)，由醫(yī)務(wù)科組織醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)分析，確定可能發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的程度，并適時(shí)發(fā)生預(yù)警信號(hào)。

七、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警處理

對(duì)可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)，依照分析原因，確定控制、預(yù)防的措施，予以控制。對(duì)于可能涉及醫(yī)療爭(zhēng)議的，向患方履行好告知義務(wù)，辦理書(shū)面告知及知情同意手續(xù)。對(duì)可能發(fā)生難以控制的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，由醫(yī)務(wù)科組織相關(guān)科室積極做出妥善處理，并記錄。

第五篇：ISO9000質(zhì)量管理體系學(xué)習(xí)及培訓(xùn)學(xué)習(xí)記錄及簽到

會(huì)議記錄

AH/CX003-JL0

2編號(hào)：

序號(hào)： ISO9000質(zhì)量管理體系會(huì) 議 名 稱(chēng) 會(huì)議時(shí)間 學(xué)習(xí)及培訓(xùn) 會(huì) 議 地 點(diǎn) 會(huì) 議 主 持 人 記 錄 人 出席與列席會(huì)議人員 缺 席 人 員 會(huì)議內(nèi)容：

一、為了實(shí)現(xiàn)本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確保向顧客提供優(yōu)質(zhì)的油品和滿(mǎn)意的服務(wù)，今天我們學(xué)習(xí)本公司依據(jù)GB/T19001-2008/ ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)要求，并學(xué)習(xí)本公司的編制的《質(zhì)量手冊(cè)》，以及《程序文件》。

二、質(zhì)量方針：1.與公司的戰(zhàn)略相適應(yīng)、滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求的承諾；2.持續(xù)改進(jìn)增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意的承諾；3.與公司“質(zhì)量是企業(yè)的生命”的工作宗旨相適應(yīng)；4.包括對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；5.提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；6.在組織內(nèi)得到溝通和理解；7.在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。

三、顧客溝通：為了充分準(zhǔn)確掌握顧客的要求，同時(shí)讓顧客充分了解公司的油品信息，公司應(yīng)安排和實(shí)施與顧客的有效溝通，溝通的內(nèi)容：1.公司油品種類(lèi)、牌號(hào)、質(zhì)量等相關(guān)信息；2.問(wèn)詢(xún)、合同或訂單的處理，包括合同的修改；3.顧客反饋，包括顧客抱怨。

四、每人明確自己的崗位職責(zé)，確保進(jìn)貨關(guān)，質(zhì)量驗(yàn)收關(guān)，嚴(yán)把儲(chǔ)存關(guān)，安檢關(guān)，處理好質(zhì)量事故，做好質(zhì)量技術(shù)咨詢(xún)。

五、學(xué)習(xí)如何解決好，加油站質(zhì)量糾紛處理。

六、學(xué)習(xí)油品受檢流程。

會(huì)議簽到表 AH/CX003-JL03

編號(hào)：

序號(hào)： 會(huì)議名稱(chēng)：ISO9000質(zhì)量管理體系學(xué)習(xí)及培訓(xùn) 4 19 5 20 6 21 7 22 8 23 9 24 10 25 11 26 12 27 13 28 14 29 15 30 備注：