第一篇：“規(guī)范藥房藥庫”的各種制度

基層醫(yī)療機構藥品質量管理制度

（部分內容,僅供參考）

二、藥學人員培訓教育管理制度

一、藥劑科實行主任藥師、主管藥師、藥師、藥士四級技術崗位負責制。

二、上級藥師承擔下級藥師（士）的技術咨詢和業(yè)務指導，并有計劃地對下級藥（士）進行技術培訓。

三、對初級職稱中，青年藥學人員，應按其任職要求，要加強基礎理論學習和基本操作訓練有計劃地進行崗位培訓或選送外出進修，爭取在5~10年內達到中高級職稱水平。

四、藥劑科（要根據業(yè)務發(fā)展需要，有計劃地選送人員參加各類專題培訓。

三、購進藥品驗收管理制度

一、醫(yī)療機構應對購進藥品進行逐批驗收；待驗收的藥品應放在待驗區(qū)，并在當日內驗收完畢。

二、驗收藥品應根據有關法律、法規(guī)規(guī)定，對藥品的外觀形狀、內外包裝、標簽、說明書及標識逐一進行檢查。

1、藥品的包裝和所附說明書應有生產企業(yè)名稱、地址、有藥品的品名、規(guī)格、批準文號、產品批號，生產日期，有效期等。

2、標簽或說明書上應有藥品的成分、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項及貯藏條件等。

3、中藥飲片及中藥材應有包裝，并附有質量合格的標志，每件包裝上，中藥材應標明品名、產地、日期、調出單位；中藥飲片外包裝應印有或貼有標簽，標明品名、規(guī)格、產地、生產企業(yè)、生產批號、生產日期等。

4、進口藥品。其內外包裝的標簽應有中文注明的藥品名稱、主要成分及注冊證號，其最小銷售單元應有中文說明書。應憑《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》、《進口藥品批件》及《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》驗收；進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件；進口藥材應有《進口藥材批件》復印件。

三、驗收合格的藥品方可入柜臺（貨架），并在驗收單上簽字或蓋章，并注明驗收合格字樣，對貨單不符、質量異常、包裝不牢固或破損、標志模糊或有其他問題的藥品，應不得入柜臺（貨架）。

四、中藥飲片購進管理制度

一、所購中藥飲片必須是合法生產企業(yè)生產的合法藥品；

二、所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規(guī)格、生產企業(yè)、生產日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號；

三、購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件；

四、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

五、首營企業(yè)和首營品種審核管理制度

一、為加強藥品質量監(jiān)督管理，把好業(yè)務經營第一關，防止假、劣藥品進入，根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等有關法律法規(guī)，特制定本制度。

二、首營企業(yè)和首營品種的審核必備資料：

1、首營企業(yè)：對方必須提供其合法證照復印件并加蓋紅章，同時簽訂質量保證協(xié)議。經銷人員必須提供加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或簽字的委托授權書及經銷人員身份證復印件。

2、首營藥品：必須要求廠方提供加蓋單位紅色印章的合法證照，藥品質量標準、藥品批準生產的批件（包括批準文號）、同一批次的檢驗報告單、包裝、說明書等資料。

3、GMP和GSP認證的企業(yè)，索取證書的復印件。

三、從首營企業(yè)購進藥品或從生產企業(yè)購進首營品種，必須嚴格執(zhí)行藥品購進的有關規(guī)定。

注：首營企業(yè)——系指首次發(fā)生藥品供需關系的藥品生產或經營企業(yè)。

首營品種——系指向某一藥品生產企業(yè)首次購進的藥品，包括藥品的新規(guī)格、新劑型、新包裝。

六、藥品保管、養(yǎng)護管理制度

一、應配備符合要求的底墊、貨架及避光、通風等藥品儲存設施，在庫藥品應堆放整齊,離地距離不小于10cm，離墻頂、散熱器及墻壁距離不少于30cm。

二、在柜（架）藥品應分品種按批號分開堆放。藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開存放，易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應分開存放。

