第一篇：不良事件報(bào)告制度

七臺(tái)河市人民醫(yī)院醫(yī)療不良事件報(bào)告制度

一、建立醫(yī)療不良事件報(bào)告制度的目的：

1、通過(guò)報(bào)告不良事件，可有效避免缺陷

2、醫(yī)療不良事件報(bào)告制度的建立，是醫(yī)院進(jìn)行醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)的前提

3、醫(yī)療不良事件的全面報(bào)告有利于醫(yī)療管理部門對(duì)醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療糾紛、事故和隱患有宏觀的認(rèn)識(shí)，便于分析原因及處理的合理性，從而制定行之有效的控制措施。

二、建立醫(yī)療不良事件報(bào)告制度的原則：

建立不良事件報(bào)告制度堅(jiān)持行業(yè)性、自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特性。

1、行業(yè)性：是僅限于醫(yī)院內(nèi)與患者安全有關(guān)的部門，如臨床、醫(yī)技、護(hù)理、服務(wù)、后勤保障等相關(guān)部門。

2、自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個(gè)人有自愿參與（或退出）的權(quán)利，提供信息報(bào)告是報(bào)告人（部門）的自愿行為，保證信息的可靠性。

3、保密性：該制度對(duì)報(bào)告人以及報(bào)告中涉及的其他人和部門的信息完全保密，報(bào)告人可通過(guò)網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式具名或匿名報(bào)告醫(yī)務(wù)科，醫(yī)務(wù)科閆宏圖專職受理并嚴(yán)格保密。

4、非處罰性：本制度不具有處罰權(quán)，報(bào)告內(nèi)容不作為對(duì)報(bào)告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對(duì)所涉及人員和部門處罰的依據(jù)，不涉及人員的晉升、評(píng)比、獎(jiǎng)罰。

5、公開性：醫(yī)療安全信息在院內(nèi)醫(yī)療相關(guān)部門公開和公示。通過(guò)申請(qǐng)向自愿參加的科室開放，分享醫(yī)療安全信息及其分析結(jié)果，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不需經(jīng)認(rèn)定和鑒定，不涉及報(bào)告人和被報(bào)告人的個(gè)人信息。

三、醫(yī)療不良事件報(bào)告制度性質(zhì) 報(bào)告性質(zhì)分為強(qiáng)制報(bào)告和自愿報(bào)告兩類。

（一）強(qiáng)制報(bào)告范圍：

1、嚴(yán)重醫(yī)療差錯(cuò)，致病人殘疾或死亡；

2、事件可能會(huì)被公開；

3、可能會(huì)受到處罰。

（二）自愿報(bào)告范圍：

1、各種各樣可能引發(fā)醫(yī)療糾紛的醫(yī)療事件；

2、事件將被保密；

3、有助于發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全隱患；

4、有助于預(yù)防嚴(yán)重醫(yī)療差錯(cuò)的發(fā)生。

四、報(bào)告程序、形式及時(shí)限

當(dāng)發(fā)生不良事件后，當(dāng)事人填寫書面《醫(yī)療不良事件報(bào)告表》，記錄事件發(fā)生的具體時(shí)間、地點(diǎn)、過(guò)程、采取的措施等內(nèi)容，一般不良事件要求24～48h內(nèi)報(bào)告，重大事件、情況緊急者應(yīng)在處理的同時(shí)口頭報(bào)告醫(yī)務(wù)科閆宏圖；護(hù)理事件上報(bào)護(hù)理部楊茹；后勤事件上報(bào)總務(wù)科楊春雷；安全事件上報(bào)保衛(wèi)科周傳明；設(shè)備事件上報(bào)設(shè)備科王占元；醫(yī)務(wù)科、質(zhì)控辦接到報(bào)告后立即調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個(gè)環(huán)節(jié)并制定改進(jìn)措施。針對(duì)科室報(bào)告的不良事件，接報(bào)人立即組織相關(guān)人員分析，制定對(duì)策，及時(shí)消除不良事件造成的影響，盡量將醫(yī)療糾紛消滅在萌芽狀態(tài)，公布分析處理結(jié)果，并跟蹤處理及改進(jìn)意見的落實(shí)情況，落實(shí)情況列入每個(gè)月科室優(yōu)質(zhì)高效考核和年終的科主任考評(píng)內(nèi)容。

五、醫(yī)療不良事件報(bào)告的內(nèi)容：

根據(jù)醫(yī)療不良事件所屬類別不同，我院劃分為16類，內(nèi)容涵蓋醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)技、行政后勤四大部門。

(1)病人辨識(shí)事件：診療中的病人或身體部位錯(cuò)誤（不包括手術(shù)病人或部位錯(cuò)誤）。

(2)醫(yī)療處置事件：包括：誤診、漏診、誤治、治療不及時(shí)、報(bào)告錯(cuò)誤；標(biāo)本丟失、檢驗(yàn)、檢查結(jié)果誤判；治療、檢查或手術(shù)后異物留置體內(nèi)及神經(jīng)受損等并發(fā)癥。

