第一篇：藥品不良反應(yīng)及藥害報(bào)告制度

4．15．6．1 實(shí)施藥品不良反應(yīng)和用藥錯(cuò)誤報(bào)告制度，建立有效的藥害事件調(diào)查、處理程序。（★）【Ｃ】

1．有藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告管理的制度與程序。2．醫(yī)師、藥師、護(hù)士及其他醫(yī)務(wù)人員相互配合對(duì)患者用藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)。重點(diǎn)監(jiān)測(cè)非預(yù)期（新發(fā)現(xiàn)）的、嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)。有原始記錄。

3．發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或藥害事件，積極進(jìn)行臨床救治，做好醫(yī)療記錄，保存好相關(guān)藥品、物品的留樣，并對(duì)事件進(jìn)行及時(shí)的調(diào)查、分析，按規(guī)定上報(bào)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門。4．將患者發(fā)生的藥品不良反應(yīng)如實(shí)記入病歷中。

**科藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告管理小組

組長(zhǎng)： 副組長(zhǎng)： 組員：

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)員：醫(yī)師一名、護(hù)士一名

職責(zé)：負(fù)責(zé)科室藥品不良反應(yīng)與藥害事件的上報(bào)工作，嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)與藥害事件組織科室討論

負(fù)責(zé)本科室藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告制度的宣傳、培 訓(xùn)

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)員：醫(yī)師一名、護(hù)士一名報(bào)臨床藥學(xué)室（8582）

***科

藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告管理制度

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。為加強(qiáng)科室藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，全面落實(shí)和完善《博州醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)

報(bào)告管理制度》的各項(xiàng)措施，制定本科室制度。

一、科室設(shè)立藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)組（名單見附件）,主要負(fù)責(zé)科室藥品不良反應(yīng)與藥害事件的上報(bào)工作，嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)與藥害事件上報(bào)有科室討論記錄。

二、科室推薦2名藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)員（高年資醫(yī)生和護(hù)士各一名），監(jiān)測(cè)員負(fù)責(zé)本科室藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告制度的宣傳、培訓(xùn)，參與本科室藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)表的收集管理工作。

三、科室監(jiān)測(cè)員接受過醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)相關(guān)制度的培訓(xùn)。

四、醫(yī)生應(yīng)將患者發(fā)生藥品不良反應(yīng)與藥害事件的情況詳細(xì)記錄入病程記錄中。

五、加強(qiáng)科室的培訓(xùn)工作，利用科務(wù)會(huì)時(shí)間進(jìn)行相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)，使全科人員熟悉藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)工作，對(duì)藥害事件的危害性以及及時(shí)發(fā)現(xiàn)的意義有深入了解，自愿上報(bào)藥品不良反應(yīng)與藥害事件病例，注意藥品安全性，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題、處理問題，及時(shí)反饋信息。

第二篇：藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度

藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度

一．藥品不良反應(yīng)（ADR）指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。

二．藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)、過敏反應(yīng)等。

三．醫(yī)院成立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組，并指定兼職人未藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)聯(lián)絡(luò)員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)及藥害事件的報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。

四．各科藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)聯(lián)絡(luò)員，如發(fā)現(xiàn)可能與所售藥品有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查，上報(bào)藥劑科，并填寫《藥品不良反應(yīng)/事故報(bào)告表》，按規(guī)定程序和時(shí)限上報(bào)。

五．建立藥品不良反應(yīng)記錄，詳細(xì)記錄用戶姓名、年齡、疾病情況；用藥名稱、規(guī)格、批號(hào)、廠家、劑量、用藥時(shí)間、出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)間、處理結(jié)果及愈后情況等。

六．調(diào)劑發(fā)藥時(shí)，應(yīng)詢問患者有無藥品不良反應(yīng)史，講清必須嚴(yán)格按藥品說明書服用，如用藥后有異常反應(yīng)，要及時(shí)停止用藥并向醫(yī)生咨詢。

七．如醫(yī)院發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及藥害事件，按市藥品監(jiān)督管理局規(guī)定及時(shí)上報(bào)。

第三篇：4.4.1藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度

藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告管理制度

一、藥品不良反應(yīng)與藥害事件實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。

二、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)本單位使用藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理、并填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15內(nèi)報(bào)告，死亡病例須及時(shí)報(bào)告。

三、《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》的填報(bào)內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。

四、新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品，報(bào)告該藥品引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

五、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)，應(yīng)立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理局報(bào)告并應(yīng)立即會(huì)同同級(jí)衛(wèi)生廳（局）組織調(diào)查核實(shí)，并向國家儀器藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。

六、個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起的新的或者嚴(yán)重的不良反應(yīng)及藥害事件，應(yīng)直接向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心或（食品）藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。