三、應設置與其開展的診療業(yè)務相適應的藥房、藥庫，并根據藥品儲存要求逐步做到設置常溫庫（0-30攝氏度）、陰涼庫（不高于20攝氏度）、冷庫（柜臺）（2-10攝氏度）；藥房、藥庫相對濕度應保持在45%-75%之間，藥房、藥庫應配備溫濕度檢測設備。藥品養(yǎng)護人員，每天上下午應對藥房、藥庫各進行一次巡行，并認真做好溫、濕度記錄。發(fā)現(xiàn)溫、濕度異常，應立即采取措施進行調節(jié)。

四、藥房應做好防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠等相應的管理工作。

五、養(yǎng)護人員應做好溫濕度管理工作，特別是針對中藥材、中藥飲片。根據氣候環(huán)境變化，采取干燥、除濕等相應的養(yǎng)護措施。

六、正確使用養(yǎng)護設備，定期檢查保養(yǎng)，自覺學習藥品業(yè)務知識，提高養(yǎng)護技能。

七、做好養(yǎng)護檢查記錄。

七、藥品效期管理制度

一、專人專柜負責藥品效期管理，建立有效期藥品登記部。入庫和發(fā)出時對藥品的有效期要進行逐一計算機登記。

二、有效期藥品購入、請做到有計劃，對用量少的品種不宜多存。如發(fā)現(xiàn)有效期在6個月內，可盡早拆零促銷。

三、有效期藥品應按抗生素、生物制品、化學藥品分類，根據其性質和對儲藏條件的要求，分別置于干燥陰涼處（約20℃或冷藏2～10℃）。效期遠的藥品放在效期近的后面。

四、銷售藥品時，必須按藥品有效期的長短及入庫的先后，由近及遠、順序發(fā)出。

五、執(zhí)行定期檢查制度，每單月15號清查一次，逐藥按效期整理，對效期在6個有內的藥品及時折價、拆零銷售處理（保證商品的拆零質量），促銷不出導致過期的申請損耗解決。

六、有效期藥品在效期內發(fā)生變質（如沉淀、變色、潮解）或因某種原因超過有效期者，應停止發(fā)出使用，并查明原因上報。

七、人員變動交接時，要清點有效期藥品，并雙人簽字。

八、門店員工應熟悉效期商品庫存、銷售情況，合理做好進貨計劃，避免過多效期商品進入門店，造成商品過期變質。

九、銷售到顧客觀存在手中的藥必須估計在藥品用完之前并不超過有效期。

十、效期商品在每單月15號前要上交。

八、特殊藥品使用管理制度

麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等均為特殊管理藥品，應做到以下管理：

一、特殊藥品必須憑具備資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方，方可調配使用。

二、使用麻醉藥品注射劑處方一次不超過3日用量，麻醉藥品控（緩）釋制劑處方一次不超過15日用量，其他劑型的麻醉藥品處方一次不超過7日用量；第一類精神藥品注射劑處方一日不超過7日用量，其他劑型的第一類精神藥品處方一次不超過15日用量；第二類精神藥品處方一次不超過7日用量。其他情況用藥處方請按相關規(guī)定執(zhí)行。

三、處方的調配人、核對人應當仔細核對麻醉藥品處方，簽署姓名，并進行登記，對因涂改或超劑量等不符合規(guī)定的麻醉藥品處方，處方調配人、核對人員應當拒絕發(fā)藥。

九、處方藥品調配與使用管理制度

一、為加強處方的開具、調劑、使用、保存的規(guī)范管理，提高處方質量，促進合理用藥，保障患者用藥安全，根據《藥品管理法》《醫(yī)療機構管理條例》等有關法律法規(guī)制定本規(guī)定。

二、處方必須有注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具。

三、醫(yī)師開具處方、專業(yè)人員調劑處方均應當遵循安全、有效、經濟的原則，并注意保護患者的隱私權。

四、處方為開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的，有開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不超過3天。

五、處方按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制。麻醉藥品處方、急診處方、兒童處方、普通處方的印制用紙分別為淡紅色、淡黃色、淡綠色、白色。并在處方右上角注明。