(3)手術(shù)事件：麻醉、手術(shù)中的不良事件。如手術(shù)患者、部位和術(shù)式選擇錯(cuò)誤、術(shù)中死亡、術(shù)中及術(shù)后出現(xiàn)并發(fā)癥。

(4)醫(yī)療器械事件：內(nèi)固定斷裂、松動(dòng)、設(shè)備故障導(dǎo)致的不良事件。如呼吸機(jī)使用相關(guān)不良事件。

(5)藥物事件：醫(yī)囑、處方、調(diào)劑、給藥、藥物不良反應(yīng)等相關(guān)的不良事件，包括：錯(cuò)用藥、多用藥、漏用藥、輸液反應(yīng)，病人在院內(nèi)自行注射管制毒麻藥品。

(6)燒燙傷事件：治療或手術(shù)后發(fā)生燒燙傷。

(7)傷害及意外事件：言語(yǔ)沖突、身體攻擊、跌倒、墜床、自殘、自殺、失蹤、猝死等事件。

(8)院內(nèi)感染相關(guān)事件：可疑特殊感染事件。

(9)醫(yī)患溝通：包括醫(yī)患溝通不良、醫(yī)患語(yǔ)言沖突、醫(yī)患行為沖突、病人或家屬對(duì)工作人員不滿等。

(10)輸血事件：醫(yī)囑開立、備血、傳送及輸血反應(yīng)等不良事件。(11)公共設(shè)施事件：管路事件、管路滑脫、自拔事件、天災(zāi)、有害物質(zhì)外泄等相關(guān)事件

(12)非預(yù)期事件：非預(yù)期重返ICU或延長(zhǎng)住院。(13)治安事件：偷竊、騷擾、侵犯、暴力事件。(14)針扎事件：包括針刺、銳器刺傷等。

(15)病人約束事件：不適當(dāng)約束或執(zhí)行合理約束導(dǎo)致的不良事件。

(16)其它事件：非上列之異常事件。

六、分析、反饋、制定整改措施。

醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部在接到報(bào)告后應(yīng)及時(shí)對(duì)上報(bào)事件進(jìn)行分析、反饋，若事件情節(jié)嚴(yán)重立即上報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)（孟憲文 石 弘 陳先領(lǐng) 常春雨 呂冰副院長(zhǎng)），制定相應(yīng)措施進(jìn)行整改，督促科室、護(hù)理單元落實(shí)。

七、獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制

每年由醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)對(duì)不良事件報(bào)告中的突出個(gè)人和集體提出獎(jiǎng)勵(lì)建議并報(bào)請(qǐng)?jiān)恨k公會(huì)通過(guò)。

a)定期對(duì)收集到的不良報(bào)告進(jìn)行分析，公示有關(guān)的好建議和金點(diǎn)子，給予表?yè)P(yáng)。

b)對(duì)提供不良報(bào)告較多的科室給予獎(jiǎng)勵(lì)。

c)對(duì)個(gè)人報(bào)告者保密的前提下給予獎(jiǎng)勵(lì)，并給予不具名的公開表彰，在評(píng)優(yōu)晉升時(shí)給予優(yōu)先和加分。

d)定期對(duì)及時(shí)整改和持續(xù)改進(jìn)的科室和個(gè)人給予獎(jiǎng)勵(lì)。

八、醫(yī)療不良報(bào)告制度的組織機(jī)構(gòu)

七臺(tái)河市人民醫(yī)院 醫(yī)療不良事件整改小組

組

長(zhǎng)：張建明

副組長(zhǎng)：孟憲文、石弘、陳先領(lǐng)、常春雨、呂冰、成員：閆宏圖、楊茹、王占元、楊春雷、周傳明

報(bào)告系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)

科室、個(gè)人（醫(yī)、護(hù)、醫(yī)技、后勤設(shè)備人員）

質(zhì)

量

管 院領(lǐng)導(dǎo) — 理

委

員

會(huì)

職 能 科室

科 個(gè)人(醫(yī)、護(hù)、醫(yī)技、后勤設(shè)備人員)

室

第二篇：不良事件報(bào)告制度

醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告制度

一、目的

（一）規(guī)范醫(yī)療安全（不良）事件的主動(dòng)報(bào)告，增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患，利于醫(yī)療管理部門早期介入、早期干預(yù)，將病人的損害降至最小、將醫(yī)療糾紛消滅在萌芽狀態(tài)。

（二）將獲取的醫(yī)療安全信息進(jìn)行分析，反饋并從醫(yī)院管理體系、運(yùn)行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對(duì)性的持續(xù)改進(jìn)。