七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心應(yīng)對(duì)報(bào)告藥品不良反應(yīng)或藥害事件的單位或個(gè)人反饋相關(guān)信息。

藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告程序

1、藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告原則是“可疑即報(bào)”。

2、各科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)與藥害事件后，由當(dāng)班醫(yī)護(hù)人員通知藥劑科臨床藥師，臨床藥師接到電話后2小時(shí)內(nèi)到臨床了解情況，并填寫“藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表”。

3、若遇輸液反應(yīng)或危及生命的藥品不良反應(yīng)，當(dāng)患者家屬提出疑義時(shí)，由臨床醫(yī)務(wù)人員和病人同負(fù)責(zé)將藥品封存后保存于冰箱內(nèi)，如患者及其家屬對(duì)所用藥品提出要檢驗(yàn)，24小時(shí)內(nèi)由醫(yī)務(wù)科會(huì)同患者進(jìn)行檢驗(yàn)或往市藥品監(jiān)督管理局備案。

4、藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)小組將所收集的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)總結(jié)、分析，3日內(nèi)將結(jié)果以書面材料反饋臨床科室，并上報(bào)醫(yī)務(wù)科或相關(guān)主管領(lǐng)導(dǎo)。

5、藥劑科主任指派專人負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告的收集整理，并及時(shí)將全院藥品不良反應(yīng)報(bào)告給上級(jí)主管部門。

藥害事件調(diào)查、處理程序

為做好藥品安全事件的處理，減輕后續(xù)事件的發(fā)生，減少藥品安全事件的不良影響，做好藥害事件的預(yù)防工作，特制定藥害事件調(diào)查、處理程序。

藥品安全事件發(fā)生后，按照藥害事件的性質(zhì)和等級(jí)分別采取以下三套應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行處置。

第一套預(yù)案：發(fā)生一級(jí)藥害事件時(shí)啟動(dòng)

1、接到藥害事件報(bào)告后，院領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)，對(duì)報(bào)告的內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)，確認(rèn)后下達(dá)指令，督導(dǎo)組盡快趕赴現(xiàn)場(chǎng)，同時(shí)報(bào)告同級(jí)人民政府和市食品藥品監(jiān)管局。

2、到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后應(yīng)立即組織、協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展以下工作：采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展；協(xié)助其它醫(yī)療衛(wèi)生部門，開展傷員救治工作；查明事件原因，依法提取有效證據(jù)；對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施，對(duì)質(zhì)量可疑的藥品進(jìn)行抽樣送檢；已流入社會(huì)的有毒有害物品立即采取緊急控制措施，對(duì)源頭和流通、使用渠道進(jìn)行全面監(jiān)控，以控制藥害事件的進(jìn)一步發(fā)展。

3、現(xiàn)場(chǎng)處理工作實(shí)行動(dòng)態(tài)報(bào)告制度。即每4小時(shí)一次向院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組和當(dāng)?shù)卣畧?bào)告藥害事件的應(yīng)急工作情況，以便及時(shí)采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。

4、院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組實(shí)行領(lǐng)導(dǎo)在崗、車輛齊備、通訊暢通，有關(guān)人員都要服從統(tǒng)一調(diào)度。

5、院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組，加強(qiáng)應(yīng)急值班制度，設(shè)專門值班室，安排雙人24

小時(shí)值班電話，做好記錄。

6、加強(qiáng)與新聞媒體的溝通，及時(shí)向媒體發(fā)布藥害事件的動(dòng)態(tài)，公正輿論，穩(wěn)定人心，消除恐慌。

7、加強(qiáng)后勤保障工作，各級(jí)有關(guān)單位要保障交通工具及其他所需物品的及時(shí)提供。

第二套預(yù)案：發(fā)生二級(jí)藥害事件時(shí)啟動(dòng)

1、接到藥害事件報(bào)告后，院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)，對(duì)報(bào)告的內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)，確認(rèn)后下達(dá)指令，派出督導(dǎo)組立即啟動(dòng)相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案，在第一時(shí)間內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)。

2、到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后應(yīng)立即組織開展以下工作：采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展；協(xié)助其它醫(yī)療衛(wèi)生部門，開展傷員救治工作；查明事件原因，依法提取有效證據(jù)；對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施，對(duì)質(zhì)量可疑的藥品進(jìn)行抽樣送檢；已流入社會(huì)的有毒有害物品立即采取緊急控制措施，對(duì)源頭和流通、使用渠道進(jìn)行全面監(jiān)控，以控制藥害事件的進(jìn)一步發(fā)展。

3、現(xiàn)場(chǎng)處理工作實(shí)行動(dòng)態(tài)報(bào)告制度。即每8小時(shí)一次向院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告藥害事件的應(yīng)急工作情況，以便及時(shí)采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。