六、處方書寫必須符合《處方管理辦法》的有關規(guī)定。

十、拆零藥品管理制度

一、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內容的藥品。

二、拆零藥品應設立專門拆零柜臺或貨架，并配備必要的拆零工具，如藥勺，藥盤、拆零藥袋等，并保持拆零工具清潔衛(wèi)生。

三、拆零后的藥品，應相對集中存放于拆零藥柜（架），不能與其它藥品混放，拆零藥品應保留原包裝及標簽。

四、拆零藥品包裝袋應寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內容。

五、藥品拆零時，如發(fā)現(xiàn)拆零藥品的內包裝及外觀質量可疑，應按不合格藥品處理程序處理，不得拆零使用、銷售。

十一、藥品陳列管理制度

一、為加強藥品質量管理，保證使用藥品安全有效，特制定本規(guī)定。

二、陳列藥品的貨柜（架）應保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品。

三、應經常檢查藥品陳列環(huán)境和儲存條件是否符合規(guī)定要求。

四、應按藥品品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲存要求分類整齊陳列擺放和儲存，類別標簽應放置準確、字跡清晰。

五、麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品應按國家有關規(guī)定存放。

六、危險品不得陳列，如因需要必須陳列的，只能陳列代用品或空包裝。

七、拆零藥品應集中存放拆零專柜，并保留原包裝的標簽。

八、發(fā)現(xiàn)有質量疑問的藥品，不得上架陳列使用。

十二、不合格藥品管理制度

一、不合格藥品是指與國家藥品標準規(guī)定不相符的藥品，以下為主要情形：

1、藥品內在質量不符合國家法定質量標準及有關規(guī)定。

2、藥品外觀質量不符合國家法定質量標準及有關規(guī)定。

3、藥品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規(guī)定。

二、購進的藥品經驗收確認為不合格藥品，不得入柜（架）使用，應及時上報當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門處理。

三、在藥品儲存、養(yǎng)護、上柜、使用、銷售過程中發(fā)現(xiàn)過期失效、裂片、破損、霉變，藥品所含成分及藥品成分含量、藥品包裝標識等不符合國家規(guī)定等不合格藥品，應集中存放于不合格區(qū)，做好記錄，完善相關手續(xù)。

四、不合格藥品應按規(guī)定進行報損和銷毀。

1、不合格藥品的報損、銷毀由醫(yī)療機構負責人負責，填寫不合格藥品報損銷毀記錄。

2、不合格藥品銷毀時，應采用焚燒、深埋、毀形等方法處理。

十三、藥品不良反應（事件）報告管理制度

一、藥品不良反應（ADR），主要是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)與用藥目的無關的或意外的有害反應。為促進合理用藥，提高藥品質量和藥物治療水平，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應報告與監(jiān)測管理辦法》等有關法律法規(guī)，特制定本規(guī)定。

二、藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件的報告范圍； 1．上市5年以內的藥品、醫(yī)療器械和列入國家重點監(jiān)測的藥品、醫(yī)療器械，引起的所有不良反應（事件）。2．上市5年以內的藥品、醫(yī)療器械，引起的嚴重、罕見的或新的不良反應。

三、藥品不良反應主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應及過敏反應等。嚴重的藥品不良反應主要有下列情形之一者：引起死亡；致畸、致癌或缺陷；對生命有危險并能夠導致人體永久的或顯著的傷殘；對器官功能產生永久損傷；導致住院或住院時間延長。四、一經發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應需詳細記錄、調查，按規(guī)定要求對典型病例詳細填寫《藥品不良反應/事件報告表》，并按規(guī)定報告。

五、應定期收集、匯總、分析藥品不良反應信息，每季度直接向當?shù)厮幤凡涣挤磻O(jiān)測中心報告，嚴重、罕見的或新的藥品、醫(yī)療器械（事件）不良反應病例，最遲不超過15個工作日。醫(yī)療機構各科室、藥房工作人員應注意收集、分析、整理、上報本單位臨床用藥過程中出現(xiàn)的不良反應情況。

患者使用本醫(yī)療機構藥品出現(xiàn)不良反應情況，經核實后，應按規(guī)定及時報告，并上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門。

藥房工作人員發(fā)藥時，應注意詢問患者有無藥品不良反應史，講清必須嚴格按藥品說明書服用，如用藥后有異常反應，要及時停止用藥并向醫(yī)生咨詢。

六、防疫藥品、普查普治用藥、預防用生物制品出現(xiàn)的不良反應群體和個體病例，須隨時向所在地衛(wèi)生局、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、不良反應監(jiān)測中心報告。