二、適用范圍

適用于全院發(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件與醫(yī)療缺陷的主動(dòng)報(bào)告；包括醫(yī)療安全（不良）事件、護(hù)理安全（不良）事件、藥品安全（不良）事件、器械安全（不良）事件和其他安全（不良）事件等。

三、醫(yī)療安全(不良)事件管理機(jī)構(gòu)與職責(zé)

我院由醫(yī)務(wù)科統(tǒng)一承擔(dān)醫(yī)院醫(yī)療安全(不良)事件上報(bào)的管理工作，其職責(zé)為：

(一)組織、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)全院的不良事件處理工作；統(tǒng)一接收、初步審核、匯總上報(bào)的不良事件。

(二)及時(shí)將收集到的不良事件轉(zhuǎn)發(fā)給相關(guān)部門或科室進(jìn)一步處理： 1.醫(yī)療質(zhì)量安全(不良)事件由醫(yī)務(wù)科處理。

2.護(hù)理安全(不良)事件轉(zhuǎn)發(fā)給護(hù)理部；如直報(bào)給護(hù)理部的，由護(hù)理部轉(zhuǎn)告醫(yī)務(wù)科。

3.感染相關(guān)安全(不良)事件轉(zhuǎn)發(fā)醫(yī)院醫(yī)院感染管理科，如直報(bào)醫(yī)院感染管理科的，由醫(yī)院感染管理科轉(zhuǎn)告醫(yī)務(wù)科。

4.藥品安全(不良)事件轉(zhuǎn)發(fā)給藥學(xué)部，如直報(bào)給藥學(xué)部的，由藥學(xué)部

轉(zhuǎn)告醫(yī)務(wù)科。

5.輸血安全(不良)事件轉(zhuǎn)發(fā)給輸血科，如直報(bào)給輸血科的，由輸血科轉(zhuǎn)告醫(yī)務(wù)科。

6.器械、設(shè)備安全(不良)事件轉(zhuǎn)發(fā)給醫(yī)學(xué)裝備部，如直報(bào)給醫(yī)學(xué)裝備部的，由醫(yī)學(xué)裝備部轉(zhuǎn)告醫(yī)務(wù)科。

7.設(shè)施安全(不良)事件轉(zhuǎn)發(fā)給后勤管理科，如直報(bào)給后勤管理科的，由后勤管理科轉(zhuǎn)告醫(yī)務(wù)科。

8.服務(wù)及風(fēng)紀(jì)安全(不良)事件轉(zhuǎn)發(fā)給黨總支辦公室，如直報(bào)給黨總支辦公室的，由黨總支辦公室轉(zhuǎn)告醫(yī)務(wù)科。

9.治安(不良)事件轉(zhuǎn)發(fā)給保衛(wèi)科，如直報(bào)給保衛(wèi)科的，由保衛(wèi)科轉(zhuǎn)告醫(yī)務(wù)科。

(三)督促指導(dǎo)相關(guān)部門或科室對(duì)不良事件及時(shí)進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)及處理。(四)各部門每季度匯總、統(tǒng)計(jì)、分析、處理信息，提出加強(qiáng)與改進(jìn)工作的意見或建設(shè)。并對(duì)相關(guān)資料進(jìn)行整理、歸檔。必要時(shí)提交醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)進(jìn)行處理。

四、醫(yī)療安全(不良)事件上報(bào)渠道與處理

(一)發(fā)生或發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全(不良)事件時(shí)，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)立即采取有效措施，防止損害擴(kuò)大，并立即向科主任報(bào)告，并進(jìn)行上報(bào)。

(二)上報(bào)渠道

1.書面報(bào)告： 發(fā)生醫(yī)療安全(不良)事件后24小時(shí)內(nèi)，當(dāng)事人或其他發(fā)現(xiàn)人員填寫紙質(zhì)版《醫(yī)療安全(不良)事件報(bào)告表》，填寫后上報(bào)至醫(yī)務(wù)科。

2.緊急電話報(bào)告：僅限于醫(yī)療安全(不良)事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的緊急情況使用。夜間及節(jié)假日應(yīng)統(tǒng)一上報(bào)醫(yī)院行政總值班。

(三)醫(yī)務(wù)科接到報(bào)告后，進(jìn)行初步審核，根據(jù)不良事件主要責(zé)任情況轉(zhuǎn)發(fā)給各職能部門進(jìn)一步處理。

(四)職能部門在接到報(bào)告后．應(yīng)及時(shí)調(diào)查核實(shí)，調(diào)查分析事件發(fā)生的原因，影響因素及管理等各個(gè)環(huán)節(jié)，制定對(duì)策及整改措施，督促相關(guān)科室限期整改、落實(shí)，及時(shí)消除可能造成不良事件的隱患。每季度將不良事件上報(bào)處理情況匯總后報(bào)醫(yī)務(wù)科。