4、院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組的有關(guān)人員都要服從統(tǒng)一調(diào)度，休假人員立即返回工作崗位，開通通訊工具，保持通訊暢通。

5、院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)應(yīng)急值班制度，設(shè)專門值班室，安排雙人24小時(shí)值班電話，做好記錄。

6、加強(qiáng)與新聞媒體的溝通，及時(shí)與新聞媒體聯(lián)系，通報(bào)有關(guān)情況，穩(wěn)定勢(shì)態(tài)。

第三套預(yù)案：發(fā)生三級(jí)藥害事件時(shí)啟動(dòng)

1、接到藥害事件報(bào)告后，院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)，暢通應(yīng)急通訊聯(lián)絡(luò)系統(tǒng)，及時(shí)調(diào)度和綜合、分析、匯總應(yīng)急工作情況，向領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告。

2、院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組要立即啟動(dòng)相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案，派工作組于1小時(shí)內(nèi)趕赴現(xiàn)場(chǎng)，迅速組織開展藥害事件的調(diào)查及現(xiàn)場(chǎng)處理工作。每12小時(shí)一次向院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告一次藥害事件的應(yīng)急工作情況，以便及時(shí)采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。

3、院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組的有關(guān)人員都要開通通訊工具，保持通訊暢通。

4、院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)應(yīng)急值班制度，設(shè)專門值班室，安排雙人24小時(shí)值班電話，做好記錄，及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。

5、加強(qiáng)與有關(guān)部門的協(xié)作開展應(yīng)急工作。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室主動(dòng)與有關(guān)政府部門聯(lián)系，溝通情況，通報(bào)信息，協(xié)調(diào)工作。

6、聯(lián)系新聞媒體或通過網(wǎng)站，發(fā)布有關(guān)藥害事件信息以及采取的應(yīng)對(duì)措施。

7、其他應(yīng)對(duì)措施。

三套預(yù)案由領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)下達(dá)指令，啟動(dòng)第一套預(yù)案時(shí)，應(yīng)同時(shí)報(bào)告市食品藥品監(jiān)管局及市政府。

后期處置

1、藥害事件得到有效控制或消除后，院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組須在2小時(shí)內(nèi)向市食品藥品監(jiān)管局和市政府報(bào)告。

2、藥害事件發(fā)生后，有關(guān)單位或人員未依照本規(guī)定履行職責(zé)或行動(dòng)遲緩、失職、瀆職而造成損失或不良影響的，有關(guān)部門應(yīng)依照黨紀(jì)、政紀(jì)給予紀(jì)律處

分或行政處分；對(duì)表現(xiàn)突出并做出貢獻(xiàn)的予以表彰獎(jiǎng)勵(lì)。

備注：

一級(jí)：重大藥害事件。指藥害事件在全院范圍影響大，波及范圍廣，蔓延勢(shì)頭緊急，已經(jīng)發(fā)生一人以上死亡、或者三人以上重傷、或者致人嚴(yán)重殘疾、或者十人以上輕傷或者其他特別嚴(yán)重后果的事件。

二級(jí)：較大藥害事件。指藥害事件在醫(yī)院范圍影響擴(kuò)大，蔓延勢(shì)頭有升級(jí)趨勢(shì)，已經(jīng)導(dǎo)致一人重傷、或者五人以上輕傷或者其他嚴(yán)重后果的事件。

三級(jí)：一般藥害事件。指藥害事件在一定區(qū)域內(nèi)造成較大影響，危害較為嚴(yán)重，具有較為明顯的蔓延勢(shì)頭，已經(jīng)導(dǎo)致一人以上、五人以下輕傷或其他嚴(yán)重后果的藥品藥害事件。

第四篇：6.1藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)制度

題目：藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)制度發(fā)布日期：2014/01/11 發(fā)布部門：藥劑科

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審核人：高永忠 批準(zhǔn)人：趙煥東

1.目的

為最大限度減少藥害事件的發(fā)生，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，現(xiàn)制定本制度。2.適用范圍

全院各相關(guān)部門和科室。3.定義

3.1 藥品不良反應(yīng)：是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

3.2 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)：是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程。3.3 新的藥品不良反應(yīng)：是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。3.4 藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)：是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)： 3.4.1)引起死亡；

3.4.2)致癌、致畸、致出生缺陷；

3.4.3)對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘； 3.4.4)對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷； 3.4.5)導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)。4.職責(zé)

4.1 藥品不良反應(yīng)報(bào)告原則：可疑就報(bào)。

4.2 全院所有醫(yī)務(wù)人員均承擔(dān)上報(bào)藥品不良反應(yīng)的義務(wù)。

4.3 院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)中心負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的業(yè)務(wù)技術(shù)組織工作，在院