十五、衛(wèi)生和人員健康管理制度

醫(yī)療機構的藥房和個人衛(wèi)生應符合規(guī)定要求。

一、做到每天早晚對藥房各做一次清潔，保持藥房的環(huán)境整潔、衛(wèi)生，無污染物及污染源。

二、貨架（柜）擺放的藥品應保持無灰塵、無污染、藥品擺放規(guī)范有序。

三、在崗時應著裝整潔，頭發(fā)、指甲注意修剪整齊。

四、應定期進行健康體檢，并建立健康檔案。

五、健康體檢應在當?shù)匦l(wèi)生行政部門認定的體檢機構進行，體檢的項目應符合任職崗位條件要求，體檢結果應存檔備查。

十六、藥械質量責任事故追究制度

一、藥械質量責任事故即是指藥械使用單位因采購、保管養(yǎng)護、設備等原因而導致產生的假劣藥品和醫(yī)療器械的行為。

二、藥械的采購程序符合藥械采購管理制度的，其購進的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的，藥械使用單位應積極主動地協(xié)助市局稽查科追查相關企業(yè)或生產廠家的責任。

三、藥械的采購程序不符合藥械采購管理制度的，其購進的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的，藥械采購主管領導及其采購人員應負主要責任。因之而受到處罰的，主管領導及采購人員應按照其責任的大小承擔相應的賠償責任。

四、因養(yǎng)護保管不當而導致假劣藥品和醫(yī)療藥械，并未按照有關規(guī)定報請銷毀依然存放于藥房的，應追究主管領導及相關責任人的責任，由此而受經濟處罰的，應根據相關人員的責任，責令其承擔相應的經濟賠償責任。

五、因設備缺乏而導致的假劣藥品和醫(yī)療器械，并未按照有關規(guī)定報請銷毀而依然存放于藥房的，應追究相關責任人的責任，由此而受到處罰的，應根據相關責任人的責任，責令其承擔相應的經濟賠償責任。

因上述問題而觸犯刑律的，應依法追究其法律責任。

十七、終止妊娠藥品使用管理制度

終止妊娠藥品的處方權限于獲得相應執(zhí)業(yè)資格的婦產科醫(yī)生和計劃生育技術服務人員。

終止妊娠藥品必須單獨處方、妥善保存，每月匯總裝訂一次，保存期限不得少于2年。

藥劑科或藥房建立終止妊娠藥品處方檔案和轉賬，切實做到賬處（賬與處方）相符，賬實（賬與藥品）相符、賬賬（藥品的進、銷、存）相符。各欄目內容內容必須據實填寫完整。

采購終止妊娠藥品必須按照獲準開展的終止妊娠手術類型（引產和早期人工終止妊娠術）編制采購計劃。依法取得早期人工終止妊娠手術資格的機構，不得采購和使用乳酸依沙吖啶注射劑（商品名：利凡諾、雷弗奴爾）。

在藥品批發(fā)公司采購終止妊娠藥品必須攜帶下列原始證件：

1、《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》

2、獲準施行終止妊娠手術的計劃生育技術服務機構、醫(yī)療保健機構出具的采購終止妊娠藥品證明，且采購證明必須注明采購相關終止妊娠藥品的品名和具體數(shù)量；

3、采購人身份證。

第二篇：藥庫藥房人員崗位職責（范文）

藥庫藥房人員崗位職責

(2010-11-27 09:16:28)

轉載

標簽：分類： 藥品

藥庫主任

崗位職責

質量管理制度

藥庫崗位職責

藥房崗位職責

雜談

藥庫主任崗位職責

1、堅持藥品質量第一的方針，積極實施并完成藥品使用目標及各項目任務。

2、宣傳和遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規(guī)范》，貫徹執(zhí)行有關藥品的方針政策、條例和規(guī)定，承擔本部門的質量管理工作，負責具體的分管責任。