(五)醫(yī)務(wù)科每半年將不良事件的上報(bào)和處理情況進(jìn)行整理、分析。

五、激勵(lì)機(jī)制

（一）鼓勵(lì)自愿上報(bào)。對(duì)主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件且積極整改的給予獎(jiǎng)勵(lì)。

（二）如上報(bào)的事件對(duì)科室或醫(yī)院從管理體系、運(yùn)行機(jī)制、規(guī)章制度及崗位職責(zé)上的流程再造有顯著幫助，促進(jìn)質(zhì)量獲得重大改進(jìn)者，給予相應(yīng)獎(jiǎng)勵(lì)。

（三）當(dāng)事人或科室在醫(yī)療安全（不良）事件發(fā)生后未及時(shí)上報(bào)導(dǎo)致事件進(jìn)一步發(fā)展的，醫(yī)務(wù)科從其它途徑獲知的，視情節(jié)輕重給予當(dāng)事人及科室負(fù)責(zé)人一定的處罰；由此引發(fā)糾紛或事故的根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療糾紛處臵辦法從重處理。

（四）醫(yī)務(wù)科每半年對(duì)收集到的不良事件進(jìn)行分析，跟蹤職能部門處理、整改意見的落實(shí)情況，對(duì)整改措施落實(shí)不力的部門、科室或個(gè)人提出處理意見，報(bào)醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)決議。

第三篇：不良事件報(bào)告制度

護(hù)理不良事件報(bào)告制度

護(hù)理不良事件是指治療和護(hù)理過(guò)程中以及醫(yī)院運(yùn)行過(guò)程中，任何可能影響患者治療護(hù)理效果，增加患者痛苦和負(fù)擔(dān)，并可能引發(fā)護(hù)理糾紛或護(hù)理事故，以及影響護(hù)理工作正常運(yùn)行和護(hù)理人員人身安全的因素和事件，稱為護(hù)理不良事件。

一、不良事件的等級(jí)劃分

1、Ⅰ級(jí)事件（警訊事件）：非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過(guò)程中造成永久性功能喪失。

2、Ⅱ級(jí)事件（不良后果事件）：在疾病醫(yī)療過(guò)程中因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的永久患者機(jī)體與功能喪失。

3、Ⅲ級(jí)事件（未造成后果事件）：雖然發(fā)生了錯(cuò)誤事實(shí)，但未給患者機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。

4、Ⅳ級(jí)事件（隱患事件）：由于發(fā)現(xiàn)及時(shí)，錯(cuò)誤在對(duì)患者實(shí)施之前被發(fā)現(xiàn)并得到糾正，患者最終沒(méi)有得到錯(cuò)誤的醫(yī)療護(hù)理服務(wù)。

二、不良事件的報(bào)告范圍

1、患者在住院期間發(fā)生跌倒、墜床、用藥錯(cuò)誤、走失、誤吸或窒息、導(dǎo)管滑脫、燙傷以及其他與患者安全相關(guān)的護(hù)理意外。

2、護(hù)理差錯(cuò)或護(hù)理事故導(dǎo)致患者出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥、非正常死亡、嚴(yán)重功能障礙、住院時(shí)間延長(zhǎng)或住院費(fèi)用增加等事件。

3、嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)或輸血不良反應(yīng)。

4、因醫(yī)療器械或醫(yī)療設(shè)備原因給患者或醫(yī)務(wù)人員帶來(lái)的損害。

5、因陪護(hù)人員的原因給患者帶來(lái)的損害。

6、嚴(yán)重院內(nèi)感染。

7、門急診、保衛(wèi)、信息等其他相關(guān)不良事件。

三、不良事件的上報(bào)時(shí)限

1、Ⅰ級(jí)事件（警訊事件）：護(hù)理部應(yīng)主動(dòng)及時(shí)向醫(yī)院相關(guān)職能報(bào)告。

2、Ⅱ級(jí)事件（不良后果事件）：在采取積極救治措施的同時(shí)，當(dāng)事人須立即通知護(hù)士長(zhǎng)、上級(jí)醫(yī)生和科主任，同時(shí)報(bào)護(hù)理部、醫(yī)務(wù)科（夜間為總值班），事后48小時(shí)內(nèi)上報(bào)《護(hù)理不良事件報(bào)告表》。

3、Ⅲ級(jí)事件（未造成后果事件），當(dāng)事人應(yīng)立即報(bào)告護(hù)士長(zhǎng)，護(hù)士長(zhǎng)在了解情況后及時(shí)報(bào)科護(hù)士長(zhǎng)，并填寫《護(hù)理不良事件報(bào)告表》上報(bào)護(hù)理部。

4、Ⅳ級(jí)事件（隱患事件），鼓勵(lì)護(hù)理人員主動(dòng)上報(bào)，護(hù)士長(zhǎng)每月進(jìn)行記錄，科護(hù)士長(zhǎng)審核，對(duì)共性問(wèn)題及 時(shí)向護(hù)理部報(bào)告。