藥事管理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下承擔(dān)以下職責(zé)：

4.3.1 承擔(dān)全院藥品不良反應(yīng)資料的收集、整理、分析、評(píng)價(jià)、上報(bào)、定期反饋等

工作。每月5號(hào)上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)在15 日內(nèi)上報(bào)，其中死亡病例必須立即報(bào)告永城市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。4.3.2 將國家、省不良反應(yīng)中心反饋的藥品不良反應(yīng)信息定期傳遞給各臨床科室。4.3.3 在省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的指導(dǎo)下，積極組織或參加藥品不良反應(yīng)學(xué)術(shù)

活動(dòng)，開展有關(guān)宣傳、咨詢、教育、培訓(xùn)及科學(xué)研究，編輯出版藥品不良反

應(yīng)信息刊物。

5.標(biāo)準(zhǔn)

5.1 所有藥學(xué)工作人員應(yīng)當(dāng)熟悉藥品不良反應(yīng)事件的處理流程：

題目：藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)制度發(fā)布日期：2014/01/11 發(fā)布部門：藥劑科

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審核人：高永忠 批準(zhǔn)人：趙煥東

5.1.1 若患者情況緊急，不論判斷如何，都應(yīng)及時(shí)對(duì)癥處理，并把藥品不良反應(yīng)因素列入原因的考慮之列，再次詳細(xì)詢問既往史，并避免使用過敏發(fā)生率高的藥物。5.1.2對(duì)本事件是否為藥品不良反應(yīng)做出判斷，若判斷有困難，請(qǐng)示上級(jí)醫(yī)生或反饋給醫(yī)院藥事管理委員會(huì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組。

5.1.3 同醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員聯(lián)系，并妥善保存原始資料，等待藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員的進(jìn)一步處理。

5.1.4 一旦判斷是藥品不良反應(yīng)，待患者情況穩(wěn)定后，填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)表，內(nèi)容盡量詳盡。對(duì)患者及其家屬進(jìn)行相關(guān)的解釋。

5.1.5 嚴(yán)重、罕見或新發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)應(yīng)在72小時(shí)內(nèi)上報(bào)。

6.流程 7.表單：（無）8.相關(guān)文件：（無）

8.1 《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》

第五篇：藥品不良反應(yīng)和藥害事件報(bào)告獎(jiǎng)勵(lì)辦法

中心衛(wèi)生院

藥品及醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告獎(jiǎng)勵(lì)辦法

為更好的貫徹落實(shí)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理辦法》及藥監(jiān)局會(huì)議精神，及時(shí)、有效控制藥品及醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)，保障廣大患者的安全，防止嚴(yán)重不良反應(yīng)事件的發(fā)生，鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員及時(shí)報(bào)告藥品及醫(yī)療器械不良反應(yīng)，特制訂本獎(jiǎng)勵(lì)辦法。

一、報(bào)告時(shí)限，本院藥品及醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)根據(jù)縣藥監(jiān)局下達(dá)的報(bào)告任務(wù)，結(jié)合本院實(shí)際情況，制訂藥品及醫(yī)療器械不良反應(yīng)全年及月報(bào)告目標(biāo)，應(yīng)于每月25日前完成本月指標(biāo)。

二、報(bào)表質(zhì)量，合格報(bào)表應(yīng)為：

1、各欄目填寫完整、規(guī)范、正確，無缺項(xiàng)

2、不良反應(yīng)發(fā)生、處理過程描述詳細(xì)并在病歷中有相關(guān)記錄。

3、因果關(guān)系評(píng)價(jià)合理。

4、按照不良反應(yīng)類型及時(shí)上報(bào)。

三、獎(jiǎng)勵(lì)措施

鼓勵(lì)各科室積極上報(bào)新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，對(duì)于積極上報(bào)藥品不良反應(yīng)或者超額完成任務(wù)的科室或者個(gè)人給予獎(jiǎng)勵(lì)，報(bào)表每份獎(jiǎng)勵(lì)10元。

四、處罰措施

1、未完成每月上報(bào)任務(wù)的科室，每少報(bào)一份，質(zhì)控20元。

2、未按規(guī)定時(shí)間及時(shí)上報(bào)或隱瞞上報(bào)的不良反應(yīng)，每份報(bào)表質(zhì)控20元。造成嚴(yán)重后果的，依法追究相關(guān)人員責(zé)任。

3、報(bào)表弄虛作假者，一經(jīng)查實(shí)每份報(bào)表質(zhì)控30元，并與科室上報(bào)人員年終考核掛鉤。

2013-01-01