3、督促檢查藥庫職工執(zhí)行崗位職責和各項制度，做好制度考核記錄。

4、負責健全藥庫的質量管理組織、檢查，督促執(zhí)行情況，做好藥品質量問題的處理和近期藥品的促銷落實等工作。

5、把好藥品進貨數(shù)量、質量驗收關，科學計劃進貨，不斷增加新品種，調整好進貨與庫存的合理結構，力求有效管理。

6、以身作則，團結員工，充分調動員工的積極性。

7、認真抓好安全保衛(wèi)工作，協(xié)調外部公共關系。

藥庫質量管理人員崗位職責

1、對藥庫所售藥品具有質量否決權。

2、在藥庫主任的領導下，監(jiān)督檢查國家有關藥品質量的法律、法規(guī)、藥庫質量管理制度執(zhí)行情況，協(xié)助藥庫主任做好質量管理制度考核工作。

3、指導藥庫人員嚴格按國家有關規(guī)定對藥品進行分類擺放。

4、把好藥品進貨關，檢查外包裝是否破碎、受潮霉變，對原余藥品應抽驗質量，會同驗收人員進行質量驗收并簽字（抽查核對品名、規(guī)格批準文號、注冊商標、批號、效期等）。

5、督促藥品養(yǎng)護檢查和效期藥品月度檢查執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)有質變、破損、霉變等質量問題，立即提出封存并將信息及時反饋至院長。

6、做好近期藥品月報工作，對積壓過多或不動銷藥品提出促銷建議。

7、負責不合格藥品的堆放，并有明顯標記（標記為紅色），及時做好處理記錄、不合格來源：進貨驗收、藥品驗收時候，藥品監(jiān)督管理部門通告時及客戶購買后發(fā)現(xiàn)退回等情況。

8、出現(xiàn)以下嚴重質量問題必須及時上報：

（1）賣錯藥品造成事故；

（2）進貨發(fā)現(xiàn)批量質量問題，如30%以上的大面積破損

9、協(xié)助藥庫主任訪問工作，了解客戶的需求，收集客戶意見，對客戶反應的質量問題解決了的要有記錄、有結論。

10、負責收集出售藥品的不良反應情況，具體負責質量客戶正確的填寫不良反應的報告單，出現(xiàn)重大藥品不良反應要及時、快速上報至藥品監(jiān)督管理不良反應檢測中心。

藥庫驗收員崗位職責

1、自覺學習藥品業(yè)務知識，努力提高驗收工作水平。

2、依據隨貨同行單對照實物進行品名、規(guī)格、批號、生產、生產廠商及數(shù)量的核對。

3、嚴格按規(guī)定的抽樣數(shù)量、驗收方法、判斷標準進行驗收，重點驗收標識、外觀質量、包裝質量。

4、驗收過程中發(fā)現(xiàn)質量異常情況，應及時通知管理員或直接反饋院領導。

5、對驗收合格的藥品，驗收人員將隨貨同行單和微機入庫單交予微機管理者入庫，時間不超過一個工作日。

保管員崗位職責

1、保管人員應熟悉商品的性能和儲存要求，按產品屬性分類，區(qū)分儲存，并按要求掛色標。

2、保持庫房清潔，明操作，防止因保管不善而造成的商品損壞、變質等責任事故。

3、認真貫徹現(xiàn)進現(xiàn)出、近效期先出的原則。

4、負責建立商品養(yǎng)護檔案，每天上午10點和下午3點填寫?zhàn)B護記錄。

藥師崗位職責

1、藥師必須遵循國家藥品管理法律、法規(guī)的有關規(guī)定，遵守職業(yè)道德，忠于職守，對自己的工作質量負責，佩戴標明姓名、職稱等內容的胸卡上崗。

2、做好處方藥和非處方藥的分類管理工作。

3、具備一定的專業(yè)知識和技能，熟悉藥品知識，掌握最新醫(yī)藥信息。

4、熟悉藥品的性能、用途等有關知識，保證消費者用藥安全，絕不推銷假劣藥品。

5、對本部門的非藥師人員進行指導。

第三篇：醫(yī)院藥庫、藥房消防安全管理制度

醫(yī)院藥庫、藥房消防安全管理制度

醫(yī)院藥品大都是可燃物，其中不乏易燃易爆化學物品。藥品一經煙熏火烤即不能再用，防火措施非常重要。

一、藥庫防火制度

藥庫應在獨立設立，不得與門診部、病房等人員密集場所毗連。乙醇、甲醛、乙醚、丙酮等易燃、易爆危險性藥品應另設危險品庫，并與其他建筑物保持符合規(guī)定的安全間距，危險性藥品應按化學危險物品的分類原則分類隔離存放。