四、具體要求

1、科室應(yīng)按規(guī)定時(shí)限主動(dòng)上報(bào)護(hù)理不良事件，逾期未報(bào)或有意隱瞞不報(bào)者，視情節(jié)輕重予以處罰，并與科室質(zhì)量考評(píng)掛鉤?？剖颐吭抡匍_護(hù)理不良事件分析會(huì)，制定整改措施，必要時(shí)請(qǐng)護(hù)理部參加。

2、護(hù)理部接到科室上報(bào)的不良事件后，調(diào)查核實(shí)，協(xié)助解決，并跟蹤驗(yàn)證。

3、護(hù)理不良事件需要其他協(xié)助解決的，護(hù)理部及時(shí)溝通解決。

4、對(duì)于警訊事件，護(hù)理部應(yīng)及時(shí)向全院各科室發(fā)出預(yù)警信息。

5、護(hù)理部實(shí)行全院護(hù)理不良事件監(jiān)控，定期召開護(hù)理不良事件分析討論會(huì)，并在護(hù)士長(zhǎng)例會(huì)上進(jìn)行反饋。

6、護(hù)理部對(duì)于主動(dòng)上報(bào)護(hù)理不良事件者，給與鼓勵(lì)和表?yè)P(yáng)。對(duì)于未增加患者痛苦、未影響患者治療及預(yù)后的護(hù)理不良事件，將不影響個(gè)人、集體評(píng)優(yōu)晉級(jí)。

護(hù)理部

二〇一四年八月十八日

第四篇：不良事件報(bào)告制度

縣保健院關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療安全（不良）

事件報(bào)告制度的通知

各科室：

醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過(guò)程中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù)患者利益的重要措施。為達(dá)到國(guó)家衛(wèi)計(jì)委提出的病人安全目標(biāo)，建立與完善主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，鼓勵(lì)全院各科室及時(shí)、主動(dòng)報(bào)告影響病人安全的不良事件或潛在風(fēng)險(xiǎn)。

一、目的

規(guī)范醫(yī)療安全（不良）事件的主動(dòng)報(bào)告，可增強(qiáng)全院職工風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)不良事件和安全隱患，有效避免醫(yī)療差錯(cuò)與糾紛，保障病人安全。通過(guò)對(duì)不良事件進(jìn)行分析，有利于發(fā)現(xiàn)存在的不足，從醫(yī)院管理體系、運(yùn)行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對(duì)性的持續(xù)改進(jìn)，提高對(duì)錯(cuò)誤的識(shí)別能力，不斷吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，避免此類事件的再次發(fā)生。

二、適用范圍

適用于在醫(yī)院發(fā)生的與患者安全相關(guān)的不良事件與隱患、缺陷，凡與患者安全相關(guān)的部門、科室、人員均適用。醫(yī)院鼓勵(lì)科室和醫(yī)務(wù)人員主動(dòng)報(bào)告不良事件。

三、醫(yī)療安全（不良）事件的定義和等級(jí)劃分

（一）定義

不良事件是指臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過(guò)程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。

（二）等級(jí)劃分

醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴(yán)重程度分4個(gè)等級(jí)：

Ⅰ級(jí)事件（警告事件）—— 非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過(guò)程中造成永久性功能喪失。

Ⅱ級(jí)事件（不良后果事件）—— 在疾病醫(yī)療過(guò)程中是因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。

Ⅲ級(jí)事件（未造成后果事件）—— 雖然發(fā)生了錯(cuò)誤事實(shí)，但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。Ⅳ級(jí)事件（隱患事件）—— 由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，但未形成事實(shí)。

四、醫(yī)療安全（不良）事件的報(bào)告內(nèi)容

（一）報(bào)告事件資料（事件發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、受影響的對(duì)象、相關(guān)人員、事件發(fā)生后的不良后果）。

（二）報(bào)告事件類別（如治療、護(hù)理、藥物、手術(shù)、輸血、感染等與醫(yī)療活動(dòng)有關(guān)的事件）。

（三）事件發(fā)生后立即采取的處理措施。

（四）上報(bào)職能部門立即處置。

五、醫(yī)療安全（不良）事件的上報(bào)

（一）報(bào)告形式

1、書面報(bào)告：不良事件須填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》，記錄事件發(fā)生的具體時(shí)間、地點(diǎn)、過(guò)程、采取的措施等內(nèi)容。

2、緊急電話報(bào)告：不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的（如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等）緊急情況使用。

（二）報(bào)告部門

報(bào)告部門：發(fā)現(xiàn)不良事件，相關(guān)科室、人員按照不良事件報(bào)告原則、不良事件報(bào)告類別及報(bào)告形式，及時(shí)向相關(guān)職能部門主動(dòng)報(bào)告進(jìn)行處置。