存放量大的中草藥庫中，中草藥藥材應定期攤手，注意防潮，預防發(fā)熱自燃。

藥庫內禁止煙火。庫內電氣設備的安裝、使用應符合防火要求。藥庫內不得使用60W以上白熾燈、碘鎢燈、高壓汞燈及電熱器具。燈具周圍0.5m內及垂直下方不得由可燃物；藥庫用電應在庫房外或值班室內設置熱水管或暖氣片，如必須設置時，與易燃可燃藥品應保持安全距離。

二、藥房防火

藥房應設在門診部或住院部的底層。對易燃危險藥品應限量存放，一般不得超過一天用量，以氧化劑配方時應用玻璃、瓷質器皿盛裝，不得采用紙質包裝。藥房內化學性能相互抵觸或相互產生強烈反應的藥品，要分開存放。盛放易燃液體的玻璃器皿應放在專用藥架底部，以免破碎、脫底引起火災。

藥房內的廢棄紙盒、不應隨地亂丟，應集中在專用筒簍內，集中按時請清除。

藥房內嚴禁煙火。照明燈具、開關、線路的安裝、敷設和使用應符合相關防火規(guī)定。

第四篇：規(guī)范藥房

鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院藥品使用單位 “規(guī)范藥房”驗收標準（試行）

第一章 人員與管理

第一條 使用單位應成立藥事管理組并由主管業(yè)務的院長直接領導，藥事管理組應按有關法律、法規(guī)和規(guī)章制訂本單位藥事管理工作制度并監(jiān)督實施。

第二條 使用單位應配備與醫(yī)療衛(wèi)生業(yè)務相適應的具有法定資格的藥學或醫(yī)學技術人員，具體負責藥品質量管理工作。

第三條 使用單位直接接觸藥品的人員應每年進行健康檢查，并建立健康檔案?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返?不得從事直接接觸藥品工作。

第四條 使用單位制定的藥事管理制度應主要包括：藥品質量管理崗位的設置和人員職責；藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調配等環(huán)節(jié)的管理制度；處方管理制度；藥品拆零使用管理制度；藥品有效期管理制度；特殊藥品管理制度；藥品質量事故的處理和報告制度；不合格藥品的管理制度；藥品不良反應報告和監(jiān)測制度；人員健康管理制度。

第五條 使用單位應定期對各項藥事管理制度執(zhí)行情況進行檢查和考核，并有記錄。第六條 使用單位應根據藥事管理制度建立相應的質量管理檔案。主要包括：人員健康檔案；藥品質量管理人員資質和培訓檔案；不合格藥品管理檔案；藥品不良反應監(jiān)測和報告檔案。

第二章 設施與設備

第七條 使用單位應具有與開展診療業(yè)務相適應的藥房（庫），且布局合理、環(huán)境整潔、無污染源。

第八條 藥房（庫）內墻壁、頂棚和地面應光潔、平整，門窗結構嚴密。

第九條 藥房（庫）應配備保持藥品與地面之間有一定距離的地墊、藥柜、藥架等設施設備。

第十條 藥房（庫）應有避光、通風、防鼠、防塵、防潮、防霉的設施設備。

第十一條 藥房（庫）應配備與儲存藥品相適應的冷藏、檢測和調節(jié)溫濕度的設施。第十二條 中藥房應配置調配處方和臨方炮制所需的設備。計量器具應定期校驗。第十三條 藥房內應配有清潔衛(wèi)生的拆零工具。

第十四條 特殊管理的藥品應配置符合要求的專柜及保管用設備。

第三章 采購與驗收

第十五條 使用單位應按醫(yī)改要求實行一體化管理，使用基本藥物和補充藥物，由省統(tǒng)一網上集中招標采購，并統(tǒng)一定價、統(tǒng)一配送。實行零差率銷售。

第十六條 使用單位統(tǒng)一配送的藥品應有符合規(guī)定的票據，并做到票、帳、貨相符。第十七條 使用單位采購藥品應根據原始憑證，逐批驗收并建立真實完整的藥品購進驗收記錄。記錄內容和保存時間應當符合《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》規(guī)定。

第十八條 使用單位購進特殊管理藥品，應按照特殊藥品管理的相關法律法規(guī)及規(guī)定執(zhí)行。

第四章 儲存與養(yǎng)護

第十九條 使用單位應按規(guī)定分類陳列或儲存藥品。做到：藥品與非藥品分開，內服藥與外用藥分開，中藥材、中藥飲片及危險藥品應與其他藥品分開存放，并有明顯標志。

第二十條 特殊管理的藥品應按照國家有關規(guī)定存放。

第二十一條

藥品應按溫濕度要求陳列或儲存于相應的庫（區(qū)），其中常溫庫溫度為0—30℃、陰涼庫溫度不高于20℃、冷庫（柜）溫度為2—10℃，相對濕度應保持在45%--75%之間。

第二十二條 庫存藥品應實行色標管理，合格藥品庫（區(qū)）為綠色，待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色，不合格藥品庫（區(qū)）為紅色。

第二十三條 藥品與地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應有相應的距離或隔離措施。藥品垛堆之間應有一定的距離。

第二十四條 藥品養(yǎng)護人員，每天上下午應對藥房（庫）各進行一次巡查，并做好溫濕度記錄。發(fā)現(xiàn)溫濕度異常，應及時采取措施進行調節(jié)。

第二十五條 使用單位應對陳列或儲存的藥品進行定期檢查，對過期、失效、變質、霉爛、蟲蛀、破損、淘汰的藥品應封存登記，并按規(guī)定報告處理。

第二十六條 使用單位對質量不合格的藥品應進行控制性管理，并存放在不合格藥品庫(區(qū))，有明顯標志。

第五章 調劑與使用

第二十七條 使用單位應按處方調配藥品，審核和調配處方的藥劑人員應當是依法經資格認定的藥學技術人員。

第二十八條 使用單位調配藥品的工具、包裝材料和容器、工作環(huán)境，應當符合質量和衛(wèi)生要求。

第二十九條 使用單位調配藥品需要對原最小包裝的藥品拆零的，拆零后的藥品包裝應當注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內容。

第三十條 特殊管理的藥品應當嚴格按照國家有關規(guī)定調配。第三十一條 使用單位應實行藥品不良反應報告制度，有藥品不良反應時，應及時上報，不得隱瞞。

醫(yī)療機構“規(guī)范藥房”現(xiàn)場檢查操作方法（鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）

被檢查單位名稱：

檢查時間：

****年**月**日

項目 檢

查

內

容 檢

查

方

法 評價 備注

一、人員與管理制度 1.1、負責人和藥劑人員應熟悉藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關法律、法規(guī)和規(guī)章； 現(xiàn)場提問 □

*1.2、應確定分管負責人并應配備專（兼）職的藥品質量管理人員，且具有藥士（醫(yī)士）以上專業(yè)技術職稱或藥學及相關專業(yè)中專以上學歷； 查職工花名冊 □

*1.3、從事藥品采購、驗收、保管人員應具有高中(含)以上文化程度并接受縣級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門或衛(wèi)生行政部門藥事法律、法規(guī)和專業(yè)知識的培訓； 現(xiàn)場提問，查培訓記錄 □

1.4、直接接觸藥品、醫(yī)療器械的人員每年要體檢，建立健康檔案； 查健康檔案 □

1.5、發(fā)現(xiàn)精神病、傳染病等患者應及時調離； 查處理記錄 □

*1.6、應制定切合實際，便于操作，確保藥品質量的各項管理制度，包括以下內容： 藥品質量管理崗位的設置和人員職責；藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調配等環(huán)節(jié)的管理制度；處方管理制度和處方調配操作規(guī)程；藥品拆零使用管理制度；藥品有效期管理制度；特殊藥品管理制度；藥品質量事故的處理和報告制度；不合格藥品的管理制度；藥品不良反應報告和監(jiān)測制度；人員健康管理制度；相關票據、記錄、臺帳、檔案等原始憑證及資料管理制度。上述制度打印成冊，有具體的執(zhí)行時間，且主要制度要上墻懸掛。查質量管理制度是否齊全，是否有執(zhí)行時間，主要制度是否懸掛 □