1、醫(yī)療相關(guān)不良事件：報(bào)告醫(yī)務(wù)科。

2、護(hù)理相關(guān)不良事件：報(bào)告護(hù)理部。

3、感染相關(guān)不良事件：報(bào)告感控辦。

4、藥品不良反應(yīng)：報(bào)告藥械科。

5、器械相關(guān)不良事件：報(bào)告藥械科。

（三）報(bào)告程序

1、Ⅰ、Ⅱ級(jí)不良事件報(bào)告流程

主管醫(yī)護(hù)人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)Ⅰ、Ⅱ級(jí)嚴(yán)重不良事件時(shí)，應(yīng)在處理事件的同時(shí)先電話上報(bào)相關(guān)職能部門進(jìn)行處置，同時(shí)按醫(yī)院差錯(cuò)、事故報(bào)告處理程序進(jìn)行上報(bào)，當(dāng)事科室在24小時(shí)內(nèi)填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》并提交。

2、Ⅲ、Ⅳ級(jí)不良事件報(bào)告流程

報(bào)告人在24—72小時(shí)內(nèi)填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》，并提交相關(guān)職能部門。

3、如發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)已導(dǎo)致或可能導(dǎo)致醫(yī)療事故的醫(yī)療安全（不良）事件時(shí)，醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴(kuò)大外，應(yīng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報(bào)告，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)電話向醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部等相關(guān)職能部門報(bào)告，同時(shí)報(bào)告總值班。

六、職責(zé)

（一）醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)科室：

1、識(shí)別并主動(dòng)報(bào)告各類醫(yī)療（安全）不良事件。

2、提出初步的改進(jìn)建議。

3、相關(guān)科室負(fù)責(zé)落實(shí)醫(yī)療不良事件的改進(jìn)措施。

（二）各職能部門

1、指派專人負(fù)責(zé)收集《醫(yī)療（安全）不良事件報(bào)告表》。

2、接到報(bào)告后立即進(jìn)行協(xié)調(diào)和處理，向主管院領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，并調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個(gè)環(huán)節(jié)，制定對(duì)策及整改措施，督促相關(guān)科室限期整改，及時(shí)消除不良事件造成的影響。

3、負(fù)責(zé)對(duì)不良事件進(jìn)行整理分析，向相關(guān)質(zhì)量管理委員會(huì)報(bào)告，提出系統(tǒng)改進(jìn)辦法，在一定范圍內(nèi)開展相關(guān)教育培訓(xùn)，減少或避免類似事件再次發(fā)生。

（三）質(zhì)量管理部門：

1、指派專人負(fù)責(zé)匯總各部門、科室報(bào)送的《醫(yī)療（安全）不良事件匯總表》。

2、對(duì)全院醫(yī)療不良事件進(jìn)行匯總和分析。

3、對(duì)發(fā)生頻率較高的或重大的醫(yī)療（安全）不良事件組織相關(guān)職能部門專題討論，并提出改進(jìn)建議，必要時(shí)上報(bào)醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)加以研究。

4、負(fù)責(zé)組織對(duì)全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療不良事件報(bào)告知識(shí)的相關(guān)培訓(xùn)。

七、獎(jiǎng)罰機(jī)制

由各職能部門提出，對(duì)主動(dòng)、及時(shí)上報(bào)不良事件的人員和科室，將根據(jù)不良事件的具體情況給予免責(zé)或減輕處罰；凡發(fā)生嚴(yán)重不良事件隱瞞不報(bào)的科室和個(gè)人，一經(jīng)查實(shí)，根據(jù)事件具體情況給予當(dāng)事科室和個(gè)人相應(yīng)的行政和經(jīng)濟(jì)處罰。

（一）鼓勵(lì)主動(dòng)報(bào)告。對(duì)主動(dòng)報(bào)告Ⅲ、Ⅳ級(jí)不良事件且積極整改者，可免于處罰，對(duì)在阻止重大安全事故或嚴(yán)重醫(yī)療安全不良事件中表現(xiàn)突出的科室，當(dāng)月質(zhì)控給予0.2分的獎(jiǎng)勵(lì)。

（二）對(duì)主動(dòng)報(bào)告Ⅰ、Ⅱ級(jí)不良事件者，醫(yī)院將根據(jù)事件處理結(jié)果酌情減輕或免于處罰。

（三）對(duì)隱瞞不報(bào)的科室和個(gè)人，一經(jīng)查實(shí)，視情節(jié)輕重給予100－500元的經(jīng)濟(jì)處罰。對(duì)發(fā)生嚴(yán)重醫(yī)療不良事件未主動(dòng)報(bào)告的科室，將取消年終評(píng)先評(píng)優(yōu)資格，由此引發(fā)糾紛或事故的另按醫(yī)院《醫(yī)療糾紛（事故）處理辦法》進(jìn)行處罰。

（四）院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)根據(jù)情況，對(duì)在不良事件報(bào)告中表現(xiàn)突出的科室或個(gè)人提出獎(jiǎng)勵(lì)建議，并報(bào)請(qǐng)醫(yī)院批準(zhǔn)后予以獎(jiǎng)勵(lì)。

第五篇：不良事件報(bào)告制度 文檔

醫(yī)院安全(不良)事件報(bào)告制度

一、醫(yī)院安全（不良）事件的定義

本制度所稱醫(yī)院安全（不良）事件指在臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過(guò)程中，任何可能影響患者的診療結(jié)果、增加患者的痛苦和負(fù)擔(dān)、以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。

二、醫(yī)院安全（不良）事件類別

根據(jù)醫(yī)院安全（不良）事件所屬類別不同劃分為7類：

（一）病房診治問(wèn)題：包括錯(cuò)誤診斷、嚴(yán)重漏診、錯(cuò)誤治療、治療不及時(shí)、院內(nèi)感染等。

（二）不良治療：包括錯(cuò)用藥、多用藥、漏用藥、藥物不良反應(yīng)、輸液反應(yīng)、輸血反應(yīng)等。

（三）意外事件：包括跌倒、墜床、燙傷、自殘、自殺、失蹤、猝死等。

（四）輔助診查問(wèn)題：包括報(bào)告錯(cuò)誤、標(biāo)本丟失、標(biāo)本錯(cuò)誤、檢查過(guò)程中出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥等。

（五）手術(shù)相關(guān)問(wèn)題：如手術(shù)患者、部位和術(shù)式選擇錯(cuò)誤、患者術(shù)中死亡、術(shù)中術(shù)后出現(xiàn)并發(fā)癥、手術(shù)器械遺留在體內(nèi)、住院期間同一手術(shù)的再次手術(shù)、麻醉相關(guān)事件等。

（六）醫(yī)患溝通：包括醫(yī)患溝通不良、醫(yī)患語(yǔ)言沖突、醫(yī)患行為沖突等。

（七）其他非上列導(dǎo)致醫(yī)療不良后果的事件。

三、接收?qǐng)?bào)告部門

（一）醫(yī)療安全（不良）事件尚未發(fā)生或已有糾紛苗頭的上報(bào)醫(yī)務(wù)工作部。

（二）護(hù)理安全（不良）事件上報(bào)護(hù)理部。

（三）感染相關(guān)安全（不良）事件上報(bào)醫(yī)院感染管理科。

（四）藥品安全（不良）事件上報(bào)藥劑科。

（五）器械安全（不良）事件上報(bào)醫(yī)療設(shè)備儀修部。

（六）設(shè)施安全（不良）事件上報(bào)后勤保障部。

（七）服務(wù)及行風(fēng)安全（不良）事件上報(bào)紀(jì)委監(jiān)察室。

（八）人身安全（不良）事件上報(bào)后勤保障部。

四、報(bào)告形式

（一）書面報(bào)告（填寫《醫(yī)療不良事件報(bào)告表》）上報(bào)主管部門。

（二）網(wǎng)絡(luò)直報(bào)，通過(guò)院內(nèi)OA系統(tǒng)將電子版《醫(yī)療不良事件報(bào)告表》）上報(bào)主管部門。

（三）緊急電話報(bào)告，僅限于在不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的（如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等）緊急情況使用。事后補(bǔ)報(bào)《醫(yī)療不良事件報(bào)告表》。

五、醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告、處理流程

（一）當(dāng)發(fā)生不良事件后，當(dāng)事人填寫書面《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》，記錄事件發(fā)生的具體時(shí)間、地點(diǎn)、過(guò)程、采取的措施等內(nèi)容，一般不良事件要求24～48h內(nèi)報(bào)告，重大事件、情況緊急者應(yīng)在處理的同時(shí)口頭或電話上報(bào)職能科室，由其核實(shí)結(jié)果后再上報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)。

（二）職能處室接到報(bào)告后立即調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個(gè)環(huán)節(jié)，制定對(duì)策及整改措施，督促相關(guān)科室限期整改，及時(shí)消除不良事件造成的影響，盡量將醫(yī)療糾紛消滅在萌芽狀態(tài).（三）涉及藥物不良反應(yīng)、院內(nèi)感染、輸血反應(yīng)的實(shí)行雙重填報(bào)。

（四）以上處理結(jié)果（《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》）最后統(tǒng)一報(bào)后勤保障部備案。

六、獎(jiǎng)罰機(jī)制

（一）鼓勵(lì)自愿報(bào)告，對(duì)主動(dòng)報(bào)告且積極整改者，視情節(jié)輕重可減輕或免于處罰。對(duì)阻止重大安全事故發(fā)生的報(bào)告者予以500～1000元現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì)。

（二）隱瞞不報(bào)的經(jīng)查實(shí)，視情節(jié)輕重給予100～1000元的處罰；由此引發(fā)糾紛或事故的按本院醫(yī)療糾紛處置相關(guān)制度處罰。