二、藥品購進 *2.1、按醫(yī)改要求實行一體化管理，使用基本藥物和補充藥物，由省統(tǒng)一網上集中招標采購，并統(tǒng)一定價、統(tǒng)一配送。實行零差率銷售； 查購進記錄、藥房藥品和購進票據 □

2.2、使用單位統(tǒng)一配送的藥品應有符合規(guī)定的票據，并做到票、帳、貨相符； □

2.3、使用單位采購藥品應根據原始憑證，逐批驗收并建立真實完整的藥品購進驗收記錄。記錄內容和保存時間應當符合《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》規(guī)定； □

三、藥品儲存與養(yǎng)護 *3.1、藥房（庫）應與開展診療業(yè)務相適應，且做到藥房（庫）與生活等其他活動場所分開； 查現(xiàn)場 □

3.2、藥房（庫）要達到墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結構嚴密，且能防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥；

□

3.3、要有避光、通風、檢測溫濕度設備；

□

3.4、一日兩次填寫儲存場所溫濕度記錄表，溫濕度超出規(guī)定范圍時應采取調控措施； 看溫濕度計，查記錄

□

3.5、藥庫應按合格品區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)分區(qū)存放，實行色標管理，合格品區(qū)為綠色，待驗、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色； 查現(xiàn)場 □

3.6、藥品應與墻、屋頂（梁）的間距不小于30㎝，與地面間距不小于10㎝；

□

3.7、藥品與非藥品、內服藥與外用藥、中藥材、中藥飲片與危險藥品應分開存放；

□

四、藥品調配使用 *4.1、藥品應憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師、助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師或鄉(xiāng)村醫(yī)生的處方調配使用，處方按規(guī)定保存； 查處方 □

4.2、應配備拆零藥品專柜和拆零工具，拆零專柜應密封，符合衛(wèi)生要求； 查現(xiàn)場 □

4.3、拆零藥品的藥袋上應寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等； 查包裝藥袋

□

*4.4、建立不良反應報告制度，發(fā)現(xiàn)不良反應及時上報。查制度及表格 □

1、現(xiàn)場標準共有20條，其中否決項(打“*”號的項目)7條，一般項13條，以合格項目的多少評定是否達到標準。

2、項目合格的評定：該項目下的審查內容全部合格，評定該項目合格(在是否合格“□”中打“√”)；該項目下的審查內容全部不合格或部分不合格，評定該項目不合格(在是否合格“□”中打“×”)。

3、合理缺項的評定：對合理缺項視同合格，統(tǒng)計不合格項目時不予統(tǒng)計。

4、“規(guī)范藥房”評定：否決項全部合格，一般項2項以內(含2項)不合格的，判定該醫(yī)療機構達到“規(guī)范藥房”；若否決項有2項之內不合格，或一般項有5項之內不合格的，給予限期整改；否決項超過2項不合格，或一般項超過5項不合格的，不予通過。

第五篇：藥庫盤點制度

藥庫盤點

1.盤點時間：每年六月、十二月底各盤點一次。

2.參加科室：藥劑科，財務科，審計科。

3.盤點原則：實現(xiàn)數(shù)量管理，藥品帳物符合率100％。

藥房盤點

1.各藥房藥品實行金額核算、重點統(tǒng)計、實耗實銷的原則，每月盤點一次，每月最后一天，節(jié)假日照常進行盤點。各藥房統(tǒng)一時間對所有藥品進行盤點，大組長協(xié)助各小組長安排，按貨位負責到人。要求各組按盤點表內容填寫完整，將盤點結果由組長審核后交采購員，采購員將盤點結果匯總后交藥品會計。

2．藥品重點統(tǒng)計，即對下列重點管理藥品從入庫、出庫、領用、消耗、調配、庫存都要進行數(shù)量統(tǒng)計：

⑴ 麻醉藥品、一類精神藥品實行專人負責、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記、做到處方統(tǒng)計、每耗實銷。

⑵ 毒性藥品、二類精神藥品實行專人負責管理，專柜存放。

⑶ 貴重藥品實行每日處方統(tǒng)計、實耗實銷。日報藥品種由科室根據藥品價格、使用頻度和臨床用途確定。

3．盤點結果誤差超過0.3％以上的藥房，應及時核對查找原因。盤點結果將直接與小組和個人獎金掛鉤。