（三）后勤保障部每季度對(duì)收集到的不良事件報(bào)告進(jìn)行分析，公示處理結(jié)果，跟蹤處理、整改意見的落實(shí)情況。

（四）醫(yī)院每年對(duì)不良事件報(bào)告中表現(xiàn)突出的個(gè)人和集體予以獎(jiǎng)勵(lì)。

醫(yī)療安全（不良）事件自愿報(bào)告制度

一、醫(yī)療安全（不良）事件是指在正常診斷與治療過(guò)程中，發(fā)生本可避免的涉及醫(yī)療安全的不良事件／缺陷。醫(yī)院通過(guò)自愿的、不具名的報(bào)告途徑獲得的顯性或隱性醫(yī)療安全（不良）事件信息。

二、醫(yī)院積極倡導(dǎo)醫(yī)護(hù)人員主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件，鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員主動(dòng)報(bào)告。

三、對(duì)主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件的醫(yī)護(hù)人員，報(bào)告記錄不作為處罰依據(jù)。

四、對(duì)主動(dòng)發(fā)現(xiàn)與及時(shí)報(bào)告重要醫(yī)療安全（不良）事件和隱患，避免嚴(yán)重不良后果發(fā)生的醫(yī)護(hù)人員給予獎(jiǎng)勵(lì)，并保護(hù)報(bào)告人權(quán)益。

五、醫(yī)院授權(quán)專門部門、專人負(fù)責(zé)，最大限度的搜集、分析、交流、共享安全信息。

六、醫(yī)院與科室應(yīng)將安全信息與醫(yī)院實(shí)際情況相結(jié)合，從醫(yī)院管理體系、運(yùn)行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對(duì)性的持續(xù)改進(jìn)，每年至少有2個(gè)典型案例進(jìn)行醫(yī)院層面的醫(yī)療安全改進(jìn)分析并制定具體整改實(shí)施方案。

藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度

一、藥品不良反應(yīng)（ADR）指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)。

二、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng)等。

三、醫(yī)院成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組，并指定各科兼職藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)聯(lián)絡(luò)員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)及藥害事件的報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。

四、各科藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)聯(lián)絡(luò)員，如發(fā)現(xiàn)可能與所售藥品有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查，上報(bào)藥劑科，并填寫《藥品不良反應(yīng)/事故報(bào)告表》，按規(guī)定程序和時(shí)限上報(bào)。

五、建立藥品不良反應(yīng)記錄，詳細(xì)記錄用戶姓名、年齡、疾病情況；用藥名稱、規(guī)格、批號(hào)、廠家、劑量、用藥時(shí)間、出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)間、處理結(jié)果及愈后情況等。

六、調(diào)劑發(fā)藥時(shí)，應(yīng)詢問(wèn)患者有無(wú)藥品不良反應(yīng)史，講清必須嚴(yán)格按藥品說(shuō)明書服用，如用藥后有異常反應(yīng)，要及時(shí)停止用藥并向醫(yī)生咨詢。

七、如醫(yī)院發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及藥害事件，按省、市藥品監(jiān)督管理局規(guī)定及時(shí)上報(bào)。

八、藥品不良反應(yīng)的報(bào)告辦法。

（一）藥品不良反應(yīng)報(bào)告原則是“可疑即報(bào)”。

（二）各科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，由首診醫(yī)師立即填寫“藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表”（附表）報(bào)藥劑科臨床醫(yī)學(xué)室（若首診醫(yī)師不在，由接診醫(yī)師填報(bào)）。退藥原因?yàn)樗幤凡涣挤磻?yīng)的，藥房人員應(yīng)填寫藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表，填好后定時(shí)交給臨床藥學(xué)室。

（三）若遇輸液反應(yīng)或危及生命的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)將藥品封存后留樣并保存于冰箱，切勿冷凍，待分析后決定取舍。

（四）藥劑科應(yīng)及時(shí)將全院藥品不良反應(yīng)報(bào)告上級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。具體時(shí)限如下：每季首月5日前匯總并向上級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，如發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，自發(fā)現(xiàn)之日起7日內(nèi)報(bào)上級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。發(fā)現(xiàn)藥品群發(fā)不良反應(yīng)或預(yù)防性接種生物制品的不良反應(yīng)，自發(fā)現(xiàn)之日起48小時(shí)內(nèi)報(bào)上級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。死亡病例應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)上級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。

九、藥劑科臨床藥學(xué)室負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)/事件的收集、整理、評(píng)價(jià)、上報(bào)工作。

十、藥品不良反應(yīng)報(bào)告形式可以是書面的，也可以是電子報(bào)表，報(bào)表填寫內(nèi)容完整、真實(shí)、客觀，字跡清楚。

十一、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報(bào)者，一經(jīng)查實(shí)，責(zé)令改正，并按醫(yī)院獎(jiǎng)懲制度嚴(yán)肅處理。